23.06.2020

Výpočet NMC na nákup liekov. Postup pri určovaní počiatočnej (maximálnej) ceny zmluvy, ceny zmluvy uzatvorenej s jedným dodávateľom (zhotoviteľom, vykonávateľom), pri nákupe liekov pre zdravotníckych pracovníkov


MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA RUSKEJ FEDERÁCIE

OBJEDNAŤ

Schválením Postupu na určenie počiatočnej (maximálnej) ceny zmluvy sa cena zmluvy uzatvorenej s výhradným dodávateľom(zhotoviteľ, vykonávateľ), pri obstarávaní lieky Pre lekárske využitie


Stratená platnosť 4. januára 2020 na základe
Príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruska z 19. decembra 2019 N 1064n
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
Dokument s vykonanými zmenami:
(Oficiálny internetový portál právnych informácií www.pravo.gov.ru, 25.07.2018, N 0001201807250022).
____________________________________________________________________


V súlade s časťou 22 článku 22 federálneho zákona z 5. apríla 2013 N 44-FZ „O zmluvnom systéme v oblasti obstarávania tovarov, prác, služieb na uspokojenie potrieb štátu a obcí“ (Zbierka zákonov Ruská federácia 2013, N 14, článok 1652; N 52, článok 6961; 2014, N 23, článok 2925; N 48, článok 6637; 2015, N 10, článok 1418; N 29, článok 4342, článok 4346; 2016, N 26, článok 3890; 2017, N 31, čl. 4780) a odsek 1 vyhlášky vlády Ruskej federácie z 8. februára 2017 N 149 „O federálnom výkonnom orgáne oprávnenom ustanoviť postup na určenie počiatočnej (maximálnej) ceny zmluva, cena zmluvy uzatvorenej s jediným dodávateľom (dodávateľom, umelcom), pri nákupe liekov na lekárske použitie“ (Zbierky právnych predpisov Ruskej federácie, 2017, č. 7, čl. 1088; č. 23, čl. 3359 )

objednávam:

1. Schvaľovať priložený Postup stanovenia počiatočnej (maximálnej) zmluvnej ceny, zmluvnej ceny uzatvorenej s jedným dodávateľom (zhotoviteľom, vykonávateľom), pri nákupe liekov na medicínske použitie.

2. Táto objednávka sa nevzťahuje na obstarávanie tovaru pre potreby štátu a samosprávy, ktorého oznámenia o realizácii sú zverejnené v jednotnom informačnom systéme v oblasti obstarávania alebo na oficiálnej webovej stránke Ruskej federácie na internetovej informácii a komunikačná sieť na zasielanie informácií o zadávaní objednávok na dodávku tovaru, vykonaní prác, poskytovaní služieb alebo výzvach na účasť, ktoré boli odoslané pred dátumom nadobudnutia účinnosti tejto objednávky.

minister
V.I.Skvortsova


Registrovaný
na ministerstve spravodlivosti
Ruská federácia
27. novembra 2017,
registrácia N 49016

Postup pri určovaní počiatočnej (maximálnej) zmluvnej ceny, ceny zmluvy uzatvorenej s jedným dodávateľom (zhotoviteľom, vykonávateľom) pri nákupe liekov na lekárske použitie

SCHVÁLENÉ
na objednávku
ministerstvo zdravotníctva
Ruská federácia
zo dňa 26. októbra 2017 N 871н

1. Tento postup vymedzuje jednotné pravidlá pre výpočet počiatočnej (maximálnej) zmluvnej ceny zákazníkom, zmluvnej ceny uzatvorenej s jediným dodávateľom (zhotoviteľom, vykonávateľom) (ďalej len NMCC) pri nákupe liekov na medicínske použitie (ďalej len označované ako lieky) na zabezpečenie štátnych a komunálnych potrieb.

2. Výpočet NMCC sa vykonáva podľa vzorca:

Kde:

n- množstvo dodaných liekov;

- cena za jednotku plánovanú na nákup i- liek s prihliadnutím na daň z pridanej hodnoty (ďalej len DPH) a veľkoobchodnú prirážku;
_______________
Poznámka pod čiarou sa stala neplatnou od 5. augusta 2018 - nariadenie ruského ministerstva zdravotníctva z 26. júna 2018 N 386n..



- Rozsah dodávky i- liek.

2_1. Pri výpočte NMCC, veľkoobchodné prirážky, ktorých výška by nemala presiahnuť maximálne sumy veľkoobchodných prirážok stanovené výkonnými orgánmi zakladajúcich subjektov Ruskej federácie ((Zhromaždené právne predpisy Ruskej federácie, 2010, N 16, čl. 1815; 2015, N 29, čl. 4367), sa uplatňujú pri nákupe liekov, ktoré sú zaradené do zoznamu životne dôležitých a základných liekov (okrem prípadov nákupu od výrobcu liekov):

a) na uspokojenie federálnych potrieb, ak NMCC nepresiahne desať miliónov rubľov, a tiež ak NMCC presiahne desať miliónov rubľov, za predpokladu, že cena jednotky lieku plánovaného na nákup nepresiahne cenu takéhoto lieku výrobok uvedený v štátnom registri maximálnych predajných cien výrobcov liekov lieky zaradené do zoznamu životne dôležitých a nevyhnutných liekov;

b) na uspokojenie potrieb zakladajúceho subjektu Ruskej federácie, komunálnych potrieb, ak NMCC nepresiahne veľkosť stanovenú najvyššou výkonný orgán štátnej moci zakladajúceho subjektu Ruskej federácie a jeho výška nepresahuje desať miliónov rubľov, a tiež ak NMCC presahuje sumu stanovenú najvyšším výkonným orgánom štátnej moci ustanovujúceho subjektu Ruskej federácie alebo presahuje desať miliónov rubľov, za predpokladu, že že jednotková cena lieku plánovaného na nákup nepresiahne cenu tohto lieku uvedenú v štátnom registri maximálnych predajných cien výrobcov liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých a základných liekov.
(Položka bola dodatočne zaradená od 5. augusta 2018 nariadením ruského ministerstva zdravotníctva zo dňa 26. júna 2018 N 386n)

3. Jednotková cena lieku plánovaného na nákup je stanovená jedným názvom (medzinárodný nechránený názov, ak taký názov neexistuje - podľa skupiny alebo chemického názvu, ako aj zloženia kombinovaného lieku) s prihliadnutím na ekvivalent dávkové formy a dávkovanie cez:

a) uplatňovanie metód ustanovených v častiach 2 a 8 článku 22 spolkového zákona „o zmluvnom systéme v oblasti obstarávania tovarov, prác, služieb na uspokojenie štátnych a komunálnych potrieb“ bez DPH a veľkoobchodných prirážok;

b) výpočet váženého priemeru ceny na základe všetkých štátnych (komunálnych) zmlúv uzatvorených objednávateľom alebo zmlúv o dodávke lieku plánovaného na nákup s prihliadnutím na ekvivalentné liekové formy a dávky za 12 mesiacov predchádzajúcich mesiacu výpočtu (ďalej len vážená priemerná cena), s výnimkou štátnych (mestských) ) zmlúv alebo dohôd o dodávke liekov potrebných na predpis pre pacienta, ak sú dostupné lekárske indikácie(individuálna intolerancia, zo zdravotných dôvodov) rozhodnutím lekárskej komisie lekárska organizácia:
nariadením ruského ministerstva zdravotníctva z 26. júna 2018 N 386n.

Kde:

- jednotková cena lieku bez DPH a veľkoobchodnej prirážky;

k- počet zakúpených liekov v ekvivalentných liekových formách a dávkach.

c) použitím ceny, ktorá sa vypočítava automaticky v jednotnom štátnom informačnom systéme v oblasti zdravotníctva (ďalej len referenčná cena) podľa odseku 4 tohto poriadku, o ktorej sa informácie poskytujú do jednotného informačného systému v prostredníctvom informačnej interakcie medzi týmito systémami.
_______________
13 ods. 13 článku 3 federálneho zákona z 29. júla 2017 N 242-FZ „O zmene a doplnení niektorých právnych predpisov Ruskej federácie o používaní informačných technológií v oblasti ochrany zdravia“ (Zbierky zákonov Ruská federácia, 2017, N 31, čl. .4791).

Ustanovenia písmena „c“ odseku 3 tohto Postupu sa do 1. januára 2019 nevzťahujú na použitie referenčnej ceny pri výpočte NMCC.
(Poznámka pod čiarou v znení neskorších predpisov, nadobudla účinnosť 5. augusta 2018 nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 26. júna 2018 N 386n.

Nariadenie vlády Ruskej federácie z 23. decembra 2015 N 1414 „O postupe pri fungovaní jednotného informačného systému v oblasti obstarávania“ (Zbierka právnych predpisov Ruskej federácie, 2016, N 2, čl. 324; 2017 , N 17, čl. 2565).

4. Výpočet referenčných cien sa vykonáva automaticky s prihliadnutím na objemy nákupov využitím prostriedkov jednotného štátneho informačného systému v oblasti zdravotníctva (ďalej len Jednotný štátny zdravotnícky informačný systém) od 1. januára, apríla 1, 1. júla a 1. októbra bežného roka v rámci jedného mena (medzinárodné rodový názov, ak takýto názov neexistuje - podľa skupiny alebo chemického názvu, ako aj zloženie kombinovaného lieku) s prihliadnutím na ekvivalentné liekové formy a dávkovanie (ďalej len skupina liekov) podľa nasledujúceho vzorca: :

Kde:

- ceny za jednotku lieku podľa zmlúv za 12 mesiacov predchádzajúcich mesiacu výpočtu z jednotného informačného systému v oblasti obstarávania bez DPH a veľkoobchodných prirážok;
(Odsek v platnom znení, nadobudol účinnosť 5. augusta 2018 nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 26. júna 2018 N 386n.
________________
Do 1.7.2019 sa pri výpočte ceny za jednotku lieku zohľadňujú údaje z uzatvorených zmlúv bez DPH, po r. určený dátum- údaje o realizovaných zmluvách bez DPH a veľkoobchodnej prirážky.
(Poznámka pod čiarou dodatočne zahrnutá od 5. augusta 2018 nariadením ruského ministerstva zdravotníctva zo dňa 26. júna 2018 N 386n)


- objem dodávky lieku za samostatná skupina lieky;

- jednotková cena lieku za samostatnú skupinu liekov.

5. Zákazník akceptuje za cenu jednotky lieku plánovanú na nákup minimálnu cenovú hodnotu z ním vypočítaných cien pri súčasnom použití spôsobov uvedených v bode 3. tohto poriadku.
nariadením ruského ministerstva zdravotníctva z 26. júna 2018 N 386n.

6. Ak nebola podaná žiadosť o účasť na obstarávaní podľa NMCC s jednotkovou cenou plánovaného nákupu lieku určenou podľa odseku 3 písm. a) tohto poriadku alebo váženou priemernou cenou, pri oznamovaní ďalší nákup ako jednotková cena plánovaného Pri nákupe lieku sa akceptuje referenčná cena.
_______________
Do 1. júla 2018, kedy je ohlásený ďalší nákup, sa za jednotkovú cenu lieku plánovaného na nákup považuje táto minimálna hodnota vypočítaná v súlade s časťami 2 - 6 článku 22 spolkového zákona z 5. apríla. , 2013 N 44-FZ „O zmluvnom systéme v oblasti obstarávania“ tovarov, prác, služieb na uspokojovanie potrieb štátu a obcí“ (Zbierka právnych predpisov Ruskej federácie, 2013, N 14, čl. 1652; N 52, čl. 6961; 2014, N 23, čl. 2925; N 48, čl. 6637; 2015, N 10, čl. 1418; N 29, čl. 4342, čl. 4346; 2016, N 26, čl. 3890).

7. Ak pri ohlásení ďalšieho nákupu nebola podaná ani jedna žiadosť o účasť na obstarávaní pre NMCC vypočítaná na základe referenčnej ceny, cena za jednotku lieku plánovaného na nákup sa určí zvýšením referenčná cena ukazovateľom smerodajnej odchýlky, ktorá sa vypočítava automaticky pomocou Jednotného systému štátnych zdravotníckych informácií podľa vzorca:

Kde:

- ukazovateľ smerodajnej odchýlky;

- hodnota jednotkovej ceny liečivá látka, prijaté za číslo zmluvy i;

n je počet hodnôt použitých pri výpočte;

- aritmetická stredná hodnota jednotky lieku vo vzorke.

8. Ak je nákup so zvýšenou referenčnou cenou vyhlásený za neplatný, ak neboli podané žiadne žiadosti o účasť na nákupe, jednotková cena lieku plánovaného na nákup sa opäť zvyšuje o smerodajnú odchýlku. Jednotková cena lieku plánovaného na nákup by zároveň nemala presiahnuť maximálnu hodnotu ceny obsiahnutú v štátnom registri registrovaných maximálnych predajných cien výrobcov liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých a základných liekov ( ďalej len register), berúc do úvahy ekvivalentné liekové formy a dávky.

9. Vo vzťahu k lieku zaradenému do zoznamu životne dôležitých a základných liekov (ďalej len VED), pre ktorý nie je stanovená referenčná cena, alebo nákup v NMCC vypočítaný podľa odseku 8 tohto poriadku je uznaná za neúspešnú, ak nebola predložená ani jedna žiadosť v obstarávaní; pri vyhlásení ďalšieho obstarávania sa za jednotkovú cenu lieku plánovaného na obstaranie považuje cena, ktorá nie je vyššia ako maximálna cena stanovená registrom, pričom do úvahy ekvivalentné dávkové formy a dávky.
(Doložka v platnom znení, nadobudla účinnosť 5. augusta 2018 nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 26. júna 2018 N 386n.

10. V súvislosti s liekom, ktorý nie je zahrnutý v zozname životne dôležitých a esenciálnych liekov, pre ktorý neexistuje referenčná cena, alebo nákup s NMCC vypočítaný v súlade s odsekom 8 tohto postupu sa považuje za neúspešný, ak nie je k dispozícii žiadna žiadosť o účasť v nákup sa odovzdá, pri oznámení ďalšieho nákupu sa jednotková cena lieku plánovaná na nákup zvýši o index deflátora podľa druhu ekonomická aktivita, ktoré určí ministerstvo ekonomický vývoj Ruskej federácie v rámci vypracovania prognózy sociálno-ekonomického vývoja Ruskej federácie a nemôže prekročiť maximálnu hodnotu návrhov od výrobcov (dodávateľov) liekov.
_______________
Používa sa prognózovaná hodnota indexu deflátora, ustanovená Ministerstvom hospodárskeho rozvoja Ruskej federácie pre príslušné odvetvie v súlade s nariadením vlády Ruskej federácie zo 14. novembra 2015 N 1234 „O postupe pri vypracovaní , ktorým sa upravuje, sleduje a kontroluje plnenie prognózy sociálno-ekonomického vývoja Ruskej federácie v strednodobom horizonte a uznanie niektorých aktov vlády Ruskej federácie za neplatné“ (Zbierka zákonov Ruskej federácie, 2015 , N 47, čl. 6598; 2017, N 38, čl. 5627), - "Chémia a výroba výrobkov z gumy a plastov."


Ak nebola podaná žiadosť o účasť na obstarávaní podľa NMCC vypočítaná zvýšením o index deflátora podľa druhu ekonomickej činnosti, jednotkovou cenou lieku plánovaného na nákup je cena vypočítaná na základe návrhov výrobcov ( dodávateľov) liekov.



Revízia dokumentu s prihliadnutím
pripravené zmeny a doplnky
JSC "Kodeks"

Pri výpočte NMCC sú zákazníci povinní uplatniť ustanovenia Federálny zákonč. 44-FZ. Existuje niekoľko najbežnejších metód na výpočet NMCC, ktoré zákazníci používajú pri nákupe liekov.

1. Metóda porovnateľných trhových cien (analýza trhu).

Ak sa opierame o odsek 6 článku 22 federálneho zákona č. 44-FZ zo dňa 4.5.2013. metóda porovnateľných trhových cien (analýza trhu) je najdôležitejšia pri určovaní a zdôvodňovaní NMCC bez ohľadu na to, aký druh tovaru bude zákazník nakupovať. O priorite tejto metódy, a to aj pri nákupe liekov zo zoznamu Vital and Essential Drugs hovoríme o aj v liste Ministerstva hospodárskeho rozvoja Ruskej federácie z 18. marca 2016 č. D28i-693.

S týmto všetkým, zákazník, bytie liečebný ústav, je povinná požadovať obchodné návrhy priamo od potenciálnych účastníkov obstarávania, ktorí majú licenciu na lekárenskú činnosť s oprávnením vykonávať veľkoobchodný predaj(prípadne s oprávnením vykonávať veľkoobchod s liekmi na lekárske použitie), alebo licenciu na výrobu lieky. Zákazník má právo uplatniť odporúčania na výpočet NMCC, ktoré boli schválené Ministerstvom hospodárskeho rozvoja Ruskej federácie príkazom č.567 zo dňa 2.10.2013.

Ak sú kupovanými liekmi lieky zo zoznamu životne dôležitých a nevyhnutných liekov, potom pri výpočte NMMC treba venovať pozornosť tomu, aby ceny ponúkané potenciálnymi účastníkmi (a teda aj vypočítané ceny za jednotku produktu) neboli vyššie. ako sú maximálne predajné ceny výrobcov (ďalej len MsP) + veľkoobchodné regionálne prirážky + DPH (10 %).

2. Tarifná metóda na výpočet NMCC.

Ak je predmetom kúpy liek zo zoznamu Vital and Essential Drugs a na žiadosť dodávateľa o komerčný návrh nebolo zodpovedané, zákazník má právo použiť na výpočet NMCC tarifnú metódu.

Je však potrebné zvážiť, že tarifná metóda bude zahŕňať PPSP + DPH (10 %) bez zohľadnenia regionálnych veľkoobchodných prirážok.

Rovnaký postoj k technológii výpočtu tarifnou metódou zastáva aj Ministerstvo hospodárskeho rozvoja Ruskej federácie, ktoré ho uverejňuje v liste č.D28-11 zo dňa 12.01.2015. Ak je náhle zakúpený medzinárodný nechránený názov s určitými technickými vlastnosťami vhodný pre viacerých obchodné názvy, zákazník má právo vybrať si najvyššiu aj najnižšiu hraničnú cenu od výrobcu.

3. Ďalšia metóda na výpočet NMCC.

Pri čítaní odseku 12 článku 22 federálneho zákona č. 44-FZ je zrejmé, že ak nie je možné určiť NMCC inými metódami uvedenými v časti 1 článku 22, zákazník má právo uchýliť sa k iným metódam výpočtu. Túto metódu môžu napríklad použiť zákazníci s obmedzeným financovaním z vyšších rozpočtov.

Zákazník vypočíta NMCC pomocou jednej z vyššie uvedených metód a ak prijatá cena prekročí pridelené limity pre tento artikel pre konkrétny nákup, zákazník zníži NMCC na sumu pridelených alokácií.

V súlade s časťou 22 článku 22 federálneho zákona z 5. apríla 2013 č. 44-FZ „O zmluvnom systéme v oblasti obstarávania tovarov, prác, služieb na uspokojenie potrieb štátu a obcí“ (Zbierky zákonov Ruská federácia, 2013, č. 14, čl. 1652, č. 52, čl. 6961, 2014, č. 23, čl. 2925, č. 48, čl. 6637, 2015, č. 10, čl. 1418, č. 29, čl. 4342, čl. 4346; 2016, č. 26, čl. 3890; 2017, č. 31, čl. 4780) a odsek 1 nariadenia vlády Ruskej federácie z 8. februára 2017 č. 149 „O federálnom výkonnom orgáne oprávnenom ustanoviť postup určovania počiatočnej (maximálnej) zmluvnej ceny, zmluvnej ceny uzavretej s jedným dodávateľom (dodávateľom, umelcom), pri nákupe liekov na lekárske použitie“ (Zbierky právnych predpisov Ruskej federácie , 2017, č. 7, čl. 1088; č. 23, čl. 3359) Objednávam:

Vi je objem dodávky i-tej drogy.

3. Jednotková cena lieku plánovaného na nákup je stanovená jedným názvom (medzinárodný nechránený názov, ak taký názov neexistuje - podľa skupiny alebo chemického názvu, ako aj zloženia kombinovaného lieku) s prihliadnutím na ekvivalentné liekové formy a dávky podľa:

a) uplatnenie metód uvedených v častiach 2-6 a 8 článku 22 spolkového zákona „o zmluvnom systéme v oblasti obstarávania tovarov, prác, služieb na uspokojenie potrieb štátu a obcí“, bez DPH a veľkoobchodu prirážky;

b) výpočet váženého priemeru ceny na základe všetkých štátnych (komunálnych) zmlúv uzatvorených objednávateľom alebo zmlúv o dodávke lieku plánovaného na nákup s prihliadnutím na ekvivalentné liekové formy a dávky za 12 mesiacov predchádzajúcich mesiacu výpočtu (ďalej len vážená priemerná cena), s výnimkou štátnych (mestských) ) zmlúv alebo dohôd o dodávke liekov nutných na lekársky predpis pacientovi za prítomnosti zdravotných indikácií (individuálna intolerancia, zo zdravotných dôvodov) rozhodnutím lekárskej komisie lekárskej organizácie:

,

Jednotková cena lieku bez DPH a veľkoobchodnej prirážky;

k je počet zakúpených liekov v ekvivalentných liekových formách a dávkach.

c) použitie ceny, ktorá sa počíta automaticky v jednotnom štátnom informačnom systéme v oblasti zdravotníctva (ďalej len referenčná cena) v súlade s týmto poriadkom, o ktorej sa informácie poskytujú do jednotného informačného systému v oblasti zdravotníctva. prostredníctvom informačnej interakcie medzi týmito systémami.

4. Výpočet referenčných cien sa vykonáva automaticky s prihliadnutím na objemy nákupov využitím prostriedkov jednotného štátneho informačného systému v oblasti zdravotníctva (ďalej len Jednotný štátny zdravotnícky informačný systém) od 1. januára, apríla 1, 1. júla a 1. októbra bežného roka v rámci jedného názvu (medzinárodný nechránený názov , ak taký názov neexistuje - podľa skupiny alebo chemického názvu, ako aj zloženia kombinovaného lieku), pričom sa berú do úvahy ekvivalentné liekové formy a dávkovanie (ďalej len skupina liekov) podľa nasledujúceho vzorca:

,

Ceny za jednotku lieku podľa zmlúv za 12 mesiacov predchádzajúcich mesiacu výpočtu z jednotného informačného systému v oblasti obstarávania bez DPH a veľkoobchodných prirážok;

Objem dodávky lieku pre samostatnú skupinu liekov;

Jednotková cena lieku pre konkrétnu skupinu liekov.

5. Za cenu jednotky lieku plánovanú na nákup zákazníkom sa považuje minimálna hodnota ním vypočítanej ceny v súlade s týmto postupom.

6. Ak nebola podaná žiadosť o účasť na obstarávaní podľa NMCC s jednotkovou cenou plánovaného nákupu lieku určenou podľa tohto postupu alebo váženou priemernou cenou, pri ohlásení ďalšieho nákupu sa použije referenčná cena lieku. jednotka lieku plánovaná na nákup je akceptovaná cena.

7. Ak pri ohlásení ďalšieho nákupu nebola podaná ani jedna žiadosť o účasť na obstarávaní pre NMCC vypočítaná na základe referenčnej ceny, cena za jednotku lieku plánovaného na nákup sa určí zvýšením referenčná cena ukazovateľom smerodajnej odchýlky, ktorá sa vypočítava automaticky pomocou Jednotného systému štátnych zdravotníckych informácií podľa vzorca:

,

Indikátor štandardnej odchýlky;

Hodnota jednotkovej ceny liečiva získaná pre zmluvu číslo i;

n je počet hodnôt použitých pri výpočte;

(ts) je aritmetický priemer na jednotku lieku vo vzorke.

8. Ak je nákup so zvýšenou referenčnou cenou vyhlásený za neplatný, ak neboli podané žiadne žiadosti o účasť na nákupe, jednotková cena lieku plánovaného na nákup sa opäť zvyšuje o smerodajnú odchýlku. Jednotková cena lieku plánovaného na nákup by zároveň nemala presiahnuť maximálnu hodnotu ceny obsiahnutú v štátnom registri registrovaných maximálnych predajných cien výrobcov liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých a základných liekov ( ďalej len register), berúc do úvahy ekvivalentné liekové formy a dávky.

9. Vo vzťahu k lieku zaradenému do zoznamu životne dôležitých a nevyhnutných liekov (ďalej len „VED“), pre ktorý nie je stanovená referenčná cena, alebo nákup s NMCC vypočítaný v súlade s týmto postupom je uznaný ako neúspešný, ak účasť na nákupe nebola podaná žiadosť, pri ohlásení ďalšieho nákupu sa ako jednotková cena plánovaného lieku akceptuje maximálna hodnota ceny stanovená registrom s prihliadnutím na ekvivalentné liekové formy a dávky.

10. V súvislosti s liekom, ktorý nie je zaradený medzi vitálne a esenciálne lieky, pre ktorý neexistuje referenčná cena, alebo nákup s NMCC vypočítaný v súlade s týmto postupom sa považuje za neúspešný, ak nie je k dispozícii žiadna žiadosť o účasť na nákupe. predkladá pri ohlásení najbližšieho nákupu jednotkovú cenu lieku plánovaného na nákup, zvyšuje sa o index deflátora pre druhy ekonomickej činnosti, ktoré určuje Ministerstvo hospodárskeho rozvoja Ruskej federácie v rámci vypracovania prognózy pre soc. -ekonomický rozvoj Ruskej federácie a nemôže prekročiť maximálnu hodnotu ponúk od výrobcov (dodávateľov) liekov.

Ak nebola podaná žiadosť o účasť na obstarávaní podľa NMCC vypočítaná zvýšením o index deflátora podľa druhu ekonomickej činnosti, jednotkovou cenou lieku plánovaného na nákup je cena vypočítaná na základe návrhov výrobcov ( dodávateľov) liekov.

_____________________________

*(1) Ustanovenie 2 časti 10 článku 31 federálneho zákona z 5. apríla 2013 č. 44-FZ „O zmluvnom systéme v oblasti obstarávania tovarov, prác, služieb na uspokojenie potrieb štátu a obcí“ ( Zhromaždené právne predpisy Ruskej federácie, 2013, č. 14, čl. 1652; č. 52, čl. 6961; 2014, č. 23, čl. 2925; 2015, č. 27, čl. 4001; č. 29, čl. 4353; 2016, č. 1, čl. 10; č. 27, čl. 4298; 2017, č. 1, čl. 30).

*(2) Odsek trinásty odsek 13 článku 3 federálneho zákona z 29. júla 2017 č. 242-FZ „o zmene a doplnení niektorých legislatívnych aktov Ruskej federácie v otázkach uplatňovania informačných technológií v oblasti ochrany zdravia“ (Zbierka právnych predpisov Ruskej federácie, 2017, č. 31, čl. 4791).

*(3) Ustanovenia tohto Postupu sa do 1. júla 2018 neuplatňujú s ohľadom na použitie referenčnej ceny pri výpočte NMCC.

*(4) Nariadenie vlády Ruskej federácie z 23. decembra 2015 č. 1414 „O postupe pri fungovaní jednotného informačného systému v oblasti obstarávania“ (Zbierka právnych predpisov Ruskej federácie, 2016, č. 2 , čl. 324; 2017, č. 17, čl. 2565).

*(5) Do 1. júla 2018 sa pri ohlásení ďalšieho nákupu za jednotkovú cenu lieku plánovaného na nákup považuje táto minimálna hodnota vypočítaná v súlade s časťami 2-6 článku 22 spolkového zákona z 5. apríla 2013 č. 44-FZ „O zmluvnom systéme v oblasti obstarávania tovarov, prác, služieb na uspokojenie štátnych a komunálnych potrieb“ (Zbierky zákonov Ruskej federácie, 2013, č. 14, čl. 1652; 52, čl. 6961, 2014, č. 23, čl. 2925, 48, čl. 6637, 2015, č. 10, čl. 1418, č. 29, čl. 4342, čl. 4346, 2016 č. 26, čl. 3890).

*(6) Používa sa prognózovaná hodnota indexu deflátora, ustanovená Ministerstvom hospodárskeho rozvoja Ruskej federácie pre príslušný priemysel v súlade s nariadením vlády Ruskej federácie zo dňa 14. novembra 2015 č. 1234 „Dňa postup pri vypracovaní, úprave, monitorovaní a kontrole plnenia prognózy sociálno-ekonomického rozvoja Ruskej federácie v strednodobom horizonte a uznanie niektorých aktov vlády Ruskej federácie za už neplatné“ (Zbierka zákonov). Ruskej federácie, 2015, č. 47, čl. 6598; 2017, č. 38, čl. 5627), - "Chémia a výroba výrobkov z gumy a plastov".

Prehľad dokumentov

Stanovili sa jednotné pravidlá pre výpočet počiatočnej (maximálnej) ceny zákazky a ceny zákazky uzatvorenej s jedným dodávateľom (zhotoviteľom, realizátorom) na štátne obstarávanie liekov na medicínske použitie. Vzorec je daný.

Pri výpočte sa používa najmä jednotková cena lieku plánovaná na nákup s prihliadnutím na DPH a veľkoobchodnú prirážku, ktorá sa zisťuje okrem iného aj použitím referenčnej ceny. Uvedený je vzorec na výpočet referenčných cien.

Postup sa nevzťahuje na obstarávania, ktorých oznámenia sú zverejnené v jednotnom informačnom systéme alebo na federálnej webovej stránke na zverejňovanie informácií o zadávaní zákaziek alebo výziev na účasť, ktoré boli zaslané predo dňom nadobudnutia účinnosti týchto pravidiel.

Ruské ministerstvo zdravotníctva uvádza Nová objednávka odôvodnenie ceny liekov. Zachováva princíp výberu minimálnej ceny zo štyroch kalkulovaných. V článku sa dozviete, prečo je nový postup lepší a ako ho môže zákazník využiť pri zdôvodňovaní ceny.

Príkaz MZ zo dňa 26.10.2017 č. 871n už nie je platný. Postup určuje nový príkaz MZ č.1064n zo dňa 19.12.2019. Zachováva zásadu výberu minimálnej ceny zo štyroch vypočítaných metódou porovnateľných trhových cien, tarifnú metódu pre zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov, váženú priemernú cenu z uzatvorených zmlúv a referenčnú cenu v Jednotnom informačnom systéme.

Zákazník vypočíta NMCC pre každú zo štyroch metód a vyberie tú najmenšiu ako konečnú. Ten vypočíta cenu za jednotku lieku bez DPH. Veľkoobchodné prirážky je možné uplatniť len na lieky na zozname životne dôležitých a esenciálnych liekov. Vo všetkých ostatných prípadoch vypočítate cenu bez veľkoobchodných prirážok.

Ktoré lieky boli vyradené z konania o stanovení NMCC na nákup liekov

Nový postup sa nevzťahuje na všetky lieky. Postup sa nevzťahuje na lieky, ktoré sa nevyrábajú sériovo a vyrábajú sa priamo lekárenské organizácie- drogy v čase potreby. Pri nákupe od dodávateľa potravín v prípade poskytnutia zdravotná starostlivosť v naliehavých a núdzové situácie zákazníci tento postup nemôžu uplatniť. Cenu môžete zdôvodniť iba metódou porovnateľných trhových cien a nákupom potrebného lieku.

Ruské ministerstvo zdravotníctva zavádza nový postup zdôvodňovania cien liekov. Zachováva princíp výberu minimálnej ceny zo štyroch kalkulovaných. Z článku sa dozviete, prečo je nový postup lepší a ako ho môže zákazník využiť pri zdôvodňovaní ceny.

Prečítajte si nové pravidlá

Päť výnimiek pri výpočte váženej priemernej ceny podľa novej objednávky

Neberte do úvahy váženú priemernú cenu zákaziek, ak:

1. zmluva bola uzavretá rozhodnutím lekárskej komisie pre konkrétneho pacienta s individuálnou neznášanlivosťou alebo zo zdravotných dôvodov;

2. V zmluve sú uvedené jednotkové ceny pre jednozložkové lieky, ale kupujete viaczložkové lieky alebo súpravy. Táto výnimka neplatí, ak zmluva na jednozložkové lieky bola uzavretá v rámci súťažného konania;

3. zmluvu s liekom, ktorý už nie je v Ruskej federácii. Takéto informácie nájdete na webovej stránke roszdravnadzor.ru;

4. zostávajúca doba použiteľnosti lieku dodávaného na základe zmluvy sa líši o 20 % alebo viac od doby použiteľnosti stanovenej v zmluve. Napríklad zmluva určuje zostatkovú trvanlivosť 12 mesiacov, ale dodávateľ dodáva zostatkovú trvanlivosť 24 mesiacov.

5. zmluvy s pokutami a penále v súvislosti s neplnením alebo nesprávnym plnením záväzkov zo strany dodávateľa.

Ako bol zákazník potrestaný za chybu v jednom z troch spôsobov odôvodnenia NMCC podľa vyhlášky MZ č. 871-n

Nemocnica zakúpila liek INN Vinpocetine s NMCK za 273 093 rubľov. Keď manažér zmluvy použil tri metódy na zdôvodnenie ceny lieku, aby dospel k priemeru, urobil chybu. V tarifnej metóde vzal cenu 3,23 rubľov. za 1 ml, ale mal účtovať 1,62 rubľov. Pri výbere takejto hodnoty z štátny register nadhodnotil maximálne predajné ceny výrobcov liekov o 29 380 rubľov. FAS uznal špecialistu vinným a nariadil mu zaplatiť pokutu 20 000 rubľov. (Uznesenie o uložení správneho trestu č. 69-12-34/2018/48 zo dňa 30.08.2018).

Priložené súbory

  • Vzor zmluvy o dodávke lieku na lekárske použitie.docx