je medzi nimi pomerne časté ochorenie rôzne skupiny populácia. Prvým signálom jeho vývoja je vzhľad ťažká slabosť, ako aj únava. V čom všeobecná analýza krv vykazuje znateľný pokles hladín hemoglobínu. Korekcia tohto stavu by sa mala vykonávať pod dohľadom lekára pomocou rôznych liekov, ako aj alternatívne techniky. Dobrý účinok možno dosiahnuť konzumáciou lieku, ako je Sobifer Durules. Dnes budeme hovoriť o správne použitie a vlastnosti tohto liečivé zloženie.
Aké je zloženie Sorbifer Durules?
Každá tableta lieku obsahuje bezvodý síran železnatý v množstve tristodvadsať miligramov, ako aj šesťdesiat miligramov kyseliny askorbovej. Okrem toho liek obsahuje aj ďalšie zložky - polyvidón, polyetén, karbomér a stearát horečnatý. Medzi pomocné zložky patrí aj makrogol, hydroxypropylmetylcelulóza, oxid titaničitý, parafín, oxid železitý. Posledné komponenty sa nachádzajú v obale tabletu.
Liek vyzerá ako okrúhle tablety s bikonvexným tvarom. Sú namaľované v svetlo žltá farba a majú na jednej strane rytinu v tvare písmena „Z“. Na lome vidno sivé jadro s charakteristickým zápachom.
Inštrukcie
Liek sa vyrovná s anémiou vďaka kompetentnej kombinácii železa a kyseliny askorbovej. Síran ferum (železo) zabezpečuje doplnenie nedostatku tohto prvku v tkanivách tela, vitamín C výrazne zlepšuje procesy jeho vstrebávania. Liečivo sa vyrába pomocou jedinečných technológií nazývaných Durules. Vďaka nim dochádza k postupnému a rovnomernému uvoľňovaniu iónov železa zo špeciálnych matríc.
Táto vlastnosť liečivej kompozície pomáha eliminovať možnosť aktívneho a prudkého zvýšenia množstva železa vo vnútri tráviaci trakt, teda jeho ióny nedráždia sliznice tráviaceho traktu.
Aké je použitie Sorbifer Durules?
Návod na použitie Sobifer Durules je predpísaný na prevenciu nedostatku železa v Ľudské telo a na liečbu anémie spôsobenej nedostatkom tejto látky.
Liek je predpísaný jednou tabletou dvakrát denne. Je vhodné užívať dvakrát denne, asi pol hodiny pred jedlom. Ak sa u pacienta objavia vedľajšie účinky vo forme nevoľnosti alebo nepríjemnej chuti v ústach, mal by prejsť na jednorazovú dávku liečivej kompozície.
Tablety Sobifer Durules sa majú užívať s tekutinou a množstvo by malo byť aspoň pol pohára. Tablety pred užitím nerozdeľujte ani nežuvajte, liek prehltnite vcelku.
Počas obdobia nosenia dieťaťa je režim užívania Sobifer Durules mierne odlišný. V prvom a druhom trimestri tehotenstva nastávajúcej matke Oplatí sa užívať jednu tabletu raz denne, bližšie k pôrodu (v posledných troch mesiacoch), ako aj vo fáze dojčenie Odporúčané množstvo sa môže zvýšiť na jednu tabletu dvakrát denne. Terapia by sa mala vykonávať výlučne pod dohľadom ošetrujúceho lekára. Ak je užívanie lieku určené na obnovenie hladiny železa a množstva hemoglobínu, konzumácia by mala pokračovať dva mesiace. To umožňuje tvorbu zásob železa v depe. IN ťažké prípady Pri anémii môže liečba trvať dlhšie – až dva až tri mesiace.
Na odstránenie anémie z nedostatku železa môžete užívať až štyri tablety lieku denne, pričom toto množstvo rozdelíte na dve dávky.
Aké sú analógy Sorbifer Durules?
Majú podobné zloženie a pôsobenie. lieky, ako „síran železitý+ kyselina askorbová“, „Fenuls 100“ a tiež „Ferroplex“.
Pred nahradením predpísaného lieku analógom by ste sa mali poradiť so svojím lekárom.
Aké sú kontraindikácie pre Sorbifer Durules?
Liek nemožno použiť, ak má pacient precitlivenosť na niektorú z jeho zložiek. Taktiež sa nemôže použiť pri stenóze pažeráka alebo pri obštrukčných zmenách tráviaceho traktu. Sobifer Durules je zakázané konzumovať pri zvýšenom obsahu železa v bunkách tela (hemosideróza, hemochromatóza), ako aj pri nesprávnom využívaní železa (anémia olova, sideroblastická anémia, hemolytická anémia).
Tento liek nemožno použiť u detí mladších ako dvanásť rokov kvôli nedostatku klinických údajov.
Aké sú vedľajšie účinky lieku Sorbifer Durules?
Stojí za zváženie, že užívanie Sobifer Durules môže vyvolať vývoj množstva vedľajších účinkov, a to nevoľnosť, vracanie a bolesť brucha. Pacient môže vyvinúť hnačku, ako aj zápchu. Pravdepodobnosť vedľajších účinkov sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou lieku. Niekedy sa u pacientov objavia ďalšie zriedkavejšie komplikácie, a to ulcerózne lézie pažeráka, stenóza pažeráka, alergické prejavy (vyrážky a svrbenie), ako aj bolesti hlavy, slabosť, závraty a kožná hypertermia.
Predávkovanie
V prípade predávkovania liekom by ste mali okamžite vyhľadať lekársku pomoc, opláchnuť žalúdok a vypiť surové vajce alebo mlieko. Podáva sa aj deferoxamín.
Sobifer Durules sa môže užívať len podľa predpisu lekára.
Aktívne zložky
Síran železnatý
- kyselina askorbová (Vit. C) (kyselina askorbová)
Forma uvoľňovania, zloženie a balenie
Filmom obalené tablety svetlošedožltá, okrúhla, bikonvexná, s razením „Z“ na jednej strane; na jadre lomu sivá, s charakteristickým zápachom.
Pomocné látky: stearan horečnatý, povidón K-25, polyetylénový prášok, karbomér 934R.
Zloženie škrupiny: hypromelóza, makrogol 6000, oxid titaničitý, žltý oxid železitý, tuhý parafín.
30 ks. - tmavé sklenené fľaše (1) - kartónové obaly.
50 ks. - tmavé sklenené fľaše (1) - kartónové obaly.
farmakologický účinok
Železné železo (Fe(II)), ako zložka protoporfyrínovej prostetickej skupiny hemoglobínu (Hb), hrá dôležitú úlohu pri väzbe a transporte kyslíka a oxidu uhličitého.
Železo z protoporfyrínovej skupiny cytochrómov hrá kľúčovú úlohu v procese transportu elektrónov. V týchto procesoch je zachytávanie a uvoľňovanie elektrónov možné vďaka reverzibilnej prechodovej reakcii Fe (II) ↔ Fe (III).
Železo sa vo významnom množstve nachádza aj vo svalovom myoglobíne.
Kyselina askorbová podporuje vstrebávanie a vstrebávanie železa (stabilizuje ión Fe (II) a bráni jeho premene na ión Fe (III).
Mechanizmus akcie
Trvalé uvoľňovanie iónov Fe(II) je výsledkom technológie tabliet Durules. Počas prechodu cez gastrointestinálny trakt sa ióny Fe (II) kontinuálne uvoľňujú z poréznej matrice tablety Durules počas 6 hodín. Pomalé uvoľňovanie účinnej látky zabraňuje vzniku patologicky vysokých lokálnych koncentrácií železa. Použitím lieku Sorbifer Durules sa teda zabráni poškodeniu sliznice.
Železo je nevyhnutnou zložkou organizmu, nevyhnutnou pre tvorbu Hb a vznik oxidačných procesov v živých tkanivách. Liek sa používa na odstránenie nedostatku železa. Plastová matrica tabliet Sorbifer Durules je v tráviacej šťave úplne inertná, ale pôsobením črevnej peristaltiky sa úplne rozpadne, keď sa účinná látka úplne uvoľní.
Farmakokinetika
Odsávanie a rozvod
Železo sa vstrebáva z dvanástnika a proximálnej časti tenké črevo. Stupeň absorpcie železa viazaného v heme je približne 20 % a železa neviazaného v heme je 10 %. Pre efektívnu absorpciu musí byť železo vo forme Fe(II).
Po perorálnom podaní sa kyselina askorbová úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Kyselina chlorovodíková v žalúdku stimuluje vstrebávanie železa, redukuje ho z Fe (III) na Fe (II). Kyselina askorbová zlepšuje vstrebávanie železa a zvyšuje biologickú dostupnosť liek.
Asi 1/3 železa vstupujúceho do krvi sa viaže na apotransferín, ktorého molekula sa premieňa na transferín. Komplex železo-transferín je transportovaný do cieľových orgánov a po naviazaní na receptory umiestnené na povrchu ich buniek sa endocytózou dostáva do cytoplazmy. V cytoplazme sa železo oddeľuje a rekombinuje s apoferritínom. Apoferitín oxiduje železo na Fe(III) a flavoproteíny sa podieľajú na redukcii železa.
"Durules" je technológia, ktorá zaisťuje postupné uvoľňovanie účinnej látky (iónov železa), rovnomerný prísun liek. Užívanie 100 mg 2-krát denne poskytuje o 30 % vyššiu absorpciu železa zo Sorbifer Durules v porovnaní s inými prípravkami železa.
Uložené vo forme feritínu alebo hemosiderínu v hepatocytoch a bunkách fagocytárneho makrofágového systému, malé množstvo - vo forme myoglobínu vo svaloch
Metabolizmus a vylučovanie
Fe(II) vstupujúce do črevných epiteliálnych buniek podlieha intracelulárnej oxidácii na Fe(III), ktorý sa viaže na apoferitín. Časť apoferitínu sa dostáva do krvi, druhá časť dočasne zostáva v bunkách črevného epitelu vo forme feritínu, ktorý sa do krvi dostáva po 1-2 dňoch alebo sa vylučuje z tela stolicou pri deskvamácii epiteliálnych buniek.
T 1/2 je 6 hodín.
Neexistujú žiadne údaje o farmakokinetike lieku u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek alebo u starších pacientov.
Indikácie
- anémia z nedostatku železa, prevencia a liečba;
- stavy sprevádzané nedostatkom železa;
- prevencia nedostatku železa počas tehotenstva, laktácie a u darcov krvi.
Kontraindikácie
- precitlivenosť na zložky lieku;
- patologické procesy sprevádzané zvýšeným ukladaním železa (napríklad hemochromatóza, hemosideróza);
- pravidelné transfúzie krvi;
- iné typy anémie, ktoré nesúvisia s nedostatkom železa (aplastická, hemolytická anémia, talasémia, megaloblastická anémia) alebo spôsobené poruchou využitia železa (sideroachrestická anémia, anémia spôsobená otravou olovom);
- stenóza pažeráka, črevná obštrukcia a/alebo obštrukčné zmeny v gastrointestinálnom trakte;
- akútne krvácanie z gastrointestinálneho traktu;
- spoločné používanie s parenterálne liekyžľaza;
- stavy spojené s kyselinou askorbovou: hyperoxalúria, oxalátové obličkové kamene;
- tromboflebitída, sklon k trombóze;
- deti mladšie ako 12 rokov (kvôli nedostatku klinických údajov).
Opatrne
Peptický vred žalúdka a dvanástnika, zápalové ochoreniačrevá (enteritída, divertikulitída, ulcerózna kolitída, Crohnova choroba).
Starší vek pacienta (kvôli nedostatku adekvátnych klinických údajov).
Choroby pečene, obličiek (kvôli nedostatku adekvátnych klinických údajov), akútne infekčné a zápalové procesy.
Dávkovanie
Liek sa užíva perorálne.
Tableta sa nemá deliť, žuvať, držať v ústach ani cmúľať. Tableta sa má prehltnúť celá a zapiť vodou. Tablety sa môžu užívať pred jedlom alebo počas jedla, v závislosti od individuálnej tolerancie zo strany gastrointestinálneho traktu.
Neužívajte tabletky, keď ležíte.
Liečba
Dospelí a tínedžeri nad 12 rokov - Zvyčajne odporúčaná počiatočná dávka sú 2 tablety denne. V prípade potreby, napríklad s rozvojom nežiaducich reakcií, je možné dávku znížiť (1 tableta/deň).
Pacienti s anémia z nedostatku železa v prípade potreby možno dávku zvýšiť na 3-4 tablety/deň v 2 dávkach (ráno a večer).
Maximálna dávka sú 4 tablety/deň.
Prevencia a liečba počas tehotenstva
Dĺžka užívania sa stanovuje individuálne, na základe laboratórnych parametrov charakterizujúcich stav metabolizmu železa. Liečba má pokračovať, kým sa nedosiahne optimálna koncentrácia hemoglobínu a neobnovia sa laboratórne parametre metabolizmu železa v krvnej plazme. Na ďalšie doplnenie depa môže byť potrebné pokračovať v užívaní lieku približne 2 mesiace. Typicky je trvanie liečby významnej straty železa 3-6 mesiacov. Je potrebné vziať do úvahy oficiálne miestne smernice týkajúce sa vhodného používania liekov obsahujúcich železo na liečbu a prevenciu anémie spojenej s nedostatkom železa.
Špeciálne skupiny pacientov
Pacienti s poruchou funkcie pečene a obličiek: Vzhľadom na nedostatok adekvátnych klinických údajov sa liek má užívať s opatrnosťou.
starší pacienti
Deti a dospievajúci do 18 rokov: liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 12 rokov.
Vedľajšie účinky
Zo strany krvi a lymfatický systém: paroxyzmálna nočná hemoglobinúria, erytropoetická porfýria alebo porphyria cutanea tarda.
Zvonku imunitný systém: precitlivenosť, žihľavka, anafylaxia.
Z nervového systému:bolesť hlavy, závraty, slabosť, podráždenosť.
Zvonku dýchací systém, orgány hrudník a mediastinum: opuch hrtana, bolesť hrdla. Náhodné vystavenie prípravkom obsahujúcim železo Dýchacie cesty môže viesť k ireverzibilnej bronchiálnej nekróze (najmä u starších pacientov a pacientov, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním).
nevoľnosť, bolesť brucha, hnačka, hnačka, zmeny stolice, dyspepsia, vracanie, gastritída, ulcerózne lézie pažeráka, stenóza pažeráka, plynatosť, zafarbenie zubov (pri nesprávnom použití tabliet), vredy v ústach.
Pre kožu a podkožné tkanivá: kožná vyrážka, svrbenie.
Z močového systému: pri použití vo vysokých dávkach - hyperoxalúria a tvorba oxalátových obličkových kameňov.
Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu: pocit tepla.
Obdobie po registrácii
Počas obdobia po registrácii boli hlásené: Nežiaduce reakcie, ktorých frekvencia nie je známa.
Zvonku zažívacie ústrojenstvo: ulcerózne lézie ústnej sliznice*.
* pozorované pri nesprávnom použití, keď sa tablety žuvajú, rozpúšťajú alebo držia v ústach. Starší pacienti a pacienti s poruchami prehĺtania sú vystavení riziku vzniku poškodenia pažeráka a bronchiálnej nekrózy pri náhodnom vdýchnutí.
Hlásenie nežiaducich reakcií
Poskytovanie informácií o podozreniach na nežiaduce účinky liekov je veľmi dôležitý bod, ktorý umožňuje nepretržité sledovanie pomeru rizika a prínosu liekov.
Predávkovanie
Relatívne nízka dávka železa môže spôsobiť príznaky intoxikácie. Už dávka železa ekvivalentná 20 mg/kg môže vyvolať niektoré príznaky intoxikácie a pri obsahu železa nad 60 mg/kg sa predpokladá rozvoj prejavov intoxikácie. Obsah železa ekvivalentný 200-250 mg/kg môže byť smrteľný.
Symptómy
Stanovenie koncentrácie železa v sére môže pomôcť posúdiť závažnosť otravy. Hoci koncentrácia železa nie vždy dobre koreluje so symptómami, koncentrácia železa meraná 4 hodiny po požití indikuje závažnosť otravy nasledovne:
- menej ako 3 mcg / ml - mierna otrava;
- 3-5 mcg / ml - stredná otrava;
- >5 mcg/ml – ťažká otrava.
Cmax železa sa stanoví 4-6 hodín po požití železa.
Mierna a stredná otrava: vracanie a hnačka sa môžu objaviť do 6 hodín po požití.
Ťažká otrava:ťažké vracanie a hnačka, letargia, metabolická acidózašok, gastrointestinálne krvácanie, kóma, kŕče, hepatotoxicita a neskôr gastrointestinálna stenóza. Ťažká toxicita spôsobuje aj nekrózu pečene a žltačku, hypoglykémiu, poruchy krvácania, oligúriu, zlyhanie obličiek a pľúcny edém.
Predávkovanie soľami železa je nebezpečné najmä u detí. nízky vek.
Príčinou môže byť predávkovanie kyselinou askorbovou ťažká acidóza A hemolytická anémia u citlivých jedincov (deficit glukóza-6-fosfátdehydrogenázy).
Liečba
1. Dajte mlieko a tekutinu, vracanie(Čo najskôr)
2. Výplach žalúdka 5 % roztokom a soľnými laxatívami (napríklad síran sodný v dávke 30 g pre dospelých): mlieko a vajcia v kombinácii s 5 g uhličitanu bizmutitého ako zmäkčovadlá.
Po výplachu žalúdka sa podá 5 g deferoxamínu rozpusteného v 50-100 ml vody a tento roztok sa ponechá v žalúdku. Na stimuláciu črevnej aktivity sa dospelým pacientom môže perorálne podávať roztok manitolu alebo sorbitolu. Spôsobenie hnačky u detí, najmä v mladom veku, môže byť nebezpečné a neodporúča sa.
Pacientov treba starostlivo sledovať, aby sa predišlo aspirácii.
3. Na röntgene tablety dávajú tieň, takže pomocou röntgenu brušná dutina je možné identifikovať zostávajúce tablety po vyvolanom zvracaní.
4. Dimercaprol by sa nemal používať, pretože so železom tvorí toxické komplexy.
Deferoxamín je špecifický liek, ktorý tvorí chelátový komplex so železom. Pri akútnej ťažkej otrave u detí sa má deferoxamín vždy predpisovať v dávke 90 mg/kg IM, potom 15 mg/kg IV, až kým koncentrácia železa v sére nezodpovedá celkovej väzbovej kapacite séra pre železo. Ak je rýchlosť infúzie príliš vysoká, môže sa vyvinúť arteriálna hypotenzia.
5. Pri menej závažnej intoxikácii sa deferoxamín predpisuje IM v dávke 50 mg/kg až do maximálnej dávky 4 g.
6. V prípade ťažkej intoxikácie: pri šokovom stave a/alebo kóme a pri zvýšenej koncentrácii železa v sére (>90 mmol/l u detí, >142 mmol/l u dospelých) treba ihneď začať s intenzívnou podpornou liečbou . V prípade šoku sa vykonáva transfúzia krvi alebo plazmy, v prípade je predpísaná oxygenoterapia respiračné zlyhanie.
Liekové interakcie
Sorbifer Durules sa nemá kombinovať s nasledujúcimi liekmi:
ciprofloxacín- pri spoločnom použití sa absorpcia ciprofloxacínu zníži o 50 %, takže existuje nebezpečenstvo, že jeho plazmatická koncentrácia nedosiahne terapeutickú úroveň;
levofloxacín- pri spoločnom použití sa absorpcia levofloxacínu znižuje;
moxifloxacín- pri spoločnom použití sa biologická dostupnosť moxifloxacínu zníži o 40 %. Pri súčasnom použití moxifloxacínu a Sorbifer Durules sa má medzi užitím týchto liekov dodržať maximálny možný časový interval, ktorý sa rovná najmenej, 6 h;
norfloxacín- pri spoločnom použití sa absorpcia norfloxacínu zníži približne o 75 %;
ofloxacín- pri spoločnom použití sa absorpcia ofloxacínu zníži približne o 30 %;
- pri použití spolu s liekmi obsahujúcimi železo sa pozoroval prudký pokles absorpcie mykofenolátmofetilu o 90 %.
Pri používaní lieku Sorbifer Durules spolu s liekmi uvedenými nižšie môže byť potrebné zmeniť ich dávku. Medzi užitím lieku Sorbifer Durules a ktoréhokoľvek z týchto liekov sa má zachovať maximálny možný interval najmenej 2 hodiny:
výživové doplnky, s obsahom vápnika alebo horčíka, ako aj antacidové lieky, obsahujúce hliník, vápnik alebo horčík - tvoria komplexy so soľami železa, čím sa navzájom zhoršujú vstrebávanie;
kaptopril- pri súčasnom použití s kaptoprilom sa jeho AUC zníži v priemere o 37 %, pravdepodobne v dôsledku chemická reakcia v gastrointestinálnom trakte;
zinok- pri súčasnom použití sa znižuje absorpcia solí zinku;
klodronát- štúdie in vitro ukázali, že prípravky obsahujúce železo tvoria komplex s klodronátom. Hoci štúdie in vivo neboli vykonané, možno predpokladať, že súbežné podávanie klodronátu znižuje absorpciu klodronátu;
deferoxamín- pri spoločnom použití sa absorpcia deferoxamínu aj železa znižuje v dôsledku tvorby komplexov;
levodopa a karbidopa- pri kombinovanom použití síranu železnatého s levodopou a karbidopou - pravdepodobne v dôsledku tvorby komplexov - sa biologická dostupnosť levodopy u zdravých dobrovoľníkov zníži o 50 % a karbidopy - o 75 %;
metyldopa (ľavotočivá)- pri kombinácii so soľami železa (síranom a glukonátom železa) s metyldopou, pravdepodobne v dôsledku tvorby chelátových komplexov, biologická dostupnosť metyldopy klesá, čo môže zhoršiť jej antihypertenzný účinok;
penicilamín- pri použití penicilamínu spolu so soľami železa - pravdepodobne v dôsledku tvorby chelátových komplexov - je znížená absorpcia penicilamínu aj solí železa;
alendronát- v štúdii in vitro prípravky obsahujúce železo tvorili komplexy s alendronátom, čím sa znižuje jeho absorpcia. Výsledky in vivo nie sú dostupné;
risedronát- v štúdii in vitro prípravky obsahujúce železo tvorili komplexy s risedronátom. Hoci táto interakcia nebola skúmaná in vivo, očakáva sa, že absorpcia risedronátu sa zníži, ak sa podáva spolu;
tetracyklín- pri spoločnom použití sa absorpcia tetracyklínu znižuje, preto keď kombinované použitie Má sa zachovať maximálny možný časový interval, ktorý je medzi dávkami aspoň 3 hodiny. Užívanie liekov obsahujúcich železo zhoršuje enterohepatálny cyklus doxycyklínu pri perorálnom aj intravenóznom podaní, preto je potrebné vyhnúť sa kombinovanému použitiu týchto liekov;
hormóny štítna žľaza - pri súčasnom použití liekov obsahujúcich železo a tyroxínu môže dôjsť k zníženiu absorpcie tyroxínu, čo môže viesť k zlyhaniu substitučnej liečby;
cimetidín- keď sa Sorbifer Durules používa spolu s cimetidínom, zníženie kyslosti žalúdka spôsobené cimetidínom znižuje absorpciu železa.
Iné interakcie
S doplnky železa a iné lieky, ktoré obsahujú železo- možná akumulácia železa v pečeni; zvyšuje sa pravdepodobnosť predávkovania železom.
S pankreatín, cholestyramín- dochádza k zníženiu absorpcie železa z gastrointestinálneho traktu.
S metyldioxyfenylalanín- znížená absorpcia metyldioxyfenylalanínu v ústna dutina o 61-73 %.
S tokoferol- aktivita oboch liekov klesá.
S GKS- možná zvýšená stimulácia erytropoézy.
S alopurinol- Možná akumulácia železa v pečeni.
S kyselina acetohydroxámová - Aktivita oboch liekov klesá.
S chloramfenikol -Účinnosť doplnkov železa klesá. Tlmí sa tvorba červených krviniek a znižuje sa koncentrácia hemoglobínu.
S etanol- zvyšuje sa vstrebávanie a riziko toxických komplikácií.
S kyselina etidronová - aktivita kyseliny etidronovej klesá. Má sa užiť najskôr 2 hodiny po užití Sorbifer Durules.
Interakcie spojené s kyselinou askorbovou
Zvyšuje koncentráciu salicyláty v krvi (zvyšuje riziko vzniku kryštalúrie), etinylestradiol, benzylpenicilín a tetracyklíny. Znižuje koncentráciu perorálne antikoncepčné prostriedky. A orálne antikoncepčné prostriedky tiež znižujú absorpciu a asimiláciu kyseliny askorbovej. Zvyšuje aktivitu noradrenalínu. Znižuje antikoagulačný účinok deriváty kumarínu, heparín. Zlepšuje vstrebávanie prípravkov železa v črevách, ako aj železa z potravy (v dôsledku prenosu Fe (III) → Fe (II)). Zvyšuje celkovú svetlú výšku. Môže ovplyvniť účinnosť disulfiramu pri liečbe chronického alkoholizmu. Súčasné použitie kyseliny askorbovej a deferoxamínu zvyšuje vylučovanie železa.
Interakcia produkty na jedenie a nápoje
Pri použití Sorbifer Durules s čajom, kávou, vajcami, mliečnymi výrobkami, celozrnným pečivom, cereáliami alebo potravinami bohatými na vlákninu môže dôjsť k zníženiu vstrebávania železa.
Čerstvé šťavy a alkalické nápoje znižujú vstrebávanie a asimiláciu kyseliny askorbovej. Časový interval medzi užitím lieku a konzumáciou týchto produktov by mal byť aspoň 2 hodiny.
špeciálne pokyny
Liek je účinný len pri ochoreniach sprevádzaných nedostatkom železa. Pred začatím liečby je potrebné diagnostikovať nedostatok železa. Pri iných typoch anémie bez nedostatku železa (anémia spôsobená infekciou, anémia sprevádzajúca chronické choroby, talasémia a iné anémie), užívanie lieku je kontraindikované.
Vzhľadom na riziko vzniku vredov v ústach a na prevenciu sfarbenia zubnej skloviny sa tableta nemá žuvať, držať v ústach ani rozpúšťať.Tableta sa má prehltnúť celá a zapiť vodou.
Užívanie doplnkov železa môže spôsobiť sčernenie stolice.
Počas liečby perorálnymi doplnkami železa môže dôjsť k exacerbácii zápalových resp peptické vredy Gastrointestinálny trakt.
Liek by sa nemal používať pri infekčných a zápalových procesoch (akútne dýchacie cesty). vírusová infekcia, bolesť hrdla, zápal pľúc a pod.), pretože v tomto prípade sa železo hromadí v mieste zápalu a nemá žiadny účinok terapeutický účinok. Prípravky železa podľa in vitro štúdií zvyšujú patogenitu niektorých mikroorganizmov a môžu negatívne ovplyvniť prognózu infekčných ochorení.
Hyposiderémia spojená so zápalovými syndrómami nie je citlivá na liečbu železom.
Pri užívaní lieku je možný falošne pozitívny výsledok testu na skrytú krv v stolici.
Kyselina askorbová v moči môže skresliť výsledky pri stanovení cukru v moči.
Ak chcete zlepšiť vstrebávanie železa z čriev, súčasne s liečbou by ste mali jesť dobre, jesť mäsové výrobky, zeleninu a ovocie.
Liek sa nesmie užívať so silným čajom, kávou alebo mliekom. Konzumácia veľkého množstva čaju inhibuje vstrebávanie železa.
Počas liečby by ste nemali piť alkohol.
Liečba sa nemá ukončiť ihneď po normalizácii koncentrácie hemoglobínu a počtu červených krviniek. Aby ste vytvorili „zásobník“ železa v tele, musíte liek užívať ešte aspoň 1-2 mesiace.
Náhodné požitie liekov obsahujúcich železo do dýchacieho traktu môže viesť k nezvratnej bronchiálnej nekróze. Preto ak náhodne vdýchnete úlomky tabliet, mali by ste okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Aby sa predišlo riziku možného predávkovania železom, je potrebná osobitná opatrnosť, ak sa užívajú iné doplnky železa
Vplyv na schopnosť riadiť vozidiel a mechanizmov
Sorbifer Durules neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Takéto údaje nie sú k dispozícii.
Vzhľadom na nedostatok adekvátnych klinických údajov sa má liek používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Použitie v starobe
Vzhľadom na nedostatok adekvátnych klinických údajov v starší pacienti liek sa má používať s opatrnosťou.
Podmienky výdaja z lekární
Liek je dostupný na lekársky predpis.
Podmienky a obdobia skladovania
Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote 15° až 25°C. Čas použiteľnosti - 3 roky.
Liek patriaci do skupiny antianemík je Sorbifer Durules. Návod na použitie predpisuje užívanie tabliet na doplnenie nedostatku železa v tele, zvýšenie hladiny hemoglobínu a na anémiu.
Forma a zloženie uvoľnenia
Sorbifer sa vyrába v tabletách po 160 mg v kartónovom balení po 30-50 ks. Každá tableta je potiahnutá povlakom pozostávajúcim z parafínu, oxidu železitého, oxidu titaničitého, hypromelózy a makrogolu. Hlavnými účinnými látkami sú kyselina askorbová 60 mg a síran železnatý 100 mg.
Liek Sorbifer Durules je dostupný v lieková forma tablety na perorálne podanie. Majú okrúhly tvar, bikonvexný povrch a žltú farbu. Liečivo obsahuje niekoľko hlavných účinných látok, ich obsah v jednej tablete je:
- Síran železnatý - 300 mg.
- Vitamín C (kyselina askorbová) - 60 mg.
Tablety Sorbifer Durules sú balené vo fľaštičke z tmavého skla v množstve 30 a 50 kusov. Kartónová škatuľa obsahuje jednu fľašu tabliet a návod na použitie lieku.
Indikácie na použitie
S čím Sorbifer pomáha? Tablety sú predpísané:
- s anémiou (kvôli nedostatku železa);
- s nedostatkom železa v tele;
- ako profylaktický prostriedok u tehotných a dojčiacich žien a darcov krvi.
Inštrukcie na používanie
Sorbifer sa užíva perorálne. Filmom obalené tablety sa nemajú deliť ani žuť. Tableta sa má prehltnúť celá a zapiť aspoň polovicou pohára tekutiny. Dospelí a dospievajúci majú predpísanú 1 tabletu 1-2 krát denne.
V prípade potreby je možné u pacientov s anémiou z nedostatku železa zvýšiť dávku na 3-4 tablety denne v 2 dávkach (ráno a večer) počas 3-4 mesiacov (až do doplnenia zásob železa v tele). Počas tehotenstva a laktácie sa na účely prevencie predpisuje 1 tableta denne; Na liečbu sa predpisuje 1 tableta 2-krát denne (ráno a večer).
Liečba má pokračovať, kým sa nedosiahne optimálna hladina hemoglobínu. Na ďalšie doplnenie skladu možno budete musieť pokračovať v užívaní lieku ďalšie 2 mesiace.
Prečítajte si tiež: ako užívať analóg, ak je v tele nedostatok železa.
farmakologický účinok
Sorbifer Durules je kombinovaný produkt, ktorý sa používa na normalizáciu hladín železa počas odlišné typy anémia. Vďaka pôsobeniu aktívnych zložiek lieku, síranu železnatého a kyseliny askorbovej, tento prostriedok nápravy má antianemické vlastnosti.
Liečivo sa vyznačuje vysokou absorpciou s postupným uvoľňovaním iónov železa, čím nedochádza k presýteniu železom v krvi a gastrointestinálnom trakte. Vitamín C a síran železnatý zabezpečujú transport kyslíka a tvorbu hemoglobínu.
Kyselina askorbová pôsobí ako antioxidant a kolagén, ktorý podporuje regeneráciu tkanív. Sorbifer Durules sa používa, ak má pacient zhoršenú absorpciu železa, ako aj s jeho chronickým nedostatkom v tele.
Kontraindikácie
- trombóza a tromboflebitída;
- paralelné užívanie liekov obsahujúcich železo, problémy s absorpciou železa v tele;
- diabetes mellitus a intolerancia fruktózy;
- hemosideróza a hemochromatóza;
- stenóza gastrointestinálneho traktu;
- iné typy anémie;
- alergie na lieky;
- deti (do 12 rokov);
- urolitiáza a iné vážnych chorôb obličky
Na zápal a peptický vred gastrointestinálneho traktu sa liek používa len podľa pokynov a pod dohľadom lekára.
Vedľajšie účinky
Počas užívania tabliet Sorbifer Durules je možné vyvinúť množstvo patologických negatívnych reakcií z rôznych orgánov a systémov:
- Nervový systém - závraty, periodické bolesti hlavy, celková slabosť.
- Alergické reakcie - vyrážka na koži, svrbenie, špecifické patologické zmeny vo forme opuchu a vyrážky, pripomínajúce popálenie žihľavou.
- Tráviaci systém – nevoľnosť, periodické vracanie, bolestivé pocity v brušnej oblasti, dysfunkcia čriev (zápcha alebo hnačka). Zriedkavo sa môžu vyvinúť ulcerózne lézie stien žalúdka, dvanástnika, ako aj zúženie (stenóza) pažeráka.
Zriedkavo bola pozorovaná hypertermia kože. Negatívne patologické reakcie závisia od dávky. Ak sa vyvinú, potrebu prestať užívať tablety Sorbifer Durules alebo upraviť dávkovanie určuje ošetrujúci lekár.
Deti, tehotenstvo a dojčenie
Počas tehotenstva a laktácie je možné použiť liek Sorbifer Durules podľa indikácií. Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich mladších ako 12 rokov.
špeciálne pokyny
Počas liečby sa farba stolice môže zmeniť na tmavú, čo je spôsobené uvoľňovaním nevstrebaného železa. Táto reakcia je fyziologickou normou a nevyžaduje úpravu dávkovania alebo vysadenie lieku.
Liekové interakcie
Liek by ste nemali kombinovať s ciprofloxacínom, norfloxacínom, levofloxacínom, ofloxacínom a moxifloxacínom.
Kombinácia sa neodporúča prídavné látky v potravinách obsahujúci vápnik a horčík, klodronát, cimetidín, levodopu, zinok, desferoxamín, metyldopu, tetracyklín, penicilínamín, hormóny štítnej žľazy, pankreatín, etanol a tokoferol so Sorbiferom. Interval medzi užívaním liekov by mal byť kratší ako dve hodiny.
Kombinácia lieku s kyselinou askorbovou môže viesť k predávkovaniu železom.
Absorpčný proces lieku sa zhoršuje pri kombinácii s mliekom, vajcami, čajom, kávou, džúsmi, chlebom a potravinami bohatými na rastlinnú vlákninu. Absorpciu negatívne ovplyvňujú aj perorálne kontraceptíva a chloramfenikol.
Analógy lieku Sorbifer
Analógy sú určené štruktúrou:
- Vitrum Superstress.
- Enfamili sa železom.
- Biovitálny elixír.
- Ferro Folgamma.
- Ferretab.
- Komplex Pikovit.
- Likeferr 100.
- Maltofer Fol.
- Ferronal.
- Biofer.
- Deti Junior.
- Merz špeciálne dražé.
- Totema.
- Ferronal 35.
- Gyno Tardiferon.
- Maltofer.
- Stresový vzorec so železom.
- Ferrum Lek.
- Heferol.
- Viacnásobné aktívne karty.
Analógy sú určené na liečbu nedostatku železa:
- Enfamil Premium 2.
- Cirkus Vitrum.
- Ferrogrademet.
- Fenuly 100.
- Aloe sirup so železom.
- Tardiferon.
- Actiferrin compositum.
- Ferroplex.
- Hemopher.
- Ferrinovať.
- Venofer.
- Ferlatum.
Podmienky a cena dovolenky
Priemerné náklady na Sorbifer (tablety č. 30) v Moskve sú 387 rubľov. Vydáva sa na lekársky predpis.
Sorbifer Durules uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote 15...25 C. Čas použiteľnosti lieku je 3 roky.
Zobrazenia príspevku: 273
INN: Kyselina askorbová, síran železnatý
Výrobca: CJSC "EGIS Pharmaceutical Plant", licencovaná spoločnosťou Astra Zeneca, Švédsko
Anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikácia: Prípravky železa (železnaté) na perorálne podávanie
Registračné číslo v Kazašskej republike:č. RK-LS-5 č. 005192
Inštrukcie
Obchodné meno
Sorbifer® Durules®
Medzinárodný nechránený názov
Lieková forma
Filmom obalené tablety
Zlúčenina
Jeden tableta obsahuje
účinné látky: síran železnatý suchý 320 mg (ekvivalent 100 mg železa (II)), kyselina askorbová 60 mg,
Pomocné látky: povidón (K-25), polyetylénový prášok, karbomér 934 R, stearan horečnatý,
zloženie škrupiny: hypromelóza, makrogol 6000, oxid titaničitý E 171, žltý oxid železitý E 172, tuhý parafín.
Popis
Tablety sú šošovkovitého tvaru, mierne bikonvexné, okrovo potiahnuté, žltej farby, s vyrytým „Z“ na jednej strane, s charakteristickým zápachom.
Farmakoterapeutická skupina
Stimulanty hematopoézy. Doplnok železa. Fe++ prípravky na perorálne podanie.
ATX kód B03AA
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
„Durules“ je špeciálna výrobná technológia, ktorá zaisťuje postupné, dlhodobé uvoľňovanie účinnej látky (iónov železa) a rovnomerný prísun liečiva.
Železo sa absorbuje predovšetkým v dvanástnik A proximálnej časti jejunum.
Absorpcia železa viazaného v heme je asi 20 % a železa neviazaného v heme asi 10 %. Pre efektívnu absorpciu musí byť železo vo forme Fe(II). Po perorálnom podaní sa kyselina askorbová úplne absorbuje gastrointestinálny trakt. Kyselina chlorovodíková v žalúdku a kyselina askorbová stimulujú vstrebávanie železa a znižujú ho z Fe 3+ na Fe 2+. Prítomnosť kyseliny askorbovej v liečive vytvára priaznivejšie podmienky pre vstrebávanie železa v črevách a zlepšuje biologickú dostupnosť liečiva. Železo Fe 2+ (feri forma) vstupujúce do buniek črevného epitelu podlieha intracelulárnej oxidácii na Fe 3+ (forma ferri), ktoré sa viaže na apoferitín. Časť apoferitínu sa dostáva do krvi, druhá časť dočasne zostáva v bunkách črevného epitelu vo forme feritínu, ktorý sa do krvi dostáva po 1-2 dňoch alebo sa vylučuje z tela stolicou pri deskvamácii epiteliálnych buniek.
Asi 1/3 železa vstupujúceho do krvi sa viaže na apotransferín, ktorého molekula sa premieňa na transferín. Komplex železo-transferín je transportovaný do cieľových orgánov a po naviazaní na receptory umiestnené na povrchu ich buniek sa endocytózou dostáva do cytoplazmy. V cytoplazme sa železo disociuje z transferínu a rekombinuje sa s apoferritínom. Apoferitín oxiduje železo na Fe 3+ a flavoproteíny sa podieľajú na redukcii železa.
Neexistujú žiadne údaje o farmakokinetike lieku u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek.
Farmakodynamika
Železo je základnou zložkou organizmu, nevyhnutnou pre tvorbu hemoglobínu a realizáciu oxidačných procesov v živých tkanivách. Účinná látka obsiahnuté v biologicky indiferentnej plastovej matrici s hubovitou štruktúrou. Pri prechode cez gastrointestinálny trakt z poréznej matrice tabliet (do 6 hodín) dochádza k nepretržitému uvoľňovaniu železnatých iónov. Filmový povlak tablety a porézna matrica poskytujú dlhodobé uvoľňovanie iónov železa. Filmový obal tablety, ktorý sa pôsobením peristaltiky čriev úplne rozpadne a uvoľní účinnú látku, pomáha zabrániť rozpusteniu tablety v žalúdku. Pomalé uvoľňovanie iónov železa nevedie k vytvoreniu vysokej lokálnej koncentrácie, čím sa zabráni podráždeniu sliznice gastrointestinálneho traktu.
Železo sa ukladá vo významných množstvách ako myoglobín vo svaloch.
Kyselina askorbová spomaľuje rozklad feritínu blokovaním autofágie feritínu feritínovými lyzozómami a transformáciou na hemosiderín.
Kyselina askorbová urýchľuje vstrebávanie železa v gastrointestinálnom trakte, redukuje neviazané hémové železo (III) na železo (II) v žalúdku.
Indikácie na použitie
Prevencia a liečba anémie z nedostatku železa
Návod na použitie a dávkovanie
Tableta sa má užiť celá, bez žuvania a najmenej pol hodiny pred jedlom, s pol pohárom vody.
Tablety by ste nemali užívať v ľahu.
Dospelí a tínedžeri nad 12 rokov:
U pacientov s anémiou z nedostatku železa II-III, ak je to potrebné, na odporúčanie lekára možno dávku zvýšiť na 3-4 tablety 2-krát denne (ráno a večer).
Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, dávka sa môže znížiť na polovicu (1 tableta denne).
Trvanie liečby:
Dĺžka liečby sa určuje individuálne na základe výsledkov laboratórnych údajov o metabolizme železa.
Liečba sa má vykonávať až do normalizácie hladín hemoglobínu pod kontrolou hladín Fe v krvi a pokračovať, kým sa zásoba železa úplne nenasýti, ďalšie 2 mesiace. Pri ťažkom nedostatku železa je priemerná dĺžka liečby 3-6 mesiacov.
Vedľajšie účinky
Často (>1/100)
Nevoľnosť, bolesť brucha, hnačka, zápcha
Zriedkavo (<1/100)
- ulcerózne lézie pažeráka, stenóza pažeráka
Frekvencia neznáma (nestanovené z dostupných údajov):
Hypersenzitívne reakcie (napr. vyrážka, anafylaktická reakcia, angioedém)
Hlásenia o podozreniach na nežiaduce reakcie
Poskytovanie údajov o suspektných nežiaducich účinkoch lieku je veľmi dôležité, aby sa umožnilo nepretržité monitorovanie pomeru rizika a prínosu lieku. Zdravotnícki pracovníci by mali poskytnúť informácie o akýchkoľvek podozreniach na nežiaduce reakcie kontaktom uvedeným na konci pokynov, ako aj prostredníctvom národného systému hlásenia.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na aktívnu alebo inú neaktívnu zložku lieku
Stenóza pažeráka a/alebo iné obštrukčné zmeny v tráviacom trakte
Zvýšený obsah železa v tele (hemosideróza, hemochromatóza)
Opakované krvné transfúzie
Iné typy anémie, ktoré nesúvisia s nedostatkom železa, pokiaľ sa u iného typu anémie nevyvinie nedostatok železa
Deti mladšie ako 12 rokov (kvôli nedostatku klinických údajov)
Liekové interakcie
- ciprofloxacín: Súbežné užívanie znižuje absorpciu ciprofloxacínu približne o 50 %, takže existuje riziko, že obsah ciprofloxacínu v krvnej plazme bude nižší, ako je potrebné pre terapeutický účinok.
- levofloxacín: Súčasné použitie znižuje absorpciu levofloxacínu.
-moxifloxacín: Súbežné užívanie znižuje biologickú dostupnosť moxifloxacínu takmer o 40 %, preto, ak je potrebné súčasné užívanie, je potrebné zabezpečiť čo najdlhšiu dobu medzi užitím moxifloxacínu a Sorbifer Durules.
- norfloxacín: Súbežné užívanie znižuje absorpciu norfloxacínu približne o 75 %.
- ofloxacín: Súbežné užívanie znižuje absorpciu ofloxacínu približne o 30 %.
Pri použití Sorbifer Durules súčasne s nasledujúcimi liekmi môže byť potrebná úprava dávkovania týchto liekov. Odporúčaný minimálny časový interval medzi užitím Sorbifer Durules a týmito liekmi by mal byť aspoň 2 hodiny:
- vápnik alebo doplnky stravy obsahujúce uhličitan horečnatý, ako aj hydroxid hlinitý alebo vápenatý, antacidá obsahujúce uhličitan horečnatý, spolu so soľami železa tvoria komplex, ktorý znižuje vzájomné vstrebávanie.
- kaptopril: Súbežné užívanie znižuje plochu pod krivkou závislosti plazmatickej koncentrácie od času pre kaptopril približne o 37 %, pravdepodobne v dôsledku chemických reakcií v gastrointestinálnom trakte.
- zinok: súčasné užívanie znižuje vstrebávanie solí zinku.
- klodronát: výskum in vitro ukázali, že prípravky obsahujúce železo tvoria komplexnú zlúčeninu s klodronátom; súčasné použitie môže znížiť absorpciu klodronátu.
- deferoxamín: pri súčasnom použití sa znižuje absorpcia deferoxamínu a železa v dôsledku tvorby komplexnej zlúčeniny.
- levodopa: Pri súčasnom použití síran železnatý znižuje biologickú dostupnosť jednotlivých dávok levodopy približne o 50 % a jednotlivých dávok karbidopy o 75 %, pravdepodobne v dôsledku tvorby chelátového komplexu.
- metyldopa: Pri súčasnom použití so soľami železa (síran železnatý alebo glukonát) je biologická dostupnosť metyldopy znížená, pravdepodobne v dôsledku tvorby chelátového komplexu.
- penicilamín: Súbežné užívanie penicilamínu a solí železa znižuje ich vstrebávanie, pravdepodobne v dôsledku tvorby chelátového komplexu.
- risedronát: vykonaná v in vitroŠtúdie ukázali, že prípravky obsahujúce železo tvoria komplexné zlúčeniny s risedronátom. Hoci neboli vykonané žiadne štúdie liekových interakcií v vivo možno predpokladať, že súčasné užívanie týchto liekov znižuje absorpciu risedronátu.
- tetracyklíny: pri súčasnom užívaní sa znižuje absorpcia tetracyklínov a železa. Ak je potrebné súčasné použitie, odporúčaný minimálny časový interval medzi užitím Sorbifer Durules a týmito liekmi by mal byť aspoň 3 hodiny. Pri perorálnom podaní železo inhibuje enterohepatálnu cirkuláciu oxytetracyxínu (doxycyklínu), ako aj pri intravenóznom podaní.
- hormóny štítnej žľazy: pri súčasnom použití prípravkov železa a tyroxínu je možné zníženie absorpcie tyroxínu, čo znižuje účinnosť substitučnej liečby.
- cimetidín: pri súčasnom použití zníženie tvorby žalúdočnej kyseliny spôsobené cimetidínom znižuje absorpciu železa. Preto by intervaly medzi užívaním týchto liekov mali byť aspoň 2 hodiny.
- chloramfenikol: Pri súčasnom užívaní môže byť klinický účinok liečby železom oneskorený.
Pri súčasnom užívaní lieku s čajom, kávou, vajcami, mliečnymi výrobkami, pšeničným chlebom, kašou alebo potravinami bohatými na rastlinnú vlákninu môže dôjsť k zníženiu absorpcie železa.
Interakcie spojené s kyselinou askorbovou:
Zvyšuje koncentráciu salicyláty v krvi (zvyšuje riziko vzniku kryštalúrie), etinylestradiol, benzylpenicilín, A tetracyklíny. - znižuje koncentráciu orálne antikoncepčné prostriedky.
Zvyšuje aktivitu noradrenalínu.
Znižuje antikoagulačný účinok deriváty kumarínu, heparín.
Zlepšuje vstrebávanie prípravkov železa v črevách, ako aj železa z potravy (v dôsledku premeny Fe 3+ na Fe 2+).
Zvyšuje celkovú klírens etylalkohol.
Môže ovplyvniť účinnosť disulfiram pri liečbe chronického alkoholizmu.
Súčasné použitie kyseliny askorbovej a deferoxamín zvyšuje vylučovanie železa.
Kyselina acetylsalicylová, perorálne kontraceptíva, čerstvé šťavy a alkalické nápoje znižujú vstrebávanie a vstrebávanie kyseliny askorbovej.
špeciálne pokyny
Pri použití lieku sa objaví tmavnutie stolice, ktoré nemá klinický význam.
Droga sa používa opatrne pri žalúdočných a dvanástnikových vredoch, zápalových ochoreniach čriev (enteritída, divertikulitída, ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), chronických ochoreniach pečene a obličiek.
Komplexné laboratórne a inštrumentálne monitorovanie účinnosti liečby sa odporúča vykonávať každých 7-14 dní v závislosti od priebehu anémie.
Liek je účinný len pri nedostatku železa. Pred začatím liečby je potrebné potvrdiť diagnózu nedostatku železa (nízky obsah železa v sére, vysoká celková väzbová kapacita železa v sére).
Liek je neúčinný pri iných typoch anémie, ktoré nie sú spôsobené nedostatkom železa (infekčná anémia, anémia spojená s chronickými ochoreniami, talasémia).
Tehotenstvo a laktácia
Liek sa môže používať počas tehotenstva a laktácie v terapeutických dávkach.
Vlastnosti účinku lieku na schopnosť obsluhovať vozidlo alebo potenciálne nebezpečné stroje.
Neovplyvňuje.
Predávkovanie
Relatívne nízke množstvo železa môže spôsobiť príznaky intoxikácie. Existujú dôkazy, že obsah železa ekvivalentný 20 mg/kg už môže spôsobiť niektoré symptómy intoxikácie a pri obsahu železa nad 60 mg/kg sa rozvoj takýchto symptómov očakáva. Obsah železa ekvivalentný 200-250 mg/kg môže byť smrteľný.
Symptómy:
Menej ako 3 mcg/ml – mierna otrava
3-5 mcg/ml – stredne ťažká otrava
> 5 mcg/ml – ťažká otrava
Maximálna koncentrácia železa sa stanoví 4-6 hodín po požití železa.
Mierna až stredne ťažká otrava: Zvracanie a hnačka sa môžu objaviť do 6 hodín po požití.
Ťažká otrava: silné vracanie a hnačka, letargia, metabolická acidóza, šok, gastrointestinálne krvácanie, kóma, kŕče, hepatotoxicita, neskôr gastrointestinálna stenóza. Ťažká toxicita spôsobuje aj nekrózu pečene a žltačku, hypoglykémiu, poruchy krvácania, oligúriu, zlyhanie obličiek a pľúcny edém.
Predávkovanie soľami železa je nebezpečné najmä u detí v ranom veku.
Predávkovanie vitamínom C môže spôsobiť ťažkú acidózu a hemolytickú anémiu u citlivých jedincov (deficit glukóza-6-fosfátdehydrogenázy).
Liečba:
Vo vnútri vyvolávajú mlieko alebo zvracanie.
Výplach žalúdka 5% roztokom hydrogénuhličitanu sodného a soľnými laxatívami (napríklad síran sodný v dávke 30 g pre dospelých); mlieko a vajcia v kombinácii s 5 g uhličitanu bizmutitého ako zmäkčovadlá.
Po výplachu žalúdka sa podá 5 g deferoxamínu rozpusteného v 50-100 ml vody a tento roztok sa ponechá v žalúdku. Na stimuláciu črevnej aktivity sa dospelým pacientom môže perorálne podávať roztok manitolu alebo sorbitolu. Spôsobenie hnačky u detí, najmä v mladom veku, môže byť nebezpečné a neodporúča sa. Pacientov treba starostlivo sledovať, aby sa predišlo aspirácii.
Na röntgenovom snímku tablety dávajú tieň, takže pomocou röntgenového snímku brucha môžete identifikovať tablety, ktoré zostali po výplachu žalúdka a vyvolanom zvracaní. Odporúča sa predpísať intravenóznu infúziu chelátových zlúčenín (edetát sodný, vápenatý, 500 mg/500 ml vo forme dlhej infúzie). Dimercaprol by sa nemal používať, pretože vytvára toxické komplexy so železom. Desferoxamín je špecifický liek, ktorý so železom tvorí chelátový komplex. Pri akútnej, ťažkej otrave u detí sa má desferoxamín vždy predpisovať v dávke 90 mg/kg intramuskulárne, potom 15 mg/kg intravenózne, kým obsah železa v krvnom sére nezodpovedá väzbovej kapacite séra pre železo. Ak je rýchlosť infúzie príliš vysoká, môže sa vyvinúť hypotenzia. V menej závažných prípadoch intoxikácie sa desferoxamín predpisuje intramuskulárne v dávke 50 mg/kg až do maximálnej dávky 4 g Pri ťažkej intoxikácii: v šokovom stave a/alebo v kóme a v prípade zvýšenej hladiny železa v sére (> 90 mmol/l u detí, > 142 mmol/l u dospelých), treba okamžite začať intenzívnu podpornú starostlivosť. Pri šoku sa vykonávajú transfúzie krvi alebo plazmy, pri zlyhaní dýchania je predpísaná oxygenoterapia. Po odstránení intoxikácie sa počas liečby odporúča sledovať hladinu železa v krvnom sére.
Uvoľňovacia forma a balenie
30 a 50 tabliet je umiestnených v hnedých sklenených fľašiach s polyetylénovým uzáverom FG-7, zabezpečeným proti manipulácii a vybavených akordeónovým tlmičom nárazov. Fľaša je spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku vložená do kartónovej škatule.
Podmienky skladovania
4.8
24 recenzií
Triediť
podľa dátumu
Žiadny liek sa nemôže porovnávať z hľadiska účinnosti + kvality + ceny, môžete to sledovať sami. Sorbifer plne vyhovuje európskym aj ukrajinským normám na liečbu anémie z nedostatku železa. Pre tých, ktorí majú vedľajší účinok v podobe nevoľnosti, užívajte tabletky na noc – podľa rovnakých noriem. Sorbifer obsahuje kyselinu askorbovú -60 mg, ktorá... ziadny liek sa neda porovnavat v ucinnosti + kvalita + cena, to si mozes odsledovat sam. Sorbifer plne vyhovuje európskym aj ukrajinským normám na liečbu anémie z nedostatku železa. Pre tých, ktorí majú vedľajší účinok v podobe nevoľnosti, užívajte tabletky na noc – podľa rovnakých noriem. Sorbifer obsahuje kyselinu askorbovú -60 mg, ktorá zvyšuje vstrebávanie železa do tela 2-3 krát a tým zvyšuje účinnosť liečby. Matrica "Durules" je predĺžený účinok lieku, ktorý minimalizuje vedľajšie účinky doplnky železa, takže sorbifer má lepšiu znášanlivosť v porovnaní s inými pankreasmi. Doplnky železa nikdy neužívajte ráno nalačno. Lepšie medzi jedlami. Pamätajte, že čaj, káva a mliečne výrobky bránia vstrebávaniu železa do tela, takže počas liečby sa vzdajte aspoň čaju a kávy a jedzte mliečne výrobky 2 hodiny pred užitím doplnkov železa. Byť zdravý!!!
Pila som ho v tehotenstve, neboli ziadne problemy, nedavno mi predpisali zvysit hemoglobin a och, horor. Slabosť, krvný tlak klesol, chodila a kývala sa zo strany na stranu, hoci s nízkym hemoglobínom také problémy neboli. Následkom toho ma bolelo brucho ako z otravy a začali strašné hnačky s vracaním. Už to nebudem piť.
Fatima
S mojím nízkym hemoglobínom sa obdobie tehotenstva stalo neznesiteľným: neustále bolesti hlavy, ospalosť, hrozný stav nechtov atď. Musel som sa poradiť so svojím lekárom o potrebe užívania lieku so železom, ktorý by mohol krátkodobý doplniť nedostatok železa a udržať ho na normálnej úrovni. Najúčinnejší a osvedčený liek pre nastávajúce mamičky... S mojím nízkym hemoglobínom sa obdobie tehotenstva stalo neznesiteľným: neustále bolesti hlavy, ospalosť, hrozný stav nechtov atď. Musel som s lekárom prediskutovať potrebu užívania lieku so železom, ktorý by mohol nedostatok železa rýchlo vyplniť a udržať ho na normálnej úrovni.
Najúčinnejší a schválený liek na anémiu pre budúce matky, ako mi povedal lekár, je Sorbifer Durules. Začala som ho užívať v druhom trimestri a tiež som pokračovala vitamínový komplex pre tehotné ženy s horčíkom. Práve na tomto mieste chcem zdôrazniť, aby neurobili moju chybu.
Faktom je, že Sorbifer Durules takmer vždy spôsobuje silné vedľajším účinkom vo forme nevoľnosti, ale dá sa tomu vyhnúť alebo minimalizovať, ak nebudete piť komplexy horčíka.
Vo všeobecnosti prípravok naozaj rýchlo normalizuje hladinu železa v tele a nemusíte sa obávať rizika anémie. Má sa užívať 40 minút pred jedlom alebo po jedle, aby sa normálne vstrebal a neboli problémy s obsahom železa.
Ak tablety dráždia žalúdok, užite ich spolu s ameprozolom. To mi povedal môj lekár. Čo robím. Nebudeš ľutovať. Byť zdravý.
Viete mi prosím niekto poradiť, či po užití Sorbifer Durules pociťujete bolesti brucha, nevoľnosť, ale potrebujete ho vypiť....
nechapem ludi aky je rozdiel aka stolica je od sorbiferu?Lek je dobry,dobre zvysuje hemoglobin,nevyskytli sa ziadne vedlajsie ucinky z uzivania.ale pre niekoho je dolezita farba stolice .
V práci som mal naplánovanú lekársku prehliadku a samozrejme som absolvoval všeobecné testy. Ukázala sa krv nízky hemoglobín a terapeutka predpísala užívanie Sorbiferu, jednu tabletu dvakrát denne. Jediná vec, ktorá sa mi nepáčila, bola chuť - skutočne môžete cítiť pachuť železa, ale nemôžete poprieť účinnosť tohto lieku! Trvalo mesiac, kým som dokončil... V práci som mal naplánovanú lekársku prehliadku a samozrejme som absolvoval všeobecné testy. Krv ukázala nízky hemoglobín a terapeut predpísal Sorbifer, jednu tabletu dvakrát denne. Jediná vec, ktorá sa mi nepáčila, bola chuť - skutočne môžete cítiť pachuť železa, ale nemôžete poprieť účinnosť tohto lieku! Trvalo mi mesiac, kým sa moje ukazovatele dostali do normálu, teraz robím testy každých šesť mesiacov a sledujem hladinu železa.
Počas laktácie som pila sorbifer, podľa predpisu od gynekológa. Spočiatku som začal užívať jednu tabletu 2x denne, po dvoch týždňoch som pre lepší účinok začal užívať 2 tablety ráno a jednu večer. O mesiac neskôr sa hemoglobín zvýšil na 132, ale bol 110.
Vďaka Bohu, počas tehotenstva som sa cítila dobre a s testami bolo všetko v poriadku, a keď som dojčila svoju dcéru, nestretla som sa s nedostatkom železa, ale všetko nebolo také jednoduché. Zrejme prepracovanosťou sa u mňa nakoniec objavila anémia z nedostatku železa a začala som užívať Sorbifer, videla som, ako sa predpisuje... Vďaka Bohu, počas tehotenstva som sa cítila dobre a s testami bolo všetko v poriadku, a keď som dojčila svoju dcéru, nestretla som sa s nedostatkom železa, ale všetko nebolo také jednoduché. Zrejme z prepracovanosti som nakoniec dostala anemiu z nedostatku zeleza a zacala som brat Sorbifer, videla som ako ho predpisovali dievcatam na poradne, tak som si ho kupila. Dobrý liek, pil som ho mesiac a moja letargia a podráždenosť zmizli bez stopy... Ale testy na hemoglobín som si naozaj ešte nerobil, nie kedy.
V polovici tehotenstva som pila Sorbifer, ale stolica bola z toho tmava a zapchy, no zlepsil sa mi zdravotny stav, dieta dostalo požadované množstvožľaza. A to, čo hovoria o vysokých nákladoch na lieky, považujem za nezmysel. Podobné lieky existuje na zvýšenie hemoglobínu, ale neexistujú žiadne analógy, pretože Sorbifer obsahuje kyselinu askorbovú a železo,... V polovici tehotenstva som pila Sorbifer, ale stolica bola z toho tmavá a bola tam zápcha, ale môj zdravotný stav sa zlepšil, dieťa dostalo potrebné množstvo železa. A to, čo hovoria o vysokých nákladoch na lieky, považujem za nezmysel. Existujú podobné lieky na zvýšenie hemoglobínu, ale neexistujú žiadne analógy, pretože Sorbifer obsahuje kyselinu askorbovú a železo, ktoré lieči anémia z nedostatku železa a nie jeho iné typy. Preto si myslím, že jeho kvalita odôvodňuje cenu na 100%.
A zo Sorbiferu mi bolo na niekoľko dní zle, ale neprestal som ho užívať, pretože lekár povedal, že je lepšie vziať liek a porodiť zdravé dieťa. Postupne nepríjemné príznaky prešlo, pravdepodobne si telo na liek zvyklo, aj keď som si všimol, že ak som liek užil počas jedla a nie po ňom, cítil som sa celkom normálne.... A zo Sorbiferu mi bolo niekoľko dní zle, ale neprestal som ho užívať, pretože lekár povedal, že je lepšie užiť liek a porodiť zdravé dieťa. Postupne nepríjemné symptómy ustúpili, pravdepodobne si telo na liek zvyklo, aj keď som si všimol, že ak som liek užil počas jedla a nie po jedle, cítil som sa celkom normálne. Čo sa týka hemoglobínu, bol som znova u lekára, povedal, že testy sú všetky dobré, ale lepšia droga nápoj na preventívne účely.
