ZAMBON GROUP Zambon Group S.p.A. Zambonská skupina Infartsam S.A. Zambon S.P.A. Zambon Švajčiarsko Ltd

Krajina pôvodu

Taliansko Švajčiarsko Švédsko

Skupina produktov

Dýchací systém

Mukolytický liek s antioxidačnými vlastnosťami

Formulár na uvoľnenie

• v sklenených liekovkách s rozpúšťadlom v ampulkách s objemom 4 ml; v kartónovom balení 3 sady. 2 - blistre (5) - kartónové balenia. 2 - blistre (10) - kartónové balenia. 10 - blistre (1) - kartónové balenia. 10 - blistre (2) - kartónové balenia 2 ks. - blistre (10) - kartónové balenia. 10 kusov. - blistre (2) - kartónové balenia. 20 kusov v balení po 3 ml - ampulky z tmavého skla (5) - plastové držiaky (1) - kartónové obaly. Perorálny roztok 20 mg/ml – 100 ml na fľašu. komplet s odmerkou - balenia balenie 10 tabliet balenie 20 vrecúšok fľaša 200 ml

Opis liekovej formy

• Perorálny roztok Biele okrúhle tablety s drsným povrchom, citrónovej, mierne sírovej vône. Roztok liečiva získaný rekonštitúciou tabliet vo vode by mal byť mierne opaleskujúci, s charakteristickou vôňou a chuťou citrónovej príchute. Granule na perorálny roztok s pomarančovou príchuťou. lyofilizát na injekčný a inhalačný roztok Injekčný a inhalačný roztok Perorálny roztok priehľadný alebo mierne opaleskujúci, bezfarebný s charakteristickým malinovým zápachom a miernym sírovým zápachom. Šumivé tablety biela farba, okrúhle, s drsným povrchom; s citrónovou, mierne sírovou vôňou; roztok pripravený rozpustením tabliet vo vode by mal byť mierne opaleskujúci, s charakteristickou vôňou a chuťou citrónovej príchute.

farmakologický účinok

mukolytický liek. Skvapalňuje hlien, zväčšuje jeho objem a uľahčuje jeho oddelenie. Účinok acetylcysteínu je spojený so schopnosťou jeho sulfhydrylových skupín štiepiť intra- a intermolekulárne disulfidové väzby kyslých mukopolysacharidov spúta, čo vedie k depolarizácii mukoproteínov a zníženiu viskozity spúta. Zostáva aktívny v prítomnosti hnisavého spúta. Zvyšuje sekréciu menej viskóznych sialomucínov pohárikovitými bunkami, znižuje adhéziu baktérií na epitelové bunky bronchiálnej sliznice. Stimuluje slizničné bunky priedušiek, ktorých tajomstvo rozkladá fibrín. Podobná akcia má na tajomstve vzniknutom počas zápalové ochorenia ORL orgánov. Má antioxidačný účinok vďaka prítomnosti SH-skupiny, ktorá je schopná neutralizovať elektrofilné oxidačné toxíny. Acetylcysteín ľahko preniká do bunky, deacetyluje sa na L-cysteín, z ktorého sa syntetizuje intracelulárny glutatión. Glutatión je vysoko reaktívny tripeptid, silný antioxidant a cytoprotektor, ktorý neutralizuje endogénne a exogénne voľné radikály a toxíny. Acetylcysteín zabraňuje vyčerpaniu a podporuje zvýšenie syntézy intracelulárneho glutatiónu, ktorý sa podieľa na redoxných procesoch buniek a prispieva k detoxikácii škodlivých látok. To vysvetľuje pôsobenie acetylcysteínu ako antidota pri otrave paracetamolom. Chráni alfa1-antitrypsín (inhibítor elastázy) pred inaktivačným účinkom HOCl, oxidačného činidla produkovaného myeloperoxidázou aktívnych fagocytov. Pôsobí aj protizápalovo (v dôsledku potláčania tvorby voľných radikálov a látok obsahujúcich aktívny kyslík zodpovedných za vznik zápalu v pľúcnom tkanive).

Farmakokinetika

Tiamfenikol sa rýchlo distribuuje v tele, hromadí sa v tkanivách dýchacieho traktu v terapeutických koncentráciách (pomer tkanivovej/plazmatickej koncentrácie je približne 1). Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne 1 hodinu po intramuskulárnej injekcii. Eliminačný polčas je asi 3 hodiny, distribučný objem je 40-68 litrov. Väzba na plazmatické bielkoviny až 20%. Vylučuje sa obličkami glomerulárnou filtráciou, 24 hodín po podaní je množstvo nezmeneného tiamfenikolu v moči 50 – 70 % podanej dávky. Preniká cez placentárnu bariéru. Acetylcysteín sa po aplikácii rýchlo distribuuje v tele, polčas je 2 hodiny. V pečeni sa deacetyluje na cysteín. V krvi je pohyblivá rovnováha voľného a na plazmatické bielkoviny viazaného acetylcysteínu a jeho metabolitov (cysteín, cystín, diacetylcysteín). Acetylcysteín preniká do medzibunkového priestoru, distribuovaný hlavne v pečeni, obličkách, pľúcach, bronchiálnych sekrétoch. Vylučuje sa obličkami vo forme inaktívnych metabolitov (anorganické sulfáty, diacetylcysteín), malá časť sa vylučuje v nezmenenej forme črevami. Preniká cez placentárnu bariéru.

Špeciálne podmienky

Acetylcysteín sa používa s opatrnosťou u pacientov s bronchiálnou astmou, ochoreniami pečene, obličiek, nadobličiek. Pri použití acetylcysteínu u pacientov s bronchiálnou astmou je potrebné zabezpečiť drenáž spúta. U novorodencov sa používa len zo zdravotných dôvodov v dávke 10 mg/kg pod prísnym dohľadom lekára. Medzi užitím acetylcysteínu a antibiotík je potrebné dodržať 1-2 hodinový interval. Acetylcysteín reaguje s niektorými materiálmi, ako je železo, meď a guma používané v rozprašovači. V miestach možného kontaktu s roztokom acetylcysteínu by sa mali použiť diely vyrobené z nasledujúcich materiálov: sklo, plast, hliník, pochrómovaný kov, tantal, striebro zavedeného štandardu alebo nehrdzavejúca oceľ. Po kontakte sa striebro môže zafarbiť, ale to neovplyvňuje účinnosť acetylcysteínu a nepoškodzuje pacienta.

Zlúčenina

• 1 ml 1 amp. Acetylcysteín 100 mg 300 mg Pomocné látky: edetát disodný, hydroxid sodný, voda na injekciu. 1 tab. Acetylcysteín 600 mg Pomocné látky: kyselina citrónová, hydrogénuhličitan sodný, aspartám, citrónová aróma. 1 balenie Acetylcysteín 200 mg Pomocné látky: aspartám, betakarotén, pomarančová príchuť, sorbitol. 1 tab. acetylcysteín 600 mg Pomocné látky: kyselina citrónová, hydrogénuhličitan sodný, aspartám, citrónová aróma. acetylcysteín edetát 40 mg 1,0 mg, sodná soľ karmelózy 4,0 mg, sorbitol 70 % 120,0 mg, sacharinát sodný 0,4 mg, jahodová príchuť 10,0 mg, hydroxid sodný do pH 6,5, čistená voda do 1,0 ml. aróma granátové jablko 2,0 mg tiamfenikol glycinát acetylcysteinát - 810 mg (v zmysle tiamfenikol. - 500 mg) a pomocná látka edetát disodný. 1 ampulka s rozpúšťadlom: voda na injekciu.

Indikácie na použitie fluimucilu

• Fluimucil-antibiotikum IT sa používa na liečbu infekčných a zápalových ochorení spôsobených citlivými mikroorganizmami a sprevádzaných mukostázou. Choroby horných dýchacích ciest a orgánov ORL: exsudatívne zápal stredného ucha, sinusitída, laryngotracheitída. Choroby dolných dýchacích ciest: akútne a Chronická bronchitída, dlhotrvajúci zápal pľúc, pľúcny absces, emfyzém, bronchiektázia, cystická fibróza, bronchiolitída, čierny kašeľ. Prevencia a liečba bronchopulmonálnych komplikácií po hrudníku chirurgické zákroky(bronchopneumónia, atelektáza). Prevencia a liečba obštrukčných a infekčné komplikácie tracheostómia, príprava na bronchoskopiu, bronchoaspirácia. So sprievodnými nešpecifickými formami respiračné infekcie na zlepšenie drenáže, vrátane kavernóznych ložísk, s mykobakteriálnymi infekciami.

Kontraindikácie Fluimucil

• - žalúdočný vred a dvanástnik v akútnej fáze; - obdobie laktácie; - deti a dospievajúci do 18 rokov (pre šumivé tablety); - precitlivenosť na acetylcysteín. S opatrnosťou sa predpisuje na peptický vred žalúdka a dvanástnika, kŕčové žily pažeráka, hemoptýzu, pľúcne krvácanie, fenylketonúriu, bronchiálnu astmu, ochorenia nadobličiek, zlyhanie pečene a / alebo obličiek, arteriálnu hypertenziu.

dávkovanie fluimucilu

• 100 mg/ml 20 mg/ml 40 mg/ml 500 mg 500 mg 600 mg

Vedľajšie účinky Fluimucil

• Zo strany zažívacie ústrojenstvo: zriedkavo - pálenie záhy, nevoľnosť, vracanie, hnačka, pocit plnosti v žalúdku. Alergické reakcie: zriedkavo - kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, bronchospazmus. S plytkou intramuskulárnou injekciou a v prítomnosti precitlivenosť môže sa objaviť mierny a rýchlo prechádzajúci pocit pálenia, a preto sa odporúča vstreknúť liek hlboko do svalu. Pri vdýchnutí: možný reflexný kašeľ, lokálne podráždenie dýchacích ciest; zriedkavo - stomatitída, rinitída. Iné: zriedkavo - krvácanie z nosa, zriedkavo - tinitus. Na strane laboratórnych indikátorov: zníženie protrombínového času je možné na pozadí vymenovania veľkých dávok acetylcysteínu (je potrebné sledovať stav systému zrážania krvi), zmena výsledkov testu na kvantitatívne stanovenie salicylátov (kolorimetrický test) a test na kvantitatívne stanovenie ketónov (test s nitroprusidom sodným).

lieková interakcia

Súčasné použitie Fluimucilu s antitusikami môže zvýšiť stagnáciu spúta v dôsledku potlačenia reflexu kašľa. Pri súčasnom použití s ​​antibiotikami, ako sú tetracyklíny (okrem doxycyklínu), ampicilín, amfotericín B, môžu interagovať s tiolovou SH-skupinou acetylcysteínu, čo vedie k zníženiu aktivity oboch liekov, takže interval medzi užívaním acetylcysteínu a antibiotiká by mali trvať najmenej 2 hodiny. Súčasné použitie Fluimucilu a nitroglycerínu môže viesť k zvýšeniu vazodilatačného a protidoštičkového účinku nitroglycerínu. Acetylcysteín znižuje hepato toxický účinok paracetamol.

Predávkovanie

Symptómy: zmena bakteriálnej flóry, superinfekcia. Možné zvýšené vedľajšie účinky lieku (s výnimkou alergické reakcie). Odporúča sa udržiavacia liečba.

Podmienky skladovania

• skladujte na suchom mieste
• uchovávajte mimo dosahu detí

Informácie priniesol Štátny register liekov.

Synonymá

• Acetylcysteín, ACC 100, ACC 200, ACC-Long, Mukonex, Fluimucil, Exomyuk 200, N-AC-Ratiopharm

Expektorans mukolytický liek je Fluimucil. Návod na použitie naznačuje, že 200 mg granule, prášok, inhalačný roztok IT antibiotikum v ampulkách, 600 mg šumivé tablety sú predpísané na ochorenia dýchacích ciest. Podľa odborníkov tento liek pomáha pri liečbe kašľa a rednutia spúta.

Forma a zloženie uvoľnenia

Fluimucil sa vyrába v nasledujúcich dávkových formách:

• Injekčný a inhalačný roztok (niekedy chybne nazývaný sirup).
• Šumivé tablety 600 mg.
• Granule na perorálny roztok 200 mg (niekedy chybne nazývané prášok).
• Lyofilizát na injekčný a inhalačný roztok v ampulkách (Fluimucil antibiotikum IT).

1 tableta obsahuje 600 mg acetylcysteínu a ďalšie látky: hydrogenuhličitan sodný, kyselina citrónová, citrónová aróma, aspartám.

1 vrecko s granulami obsahuje acetylcysteín 200 mg, pomocné látky: betakarotén, aspartám, sorbitol, pomarančová príchuť.

1 ml inhalačného a injekčného roztoku obsahuje 100 mg acetylcysteínu, 1 ampulka obsahuje 300 mg acetylcysteínu, ďalšie látky: hydroxid sodný, edetát disodný, voda.

Thiamfenikol glycinát acetylcysteinát a pomocné látky (Fluimucil antibiotikum IT).

K príprave je priložený návod s podrobným popisom.

Indikácie na použitie

Čo pomáha Fluimucil? Tablety sú predpísané:

• výplachy nosových ciest, stredného ucha, čeľustných dutín, abscesy, fistuly, ošetrenie intervenčnej zóny počas operácií na mastoidnom výbežku alebo nosovej dutine;
• otitis, sinusitída (katarálna a purulentná);
• uľahčenie uvoľňovania viskóznych sekrétov z dýchacích orgánov (posttraumatické a pooperačné stavy);
• príprava na aspiračnú drenáž, bronchografiu, bronchoskopiu;
• ťažký výtok spúta v prípade patológie dýchacích orgánov (laryngotracheitída, tracheitída, bronchitída, pneumónia, bronchiolitída, pľúcny absces emfyzém, cystická fibróza, bronchiektázia, atelektáza spôsobená upchatím priedušiek hlienovou zátkou).

Inštrukcie na používanie

Fluimucil roztok

Inhalácia

Na aerosólovú terapiu sa v ultrazvukových prístrojoch rozprašuje 3-9 ml 10% roztoku a v prístrojoch s distribučným ventilom 6 ml 10% roztoku. Trvanie inhalácie je 15-20 minút; multiplicita - 2-4 krát denne. Pri liečbe akútnych stavov je priemerná dĺžka terapie 5-10 dní; pri dlhodobej terapii chronických stavov je priebeh liečby až 6 mesiacov.

Vzhľadom na vysokú bezpečnosť lieku môže frekvenciu užívania a relatívnu veľkosť dávky meniť lekár v prijateľných medziach v závislosti od stavu pacienta a terapeutického účinku. V prípade použitia lieku na liečbu detí nie je potrebné meniť dávku pre dospelých.

Pri silnom sekretolytickom pôsobení sa sekrét odsaje, zníži sa frekvencia inhalácií a denná dávka. Terapeutická zmes by sa nemala vkladať do ultrazvukového rozprašovača, pretože rýchlo ničí účinnú látku Fluimucil. Na inhaláciu je žiaduce použiť kompresorové zariadenie, ktoré poskytuje ideálne nastavenie veľkostí inhalovaných častíc liečiva.

Intratracheálne

Na umývanie bronchiálny strom na terapeutickú bronchoskopiu sa používajú 1-2 ampulky alebo viac denne, v závislosti od klinických indikácií.

lokálne

Pochovaný vo vonkajšej časti zvukovodu a nosové priechody (v nose) 150-300 mg (1,5-3 ml) na 1 procedúru.

Parenterálne

Podávajte intravenózne (najlepšie kvapkaním alebo pomalým prúdom počas 5 minút) alebo intramuskulárne. Dospelí - 300 mg (3 ml) 1-2 krát denne; deti od 6 do 14 rokov - 150 mg (1,5 ml) 1-2 krát denne. Denná dávka pre deti do 6 rokov je 10 mg/kg telesnej hmotnosti, pre deti do 1 roka je intravenózne podanie acetylcysteínu možné len zo zdravotných dôvodov v nemocničnom prostredí.

Trvanie liečby by sa malo určiť podľa výsledkov zmien stavu pacienta. Treba mať na pamäti, že perorálne podávanie lieku je vhodnejšie pre deti mladšie ako 6 rokov. Vysoká lokálna a všeobecná znášanlivosť lieku umožňuje dlhé liečebné cykly.

Pre intravenózne podanie roztok sa dodatočne zriedi 0,9 % roztokom chloridu sodného alebo 5 % roztokom dextrózy v pomere 1:1. Trvanie liečby sa určuje individuálne (nie viac ako 10 dní). U pacientov starších ako 65 rokov použite minimálnu účinnú dávku.

Šumivé tablety

Fluimucil sa užíva perorálne (roztok - 1 tableta na 1/3 šálky vody). Odporúčané dávkovanie pre dospelých: 1 tableta 1x denne. Trvanie terapeutického kurzu sa určuje individuálne: akútny priebeh choroba: 5-10 dní; chronický priebeh ochorenia: až niekoľko mesiacov.

Granule na prípravu perorálneho roztoku

Fluimucil sa užíva perorálne po rozpustení jednej dávky v 1/3 šálky vody. Odporúčaný režim užívania lieku:

• novorodenci (len s vitálnymi indikáciami a pod lekárskym dohľadom) a deti do 1 roka: 10 mg/kg (z dojčenskej fľaše alebo lyžice);
• deti 1-2 roky: 2-krát denne, 100 mg;
• deti vo veku 2-6 rokov: 100 mg 3-krát denne alebo 200 mg 2-krát denne;
• deti od 6 rokov a dospelí: 2-3x denne 200 mg.

Trvanie terapeutického kurzu sa určuje individuálne: akútny priebeh ochorenia: 5–10 dní; chronický priebeh ochorenia: až niekoľko mesiacov.

farmakologický účinok

Fluimucil je mukolytikum lieky, ktorý riedi spút a podporuje jeho odstraňovanie z tela. Acetylcysteín je vďaka svojim vlastným sulfhydrylovým skupinám schopný štiepiť disulfidové zlúčeniny kyslých mukopolysacharidov spúta, čím sa znižuje viskozita hlienu a dochádza k depolarizácii mukoproteínov.

Acetylcysteín je tiež aktívny v prítomnosti hnisavého spúta. Fluimucil má antiadhézne vlastnosti. Zloženie liečiva zahŕňa nukleofilnú tiolovú SH-skupinu, ktorá ľahko daruje vodík a neutralizuje oxidačné radikály. To určuje antioxidačný účinok lieku.

Acetylcysteín, rýchlo prenikajúci do intracelulárneho priestoru, je deacetylovaný na L-cysteín, ktorý sa zasa podieľa na syntéze intracelulárneho glutatiónu, cytoprotektora a antioxidantu, ktorý neutralizuje exogénne a endogénne voľné toxíny a radikály.

Vďaka tomuto mechanizmu účinku acetylcysteín zabraňuje vyčerpaniu a stimuluje syntézu intracelulárneho glutatiónu, čím aktivuje detoxikáciu škodlivých látok. Tieto vlastnosti Fluimucilu umožňujú jeho použitie ako protijed v prípadoch otravy paracetamolom.

Na pozadí používania Fluimucilu dochádza k zníženiu frekvencie a závažnosti exacerbácií u pacientov s cystickou fibrózou a bronchitídou chronická forma. Počas klinický výskumÚčinnosť dlhodobej liečby chronickej obštrukčnej choroby pľúc týmto liekom sa skúmala s Fluimucil.

Liek pomáha znižovať frekvenciu exacerbácií CHOCHP a pľúcnej hyperinflácie. Liečivo sa používa pri liečbe CHOCHP. Fluimucil je určený na vnútorné použitie. Po perorálnom podaní sa krátkodobo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Účinná látka liečiva preniká do medzibunkového priestoru a distribuuje sa najmä v pečeni, pľúcach, obličkách a bronchiálnych sekrétoch.

Kontraindikácie

• trombocytopénia;
• obdobie laktácie;
• leukopénia;
• detstva do 2 rokov (pre granuly na prípravu perorálneho roztoku);
• precitlivenosť na acetylcysteín;
• anémia;
• deti a dospievajúci do 18 rokov (pre šumivé tablety);
• peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnej fáze.

Vedľajšie účinky

Perorálny roztok, roztokový granulát, šumivé tablety:

IN zriedkavé prípady môže vyvinúť nasledovné Nežiaduce reakcie: krvácanie z nosa, tinitus, poruchy tráviaceho systému (vo forme nevoľnosti, pálenia záhy, pocitu plnosti žalúdka, kožnej vyrážky, vracania, hnačky), žihľavka, svrbenie. Existujú tiež dôkazy o rozvoji kolapsu, bronchospazmu, zníženej agregácii krvných doštičiek a stomatitíde.

Injekčný roztok a inhalačné inhalačné podanie:

• rinorea, podráždenie dýchacích ciest, reflexný kašeľ; zriedkavo - bronchospazmus, stomatitída;
• intramuskulárne podanie: kožná vyrážka, pálenie v mieste vpichu, žihľavka;
• pri dlhodobej liečbe - funkčné poruchy obličiek / pečene.

Deti, počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva je vymenovanie Fluimucilu možné len vtedy, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. Pri predpisovaní lieku počas laktácie sa má dojčenie zastaviť.

V detstve

Kontraindikované u detí mladších ako 2 roky (pre granuly na perorálny roztok); u detí a dospievajúcich do 18 rokov (pre šumivé tablety).

špeciálne pokyny

Pacienti s bronchiálnou astmou a obštrukčná bronchitída acetylcysteín sa má podávať opatrne a za systematického monitorovania priechodnosť priedušiek. Charakteristický je mierny sírový zápach účinná látka Fluimucila.

Ampulka s injekčným a inhalačným roztokom sa musí pred použitím otvoriť. Po otvorení je možné liek používať 24 hodín len na inhaláciu za predpokladu, že je uchovávaný v chladničke. S plytčinou intramuskulárna injekcia Fluimucil a v prítomnosti precitlivenosti možno pozorovať vývoj pľúc a rýchlo prechádzajúci pocit pálenia, preto sa odporúča vstreknúť liek hlboko do svalu.

Roztok fluimucilu (hotový alebo získaný rozpustením tabliet alebo granúl) by nemal prísť do kontaktu s kovovými/gumovými povrchmi.

lieková interakcia

Súbežné podávanie s liekmi proti kašľu, ktoré tlmia reflex kašľa, prispievajú k stagnácii spúta.

Užívanie tetracyklínov (okrem doxycyklínu), amfotericínu a ampicilínu vedie k zníženiu účinku antibiotík aj acetylcysteínu, preto by interval medzi užívaním týchto skupín liekov mal byť minimálne 2 hodiny.

Protidoštičkový a vazodilatačný účinok nitroglycerínu sa zvyšuje, ak sa užíva súčasne s Fluimucilom.

Acetylcysteín je schopný znížiť toxický účinok paracetamolu na pečeň.

Farmaceuticky nekompatibilný s inými liečivými roztokmi.

Analógy fluimucilu

Podľa štruktúry sa určujú analógy:

1. Mukobene.
2. Vicks Active ExpectoMed.
3. Mukomist.
4. Acetylcysteín.
5. N-acetylcysteín.
6. Roztok acetylcysteínu na inhaláciu.
7. Exomuk 200.
8. Mukonex.
9. N-AC-ratiopharm.
10. Acestín.

Dovolenkové podmienky a cena

Priemerné náklady na Fluimucil (šumivé tablety 600 mg č. 10) v Moskve sú 146 rubľov. Granule na prípravu roztoku 200 mg - 176 rubľov na 20 vrecúšok. Vydané bez lekárskeho predpisu.

Uchovávajte pri teplote do 25 C. Uchovávajte mimo dosahu detí. Dátum minimálnej trvanlivosti:

• roztok na perorálne podanie - 2 roky (po prvom otvorení balenia - 15 dní);
• roztok na injekcie a inhalácie - 5 rokov;
• granule na roztok na perorálne podanie, šumivé tablety - 3 roky.

Zobrazenia príspevku: 517

Gedelix

Doktor mama

Pri liečbe chorôb dýchací systémžiadané sú najmä lieky zo skupiny mukolytík, jedným z nich je Fluimucil. Je predpísané deťom, za akých patológií a v akých dávkach?

Formulár na uvoľnenie

Fluimucil je produkt talianskej farmaceutickej spoločnosti Zambon a dostupné v niekoľkých formách:

1. Roztok sa má užívať perorálne. Je to bezfarebná tekutina, ktorá vonia po malinách (pri nižšom dávkovaní) alebo jahodách a granátových jablkách (pri vyššom dávkovaní). Kvapalina je zvyčajne číra a môže mať slabý sírový zápach. Takýto roztok sa naleje do sklenených fliaš s objemom 100, 150 alebo 200 ml a doplní sa priesvitným plastovým odmerným uzáverom.
2. Injekčný roztok, ktorý sa používa aj na inhaláciu. Nalieva sa do ampuliek z tmavého skla. V jednej škatuľke sa predáva 5 ampuliek, vo vnútri ktorých sú 3 ml bezfarebného číra tekutina s miernym sírovým zápachom. Ak necháte otvorenú ampulku na vzduchu, po čase sa roztok môže sfarbiť do ružovofialova.
3. Granule, z ktorých sa roztok užíva perorálne. Predávajú sa balené vo viacvrstvových vreciach, pričom jedno balenie obsahuje 20, 30 alebo 60 takýchto porciovaných vrecúšok. Samotné granule bielo-žltej farby, voňajú po pomaranči a troche síry a po rozmiešaní vo vode spravia žltkastý oranžový nápoj.
4. Šumivé tablety. Dostupné sú v baleniach po 10-20 kusoch, ale vzhľadom na vysoké dávkovanie sa táto forma Fluimucilu deťom nepredpisuje.

Zlúčenina

Všetky varianty Fluimucilu obsahujú ako hlavnú zložku látku nazývanú acetylcysteín. Jeho množstvo v rôznych prípravkoch je nasledovné:

• v hotovom roztoku, ktorý sa podáva deťom na pitie - 20 mg alebo 40 mg v 1 mililitri;
• v jednom vrecku granúl - 100 mg alebo 200 mg;
• v injekčnom roztoku a inhalačné použitie- 100 mg v 1 mililitri (300 mg v ampulke).

Okrem toho roztok Fluimucil užívaný perorálne obsahuje sacharinát sodný, príchuť, hydroxid sodný, benzoát sodný a niektoré ďalšie látky. Ako súčasť granúl sa k acetylcysteínu pridáva sorbitol, aróma, betakarotén a aspartám. Roztok, ktorý sa používa na injekciu alebo inhaláciu, navyše obsahuje sterilná voda edetát disodný a hydroxid sodný.

Princíp fungovania

Svojím pôsobením sa "Fluimucil" vzťahuje na mukolytiká, pretože jeho aktívna zložka ovplyvňuje spútum vytvorený v dýchacom trakte, v dôsledku čoho sa aktívnejšie vylučuje z priedušiek a dieťa sa rýchlejšie zotavuje. Sulfhydrylové skupiny prítomné v acetylcysteíne pomáhajú štiepiť väzby v mukopolysacharidoch nachádzajúcich sa v spúte. V dôsledku tejto interakcie klesá viskozita bronchiálnej sekrécie.

Aktivita lieku sa neznižuje, ak je v spúte prítomný hnis. Droga tiež aktivuje syntézu glutatiónu a má antioxidačné vlastnosti, vďaka čomu sa z tela aktívnejšie odstraňujú škodlivé látky (toxíny, voľné radikály). Okrem toho štúdie ukázali, že použitie Fluimucilu znižuje závažnosť a frekvenciu exacerbácií pri cystickej fibróze a chronickej bronchitíde.

Indikácie

Liek sa predpisuje na rôzne ochorenia dýchacieho systému v situáciách, keď má pacient príliš viskózny spút, čo sťažuje vykašliavanie. "Fluimucil" je žiadaný pre:

• tracheitída;
• zápal pľúc;
• laryngotracheitídu;
• chrípka
• bronchiektázie;

Okrem toho sa liek predpisuje po úraze alebo chirurgickom zákroku, takže viskózne bronchiálne tajomstvo sa ľahšie uvoľňuje z dýchacieho traktu. Liek sa používa aj pred rôznymi diagnostickými postupmi, napríklad keď pacient musí urobiť bronchoskopiu.

Mnoho lekárov predpisuje Fluimucil aj pri zápale dutín a zápale stredného ucha, pretože uľahčuje odtok hlienu z nosohltanu a znižuje upchatie uší.

V akom veku je dovolené užívať?

"Fluimucil" vo forme granúl a hotové riešenie možno použiť od narodenia, ale deťom do dvoch rokov sa takýto liek podáva len na predpis lekára, ktorý vypočíta potrebnú dávku účinnej látky podľa hmotnosti pacienta. Je kontraindikované podávať liek novorodencom alebo dojčaťu bez lekárskeho predpisu.

Čo sa týka injekčná forma, potom sa vymenovanie tohto typu "Fluimucil" deťom mladším ako jeden rok vykonáva iba zo zdravotných dôvodov a podávanie lieku by malo byť v nemocnici. Ak je dieťa mladšie ako 6 rokov a je možné podať liek ústami, snažia sa vyhnúť injekcii.

Kontraindikácie

"Fluimucil" sa nepoužíva na precitlivenosť na niektorú zo zložiek roztoku alebo granúl. Okrem toho by sa liek v akejkoľvek forme nemal používať u detí s exacerbáciou gastrointestinálnych vredov. Ak má dieťa diagnostikované ochorenie obličiek, nadobličiek alebo pečene, užívanie lieku si vyžaduje dohľad lekára. Granule sú kontraindikované u pacientov s fenylketonúriou. U pacientov s bronchiálnou obštrukciou alebo astmou sa liek predpisuje za predpokladu dostatočnej drenáže sekrétu.

Vedľajšie účinky

Liek v ampulkách občas vyvoláva lokálne reakcie, napríklad pri vdýchnutí sa môže objaviť kašeľ, stomatitída alebo rinitída a pri injekcii do svalu alebo žily sa v mieste vpichu objaví mierny pocit pálenia. Okrem toho sa u niektorých detí pri liečbe akoukoľvek formou Fluimucilu vyskytuje nasledovné:

• kožná vyrážka;
• pálenie záhy;
• svrbenie kože;
• krvácanie z nosa;
• nevoľnosť;
• bronchospazmus;
• hluk v ušiach;
• hnačka;
• stomatitída;
• žihľavka;
• zvracať.

Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov alebo iné nepríjemné pocity, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Inštrukcie na používanie

Granule

Obsah vrecka sa musí nasypať do tretiny pohára vody a potom dať dieťaťu vypiť. Prášok je dovolené miešať iba v sklenenom riade. Ak je táto forma "Fluimucil" pridelená dieťaťu prvého roka života, pripravený roztok sa podáva z fľaše alebo z lyžice. Dávkovanie pre dojčatá do jedného roka určuje lekár individuálne. Na každý kilogram telesnej hmotnosti takýchto malých pacientov je potrebných 10 mg acetylcysteínu.

Pre deti vo veku 1-2 roky sa jedno vrecúško so 100 mg účinnej látky zriedi naraz. V takejto jednorazovej dávke sa liek podáva dvakrát denne. Pacienti vo veku 2-6 rokov "Fluimucil" sa môžu tiež podávať v rovnakej dávke, ale príjem bude trikrát. Deťom vo veku od 2 do 6 rokov sa tiež môže podať dvojitá dávka Fluimucilu v jednej dávke 200 mg.

Ak má pacient už šesť rokov, potom sú mu predpísané vrecká s 200 mg účinnej látky. V tejto dávke sa liek užíva 2 alebo 3 krát denne. Trvanie liečby sa určuje v závislosti od indikácií - s akútny proces granule sa predpisujú na 5-10 dní, a chronická patológia možno liečiť v priebehu niekoľkých mesiacov.

Roztok na perorálne podanie

Pred dosiahnutím veku 14 rokov sa často predpisuje liek s koncentráciou 20 mg / ml. Podáva sa v 5 ml pacientom vo veku 2-5 rokov 2-3 krát a deťom starším ako 6 rokov - 3-4 krát denne. Deťom vo veku šesť rokov a starším možno predpísať koncentrovanejší roztok - 4 ml dvakrát denne. Tínedžerovi nad 14 rokov sa podáva liek 40 mg/ml jedenkrát v množstve 15 ml, čo zodpovedá 600 mg účinnej látky.

Injekcie

Pri predpisovaní injekcií Fluimucil potrebuje dieťa mladšie ako šesť rokov individuálny výpočet dávkovania. Pre takýchto pacientov je liek predpísaný 10 mg na kilogram hmotnosti. Ak je dieťa vo veku od 6 do 14 rokov, potom áno intravenózne injekcie raz alebo dvakrát denne, 1,5 ml, čo zodpovedá 150 mg acetylcysteínu. Pred injekciou sa obsah ampulky zriedi v pomere 1:1 roztokom glukózy alebo fyziologickým roztokom.

Liečivo sa môže tiež vstreknúť do svalov pomocou dlhej ihly tak, aby roztok prenikol hlboko svalové tkanivo. Trvanie injekčnej liečby Fluimucil je stanovené samostatne pre každé dieťa, ale zriedka presiahne 10 dní.

Inhalácie

Pri procedúrach sa používa iba roztok v ampulkách, pričom obsah jednej ampulky sa používa na jednu inhaláciu (3 ml). Odporúča sa dýchať "Fluimucil" raz alebo dvakrát denne, ale niekedy lekár predpisuje tri alebo štyri procedúry denne. Dĺžka inhalačnej liečby je zvyčajne 5-10 dní, ale pri niektorých patológiách sa liek môže používať dlhšie.

Okrem inhalácie je možné roztok z ampuliek nakvapkať do nosa alebo ucha. Dávkovanie a frekvencia takéhoto užívania keď silný výtok z nosa, zápal stredného ucha alebo sínusitídy určuje lekár.

Predávkovanie

Ani veľmi vysoké dávky Fluimucilu nemajú škodlivý účinok na detský organizmus, preto sa nevyskytli prípady predávkovania niektorou z foriem lieku.

Interakcia s inými liekmi

Súčasné použitie "Fluimucil" a akýchkoľvek liekov, ktoré potláčajú reflex kašľa, zhorší stav pacienta, pretože zvýši stagnáciu spúta v dýchacom trakte. Neodporúča sa súčasne podávať dieťaťu "Fluimucil" a prípravky na báze ampicilínu, tetracyklínu alebo amfotericínu B, pretože ich aktivita sa zníži. Medzi užitím takýchto liekov by mala byť prestávka aspoň 2 hodiny.

Pri použití spolu s paracetamolovými prípravkami sa zníži ich toxický účinok na pečeň. Ak podáte "Fluimucil" spolu s liekmi na báze nitroglycerínu, terapeutický účinok takýchto liekov sa zvýši. Pri injekcii je zakázané miešať roztok v tej istej injekčnej striekačke s inými liekmi, ako sú roztoky chloridu sodného alebo dextrózy.

Podmienky predaja

Na nákup "Fluimucil" v ampulkách je potrebný lekársky predpis. Iné formy lieku sú voľnopredajné. Priemerná cena 20 vreciek granúl s obsahom účinnej látky 200 mg v jednom vrecku je 150-160 rubľov. Za 100 ml roztoku s dávkou 20 mg / ml musíte zaplatiť asi 200 rubľov a balenie Fluimucil na injekcie a inhalácie stojí asi 220 rubľov.

Podmienky skladovania

Všetky druhy "Fluimucil" by sa mali skladovať pri teplote + 10 + 25 stupňov na suchom mieste. Droga by nemala byť voľne dostupná, aby ju deti nenašli. Čas použiteľnosti lieku v granulách je 3 roky a v ampulkách - 5 rokov. Otvorená ampulka sa môže uchovávať až 24 hodín v chladničke, ale je vhodná len na inhalačné použitie (na injekcie je potrebný sterilný roztok).

P č. 012975/02.

Obchodný názov lieku:

Fluimucil®

Medzinárodný nechránený názov:

Acetylcysteín

Dávkovacia forma:

granule na perorálny roztok

Zlúčenina.

Jedno vrecúško obsahuje:
účinná látka: acetylcysteín - 200 mg;
Pomocné látky: aspartám 25 mg, betakarotén 12,3 mg, pomarančová príchuť 100 mg, sorbitol 662,7 mg.

Popis.

Granule bielo-žltej farby s oranžovými inklúziami s charakteristickou oranžovou, mierne sírovou vôňou.

Farmakoterapeutická skupina.

mukolytické činidlo.

ATX kód:

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika.
Mukolytické činidlo, riedi hlien, zväčšuje jeho objem, uľahčuje separáciu hlienu. Účinok je spojený so schopnosťou voľných sulfhydrylových skupín acetylcysteínu štiepiť intra- a intermolekulárne disulfidové väzby kyslých mukopolysacharidov spúta, čo vedie k depolymerizácii mukoproteínov a zníženiu viskozity spúta. Okrem toho znižuje indukovanú hyperpláziu mukoidných buniek, zvyšuje produkciu povrchovo aktívnych zlúčenín stimuláciou pneumocytov typu II, stimuluje mukociliárnu aktivitu, čo vedie k zlepšeniu mukociliárneho klírensu.

Zachováva aktivitu v purulentnom spúte, mukopurulentnom a hlienovom spúte.

Zvyšuje sekréciu menej viskóznych sialomucínov pohárikovitými bunkami, znižuje adhéziu baktérií na epitelové bunky bronchiálnej sliznice. Stimuluje slizničné bunky priedušiek, ktorých tajomstvo rozkladá fibrín. Podobne pôsobí na sekrét vznikajúci pri zápalových ochoreniach horných dýchacích ciest. Má antioxidačný účinok vďaka prítomnosti SH-skupiny, ktorá je schopná neutralizovať elektrofilné oxidačné toxíny. Acetylcysteín ľahko preniká do bunky, deacetyluje sa na L-cysteín, z ktorého sa syntetizuje intracelulárny glutatión. Glutatión je vysoko reaktívny tripeptid, silný antioxidant, cytoprotektor, ktorý zachytáva endogénne a exogénne voľné radikály a toxíny. Acetylcysteín zabraňuje vyčerpaniu a podporuje zvýšenie syntézy intracelulárneho glutatiónu, ktorý sa podieľa na redoxných procesoch buniek, čím prispieva k detoxikácii škodlivých látok. To vysvetľuje pôsobenie acetylcysteínu ako antidota pri otrave paracetamolom.

Paracetamol uplatňuje svoj cytotoxický účinok prostredníctvom progresívnej deplécie glutatiónu. Hlavnou úlohou acetylcysteínu je udržiavať správnu hladinu glutatiónu, čím poskytuje bunkám ochranu.

Chráni alfa1-antitrypsín (inhibítor elastázy) pred inaktivačnými účinkami HOCl, oxidačného činidla produkovaného aktívnymi fagocytmi myeloperoxidázou. Pôsobí aj protizápalovo (v dôsledku potláčania tvorby voľných radikálov a látok obsahujúcich aktívny kyslík zodpovedných za vznik zápalu v pľúcnom tkanive).

Farmakokinetika.
Fluimucil sa pri perorálnom podaní dobre vstrebáva. V pečeni sa okamžite deacetyluje na cysteín. V krvi je pohyblivá rovnováha voľného a na plazmatické bielkoviny viazaného acetylcysteínu a jeho metabolitov (cysteín, cystín, diacetylcysteín). Vďaka vysokému efektu prvého prechodu pečeňou je biologická dostupnosť acetylcysteínu asi 10%. Acetylcysteín preniká do medzibunkového priestoru, distribuovaný hlavne v pečeni, obličkách, pľúcach, bronchiálnych sekrétoch.

Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne 1-3 hodiny po perorálnom podaní a je 15 mmol / l, spojenie s plazmatickými proteínmi je 50%. T1 / 2 - cca 1 hod., pri cirhóze pečene sa zvyšuje na 8 hod. Vylučuje sa obličkami vo forme neaktívnych metabolitov (anorganické sulfáty, diacetylcysteín), malá časť sa vylučuje v nezmenenej forme črevami. Preniká cez placentárnu bariéru.

Indikácie na použitie

Akútne a chronické ochorenia dýchacích ciest spojené s tvorbou viskóznych ťažko separovateľných bronchiálnych sekrétov: bronchitída, tracheitída, bronchiolitída, pneumónia, bronchiektázia, cystická fibróza, pľúcny absces, pľúcny emfyzém, laryngotracheitída, intersticiálne pľúcne choroby, atelektáza pľúc(v dôsledku upchatia priedušiek hlienovou zátkou).

Katarálna a purulentná otitis, sinusitída, sinusitída (uľahčenie vypúšťania tajomstva).

Odstránenie viskózneho sekrétu z dýchacích ciest pri poúrazových a pooperačných stavoch.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na acetylcysteín, peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnom štádiu, fenylketonúria, intolerancia fruktózy, deti do 2 rokov, laktácia.

opatrne - peptický vredžalúdok a dvanástnik, kŕčové žilyžily pažeráka, hemoptýza, pľúcne krvácanie, bronchiálna astma, ochorenie nadobličiek, pečene a/alebo zlyhanie obličiek, arteriálna hypertenzia.

Použitie lieku počas tehotenstva a laktácie.
Počas tehotenstva sa liek predpisuje iba vtedy, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.
Ak je to potrebné, vymenovanie lieku počas laktácie by malo prestať dojčiť.

Dávkovanie a podávanie

vnútri. Granule sa rozpustia v 1/3 šálky vody.
Deti od 2 do 6 rokov - 200 mg 2-krát denne.
Deti staršie ako 6 rokov a dospelí - 200 mg 2-3 krát denne.
Trvanie liečebného cyklu sa má posúdiť individuálne. O akútne ochorenia trvanie liečby je od 5 do 10 dní; niekoľkomesačnej liečby chronické choroby(na odporúčanie lekára).

Vedľajší účinok

Ďalej v tabuľke sú nežiaduce reakcie uvedené podľa tried orgánových systémov a frekvencie prejavov (veľmi často (> 1/10), často (> 1/100 až<1/10), нечасто (от >1/1000 až<1/100), редко (от >1/10 000 až<1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (не подлежит оценке на основании имеющихся данных).

Pre každú skupinu frekvencie sú nežiaduce udalosti uvedené v zostupnom poradí závažnosti.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené závažné kožné reakcie ako Stevensov-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm v chronologickej závislosti od užívania acetylcysteínu.

Vo väčšine prípadov by sa na spustení vyššie uvedených mukokutánnych syndrómov mohlo podieľať aspoň jedno súbežne podávané liečivo. Z tohto dôvodu by ste mali okamžite konzultovať s lekárom, ak sa objavia nové zmeny na koži alebo sliznici, a okamžite prestať užívať acetylcysteín.

Pokles agregácie krvných doštičiek v prítomnosti acetylcysteínu potvrdili rôzne štúdie. Klinický význam ešte nebol stanovený.

Predávkovanie

Acetylcysteín, ak sa užíva v dávke 500 mg / kg / deň, nespôsobuje známky a príznaky predávkovania.

Symptómy
Môžu sa pozorovať nasledujúce príznaky: nevoľnosť, vracanie a hnačka.

Liečba: Neexistuje špecifické antidotum, liečba je symptomatická.

Interakcia s inými liekmi

Kombinované použitie acetylcysteínu s antitusikami môže zvýšiť stagnáciu spúta v dôsledku potlačenia reflexu kašľa.

Pri súčasnom použití s ​​antibiotikami, ako sú tetracyklíny (okrem doxycyklínu), ampicilín, amfotericín B, je možná ich interakcia s tiolovou skupinou acetylcysteínu, čo vedie k zníženiu aktivity oboch liekov. Preto by interval medzi dávkami týchto liekov mal byť aspoň 2 hodiny.

Súčasné podávanie acetylcysteínu a nitroglycerínu môže spôsobiť výrazné zníženie krvného tlaku a bolesti hlavy.

Súčasné použitie acetylcysteínu a karbamazepínu môže byť vyjadrené v subterapeutických hladinách karbamazepínu.

Aktívne uhlie môže znížiť účinok acetylcysteínu.

Acetylcysteín eliminuje toxické účinky paracetamolu.

Acetylcysteín môže interferovať s kolorimetrickým stanovením salicylátov.

Acetylcysteín môže interferovať s analýzou ketónov v moči.

špeciálne pokyny

Pacientom s bronchiálnou astmou a obštrukčnou bronchitídou sa má acetylcysteín predpisovať opatrne pod systematickou kontrolou priechodnosti priedušiek.

Liek obsahuje aspartám, jeho použitie u pacientov s fenylketonúriou je kontraindikované.

Liek obsahuje sorbitol, u pacientov so zriedkavými dedičnými problémami spojenými s intoleranciou fruktózy je tento liek kontraindikovaný.

Prítomnosť mierneho sírového zápachu je charakteristickým zápachom účinnej látky.

Pri rozpúšťaní acetylcysteínu je potrebné používať sklenený riad, vyhýbať sa kontaktu s kovovými a gumenými povrchmi. Acetylcysteín môže mierne ovplyvňovať metabolizmus histamínu, preto je potrebná opatrnosť pri používaní lieku na dlhodobú liečbu pacientov trpiacich histamínovou intoleranciou s príznakmi intolerancie (bolesti hlavy, vazomotorická nádcha, pruritus).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá, mechanizmy

Špeciálne štúdie sa neuskutočnili, neexistujú žiadne informácie o vplyve na schopnosť viesť vozidlá, mechanizmy.

Formulár na uvoľnenie

Granule na prípravu perorálneho roztoku 200 mg.
1,0 g granúl v obrysovom bezbunkovom obale (vrecko) z viacvrstvového materiálu [papier / hliník / polyetylén].
20 alebo 60 vrecúšok (granúl 200 mg) spolu s návodom na použitie je umiestnených v kartónovej škatuli.

Podmienky skladovania

Pri teplote nie vyššej ako 25 °C. Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky výdaja z lekární

Cez pult.

Podnik – výrobca

Zambon Švajčiarsko Ltd.,
Via Industry 13, CH-6814 Cadempino, Švajčiarsko.

Sťažnosti na kvalitu lieku je potrebné zaslať na adresu:
Zastúpenie spoločnosti Zambon Group S.P.A. JSC (Taliansko):
Rusko, 121002 Moskva,
Glazovský per., 7, kancelária 17.

Evidenčné číslo: LP 001052-241011

Obchodný názov lieku: Fluimucil®

Medzinárodný nechránený názov: Acetylcysteín

Chemický názov: kyselina (R)-2-acetamido-3-merkaptopropiónová.

Lieková forma: perorálny roztok.

Zloženie na 1,0 ml:.

Perorálny roztok 20 mg/ml:

účinná látka- acetylcysteín 20,0 mg;

Pomocné látky: metylparahydroxybenzoát 1,0 mg; benzoát sodný 1,5 mg; edetát disodný 1,0 mg; sodná soľ karmelózy 4,0 mg; sacharinát sodný 0,4 mg; malinová príchuť 2,5 mg; hydroxid sodný na pH 6,5; čistená voda do 1,0 ml.

Perorálny roztok 40 mg/ml:

účinná látka- acetylcysteín 40,0 mg;

Pomocné látky: metylparahydroxybenzoát 1,8 mg;

propylparahydroxybenzoát 0,2 g; edetát disodný 1,0 mg; sodná soľ karmelózy 4,0 mg; sorbitol 70 % 120,0 mg; sacharinát sodný 0,4 mg; jahodová príchuť 10,0 mg; aróma granátového jablka 2,0 mg; hydroxid sodný na pH 6,5; čistená voda do 1,0 ml.

Popis.

Perorálny roztok 20 mg/ml: Číry alebo mierne opaleskujúci, bezfarebný roztok s charakteristickým malinovým zápachom a miernym sírovým zápachom. Perorálny roztok 40 mg/ml: Číry, bezfarebný alebo slabo žltý roztok s charakteristickou vôňou jahôd a granátového jablka a miernym sírovým zápachom.

Farmakoterapeutická skupina. mukolytický expektorans.

ATX kód: R05CB01.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika.
Mukolytické činidlo, riedi hlien, zväčšuje jeho objem, uľahčuje separáciu hlienu. Účinok je spojený so schopnosťou voľných sulfhydrylových skupín acetylcysteínu štiepiť intra- a intermolekulárne disulfidové väzby kyslých mukopolysacharidov spúta, čo vedie k depolymerizácii mukoproteínov a zníženiu viskozity spúta. Zachováva aktivitu v purulentnom spúte. Zvyšuje sekréciu menej viskóznych sialomucínov pohárikovitými bunkami, znižuje adhéziu baktérií na epitelové bunky bronchiálnej sliznice. Stimuluje slizničné bunky priedušiek, ktorých tajomstvo rozkladá fibrín. Podobne pôsobí na sekrét vznikajúci pri zápalových ochoreniach horných dýchacích ciest. Má antioxidačný účinok vďaka prítomnosti SH-skupiny, ktorá je schopná neutralizovať elektrofilné oxidačné toxíny. Acetylcysteín ľahko preniká do bunky, deacetyluje sa na L-cysteín, z ktorého sa syntetizuje intracelulárny glutatión. Glutatión je vysoko reaktívny tripeptid, silný antioxidant, cytoprotektor, ktorý zachytáva endogénne a exogénne voľné radikály a toxíny. Acetylcysteín zabraňuje vyčerpaniu a podporuje zvýšenie syntézy intracelulárneho glutatiónu, ktorý sa podieľa na redoxných procesoch buniek, čím prispieva k detoxikácii škodlivých látok. To vysvetľuje pôsobenie acetylcysteínu ako antidota pri otrave paracetamolom.
Chráni alfa1-antitrypsín (inhibítor elastázy) pred inaktivačným účinkom HOC1, oxidačného činidla produkovaného myeloperoxidázou aktívnych fagocytov. Pôsobí aj protizápalovo (v dôsledku potláčania tvorby voľných radikálov a látok obsahujúcich aktívny kyslík zodpovedných za vznik zápalu v pľúcnom tkanive).

Farmakokinetika.
Fluimucil® sa pri perorálnom podaní dobre vstrebáva. V pečeni sa okamžite deacetyluje na cysteín. V krvi je pohyblivá rovnováha voľného a na plazmatické bielkoviny viazaného acetylcysteínu a jeho metabolitov (cysteín, cystín, diacetylcysteín). Vďaka vysokému efektu prvého prechodu pečeňou je biologická dostupnosť acetylcysteínu asi 10%. Acetylcysteín preniká do medzibunkového priestoru, distribuovaný hlavne v pečeni, obličkách, pľúcach, bronchiálnych sekrétoch.

Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne 1-3 hodiny po perorálnom podaní a je 15 mmol / l, spojenie s plazmatickými proteínmi je 50%. T½ - asi 1 hodina, pri cirhóze pečene sa zvyšuje na 8 hodín.Vylučuje sa obličkami vo forme neaktívnych metabolitov (anorganické sulfáty, diacetylcysteín), malá časť sa vylučuje v nezmenenej forme črevami. Preniká cez placentárnu bariéru.

Indikácie na použitie

Porušenie výtoku spúta: bronchitída, tracheitída, bronchiolitída, pneumónia, bronchiektázia, cystická fibróza, intersticiálna choroba pľúc, atelektáza pľúc (v dôsledku zablokovania priedušiek hlienovou zátkou). Katarálna a purulentná otitis, sinusitída, sinusitída (uľahčenie vypúšťania tajomstva). Odstránenie viskózneho sekrétu z dýchacích ciest pri poúrazových a pooperačných stavoch.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na acetylcysteín a iné zložky lieku, deti mladšie ako 2 roky; peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnom štádiu, obdobie laktácie.

S opatrnosťou: peptický vred žalúdka a dvanástnika, kŕčové žily pažeráka, hemoptýza, pľúcne krvácanie, ochorenie nadobličiek, zlyhanie pečene a / alebo obličiek, arteriálna hypertenzia.

Použitie lieku počas tehotenstva a laktácie.

Počas tehotenstva sa liek predpisuje iba vtedy, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.
Ak je to potrebné, vymenovanie lieku počas laktácie, dojčenie by sa malo prerušiť.

Dávkovanie a podávanie

vnútri.

Maximálna denná dávka acetylcysteínu je 600 mg/deň.

Dospelí: 15 ml perorálneho roztoku 40 mg/ml raz denne (čo zodpovedá 600 mg acetylcysteínu denne).

deti:

Deti od 2 do 5 rokov: 5 ml perorálneho roztoku 20 mg/ml 2-3x denne (zodpovedá 200-300 mg acetylcysteínu denne)

Deti od 6 do 14 rokov: 5 ml perorálneho roztoku 20 mg/ml 3-4-krát denne alebo 4 ml perorálneho roztoku 40 mg/ml 2-krát denne (čo zodpovedá 300-400 mg acetylcysteínu denne)

Deti staršie ako 14 rokov: 15 ml perorálneho roztoku 40 mg/ml raz denne (zodpovedá 600 mg acetylcysteínu denne).

Vedľajší účinok

V zriedkavých prípadoch je možná nevoľnosť, pálenie záhy, pocit plnosti žalúdka, vracanie, hnačka, kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, krvácanie z nosa, tinitus. Pri užívaní acetylcysteínu sú opísané prípady rozvoja bronchospazmu, kolapsu, stomatitídy a poklesu agregácie krvných doštičiek.

Predávkovanie

Acetylcysteín, ak sa užíva v dávke 500 mg / kg / deň, nespôsobuje známky a príznaky predávkovania.

Interakcia s inými liekmi

Kombinované použitie acetylcysteínu s antitusikami môže zvýšiť stagnáciu spúta v dôsledku potlačenia reflexu kašľa.
Pri súčasnom použití s ​​antibiotikami, ako sú tetracyklíny (okrem doxycyklínu), ampicilín, amfotericín B, je možná ich interakcia s tiolovou skupinou acetylcysteínu, čo vedie k zníženiu aktivity oboch liekov. Preto by interval medzi dávkami týchto liekov mal byť aspoň 2 hodiny.
Súčasné podávanie acetylcysteínu a nitroglycerínu môže viesť k zvýšeniu jeho vazodilatačného a protidoštičkového účinku. Acetylcysteín eliminuje toxické účinky paracetamolu.

špeciálne pokyny

Pacientom s bronchiálnou astmou a obštrukčnou bronchitídou sa má acetylcysteín predpisovať opatrne pod systematickou kontrolou priechodnosti priedušiek.

Fluimucil perorálny roztok 40 mg/ml obsahuje sorbitol a nemajú ho užívať pacienti s dedičnou intoleranciou fruktózy.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá, mechanizmy

Údaje potvrdzujúce účinok acetylcysteínu na schopnosť viesť vozidlá, mechanizmy chýbajú.

Formulár na uvoľnenie

Perorálny roztok 20 mg/ml: 100 ml, 150 ml, 200 ml roztoku vo fľaši z tmavého skla typu III uzavretej plastovým skrutkovacím uzáverom s chlórbutylovým elastomérnym povlakom. 1 fľaša s odmerným uzáverom a návodom na použitie v kartónovom obale.

Perorálny roztok 40 mg/ml: 150 ml, 200 ml roztoku vo fľaši z tmavého skla typu III, uzavretej plastovým skrutkovacím uzáverom s chlórbutylovým elastomérnym povlakom. 1 fľaša s odmerným uzáverom a návodom na použitie v kartónovom obale.

Dátum minimálnej trvanlivosti

2 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Po prvom otvorení injekčnej liekovky sa má liek použiť do 15 dní.

O Podmienky skladovania

P pri teplote nie vyššej ako 25 °C. Držte mimo dosahu detí.

Podmienky výdaja z lekární

Cez pult.

Podnik – výrobca

Zambon S.P.A.

Via della Chimica, 9 36100, Vicenza, Taliansko.

Sťažnosti na kvalitu lieku by mali byť odoslané na:
Zastúpenie spoločnosti Zambon S.P.A. JSC (Taliansko):
Rusko, 121002 Moskva, Glazovský per., 7, kancelária 17.