Renitek ir līdzeklis, kura darbība ir vērsta uz simptomu novēršanu augstspiediena. Zāles pamatā ir enalaprila maleāts, kas ir aktīvā sastāvdaļa.

Zāļu antihipertensīvā iedarbība attīstās pirmās stundas laikā, un tās maksimums tiek novērots 4-6 stundas pēc zāļu lietošanas. Darbības ilgumu nosaka lietotā deva.

Lietojot lietošanas instrukcijā norādītās terapeitiskās devas, antihipertensīvā iedarbība saglabājas visas dienas garumā.

Klīniskā un farmakoloģiskā grupa

AKE inhibitors.

Pārdošanas noteikumi no aptiekām

Var iegādāties ar ārsta recepti.

Cena

Cik Renitek maksā aptiekās? Vidējā cena ir 80 rubļi.

Sastāvs un izlaišanas forma

Renitec ir pieejams zāļu forma tabletes iekšķīgai lietošanai (iekšķīgai lietošanai). Tiem ir trīsstūra forma un vairākas krāsas, atkarībā no galvenās aktīvās sastāvdaļas devas - balta (5 mg), rozā (10 mg) un gaiši rozā ar dzeltenīgu nokrāsu (20 mg).

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: enalaprila maleāts - 5, 10 vai 20 mg;
• palīgkomponenti (5/10/20 mg): nātrija bikarbonāts – 2,5/5/10 mg; laktozes monohidrāts – 198,1/164,1/153,9 mg; preželatinizēta ciete – 5,06/2,2/2,2 mg; kukurūzas ciete – 22,77/22/22 mg; Magnija stearāts – 0,9/1/1,1 mg; dzeltenais dzelzs oksīds (E172) – 0/0/0,13 mg; sarkanais dzelzs oksīds (E172) – 0/0,5/0,05 mg.

Tabletes ir iepakotas blisteriepakojumos pa 7 gabaliņiem. Kartona iepakojumā ir 1, 2 un 4 blisteri ar tabletēm, kā arī norādījumi par zālēm. 10 un 20 mg devām tabletes tiek iepakotas arī tumša stikla pudelē pa 100 gabaliņiem. Šajā gadījumā kartona kastītē ir 1 pudele ar tabletēm.

Renitek un Co-Renitek - kāda ir atšķirība?

Vairāk efektīvas zāles, kas savā darbībā ir līdzīgs Renitec, ir kombinētais antihipertensīvs līdzeklis Co-Renitec. Papildus 20 mg elanaprilam tas satur diurētisku līdzekli hidrohlortiazīdu (12,5 mg).

Zāļu kombinētās iedarbības pamatā ir vazodilatējošas un diurētiskas iedarbības kombinācija. Co-Renitec parasti ordinē smagas hipertensijas gadījumā, lai samazinātu slodzi uz sirdi un asinsvadiem.

farmakoloģiskā iedarbība

Zāles ir antihipertensīvs līdzeklis. Zāļu aktīvā sastāvdaļa organismā tiek pārveidota par enalaprilātu, kas inhibē AKE (angiotenzīnu konvertējošo enzīmu). Tas novērš angiotenzīna I pārvēršanos par angiotenzīnu II un aldosterona sintēzi, kā arī palielina plazmas renīna aktivitāti. Turklāt zāles paaugstina prostaglandīna E un slāpekļa oksīda līmeni, nedaudz samazina kālija jonu izdalīšanos, paātrina nātrija jonu izdalīšanos, kā arī samazina cirkulējošo kateholamīnu līmeni.

Aktīvā viela Reniteca palīdz pazemināt asinsspiedienu. Cilvēkiem ar esenciālu hipertensiju tas arī kavē kopējo perifēro asinsvadu pretestību un palīdz palielināt sirds izsviedi. Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un proteīnūriju samazinās albumīnūrija, IgG izdalīšanās ar urīnu un kopējais urīna proteīns. Un sirds mazspējas gadījumā ventrikulāro aritmiju biežums samazinās.

Enalaprilāts palīdz regresēt kreisā kambara hipertrofiju, vienlaikus saglabājot sistolisko funkciju.

Pēc tablešu iekšķīgas lietošanas efekts attīstās 1-4 stundu laikā, tās saglabājas efektīvas visu dienu. Zāles ātri uzsūcas un pēc tam sadalās enalaprilātā. Ēdienreižu laiks neietekmē to iedarbību.

Maksimālais samazinājums asinsspiediens novērots aptuveni 5 stundas pēc zāļu lietošanas.

Lietošanas indikācijas

• renovaskulāri;
• esenciālā hipertensija;
• jebkurā sirds mazspējas stadijā.

HF klīnisko izpausmju klātbūtnē Renitec tiek parakstīts arī šādu mērķu sasniegšanai:

• palielināt pacienta dzīvildzi;
• palēninot sirds mazspējas progresēšanu.

Ar prombūtni klīniskie simptomi HF pacientiem ar traucētu kreisā kambara funkciju Renitec tiek nozīmēts, lai sasniegtu šādus mērķus (klīniski nozīmīgas sirds mazspējas attīstības novēršana):

• samazināt ar HF saistītu hospitalizāciju biežumu;
• palēninot sirds mazspējas klīnisko izpausmju rašanos.

Kreisā kambara disfunkcijas gadījumā Renitec tiek parakstīts, lai sasniegtu šādus mērķus (koronārās išēmijas profilakse):

• samazinot hospitalizāciju biežumu, kas saistīts ar nestabilu stenokardiju;
• saslimstības samazināšanās.

Ar kādu spiedienu zāles lieto?

Tā kā zāles Renitek ir deklarētas kā antihipertensīvas zāles, tās jālieto tikai saskaņā ar lietošanas instrukcijām, kas, ārstējot ar Renitek, kā slimību mērķa grupu norāda arteriālo hipertensiju.

Arteriālo hipertensiju diagnosticē, ja asinsspiediens mēdz sasniegt vai pārsniegt 140/90 mmHg. Art. Tāpēc ir iespējams precīzi pateikt, pie kāda spiediena Renitec lietošanas instrukcija iesaka lietot zāles.

Kontrindikācijas

Medicīniskās kontrindikācijas Renitec tablešu lietošanai ir vairākas patoloģiskas un fizioloģiskie apstākļi organismi, kas ietver:

1. Individuāla neiecietība pret kādu no zāļu sastāvdaļām.
2. Angioedēmas attīstība, ko izraisa jebkādu zāļu lietošana farmakoloģiskā grupa AKE inhibitori, tostarp agrāk.
3. Iedzimta (ko izraisa ģenētisks defekts, kas no vecākiem nodots bērniem) vai idiopātisks (cēlonis patoloģisks process nevar noteikt) angioneirotiskā tūska ir asins plazmas izdalīšanās mīksto audu starpšūnu vielā, jo palielinās asinsvadu sieniņu caurlaidība.
4. Vecums līdz 18 gadiem, jo ​​zāļu efektivitāte un drošība šajā situācijā nav ticami pierādīta.

Pirms Renitec tablešu lietošanas uzsākšanas ir svarīgi pārliecināties, ka to lietošanai nav kontrindikāciju.

Devas un lietošanas veids

Kā norādīts lietošanas instrukcijā, Renitec lieto iekšķīgi neatkarīgi no ēšanas, jo tablešu uzsūkšanās nav atkarīga no ēšanas.

Arteriālā hipertensija

Sākotnējā deva ir 10-20 mg atkarībā no arteriālās hipertensijas smaguma pakāpes un tiek nozīmēta 1 reizi dienā. Vieglas arteriālās hipertensijas gadījumā ieteicamā sākumdeva ir 10 mg/dienā. Citu arteriālās hipertensijas pakāpju gadījumā sākotnējā deva ir 20 mg dienā vienai devai. Uzturošā deva – 1 tablete. 20 mg 1 reizi dienā. Devu katram pacientam izvēlas individuāli, bet deva nedrīkst pārsniegt 40 mg/dienā.

Renovaskulāra hipertensija

Tā kā šīs grupas pacientiem asinsspiediens un nieru darbība var būt īpaši jutīgi pret AKE inhibīciju, terapiju sāk ar mazu sākuma devu 5 mg vai mazāku. Pēc tam devu pielāgo atbilstoši pacienta vajadzībām. Deva 20 mg dienā, lietojot katru dienu, parasti ir efektīva. Jāievēro piesardzība, ārstējot pacientus, kuri nesen saņēmuši diurētisku terapiju.

Vienlaicīga arteriālās hipertensijas ārstēšana ar diurētiskiem līdzekļiem

Pēc pirmās devas var attīstīties Reniteca arteriālā hipotensija. Šis efekts, visticamāk, ir pacientiem, kuri saņem ārstēšanu ar diurētiskiem līdzekļiem. Zāles ieteicams izrakstīt piesardzīgi, jo šiem pacientiem var būt šķidruma vai nātrija deficīts. Ārstēšana ar diurētiskiem līdzekļiem jāpārtrauc 2-3 dienas pirms Renitec terapijas uzsākšanas. Ja tas nav iespējams, Renitec sākotnējā deva jāsamazina (līdz 5 mg vai mazāk), lai noteiktu zāļu sākotnējo iedarbību. Turklāt deva jāizvēlas, ņemot vērā pacienta stāvokli.

Sākotnējā Renitec dienas deva atkarībā no kreatinīna klīrensa:

• 30–80 ml/min (nelieli traucējumi): 5–10 mg;
• 10–30 ml/min (vidēji traucējumi): 2,5–5 mg;
• < 10 мл/мин (выраженные нарушения; такие больные, как правило, находятся на гемодиализе): 2,5 мг в дни диализа (коррекция дозы в дни, когда гемодиализ не проводится, должна проводиться в зависимости от уровня АД).

Sirds mazspēja/asimptomātiska kreisā kambara disfunkcija

Sākotnējā Renitec deva pacientiem ar sirds mazspēju vai asimptomātisku kreisā kambara disfunkciju ir 2,5 mg, un zāles jāparaksta stingrā ārsta uzraudzībā, lai noteiktu zāļu primāro ietekmi uz asinsspiedienu. Renitec var lietot smagas sirds mazspējas ārstēšanai klīniskās izpausmes parasti kopā ar diurētiskiem līdzekļiem un, ja nepieciešams, ar sirds glikozīdiem. Ja nav simptomātiskas hipotensijas (kas rodas ārstēšanas ar Renitec rezultātā) vai pēc tās atbilstošas ​​korekcijas, deva pakāpeniski jāpalielina līdz parastajai balstdevai 20 mg, ko izraksta vienu reizi vai sadala 2 devās atkarībā no pacienta panesamība pret zālēm. Devas izvēli var veikt 2-4 nedēļas vai ilgāk īss laiks ja ir atlikušās sirds mazspējas pazīmes un simptomi. Šis terapeitiskais režīms efektīvi samazina mirstības līmeni pacientiem ar klīniski nozīmīgu sirds mazspēju.

Gan pirms, gan pēc Renitec terapijas uzsākšanas rūpīgi jākontrolē asinsspiediens un nieru darbība pacientiem ar sirds mazspēju, jo ir saņemti ziņojumi par arteriālas hipotensijas attīstību zāļu lietošanas rezultātā, pēc tam (kas ir daudz retāk), ko izraisa nieru mazspēja. Pacientiem, kuri saņem diurētiskos līdzekļus, pirms Renitec terapijas uzsākšanas, ja iespējams, jāsamazina diurētisko līdzekļu deva. Arteriālās hipotensijas attīstība pēc pirmās Renitec devas lietošanas nenozīmē, ka ilgstošas ​​ārstēšanas laikā arteriālā hipotensija saglabāsies, un tas neliecina par nepieciešamību pārtraukt zāļu lietošanu. Ārstēšanas laikā ar Renitec jākontrolē arī kālija līmenis asins serumā.

Blakusefekts

Lielākā daļa pacientu zāles parasti labi panes blakus efekti ir vieglas un neprasa zāļu lietošanas pārtraukšanu.

1. No hematopoētiskās sistēmas: trombocitopēnija, neitropēnija, agranulocitoze.
   No urīnceļu sistēmas: nieru darbības traucējumi, oligūrija, akūta nieru mazspēja.
2. No ārpuses sirds un asinsvadu sistēmu: arteriāla hipotensija, tostarp ortostatiska hipotensija, sirdsklauves, aritmija, stenokardija, sāpes krūtīs. Atsevišķos gadījumos, galvenokārt riska grupas pacientiem, var attīstīties miokarda infarkts vai insults.
3. No ārpuses kuņģa-zarnu trakta un aknas: slikta dūša, vemšana, izkārnījumu traucējumi, sāpes epigastrālajā reģionā, apetītes zudums. Atsevišķos gadījumos attīstās hepatīts, dzelte, zarnu aizsprostojums, pankreatīts.
4. No centrālās un perifērās nervu sistēmas: galvassāpes, reibonis, paaugstināts nogurums, troksnis ausīs, krampji, astēnija, emocionāla labilitāte, miega un nomoda traucējumi, parestēzija. Atsevišķos gadījumos var attīstīties depresija un apjukums.
5. Laboratoriskie rādītāji: paaugstināts urīnvielas, kreatinīna, bilirubīna un aknu enzīmu līmenis asins plazmā. Atsevišķos gadījumos var attīstīties kālija līmeņa paaugstināšanās un nātrija līmeņa pazemināšanās asinīs, kā arī hematokrīta un hemoglobīna līmeņa pazemināšanās. Alerģiskas reakcijas: ādas izsitumi, nieze, nātrene, angioneirotiskā tūska, bronhu spazmas, alerģisks rinīts, Stīvensa-Džonsona sindroms.
6. Citi: sauss klepus, faringīts, pastiprināta svīšana, alopēcija, erektilā disfunkcija, redzes traucējumi.

Pārdozēšana

Lietojot devas, kas pārsniedz normu, parādās smaga arteriāla hipotensija, kas ir pamanāma sešas stundas pēc ievadīšanas un sakrīt ar renīna-angiotenzīna sistēmas blokādi. Var rasties arī stupors.

Kā terapiju intravenozi ievada izotonisku šķīdumu. Ja nesen notikusi pārdozēšana, ieteicams veikt kuņģa skalošanu. Aktīvo vielu var izvadīt arī no sistēmiskās asinsrites ar hemodialīzi.

Speciālas instrukcijas

Klīniski nozīmīgas arteriālās hipotensijas attīstība pacientiem ar nekomplicētu arteriālā hipertensija reti novērots. Terapijas laikā pacientiem ar arteriālo hipertensiju šī slimība bieži attīstās uz hipovolēmijas fona, kas saistīta ar diurētisko terapiju, sāls uzņemšanas ierobežošanu, pacientiem ar hemodialīzi, kā arī ar caureju vai vemšanu. Klīniski nozīmīgu arteriālo hipotensiju var novērot arī pacientiem ar sirds mazspēju ar vai bez nieru mazspējas. Ja attīstās arteriāla hipotensija, pacientam jāieņem guļus pozīcija, ja nepieciešams, intravenozi fizioloģiskais šķīdums nātrija hlorīds.

Lietojot Renitec, pārejoša arteriāla hipotensija līdz turpmāka ārstēšana Tā nav kontrindikācija, pēc šķidruma daudzuma papildināšanas un asinsspiediena normalizēšanas zāles var turpināt. Dažiem pacientiem ar sirds mazspēju un normālu/pazeminātu asinsspiedienu Renitec lietošana var izraisīt papildu asinsspiediena pazemināšanos. Šāda reakcija uz zāļu lietošanu ir sagaidāma, un nav vajadzības to uzskatīt par pamatu terapijas pārtraukšanai. Gadījumos, kad arteriālā hipotensija kļūst stabila, ir indicēta devas samazināšana un/vai diurētiskā/Renitec lietošanas pārtraukšana.

Pacientiem, kuriem anamnēzē ir angioneirotiskā tūska, kas nav saistīta ar AKE inhibitoru lietošanu, tās rašanās iespējamība var palielināties, lietojot Renitec. Angioedēmas biežums melnās rases pacientiem ir augstāks nekā citu rasu pārstāvjiem.

Ir informācija par retos gadījumos dzīvībai bīstamu attīstību anafilaktiskas reakcijas hiposensibilizācijas laikā ar alergēnu no Hymenoptera indes. No šādām reakcijām var izvairīties, ja Renitec lietošana tiek īslaicīgi pārtraukta pirms hiposensibilizācijas sākuma.

Ir informācija par klepus parādīšanos zāļu lietošanas laikā. Vairumā gadījumu klepus ir neproduktīvs, pastāvīgs un apstājas pēc Renitec lietošanas pārtraukšanas (tas jāņem vērā, veicot klepus diferenciāldiagnozi).

Galvenie hiperkaliēmijas attīstības riska faktori ir nieru mazspēja, cukura diabēts, lietošana kopā ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem (spironolaktonu, triamterēnu vai amilorīdu). Risks palielinās arī, lietojot kālija piedevas un sāļus. Jāņem vērā, ka hiperkaliēmija var izraisīt nopietnus (dažos gadījumos letālus) traucējumus sirdsdarbība. Gadījumos, kad nepieciešama kombinēta lietošana ar iepriekš minētajām kāliju saturošām vai kāliju palielinošām zālēm, jāievēro piesardzība un regulāri jākontrolē kālija saturs serumā.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus

Ņemot vērā reiboņa iespējamību (īpaši pēc Renitec sākotnējās devas lietošanas pacientiem, kuri lieto diurētiskos līdzekļus), terapijas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Antihipertensīvie un diurētiskie līdzekļi, lietojot kopā ar Renitec, pastiprina hipotensīvo efektu. Kombinācijā ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem un kālija piedevām palielinās hiperkaliēmijas attīstības risks. Zāles, lietojot vienlaikus, samazina litija izdalīšanos un palielina litija preparātu toksicitāti. Lietojot zāles vienlaikus ar ne-narkotiskiem pretsāpju līdzekļiem, palielinās nefrotoksicitātes attīstības risks.

Co-Renitek satur tādas aktīvās sastāvdaļas kā enalaprila maleāts Un . Turklāt tam ir papildu komponenti, piemēram, dzelzs oksīda dzeltenā krāsviela , preželatinizēta kukurūzas ciete , kukurūzas ciete , laktozes ūdens , nātrija bikarbonāts , magnija stearāts .

Atbrīvošanas forma

Zāles ir pieejamas tablešu veidā, kas ir blisteros, kas atrodas iepakojumā.

farmakoloģiskā iedarbība

Zāles ir AKE inhibitors Un diurētiķis .

Farmakodinamika un farmakokinētika

Šīs zāles samazina nātrija jonu līmeni asinsvadu siena, tonis arteriālie trauki, OPSS , un arī palielinās. Hipotensīvā iedarbība ilgst visu dienu.

Tādējādi zāles ir efektīvas gadījumos arteriālā hipertensija . Hipotensīvs zāļu aktīvo komponentu darbība papildina viena otru. Terapija ar šīm zālēm ir efektīvāka vairumā gadījumu, kad arteriālā hipertensija nekā patēriņš enalaprila maleāts Un hidrohlortiazīds atsevišķi.

Enalaprils ir AKE inhibitors . Pēc absorbcija Viņš metabolizēts V enalaprilāts . Tās darbība noved pie līmeņa pazemināšanās angiotenzīns II plazmā, kā rezultātā palielinās un samazinās asins plazmas aktivitāte sekrēciju . Turklāt, enalaprils novērš iznīcināšanu bradikinīns .

Samazināt asinsspiediens kopā ar kopējās perifēro asinsvadu pretestības samazināšanos un nelielu pieaugumu sirds izvade. Zāles palielinās nieru asins plūsma . Ātrums nemainās glomerulārā filtrācija , ja vien tas sākotnēji nebija samazināts pacientiem.

Hidrohlortiazīds ir diurētiķis Un antihipertensīvs līdzeklis, kas palīdz palielināt aktivitāti. Tādējādi kombinācijā ar enalaprils tas noved pie ievērojamāka samazinājuma asinsspiediens . Zāļu lietošanas pārtraukšana neizraisa tā strauju pieaugumu.

Maksimālais efekts, kā likums, parādās 2-4 stundas pēc lietošanas. Hipotensīvs efekts ir pamanāms stundas laikā. Zāļu darbības ilgums lielā mērā ir atkarīgs no devas. Kā likums, tas ilgst visu dienu.

Lietošanas indikācijas

Šis līdzeklis ir paredzēts arteriālā hipertensija , ja kombinētā terapija tiek uzskatīta par visefektīvāko.

Kontrindikācijas

Co-Renitec nedrīkst lietot, ja paaugstināta jutība tās sastāvdaļām bērnība , V medicīniskā vēsture , un iedzimta vai idiopātiska angioneirotiskā tūska .

Uzmanīgi šo līdzekli paredzēts:

• divpusējs nieru artērijas stenoze ;
• koronārā sirds slimība ;
• aortas stenoze ;
• smags sistēmiskas slimības saistaudi;
• stāvoklis pēc nieres transplantācijas;
• diēta ar ierobežotu nātrija saturu;
• vecums;
• cerebrovaskulāri slimības;
• hroniska sirdskaite ;
• nieru mazspēja ;
• kaulu smadzeņu hematopoēzes kavēšana;
• apstākļi, ko papildina cirkulējošā asins tilpuma samazināšanās;
• aknu mazspēja ;
• hiperkaliēmija ;
• vienas nieres artērijas stenoze .

Blakus efekti

Negatīvas blakusparādības, saskaņā ar pētījumiem, parasti ir mērenas. Parasti tiem nav nepieciešama terapijas pārtraukšana. Blakusparādības var būt šādas:

• elpošanas sistēma – izskats, klepus;
• SSS - sirdsdarbības sajūta, ortostatisks sekas, ģībonis, arteriālā hipotensija , sāpes krūtīs, ;
• muskuļu un skeleta sistēma - muskuļu krampju parādīšanās, sāpīgas sajūtas locītavās;
• nieres - attīstība nieru mazspēja , problēmas ar nieru darbību;
• laboratoriskie rādītāji - hiperglikēmija , hiperkaliēmija , hipokaliēmija , hiperurikēmija , samazināt un ;
• CNS – paaugstināta uzbudināmība, astēnija , paaugstināts nogurums, ;
• gremošanas sistēma - slikta dūša, sausa mute, vemšana, sāpes vēderā;
• alerģijas - izsitumi;
• reproduktīvā sistēma – attīstība, samazināts libido;
• citi – troksnis ausīs, .

Turklāt retos gadījumos, lietojot zāles, rodas nevēlamas izpausmes, piemēram, angioneirotisks balss balss, ekstremitātes, mēle, seja, balsene, lūpas, Stīvensa-Džonsona sindroms , zarnu , .

Co-Renitek lietošanas instrukcija (metode un devas)

Šis produkts tiek izmantots mutiski viena tablete vienu reizi dienā. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz divām tabletēm dienā.

Lietošanas instrukcija Ko-Renitek iesaka uzraudzīt ūdens datus elektrolītu līdzsvars. Ja pacients iepriekš ir lietojis diurētiskie līdzekļi , pirms Co-Renitec tablešu lietošanas jānogaida 2-3 dienas. Gadījumos, kad ir pieaugums urīnviela un asinīs, zāļu lietošana jāpārtrauc.

Pārdozēšana

Pēc uzņemšanas enalaprils pie lielākām devām iespējama ievērojama samazināšanās asinsspiediens (apmēram 6 stundas pēc lietošanas) un stupors. Pārdozēšana hidrohlortiazīds var izraisīt elektrolītu līdzsvara traucējumus un pārmērīgu diurēze.

Mijiedarbība

Co-Renitec var lietot kopā ar citiem hipotensīvs medikamentiem. Tad tiek novērota darbības summēšana. Kombinācijā ar kālija piedevām, kāliju saturošiem sāļiem un kāliju aizturošiem diurētiskie līdzekļi iespējams hiperkaliēmija .

Mijiedarbojoties ar litija preparātiem, litija izdalīšanās caur nierēm samazinās. Palielina iespējamību litijs .

NPL samazināt zāļu iedarbību. Un, ja tos lieto pacienti ar nieru darbības traucējumiem, šī kombinācija var izraisīt nieru darbības pasliktināšanos. Taču šīs izmaiņas ir atgriezeniskas.

-N ;

Enapril-N .

Co-Renitek ir zāles tablešu veidā, kas tiek parakstītas pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu.

Ārzemju zāļu izmaksas mudina pacientus sākt meklēt budžeta analogs, kam ir līdzīgas lietošanas indikācijas. Apskatīsim, kas var aizstāt Co-Renitek tabletes un kādi lēti analogi pastāv Krievijas tirgū.

Zāļu farmakoloģiskās īpašības

Ēšana neietekmē zāļu uzsūkšanos. Izrakstītā deva ir 1 tablete 1 reizi dienā, pēc ārstējošā ārsta ieteikuma to dubulto.

Savienojums

Zālēm ir standartizēta izdalīšanās forma tablešu veidā. Ražotājs izgatavo saturu kartona kastēs 14, 28 un 56 gab., atkarībā no individuālās devas.

Aktīvās sastāvdaļas - enalaprils (20 mg) un hidrohlortiazīds (12,5 mg). Palīgkomponenti, kas ietekmē zāļu garšu un krāsu, ir norādīti instrukcijās.

Cena

Vienas tablešu kastītes (28 gab.) izmaksas nosaka katrs farmakoloģijas uzņēmums neatkarīgi un ir aptuveni 530 rubļu.

Kontrindikācijas

Zāles Co-Renitek nav ieteicams lietot pacientiem ar hronisku sirds mazspēju, cukura diabēts, cerebrovaskulāras slimības, sirds išēmiskā slimība. Blakusparādības tiek novērotas bērniem un gados vecākiem pacientiem.

Pēc Co-Renitek tablešu lietošanas sākšanas pacientiem ar lietošanas indikācijām zāļu atgrūšana nenotiek, bet biežāk blakus efekti izceļas sekojošais:

• Reti: ģībonis, sāpes krūtīs un vēderā, bezmiegs, paaugstināta aktivitāte, elpas trūkums, meteorisms, aizcietējums, troksnis ausīs.
• Ļoti reti: arteriāla hipotensija, galvassāpes, klepus, slikta dūša, krampji.

Analogi un ģenēriskie līdzekļi Co-Renitek

Pacientiem ar arteriālo hipertensiju ir tādas pašas lietošanas indikācijas zāles. Ņemot vērā lielo pieprasījumu pēc tabletēm no klīniski farmakoloģiskās antihipertensīvo zāļu grupas, farmācijas uzņēmumi attīstās identiska sastāva produkti, kas atšķiras tikai ar izlaišanas formu, iepakojuma dizainu un cenu.

Zāļu Co-Renitek izmaksas nosaka ražošanas īpatnības, kas tiek veiktas tikai ārzemēs (ASV, Norvēģija, Šveice).

Sastāvs ir dublēts vairākos ārvalstu un Krievu analogi un ģenēriskās zāles, kas tiek pārdotas aptiekās par konkurētspējīgu cenu.

Krievu analogi Co-Renitek zāles:

• Renipril GT (Pharmstandard). 20 tabletes - 90 rubļi.
• Enalaprils NL (ozons). 20 tabletes - 55 rubļi.
• Enalaprils-Akri N (Akrihins). - 20 tabletes - 45 rubļi.
• Enafarm-N (Pharmacor ražošana). - 20 tabletes - 50 rubļi.

Ārzemju analogi:

• Berlipril plus (Vācija). 30 tabletes - 230 rubļi.
• Enap-N (Slovēnija). 20 tabletes - 190 rubļi.
• Enap-NL (Slovēnija). 20 tabletes - 220 rubļi.

Oriģināls vai analogs: ko izvēlēties?

Valsts un privātajās klīnikās ārstējošie ārsti ir ieinteresēti pacientam izrakstīt populāru un dārgu vadošā ražotāja medikamentu.

Farmācijas uzņēmumi, kas ir mazāk pieprasīti, piedāvā Co-Renitec aizstājējus pēc sastāva un lietošanas indikācijām, par kurām ārsti var nezināt. Tablešu skaits un iepakojuma izskats paliek identisks, tāpēc pircēji mēdz iegādāties budžeta iespēju.

Ja analogo un ģenērisko zāļu aktīvās sastāvdaļas paliek identiskas, ārstēšanas kurss sākas ar līdzekli, kas pacientam patiks izskats un cena.

Atsauksmes

Anastasija

“Pagājušajā gadā biju hospitalizēts periodiski augsta asinsspiediena dēļ. Ārsts man ieteica Co-Renitec tabletes, kad es ārstējos un atveseļojos mēnesi pēc slimnīcas. Man patika zāles, jo to var kombinēt ar citām zālēm.

Tā sagadījās, ka, aizsūtot vīru uz aptieku pēc otrās zāļu “porcijas”, viņš tur neatrada Co-Renitek un nopirka aizstājēju - Berlipril Plus (30 tabletes iepakojumā). Sākumā biju sašutis, ka aptieka man noslīdēja citas zāles. Tad es izlasīju instrukcijas un sastāvdaļas. Pārsteigumam nebija ierobežojumu: zāles bija līdzīgas.

Vienīgais Es pamanīju daudzuma atšķirību aktīvā viela: Co-Renitec satur enalaprilu (20 mg) un hidrohlortiazīdu (12,5 mg), bet Berlipril Plus ir attiecīgi 25 mg un 10 mg. Bet ārsts teica, ka tas nav biedējoši, un vēlāk es pati sajutu jaunās zāles iedarbību: nekādas izmaiņas, viss bija tāpat kā ar Co-Renitek.

Jevgēnija

“Es mēģināju savādāk medicīniskie preparāti lai pazeminātu asinsspiedienu. Man patika Ko-Renitek, kas aptiekā maksā 556 rubļus.

Zāļu sastāvs un izdalīšanās forma

Tabletes dzeltena krāsa, apaļa, abpusēji izliekta, ar rievotu malu, ar gravējumu "MSD 718" vienā pusē un iecirtumu otrā.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts (laktozes ūdens), kukurūzas ciete, preželatinizēta kukurūzas ciete, dzeltenā dzelzs oksīda krāsviela, magnija stearāts.

7 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
7 gab. - blisteri (4) - kartona iepakojumi.
56 gab. - polietilēna pudeles (1) - kartona iepakojumi.

farmakoloģiskā iedarbība

Kombinēts antihipertensīvs līdzeklis.

Enalaprils inhibē AKE, kas veicina angiotenzīna I pārvēršanos par angiotenzīnu II, samazina aldosterona koncentrāciju asinīs, palielina renīna izdalīšanos, uzlabo kallikreīna-kinīna sistēmas darbību, stimulē prostaglandīnu un endotēlija relaksējošā faktora izdalīšanos, inhibē. simpātisks nervu sistēma. Kopumā šie efekti novērš spazmas un paplašina perifērās artērijas, kopumā samazinot perifērā pretestība asinsvadi, sistoliskais un diastoliskais asinsspiediens, miokarda pēc- un priekšslodze. Tas paplašina artērijas lielākā mērā nekā vēnas, taču nav refleksa sirdsdarbības ātruma palielināšanās. Hipotensīvā iedarbība ir izteiktāka, ja renīna koncentrācija asinīs ir augsta, nekā tad, ja tā ir normāla vai pazemināta. Asinsspiediena pazemināšana terapeitiskās robežās neietekmē smadzeņu cirkulācija. Uzlabo asins piegādi išēmiskajam miokardam. Palielina nieru asins plūsmu, bet glomerulārās filtrācijas ātrums nemainās. Pacientiem ar sākotnēji samazinātu glomerulārās filtrācijas ātrumu tā ātrums parasti palielinās.

Maksimālā enalaprila iedarbība attīstās pēc 6-8 stundām un ilgst līdz 24 stundām.

Hidrohlortiazīds- vidēja stipruma tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi. Samazina nātrija jonu reabsorbciju Henles cilpas garozas segmenta līmenī, neietekmējot tā sekciju, kas iet caur nieres medulla. Bloķē karboanhidrāzi proksimālā daļa vītņotās kanāliņos, uzlabo kālija jonu, bikarbonātu un fosfātu izdalīšanos caur nierēm. Praktiski neietekmē skābju-bāzes stāvokli. Palielina magnija jonu izdalīšanos. Saglabā kalcija jonus organismā. Diurētiskais efekts attīstās pēc 1-2 stundām, maksimumu sasniedz pēc 4 stundām un ilgst 10-12 stundas.Ietekme samazinās, samazinoties glomerulārās filtrācijas ātrumam un apstājas, kad tas ir mazāks par 30 ml/min. Samazina asinsspiedienu, samazinot asins tilpumu un mainot asinsvadu sieniņu reaktivitāti.

Enalaprila un hidrohlortiazīda kombinācijas lietošana izraisa izteiktāku asinsspiediena pazemināšanos, salīdzinot ar monoterapiju ar katru zāļu atsevišķi.

Farmakokinētika

Enalaprils

Pēc iekšķīgas lietošanas uzsūkšanās ir 60%. Ēšana neietekmē uzsūkšanos. Tas tiek metabolizēts aknās, veidojot aktīvo metabolītu enalaprilātu, kas ir efektīvāks AKE inhibitors nekā enalaprils. Laiks, lai sasniegtu enalaprila C max, ir 1 stunda, enalaprilāts ir 3-4 stundas Enalaprilāts viegli iekļūst histohematiskajās barjerās, izslēdzot BBB, neliels daudzums iekļūst placentas barjerā un izdalās mātes pienā. Enalaprilāta saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 50-60%.

Aknās enalaprils tiek hidrolizēts par aktīvo metabolītu enalaprilātu, kas tiek tālāk metabolizēts. Enalaprila un enalaprilāta nieru klīrenss ir attiecīgi 0,005 ml/s (18 l/h) un 0,00225-0,00264 ml/s (8,1-9,5 l/h). T1/2 enalaprilāts - 11 stundas Izdalās galvenokārt caur nierēm - 60% (20% - enalaprila veidā un 40% - enalaprilāta veidā), caur zarnām - 33% (6% - veidā enalaprilu un 27% - enalaprilāta veidā). Noņemot hemodialīzi (ātrums 38-62 ml/min) un peritoneālo dialīzi, enalaprilāta koncentrācija serumā pēc 4 stundu hemodialīzes samazinās par 45-57%.

Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību enalaprila eliminācija ir palēnināta. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem enalaprila metabolisms var būt palēnināts, nemainot tā farmakodinamisko iedarbību. Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju palēninās enalaprilāta uzsūkšanās un metabolisms, samazinās arī V d.

Hidrohlortiazīds

Hidrohlortiazīds tiek absorbēts galvenokārt divpadsmitpirkstu zarnas un proksimālā daļa tievā zarnā. Uzsūkšanās ir 70% un palielinās par 10%, ja to lieto kopā ar pārtiku. Cmax asins serumā tiek sasniegts pēc 1,5-5 stundām Biopieejamība - 70%. Vd - apmēram 3 l/kg. Saistīšanās ar asins plazmas olbaltumvielām - 40%. Terapeitiskās devas diapazonā vidējā vērtība AUC palielinās tieši proporcionāli devas palielināšanai; lietojot 1 reizi dienā, uzkrāšanās ir nenozīmīga. Iekļūst placentas barjerā un iekļūst mātes piens. Uzkrās amnija šķidrumā. Hidrohlortiazīda koncentrācija serumā asinīs nabas vēna gandrīz tāds pats kā mātes asinīs. Koncentrācija amnija šķidrumā pārsniedz asins serumā no nabas vēnas (19 reizes). Hidrohlortiazīds netiek metabolizēts aknās. Hidrohlortiazīds tiek izvadīts galvenokārt ar urīnu – 95% neizmainītā veidā un aptuveni 4% 2-amino-4-hlor-m-benzoldisulfonamīda hidrolizāta veidā glomerulārās filtrācijas un aktīvas kanāliņu sekrēcijas ceļā proksimālajā nefronā. Hidrohlortiazīda nieru klīrenss veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem ar arteriālo hipertensiju ir aptuveni 5,58 ml/s (335 ml/min). Hidrohlortiazīdam ir divfāzu eliminācijas profils. T1/2 sākotnējā fāzē ir 2 stundas, beigu fāzē (10-12 stundas pēc ievadīšanas) - apmēram 10 stundas.

Gados vecākiem pacientiem hidrohlortiazīdam nav ietekmes negatīva ietekme uz enalaprila farmakokinētiku, bet enalaprilāta koncentrācija serumā ir augstāka. Izrakstot hidrohlortiazīdu pacientiem ar hronisku sirds mazspēju, konstatēts, ka tā uzsūkšanās proporcionāli slimības pakāpei samazinās par 20-70%. Hidrohlortiazīda T1/2 palielinās līdz 28,9 stundām Nieru klīrenss ir 0,17-3,12 ml/s (10-187 ml/min), vidējās vērtības ir 1,28 ml/s (77 ml/min). Pacientiem, kuriem aptaukošanās dēļ tiek veikta zarnu šuntēšanas operācija, hidrohlortiazīda uzsūkšanās var samazināties par 30% un koncentrācija serumā par 50% nekā veseliem brīvprātīgajiem.

Indikācijas

Kontrindikācijas

Anūrija; smaga nieru disfunkcija (KR<30 мл/мин); ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ; наследственный или идиопатический ангионевротический отек; — двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки; беременность, период лактации (грудного всркамливания); детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации (в т.ч. к другим производным сульфонамида).

Uzmanīgi

Smaga aortas mutes stenoze vai idiopātiska hipertrofiska subaortas stenoze; IHD un cerebrovaskulārās slimības (tai skaitā cerebrovaskulāra mazspēja), jo pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās var izraisīt miokarda infarkta un insulta attīstību; hroniska sirds mazspēja; smaga ateroskleroze; smagas autoimūnas sistēmiskas saistaudu slimības (tostarp SLE, sklerodermija); kaulu smadzeņu hematopoēzes kavēšana; cukura diabēts (jo tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi var samazināt toleranci pret); hiperkaliēmija; stāvoklis pēc nieres transplantācijas; traucēta aknu un/vai nieru darbība (kreatinīna klīrenss 30-75 ml/min); stāvokļi, ko pavada asins tilpuma samazināšanās (diurētiskās terapijas rezultātā, ar ierobežotu sāls uzņemšanu, caureju un vemšanu); gados vecāki pacienti.

Dozēšana

Zāles lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēšanas, 1-2 tabletes. 1 reizi dienā U pacientiem ar glomerulārās filtrācijas samazināšanos līdz 30 ml/min Nepieciešama individuāla devas izvēle, runājot par enalaprilu - 5-10 mg/dienā.

Blakus efekti

Visbiežāk: reibonis, paaugstināts nogurums.

1-2%: muskuļu krampji, slikta dūša, astēnija, ortostatiska hipotensija, galvassāpes, klepus, impotence.

No sirds un asinsvadu sistēmas:ģībonis, pazemināts asinsspiediens, sirdsklauves, tahikardija, sāpes krūtīs.

Alerģiskas reakcijas: angioneirotiskā tūska (seja, mēle, lūpas, balss saites, balsene, ekstremitātes, zarnas), ļaundabīga eksudatīvā eritēma (Stīvensa-Džonsona sindroms).

No nervu sistēmas: reibonis, bezmiegs vai miegainība, parestēzija, paaugstināta uzbudināmība.

No elpošanas sistēmas: aizdusa.

No gremošanas sistēmas: sausa mute, dispepsija (tai skaitā slikta dūša, vemšana, meteorisms), caureja vai aizcietējums, sāpes vēderā, pankreatīts.

No uroģenitālās sistēmas: pavājināta nieru darbība, nieru mazspēja, samazināts libido.

No ādas: izsitumi uz ādas, nieze, svīšana.

Laboratorijas rādītāji: hiperglikēmija, hiper- vai hipokaliēmija, paaugstināta urīnvielas koncentrācija asins serumā, hiperkreatininēmija, hiperurikēmija, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, hiperbilirubinēmija, pazemināts Hb un hematokrīts.

Citi: podagra, troksnis ausīs, artralģija, vilkēdei līdzīgs sindroms (drudzis, serozīts, vaskulīts, mialģija/miozīts, artralģija/artrīts, pozitīvs antinukleāro antivielu tests, paaugstināts ESR, eozinofīlija, leikocitoze, ādas izsitumi, fotosensitivitāte).

Zāļu mijiedarbība

Lietošana kālija piedevas, kāliju aizturoši līdzekļi vai zāles, kas satur kāliju, sāls aizstājēji, īpaši pacientiem ar nieru mazspēju, var izraisīt ievērojamu kālija līmeņa paaugstināšanos serumā. Enalaprils parasti samazina kālija zudumu tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošanas laikā. Kālija līmenis serumā parasti paliek normas robežās.

Lietojot vienlaikus ar litija preparāti litija izdalīšanās palēninās (pastiprina litija kardiotoksisko un neirotoksisko iedarbību).

Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi var pastiprināt iedarbību tubokurarīna hlorīds.

vienlaicīga tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošana, opioīdu vai fenotiazīna atvasinājumi var izraisīt ortostatisku hipotensiju.

Lieto kopā ar enalaprilu beta blokatori, alfa blokatori, gangliju blokatori, metildopa vai lēni kalcija kanālu blokatori var vēl vairāk pazemināt asinsspiedienu.

Vienlaicīga lietošana allopurinols, citostatiķi un imūnsupresanti ar AKE inhibitoriem var palielināt leikopēnijas attīstības risku.

Vienlaicīga tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošana ar GCS, kalcitonīns var izraisīt hipokaliēmijas attīstību.

Ciklosporīna un AKE inhibitoru vienlaicīga lietošana var palielināt hiperkaliēmijas attīstības risku.

Vienlaicīga lietošana NPL (tostarp selektīvie COX-2 inhibitori) var vājināt AKE inhibitoru antihipertensīvo iedarbību. NPL un AKE inhibitoriem ir aditīva iedarbība uz kālija līmeņa paaugstināšanos serumā, kas var izraisīt nieru darbības pasliktināšanos, īpaši pacientiem ar pavājinātu nieru darbību. Šis efekts ir atgriezenisks. NPL var samazināt diurētisko līdzekļu diurētisko un antihipertensīvo iedarbību.

Antacīdi var samazināt AKE inhibitoru biopieejamību.

Simpatomimētiskie līdzekļi var samazināt AKE inhibitoru antihipertensīvo iedarbību.

Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi var samazināt iedarbību adrenomimētiskie līdzekļi (epinefrīns).

Etanols pastiprina AKE inhibitoru un tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu hipotensīvo iedarbību, kas var izraisīt ortostatisku hipotensiju.

Epidemioloģiskie pētījumi liecina, ka vienlaikus lietojot AKE inhibitorus un hipoglikemizējošie līdzekļi var izraisīt hipoglikēmiju. Biežāk hipoglikēmija attīstās pirmajās terapijas nedēļās pacientiem ar pavājinātu nieru darbību. Ilgtermiņa un kontrolēti enalaprila klīniskie pētījumi neapstiprina šos datus un neierobežo enalaprila lietošanu pacientiem ar cukura diabētu. Tomēr šādiem pacientiem jābūt regulārā ārsta uzraudzībā. Lietojot perorālos hipoglikemizējošos līdzekļus un insulīnu kopā ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, var būt nepieciešama to devas pielāgošana.

Vienreizēja deva holestiramīns vai kolestipols samazina hidrohlortiazīda uzsūkšanos kuņģa-zarnu traktā attiecīgi par 85% un 43%.

Vienlaicīgi lietojot AKE inhibitorus un zelta preparāti (nātrija aurotiomalāts) IV, ir aprakstīts simptomu komplekss, tostarp sejas ādas pietvīkums, slikta dūša, vemšana un arteriāla hipotensija.

Speciālas instrukcijas

Arteriālo hipotensiju ar visām klīniskajām sekām var novērot pēc pirmās šīs kombinācijas devas pacientiem ar smagu sirds mazspēju un hiponatriēmiju, smagu nieru mazspēju, hipertensiju vai kreisā kambara disfunkciju, un jo īpaši pacientiem, kuriem ir hipovolēmija. diurētiskās terapijas, bezsāls diētas, caurejas, vemšanas vai hemodialīzes rezultāts.

Ja rodas arteriāla hipotensija, pacients jānovieto uz muguras ar zemu galvu un, ja nepieciešams, jākoriģē asins tilpums, infūzijas veidā 0,9% šķīduma. Arteriālā hipotensija, kas rodas pēc pirmās devas lietošanas, nav kontrindikācija turpmākai ārstēšanai.

Jāievēro piesardzība pacientiem ar koronāro artēriju slimību, smagu cerebrovaskulāru slimību, aortas stenozi vai idiopātisku hipertrofisku obstruktīvu subaortālu stenozi, kas kavē asins aizplūšanu no kreisā kambara, smagu aterosklerozi, gados vecākiem pacientiem arteriālās hipotensijas attīstības riska dēļ un asins piegādes pasliktināšanās sirdij, smadzenēm un nierēm.

Ārstēšanas laikā ir nepieciešama regulāra elektrolītu koncentrācijas kontrole serumā, lai noteiktu iespējamo nelīdzsvarotību un nekavējoties veiktu nepieciešamos pasākumus. Seruma elektrolītu koncentrācijas noteikšana ir obligāta pacientiem ar ilgstošu caureju un vemšanu.

Lietojot šo kombināciju, jāuzrauga ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumu pazīmes, piemēram, sausa mute, slāpes, vājums, miegainība, paaugstināta uzbudināmība, mialģija un krampji (galvenokārt ikru muskuļos), pazemināts asinsspiediens, tahikardija, oligūrija un kuņģa-zarnu trakta traucējumi. traucējumi (slikta dūša, vemšana).

Pacientiem ar nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss 30-75 ml/min) šo kombināciju drīkst lietot tikai pēc iepriekšējas enalaprila un hidrohlortiazīda devu titrēšanas atsevišķi atbilstoši izmantotās kombinācijas fiksētajām devām.

Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar aknu mazspēju vai progresējošu aknu slimību, jo hidrohlortiazīds var izraisīt aknu komu pat ar minimāliem ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumiem. Ārstēšanas laikā ar AKE inhibitoriem ziņots par vairākiem akūtas aknu mazspējas gadījumiem ar holestātisku dzelti, fulminantu aknu nekrozi un nāvi (reti). Ja parādās dzelte un palielinās aknu transamināžu aktivitāte, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc un pacienti jānovēro.

Jāievēro piesardzība visiem pacientiem, kuri saņem ārstēšanu ar perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem vai insulīnu, jo hidrohlortiazīds var vājināt un enalaprils var pastiprināt to iedarbību.

Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi var samazināt kalcija izdalīšanos caur nierēm un izraisīt nelielu un pārejošu kalcija līmeņa paaugstināšanos serumā.

Smaga hiperkalciēmija var būt slēpta hiperparatireozes pazīme. Pirms epitēlijķermenīšu darbības pārbaudes tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošana ir jāpārtrauc.

Ārstēšanas laikā ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem var palielināties holesterīna un triglicerīdu koncentrācija asins serumā.

Terapija ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem dažiem pacientiem var pasliktināt hiperurikēmiju un/vai pasliktināt podagru. Tomēr enalaprils uzlabo izdalīšanos urīnskābe nierēm, tādējādi novēršot hidrohlortiazīda hiperurikēmisko iedarbību.

Ja rodas sejas angioneirotiskā tūska, parasti pietiek ar terapijas pārtraukšanu un pacientam antihistamīna līdzekļu izrakstīšanu.

Mēles, rīkles vai balsenes angioneirotiskā tūska var būt letāla. Mēles, rīkles vai balsenes angioneirotiskā tūska, kas var izraisīt obstrukciju elpceļi, nepieciešams nekavējoties subkutāni ievadīt epinefrīnu (0,3-0,5 ml epinefrīna (adrenalīna) šķīduma proporcijā 1:1000) un uzturēt elpceļu caurlaidību (intubācija vai traheostomija).

Melnādainajiem pacientiem, kuri saņem AKE inhibitoru terapiju, angioneirotiskās tūskas sastopamība ir lielāka nekā citu rasu pacientiem.

Pacientiem, kuriem anamnēzē ir angioneirotiskā tūska, kas nav saistīta ar AKE inhibitoriem, lietojot jebkuru AKE inhibitoru, ir palielināts angioneirotiskās tūskas attīstības risks.

Pacientiem, kuri lieto tiazīdu grupas diurētiskos līdzekļus, paaugstinātas jutības reakcijas var attīstīties gan ar, gan bez alerģiskām reakcijām anamnēzē. Ir ziņots par sistēmiskās sarkanās vilkēdes pasliktināšanos.

Paaugstināta anafilaktisko reakciju riska dēļ šo kombināciju nevajadzētu lietot pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, izmantojot augstas plūsmas poliakrilnitrila membrānas (AN 69), ko izmanto ZBL aferēzei ar dekstrāna sulfātu, un tieši pirms desensibilizācijas procedūras pret lapseņu vai bišu indi.

Pirms operācijas (arī zobārstniecības) nepieciešams brīdināt anesteziologu par AKE inhibitoru lietošanu. Laikā ķirurģiskas iejaukšanās vai vispārējās anestēzijas laikā, izmantojot līdzekļus, kas izraisa hipotensiju, AKE inhibitori var bloķēt angiotenzīna II veidošanos, reaģējot uz kompensējošu renīna izdalīšanos. Ja šī mehānisma dēļ attīstās izteikta asinsspiediena pazemināšanās, korekcijas nolūkā jāveic pasākumi asins tilpuma palielināšanai.

Lietojot AKE inhibitorus, ziņots par klepu. Klepus ir sauss un ilgstošs, kas izzūd pēc AKE inhibitoru lietošanas pārtraukšanas. Veicot klepus diferenciāldiagnozi, jāņem vērā arī AKE inhibitoru lietošanas izraisītais klepus.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus

Ārstēšanas sākumā ar šo kombināciju ir iespējama izteikta asinsspiediena pazemināšanās, reibonis un miegainība, kas var samazināt spēju vadīt transportlīdzekļus un veikt citas potenciāli bīstamas darbības. Tādēļ ārstēšanas sākumā nav ieteicams vadīt transportlīdzekļus vai iesaistīties darbā, kas prasa pastiprinātu koncentrēšanos un psihomotorisko reakciju ātrumu.

Par aknu darbības traucējumiem

C uzmanību: aknu mazspēja.

aktīvās sastāvdaļas: enalaprils; hidrohlortiazīds;

1 tablete satur 20 mg enalaprila maleāta un 12,5 mg hidrohlortiazīda;

Palīgvielas: nātrija bikarbonāts, laktoze, kukurūzas ciete, kukurūzas ciete, dzeltenais dzelzs oksīds (E 172), magnija stearāts.

Devas forma

Tabletes.

Galvenās fizikālās un ķīmiskās īpašības: Dzeltenas, apaļas, rievotas tabletes ar marķējumu MSD 718 vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē.

Farmakoloģiskā grupa

AKE inhibitori un diurētiskie līdzekļi. ATX kods C09B A02.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika.

CO-Renitec ® ir AKE inhibitora (enalaprila maleāta) un diurētiskā līdzekļa (hidrohlortiazīda) kombinācija.

AKE (ACE) ir peptidildipeptidāze, kas katalizē angiotenzīna I pārvēršanos par presējošo vielu angiotenzīnu II. Pēc uzsūkšanās enalaprils tiek hidrolizēts par enalaprilātu, kas inhibē AKE.

AKE nomākšana izraisa angiotenzīna II līmeņa pazemināšanos plazmā, kas izraisa plazmas renīna aktivitātes palielināšanos (negatīvas atgriezeniskās saites kavēšana par renīna izdalīšanos) un aldosterona sekrēcijas samazināšanos. Hidrohlortiazīds ir diurētiķis un antihipertensīvs līdzeklis, kas palielina plazmas renīna aktivitāti. Tiazīdu antihipertensīvās iedarbības mehānisms nav zināms. Hidrohlortiazīds parasti neietekmē normālu asinsspiedienu.

AKE ir identisks kinināzei II. Enalaprils var arī bloķēt bradikinīna, kas ir spēcīgs vazodepresoru peptīds, sadalīšanos. Tomēr šī fakta loma enalaprila terapeitiskajā iedarbībā joprojām nav zināma. Lai gan mehānisms, ar kuru enalaprils pazemina asinsspiedienu, galvenokārt ir saistīts ar renīna-angiotenzīna-aldosterīna sistēmas inhibīciju, kam ir liela nozīme asinsspiediena regulēšanā, enalaprilam var būt antihipertensīva iedarbība pat pacientiem ar zemu renīna līmeņa hipertensiju.

Hidrohlortiazīds ir diurētisks un antihipertensīvs līdzeklis, kas palielina renīna aktivitāti plazmā. Abu komponentu antihipertensīvā iedarbība ir aditīva un parasti ilgst 24 stundas. Lai gan enalaprils viens pats uzrāda hipotensīvu iedarbību pat pacientiem ar zemu renīna līmeņa hipertensiju, vienlaicīga lietošana ar hidrohlortiazīdu šādiem pacientiem izraisa lielāku asinsspiediena pazemināšanos.

Zāļu enalaprila sastāvdaļai ir tendence mazināt hidrohlortiazīda izraisīto kālija līmeņa pazemināšanos.

Farmakokinētika.

sūkšana

Pēc iekšķīgas lietošanas enalaprils ātri uzsūcas, sasniedzot maksimālo koncentrāciju serumā 1:00. Pamatojoties uz izdalīšanos ar urīnu, enalaprila uzsūkšanās apjoms pēc iekšķīgas lietošanas ir aptuveni 60%.

Pēc uzsūkšanās enalaprils ātri un plaši hidrolizējas par enalaprilātu, spēcīgu AKE inhibitoru. Maksimālā enalaprilāta koncentrācija asins serumā tiek sasniegta 3-4 stundas pēc perorālas enalaprila maleāta lietošanas. Enalaprils izdalās galvenokārt caur nierēm. Galvenās sastāvdaļas urīnā ir enalaprilāts, kas ir aptuveni 40% no devas, un enalaprils nemainītā veidā. Izņemot pāreju uz enalaprilātu, nav pierādījumu par nozīmīgu enalaprila metabolismu. Enalaprilāta koncentrācijas profilam serumā ir raksturīga ilgstoša terminālā fāze, kas, iespējams, ir saistīta ar AKE saistīšanos. Personām ar normālu nieru darbību enalaprilāta līdzsvara koncentrācija serumā tiek sasniegta 4. enalaprila iekšķīgas lietošanas dienā. Efektīvais enalaprilāta uzkrāšanās pusperiods pēc atkārtotas perorālas enalaprila lietošanas ir 11:00. Ēšana neietekmē enalaprila uzsūkšanos kuņģa-zarnu traktā. Enalaprila uzsūkšanās un hidrolīzes pakāpe ir līdzīga, ja tiek lietotas dažādas devas ieteicamajā terapeitiskajā diapazonā.

izplatīšana

Visā terapeitisko koncentrāciju diapazonā 60% enalaprilāta saistās ar plazmas olbaltumvielām.

Vielmaiņa

Izņemot pāreju uz enalaprilātu, nav pierādījumu par nozīmīgu enalaprila metabolismu. Hidrohlortiazīds netiek metabolizēts un ātri izdalās caur nierēm.

secinājums

Enalaprilāts tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm. Galvenās zāļu sastāvdaļas urīnā ir enalaprilāts, kas ir aptuveni 40% no devas, un neizmainīts enalaprils (apmēram 20%). Hidrohlortiazīds netiek metabolizēts un ātri izdalās caur nierēm. Lietojot iekšķīgi, vismaz 61% devas izdalās nemainītā veidā 24 stundu laikā.

nieru mazspēja

Pacientiem ar nieru mazspēju palielinās enalaprila un enalaprilāta iedarbība. Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 40-60 ml/min) enalaprilāta AUC līdzsvara stāvoklī bija aptuveni 2 reizes lielāks nekā pacientiem ar normālu nieru darbību pēc 5 mg vienreiz dienā lietošanas.

Smagas nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss ≤ 30 ml/min) AUC palielinājās aptuveni 8 reizes. Pie šāda līmeņa nieru darbības traucējumiem enalaprilāta efektīvais pusperiods ir pagarināts un laiks līdz līdzsvara koncentrācijai ir aizkavēts (skatīt sadaļu Devas un ievadīšana).

Enalaprilātu no vispārējās asinsrites var izņemt, izmantojot hemodialīzi. Enalaprilāta klīrenss dialīzes laikā ir 62 ml/min.

Indikācijas

Arteriālās hipertensijas ārstēšana pacientiem, kuriem ir indicēta kombinēta terapija.

Kontrindikācijas

• Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru citu sastāvdaļu

narkotiku.

• Smagi nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss ≤ 30 ml/min).
• Ārstēšanai rezistenta hipokaliēmija.
• Simptomātiska hiperurikēmija (podagra).
• Anūrija.
• Angioedēma, kas saistīta ar iepriekšēju AKE inhibitoru lietošanu, in
• medicīniskā vēsture.
• Iedzimta vai idiopātiska angioneirotiskā tūska.
• Paaugstināta jutība pret zālēm, kas ir sulfonamīda atvasinājumi.
• Grūtnieces vai sievietes, kas plāno grūtniecību (skatīt sadaļu “Lietošana grūtniecības vai zīdīšanas laikā”).
• Smaga aknu disfunkcija.
• Vienlaicīga lietošana ar aliskirēnu saturošām zālēm pacientiem ar cukura diabētu vai pavājinātu nieru darbību (GFR 2) (skatīt sadaļu “Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi”).

Mijiedarbība ar citām zālēm un cita veida mijiedarbība

Klīniskie pētījumi ir parādījuši, ka renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas (RAAS) dubultā blokāde, vienlaikus lietojot AKE inhibitorus, angiotenzīna II receptoru antagonistus vai aliskirēnu, ir saistīta ar paaugstinātu blakusparādību risku (hipotensija, hiperkaliēmija un nieru darbības pasliktināšanās, ieskaitot akūtu nieru slimību).nepietiekamība), salīdzinot ar viena RAAS medikamenta lietošanu (skatīt sadaļas “Kontrindikācijas”, “Lietošanas īpatnības”).

Citi antihipertensīvie līdzekļi

Šo zāļu vienlaicīga lietošana var pastiprināt enalaprila un hidrohlortiazīda hipotensīvo iedarbību.

Vienlaicīga lietošana ar nitroglicerīnu, citiem nitrātiem vai citiem vazodilatatoriem var vēl vairāk pazemināt asinsspiedienu.

litijs

Ir ziņots par apgrieztu litija koncentrācijas palielināšanos serumā un toksicitāti, ja litijs tiek lietots vienlaikus ar AKE inhibitoriem. Vienlaicīga tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošana var vēl vairāk palielināt litija līmeni un palielināt litija toksicitātes risku, ja tiek lietots AKE inhibitors.

CO-Renitec lietošana vienlaikus ar litija preparātiem nav ieteicama, taču, ja šāda kombinācija ir nepieciešama, rūpīgi jāuzrauga litija līmenis asins serumā (skatīt sadaļu “Lietošanas īpatnības”).

Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), tostarp selektīvie COX-2 inhibitori (COX-2).

Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), tostarp selektīvie COX-2 inhibitori (COX-2 inhibitori), var samazināt AKE inhibitoru antihipertensīvo iedarbību, diurētisko līdzekļu un/vai citu antihipertensīvo līdzekļu iedarbību. Šī iemesla dēļ NPL, tostarp selektīvo COX-2 inhibitoru, lietošana var vājināt angiotenzīna II receptoru antagonistu, AKE inhibitoru vai diurētisko līdzekļu antihipertensīvo iedarbību.

Vienlaicīga NPL (tostarp COX-2 inhibitoru) un angiotenzīna II receptoru antagonistu vai AKE inhibitoru lietošana palielina kālija līmeni serumā un var izraisīt nieru darbības traucējumus. Šīs sekas parasti ir atgriezeniskas. Retos gadījumos var rasties nieru mazspēja, īpaši pacientiem ar pavājinātu nieru darbību (piemēram, gados vecākiem vai dehidratētiem pacientiem, tostarp pacientiem, kuri tiek ārstēti ar diurētiskiem līdzekļiem). Tādēļ pacientiem ar nieru darbības traucējumiem šī zāļu kombinācija jālieto piesardzīgi.

enalaprila maleāts

Kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi vai kālija piedevas

AKE inhibitori samazina diurētisko līdzekļu izraisīto kālija zudumu. Kāliju aizturošie diurētiskie līdzekļi (piemēram, spironolaktons, eplerenons, triamterēns vai amilorīds), kālija uztura bagātinātāji vai kāliju saturoši sāls aizstājēji var izraisīt ievērojamu kālija līmeņa paaugstināšanos serumā. Ja ir indicēta šādu zāļu vienlaicīga lietošana hipokaliēmijas dēļ, ārstēšana jāveic piesardzīgi un bieži jāuzrauga kālija līmenis asins serumā (skatīt sadaļu "Lietošanas īpatnības").

Diurētiskie līdzekļi (tiazīdu vai cilpas diurētiskie līdzekļi)

Iepriekšēja ārstēšana ar diurētiskiem līdzekļiem lielās devās ārstēšanas sākumā ar enalaprilu var izraisīt dehidratāciju un arteriālās hipotensijas risku.

Hipotensīvo efektu var vājināt, pārtraucot diurētisko līdzekļu lietošanu, palielinot šķidruma daudzumu organismā vai palielinot sāls uzņemšanu.

Tricikliskie antidepresanti / antipsihotiskie līdzekļi / anestēzijas līdzekļi

Dažu anestēzijas līdzekļu, triciklisko antidepresantu un antipsihotisko līdzekļu vienlaicīga lietošana ar AKE inhibitoriem var izraisīt papildu asinsspiediena pazemināšanos (skatīt sadaļu "Lietošanas īpatnības").

simpatomimētiskie līdzekļi

Simpatomimētiskie līdzekļi var samazināt AKE inhibitoru antihipertensīvo iedarbību.

pretdiabēta zāles

Epidemioloģisko pētījumu rezultāti liecina, ka vienlaicīga AKE inhibitoru un pretdiabēta līdzekļu (insulīnu, perorālo hipoglikēmisko līdzekļu) lietošana var izraisīt glikozes līmeņa pazemināšanos asinīs un hipoglikēmijas risku. Šis efekts, iespējams, var rasties pirmajās vienlaicīgas ārstēšanas nedēļās un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt sadaļu "Lietošanas īpatnības").

alkohols

Alkohols pastiprina AKE inhibitoru hipotensīvo iedarbību.

Acetilsalicilskābe, trombolītiskās zāles un β-blokatori

Enalaprilu var lietot piesardzīgi kombinācijā ar acetilsalicilskābi (sirds devās), trombolītiskiem līdzekļiem un β-adrenerģiskiem līdzekļiem.

zelta preparāti

Ir ziņots par nitroīdu reakcijām (sejas pietvīkumu, sliktu dūšu, vemšanu un hipotensiju) pacientiem, kuri tika ārstēti ar injicējamu zeltu (nātrija aurotiomalātu) vienlaikus ar AKE inhibitoru, tostarp enalaprilu.

Ir ziņots, ka pacientiem ar konstatētu aterosklerozes slimību, sirds mazspēju vai cukura diabētu ar gala orgānu bojājumiem vienlaicīga terapija ar AKE inhibitoru un angiotenzīna receptoru antagonistu ir saistīta ar biežāku hipotensiju, ģīboni, hiperkaliēmiju un nieru darbības pasliktināšanos. funkcija (ieskaitot akūtu nieru mazspēju), salīdzinot ar to, ko lieto tikai renīna-angiotenzīna-. Dubultā blokāde (piemēram, AKE inhibitora kombinēšana ar angiotenzīna II receptoru antagonistu) ir jāierobežo atsevišķos gadījumos, un tai ir jāpievieno rūpīga nieru darbības, kālija līmeņa un asinsspiediena kontrole.

hidrohlortiazīds

Nedepolarizējoši muskuļu relaksanti

Tiazīdi var palielināt jutību pret tubokurarīnu.

Alkohols, barbiturāti vai narkotiskie pretsāpju līdzekļi

Var pastiprināt ortostatiskās hipotensijas attīstību

Pretdiabēta līdzekļi (perorālie līdzekļi un insulīns)

Var būt nepieciešams pielāgot pretdiabēta līdzekļu devu (skatīt sadaļu "Lietošanas īpatnības").

Kolestiramīns un kolestipola sveķi

Anjonu apmaiņas sveķu klātbūtnē hidrohlortiazīda uzsūkšanās samazinās. Viena holestiramīna vai kolestipola sveķu deva saistās ar hidrohlortiazīdu un samazina tā uzsūkšanos no kuņģa-zarnu trakta attiecīgi par 85% un 43%.

QT pagarināšanās (hinidīns, prokainamīds, amiodarons, sotalols)

Palielināts sirds kambaru fibrilācijas risks.

digitalis glikozīdi

Hipokaliēmija var izraisīt vai pastiprināt sirds reakciju uz digitalis toksisko iedarbību (piemēram, palielinātu kambaru uzbudināmību).

Kortikosteroīdi, AKTH

Palielinās elektrolītu līdzsvara traucējumi, īpaši hipokaliēmija.

Lietojot vienlaikus ar diurētiskiem līdzekļiem (piemēram, furosemīdu), karbenoksolonu vai caurejas līdzekļiem

Hidrohlortiazīds var palielināt kālija un/vai magnija zudumus.

Preses amīni (piemēram, adrenalīns)

Var samazināties presējošo amīnu iedarbība (skatīt sadaļu “Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi”).

Citotoksiskas zāles (piemēram, ciklofosfamīds, metotreksāts)

Tiazīdi var samazināt citotoksisko zāļu izdalīšanos caur nierēm un pastiprināt to mielosupresīvo iedarbību.

bērniem

Zāļu mijiedarbības pētījumi tika veikti tikai pieaugušiem pacientiem.

Pielietojuma iezīmes

Enalaprila maleāts-hidrohlortiazīds

Hipotensija un ūdens-elektrolītu līdzsvara traucējumi

Simptomātisku hipotensiju reti novēro pacientiem ar nekomplicētu hipertensiju. Pacientiem, kuri lieto CO-Renitec, simptomātiska hipotensija biežāk rodas pacientiem ar šķidruma nelīdzsvarotību, piemēram, diurētisko līdzekļu terapijas, ierobežotas sāls diētas, caurejas vai vemšanas rezultātā. Šādiem pacientiem regulāri, noteiktos intervālos jānosaka elektrolītu līmenis asins serumā. Īpaša piesardzība jāievēro, ārstējot pacientus ar koronāro sirds slimību vai cerebrovaskulārām slimībām, jo ​​pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās var izraisīt miokarda infarktu vai insultu. Simptomātiska hipotensija ir novērota pacientiem ar hipertensiju un sirds mazspēju ar un bez nieru darbības traucējumiem.

Ja attīstās hipotensija, novietojiet pacientu gultā un, ja nepieciešams, lietojiet intravenozu fizioloģisko šķīdumu.

Pārejoša hipotensija, parakstot zāles, nav kontrindikācija to turpmākai lietošanai. Ja pēc cirkulējošā asins tilpuma normalizēšanas paaugstinās asinsspiediens, terapiju var atsākt ar normālām devām.

Nieru disfunkcija

CO-Renitec nedrīkst ordinēt pacientiem ar pavājinātu nieru darbību (kreatinīna klīrenss 30 ml/min), kamēr atsevišķu zāļu sastāvdaļu titrēšana nesasniedz zāļu devas šajā zāļu formā (skatīt sadaļu "Devas un ievadīšana"). .

Ārstējot ar enalaprilu kombinācijā ar diurētiskiem līdzekļiem, dažiem pacientiem ar arteriālo hipertensiju bez jebkādām nieru slimības pazīmēm pirms ārstēšanas novēroja urīnvielas un kreatinīna līmeņa paaugstināšanos asinīs. Šādos gadījumos ārstēšana ar CO-Renitec ir jāpārtrauc. Šī situācija var norādīt uz nieru artērijas stenozes iespējamību.

Dubultā renīna-angiotenzīna blokāde (RAAS)

Ir pierādījumi, ka pacienti, kuri vienlaikus lieto AKE inhibitorus, angiotenzīna II receptoru antagonistus vai aliskirēnu, palielina arteriālās hipotensijas, hiperkaliēmijas un nieru disfunkcijas (tostarp akūtas nieru mazspējas) attīstības risku. Šajā sakarā nav ieteicama dubultā RAAS bloķēšana (vienlaicīga AKE inhibitoru, angiotenzīna II receptoru antagonistu vai aliskirēna lietošana) (skatīt sadaļu “Mijiedarbība ar citām zālēm un cita veida mijiedarbība”). Ja dubultā blokāde tiek uzskatīta par absolūti nepieciešamu, tā jāveic ārsta uzraudzībā, rūpīgi kontrolējot nieru darbību, ūdens un elektrolītu līdzsvaru un asinsspiedienu. AKE inhibitorus un angiotenzīna II receptoru antagonistus nedrīkst lietot vienlaikus pacientiem ar diabētisku nefropātiju.

hiperkaliēmija

Vienlaicīgi lietojot enalaprilu un diurētisko līdzekli mazās devās, nevar izslēgt hiperkaliēmijas iespējamību.

laktoze

1 KO-Renitec tablete satur mazāk nekā 200 mg laktozes. Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retām iedzimtām slimībām, piemēram, galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas traucējumiem.

Vienlaicīga terapija ar AKE inhibitoru un angiotenzīna receptoru antagonistu

AKE inhibitora un angiotenzīna II receptoru antagonistu kombinācija jāierobežo līdz individuāli noteiktiem gadījumiem, ko papildina rūpīga nieru darbības, kālija līmeņa un asinsspiediena kontrole (skatīt.

Sadaļu “Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi”).

enalaprila maleāts

Aortas stenoze/hipertrofiska kardiomiopātija

Tāpat kā visi citi vazodilatatori, AKE inhibitori jālieto piesardzīgi pacientiem ar kreisā kambara aizplūšanas trakta obstrukciju. Jāizvairās no šādu zāļu lietošanas kardiogēna šoka un hemodinamiski nozīmīgas obstrukcijas gadījumos.

nieru mazspēja

Ir ziņots par nieru mazspēju saistībā ar enalaprila lietošanu, galvenokārt pacientiem ar smagu sirds mazspēju vai pamata nieru slimību, tostarp nieru artēriju stenozi. Ar savlaicīgu diagnostiku un atbilstošu ārstēšanu nieru mazspēja, kas saistīta ar enalaprila lietošanu, parasti ir atgriezeniska (skatīt “Devas un ievadīšana”).

renovaskulāra hipertensija

Ja pacientu ar divpusēju nieru artēriju stenozi vai vienas nieru artērijas stenozi ārstē ar AKE inhibitoriem, palielinās hipotensijas un nieru darbības traucējumu risks. Pavājināta nieru darbība var rasties pat ar nelielām kreatinīna līmeņa izmaiņām serumā. Šādiem pacientiem ārstēšana jāsāk ar mazām devām un ārsta uzraudzībā, piesardzīgi palielinot devu un kontrolējot nieru darbību.

nieru transplantācija

Nav pieredzes par šo zāļu lietošanu pacientiem, kuriem nesen veikta nieres transplantācija. Tādēļ šiem pacientiem ārstēšana ar enalaprilu nav ieteicama.

Hemodialīzes pacienti

Enalaprila lietošana ir kontrindicēta pacientiem, kuriem nepieciešama dialīze nieru mazspējas dēļ. Anafilaktoīdas reakcijas ir novērotas pacientiem, kuriem tiek veikta dialīze, izmantojot augstas plūsmas membrānas (AN 69®), un vienlaikus tiek ārstēti ar AKE inhibitoriem. Šādiem pacientiem ir jāizmanto cita veida dialīzes membrāna vai citas antihipertensīvo zāļu grupas.

aknu mazspēja

Retos gadījumos AKE inhibitoru lietošana ir saistīta ar sindromu, kas sākas ar holestātisku dzelti vai hepatītu un progresē līdz fulminants nekrotizējošs hepatīts, dažreiz letāls. Šī sindroma mehānisms nav zināms. Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar AKE inhibitoriem un kuriem ir dzelte vai ievērojams aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, AKE inhibitoru lietošana jāpārtrauc un jāveic atbilstoša medicīniskā uzraudzība.

Neitropēnija/agranulocitoze

Pacientiem, kuri lieto AKE inhibitorus, ziņots par neitropēniju/agranulocitozi, trombocitopēniju un anēmiju.

Pacientiem ar normālu nieru darbību un citu komplicējošu faktoru neesamību neitropēnija radās reti. Enalaprils jālieto piesardzīgi pacientiem ar kolagēna asinsvadu slimību, kuriem tiek veikta imūnsupresīva terapija, ārstēšana ar allopurinolu vai prokainamīdu vai šo komplicējošu faktoru kombinācija, īpaši, ja jau ir nieru darbības traucējumi. Dažiem pacientiem attīstījās nopietnas infekcijas, kas dažos gadījumos nereaģēja uz intensīvu antibiotiku terapiju. Izrakstot enalaprilu šādiem pacientiem, ieteicams periodiski kontrolēt balto asinsķermenīšu skaitu, un pacientiem jāziņo par visām infekcijas pazīmēm.

hiperkaliēmija

Dažiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar AKE inhibitoriem, tostarp enalaprilu, novērota kālija līmeņa paaugstināšanās serumā. Hiperkaliēmijas attīstības faktori ir nieru mazspēja, cukura diabēts, pacienti, kas vecāki par 70 gadiem, interkurenti apstākļi, jo īpaši dehidratācija, akūta sirds dekompensācija, metaboliskā acidoze un vienlaicīga kāliju aizturošu diurētisko līdzekļu (piemēram, spironolaktona, eplerenona, triamterēna vai amilorīda) lietošana, pārtikas piedevas vai kāliju saturoši sāls aizstājēji, kā arī citu zāļu lietošana, kas saistītas ar paaugstinātu kālija līmeni serumā (piemēram, heparīns). Kāliju saturošu uztura bagātinātāju, kāliju aizturošu diurētisko līdzekļu un kāliju saturošu sāls aizstājēju lietošana, īpaši pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, var izraisīt ievērojamu kālija līmeņa paaugstināšanos serumā.

Hiperkaliēmija var izraisīt nopietnas un pat letālas aritmijas. Ja ir nepieciešama CO-Renitec un kādu no šīm zālēm vienlaicīga lietošana, šīs zāles jālieto piesardzīgi un bieži jākontrolē kālija līmenis serumā (skatīt sadaļu "Mijiedarbība ar citām zālēm un cita veida mijiedarbība").

hipoglikēmija

Pacientiem ar cukura diabētu, kuri lieto perorālos pretdiabēta līdzekļus vai insulīnu un sāk lietot AKE inhibitoru, jāiesaka rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni asinīs, īpaši kombinētās terapijas pirmajā mēnesī (skatīt sadaļu "Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi"). ).

Paaugstināta jutība/angioneirotiskā tūska

Ārstēšanas laikā ar AKE inhibitoriem, tostarp enalaprila maleātu, ziņots par sejas, ekstremitāšu, lūpu, mēles, balsenes un/vai balsenes angioneirotiskās tūskas gadījumiem.

Šīs reakcijas var rasties jebkurā ārstēšanas laikā. Šādos gadījumos nekavējoties jāpārtrauc ārstēšana ar CO-Renitec un rūpīgi jāuzrauga pacienta stāvoklis, lai kontrolētu klīniskos simptomus. Pat gadījumos, kad ir tikai mēles pietūkums bez elpošanas traucējumi, ir nepieciešama ilgstoša pacienta stāvokļa uzraudzība kopš ārstēšanas antihistamīna līdzekļi un kortikosteroīdi var nebūt pietiekami.

Ļoti reti ziņots par nāves gadījumiem, ko izraisījusi angioneirotiskā tūska, ko pavada balsenes vai mēles pietūkums. Pacientiem ar mēles, balsenes vai balsenes pietūkumu var rasties elpceļu obstrukcija, īpaši pacientiem ar ķirurģiska ārstēšana elpceļu vēsture. Gadījumos, kad mēles, balsenes vai balsenes rajonā ir lokalizēts pietūkums, kas var izraisīt elpceļu obstrukciju, nekavējoties subkutāni jāievada adrenalīna šķīdums 1:1000 (0,3-0,5 ml) un/vai cits piemērots terapeitisks līdzeklis. jāīsteno pasākumi.

Negroīdu rases pārstāvji, kuri lietoja AKEI, angioedēmu piedzīvoja biežāk nekā kaukāziešu rases pacienti. Tomēr parasti tiek uzskatīts, ka melnādainiem ir paaugstināts angioneirotiskās tūskas risks.

Pacientiem, kuriem iepriekš bijusi angioneirotiskā tūska, kas nav saistīta ar AKE inhibitoru lietošanu, AKE inhibitoru terapijas laikā var būt lielāka angioneirotiskā tūska (skatīt sadaļu "Kontrindikācijas").

Anafilaktoīdas reakcijas desensibilizācijas laikā ar hymenoptera indi

Retos gadījumos pacientiem, kuri saņem AKE inhibitorus, hiposensibilizācijas laikā ar alergēnu no himenoptera indes attīstījās smagas anafilaktoīdas reakcijas. No šādām reakcijām var izvairīties, ja pirms hiposensibilizācijas sākšanas uz laiku pārtraucat lietot AKE inhibitoru.

Anafilaktoīdas reakcijas ZBL aferēzes laikā

Pacientiem, kuri lieto AKE inhibitorus zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) aferēzes laikā ar dekstrāna sulfātu, reti ir radušās dzīvībai bīstamas anafilaktoīdas reakcijas. No šādām reakcijām var izvairīties, uz laiku pārtraucot AKE inhibitora lietošanu pirms katras aferēzes sesijas.

klepus

AKE inhibitoru terapijas laikā ir novēroti klepus gadījumi. Parasti klepus ir neproduktīvs, pastāvīgs un apstājas pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.

AKE inhibitoru lietošanas izraisītais klepus jāņem vērā, kad diferenciāldiagnoze klepus.

Ķirurģija / anestēzija

Lielas operācijas laikā vai anestēzijas laikā ar līdzekļiem, kas izraisa hipotensiju, enalaprils bloķē angiotenzīna II veidošanos, kas ir sekundāra kompensējošai renīna izdalīšanai. Ja attīstās hipotensija, kas izskaidrojama ar līdzīgu mehānismu, to var koriģēt, palielinot šķidruma daudzumu (skatīt sadaļu “Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi”).

grūtniecība

Jūs nedrīkstat sākt lietot AKE inhibitorus grūtniecības laikā. Ja AKE inhibitoru terapijas turpināšana tiek uzskatīta par svarīgu, pacientēm, kuras plāno grūtniecību, ir jānomaina uz alternatīvu antihipertensīvo terapiju, kurai ir noteikts drošuma profils lietošanai grūtniecības laikā. Ja tiek konstatēta grūtniecība, ārstēšana ar AKE inhibitoriem nekavējoties jāpārtrauc un, ja iespējams, jāsāk alternatīva terapija.

etniskās atšķirības

Tāpat kā citi AKE inhibitori, arī enalaprils mazina

asinsspiedienu melnādainiem pacientiem, salīdzinot ar citu rasu pacientiem. To var izskaidrot ar zemas aktīvās renīna sistēmas lielāku izplatību melnādainiem pacientiem ar hipertensiju.

hidrohlortiazīds

Nieru disfunkcija

Tiazīdi var nebūt efektīvi diurētiskie līdzekļi pacientiem ar pavājinātu nieru darbību un ir neefektīvi, ja kreatinīna klīrenss ir 30 ml/min. un zemāk (t.i., vidēji smaga vai smaga nieru mazspēja) (skatīt sadaļu “Devas un ievadīšana”).

aknu slimības

Pacientiem ar pavājinātu vai progresējošu aknu darbības traucējumiem tiazīdi ir ordinējami piesardzīgi, jo pat nelieli ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumi var izraisīt aknu komu.

Ietekme uz vielmaiņu un endokrīno sistēmu

Tiazīdu terapija var mainīt glikozes toleranci. Dažos gadījumos var būt nepieciešama pretdiabēta līdzekļu, tostarp insulīna, devas pielāgošana.

Holesterīna un triglicerīdu līmeņa paaugstināšanās var būt saistīta ar tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu terapiju; tomēr, lietojot 12,5 mg hidrohlortiazīda, nav ziņots par minimālu ietekmi.

Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi dažiem pacientiem var izraisīt hiperurikēmiju un/vai podagras paasinājumu.

Tomēr enalaprils var paaugstināt urīnskābes līmeni urīnā un tādējādi samazināt hidrohlortiazīda hiperurikēmisko iedarbību.

Pacientiem, kuri saņem diurētisku terapiju, regulāri ar atbilstošiem intervāliem jāmēra elektrolītu līmenis serumā.

Tiazīdi (tostarp hidrohlortiazīds) var izraisīt šķidruma un elektrolītu līdzsvara traucējumus (hipokaliēmiju, hiponatriēmiju un hipohlorēmisku alkalozi). Bīstamības zīmesūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumi ir kserostomija, slāpes, vājums, letarģisks miegs, miegainība, paaugstināts nogurums, muskuļu sāpes vai krampji, muskuļu vājums, arteriāla hipotensija, oligūrija, tahikardija, kuņģa-zarnu trakta traucējumi (slikta dūša, vemšana).

Lai gan tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošanas laikā var rasties hipokaliēmija, vienlaicīga terapija ar enalaprilu var samazināt diurētisko līdzekļu izraisītās hipokaliēmijas smagumu. Hipokaliēmijas risks var palielināties pacientiem ar cirozi, pacientiem ar pastiprinātu diurēzi, nepietiekamu perorālo elektrolītu uzņemšanu, kā arī pacientiem, kuri vienlaikus saņem kortikosteroīdu vai AKTH terapiju (skatīt sadaļu "Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi").

Karstā laikā pacientiem ar noslieci uz tūsku var rasties hiponatriēmija. Hlorīda deficīts parasti ir viegls, un tam nav nepieciešama ārstēšana.

Tiazīdi var samazināt kalcija izdalīšanos ar urīnu un var izraisīt arī periodisku un nelielu kalcija līmeņa paaugstināšanos serumā, ja nav kalcija metabolisma traucējumu. Smaga hiperkalciēmija var būt latenta hiperparatireozes izpausme. Pirms epitēlijķermenīšu funkcionālo testu veikšanas tiazīdu lietošana jāpārtrauc.

Tiazīdi palielina magnija izdalīšanos ar urīnu, kas var izraisīt hipomagniēmiju.

paaugstināta jutība

Lietojot tiazīdus, pacientiem ar alerģijām vai bronhiālā astma ar vēsturi vai bez tās. Ir ziņots par sistēmiskās sarkanās vilkēdes saasināšanās vai reaktivācijas gadījumiem.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Grūtniecība.

Zāles nedrīkst lietot grūtnieces vai sievietes, kuras plāno grūtniecību. Ja grūtniecība tiek apstiprināta ārstēšanas laikā ar šīm zālēm, tās lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāaizstāj ar citu medicīna, apstiprināts lietošanai grūtniecēm.

Barošana ar krūti. Enalaprils un tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi izdalās mātes pienā. Zīdīšanas laikā nav ieteicams lietot zāles CO-Renitec.

Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu, vadot transportlīdzekļus vai citus mehānismus

Daži no nevēlamas sekas norādīts sadaļā " Blakusparādības", var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un/vai mehānismus.

Lietošanas norādījumi un devas

arteriālā hipertensija

Parastā deva ir ½ tabletes; ja nepieciešams, to var palielināt līdz 1 tabletei vienu reizi dienā. Maksimālā deva ir 2 tabletes dienā.

Iepriekšēja apstrāde ar diurētiskiem līdzekļiem

Ārstēšanas sākumā ar CO-Renitec ® var rasties simptomātiska hipotensija; Biežāk arteriālo hipotensiju novēro pacientiem ar ūdens vai sāls līdzsvara traucējumiem iepriekšējas diurētisko līdzekļu lietošanas rezultātā. Diurētiskā terapija jāpārtrauc 2-3 dienas pirms zāļu CO-Renitek® lietošanas sākšanas (skatīt sadaļu “Lietošanas īpatnības”).

Devas nieru darbības traucējumu gadījumā

Tiazīdi var nebūt efektīvi diurētiskie līdzekļi pacientiem ar pavājinātu nieru darbību un ir neefektīvi, ja CC ir 30 ml/min vai mazāks (tas ir, ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem).

Pacientiem ar kreatinīna klīrensu > 30, ® var lietot tikai pēc katras sastāvdaļas devu iepriekšējas izvēles. Ieteicamā enalaprila maleāta sākuma deva, lietojot vienu pašu, viegls pārkāpums nieru funkcija ir no 5 līdz 10 mg, tādēļ CO-Renitec ® nav ieteicama kā sākotnējā terapija šādiem pacientiem (skatīt sadaļu "Lietošanas īpatnības").

Bērni

Zāļu drošība un efektivitāte bērniem nav noteikta.

Pārdozēšana

Ārstēšana ir simptomātiska un atbalstoša. Zāļu lietošana jāpārtrauc un pacients rūpīgi jāpārbauda. Ieteicamie pasākumi ir: vemšanas izraisīšana, uzņemšana aktivētā ogle un caurejas līdzekļu lietošana, ja zāles lietotas nesen, kā arī dehidratācijas korekcija, elektrolītu līdzsvara traucējumi un arteriāla hipotensija, izmantojot vispārpieņemtus pasākumus.

Enalaprila maleāts. Galvenā pārdozēšanas izpausme ir smaga arteriāla hipotensija, kas rodas 6:00 pēc zāļu lietošanas un ko pavada renīna-angiotenzīna sistēmas blokāde un stupors. Ar AKE inhibitoru pārdozēšanu saistītie simptomi var būt asinsrites šoks, elektrolītu līdzsvara traucējumi, nieru mazspēja, hiperventilācija, tahikardija, sirdsklauves, bradikardija, reibonis, trauksme un klepus. Tika ziņots, ka pēc enalaprila maleāta ievadīšanas 300 mg un 440 mg devās enelaprilāta līmenis serumā bija attiecīgi 100 un 200 reizes augstāks nekā līmenis, lietojot zāļu terapeitiskās devas.

Paredzētā pārdozēšanas ārstēšana ir 0,9% nātrija hlorīda šķīduma ievadīšana.

Ja rodas hipotensija, pacients jānovieto horizontāli ar paceltām kājām. Ja nepieciešams, var apsvērt angiotenzīna II infūziju un/vai kateholamīnus. Ja zāles ir lietotas nesen, jāveic pasākumi enalaprila maleāta izvadīšanai no organisma (izraisot vemšanu, skalojot kuņģi, lietojot absorbentus un nātrija sulfātu). Enalaprilu var izņemt no sistēmiskās asinsrites, izmantojot hemodialīzi (skatīt sadaļu "Lietošanas īpatnības").

Pret terapiju rezistentas bradikardijas gadījumā ir indicēta elektrokardiostimulatora lietošana. Nepārtraukti jākontrolē dzīvībai svarīgās pazīmes, elektrolīti un kreatinīna līmenis serumā.

Hidrohlortiazīds . Biežas pazīmes un simptomi ir hipokaliēmija, hipohlorēmija, hiponatriēmija un dehidratācija pārmērīgas diurēzes dēļ. Vienlaicīgi lietojot digitalis preparātus, hipokaliēmija var saasināt aritmijas.