02.07.2020

Regionalni državni nadzor nad uporabo cen nafte in plina. Kako se nabavljajo rešilna in nujna zdravila Seznam nujnih zdravil


Odlok vlade Ruske federacije z dne 23. oktobra 2017 N 2323-r o odobritvi seznama vitalnih in osnovnih zdravil za leto 2018, seznama zdravil za medicinsko uporabo, seznam zdravil, namenjenih osebam s hemofilijo, cistično fibrozo, hipofizno pritlikavostjo, Gaucherjevo boleznijo, maligne neoplazme limfna, hematopoetska in sorodna tkiva, multipla skleroza, kot tudi osebe po presaditvi organov in (ali) tkiv, kot tudi minimalni nabor zdravil, potrebnih za zagotovitev zdravstvena oskrba(izgubljena moč)

    Priloga N 1. Seznam vitalnih in bistvenih zdravil za medicinsko uporabo za leto 2018 Priloga N 2. Seznam zdravil za medicinsko uporabo, vključno z zdravili za medicinsko uporabo, ki jih predpisujejo zdravniške komisije zdravniških organizacij. Priloga N 3. Seznam zdravil, namenjenih za zagotoviti ljudem s hemofilijo, cistično fibrozo, hipofizno pritlikavostjo, Gaucherjevo boleznijo, malignimi novotvorbami limfoidnih, hematopoetskih in sorodnih tkiv, multiplo sklerozo, pa tudi ljudem po presaditvi organov in (ali) tkiv Dodatek N 4. Najmanjši obseg zdravil, potrebnih za zagotovitev zdravstvena oskrba

1. Odobri:

seznam nujnih in esencialnih zdravil za medicinsko uporabo za leto 2018 v skladu s prilogo št. 1;

seznam zdravil za medicinsko uporabo, vključno z zdravili za medicinsko uporabo, predpisanih z odločbo zdravniških komisij zdravniške organizacije, v skladu z dodatkom N 2;

seznam zdravil, namenjenih ljudem s hemofilijo, cistično fibrozo, hipofizno pritlikavostjo, Gaucherjevo boleznijo, malignimi novotvorbami limfoidnih, hematopoetskih in sorodnih tkiv, multiplo sklerozo, pa tudi ljudem po presaditvi organov in (ali) tkiv, v skladu z dodatkom N. 3;

minimalni nabor zdravil, potrebnih za zagotavljanje zdravstvene oskrbe, v skladu s Prilogo N 4.

2. Razglasi za neveljavno odredbo vlade Ruska federacija z dne 26. decembra 2015 N 2724-r (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2016, N 2, čl. 413).

Potrjen je bil Seznam nujno potrebnih in esencialnih zdravil (VED) za medicinsko uporabo za leto 2018. V primerjavi s seznamom VED za leto 2017 je novi seznam dopolnjen z novimi zdravili in oblikami.

Potrjen je bil tudi nov seznam zdravil za zagotavljanje prednostnih kategorij državljanov, seznam dragih zdravil v okviru programa "7 nozologij" ("zdravila sirote") za oskrbo ljudi s hemofilijo, cistično fibrozo, hipofizno pritlikavostjo, Gaucherjevo boleznijo, malignimi novotvorbami. limfoidnih, hematopoetskih in sorodnih tkiv, multipla skleroza, pa tudi osebe po presaditvi organov in (ali) tkiv.

Regionalni državni nadzor nad uporabo cen za zdravila vključeno na seznam vitalnih in esencialnih zdravil

V mestu Moskva regionalni državni nadzor nad uporabo prodajnih cen za zdravila, vključena v seznam nujnih in osnovnih zdravil (v nadaljnjem besedilu regionalni državni nadzor), izvaja Oddelek za nadzor nad uporabo cen zdravil. Moskovskega mestnega zdravstvenega oddelka (v nadaljnjem besedilu: oddelek) v skladu z upravnimi predpisi za opravljanje državne funkcije za izvajanje regionalnega državnega nadzora nad uporabo cen zdravil, vključenih v seznam, v mestu Moskva. vitalnih in osnovnih zdravil (v nadaljnjem besedilu VED), odobren z Odlokom vlade Moskve z dne 18. novembra 2014 št. 669-PP .

Postopek za izvajanje regionalnega državnega nadzora je določen s Pravilnikom o regionalnem državnem nadzoru nad uporabo cen za zdravila, vključena v seznam vitalnih in esencialnih zdravil, odobren z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 06.05.2015 št. 434.

Predmet regionalnega državnega nadzora je preverjanje skladnosti subjektov prometa z zdravili obvezne zahteve k oblikovanju prodajnih cen zdravil, uvrščenih na listo nujnih in esencialnih zdravil (v nadaljnjem besedilu: obvezne zahteve).

Seznam obveznih zahtev in seznam regulativnih pravnih aktov, ki vsebujejo obvezne zahteve, najdete s klikom na povezavo: "Oddelek" / "Regionalni državni nadzor nad uporabo cen za vitalna in esencialna zdravila" zavihek "Regulativni pravni akti".

Metodologija za določitev najvišjih veleprodajnih pribitkov in najvišjih maloprodajnih pribitkov na dejanske prodajne cene, ki jih določijo proizvajalci zdravil za zdravila, vključena na Seznam vitalnih in osnovnih zdravil, s strani izvršnih organov sestavnih subjektov Ruske federacije, je bila odobrena z odredbo. Zvezna služba po tarifah z dne 11.12.2009 št. 442-a.

Na ozemlju mesta Moskva se pri določanju prodajnih cen za zdravila, vključena v seznam vitalnih in osnovnih zdravil, uporabljajo trgovski pribitki, odobreni z odlokom vlade Moskve z dne 24. februarja 2010 št. 163-PP "O o določitvi najvišjih zneskov trgovskih pribitkov za cene zdravil«.

Seznam vitalnih in osnovnih zdravil vsako leto odobri vlada Ruske federacije. Trenutni seznam vitalnih in esencialnih zdravil za leto 2020 je bil odobren z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 12. oktobra 2019 št. 2406-r.

Z načrtom inšpekcijskih pregledov veleprodaje in maloprodaja zdravila, lekarniške organizacije in samostojni podjetniki dovoljenje za farmacevtske dejavnosti za leto 2020 najdete na uradnih spletnih straneh urada generalnega državnega tožilca Ruske federacije (www.genproc.gov.nз) v razdelku "Enotni register inšpekcij" "Koristne povezave" / "Koristne informacije" / »Zbirni načrt inšpekcijskega nadzora«, pa tudi s klikom na povezavo »Referat« / »Regionalni državni nadzor nad uporabo cen življenjsko pomembnih in esencialnih zdravil« / »Regionalni državni nadzor nad uporabo cen življenjsko pomembnih zdravil« / »Načrti za izvajanje inšpekcij«/»Načrti inšpekcij«/»Načrti inšpekcij za leto 2020«.

2. del člena 8.2 zvezni zakonšt. 294-FZ z dne 26. decembra 2008 N 294-FZ “O varstvu pravic pravne osebe in samostojnih podjetnikov pri izvajanju državne kontrole (nadzora) in občinski nadzor» je določeno, da zaradi preprečevanja kršitev obveznih zahtev državni nadzorni (nadzorni) organi, občinski nadzorni organi izrekajo opozorila o nedopustnosti kršitev obveznih zahtev.

Podrobnosti Ustvarjeno: 01.09.2017

Ruski premier Dmitrij Medvedjev je podpisal odlok št. 2885-r o potrditvi seznama vitalnih in osnovnih zdravil (VED) za medicinsko uporabo za leto 2017. Nov seznam Bistvena in esencialna zdravila je podoben seznamu tovrstnih zdravil za leto 2016.

D. Medvedjev: Podpisal sem uredbo vlade o potrditvi seznama nujnih in nujnih zdravil za naslednje leto 2017. To je velik dokument.

Vlada tak seznam vsako leto potrdi. Njegov namen je nadzorovati cene zdravil s tega seznama, da ne bi prihajalo do kakršnih koli špekulacij in, kar je najpomembneje, da bi ta zdravila ostala cenovno dostopna vsem, ki jih kupijo.

V zadnjem času se lista oblikuje bolj odprto, z neposrednim sodelovanjem strokovne javnosti. Upam, da bo to omogočilo boljše razumevanje, po katerih drogah je res povpraševanje, kaj se dogaja s cenami, kako dobro so regije preskrbljene s to ali ono drogo. Cene zdravil in zdravstvene težave po socioloških raziskavah ostajajo ena najpomembnejših tem za skoraj vsako državo. Ruska družina. Olga Yurievna (naslavlja O. Golodets), prosim, povejte mi še nekaj besed o tem seznamu.

O. Golodets: Dejansko se je v zadnjih dveh letih seznam vitalnih in esencialnih zdravil resno razširil in vanj vključil 96 novih postavk. Skupaj vsebuje 646 mednarodnih generičnih imen in v celoti zagotavlja oskrbo skrb za zdravila.

D. Medvedjev: Mednarodni generična imena- v resnici je kemijska formula, imena zdravil pa so lahko različna, ker jih proizvajajo različni dobavitelji, včasih z dodatki. Skratka, zdravil je več kot kemičnih imen.

O. Golodets: Od leta 2014 je vzpostavljen nov postopek sestave seznama teh zdravil, ki zagotavlja maksimalno odprtost in vključenost strokovne javnosti. Pri delu komisije, ki deluje pri Ministrstvu za zdravje, sodeluje 46 strokovnih ustanov. S tem je zagotovljena objektivna in znanstvena utemeljenost sprejetih odločitev.

Pomemben trend v zadnjih letih je povečevanje deleža domačih zdravil na seznamu nujnih in esencialnih zdravil. Zaradi rasti ruske farmacevtske industrije in izvajanja programa nadomeščanja uvoza je delež domačih zdravil le Lansko leto povečala z 72 % v letu 2015 na 76,8 % v letu 2016.

Poleg tega, da zdaj registriramo domača zdravila, ki že obstajajo na trgu, smo v nujna in esencialna zdravila uvrstili nekaj inovativnih zdravil, ki jih ni na svetovnem trgu, njihovi proizvajalci pa so domača podjetja. To je resen korak v razvoju domače farmacevtske industrije.

Prihodnje leto se bo na zahtevo farmacevtskih proizvajalcev seznam nujnih in esencialnih zdravil potrjeval ne enkrat letno, kot je zdaj, ampak ob pojavu novih zdravil. Pričakujemo prihod resnih zdravil, ki bodo pomagala v boju proti onkološke bolezni in nekatere bolezni sirote. Trenutno potekajo klinična preskušanja so že v visoka stopnja pripravljenost. Upam, da bodo vzpostavljeni mehanizmi bistveno povečali dostop do zdravil na ruskem trgu.

D. Medvedjev: Dejstvo, da se bodo pogosteje sprejemale spremembe seznama nujnih in esencialnih zdravil, je res koristno, saj ko se zdravilo pojavi, je dobro, da takoj pride tja in postane dostopno državljanom. Tako bomo tudi ravnali.

Seznam vitalnih in osnovnih zdravil za medicinsko uporabo za leto 2017 (odobren s sklepom Vlade Ruske federacije z dne 28. decembra 2016 N 2885-r)

  • Nazaj
  • Naprej

Kritje zdravil s popustom. Dokumentacija

Odlok vlade Ruske federacije z dne 12. oktobra 2019 N 2406-r

Register regionalnih upravičencev, ki živijo v Republiki Krim. (Odredba Ministrstva za zdravje Republike Kazahstan št. 1289 z dne 19.08.2015)

Klasifikator nekaterih kategorij državljanov, ki so upravičeni do prejemanja pomoči za droge pod prednostnimi pogoji. Priloga št. 1 k odredbi Ministrstva za zdravje Republike Kazahstan z dne 03.11.2015 št. 1777

Odredba Ministrstva za zdravje Republike Krim z dne 26. junija 2016 št. 770 „O odobritvi seznama lekarn in lekarniških točk Državnega enotnega podjetja Republike Krim „Krim-Lekarna“ za prodajo prednostnih zdravila, zdravila dragih nozologij, zdravila, ki vsebujejo insulin”

Odlok Sveta ministrov Republike Kazahstan št. 38 z dne 07.07.15 "O postopku za izvajanje na ozemlju Republike Krim organizacijskih ukrepov za zagotavljanje oseb z zdravili, namenjenimi za zdravljenje bolnikov z malignimi novotvorbami limfoidnega, hematopoetskega in sorodnih tkiv, hemofilijo, cistično fibrozo, hipofizno pritlikavostjo , Gaucherjeva bolezen, multipla skleroza, pa tudi po presaditvi organov in (ali) tkiv"

Premier Dmitrij Medvedjev je potrdil seznam vitalnih in osnovnih zdravil za medicinsko uporabo (VED) za leto 2018. Ustrezna odredba, ki jo je pripravilo ministrstvo za zdravje, je bila 23. oktobra objavljena na spletni strani vlade.

Vladna uredba št. 2323 r z dne 23. oktobra 2017 je potrdila sezname vitalnih in esencialnih zdravil, zdravil, predpisanih z odločbo zdravniške komisije, zdravil iz programa "7 nozologij", kot tudi seznam minimalnega obsega zdravil.

Zbirna tabela novih INN, vključenih na seznam nujnih in esencialnih zdravil za leto 2018

GOSTILNA Dozirna oblika
Pripravki za zdravljenje bolezni jeter in žolčevodov
Jantarna kislina + meglumin + inozin + metionin + nikotinamid r/r za infuzije
Protidriska, črevesna protivnetna in protimikrobna zdravila
Mesalazin svečke, suspenzije, tablete
Sredstva za zdravljenje diabetes
Liksisenatid
Empagliflozin tablete
Druga zdravila za zdravljenje bolezni prebavila in presnovne motnje
Eliglustat kapsule
Hemostatiki
Eltrombopag tablete
Zdravila, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin
Valsartan + sakubitril tablete
Zdravila za zniževanje lipidov
Alirokumab r/r za subkutano injiciranje
Evolokumab r/r za subkutano injiciranje
Hormoni hipofize in hipotalamusa ter njihovi analogi
Lanreotid gel za subkutano aplikacijo prolong. dejanja
Antibakterijska zdravila za sistemsko uporabo
Telavancin
daptomicin liofilizat za pripravo r / ra za infuzije
Tedizolid tablete, liofilizat za pripravo koncentrata za pripravo r / ra za infundiranje
Protivirusna zdravila za sistemsko uporabo
dasabuvir; ombitasvir + paritaprevir + ritonavir set tablet
Narlaprevir tablete
Daklatasvir tablete
Dolutegravir tablete
Zdravila proti raku
Kabazitaksel
Brentuksimab vedotin
Nivolumab koncentrat za pripravo r/ra za infuzije
Obinutuzumab koncentrat za pripravo r/ra za infuzije
Panitumumab koncentrat za pripravo r/ra za infuzije
pembrolizumab koncentrat za pripravo r/ra za infuzije
pertuzumab koncentrat za pripravo r/ra za infuzije
Trastuzumab emtanzin liofilizat za pripravo koncentrata za pripravo r / ra za infundiranje
Afatinib tablete
dabrafenib kapsule
Krizotinib kapsule
Nintedanib mehke kapsule
pazopanib tablete
regorafenib tablete
ruksolitinib tablete
trametinib tablete
aflibercept koncentrat za pripravo r/ra za infuzije
Vismodegib kapsule
karfilzomib liofilizat za pripravo r / ra za infuzije
Faktor tumorske nekroze alfa-1 [rekombinantni timozin]*
Protitumorsko hormonski pripravki
Enzalutamid kapsule
Degareliks liofilizat za pripravo r / ra za subkutano dajanje
Imunomodulatorji
Peginterferon beta-1a r/r za subkutano injiciranje
Imunosupresivi
Alemtuzumab koncentrat za pripravo r/ra za infuzije
Apremilast tablete
vedolizumab liofilizat za pripravo koncentrata za pripravo r / ra za infundiranje
tofacitinib tablete
Canakinumab liofilizat za pripravo r / ra za subkutano dajanje
Sekukinumab liofilizat za pripravo raztopine za subkutano dajanje;
subkutana raztopina
pirfenidon kapsule
Protivnetna in antirevmatična zdravila
Deksketoprofen r/r za intravensko in intramuskularna injekcija
Levobupivakain injekcijo
Perampanel tablete
dimetil fumarat enterične kapsule
tetrabenazin tablete
Zdravila za zdravljenje obstruktivnih bolezni dihalni trakt
vilanterol + flutikazonfuroat dozirani prašek za inhalacijo
Glikopironijev bromid + indakaterol kapsule s praškom za inhalacijo
Olodaterol + tiotropijev bromid odmerjena raztopina za inhalacijo
Druga zdravila za zdravljenje bolezni dihalni sistem
beraktant suspenzija za endotrahealno dajanje
Pripravki za zdravljenje očesnih bolezni
tafluprost solze
aflibercept raztopina za intraokularno dajanje
drugo zdravilnih izdelkov
Kompleks b-železovega (III) oksihidroksida, saharoze in škroba žvečljive tablete
Yomeprol injekcijo

Gradivo o vitalnih in esencialnih zdravilih ter drugi seznami:

Sprva je načrt za opuščanje kajenja vseboval poglavje o zdravstveni negi kadilcev, ki so želeli opustiti kajenje. zasvojenost. Zlasti ena od točk tega razdelka je bila vključitev zdravil za zdravljenje zasvojenosti in odtegnitvenega sindroma na seznam vitalnih in osnovnih zdravil ...

Po navedbah ministrstva ekonomski razvoj ponovna registracija zdravil po novih pravilih lahko zahteva 140 milijard rubljev. negativne povratne informacije o predlogu zakona je bil objavljen v začetku februarja na Portalu osnutkov podzakonskih aktov...

Po navedbah ustaljeni red, seznami vitalnih in esencialnih zdravil bi morali biti objavljeni vsako leto, vendar se le-ti ne spreminjajo vsako leto. Lani jih ni bilo, letos pa so jih predstavili, kar pritegne posebno pozornost že pri novicah ...