Preparāti, kas satur moksifloksacīnu (Moksifloksacīns — ATĶ kodi J01MA14, S01AX22):

Izplatītākās izlaišanas formas (vairāk nekā 100 piedāvājumu Maskavas aptiekās)
Vārds	Atbrīvošanas forma	Iepakojums, gab.	Ražotājvalsts	Cena Maskavā, r	Piedāvājumi Maskavā
Avelox	šķīdums infūzijām 1,6 mg/ml 250 ml polimēru maisiņos	1	Vācija, Bayer	845- (vidēji 1790↘) -2678	161↗
Avelox	tabletes 400 mg	5	Vācija, Bayer	727- (vidēji 811) -878	513↗
Vigamox	acu pilieni 0,5% 5ml	1	ASV, Alkona	129- (vidēji 235↗) -301	554↗
Reti sastopami izlaišanas veidi (mazāk nekā 100 piedāvājumi Maskavas aptiekās)
Moksīns	injekciju šķīdums 1,6 mg 1 ml 250 ml pudelē	1	Indija, Belko	2408	41↘
Plevilox	tabletes 400 mg	5	Indija, Plethiko uzņēmumam Pharmasyntez	719- (vidēji 817↗) - 844	32↗

Avelox (oriģināls Moxifloxacin) - lietošanas instrukcija. Zāles ir receptes, informācija tikai veselības aprūpes speciālistiem!

Klīniskā un farmakoloģiskā grupa:

Fluorhinolonu grupas antibakteriāls līdzeklis.

farmakoloģiskā iedarbība

Moksifloksacīns ir baktericīds antibakteriāls līdzeklis plaša spektra darbības, 8-metoksifluorhinolons. Zāļu baktericīda iedarbība ir saistīta ar baktēriju II un IV topoizomerāzes inhibīciju, kas izraisa mikrobu šūnu DNS biosintēzes replikācijas, labošanas un transkripcijas procesu traucējumus un līdz ar to mikrobu šūnu nāvi.

Zāļu minimālā baktericīdā koncentrācija parasti ir salīdzināma ar tās minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIC).

Pretestības mehānismi

Mehānismi, kas izraisa rezistences veidošanos pret penicilīniem, cefalosporīniem, aminoglikozīdiem, makrolīdiem un tetraciklīniem, neietekmē moksifloksacīna antibakteriālo aktivitāti. Savstarpējā pretestība starp šīm grupām antibakteriālas zāles un moksifloksacīns netiek novērots. Līdz šim nav novēroti arī plazmīdu rezistences gadījumi. Kopējā rezistences sastopamība ir ļoti zema (10-7-10-10). Rezistence pret moksifloksacīnu attīstās lēni vairāku mutāciju rezultātā. Atkārtota mikroorganismu iedarbība uz moksifloksacīnu koncentrācijās, kas zemāka par MIC, ir saistīta tikai ar nelielu pieaugumu. Ir ziņots par krusteniskās rezistences gadījumiem pret hinoloniem. Tomēr daži grampozitīvi un anaerobie mikroorganismi, kas ir rezistenti pret citiem hinoloniem, joprojām ir jutīgi pret moksifloksacīnu.

Ir konstatēts, ka metoksigrupas pievienošana pozīcijā C8 moksifloksacīna molekulas struktūrai palielina moksifloksacīna aktivitāti un samazina grampozitīvu baktēriju rezistentu mutantu celmu veidošanos. Bicikloamīna grupas pievienošana pozīcijā C7 novērš aktīvas izplūdes attīstību, kas ir rezistences pret fluorhinoloniem mehānisms.

Moksifloksacīns in vitro ir aktīvs pret plašu gramnegatīvu un grampozitīvu mikroorganismu klāstu, anaerobiem, skābi izturīgām baktērijām un netipiskām baktērijām, piemēram, Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., kā arī pret beta rezistentām baktērijām. - laktāma un makrolīdu antibiotikas.

Ietekme uz cilvēka zarnu mikrofloru

Divos pētījumos, kas tika veikti ar brīvprātīgajiem, tika konstatētas šādas izmaiņas: zarnu mikroflora pēc perorālas moksifloksacīna lietošanas: samazināta koncentrācija Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., kā arī anaerobus Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Šīs izmaiņas bija atgriezeniskas divu nedēļu laikā. Toksīni Clostridium difficile nav atklāts.

Farmakokinētika

Sūkšana

Pēc iekšķīgas lietošanas moksifloksacīns uzsūcas ātri un gandrīz pilnībā.

Absolūtā biopieejamība pēc iekšķīgas lietošanas un intravenozas infūzijas ir aptuveni 91%.

Moksifloksacīna farmakokinētika, lietojot 50 līdz 1200 mg devā vienu reizi, kā arī 600 mg dienā 10 dienas, ir lineāra.

Pēc vienreizējas moksifloksacīna devas 400 mg devā Cmax asinīs tiek sasniegts 0,5-4 stundu laikā un ir 3,1 mg/l. Pēc perorālas 400 mg moksifloksacīna lietošanas vienu reizi dienā Cssmax un Cssmin ir attiecīgi 3,2 mg/l un 0,6 mg/l.

Lietojot moksifloksacīnu kopā ar uzturu, nedaudz palielinās laiks, lai sasniegtu Cmax (par 2 stundām), un nedaudz samazinās Cmax (apmēram par 16%), bet uzsūkšanās ilgums nemainās. Tomēr šiem datiem nav klīniskas nozīmes, un zāles var lietot neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas.

Pēc vienreizējas Avelox infūzijas 400 mg devā 1 stundas laikā Cmax tiek sasniegts infūzijas beigās un ir 4,1 mg/l, kas atbilst aptuveni 26% palielinājumam salīdzinājumā ar šī indikatora vērtību, kad tā tiek lietota. mutiski. Zāļu iedarbība, ko nosaka pēc AUC, ir nedaudz augstāka nekā tad, ja zāles lieto iekšķīgi.

Veicot vairākas intravenozas infūzijas 400 mg devā 1 stundas laikā, Cssmax un Cssmin ir attiecīgi robežās no 4,1 mg/l līdz 5,9 mg/l un no 0,43 mg/l līdz 0,84 mg/l. Vidējais Css 4,4 mg/l tiek sasniegts infūzijas beigās.

Izplatīšana

Līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts 3 dienu laikā.

Saistīšanās ar asins olbaltumvielām (galvenokārt albumīnu) ir aptuveni 45%.

Moksifloksacīns ātri izplatās orgānos un audos. Vd ir aptuveni 2 l/kg.

Plaušu audos (ieskaitot alveolu makrofāgus), bronhu gļotādās, deguna blakusdobumos, mīkstajos audos, ādā un zemādas struktūrās, kā arī iekaisuma perēkļos veidojas liela zāļu koncentrācija, kas pārsniedz plazmā esošo. Intersticiālā šķidrumā un siekalās zāles tiek noteiktas brīvā formā, kas nav saistītas ar olbaltumvielām, koncentrācijā, kas ir augstāka nekā plazmā. Turklāt orgānos tiek noteikta augsta zāļu koncentrācija vēdera dobums un peritoneālajā šķidrumā, kā arī sieviešu dzimumorgānu audos.

Vielmaiņa

Moksifloksacīns tiek pakļauts 2. fāzes biotransformācijai un tiek izvadīts no organisma caur nierēm un arī caur zarnām gan nemainītā veidā, gan neaktīvu sulfosavienojumu (M1) un glikuronīdu (M2) veidā. Mikrosomālā citohroma P450 sistēma moksifloksacīnu biotransformē. Metabolīti M1 un M2 atrodas plazmā zemākā koncentrācijā nekā pamatsavienojums. Pēc rezultātiem līdz klīniskie pētījumi ir pierādīts, ka šiem metabolītiem nav negatīvas ietekmes uz organismu drošības un panesamības ziņā.

Noņemšana

T1/2 ir aptuveni 12 stundas.Vidējais kopējais klīrenss pēc zāļu iekšķīgas lietošanas un pēc intravenozas ievadīšanas 400 mg devā ir 179-246 ml/min.

Nieru klīrenss ir 24-53 ml/min. Tas norāda uz zāļu daļēju tubulāru reabsorbciju.

Pamatsavienojuma un 2. fāzes metabolītu masas bilance ir aptuveni 96-98%, kas norāda uz oksidatīvā metabolisma neesamību. Apmēram 22% no vienas devas (400 mg) izdalās nemainītā veidā caur nierēm, apmēram 26% caur zarnām.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Vecuma vai dzimuma atšķirības moksifloksacīna farmakokinētikā nav noteiktas. Dažādu etnisko grupu pacientiem nebija klīniski nozīmīgu moksifloksacīna farmakokinētikas atšķirību.

Moksifloksacīna farmakokinētiskie pētījumi bērniem nav veikti.

Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību (tostarp pacientiem ar CC) moksifloksacīna farmakokinētikā būtiskas izmaiņas netika novērotas.<30 1="" 73="" 2="" p="">

Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (A, B, C pakāpe pēc Child-Pugh) moksifloksacīna koncentrācijā nebija būtiskas atšķirības, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem ar normālu aknu darbību.

Indikācijas zāļu AVELOX® lietošanai

Infekcijas un iekaisuma slimības pieaugušajiem, ko izraisa pret zālēm jutīgi mikroorganismi:

• akūts sinusīts;
• paasinājums hronisks bronhīts;
• sabiedrībā iegūta pneimonija (tostarp tādu, ko izraisa mikroorganismu celmi ar daudzkārtēju rezistenci pret antibiotikām*);
• nekomplicētas ādas un mīksto audu infekcijas;
• sarežģītas ādas un zemādas struktūru infekcijas (ieskaitot inficētu diabētisko pēdu);
• sarežģītas intraabdominālas infekcijas, tai skaitā polimikrobiālas infekcijas, t.sk. intraperitoneāli abscesi;
• nekomplicētas iegurņa orgānu iekaisuma slimības (ieskaitot salpingītu un endometrītu).

* - Streptococcus pneumoniae ar vairāku antibiotiku rezistenci ietver celmus, kas ir rezistenti pret penicilīnu un celmus, kas ir rezistenti pret divām vai vairākām antibiotikām no tādām grupām kā penicilīni (ar MIC >2 mg/ml), otrās paaudzes cefalosporīni (cefuroksīms), makrolīdi, tetraciklīni un trimetoprims/sulfametoksazols. .

Jāņem vērā spēkā esošās oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu lietošanu.

Devas režīms

Zāles tiek parakstītas iekšķīgi un intravenozi devā 400 mg vienu reizi dienā.

Ārstēšanas ilgums ar Avelox, lietojot iekšķīgi un intravenoza ievadīšana nosaka pēc infekcijas smaguma pakāpes un klīniskā efekta un ir: hroniska bronhīta saasināšanās gadījumā - 5-10 dienas; plkst sabiedrībā iegūta pneimonija kopējais pakāpeniskas terapijas ilgums (intravenoza ievadīšana, kam seko perorāla ievadīšana) ir 7-14 dienas, vispirms intravenozi, pēc tam iekšķīgi vai 10 dienas perorāli; akūtu sinusītu un nekomplicētu ādas un mīksto audu infekciju gadījumā - 7 dienas; komplicētām ādas un zemādas audu infekcijām kopējais pakāpeniskas terapijas ilgums (iv ievadīšana, kam seko perorāla ievadīšana) ir 7-21 diena; komplicētām intraabdominālām infekcijām kopējais pakāpeniskas terapijas ilgums (zāles iv ievadīšana, kam seko perorāla ievadīšana) ir 5-14 dienas; nekomplicētām iegurņa orgānu iekaisuma slimībām - 14 dienas.

Ārstēšanas ar Avelox ilgums var būt līdz 21 dienai.

Gados vecākiem pacientiem devas režīms nav jāmaina.

Moksifloksacīna efektivitāte un drošība bērniem un pusaudžiem nav noteikta.

Pacientiem ar pavājinātu aknu darbību nav nepieciešams mainīt devu režīmu.

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (ieskaitot smagus nieru mazspēja ar QC< 30 мл/мин/1.73 м2), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

Dažādu etnisko grupu pacientiem nav nepieciešams mainīt devu režīmu.

Tabletes jālieto nekošļājot, uzdzerot nelielu daudzumu ūdens, neatkarīgi no ēdienreizēm. Nepārsniedziet ieteicamo devu.

Šķīdums infūzijām jāievada intravenozi 60 minūšu laikā. Zāles var ievadīt vai nu atšķaidītas, vai neatšķaidītas, izmantojot T veida gabalu). Avelox šķīdums ir saderīgs ar šādiem šķīdumiem: ūdens injekcijām, nātrija hlorīda šķīdums 0,9%, nātrija hlorīda šķīdums 1M, dekstrozes šķīdums 5%, dekstrozes šķīdums 10%, dekstrozes šķīdums 40%, ksilīta šķīdums 20%, Ringera šķīdums, Ringera laktāta šķīdums. .

Jāizmanto tikai dzidrs šķīdums.

Pēc atšķaidīšanas ar saderīgiem šķīdinātājiem Avelox šķīdums istabas temperatūrā saglabājas stabils 24 stundas. Tā kā šķīdumu nevar sasaldēt vai atdzesēt, to nedrīkst uzglabāt ledusskapī. Atdzesējot, šķīdums var izgulsnēties, bet istabas temperatūrā nogulsnes parasti izšķīst. Šķīdums jāuzglabā tā oriģinālajā iepakojumā.

Ja infūziju šķīdums tiek parakstīts kopā ar citām zālēm, tad katras zāles jāievada atsevišķi.

Blakusefekts

Blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot moksifloksacīnu 400 mg (perorāli, pakāpeniski [iv, pēc tam iekšķīgi] un IV atsevišķi) ir iegūtas no klīniskajiem pētījumiem un pēcreģistrācijas ziņojumiem (norādīti slīprakstā). Blakusparādības, kas uzskaitītas "bieži" grupā, radās mazāk nekā 3%, izņemot sliktu dūšu un caureju.

Katrā sastopamības biežuma grupā zāļu blakusparādības ir norādītas dilstošā svarīguma secībā. Biežumu nosaka šādi: bieži (no ≥ 1/100 līdz< 1/10), нечасто (от >1/1000 līdz< 1/100), редко (от >1/10 000 līdz< 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Infekcijas: sēnīšu infekcijas.

No hematopoētiskās sistēmas: reti - anēmija, leikopēnija, neitropēnija, trombocitopēnija, trombocitēmija, protrombīna laika pagarināšanās un INR palielināšanās; reti - tromboplastīna koncentrācijas izmaiņas; ļoti reti - protrombīna koncentrācijas palielināšanās un INR samazināšanās, protrombīna koncentrācijas izmaiņas un INR izmaiņas.

No ārpuses imūnsistēma: reti - alerģiskas reakcijas, nātrene, nieze, izsitumi, eozinofīlija; reti - anafilaktiskas/anafilaktoīdas reakcijas, angioneirotiskā tūska, tai skaitā balsenes tūska (potenciāli dzīvībai bīstama); ļoti reti - anafilaktiskais/anafilaktoīdais šoks (tostarp potenciāli dzīvībai bīstams).

No vielmaiņas puses: reti - hiperlipidēmija; reti - hiperglikēmija, hiperurikēmija.

Psihiski traucējumi: reti - trauksme, psihomotoriska hiperreaktivitāte, uzbudinājums; reti - emocionāla labilitāte, depresija (ļoti retos gadījumos Iespējama uzvedība ar tendenci uz paškaitējumu, piemēram, domas par pašnāvību vai pašnāvības mēģinājumi), halucinācijas; ļoti reti - depersonalizācija, psihotiskas reakcijas (iespējams, kas izpaužas uzvedībā ar tendenci uz paškaitējumu, piemēram, domas par pašnāvību vai pašnāvības mēģinājumi).

No centrālās nervu sistēmas un perifērās nervu sistēma: bieži - reibonis, galvassāpes; retāk - apjukums, apziņa, dezorientācija, vertigo, miegainība, trīce, miega traucējumi, parestēzija, disestēzija, garšas sajūtas traucējumi (tostarp ļoti retos gadījumos ageusia); reti - hipoestēzija, ožas traucējumi (tostarp anosmija), netipiski sapņi, koordinācijas zudums (tostarp gaitas traucējumi reiboņa vai vertigo dēļ, ļoti retos gadījumos izraisot traumas kritiena dēļ, īpaši gados vecākiem pacientiem), krampji ar dažādām klīniskām izpausmēm (tostarp "grand mal" lēkmes), uzmanības traucējumi, runas traucējumi, amnēzija, perifēra neiropātija, polineiropātija; ļoti reti - hiperestēzija.

No redzes orgāna puses: reti - redzes traucējumi (īpaši ar centrālās nervu sistēmas reakcijām); ļoti reti - pārejošs redzes zudums (īpaši ar centrālās nervu sistēmas reakcijām).

No dzirdes orgāna: reti - troksnis ausīs, dzirdes traucējumi, tostarp kurlums (parasti atgriezenisks).

No ārpuses sirds un asinsvadu sistēmu: bieži - QT intervāla pagarināšanās pacientiem ar vienlaicīgu hipokaliēmiju; retāk - QT intervāla pagarināšanās, sirdsklauves, tahikardija, vazodilatācija; reti - hipotensija, hipertensija, ģībonis, ventrikulāras tahiaritmijas; ļoti reti - nespecifiskas aritmijas, polimorfa ventrikulāra tahikardija (torsade de pointes), sirds apstāšanās (galvenokārt personām ar stāvokļiem, kas predisponē aritmijām, piemēram, klīniski nozīmīgu bradikardiju, akūtu miokarda išēmiju).

No elpošanas sistēmas: reti - elpas trūkums, ieskaitot astmas stāvokļus.

No ārpuses gremošanas sistēma: bieži - slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, caureja; retāk - samazināta ēstgriba un samazināts pārtikas patēriņš, aizcietējums, dispepsija, meteorisms, gastroenterīts (izņemot erozīvu gastroenterītu), paaugstināta amilāzes aktivitāte; reti - disfāgija, stomatīts, pseidomembranozais kolīts (ļoti retos gadījumos saistīts ar dzīvībai bīstamām komplikācijām).

No aknām un žultsceļiem: bieži - paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte; retāk - aknu darbības traucējumi (tostarp paaugstināts LDH līmenis), paaugstināts bilirubīna līmenis, palielināta GGT un sārmainās fosfatāzes aktivitāte; reti - dzelte, hepatīts (galvenokārt holestātisks); ļoti reti - zibens hepatīts, kas var izraisīt dzīvībai bīstamu aknu mazspēju (tostarp letālus gadījumus).

No ārpuses āda: ļoti reti - bullozs ādas reakcijas, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms vai toksiska epidermas nekrolīze (potenciāli dzīvībai bīstama).

No muskuļu un skeleta sistēmas: reti - artralģija, mialģija; reti - tendinīts, palielināts muskuļu tonuss un krampji, muskuļu vājums; ļoti reti - artrīts, cīpslu plīsumi, gaitas traucējumi muskuļu un skeleta sistēmas bojājumu dēļ, pastiprināti myasthenia gravis simptomi.

No urīnceļu sistēmas: reti - dehidratācija (ko izraisa caureja vai samazināta šķidruma uzņemšana); reti - pavājināta nieru darbība, nieru mazspēja dehidratācijas rezultātā, kas var izraisīt nieru bojājumus, īpaši gados vecākiem pacientiem ar jau esošiem nieru darbības traucējumiem).

No ķermeņa kopumā: reti - vispārējs savārgums, nespecifiskas sāpes, svīšana.

Reakcijas, kas saistītas ar zāļu ievadīšanu: bieži - reakcijas injekcijas/infūzijas vietā; reti - flebīts/tromboflebīts infūzijas vietā.

Sekojošo blakusparādību biežums bija lielāks grupā, kas saņēma pakāpenisku terapiju: bieži - palielināta GGT aktivitāte; retāk - ventrikulāras tahiaritmijas, hipotensija, tūska, pseidomembranozs kolīts (ļoti retos gadījumos saistīts ar dzīvībai bīstamām komplikācijām), krampji ar dažādām klīniskām izpausmēm (ieskaitot "grand mal" krampjus), halucinācijas, pavājināta nieru darbība, nieru mazspēja (dehidratācijas dēļ) , kas var izraisīt nieru bojājumus, īpaši gados vecākiem pacientiem ar jau esošiem nieru darbības traucējumiem).

Kontrindikācijas AVELOX® lietošanai

• cīpslu patoloģijas anamnēzē, kas attīstījās ārstēšanas ar hinolonu antibiotikām rezultātā;
• preklīniskajos un klīniskajos pētījumos pēc moksifloksacīna ievadīšanas tika novērotas sirds elektrofizioloģisko parametru izmaiņas, kas izteiktas QT intervāla pagarināšanā. Šajā sakarā moksifloksacīna lietošana ir kontrindicēta šādu kategoriju pacientiem: iedzimta vai iegūta dokumentēta QT intervāla pagarināšanās, elektrolītu traucējumi, īpaši nekoriģēta hipokaliēmija; klīniski nozīmīga bradikardija; klīniski nozīmīga sirds mazspēja ar samazinātu kreisā kambara izsviedes frakciju; ritma traucējumi anamnēzē, ko pavada klīniski simptomi;
• moksifloksacīnu nedrīkst lietot kopā ar citām zālēm, kas pagarina QT intervālu;
• laktozes klātbūtnes dēļ preparātā tā lietošana ir kontrindicēta iedzimtas laktozes nepanesības, laktāzes deficīta, glikozes-galaktozes malabsorbcijas gadījumos (tabletēm);
• ierobežotā klīnisko datu apjoma dēļ moksifloksacīna lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (C klase saskaņā ar Child-Pugh klasifikāciju) un pacientiem ar paaugstinātu transamināžu līmeni, kas vairāk nekā 5 reizes pārsniedz NAR;
• grūtniecība;
• laktācija (barošana ar krūti);
• vecums līdz 18 gadiem;
• paaugstināta jutība pret moksifloksacīnu, citiem hinoloniem vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu.

Lietojiet piesardzīgi centrālās nervu sistēmas slimībām (tostarp slimībām, par kurām ir aizdomas, ka tās ir saistītas ar centrālo nervu sistēmu), kas predisponē konvulsīvu lēkmju rašanos un samazina konvulsīvās gatavības slieksni; pacientiem ar potenciāli proaritmiskiem stāvokļiem, piemēram, akūtu miokarda išēmiju, īpaši sievietēm un gados vecākiem pacientiem; pret myasthenia gravis; ar aknu cirozi; ja to lieto vienlaikus ar zālēm, kas samazina kālija līmeni.

AVELOX® lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Moksifloksacīna drošība grūtniecības laikā nav noteikta, un tā lietošana ir kontrindicēta. Ir aprakstīti atgriezenisku locītavu bojājumu gadījumi bērniem, kuri saņēma dažus hinolonus, taču nav ziņots par šo ietekmi uz augli (ja māte to lieto grūtniecības laikā).

Reproduktīvā toksicitāte ir pierādīta pētījumos ar dzīvniekiem. Iespējamais risks cilvēkiem nav zināms.

Tāpat kā citi hinoloni, moksifloksacīns izraisa skrimšļa bojājumus lielajās locītavās priekšlaicīgi dzimušiem dzīvniekiem. Preklīniskie pētījumi liecina, ka neliels moksifloksacīna daudzums izdalās mātes piens. Nav datu par tā lietošanu sievietēm zīdīšanas laikā. Tāpēc moksifloksacīna izrakstīšanas laikā zīdīšana kontrindicēta.

Lietojiet aknu darbības traucējumu gadījumā

Pacientiem ar nelieliem aknu darbības traucējumiem (A vai B klase pēc Child-Pugh skalas) nav nepieciešamas izmaiņas devu shēmā.

Lietojiet piesardzīgi smagas aknu mazspējas gadījumā.

Lietošana nieru darbības traucējumiem

Pacienti ar pavājinātu nieru darbību (ieskaitot pacientus ar CC<30 1="" 73="" 2="" p="">

Lietošana gados vecākiem pacientiem

Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešamas izmaiņas devu shēmā.

Lietošana bērniem

Kontrindicēts: bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam.

Speciālas instrukcijas

Dažos gadījumos pēc pirmās zāļu lietošanas var attīstīties paaugstināta jutība un alerģiskas reakcijas, par kurām nekavējoties jāziņo ārstam. Ļoti reti, pat pēc pirmās zāļu lietošanas reizes, anafilaktiskas reakcijas var progresēt līdz dzīvībai bīstamam anafilaktiskajam šokam. Šādos gadījumos ārstēšana ar moksifloksacīnu ir jāpārtrauc un jāveic nepieciešamie terapeitiskie pasākumi (tostarp pretšoka līdzekļi).

Dažiem pacientiem, lietojot moksifloksacīnu, var rasties QT intervāla pagarināšanās. Analizējot klīniskajos pētījumos iegūtās EKG, koriģētais QT intervāls bija 6 ms +/- 26 ms, 1,4% salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni. Tā kā sievietēm ir garāks QT intervāls nekā vīriešiem, viņas var būt jutīgākas pret zālēm, kas pagarina QT intervālu. Gados vecāki pacienti ir arī jutīgāki pret zālēm, kas ietekmē QT intervālu.

QT intervāla pagarināšanās pakāpe var palielināties, palielinoties zāļu koncentrācijai, tāpēc nepārsniedziet ieteicamo devu. Tomēr pacientiem ar pneimoniju tika novērota korelācija starp moksifloksacīna koncentrāciju plazmā un QT intervāla pagarināšanos. QT pagarināšanās ir saistīta ar paaugstinātu risku ventrikulāras aritmijas, ieskaitot polimorfu kambaru tahikardiju. Nevienam no 9000 pacientiem, kuri tika ārstēti ar moksifloksacīnu, nebija kardiovaskulāru notikumu vai nāves gadījumu, kas saistīti ar QT pagarināšanos. Tomēr pacientiem ar stāvokļiem, kas var izraisīt aritmiju, moksifloksacīna lietošanas laikā var palielināties ventrikulāru aritmiju attīstības risks.

Šajā sakarā moksifloksacīnu nedrīkst parakstīt pacientiem ar konstatētu QT intervāla pagarināšanos, pacientiem ar nekoriģētu hipokaliēmiju, kā arī pacientiem, kuri saņem I A klases (hinidīnu, prokainamīdu) un III klases antiaritmiskos līdzekļus (amiodaronu, sotalolu, ibutilīdu).

Sakarā ar aditīvas ietekmes uz QT intervālu risku, moksifloksacīnu nedrīkst lietot vienlaikus ar zālēm, kas pagarina QT intervālu (cisaprīds, eritromicīns, antipsihotiskie līdzekļi, tricikliskie antidepresanti) pacientiem ar stāvokļiem, kas var izraisīt aritmiju, piemēram, klīniski nozīmīgu bradikardiju, akūtu. miokarda išēmija, kā arī tiem pacientiem ar aknu cirozi, kuriem nevar izslēgt QT intervāla pagarināšanās risku, īpaši sievietēm un gados vecākiem pacientiem (jo šīs pacientu kategorijas ir jutīgākas pret zālēm, kas pagarina QT intervālu).

Moksifloksacīna lietošanas laikā ziņots par zibensa hepatīta gadījumiem, kas var izraisīt aknu mazspēju (tostarp letālus gadījumus). Pacients jāinformē, ka, ja rodas aknu mazspējas simptomi, pirms ārstēšanas ar moksifloksacīnu turpināšanas jākonsultējas ar ārstu.

Moksifloksacīna lietošanas laikā ziņots par bulozu ādas bojājumu gadījumiem (Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze). Pacients jāinformē, ka, ja parādās ādas vai gļotādu bojājumu simptomi, pirms ārstēšanas ar moksifloksacīnu turpināšanas jākonsultējas ar ārstu.

Hinolonu zāļu lietošana ir saistīta ar iespējamais risks krampju attīstība. Moksifloksacīns jālieto piesardzīgi pacientiem ar centrālās nervu sistēmas slimībām un stāvokļiem, par kuriem ir aizdomas, ka tie ietekmē centrālo nervu sistēmu, kas var izraisīt krampjus vai pazemina krampju aktivitātes slieksni.

Plaša spektra antibakteriālu zāļu, tostarp moksifloksacīna, lietošana ir saistīta ar ar antibiotikām saistīta pseidomembranoza kolīta attīstības risku. Šī diagnoze jāapsver pacientiem, kuriem moksifloksacīna terapijas laikā rodas smaga caureja. Šajā gadījumā nekavējoties jānosaka atbilstoša terapija. Narkotikas, kas inhibē zarnu kustīgumu, ir kontrindicētas smagas caurejas attīstībā.

Pacientiem ar myasthenia gravis moksifloksacīns jālieto piesardzīgi, jo iespējama slimības saasināšanās.

Terapijas laikā ar hinoloniem, t.sk. moksifloksacīns, īpaši gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem, kuri saņem kortikosteroīdus, var attīstīties tendinīts un cīpslu plīsums. Parādoties pirmajiem sāpju vai iekaisuma simptomiem traumas vietā, zāļu lietošana jāpārtrauc un skartā ekstremitāte ir jāizkrauj.

Lietojot hinolonus, tiek novērotas fotosensitivitātes reakcijas. Tomēr preklīniskajos un klīniskajos pētījumos, kā arī praktiski lietojot moksifloksacīnu, fotosensitivitātes reakcijas netika novērotas. Tomēr pacientiem, kuri saņem moksifloksacīnu, jāizvairās no tiešas saules gaismas un ultravioletās gaismas.

Zāļu lietošana tablešu veidā iekšķīgai lietošanai nav ieteicama pacientiem ar sarežģītu iekaisuma slimības iegurņa orgāni (piemēram, saistīti ar tubo-olnīcu vai iegurņa abscesiem).

Pacientiem, kuri ievēro diētu ar zemu sāls saturu (ar sirds mazspēju, nieru mazspēju, nefrotisko sindromu), jāņem vērā, ka infūziju šķīdums satur nātrija hlorīdu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Fluorhinoloni, tostarp moksifloksacīns, var pasliktināt pacientu spēju vadīt transportlīdzekļus un iesaistīties citās potenciāli bīstamas sugas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanība un psihomotorisko reakciju ātrums ietekmes uz centrālo nervu sistēmu dēļ.

Pārdozēšana

Ir ierobežoti dati par moksifloksacīna pārdozēšanu. Nav atzīmētas piezīmes blakus efekti lietojot Avelox devā līdz 1200 mg vienu reizi un 600 mg 10 dienas vai ilgāk.

Ārstēšana: pārdozēšanas gadījumā tiek veikta simptomātiska un atbalstoša terapija ar EKG uzraudzību atbilstoši klīniskajai situācijai.

Pārdozēšanas gadījumā tablešu lietošanas laikā izmantojiet aktivēto ogli agrīnā stadijā uzsūkšanās novērš turpmāku sistēmiskās iedarbības palielināšanos.

Zāļu mijiedarbība

Lietojot Avelox® kopā ar atenololu, ranitidīnu, kalcija piedevām, teofilīnu, iekšķīgi lietojamiem preparātiem, deva nav jāpielāgo. kontracepcijas līdzekļi, glibenklamīds, itrakonazols, digoksīns, morfīns, probenecīds (nav apstiprināta klīniski nozīmīga mijiedarbība ar moksifloksacīnu).

Avelox perorāla lietošana kopā ar antacīdiem līdzekļiem, multivitamīniem un minerālvielām var traucēt moksifloksacīna uzsūkšanos, jo veidojas helātu kompleksi ar daudzvērtīgiem katjoniem, ko satur šīs zāles, un tādējādi samazinās moksifloksacīna koncentrācija asins plazmā. Šajā sakarā antacīdi, pretretrovīrusu līdzekļi (piemēram, didanozīns) un citas zāles, kas satur kalciju, magniju, alumīniju, dzelzi, sukralfātu, cinku, jālieto vismaz 4 stundas pirms vai 4 stundas pēc Avelox iekšķīgas lietošanas.

Lietojot Avelox kombinācijā ar varfarīnu, protrombīna laiks un citi asins koagulācijas parametri nemainās.

Pacientiem, kuri saņem antikoagulantus kombinācijā ar antibiotikām, t.sk. lietojot moksifloksacīnu, ir bijuši gadījumi, kad palielinājās antikoagulantu antikoagulanta aktivitāte. Riska faktori ir infekcijas slimības klātbūtne (un vienlaikus iekaisuma process), vecums un vispārējais stāvoklis pacients. Neskatoties uz to, ka nav mijiedarbības starp moksifloksacīnu un varfarīnu, pacientiem, kuri vienlaikus saņem ārstēšanu ar šīm zālēm, ir jāuzrauga INR un, ja nepieciešams, jāpielāgo netiešo antikoagulantu deva.

Moksifloksacīns un digoksīns būtiski neietekmē viens otra farmakokinētiskos parametrus. Atkārtoti ievadot moksifloksacīnu, digoksīna Cmax palielinājās par aptuveni 30%. Šajā gadījumā digoksīna AUC un Cmin attiecība nemainās.

Vienlaicīgi lietojot aktivēto ogli un moksifloksacīnu iekšķīgi 400 mg devā, lēnākas uzsūkšanās rezultātā zāļu sistēmiskā biopieejamība samazinās par vairāk nekā 80%. Pārdozēšanas gadījumā aktīvās ogles lietošana agrīnā uzsūkšanās stadijā novērš turpmāku sistēmiskās iedarbības palielināšanos.

Ievadot intravenozi, vienlaikus iekšķīgi lietojot aktivēto ogli, zāļu sistēmiskā bioloģiskā pieejamība ir nedaudz samazināta (apmēram par 20%), jo enterohepātiskās cirkulācijas laikā moksifloksacīns adsorbējas kuņģa-zarnu traktā.

Vienlaicīga pārtikas (tostarp piena produktu) uzņemšana neietekmē moksifloksacīna uzsūkšanos. Moksifloksacīnu var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.

Nesaderība

Moksifloksacīna infūziju šķīdumu nevar ievadīt vienlaikus ar šādām zālēm: nātrija hlorīda šķīdums 10%, nātrija hlorīda šķīdums 20%, nātrija bikarbonāta šķīdums 4,2%, nātrija bikarbonāta šķīdums 8,4%.

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām

Zāles ir pieejamas ar recepti.

Uzglabāšanas apstākļi un termiņi

B saraksts. Tabletes jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā, sausā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C. Derīguma termiņš - 5 gadi.

Infūziju šķīdums jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā no 15° līdz 30°C. Derīguma termiņš - 5 gadi.

Starptautiskais nosaukums

Moksifloksacīns

Grupas piederība

Pretmikrobu līdzeklis, fluorhinolons

Devas forma

Šķīdums infūzijām, apvalkotās tabletes

farmakoloģiskā iedarbība

Fluorhinolonu grupas pretmikrobu līdzeklis, tam piemīt baktericīda iedarbība. Parāda aktivitāti pret plašu grampozitīvu un gramnegatīvu mikroorganismu klāstu, anaerobām, skābi izturīgām un netipiskām baktērijām: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Efektīva pret baktēriju celmiem, kas ir rezistenti pret beta-laktāma antibiotikām un makrolīdiem.

Aktīvs pret lielāko daļu mikroorganismu celmu: grampozitīvs - Staphylococcus aureus (tostarp pret meticilīnu nejutīgus celmus), Streptococcus pneumoniae (tostarp pret penicilīnu un makrolīdiem rezistentus celmus), Streptococcus pyogenes (A grupa); gramnegatīvs - Haemophilus influenzae (ieskaitot gan beta-laktamāzi ražojošus, gan beta-laktamāzes neražojošus celmus), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (ieskaitot gan beta-laktamāzi ražojošos, gan ne-beta-laktamāzi producējošus strautus ), Escherichia coli, Enterobacter cloacae; netipiski – Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Pamatojoties uz in vitro pētījumiem, lai gan tālāk minētie mikroorganismi ir jutīgi pret moksifloksacīnu, tā drošība un efektivitāte infekciju ārstēšanā nav noteikta. Grampozitīvi mikroorganismi: Streptococcus milleri, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (tostarp pret meticilīnu jutīgus celmus), Staphylococcus, Stapropylochyticus, Staprophylochyticus, Staprophylochyticus lococcus simul ans, Corynebacterium diphtheriae. Gramnegatīvi mikroorganismi: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazakii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia.

Anaerobie mikroorganismi: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas anaerobius, Protella asaccharolyticus,,,, Porphyromonas asaccharolyticus. Clostridium perfringens, Clostridium ramosum. Netipiski mikroorganismi: Legionella pneumophila, Coxiella burnetii.

Bloķē topoizomerāzes II un IV enzīmus, kas kontrolē DNS topoloģiskās īpašības un ir iesaistīti DNS replikācijā, labošanā un transkripcijā. Moksifloksacīna iedarbība ir atkarīga no tā koncentrācijas asinīs un audos. Minimālā baktericīda koncentrācija ir gandrīz tāda pati kā MIC.

Nav krusteniskas rezistences ar penicilīniem, cefalosporīniem, aminoglikozīdiem, makrolīdiem un tetraciklīniem. Kopējā rezistences sastopamība ir zema. In vitro pētījumi liecina, ka rezistence pret moksifloksacīnu attīstās lēni secīgu mutāciju rezultātā. Starp fluorhinolonu grupas zālēm tiek novērota krusteniskā rezistence. Tomēr daži grampozitīvi un anaerobie mikroorganismi, kas ir rezistenti pret citiem fluorhinoloniem, ir jutīgi pret moksifloksacīnu.

Nav fotosensibilizējoša efekta.

Indikācijas

Augšējo un apakšējo elpceļu infekcijas: akūts sinusīts, hroniska bronhīta paasinājums, sabiedrībā iegūta pneimonija; ādas un mīksto audu infekcijas.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība, vecums līdz 18 gadiem, epilepsija, smaga caureja, grūtniecība, zīdīšanas periods.Ar piesardzību. Konvulsīvs sindroms (anamnēzē), aknu mazspēja (C grupa pēc Child-Pug skalas), pagarinājums QT intervāls; bradikardija, miokarda išēmija, vienlaicīga zāļu lietošana, kas palēnina sirds vadītspēju (tostarp Ia, II, III klases antiaritmiskos līdzekļus, tricikliskos antidepresantus, antipsihotiskos līdzekļus); pacienti, kuriem tiek veikta hemodialīze (nepietiekama lietošanas pieredze); caureja, pseidomembranozais kolīts; vienlaicīga kortikosteroīdu ievadīšana.

Blakus efekti

Bieži - 1-10%, reti - 0,1-1%, ārkārtīgi reti - 0,01-0,1%.

No gremošanas sistēmas: bieži - sāpes vēderā, dispepsija (tai skaitā meteorisms, slikta dūša, vemšana, aizcietējums, caureja), paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte; reti - sausa mute, mutes gļotādas kandidoze, anoreksija, stomatīts, glosīts, paaugstināts gamma-glutamīna transferāzes līmenis; ārkārtīgi reti - gastrīts, mēles krāsas maiņa, disfāgija, pārejoša dzelte.

No nervu sistēmas: bieži - reibonis, galvassāpes; reti - astēnija, bezmiegs vai miegainība, nervozitāte, trauksme, trīce, parestēzija; ārkārtīgi reti - halucinācijas, depersonalizācija, paaugstināts muskuļu tonuss, kustību koordinācijas traucējumi, uzbudinājums, amnēzija, afāzija, emocionāla labilitāte, miega traucējumi, runas traucējumi, kognitīvie traucējumi, hipoestēzija, krampji, apjukums, depresija.

No sajūtām: bieži – garšas maiņa; ārkārtīgi reti - redzes traucējumi, ambliopija, garšas jutīguma zudums, parosmija.

No sirds un asinsvadu sistēmas: reti - tahikardija, paaugstināts asinsspiediens, sirdsklauves, sāpes krūtīs, Q-T intervāla pagarināšanās; ārkārtīgi reti - pazemināts asinsspiediens, vazodilatācija,

No elpošanas sistēmas: reti - elpas trūkums; ārkārtīgi reti - bronhiālā astma.

No muskuļu un skeleta sistēmas: reti - artralģija, mialģija; ārkārtīgi reti - muguras sāpes, sāpes kājās, artrīts, tendinopātija.

No uroģenitālās sistēmas: reti - maksts kandidoze, vaginīts; ārkārtīgi reti - sāpes vēdera lejasdaļā, sejas pietūkums, perifēra tūska, nieru darbības traucējumi.

Alerģiskas reakcijas: reti - izsitumi, nieze; ārkārtīgi reti - nātrene, anafilaktiskais šoks.

Vietējās reakcijas: bieži - pietūkums, iekaisums, sāpes injekcijas vietā; reti - flebīts.

Laboratoriskie rādītāji: reti - leikopēnija, palielināts protrombīna laiks, eozinofīlija, trombocitoze, paaugstināta amilāzes aktivitāte; ārkārtīgi reti - samazināta tromboplastīna koncentrācija, samazināts protrombīna laiks, trombocitopēnija, anēmija, hiperglikēmija, hiperlipidēmija, hiperurikēmija, paaugstināta LDH aktivitāte. Saikne ar zāļu lietošanu nav pierādīta: hematokrīta palielināšanās vai samazināšanās, leikocitoze, eritrocitoze vai eritropēnija, glikozes, Hb, urīnvielas koncentrācijas samazināšanās, sārmainās fosfatāzes aktivitātes palielināšanās.

Cits: reti - kandidoze, vispārējs diskomforts, svīšana.

Pielietojums un devas

Iekšķīgi vai intravenozas infūzijas veidā (lēnām, 60 minūšu laikā) - 400 mg vienu reizi dienā. Tableti norij veselu, nekošļājot, neatkarīgi no ēdienreizes. Hroniska bronhīta paasinājuma ārstēšanas kurss ir 5 dienas, sabiedrībā iegūtas pneimonijas gadījumā - 10 dienas, akūtu sinusītu, ādas un mīksto audu infekciju gadījumā - 7 dienas.

Gados vecākiem pacientiem ar aknu (A, B grupas pēc Child-Pug skalas) un/vai nieru (tostarp ar CC mazāku par 30 ml/min/1,73 kv.m) mazspēju devu režīms nav jāmaina.

Speciālas instrukcijas

Fluorhinolonu terapijas laikā var attīstīties iekaisums un cīpslu plīsumi, īpaši gados vecākiem pacientiem un pacientiem, kuri vienlaikus saņem kortikosteroīdus. Kad parādās pirmās cīpslu sāpju vai iekaisuma pazīmes, pacientiem jāpārtrauc ārstēšana un jāimobilizē skartā ekstremitāte.

Pastāv tieša saistība starp paaugstinātu moksifloksacīna koncentrāciju un QT intervāla palielināšanos (kambaru aritmiju, tostarp torsades de pointes, attīstības risks). Tā rezultātā nedrīkst pārsniegt ieteicamo devu (400 mg) un infūzijas ātrumu (vismaz 60 minūtes).

Ja ārstēšanas laikā attīstās smaga caureja, zāļu lietošana jāpārtrauc.

Mijiedarbība

Antacīdi, minerālvielas un multivitamīni pasliktina uzsūkšanos (sakarā ar helātu kompleksu veidošanos ar daudzvērtīgiem katjoniem) un samazina moksifloksacīna koncentrāciju plazmā (vienlaicīga lietošana ir iespējama ar intervālu 4 stundas pirms vai 2 stundas pēc moksifloksacīna lietošanas).

Vienlaicīga lietošana ar citiem hinoloniem palielina QT intervāla pagarināšanās risku.

Ranitidīns samazina moksifloksacīna uzsūkšanos.

Nesadarbojas ar probenecīdu, varfarīnu, perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem, teofilīnu, glibenklamīdu, morfīnu, itrakonazolu.

Neliela ietekme uz digoksīna farmakokinētiskajiem parametriem.

GCS palielina tenosinovīta vai cīpslu plīsuma attīstības risku.

Šķīdums infūzijām ir saderīgs ar šādiem zāļu šķīdumiem: 0,9% un 1 molāra NaCl šķīdums, ūdens injekcijām, dekstrozes šķīdums (5, 10 un 40%), 20% ksilīta šķīdums, Ringera šķīdums, Ringera laktāts, 10% aminofusīns šķīdums, šķīdums Yonosteryl.

Nesaderīgs ar 10 un 20% NaCl šķīdumi, 4,2 un 8,4% Na bikarbonāta šķīdums.

Atsauksmes par narkotiku Avelox: 0

Uzrakstiet savu atsauksmi

Vai jūs izmantojat Avelox kā analogu vai otrādi, tā analogus?

Viens planšetdators satur moksifloksacīna hidrohlorīds – 436,8 mg + palīgvielas (mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts, dzeltenais dzelzs oksīds, titāna dioksīds, sarkanais dzelzs oksīds, laktozes monohidrāts, kroskarmelozes nātrija sāls, hipromeloze, makrogols 4000).

Viens mililitrs risinājums zāles satur aktīvā viela moksifloksacīns - 1,6 mg + palīgelementi (sālsskābe, ūdens, nātrija hlorīds, 2N nātrija hidroksīda šķīdums).

Atbrīvošanas forma

• Avelox tiek ražots izliekta rozā matēta formā tabletes, iegarena forma. Planšetdatoram ir slīpums un uzraksts Bayer vienā pusē, M400 otrā pusē. Blisteros pa 5 vai 7 gabaliņiem, kartona iepakojumos pa 1 vai 2 blisteriem.
• Zāles ir arī dzeltenzaļas formas dzidrs šķidrums . Pudelēs pa 250 ml, viena pudele katrā iepakojumā vai tādas pašas ietilpības plastmasas maisiņos, 12 iepakojumā.

farmakoloģiskā iedarbība

Antibakteriāla iedarbība.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Aktīvā viela - moksifloksacīns – antibakteriāls līdzeklis 4 paaudzes hinoloni , grupas trifluorhinoloni . Ir plaša antibakteriāla iedarbība. Viela iekļūst tieši šūnā un izjauc replikācijas procesus DNS hidrāzes , tas noved pie baktērijas nāves šūnas integritātes pārkāpuma dēļ. Jāatzīmē, ka patogēniem aģentiem nav laika atbrīvot ievērojamu daudzumu, un smaga slimība nenotiek.

Vairāki mehānismi, kas izraisa rezistenci pret cefalosporīni, makrolīdi, penicilīni, aminoglikozīdi, tetraciklīni , nepiemēro gadījumā moksifloksacīns . Nav redzams krusts Un plazmīda ilgtspējība. Ja rezistence tomēr rodas, tā nenotiek uzreiz pēc daudzām kaitīgo organismu mutācijām. Reti radās krusteniskā pretestība Uz hinoloni .

Pateicoties struktūrai pievienotajai molekulai metoksigrupa , uz astotā oglekļa atoma palielinās aktivitāte, samazinās izturīgo veidošanās.

Moksifloksacīns darbojas diezgan plašā diapazonā izturīgs pret skābēm, grampozitīvs Un - negatīvās baktērijas , anaerobi , netipiski līdzekļi (Xlamīdijas, mikoplazmas Un llegionellas ).

Lietojot perorālās zāļu formas, tiek novērotas izmaiņas zarnās, samazinot normālai funkcionēšanai nepieciešamo baktēriju koncentrāciju Kuņģa-zarnu trakta . Taču jau divas nedēļas pēc antibiotiku kursa beigām mikroflora tiek atjaunota.

Pamatojoties uz laboratorijas apstākļos veikto pētījumu rezultātiem in vitro , jutīgi pret moksifloksacīnu: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, S. cohnii, S. haemolyticus, S. pneimonia, S. sapropellas Strepcoppo, Streccoccusto Strecoppo grupa cus viridans, Streptococcus dysgalactiae, S epidermidis, S. Hominis. Uzrāda arī jutību: Haemophillus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Proteus vulgaris, Fusobacterium spp., Prevotela spp., Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma enitalium, Coxiella pneumonía, Professora pneumoplasmatii, Mycoplasmaphila, Mycoplazma baktērijas spp., P orphyromonas spp., Haemophillus parainfluenzue, Bordetella pertussis, Acinetobacter baumanii.

Vidējai jutībai ir: jutīga pret vankomicīns Un gentamicīns Enterococcus faecalis celmi; Enterococcus faecium; Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Enterobacter cloacae, Enterobacter cloacae, Pseudomonas fluorescens, Stenotrophomonas maltophilia, Morganella morganii, Bacteroides spp., Clostridium spp. un citi.

Moksifloksacīns ir spēja iekļūt placentā. Tas ir pierādīts pētījumos ar žurkām un pērtiķiem. Ir novēroti palielinātas biežuma, patoloģiskas skeleta veidošanās, priekšlaicīgas un samazinātas augļa masas gadījumi, pat lietojot devas, kas ir nedaudz lielākas par terapeitiskajām.

Lietojot zāles iekšķīgi, antibiotika ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas un nonāk asinsritē. Apmēram 90% zāļu tiek konstatēti asins plazmā pēc pusstundas, un pēc 4 tas sasniedz maksimumu. Ja zāles lieto kopā ar ēdienu, Cmax un uzsūkšanās laiks mainās, bet nelielā mērā.

Ievadot infūzijas veidā, maksimālā koncentrācija tiek sasniegta injekcijas beigās, tā ir par 25% lielāka nekā lietojot tabletes. Antibiotika ātri saistās ar (50%) un citiem plazmas olbaltumvielām un tiek izplatīta visā organismā, sasniedzot daudzus mērķa orgānus. Antibiotiku ir viegli noteikt nemainītā veidā vēdera dobumā, intersticiāls šķidrums , peritoneālais šķidrums un dzimumorgāni.

Daļa zāļu organismā tiek pakļauta biotransformācija un izdalās caur nierēm un kuņģa-zarnu traktu. Izglītotie nenodrošina negatīva ietekme uz audiem un orgāniem.

12 stundas pēc antibiotikas lietošanas tās koncentrācija plazmā samazinās uz pusi, tāpēc vēlams lietot nākamo zāļu devu. Daļēja cauruļveida reabsorbcija nierēs. Ceturtā daļa neizmainīta moksifloksacīna izdalās caur nierēm un vēl 22% ar izkārnījumiem.

Pacientiem ar nieru un aknu slimībām atkarībā no vecuma un rases netika novērotas būtiskas farmakokinētisko parametru izmaiņas.

Lietošanas indikācijas

Zāles ir paredzētas infekciju un iekaisumu ārstēšanai, ko izraisa aģenti, kas ir jutīgi pret tā darbību:

• akūtu un hronisku slimību ārstēšanai;
• ādas un mīksto audu infekcijas;
• hroniska;
• intraabdomināls abscesi , polimikrobu infekcijas ;
• , salpingīts , citas iegurņa orgānu iekaisuma slimības.

Kontrindikācijas

Zāles nav parakstītas:

• bērniem līdz 18 gadu vecumam , nepietiekama pētījumu skaita dēļ;
• aplūkojot produkta sastāvdaļas, šīs sērijas antibiotikas;
• pie un ;
• par iedzimtām vai iegūtām sirds slimībām, ko pavada QT intervāla pagarināšanās ;
• plkst hipokaliēmija ;
• plkst bradikardija ;
• sirdskaite (labā kambara darbības traucējumi);
• plkst laktozes nepanesamība ;
• nopietnu klātbūtnē aknu slimības .

Lūdzu, esi uzmanīgs:

• plkst psihozes , citi garīga slimība, slimības CNS ;
• akūtiem;
• kombinācijā ar zālēm, kas ietekmē sirds darbību.

Blakus efekti

Zāles ir labi izpētītas. No pēcreģistrācijas pētījumu un klīnisko pētījumu rezultātiem mēs varam izdarīt secinājumus par nevēlamo blakusparādību biežumu un raksturu.

Visizplatītākās un izplatītākās sekas ir slikta dūša, Un vemt .

Tālāk norādītie gadījumi bija mazāk nekā 3%.

• sēnīšu infekcijas;
• rašanās sirds ;
• sāpes iekšā epigastriskais reģioni;
• paaugstināts aknu enzīmu līmenis un aktivitāte ( transmiāze );
• Kad zāles tika ievadītas intramuskulāri, tika novērotas sāpes un reakcijas infūzijas vietā.

Reti un ļoti reti novēroti:

• leikopēnija, trombocitopēnija, anēmija , koncentrācijas izmaiņas protrombīns vai tromboplastīns ;
• hiperurikēmija , hiperlipidēmija Un hiperglikēmija ;
• Valsts trauksme , emocionāla labilitāte, pašnāvības tieksmes un darbības, depersonalizācija , psihomotorā uzbudinājums ;
• redzes un dzirdes pasliktināšanās un zudums;
• , , eozinofilija vai ;
• diskinēzija un miega traucējumi, vertigo , garšas un ožas sajūtas traucējumi, krampji , hiperestēzija ;
• , sirdsdarbība, palielināšanās vai samazināšanās, ;
• ArStīvena-Džonsona sindroms (notiek ļoti reti);
• Un samazināšanās , stomatīts , ;
• aknu darbības traucējumi, palielināts bilirubīns , dzelte , ;
• nieru darbības traucējumi,.

Lietošanas instrukcija (metode un devas)

Tabletes lieto nekošļājot vai nedalot neatkarīgi no ēdienreizēm.

Saskaņā ar Avelox 400 mg instrukcijām pieaugušajiem dienas deva ir viena tablete vai 400 mg antibiotikas.

Lietošanas ilgums un režīms jānosaka ārstējošajam ārstam atkarībā no infekcijas smaguma pakāpes, efektivitātes un pacienta jutīguma.

Parasti ārstēšanas sākumā zāles tiek parakstītas injekciju veidā, pēc tam pēc uzlabojumiem var izrakstīt tabletes.

Paasinājuma laikā hroniska Ārstēšanas kurss ar zālēm ir 5 dienas. Kad – no 7 (injekcijas) līdz 10 dienām.

Plkst akūts sinusīts un nekomplicētas ādas un audu infekcijas, antibiotiku lietošanas ilgums ir viena nedēļa.

Nekomplicētu iegurņa orgānu infekciju ārstēšanas kurss ir divas nedēļas.

Komplicētām ādas un zemādas struktūru infekcijām terapija tiek veikta posmos un ilgst no 5 dienām līdz divām nedēļām.

Personām ar pavājinātu nieru un aknu darbību, gados vecākiem cilvēkiem un dažādām etniskām grupām devas pielāgošana netiek veikta.

Norādījumi par Avelox lietošanu injekcijām

Lietojiet tikai dzidru šķīdumu bez nogulsnēm vai duļķainības.

Zāles ievada intravenozi ilgu laiku, vismaz 60 minūtes, neatšķaidot. Arī antibiotika bieži tiek sajaukta ar T veida adapteris ar ūdeni injekcijām, nātrija hlorīda šķīdums (0,9% vai 1M), šķīdums dekstroze (5%, 10%, 40%), šķīdums ksilīts 20%, Ringera risinājums . Sagatavoto maisījumu var uzglabāt istabas temperatūrā 24 stundas.

Nejauciet citus līdzekļus vienā šļircē vai pilinātājā.

Pārdozēšana

Nav daudz datu par narkotiku pārdozēšanu.

Lietojot līdz 1200 mg vienlaikus vai 600 mg 10 dienu laikā, netika ziņots par blakusparādībām.
Ja tomēr notiek zāļu pārdozēšana, jāveic simptomātiska terapija, rūpīgi kontrolējot sirds ritmu.

Tūlīt pēc ļoti lielu tablešu formas devu lietošanas jūs varat lietot enterosorbenti , tas samazinās blakusparādību iespējamību.

Mijiedarbība

Produkts labi savienojas ar atenolols, teofilīns, kalcija piedevas, perorālie kontracepcijas līdzekļi, intrakonazols, morfīns, digoksīns, varfarīns,.

Tomēr, ja to apvieno ar netiešie antikoagulanti jāņem vērā un periodiski jāpārbauda INR , pareizi noregulējiet antibiotikas devu.

Apvienojot ar antacīdi, multivitamīni un veidojas minerāli helātu kompleksi ar polivalentiem katjoniem, antibiotikas koncentrācija asinīs samazinās. Šajā sakarā starp zāļu lietošanu jāievēro 4 stundu intervāls.

Ja zāles kombinējat ar aktivēto ogli vai citu enterosorbenti , tad zāļu bioloģiskā pieejamība ir ievērojami samazināta (par aptuveni 80%). Ievadot intravenozi, šis rādītājs sasniedz 20%.

Infūziju šķīdumu nevar ievadīt ar 10% un 20% nātrija hlorīda šķīdumu, 4,2% un 8,4% nātrija bikarbonāta šķīdumu.

Pārdošanas noteikumi

Lai iegādātos Avelox, jums līdzi jābūt receptei.

Uzglabāšanas apstākļi

Tabletes uzglabā sausā, vēsā, bērniem nepieejamā vietā.

Šķīdums infūzijām - 15-25 grādu temperatūrā.

Labākais pirms datums

Tabletes, stikla pudeles – 5 gadi.

Polimēru konteineri – 3 gadi.

Avelox analogi

4. līmeņa ATX kods atbilst:

Tuvākie Avelox analogi: -Pharmex , Moksifloksacīns , Moksifluorīds , Moflox , Moxifloxacin-Credopharm , Maksicins , Moxifluor 400 , Moksīns , Tevalox , Mofloksīna lupīna .

Šajā rakstā varat izlasīt norādījumus par zāļu lietošanu Avelox. Tiek sniegti vietnes apmeklētāju - šo zāļu patērētāju - atsauksmes, kā arī ārstu speciālistu viedokļi par Avelox lietošanu viņu praksē. Lūdzam aktīvi pievienot savas atsauksmes par zālēm: vai zāles palīdzēja vai nepalīdzēja atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības tika novērotas, ko ražotājs varbūt nav norādījis anotācijā. Avelox analogi esošo strukturālo analogu klātbūtnē. Izmantot hlamīdiju, mikoplazmozes, hroniska bronhīta un prostatīta ārstēšanai pieaugušajiem, bērniem, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā. Zāļu sastāvs un mijiedarbība ar alkoholu.

Avelox- fluorhinolonu grupas antibakteriāls līdzeklis. Ir baktericīda iedarbība. Darbības mehānisms ir saistīts ar baktēriju topoizomerāzes 2 un 4 inhibīciju, kas izraisa mikrobu šūnu DNS sintēzes traucējumus un līdz ar to mikrobu šūnas nāvi. Zāļu minimālā baktericīdā koncentrācija parasti ir salīdzināma ar tās MIC.

Zāles ir aktīvas pret plašu gramnegatīvu un grampozitīvu mikroorganismu klāstu, anaerobiem, skābi izturīgām baktērijām un netipiskām formām, piemēram, Mycoplasma spp. (mikoplazma), Chlamydia spp. (hlamīdijas), Legionella spp. (legionellas), kā arī baktērijas, kas ir rezistentas pret beta-laktāma un makrolīdu antibiotikām.

Grampozitīvās un gramnegatīvās aerobās baktērijas, anaerobās baktērijas, netipiskās baktērijas ir jutīgas pret Avelox: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Coxiella burnettii, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium.

Moksifloksacīns (Avelox aktīvā viela) ir mazāk aktīvs pret Staphylococcus aureus (celmiem, kas ir rezistenti pret meticilīnu/ofloksacīnu), Staphylococcus epidermidis (celmiem, kas ir rezistenti pret meticilīnu/ofloksacīnu), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Nemaltias maltītes, Stenotropo cephemonoras, Burkholderia gourhi. .

Mehānismi, kas izraisa rezistences veidošanos pret penicilīniem, cefalosporīniem, aminoglikozīdiem, makrolīdiem un tetraciklīniem, neietekmē moksifloksacīna antibakteriālo aktivitāti. Starp šīm antibakteriālo līdzekļu grupām un moksifloksacīnu nav krusteniskās rezistences. Līdz šim nav novēroti arī plazmīdu rezistences gadījumi. Kopējā rezistences sastopamība ir ļoti zema (10-7-10-10). Rezistence pret moksifloksacīnu attīstās lēni vairāku mutāciju rezultātā. Atkārtota mikroorganismu iedarbība uz moksifloksacīnu koncentrācijās, kas ir zemākas par MIC, pavada tikai nelielu MIC pieaugumu.

Ir ziņots par krusteniskās rezistences gadījumiem pret hinoloniem. Tomēr daži grampozitīvi un anaerobie mikroorganismi, kas ir rezistenti pret citiem hinoloniem, ir jutīgi pret moksifloksacīnu.

Savienojums

Moksifloksacīna hidrohlorīds + palīgvielas.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas Avelox uzsūcas ātri un gandrīz pilnībā. Ja moksifloksacīnu lieto kopā ar ēdienu, uzsūkšanās ilgums nemainās. Zāles var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm. Absolūtā bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 91%. Saistīšanās ar asins olbaltumvielām (galvenokārt albumīnu) ir aptuveni 45%. Moksifloksacīns ātri izplatās orgānos un audos. Plaušu audos (ieskaitot alveolu makrofāgus), bronhu gļotādās, deguna blakusdobumos, mīkstajos audos, ādā un zemādas struktūrās, kā arī iekaisuma perēkļos veidojas liela zāļu koncentrācija, kas pārsniedz plazmā esošo. Intersticiālā šķidrumā un siekalās zāles tiek noteiktas brīvā formā, kas nav saistītas ar olbaltumvielām, koncentrācijā, kas ir augstāka nekā plazmā. Turklāt liela zāļu koncentrācija tiek noteikta vēdera dobuma orgānos un peritoneālajā šķidrumā, kā arī sieviešu dzimumorgānu audos.

Biotransformējas par neaktīviem sulfo savienojumiem un glikuronīdiem. Pēc 2. biotransformācijas fāzes moksifloksacīns tiek izvadīts no organisma caur nierēm un caur zarnām gan nemainītā veidā, gan neaktīvu sulfo savienojumu un glikuronīdu veidā. Tas izdalās ar urīnu un arī ar izkārnījumiem gan nemainītā veidā, gan neaktīvu metabolītu veidā.

Moksifloksacīna farmakokinētiskie parametri neatšķīrās atkarībā no vecuma, dzimuma un rases.

Moksifloksacīna farmakokinētiskie pētījumi bērniem nav veikti.

Indikācijas

Infekcijas un iekaisuma slimības pieaugušajiem, ko izraisa pret zālēm jutīgi mikroorganismi:

• akūts sinusīts;
• sabiedrībā iegūta pneimonija (tostarp tādu, ko izraisa mikroorganismu celmi ar daudzkārtēju rezistenci pret antibiotikām);
• hroniska bronhīta saasināšanās;
• nekomplicētas ādas un mīksto audu infekcijas;
• sarežģītas ādas un zemādas struktūru infekcijas (ieskaitot inficētu diabētisko pēdu);
• sarežģītas intraabdominālas infekcijas, tai skaitā polimikrobiālas infekcijas, t.sk. intraperitoneāli abscesi;
• nekomplicētas iegurņa orgānu iekaisuma slimības (ieskaitot salpingītu un endometrītu).

Atbrīvošanas veidlapas

Apvalkotās tabletes 400 mg.

Šķīdums infūzijām (injekcijas injekciju ampulās).

Lietošanas instrukcijas un dozēšanas režīms

Zāles tiek parakstītas iekšķīgi un intravenozi 400 mg 1 reizi dienā.

Ārstēšanas ar Avelox ilgumu, ja to lieto iekšķīgi un intravenozi, nosaka infekcijas smagums un klīniskais efekts, un tas ir: hroniska bronhīta saasināšanās gadījumā - 5 dienas; sabiedrībā iegūtas pneimonijas gadījumā kopējais pakāpeniskas terapijas ilgums (IV ievadīšana, kam seko perorāla ievadīšana) ir 7–14 dienas, vispirms IV, tad perorāli vai 10 dienas perorāli; akūtu sinusītu un nekomplicētu ādas un mīksto audu infekciju gadījumā - 7 dienas; komplicētām ādas un zemādas audu infekcijām - kopējais pakāpeniskas terapijas ilgums (iv ievadīšana, kam seko perorāla ievadīšana) ir 7-21 diena; komplicētām intraabdominālām infekcijām - kopējais pakāpeniskas terapijas ilgums (iv. zāļu ievadīšana, kam seko perorāla ievadīšana) ir 5-14 dienas; nekomplicētām iegurņa orgānu iekaisuma slimībām - 14 dienas.

Ārstēšanas ilgums ar Avelox intravenozi var būt līdz 14 dienām, perorāli - 21 diena.

Gados vecāki pacienti, pacienti ar nelieliem aknu darbības traucējumiem (A vai B klase pēc Child-Pugh skalas), pacienti ar pavājinātu nieru darbību (tostarp pacienti ar CC<30 мл/мин/1.73 м2), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменений режима дозирования не требуется.

Tabletes jālieto nekošļājot, uzdzerot nelielu daudzumu ūdens, neatkarīgi no ēdienreizēm.

Šķīdums infūzijām jāievada intravenozi lēni 60 minūšu laikā. Zāles var ievadīt gan atšķaidītā, gan neatšķaidītā veidā. Avelox šķīdums ir saderīgs ar šādiem šķīdumiem: ūdens injekcijām, nātrija hlorīda šķīdums 0,9%, nātrija hlorīda šķīdums 1M, dekstrozes šķīdums 5%, dekstrozes šķīdums 10%, dekstrozes šķīdums 40%, ksilīta šķīdums 20%, Ringera šķīdums, Ringera laktāts. šķīdums, aminofūzīna šķīdums 10%, jonosterila šķīdums. Jāizmanto tikai dzidrs šķīdums.

Blakusefekts

• QT intervāla pagarināšanās (bieži vien pacientiem ar vienlaicīgu hipokaliēmiju, dažreiz citiem pacientiem);
• tahikardija un vazodilatācija (sejas pietvīkums);
• arteriālā hipotensija;
• arteriālā hipertensija;
• ģībonis;
• ventrikulāras tahiaritmijas;
• nespecifiskas aritmijas (ieskaitot ekstrasistolu);
• polimorfa ventrikulāra tahikardija ("piruetes" tipa kambaru aritmija) vai sirdsdarbības apstāšanās, galvenokārt personām ar tādiem stāvokļiem, kas predisponē aritmijām, piemēram, klīniski nozīmīgu bradikardiju, akūtu miokarda išēmiju;
• elpas trūkums, ieskaitot astmas stāvokļus;
• slikta dūša, vemšana;
• vēdersāpes;
• caureja;
• anoreksija;
• aizcietējums;
• dispepsija;
• meteorisms;
• gastroenterīts (izņemot erozīvu gastroenterītu);
• stomatīts;
• pseidomembranozais kolīts (ļoti retos gadījumos saistīts ar dzīvībai bīstamām komplikācijām);
• dzelte;
• hepatīts (galvenokārt holestātisks);
• reibonis;
• galvassāpes;
• apjukums;
• dezorientācija;
• miegainība;
• trīce;
• miega traucējumi;
• trauksmes sajūta;
• palielināta psihomotorā aktivitāte;
• koordinācijas zudums (tostarp gaitas traucējumi reiboņa dēļ, ļoti retos gadījumos izraisot ievainojumus kritienu dēļ, īpaši gados vecākiem pacientiem);
• konvulsīvi krampji ar dažādām klīniskām izpausmēm (ieskaitot grand mal krampjus);
• uzmanības traucējumi;
• runas traucējumi;
• amnēzija;
• depresija (ļoti retos gadījumos ir iespējama uzvedība ar tendenci uz paškaitējumu);
• halucinācijas;
• psihotiskas reakcijas (potenciāli izpaužas uzvedībā ar tendenci uz paškaitējumu);
• garšas traucējumi;
• redzes traucējumi (izplūdums, samazināts redzes asums, diplopija, īpaši kopā ar reiboni un apjukumu);
• troksnis ausīs;
• traucēta ožas sajūta, ieskaitot anosmiju;
• garšas jutīguma zudums;
• anēmija, leikopēnija (ieskaitot neitropēniju), trombocitopēnija, trombocitoze, protrombīna laika pagarināšanās un INR samazināšanās;
• artralģija;
• mialģija;
• tendinīts;
• palielināts muskuļu tonuss un krampji;
• cīpslu plīsumi;
• kandidoze superinfekcija;
• vaginīts;
• dehidratācija (ko izraisa caureja vai samazināta šķidruma uzņemšana);
• nieru darbības traucējumi;
• nieru mazspēja dehidratācijas rezultātā, kas var izraisīt nieru bojājumus (īpaši gados vecākiem pacientiem ar vienlaicīgu nieru darbības traucējumiem);
• bullozas ādas reakcijas, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms vai toksiska epidermas nekrolīze (potenciāli dzīvībai bīstama);
• nātrene;
• izsitumi;
• eozinofilija;
• anafilaktiskas/anafilaktoīdas reakcijas;
• angioneirotiskā tūska, tostarp balsenes tūska (potenciāli dzīvībai bīstama);
• anafilaktiskais šoks (tostarp dzīvībai bīstams);
• vispārējs savārgums (ieskaitot savārguma simptomus, nespecifiskas sāpes un svīšanu);
• pietūkums.

Kontrindikācijas

• grūtniecība;
• laktācija (barošana ar krūti);
• bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
• paaugstināta jutība pret moksifloksacīnu un citām zāļu sastāvdaļām.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Avelox drošība grūtniecības laikā nav noteikta, tāpēc tā lietošana ir kontrindicēta.

Neliels moksifloksacīna daudzums izdalās mātes pienā. Nav datu par moksifloksacīna lietošanu sievietēm zīdīšanas laikā. Tādēļ Avelox lietošana zīdīšanas laikā arī ir kontrindicēta.

Eksperimentālajos pētījumos, kuros pētīja moksifloksacīna ietekmi uz reproduktīvo funkciju žurkām, trušiem un pērtiķiem, tika pierādīts, ka moksifloksacīns iekļūst placentas barjerā. Pētījumos ar žurkām (iekšķīgi un intravenozi ievadot moksifloksacīnu) un pērtiķiem (iekšķīgi lietojot moksifloksacīnu), moksifloksacīna teratogēnā iedarbība un tā ietekme uz auglību netika atklāta. Kad moksifloksacīns tika ievadīts intravenozi trušiem devā 20 mg/kg, tika novērotas skeleta malformācijas. Lietojot moksifloksacīnu terapeitiskā devā, tika konstatēts spontāno abortu skaita pieaugums pērtiķiem un trušiem. Žurkām, lietojot moksifloksacīnu, kura deva bija 63 reizes lielāka nekā ieteicamā deva.

Lietošana gados vecākiem pacientiem

Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešamas izmaiņas devu shēmā.

Lietošana bērniem

Zāles ir kontrindicētas bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Speciālas instrukcijas

Jāpatur prātā, ka, parakstot zāles Avelox, palielinās krampju risks, tāpēc zāles tiek parakstītas piesardzīgi pacientiem ar centrālās nervu sistēmas slimībām, ko pavada krampji vai kas predisponē to attīstībai vai samazināšanos. krampju gatavības slieksnis, kā arī tad, ja ir aizdomas par šādām slimībām un stāvokļiem.

Lietojot Avelox, dažiem pacientiem var būt QT intervāla pagarināšanās. Šajā sakarā jāizvairās no zāļu lietošanas pacientiem ar QT intervāla pagarināšanos, hipokaliēmiju, kā arī ārstēšanas laikā ar 1.A klases (hinidīns, prokainamīds) vai 3. klases antiaritmiskiem līdzekļiem (amiodarons, sotalols), jo pieredze ar moksifloksacīnu šo pacientu skaits ir ierobežots. Avelox jālieto piesardzīgi kopā ar zālēm, kas pagarina QT intervālu (cisaprīds, eritromicīns, antipsihotiskie līdzekļi, tricikliskie antidepresanti), kā arī pacientiem ar stāvokļiem, kas var izraisīt aritmiju, piemēram, bradikardiju, akūtu miokarda išēmiju. QT intervāla pagarināšanās pakāpe var palielināties, palielinoties zāļu koncentrācijai, tāpēc ieteikto devu nedrīkst pārsniegt. QT intervāla pagarināšanās ir saistīta ar paaugstinātu kambaru aritmiju, tostarp polimorfās ventrikulārās tahikardijas, risku. Pacientiem ar pneimoniju nebija korelācijas starp moksifloksacīna koncentrāciju plazmā un QT intervāla pagarināšanos. Nevienam no 9000 pacientiem, kuri tika ārstēti ar moksifloksacīnu, netika novēroti ar QT pagarināšanos saistīti kardiovaskulāri notikumi vai nāves gadījumi. Tomēr pacientiem ar stāvokļiem, kas var izraisīt aritmiju, moksifloksacīna lietošanas laikā var palielināties ventrikulāru aritmiju attīstības risks.

Terapijas laikā ar fluorhinoloniem, t.sk. moksifloksacīns, īpaši gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem, kuri saņem glikokortikosteroīdus (GCS), var attīstīties tendinīts un cīpslu plīsums. Ja rodas sāpes vai cīpslu iekaisuma pazīmes, pārtrauciet Avelox lietošanu un atbrīvojiet skarto ekstremitāti.

Plaša spektra antibakteriālo līdzekļu lietošana ir saistīta ar pseidomembranoza kolīta attīstības risku. Tas jāpatur prātā, ja ārstēšanas laikā ar Avelox rodas smaga caureja. Šajā gadījumā zāļu lietošana jāpārtrauc un nekavējoties jānosaka atbilstoša terapija.

Avelox nedrīkst lietot kopā ar etanolu (alkoholu).

Sākotnējās zāļu lietošanas laikā pastāv paaugstinātas jutības reakciju un anafilaktisku reakciju attīstības risks. Ļoti reti anafilaktiska reakcija var progresēt līdz anafilaktiskajam šokam. Šādos gadījumos Jums nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana un jāveic atbilstoši reanimācijas pasākumi (ieskaitot pretšoku).

Lietojot hinolonus, tiek novērotas fotosensitivitātes reakcijas. Tomēr preklīniskajos un klīniskajos pētījumos, kā arī lietojot Avelox klīniskajā praksē, fotosensitivitātes reakcijas netika novērotas. Tomēr pacientiem zāļu lietošanas laikā jāizvairās no tiešiem saules stariem un UV starojuma.

Dažādu etnisko grupu pacientiem nav nepieciešama devas pielāgošana.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Neskatoties uz to, ka moksifloksacīns reti izraisa centrālās nervu sistēmas nevēlamās reakcijas, jautājums par spēju vadīt automašīnu vai apkalpot mehānismus tiek izlemts individuāli, novērtējot pacienta reakciju uz zāļu lietošanu.

Zāļu mijiedarbība

Lietojot Avelox kopā ar atenololu, ranitidīnu, kalciju saturošiem uztura bagātinātājiem, teofilīnu, perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem, glibenklamīdu, itrakonazolu, digoksīnu, morfīnu, probenecīdu, deva nav jāpielāgo (apstiprināts klīniski nozīmīgas mijiedarbības trūkums ar moksifloksacīnu).

Kombinēta perorāla Avelox un antacīdo līdzekļu, minerālvielu un vitamīnu-minerālu kompleksu lietošana var traucēt moksifloksacīna uzsūkšanos, jo veidojas helātu kompleksi ar daudzvērtīgiem katjoniem, ko satur šīs zāles, un tādējādi samazinās moksifloksacīna koncentrācija asins plazmā. Šajā sakarā antacīdi, pretretrovīrusu līdzekļi un citas zāles, kas satur kalciju, magniju, alumīniju, dzelzi, sukralfātu, jālieto vismaz 4 stundas pirms vai 2 stundas pēc Avelox lietošanas.

Lietojot Avelox kombinācijā ar varfarīnu, protrombīna laiks un citi asins koagulācijas parametri nemainās.

Pacientiem, kuri saņem antikoagulantus kombinācijā ar antibiotikām, t.sk. lietojot moksifloksacīnu, ir bijuši gadījumi, kad palielinājās antikoagulantu antikoagulanta aktivitāte. Riska faktori ir infekcijas slimības (un vienlaikus iekaisuma procesa) klātbūtne, pacienta vecums un vispārējais stāvoklis. Lai gan nav konstatēta mijiedarbība starp moksifloksacīnu un varfarīnu, pacientiem, kuri vienlaikus ārstē ar šīm zālēm, jākontrolē INR un, ja nepieciešams, jāpielāgo perorālo antikoagulantu deva.

Moksifloksacīns un digoksīns būtiski neietekmē viens otra farmakokinētiskos parametrus.

Vienlaicīgi lietojot aktivēto ogli un moksifloksacīnu iekšķīgi 400 mg devā, lēnākas uzsūkšanās rezultātā zāļu sistēmiskā biopieejamība samazinās par vairāk nekā 80%. Pārdozēšanas gadījumā aktīvās ogles lietošana agrīnā uzsūkšanās stadijā novērš turpmāku sistēmiskās iedarbības palielināšanos.

Vienlaicīga pārtikas (tostarp piena produktu) uzņemšana neietekmē moksifloksacīna uzsūkšanos. Moksifloksacīnu var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.

Zāļu Avelox analogi

Aktīvās vielas strukturālie analogi:

• Vigamox;
• Moksimaks;
• Moksīns;
• moksifloksacīns;
• moksifūrs;
• Plevilox.

Analogi pēc farmakoloģiskās grupas (antibiotikas hinoloni un fluorhinoloni):

• Abaktāls;
• Alcipro;
• Vigamox;
• Gatispans;
• Glevo;
• Zanotsins;
• Zoflox;
• Quipro;
• Levolet R;
• Levofloksacīns;
• Lomefloksacīns;
• Mikroflokss;
• Nevigramons;
• Nēģeri;
• Noļicins;
• Norbaktīns;
• Norfloksacīns;
• Oflokss;
• Ofloksacīns;
• Oflocīds;
• Oflocid forte;
• Palin;
• pefloksacīns;
• Recipro;
• Siflokss;
• Tavanik;
• Uniflox;
• Faktiv;
• Floracīds;
• Hyleflox;
• Ciprobay;
• Tsiprolet;
• Ciprofloksacīns;
• Tsifrans;
• Eleflox;
• Unikpef;
• YouTubeid.

Ja aktīvajai vielai nav zāļu analogu, varat sekot zemāk esošajām saitēm uz slimībām, kurām atbilst attiecīgās zāles, un apskatīt pieejamos terapeitiskās iedarbības analogus.