Salute e benessere della nazione

Formazione immagine sana vita

1.Creazione di condizioni e sviluppo di fattori di salute, motivazione ad essere sani:

Benessere fisico e mentale

Elevata attività lavorativa con soddisfazione lavorativa

Posizione di vita attiva, ottimismo sociale, alta cultura, grande potenziale energetico

Alfabetizzazione ambientale

Alimentazione razionale e cultura fisica

Avere una bella famiglia

2. Superare i fattori di rischio:

Inattività fisica, fumo, abuso di alcol, alimentazione eccessiva e scorretta

Vita familiare malsana

Cattive posizioni lavorative

È necessario attribuire alla salute umana lo status di principale valore sociale, fattore di sicurezza nazionale e criterio principale per l'efficacia della gestione sociale.

Legiferare sul complesso concetto di “tutela della salute della Nazione”.

Nel novembre 1997 è stato adottato il “Concetto per lo sviluppo dell’assistenza sanitaria e della scienza medica nella Federazione Russa”. Contiene le principali disposizioni per la protezione e la promozione della salute della nazione. Allo stesso tempo, non esiste una legge sull’assistenza sanitaria o un programma di sviluppo strategico. L’accento è posto su singole aree e programmi della riforma sanitaria:

Sviluppo di politiche di promozione della salute pubblica.

Creare un ambiente abilitante

Rafforzare l'attività sociale.

Sviluppo delle capacità e delle conoscenze personali.

Riorientare i servizi sanitari verso la prevenzione.

Metodi per studiare salute e sicurezza:

La base metodologica è all'intersezione di conoscenze provenienti da sociologia, statistica, epidemiologia, economia, informatica, psicologia sociale e altre scienze mediche

Metodo storico

Metodo esperto

Metodi sociologici

Analisi del sistema

Metodo dell'esperimento organizzativo

Metodi economici(normativo, di pianificazione..)

Metodo complesso ricerca sociale e igienica

Metodi di epidemiologia clinica e medicina basata sull'evidenza

La salute della popolazione dipende da un complesso di fattori:

Ci sono segni fattoriali, cioè ragioni

Segnali efficaci, cioè conseguenze.

Un fattore è la causa di un fenomeno che ne determina il carattere (ci sono fattori naturali-climatici, sociali, medici e altri).

Esistono 4 tipi di ricerca medica e sociale:

Un fattore - un risultato;

Un complesso di fattori: un risultato;

Un complesso di fattori di risultati;

Un complesso di fattori - un complesso di risultati.

L’epidemiologia è la scienza delle cause e dei modelli di insorgenza e sviluppo processi patologici, malattie nella società, utilizzando metodi di ricerca epidemiologica per sviluppare misure per la prevenzione e il trattamento ottimale delle malattie.

L'epidemiologia clinica è una scienza che consente la previsione per ogni singolo paziente, sulla base dello studio decorso clinico malattie in casi simili, utilizzando rigorosi metodi scientifici per studiare gruppi di pazienti per garantire previsioni accurate .

Requisiti per gli indicatori:

Disponibilità dei dati

Completezza della copertura

Qualità

Versatilità

Calcolabilità

Riproducibilità

Specificità

Sensibilità

Validità

Rappresentatività

Gerarchia

Fattibilità dell'obiettivo

Fasi della ricerca:

1. Fase organizzativa preparatoria.

2. Fase di raccolta delle informazioni e creazione di database.

3. Fase di elaborazione dei dati, analisi e visualizzazione, visualizzazione letteraria e grafica.

Fase 1 - sviluppo del progetto di ricerca:

1.Lo sviluppo del programma include:

Scopo dello studio

Gli obiettivi della ricerca

Formulazione dell'argomento, chiarimento dei termini utilizzati, glossario dei concetti.

Formulazione di ipotesi.

Definizione di oggetto e unità di osservazione. L'oggetto di studio è un aggregato statistico costituito da unità omogenee prese insieme entro confini conosciuti di tempo e spazio. L'unità di osservazione è l'elemento primario della popolazione statistica.

Sviluppo di strumenti statistici (questionari, mappe, programmi informativi)

2. Formazione di un piano di lavoro:

La procedura per la selezione, la formazione e l'organizzazione del lavoro degli artisti.

Determinazione del volume e delle risorse richiesti per lo studio.

Determinazione degli esecutori responsabili e delle scadenze.

Formazione di una griglia-grafico di ricerca funzionante.

Metodi per selezionare le unità di osservazione:

1. Ricerca continua (tutta la popolazione generale) e non continua.

Ricerca monografica (approfondimento di un'unità: persona, istituzione)

Metodo dell'array principale (apprende la maggior parte dell'oggetto)

Metodo di campionamento - selezione di un campione rappresentativo che soddisfi tutti i requisiti del campione aggregato (metodi di formazione: casuale, meccanico, tipologico, seriale)

Metodo di selezione a più fasi (fase 1 - tutti i dipendenti, fase 2 - donne. I metodi di formazione nelle fasi possono essere diversi, casuali, tipologici)

Metodo di selezione direzionale (Esperienza, età)

Metodo di coorte (una popolazione in un posto alla volta.)

Metodo delle coppie di copie per lo studio dei fenomeni rari

Metodi per la raccolta di informazioni statistiche

Il programma di ricerca comprende:

Caratteristiche delle condizioni di salute

Descrizione delle condizioni e dello stile di vita

Le informazioni possono essere ottenute da 3 fonti principali:

1. Dati statistici ufficiali
2. Copia dei dati dalla documentazione primaria
3. Ricerca diretta

Modi per ottenere informazioni

Questionario

Intervista (sondaggio faccia a faccia)

Questionario-intervista

Metodo di osservazione

Spedizione-monografica

Bilancio

Il questionario contiene: parte introduttiva (lo scopo del sondaggio), parte principale, socio-demografica.

Requisiti per il questionario (formulare domande significative che siano comprensibili per l'intervistato; non dovrebbero esserci domande che causino riluttanza a rispondere; sequenza di domande nel raggiungimento dell'obiettivo)

Una domanda aperta non fornisce suggerimenti.

Una domanda chiusa contiene opzioni di risposta ( domanda alternativa: Non proprio; domanda a scelta multipla).

Domanda semichiusa

Domanda diretta

Domanda indiretta

Domanda di Sicurezza per verificarne l'accuratezza

Filtri delle domande (per separare gli intervistati tra quelli che sanno e quelli che non sanno)

Metodologia per la creazione dei layout delle tabelle

La tabella deve avere un titolo chiaro

Le tabelle devono avere la stessa numerazione

Il disegno termina con un riepilogo delle colonne e delle linee

Oggetto nella tabella (caratteristica principale, solitamente posizionata orizzontalmente)

Il predicato, segno caratterizzante del soggetto, è spesso collocato in colonne

Tavolo semplice.

Tabella di gruppo (l'oggetto ha diversi predicati non correlati.

Combinati, i predicati sono interconnessi.

Fase 2: raccolta di informazioni e creazione di database:

I dati sono informazioni presentate in una forma formalizzata.

I programmi chiamati database vengono utilizzati per raccogliere, archiviare ed elaborare dati.

Matrice di dati - risiede in un database ed è gestito da sistemi di gestione di database

Requisito: la capacità di sviluppare e migliorare il sistema per la raccolta e l'archiviazione delle informazioni

3 fase di lavorazione, analisi, progettazione letteraria e grafica:

L'elaborazione dei dati è il processo per ottenere informazioni affidabili, precedentemente sconosciute e utilizzarle per l'analisi e l'assunzione di decisioni gestionali.

Fasi del trattamento dei dati:

Preparazione dei dati

Analisi esplorativa a priori

Selezione di un metodo di analisi

Interpretazione e presentazione dei risultati

Preparazione preliminare - raggruppamento dei dati. Distribuzione di una popolazione statistica in gruppi omogenei secondo una o più caratteristiche (sesso, età, professione). Raggruppamenti semplici e combinati. Raggruppamento secondario. Determinazione dell'intervallo di età.

Analisi a priori:

1. Individuazione di ragionevoli rapporti di causa-effetto.
2. Valutazione dell'omogeneità della popolazione oggetto di studio (determinazione dei fenomeni anomali, selezione della selezione ottimale di gruppi omogenei)
3. Analisi della natura della distribuzione della popolazione in base alle caratteristiche
4. Ogni diagramma deve avere un titolo chiaro
5. Tutti gli elementi devono essere spiegati
6. Le grandezze grafiche raffigurate devono avere simboli numerici sul diagramma o sulla tabella allegata.
7. Ci sono: diagrammi, cartogrammi, cartodiagrammi.
8. Il grafico a linee mostra le dinamiche dello sviluppo
9. I grafici a barre vengono utilizzati per quantità discrete
10. Grafico a strisce
11. Di solito viene utilizzato un grafico a torta per mostrare la struttura in%.

– Familiarizzazione con i risultati del pubblico

– Sviluppo di programmi medici e sociali completi

– Preparazione di progetti di ordini, raccomandazioni metodologiche a diversi livelli (istituzioni, distretti)

– Preparazione di progetti di legge, risoluzioni esecutive e legislative

– Riorganizzazione della rete delle istituzioni mediche e del sistema sanitario

– Pubblicazione a stampa, registrazione di invenzioni, scoperte

Principali tipologie e compiti dell'attività professionale nel campo dell'organizzazione sanitaria e della sanità pubblica:

1. Analisi dello stato di salute della popolazione:

Organizzare la registrazione e la raccolta di informazioni sullo stato di salute della popolazione e dei suoi singoli gruppi;

Conoscere i metodi di analisi e valutazione delle informazioni ricevute sulla salute pubblica;

Condurre un'analisi dello stato di salute dell'individuo, della famiglia, della popolazione e dei suoi singoli gruppi;

Identificare, analizzare e valutare gli indicatori sanitari della popolazione e dei suoi singoli gruppi sulla base di informazioni epidemiologiche;

Stabilire i fattori che determinano la salute di un individuo, di una famiglia, di una popolazione e dei suoi singoli gruppi;

Analizzare i fattori socioeconomici che influiscono sulla salute pubblica;

Considera lo stile di vita, biologico, genetico e ambiente, che incidono sulla salute pubblica;

Determinare fattori e indicatori di rischio e fattori sanitari (antirischio);

Prevedere i cambiamenti negli indicatori di sanità pubblica;

Prendi in considerazione le caratteristiche del sistema di supporto medicinali che incidono sulla salute della popolazione (produzione, distribuzione, farmacie, falsificazione).

2.Analisi delle attività degli organi di gestione sanitaria e delle organizzazioni sanitarie:

Organizzare la registrazione e la raccolta di informazioni sui risultati delle attività delle organizzazioni sanitarie e delle singole équipe;

Conoscere le modalità di analisi e valutazione delle informazioni ricevute;

Condurre un'analisi delle prestazioni delle organizzazioni sanitarie, delle unità produttive e dei singoli dipendenti;

Condurre un'analisi situazionale del sistema sanitario e dei suoi singoli settori (sottosistemi);

Analizzare il mercato servizi medici(farmaceutico, profilattico);

Valutare i risultati programma di prevenzione interventi;

Analizzare il turnover delle risorse materiali, l'efficienza del loro utilizzo;

Analizzare le informazioni contabilità E bilancio d'esercizio;

Analizzare le caratteristiche della gestione, della contabilità e della revisione contabile per prendere decisioni ottimali.

L'epidemiologia clinica è la scienza che consente di fare previsioni per ogni singolo paziente sulla base dello studio del decorso clinico della malattia in casi simili, utilizzando metodi scientifici rigorosi per lo studio di gruppi di pazienti per garantire l'accuratezza delle previsioni. L'obiettivo dell'epidemiologia clinica è lo sviluppo e l'applicazione di metodi di osservazione clinica che consentano di trarre conclusioni giuste, evitando l'influenza di errori sistematici e casuali. Questo è un approccio fondamentale per ottenere le informazioni necessarie ai medici per prendere decisioni valide.

Medicina Clinica ed Epidemiologia

Il termine "epidemiologia clinica" deriva dai nomi di due discipline "madre": medicina clinica ed epidemiologia. È una scienza “clinica” perché cerca di rispondere a domande cliniche e raccomandare decisioni cliniche basate sulle migliori evidenze. Si chiama "epidemiologia" perché molti dei suoi metodi sono stati sviluppati da epidemiologi e la cura di un paziente specifico è considerata nel contesto della popolazione più ampia a cui appartiene il paziente.

Un tempo la medicina clinica e l’epidemiologia erano la stessa cosa. La maggior parte dei fondatori dell’epidemiologia erano medici. Solo nel nostro secolo le due discipline si sono differenziate. Ciascuno di essi ha le proprie scuole, sistemi di formazione specialistica, riviste e aree di interesse. IN Ultimamente Medici ed epidemiologi sono diventati sempre più consapevoli che i loro campi sono strettamente correlati e che senza collaborazione le capacità di ciascuno sono limitate.

Visione del mondo clinica tradizionale

La scelta della risposta a una domanda clinica è determinata dal compito che deve affrontare il medico e dalla sua esperienza pratica. L'attività di un medico è risolvere i problemi di un particolare paziente. I medici conoscono tutti i loro pazienti di vista, raccolgono l'anamnesi, conducono ricerche e si assumono la responsabilità personale per ciascun paziente. Di conseguenza, i medici si sforzano di valutare innanzitutto le caratteristiche individuali di ciascun paziente; sono molto riluttanti a raggruppare i pazienti in gruppi in base al rischio, alla diagnosi, al metodo di trattamento e a valutare l'appartenenza del paziente a questi gruppi in termini di teoria della probabilità .

Poiché il lavoro di un medico è quello di fornire assistenza a pazienti specifici, i medici spesso non vedono i pazienti che vengono visitati in altre istituzioni mediche o semplicemente non cercano aiuto, anche se soffrono della stessa malattia di cui hanno a che fare.

La formazione clinica tradizionale è focalizzata sulla comprensione dei meccanismi di sviluppo della malattia sulla base delle informazioni ottenute dalla biochimica, dall'anatomia, dalla fisiologia e da altre scienze di base. Queste scienze determinano la visione scientifica del mondo degli studenti di medicina e le basi per le successive test clinici e pubblicazioni. Tale educazione promuove la convinzione che scoprire i dettagli del processo patologico in un particolare paziente sia l'essenza della medicina e, quindi, conoscendo i meccanismi della malattia, si può prevedere il decorso della malattia e scegliere il trattamento giusto.

La necessità di un’altra “scienza di base”

L'approccio tradizionale in medicina "funziona" nelle giuste circostanze. Sulla base di esso sono stati creati molti agenti terapeutici efficaci, come vaccini, farmaci antimicrobici e vasoattivi e ormoni sintetici. Si giustifica nella correzione dei disturbi acido-base, nella diagnosi e nel trattamento della compressione dei tronchi nervosi.

Tuttavia prognosi clinica, basate sulla conoscenza dei meccanismi biologici della malattia, dovrebbero essere considerate solo come ipotesi che devono resistere alla verifica negli studi clinici. Il fatto è che i meccanismi di sviluppo della malattia sono rivelati solo parzialmente e l'esito della malattia è influenzato da molti altri fattori (genetici, fisici e sociali). Basti citare alcuni esempi di contraddizioni ai concetti teorici: nei pazienti diabete mellito l'inclusione di zuccheri semplici nella dieta è accompagnata da disturbi metabolici non più gravi del consumo di zuccheri complessi; alcuni farmaci antiaritmici stessi causano aritmie; i farmaci che migliorano le proprietà reologiche del sangue non sempre riducono la frequenza e la gravità delle crisi nell'anemia falciforme.

Ovviamente esperienza personale importante anche per il processo decisionale clinico. Tuttavia, nessun medico ha sufficiente esperienza pratica per riconoscere tutti i processi sottili, interagenti e a lungo termine che si verificano nella maggior parte delle malattie croniche.

Pertanto, per un medico che vuole giudicare l'affidabilità delle informazioni cliniche, la conoscenza nel campo dell'epidemiologia clinica è necessaria quanto nel campo dell'anatomia, della patologia, della biochimica e della farmacologia. L'epidemiologia clinica deve essere considerata una delle scienze fondamentali su cui si fonda l'edificio della medicina moderna.

Principi di base dell'epidemiologia clinica

Sebbene l’esperienza personale e la conoscenza dei meccanismi di sviluppo della malattia siano certamente importanti, è necessario tenere conto di quanto segue:

• * nella maggior parte dei casi, la diagnosi, la prognosi ed i risultati del trattamento per un particolare paziente non sono chiaramente definiti e quindi devono essere espressi in termini di probabilità;
• * queste probabilità per un particolare paziente sono meglio stimate sulla base dell'esperienza precedente accumulata in relazione a gruppi di pazienti simili;
• * poiché le osservazioni cliniche vengono effettuate su pazienti che hanno un comportamento libero e queste osservazioni vengono effettuate da medici con qualifiche diverse e con opinioni proprie, i risultati possono essere soggetti ad errori sistematici che portano a conclusioni errate;
• * eventuali osservazioni, comprese quelle cliniche, sono soggette all'influenza del caso;
• * Per evitare conclusioni imprecise, i medici dovrebbero fare affidamento su studi basati su rigorosi principi scientifici, utilizzando metodi per ridurre al minimo gli errori sistematici e tenere conto degli errori casuali.

Aspetti sociali dell'epidemiologia clinica

Forze influenti società moderna ha accelerato il riconoscimento dei metodi e delle capacità dell’epidemiologia clinica. Prezzo cure mediche ha raggiunto un livello in cui anche i gruppi più ricchi della popolazione non sono in grado di pagare tutti i tipi di servizi desiderati. È stato dimostrato che l'uso di new metodi clinici non è necessariamente accompagnato da corrispondenti cambiamenti negli esiti clinici; Di conseguenza non tutti i tipi di trattamento comunemente accettati o costosi sono utili per il paziente. Sono in fase di sviluppo modalità per valutare in modo più approfondito i dati clinici ad uso dei leader sanitari. Vi è consenso sul fatto che l’assistenza medica dovrebbe basarsi sui risultati di una ricerca rigorosa e misurata in base ai risultati, tenendo conto dei costi finanziari che la società può permettersi. Inoltre, i singoli pazienti sono sempre più visti come parte di gruppi più ampi di pazienti simili; Ciò aiuta non solo a fare previsioni individuali più accurate, ma anche a scegliere il modo più appropriato di utilizzare risorse mediche limitate per fornire cure ottimali al maggior numero possibile di persone.

Per lavoro extrascolastico indipendente

A lezione pratica № 2

nella disciplina Medicina basata sull'evidenza

specialità (direzione della formazione)

"Guarigione"

Compilato da: Dottorato di ricerca Miele. Scienze Babenko L.G.

Argomento II. Epidemiologia clinica: la base della medicina basata sull'evidenza

Scopo della lezione: studiare gli scopi, gli obiettivi, i principi e la metodologia della medicina basata sull'evidenza; criteri e grado di evidenza per studi sull'eziologia, diagnosi, trattamento e prognosi e ambito della loro applicazione; aspetti storici della sua formazione e sviluppo.

Compiti:

1. Familiarizzare gli studenti con le sezioni della medicina basata sull'evidenza, i suoi scopi, obiettivi, principi, componenti, aspetti e metodologia, il suo posto tra le altre scienze mediche.

2. Descrivere il grado di evidenza negli studi clinici di eziologia, diagnosi, trattamento e prognosi e la sua portata.

3. Coprire gli aspetti storici della creazione, formazione e sviluppo della medicina basata sull'evidenza

4. Familiarizzare gli studenti con l'organizzazione che professa la metodologia della medicina basata sull'evidenza, la Cochrane Collaboration, i suoi scopi, obiettivi e principi.

5. Caratterizzare le difficoltà legate all'implementazione basata sull'evidenza pratica medica e modi per superarli nella medicina domestica.

Lo studente deve sapere:

1 - prima di studiare l'argomento (conoscenze di base):

Principali fattori, tendenze nello sviluppo delle scienze biomediche e bisogni della medicina pratica in condizioni moderne;

Componenti della costruzione di una visione medica sugli approcci metodologici alla conduzione di studi clinici, alla valutazione e all'applicazione dei loro risultati;

Metodi matematici per risolvere problemi intellettuali e loro applicazione in medicina;

Fondamenti di storia medica;

Base teorica informatica, raccolta, conservazione, ricerca, elaborazione, trasformazione delle informazioni in sistemi medici e biologici, utilizzo delle informazioni sistemi informatici nella medicina e nella sanità;

Concetti di eziologia, patogenesi, morfogenesi, patomorfosi della malattia, nosologia, concetti base di nosologia generale:

Basi funzionali delle malattie e dei processi patologici, cause, meccanismi fondamentali dello sviluppo ed esiti dei processi patologici tipici, disfunzioni di organi e sistemi.

2 - dopo aver studiato l'argomento:

Concetti di base, scopo, obiettivi, principi e metodologia della medicina basata sull'evidenza;

Gradi di evidenza negli studi clinici su eziologia, diagnosi, trattamento e prognosi e sua portata applicazione pratica;

Le principali fasi storiche della formazione e dello sviluppo della medicina basata sull'evidenza;

L'importanza della Cochrane Collaboration per la medicina clinica e la forma delle sue attività all'estero e in Russia;

Difficoltà nell’implementazione della pratica medica basata sull’evidenza e modi per superarle

Lo studente deve essere in grado di:

- analizzare, valutare e analizzare con competenza e indipendenza caratteristiche cliniche manifestazioni della patologia del paziente e svolgere la propria attività tenendo conto dei principi e della metodologia della medicina basata sull’evidenza;

Utilizzare le risorse informative della Cochrane Library per prendere decisioni cliniche basate sui principi di evidenza e affidabilità al fine di ottenere un risultato clinico efficace e di alta qualità.

Lo studente deve possedere:

Termini e concetti epidemiologia clinica;

Misurare l'errore totale durante uno studio clinico;

Valutazione dei livelli di salute nella ricerca medica e sociale;

Metodi per il calcolo degli indici e degli indicatori sanitari;

Formazione di una coorte per la ricerca scientifica e clinica;

Formazione di una popolazione per la ricerca scientifica e clinica.

Incarichi per lavoro extracurriculare indipendente degli studenti sull'argomento specificato:

1 - familiarizzare con il materiale teorico sull'argomento della lezione utilizzando dispense e/o letteratura e fonti didattiche consigliate;

2 – dichiarare per iscritto nel quaderno di esercizi “Glossario” l'essenza dei termini e dei concetti utilizzati su questo argomento della lezione del seminario:

N/N p/p	Termine/concetto	L'essenza del termine/concetto
	Epidemiologia	-
	Epidemiologia clinica
	Errore casuale
	Errore sistematico
	Errore totale di misurazione
	Studio
	Prova
	Salute
	Malattia
	Risorse sanitarie
	Potenziale di salute
	Equilibrio sanitario
	Fattori di rischio
	Fattori di rischio per cattiva salute
	Coorte
	Popolazione
	Organizzazione dello studio
	Caratteristiche del fattore
	Segnali efficaci
	Programma di riepilogo e raggruppamento dei dati
	Piano di studio
	Raccolta dati
	Studio epidemiologico completo
	Campioni di studi epidemiologici
	Studio caso-controllo
	Studio di coorte
	Studio osservazionale
	Studio sperimentale
	Studio clinico controllato randomizzato

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Argomento: “Epidemiologia clinica: definizione, storia dello sviluppo, principi di base e metodi di ricerca”

DIconcetti di base dell'epidemiologia clinica

Storicamente, nel 20 ° secolo in URSS, le idee sull'epidemiologia come scienza erano associate principalmente allo studio del processo epidemico. Questo è comprensibile, perché rivoluzioni, collettivizzazione e industrializzazione, due guerre mondiali, poi il crollo dell’URSS ha portato più di una volta al disastro economico, accompagnato dalla massiccia diffusione di malattie infettive. Allo stesso tempo, la scienza in URSS era relativamente isolata dal mondo.

Durante lo stesso periodo storico nei paesi Europa occidentale e gli Stati Uniti hanno migliorato intensamente gli studi analitici epidemiologici sulle cause della diffusione malattie non trasmissibili(malattie cardiovascolari e oncologiche, malattie legate al degrado ambientale, ecc.). I loro risultati sono diventati ampiamente utilizzati nella medicina clinica. Allo stesso tempo, si sono sviluppati studi epidemiologici sulle influenze sociali sulla salute umana. Epidemiologia trasformato in una scienza non sulla diffusione delle malattie infettive, ma sulla diffusione delle malattie e sui fattori che influenzano la loro diffusione. L'oggetto non lo era processo epidemico e il processo di diffusione delle malattie. Anche la metodologia della ricerca clinica è stata approfondita. Hanno permesso di ottenere informazioni affidabili sulle cause della morbilità e sull'efficacia di alcuni interventi medici.

La metodologia EBM si basa sull’epidemiologia. Attualmente isolato dall'epidemiologia generale clinicoepidemiologia(CE), come scienza “che consente di fare previsioni per ciascun paziente specifico sulla base dello studio del decorso clinico della malattia in casi simili utilizzando metodi scientifici rigorosi per lo studio di gruppi di pazienti per garantire l'accuratezza della previsione”. Viene anche chiamata “la scienza della metodologia medica”.

L'obiettivo principale della CE è "l'introduzione di metodi di ricerca clinica e di analisi dei dati che garantiscano che vengano prese le giuste decisioni", perché qualsiasi scienza cerca di comprendere qualche fenomeno, processo o oggetto utilizzando un metodo adeguato.

Il metodo epidemiologico è un insieme di tecniche progettate per studiare le cause, le condizioni per l'insorgenza e la diffusione di malattie e altre condizioni nella popolazione umana.

Nel processo di evoluzione del metodo epidemiologico sono stati identificati 3 gruppi principali di tecniche epidemiologiche:

descrittivo (descrittivo),

analitico,

sperimentale.

Questa breve descrizione della metodologia di ricerca non ha lo scopo di insegnare metodi di ricerca. Il suo scopo è fornire al lettore le conoscenze necessarie per leggere criticamente i rapporti di ricerca, ad es. per la competenza più importante per la pratica EBM.

Le principali categorie scientifiche in CE sono i concetti di errore casuale e sistematico, che sono arrivati ​​​​alla medicina dalla statistica. La biostatistica, l’applicazione di metodi statistici in biologia e medicina, è un importante strumento scientifico per la ricerca epidemiologica. La conoscenza dei suoi fondamenti è necessaria per la pratica dell'EBM, poiché opera con dati quantitativi. A volte cercano di ridurre l'EC a metodi di ricerca statistica, ma questo è sbagliato, poiché la statistica, da un lato, è solo uno strumento di ricerca e, dall'altro, una scienza completamente indipendente.

Lo scopo principale della CE è applicare i principi della ricerca clinica per ottenere conoscenze affidabili e valutare criticamente i risultati della ricerca al fine di migliorare la pratica medica.

La cosa principale nel valutare i risultati di una sperimentazione clinica è valutarne il disegno, che deve essere adeguato all’oggetto dello studio. La qualità del progetto sviluppato caratterizza la maturità metodologica del ricercatore che ne progetta la realizzazione. Comprendere i tipi di disegni di studio significa essenzialmente comprendere l’essenza dell’epidemiologia clinica.

Un elemento chiave nell’approccio CE alla ricerca clinica e alla pratica dell’EBM è l’approccio agli esiti della malattia. CE attira l'attenzione sul fatto che per valutare gli interventi è necessario studiare il loro impatto su esiti quali morte, disagio, disabilità e insoddisfazione del paziente. Questi risultati sono chiamati clinicamente importanti o importanti per il paziente. I risultati sotto forma di cambiamenti nelle concentrazioni, densità e altri indicatori (risultati surrogati) nell’EBM sono considerati di scarso valore per la pratica.

Fleming T.R. e De Mets D.L., che hanno condotto studi speciali utilizzando come esempio i risultati di studi di coorte, hanno dimostrato che per varie malattie l'uso di risultati surrogati come criterio per l'efficacia del trattamento può portare a conclusioni errate rispetto ai risultati clinici effettivi.

Dobbiamo ricordare che le tecnologie EBM non possono e non devono sostituire completamente i precedenti principi della pratica clinica; essi si limitano a integrarli e offrire nuove, più soluzioni efficaci. In questa prospettiva è interessante analizzare lo stato di applicazione delle tecnologie DM nei paesi sviluppati. Mostra che le reali decisioni cliniche vengono prese sotto l'influenza di una serie di fattori, come le caratteristiche dell'istituzione medica, il livello di formazione del medico, le preferenze del paziente, ecc. Allo stesso tempo, il principio fondamentale di fare un la decisione clinica rimane una scelta del paziente, che viene pienamente informato. Questo principio è confermato dalla Dichiarazione Siciliana sull’Utilizzo delle Tecnologie EBM, approvata il 5 gennaio 2005.

La FE è relativamente difficile da studiare. Tuttavia, senza conoscerne le basi specialista moderno non è possibile valutare la qualità pubblicazione scientifica, navigare tra le informazioni moderne, determinare il costo della decisione presa (rapporto rischio/beneficio), l'affidabilità dello studio e valutare criticamente le raccomandazioni cliniche. Di conseguenza, un medico che non è orientato alla FE non può applicare metodicamente e correttamente i risultati ricerca scientifica ad un paziente specifico.

Nelle sue attività quotidiane, il medico risolve il problema di un paziente specifico e, allo stesso tempo, il compito che deve affrontare il medico e la sua esperienza pratica determinano la scelta della risposta alla domanda clinica. Conosce di vista tutti i suoi pazienti, raccoglie l'anamnesi, conduce ricerche e si assume la responsabilità personale per ciascun paziente. Di conseguenza, il medico valuta innanzitutto le caratteristiche individuali di ciascun paziente, ed è molto riluttante a raggruppare i suoi pazienti in gruppi in base al rischio, alla diagnosi, al metodo di trattamento e valuta l'appartenenza del paziente a questi gruppi in termini di probabilità teoria.

Figura 1. Tre componenti fondamentali della medicina basata sull’evidenza.

Anche l'esperienza personale del medico è importante nel prendere decisioni cliniche. Tuttavia, la stragrande maggioranza dei medici non ha sufficiente esperienza pratica per riconoscere tutti i sottili processi interagenti a lungo termine che si verificano nella maggior parte delle malattie croniche.

L'oggetto di studio dell'epidemiologia clinica è aspetti medici malattie. Ad esempio, come sono correlati sintomi e malattia, intervento e risultati. Per valutare quanta fiducia possono avere i risultati della ricerca, un medico deve capire come dovrebbe essere condotta la ricerca medica.

Pertanto, per giudicare l'affidabilità delle informazioni cliniche, un medico deve conoscere i concetti di base dell'epidemiologia clinica, nonché dell'anatomia, della patologia, della biochimica e della farmacologia. Pertanto, l’epidemiologia clinica è attualmente considerata una delle scienze fondamentali su cui poggia l’edificio della medicina moderna.

ClinicoepidemiologiaEsocialeAspettimedicoaiuto

assistenza epidemiologica della popolazione clinica

A causa dell'introduzione delle conquiste della scienza moderna, delle nuove tecnologie e dei farmaci nella medicina pratica, il costo delle cure mediche ha raggiunto un livello al quale anche i gruppi più ricchi della popolazione non sono in grado di pagare tutti i tipi di servizi desiderati. Allo stesso tempo, l’utilizzo di nuove tipologie di interventi medici non è sempre accompagnato da un proporzionale miglioramento dei risultati clinici. Di conseguenza, si stanno sviluppando valutazioni più rigorose e aggregate delle prove cliniche scientifiche che possono essere utilizzate dai leader sanitari per migliorare l’erogazione delle cure.

Al giorno d'oggi, poche persone contestano la posizione secondo cui l'assistenza medica dovrebbe basarsi sui risultati di una ricerca condotta correttamente e valutata in base ai risultati finali, tenendo conto dei costi finanziari che la società può permettersi. Inoltre, ciascun paziente è considerato parte integrante di ampi gruppi di pazienti simili, il che aiuta non solo a fare previsioni individuali più accurate, ma anche a scegliere il modo ottimale di utilizzare risorse finanziarie limitate per migliorare l'assistenza al maggior numero possibile di persone. .

Di basedisposizioniEi principiclinicoepidemiologia

L’obiettivo principale della CE è implementare metodi di ricerca clinica che garantiscano un corretto processo decisionale. In questo caso sono sicuramente importanti l’esperienza personale e la conoscenza dei meccanismi di sviluppo della malattia. Bisogna però tenere conto di altri aspetti importanti.

Nella maggior parte dei casi, la diagnosi, la prognosi e i risultati del trattamento per un particolare paziente non sono determinati con precisione e pertanto devono essere espressi in termini di probabilità.

Le probabilità per un particolare paziente vengono determinate meglio sulla base dell'esperienza precedente accumulata da un gruppo simile di pazienti.

Dobbiamo sempre tenere presente che le osservazioni cliniche dovrebbero essere effettuate su pazienti che sono liberi nel loro comportamento, che vengono osservati da medici con qualifiche diverse e con opinioni proprie, il che può portare a errori sistematici che portano a conclusioni errate.

Qualsiasi ricerca clinica è soggetta a casualità e il risultato di ciascuno studio può essere distorto da errori casuali.

Per ridurre gli errori nel processo decisionale, il medico dovrebbe utilizzare i risultati della ricerca basati su rigorosi principi scientifici, utilizzando metodi per ridurre al minimo gli errori sistematici e tenere conto di possibili errori casuali.

Le domande e le risposte cliniche si basano sui principi e sui concetti che seguono.

Clinicodomande

Le principali domande che l’epidemiologia clinica pone sono: anomalie, diagnosi, frequenza, rischio, prognosi, trattamento, prevenzione, causa, costi. Queste sono le domande che si pongono sia al paziente che al medico. Queste sono le domande su cui medici e pazienti discutono più spesso tra loro.

Clinicorisultati

Per CE, gli esiti di vitale importanza per i pazienti e il personale medico sono di grande interesse: morte, malattia, disagio, disabilità, insoddisfazione per il trattamento. Sono questi fenomeni che i medici vogliono comprendere, prevedere, interpretare e modificare quando trattano i pazienti.

L'EC differisce dalle altre scienze mediche in quanto tutti questi fenomeni sono studiati direttamente sull'uomo e non su animali da esperimento o elementi del corpo umano, come colture di tessuti, membrane cellulari, recettori e mediatori, sequenze di acidi nucleici, ecc. Gli eventi biologici non possono essere considerati equivalenti agli esiti clinici a meno che non vi sia evidenza diretta della loro relazione.

Approccio quantitativo

Gli studi clinici benigni devono utilizzare metodi di misurazione validi, poiché misurazioni meno affidabili forniscono prove meno affidabili. La frequenza e la gravità degli esiti clinici come morte, malattia o disabilità possono essere espresse numericamente. Possono essere misurati anche il deterioramento funzionale e la perdita della qualità della vita. Negli studi benigni, è necessario tenere conto dell'inaffidabilità delle valutazioni soggettive umane e tenere conto di questa inaffidabilità.

Prevedere con elevata precisione esito clinico riesce molto raramente. Molto spesso, sulla base dei risultati di studi precedenti su pazienti simili viene determinata la probabilità di un particolare risultato. L’approccio clinico epidemiologico accetta che la prognosi clinica sia incerta ma possa essere descritta quantitativamente sotto forma di probabilità. Ad esempio, i sintomi malattia coronarica le malattie cardiache si verificano ogni anno in 1 uomo di mezza età su 100; Il fumo raddoppia il rischio di morte a qualsiasi età.

PopolazioniEcampioni

Una popolazione è un vasto gruppo di persone che vivono in una specifica regione geografica (ad esempio, il Kazakistan) e si riproducono nel corso di numerose generazioni. Questa è una definizione biologica generale di popolazione; quando applicata agli esseri umani, è sinonimo di popolazione. In epidemiologia e pratica clinica, una popolazione è anche chiamata qualsiasi gruppo di persone che condividono alcune caratteristiche comuni (ad esempio, persone di età superiore a 65 anni o lavoratori alberghieri). Una popolazione può rappresentare solo una certa parte della popolazione (ad esempio, negli studi epidemiologici sulle cause delle malattie). Può consistere di pazienti ricoverati in una clinica specifica o di pazienti con una malattia specifica (che è più spesso il caso negli studi clinici). Possiamo quindi parlare di popolazione generale, di popolazione ospedaliera o di popolazione di pazienti affetti da una malattia specifica.

Un campione è una porzione appositamente selezionata di una popolazione. Gli studi clinici vengono solitamente condotti su campioni, poiché è impossibile e solitamente non necessario studiare l'intera popolazione. Affinché un campione rifletta correttamente la popolazione (per essere rappresentativo, cioè rappresentativo), deve essere creato correttamente. Nel caso più semplice, si tratta di un campione casuale di una popolazione. Infatti, secondo ragioni varie Selezionare casualmente i membri di una popolazione non è sempre facile, quindi vengono utilizzate tecniche più o meno complesse (rispetto al semplice campionamento). Inoltre, il campione deve essere sufficientemente ampio affinché le stime ottenute da esso, ad esempio, la frequenza degli eventi, siano sufficientemente accurate. È consigliabile determinare la dimensione del campione richiesta prima di iniziare la ricerca utilizzando formule statistiche standard.

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2.1. Epidemiologia clinica: definizione di epidemiologia; epidemiologia della sanità pubblica; fattori di rischio; concetto di coorte, popolazione

1.1.Definizione epidemiologia, epidemiologia clinica

Epidemiologia(traduzione dal greco: epi - a; demos - persone; logos - scienza) - una scienza che studia i modelli e la diffusione di una malattia, indipendentemente dall'eziologia, nella popolazione umana con l'obiettivo di prevenirla.

Epidemiologia formata come una scienza che studia i modelli di insorgenza, diffusione, prevenzione e trattamento delle malattie infettive. Essendo una disciplina quantitativa, l'epidemiologia permette di determinare la dimensione del problema che affligge la società o l'assistenza sanitaria (prevalenza di una malattia); valutare l'entità del pericolo (rischio e prognosi) e mostrare anche la possibilità di influenzare la malattia (prevenzione e trattamento). Inoltre, i dati provenienti da studi epidemiologici possono aiutare a stimare i costi ( efficienza economica) interventi.

Epidemiologia clinicaè definita come “una scienza che permette di prevedere...” (Fletcher R., Fletcher S., Wagner E. Clinical epidemiology. M: Mediasfera, 1998.- 346 pp.), contiene un ampio apparato terminologico e concettuale specifico, che la avvicina al livello della nuova scienza fondamentale.

Epidemiologia clinica- una scienza che consente di fare previsioni per ciascun paziente specifico sulla base dello studio del decorso clinico della malattia in casi simili utilizzando metodi scientifici rigorosi per lo studio di gruppi di pazienti per garantire l'accuratezza delle previsioni.

Epidemiologia clinica(epidemiologia clinica) - studi epidemiologici in impostazioni cliniche(solitamente effettuato da medici) in cui i soggetti studiati sono pazienti.

Attualmente il concetto moderno di epidemiologia è designato con il termine “epidemiologia clinica”. Questo termine deriva dai nomi di due discipline “madre”: medicina clinica ed epidemiologia. “Clinico” perché si impegna a rispondere a domande cliniche e a raccomandare decisioni cliniche basate sulle migliori evidenze. “Epidemiologia” perché molti dei suoi metodi sono stati sviluppati da epidemiologi e la cura di un paziente specifico è considerata nel contesto della popolazione più ampia a cui appartiene il paziente.

J.R. Paul (J.R. Clinical epidemiology. J Clin Invest, 1938; 17:539–41.) definisce l’epidemiologia clinica come “il connubio tra i concetti quantitativi utilizzati dagli epidemiologi per studiare le malattie in una popolazione e il processo decisionale individuale che rappresenta la quotidianità”. lavoro dei medici" La definizione moderna più concisa può essere la seguente: “L’applicazione dei principi e dei metodi dell’epidemiologia alla soluzione dei problemi nella medicina clinica”.

M. Jenicek (Jenicek M., Clroux R. pidmiology clinique (Clinomtrie). Ste-Hyacinthe, Que: Edisem, 1985.) ritiene che una caratteristica essenziale dell'epidemiologia clinica sia la direzione delle conclusioni: l'epidemiologia classica ricerca le cause e misura le rischi di una malattia, mentre l’epidemiologia clinica utilizza le informazioni dell’epidemiologia classica per aiutare a prendere decisioni sui casi identificati di malattia. “Si applica l’epidemiologia clinica vasta gamma principi scientifici, strategie e tattiche per trovare risposte a domande sulla salute e sulla medicina, soprattutto quest'ultima. I principi utilizzati provengono principalmente dall’epidemiologia, ma anche da discipline scientifiche affini, di orientamento metodologico: statistica, psicologia, Scienze sociali, economia, sanità pubblica e altri”.

La differenza tra epidemiologia clinica e analisi delle decisioni cliniche è che l'epidemiologo lavora con una popolazione specifica; L’analisi decisionale può essere applicata a un numero limitato di individui, ad esempio a casi di malattia, anche a un paziente (Haynes R.B., Sackett D.L., Guyatt G.H., Tugwell P. Clinical Epidemiology: How to Do Clinical Practice Research. Philadelphia: Lippincott , Williams, Wilkins, 2005).

J.M. Infine, la formulazione definizione moderna epidemiologia, si concentra sulle singole parole in questa definizione. Pertanto, "studio" dovrebbe essere inteso come condurre studi osservativi (osservativi) e sperimentali, testare ipotesi e analizzare risultati. “La diffusione di malattie e fattori...” implica lo studio dell’incidenza della malattia, della morte, dei fattori di rischio, dell’adesione del paziente alle raccomandazioni del medico, dell’organizzazione dell’assistenza medica e della sua efficacia. "Gruppo target" - un gruppo con numero esatto persone e determinate età, sesso, caratteristiche sociali e di altro tipo.

Scopo dell'epidemiologia clinica– sviluppo e applicazione di metodi di osservazione clinica che consentano di giungere a conclusioni giuste con una valutazione garantita dell’impatto errori sistematici e casuali. Questo è un approccio fondamentale per ottenere le informazioni necessarie ai medici per prendere decisioni valide.

Il metodo fondamentale in epidemiologia è il confronto. Viene effettuato mediante calcoli matematici di quantità come rapporto di probabilità, rapporto di rischio sviluppo degli eventi oggetto di studio.

Concetti fondamentali epidemiologia clinica sono: “Errori casuali e sistematici”. Questi concetti determinano il ruolo del caso e la correttezza della metodologia per valutare i risultati nello studio della morbilità, dei metodi diagnostici e dell'efficacia del trattamento.

Errore casuale- sono chiamati un largo numero cause separate che operano in ciascuna dimensione separata diversi modi. Nell'esempio della pesatura potrebbero trattarsi di vibrazioni invisibili del piatto della bilancia, correnti d'aria o scosse provenienti dalle fondamenta dell'edificio in cui si trova la bilancia. Questi errori non possono essere completamente eliminati.

Errore sistematico- sono determinati da cause che agiscono in modo ben specifico. Un esempio di errore sistematico nella pesatura può essere lo spostamento dell'ago di una bilancia scarica rispetto alla tacca dello zero di una certa quantità costante Δm. Conoscendo questo spostamento (ad esempio, avendo pesato un peso di cui si conosce esattamente la massa), ogni volta che si misura la massa su questa bilancia, si può sottrarre Δm dalle letture dello strumento. In questo modo gli errori sistematici possono essere eliminati o presi in considerazione in modo abbastanza accurato.

Errore totale di misurazioneè considerato pari alla somma degli errori casuali e sistematici: Δ = Δ sl + Δ sist.

Tenendo conto della teoria degli errori casuali e sistematici, sono stati sviluppati i concetti fondamentali dell'epidemiologia clinica: “sensibilità”, “specificità”, “rischio”, “possibilità” e altri. Questi concetti di base ci permettono di descrivere caratteristiche distintive diversi tipi di studi e sperimentazioni cliniche, i loro vantaggi nel testare le ipotesi.

Una sottosezione separata dell'epidemiologia clinica è oggetto delle statistiche mediche, mostra i modelli statistici più corretti quando si studia la morbilità e l'efficacia del trattamento. Riassumendo tutto quanto sopra, possiamo concludere che l’epidemiologia clinica è lo standard internazionale per lo studio della morbilità e la creazione di raccomandazioni cliniche.

La metodologia scientifica classica è presentata come un processo di cognizione, costituito da due fasi: l'acquisizione di nuova conoscenza e la sua verifica, cioè verifica e approvazione della conoscenza. Qualsiasi nuova conoscenza prima della fase della sua verifica è ipotetica. L’epidemiologia clinica definisce un’ipotesi qualsiasi conoscenza non verificata. Allo stesso tempo, la metodologia scientifica presenta la conoscenza ipotetica come tutta una serie di diversi livelli di significato della conoscenza. Ipotesi nasce come risultato di un conflitto tra opinioni consolidate e un nuovo fatto empirico. In questa fase, il ricercatore, sulla base delle conoscenze conosciute, cerca di spiegare il conflitto sorto e crea, appunto, un'ipotesi. Questo è il primo livello di conoscenza ipotetica. Dopo aver condotto un'analisi sistematica dell'ipotesi e durante la sua integrazione in sistema esistente la conoscenza generale dà origine a una teoria scientifica.

La teoria scientifica formata include un'idea modello dell'oggetto della conoscenza. In questa fase, i modelli vengono testati negli esperimenti. Questa è la fase successiva della conoscenza ipotetica. I risultati del test di modelli ipotetici in un esperimento consentono di chiarire i modelli iniziali e creare un'idea più olistica dell'oggetto di ricerca, verificata da fatti individuali.

Quindi, sorge conoscenza concettuale, che spiega in modo soddisfacente l'insieme di fatti disponibili dall'area dell'oggetto studiato. Questo massimo grado conoscenza ipotetica, che è la base per creare un nuovo paradigma. Ma questo è ancora conoscenza non oggettivata.

Paradigma, secondo Thomas Kuhn, riflette le opinioni di una certa comunità scientifica su un oggetto. È noto che le opinioni sulla patogenesi e sui metodi di trattamento delle malattie possono essere diverse anche all'interno dello stesso paese. Cioè, potrebbero esserci diversi paradigmi basati su concetti clinici diversi. Chi di loro pretende di creare conoscenza oggettivata?

Vari paradigmi e corrispondenti concetti scientifici costituiscono la base per la creazione di protocolli di sperimentazione clinica appropriati. E solo quando nel processo di sperimentazione clinica si ottengono prove convincenti di un particolare concetto scientifico, ci sono motivi affinché il paradigma corrispondente diventi conoscenza universale e oggettivata.

Il tema dell'epidemiologia clinica ha focalizzato la sua attenzione sulla metodologia di verifica della conoscenza ipotetica. Evidenziare i concetti "studio" E "prova" Va notato che questi due processi sono della massima importanza per la scienza e la pratica delle indagini.

Studio- questa è la fase di acquisizione di nuove conoscenze, che sono di natura personale e sono oggetto di ricerca scientifica.

Prova- Questa è la fase di verifica di una nuova conoscenza ipotetica, che è di natura impersonale (sociale) e viene eseguita secondo un protocollo pre-sviluppato per la conduzione e la valutazione del test.