90 perorálnych tabliet v balení.
farmakologický účinok
Kombinovaný liek, má hypotenzívny účinok. Obsahuje draselnú soľ losartanu – antagonistu receptora angiotenzínu II (podtyp AT1) a hydrochlorotiazid – diuretikum.
Indikácia na použitie
- arteriálna hypertenzia (u pacientov, pre ktorých je optimálna kombinovaná liečba);
- znížiť riziko vzniku srdcovo-cievne ochorenie a úmrtnosť u pacientov s arteriálnej hypertenzie a hypertrofia ľavej komory.
Dávkovanie a podávanie
Liek sa užíva perorálne bez ohľadu na jedlo.
- O arteriálnej hypertenzie zvyčajná úvodná a udržiavacia dávka je 1 tab./deň. Ak pri použití lieku v tejto dávke nie je možné dosiahnuť dostatočnú kontrolu krvného tlaku, dávku liek Lozap Plus sa dá zvýšiť na 2 tab. 1 krát/deň
Maximálna dávka sú 2 tablety. 1 krát/deň Vo všeobecnosti sa maximálny hypotenzný účinok dosiahne do 3 týždňov od začiatku liečby.
- S na zníženie rizika rozvoja kardiovaskulárnych ochorení a mortality u pacientov s arteriálnou hypertenziou a hypertrofiou ľavej komory vymenovať losartan (Lozap) v štandardnej počiatočnej dávke 50 mg / deň. Pacienti, u ktorých sa nepodarilo dosiahnuť cieľovú hladinu krvného tlaku na pozadí užívania losartanu v dávke 50 mg/deň, vyžadujú výber liečby kombináciou losartanu s hydrochlorotiazidom v nízkej dávke (12,5 mg), čo je zabezpečené vymenovanie lieku Lozap Plus. V prípade potreby možno dávku Lozapu Plus zvýšiť na 2 tablety. (100 mg losartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu) 1-krát denne.
Kontraindikácie
- hypokaliémiu alebo hyperkalcémiu rezistentnú na liečbu;
- ťažká dysfunkcia pečene;
- obštrukčné ochorenia žlčových ciest;
- refraktérna hyponatriémia;
- hyperurikémia a/alebo dna;
- ťažká renálna dysfunkcia (CC≤30 ml/min);
- anúria;
- tehotenstvo;
- obdobie dojčenie;
- vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);
- precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku alebo na iné lieky, ktoré sú derivátmi sulfónamidov.
Podmienky skladovania
Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Publikované na tejto stránke podrobné pokyny aplikáciou Lozapa. K dispozícii dávkové formy liečivo (tablety 12,5 mg, 50 mg a 100 mg, Plus v kombinácii s diuretikom), ako aj jeho analógy. Poskytujú sa informácie o vedľajších účinkoch, ktoré môže Lozap spôsobiť, o interakciách s inými liekmi. Okrem informácií o chorobách, ktorých liečba a prevencia sú predpísané liek(arteriálna hypertenzia a zníženie tlaku), podrobne sú popísané algoritmy podávania, špecifikuje sa možné dávkovanie pre dospelých, u detí, možnosť použitia počas tehotenstva a dojčenia. Anotácia k Lozapu je doplnená recenziami pacientov a lekárov.
Návod na použitie a dávkovanie
Liek sa užíva perorálne bez ohľadu na jedlo. Mnohonásobnosť recepcie - 1 krát denne.
Pri arteriálnej hypertenzii je priemerná denná dávka 50 mg. V niektorých prípadoch s cieľom dosiahnuť viac terapeutický účinok denná dávka sa môže zvýšiť na 100 mg v 2 alebo 1 dávkach.
Počiatočná dávka pre pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním je 12,5 mg 1-krát denne. Dávka sa spravidla zvyšuje v týždňových intervaloch (t.j. 12,5 mg denne, 25 mg denne, 50 mg denne) na priemernú udržiavaciu dávku 50 mg 1-krát denne v závislosti od znášanlivosti lieku.
Pri predpisovaní lieku pacientom užívajúcim diuretiká vo vysokých dávkach sa má počiatočná dávka Lozapu znížiť na 25 mg 1-krát denne.
U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Pri predpisovaní lieku na zníženie rizika vzniku kardiovaskulárnych ochorení (vrátane mŕtvice) a úmrtnosti u pacientov s arteriálnou hypertenziou a hypertrofiou ľavej komory je počiatočná dávka 50 mg denne. V budúcnosti sa môže pridať nízka dávka hydrochlorotiazidu a / alebo sa dávka Lozapu môže zvýšiť na 100 mg denne v 1-2 dávkach.
U pacientov so súčasným diabetes mellitus 2. typu s proteinúriou je počiatočná dávka lieku 50 mg 1-krát denne, potom sa dávka zvyšuje na 100 mg denne (s prihliadnutím na stupeň zníženia krvného tlaku) o 1-2 dávkach.
U pacientov s ochorením pečene v anamnéze, dehydratáciou, počas hemodialýzy, ako aj pacientom starším ako 75 rokov sa odporúča nižšia úvodná dávka lieku - 25 mg (1/2 tablety po 50 mg) 1-krát denne .
Formulár na uvoľnenie
Filmom obalené tablety 12,5 mg, 50 mg a 100 mg.
Tablety Lozap plus (v kombinácii s diuretikom hydrochlorotiazidom na zvýšenie účinku).
Lozap- antihypertenzívum. Špecifický antagonista receptora angiotenzínu 2 (podtyp AT1). Neinhibuje kininázu 2 – enzým, ktorý katalyzuje premenu angiotenzínu 1 na angiotenzín 2. Znižuje OPSS, koncentráciu adrenalínu a aldosterónu v krvi, krvný tlak, tlak v pľúcnom obehu; znižuje afterload, má diuretický účinok. Zabraňuje rozvoju hypertrofie myokardu, zvyšuje toleranciu záťaže u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním. losartan ( účinná látka Lozap) neinhibuje ACE-kininázu 2, a preto nezabraňuje deštrukcii bradykinínu, preto vedľajšie účinky, nepriamo spojené s bradykinínom (napríklad angioedém) sa vyskytujú pomerne zriedkavo.
U pacientov s arteriálnou hypertenziou bez súčasného diabetes mellitus s proteinúriou (viac ako 2 g denne) užívanie lieku výrazne znižuje proteinúriu, vylučovanie albumínu a imunoglobulínu G.
Stabilizuje hladinu močoviny v krvnej plazme. Neovplyvňuje autonómne reflexy a nemá dlhodobý vplyv na koncentráciu noradrenalínu v krvnej plazme. Losartan v dávke do 150 mg denne neovplyvňuje hladinu triglyceridov, celkový cholesterol a HDL cholesterol v krvnom sére u pacientov s arteriálnou hypertenziou. Pri rovnakej dávke losartan neovplyvňuje hladiny glukózy v krvi nalačno.
Po jednorazovom perorálnom podaní dosiahne hypotenzný účinok (zníženie systolického a diastolického krvného tlaku) maximum po 6 hodinách, potom postupne klesá v priebehu 24 hodín.
Maximálny hypotenzívny účinok sa vyvinie 3-6 týždňov po začiatku liečby.
Kombinovaný liek Lozap plus navyše obsahuje hydrochlorotiazid, tiazidové diuretikum. Znižuje reabsorpciu sodíkových iónov, zvyšuje vylučovanie draselných iónov, hydrogénuhličitanu a fosfátov močom. Znižuje krvný tlak znížením BCC, zmenami reaktivity cievna stena zníženie presorického účinku vazokonstrikčných látok a zosilnenie depresívneho účinku na gangliá.
Maximálny antihypertenzný účinok sa dosiahne do 3 týždňov od začiatku liečby.
Farmakokinetika
Pri perorálnom podaní sa Lozap dobre vstrebáva. Jedenie neovplyvňuje biologickú dostupnosť losartanu. Približne 14 % losartanu podaného pacientovi intravenózne alebo podaného perorálne sa premení na aktívny metabolit. Pri perorálnom podaní sa približne 4 % podanej dávky vylúčia obličkami v nezmenenej forme a približne 6 % sa vylúči obličkami vo forme aktívneho metabolitu.
Losartan ani jeho aktívny metabolit sa z tela neodstraňujú hemodialýzou.
Plazmatické koncentrácie losartanu a jeho aktívneho metabolitu u starších mužov s arteriálnou hypertenziou sa významne nelíšia od hodnôt týchto parametrov u mladých mužov s arteriálnou hypertenziou.
Hodnoty plazmatických koncentrácií losartanu u žien s arteriálnou hypertenziou sú 2-krát vyššie ako zodpovedajúce hodnoty u mužov s arteriálnou hypertenziou. Koncentrácie aktívneho metabolitu u mužov a žien sa nelíšia. Tento farmakokinetický rozdiel nemá klinický význam.
Indikácie
- arteriálna hypertenzia;
- chronické srdcové zlyhanie (ako súčasť kombinovanej liečby s intoleranciou alebo neúčinnosťou liečby ACE inhibítormi);
- zníženie rizika rozvoja kardiovaskulárnych ochorení (vrátane mŕtvice) a úmrtnosti u pacientov s arteriálnou hypertenziou a hypertrofiou ľavej komory;
- diabetická nefropatia s hyperkreatininémiou a proteinúriou (pomer albumínu a kreatinínu v moči viac ako 300 mg/g) u pacientov s diabetes mellitus 2. typu a súbežnou arteriálnou hypertenziou (zníženie progresie diabetická nefropatia do terminálneho chronického zlyhania obličiek).
Kontraindikácie
- tehotenstvo;
- obdobie laktácie;
- vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);
- precitlivenosť na zložky lieku.
špeciálne pokyny
Pred predpísaním lieku Lozap je potrebné upraviť dehydratáciu alebo začať liečbu liekom v nižšej dávke.
Lieky, ktoré ovplyvňujú RAAS, môžu zvýšiť močovinu v krvi a sérový kreatinín u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnych artériách alebo stenóza artérie jednej obličky.
U pacientov s cirhózou pečene sa koncentrácia losartanu v krvnej plazme výrazne zvyšuje, a preto by sa pri výskyte ochorenia pečene v anamnéze mal predpisovať v nižších dávkach.
Súbežné podávanie alkoholu tiež zvyšuje koncentráciu Lozapu v tele.
Počas obdobia liečby sa má pravidelne monitorovať koncentrácia draslíka v krvi, najmä u starších pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy
Lozap neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Vedľajší účinok
- ortostatická hypotenzia (závislá od dávky);
- krvácanie z nosa;
- bradykardia;
- arytmie;
- angínu;
- vaskulitída;
- infarkt myokardu;
- anorexia;
- suchosť ústnej sliznice;
- bolesť zubov;
- zvracať;
- plynatosť;
- zápcha;
- dysfunkcia pečene;
- suchá koža;
- erytém;
- ekchymóza;
- fotosenzitivita;
- zvýšené potenie;
- žihľavka;
- kožná vyrážka;
- angioedém (vrátane opuchu hrtana a jazyka spôsobujúceho obštrukciu). dýchacieho traktu a/alebo opuch tváre, pier, hrdla);
- anémia (mierny pokles koncentrácie hemoglobínu a hematokritu, v priemere o 0,11 g% a 0,09% objemu, zriedkavo - s klinickým významom), trombocytopénia, eozinofília;
- artralgia (bolesť kĺbov);
- úzkosť;
- poruchy spánku;
- ospalosť;
- poruchy pamäti;
- parestézia;
- chvenie;
- depresie;
- mdloby;
- migréna;
- tinitus;
- porucha chuti;
- zhoršenie zraku;
- konjunktivitída;
- naliehavé nutkanie na močenie;
- zhoršená funkcia obličiek;
- znížené libido;
- impotencia;
- dna.
lieková interakcia
Liečivo sa môže podávať s inými antihypertenzívami. Dochádza k vzájomnému zosilneniu účinkov betablokátorov a sympatolytík. Pri kombinovanom použití losartanu s diuretikami sa pozoruje aditívny účinok.
Nezistili sa žiadne farmakokinetické interakcie losartanu s hydrochlorotiazidom, digoxínom, warfarínom, cimetidínom, fenobarbitalom, ketokonazolom a erytromycínom.
Bolo hlásené, že rifampicín a flukonazol znižujú plazmatické koncentrácie aktívneho metabolitu losartanu. Klinický význam táto interakcia zatiaľ nie je známa.
Tak ako pri iných liekoch, ktoré inhibujú angiotenzín II alebo jeho účinok, kombinované použitie losartanu s draslík šetriacimi diuretikami (napríklad spironolaktón, triamterén, amilorid), prípravkami draslíka a soľami obsahujúcimi draslík zvyšuje riziko hyperkaliémie.
Nesteroidné protizápalové lieky, vrátane selektívnych inhibítorov COX-2, môžu znižovať účinok diuretík a iných antihypertenzív.
Pri kombinovanom použití antagonistov receptora angiotenzínu 2 a lítia je možné zvýšenie koncentrácie lítia v krvnej plazme. Vzhľadom na to je potrebné zvážiť prínosy a riziká kombinovaného použitia losartanu s prípravkami lítiovej soli. Ak je to potrebné, spoločné užívanie by malo pravidelne monitorovať koncentráciu lítia v krvnej plazme.
Analógy liek Lozap
Štrukturálne analógy účinnej látky:
- blocktran;
- Brozaar;
- Vasotens;
- Vero Losartan;
- Zisacar;
- Cardomine Sanovel;
- karsartan;
- Cozaar;
- Lakea;
- losarel;
- losartan;
- Lorista;
- Losacor;
- presartan;
- Renicard.
Použitie u detí
Bezpečnosť a účinnosť Lozapu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Lozapu počas gravidity. Je však známe, že lieky, ktoré pôsobia priamo na RAAS, môžu pri použití v 2. a 3. trimestri gravidity spôsobiť vývojovú chybu až smrť vyvíjajúceho sa plodu. Preto, ak dôjde k otehotneniu, Lozap sa má ihneď vysadiť.
Ak je potrebné použiť Lozap počas laktácie, je potrebné rozhodnúť buď o ukončení dojčenia, alebo o ukončení dojčenia, alebo o ukončení liečby týmto liekom.
Lozap Plus: návod na použitie a recenzie
latinský názov: Lozap plus
ATX kód: C09DA01
Účinná látka: Losartan + hydrochlorotiazid (losartan + hydrochlorotiazid)
Výrobca: ZENTIVA, k.s. (Česká republika)
Popis a aktualizácia fotiek: 19.10.2018
Lozap Plus je kombinovaný antihypertenzívny liek obsahujúci antagonistu receptora angiotenzínu II (blokátor receptora AT1) a diuretikum.
Forma a zloženie uvoľnenia
Lozap Plus sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet: podlhovasté, na oboch stranách s oddelenými rizikami, svetlo žltá(10 kusov v blistroch, v kartónovej škatuľke s 3, 6 alebo 9 blistrami; 15 kusov v blistroch, v kartónovej škatuľke s 2, 4 alebo 6 blistrami).
Zloženie na 1 tabletu:
- aktívne zložky: losartan draselný - 50 mg; hydrochlorotiazid - 12,5 mg;
- pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza, manitol, sodná soľ kroskarmelózy, stearát horečnatý, povidón;
- filmový obal: hypromelóza 2910/5, mastenec, makrogol 6000, simetikonová emulzia, farbivo Crimson [Ponceau 4R] (E124), farbivo chinolínová žltá (E104).
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Losartan je špecifický antagonista receptora angiotenzínu II (podtyp AT1), ktorý inaktivuje bradykinín a neinhibuje enzým kinázu II. Znižuje OPSS (celkové periférne cievna rezistencia), koncentrácia aldosterónu a adrenalínu v krvi, krvný tlak ( arteriálny tlak), tlak v cievach pľúcneho obehu; znižuje afterload, má diuretický účinok. Zabraňuje hypertrofii myokardu, zlepšuje toleranciu k fyzická aktivita pacientov s CHF (chronickým srdcovým zlyhaním).
Hydrochlorotiazid – tiazidové diuretikum inhibuje reabsorpciu sodných iónov, zvyšuje vylučovanie bikarbonátu, draselných iónov a fosfátov močom. Znižuje krvný tlak znížením BCC (objemu cirkulujúcej krvi), potlačením presorického účinku vazokonstrikčných látok, zmenou reaktivity cievnej steny a zvýšením inhibičného účinku na gangliá.
Farmakokinetika
- absorpcia: po perorálnom podaní sa losartan a hydrochlorotiazid absorbujú z gastrointestinálneho traktu ( gastrointestinálny trakt) rýchly; biologická dostupnosť losartanu ~ 33 %, čas na dosiahnutie Cmax (maximálna koncentrácia) losartanu je 1 hodina a jeho aktívny metabolit je 3-4 hodiny;
- distribúcia: losartan sa viaže na plazmatické proteíny v 99 %;
- metabolizmus: losartan podlieha presystémovej eliminácii (tzv. efekt prvého prechodu pečeňou), metabolizuje sa v pečeni karboxyláciou, tvorí aktívny metabolit; hydrochlorotiazid sa nemetabolizuje v pečeni;
- eliminácia: T ½ (polčas rozpadu) losartanu je 1,5–2 hodiny a jeho hlavného metabolitu sú 3–4 hodiny; ~ 35 % dávky sa vylúči močom, ~ 60 % stolicou; hydrochlorotiazid T1/2 - 5,8-14,8 hodín; ~ 61 % sa vylúči v nezmenenej forme močom.
Indikácie na použitie
Lozap Plus sa odporúča používať ako súčasť komplexnej terapie arteriálnej hypertenzie u pacientov, pre ktorých je táto forma liečby optimálna. Liek sa tiež užíva na arteriálnu hypertenziu a hypertrofiu ľavej komory, aby sa znížilo riziko vzniku kardiovaskulárnych patológií a úmrtnosti.
Kontraindikácie
Absolútne:
- hypokaliémia/hyperkalcémia rezistentná na liečbu;
- závažné zlyhanie pečene;
- refraktérna hyponatriémia;
- obštrukcia žlčových ciest;
- anúria;
- hyperurikémia/dna;
- vyslovený zlyhanie obličiek s CC (klírens kreatinínu) ≤ 30 ml/min;
- obdobie tehotenstva;
- laktácia (dojčenie);
- deti a dospievajúci do 18 rokov;
- zvýšená individuálna citlivosť na deriváty sulfanilamidu, aktívne a pomocné zložky lieku.
Relatívne kontraindikácie (Lozap Plus sa užíva s opatrnosťou): bilaterálna stenóza renálnej artérie alebo stenóza artérie jednej obličky, hyponatrémia (vysoké riziko vzniku arteriálna hypotenzia u pacientov na diéte s nízkym obsahom soli alebo bez soli), hypovolemické stavy (vrátane vracania, hnačky), hypomagneziémia, hypochloremická alkalóza, choroby spojivové tkanivo(vrátane systémového lupus erythematosus), abnormálna funkcia pečene alebo progresívne ochorenie pečene, bronchiálna astma(vrátane histórie), cukrovka, schudnúť alergická anamnéza, súčasné užívanie NSAID (nesteroidné protizápalové lieky) a inhibítorov cyklooxygenázy (COX)-2, patriacich k rase Negroid.
Návod na použitie Lozap Plus: spôsob a dávkovanie
Tablety Lozap Plus sa užívajú perorálne bez ohľadu na čas jedla.
- arteriálna hypertenzia: počiatočná a udržiavacia dávka - 1 tableta denne, pri absencii primeranej kontroly krvného tlaku možno dávku zvýšiť na maximum - 2 tablety 1-krát denne; maximálny hypotenzný účinok lieku sa dosiahne do 3 týždňov od začiatku liečby;
- zníženie rizika rozvoja kardiovaskulárnych patológií a mortality u pacientov s arteriálnou hypertenziou a hypertrofiou ľavej komory: počiatočná dávka losartanu je 50 mg / deň; pri absencii dosiahnutia primeranej kontroly a cieľového krvného tlaku na pozadí monoterapie losartanom je potrebná kombinácia losartanu s hydrochlorotiazidom v nízkej dávke (12,5 mg), ktorá sa poskytuje užívaním lieku Lozap Plus; v prípade potreby možno dávku zvýšiť na 2 tablety 1-krát denne (100 mg losartanu + 25 mg hydrochlorotiazidu).
Vedľajšie účinky
Škála distribúcie nežiaducich reakcií podľa frekvencie vývoja: veľmi často ≥ 0,1; často ≥ 0,01 ale< 0,1; нечасто ≥ 0,001 но < 0,01; редко ≥ 0,0001 но <0,001; очень редко < 0,0001, с неизвестной частотой – на основании имеющихся данных частота не может быть рассчитана.
V klinických štúdiách kombinácie losartanu a hydrochlorotiazidu neboli zaznamenané ďalšie vedľajšie účinky spojené s ich kombinovaným použitím. Všetky vedľajšie účinky spôsobené užívaním Lozapu Plus boli obmedzené na tie, ktoré sa predtým pozorovali pri použití samotného losartanu alebo hydrochlorotiazidu.
V kontrolovaných klinických štúdiách liečby esenciálnej hypertenzie losartanom a hydrochlorotiazidom bol jediným vedľajším účinkom, ktorý sa vyskytol s frekvenciou ≥ 1 % v porovnaní s placebom, závraty. Ďalšie nežiaduce reakcie zaznamenané v dôsledku použitia kombinácie losartan/hydrochlorotiazid pri liečbe esenciálnej hypertenzie:
- pečeň a žlčové cesty: zriedkavo - hepatitída;
- laboratórne a inštrumentálne štúdie: zriedkavo - zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, hyperglykémia.
Použitie losartanu/hydrochlorotiazidu môže spôsobiť vedľajšie účinky, ktoré sú charakteristické pre každú zo zložiek užívaných samostatne.
losartan
- krvný a lymfatický systém: zriedkavo - anémia, ekchymóza, Schonlein-Genochova choroba (hemoragická vaskulitída), hemolýza;
- imunitný systém: zriedkavo - anafylaktické reakcie, žihľavka, angioedém (pery, tvár, hltan, hrtan, jazyk);
- metabolizmus a výživa: zriedkavo - dna, anorexia;
- psychika: často - nespavosť; zriedkavo - úzkosť, úzkosť, záchvaty paniky, depresia, zmätenosť, ospalosť, poruchy spánku, nezvyčajné sny, poruchy pamäti;
- nervový systém: často - závrat, bolesť hlavy; zriedkavo - parestézia, podráždenosť, periférna neuropatia, migréna, tremor, mdloby;
- orgán videnia: zriedkavo - rozmazané videnie, znížená zraková ostrosť, pocit pálenia v oku, konjunktivitída;
- poruchy sluchového orgánu a labyrintu: zriedkavo - zvonenie v ušiach, vertigo;
- srdce: zriedkavo - ortostatická hypotenzia, arteriálna hypotenzia, angina pectoris, bolesť v hrudnej kosti, atrioventrikulárny (AV) blok II stupňa, infarkt myokardu, cerebrovaskulárne poruchy, arytmie (sínusová bradykardia, fibrilácia predsiení, tachykardia, ventrikulárna tachykardia, fibrilácia komôr, fibrilácia komôr ;
- cievy: zriedkavo - vaskulitída;
- dýchací systém: často - infekcie horných dýchacích ciest, kašeľ, upchatý nos, sinusitída; zriedkavo - laryngitída, faryngitída, dyspnoe, krvácanie z nosa, bronchitída, rinitída;
- Gastrointestinálny trakt: často - nevoľnosť, hnačka, bolesť brucha, dyspepsia; zriedkavo - vracanie, zápcha, sucho v ústach, gastritída, plynatosť, bolesť zubov;
- pečeň a žlčové cesty: s neznámou frekvenciou - zhoršená funkcia pečene;
- koža a podkožné tkanivá: zriedkavo - svrbenie, vyrážka, dermatitída, alopécia, suchá koža, erytém, hyperémia, fotosenzitivita, hyperhidróza;
- muskuloskeletálny systém a spojivové tkanivo: často - svalové kŕče, bolesť nôh, bolesť chrbta, ischias; zriedkavo - bolesť svalov a kostí, opuch kĺbov, stuhnutosť kĺbov, artritída, artralgia, svalová slabosť, fibromyalgia; s neznámou frekvenciou - rabdomyolýza;
- obličky a močové cesty: zriedkavo - nutkanie na močenie, noktúria, infekcie močových ciest;
- reprodukčný systém: zriedkavo - znížené libido / potencia;
- telo ako celok: často - únava, asténia, bolesť na hrudníku; zriedkavo - horúčka, opuch tváre;
- laboratórne a inštrumentálne štúdie: často - mierne zníženie hematokritu a hemoglobínu, hyperglykémia; zriedkavo - mierne zvýšenie hladiny močoviny a kreatinínu; veľmi zriedkavo - zvýšené hladiny bilirubínu a pečeňových enzýmov.
hydrochlorotiazid
- hematopoetický systém: zriedkavo - aplastická anémia, agranulocytóza, hemolytická anémia, purpura, leukopénia, trombocytopénia;
- imunitný systém: zriedkavo - anafylaktické reakcie až po anafylaktický šok;
- metabolizmus: zriedkavo - hyperglykémia, hyperurikémia, hypomagneziémia, hyponatrémia, hypokaliémia, hypochloremická alkalóza, hyperkalcémia, anorexia;
- psychika: zriedkavo - nespavosť;
- nervový systém: zriedkavo - bolesť hlavy;
- orgán videnia: zriedkavo - xantopsia, dočasné zníženie zrakovej ostrosti;
- cievy: zriedkavo - kožná alebo nekrotizujúca vaskulitída;
- dýchací systém: zriedkavo - RDS (syndróm respiračnej tiesne), vrátane nekardiogénneho pľúcneho edému a pneumonitídy;
- Gastrointestinálny trakt: zriedkavo - gastritída, nevoľnosť / vracanie, hnačka, kŕče, zápcha, sialadenitída;
- pečeň a žlčové cesty: zriedkavo - cholecystitída, cholestatická žltačka, pankreatitída;
- koža a podkožné tkanivá: zriedkavo - urtikária, fotosenzitivita, toxická epidermálna nekrolýza;
- muskuloskeletálny systém a spojivové tkanivo: zriedkavo - svalové kŕče;
- obličky a močové cesty: zriedkavo - intersticiálna nefritída, glykozúria, zlyhanie obličiek, zhoršená funkcia obličiek;
- telo ako celok: zriedkavo - závraty, horúčka.
Predávkovanie
Neexistujú žiadne informácie o špecifickej liečbe predávkovania Lozapom Plus. Odporúča sa prestať užívať liek a sledovať stav pacienta. Je indikovaná symptomatická liečba vrátane výplachu žalúdka (ak boli tablety užité nedávno), eliminácie porúch elektrolytov, dehydratácie a zníženia krvného tlaku štandardnými spôsobmi - obnovenie bcc a rovnováhy vody a elektrolytov.
Charakteristické pre predávkovanie pre každú zložku samostatne:
- losartan: najčastejšie hlásenými príznakmi predávkovania sú tachykardia a výrazný pokles krvného tlaku; bradykardia môže byť spôsobená stimuláciou parasympatického nervového systému. Pri symptomatickej arteriálnej hypotenzii sa odporúča udržiavacia infúzna liečba. Losartan, podobne ako jeho aktívny metabolit, sa nevylučuje hemodialýzou;
- hydrochlorotiazid: Najčastejšie hlásené príznaky predávkovania sú výsledkom nedostatku elektrolytov (hypochlorémia, hypokaliémia, hyponatriémia) a dehydratácie v dôsledku nadmernej diurézy. Súčasný príjem srdcových glykozidov s hypokaliémiou môže zhoršiť priebeh arytmií. Neexistuje žiadne špecifické antidotum, stupeň eliminácie hydrochlorotiazidu hemodialýzou nie je známy.
špeciálne pokyny
losartan
Pacientov s anamnézou angioedému (opuch pier, tváre, hltana a/alebo jazyka) je potrebné starostlivo sledovať.
U pacientov s hypovolémiou a/alebo nízkym obsahom sodíka sa môže vyvinúť symptomatická arteriálna hypotenzia v dôsledku obmedzenia príjmu soli s jedlom, intenzívneho užívania diuretík alebo hnačky/vracania (najmä po prvej dávke). Pred začiatkom liečby Lozapom Plus je potrebná korekcia takýchto stavov.
Pri zlyhaní obličiek často dochádza k narušeniu vodnej a elektrolytovej rovnováhy, preto je potrebné starostlivé sledovanie obsahu draslíka v krvnej plazme a parametrov CC, najmä u pacientov so srdcovým zlyhaním s CC 30-50 ml / min. Kombinované užívanie Lozapu Plus s prípravkami obsahujúcimi draslík, draslík šetriacimi diuretikami a náhradami solí obsahujúcimi draslík sa neodporúča.
Nie sú žiadne skúsenosti s použitím lieku u pacientov, ktorí nedávno podstúpili transplantáciu obličky.
Pri primárnom hyperaldosteronizme zvyčajne neexistuje žiadna odpoveď na liečbu antihypertenzívami, ktoré inhibujú renín-angiotenzínový systém, preto sa použitie Lozapu Plus neodporúča.
Príčinou infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhody môže byť nadmerné zníženie krvného tlaku u pacientov s cerebrovaskulárnym ochorením alebo ochorením koronárnych artérií, ako pri iných antihypertenzívach.
Pri srdcovom zlyhaní, s poruchou funkcie obličiek alebo bez nej, existuje zvýšené riziko závažnej hypotenzie a poruchy funkcie obličiek, často akútnej, ako pri iných liekoch, ktoré ovplyvňujú RAAS (renín-angiotenzínový systém).
Osobitná pozornosť sa vyžaduje pri liečbe pacientov s obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou alebo aortálnou/mitrálnou stenózou, ako pri iných vazodilatanciách.
Losartan, podobne ako iné inhibítory ACE (enzým konvertujúci angiotenzín) a antagonisty angiotenzínu, sú menej účinné pri znižovaní krvného tlaku u černochov ako u iných ako černochov. Môže to byť spôsobené častejšími epizódami nízkej hladiny renínu u predstaviteľov tejto rasy v populácii s arteriálnou hypertenziou.
hydrochlorotiazid
Hydrochlorotiazid, ako každé iné antihypertenzívum, môže u niektorých pacientov zosilniť symptomatickú hypotenziu. Preto je potrebné kontrolovať výskyt takých klinických príznakov narušenia rovnováhy vody a elektrolytov, ako je hyponatrémia, hypovolémia, hypochloremická alkalóza, hypokaliémia alebo hypomagneziémia, ktoré sa môžu vytvoriť na pozadí sprievodného vracania alebo hnačky. U takýchto pacientov je potrebné pravidelne (po určitom čase) kontrolovať hladinu elektrolytov v krvnom sére. V prítomnosti opuchov v horúcom počasí je možný rozvoj hypervolemickej hyponatrémie.
Liečba tiazidovými diuretikami môže viesť k poruche glukózovej tolerancie, v dôsledku čoho môže byť potrebná úprava dávky antidiabetík, vrátane inzulínu. Užívanie tiazidov pacientmi s poruchou glukózovej tolerancie je spojené s prejavom diabetes mellitus.
Tiazidové diuretiká môžu inhibovať vylučovanie vápnika močom a periodicky potencovať mierne zvýšenie hladín vápnika v sére. Príznakom latentnej hyperparatyreózy môže byť závažná hyperkalcémia. V nadchádzajúcej štúdii funkcie prištítnych teliesok sa má hydrochlorotiazid vysadiť až do stanovenia diagnózy.
Dôsledkom užívania tiazidových diuretík môže byť zvýšenie hladín triglyceridov a cholesterolu v krvi.
V dôsledku používania tiazidových diuretík sa u niektorých pacientov môže vyvinúť hyperurikémia a/alebo dna. Keďže losartan znižuje hladinu kyseliny močovej, jeho použitie v kombinácii s hydrochlorotiazidom môže spomaliť rozvoj hyperurikémie vyvolanej diuretikami.
Na pozadí liečby tiazidmi u pacientov s precitlivenosťou a / alebo bronchiálnou astmou v anamnéze sa môžu vyvinúť alergické reakcie; popísané prípady výskytu alebo exacerbácie SLE (systémový lupus erythematosus). Alergické reakcie môže spôsobiť aj farbivo Crimson [Ponso 4R] obsiahnuté v tabletách.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Vplyv Lozapu Plus na schopnosť vykonávať typy práce, ktoré si vyžadujú vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií a zvýšenú koncentráciu pozornosti, sa neskúmal. Ale vzhľadom na také vedľajšie účinky antihypertenzívnej liečby, ako sú závraty alebo ospalosť, vedenie vozidiel alebo práca so zložitými mechanizmami by sa mali vykonávať opatrne, najmä v čase začatia liečby alebo pri zvyšovaní dávky lieku.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Vplyv aktívnych zložiek Lozap Plus na tehotenstvo:
- hydrochlorotiazid: skúsenosti s jeho použitím, najmä v prvom trimestri, sú obmedzené a údaje na zvieratách nie sú dostatočné. Je známe, že hydrochlorotiazid prechádza placentárnou bariérou a nachádza sa v krvi pupočníkovej šnúry. Vzhľadom na farmakologický mechanizmus účinku látky možno predpokladať, že keď ju užívajú tehotné ženy, môže sa fetoplacentárny prietok krvi zhoršiť a spôsobiť také patológie u plodu / novorodenca, ako je žltačka, trombocytopénia a nerovnováha elektrolytov;
- losartan: je známe, že antagonisty receptora angiotenzínu II, ak sa používajú v II. a III. trimestri gravidity, majú fetotoxický účinok, ktorý sa prejavuje znížením funkcie obličiek, oligohydramniónom, oneskorenou osifikáciou lebky a tiež vykazujú toxicitu pre novorodencov, čo spôsobuje zlyhanie obličiek, arteriálna hypotenzia a hyperkaliémia.
Keď Lozap Plus užívajú tehotné ženy v II. a III. trimestri, odporúča sa vykonať ultrazvukové vyšetrenie (ultrazvukové vyšetrenie) lebky a obličiek plodu.
Novorodenci, ktorých matky užívali Lozap Plus počas tehotenstva, potrebujú starostlivé sledovanie z hľadiska rozvoja arteriálnej hypotenzie.
Pri plánovaní tehotenstva je potrebné prejsť na alternatívne možnosti antihypertenznej liečby so stanoveným bezpečnostným profilom. Ak sa gravidita diagnostikuje počas liečby Lozapom Plus, liek sa má okamžite vysadiť a má sa zvoliť alternatívna liečba.
Tablety Lozap Plus sú počas tehotenstva kontraindikované!
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Lozapu Plus počas laktácie. Je známe, že hydrochlorotiazid prechádza do materského mlieka a tiazidové diuretiká môžu spôsobiť intenzívnu diurézu a môžu inhibovať tvorbu mlieka. V tejto súvislosti je použitie lieku pri dojčení kontraindikované.
Aplikácia v detstve
Keďže bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola skúmaná, užívanie Lozapu Plus u tejto vekovej skupiny pacientov je kontraindikované.
Pri poruche funkcie obličiek
Losartan, podobne ako iné látky, ktoré ovplyvňujú RAAS, môže zvýšiť sérové hladiny močoviny a kreatinínu u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo so stenózou renálnej artérie jednej obličky. Existujú dôkazy o zhoršenej funkcii obličiek v dôsledku inhibície RAAS, napríklad pri už existujúcom zlyhaní obličiek alebo pri ťažkom zlyhaní srdca. Zmeny vo funkcii obličiek môžu byť reverzibilné a po vysadení lieku sa môžu znížiť.
Použitie Lozapu Plus s ťažkou poruchou funkcie obličiek s CC ≤ 30 ml/min je kontraindikované.
Na zhoršenú funkciu pečene
Podľa farmakokinetických štúdií u pacientov s cirhózou pečene došlo k výraznému zvýšeniu plazmatických koncentrácií losartanu. Tiazidové diuretiká, vrátane hydrochlorotiazidu, môžu spôsobiť intrahepatálnu cholestázu a menšie poruchy rovnováhy vody a elektrolytov môžu vyvolať rozvoj hepatálnej kómy. V tejto súvislosti sa Lozap Plus predpisuje opatrne pri poruchách funkcie pečene (vrátane anamnézy) alebo pri progresívnych ochoreniach pečene. Pri závažných poruchách funkcie pečene je použitie lieku kontraindikované.
Použitie u starších ľudí
Starší pacienti nemusia upravovať dávkovací režim.
lieková interakcia
losartan
- rifampicín, flukonazol: prípady zníženia koncentrácie aktívneho metabolitu losartanu boli opísané bez vyhodnotenia klinických údajov;
- draslík šetriace diuretiká (spironolaktón, triamterén, amilorid), prípravky draslíka alebo náhrady solí obsahujúce draslík: je možné zvýšenie hladín draslíka v sére; kombinované užívanie týchto liekov sa neodporúča;
- lítiové soli: losartan môže spomaliť vylučovanie lítia, preto je potrebné starostlivé sledovanie ich hladiny v krvnom sére;
- nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako sú selektívne inhibítory COX-2; kyselina acetylsalicylová v dávkach používaných na protizápalový účinok; neselektívne NSAID: môžu oslabiť antihypertenzný účinok Lozapu Plus; zvyšuje sa riziko zhoršenia funkcie obličiek vrátane akútneho zlyhania obličiek; je možné zvýšenie hladiny draslíka v krvnom sére, najmä pri počiatočných poruchách funkcie obličiek. Kombinované použitie sa predpisuje opatrne, najmä u starších pacientov, s povinným zabezpečením dostatočnej hydratácie pacientov a pod kontrolou funkcie obličiek na začiatku spoločného užívania a pravidelne počas liečby; dysfunkcia obličiek je zvyčajne reverzibilná;
- antipsychotiká, amifostín, baklofén, tricyklické antidepresíva, iné lieky spôsobujúce hypotenziu: zvyšuje sa riziko arteriálnej hypotenzie.
hydrochlorotiazid
- barbituráty, alkohol, opioidné analgetiká, antidepresíva: zvýšené riziko ortostatickej hypotenzie;
- antidiabetiká (inzulín a perorálne hypoglykemické lieky): hydrochlorotiazid môže ovplyvniť ich glukózovú toleranciu, čo si môže vyžadovať úpravu dávky;
- metformín: laktátová acidóza sa môže vyvinúť v dôsledku funkčného zlyhania obličiek v dôsledku použitia hydrochlorotiazidu; pri spoločnom používaní je potrebné postupovať opatrne;
- iné antihypertenzíva: synergizmus účinku prispieva k rozvoju aditívneho účinku;
- cholestyramín, kolestipol: iónomeničové živice inhibujú absorpciu hydrochlorotiazidu; jednorazová dávka cholestyramínu/colestipolu vedie k väzbe hydrochlorotiazidu a znižuje jeho absorpciu z gastrointestinálneho traktu o 85 % / 43 %;
- kortikosteroidy, adrenokortikotropný hormón (ACTH): môžu zhoršiť deficit elektrolytov, najmä hypokaliémiu;
- presorické amíny (adrenalín): je pravdepodobné zníženie účinku, čo nevylučuje ich použitie;
- nedepolarizujúce svalové relaxanciá (tubokurarínchlorid): hydrochlorotiazid môže zvýšiť ich účinok;
- lítiové prípravky: diuretiká, vrátane hydrochlorotiazidu, znižujú ich renálny klírens, čím sa výrazne zvyšuje riziko toxických účinkov lítia; odporúča sa vyhnúť sa súčasnému použitiu;
- lieky proti dne (sulfinpyrazon, probenecid, alopurinol): môže byť potrebná úprava dávkovania, pretože hydrochlorotiazid môže zvýšiť hladiny kyseliny močovej v sére; pravdepodobne zvýši prejav alergických reakcií na alopurinol;
- anticholinergiká (atropín, biperidín): môžu zvýšiť biologickú dostupnosť hydrochlorotiazidu inhibíciou gastrointestinálnej motility a znížením rýchlosti vyprázdňovania žalúdka;
- cytotoxíny (metotrexát, cyklofosfamid): je možné inhibovať ich vylučovanie obličkami a zvýšiť myelosupresívny účinok;
- salicyláty: pri použití vo vysokých dávkach sa môže zvýšiť ich toxický účinok na centrálny nervový systém (CNS);
- metyldopa: boli opísané izolované epizódy hemolytickej anémie;
- cyklosporín: zvýšené riziko hyperurikémie a komplikácií dny;
- srdcové glykozidy: hypokaliémia/hypomagneziémia vyvolaná hydrochlorotiazidom môže prispieť k rozvoju arytmií vyvolaných preparátmi digitalisu;
- digitalisové glykozidy, antiarytmiká (ktorých terapeutický účinok závisí od hladín draslíka v sére), antiarytmiká triedy IA (hydrochinidín, chinidín, dizopyramid), antiarytmiká triedy III (amiodarón, dofetilid, ibutilid, sotalol), niektoré antipsychotiká (tioridazín, levomepromazín chlórpromazín, trifluoperazín, cyamemazín, sultoprid, sulpirid, amisulprid, pimozid, tiaprid, droperidol, haloperidol), iné lieky, ktoré môžu spôsobiť torsades de pointes (difemanil, bepridil, cisaprid, intravenózne erytofanromypentín, terc. intravenózne) : odporúča sa pravidelne monitorovať hladinu draslíka v sére, pretože hypokaliémia je predisponujúcim faktorom k rozvoju torsades de pointes; je tiež potrebné monitorovanie elektrokardiogramu (EKG);
- vápenaté soli: hydrochlorotiazid môže zvýšiť hladinu vápnika v krvnom sére znížením jeho vylučovania; je potrebné kontrolovať hladinu vápnika v sére a zodpovedajúcu korekciu dávkovacieho režimu prípravkov obsahujúcich vápnik; v dôsledku účinku na metabolizmus vápnika môže hydrochlorotiazid skresliť výsledky testov na vyhodnotenie funkcie prištítnych teliesok;
- karbamazepín: u pacientov užívajúcich karbamazepín je potrebné klinické pozorovanie a laboratórne sledovanie hladín sodíka v krvi kvôli riziku symptomatickej hyponatriémie;
- kontrastné látky s obsahom jódu: pri dehydratácii spôsobenej diuretikami sa zvyšuje riziko vzniku akútneho zlyhania obličiek, najmä pri užívaní vysokých dávok jódových prípravkov, preto je pred ich podaním potrebná rehydratácia;
- amfotericín B (parenterálne), glukokortikosteroidy, ACTH, stimulačné laxatíva alebo glycyrizín (nachádza sa v sladkom drievku): hydrochlorotiazid môže spôsobiť nedostatok elektrolytov, najmä hypokaliémiu.
Analógy
Analógy lieku Lozap Plus sú: Gizaar, GIZAAR Forte, Hydrochlorothiazid + Losartan TAD, Blocktran GT, Losarel Plus, Losartan-N Canon, Losartan N, Losartan / Hydrochlorothiazide-Teva, Presartan N, Lorista N 100, Lorista N, Simartan-N , Lorista ND.
Podmienky skladovania
Skladujte na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 30 °C. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti - 3 roky.
Pokyny pre aplikácia Lozap
Kúpite v lekárni Lozap plus tab. 50 mg + 12,5 mg №30
Liekové formy
tablety 50 mg + 12,5 mg
Synonymá
Blocktran GT
Vazotens N
Gizaar
Gizaar forte
Losarel Plus
Losartan-N Richter
Losartan/Hydrochlorotiazid-Teva
Lorista N
Lorista H 100
Lorista ND
Skupina
Kombinácia antagonistov receptora angiotenzínu II a diuretík
Medzinárodný nechránený názov
Losartan + Hydrochlorotiazid
Zlúčenina
Losartan + Hydrochlorotiazid.
Výrobcovia
Spoločnosť Zentiva a.s. (Česká republika)
farmakologický účinok
Kombinovaný antihypertenzívny liek. Maximálny antihypertenzný účinok sa dosiahne do 3 týždňov od začiatku liečby. Po perorálnom podaní sa losartan a hydrochlorotiazid rýchlo absorbujú z gastrointestinálneho traktu. Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie losartanu je 1 hodina, jeho aktívny metabolit - 3-4 hodiny. Losartan podlieha účinku „prvého prechodu“ pečeňou, metabolizuje sa karboxyláciou za vzniku aktívneho metabolitu. Hydrochlorotiazid sa nemetabolizuje v pečeni. Polčas losartanu je 1,5-2 hodiny a jeho hlavný metabolit je 3-4 hodiny. Asi 35 % dávky sa vylúči močom, asi 60 % stolicou. Polčas hydrochlorotiazidu je 5,8-14,8 hodín. Asi 61 % sa vylúči močom v nezmenenej forme.
Vedľajší účinok
Zo strany centrálneho nervového systému: často - závraty. Alergické reakcie: urtikária, angioedém vrátane opuchu tváre, pier, hltana, jazyka, hrtana; v niektorých prípadoch - vaskulitída vrátane Shenlein-Genochovej choroby. Zo strany kardiovaskulárneho systému: arteriálna hypotenzia. Z tráviaceho systému: zriedkavo - hnačka, hepatitída, zvýšená aktivita pečeňových transamináz. Z dýchacieho systému: - kašeľ. Zo strany metabolizmu voda-soľ: - hyperkaliémia.
Indikácie na použitie
Arteriálna hypertenzia (u pacientov, pre ktorých je optimálna kombinovaná liečba).
Kontraindikácie
- anúria; - závažná arteriálna hypotenzia; - závažné poruchy pečene a obličiek; - hypovolémia (vrátane na pozadí vysokých dávok diuretík); - tehotenstvo; - obdobie laktácie; - deti a dospievajúci do 18 rokov; - Precitlivenosť na zložky lieku.
Spôsob aplikácie a dávkovanie
Priemerná počiatočná a udržiavacia dávka je 1 tableta denne. Ak pri užívaní lieku v tejto dávke nie je možné dosiahnuť dostatočnú kontrolu krvného tlaku, dávka lieku sa môže zvýšiť na 2 tablety 1-krát denne. Maximálna dávka sú 2 tablety 1-krát denne. Liek sa užíva perorálne bez ohľadu na jedlo.
Predávkovanie
Symptómy: losartan - výrazný pokles krvného tlaku, tachykardia, bradykardia; hydrochlorotiazid - strata elektrolytov (hypokaliémia, hyperchlorémia, hyponatriémia), ako aj dehydratácia v dôsledku nadmernej diurézy. Liečba: ak sa liek užíval nedávno, je potrebné vykonať výplach žalúdka; v prípade potreby vykonajte symptomatickú a podpornú liečbu - korekciu porúch vody a elektrolytov.
Interakcia
Losartan zvyšuje účinok iných antihypertenzív. Súčasné vymenovanie losartanu a draslík šetriacich diuretík, prípravkov draslíka alebo náhrad solí obsahujúcich draslík môže viesť k hyperkaliémii. Pri súčasnom použití hydrochlorotiazidu s barbiturátmi, opioidnými analgetikami, etanolom sa môže vyskytnúť potenciácia ortostatickej hypotenzie. Pri súčasnom použití hydrochlorotiazidu s hypoglykemickými liekmi môže byť potrebné upraviť ich dávku. Pri súčasnom užívaní hydrochlorotiazidu s inými antihypertenzívami je možný aditívny účinok. Pri súčasnom použití hydrochlorotiazidu s kortikosteroidmi ACTH dochádza k zvýšeniu straty elektrolytov, najmä draslíka. Pri súčasnom použití hydrochlorotiazidu s nedepolarizujúcimi myorelaxanciami (napríklad tubokurarínom) sa ich účinok môže zvýšiť. V niektorých prípadoch môže súčasné použitie NSAID znížiť diuretické, natriuretické a hypotenzívne účinky hydrochlorotiazidu. Kolestyramín znižuje absorpciu hydrochlorotiazidu. Hydrochlorotiazid znižuje renálny klírens lítia a zvyšuje riziko intoxikácie lítiom, preto sa ich súčasné použitie neodporúča.
špeciálne pokyny
S opatrnosťou sa predpisuje pacientom s bilaterálnou renálnou stenózou alebo stenózou artérie jednej obličky, pacientom s diabetes mellitus, hyperkalciémiou, hyperurikémiou a/alebo dnou, so systémovými ochoreniami spojivového tkaniva, ako aj pacientom so zaťaženou alergickou anamnézou a bronchiálna astma. Na pozadí užívania lieku sa koncentrácia močoviny a kreatinínu v krvnej plazme môže zvýšiť u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnych artérií alebo stenózou artérie jednej obličky. Hydrochlorotiazid môže zhoršiť hypotenziu a poruchy elektrolytov, zhoršiť glukózovú toleranciu, znížiť vylučovanie vápnika močom a spôsobiť prechodné mierne zvýšenie koncentrácie vápnika v plazme, zvýšiť koncentrácie cholesterolu a triglyceridov, vyvolať hyperurikémiu a/alebo dnu. Hydrochlorotiazid môže vzhľadom na svoj účinok na metabolizmus vápnika ovplyvniť výsledky analýzy funkcie prištítnych teliesok.
Podmienky skladovania
Zoznam B. Skladujte na suchom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Pre čo najefektívnejšiu liečbu arteriálnej hypertenzie sa odporúča používať kombinované lieky.
Lozap plus vo svojom zložení kombinuje dve aktívne zložky, ktoré majú silný hypotenzívny účinok bez rizika vzniku závažných vedľajších účinkov, čo odlišuje tento liek od iných antihypertenzív.
Napriek vysokej úrovni bezpečnosti užívania by však dávkovanie a režim mal robiť výlučne ošetrujúci lekár alebo iný kvalifikovaný odborník.
Klinická a farmakologická skupina
Antihypertenzívny liek.
Podmienky výdaja z lekární
Vydané na lekársky predpis.
Ceny
Koľko stojí Lozap plus? Priemerná cena v lekárňach je na úrovni 400 rubľov.
Forma a zloženie uvoľnenia
Liek Lozap, ktorého indikácie na použitie budú opísané nižšie, má svoju vlastnú dávkovú formu uvoľňovania:
- Tablety 12,5 mg, biele alebo krémové, podlhovasté, filmom obalené.
- Tablety 50 mg, biele alebo krémové, podlhovasté, v škrupine so zárezom pre ľahké delenie.
- 100 mg tablety, biele alebo krémové, podlhovasté, obalené, s drážkou na úpravu dávky.
Účinnou zložkou je losartan draselný a ďalšie zložky, ktoré nemajú terapeutický účinok. Obal pozostáva z bieleho sepifilmu, hypromelózy, makrogolu, MCC a oxidu titaničitého.
Farmakologický účinok
Losartan je špecifický antagonista receptora angiotenzínu II (podtyp AT1), ktorý inaktivuje bradykinín a neinhibuje enzým kinázu II. Znižuje OPSS (celkový periférny vaskulárny odpor), koncentráciu aldosterónu a adrenalínu v krvi, krvný tlak (krvný tlak), tlak v cievach pľúcneho obehu; znižuje afterload, má diuretický účinok. Zabraňuje vzniku hypertrofie myokardu, zlepšuje toleranciu záťaže u pacientov s CHF (chronické srdcové zlyhanie).
Hydrochlorotiazid – tiazidové diuretikum inhibuje reabsorpciu sodných iónov, zvyšuje vylučovanie bikarbonátu, draselných iónov a fosfátov močom. Znižuje krvný tlak znížením BCC (objemu cirkulujúcej krvi), potlačením presorického účinku vazokonstrikčných látok, zmenou reaktivity cievnej steny a zvýšením inhibičného účinku na gangliá.
Indikácie na použitie
- (ako súčasť komplexnej terapie s neúčinnosťou alebo intoleranciou liečby inhibítormi);
- , - s cieľom znížiť riziko srdcových ochorení;
- diabetická nefropatia, ktorá je sprevádzaná proteinúriou a hyperkreatininémiou u diabetikov so súčasnou arteriálnou hypertenziou.
Kontraindikácie
Kontraindikácie pre liečbu sú nasledovné:
- anúria;
- tehotenstvo;
- obdobie dojčenia;
- vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);
- hypokaliémiu alebo hyperkalcémiu rezistentnú na liečbu;
- ťažká dysfunkcia pečene;
- obštrukčné ochorenia žlčových ciest;
- refraktérna hyponatriémia;
- hyperurikémia a/alebo dna;
- ťažká renálna dysfunkcia (CC≤30 ml/min);
- precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku alebo na iné lieky, ktoré sú derivátmi sulfonylamidu.
Opatrne predpisujte pacientov s bilaterálnou stenózou renálnych artérií alebo stenózou artérie jednej obličky, hypovolemickými stavmi (vrátane hnačky, vracania), hyponatriémiou (zvýšené riziko arteriálnej hypotenzie u pacientov na diéte s nízkym obsahom soli alebo bez soli). hypochloremická alkalóza, hypomagneziémia, s ochoreniami spojivového tkaniva (vrátane SLE), pacienti s poruchou funkcie pečene alebo s progresívnymi ochoreniami pečene, diabetes mellitus, bronchiálna astma (vrátane anamnézy), zhoršená alergická anamnéza, súčasne s NSAID vrátane Inhibítory COX-2, ako aj zástupcovia negroidnej rasy.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Neexistujú žiadne informácie o užívaní Lozapu Plus počas tehotenstva, ale je známe, že lieky, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzínový systém v 2. a 3. trimestri tehotenstva, môžu vyvolať vývojové chyby a dokonca smrť plodu.
Keď dojčíte, je potrebné ho opustiť alebo prerušiť liečbu.
Dávkovanie a spôsob aplikácie
Návod na použitie uvádza, že Lozap plus sa užíva perorálne bez ohľadu na jedlo.
- Pri zvýšenom tlaku (arteriálna hypertenzia) je zvyčajná počiatočná a udržiavacia dávka 1 tableta / deň. Ak pri použití lieku v tejto dávke nie je možné dosiahnuť dostatočnú kontrolu krvného tlaku, dávka Lozapu Plus sa môže zvýšiť na 2 tablety. 1 krát/deň
- Maximálna dávka sú 2 tablety. 1 krát/deň Vo všeobecnosti sa maximálny hypotenzný účinok dosiahne do 3 týždňov od začiatku liečby.
- U starších pacientov nie je potrebný špeciálny výber počiatočnej dávky.
Aby sa znížilo riziko vzniku kardiovaskulárnych ochorení a úmrtnosti u pacientov s arteriálnou hypertenziou a hypertrofiou ľavej komory, losartan (Lozap) sa predpisuje v štandardnej počiatočnej dávke 50 mg / deň. Pacienti, u ktorých sa nepodarilo dosiahnuť cieľovú hladinu krvného tlaku na pozadí užívania losartanu v dávke 50 mg/deň, vyžadujú výber liečby kombináciou losartanu s hydrochlorotiazidom v nízkej dávke (12,5 mg), čo je zabezpečené vymenovanie lieku Lozap Plus.
V prípade potreby možno dávku Lozapu Plus zvýšiť na 2 tablety. (100 mg losartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu) 1-krát denne.
Vedľajšie účinky
Kontrolované klinické štúdie liečby esenciálnej hypertenzie losartanom a hydrochlorotiazidom v kombinácii ukázali vývoj jednej nežiaducej reakcie s frekvenciou 1 % alebo viac v porovnaní s placebom – závrat. Ďalšie vedľajšie účinky hlásené v priebehu kombinovanej liečby losartanom a hydrochlorotiazidom na systémy a orgány:
- pečeň a žlčové cesty: zriedkavo - hepatitída;
- nervový systém: s neurčitou frekvenciou - dysgeúzia;
- cievy: s neurčitou frekvenciou - ortostatický účinok, závislý od dávky;
- koža a podkožné tkanivá: s neurčitou frekvenciou - kožná forma systémového lupus erythematosus;
- inštrumentálne a laboratórne štúdie: zriedkavo - zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, hyperkaliémia.
Tiež použitie Lozap plus môže spôsobiť nežiaduce reakcie, ktoré sú charakteristické pre každú z aktívnych zložiek lieku samostatne.
Vedľajšie účinky spojené s užívaním hydrochlorotiazidu:
- orgán videnia: zriedkavo - xantopsia, dočasné zníženie zrakovej ostrosti;
- gastrointestinálny trakt: zriedkavo - nevoľnosť / vracanie, zápcha, hnačka, gastritída, kŕče, sialadenitída;
- kardiovaskulárny systém: zriedkavo - kožná vaskulitída, nekrotizujúca vaskulitída;
- koža a podkožné tkanivá: zriedkavo - urtikária, fotosenzitivita, toxická epidermálna nekrolýza;
- pečeň a žlčové cesty: zriedkavo - pankreatitída, cholecystitída, cholestatická žltačka;
- dýchací systém, hrudník a mediastinálne orgány: zriedkavo - syndróm respiračnej tiesne (RDS), vrátane nekardiogénneho pľúcneho edému a pneumonitídy;
- krvný a lymfatický systém: zriedkavo - hemolytická anémia, aplastická anémia, leukopénia, trombocytopénia, purpura, agranulocytóza;
- metabolizmus: zriedkavo - hypokaliémia, hyperurikémia, hyponatrémia, hyperglykémia, anorexia;
- imunitný systém: zriedkavo - anafylaktické reakcie až po šok;
- nervový systém: často - bolesť hlavy;
- psychika: zriedkavo - nespavosť;
- obličky a močové cesty: zriedkavo - zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída, glykozúria;
- muskuloskeletálny systém a spojivové tkanivo: zriedkavo - svalové kŕče;
- celkové poruchy: zriedkavo - závraty, horúčka.
Vedľajšie účinky spojené s užívaním losartanu:
- imunitný systém: zriedkavo - výskyt precitlivenosti vrátane anafylaktických reakcií, angioedém hlasiviek a hrtana s výskytom obštrukcie dýchacích ciest, opuch tváre, hltana, jazyka, pier;
- pohlavné orgány a mliečna žľaza: zriedkavo - erektilná dysfunkcia, znížené libido;
- orgán videnia: zriedkavo - pocit pálenia v očiach, znížená zraková ostrosť, konjunktivitída, rozmazané videnie;
- poruchy sluchu a labyrintu: zriedkavo - vertigo, zvonenie v ušiach;
- koža a podkožné tkanivá: zriedkavo - dermatitída, hyperémia, vyrážka, svrbenie, potenie, fotosenzitivita, suchá koža, alopécia;
- pečeň a žlčové cesty: s neurčitou frekvenciou - zlyhanie pečene;
- celkové poruchy: často - bolesť na hrudníku, asténia, únava; zriedkavo - horúčka, opuch tváre; s neurčitou frekvenciou - slabosť, príznaky podobné chrípke;
- gastrointestinálny trakt: často - hnačka, nevoľnosť, dyspepsia, bolesť brucha; zriedkavo - vracanie, gastritída, sucho v ústach, zápcha, plynatosť, bolesť zubov;
- metabolizmus: zriedkavo - dna, anorexia;
- muskuloskeletálny systém a spojivové tkanivo: často - bolesť chrbta, nôh, ischias, svalové kŕče; zriedkavo - bolesť svalov a kostí, opuch kĺbov, svalová slabosť, fibromyalgia, artritída, artralgia, stuhnutosť kĺbov; s neurčitou frekvenciou - rabdomyolýza;
- psychika: často - nespavosť; zriedkavo - poruchy pamäti, depresia, zmätenosť, poruchy spánku, nezvyčajné sny, ospalosť, záchvaty paniky, úzkosť, nepokoj;
- dýchací systém, hrudník a mediastinálne orgány: často - sinusitída, upchatý nos, infekcie horných dýchacích ciest, kašeľ; zriedkavo - rinitída, krvácanie z nosa, bronchitída, dyspnoe, laryngitída, faryngitída;
- krvný a lymfatický systém: zriedkavo - hemolýza, anémia, ekchymóza, Schonlein-Genochova choroba; s neurčitou frekvenciou - trombocytopénia;
- nervový systém: často - závrat, bolesť hlavy; zriedkavo - parestézia, podráždenosť, synkopa, migréna, tremor, periférna neuropatia;
- kardiovaskulárny systém: zriedkavo - vaskulitída, atrioventrikulárny blok II. stupňa, angina pectoris, bolesť v hrudnej kosti, ortostatická hypotenzia, znížený krvný tlak, arytmie (tachykardia, sínusová bradykardia, ventrikulárna tachykardia, fibrilácia predsiení, fibrilácia komôr), palpitácie, myokardia;
- obličky a močové cesty: často - zhoršená funkcia obličiek; zriedkavo - infekčné choroby močových ciest, imperatívne výzvy na močenie, noktúria;
- laboratórne a inštrumentálne štúdie: často - hyperkaliémia, mierny pokles hemoglobínu a hematokritu; zriedkavo - mierne zvýšenie obsahu kreatinínu a močoviny v krvnej plazme; veľmi zriedkavo - zvýšená aktivita bilirubínu a pečeňových transamináz; s neurčitou frekvenciou - hyponatriémia.
Predávkovanie
Pri predávkovaní liekom Lozap plus sa pozorujú tieto príznaky: v dôsledku obsahu losartanu - bradykardia, tachykardia, zníženie krvného tlaku; v dôsledku obsahu hydrochlorotiazidu - strata elektrolytov a dehydratácia.
Liečba predávkovania je symptomatická. Je potrebné prestať užívať liek, umyť žalúdok a prijať opatrenia zamerané na obnovenie rovnováhy vody a elektrolytov. Pri nadmernom poklese krvného tlaku je indikovaná podporná infúzna liečba. Hemodialýza na odstránenie losartanu nie je účinná. Stupeň odstránenia hydrochlorotiazidu hemodialýzou nebol stanovený.
špeciálne pokyny
Pacienti s prípadmi rozvoja angioedému v minulosti by mali byť liečení liekom opatrne a pod prísnym dohľadom lekára.
Pri cirhóze pečene alebo strednej dysfunkcii orgánu by sa liečba liekom mala predpisovať pod dohľadom odborníkov, pretože je možné zvýšiť koncentráciu aktívnych zložiek lieku v krvnej plazme, čo zvyšuje pravdepodobnosť vzniku predávkovanie a závažné vedľajšie účinky.
Lozap a Lozap plus môžu spôsobiť závraty, ospalosť a mdloby, čo negatívne ovplyvňuje schopnosť ovládať mechanizmy, preto sa na pozadí užívania týchto liekov odporúča opustiť všetky činnosti, ktoré si vyžadujú vysokú koncentráciu pozornosti a rýchlosť reakcie.
lieková interakcia
Nástroj má schopnosť zvýšiť účinok iných antihypertenzív. Zvyšuje sa aj účinok nedepolarizujúcich myorelaxancií. Súčasné užívanie NSAID môže vyvolať oslabenie účinku hydrochlorotiazidu. Užívanie Lozapu plus s lítiovými prípravkami zvyšuje riziko intoxikácie. Kolestyramín pomáha znižovať absorpciu hydrochlorotiazidu.
Pri súčasnom použití lieku Lozap plus a hypoglykemických liekov je potrebná úprava dávkovania.
