03.03.2020

Haloperidol dekanoátový roztok na intramuskulárnu injekciu (ampuly). Lekárska príručka geotár Indikácie haloperidol dekanoát


Haloperidol dekanoát: návod na použitie a recenzie

Haloperidol dekanoát je neuroleptikum, antipsychotikum.

Forma a zloženie uvoľnenia

Liečivo je dostupné vo forme olejového roztoku na intramuskulárne (i / m) podanie: číra tekutina zelenožltej príp žltá farba(1 ml každá v ampulkách z tmavého skla; 5 ampuliek v plastových táckach, 1 tácka v kartónovej škatuľke a návod na použitie Haloperidol dekanoát).

1 ml roztoku obsahuje:

  • účinná látka: haloperidol dekanoát - 70,52 mg, čo zodpovedá obsahu 50 mg haloperidolu;
  • pomocné zložky: sezamový olej, benzylalkohol.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Haloperidol dekanoát je silné neuroleptikum, derivát butyrofenónu, dlhodobo pôsobiaceho antipsychotického lieku. Jeho účinnou látkou je ester kyseliny dekanovej a haloperidolu, ktorý je výrazným antagonistom centrálnych dopamínových receptorov. Po podaní sa haloperidol uvoľňuje v dôsledku pomalej hydrolýzy a dostáva sa do systémového obehu.

V dôsledku priamej blokády centrálnych dopamínových receptorov pri liečbe halucinácií a bludov, vysoká účinnosť haloperidol. Predpokladá sa, že k tomu dochádza v dôsledku jeho pôsobenia na mezokortikálne a limbické štruktúry. Má výrazný upokojujúci účinok pri psychomotorickej agitácii, mánii a iných nepokojoch.

Aktivita lieku vo vzťahu k limbickému systému sa prejavuje sedatívnym účinkom. Haloperidol je znázornený ako dodatočné finančné prostriedky pacientov s chronickou bolesťou.

Látka pôsobí na bazálne gangliá, spôsobuje extrapyramídové reakcie vo forme dystónie, akatízie, parkinsonizmu.

Pri poruchách charakterizovaných sociálnou izoláciou po užití haloperidol dekanoátu dochádza u pacientov k normalizácii sociálneho správania.

Výrazná antidopamínová aktivita má dráždivý účinok na chemoreceptory, čo spôsobuje rozvoj nevoľnosti a zvracania. Okrem toho je sprevádzaná relaxáciou gastroduodenálneho zvierača, blokuje prolaktín-inhibujúci faktor v adenohypofýze, čo vedie k zvýšenému uvoľňovaniu prolaktínu.

Farmakokinetika

Po intramuskulárnej injekcii sa maximálna koncentrácia (Cmax) haloperidolu dosiahne po 3–9 dňoch. V plazme sa štádium nasýtenia vyskytuje na pozadí mesačného podávania po 2-4 injekciách. Farmakokinetika je závislá od dávky, pri dávkach pod 450 mg existuje priamy vzťah medzi plazmatickou koncentráciou a dávkou. Terapeutický účinok nastáva, keď plazmatická koncentrácia haloperidolu dosiahne 20–25 µg/l.

Väzba na plazmatické bielkoviny - 92%.

Haloperidol ľahko prechádza hematoencefalickou bariérou (BBB) ​​a vylučuje sa do materského mlieka.

Polčas (T 1/2) je približne 21 dní. Cez črevá sa vylúči až 60% podanej látky, obličkami - 40%, z toho asi 1% je nezmenené.

Indikácie na použitie

  • psychózy, vrátane chronickej schizofrénie, najmä u pacientov s pozitívnou odpoveďou na liečbu haloperidolom rýchla akcia, ktorý ukazuje vymenovanie účinného antipsychotika s miernym sedatívnym účinkom;
  • poruchy duševnej aktivity a správania, sprevádzané psychomotorickou agitáciou, ktoré si vyžadujú dlhodobú liečbu.

Kontraindikácie

Absolútne:

  • kóma rôzneho pôvodu;
  • útlaku centrály nervový systém(CNS), ktoré vznikli na pozadí užívania liekov alebo pitia alkoholu;
  • Parkinsonova choroba, iné ochorenia centrálneho nervového systému, ktoré sú sprevádzané pyramídovými alebo extrapyramídovými príznakmi;
  • poškodenie bazálnych ganglií;
  • depresia, hystéria;
  • obdobie tehotenstva;
  • dojčenie;
  • detstvo;
  • precitlivenosť na zložky lieku.

Haloperidol dekanoát sa má predpisovať opatrne pri epilepsii, dekompenzovaných ochoreniach. kardiovaskulárneho systému(vrátane angíny pectoris, predĺženia QT intervalu, porúch vnútrosrdcovej vodivosti, hypokaliémie alebo súbežnej liečby liekmi, ktoré môžu predĺžiť QT interval), glaukómu s uzavretým uhlom, zlyhania pečene, hypertyreózy (s príznakmi tyreotoxikózy), zlyhanie obličiek, hyperplázia prostaty s retenciou moču, pľúcnou a respiračné zlyhanie(vrátane chronickej obštrukčnej choroby pľúc, akút infekčné choroby), alkoholizmus.

Počas tehotenstva je vymenovanie haloperidol dekanoátu povolené iba v prípadoch, keď zamýšľaný terapeutický účinok pre matku prevažuje nad potenciálnou hrozbou pre plod.

Haloperidol dekanoát, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Haloperidol dekanoát je olejový roztok, preto je prísne kontraindikovaný intravenózne podanie.

Riešenie je určené pre parenterálne podávanie hlbokou intramuskulárnou injekciou do gluteálnej oblasti.

Treba mať na pamäti, že zavedenie roztoku v dávke presahujúcej 3 ml je sprevádzané nepríjemný pocit opuch v mieste vpichu.

Pri predpisovaní úvodnej dávky haloperidolu dekanoátu sa berie do úvahy symptomatológia ochorenia, jeho závažnosť, predchádzajúca dávka haloperidolu alebo iných antipsychotík.

Dávka sa musí zvoliť individuálne pod prísnym lekárskym dohľadom pacienta vzhľadom na významné rozdiely v odpovediach na liečbu u rôznych pacientov.

Odporúčané dávkovanie: úvodná dávka - 0,5-1,5 ml, čo zodpovedá 25-75 mg haloperidolu, 1 krát za 28 dní. Počiatočná dávka haloperidol dekanoátu by mala byť 10 až 15-násobok perorálnej formy haloperidolu, ale nemala by prekročiť 100 mg. Vzhľadom na účinok sa môže počiatočná dávka zvyšovať v prírastkoch 50 mg, kým sa nedosiahne požadovaný optimálny účinok. Udržiavacia jednotlivá dávka je zvyčajne 20 denných perorálnych dávok haloperidolu. Ak sa príznaky základného ochorenia počas obdobia výberu dávky opakujú, liečbu možno doplniť perorálnymi formami.

Ak je to potrebné, berúc do úvahy individuálne charakteristiky účinku lieku, je možné častejšie intramuskulárne podávanie roztoku (1 krát za 14 dní).

U pacientov s oligofréniou a starších pacientov má byť počiatočná dávka od 12,5 do 25 mg lieku raz za 28 dní. V závislosti od individuálnej odpovede na liečbu sa dávka zvyšuje.

Vedľajšie účinky

  • z nervového systému: ospalosť alebo nespavosť (najmä na začiatku liečby), strach, úzkosť, nepokoj, úzkosť, bolesť hlavy, akatízia, depresia, eufória, epileptické záchvaty, letargia, paradoxné reakcie - halucinácie a exacerbácia psychózy; na pozadí dlhodobej liečby - extrapyramídové poruchy vrátane tardívnej dyskinézy (zvrásnenie pier, šklbanie, našpúlené líca, červovité rýchle pohyby jazyka, nekontrolované žuvacie pohyby, pohyby rúk a nôh), tardívna dystónia ( kŕče očných viečok, rýchle žmurkanie, nezvyčajný výraz tváre alebo poloha tela, nekontrolované krútiace pohyby krku, rúk, trupu a nôh), neuroleptický malígny syndróm [zrýchlené alebo namáhavé dýchanie, zvýšené alebo znížené krvný tlak(BP), hypertermia, zvýšené potenie tachykardia, arytmia, svalová stuhnutosť, inkontinencia moču, strata vedomia, epileptické záchvaty];
  • na strane kardiovaskulárneho systému: na pozadí použitia vysokých dávok - zníženie krvného tlaku, arytmie, tachykardia, ortostatická hypotenzia, príznaky flutteru a ventrikulárnej fibrilácie, predĺženie QT intervalu;
  • zo strany zažívacie ústrojenstvo: na pozadí použitia vysokých dávok - sucho v ústach, strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, hyposalivácia, hnačka alebo zápcha, funkčné poruchy pečene vrátane rozvoja žltačky;
  • z hematopoetického systému: zriedkavo - agranulocytóza, prechodná leukocytóza alebo leukopénia, tendencia k monocytóze, erytropénia;
  • z močového systému: periférny edém, s hyperpláziou prostaty - retencia moču;
  • z reprodukčného systému a mliečnej žľazy: porušenie menštruačný cyklus, bolesť v mliečne žľazy hyperprolaktinémia, gynekomastia, zvýšené libido, znížená potencia, priapizmus;
  • na strane orgánu videnia: rozmazané videnie, katarakta, retinopatia;
  • na strane metabolizmu: hyponatriémia, hyperglykémia, hypoglykémia;
  • dermatologické reakcie: makulopapulárna vyrážka, akné, fotosenzitivita;
  • alergické reakcie: zriedkavo - laryngospazmus, bronchospazmus;
  • lokálne reakcie: možno - vývoj nežiaducich udalostí spojených so zavedením haloperidol dekanoátu;
  • iné: prírastok hmotnosti, alopécia.

Predávkovanie

Predávkovanie haloperidolom sa prejavuje významnou závažnosťou preukázaných vedľajších farmakologických účinkov s rozvojom nežiaducich reakcií. Medzi najviac nebezpečné príznaky zahŕňajú zníženie krvného tlaku, extrapyramídové reakcie vo forme celkového alebo lokalizovaného tremoru a svalovej stuhnutosti, útlmu a niekedy kómy s arteriálnou hypotenziou a útlmom dýchania, prechádzajúcou do šoku. Existuje riziko predĺženia QT intervalu vedúceho k rozvoju ventrikulárnych arytmií.

Liečba: Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Pri liečbe podozrenia na predávkovanie treba mať na pamäti, že haloperidol dekanoát má dlhodobý účinok. Na zabezpečenie priechodnosti dýchacieho traktu je nutné použiť orofaryngeálnu alebo endotracheálnu sondu, pri ťažkom útlme dýchania, umelé vetranie pľúc. Je potrebné zabezpečiť starostlivé sledovanie stavu pacienta, sledovanie vit dôležité funkcie a elektrokardiogramy (EKG). Antiarytmická liečba pokračuje až do úplnej normalizácie EKG. V prípade nízkeho krvného tlaku a zástavy obehu sa ako vazopresorické látky odporúča použitie koncentrovaného albumínu a norepinefrínu alebo dopamínu, intravenózne tekutiny, plazma. S rozvojom závažných extrapyramídových symptómov je potrebné niekoľko týždňov pravidelné podávanie antiparkinsoník s anticholinergným účinkom. Treba mať na pamäti, že po zrušení týchto liekov sa môžu obnoviť extrapyramídové symptómy.

Použitie epinefrínu je kontraindikované. Jeho interakcia s haloperidolom môže spôsobiť významné zvýšenie krvného tlaku a vyžaduje okamžitú úpravu dávky.

špeciálne pokyny

Injekcie Haloperidol dekanoát sa má začať podávať po pozitívnej odpovedi na predchádzajúcu perorálnu liečbu haloperidolom, aby sa znížilo riziko neočakávaných nežiaducich reakcií.

Na pozadí používania antipsychotík u psychiatrických pacientov v zriedkavé prípady boli pozorované epizódy náhlej smrti.

Dlhodobú liečbu by mali sprevádzať pravidelné štúdie na sledovanie krvného obrazu a funkcie pečene.

Vzhľadom na riziko záchvatov u pacientov s epilepsiou, úrazom hlavy, abstinenčným alkoholom alebo inými stavmi predisponujúcimi k záchvatom je potrebná osobitná starostlivosť.

Použitie haloperidol dekanoátu u pacientov s hypertyreózou je povolené len na pozadí súbežnej vhodnej tyreostatickej liečby.

Kombinácia s antidepresívami je indikovaná pri liečbe pacientov s depresiou a psychózou alebo pri dominancii depresie.

Pri súbežnej antiparkinsoník po vysadení lieku Haloperidol dekanoát sa odporúča v nej pokračovať niekoľko týždňov z dôvodu rýchlejšieho vylúčenia antiparkinsoník. Ukončenie užívania haloperidolu by malo byť postupné, čo zabráni vzniku abstinenčného syndrómu.

Na pozadí počiatočnej liečby alebo použitia vysokých dávok lieku sa môže vyskytnúť sedatívny účinok s poklesom pozornosti. Stupeň závažnosti sedatívneho účinku Haloperidol dekanoát môže zhoršiť užívanie alkoholu, preto je počas obdobia liečby zakázané užívať alkoholické nápoje.

Vzhľadom na zvýšené riziko fotosenzitivity je potrebné zdržať sa vystavenia priamemu slnečnému žiareniu pri nechránenej pokožke.

Neužívajte bez konzultácie s lekárom lieky z prechladnutia, pretože môžu zvýšiť anticholinergný účinok, čo zvyšuje riziko úpalu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Na začiatku injekčného použitia roztoku haloperidol dekanoátu je pacientom zakázané podávať vozidiel a vykonávanie všetkých činností, ktoré si to vyžadujú zvýšená koncentrácia pozornosti a/alebo spojené s vysokým rizikom zranenia.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Je kontraindikované podávať haloperidol dekanoát počas gravidity a laktácie.

Počas tehotenstva môže byť liek predpísaný iba v prípadoch, keď zamýšľaný terapeutický účinok pre matku prevažuje nad potenciálnou hrozbou pre plod.

Použitie haloperidol dekanoátu počas laktácie spôsobuje rozvoj extrapyramídových symptómov u dojčiat. Ak je potrebné predpísať terapiu materským liekom, odporúča sa prestať dojčiť.

Aplikácia v detstve

Použitie haloperidolu na liečbu detí je kontraindikované.

Pri poruche funkcie obličiek

Haloperidol dekanoát sa má používať s opatrnosťou u pacientov s renálnou insuficienciou.

Na zhoršenú funkciu pečene

S mimoriadnou opatrnosťou by sa injekcie haloperidol dekanoátu mali podávať pacientom s hepatálnou insuficienciou, pretože jeho metabolizmus sa uskutočňuje v pečeni.

Použitie u starších ľudí

Počiatočná dávka pre starších pacientov má byť 12,5 – 25 mg haloperidolu raz za 28 dní. Zvyšovanie dávky sa má robiť postupne, berúc do úvahy individuálnu odpoveď na vytvorenú terapiu.

lieková interakcia

  • tricyklické antidepresíva, etanol, opioidné analgetiká, tabletky na spanie, barbituráty, prostriedky pre celková anestézia: zvyšuje sa závažnosť ich inhibičného účinku na centrálny nervový systém;
  • periférne m-anticholinergiká, antihypertenzíva: účinok väčšiny antihypertenzíva a periférne m-anticholinergiká;
  • tricyklické antidepresíva, inhibítory monoaminooxidázy: metabolizmus týchto liekov sa spomaľuje, súčasne dochádza k zvýšeniu sedatívneho účinku a toxicity týchto liekov a haloperidolu;
  • bupropión: riziko významných epileptických záchvatov sa zvyšuje na pozadí zníženia epileptického prahu bupropiónu;
  • antikonvulzíva: haloperidol spôsobuje zníženie prahu záchvatov, čím sa znižuje ich účinnosť;
  • dopamín, efedrín, epinefrín, fenylefrín, norepinefrín: vazokonstrikčný účinok týchto liekov je oslabený; pri kombinácii haloperidolu s epinefrínom je možný paradoxný pokles krvného tlaku;
  • antiparkinsoniká: Haloperidol dekanoát klinicky významne znižuje ich účinnosť;
  • antikoagulanciá: možné zvýšenie alebo zníženie ich terapeutický účinok;
  • bromokriptín: v dôsledku zníženia účinku bromokriptínu môže byť potrebné upraviť jeho dávku;
  • metyldopa: u pacientov užívajúcich metyldopu sa zvyšuje riziko dezorientácie v priestore, spomalenie alebo ťažkosti s procesmi myslenia a rozvoj iných duševných porúch;
  • amfetamíny: dochádza k zníženiu psychostimulačného účinku amfetamínov a antipsychotického účinku haloperidolu;
  • lítiové prípravky: je možné zvýšiť extrapyramídové symptómy, rozvoj ireverzibilnej neurointoxikácie (encefalopatie), najmä pri vysokých dávkach lítia;
  • anticholinergiká, antiparkinsoniká, antihistaminiká (prvej generácie) lieky: interakcia s týmito liekmi môže spôsobiť zvýšenie m-anticholinergného účinku haloperidolu, čím sa zníži jeho antipsychotická aktivita. V tomto prípade je potrebné zvážiť potrebu úpravy dávky haloperidol dekanoátu;
  • karbamazepín, barbituráty: na pozadí dlhodobej liečby induktormi mikrozomálnej oxidácie sa koncentrácia haloperidolu v plazme znižuje;
  • fluoxetín: pravdepodobnosť vzniku extrapyramídových reakcií a iné vedľajšie účinky zo strany centrálneho nervového systému kombináciou haloperidolu s fluoxetínom;
  • lieky, ktoré spôsobujú extrapyramídové reakcie: zvyšuje sa frekvencia a závažnosť extrapyramídových porúch;
  • čaj, káva: treba mať na pamäti, že používanie týchto nápojov pomáha znižovať terapeutický účinok haloperidolu.

Analógy

Analógy haloperidol dekanoátu sú Haloperidol, Haloperidol-Richter, Haloperidol-ratiopharm, Senorm, Benperidol, Melperon, Halomond, Halopril atď.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25°C na mieste chránenom pred svetlom.

Čas použiteľnosti - 5 rokov.

Haloperidol dekanoát je antipsychotikum. Možno ho pripísať derivátovej forme butyrofenónu. Je schopný mať výrazný antipsychotický účinok. Stáva sa to v dôsledku blokády depolarizácie alebo zníženia stupňa excitácie dopamínových neurónov. Tento liek je široko používaný pri duševných poruchách.

, , ,

ATX kód

N05AD01 Haloperidol

Aktívne zložky

haloperidol

Farmakologická skupina

Antipsychotiká (neuroleptiká)

farmakologický účinok

Antiemetiká

Antipsychotické lieky

Antipsychotické lieky

Indikácie na použitie Haloperidol dekanoát

Indikácie pre použitie haloperidol dekanoátu sú, že liek sa používa na ťažkú ​​schizofréniu. Je predpísaný ako udržiavacia terapia. Najmä v tých prípadoch, keď sa predtým používal obyčajný haloperidol ako terapeutický účinok.

Táto forma liekov je vylepšená a je schopná podporiť človeka v období ťažkých záchvatov. Nie je možné úplne sa zbaviť choroby, ale čiastočne zlepšiť stav pacienta úplne.

Liek je predpísaný v prípadoch, keď osoba trpí ťažkým mentálne poruchy. Často sú sprevádzané halucináciami, zvýšenou agresivitou a excitabilitou.

Liek patrí medzi dlhodobo pôsobiace antipsychotiká. Je schopný mať silný antipsychotický účinok a mierny sedatívny účinok. Dokáže blokovať dopamínové receptory v centrálnom nervovom systéme. Haloperidol dekanoát je schopný mať analgetické, antikonvulzívne, antiemetické a antihistamínové účinky.

Formulár na uvoľnenie

Forma uvoľňovania je reprezentovaná tabletami bielej a takmer biela farba. Majú zaoblený tvar so skosením. Vôňa prakticky chýba. Na jednej strane tabletu je vyryté „I|I“. Tableta obsahuje 1,5 mg haloperidolu. Pomocnými látkami drogy sú kukuričný škrob, želatína, laktóza, zemiakový škrob a mastenec.

Roztok na intravenózne a intramuskulárna injekcia bezfarebný alebo mierne žltkastý. Jedna ampulka obsahuje 5 mg účinnej látky. Kyselina mliečna a voda pôsobia ako pomocné zložky.

Klinická a farmakologická skupina lieku je neuroleptikum. Nástroj je účinný v oboch prípadoch. Pozitívne pôsobí, a to ako vo forme tabliet, tak aj roztoku na podávanie. V tomto prípade stojí za to rozhodnúť sa, akú formu uvoľnenia uprednostniť.

Je dôležité oboznámiť sa s hlavnými charakteristikami lieku. To vám umožní určiť, či je náprava vhodná alebo nie, a pochopiť, kedy je pred osobou falošný. Ako užívať liek Haloperidol dekanoát by mal rozhodnúť ošetrujúci lekár.

, , ,

Farmakodynamika

Farmakodynamiku lieku predstavuje skutočnosť, že patrí medzi dlhodobo pôsobiace antipsychotiká. Je schopný mať výrazný antipsychotický účinok. Okrem toho liek pomáha upokojiť a má dobré sedatívne vlastnosti.

Liečivo aktívne blokuje dopamínové receptory, ktoré sa nachádzajú v centrálnom nervovom systéme. Liečivo je schopné mať silný antiemetický účinok. Odstraňuje tiež teplo a sťahuje cievy.

Tento liek možno zaradiť medzi tie, ktoré majú široká akcia. Koniec koncov, pomáha nielen zmierniť stav človeka, ale aj zachrániť ho pred nepríjemnými príznakmi spôsobenými duševnými poruchami.

Aby liek skutočne pomohol, musíte ho správne použiť. V opačnom prípade sa situácia môže výrazne zhoršiť. Preto je konzultácia s lekárom nevyhnutným opatrením. Ak chcete užívať Haloperidol dekanoát, musíte o tomto lieku dostatočne vedieť a čo je najdôležitejšie, správne ho užívať.

Farmakokinetika

Farmakokinetika lieku je taká, že plnú rovnovážnu koncentráciu dosiahne až po 2-3 mesiacoch. V tomto prípade musí byť liek znovu zavedený.

Haloperidol dekanoát patrí medzi neuroleptiká s predĺženým účinkom. Vďaka svojim aktívnym zložkám má výrazný antipsychotický účinok. Človek začne pociťovať úľavu krátky čas. Hlavnou vecou je neustále podporovať pacienta liekmi.

Možnosť blokovania dopamínových receptorov v centrálnom nervovom systéme vedie k tomu, že liek môže mať výrazný antiemetický účinok. Okrem toho má antipyretické, antihistamínové, analgetické a antikonvulzívne funkcie. To stačí na to, aby sa človek cítil lepšie.

Pravidelné útoky prinášajú pacientovi a ľuďom okolo neho veľa nepríjemností. Preto je potrebné užívať Haloperidol Decanoate, pomôže to oveľa jednoduchšie preniesť tieto procesy.

, , , ,

Použitie haloperidol dekanoátu počas tehotenstva

Použitie haloperidol dekanoátu počas tehotenstva je neprijateľné. Faktom je, že takáto expozícia môže nepriaznivo ovplyvniť vývoj plodu. Je obzvlášť nebezpečné užívať liek skoré dátumy tehotenstva. Telo matky je výrazne oslabené, imunitný systém nevykonáva ochranné funkcie. Toto je priaznivé prostredie na prenikanie rôznych infekcií.

Preto recepcia silné drogy Je zakázané. To môže situáciu ešte zhoršiť. Ak žena potrebuje počas tehotenstva užívať lieky, je potrebná konzultácia s lekárom.

Počas laktácie sa odporúča prestať užívať liek. Koniec koncov, spolu s mliekom môžu aktívne zložky preniknúť do tela dieťaťa. V prvých mesiacoch života je to jednoducho neprijateľný zásah. To môže viesť k rozvoju zdravotných problémov, ktoré sú nezvratné. Recepcia Haloperidol dekanoát sa má vykonávať pod dohľadom lekára. Napriek tomu sa odporúča nájsť alternatívny spôsob riešenia problému.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pri používaní haloperidol dekanoátu sú prítomnosť určitých zdravotných problémov. Áno, zahŕňajú neurologické ochorenia, ktoré môžu byť sprevádzané pyramídovými a extrapyramídovými príznakmi.

Riziková skupina zahŕňa tehotné ženy a mladé matky, ktoré dojčia. Prenikanie aktívnych zložiek do tela počas tohto obdobia je neprijateľné.

Tieto faktory treba brať do úvahy pri užívaní liekov. V niektorých prípadoch sa úpravou dávky ukáže pokračovanie alebo začatie užívania lieku. To je ale možné len vo výnimočných chvíľach.

Nemali by ste zanedbávať základné pravidlá. Koniec koncov, nezávislé zvýšenie dávky, užívanie lieku, keď je zakázané, môže viesť k rozvoju vážne problémy. Preto by mal človek trpiaci duševnými poruchami užívať Haloperidol Decanoate pod vedením niekoho iného. To mu môže zachrániť život a ochrániť ho pred nesprávnymi činmi.

Vedľajšie účinky haloperidol dekanoátu

Vedľajšie účinky Haloperidol dekanoát je reprezentovaný rôznymi prejavmi centrálneho nervového systému. Väčšinou trpí. Je teda možný výskyt extrapyramídových porúch. Prejavujú sa vo forme nárastu svalový tonus akinéza a tremor.

Nie je vylúčený vzhľad tardívna dyskinéza, zobrazí sa iba na pozadí dlhodobé užívanie lieky. Medzi vedľajšie účinky patrí aj výrazný sedatívny účinok. Môže sa vyvinúť ťažká depresia.

Ostatným negatívne činy zahŕňajú reverzibilné zvýšenie sérového prolaktínu. To sa zvyčajne vyskytuje na pozadí odberu Vysoké číslo lieky. Tento faktor sa sám od seba zmení k lepšiemu.

Ak robíte všetko, ako je napísané v pokynoch, a neužívate liek vo vysokých dávkach, potom sa nemôžu vyskytnúť žiadne vedľajšie účinky. V tomto prípade bude liek požadovaná akcia a nepoškodí telo. Preto je hlavným kritériom konzultácia týkajúca sa haloperidol dekanoátu.

, , , ,

Dávkovanie a podávanie

Pre dosiahnutie správneho účinku je dôležité poznať spôsob podávania a dávkovanie Haloperidol Decanoate. Preto sa liek podáva perorálne a intramuskulárne. Trvanie liečby závisí od individuálnych charakteristík organizmu a od toho, ako choroba prebieha.

Dávkovanie sa volí podobným spôsobom. Pri výpočte tohto momentu je potrebné vziať do úvahy dávky samotného lieku a iných liekov, ktoré sa používajú ako dodatočný liek. Je žiaduce, aby kombinácia bola rovnaká. Veľa závisí od toho, ktorý liek bol užitý pred haloperidol dekanoátom. Koniec koncov, s najväčšou pravdepodobnosťou je koncentrácia predchádzajúceho lieku v krvnej plazme stále zachovaná.

Toto činidlo sa podáva v dávke 50-200 mg raz za 4 týždne. Toto je liek, ktorý je určený na udržanie stavu človeka po včasnej terapii. Netreba ho užívať nepretržite. Ale opäť veľa závisí od stavu človeka. Vo všeobecnosti je haloperidol dekanoát schopný pomôcť, ale nie úplne vyriešiť problém.

, , , , , ,

Predávkovanie

Vyskytuje sa predávkovanie haloperidol dekanoátom a čo ho spôsobuje? Len tento jav nikdy nestretne. S najväčšou pravdepodobnosťou ide o zvýšenie dávky alebo nesprávne podávanie lieku.

Hlavnými príznakmi predávkovania sú prejavy svalovej stuhnutosti a lokálny tremor. V niektorých prípadoch sa objaví arteriálna hypotenzia, Niekedy arteriálnej hypertenzie a ospalosť. Pri extrémne komplexnom predávkovaní je možné vyvinúť kómašok a útlm dýchania.

Liečba sa vykonáva na základe postupu ventilátora. Na zlepšenie krvného obehu je potrebné intravenózne vstreknúť plazmu, roztok albumínu a norepinefrínu.

Adrenalín v tomto prípade nemožno vziať! To môže viesť k vážnym problémom. Na zníženie závažnosti extrapyramídových porúch sa oplatí niekoľko týždňov používať antiparkinsoniká. Tým sa odstránia všetky nepríjemné príznaky ktoré haloperidol dekanoát môže spôsobiť.

Lieková forma"type="checkbox">

Lieková forma

Olejový roztok na injekciu, 50 mg/ml

Zlúčenina

1 ml lieku obsahuje

účinná látka - haloperidol dekanoát 70, 52 mg (zodpovedá 50 mg haloperidolu)
pomocné látky: benzylalkohol, sezamový olej na injekciu, rafinovaný.

Popis

Transparentný roztok žltej alebo zelenožltej farby.

Farmakoterapeutická skupina

Antipsychotické lieky. Deriváty butyrofenónu. haloperidol.

ATX kód N05AD01

Farmakologické vlastnosti"type="checkbox">

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Haloperidol dekanoát je ester haloperidolu a kyseliny dekánovej.

Pri intramuskulárnom podaní počas pomalej hydrolýzy

uvoľnenie haloperidolu, potom vstúpi do systémového obehu.

Po intramuskulárnej injekcii sa maximálna koncentrácia haloperidolu v krvnej plazme dosiahne do 3. až 9. dňa, potom sa znižuje. Polčas rozpadu je približne 3 týždne. Pri pravidelnom mesačnom podávaní sa stabilná koncentrácia liečiva v krvnej plazme dosiahne po 2-4 mesiacoch. Farmakokinetika pri intramuskulárnej injekcii závisí od dávky. Pri dávkach nižších ako 450 mg existuje priamy vzťah medzi dávkou a koncentráciou haloperidolu v krvnej plazme. Na dosiahnutie terapeutického účinku sa požadovaná koncentrácia haloperidolu v krvnej plazme pohybuje od 4 do 20–25 μg / l. Haloperidol prechádza hematoencefalickou bariérou. Liečivo sa z 92 % viaže na plazmatické bielkoviny, vylučuje sa z tela vo forme metabolitov, 60 % - s stolica, 40% - s močom.

Farmakodynamika

Haloperidol dekanoát patrí medzi neuroleptiká – deriváty butyrofenónu. Haloperidol je centrálny antagonista dopamínového receptora a je silným antipsychotikom.

Haloperidol dekanoát sa používa pri liečbe halucinácií a bludov, v dôsledku priamej blokády centrálnych dopamínových receptorov (pôsobí na mezokortikálne a limbické štruktúry), ovplyvňuje bazálne gangliá (nigrostriatálny systém). Má výrazný upokojujúci účinok pri psychomotorickej agitácii, účinný pri mánii a iných nepokojoch.

Limbická aktivita haloperidolu sa prejavuje sedatívnym účinkom. Vplyv na bazálne gangliá spôsobuje extrapyramídový Nežiaduce reakcie(dystónia, akatízia, parkinsonizmus).

Výrazná periférna antidopamínová aktivita je sprevádzaná rozvojom nauzey a vracania (podráždenie chemoreceptorov), relaxáciou gastrointestinálneho zvierača a zvýšeným uvoľňovaním prolaktínu (blokuje prolaktín-inhibujúci faktor v adenohypofýze).

Indikácie na použitie

Liečba schizofrénie a prevencia relapsu

Iné psychózy, najmä paranoidné

Psychické a behaviorálne problémy, ktoré sa vyskytujú pri psychomotorickej agitácii a vyžadujú si dlhodobú liečbu.

Dávkovanie a podávanie

Liek je určený výlučne pre dospelých a výlučne na intramuskulárnu injekciu! Nepodávať intravenózne!

Haloperidol dekanoát sa má podávať do intramuskulárna injekcia hlboko do svalu pomocou špeciálnej ihly, najlepšie 2-2,5 palca dlhej, s priemerom aspoň 21G. Lokálne reakcie a úniky liek z miesta vpichu možno znížiť použitím vhodnej injekčnej metódy, ako je Z-technika. Ako pri všetkých injekciách olejové roztoky, je dôležité zabezpečiť, aby sa ihla nenachádzala v lúmene žily odsatím obsahu pred podaním injekcie. Je potrebné vyhnúť sa dávkam väčším ako 3 ml, aby ste sa vyhli nepríjemnému pocitu plnosti v mieste vpichu.

Odporúčaná úvodná dávka je 50 mg raz za štyri týždne, v prípade potreby sa dávka zvýši na 300 mg v prírastkoch po 50 mg raz za štyri týždne. Ak je z klinických dôvodov vhodnejšie podávať liek raz za dva týždne, tieto dávky sa majú znížiť na polovicu.

Zvyčajne udržiavacia dávka zodpovedá 20-násobku dennej dávky haloperidolu na perorálne podanie. Po obnovení symptómov základného ochorenia počas obdobia výberu dávky môže byť liečba haloperidol dekanoátom doplnená o haloperidol na perorálne podávanie.

Zvyčajne sa injekcie podávajú každé 4 týždne, avšak vzhľadom na veľké individuálne rozdiely v účinnosti môže byť potrebné častejšie užívanie lieku.

U pacientov, ktorí predtým dostávali udržiavaciu liečbu perorálnymi antipsychotikami, je približné usmernenie pre úvodnú dávku haloperidol dekanoátu nasledovné: 500 mg chlórpromazínu denne zodpovedá 100 mg haloperidol dekanoátu raz mesačne.

Približný ekvivalent prenosu u pacientov predtým liečených udržiavacou liečbou flufenazín dekanoátom alebo flupentixol dekanoátom je nasledovný: 25 mg flufenazín dekanoátu každé 2 týždne alebo 40 mg flupentixol dekanoátu každý druhý týždeň zodpovedá 100 mg haloperidol dekanoátu raz mesačne.

Dávka sa má zvoliť na individuálnom základe vzhľadom na významné individuálne rozdiely v odpovedi. Výber dávky sa má vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom pacienta.

U pacientov so závažnými symptómami alebo u pacientov, ktorí vyžadujú veľké dávky perorálnych liekov na udržiavaciu liečbu, budú potrebné vyššie dávky haloperidol dekanoátu. Avšak, skúsenosti klinická aplikácia liek Haloperidol dekanoát v dávkach nad 300 mg mesačne je obmedzený.

Vedľajšie účinky

Veľmi často (≥1/10)

Nepokoj, nespavosť, bolesť hlavy

Extrapyramídové symptómy: tremor, rigidita, slinenie, bradykinéza, akútna dystónia, laryngeálna dystónia (v takýchto prípadoch nemožno použiť anticholinergiká, v žiadnom prípade však nie na profylaktické účely, pretože znižujú účinnosť haloperidol dekanoátu)

Hyperkinéza

Často (≥1/100 až<1/10)

Depresia, psychotické symptómy

Tardívna dyskinéza charakterizovaná mimovoľným rytmickým zášklbom svalov jazyka, tváre, úst alebo brady, nekontrolovanými žuvacími pohybmi, nekontrolovanými pohybmi rúk a nôh (obnovenie liečby, zvýšenie dávky, zmena lieku na iné antipsychotikum môže maskovať syndróm, ak sa tieto javy rozvinú, liečba sa má čo najskôr ukončiť)

Dystónia, akatízia, dyskinéza, bradykinéza, hypokinéza, hypertonicita, maskovaná tvár, tremor

Ospalosť, závrat

Zhoršenie zraku, okulogyrická kríza

Arteriálna hypotenzia, ortostatická hypotenzia

Zápcha, sucho v ústach, zvýšené slinenie, nevoľnosť, vracanie

Vyrážka, reakcie v mieste vpichu

Zadržiavanie moču, erektilná dysfunkcia

Priberanie, chudnutie

Abnormálne testy funkcie pečene

Menej časté (≥1/1000 až<1/100)

Leukopénia

Precitlivenosť, fotosenzitívna reakcia, urtikária, pruritus, hyperhidróza

Zmätenosť, znížené libido, strata libida, motorická agitácia

Rozmazané videnie, katarakta, retinopatia, záchvat glaukómu s uzavretým uhlom u starších pacientov

Tachykardia, dýchavičnosť

hepatitída, žltačka

Svalová stuhnutosť, stuhnutosť ozubených kolies, mimovoľné svalové kontrakcie, svalové kŕče, stuhnutosť kĺbov, torticollis

Amenorea, dysmenorea, galaktorea, bolesť prsníkov alebo nepríjemný pocit

Porucha chôdze, hypertermia, periférny edém

Kŕče, parkinsonizmus, akinéza, sedácia

Zriedkavé (≥1/10 000 až<1/1000)

Hyperprolaktinémia

Malígny neuroleptický syndróm, motorická dysfunkcia, nystagmus

Bronchospazmus

Trizmus, svalové zášklby

Menoragia, menštruačné poruchy, sexuálna dysfunkcia

Predĺženie QT intervalu na elektrokardiograme

Neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)

Agranulocytóza, neutropénia, pancytopénia, trombocytopénia

Anafylaktická reakcia

Laryngeálny edém, laryngospazmus

Nedostatočná sekrécia ADH, gynekomastia, priapizmus

hypoglykémia

Ventrikulárna tachykardia, ventrikulárna fibrilácia, torsades de pointes, extrasystola, predĺženie QT intervalu, zástava srdca (tieto účinky sú častejšie pri vysokých dávkach haloperidolu a u predisponovaných pacientov).

Akútne zlyhanie pečene, cholestáza

Leukocytoklastická vaskulitída, exfoliatívna dermatitída, toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm

Abstinenčný syndróm u novorodencov

Neočakávaná smrť,

Edém tváre, hypotermia, absces v mieste vpichu

Prípady venóznych tromboembolických komplikácií vrátane prípadov pľúcnej embólie a prípadov hlbokej žilovej trombózy.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku

Kóma

Útlm centrálneho nervového systému spôsobený drogami alebo alkoholom

Ochorenia centrálneho nervového systému sprevádzané pyramídovými a extrapyramídovými symptómami (vrátane Parkinsonovej choroby)

Patologický proces s lokalizáciou v bazálnych gangliách

Nedávny akútny infarkt myokardu, dekompenzované srdcové zlyhanie,

Arytmie liečené antiarytmikami triedy IA a III, predĺženie QT intervalu, súbežné užívanie s liekmi, ktoré predlžujú QT interval

Ventrikulárne arytmie a/alebo torsades de pointes v anamnéze, klinicky významná bradykardia, srdcový blok II-III stupňa a nekorigovaná hypokaliémia

Deti a dospievajúci do 18 rokov

Tehotenstvo a laktácia

Liekové interakcie

Súčasné užívanie haloperidolu s liekmi, ktoré môžu predĺžiť QT interval, môže zvýšiť riziko vzniku ventrikulárnych arytmií, vrátane torsades de pointes. Preto sa súčasné užívanie týchto liekov neodporúča (pozri časť Kontraindikácie).

Príkladmi týchto liekov sú určité antiarytmiká, ako je trieda 1A (napr. chinidín, dizopyramid, prokaínamid) a trieda III (napr. amiodarón, sotalol a dofetilid), niektoré antimikrobiálne látky (napr. sparfloxacín, moxifloxacín, erytromycín IV), tricyklické antidepresíva (napr. amitriptylín), niektoré tetracyklické antidepresíva (napr. maprotilín), iné antipsychotiká (napr. fenotiazíny, pimozid a sertindol), niektoré antihistaminiká (napr. terfenadín), cisaprid, bretylium a niektoré antimalariká, ako je chinín a meflochín.

Súbežné užívanie liekov narúšajúcich elektrolyty môže zvýšiť riziko ventrikulárnej arytmie a neodporúča sa. Je potrebné vyhnúť sa diuretikám, najmä tým, ktoré spôsobujú hypokaliémiu, ak je to potrebné, uprednostňujú sa diuretiká šetriace draslík.

Haloperidol sa metabolizuje niekoľkými cestami, vrátane glukuronidácie a enzýmového systému cytochrómu P450 (najmä CYP 3A4 alebo CYP 2D6). Inhibícia týchto metabolických dráh iným liekom alebo zníženie aktivity enzýmu CYP 2D6 môže viesť k zvýšeniu koncentrácie haloperidolu a zvýšenému riziku nežiaducich účinkov, vrátane predĺženia QT intervalu. Pri súčasnom podávaní haloperidolu s liekmi charakterizovanými ako substráty alebo inhibítory izoenzýmov CYP 3A4 alebo CYP 2D6, ako je itrakonazol, buspirón, venlafaxín, alprazolam, fluvoxamín, chinidín, fluoxetín, sertralín, chlórpromazín a prometazín, mierne až stredne zvýšené koncentrácie haloperidolu boli pozorované. Zníženie aktivity enzýmu CYP2D6 môže viesť k zvýšeniu koncentrácie haloperidolu. Pri použití haloperidolu v kombinácii s metabolickými inhibítormi - ketokonazolom (400 mg / deň) a paroxetínom (20 mg / deň) - došlo k predĺženiu QT intervalu a extrapyramídovým symptómom. Môže byť potrebné zníženie dávky haloperidolu.

Účinok iných liekov na haloperidol

Ak sa popri liečbe haloperidol dekanoátom predpisuje dlhodobá liečba liekmi indukujúcimi enzýmy, ako sú karbamazepín, fenobarbital a rifampicín, vedie to k významnému zníženiu plazmatických koncentrácií haloperidolu. Preto sa má počas kombinovanej liečby, ak je to potrebné, upraviť dávka haloperidol dekanoátu. Po vysadení takýchto liekov môže byť potrebné znížiť dávku haloperidol dekanoátu.

Valproát sodný, liek známy ako inhibítor glukuronidácie, neovplyvňuje plazmatické koncentrácie haloperidolu.

Účinok haloperidolu na iné lieky

Tak ako všetky neuroleptiká, aj haloperidol dekanoát môže zvýšiť depresiu centrálneho nervového systému spôsobenú inými liekmi, ktoré potláčajú centrálny nervový systém, vrátane alkoholu, hypnotík, sedatív alebo silných analgetík. Kombinované použitie haloperidol dekanoátu s nimi môže viesť k potlačeniu respiračnej aktivity.

Pri súčasnom použití s ​​metyldopou môže dôjsť k zvýšeniu účinku na centrálny nervový systém.

Haloperidol dekanoát môže antagonizovať účinok adrenalínu (epinefrínu) a iných sympatomimetík a radikálne zmeniť hypotenzívny účinok adrenergných blokátorov, ako je guanitidín.

Haloperidol dekanoát môže znížiť antiparkinsonické účinky levodopy.

Haloperidol je inhibítor CYP 2D6. Haloperidol dekanoát inhibuje metabolizmus tricyklických antidepresív, čím zvyšuje plazmatické koncentrácie týchto liekov.

Iné formy interakcie

V zriedkavých prípadoch bol pri kombinovanom použití lítia a haloperidolu hlásený syndróm podobný encefalopatii. Je diskutabilné, či tieto prípady predstavujú samostatnú nozologickú jednotku, alebo ide v skutočnosti o prípady neuroleptického malígneho syndrómu a/alebo prejavu toxicity lítia. Symptómy syndrómu podobného encefalopatii zahŕňajú: zmätenosť, dezorientáciu, bolesť hlavy, nerovnováhu a ospalosť. Jedna správa preukazujúca asymptomatické EEG patologické zmeny počas kombinovanej liečby naznačila uskutočniteľnosť monitorovania EEG. Pri kombinovanej liečbe lítiom a haloperidolom sa má haloperidol podávať v najnižšej účinnej dávke a koncentrácie lítia sa majú monitorovať a udržiavať pod 1 mmol/l. Ak sa objavia príznaky syndrómu podobného encefalopatii, liečba sa má okamžite prerušiť.

Bol hlásený antagonizmus proti účinku antikoagulačného fenindiónu.

Ak vezmeme do úvahy zníženie prahu záchvatov, môže byť potrebné zvýšiť dávku antikonvulzív.

špeciálne pokyny

Liečba sa má začať perorálnym haloperidolom a potom prejsť na injekcie haloperidol dekanoátu na zistenie nepredvídaných nežiaducich reakcií. Parenterálne podávanie lieku Haloperidol dekanoát sa má vykonávať pod prísnym dohľadom lekára (najmä u starších pacientov), ​​keď sa dosiahne terapeutický účinok, má sa prejsť na perorálne podávanie.

U pacientov s duševnými poruchami, ktorí dostávali antipsychotiká, vrátane haloperidolu, boli hlásené prípady náhlej smrti.

Starší pacienti s psychózou spojenou s demenciou

U starších pacientov s psychózou súvisiacou s demenciou liečených antipsychotikami je zvýšené riziko úmrtia. Príčiny smrti sú rôzne, pričom väčšina úmrtí je kardiovaskulárna (napr. zlyhanie srdca, náhla smrť) alebo infekčná (napr. zápal pľúc).

Kardiovaskulárne účinky

Pri haloperidole boli hlásené veľmi zriedkavé prípady predĺženia QT intervalu a/alebo ventrikulárnych arytmií. Môžu sa vyskytnúť častejšie pri vysokých dávkach a u predisponovaných pacientov.

Pred začatím liečby sa má plne posúdiť pomer prínosu a rizika haloperidolu a pacienti majú byť starostlivo sledovaní (EKG a draslík v plazme) s rizikovými faktormi pre ventrikulárnu arytmiu, ako je srdcové ochorenie, rodinná anamnéza náhlej smrti a/alebo predĺženie intervalu QT, nekorigované poruchy elektrolytov, subarachnoidálne krvácanie, hladovanie alebo zneužívanie alkoholu, najmä v počiatočnej fáze liečby, aby sa dosiahli stabilné plazmatické koncentrácie.

Pri vyšších dávkach alebo pri parenterálnom podaní, najmä pri intravenóznom podaní, sa môže zvýšiť riziko predĺženia QT intervalu a/alebo ventrikulárnych arytmií.

Haloperidol dekanoát sa nemá podávať intravenózne.

Pred liečbou sa odporúča všetkým pacientom vykonať úvodný záznam EKG, najmä u starších pacientov a pacientov s individuálnou alebo rodinnou anamnézou srdcového ochorenia alebo srdcovej patológie zistenej počas klinického vyšetrenia. Počas liečby treba individuálne posúdiť potrebu monitorovania EKG (napríklad pri zvyšovaní dávky). Počas liečby s predĺžením QT intervalu sa má dávka lieku znížiť a ak je predĺženie QT intervalu viac ako 500 ms, haloperidol sa má vysadiť.

Pri užívaní niektorých atypických antipsychotík sa riziko vzniku cerebrovaskulárnych nežiaducich účinkov zvyšuje 3-násobne. Mechanizmus tohto zvýšeného rizika nie je známy. Pri iných antipsychotikách alebo iných skupinách pacientov nemožno vylúčiť zvýšené riziko.

Haloperidol sa má používať s opatrnosťou u pacientov s rizikovými faktormi pre mozgovú príhodu.

Malígny neuroleptický syndróm

Tak ako iné antipsychotiká, aj haloperidol sa spája s neuroleptickým malígnym syndrómom: zriedkavou idiosynkratickou reakciou charakterizovanou hypertermiou, generalizovanou svalovou rigiditou, autonómnou nestabilitou a zmeneným vedomím. Hypertermia je často skorým príznakom tohto syndrómu. Ak sa zistia príznaky neuroleptického syndrómu, liečba haloperidolom sa má okamžite prerušiť a má sa začať vhodná podporná liečba a starostlivé sledovanie funkcie životne dôležitých orgánov a systémov.

Tardívna dyskinéza

Ako u všetkých antipsychotík, u niektorých pacientov sa môže počas dlhodobej liečby alebo po vysadení lieku vyvinúť tardívna dyskinéza, ktorá je charakterizovaná mimovoľnými rytmickými pohybmi jazyka, tváre, úst alebo brady. U niektorých pacientov môžu byť tieto prejavy trvalé. Syndróm môže byť maskovaný opätovným začatím liečby, zvýšením dávky alebo zmenou lieku na iné antipsychotikum. Liečba sa má čo najskôr zrušiť.

Extrapyramídové príznaky

Ako pri všetkých antipsychotikách, môžu sa vyskytnúť extrapyramídové symptómy ako tremor, rigidita, hypersalivácia, bradykinéza, akatízia a akútna dystónia.

V prípade potreby môžu byť predpísané antiparkinsoniká anticholinergného typu, ktoré by sa nemali predpisovať ako preventívne opatrenie. Ak je to potrebné, súbežná liečba antiparkinsoníkmi má pokračovať aj po vysadení haloperidol dekanoátu, ak je jeho eliminácia rýchlejšia ako eliminácia haloperidol dekanoátu, aby sa predišlo vzniku alebo exacerbácii extrapyramídových symptómov. Lekár si má byť vedomý možného zvýšenia vnútroočného tlaku pri užívaní anticholinergík, vrátane antiparkinsoník, užívaných súčasne s haloperidol dekanoátom.

Záchvaty

Haloperidol môže spôsobiť záchvaty. Opatrnosť sa odporúča u pacientov s epilepsiou a stavmi vyvolávajúcimi záchvaty (napr. odvykanie od alkoholu a poškodenie mozgu).

Poruchy pečene a žlčových ciest

Keďže haloperidol dekanoát sa metabolizuje v pečeni, u pacientov s poruchou funkcie pečene sa odporúča opatrnosť. Vyskytli sa ojedinelé prípady dysfunkcie pečene alebo hepatitídy, najčastejšie cholestatického typu.

Endokrinné poruchy

Tyroxín môže zvýšiť toxicitu haloperidol dekanoátu. Preto sa má u pacientov s hypertyreózou používať s veľkou opatrnosťou.

Antipsychotiká (neuroleptiká) môžu spôsobiť hyperprolaktinémiu, ktorá môže spôsobiť galaktoreu, gynekomastiu a oligo- alebo amenoreu. Boli tiež hlásené veľmi zriedkavé prípady hypoglykémie a syndrómu neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu (ADH).

Venózne tromboembolické komplikácie

Pri užívaní antipsychotík boli hlásené prípady venóznych tromboembolických komplikácií (VTE). Keďže pacienti liečení antipsychotikami majú často získané rizikové faktory pre VTE, pred liečbou haloperidolom a počas nej sa majú identifikovať všetky možné rizikové faktory pre VTE a majú sa prijať preventívne opatrenia.

Ďalšie faktory

Ako pri všetkých antipsychotikách, ak prevažuje depresia, haloperidol dekanoát sa nemá používať ako monoterapia. Môže sa predpisovať súčasne s antidepresívami na liečbu tých chorôb, pri ktorých sa kombinuje depresia a psychóza.

Pri schizofrénii môže byť odpoveď na antipsychotickú liečbu oneskorená. Podobne, keď sa vysadia lieky, príznaky sa nemusia opakovať niekoľko týždňov alebo mesiacov.

Haloperidol dekanoát obsahuje 15 mg/ml benzylalkoholu.

Je potrebné dávať pozor pri vykonávaní ťažkej fyzickej práce, horúceho kúpeľa (môže sa vyvinúť úpal v dôsledku potlačenia centrálnej a periférnej termoregulácie v hypotalame).

Počas liečby by ste nemali „vykašľať“ voľnopredajné lieky (možné zvýšené anticholinergné účinky a riziko úpalu).

Odkrytá pokožka by mala byť chránená pred nadmerným slnečným žiarením kvôli zvýšenému riziku fotosenzitivity.

Liečba sa ukončuje postupne, aby sa predišlo výskytu „abstinenčného“ syndrómu. Antiemetický účinok môže maskovať príznaky toxicity lieku a sťažiť diagnostiku stavov, ktorých prvým príznakom je nevoľnosť.

Tehotenstvo a laktácia

Haloperidol dekanoát nespôsobuje významné zvýšenie výskytu malformácií. V niekoľkých ojedinelých prípadoch boli pozorované vrodené malformácie pri použití haloperidol dekanoátu súčasne s inými liekmi počas vývoja plodu. Haloperidol dekanoát prechádza do materského mlieka. V niektorých prípadoch dojčatá pozorovali vývoj extrapyramídových symptómov pri užívaní lieku dojčiacou matkou.

Vlastnosti vplyvu lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy

V počiatočnom období liečby a pri použití vysokých dávok haloperidol dekanoátu je zakázané viesť vozidlo a vykonávať práce súvisiace s potenciálne nebezpečnými mechanizmami, môže sa vyskytnúť sedatívny účinok rôznej závažnosti a poruchy koncentrácie. V budúcnosti sa miera zákazu určuje na základe individuálnej reakcie pacienta.

Predávkovanie

Symptómy: extrapyramídové reakcie (vo forme svalovej stuhnutosti a celkového alebo lokalizovaného tremoru), zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku, sedácia. Vo výnimočných prípadoch - vývoj kómy s respiračnou depresiou a arteriálnou hypotenziou. Možné predĺženie QT intervalu s rozvojom ventrikulárnych arytmií.

Liečba: symptomatická, neexistuje špecifické antidotum. Voľné dýchacie cesty by mali byť zabezpečené orofaryngeálnou alebo endotracheálnou trubicou a útlm dýchania môže vyžadovať mechanickú ventiláciu. Monitorovať vitálne funkcie a EKG až do ich úplnej normalizácie, ťažké arytmie sa liečia vhodnými antiarytmikami; s poklesom krvného tlaku a cievnou nedostatočnosťou - intravenózne podanie plazmy alebo koncentrovaného roztoku albumínu a dopamínu, prípadne norepinefrínu ako vazopresora. Zavedenie (adrenalínu) epinefrínu je neprijateľné, pretože. v dôsledku interakcie s haloperidol dekanoátom môže spôsobiť extrémnu hypotenziu. Pri závažných extrapyramídových symptómoch antiparkinsonické anticholinergiká (napr. benztropínmezylát 1–2 mg intravenózne alebo intramuskulárne) počas niekoľkých týždňov (možné obnovenie symptómov po vysadení týchto liekov).

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis

Názov a krajina výrobnej organizácie

OJSC "Gedeon Richter"

1103 Budapešť, sv. Dömröi, 19-21, Maďarsko

V tomto článku si môžete prečítať pokyny na použitie lieku haloperidol. Uvádzajú sa recenzie návštevníkov stránky - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie Haloperidolu v ich praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridali svoje recenzie o lieku: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno ich výrobca neuvádza v anotácii. Analógy haloperidolu v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu schizofrénie, autizmu a iných psychóz u dospelých, detí a počas tehotenstva a dojčenia. Interakcia lieku s alkoholom.

haloperidol- neuroleptikum patriace k derivátom butyrofenónu. Má výrazný antipsychotický a antiemetický účinok.

Účinok haloperidolu je spojený s blokádou centrálnych dopamínových (D2) a alfa-adrenergných receptorov v mezokortikálnych a limbických štruktúrach mozgu. Blokáda D2 receptorov v hypotalame vedie k zníženiu telesnej teploty, galaktoree (zvýšená tvorba prolaktínu). Základom antiemetického účinku je inhibícia dopamínových receptorov v spúšťacej zóne centra zvracania. Interakcia s dopamínergnými štruktúrami extrapyramídového systému môže viesť k extrapyramídovým poruchám. Výrazná antipsychotická aktivita je kombinovaná s miernym sedatívnym účinkom (v malých dávkach má aktivačný účinok).

Zvyšuje účinok hypnotík, narkotických analgetík, celkovej anestézie, analgetík a iných liekov, ktoré tlmia funkciu centrálneho nervového systému.

Farmakokinetika

Vstrebáva sa pasívnou difúziou v neionizovanej forme hlavne z tenkého čreva. Biologická dostupnosť - 60-70%. Haloperidol sa metabolizuje v pečeni, metabolit je farmakologicky neaktívny. Haloperidol tiež podlieha oxidatívnej N-dealkylácii a glukuronidácii. Vylučuje sa vo forme metabolitov črevami - 60% (vrátane žlče - 15%), obličkami - 40% (vrátane 1% - nezmenené). Ľahko preniká cez histohematické bariéry, vr. cez placentárnu a hematoencefalickú, preniká do materského mlieka.

Indikácie

  • akútne a chronické psychózy sprevádzané agitáciou, halucinačnými a bludnými poruchami (schizofrénia, afektívne poruchy, psychosomatické poruchy);
  • poruchy správania, zmeny osobnosti (paranoidné, schizoidné a iné), vr. a v detstve autizmus, Gilles de la Tourettov syndróm;
  • tiky, Huntingtonova chorea;
  • dlhotrvajúce a nereagujúce na čkanie terapie;
  • vracanie, ktoré nie je vhodné na liečbu klasickými antiemetikami, vrátane tých, ktoré sú spojené s protirakovinovou liečbou;
  • premedikácia pred operáciou.

Formulár na uvoľnenie

Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie (injekcie v ampulkách na injekciu).

Roztok na intramuskulárnu injekciu (olejový) haloperidol dekanoát (formula forte alebo prolong).

Tablety 1 mg, 1,5 mg, 2 mg, 5 mg a 10 mg.

Neexistujú žiadne iné formy, či už kvapky alebo kapsuly.

Návod na použitie a dávkovanie

Dávkovanie závisí od klinickej odpovede pacienta. Najčastejšie to znamená postupné zvyšovanie dávky v akútnej fáze ochorenia, v prípade udržiavacích dávok postupné znižovanie dávky, aby sa zabezpečila najnižšia účinná dávka. Vysoké dávky sa používajú len v prípadoch neúčinnosti menších dávok. Priemerné dávky sú navrhnuté nižšie.

Na zastavenie psychomotorickej agitácie v prvých dňoch sa haloperidol predpisuje intramuskulárne v dávke 2,5-5 mg 2-3-krát denne alebo intravenózne v rovnakej dávke (ampulka sa má zriediť v 10-15 ml vody na injekciu), maximálne denná dávka je 60 mg. Po dosiahnutí stabilného sedatívneho účinku prechádzajú na perorálne užívanie lieku.

Pre starších pacientov: 0,5 – 1,5 mg (0,1 – 0,3 ml roztoku), maximálna denná dávka je 5 mg (1 ml roztoku).

Parenterálna cesta podávania haloperidolu sa má vykonávať pod prísnym dohľadom lekára, najmä u starších pacientov a detí. Po dosiahnutí terapeutického účinku by ste mali prejsť na užívanie lieku vo vnútri.

Tabletky

Priraďte dovnútra, 30 minút pred jedlom (možné s mliekom na zníženie dráždivého účinku na žalúdočnú sliznicu).

Počiatočná denná dávka je 1,5-5 mg, rozdelená do 2-3 dávok. Potom sa dávka postupne zvyšuje o 1,5-3 mg (v rezistentných prípadoch až o 5 mg), kým sa nedosiahne požadovaný terapeutický účinok. Maximálna denná dávka je 100 mg. V priemere je terapeutická dávka 10-15 mg denne, pri chronických formách schizofrénie - 20-40 mg denne, v prípade potreby možno dávku zvýšiť na 50-60 mg denne. V priemere je trvanie liečebného cyklu 2-3 mesiace. Udržiavacie dávky (bez exacerbácie) - od 0,5 do 0,75 mg do 5 mg denne (dávka sa postupne znižuje).

Starším pacientom a oslabeným pacientom sa predpisuje 1/3-1/2 obvyklej dávky pre dospelých, dávka sa zvyšuje nie viac ako každé 2-3 dni.

Ako antiemetikum sa podáva perorálne 1,5-2,5 mg.

Olejový roztok (dekanoát)

Liek je určený výhradne pre dospelých, výhradne na podávanie / m!

Nepodávať intravenózne!

Dospelí: Pacientom dlhodobo liečeným perorálnymi antipsychotikami (najmä haloperidolom) možno odporučiť, aby prešli na depotné injekcie.

Dávka sa má zvoliť na individuálnom základe vzhľadom na významné individuálne rozdiely v reakcii na liečbu. Výber dávky sa má vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom pacienta. Voľba počiatočnej dávky sa vykonáva s prihliadnutím na symptómy ochorenia, jeho závažnosť, dávku haloperidolu alebo iných neuroleptík predpísaných počas predchádzajúcej liečby.

Na začiatku liečby sa každé 4 týždne odporúča predpísať dávky 10-15-násobku dávky perorálneho haloperidolu, čo zvyčajne zodpovedá 25-75 mg haloperidol-dekanoátu (0,5-1,5 ml). Maximálna počiatočná dávka by nemala presiahnuť 100 mg.

V závislosti od účinku možno dávku postupne zvyšovať, po 50 mg, až kým sa nedosiahne optimálny účinok. Typicky udržiavacia dávka zodpovedá 20-násobku dennej dávky perorálneho haloperidolu. Po obnovení symptómov základného ochorenia počas obdobia výberu dávky možno liečbu Haloperidol Dekanoátom doplniť perorálnym haloperidolom.

Typicky sa injekcie podávajú každé 4 týždne, avšak vzhľadom na veľké individuálne rozdiely v účinnosti môže byť potrebné častejšie používanie lieku.

Vedľajší účinok

  • bolesť hlavy;
  • nespavosť alebo ospalosť (najmä na začiatku liečby);
  • úzkosť;
  • úzkosť;
  • excitácia;
  • obavy;
  • eufória alebo depresia;
  • letargia;
  • epileptické záchvaty;
  • vývoj paradoxnej reakcie - exacerbácia psychózy a halucinácií;
  • tardívna dyskinéza (mľaskanie a zvrásnenie pier, nafúknutie líc, rýchle a červovité pohyby jazyka, nekontrolované žuvacie pohyby, nekontrolované pohyby rúk a nôh);
  • tardívna dystónia (zvýšené žmurkanie alebo kŕče očných viečok, nezvyčajný výraz tváre alebo poloha tela, nekontrolované krútiace pohyby krku, trupu, rúk a nôh);
  • neuroleptický malígny syndróm (ťažkosti alebo zrýchlené dýchanie, tachykardia, arytmia, hypertermia, zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku, zvýšené potenie, inkontinencia moču, svalová stuhnutosť, epileptické záchvaty, strata vedomia);
  • zníženie krvného tlaku;
  • ortostatická hypotenzia;
  • arytmie;
  • tachykardia;
  • Zmeny EKG (predĺženie QT intervalu, príznaky flutteru a fibrilácie komôr);
  • strata chuti do jedla;
  • suché ústa;
  • hyposalivácia;
  • nevoľnosť, vracanie;
  • hnačka alebo zápcha;
  • prechodná leukopénia alebo leukocytóza, agranulocytóza, erytropénia;
  • retencia moču (s hyperpláziou prostaty);
  • periférny edém;
  • bolesť v mliečnych žľazách;
  • gynekomastia;
  • hyperprolaktinémia;
  • porušenie menštruačného cyklu;
  • zníženie potencie;
  • zvýšené libido;
  • priapizmus;
  • katarakta;
  • retinopatia;
  • rozmazané videnie;
  • fotosenzitivita;
  • bronchospazmus;
  • laryngospazmus;
  • vývoj lokálnych reakcií spojených s injekciou;
  • alopécia;
  • nabrať váhu.

Kontraindikácie

  • Útlm CNS, vr. a ťažká toxická depresia funkcie CNS spôsobená xenobiotikami, kóma rôzneho pôvodu;
  • Ochorenia CNS sprevádzané pyramídovými a extrapyramídovými poruchami (Parkinsonova choroba);
  • poškodenie bazálnych ganglií;
  • vek detí do 3 rokov;
  • depresie;
  • precitlivenosť na deriváty butyrofenónu;
  • precitlivenosť na zložky lieku.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Haloperidol nespôsobuje významné zvýšenie výskytu vrodených malformácií. Pri súbežnom užívaní haloperidolu s inými liekmi počas tehotenstva boli hlásené ojedinelé prípady vrodených chýb. Užívanie haloperidolu počas tehotenstva je prijateľné iba v prípadoch, keď zamýšľaný prínos pre matku preváži riziko pre plod. Haloperidol sa vylučuje do materského mlieka. V prípadoch, keď je haloperidol nevyhnutný, musia byť opodstatnené prínosy dojčenia vo vzťahu k potenciálnemu riziku. V niektorých prípadoch sa estrapyramídové symptómy pozorovali u novorodencov, ktorých matky užívali haloperidol počas laktácie.

Použitie u detí

Kontraindikované u detí mladších ako 3 roky.

Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie

Pre deti staršie ako 3 roky je dávka 0,025-0,05 mg denne, rozdelená na 2 injekcie. Maximálna denná dávka je 0,15 mg/kg.

Parenterálna cesta podávania haloperidolu sa má vykonávať pod prísnym dohľadom lekára, najmä u detí. Po dosiahnutí terapeutického účinku by ste mali prejsť na užívanie lieku vo vnútri.

Tabletky

Deti vo veku 3-12 rokov (s hmotnosťou 15-40 kg): 0,025-0,05 mg / kg telesnej hmotnosti denne 2-3-krát denne, pričom dávku nezvyšujte viac ako 1-krát za 5-7 dní až na dennú dávku 0,15 mg/kg.

Pre poruchy správania, Tourettov syndróm: 0,05 mg / kg denne, rozdelené do 2-3 dávok a zvýšenie dávky nie viac ako 1 krát za 5-7 dní na 3 mg denne. S autizmom - 0,025-0,05 mg / kg za deň.

špeciálne pokyny

Parenterálne podávanie sa má vykonávať pod prísnym dohľadom lekára, najmä v prípade starších a pediatrických pacientov. Po dosiahnutí terapeutického účinku by ste mali prejsť na perorálnu formu liečby.

Keďže haloperidol môže spôsobiť predĺženie QT intervalu, je potrebná opatrnosť, ak existuje riziko predĺženia QT intervalu (QT syndróm, hypokaliémia, lieky, ktoré spôsobujú predĺženie QT intervalu), najmä pri parenterálnom podaní. Vzhľadom na metabolizmus haloperidolu v pečeni je dôležité postupovať opatrne pri jeho predpisovaní pacientom s poruchou funkcie pečene.

Sú známe prípady rozvoja kŕčov spôsobených haloperidolom. U pacientov s epilepsiou a u pacientov v podmienkach predisponujúcich k rozvoju konvulzívneho syndrómu (alkoholizmus, poranenie mozgu) sa má liek používať s mimoriadnou opatrnosťou.

Pri laktózovej intolerancii treba mať na pamäti, že 1,5 mg tableta obsahuje 157 mg laktózy, 5 mg tableta 153,5 mg.

Pri ťažkej fyzickej námahe a horúcom kúpeli je potrebná opatrnosť kvôli možnému rozvoju úpalu v dôsledku neúčinnej centrálnej a periférnej termoregulácie hypotalamu v dôsledku lieku.

Pacient by mal byť upozornený na potrebu vyhnúť sa užívaniu liekov na prechladnutie, získaných bez lekárskeho predpisu, pretože. je možné zvýšiť anticholinergné účinky haloperidolu a rozvoj úpalu. Počas liečby majú pacienti pravidelne sledovať EKG, krvný obraz, pečeňové testy.

Na zmiernenie extrapyramídových porúch sú predpísané antiparkinsoniká (cyklodol), nootropiká, vitamíny; v ich užívaní sa pokračuje aj po vysadení haloperidolu, ak sa vylučujú z tela rýchlejšie ako haloperidol, aby sa predišlo exacerbácii extrapyramídových symptómov.

Závažnosť extrapyramídových porúch súvisí s dávkou, často so znížením dávky môžu klesať alebo vymiznúť.

V niektorých prípadoch sa pri vysadení lieku po dlhom priebehu liečby pozorujú príznaky neurologických porúch, takže haloperidol sa má zrušiť a postupne znižovať dávku.

S rozvojom tardívnej dyskinézy by sa liek nemal náhle prerušiť; odporúča sa postupné znižovanie dávky.

Odkrytá pokožka by mala byť chránená pred nadmerným slnečným žiarením kvôli zvýšenému riziku fotosenzitivity v takýchto prípadoch.

Antiemetický účinok haloperidolu môže maskovať príznaky toxicity lieku a sťažiť diagnostiku stavov, ktorých prvým príznakom je nevoľnosť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Počas užívania haloperidolu je zakázané viesť vozidlá, udržiavať mechanizmy a vykonávať iné druhy prác, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti, ako aj pitie alkoholu.

lieková interakcia

Haloperidol zvyšuje inhibičný účinok opioidných analgetík, hypnotík, tricyklických antidepresív, celkových anestetík a alkoholu na centrálny nervový systém.

Pri súčasnom použití s ​​antiparkinsoníkmi (levodopa a iné) sa terapeutický účinok týchto liekov môže znížiť v dôsledku antagonistického účinku na dopamínergné štruktúry.

Pri použití s ​​metyldopou je možný rozvoj dezorientácie, ťažkosti a spomalenie procesov myslenia.

Haloperidol môže oslabiť pôsobenie adrenalínu (adrenalínu) a iných sympatomimetík, spôsobiť „paradoxné“ zníženie krvného tlaku a tachykardiu, ak sa užívajú spolu.

Zvyšuje účinok periférnych M-anticholinergík a väčšiny antihypertenzív (znižuje účinok guanetidínu v dôsledku jeho vytesnenia z alfa-adrenergných neurónov a potlačenia jeho vychytávania týmito neurónmi).

Pri kombinácii s antikonvulzívami (vrátane barbiturátov a iných induktorov mikrozomálnej oxidácie) by sa mali dávky týchto liekov zvýšiť, pretože. haloperidol znižuje prah záchvatov; okrem toho sa môžu znížiť aj sérové ​​koncentrácie haloperidolu. Najmä pri súčasnom použití čaju alebo kávy môže byť účinok haloperidolu oslabený.

Haloperidol môže znížiť účinnosť nepriamych antikoagulancií, preto, ak sa užívajú spolu, ich dávka sa má upraviť.

Haloperidol spomaľuje metabolizmus tricyklických antidepresív a inhibítorov MAO, v dôsledku čoho sa zvyšujú ich plazmatické hladiny a zvyšuje sa toxicita.

Pri súčasnom použití s ​​bupropiónom znižuje epileptický prah a zvyšuje riziko epileptických záchvatov.

Pri súčasnom podávaní haloperidolu s fluoxetínom sa zvyšuje riziko vedľajších účinkov na centrálny nervový systém, najmä extrapyramídových reakcií.

Pri súčasnom podávaní s lítiom, najmä vo vysokých dávkach, môže spôsobiť ireverzibilnú neurointoxikáciu, ako aj zvýšiť extrapyramídové symptómy.

Pri súčasnom užívaní s amfetamínmi sa antipsychotický účinok haloperidolu a psychostimulačný účinok amfetamínov znižuje v dôsledku blokády alfa-adrenergných receptorov haloperidolom.

Haloperidol môže znížiť účinok bromokriptínu.

Anticholinergiká, antihistaminiká (1. generácia), antiparkinsoniká môžu zvyšovať anticholinergné vedľajšie účinky a znižovať antipsychotický účinok haloperidolu.

Tyroxín môže zvýšiť toxicitu haloperidolu. Pri hypertyreóze môže byť haloperidol predpísaný len pri súčasnom vykonávaní vhodnej tyreostatickej liečby.

Pri súčasnom použití s ​​anticholinergnými liekmi je možné zvýšenie vnútroočného tlaku.

Analógy lieku Haloperidol

Štrukturálne analógy účinnej látky:

  • Apo Haloperidol;
  • cval;
  • haloperidol dekanoát;
  • haloperidol Akri;
  • Haloperidol ratiopharm;
  • haloperidol Richter;
  • haloperidol fereín;
  • Senorm.

Ak neexistujú analógy liečiva pre účinnú látku, môžete sledovať nižšie uvedené odkazy na choroby, s ktorými príslušný liek pomáha, a pozrieť si dostupné analógy pre terapeutický účinok.

Niektoré fakty o produkte:

Inštrukcie na používanie

Cena na internetovej stránke lekárne: od 338

Niektoré fakty

Haloperidol dekanoát je predĺžená forma antipsychotika, ktorého účinnou látkou je derivát butyrofenónu. Liečivo je uznávané ako univerzálne a vysoko účinné pri liečbe schizofrénie. Odstraňuje halucinácie rôzneho charakteru a bráni progresii ochorenia. Bol vyvinutý a testovaný v Belgicku v polovici dvadsiateho storočia.

Farmakodynamika liečiva

Droga odstraňuje produktívne prejavy psychózy, ktoré sú prezentované vo forme bludov a halucinácií. Je schopný spomaliť alebo prerušiť ich ďalší postup. Vykazuje tiež výrazný sedatívny účinok. Neuroleptický účinok spočíva v inhibícii dopaminergného prenosu, ktorý je príliš aktívny pri psychózach. Dopamínové receptory sú zároveň blokované nielen v limbickom systéme, čo vedie k množstvu nežiaducich reakcií. Schopnosť blokovať dopamínové receptory v centre zvracania a viesť k pretrvávajúcemu antiemetickému účinku sa využíva pri vedľajších účinkoch chemoterapie. Je predpísaný na liečbu duševných chorôb. Má schopnosť odstraňovať poruchy vo vnímaní osobnosti, vracia pacientom záujem o okolitý svet a uľavuje od mánie. Zahrnuté do komplexnej terapie mentálne retardovaných pacientov.

Zloženie lieku

Zloženie haloperidol dekanoátu zahŕňa účinnú látku - haloperidol dekanoát a pomocné zložky. Liečivo je dostupné ako olejový roztok na intramuskulárnu injekciu. Balenie obsahuje päť ampuliek s látkou.

Indikácie na použitie

Medzi indikáciami pre injekcie roztoku haloperidol dekanoátu je na prvom mieste liečba schizofrénie. Sedatívum odstraňuje všetky príznaky a zlepšuje psycho-emocionálny stav. Liek je predpísaný pre pretrvávajúce poruchy osobnosti a iné choroby spojené s duševnými poruchami. Je široko používaný pri závislosti od alkoholu, odstraňuje halucinácie a iné poruchy. Injekcie sú účinné pri akútnych psychózach spôsobených vplyvom omamných látok a pri abstinenčných syndrómoch. Odstráňte zvracanie počas chemoterapie a uvoľnite mentálnu anorexiu.

Vedľajšie účinky

Dodržiavanie pokynov na použitie zabraňuje negatívnym prejavom antipsychotika. Vedľajšie účinky sú spojené s blokádou dopamínových receptorov v rôznych oblastiach mozgu. Haloperidol dekanoát blokuje dopaminergný prenos v extrapyramídovom systéme. Ich potlačenie vedie k poruchám, vyjadreným zášklbami, tikmi, chvením, hypokinézou, poruchami v emocionálnej sfére. Porušenia v práci iných orgánov a systémov sa prejavujú nasledovne: nespavosť, časté blikanie, tachykardia, arytmia, retinopatia, agranulocytóza, bronchospazmus.

Tehotenstvo a laktácia

Absolútnou kontraindikáciou je obdobie nosenia dieťaťa a dojčenia. Preukázané škodlivé účinky na vývoj plodu. Liečivo prechádza do materského mlieka a počas obdobia jeho používania by sa malo opustiť prirodzené kŕmenie.

Inštrukcia

Haloperidol dekanoát je určený na intramuskulárnu injekciu. Maximálna povolená dávka je 100 miligramov denne. Mali by ste začať s 25 miligramami, injekcie sa vykonávajú každé 4 týždne. U starších pacientov sa na začiatku liečby odporúča neprekročiť značku 12 miligramov. Pred použitím je potrebné podrobiť sa vyšetreniu a poradiť sa s odborníkom. Individuálne vybraný kurz vám umožní dosiahnuť pozitívny účinok bez poškodenia zdravia.

Funkcie recepcie

Predĺžená forma vám umožňuje predĺžiť interval medzi intramuskulárnymi injekciami až na štyri týždne. Je zakázané podávať látku intravenózne. Odporúča sa použiť minimálnu dávku haloperidol dekanoátu, čo zabráni vzniku negatívnych následkov pre telo. Kontraindikáciou je precitlivenosť na zložky lieku. U detí sa používa opatrne, vymenovanie detí mladších ako tri roky je zakázané. Pod prísnym dohľadom lekára liek užívajú ľudia trpiaci epilepsiou, Parkinsonovou chorobou, poruchou funkcie pečene a kardiovaskulárneho systému.

Kompatibilita s alkoholom

Použitie lieku nie je kompatibilné s alkoholom. Látka zvyšuje tlmivý účinok alkoholu na centrálny nervový systém a môže spôsobiť zástavu dýchania.

Interakcia s inými liekmi

Tyroxín zvyšuje toxicitu haloperidol dekanoátu, preto je potrebné sledovať spoločný príjem týchto liekov pri tyreotoxikóze. Induktory pečeňových enzýmov znižujú jeho koncentráciu v krvi. Prostriedok zvyšuje účinok látok, ktoré tlmia centrálny nervový systém a znižuje účinok antikonvulzív.

Predávkovanie

Vysoká dávka lieku môže spôsobiť nezvratné účinky. Príznakmi predávkovania sú svalová stuhnutosť, triaška, letargia, hypotenzia. Respiračná depresia vyžaduje okamžitú lekársku pomoc.

Podmienky predaja

Ampulky s roztokom haloperidol dekanoátu je možné zakúpiť v lekárňach na lekársky predpis.