03.03.2020

Haloperidola dekanoāts, šķīdums intramuskulārai ievadīšanai (ampulas). Zāļu atsauces ģeotāra Haloperidol dekanoāta indikācijas


Haloperidola dekanoāts: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

Haloperidola dekanoāts ir neiroleptisks, antipsihotisks līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ir pieejamas eļļas šķīduma veidā intramuskulārai (IM) ievadīšanai: dzidrs šķidrums zaļgani dzeltens vai dzeltena krāsa(1 ml tumša stikla ampulās; 5 ampulas plastmasas paplātēs, 1 paplāte kartona kastē un Haloperidol decanoate lietošanas instrukcija).

1 ml šķīduma satur:

  • aktīvā viela: haloperidola dekanoāts – 70,52 mg, kas atbilst 50 mg haloperidola saturam;
  • palīgkomponenti: sezama eļļa, benzilspirts.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Haloperidola dekanoāts ir spēcīgs neiroleptisks līdzeklis, butirofenona atvasinājums, ilgstošas ​​darbības antipsihotisks līdzeklis. Tā aktīvā viela ir dekānskābes un haloperidola esteris, kas ir izteikts centrālo dopamīna receptoru antagonists. Pēc ievadīšanas haloperidols izdalās lēnas hidrolīzes ceļā un nonāk sistēmiskajā cirkulācijā.

Pateicoties tiešai centrālo dopamīna receptoru bloķēšanai halucināciju un maldu ārstēšanā, augsta efektivitāte haloperidols. Tiek uzskatīts, ka tas notiek, iedarbojoties uz mezokortikālo un limbiskās struktūras. Tam ir izteikta nomierinoša iedarbība psihomotora uzbudinājuma, mānijas un citu uzbudinājumu laikā.

Zāļu aktivitāte saistībā ar limbisko sistēmu izpaužas kā sedatīvs efekts. Haloperidols ir norādīts kā papildu līdzekļi pacientiem ar hroniskām sāpēm.

Viela iedarbojas uz bazālajiem ganglijiem, izraisot ekstrapiramidālas reakcijas distonijas, akatīzijas un parkinsonisma formā.

Traucējumu gadījumā, kam raksturīga sociāla atraušanās, pēc Haloperidol decanoate lietošanas pacientiem tiek novērota sociālās uzvedības normalizēšanās.

Izteiktai antidopamīna aktivitātei ir kairinoša iedarbība uz ķīmijreceptoriem, izraisot sliktas dūšas un vemšanas attīstību. Turklāt to pavada gastroduodenālā sfinktera relaksācija un bloķē prolaktīnu inhibējošo faktoru adenohipofīzē, kas izraisa palielinātu prolaktīna izdalīšanos.

Farmakokinētika

Pēc intramuskulāras injekcijas maksimālā haloperidola koncentrācija (Cmax) tiek sasniegta pēc 3–9 dienām. Plazmā piesātinājuma stadija notiek ikmēneša ievadīšanas laikā pēc 2–4 injekcijām. Farmakokinētika ir atkarīga no devas; ja tiek lietotas devas, kas mazākas par 450 mg, tiek novērota tieša saistība starp koncentrāciju plazmā un devu. Terapeitiskā iedarbība rodas pēc tam, kad haloperidola koncentrācija plazmā sasniedz 20–25 mcg/l.

Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām – 92%.

Haloperidols viegli šķērso hematoencefālisko barjeru (BBB) ​​un izdalās mātes pienā.

Pusperiods (T 1/2) ir aptuveni 21 diena. Līdz 60% ievadītās vielas izdalās caur zarnām, 40% caur nierēm, no kuriem aptuveni 1% ir nemainīgs.

Lietošanas indikācijas

  • psihozes, tostarp hroniska šizofrēnija, īpaši pacientiem ar pozitīvu atbildes reakciju uz haloperidola terapiju ātra darbība, kuri indicēti efektīva antipsihotiska līdzekļa ar mērenu sedatīvu iedarbību izrakstīšanai;
  • garīgās aktivitātes un uzvedības traucējumi, ko pavada psihomotorais uzbudinājums, kam nepieciešama ilgstoša ārstēšana.

Kontrindikācijas

Absolūti:

  • dažādas izcelsmes koma;
  • centrālā apspiešana nervu sistēma(CNS), ko izraisa medikamentu vai alkohola lietošana;
  • Parkinsona slimība, citas centrālās nervu sistēmas slimības, kuras pavada piramidāli vai ekstrapiramidāli simptomi;
  • bazālo gangliju bojājumi;
  • depresija, histērija;
  • grūtniecības periods;
  • barošana ar krūti;
  • bērnība;
  • paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Epilepsijas un dekompensētu slimību gadījumā haloperidola dekanoāts jālieto piesardzīgi. sirds un asinsvadu sistēmu(tostarp stenokardija, QT intervāla pagarināšanās, intrakardiālās vadīšanas traucējumi, hipokaliēmija vai vienlaicīga terapija ar zālēm, kas var pagarināt QT intervālu), slēgta kakta glaukoma, aknu mazspēja, hipertireoze (ar tirotoksikozes simptomiem), nieru mazspēja, hiperplāzija prostatas dziedzeris ar urīna aizturi, plaušu-sirds un elpošanas mazspēja(ieskaitot hronisku obstruktīvu plaušu slimību, akūtu infekcijas slimības), alkoholisms.

Grūtniecības laikā Haloperidol decanoate ir atļauts parakstīt tikai gadījumos, kad paredzamā terapeitiskā iedarbība mātei pārsniedz iespējamos draudus auglim.

Haloperidola dekanoāts, lietošanas instrukcija: metode un devas

Haloperidola dekanoāts ir eļļas šķīdums, tāpēc tas ir stingri kontrindicēts intravenoza ievadīšana.

Šķīdums ir paredzēts parenterāla ievadīšana ar dziļu intramuskulāru injekciju gūžas rajonā.

Jāņem vērā, ka šķīduma ievadīšana devā, kas pārsniedz 3 ml, tiek pievienota nepatīkama sajūta paplašināšanās injekcijas vietā.

Izrakstot Haloperidol decanoate sākumdevu, tiek ņemti vērā slimības simptomi, smaguma pakāpe un iepriekšējā haloperidola vai citu antipsihotisko līdzekļu deva.

Deva jāizvēlas individuāli stingrā pacienta medicīniskā uzraudzībā, jo dažādiem pacientiem būtiski atšķiras atbildes reakcija uz ārstēšanu.

Ieteicamā deva: sākuma deva – 0,5–1,5 ml, kas atbilst 25–75 mg haloperidola, 1 reizi 28 dienās. Haloperidola dekanoāta sākotnējai devai jābūt 10–15 reizes lielākai nekā haloperidola perorālajai formai, taču tā nedrīkst pārsniegt 100 mg. Ņemot vērā efektu, sākotnējo devu var palielināt par 50 mg, līdz tiek sasniegts vēlamais optimālais efekts. Viena balstdeva parasti ir 20 perorālas haloperidola dienas devas. Ja devas izvēles periodā atkārtojas pamatslimības simptomi, ārstēšanu var papildināt ar perorālām formām.

Ja nepieciešams, ņemot vērā zāļu iedarbības individuālās īpašības, ir iespējama biežāka šķīduma intramuskulāra ievadīšana (reizi 14 dienās).

Pacientiem ar oligofrēniju un gados vecākiem pacientiem sākotnējai devai jābūt no 12,5 līdz 25 mg vienu reizi 28 dienās. Atkarībā no individuālās atbildes reakcijas uz terapiju devu palielina.

Blakus efekti

  • no nervu sistēmas: miegainība vai bezmiegs (īpaši terapijas sākumā), bailes, nemiers, uzbudinājums, nemiers, galvassāpes, akatīzija, depresija, eiforija, epilepsijas lēkmes, letarģija, paradoksālas reakcijas - halucinācijas un psihozes saasināšanās; ilgstošas ​​​​ārstēšanas laikā - ekstrapiramidāli traucējumi, tostarp tardīvā diskinēzija (lūpu grumbas, smīkņošana, vaigu uzpūšanās, tārpiem līdzīgas straujas mēles kustības, nekontrolētas košļājamās kustības, roku un kāju kustības), tardīvā distonija ( plakstiņu spazmas, ātra mirkšķināšana, neparasta sejas izteiksme vai ķermeņa pozīcija, nekontrolētas kakla, roku, rumpja un kāju vērpjošas kustības), ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms [ātra vai apgrūtināta elpošana, pastiprināta vai pavājināta asinsspiediens(BP), hipertermija, pastiprināta svīšana, tahikardija, aritmija, muskuļu stīvums, urīna nesaturēšana, samaņas zudums, epilepsijas lēkmes];
  • no sirds un asinsvadu sistēmas: uz lielu devu fona - pazemināts asinsspiediens, aritmijas, tahikardija, ortostatiska hipotensija, kambaru plandīšanās un fibrilācijas pazīmes, QT intervāla pagarināšanās;
  • no ārpuses gremošanas sistēma: uz lielu devu fona - sausa mute, apetītes zudums, slikta dūša, vemšana, hiposalivācija, caureja vai aizcietējums, funkcionāli aknu darbības traucējumi, tai skaitā dzeltes attīstība;
  • no hematopoētiskās sistēmas: reti - agranulocitoze, pārejoša leikocitoze vai leikopēnija, tendence uz monocitozi, eritropēnija;
  • no urīnceļu sistēmas: perifēra tūska, ar prostatas hiperplāziju - urīna aizture;
  • no reproduktīvās sistēmas un piena dziedzera: pārkāpums menstruālais cikls, sāpes iekšā piena dziedzeri, hiperprolaktinēmija, ginekomastija, paaugstināts libido, samazināta potence, priapisms;
  • no redzes orgāna: neskaidra redze, katarakta, retinopātija;
  • no vielmaiņas puses: hiponatriēmija, hiperglikēmija, hipoglikēmija;
  • dermatoloģiskas reakcijas: makulopapulāri izsitumi, pinnes, fotosensitivitāte;
  • alerģiskas reakcijas: reti - laringospazmas, bronhu spazmas;
  • lokālas reakcijas: iespējamas - ar Haloperidol decanoate ievadīšanu saistītu blakusparādību attīstība;
  • cits: svara pieaugums, alopēcija.

Pārdozēšana

Haloperidola pārdozēšana izpaužas kā ievērojama konstatēto blakusparādību smaguma pakāpe ar nevēlamu reakciju attīstību. Starp visvairāk bīstami simptomi ietver asinsspiediena pazemināšanos, ekstrapiramidālas reakcijas, kas izpaužas kā vispārējs vai lokāls trīce un muskuļu stīvums, sedācija un dažreiz koma ar arteriālu hipotensiju un elpošanas nomākumu, kas pārvēršas šokā. Pastāv QT intervāla pagarināšanās risks, izraisot ventrikulāru aritmiju attīstību.

Ārstēšana: nav specifiska antidota. Ārstējot aizdomas par pārdozēšanu, jāņem vērā, ka haloperidola dekanoātam ir ilgstoša iedarbība. Lai nodrošinātu krosa spēju elpceļi nepieciešams lietot orofaringālo vai endotraheālo caurulīti; smagas elpošanas nomākuma gadījumā, mākslīgā ventilācija plaušas. Ir nepieciešams nodrošināt rūpīgu pacienta stāvokļa uzraudzību, uzraudzību vitāli svarīgas funkcijas un elektrokardiogrammas (EKG). Antiaritmisko terapiju turpina, līdz EKG pilnībā normalizējas. Zema asinsspiediena un asinsrites apstāšanās gadījumā kā vazopresorus ieteicams lietot koncentrētu albumīnu un norepinefrīnu vai dopamīnu, intravenozo šķidrumu un plazmu. Ja attīstās smagi ekstrapiramidāli simptomi, vairākas nedēļas regulāri jālieto pretparkinsonisma līdzekļi ar antiholīnerģisku iedarbību. Jāpatur prātā, ka pēc šo zāļu lietošanas pārtraukšanas var atsākties ekstrapiramidālie simptomi.

Epinefrīna lietošana ir kontrindicēta. Tā mijiedarbība ar haloperidolu var izraisīt ievērojamu asinsspiediena paaugstināšanos un nepieciešama tūlītēja devas pielāgošana.

Speciālas instrukcijas

Haloperidola dekanoāta injekcijas jāsāk pēc pozitīvas atbildes reakcijas uz iepriekšēju perorālo haloperidolu, tādējādi samazināsies negaidītu blakusparādību risks.

Uz antipsihotisko līdzekļu lietošanas fona psihiatriskajiem pacientiem retos gadījumos ir novērotas pēkšņas nāves epizodes.

Ilgstoša terapija jāpapildina ar regulāriem pētījumiem, lai uzraudzītu asins ainu un aknu darbību.

Īpaša piesardzība nepieciešama krampju lēkmju riska dēļ pacientiem ar epilepsiju, galvas traumām, alkohola lietošanas pārtraukšanu vai citiem apstākļiem, kas predisponē krampjiem.

Haloperidola dekanoāta lietošana pacientiem ar hipertireozi ir atļauta tikai tad, ja tiek veikta vienlaicīga atbilstoša tireostatiskā terapija.

Kombinācija ar antidepresantiem ir indicēta, lai ārstētu pacientus ar depresiju un psihozi vai ja dominē depresija.

Vienlaicīgi lietojot pretparkinsonisma terapiju pēc Haloperidol decanoate lietošanas pārtraukšanas, ieteicams to turpināt vairākas nedēļas, jo pretparkinsonisma līdzekļi tiek izvadīti ātrāk. Haloperidola lietošana jāpārtrauc pakāpeniski, lai novērstu abstinences simptomus.

Sākotnējās terapijas vai lielu zāļu devu lietošanas laikā var rasties sedācija ar samazinātu uzmanību. Haloperidola dekanoāta sedatīvās iedarbības smagums var saasināt alkohola lietošanu, tādēļ alkohola lietošana ārstēšanas periodā ir aizliegta.

Sakarā ar paaugstinātu fotosensitivitātes risku, ir jāizvairās no tiešas saules gaismas iedarbības ar atklātu ādu.

Nelietojiet bez konsultēšanās ar ārstu zāles pret saaukstēšanos, jo tie var pastiprināt antiholīnerģisko efektu, kas palielina karstuma dūriena risku.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Haloperidol dekanoāta šķīduma injekcijas sākumā pacientiem ir aizliegts ievadīt transportlīdzekļiem un veikt visas nepieciešamās darbības paaugstināta koncentrācija uzmanība un/vai saistīts ar augstu savainojumu risku.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Haloperidola dekanoāta lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.

Grūtniecības laikā zāles var parakstīt tikai gadījumos, kad paredzamā terapeitiskā iedarbība mātei pārsniedz iespējamos draudus auglim.

Haloperidola dekanoāta lietošana zīdīšanas laikā izraisa ekstrapiramidālu simptomu attīstību zīdaiņiem. Ja ir nepieciešams izrakstīt zāles mātei, ieteicams pārtraukt zīdīšanu.

Lietošana bērnībā

Haloperidola lietošana bērnu ārstēšanai ir kontrindicēta.

Nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar nieru mazspēju Haloperidola dekanoāts jālieto piesardzīgi.

Par aknu darbības traucējumiem

Haloperidola dekanoāta injekcijas pacientiem ar aknu mazspēju jāparaksta ļoti piesardzīgi, jo tā metabolisms notiek aknās.

Lietošana vecumdienās

Sākotnējai devai gados vecākiem pacientiem jābūt 12,5–25 mg haloperidola reizi 28 dienās. Deva jāpalielina pakāpeniski, ņemot vērā individuālo reakciju uz terapiju.

Zāļu mijiedarbība

  • tricikliskie antidepresanti, etanols, opioīdu pretsāpju līdzekļi, miegazāles, barbiturāti, zāles pret vispārējā anestēzija: palielinās to inhibējošās ietekmes uz centrālo nervu sistēmu smagums;
  • perifērie m-antiholīnerģiskie līdzekļi, antihipertensīvie līdzekļi: lielākajai daļai zāļu iedarbība ir pastiprināta antihipertensīvie līdzekļi un perifērie m-antiholīnerģiskie līdzekļi;
  • tricikliskie antidepresanti, monoamīnoksidāzes inhibitori: šo zāļu metabolisms palēninās, un vienlaikus palielinās šo zāļu un haloperidola sedatīvā iedarbība un toksicitāte;
  • bupropions: palielinās nozīmīgu epilepsijas lēkmju risks, jo samazinās bupropiona epilepsijas slieksnis;
  • pretkrampju līdzekļi: haloperidols samazina krampju slieksni, samazinot to efektivitāti;
  • dopamīns, efedrīns, epinefrīns, fenilefrīns, norepinefrīns: šo zāļu vazokonstriktora iedarbība ir novājināta; ir iespējama paradoksāla asinsspiediena pazemināšanās, ja haloperidolu kombinē ar epinefrīnu;
  • pretparkinsonisma līdzekļi: haloperidola dekanoāts klīniski būtiski samazina to efektivitāti;
  • antikoagulanti: tos var palielināt vai samazināt terapeitiskais efekts;
  • bromokriptīns: bromokriptīna iedarbības samazināšanās dēļ, iespējams, būs jāpielāgo tā deva;
  • metildopa: pacientiem, kuri lieto metildopu, palielinās telpiskās dezorientācijas, domāšanas procesu palēnināšanās vai apgrūtinātības risks, kā arī citu psihisku traucējumu attīstība;
  • amfetamīni: samazinās amfetamīnu psihostimulējošā iedarbība un haloperidola antipsihotiskā iedarbība;
  • litija preparāti: iespējama ekstrapiramidālo simptomu palielināšanās, neatgriezeniskas neirointoksikācijas (encefalopātijas) attīstība, īpaši lietojot lielas litija devas;
  • antiholīnerģiskie, pretparkinsonisma līdzekļi, antihistamīna līdzekļi (pirmās paaudzes): mijiedarbība ar šīm zālēm var izraisīt haloperidola m-antiholīnerģiskās iedarbības palielināšanos, samazinot tā antipsihotisko aktivitāti. Šādā gadījumā jāapsver nepieciešamība pielāgot Haloperidol decanoate devu;
  • karbamazepīns, barbiturāti: ilgstošas ​​terapijas ar mikrosomu oksidācijas induktoriem fona gadījumā haloperidola koncentrācija plazmā samazinās;
  • fluoksetīns: palielinās ekstrapiramidālu un citu reakciju attīstības iespējamība blakus efekti no centrālās nervu sistēmas, kombinējot haloperidolu ar fluoksetīnu;
  • zāles, kas izraisa ekstrapiramidālas reakcijas: palielinās ekstrapiramidālo traucējumu biežums un smagums;
  • tēja, kafija: jāpatur prātā, ka šo dzērienu lietošana samazina haloperidola terapeitisko iedarbību.

Analogi

Haloperidol dekanoāta analogi ir Haloperidols, Haloperidol-Richter, Haloperidol-ratiopharm, Senorm, Benperidol, Melperon, Halomond, Halopril utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Sargāt no bērniem.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C, sargāt no gaismas.

Derīguma termiņš – 5 gadi.

Haloperidola dekanoāts ir antipsihotisks līdzeklis. To var klasificēt kā butirofenona atvasinājumu. Tam var būt izteikta antipsihotiska iedarbība. Tas notiek depolarizācijas blokādes vai dopamīna neironu ierosmes pakāpes samazināšanās dēļ. Šo medikamentu plaši izmanto garīgo traucējumu ārstēšanai.

, , ,

ATX kods

N05AD01 Haloperidols

Aktīvās sastāvdaļas

Haloperidols

Farmakoloģiskā grupa

Antipsihotisks līdzeklis (neiroleptisks līdzeklis)

farmakoloģiskā iedarbība

Pretvemšanas zāles

Neiroleptiskie līdzekļi

Antipsihotiskie līdzekļi

Lietošanas indikācijas: Haloperidola dekanoāts

Haloperidol dekanoāta lietošanas indikācijas ir tādas, ka zāles lieto smagas šizofrēnijas ārstēšanai. Tas ir paredzēts kā uzturošā terapija. Īpaši gadījumos, kad parasto haloperidolu iepriekš izmantoja kā terapeitisku efektu.

Šī zāļu forma ir uzlabota un var atbalstīt personu nopietnu krampju periodos. Pilnībā atbrīvoties no slimības nav iespējams, taču ir iespējams daļēji uzlabot pacienta stāvokli.

Zāles tiek parakstītas gadījumos, kad persona cieš no smagas garīgi traucējumi. Tos bieži pavada halucinācijas, paaugstināta agresivitāte un uzbudināmība.

Zāles ir viens no ilgstošas ​​​​darbības antipsihotiskiem līdzekļiem. Tas spēj radīt spēcīgu antipsihotisku efektu un mērenu sedatīvu efektu. Tam ir spēja bloķēt dopamīna receptorus centrālajā nervu sistēmā. Haloperidola dekanoātam var būt pretsāpju, pretkrampju, pretvemšanas un antihistamīna iedarbība.

Atbrīvošanas forma

Izdalīšanās formu attēlo baltas un gandrīz tabletes balts. Tiem ir noapaļota forma ar slīpumu. Smaržas praktiski nav. Tabletes vienā pusē ir iegravējums "I|I". Tablete satur 1,5 mg haloperidola. Medikamenta palīgvielas ir kukurūzas ciete, želatīns, laktoze, kartupeļu ciete un talks.

Šķīdums intravenozai un intramuskulāra injekcija bezkrāsains vai viegli dzeltenīgs. Viena ampula satur 5 mg aktīvās vielas. Palīgkomponenti ir pienskābe un ūdens.

Zāļu klīniskā un farmakoloģiskā grupa ir antipsihotisks līdzeklis. Produkts ir efektīvs abos gadījumos. Tam ir pozitīva ietekme gan tablešu, gan ievadīšanas šķīduma veidā. Šajā gadījumā jums pašam jāizlemj, kuram atbrīvošanas veidam dot priekšroku.

Ir svarīgi iepazīties ar zāļu galvenajām īpašībām. Tas ļaus jums noteikt, vai produkts ir piemērots vai nē, un saprast, kad persona saskaras ar viltojumu. Kā lietot zāles Haloperidol decanoate, jāizlemj ārstējošajam ārstam.

, , ,

Farmakodinamika

Zāļu farmakodinamiku raksturo fakts, ka tas ir viens no ilgstošas ​​​​darbības antipsihotiskiem līdzekļiem. Tam var būt izteikta antipsihotiska iedarbība. Turklāt zāles palīdz nomierināties un tām ir labas nomierinošas īpašības.

Zāles aktīvi bloķē dopamīna receptorus, kas atrodas centrālajā nervu sistēmā. Medikamentiem var būt spēcīga pretvemšanas iedarbība. Tas arī novērš siltumu un sašaurina asinsvadus.

Šīs zāles var klasificēt kā vienu no tām, kurām ir plaša darbība. Galu galā tas palīdz ne tikai atvieglot cilvēka stāvokli, bet arī atbrīvot viņu no nepatīkamiem simptomiem, ko izraisa garīgi traucējumi.

Lai zāles patiešām palīdzētu, tās jālieto pareizi. Pretējā gadījumā situācija var ievērojami pasliktināties. Tāpēc konsultācija ar ārstu ir nepieciešams pasākums. Lai lietotu Haloperidol decanoate, jums pietiekami daudz jāzina par šīm zālēm un, pats galvenais, tās jālieto pareizi.

Farmakokinētika

Zāļu farmakokinētika ir tāda, ka tā sasniedz pilnu līdzsvara koncentrāciju tikai pēc 2-3 mēnešiem. Šajā gadījumā zāles jāievada atkārtoti.

Haloperidola dekanoāts ir viens no antipsihotiskiem līdzekļiem, kam ir ilgstoša iedarbība. Pateicoties aktīvajām sastāvdaļām, tai ir izteikta antipsihotiska iedarbība. Cilvēks sāk justies atvieglojums cauri īsu laiku. Galvenais ir pastāvīgi atbalstīt pacientu ar medikamentiem.

Iespēja bloķēt dopamīna receptorus centrālajā nervu sistēmā noved pie tā, ka zālēm var būt izteikta pretvemšanas iedarbība. Turklāt tai ir pretdrudža, antihistamīna, pretsāpju un pretkrampju funkcijas. Tas ir pilnīgi pietiekami, lai cilvēks sāktu justies labāk.

Periodiski uzbrukumi pacientam un apkārtējiem cilvēkiem rada daudz neērtības. Tāpēc ir nepieciešams lietot Haloperidol decanoate, tas palīdzēs daudz vieglāk izturēt šos procesus.

, , , ,

Haloperidola dekanoāta lietošana grūtniecības laikā

Haloperidola dekanoātu nedrīkst lietot grūtniecības laikā. Fakts ir tāds, ka šāda iedarbība var negatīvi ietekmēt augļa attīstību. Īpaši bīstami ir lietot zāles agrīnās stadijas grūtniecība. Mātes ķermenis ir ievērojami novājināts, imūnsistēma neveic aizsargfunkcijas. Šī ir labvēlīga vide dažādu infekciju iekļūšanai.

Tāpēc uzņemšana spēcīgas zāles ir aizliegts. Tas var pasliktināt situāciju. Ja sievietei grūtniecības laikā jālieto zāles, konsultējieties ar ārstu.

Zīdīšanas laikā ieteicams pārtraukt zāļu lietošanu. Galu galā kopā ar pienu aktīvās sastāvdaļas var iekļūt mazuļa ķermenī. Pirmajos dzīves mēnešos tā ir vienkārši nepieņemama iejaukšanās. Tas var izraisīt neatgriezenisku veselības problēmu attīstību. Haloperidola dekanoāts jālieto ārsta uzraudzībā. Bet joprojām ir ieteicams atrast alternatīvu veidu, kā atrisināt problēmu.

Kontrindikācijas

Haloperidola dekanoāta lietošanas kontrindikācijas ietver noteiktu veselības problēmu klātbūtni. Tātad, tie ietver neiroloģiskas slimības, ko var pavadīt piramidāli un ekstrapiramidāli simptomi.

Riska grupā ietilpst grūtnieces un jaunas māmiņas, kas baro bērnu ar krūti. Aktīvo komponentu iekļūšana organismā šajā periodā ir nepieņemama.

Šie faktori jāņem vērā, lietojot zāles. Dažos gadījumos, pielāgojot devu, ir iespējams turpināt vai sākt lietot zāles. Bet tas ir iespējams tikai izņēmuma brīžos.

Nevajadzētu ignorēt pamatnoteikumus. Galu galā patstāvīga devas palielināšana vai zāļu lietošana, kamēr tā ir aizliegta, var izraisīt attīstību nopietnas problēmas. Tāpēc personai, kas cieš no garīgiem traucējumiem, ir jālieto Haloperidol Decanoate kāda cilvēka vadībā. Tas var glābt viņa dzīvību un pasargāt viņu no nepareizām darbībām.

Haloperidola dekanoāta blakusparādības

Blakus efekti Haloperidola dekanoātu pārstāv dažādas centrālās nervu sistēmas izpausmes. Viņa ir tā, kas cieš visvairāk. Tātad ir iespējama ekstrapiramidālu traucējumu parādīšanās. Tie izpaužas pieauguma veidā muskuļu tonuss, akinēzija un trīce.

Iespējams, ka tardīvā diskinēzija, tas parādās tikai uz fona ilgstoša lietošana zāles. Smaga sedācija ir arī blakusparādība. Var attīstīties smaga depresija.

Citas lietas negatīvas darbības ietver atgriezenisku seruma prolaktīna līmeņa paaugstināšanos. Tas parasti notiek lietošanas laikā liels daudzums zāles. Šis faktors pats par sevi mainīsies uz labo pusi.

Ja jūs darāt visu, kā rakstīts instrukcijās, un nelietojat zāles lielās devās, tad nekādas blakusparādības nevar būt. Šajā gadījumā zāles būs nepieciešamā darbība un nekaitēs ķermenim. Tāpēc konsultācijas par haloperidola dekanoātu ir galvenais kritērijs.

, , , ,

Lietošanas norādījumi un devas

Lai panāktu pareizu efektu, ir svarīgi zināt Haloperidol decanoate lietošanas metodi un devu. Tātad zāles tiek parakstītas iekšķīgi un intramuskulāri. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no organisma individuālajām īpašībām un slimības progresēšanas.

Devas tiek izvēlētas līdzīgi. Aprēķinot šo punktu, jums jāņem vērā pašu zāļu un citu zāļu devas, kuras tiek izmantotas kā papildu līdzeklis. Vēlams, lai kombinācija būtu vienāda. Daudz kas ir atkarīgs no tā, kādas zāles tika lietotas pirms Haloperidola dekanoāta. Galu galā, visticamāk, iepriekšējās zāles koncentrācija asins plazmā joprojām ir saglabāta.

Šīs zāles lieto 50-200 mg devā reizi 4 nedēļās. Šīs ir zāles, kas paredzētas, lai uzturētu cilvēka stāvokli pēc savlaicīgas ārstēšanas. Tas nav jālieto pastāvīgi. Bet atkal daudz kas ir atkarīgs no cilvēka stāvokļa. Kopumā haloperidola dekanoāts var palīdzēt, bet ne pilnībā atrisināt problēmu.

, , , , , ,

Pārdozēšana

Vai notiek haloperidola dekanoāta pārdozēšana un kas to izraisa? Vienkārši šī parādība nekad nenotiek. Visticamāk, problēma ir devas palielināšana vai nepareiza zāļu ievadīšana.

Galvenie pārdozēšanas simptomi ir muskuļu stīvums un lokāls trīce. Dažos gadījumos tas izpaužas arteriālā hipotensija, Dažreiz arteriālā hipertensija un miegainība. Ar ārkārtīgi sarežģītu pārdozēšanu ir iespējams attīstīties komas stāvoklis, šoks un elpošanas nomākums.

Ārstēšana tiek veikta, pamatojoties uz mehāniskās ventilācijas procedūras ieviešanu. Lai uzlabotu asinsriti, intravenozi jāievada plazma, albumīna šķīdums un norepinefrons.

Adrenalīnu šajā gadījumā nevajadzētu lietot! Tas var radīt nopietnas problēmas. Lai samazinātu ekstrapiramidālo traucējumu smagumu, vairākas nedēļas ir vērts lietot pretparkinsonisma zāles. Tas noņems visu nepatīkami simptomi ko var izraisīt haloperidola dekanoāts.

Devas forma"type="checkbox">

Devas forma

Eļļains šķīdums injekcijām, 50 mg/ml

Savienojums

1 ml zāļu satur

aktīvā viela – haloperidola dekanoāts 70,52 mg (atbilst 50 mg haloperidola)
palīgvielas: benzilspirts, sezama eļļa injekcijām, rafinēta.

Apraksts

Caurspīdīgs šķīdums dzeltenā vai zaļgani dzeltenā krāsā.

Farmakoterapeitiskā grupa

Antipsihotiskie līdzekļi. Butirofenona atvasinājumi. Haloperidols.

ATX kods N05AD01

Farmakoloģiskās īpašības"type="checkbox">

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Haloperidola dekanoāts ir haloperidola un dekānskābes esteris.

Ievadot intramuskulāri, notiek lēna hidrolīze

haloperidola izdalīšanos, pēc tam nonāk sistēmiskajā cirkulācijā.

Pēc intramuskulāras ievadīšanas haloperidola maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta 3.–9. dienā, pēc tam tā samazinās. Pusperiods ir aptuveni 3 nedēļas. Regulāri lietojot katru mēnesi, stabila zāļu koncentrācija asins plazmā tiek noteikta pēc 2–4 mēnešiem. Farmakokinētika, ievadot intramuskulāri, ir atkarīga no devas. Ja deva ir mazāka par 450 mg, pastāv tieša saistība starp devu un haloperidola koncentrāciju asins plazmā. Lai sasniegtu terapeitisko efektu, nepieciešamā haloperidola koncentrācija asins plazmā ir robežās no 4 līdz 20-25 mkg/l. Haloperidols iekļūst asins-smadzeņu barjerā. Zāles 92% saistās ar asins plazmas olbaltumvielām, izdalās no organisma metabolītu veidā, 60% - ar fekālijām, 40% - ar urīnu.

Farmakodinamika

Haloperidola dekanoāts pieder pie neiroleptiskiem līdzekļiem – butirofenona atvasinājumiem. Haloperidols ir centrālo dopamīna receptoru antagonists un spēcīgs antipsihotisks līdzeklis.

Haloperidola dekanoātu lieto halucināciju un maldu ārstēšanā, jo tiešā veidā bloķē centrālo dopamīna receptorus (iedarbojas uz mezokortikālajām un limbiskajām struktūrām), ietekmē bazālo gangliju (nigrostriatālo sistēmu). Tam ir izteikta nomierinoša iedarbība psihomotorās uzbudinājuma laikā, tā ir efektīva pret māniju un citiem uzbudinājumiem.

Haloperidola limbiskā aktivitāte rada sedatīvu efektu. Ietekme uz bazālajiem ganglijiem izraisa ekstrapiramidālu nevēlamas reakcijas(distonija, akatīzija, parkinsonisms).

Smagu perifēro antidopamīna aktivitāti pavada slikta dūša un vemšana (ķīmoreceptoru kairinājums), kuņģa-zarnu trakta sfinktera atslābums un palielināta prolaktīna izdalīšanās (bloķē prolaktīnu inhibējošo faktoru adenohipofīzē).

Lietošanas indikācijas

Šizofrēnijas ārstēšana un recidīvu profilakse

Citas psihozes, īpaši paranojas

Garīgās un uzvedības problēmas, kas rodas ar psihomotorisku uzbudinājumu un kurām nepieciešama ilgstoša ārstēšana.

Lietošanas norādījumi un devas

Zāles ir paredzētas tikai pieaugušajiem un tikai intramuskulārai ievadīšanai! Neievadīt intravenozi!

Haloperidola dekanoāts jāievada līdz intramuskulāra injekcija dziļi muskuļos, izmantojot īpašu adatu, vēlams 2–2,5 collas garu, ar vismaz 21 G diametru. Vietējās reakcijas un noplūde zāles no injekcijas vietas var samazināt, izmantojot atbilstošu injekcijas tehniku, piemēram, Z-tehniku. Tāpat kā ar visām injekcijām eļļas šķīdumi, ir svarīgi nodrošināt, lai adata neatrastos vēnā, pirms injicēšanas aspirējot saturu. Jāizvairās no devām, kas pārsniedz 3 ml, lai izvairītos no nepatīkamas sāta sajūtas injekcijas vietā.

Ieteicamā sākumdeva ir 50 mg reizi četrās nedēļās, ja nepieciešams, devu palielina līdz 300 mg, devu palielinot par 50 mg reizi četrās nedēļās. Ja klīniskie apstākļi nosaka, ka priekšroka dodama devu reizi divās nedēļās, šīs devas jāsamazina uz pusi.

Parasti balstdeva atbilst 20 reizes lielākai Haloperidol dienas devai. Ja devas izvēles periodā atjaunojas pamatslimības simptomi, ārstēšanu ar Haloperidol decanoate var papildināt ar Haloperidolu iekšķīgai lietošanai.

Parasti injekcijas veic ik pēc 4 nedēļām, tomēr lielo individuālo efektivitātes atšķirību dēļ var būt nepieciešama biežāka zāļu lietošana.

Pacientiem, kuri iepriekš ir saņēmuši uzturošo terapiju ar perorāliem antipsihotiskiem līdzekļiem, aptuvens norādījums par Haloperidol decanoate sākumdevu ir šāds: 500 mg hlorpromazīna dienā atbilst 100 mg Haloperidol decanoate vienu reizi mēnesī.

Aptuvenais ekvivalents pacientu pārvietošanai, kas iepriekš saņēma uzturošo terapiju ar flufenazīna dekanoātu vai flupentiksola dekanoātu, ir šāds: 25 mg flufenazīna dekanoāta reizi 2 nedēļās vai 40 mg flupentiksola dekanoāta reizi divās nedēļās atbilst 100 mg haloperidola dekanoāta reizi mēnesī.

Deva jāpielāgo individuāli, jo būtiski atšķiras atbildes reakcija. Devas izvēle jāveic stingrā pacienta medicīniskā uzraudzībā.

Pacientiem ar smagiem simptomiem vai pacientiem, kuriem balstterapijai nepieciešamas lielas perorālo medikamentu devas, būs nepieciešamas lielākas Haloperidol decanoate devas. Tomēr pieredze klīniskais pielietojums Haloperidola dekanoāta devas, kas lielākas par 300 mg mēnesī, ir ierobežotas.

Blakus efekti

Ļoti bieži (≥1/10)

Uzbudinājums, bezmiegs, galvassāpes

Ekstrapiramidālie simptomi: trīce, stīvums, siekalošanās, bradikinēzija, akūta distonija, balsenes distonija (šādos gadījumos var lietot antiholīnerģiskos līdzekļus, taču nekādā gadījumā profilaktiskiem nolūkiem, jo ​​tie samazina haloperidola dekanoāta efektivitāti)

Hiperkinēzija

Bieži (no ≥1/100 līdz<1/10)

Depresija, psihotiski simptomi

Tardīvā diskinēzija, ko raksturo patvaļīga ritmiska mēles, sejas, mutes vai zoda muskuļu raustīšanās, nekontrolētas košļājamās kustības, nekontrolētas roku un kāju kustības (terapijas atsākšana, devas palielināšana, zāļu aizstāšana ar citu antipsihotisku līdzekli var maskēties sindroms; ja šīs parādības attīstās, ārstēšana ir jāpārtrauc, cik drīz vien iespējams)

Distonija, akatīzija, diskinēzija, bradikinēzija, hipokinēzija, hipertoniskums, maskai līdzīga seja, trīce

Miegainība, reibonis

Redzes traucējumi, okuloģiskā krīze

Arteriālā hipotensija, ortostatiskā hipotensija

Aizcietējums, sausa mute, pastiprināta siekalošanās, slikta dūša, vemšana

Izsitumi, reakcijas injekcijas vietā

Urīna aizture, erektilā disfunkcija

Svara pieaugums, svara zudums

Patoloģiski aknu darbības testi

Retāk (≥1/1000 līdz<1/100)

Leikopēnija

Paaugstināta jutība, fotosensitivitātes reakcija, nātrene, nieze, hiperhidroze

Apjukums, samazināts libido, libido zudums, motora uzbudinājums

Neskaidra redze, katarakta, retinopātija, gados vecākiem pacientiem slēgta kakta glaukomas lēkme

Tahikardija, elpas trūkums

Hepatīts, dzelte

Muskuļu stīvums, zobrata stīvums, piespiedu muskuļu kontrakcijas, muskuļu spazmas, locītavu stīvums, torticollis

Amenoreja, dismenoreja, galaktoreja, sāpes vai diskomforts krūtīs

Gaitas traucējumi, hipertermija, perifēra tūska

Krampji, parkinsonisms, akinēzija, sedācija

Reti (no ≥1/10000 līdz<1/1000)

Hiperprolaktinēmija

Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, motora disfunkcija, nistagms

Bronhu spazmas

Trismus, muskuļu raustīšanās

Menorāģija, menstruālā cikla traucējumi, seksuāla disfunkcija

QT intervāla pagarināšanās elektrokardiogrammā

Nezināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)

Agranulocitoze, neitropēnija, pancitopēnija, trombocitopēnija

Anafilaktiska reakcija

Balsenes tūska, laringospazmas

Neatbilstoša ADH sekrēcija, ginekomastija, priapisms

Hipoglikēmija

Ventrikulāra tahikardija, kambaru fibrilācija, piruetes tipa ventrikulāra tahikardija, ekstrasistolija, QT intervāla pagarināšanās, sirdsdarbības apstāšanās (šīs sekas biežāk tiek novērotas, lietojot lielas haloperidola devas un pacientiem ar noslieci).

Akūta aknu mazspēja, holestāze

Leikocitoklastiskais vaskulīts, eksfoliatīvs dermatīts, toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms

Atcelšanas sindroms jaundzimušajiem

Pēkšņa nāve,

Sejas tūska, hipotermija, abscess injekcijas vietā

Vēnu trombembolisku komplikāciju gadījumi, tostarp plaušu embolijas gadījumi un dziļo vēnu trombozes gadījumi.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām

Koma

Centrālās nervu sistēmas nomākums, ko izraisa narkotikas vai alkohols

Centrālās nervu sistēmas slimības, ko pavada piramidāli un ekstrapiramidāli simptomi (ieskaitot Parkinsona slimību)

Patoloģisks process lokalizēts bazālo gangliju reģionā

Nesen pārciests akūts miokarda infarkts, dekompensēta sirds mazspēja,

Aritmijas, kas ārstētas ar IA un III klases antiaritmiskiem līdzekļiem, QT intervāla pagarināšanās, vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas pagarina QT intervālu

Ventrikulāra aritmija un/vai torsade de pointes tipa ventrikulāra tahikardija anamnēzē, klīniski nozīmīga bradikardija, II-III pakāpes sirds blokāde un nekoriģēta hipokaliēmija

Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam

Grūtniecība un laktācija

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīga haloperidola lietošana ar zālēm, kas var pagarināt QT intervālu, var palielināt ventrikulāru aritmiju, tostarp torsade de pointes (TdP) attīstības risku. Tādēļ šo zāļu vienlaicīga lietošana nav ieteicama (skatīt sadaļu Kontrindikācijas).

Šo zāļu piemēri ir noteiktas antiaritmiskās zāles, piemēram, 1.A klases (piemēram, hinidīns, dizopiramīds, prokainamīds) un III klases (piemēram, amiodarons, sotalols un dofetilīds), daži pretmikrobu līdzekļi (sparfloksacīns, moksifloksacīns, IV eritromicīns), tricikliskie antidepresanti (tricikliskie antidepresanti). piemēram, amitriptilīns), daži tetracikliskie antidepresanti (piemēram, maprotilīns), citi antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, fenotiazīni, pimozīds un sertindols), daži antihistamīni (piemēram, terfenadīns), cisaprīds, bretīlijs un daži pretmalārijas līdzekļi, piemēram, hinīns un meflokvīns.

Vienlaicīga zāļu lietošana, kas traucē elektrolītu līdzsvaru, var palielināt ventrikulārās aritmijas attīstības risku, un tā nav ieteicama. Jāizvairās no diurētiskiem līdzekļiem, īpaši tiem, kas izraisa hipokaliēmiju; ja nepieciešams, priekšroka dodama kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem.

Haloperidols tiek metabolizēts vairākos veidos, tostarp glikuronidācijā un citohroma P450 enzīmu sistēmā (īpaši CYP 3A4 vai CYP 2D6). Šo vielmaiņas ceļu inhibēšana ar citām zālēm vai CYP2D6 enzīma aktivitātes samazināšanās var izraisīt haloperidola koncentrācijas palielināšanos un palielinātu blakusparādību risku, tostarp QT pagarināšanos. Ja haloperidolu lietoja kopā ar zālēm, kas raksturojas kā CYP 3A4 vai CYP 2D6 izoenzīmu substrāti vai inhibitori, piemēram, itrakonazols, buspirons, venlafaksīns, alprazolāms, fluvoksamīns, hinidīns, fluoksetīns, sertralīns, hlorpromazīns un haloperdola koncentrācija no milzīgā līdz mēreni paaugstināta tika novēroti. CYP2D6 enzīma aktivitātes samazināšanās var izraisīt haloperidola koncentrācijas palielināšanos. Lietojot haloperidolu kombinācijā ar vielmaiņas inhibitoriem ketokonazolu (400 mg/dienā) un paroksetīnu (20 mg/dienā), tika novērota QT intervāla pagarināšanās un ekstrapiramidāli simptomi. Var būt nepieciešama haloperidola devas samazināšana.

Citu zāļu ietekme uz haloperidolu

Ja papildus terapijai ar haloperidola dekanoātu tiek nozīmēta ilgstoša ārstēšana ar enzīmus inducējošām zālēm, piemēram, karbamazepīnu, fenobarbitālu un rifampicīnu, tas ievērojami samazina haloperidola koncentrāciju plazmā. Tādēļ, ja nepieciešams, veicot kombinētu terapiju, Haloperidol decanoate deva jāpielāgo. Pēc šādu zāļu lietošanas pārtraukšanas var būt nepieciešams samazināt Haloperidol decanoate devu.

Nātrija valproāts, zāles, kas pazīstamas kā glikuronizācijas inhibitors, neietekmē haloperidola koncentrāciju plazmā.

Haloperidola ietekme uz citām zālēm

Tāpat kā visi antipsihotiskie līdzekļi, haloperidola dekanoāts var pastiprināt centrālās nervu sistēmas nomākumu, ko izraisa citi CNS nomācoši līdzekļi, tostarp alkohols, miega līdzekļi, sedatīvi līdzekļi vai spēcīgi pretsāpju līdzekļi. Haloperidola dekanoāta lietošana kopā ar tiem var izraisīt elpošanas nomākumu.

Lietojot vienlaikus ar metildopu, var novērot pastiprinātu ietekmi uz centrālo nervu sistēmu.

Haloperidola dekanoāts var antagonizēt epinefrīna un citu simpatomimētisko līdzekļu darbību un mainīt blokatoru, piemēram, guanitidīna, hipotensīvo iedarbību.

Haloperidola dekanoāts var samazināt levodopas pretparkinsonisma iedarbību.

Haloperidols ir CYP2D6 inhibitors. Haloperidola dekanoāts inhibē triciklisko antidepresantu metabolismu, tādējādi palielinot šo zāļu koncentrāciju plazmā.

Citi mijiedarbības veidi

Retos gadījumos ir ziņots par encefalopātijai līdzīgu sindromu, kombinējot litiju un haloperidolu. Ir strīdīgs jautājums, vai šie gadījumi ir atsevišķa vienība, vai arī tie patiesībā ir ļaundabīga neiroleptiskā sindroma gadījumi un/vai litija toksicitātes izpausmes. Encefalopātijai līdzīga sindroma simptomi ir apjukums, dezorientācija, galvassāpes, slikts līdzsvars un miegainība. Vienā ziņojumā, kas liecina par asimptomātiskām EEG novirzēm kombinētās ārstēšanas laikā, tika ieteikts izmantot EEG uzraudzību. Kombinētā terapijā ar litiju un haloperidolu, haloperidols jāievada mazākajā efektīvajā devā, un litija koncentrācija jāuzrauga un jāuztur zem 1 mmol/l. Ja parādās encefalopātijai līdzīga sindroma simptomi, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc.

Ir ziņots par antagonismu saistībā ar antikoagulanta fenindiona darbību.

Ņemot vērā krampju sliekšņa samazināšanos, var būt nepieciešams palielināt pretkrampju līdzekļu devu.

Speciālas instrukcijas

Ārstēšana jāsāk ar perorālu Haloperidolu un pēc tam jāturpina ar Haloperidol decanoate injekcijām, lai noteiktu neparedzētas nevēlamās blakusparādības. Parenterāla zāļu haloperidola dekanoāta ievadīšana jāveic stingrā ārsta uzraudzībā (īpaši gados vecākiem pacientiem); kad tiek sasniegts terapeitiskais efekts, tā jāpāriet uz perorālu lietošanu.

Ir ziņots par pēkšņas nāves gadījumiem pacientiem ar garīgiem traucējumiem, kuri saņēma antipsihotiskos līdzekļus, tostarp haloperidolu.

Gados vecāki pacienti ar demences izraisītu psihozi

Gados vecākiem pacientiem ar demences izraisītu psihozi, kuri saņem antipsihotiskos līdzekļus, ir paaugstināts nāves risks. Nāves cēloņi ir dažādi, un lielākā daļa nāves gadījumu ir kardiovaskulāri (piemēram, sirds mazspēja, pēkšņa nāve) vai infekciozi (piemēram, pneimonija).

Ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu

Ir ziņots par ļoti retiem QT pagarināšanās un/vai ventrikulārās aritmijas gadījumiem, lietojot haloperidolu. Tās var rasties biežāk, ja tiek lietotas lielas devas, kā arī pacientiem ar predispozīciju.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas pilnībā jāizvērtē haloperidola ieguvuma un riska attiecība un rūpīgi jānovēro pacienti (EKG un kālija līmenis plazmā), ņemot vērā ventrikulārās aritmijas riska faktorus, piemēram, sirds slimības, pēkšņas nāves gadījumus ģimenes anamnēzē un/vai ventrikulāras darbības pagarināšanos. aritmija.QT intervāls, nekoriģēti elektrolītu traucējumi, subarahnoidāla asiņošana, badošanās vai pārmērīga alkohola lietošana, īpaši ārstēšanas sākuma fāzē, lai iegūtu stabilu koncentrāciju plazmā.

Lietojot lielākas devas vai lietojot parenterāli, īpaši intravenozi, var palielināties QT intervāla pagarināšanās un/vai ventrikulāru aritmiju risks.

Haloperidola dekanoātu nedrīkst ievadīt intravenozi.

Pirms ārstēšanas visiem pacientiem, īpaši gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar sirds slimību vai klīniskās izmeklēšanas laikā konstatētu sirds patoloģiju, ir ieteicams pirms ārstēšanas veikt sākotnējo EKG. Ārstēšanas laikā EKG monitoringa nepieciešamība jāizvērtē individuāli (piemēram, palielinot devu). Ārstēšanas laikā, ja QT intervāls ir pagarināts, zāļu deva jāsamazina, un, ja QT intervāls tiek pagarināts par vairāk nekā 500 ms, haloperidola lietošana jāpārtrauc.

Lietojot dažus netipiskus antipsihotiskos līdzekļus, cerebrovaskulāru blakusparādību attīstības risks palielinās 3 reizes. Šī paaugstinātā riska mehānisms nav zināms. Paaugstinātu risku nevar izslēgt, lietojot citus antipsihotiskos līdzekļus vai citām pacientu grupām.

Haloperidols jālieto piesardzīgi pacientiem ar insulta riska faktoriem.

Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms

Tāpat kā citi antipsihotiskie līdzekļi, haloperidols ir saistīts ar ļaundabīgo neiroleptisko sindromu: retu idiosinkrātisku reakciju, kam raksturīga hipertermija, vispārējs muskuļu stīvums, veģetatīvās sistēmas nestabilitāte un apziņas traucējumi. Hipertermija bieži ir šī sindroma agrīna pazīme. Ja tiek atklāti neiroleptiskā sindroma simptomi, ārstēšana ar haloperidolu nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša atbalstoša terapija un rūpīga dzīvībai svarīgo orgānu un sistēmu darbības uzraudzība.

Tardīvā diskinēzija

Tāpat kā lietojot citus antipsihotiskos līdzekļus, dažiem pacientiem ilgstošas ​​terapijas laikā vai pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas var attīstīties tardīvā diskinēzija, kurai raksturīgas patvaļīgas ritmiskas mēles, sejas, mutes vai zoda kustības. Dažiem pacientiem šīs izpausmes var būt pastāvīgas. Sindromu var maskēt, atsākot terapiju, palielinot devu vai mainot zāles pret citu antipsihotisku līdzekli. Ārstēšana jāpārtrauc pēc iespējas ātrāk.

Ekstrapiramidālie simptomi

Tāpat kā citu antipsihotisko līdzekļu gadījumā, var rasties ekstrapiramidāli simptomi, piemēram, trīce, stīvums, pastiprināta siekalošanās, bradikinēzija, akatīzija un akūta distonija.

Ja nepieciešams, var ordinēt antiholīnerģiska tipa pretparkinsonisma līdzekļus, taču tos nedrīkst parakstīt kā profilakses līdzekli. Ja nepieciešama vienlaicīga pretparkinsonisma terapija, tā jāturpina pēc zāļu Haloperidol decanoate lietošanas pārtraukšanas, ja tā izdalīšanās notiek ātrāk nekā Haloperidol dekanoāta eliminācija, lai izvairītos no ekstrapiramidālu simptomu rašanās vai saasināšanās. Ārstam jāapzinās iespējama intraokulārā spiediena paaugstināšanās, lietojot antiholīnerģiskos līdzekļus, tostarp pretparkinsonisma līdzekļus, ko lieto vienlaikus ar Haloperidol decanoate.

Krampji

Haloperidols var izraisīt krampjus. Ieteicams ievērot piesardzību pacientiem ar epilepsiju un stāvokļiem, kas izraisa krampjus (piemēram, alkohola abstinences un smadzeņu bojājumu).

Aknu un žults ceļu darbības traucējumi

Tā kā haloperidola dekanoāts tiek metabolizēts aknās, pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ieteicams ievērot piesardzību. Ir ziņots par atsevišķiem aknu disfunkcijas vai hepatīta, visbiežāk holestātiska tipa, gadījumiem.

Endokrīnās sistēmas traucējumi

Tiroksīns var palielināt haloperidola dekanoāta toksicitāti. Tādēļ pacientiem ar hipertireozi tas jālieto ļoti piesardzīgi.

Antipsihotiskie (neiroleptiskie) līdzekļi var izraisīt hiperprolaktinēmiju, kas var izraisīt galaktorejas, ginekomastijas un oligo- vai amenorejas attīstību. Ir ziņots arī par ļoti retiem hipoglikēmijas un neatbilstošas ​​antidiurētiskā hormona (ADH) sekrēcijas sindroma gadījumiem.

Venozas trombemboliskas komplikācijas

Ir ziņots par venozo trombembolisko komplikāciju (VTE) gadījumiem, lietojot antipsihotiskos līdzekļus. Tā kā pacientiem, kuri tiek ārstēti ar antipsihotiskiem līdzekļiem, bieži ir iegūti VTE attīstības riska faktori, pirms ārstēšanas ar haloperidolu un tās laikā ir jānosaka visi iespējamie VTE attīstības riska faktori un jāveic profilakses pasākumi.

Papildu faktori

Tāpat kā citu antipsihotisko līdzekļu gadījumā, ja dominē depresija, Haloperidol decanoate nedrīkst lietot monoterapijā. To var ordinēt vienlaikus ar antidepresantiem, lai ārstētu slimības, kas apvieno depresiju un psihozi.

Šizofrēnijas gadījumā atbildes reakcija uz ārstēšanu ar antipsihotiskiem līdzekļiem var būt aizkavēta. Tāpat, pārtraucot zāļu lietošanu, simptomi var neatkārtoties vairākas nedēļas vai mēnešus.

Haloperidola dekanoāts satur 15 mg/ml benzilspirta.

Jāievēro piesardzība, veicot smagu fizisku darbu vai ejot karstā vannā (karstuma dūriens var attīstīties centrālās un perifērās termoregulācijas nomākšanas dēļ hipotalāmā).

Ārstēšanas laikā nedrīkst lietot bezrecepšu zāles pret saaukstēšanos (var palielināties antiholīnerģiska iedarbība un karstuma dūriena risks).

Atklātā āda ir jāaizsargā no pārmērīga saules starojuma, jo palielinās fotosensitivitātes risks.

Ārstēšana tiek pārtraukta pakāpeniski, lai izvairītos no abstinences sindroma. Pretvemšanas iedarbība var maskēt zāļu toksicitātes pazīmes un apgrūtināt tādu stāvokļu diagnosticēšanu, kuros slikta dūša ir pirmais simptoms.

Grūtniecība un laktācija

Haloperidola dekanoāts būtiski nepalielina anomāliju biežumu. Dažos atsevišķos gadījumos, lietojot haloperidola dekanoātu vienlaikus ar citām zālēm augļa attīstības laikā, tika novērotas iedzimtas malformācijas. Haloperidola dekanoāts izdalās mātes pienā. Dažos gadījumos ekstrapiramidālu simptomu attīstība zīdaiņiem tika novērota, kad zāles lietoja barojoša māte.

Zāļu ietekmes pazīmes uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamus mehānismus

Sākotnējā ārstēšanas periodā un lietojot lielas Haloperidol decanoate devas, ir aizliegts vadīt automašīnu vai veikt darbu, kas saistīts ar potenciāli bīstamiem mehānismiem, var rasties dažādas smaguma pakāpes sedācija un koncentrēšanās traucējumi. Nākotnē aizlieguma pakāpi nosaka, pamatojoties uz pacienta individuālo reakciju.

Pārdozēšana

Simptomi: ekstrapiramidālas reakcijas (muskuļu stīvuma un vispārēja vai lokāla trīce veidā), pazemināts vai paaugstināts asinsspiediens, sedācija. Izņēmuma gadījumos attīstās koma ar elpošanas nomākumu un arteriālo hipotensiju. Iespējama QT intervāla pagarināšanās, attīstoties kambaru aritmijām.

Ārstēšana: simptomātiska, specifiska antidota nav. Jānodrošina atvērti elpceļi, izmantojot orofaringeālo vai endotraheālo caurulīti; ja rodas elpošanas nomākums, var būt nepieciešama mākslīgā ventilācija. Tiek kontrolētas dzīvības funkcijas un EKG, līdz tās pilnībā normalizējas, smagas aritmijas tiek ārstētas ar atbilstošiem antiaritmiskiem līdzekļiem; ar asinsspiediena pazemināšanos un asinsvadu mazspēju - plazmas vai koncentrēta albumīna un dopamīna šķīduma vai norepinefrīna kā vazopresora intravenoza ievadīšana. (Adrenalīna) epinefrīna ievadīšana ir nepieņemama, jo Mijiedarbības rezultātā ar haloperidola dekanoātu tas var izraisīt galēju hipotensiju. Smagu ekstrapiramidālu simptomu gadījumā vairākas nedēļas ievadiet pretparkinsonisma antiholīnerģiskos līdzekļus (piemēram, 1-2 mg benztropīna mezilāta intravenozi vai intramuskulāri) (simptomi var atjaunoties pēc šo zāļu lietošanas pārtraukšanas).

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām

Pēc receptes

Ražošanas organizācijas nosaukums un valsts

AS "Gedeon Richter"

1103 Budapešta, st. Dymroyi 19-21, Ungārija

Šajā rakstā varat izlasīt norādījumus par zāļu lietošanu Haloperidols. Tiek sniegti vietnes apmeklētāju - šo zāļu patērētāju - atsauksmes, kā arī ārstu speciālistu viedokļi par Haloperidol lietošanu viņu praksē. Lūdzam aktīvi pievienot savas atsauksmes par zālēm: vai zāles palīdzēja vai nepalīdzēja atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības tika novērotas, ko ražotājs varbūt nav norādījis anotācijā. Haloperidola analogi esošo strukturālo analogu klātbūtnē. Izmanto šizofrēnijas, autisma un citu psihožu ārstēšanai pieaugušajiem, bērniem, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā. Zāļu mijiedarbība ar alkoholu.

Haloperidols- antipsihotisks līdzeklis, kas pieder pie butirofenona atvasinājumiem. Tam ir izteikta antipsihotiska un pretvemšanas iedarbība.

Haloperidola darbība ir saistīta ar centrālā dopamīna (D2) un alfa-adrenerģisko receptoru bloķēšanu smadzeņu mezokortikālajās un limbiskajās struktūrās. D2 receptoru bloķēšana hipotalāmā izraisa ķermeņa temperatūras pazemināšanos un galaktoreju (palielināta prolaktīna ražošana). Dopamīna receptoru inhibīcija vemšanas centra trigera zonā ir pretvemšanas efekta pamatā. Mijiedarbība ar ekstrapiramidālās sistēmas dopamīnerģiskajām struktūrām var izraisīt ekstrapiramidālus traucējumus. Izteikta antipsihotiskā aktivitāte tiek apvienota ar mērenu sedatīvu efektu (mazās devās tam ir aktivizējošs efekts).

Pastiprina miega zāļu, narkotisko pretsāpju līdzekļu, vispārējās anestēzijas, pretsāpju līdzekļu un citu centrālās nervu sistēmas darbību nomācošu zāļu iedarbību.

Farmakokinētika

Absorbēts ar pasīvo difūziju, nejonizētā veidā, galvenokārt no tievās zarnas. Biopieejamība - 60-70%. Haloperidols tiek metabolizēts aknās; metabolīts ir farmakoloģiski neaktīvs. Haloperidols tiek pakļauts arī oksidatīvai N-dealkilēšanai un glikuronizācijai. Izdalās metabolītu veidā caur zarnām - 60% (tostarp ar žulti - 15%), caur nierēm - 40% (tai skaitā 1% - nemainītā veidā). Viegli iekļūst histohematiskajās barjerās, t.sk. caur placentu un hematoencefāliju, iekļūst mātes pienā.

Indikācijas

  • akūtas un hroniskas psihozes, ko pavada uzbudinājums, halucinācijas un murgi (šizofrēnija, afektīvi traucējumi, psihosomatiski traucējumi);
  • uzvedības traucējumi, personības izmaiņas (paranojas, šizoīdas un citas), t.sk. un bērnībā autisms, Žila de la Tureta sindroms;
  • tiki, Hantingtona horeja;
  • ilgstošas ​​un neārstējamas žagas;
  • vemšana, ko nevar ārstēt ar klasiskajiem pretvemšanas līdzekļiem, ieskaitot tos, kas saistīti ar pretaudzēju terapiju;
  • premedikācija pirms operācijas.

Atbrīvošanas veidlapas

Šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai (injekcijas injekciju ampulās).

Šķīdums intramuskulārai ievadīšanai (eļļa) Haloperidol Decanoate (forte vai prolong formula).

Tabletes 1 mg, 1,5 mg, 2 mg, 5 mg un 10 mg.

Nav citu formu, vai tie būtu pilieni vai kapsulas.

Norādījumi par lietošanu un devām

Deva ir atkarīga no pacienta klīniskās atbildes reakcijas. Visbiežāk tas nozīmē pakāpenisku devas palielināšanu slimības akūtā fāzē, balstdevu gadījumā – pakāpenisku devas samazināšanu, lai nodrošinātu zemāko efektīvo devu. Lielas devas lieto tikai mazāku devu neefektivitātes gadījumos. Vidējās devas ir ieteiktas zemāk.

Lai atvieglotu psihomotoro uzbudinājumu pirmajās dienās, haloperidolu ordinē intramuskulāri 2,5-5 mg 2-3 reizes dienā vai intravenozi tādā pašā devā (ampula jāatšķaida 10-15 ml ūdens injekcijām), maksimālais dienas deva ir 60 mg. Kad tiek sasniegts stabils sedatīvs efekts, viņi pāriet uz zāļu lietošanu iekšķīgi.

Gados vecākiem pacientiem: 0,5-1,5 mg (0,1-0,3 ml šķīduma), maksimālā dienas deva - 5 mg (1 ml šķīduma).

Haloperidola parenterāla ievadīšana jāveic stingrā medicīniskā uzraudzībā, īpaši gados vecākiem pacientiem un bērniem. Pēc terapeitiskā efekta sasniegšanas jums vajadzētu pāriet uz zāļu lietošanu iekšķīgi.

Tabletes

Izrakstīts iekšķīgi, 30 minūtes pirms ēšanas (var lietot kopā ar pienu, lai mazinātu kuņģa gļotādas kairinājumu).

Sākotnējā dienas deva ir 1,5-5 mg, sadalīta 2-3 devās. Pēc tam devu pakāpeniski palielina par 1,5-3 mg (rezistentos gadījumos līdz 5 mg), līdz tiek sasniegts nepieciešamais terapeitiskais efekts. Maksimālā dienas deva ir 100 mg. Vidēji terapeitiskā deva ir 10-15 mg dienā, hroniskām šizofrēnijas formām - 20-40 mg dienā, ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 50-60 mg dienā. Vidēji ārstēšanas ilgums ir 2-3 mēneši. Uzturošās devas (ārpus paasinājuma) - no 0,5-0,75 mg līdz 5 mg dienā (devu samazina pakāpeniski).

Gados vecākiem un novājinātiem pacientiem tiek nozīmēta 1/3-1/2 parastās devas pieaugušajiem, devu palielina ne biežāk kā ik pēc 2-3 dienām.

Kā pretvemšanas līdzeklis iekšķīgi tiek nozīmēts 1,5-2,5 mg.

Eļļas šķīdums (dekanoāts)

Zāles ir paredzētas tikai pieaugušajiem, tikai intramuskulārai ievadīšanai!

Neievadīt intravenozi!

Pieaugušie: pacientiem, kuri ilgstoši ārstējas ar perorāliem antipsihotiskiem līdzekļiem (galvenokārt haloperidolu), var ieteikt pāriet uz depo injekcijām.

Deva jāpielāgo individuāli, jo būtiski atšķiras atbildes reakcija uz ārstēšanu. Devas izvēle jāveic stingrā pacienta medicīniskā uzraudzībā. Sākotnējās devas izvēle tiek veikta, ņemot vērā slimības simptomus, tās smagumu, haloperidola vai citu antipsihotisko līdzekļu devu, kas nozīmēta iepriekšējās ārstēšanas laikā.

Ārstēšanas sākumā ik pēc 4 nedēļām ieteicams izrakstīt devas, kas ir 10-15 reizes lielākas par perorālā haloperidola devu, kas parasti atbilst 25-75 mg Haloperidol Decanoate (0,5-1,5 ml). Maksimālā sākotnējā deva nedrīkst pārsniegt 100 mg.

Atkarībā no iedarbības devu var pakāpeniski palielināt par 50 mg, līdz tiek iegūts optimālais efekts. Parasti balstdeva atbilst 20 reizes lielākai par perorālā haloperidola dienas devu. Ja pamatslimības simptomi atjaunojas devas pielāgošanas periodā, ārstēšanu ar Haloperidol Decanoate var papildināt ar perorālu haloperidolu.

Injekcijas parasti veic ik pēc 4 nedēļām, taču lielo individuālo efektivitātes atšķirību dēļ var būt nepieciešama biežāka lietošana.

Blakusefekts

  • galvassāpes;
  • bezmiegs vai miegainība (īpaši ārstēšanas sākumā);
  • trauksme;
  • trauksme;
  • uzbudinājums;
  • bailes;
  • eiforija vai depresija;
  • letarģija;
  • epilepsijas lēkmes;
  • paradoksālas reakcijas attīstība - psihozes un halucināciju saasināšanās;
  • tardīvā diskinēzija (lūpu smīnēšana un krunciņas, vaigu uzpūšanās, ātras un tārpiem līdzīgas mēles kustības, nekontrolētas košļājamās kustības, nekontrolētas roku un kāju kustības);
  • tardīvā distonija (bieža acu plakstiņu mirkšķināšana vai spazmas, neparasta sejas izteiksme vai ķermeņa stāvoklis, nekontrolētas kakla, rumpja, roku un kāju locīšanas kustības);
  • ļaundabīgs neiroleptiskais sindroms (apgrūtināta vai ātra elpošana, tahikardija, aritmija, hipertermija, paaugstināts vai pazemināts asinsspiediens, pastiprināta svīšana, urīna nesaturēšana, muskuļu stīvums, epilepsijas lēkmes, samaņas zudums);
  • asinsspiediena pazemināšanās;
  • ortostatiskā hipotensija;
  • aritmijas;
  • tahikardija;
  • izmaiņas EKG (QT intervāla pagarināšanās, plandīšanās un ventrikulāras fibrilācijas pazīmes);
  • samazināta ēstgriba;
  • sausa mute;
  • hiposalivācija;
  • slikta dūša, vemšana;
  • caureja vai aizcietējums;
  • pārejoša leikopēnija vai leikocitoze, agranulocitoze, eritropēnija;
  • urīna aizture (ar prostatas hiperplāziju);
  • perifēra tūska;
  • sāpes piena dziedzeros;
  • ginekomastija;
  • hiperprolaktinēmija;
  • menstruālā cikla traucējumi;
  • samazināta potence;
  • palielināts libido;
  • priapisms;
  • katarakta;
  • retinopātija;
  • neskaidra redze;
  • fotosensitivitāte;
  • bronhu spazmas;
  • laringospazmas;
  • lokālu reakciju attīstība, kas saistīta ar injekciju;
  • alopēcija;
  • ķermeņa masas palielināšanās.

Kontrindikācijas

  • centrālās nervu sistēmas nomākums, t.sk. un smaga toksiska centrālās nervu sistēmas funkcijas depresija, ko izraisa ksenobiotiķi, dažādas izcelsmes koma;
  • centrālās nervu sistēmas slimības, ko pavada piramidāli un ekstrapiramidāli traucējumi (Parkinsona slimība);
  • bazālo gangliju bojājumi;
  • bērni līdz 3 gadu vecumam;
  • depresija;
  • paaugstināta jutība pret butirofenona atvasinājumiem;
  • paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Haloperidols būtiski nepalielina iedzimtu anomāliju biežumu. Lietojot haloperidolu vienlaikus ar citām zālēm grūtniecības laikā, ir atsevišķi iedzimtu defektu gadījumi. Haloperidola lietošana grūtniecības laikā ir pieļaujama tikai gadījumos, kad paredzamais ieguvums mātei pārsniedz risku auglim. Haloperidols izdalās mātes pienā. Gadījumos, kad no haloperidola lietošanas nav iespējams izvairīties, ir jāpamato zīdīšanas ieguvumi salīdzinājumā ar potenciālajiem draudiem. Dažos gadījumos estrapiramidāli simptomi ir novēroti jaundzimušajiem, kuru mātes laktācijas laikā lietoja haloperidolu.

Lietošana bērniem

Kontrindicēts bērniem līdz 3 gadu vecumam.

Šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai

Bērniem, kas vecāki par 3 gadiem, deva ir 0,025-0,05 mg dienā, sadalot 2 injekcijās. Maksimālā dienas deva ir 0,15 mg/kg.

Parenterāla haloperidola ievadīšana jāveic stingrā medicīniskā uzraudzībā, īpaši bērniem. Pēc terapeitiskā efekta sasniegšanas jums vajadzētu pāriet uz zāļu lietošanu iekšķīgi.

Tabletes

Bērni vecumā no 3-12 gadiem (ar ķermeņa svaru 15-40 kg): 0,025-0,05 mg/kg ķermeņa svara dienā 2-3 reizes dienā, palielinot devu ne biežāk kā reizi 5-7 dienās, līdz dienas deva 0,15 mg/kg.

Uzvedības traucējumiem, Tureta sindromu: 0,05 mg/kg dienā, sadalot 2-3 devās un palielinot devu ne biežāk kā reizi 5-7 dienās līdz 3 mg dienā. Autismam - 0,025-0,05 mg/kg dienā.

Speciālas instrukcijas

Parenterāla ievadīšana jāveic stingrā ārsta uzraudzībā, īpaši gados vecākiem pacientiem un bērniem. Kad terapeitiskais efekts ir sasniegts, jums jāpāriet uz perorālo ārstēšanas formu.

Tā kā haloperidols var izraisīt QT intervāla pagarināšanos, jāievēro piesardzība, ja pastāv QT pagarinājuma risks (QT sindroms, hipokaliēmija, zāles, kas pagarina QT intervālu), īpaši, ja tās tiek ievadītas parenterāli. Ņemot vērā haloperidola metabolismu aknās, ir svarīgi ievērot piesardzību, parakstot to pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.

Ir zināmi haloperidola izraisītu krampju gadījumi. Pacientiem ar epilepsiju un pacientiem, kuriem ir nosliece uz konvulsīvā sindroma attīstību (alkoholisms, smadzeņu traumas), zāles jālieto ļoti piesardzīgi.

Ja Jums ir laktozes nepanesamība, lūdzu, ņemiet vērā, ka 1,5 mg tablete satur 157 mg laktozes, bet 5 mg tablete satur 153,5 mg.

Smagas fiziskas slodzes vai karstas vannas uzņemšanas laikā jāievēro piesardzība, jo zāļu lietošanas dēļ var rasties karstuma dūriens neefektīvas hipotalāma centrālās un perifērās termoregulācijas rezultātā.

Pacients jābrīdina par nepieciešamību izvairīties no bezrecepšu medikamentu pret saaukstēšanos lietošanas, jo ir iespējams pastiprināt haloperidola antiholīnerģisko iedarbību un attīstīt karstuma dūrienu. Ārstēšanas laikā pacientiem regulāri jāuzrauga EKG, asins aina un aknu testi.

Lai atvieglotu ekstrapiramidālos traucējumus, tiek noteikti pretparkinsonisma līdzekļi (ciklodols), nootropiski līdzekļi un vitamīni; to lietošana tiek turpināta pēc haloperidola lietošanas pārtraukšanas, ja tie tiek izvadīti no organisma ātrāk nekā haloperidols, lai izvairītos no pastiprinātiem ekstrapiramidāliem simptomiem.

Ekstrapiramidālo traucējumu smagums ir atkarīgs no devas; bieži vien, samazinot devu, tie var samazināties vai izzust.

Dažos gadījumos, pārtraucot zāļu lietošanu, pēc ilgstoša ārstēšanas kursa tiek novērotas neiroloģisku traucējumu pazīmes, tāpēc haloperidola lietošana jāpārtrauc, pakāpeniski samazinot devu.

Ja attīstās tardīvā diskinēzija, zāļu lietošanu nedrīkst pēkšņi pārtraukt; Ieteicams pakāpeniski samazināt devu.

Atklātā āda ir jāaizsargā no pārmērīgas saules gaismas, jo šādos gadījumos palielinās fotosensitivitātes risks.

Haloperidola pretvemšanas efekts var maskēt zāļu toksicitātes pazīmes un apgrūtināt tādu stāvokļu diagnosticēšanu, kuros slikta dūša ir pirmais simptoms.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Haloperidola lietošanas laikā ir aizliegts vadīt transportlīdzekļus, apkalpot mehānismus un veikt citus darbus, kuriem nepieciešama pastiprināta koncentrēšanās, kā arī alkohola lietošana.

Zāļu mijiedarbība

Haloperidols pastiprina opioīdu pretsāpju līdzekļu, miega līdzekļu, triciklisko antidepresantu, vispārējās anestēzijas un alkohola inhibējošo iedarbību uz centrālo nervu sistēmu.

Lietojot vienlaikus ar pretparkinsonisma zālēm (levodopu un citiem), šo zāļu terapeitiskais efekts var samazināties, pateicoties antagonistiskajai iedarbībai uz dopamīnerģiskajām struktūrām.

Lietojot kopā ar metildopu, var attīstīties dezorientācija, apgrūtināta domāšana un palēninājums.

Haloperidols var vājināt adrenalīna (epinefrīna) un citu simpatomimētisko līdzekļu iedarbību, izraisot “paradoksālu” asinsspiediena pazemināšanos un tahikardiju, ja to lieto kopā.

Pastiprina perifēro M-antiholīnerģisko zāļu un vairuma antihipertensīvo zāļu iedarbību (samazina guanetidīna iedarbību, jo tas tiek pārvietots no alfa-adrenerģiskajiem neironiem un nomāc šo neironu uzņemšanu).

Kombinācijā ar pretkrampju līdzekļiem (tostarp barbiturātiem un citiem mikrosomu oksidācijas induktoriem) pēdējo devas jāpalielina, jo haloperidols pazemina krampju aktivitātes slieksni; turklāt var samazināties arī haloperidola koncentrācija serumā. Jo īpaši, vienlaikus dzerot tēju vai kafiju, haloperidola iedarbība var vājināties.

Haloperidols var samazināt netiešo antikoagulantu efektivitāti, tāpēc, lietojot kopā, pēdējo devu jāpielāgo.

Haloperidols palēnina triciklisko antidepresantu un MAO inhibitoru metabolismu, kā rezultātā palielinās to līmenis plazmā un palielinās toksicitāte.

Lietojot vienlaikus ar bupropionu, tas samazina epilepsijas slieksni un palielina epilepsijas lēkmju risku.

Lietojot haloperidolu vienlaikus ar fluoksetīnu, palielinās blakusparādību risks uz centrālo nervu sistēmu, īpaši ekstrapiramidālas reakcijas.

Lietojot vienlaikus ar litiju, īpaši lielās devās, tas var izraisīt neatgriezenisku neirointoksikāciju un arī pastiprināt ekstrapiramidālos simptomus.

Lietojot vienlaikus ar amfetamīniem, haloperidola antipsihotiskā iedarbība un amfetamīnu psihostimulējošā iedarbība samazinās, jo haloperidols bloķē alfa adrenerģiskos receptorus.

Haloperidols var samazināt bromokriptīna iedarbību.

Antiholīnerģiskie, antihistamīna (1. paaudzes), pretparkinsonisma līdzekļi var pastiprināt antiholīnerģiskās blakusparādības un samazināt haloperidola antipsihotisko iedarbību.

Tiroksīns var palielināt haloperidola toksicitāti. Hipertireozes gadījumā haloperidolu var ordinēt tikai ar vienlaicīgu atbilstošu tireostatisku terapiju.

Lietojot vienlaikus ar antiholīnerģiskiem līdzekļiem, var palielināties acs iekšējais spiediens.

Zāļu Haloperidol analogi

Aktīvās vielas strukturālie analogi:

  • Apo Haloperidols;
  • Galopers;
  • haloperidola dekanoāts;
  • Haloperidols Acri;
  • Haloperidol ratiopharm;
  • Haloperidols Rihters;
  • Haloperidols Fereīns;
  • Senorm.

Ja aktīvajai vielai nav zāļu analogu, varat sekot zemāk esošajām saitēm uz slimībām, kurām atbilst attiecīgās zāles, un apskatīt pieejamos terapeitiskās iedarbības analogus.

Daži fakti par produktu:

Lietošanas instrukcija

Cena tiešsaistes aptiekas vietnē: no 338

Daži fakti

Haloperidola dekanoāts ir ilgstošas ​​darbības antipsihotisks līdzeklis, kura aktīvā viela ir butirofenona atvasinājums. Zāles ir atzītas par universālām un ļoti iedarbīgām šizofrēnijas ārstēšanā. Novērš dažāda rakstura halucinācijas un kavē slimības progresēšanu. Tas tika izstrādāts un pārbaudīts Beļģijā divdesmitā gadsimta vidū.

Zāļu farmakodinamika

Zāles novērš produktīvās psihozes izpausmes, kas izpaužas maldu un halucināciju veidā. Tas spēj palēnināt vai pārtraukt to tālāku progresu. Tam ir arī izteikts sedatīvs efekts. Neiroleptiskais efekts sastāv no dopamīnerģiskās transmisijas inhibīcijas, kas ir pārāk aktīva psihozes gadījumā. Tajā pašā laikā dopamīna receptori tiek bloķēti ne tikai limbiskajā sistēmā, kas izraisa vairākas nevēlamas reakcijas. Ķīmijterapijas blakusparādību gadījumā tiek izmantota spēja bloķēt dopamīna receptorus vemšanas centrā un radīt noturīgu pretvemšanas efektu. Paredzēts garīgo slimību ārstēšanai. Tas spēj novērst personības uztveres traucējumus, atgriež pacientu interesi par apkārtējo pasauli un mazina māniju. Iekļauts garīgi atpalikušu pacientu kompleksajā terapijā.

Zāļu sastāvs

Haloperidola dekanoāta sastāvā ietilpst aktīvā viela - haloperidola dekanoāts un palīgkomponenti. Zāles ir pieejamas eļļas šķīduma veidā intramuskulārai ievadīšanai. Iepakojumā ir piecas vielas ampulas.

Lietošanas indikācijas

Starp Haloperidola dekanoāta šķīduma injekcijām indikācijām pirmā vieta ir šizofrēnijas ārstēšana. Trankvilizators novērš visus simptomus un palīdz uzlabot psihoemocionālo stāvokli. Zāles ir paredzētas pastāvīgiem personības traucējumiem un citām slimībām, kas saistītas ar garīgiem traucējumiem. Plaši lieto alkohola atkarības ārstēšanai, novērš halucinācijas un citus traucējumus. Injekcijas ir efektīvas akūtām psihozēm, ko izraisa zāļu iedarbība, un abstinences sindromiem. Novērsiet rīstīšanu ķīmijterapijas laikā un atbrīvojiet no anorexia nervosa.

Blakus efekti

Atbilstība lietošanas instrukcijām novērš neiroleptiskā līdzekļa negatīvās izpausmes. Blakusparādības ir saistītas ar dopamīna receptoru bloķēšanu dažādās smadzeņu zonās. Haloperidola dekanoāts bloķē dopamīnerģisko transmisiju ekstrapiramidālajā sistēmā. To nomākšana izraisa traucējumus, kas izpaužas kā raustīšanās, tiki, trīce, hipokinēze un emocionālās sfēras traucējumi. Citu orgānu un sistēmu darbības traucējumi izpaužas šādi: bezmiegs, bieža mirkšķināšana, tahikardija, aritmija, retinopātija, agranulocitoze, bronhu spazmas.

Grūtniecība un laktācija

Bērna grūtniecības un zīdīšanas periods ir absolūta kontrindikācija. Pierādīta kaitīga ietekme uz augļa attīstību. Produkts izdalās mātes pienā, un tā lietošanas laikā jāizvairās no barošanas ar krūti.

Instrukcijas

Haloperidola dekanoāts ir paredzēts intramuskulārai injekcijai. Maksimālā pieļaujamā deva ir 100 miligrami dienā. Jums jāsāk ar 25 miligramiem, injekcijas tiek veiktas reizi 4 nedēļās. Gados vecākiem pacientiem, uzsākot terapiju, ieteicams nepārsniegt 12 miligramu atzīmi. Pirms lietošanas jums jāveic pārbaude un jākonsultējas ar speciālistu. Individuāli izvēlēts kurss ļaus iegūt pozitīvu efektu, neradot kaitējumu jūsu veselībai.

Uzņemšanas funkcijas

Pagarinātā forma ļauj palielināt intervālu starp intramuskulārām injekcijām līdz četrām nedēļām. Vielu ir aizliegts ievadīt intravenozi. Haloperidola dekanoātu ieteicams lietot minimālās devās, kas novērsīs negatīvu seku rašanos organismā. Paaugstināta jutība pret produkta sastāvdaļām ir kontrindikācija. Lietojiet piesardzīgi bērniem; lietošana bērniem līdz trīs gadu vecumam ir aizliegta. Stingrā ārsta uzraudzībā zāles lieto cilvēki, kas cieš no epilepsijas, Parkinsona slimības, aknu un sirds un asinsvadu sistēmas traucējumiem.

Saderība ar alkoholu

Zāļu lietošana nav saderīga ar alkoholu. Viela pastiprina alkohola inhibējošo iedarbību uz centrālo nervu sistēmu un var izraisīt elpošanas apstāšanos.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Tiroksīns palielina haloperidola dekanoāta toksicitāti, tāpēc ir jāuzrauga šo zāļu kombinēta lietošana tirotoksikozes gadījumā. Aknu enzīmu induktori samazina tā koncentrāciju asinīs. Zāles pastiprina to vielu iedarbību, kas nomāc centrālo nervu sistēmu, un samazina pretkrampju līdzekļu iedarbību.

Pārdozēšana

Liela zāļu deva var izraisīt neatgriezeniskas sekas. Pārdozēšanas pazīmes ir muskuļu stīvums, trīce, letarģija un hipotensija. Elpošanas nomākumam nepieciešama neatliekamā medicīniskā palīdzība.

Pārdošanas noteikumi

Ampulas ar Haloperidol decanoate šķīdumu var iegādāties aptiekās pēc ārsta receptes.