Prípravky obsahujúce moxifloxacín (moxifloxacín - ATC kódy (ATC) J01MA14, S01AX22):

Bežné formy uvoľňovania (viac ako 100 ponúk v moskovských lekárňach)
názov	Formulár na uvoľnenie	Balenie, ks	Krajina výrobcu	Cena v Moskve, r	Ponuky v Moskve
Avelox (Avelox)	infúzny roztok 1,6 mg/ml 250 ml v plastových vreckách	1	Nemecko, Bayer	845- (priemer 1790↘) -2678	161↗
Avelox (Avelox)	tablety 400 mg	5	Nemecko, Bayer	727-(stredná 811)-878	513↗
Vigamox (Vigamox)	očné kvapky 0,5% 5ml	1	USA, Alcon	129- (priemer 235↗) -301	554↗
Zriedkavé formy uvoľňovania (menej ako 100 ponúk v moskovských lekárňach)
Moxin	injekčný roztok 1,6 mg v 1 ml 250 ml v injekčnej liekovke	1	India, Belco	2408	41↘
Plevilox (Plevilox)	tablety 400 mg	5	India, Plethico pre Pharmasyntez	719- (stredná 817↗) - 844	32↗

Avelox (originál Moxifloxacín) - návod na použitie. Liek na predpis, informácia len pre zdravotníkov!

Klinicko-farmakologická skupina:

Antibakteriálne liečivo zo skupiny fluorochinolónov.

farmakologický účinok

Moxifloxacín je baktericídne antibakteriálne liečivo široký rozsahúčinok, 8-metoxyfluórchinolón. Baktericídny účinok lieku je spôsobený inhibíciou bakteriálnych topoizomeráz II a IV, čo vedie k narušeniu procesov replikácie, opravy a transkripcie biosyntézy mikrobiálnej DNA a v dôsledku toho k smrti mikrobiálnych buniek.

Minimálne baktericídne koncentrácie liečiva sú vo všeobecnosti porovnateľné s jeho minimálnymi inhibičnými koncentráciami (MIC).

Mechanizmy odporu

Mechanizmy vedúce k vzniku rezistencie voči penicilínom, cefalosporínom, aminoglykozidom, makrolidom a tetracyklínom neovplyvňujú antibakteriálnu aktivitu moxifloxacínu. Krížová stabilita medzi týmito skupinami antibakteriálne lieky a moxifloxacín sa nezaznamenáva. Doposiaľ neboli pozorované žiadne prípady rezistencie na plazmidy. Celková frekvencia rozvoja rezistencie je veľmi nízka (10-7-10-10). Rezistencia na moxifloxacín sa vyvíja pomaly prostredníctvom viacerých mutácií. Opakovaná expozícia moxifloxacínu mikroorganizmom v koncentráciách pod MIC je sprevádzaná len miernym zvýšením. Boli hlásené prípady skríženej rezistencie na chinolóny. Niektoré grampozitívne a anaeróbne organizmy rezistentné na iné chinolóny však zostávajú citlivé na moxifloxacín.

Zistilo sa, že pridanie metoxyskupiny v polohe C8 k štruktúre molekuly moxifloxacínu zvyšuje aktivitu moxifloxacínu a znižuje tvorbu rezistentných mutantných kmeňov grampozitívnych baktérií. Pridanie bicykloamínovej skupiny v polohe C7 zabraňuje rozvoju aktívneho efluxu, mechanizmu rezistencie na fluorochinolóny.

Moxifloxacín je účinný in vitro proti širokému spektru gramnegatívnych a grampozitívnych mikroorganizmov, anaeróbom, acidorezistentným baktériám a atypickým baktériám, ako sú Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., ako aj baktériám odolným voči beta- laktámové a makrolidové antibiotiká.

Vplyv na ľudskú črevnú mikroflóru

V dvoch štúdiách vykonaných na dobrovoľníkoch boli zaznamenané nasledujúce zmeny črevnú mikroflóru po perorálnom podaní moxifloxacínu: znížené koncentrácie Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., ako aj anaeróby Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Tieto zmeny boli reverzibilné do dvoch týždňov. Toxíny Clostridium difficile nezistený.

Farmakokinetika

Odsávanie

Po perorálnom podaní sa moxifloxacín rýchlo a takmer úplne absorbuje.

Absolútna biologická dostupnosť po perorálnej a intravenóznej infúzii je približne 91 %.

Farmakokinetika moxifloxacínu pri užívaní v dávke 50 až 1 200 mg jedenkrát, ako aj 600 mg denne počas 10 dní, je lineárna.

Po jednorazovej dávke moxifloxacínu v dávke 400 mg sa Cmax v krvi dosiahne v priebehu 0,5-4 hodín a je 3,1 mg/l. Po perorálnom podaní 400 mg moxifloxacínu 1-krát denne je Cssmax 3,2 mg/la Cssmin 0,6 mg/l.

Pri užívaní moxifloxacínu s jedlom dochádza k miernemu predĺženiu času na dosiahnutie Cmax (o 2 hodiny) a k miernemu zníženiu Cmax (približne 16 %), pričom trvanie absorpcie sa nemení. Tieto údaje však nemajú klinický význam a liek sa môže užívať bez ohľadu na príjem potravy.

Po jednorazovej infúzii Aveloxu v dávke 400 mg počas 1 hodiny sa Cmax dosiahne na konci infúzie a je 4,1 mg/l, čo zodpovedá zvýšeniu približne o 26 % v porovnaní s hodnotou tohto ukazovateľa pri užití ústne. Expozícia lieku, určená pomocou AUC, mierne prevyšuje expozíciu, keď sa liek užíva perorálne.

Pri viacnásobných intravenóznych infúziách v dávke 400 mg trvajúcich 1 hodinu sa Cssmax a Cssmin pohybujú od 4,1 mg/l do 5,9 mg/l a od 0,43 mg/l do 0,84 mg/l. Priemerná Css rovná 4,4 mg/l sa dosiahne na konci infúzie.

Distribúcia

Rovnovážny stav sa dosiahne do 3 dní.

Väzba na krvné bielkoviny (hlavne albumín) je asi 45 %.

Moxifloxacín sa rýchlo distribuuje do orgánov a tkanív. Vd je približne 2 l/kg.

Vysoké koncentrácie liečiva, prevyšujúce koncentrácie v plazme, sa vytvárajú v pľúcnom tkanive (vrátane alveolárnych makrofágov), v bronchiálnej sliznici, v nosových dutinách, v mäkkých tkanivách, koži a podkožných štruktúrach a ložiskách zápalu. V intersticiálnej tekutine a v slinách sa liečivo stanovuje vo voľnej forme, ktorá nie je viazaná na bielkoviny, v koncentrácii vyššej ako v plazme. Okrem toho sa v orgánoch stanovujú vysoké koncentrácie liečiva brušná dutina a peritoneálnej tekutiny, ako aj v tkanivách ženských pohlavných orgánov.

Metabolizmus

Moxifloxacín prechádza biotransformáciou 2. fázy a vylučuje sa z tela obličkami, ako aj črevami, v nezmenenej forme aj vo forme inaktívnych sulfozlúčenín (M1) a glukuronidov (M2). Moxifloxacín nie je biotransformovaný mikrozomálnym systémom cytochrómu P450. Metabolity M1 a M2 sú prítomné v plazme v koncentráciách nižších ako materská látka. Na základe výsledkov až klinický výskum je dokázané, že tieto metabolity nemajú negatívny vplyv na organizmus z hľadiska bezpečnosti a znášanlivosti.

chov

T1/2 je približne 12 hodín Priemerný celkový klírens po perorálnom podaní a po intravenóznom podaní v dávke 400 mg je 179-246 ml/min.

Renálny klírens je 24-53 ml/min. To naznačuje čiastočnú tubulárnu reabsorpciu lieku.

Hmotnostná bilancia materskej zlúčeniny a metabolitov fázy 2 je približne 96 – 98 %, čo naznačuje absenciu oxidačného metabolizmu. Asi 22% jednorazovej dávky (400 mg) sa vylúči v nezmenenej forme obličkami, asi 26% - cez črevá.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

Rozdiely medzi vekom a pohlavím vo farmakokinetike moxifloxacínu neboli stanovené. Neexistovali žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike moxifloxacínu u pacientov rôznych etnických skupín.

Farmakokinetické štúdie moxifloxacínu u detí sa neuskutočnili.

Nezistili sa žiadne významné zmeny vo farmakokinetike moxifloxacínu u pacientov s poruchou funkcie obličiek (vrátane CC<30 1="" 73="" 2="" p="">

Nezistili sa žiadne významné rozdiely v koncentrácii moxifloxacínu u pacientov s poruchou funkcie pečene (triedy A, B, C na Child-Pughovej stupnici) v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi a pacientmi s normálnou funkciou pečene.

Indikácie pre použitie lieku AVELOKS®

Infekčné a zápalové ochorenia u dospelých spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:

• akútna sinusitída;
• exacerbácia chronická bronchitída;
• komunitná pneumónia (vrátane tých, ktoré sú spôsobené kmeňmi mikroorganizmov s mnohonásobnou rezistenciou na antibiotiká*);
• nekomplikované infekcie kože a mäkkých tkanív;
• komplikované infekcie kože a podkožných štruktúr (vrátane infikovanej diabetickej nohy);
• komplikované vnútrobrušné infekcie vrátane polymikrobiálnych infekcií vr. intraperitoneálne abscesy;
• nekomplikované zápalové ochorenia panvových orgánov (vrátane salpingitídy a endometritídy).

* - Streptococcus pneumoniae s rezistenciou na viaceré antibiotiká zahŕňa kmene rezistentné na penicilín a kmene rezistentné na dve alebo viac antibiotík z takých skupín, ako sú penicilíny (s MIC > 2 mg/ml), cefalosporíny druhej generácie (cefuroxím), makrolidy, tetracyklíny a trimetoprim/ sulfametoxazol.

Mali by sa vziať do úvahy súčasné oficiálne usmernenia o pravidlách používania antibakteriálnych látok.

Dávkovací režim

Liek sa predpisuje perorálne a intravenózne, 400 mg 1-krát denne.

Trvanie liečby Aveloxom, keď sa užíva perorálne a intravenózne podanie je určená závažnosťou infekcie a klinickým účinkom a je: s exacerbáciou chronickej bronchitídy - 5-10 dní; pri komunitná pneumónia celkové trvanie postupnej terapie (intravenózne podanie, po ktorom nasleduje perorálne podanie) - 7-14 dní, najskôr dovnútra, potom dovnútra alebo 10 dní vo vnútri; s akútnou sinusitídou a nekomplikovanými infekciami kože a mäkkých tkanív - 7 dní; pri komplikovaných infekciách kože a podkožného tkaniva je celkové trvanie postupnej terapie (v/v úvode s následným perorálnym podaním) 7-21 dní; s komplikovanými intraabdominálnymi infekciami je celkové trvanie postupnej liečby (v / pri zavádzaní lieku, po ktorom nasleduje perorálne podávanie) 5-14 dní; s nekomplikovanými zápalovými ochoreniami panvových orgánov - 14 dní.

Dĺžka liečby Aveloxom môže dosiahnuť 21 dní.

Zmeny v dávkovacom režime u starších pacientov nie sú potrebné.

Účinnosť a bezpečnosť moxifloxacínu u detí a dospievajúcich nebola stanovená.

U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebné meniť dávkovací režim.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek (vrátane závažných zlyhanie obličiek s QC< 30 мл/мин/1.73 м2), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

U pacientov rôznych etnických skupín nie je potrebná zmena dávkovacieho režimu.

Tablety sa majú užívať bez žuvania, s malým množstvom vody, bez ohľadu na jedlo. Neprekračujte odporúčanú dávku.

Infúzny roztok sa má podávať intravenózne počas 60 minút. Liečivo sa môže podávať buď zriedené alebo neriedené pomocou T-kusu). Roztok Avelox je kompatibilný s nasledujúcimi roztokmi: voda na injekciu, roztok chloridu sodného 0,9 %, roztok chloridu sodného 1 M, roztok dextrózy 5 %, roztok dextrózy 10 %, roztok dextrózy 40 %, roztok xylitolu 20 %, Ringerov roztok, Ringerov roztok laktátu .

Má sa použiť len číry roztok.

Po zriedení kompatibilnými rozpúšťadlami zostáva roztok Aveloxu stabilný 24 hodín pri izbovej teplote. Keďže roztok nie je možné zmraziť alebo chladiť, nesmie sa uchovávať v chladničke. Roztok sa môže po ochladení vyzrážať, ale zrazenina sa zvyčajne rozpúšťa pri teplote miestnosti. Roztok by sa mal skladovať v pôvodnom obale.

Ak je infúzny roztok predpísaný spolu s inými liekmi, potom sa má každý liek podávať samostatne.

Vedľajší účinok

Údaje o nežiaducich účinkoch hlásených pri použití moxifloxacínu 400 mg (ústami, s postupnou terapiou [v/v úvode lieku s následným perorálnym podaním] a len v/v) sú získané z klinických štúdií a postmarketingových hlásení ( zvýraznené kurzívou). Nežiaduce reakcie uvedené v skupine „bežné“ sa vyskytli s frekvenciou pod 3 %, s výnimkou nevoľnosti a hnačky.

V každej skupine frekvencie sú nežiaduce liekové reakcie uvedené v zostupnom poradí významnosti. Frekvencia je definovaná nasledovne: často (od ≥ 1/100 do< 1/10), нечасто (от >1/1000 až< 1/100), редко (от >1/10 000 až< 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Infekcie: plesňové infekcie.

Na strane hematopoetického systému: zriedkavo - anémia, leukopénia, neutropénia, trombocytopénia, trombocytémia, predĺženie protrombínového času a zvýšenie INR; zriedkavo - zmena koncentrácie tromboplastínu; veľmi zriedkavo - zvýšenie koncentrácie protrombínu a zníženie INR, zmena koncentrácie protrombínu a zmena INR.

Zo strany imunitný systém: zriedkavo - alergické reakciežihľavka, svrbenie, vyrážka, eozinofília; zriedkavo - anafylaktické / anafylaktoidné reakcie, angioedém vrátane laryngeálneho edému (potenciálne život ohrozujúce); veľmi zriedkavo - anafylaktický / anafylaktoidný šok (vrátane potenciálne život ohrozujúceho).

Zo strany metabolizmu: zriedkavo - hyperlipidémia; zriedkavo - hyperglykémia, hyperurikémia.

Duševné poruchy: zriedkavo - úzkosť, psychomotorická hyperreaktivita, agitovanosť; zriedkavo - emočná labilita, depresia (veľmi zriedkavé prípady možné správanie so sklonom k ​​sebapoškodzovaniu, ako sú samovražedné myšlienky alebo pokusy o samovraždu), halucinácie; veľmi zriedkavo - depersonalizácia, psychotické reakcie (potenciálne sa prejavujúce v správaní so sklonom k ​​sebapoškodzovaniu, ako sú samovražedné myšlienky alebo pokusy o samovraždu).

Z CNS a periférnych nervový systém: často - závrat, bolesť hlavy; zriedkavo - zmätenosť, vedomie, dezorientácia, vertigo, ospalosť, tremor, poruchy spánku, parestézia, dysestézia, poruchy chuti (vrátane, vo veľmi zriedkavých prípadoch, ageúzie); zriedkavo - hypoestézia, porucha čuchu (vrátane anosmie), atypické sny, porucha koordinácie (vrátane porúch chôdze v dôsledku závratov alebo vertiga, vo veľmi zriedkavých prípadoch vedúcich k zraneniam v dôsledku pádu, najmä u starších pacientov), ​​kŕče s rôznymi klinickými prejavmi (vrátane .h "grand mal" záchvatov), ​​poruchy pozornosti, poruchy reči, amnézia, periférna neuropatia, polyneuropatia; veľmi zriedkavo - hyperestézia.

Na strane orgánu videnia: zriedkavo - zhoršenie zraku (najmä s reakciami centrálneho nervového systému); veľmi zriedkavo - prechodná strata zraku (najmä s reakciami centrálneho nervového systému).

Na strane sluchového orgánu: zriedkavo - tinitus, porucha sluchu vrátane hluchoty (zvyčajne reverzibilná).

Zo strany kardiovaskulárneho systému: často - predĺženie QT intervalu u pacientov so súčasnou hypokaliémiou; zriedkavo - predĺženie QT intervalu, palpitácie, tachykardia, vazodilatácia; zriedkavo - hypotenzia, hypertenzia, synkopa, ventrikulárne tachyarytmie; veľmi zriedkavo - nešpecifické arytmie, polymorfná komorová tachykardia (torsade de pointes), zástava srdca (hlavne u osôb s predispozičnými arytmiami, ako je klinicky významná bradykardia, akútna ischémia myokardu).

Z dýchacieho systému: zriedkavo - dýchavičnosť, vrátane astmatického stavu.

Zo strany zažívacie ústrojenstvo: často - nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hnačka; zriedkavo - znížená chuť do jedla a znížený príjem potravy, zápcha, dyspepsia, plynatosť, gastroenteritída (okrem erozívnej gastroenteritídy), zvýšená aktivita amylázy; zriedkavo - dysfágia, stomatitída, pseudomembranózna kolitída (vo veľmi zriedkavých prípadoch spojená so život ohrozujúcimi komplikáciami).

Zo strany pečene a žlčových ciest: často - zvýšená aktivita pečeňových transamináz; zriedkavo - abnormálna funkcia pečene (vrátane zvýšenia hladiny LDH), zvýšenie hladiny bilirubínu, zvýšenie aktivity GGT a alkalickej fosfatázy; zriedkavo - žltačka, hepatitída (hlavne cholestatická); veľmi zriedkavo - fulminantná hepatitída, potenciálne vedúca k život ohrozujúcemu zlyhaniu pečene (vrátane smrteľných prípadov).

Zo strany koža: veľmi zriedkavo - bulózne kožné reakcie ako je Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza (potenciálne život ohrozujúca).

Z muskuloskeletálneho systému: zriedkavo - artralgia, myalgia; zriedkavo - tendinitída, zvýšená svalový tonus a kŕče, svalová slabosť; veľmi zriedkavo - artritída, ruptúra ​​šliach, poruchy chôdze v dôsledku poškodenia muskuloskeletálneho systému, zvýšené príznaky myasthenia gravis.

Z močového systému: zriedkavo - dehydratácia (spôsobená hnačkou alebo zníženým príjmom tekutín); zriedkavo - porucha funkcie obličiek, zlyhanie obličiek v dôsledku dehydratácie, čo môže viesť k poškodeniu obličiek, najmä u starších pacientov s už existujúcou poruchou funkcie obličiek).

Na strane tela ako celku: zriedkavo - všeobecná nevoľnosť, nešpecifická bolesť, potenie.

Reakcie spojené s podávaním lieku: často - reakcie v mieste vpichu/infúzie; zriedkavo - flebitída / tromboflebitída v mieste infúzie.

Frekvencia rozvoja nasledujúcich nežiaducich reakcií bola vyššia v skupine, ktorá dostávala postupnú liečbu: často - zvýšenie aktivity GGT; zriedkavo - ventrikulárne tachyarytmie, hypotenzia, edém, pseudomembranózna kolitída (vo veľmi zriedkavých prípadoch spojená so život ohrozujúcimi komplikáciami), kŕče s rôznymi klinickými prejavmi (vrátane záchvatov „grand mal“), halucinácie, porucha funkcie obličiek, zlyhanie obličiek ( v dôsledku dehydratácia, ktorá môže viesť k poškodeniu obličiek, najmä u starších pacientov s už existujúcou poruchou funkcie obličiek).

Kontraindikácie pri užívaní lieku AVELOKS®

• anamnéza patológie šliach, ktorá sa vyvinula v dôsledku liečby chinolónovými antibiotikami;
• v predklinických a klinických štúdiách sa po podaní moxifloxacínu pozorovala zmena elektrofyziologických parametrov srdca, vyjadrená v predĺžení QT intervalu. V tejto súvislosti je použitie moxifloxacínu kontraindikované u pacientov nasledujúcich kategórií: vrodené alebo získané zdokumentované predĺženie QT intervalu, poruchy elektrolytov najmä nekorigovaná hypokaliémia; klinicky významná bradykardia; klinicky významné srdcové zlyhanie so zníženou ejekčnou frakciou ľavej komory; anamnéza arytmií sprevádzaných klinickými príznakmi;
• moxifloxacín sa nemá užívať s inými liekmi, ktoré predlžujú QT interval;
• z dôvodu prítomnosti laktózy v prípravku je jej podávanie kontraindikované pri vrodenej intolerancii laktózy, deficite laktázy, glukózo-galaktózovej malabsorpcii (pre tablety);
• vzhľadom na obmedzený počet klinických údajov je použitie moxifloxacínu kontraindikované u pacientov s poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha) a u pacientov so zvýšením transamináz na viac ako 5-násobok ULN;
• tehotenstvo;
• laktácia (dojčenie);
• vek do 18 rokov;
• precitlivenosť na moxifloxacín, iné chinolóny alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku.

Používajte opatrne pri ochoreniach centrálneho nervového systému (vrátane ochorení s podozrením na postihnutie centrálneho nervového systému), ktoré sú náchylné na výskyt záchvatov a znižujú prah pripravenosti na kŕče; u pacientov s potenciálne proarytmickými stavmi, ako je akútna ischémia myokardu, najmä u žien a starších pacientov; s myasténiou gravis; s cirhózou pečene; pri súčasnom užívaní s liekmi, ktoré znižujú obsah draslíka.

Užívanie lieku AVELOKS® počas tehotenstva a dojčenia

Bezpečnosť moxifloxacínu počas gravidity nebola stanovená a jeho použitie je kontraindikované. U detí, ktoré dostávali určité chinolóny, boli opísané prípady reverzibilného poškodenia kĺbov, ale tento účinok nebol zaznamenaný u plodu (ak ho matka užívala počas tehotenstva).

V štúdiách na zvieratách bola preukázaná reprodukčná toxicita. Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.

Tak ako iné chinolóny, aj moxifloxacín spôsobuje poškodenie chrupavky veľkých kĺbov u predčasne narodených zvierat. V predklinických štúdiách sa zistilo, že malé množstvo moxifloxacínu sa vylučuje do materské mlieko. Údaje o jeho použití u žien počas laktácie nie sú k dispozícii. Preto vymenovanie moxifloxacínu počas obdobia dojčenie kontraindikované.

Aplikácia na porušenie funkcie pečene

U pacientov s miernou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda A alebo B) nie je potrebné meniť dávkovací režim.

Používajte opatrne pri ťažkom zlyhaní pečene.

Aplikácia na porušenie funkcie obličiek

Pacienti s poruchou funkcie obličiek (vrátane CC<30 1="" 73="" 2="" p="">

Použitie u starších pacientov

Starší pacienti nemusia meniť dávkovací režim.

Použitie u detí

Kontraindikované: deti a dospievajúci do 18 rokov.

špeciálne pokyny

V niektorých prípadoch sa po prvom použití lieku môže vyvinúť precitlivenosť a alergické reakcie, ktoré je potrebné okamžite hlásiť lekárovi. Veľmi zriedkavo, už po prvom použití lieku, môžu anafylaktické reakcie prejsť do život ohrozujúceho anafylaktického šoku. V týchto prípadoch sa má liečba moxifloxacínom prerušiť a majú sa vykonať potrebné terapeutické opatrenia (vrátane protišokových opatrení).

Pri používaní moxifloxacínu môže u niektorých pacientov dôjsť k predĺženiu QT intervalu. V analýze EKG získaných počas klinických štúdií bol korigovaný QT interval 6 ms +/- 26 ms, 1,4 % v porovnaní s východiskovou hodnotou. Keďže ženy majú dlhší QT interval ako muži, môžu byť citlivejšie na lieky, ktoré predlžujú QT interval. Starší pacienti sú tiež náchylnejší na lieky, ktoré ovplyvňujú QT interval.

Stupeň predĺženia QT intervalu sa môže zvyšovať so zvyšujúcou sa koncentráciou lieku, preto by ste nemali prekračovať odporúčané hodnoty. U pacientov s pneumóniou sa však zaznamenali korelácie medzi plazmatickými koncentráciami moxifloxacínu a predĺžením QT intervalu. Predĺženie QT intervalu je spojené so zvýšeným rizikom ventrikulárne arytmie vrátane polymorfnej ventrikulárnej tachykardie. U žiadneho z 9 000 pacientov liečených moxifloxacínom sa nevyskytli kardiovaskulárne komplikácie a úmrtia spojené s predĺžením QT intervalu. Avšak u pacientov s predispozíciou na arytmie môže použitie moxifloxacínu zvýšiť riziko vzniku ventrikulárnych arytmií.

V tejto súvislosti sa moxifloxacín nemá podávať pacientom s preukázaným predĺžením QT intervalu, pacientom s nekorigovanou hypokaliémiou a pacientom užívajúcim antiarytmiká triedy I A (chinidín, prokaínamid) a triedy III (amiodarón, sotalol, ibutilid).

Kvôli riziku aditívneho účinku na QT interval sa moxifloxacín nemá podávať súbežne s liekmi, ktoré predlžujú QT interval (cisaprid, erytromycín, antipsychotiká, tricyklické antidepresíva) u pacientov s predispozíciou k arytmiám, ako je klinicky významná bradykardia akútna ischémia myokardu a tiež tým pacientom s cirhózou pečene, u ktorých nemožno vylúčiť riziko rozvoja predĺženia QT intervalu, najmä ženám a starším pacientom (pretože tieto kategórie pacientov sú citlivejšie na lieky, ktoré predlžujú QT interval) .

Pri užívaní moxifloxacínu boli hlásené prípady fulminantnej hepatitídy, ktorá potenciálne viedla k rozvoju zlyhania pečene (vrátane smrteľných prípadov). Pacient má byť informovaný, že v prípade príznakov zlyhania pečene je potrebné pred pokračovaním liečby moxifloxacínom konzultovať s lekárom.

Pri užívaní moxifloxacínu boli hlásené prípady bulóznych kožných lézií (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza). Pacient má byť informovaný, že v prípade príznakov kožných alebo slizničných lézií sa má pred pokračovaním liečby moxifloxacínom poradiť s lekárom.

Použitie chinolónových liekov je spojené s možné riziko rozvoj záchvatov. Moxifloxacín sa má používať s opatrnosťou u pacientov s ochorením CNS a stavmi s podozrením na postihnutie CNS, ktorí majú predispozíciu ku kŕčom alebo znižujú prah záchvatov.

Použitie širokospektrálnych antibakteriálnych liekov, vrátane moxifloxacínu, je spojené s rizikom pseudomembranóznej kolitídy spojenej s antibiotikami. Túto diagnózu je potrebné zvážiť u pacientov, u ktorých sa počas liečby moxifloxacínom vyvinie ťažká hnačka. V tomto prípade by sa mala okamžite predpísať vhodná liečba. Lieky, ktoré inhibujú intestinálnu motilitu, sú kontraindikované pri rozvoji ťažkej hnačky.

Moxifloxacín sa má používať opatrne u pacientov s myasténiou gravis kvôli možnej exacerbácii ochorenia.

Na pozadí chinolónovej terapie, vr. moxifloxacín, najmä u starších pacientov a pacientov užívajúcich kortikosteroidy, sa môže vyvinúť tendinitída a ruptúra ​​šľachy. Pri prvých príznakoch bolesti alebo zápalu v mieste poranenia treba liek vysadiť a postihnutú končatinu vyložiť.

Pri použití chinolónov sú zaznamenané fotosenzitívne reakcie. Počas predklinických a klinických štúdií, ako aj pri používaní moxifloxacínu v praxi sa však nepozorovali žiadne fotosenzitívne reakcie. Pacienti užívajúci moxifloxacín sa však majú vyhýbať priamemu slnečnému žiareniu a ultrafialovému svetlu.

Použitie lieku vo forme tabliet na perorálne podanie sa neodporúča u pacientov s komplikovanými zápalové ochorenia panvové orgány (napríklad spojené s tubo-ovariálnymi alebo panvovými abscesmi).

Pacienti na diéte s nízkym obsahom soli (so srdcovým zlyhaním, zlyhaním obličiek, nefrotickým syndrómom) majú vziať do úvahy, že infúzny roztok obsahuje chlorid sodný.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Fluorochinolóny, vrátane moxifloxacínu, môžu interferovať so schopnosťou pacientov viesť vozidlo a zapojiť sa do iných potenciálne nebezpečných druhovčinnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií, v dôsledku pôsobenia na centrálny nervový systém.

Predávkovanie

K dispozícii sú obmedzené údaje o predávkovaní moxifloxacínom. Žiadne zaznamenané žiadne vedľajšie účinky pri použití Aveloxu v dávke do 1200 mg jedenkrát a 600 mg počas 10 dní alebo dlhšie.

Liečba: v prípade predávkovania sa podľa klinickej situácie vykonáva symptomatická a podporná liečba s monitorovaním EKG.

V prípade predávkovania pri užívaní tabliet použite aktívne uhlie skoré štádium absorpcia zabraňuje ďalšiemu zvýšeniu systémovej expozície.

lieková interakcia

Úprava dávky nie je potrebná, keď sa Avelox® podáva súčasne s atenololom, ranitidínom, doplnkami vápnika, teofylínom, perorálne antikoncepčné prostriedky glibenklamid, itrakonazol, digoxín, morfín, probenecid (nepotvrdená žiadna klinicky významná interakcia s moxifloxacínom).

Kombinované použitie Aveloxu a antacíd, multivitamínov a minerálov vo vnútri môže narušiť absorpciu moxifloxacínu v dôsledku tvorby chelátových komplexov s polyvalentnými katiónmi obsiahnutými v týchto liekoch, a preto znížiť koncentráciu moxifloxacínu v krvnej plazme. V tejto súvislosti sa antacidá, antiretrovírusové látky (napr. didanozín) a iné lieky obsahujúce vápnik, horčík, hliník, železo, sukralfát, zinok majú užívať najmenej 4 hodiny pred alebo 4 hodiny po užití Aveloxu.

Pri kombinovanom použití Aveloxu s warfarínom sa protrombínový čas a ďalšie parametre zrážania krvi nemenia.

U pacientov užívajúcich antikoagulanciá v kombinácii s antibiotikami, vr. s moxifloxacínom sa vyskytli prípady zvýšenej antikoagulačnej aktivity antikoagulancií. Rizikovými faktormi sú prítomnosť infekčného ochorenia (a s ním spojený zápalový proces), vek a všeobecný stav pacient. Napriek tomu, že interakcia medzi moxifloxacínom a warfarínom nie je zistená, u pacientov, ktorí dostávajú kombinovanú liečbu týmito liekmi, je potrebné sledovať INR a v prípade potreby upraviť dávku nepriamych antikoagulancií.

Moxifloxacín a digoxín navzájom významne neovplyvňujú farmakokinetické parametre. Pri opakovanom podávaní moxifloxacínu sa Cmax digoxínu zvýšila približne o 30 %. Zároveň sa nemení pomer AUC a Cmin digoxínu.

Pri súčasnom použití aktívneho uhlia a perorálneho moxifloxacínu v dávke 400 mg sa systémová biologická dostupnosť lieku zníži o viac ako 80 % v dôsledku spomalenia jeho absorpcie. V prípade predávkovania bráni použitie aktívneho uhlia v skorom štádiu absorpcie ďalšiemu zvýšeniu systémovej expozície.

Pri intravenóznom podaní so súčasným perorálnym príjmom aktívneho uhlia je systémová biologická dostupnosť lieku mierne znížená (približne o 20 %) v dôsledku adsorpcie moxifloxacínu v lúmene gastrointestinálneho traktu počas enterohepatálnej cirkulácie.

Absorpcia moxifloxacínu sa nemení pri súčasnom požití potravy (vrátane mliečnych výrobkov). Moxifloxacín sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Nekompatibilita

Infúzny roztok moxifloxacínu nemožno podávať súčasne s nasledujúcimi liekmi: roztok chloridu sodného 10 %, roztok chloridu sodného 20 %, roztok hydrogénuhličitanu sodného 4,2 %, roztok hydrogénuhličitanu sodného 8,4 %.

Podmienky výdaja z lekární

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Zoznam B. Tablety by sa mali uchovávať mimo dosahu detí, na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Čas použiteľnosti - 5 rokov.

Infúzny roztok sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote 15° až 30°C. Čas použiteľnosti - 5 rokov.

Medzinárodný názov

Moxifloxacín (moxifloxacín)

Skupinová príslušnosť

Antimikrobiálne činidlo, fluorochinolón

Lieková forma

Infúzny roztok, obalené tablety

farmakologický účinok

Antimikrobiálne činidlo zo skupiny fluorochinolónov, pôsobí baktericídne. Vykazuje aktivitu proti širokému spektru grampozitívnych a gramnegatívnych mikroorganizmov, anaeróbnym, acidorezistentným a atypickým baktériám: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Účinné proti bakteriálnym kmeňom rezistentným na beta-laktámové antibiotiká a makrolidy.

Aktívne proti väčšine kmeňov mikroorganizmov: grampozitívne - Staphylococcus aureus (vrátane kmeňov necitlivých na meticilín), Streptococcus pneumoniae (vrátane kmeňov rezistentných na penicilín a makrolidy), Streptococcus pyogenes (skupina A); gramnegatívne - Haemophilus influenzae (vrátane kmeňov produkujúcich beta-laktamázu aj kmeňov neprodukujúcich beta-laktamázu), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (vrátane kmeňov produkujúcich beta-laktamázu aj kmeňov neprodukujúcich beta-laktamázu), Escherichia coli , Enterobacter cloacae; atypické - Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Podľa štúdií in vitro, hoci sú mikroorganizmy uvedené nižšie citlivé na moxifloxacín, jeho bezpečnosť a účinnosť pri liečbe infekcií nebola stanovená. Grampozitívne organizmy: Streptococcus milleri, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (vrátane kmeňov citlivých na meticilín), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus epidermidis theriae. Gramnegatívne mikroorganizmy: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazakii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia.

Anaeróbne mikroorganizmy: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas, Proppyromonas asmagnaccus baktérie spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum. Atypické mikroorganizmy: Legionella pneumophila, Coxiella burnetii.

Pomocou topoizomeráz II a IV blokuje enzýmy, ktoré riadia topologické vlastnosti DNA a podieľajú sa na replikácii, oprave a transkripcii DNA. Účinok moxifloxacínu závisí od jeho koncentrácie v krvi a tkanivách. Minimálne baktericídne koncentrácie sa takmer nelíšia od IPC.

Neexistuje žiadna skrížená rezistencia s penicilínmi, cefalosporínmi, aminoglykozidmi, makrolidmi a tetracyklínmi. Celkový výskyt rezistencie je nízky. Štúdie in vitro ukázali, že rezistencia na moxifloxacín sa vyvíja pomaly ako výsledok série po sebe nasledujúcich mutácií. Medzi liekmi zo skupiny fluorochinolónov sa pozoruje skrížená rezistencia. Niektoré grampozitívne a anaeróbne organizmy rezistentné na iné fluorochinolóny sú však citlivé na moxifloxacín.

Nemá fotosenzibilizačný účinok.

Indikácie

Infekcie horných a dolných dýchacích ciest: akútna sinusitída, exacerbácia chronickej bronchitídy, komunitná pneumónia; infekcie kože a mäkkých tkanív.

Kontraindikácie

Precitlivenosť, vek do 18 rokov, epilepsia, silné hnačky, tehotenstvo, dojčenie.S opatrnosťou. Konvulzívny syndróm (anamnéza), zlyhanie pečene (Child-Puge skupina C), predĺženie Q-T interval; bradykardia, ischémia myokardu, súčasné užívanie liekov, ktoré spomaľujú vedenie srdca (vrátane antiarytmík triedy Ia, II, III, tricyklických antidepresív, neuroleptík); pacienti na hemodialýze (nedostatočné skúsenosti s používaním); hnačka, pseudomembranózna kolitída; súčasný príjem GCS.

Vedľajšie účinky

Často - 1-10%, zriedka - 0,1-1%, extrémne zriedkavo - 0,01-0,1%.

Z tráviaceho systému: často - bolesť brucha, dyspepsia (vrátane plynatosti, nevoľnosti, vracania, zápchy, hnačky), zvýšená aktivita "pečeňových" transamináz; zriedkavo - sucho v ústach, kandidóza ústnej sliznice, anorexia, stomatitída, glositída, zvýšená gama-glutamín transferáza; extrémne zriedkavo - gastritída, zmena farby jazyka, dysfágia, prechodná žltačka.

Z nervového systému: často - závrat, bolesť hlavy; zriedkavo - asténia, nespavosť alebo ospalosť, nervozita, úzkosť, tremor, parestézia; extrémne zriedkavo - halucinácie, depersonalizácia, zvýšený svalový tonus, zhoršená koordinácia pohybov, nepokoj, amnézia, afázia, emočná labilita, poruchy spánku, poruchy reči, poruchy kognitívnych procesov, hypestézia, kŕče, zmätenosť, depresia.

Zo zmyslov: často - zmena chuti; extrémne zriedkavo - zhoršenie zraku, amblyopia, strata citlivosti na chuť, parosmia.

Zo strany CCC: zriedkavo - tachykardia, zvýšený krvný tlak, palpitácie, bolesť na hrudníku, predĺženie Q-T intervalu; extrémne zriedkavé - zníženie krvného tlaku, vazodilatácia,

Z dýchacieho systému: zriedkavo - dýchavičnosť; extrémne zriedkavé - bronchiálna astma.

Z muskuloskeletálneho systému: zriedkavo - artralgia, myalgia; extrémne zriedkavo - bolesť chrbta, bolesť nôh, artritída, tendinopatia.

Z genitourinárneho systému: zriedkavo - vaginálna kandidóza, vaginitída; extrémne zriedkavo - bolesť v dolnej časti brucha, opuch tváre, periférny edém, zhoršená funkcia obličiek.

Alergické reakcie: zriedkavo - vyrážka, svrbenie; extrémne zriedkavo - urtikária, anafylaktický šok.

Lokálne reakcie: často - opuch, zápal, bolesť v mieste vpichu; zriedkavo - flebitída.

Laboratórne ukazovatele: zriedkavo - leukopénia, zvýšený protrombínový čas, eozinofília, trombocytóza, zvýšená aktivita amylázy; extrémne zriedkavo - zníženie koncentrácie tromboplastínu, zníženie protrombínového času, trombocytopénia, anémia, hyperglykémia, hyperlipidémia, hyperurikémia, zvýšená aktivita LDH. Súvislosť s užívaním lieku nebola preukázaná: zvýšenie alebo zníženie hematokritu, leukocytóza, erytrocytóza alebo erytropénia, zníženie koncentrácie glukózy, Hb, močoviny, zvýšenie aktivity alkalickej fosfatázy.

Iné: zriedkavo - kandidóza, celkové nepohodlie, potenie.

Aplikácia a dávkovanie

Vnútri alebo vo forme intravenóznej infúzie (pomaly, počas 60 minút) - 400 mg 1-krát denne. Tableta sa prehltne celá, bez žuvania, bez ohľadu na jedlo. Priebeh liečby exacerbácie chronickej bronchitídy - 5 dní, pneumónie získanej v komunite - 10 dní, akútnej sinusitídy, infekcií kože a mäkkých tkanív - 7 dní.

U starších pacientov s hepatálnou (skupiny A, B na Child-Pugeovej stupnici) a/alebo obličkami (vrátane s CC menším ako 30 ml/min/1,73 m2) insuficienciou nie je potrebná žiadna zmena dávkovacieho režimu.

špeciálne pokyny

Počas liečby fluorochinolónmi sa môže vyvinúť zápal a ruptúra ​​šľachy, najmä u starších pacientov a u pacientov súbežne užívajúcich kortikosteroidy. Pri prvom príznaku bolesti alebo zápalu šliach by pacienti mali prerušiť liečbu a znehybniť postihnutú končatinu.

Existuje priamy vzťah medzi zvýšením koncentrácie moxifloxacínu a zvýšením intervalu Q-T (riziko rozvoja komorových arytmií, vrátane torsades de pointes). V dôsledku toho by sa nemala prekročiť odporúčaná dávka (400 mg) a rýchlosť infúzie (najmenej 60 minút).

Ak sa počas liečby objaví silná hnačka, liek sa má vysadiť.

Interakcia

Antacidá, minerály, multivitamíny zhoršujú vstrebávanie (vzhľadom na tvorbu chelátových komplexov s polyvalentnými katiónmi) a znižujú plazmatickú koncentráciu moxifloxacínu (súčasné podávanie je možné v intervaloch 4 hodiny pred alebo 2 hodiny po užití moxifloxacínu).

Súčasné užívanie s inými chinolónmi zvyšuje riziko predĺženia QT intervalu.

Ranitidín znižuje absorpciu moxifloxacínu.

Neinteraguje s probenecidom, warfarínom, perorálnymi kontraceptívami, teofylínom, glibenklamidom, morfínom, itrakonazolom.

Mierne ovplyvňuje farmakokinetické parametre digoxínu.

Kortikosteroidy zvyšujú riziko tendovaginitídy alebo ruptúry šľachy.

Infúzny roztok je kompatibilný s nasledujúcimi roztokmi liečiv: 0,9 % a 1 molárny roztok NaCl, voda na injekciu, roztok dextrózy (5, 10 a 40 %), xylitol 20 % roztok, Ringerov roztok, Ringerov laktát, 10 % roztok aminofusínu , roztok ionosteril.

Nekompatibilné s 10 a 20 % roztoky NaCl 4,2 % a 8,4 % roztok hydrogenuhličitanu sodného.

Recenzie o lieku Avelox: 0

Napíšte svoju recenziu

Používate Avelox ako analóg alebo naopak?

Jeden tabletu obsahuje moxifloxacín hydrochlorid – 436,8 mg + pomocné látky (mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, žltý oxid železitý, oxid titaničitý, červený oxid železitý, monohydrát laktózy, sodná soľ kroskarmelózy, hypromelóza, makrogol 4000).

Jeden mililiter Riešenie liek obsahuje aktívna ingrediencia moxifloxacín - 1,6 mg + pomocné prvky (kyselina chlorovodíková, voda, chlorid sodný, 2N roztok hydroxidu sodného).

Formulár na uvoľnenie

• Avelox (Avelox) sa vyrába vo forme konvexnej ružovej matnej tablety, podlhovastý tvar. Tablet má na jednej strane skosenie a nápis Bayer, na druhej strane M400. V blistroch po 5 alebo 7 kusov, v kartónovom balení po 1 alebo 2 blistroch.
• Droga má aj formu žltozelenej číra tekutina . Vo fľašiach s objemom 250 ml, jedna fľaša v balení alebo v plastových vreckách s rovnakým objemom, 12 v balení.

farmakologický účinok

Antibakteriálne pôsobenie.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Účinná látka - moxifloxacín – antibakteriálne činidlo 4 generácie chinolóny , skupiny trifluórchinolóny . Má širokú antibakteriálnu aktivitu. Látka preniká priamo do bunky, narúša replikačné procesy DNA hydrázy vedie to k smrti baktérie v dôsledku narušenia integrity bunky. Treba poznamenať, že patogénne činidlá nemajú čas na uvoľnenie významného množstva, závažné sa nevyskytujú.

Množstvo mechanizmov, ktoré vedú k rezistencii voči cefalosporíny, makrolidy, penicilíny, aminoglykozidy, tetracyklíny , neaplikujte v prípade moxifloxacín . Neviditeľný kríž A plazmid udržateľnosť. Ak sa rezistencia vyskytne, nestane sa tak okamžite, po mnohých mutáciách škodlivých organizmov. Vyskytovalo sa zriedkavo krížová stabilita Komu chinolóny .

Vďaka molekule pridanej do štruktúry metoxyskupina , na ôsmom atóme uhlíka sa zvyšuje aktivita, tvorba odolných .

Moxifloxacín je účinný proti širokému spektru acidorezistentné, grampozitívne a - negatívne baktérie , anaeróbov , atypické činidlá (Xlamýdie, mykoplazmy A llegionelle ).

Pri použití perorálnych foriem lieku sa pozorujú zmeny v črevách, koncentrácia baktérií potrebných na normálne fungovanie klesá gastrointestinálny trakt . Avšak už dva týždne po ukončení antibiotickej kúry sa mikroflóra obnoví.

Podľa výsledkov štúdií vykonaných v laboratóriu in vitro , citlivý na moxifloxacín: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, S. cohnii, S. haemolyticus, S. saprophyticus, Streptococcus pneumocytus skupina, Streptococcus con pneumoniaeans ccus dysgalactiae, S epidermidis, S. hominis. Vykazuje tiež citlivosť: Haemophillus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Proteus vulgaris, Fusobacterium spp., Prevotela spp., Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma enitalium, Coxiella burnetii, Chlamydia trachomatis hoppella, Proteus trachomatis hoppella ., Porphyromonas spp., Haemophillus parainfluenzue, Bordetella pertussis, Acinetobacter baumanii.

Stredná citlivosť majú: citlivé na vankomycín A gentamicín kmene Enterococcus faecalis; Enterococcus faecium; Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Enterobacter cloacae, Enterobacter cloacae, Pseudomonas fluorescens, Stenotrophomonas maltophilia, Morganella morganii, Bacteroides spp., Clostridium spp. a ďalšie.

Moxifloxacín má schopnosť prechádzať placentou. To bolo dokázané prostredníctvom štúdií na potkanoch a opiciach. Vyskytli sa prípady zvýšenej frekvencie, abnormálnej tvorby kostry, predčasnej a zníženej hmotnosti plodu, dokonca aj pri použití dávok mierne vyšších ako sú terapeutické.

Pri perorálnom podaní sa antibiotikum rýchlo a takmer úplne absorbuje a dostane sa do krvného obehu. Asi 90% liečiva sa nachádza v krvnej plazme po pol hodine a po 4 dosahuje maximum. Ak sa liek užíva s jedlom, Cmax a čas absorpcie sa menia, ale v malom rozsahu.

Pri vstupe infúzora sa na konci injekcie dosiahne maximálna koncentrácia, je to o 25% viac ako pri užívaní tabliet. Antibiotikum sa rýchlo viaže na (50 %) a iné plazmatické bielkoviny, šíri sa po celom tele a dostáva sa do mnohých cieľových orgánov. Antibiotikum sa v brušnej dutine ľahko zistí nezmenené, intersticiálna tekutina , peritoneálna tekutina a genitálie.

Časť drogy v tele prechádza biotransformácia a vylučuje sa obličkami a gastrointestinálnym traktom. Vzdelaní neposkytujú negatívny vplyv na tkanivách a orgánoch.

12 hodín po užití antibiotika sa jeho plazmatická koncentrácia zníži na polovicu, preto je vhodné užiť ďalšiu dávku lieku. Čiastočné tubulárna reabsorpcia v obličkách. Štvrtina nezmeneného moxifloxacínu sa vylučuje obličkami a ďalších 22 % stolicou.

U pacientov s ochoreniami obličiek a pečene v závislosti od veku a rasy nedošlo k žiadnym významným zmenám farmakokinetických parametrov.

Indikácie na použitie

Liek sa predpisuje na liečbu infekcií a zápalov spôsobených látkami citlivými na jeho pôsobenie:

• na liečbu akútnych a chronických;
• infekcie kože a mäkkých tkanív;
• chronické;
• intraabdominálne abscesy , polymikrobiálne infekcie ;
• , salpingitída , iné zápalové ochorenia panvových orgánov.

Kontraindikácie

Liek nie je predpísaný:

• deti do 18 rokov , z dôvodu nedostatočného výskumu;
• keď na zložkách nápravy, antibiotiká tejto série;
• pre a ;
• s vrodenými alebo získanými srdcovými chorobami, sprevádzané predĺženie QT intervalu ;
• pri hypokaliémia ;
• pri bradykardia ;
• zástava srdca (porušenie pravej komory);
• pri neznášanlivosť laktózy ;
• v prítomnosti vážneho ochorenia pečene .

Treba dávať pozor:

• pri psychózy , iní duševná choroba, choroby CNS ;
• s akútnym;
• pri kombinácii s liekmi ovplyvňujúcimi činnosť srdca.

Vedľajšie účinky

Droga bola dobre preskúmaná. Z výsledkov postmarketingových štúdií a klinických štúdií možno vyvodiť záver o frekvencii a povahe nežiaducich reakcií, ktoré sa vyskytujú.

Najbežnejšie a najčastejšie účinky sú nevoľnosť, A zvracať .

S frekvenciou menej ako 3 % splnené:

• plesňové infekcie;
• výskyt srdcový ;
• bolesť v epigastrický oblasti;
• zvýšené hladiny a aktivita pečeňových enzýmov ( transmiázou );
• so zavedením lieku intramuskulárne sa pozorovala bolesť a reakcie v mieste infúzie.

Zriedkavo a veľmi zriedkavo pozorované:

• leukopénia, trombocytopénia, anémia , zmena koncentrácie protrombín alebo tromboplastín ;
• hyperurikémia , hyperlipidémia A hyperglykémia ;
• štát úzkosť emocionálna labilita, samovražedné sklony a činy, depersonalizácia , psychomotorická agitácia ;
• zhoršenie a strata zraku a sluchu;
• , , eozinofília alebo ;
• dyskenéza a poruchy spánku vertigo porušenie chuťových a čuchových vnemov, kŕče , hyperestézia ;
• , tlkot srdca, zvýšenie alebo zníženie , ;
• ssteven johnsonov syndróm (vyskytuje sa veľmi zriedkavo);
• A pokles , stomatitída , ;
• problémy s pečeňou, zvýšené bilirubínu , žltačka , ;
• poruchy v práci obličiek.

Návod na použitie (metóda a dávkovanie)

Tablety sa užívajú bez žuvania alebo delenia, bez ohľadu na jedlo.

Podľa pokynov pre Avelox 400 mg pre dospelých je denná dávka jedna tableta alebo 400 mg antibiotika.

Dĺžku a spôsob podávania má určiť ošetrujúci lekár v závislosti od závažnosti infekcie, jej účinnosti a citlivosti pacienta.

Spravidla sa na začiatku liečby liek predpisuje v injekciách, potom po nástupe zlepšení možno predpísať tablety.

S exacerbáciou chronický priebeh liečby liekom je 5 dní. Kedy - od 7 (injekcie) do 10 dní.

O akútna sinusitída a nekomplikované infekcie kože a tkanív, trvanie antibiotika je jeden týždeň.

Pri nekomplikovaných infekciách panvových orgánov je priebeh liečby dva týždne.

Pri komplikovaných infekciách kože a podkožných štruktúr sa terapia uskutočňuje postupne a trvá od 5 dní do dvoch týždňov.

U osôb s poškodenou funkciou obličiek a pečene, starších ľudí a pre rôzne etnické skupiny sa úprava dávky nevykonáva.

Návod na použitie Aveloks na injekciu

Používajte iba číry roztok bez sedimentu alebo zákalu.

Intravenózne sa liek podáva dlhodobo, 60 minút, aspoň bez riedenia. Často sa tiež zmiešava antibiotikum T-kus s vodou na injekciu, roztoku chloridu sodného (0,9% alebo 1M), roztok dextróza (5 %, 10 %, 40 %), roztok xylitol 20%, Ringerov roztok . Pripravenú zmes je možné skladovať pri izbovej teplote 24 hodín.

Nemiešajte iné lieky v jednej injekčnej striekačke alebo kvapkadle.

Predávkovanie

Nie je veľa údajov o predávkovaní liekom.

Pri použití až do 1200 mg naraz alebo 600 mg za 10 dní neboli zaznamenané žiadne vedľajšie účinky.
Ak napriek tomu dôjde k predávkovaniu liekom, má sa vykonať symptomatická liečba so starostlivým sledovaním srdcového rytmu.

Ihneď po užití mimoriadne veľkých dávok vo forme tabliet je možné užiť liek enterosorbenty tým sa zníži pravdepodobnosť nežiaducich reakcií.

Interakcia

S produktom sa dobre pracuje atenolol, teofylín, prípravky vápnika, perorálne kontraceptíva, itrakonazol, morfín, digoxín, warfarín,.

Avšak v kombinácii s nepriame antikoagulanciá treba brať do úvahy a pravidelne kontrolovať. INR správne upraviť dávku antibiotík.

Pri kombinácii s antacidá, multivitamíny a tvoria sa minerály chelátovaný komplexov s polyvalentnými katiónmi, koncentrácia antibiotika v krvi klesá. V tomto ohľade je potrebné dodržať interval 4 hodín medzi užívaním liekov.

Ak kombinujete liek s aktívnym uhlím alebo iným enterosorbenty , potom je biologická dostupnosť liečiva značne znížená (približne o 80 %). Pri intravenóznom podaní toto číslo dosahuje 20 %.

Infúzny roztok sa nemá podávať s 10 % a 20 % roztokom chloridu sodného, ​​roztokom hydrogénuhličitanu sodného 4,2 % a 8,4 %.

Podmienky predaja

Ak si chcete kúpiť Avelox, musíte mať so sebou lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Tablety sa uchovávajú na suchom a chladnom mieste mimo dosahu detí.

Infúzny roztok - pri teplote 15-25 stupňov.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Tablety, sklenené liekovky - 5 rokov.

Polymérové ​​nádoby - 3 roky.

Analógy Aveloxu

Zhoda v kóde ATX 4. úrovne:

Najbližšie analógy Aveloxu: - Farmex , Moxifloxacín , Moxifluor , Moflox , Moxifloxacín-Credopharm , Maksitsin , Moxifluor 400 , Moxin , Tevalox , Mofloxín Lupin .

V tomto článku si môžete prečítať pokyny na použitie lieku Avelox. Uvádzajú sa recenzie návštevníkov stránky - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie Aveloxu v ich praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridali svoje recenzie o lieku: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno ich výrobca neuvádza v anotácii. Analógy Aveloxu v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu chlamýdií, mykoplazmózy, chronickej bronchitídy a prostatitídy u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie. Zloženie a interakcia lieku s alkoholom.

Avelox- antibakteriálny liek zo skupiny fluorochinolónov. Má baktericídny účinok. Mechanizmus účinku je spôsobený inhibíciou bakteriálnych topoizomeráz 2 a 4, čo vedie k narušeniu syntézy DNA mikrobiálnych buniek a v dôsledku toho k smrti mikrobiálnej bunky. Minimálne baktericídne koncentrácie liečiva sú vo všeobecnosti porovnateľné s jeho MIC.

Liečivo je účinné proti širokému spektru gramnegatívnych a grampozitívnych mikroorganizmov, anaeróbov, acidorezistentných baktérií a atypických foriem, ako sú Mycoplasma spp. (mykoplazma), Chlamydia spp. (chlamýdie), Legionella spp. (legionella), ako aj baktérie rezistentné na beta-laktámové a makrolidové antibiotiká.

Na Avelox sú citlivé grampozitívne a gramnegatívne aeróbne baktérie, anaeróbne baktérie, atypické baktérie: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Coxiella burnettii, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium.

Moxifloxacín (účinná zložka Aveloxu) je menej účinný proti Staphylococcus aureus (kmeň rezistentný na meticilín/ofloxacín), Staphylococcus epidermidis (kmene rezistentné na meticilín/ofloxacín), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia Necesteria cephofilopatias

Mechanizmy vedúce k rozvoju rezistencie voči penicilínom, cefalosporínom, aminoglykozidom, makrolidom a tetracyklínom nezhoršujú antibakteriálnu aktivitu moxifloxacínu. Skrížená rezistencia medzi týmito skupinami antibakteriálnych liekov a moxifloxacínom sa nepozoruje. Doposiaľ neboli pozorované žiadne prípady rezistencie na plazmidy. Celková frekvencia rozvoja rezistencie je veľmi nízka (10-7-10-10). Rezistencia na moxifloxacín sa vyvíja pomaly prostredníctvom viacerých mutácií. Opakovaná expozícia mikroorganizmov moxifloxacínu v koncentráciách pod MIC je sprevádzaná len miernym zvýšením MIC.

Boli hlásené prípady skríženej rezistencie na chinolóny. Niektoré grampozitívne a anaeróbne organizmy rezistentné na iné chinolóny sú však citlivé na moxifloxacín.

Zlúčenina

Moxifloxacín hydrochlorid + pomocné látky.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa Avelox rýchlo a takmer úplne absorbuje. Pri užívaní moxifloxacínu s jedlom sa dĺžka absorpcie nemení. Liek sa môže užívať bez ohľadu na jedlo. Absolútna biologická dostupnosť je približne 91 %. Väzba na krvné bielkoviny (hlavne albumín) je asi 45 %. Moxifloxacín sa rýchlo distribuuje do orgánov a tkanív. Vysoké koncentrácie liečiva, prevyšujúce koncentrácie v plazme, sa vytvárajú v pľúcnom tkanive (vrátane alveolárnych makrofágov), v bronchiálnej sliznici, v nosových dutinách, v mäkkých tkanivách, koži a podkožných štruktúrach a ložiskách zápalu. V intersticiálnej tekutine a v slinách sa liečivo stanovuje vo voľnej forme, ktorá nie je viazaná na bielkoviny, v koncentrácii vyššej ako v plazme. Okrem toho sa vysoké koncentrácie liečiva stanovujú v orgánoch brušnej dutiny a peritoneálnej tekutine, ako aj v tkanivách ženských pohlavných orgánov.

Biotransformovaný na neaktívne sulfozlúčeniny a glukuronidy. Po prechode 2. fázou biotransformácie sa moxifloxacín vylučuje z tela obličkami a cez črevá v nezmenenej forme aj vo forme inaktívnych sulfozlúčenín a glukuronidov. Vylučuje sa močom, ako aj stolicou v nezmenenej forme aj vo forme neaktívnych metabolitov.

Nezistili sa žiadne rozdiely vo farmakokinetických parametroch moxifloxacínu v závislosti od veku, pohlavia a rasy.

Farmakokinetické štúdie moxifloxacínu u detí sa neuskutočnili.

Indikácie

Infekčné a zápalové ochorenia u dospelých spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:

• akútna sinusitída;
• pneumónia získaná v komunite (vrátane tých, ktoré sú spôsobené kmeňmi mikroorganizmov s mnohonásobnou rezistenciou na antibiotiká);
• exacerbácia chronickej bronchitídy;
• nekomplikované infekcie kože a mäkkých tkanív;
• komplikované infekcie kože a podkožných štruktúr (vrátane infikovanej diabetickej nohy);
• komplikované vnútrobrušné infekcie vrátane polymikrobiálnych infekcií vr. intraperitoneálne abscesy;
• nekomplikované zápalové ochorenia panvových orgánov (vrátane salpingitídy a endometritídy).

Formulár na uvoľnenie

Filmom obalené tablety 400 mg.

Infúzny roztok (injekcie v ampulkách na injekciu).

Návod na použitie a dávkovací režim

Liek sa predpisuje perorálne a intravenózne, 400 mg 1-krát denne.

Trvanie liečby Aveloxom pri perorálnom a intravenóznom podaní je určené závažnosťou infekcie a klinickým účinkom a je: s exacerbáciou chronickej bronchitídy - 5 dní; s pneumóniou získanou v komunite, celkové trvanie stupňovitej terapie (v / v úvode s následným perorálnym podaním) - 7-14 dní, najprv v / v, potom vo vnútri alebo 10 dní vo vnútri; s akútnou sinusitídou a nekomplikovanými infekciami kože a mäkkých tkanív - 7 dní; s komplikovanými infekciami kože a podkožného tkaniva - celkové trvanie postupnej liečby (v / v úvode s následným perorálnym podaním) je 7-21 dní; s komplikovanými intraabdominálnymi infekciami - celkové trvanie postupnej liečby (v / pri zavádzaní lieku, po ktorom nasleduje perorálne podávanie) je 5-14 dní; s nekomplikovanými zápalovými ochoreniami panvových orgánov -14 dní.

Trvanie liečby Aveloxom intravenózne môže dosiahnuť 14 dní, perorálne - 21 dní.

Starší pacienti, pacienti s miernou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda A alebo B), pacienti s poruchou funkcie obličiek (vrátane pacientov s CC<30 мл/мин/1.73 м2), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменений режима дозирования не требуется.

Tablety sa majú užívať bez žuvania, s malým množstvom vody, bez ohľadu na jedlo.

Infúzny roztok sa má podávať intravenózne pomaly počas 60 minút. Liečivo sa môže podávať riedené aj neriedené. Roztok Avelox je kompatibilný s nasledujúcimi roztokmi: voda na injekciu, roztok chloridu sodného 0,9 %, roztok chloridu sodného 1 M, roztok dextrózy 5 %, roztok dextrózy 10 %, roztok dextrózy 40 %, roztok xylitolu 20 %, Ringerov roztok, Ringerov roztok laktátu , roztok aminofusínu 10 %, roztok ionosterilu. Má sa použiť len číry roztok.

Vedľajší účinok

• predĺženie QT intervalu (často u pacientov so súčasnou hypokaliémiou, niekedy u iných pacientov);
• tachykardia a vazodilatácia (sčervenanie tváre);
• arteriálna hypotenzia;
• arteriálna hypertenzia;
• mdloby;
• ventrikulárne tachyarytmie;
• nešpecifické arytmie (vrátane extrasystoly);
• polymorfná ventrikulárna tachykardia (komorová arytmia „piruetového“ typu) alebo zástava srdca, najmä u jedincov s predispozičnými stavmi k arytmiám, ako je klinicky významná bradykardia, akútna ischémia myokardu;
• dýchavičnosť, vrátane astmatického stavu;
• nevoľnosť, vracanie;
• bolesť brucha;
• hnačka;
• anorexia;
• zápcha;
• dyspepsia;
• plynatosť;
• gastroenteritída (iná ako erozívna gastroenteritída);
• stomatitída;
• pseudomembranózna kolitída (vo veľmi zriedkavých prípadoch spojená so život ohrozujúcimi komplikáciami);
• žltačka;
• hepatitída (hlavne cholestatická);
• závraty;
• bolesť hlavy;
• zmätenosť;
• dezorientácia;
• ospalosť;
• chvenie;
• poruchy spánku;
• pocit úzkosti;
• zvýšená psychomotorická aktivita;
• zhoršená koordinácia (vrátane porúch chôdze v dôsledku závratov, vo veľmi zriedkavých prípadoch vedúcich k zraneniam v dôsledku pádov, najmä u starších pacientov);
• konvulzívne záchvaty s rôznymi klinickými prejavmi (vrátane záchvatov typu grand mal);
• poruchy pozornosti;
• poruchy reči;
• amnézia;
• depresia (vo veľmi zriedkavých prípadoch je možné správanie so sklonom k ​​sebapoškodzovaniu);
• halucinácie;
• psychotické reakcie (potenciálne prejavujúce sa v správaní so sklonom k ​​sebapoškodzovaniu);
• poruchy chuti;
• poruchy videnia (rozmazanosť, znížená zraková ostrosť, diplopia, najmä v kombinácii so závratmi a zmätenosťou);
• hluk v ušiach;
• zhoršený čuch vrátane anosmie;
• strata citlivosti na chuť;
• anémia, leukopénia (vrátane neutropénie), trombocytopénia, trombocytóza, predĺženie protrombínového času a zníženie INR;
• artralgia;
• myalgia;
• tendinitída;
• zvýšený svalový tonus a kŕče;
• pretrhnutia šľachy;
• superinfekcia candida;
• zápal pošvy;
• dehydratácia (spôsobená hnačkou alebo zníženým príjmom tekutín);
• zhoršená funkcia obličiek;
• zlyhanie obličiek v dôsledku dehydratácie, ktoré môže viesť k poškodeniu obličiek (najmä u starších pacientov so súbežnou poruchou funkcie obličiek);
• bulózne kožné reakcie, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza (potenciálne život ohrozujúca);
• žihľavka;
• vyrážka;
• eozinofília;
• anafylaktické / anafylaktoidné reakcie;
• angioedém vrátane laryngeálneho edému (potenciálne život ohrozujúci);
• anafylaktický šok (vrátane život ohrozujúceho);
• celková nevoľnosť (vrátane príznakov nepohody, nešpecifickej bolesti a potenia);
• opuch.

Kontraindikácie

• tehotenstvo;
• laktácia (dojčenie);
• deti a dospievajúci do 18 rokov;
• precitlivenosť na moxifloxacín a iné zložky lieku.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Bezpečnosť Aveloxu počas tehotenstva nebola stanovená, preto je jeho použitie kontraindikované.

Malé množstvo moxifloxacínu sa vylučuje do materského mlieka. Údaje o použití moxifloxacínu u žien počas laktácie nie sú k dispozícii. Preto je používanie Aveloxu počas dojčenia tiež kontraindikované.

V experimentálnych štúdiách pri štúdiu účinku moxifloxacínu na reprodukčnú funkciu u potkanov, králikov a opíc sa dokázalo, že moxifloxacín prechádza cez placentárnu bariéru. Štúdie vykonané na potkanoch (so zavedením moxifloxacínu perorálne a/alebo) a opiciach (so zavedením moxifloxacínu perorálne) neodhalili teratogénny účinok moxifloxacínu a jeho účinok na fertilitu. Pri intravenóznom podaní moxifloxacínu králikom v dávke 20 mg/kg sa pozorovali malformácie skeletu. Pri použití moxifloxacínu v terapeutickej dávke sa zistil zvýšený počet spontánnych potratov u opíc a králikov. U potkanov sa pri použití moxifloxacínu, ktorého dávka bola 63-krát vyššia ako ten odporúčaný.

Použitie u starších pacientov

Starší pacienti nemusia meniť dávkovací režim.

Použitie u detí

Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

špeciálne pokyny

Treba mať na pamäti, že pri predpisovaní Aveloxu sa zvyšuje riziko konvulzívnych záchvatov, preto sa liek predpisuje opatrne pacientom s ochoreniami CNS sprevádzanými kŕčmi alebo s predispozíciou na ich rozvoj alebo znížením prahu konvulzívnej pripravenosti, pretože ako aj pri podozrení na takéto ochorenia a stavy.

Pri používaní Aveloxu môže u niektorých pacientov dôjsť k predĺženiu QT intervalu. V tomto ohľade je potrebné vyhnúť sa lieku u pacientov s predĺžením QT intervalu, hypokaliémiou, ako aj na pozadí liečby antiarytmikami triedy 1 A (chinidín, prokaínamid) alebo antiarytmikami triedy 3 (amiodarón, sotalol), pretože skúsenosti s použitím moxifloxacínu u týchto pacientov sú obmedzené. Avelox sa má podávať s opatrnosťou spolu s liekmi, ktoré predlžujú QT interval (cisaprid, erytromycín, antipsychotiká, tricyklické antidepresíva), ako aj u pacientov so stavmi predisponujúcimi k arytmiám, ako je bradykardia, akútna ischémia myokardu. Stupeň predĺženia QT intervalu sa môže zvyšovať so zvyšujúcou sa koncentráciou lieku, preto neprekračujte odporúčanú dávku. Predĺženie QT intervalu je spojené so zvýšeným rizikom ventrikulárnych arytmií, vrátane polymorfnej komorovej tachykardie. U pacientov s pneumóniou nebola žiadna korelácia medzi plazmatickými koncentráciami moxifloxacínu a predĺžením QT intervalu. U žiadneho z 9 000 pacientov liečených moxifloxacínom sa nevyskytli kardiovaskulárne komplikácie a úmrtia súvisiace s QT. Avšak u pacientov s predispozíciou na arytmie môže použitie moxifloxacínu zvýšiť riziko vzniku ventrikulárnych arytmií.

Na pozadí terapie fluorochinolónmi, vr. moxifloxacínom, najmä u starších pacientov a pacientov užívajúcich glukokortikosteroidy (GCS), sa môže vyvinúť tendinitída a ruptúra ​​šľachy. Ak sa objaví bolesť alebo príznaky zápalu šľachy, prestaňte užívať Avelox a postihnutú končatinu vyložte.

Použitie širokospektrálnych antibakteriálnych liekov je spojené s rizikom vzniku pseudomembranóznej kolitídy. Toto treba mať na pamäti, ak sa počas liečby Aveloxom vyskytne ťažká hnačka. V takom prípade sa má liek prerušiť a má sa okamžite predpísať vhodná liečba.

Nepoužívajte Avelox spolu s etanolom (alkoholom).

Pri počiatočnom použití lieku existuje riziko vzniku reakcií z precitlivenosti a anafylaktických reakcií. Veľmi zriedkavo môže anafylaktická reakcia prejsť do anafylaktického šoku. V takýchto prípadoch by ste mali okamžite zastaviť podávanie lieku a prijať vhodné resuscitačné opatrenia (vrátane protišokovej liečby).

Pri použití chinolónov sú zaznamenané fotosenzitívne reakcie. Pri vykonávaní predklinických, klinických štúdií, ako aj pri používaní Aveloxu v klinickej praxi sa však nezaznamenali žiadne fotosenzitívne reakcie. Pacienti by sa však počas obdobia užívania lieku mali vyhýbať priamemu slnečnému žiareniu a UV žiareniu.

Pacienti rôznych etnických skupín nevyžadujú úpravu dávky.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Napriek skutočnosti, že moxifloxacín zriedkavo spôsobuje nežiaduce reakcie centrálneho nervového systému, o otázke možnosti vedenia auta alebo pohybu strojov sa rozhoduje individuálne po posúdení odpovede pacienta na užívanie lieku.

lieková interakcia

Úprava dávky nie je potrebná, keď sa Avelox podáva súbežne s atenololom, ranitidínom, doplnkami obsahujúcimi vápnik, teofylínom, perorálnymi kontraceptívami, glibenklamidom, itrakonazolom, digoxínom, morfínom, probenecidom (nepotvrdila sa žiadna klinicky významná interakcia s moxifloxacínom).

Kombinované použitie Aveloxu a antacíd, minerálov a vitamín-minerálnych komplexov vo vnútri môže narušiť absorpciu moxifloxacínu v dôsledku tvorby chelátových komplexov s polyvalentnými katiónmi obsiahnutými v týchto prípravkoch, a preto znížiť koncentráciu moxifloxacínu v krvnej plazme. V tejto súvislosti sa antacidá, antiretrovírusové a iné lieky obsahujúce vápnik, horčík, hliník, železo, sukralfát majú užívať najmenej 4 hodiny pred alebo 2 hodiny po požití Aveloxu.

Pri kombinovanom použití Aveloxu s warfarínom sa protrombínový čas a ďalšie parametre zrážania krvi nemenia.

U pacientov užívajúcich antikoagulanciá v kombinácii s antibiotikami, vr. s moxifloxacínom sa vyskytli prípady zvýšenej antikoagulačnej aktivity antikoagulancií. Rizikovými faktormi sú prítomnosť infekčného ochorenia (a sprievodný zápalový proces), vek a celkový stav pacienta. Napriek tomu, že interakcia medzi moxifloxacínom a warfarínom nie je zistená, u pacientov, ktorí sú súbežne liečení týmito liekmi, je potrebné sledovať INR a v prípade potreby upraviť dávku perorálnych antikoagulancií.

Moxifloxacín a digoxín navzájom významne neovplyvňujú farmakokinetické parametre.

Pri súčasnom použití aktívneho uhlia a perorálneho moxifloxacínu v dávke 400 mg sa systémová biologická dostupnosť lieku zníži o viac ako 80 % v dôsledku spomalenia jeho absorpcie. V prípade predávkovania bráni použitie aktívneho uhlia v skorom štádiu absorpcie ďalšiemu zvýšeniu systémovej expozície.

Absorpcia moxifloxacínu sa nemení pri súčasnom požití potravy (vrátane mliečnych výrobkov). Moxifloxacín sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Analógy lieku Avelox

Štrukturálne analógy účinnej látky:

• Vigamox;
• Moximac;
• moxín;
• moxifloxacín;
• Moxifur;
• Plevilox.

Analógy podľa farmakologickej skupiny (antibiotiká chinolóny a fluorochinolóny):

• Abaktal;
• Alcipro;
• Vigamox;
• Gatispan;
• Glevo;
• Zanocin;
• Zoflox;
• Quipro;
• Levolet R;
• levofloxacín;
• lomefloxacín;
• Microflox;
• Nevigramon;
• černosi;
• nolicin;
• norbaktín;
• norfloxacín;
• Ofloks;
• ofloxacín;
• oflocid;
• Oflocid forte;
• Palin;
• pefloxacín;
• Recipro;
• sifloky;
• Tavanic;
• Uniflox;
• Faktívny;
• floracid;
• Hyleflox;
• Ciprobay;
• Tsiprolet;
• ciprofloxacín;
• Cifran;
• Elefloky;
• Unikpef;
• Youtibid.

Ak neexistujú analógy liečiva pre účinnú látku, môžete sledovať nižšie uvedené odkazy na choroby, s ktorými príslušný liek pomáha, a pozrieť si dostupné analógy pre terapeutický účinok.