7. Nekvalitetna zdravila, ponarejena zdravila in ponarejena zdravila se uničijo na podlagi sodne odločbe.

Uničenje podstandardnih zdravila ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil izvaja organizacija, ki ima dovoljenje za zbiranje, uporabo, nevtralizacijo, prevoz in odstranjevanje odpadkov I-IV razreda nevarnosti (v nadaljevanju organizacija, ki uničuje zdravila), na posebej opremljenih lokacijah, odlagališčih in v posebej opremljenih prostorih v skladu z varnostnimi zahtevami okolju v skladu z zakonom Ruska federacija.

9. Stroške, povezane z uničenjem nekvalitetnih zdravil, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil, povrne njihov lastnik.

10. Lastnik zdravil slabe kakovosti in (ali) ponarejenih zdravil, ki je sprejel odločitev o njihovem umiku, uničenju in izvozu, prenese navedena zdravila na organizacijo, ki uničuje zdravila, na podlagi ustreznega sporazuma.

11. Organizacija, ki uničuje zdravila, sestavi akt o uničenju zdravil, ki navaja:

a) datum in kraj uničenja zdravil;

b) priimek, ime, očetovstvo oseb, ki sodelujejo pri uničenju zdravil, njihovo delovno mesto in položaj;

c) utemeljitev uničenja zdravil;

d) podatke o uničenih zdravilih (ime, dozirna oblika, doziranje, merske enote, serije) in njihovo količino ter taro ali embalažo;

e) ime proizvajalca zdravila;

f) podatke o lastniku zdravil;

g) način uničenja zdravil.

12. Akt o uničenju zdravil se sestavi na dan uničenja podstandardnih zdravil in (ali) ponarejenih zdravil. Število izvodov tega akta je določeno s številom strank, ki sodelujejo pri uničenju teh zdravil, podpišejo ga vse osebe, ki sodelujejo pri uničenju teh zdravil, in je overjeno s pečatom organizacije, ki uničuje zdravila.

13. Akt o uničenju zdravil ali njegova kopija, overjena v v doglednem času, v 5 delovnih dneh od datuma njegove sestave, lastnik uničenih zdravil pošlje pristojnemu organu.

Če je bilo uničenje podstandardnih zdravil in (ali) ponarejenih zdravil opravljeno v odsotnosti lastnika uničenih zdravil, je treba potrdilo o uničenju zdravil ali njegovo kopijo, overjeno na predpisan način, v 5 delovnih dneh od datuma uničenja. pripravo, pošlje organizacija, ki izvaja uničenje zdravil, njihov lastnik.

14. Nadzor nad uničenjem nekvalitetnih zdravil, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil izvaja pooblaščeni organ.

VLADA RUSKE FEDERACIJE

RESOLUCIJA

O odobritvi pravil za uničenje podstandardnih zdravil, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil

Dokument, kakor ga je spremenil:
Odlok Vlade Ruske federacije z dne 4. septembra 2012 N 882 (Zbirka zakonodaje Ruske federacije, N 37, 10.09.2012);
(Uradni internetni portal pravnih informacij www.pravo.gov.ru, 19.01.2016, N 0001201601190006).
____________________________________________________________________

V skladu z in 59 Zveznega zakona "O prometu zdravil" Vlada Ruske federacije

odloči:

Potrdi priloženi Pravilnik za uničenje nekvalitetnih zdravil, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil.

predsednik vlade
Ruska federacija
V.Putin

Pravila za uničenje podstandardnih zdravil, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil

ODOBRENA
vladni odlok
Ruska federacija
z dne 3. septembra 2010 N 674

1. Ta pravilnik določa postopek uničenja podstandardnih zdravil, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil, razen vprašanj v zvezi z uničenjem narkotičnih zdravil in njihovih predhodnih sestavin, psihotropnih zdravil in radiofarmacevtskih zdravil.

2. Podstandardna zdravila in (ali) ponarejena zdravila so predmet zasega in uničenja z odločbo lastnika navedenih zdravil, odločbo Zvezne službe za nadzor v zdravstvu v zvezi z zdravili za medicinsko uporabo ali Zvezne službe za veterinarski in fitosanitarni nadzor v zvezi z zdravili za uporabo v veterinarski medicini (v nadaljnjem besedilu: pooblaščeni organ) ali sodna odločba.
Odlok vlade Ruske federacije z dne 16. januarja 2016 N 8.

3. V primeru, da se odkrijejo dejstva o uvozu na ozemlje Ruske federacije ali dejstva o prometu na ozemlju Ruske federacije podstandardnih zdravil in (ali) ponarejenih zdravil, pooblaščeni organ sprejme odločitev, ki obvezuje lastnika: teh zdravil za umik, uničenje in izvoz v celoti z ozemlja Ruske federacije. Navedeni sklep mora vsebovati:
Odlok vlade Ruske federacije z dne 4. septembra 2012 N 882; s spremembami, ki so začele veljati 27. januarja 2016 z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 16. januarja 2016 N 8.

a) informacije o zdravilih;

b) razloge za zaseg in uničenje zdravil;

c) rok za odvzem in uničenje zdravil;

d) podatke o lastniku zdravil;

e) podatke o proizvajalcu zdravil.

4. Lastnik podstandardnih zdravil in (ali) ponarejenih zdravil v roku, ki ne presega 30 dni od datuma odločitve pooblaščenega organa o njihovem umiku, uničenju in izvozu, je dolžan izvršiti to odločitev ali prijaviti svoje nestrinjanje z to.
(Točka s spremembami je začela veljati 18. septembra 2012 z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 4. septembra 2012 N 882; kakor je bila spremenjena z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 16. januarja 2016 N 8.

5. Če se imetnik podstandardnih zdravil in (ali) ponarejenih zdravil ne strinja z odločitvijo o umiku, uničenju in izvozu teh zdravil ter tudi če ni ravnal v skladu s to odločbo in ni poročal o izvedenih ukrepih, pooblaščeni organ se obrne na sodišče .
(Točka s spremembami je začela veljati 18. septembra 2012 z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 4. septembra 2012 N 882; kakor je bila spremenjena z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 16. januarja 2016 N 8.

6. Nekvalitetna zdravila in ponarejena zdravila, ki so v carinskem režimu uničenja, se uničijo na način, ki ga določa carinska zakonodaja.

7. Nekvalitetna zdravila, ponarejena zdravila in ponarejena zdravila se uničijo na podlagi sodne odločbe.

8. Uničenje nekvalitetnih zdravil, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil izvaja organizacija, ki ima dovoljenje za zbiranje, uporabo, nevtralizacijo, prevoz in odstranjevanje odpadkov I. – IV. razreda nevarnosti (v nadaljnjem besedilu: organizacija, ki uničuje zdravila), na posebej opremljenih lokacijah, odlagališčih in v posebej opremljenih prostorih v skladu z zahtevami varstva okolja v skladu z zakonodajo Ruske federacije.

9. Stroške, povezane z uničenjem nekvalitetnih zdravil, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil, povrne njihov lastnik.

10. Lastnik zdravil slabe kakovosti in (ali) ponarejenih zdravil, ki je sprejel odločitev o njihovem umiku, uničenju in izvozu, prenese navedena zdravila na organizacijo, ki uničuje zdravila, na podlagi ustreznega sporazuma.

11. Organizacija, ki uničuje zdravila, sestavi akt o uničenju zdravil, ki navaja:

a) datum in kraj uničenja zdravil;

b) priimek, ime, očetovstvo oseb, ki sodelujejo pri uničenju zdravil, njihovo delovno mesto in položaj;

c) utemeljitev uničenja zdravil;

d) podatke o uničenih zdravilih (ime, oblika, odmerki, merske enote, serije) in njihovo količino ter vsebnik ali embalažo;

e) ime proizvajalca zdravila;

f) podatke o lastniku zdravil;

g) način uničenja zdravil.

12. Akt o uničenju zdravil se sestavi na dan uničenja podstandardnih zdravil in (ali) ponarejenih zdravil. Število izvodov tega akta je določeno s številom strank, ki sodelujejo pri uničenju teh zdravil, podpišejo ga vse osebe, ki sodelujejo pri uničenju teh zdravil, in je overjeno s pečatom organizacije, ki uničuje zdravila.

13. Potrdilo o uničenju zdravil ali njegovo kopijo, overjeno v skladu z ustaljenim postopkom, lastnik uničenih zdravil pošlje pooblaščenemu organu v 5 delovnih dneh od datuma njegove priprave.
(Odstavek s spremembami, uveljavljen 18. septembra 2012 z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 4. septembra 2012 N 882; kakor je bil spremenjen z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 16. januarja 2016 N 8.

Če je bilo uničenje podstandardnih zdravil in (ali) ponarejenih zdravil opravljeno v odsotnosti lastnika uničenih zdravil, je treba potrdilo o uničenju zdravil ali njegovo kopijo, overjeno na predpisan način, v 5 delovnih dneh od datuma uničenja. pripravo, pošlje organizacija, ki izvaja uničenje zdravil, njihov lastnik.

14. Nadzor nad uničenjem nekvalitetnih zdravil, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil izvaja pooblaščeni organ.
(Točka s spremembami je začela veljati 18. septembra 2012 z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 4. septembra 2012 N 882; kakor je bila spremenjena z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 16. januarja 2016 N 8.

Revizija dokumenta ob upoštevanju
pripravljene spremembe in dopolnitve
JSC "Kodeks"

Kateri regulativni dokumenti urejajo uničenje zdravil, namestitev zdravil v karantensko območje? Kakšen je algoritem dejanj? V katerih primerih mora lekarna zdravila sama uničiti in v katerih jih lahko vrne dobavitelju? Kako zmanjšati stroške uničenja lekarne? V kakšni obliki je treba sestaviti akte za uničenje in namestitev v karantensko območje? Kako prisiliti organizacijo, ki uničuje zdravila, da sestavi akt in ga posreduje lekarni?

23. maj 2013 11432

Bodite pozorni na datum odgovora - morda se je situacija spremenila.

Podstandardna zdravila se uničijo v skladu s "Pravili za uničenje podstandardnih zdravil, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil", odobrenih z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 3. septembra 2010 št. 674 (s spremembami 4. septembra 2012). ).
Pojem namenskega karantenskega območja za organizacije, ki delujejo na področju prometa z zdravili, trenutna zakonodaja ni jasno opredeljena.
V skladu z odstavkom 12, odobrenim z Odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 23. avgusta 2010 št. 706n "Pravila za shranjevanje zdravil" (s spremembami 28. decembra 2010), ko zdravila z potekel hraniti jih je treba ločeno od drugih skupin zdravil v posebej določenem in določenem (karantenskem) prostoru.
V skladu s klavzulo 4.2 industrijskega standarda »Pravila za izdajo (prodajo) zdravil v lekarniških organizacijah. Osnovne določbe«, odobren z Odredbo Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 04.03.2003 št. 80 (s spremembami 18.04.2007), za zdravila (zdravila) v poškodovani embalaži, brez potrdil in / ali potrebnega spremljanja. zavrnjena dokumentacija pri sprejemu ali izdaji pacientu, ki ne ustreza naročilu ali je potekla, se sestavi akt. Takšna zdravila morajo biti ustrezno označena in nameščena na določenem mestu, ločeno od drugih. zdravila dokler niso identificirani, vrnjeni dobavitelju ali uničeni na predpisan način.
Standard ne določa zahtev glede oblike in vsebine akta.
Tako se lahko akt o identifikaciji zdravil, ki se dajo v karantensko območje, in o njihovem gibanju v in iz karantenskega območja sestavi v poljubni obliki.
V skladu z odstavkom 2 "Pravil za uničenje podstandardnih zdravil, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil" so podstandardna zdravila in (ali) ponarejena zdravila predmet zasega in uničenja na podlagi odločitve lastnika teh zdravil, odločbe zveznega organa. Služba za nadzor v zdravstvu in družbeni razvoj ali sodna odločba.
V skladu s četrtim odstavkom tega pravilnika lastnik podstandardnih zdravil in (ali) ponarejenih zdravil v roku, ki ne presega 30 dni od dneva odločitve Zvezne službe za nadzor v zdravstvu in socialnem razvoju o preklicu, jih uniči in izvozi, je dolžan to odločitev izvršiti ali izraziti svoje nestrinjanje z njo.
Trenutna civilna zakonodaja Ruske federacije ne opredeljuje pojma "lastnik", vendar je v skladu z normami civilnega prava lastnik blaga oseba, ki ima v lasti na kateri koli pravni podlagi, zlasti lastnik blaga. je njegov lastnik, če ni prenesel lastninske pravice na drugo osebo, npr. ni oddal komisijskega blaga ali predmeta v najem.
Tako mora po navedenem pravilniku uničenje nekvalitetnih zdravil zagotoviti njihov imetnik, t.j. v tem primeru lekarniška organizacija.
Hkrati ima prodajalec (lekarna) v skladu s členi 475-477 Civilnega zakonika Ruske federacije pravico vložiti zahtevke do dobavitelja (proizvajalca) in zahtevati povračilo stroškov in izgub, nastalih, če je dokaže, da je bilo blago, ki mu je bilo dostavljeno, v času dostave slabe kakovosti ali da je do poškodbe blaga prišlo po krivdi dobavitelja, na primer zaradi kršitev pogojev prevoza ipd.
Po 8. odstavku Pravilnika uničenje zdravil izvaja organizacija, ki ima dovoljenje za zbiranje, uporabo, nevtralizacijo, prevoz in odstranjevanje odpadkov I.-IV. razreda nevarnosti.
V skladu z 11. odstavkom tega pravilnika organizacija, ki uničuje zdravila, sestavi akt o uničenju zdravil, ki navaja:
a) datum in kraj uničenja zdravil;
b) priimek, ime, očetovstvo oseb, ki sodelujejo pri uničenju zdravil, njihovo delovno mesto in položaj;
c) utemeljitev uničenja zdravil;
d) podatke o uničenih zdravilih (ime, oblika, odmerki, merske enote, serije) in njihovo količino ter vsebnik ali embalažo;
e) ime proizvajalca zdravila;
f) podatke o lastniku zdravil;
g) način uničenja zdravil.
Akt o uničenju zdravil se sestavi na dan uničenja podstandardnih zdravil in (ali) ponarejenih zdravil. Število izvodov tega akta je določeno s številom udeležencev pri uničenju teh zdravil, podpišejo ga vse osebe, ki sodelujejo pri uničenju teh zdravil, in je overjen s pečatom organizacije, ki uničuje zdravila ( 12. odstavek pravilnika).
Kot je razvidno iz zgornjih zakonodajnih norm, je bila potreba po pripravi akta zakonsko določena, vendar ni bila določena stroga oblika akta o uničenju zdravil in jasna sestava oseb, ki sodelujejo pri uničenju zdravil. zdravil ni bilo ugotovljeno.
Tako je oblika akta lahko poljubna, če odraža vsa stališča, navedena v 11. odstavku pravilnika.
Za uničenje zdravil lahko organizacija za uničevanje oblikuje ustrezno komisijo. Hkrati, kot izhaja iz 13. odstavka pravilnika, sodelovanje imetnika v postopku uničenja zdravil ni obvezno. V tem primeru se potrdilo o uničenju zdravil ali njegova kopija, overjena na predpisan način, pošlje lastniku uničenih zdravil v 5 delovnih dneh od datuma njegove priprave.
Pri sklenitvi pogodbe za uničenje zdravil lahko dodatno določite seznam dokumentov, ki sklenejo pogodbo.

Zdravila s pretečenim rokom uporabe so podstandardna zdravila, ki se jih ne sme uporabljati. Odpisati in uničiti jih je treba v skladu s Pravili za uničenje podstandardnih zdravil, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil (Odlok Vlade Ruske federacije z dne 3. septembra 2010 št. 674).

Za kontrolo roka uporabnosti zdravila odgovorna oseba vodi register (karton) zdravil z omejenim rokom uporabnosti v tiskani ali elektronski obliki.

Če na embalaži zdravila piše: "Shranjujte do 20. novembra 2017", potem zdravila ne smete uporabljati od 20. novembra 2017. Če piše "Shrani do novembra 2017" ali "Rok uporabnosti: november 2017", potem se zdravilo ne uporablja od 01.11.2017.

Preverite tudi rok uporabnosti zdravila po odprtju embalaže v skladu z navodili.

Shranjevanje zdravil s pretečenim rokom uporabe

Zdravila s pretečenim rokom uporabnosti odgovorna oseba nemudoma odvzame iz skladiščnih prostorov in jih v zapečateni obliki prenese v posebej določeno in označeno skladišče za ugotovljena ponarejena, nekakovostna, ponarejena zdravila ter prenese materialno odgovornemu delavcu (npr. medicinska sestra oddelka). To je treba storiti pred pridobitvijo dovoljenja za odpis.

Do 1. marca 2017 so bila zdravila s pretečenim rokom uporabnosti postavljena v karantensko območje (odredba Ministrstva za zdravje Rusije z dne 31. avgusta 2016 št. 646n).

Situacija: ali je pravilno, da zdravila s pretečenim rokom uporabnosti hranimo na istem stojalu z zdravili druge skupine na razdalji 30 cm?

Ne, narobe je.

Zdravila s pretečenim rokom uporabnosti shranjujte ločeno od drugih skupin zdravil v posebej določenem in določenem prostoru (točka 12 odredbe Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Rusije z dne 23. avgusta 2010 št. 706n). Od 1. marca 2017 premaknite zdravila s pretečenim rokom uporabe v skladišče ugotovljenih ponarejenih, podstandardnih, ponarejenih zdravil (odlok Ministrstva za zdravje Rusije z dne 31. avgusta 2016 št.

Uničenje zdravil, ki niso za uporabo

Vodja zdravstvene organizacije za odpis zdravil s pretečenim rokom uporabnosti sestavi komisijo, ki vključuje:

• predstavnik uprave zdravstvene organizacije;
• uslužbenec, odgovoren za spremljanje rokov uporabnosti zdravil;
• finančno odgovorni zaposleni;
• predstavnik računovodstva.

Komisija preveri razpoložljivost zdravil s potečenim rokom uporabnosti, v popisni akt vpiše kazalnike v naravi in ​​denarni protivrednosti. Materialno odgovorni uslužbenec aktu o popisu priloži pojasnilo, v katerem navede razloge za potek roka uporabnosti.

Pri odpisu etilni alkohol iz kompletov prve pomoči proti aidsu, v obrazložitvi navajajo naslednje: »Kompleti prve pomoči naj vsebujejo nezmanjšano zalogo etilnega alkohola v primeru, nujnih primerih. Po drogi ni bilo povpraševanja in je bilo shranjeno do izteka roka uporabnosti.

Inventurna komisija potrdi akt o popisu zdravil, katerih rok uporabnosti je potekel, daje dovoljenje za odpis iz bilance stanja zdravstvene organizacije in predmetno-količinskega računovodstva (za posamezna zdravila).

Podstandardna zdravila uničijo organizacije, ki imajo dovoljenje za zbiranje, uporabo, nevtralizacijo, prevoz in odstranjevanje odpadkov I-IV razreda nevarnosti. Preverite, katere organizacije v regiji imajo tako licenco. Z organizacijo, ki ima pravico do uničenja zdravil, zdravstvena organizacija sklene pogodbo za uničenje zdravil.

Odgovorni delavec prejme dovoljenje za odpis pretečenih zdravil in prenosov specializirana organizacija zdravila za uničenje po aktu o prevzemu in prenosu.

Stanje: Kdaj je treba zdravila s pretečenim rokom uporabnosti poslati v uničenje?

Natančen rok za prenos zdravil za uničenje - pred 30. dnem tekočega meseca - je določen samo za narkotike in psihotropne snovi s seznamov II in III (odlok Ministrstva za zdravje Rusije z dne 28. marca 2003 št. 127).

Za druga zdravila to obdobje ni opredeljeno. Odgovorna oseba zdravstvene organizacije ima pravico samostojno določiti obdobje, v katerem se odpisana zdravila pošljejo v uničenje, in ga odobri vodja.

Na dan uničenja sredstev organizacija z ustrezno licenco sestavi akt, v katerem navede (odstavek 11 Odloka Vlade Ruske federacije z dne 3. septembra 2010 št. 674):

• datum in kraj uničenja zdravil;
• Polno ime oseb, ki so sodelovale pri uničenju zdravil, njihovo delovno mesto in položaj;
  utemeljitev uničenja zdravil;
• podatke o uničenih zdravilih (ime, oblika, odmerki, merske enote, serije) in njihovo količino ter embalažo ali ovojnino;
• ime proizvajalca zdravil;
• podatki o lastniku zdravil;
• način uničevanja zdravil.

Če predstavnik zdravstvene organizacije - imetnika zdravil ni bil prisoten pri uničenju, pošlje akt ali njegovo ustrezno overjeno kopijo organizacija, ki je zdravila uničila, v 2 izvodih v 5 delovnih dneh od datuma uničenja. njegovo pripravo. Akt se sestavi na dan uničenja.

Zdravstvena organizacija pošlje akt o uničenju zdravil ali njegovo overjeno kopijo v 5 delovnih dneh teritorialnemu organu Roszdravnadzorja.

Najdi in uniči

Akt o poškodbi inventarnih predmetov v obrazcu št. A-2.18 izpolnijo člani inventurne komisije v trenutku, ko se ta poškodba odkrije. Za vsako skupino poškodovanih sredstev se sestavi poseben akt (npr. za zdravila, zabojnike ipd.). V tem dokumentu morajo biti navedeni razlogi za ugotovljeno škodo in osebe, ki so zanjo odgovorne. Navedena je knjigovodska vrednost pokvarjenih zdravil in medicinskih posod. Dodana so mu pojasnila povzročiteljev škode (če se ugotovijo). Ta dokument je sestavljen v 3 izvodih: en izvod akta mora ostati pri materialno odgovorni osebi in se priloži poročilu ob odpisu sredstev.

• Ločitev. Zdravil, izbranih za odpis, ni več mogoče hraniti skupaj z benignimi. Treba jih je prenesti v posebno "karantensko območje" - ločeno namensko mesto (str.

Navodilo, komisija za uničenje mamil sestavi akt, ki navaja:

• datum in kraj uničenja;
• kraj dela, položaj, polno ime osebe, ki sodelujejo pri uničevanju;
• razlogi za uničenje;
• podatke o imenu (z navedbo dozirne oblike, odmerka, merske enote, serije) in količini zdravila, ki ga je treba uničiti, ter o vsebniku ali embalaži;
• ime proizvajalca zdravila;
• ime lastnika ali lastnika zdravila;
• način uničenja.

Akt o uničenju zdravil podpišejo vsi člani komisije in ga zapečatijo s pečatom podjetja, ki je opravilo uničenje zdravil.

Akt o poškodbi inventarnih predmetov v obrazcu št. A-2.18 sestavi posebej imenovana popisna komisija v času odkritja dejstva škode ali med popisom. Akt se sestavi v 3 izvodih posebej za vsako skupino vrednosti (zdravila, posode ipd.) z ugotovitvijo vzrokov škode in povzročiteljev. V aktu o odpisu so zdravila in posode navedeni po trenutnih cenah.

Priložena so mu pojasnila odgovornih za poškodovanje dragocenosti. Dva izvoda akta se pošljeta v potrditev v skladu z uveljavljena pravila, tretji hrani materialno odgovorna oseba in se priloži blagovnemu poročilu ob odpisu dragocenosti. Uničujemo po zakonu. Lekarniška ustanova za uničenje zdravil s pretečenim rokom uporabnosti mora skleniti pogodbo s specializirano organizacijo.

Pri prenosu drog v uničenje se sestavi ustrezen akt.

Na tej strani:

• Potekel pomeni slabo kakovost.
• Odgovornosti imetnikov podstandardnih zdravil
• Kako pravilno odpisati zdravila
• Zakonito uničenje zdravil
• Ali je mogoče zdravila uničiti sami
• Kaj grozi malomarnim lastnikom drog

Dejavnosti nekaterih organizacij, kot so lekarne, klinike, zasebne zdravstvene ordinacije itd., povezanih z uporabo in prodajo zdravil (PM). Kot vsak izdelek jih je treba prodati ali uporabiti pravočasno, proizvajalec za to navede veljaven rok uporabnosti. Neizogibne pa so situacije, ko bo del zdravil po preteku tega roka ostal na policah ali v skladišču.

• Trdna zdravila, ki so netopna v vodi, pa tudi različna mazila se odstranijo s sežigom.
• Narkotična in psihotropna zdravila se uničijo na enega od zgoraj navedenih načinov, odvisno od oblike njihovega sproščanja.
• Eksplozivna in vnetljiva zdravila ter zdravila z nevarno visoko vsebnostjo radionuklidov se uničujejo samo na posebni opremi s strani organizacij, ki imajo dovoljenje za tovrstne dejavnosti.

Akt o uničenju zdravil s pretečenim rokom uporabe vsebuje naslednje podatke:

• Lokacija, kjer je bila droga uničena, in datum tega dogodka.
• Mesto delovna dejavnost, položaje in polno ime

Kontrola kakovosti zdravil...

In kaj če ... Kaj grozi lekarniški organizaciji s prodajo zdravil s potečenim rokom uporabnosti? Takšna prodaja je v skladu s Pravilnikom o licenčnih dejavnostih za proizvodnjo zdravil, potrjenim z Odlokom Vlade Ruske federacije št. 415 z dne 06.07.2006, opredeljena kot huda kršitev licenčnih pogojev. 4. odstavek čl. 14.1 Zakonika o upravnih prekrških Ruske federacije za takšno kršitev predvideva naložitev globe:

• za organizacijo - v višini od 40 tisoč do 50 tisoč rubljev ali upravna prekinitev dejavnosti do 90 dni;
• za uradnika - v višini od 4 tisoč do 5 tisoč rubljev.

Kršitev zakonodaje Ruske federacije o drogah je mogoče odkriti med davčno revizijo na kraju samem. Kontrolorji so na primer pri preverjanju primarne dokumentacije odkrili dejstva o prodaji zdravil s potečenim rokom uporabnosti.

Odpis zdravil s pretečenim rokom uporabnosti

Stroški dela specializirane organizacije so odvisni od teže zdravil, njihove prostornine in embalaže (najdražje je uničenje zdravil v aerosolnih embalažah). Pogodba o izvedbi del, račun za opravljeno delo in akt o prevzemu opravljenega dela bodo potrdili tudi nastale stroške. Po odstavkih. 49. odst. 1 čl. 264 Davčna številka Stroški RF za uničenje zdravil se kot ekonomsko upravičeni upoštevajo pri obračunu dohodnine.
Pozornost je treba nameniti dejstvu, da v primeru odsotnosti proizvodnje in majhnih serij zdravil za uničenje lahko zdravila s pretečenim rokom uniči lekarniška organizacija sama.

Ampulni pripravki se uničijo z drobljenjem, druga zdravila (tablete, mazila, raztopine, supozitoriji itd.) Se sprostijo iz pakiranj, vial, pločevink, raztopijo v vodi in odvajajo v kanalizacijo. 12. Uradne osebe, vsi člani komisije so odgovorni po zakonsko določenem postopku za točnost podatkov v popisnih aktih. 13. Računovodstvo lekarniške ustanove na podlagi akta o popisu in izvlečka iz zapisnika seje inventurne komisije komisije odpiše znesek izgube bodisi v breme računa "Sklad za nadomestilo izgube" od odpisa zdravil, katerih rok uporabnosti je potekel "po veleprodajni ceni, v breme računa" Trgovska marža "- razlika med ceno po maloprodajnih cenah in veleprodajno ceno ali nadomestilo za izgube na stroške storilcev po maloprodajnih cenah.

O postopku odpisa zdravil, ki jim je potekel rok uporabnosti

• Vzroki za uničenje zdravil.
• Podatki o nazivu in količini uničenih mamil ter podatki o njihovi embalaži in embalaži.
• Ime organizacije, ki je proizvedla uničena zdravila.
• Podatki o osebi, ki je bila lastnica odstranjenih zdravil.
• Opis izbrane metode uničenja.

Pomembno! Akt o odstranitvi zdravil s potečenim rokom uporabe morajo podpisati vsi člani komisije za uničenje zdravil ter pečat organizacije, ki je prevzela delo odstranjevanja zdravil s pretečenim rokom uporabe. Odgovornost za izvedbo zamude To poglavje prispevka je namenjeno vprašanju odgovornosti podjetnika, ki se v nasprotju z zakonom odloči za prodajo zdravil s pretečenim rokom uporabnosti.
Vodja lekarniške ustanove predloži materiale za odpis ustreznim oddelkom in računovodski službi komisije za pregled dokumentov, priloženih aktom o odpisu zdravil, in jih nato predloži v obravnavo inventurni komisiji. in odobritev vodje organizacije. 7. Inventurna komisija komisije po pregledu in potrditvi popisa - akta za zdravila, ki jim je potekel rok uporabnosti, dovoli, da jih po potrebi odpišejo iz bilance stanja lekarne iz količinskega knjigovodstva na stroške sklada za nadomestilo teh izgub, če ni krivde zaposlenih v lekarnah; ali kot odškodnina na stroške storilcev. 8.

706 n) POMEMBNO! Akt o odpisu je glavni dokument za odstranitev pokvarjenih zdravil ali zdravil s pretečenim rokom uporabe. Na njegovi podlagi se prenesejo v posebne organizacije za uničenje. Zakonito uničenje zdravil Zdravil, ki so postala podstandardna, ni mogoče preprosto vreči v smeti.

Kako odstraniti zdravila s pretečenim rokom uporabnosti

Potrebni so v brez napake prenos v zakonsko urejeno uničenje posebnim podjetjem, ki imajo za to dovoljenje. Finančno računovodstvo za odlaganje zdravil Lastnik s takšno organizacijo sklene pogodbo o storitvi - služila bo kot dokument, ki potrjuje stroške.

Kako odpisati zdravila s pretečenim rokom uporabe

Vodja lekarniške ustanove mora preveriti plačilo v 10 dneh od dneva prejema izpiska iz zapisnika inventurne komisije. Priloga N 2. SESTAVA INVENTARNE KOMISIJE Priloga N 2 1. Yurgel N.V. - predsednik komisije, predsednik popisne komisije.

2. Lizunova T.P. - prvi namestnik predsednika odbora. 3. Evseenko L.V. - namestnik predsednika odbora. 4. Shakin S.I. - namestnik predsednika odbora. 5. Ivčenko K.I.
- glavni računovodja odbora. 6. Budina N.V. - direktor državne ustanove "Teritorialni center za certificiranje in nadzor kakovosti zdravil regije Omsk". 7. Korzheva T.A. - vodja organizacijskega oddelka dobava zdravil. 8. Perveeva Z.P. - vodja farmacevtskega oddelka. 9.
Soldatova L.Yu. - vodja gospodarske službe. 10. Koshileva G.A. - vodja kadrovske službe. 11. Tsygankova T.T.

Kako odpisati zdravila s pretečenim rokom uporabnosti?

Pozor

Ksenia Artamonova, pravna svetovalka CJSC " Družba za upravljanje Lekarniška veriga 36.6 Vsaka lekarniška organizacija se pri opravljanju svoje dejavnosti sooča s potrebo po odpisu in uničenju zdravil s pretečenim rokom uporabnosti. V tem članku bomo obravnavali postopek odpisa zdravil s potečenim rokom uporabe in odgovorili tudi na vprašanje, kateri dokumenti so sestavljeni v tem primeru. V skladu s 1. odstavkom čl. 31 Zveznega zakona št. 86-FZ z dne 22.06.98 "O zdravilih" (v nadaljnjem besedilu - Zvezni zakon št. 86-FZ) prepoveduje prodajo zdravil, ki so postala neuporabna, potekla, pa tudi ponarejenih zdravil.

O postopku odpisa zdravil, ki jim je potekel rok uporabnosti

Dodatek N 3. Popis-akt zdravil, katerih rok uporabnosti je potekel, katerih rok uporabnosti je potekel in se je izkazalo, da je na voljo: Np / p Ime zdravil Enota mere Cena znesek Skupna slika Polno ime v celoti Predsednik komisije Člani komisije V popisu-aktu navedena zdravila, ki jim je potekel rok uporabe, so bila v prisotnosti komisije uničena do » » 200

Odpis zdravil s potečenim rokom uporabnosti

Kakšne so pristojnosti davčnega organa v tem primeru? Pravni status davčni organi opredelili Ch. 5 Davčnega zakonika Ruske federacije, Zakon Ruske federacije št. 943-1 z dne 21.03.91 "O davčnih organih Ruske federacije", Pravilnik o Zvezni davčni službi, odobren z Uredbo vlade Ruske federacije št. 506 z dne 30.09.2004. Ti so normativni pravni akti ne vsebujejo navedbe, da imajo davčni organi pristojnosti področju državna ureditev odnosov, ki nastajajo na področju prometa z mamili. V skladu z odstavkom 2 Pravilnika o izdaji dovoljenj za farmacevtske dejavnosti, odobrenega z Odlokom Vlade Ruske federacije št. 416 z dne 06.07.2006, licenciranje farmacevtskih dejavnosti izvaja Zvezna služba za nadzor zdravstvenega in socialnega razvoja. .

Vendar pa v skladu z odst. 13 str 1 čl.

Kontrola kakovosti zdravil...

Odredba Ministrstva za zdravje Rusije št. 382 z dne 15. decembra 2002. Velja za naslednja zdravila:

• katerih rok uporabnosti je potekel;
• ki so iz kakršnega koli razloga postali neuporabni;
• ponarejanja;
• ponarejena zdravila;
• ponaredki uradno registriranih blagovnih znamk zdravil v Ruski federaciji.

Predpis o uničenju takih zdravil je odobren z zakonodajo Ruske federacije:

• v Odloku Vlade Ruske federacije z dne 3. septembra 2010 št. 674 - za večino zdravil;
• v odredbi Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 12. novembra 1997 št. 330 - če so zdravila psihotropna ali narkotična zdravila.

Odgovornosti imetnikov podstandardnih zdravil Te pravne osebe oz samostojni podjetniki ki je lastnik ali nadzornik zdravil v skladu z odst.

Odpis zdravil s pretečenim rokom uporabnosti

POZOR! Stroški odstranjevanja niso odvisni samo od tarif podjetja, temveč tudi od posebnosti odstranjevanja določenih zdravil: tablete je na primer veliko lažje uničiti kot aerosolna zdravila, zato so stroški odstranjevanja slednjih višji. Cena uničenja vpliva tudi na embalažo zdravil, njihovo težo, prostornino. Po neposrednem uničenju izvajalec izstavi stranki račun za opravljene storitve, nato pa se izda potrdilo o prevzemu opravljenega dela (običajno je standardno).

Davčni zakonik določa, da se ti stroški upoštevajo pri izračunu davka od dohodka (1. člen 264. člena Davčnega zakonika Ruske federacije).
Postopek identifikacije in odpisa takih zdravil vključuje več pomembnih korakov:

1. Inventar:
2. prepoznavanje in fiksiranje podstandardnih zdravil;
3. vnašanje podatkov v popisne liste (s podpisi članov popisne komisije in materialno odgovornih oseb);
4. odraz teh podatkov v računovodski dokumentaciji.

Za evidentiranje podatkov o poškodbah zdravil se lahko uporabljajo naslednji obrazci:

• št. TORG-15 in št. TORG-16, odobrena z Odlokom Državnega odbora za statistiko Rusije št. 132 z dne 25. decembra 1998 "O odobritvi enotnih oblik primarne računovodske dokumentacije za računovodstvo trgovinskih operacij";
• oblike iz metodološka priporočila za praktike in raziskovalce, odobren z odredbo Ministrstva za zdravje Rusije št. 98/124 z dne 14. maja 1998.

Aktivacija.

O postopku odpisa zdravil, ki jim je potekel rok uporabnosti

Ali je mogoče zdravila uničiti na lastno pest Zakon dovoljuje, da lastniki zdravil samoodvržejo zdravila pod naslednjimi pogoji:

• lastnik ni proizvajalec zdravil;
• količina serije, ki jo je treba odstraniti, je majhna.

Najpogosteje se ta situacija zgodi v lekarnah. Zdravila je treba zavreči v določeno z Navodilom po vrstnem redu, določenem za vsako vrsto uničenih zdravil:

• tekoča zdravila je treba močno razredčiti z vodo (ne manj kot 1:100) in vliti v kanalizacijo;
• tablete, ki se raztopijo v vodi, je treba zmleti v prah, ki ga prav tako raztopimo v vodi in vlijemo;
• mazila in netopne dozirne oblike je treba sežgati;
• fragmenti ampul, škatlic, konvalejev, vial itd.

Prvi izvodi popisnih aktov se po potrditvi komisije za farmacevtske podrobnosti in proizvodnjo zdravil skupaj z dovoljenjem za odpis (izvleček iz zapisnika seje popisne komisije) vrnejo lekarniški ustanovi, podjetje. 9. Po pridobitvi dovoljenja za odpis se zdravila, ki jim je potekel rok uporabnosti, uničijo v prisotnosti zgoraj navedene komisije, ki se zabeleži na popisu akta. 10. Odpis narkotikov, psihotropnih snovi, strupenih in močnih zdravil s pisno napako PKKN, katerih rok veljavnosti je potekel, se izvaja samo prek višje organizacije s prenosom zdravil v GOORPP "Lekarna " za naknadno uničenje v skladu z odobrenim postopkom. enajst.

Če vam pravijo, da dobri farmacevti nimajo odpisov, ne verjemite. Pri delu katere koli lekarne so neizogibne situacije, ko določeno zdravilo postane neuporabno - mu je potekel rok uporabe ali je poškodovano zaradi višje sile. Nadzorni organ lahko zavrne zdravila tudi med načrtovan pregled. Pred požarom, poplavo, nezakonitimi dejanji tretjih oseb, na primer "porednih" kupcev, se lahko zavarujemo le sami, kar pa nas ne reši pred potrebo po odstranitvi poškodovanega blaga. Kako narediti vse prav?

Glavni dokument, ki določa postopek in pojasnjuje razloge za odpis in uničenje zdravil v ruskih lekarnah - Zvezni zakon"O prometu zdravil" št. 61-FZ. Njene določbe so v veljavi od leta 2010.

Umik zdravil iz prometa

59. člen zveznega zakona "O prometu zdravil" določa: "Podstandardna zdravila, ponarejena zdravila so predmet umika iz civilnega prometa in uničenja na način, ki ga določi vlada Ruske federacije." Ponarejena zdravila so prav tako predmet uničenja, vendar je šele sodna odločba podlaga za njihov odpis in nadaljnjo likvidacijo. Z drugimi besedami, dokler ni dokumenta, po katerem je zdravilo prepoznano kot ponarejeno, bo navedeno v bilanci stanja lekarne - to ni v nasprotju z zakonom.

Isti zakon jasno opredeljuje ponarejena in podstandardna zdravila. Tako se bo zdravilo, ki ga spremljajo napačne informacije o njegovi sestavi in ​​(ali) proizvajalcu, štelo za ponaredek, zdravilo nizke kakovosti pa je zdravilo, ki ne izpolnjuje zahtev farmakopejskega članka ali (če ga ni) zahtev regulativna dokumentacija ali regulativni dokument. Iz tega izhaja, da so zdravila s pretečenim rokom uporabnosti ali izgubljenimi potrošniškimi lastnostmi slabe kakovosti je treba razrezati in uničiti.

Vredno je pojasniti eno točko: zdravil ni mogoče zavreči. Odstranjevanje vključuje nadaljnjo uporabo nekakovostnih in pokvarjenih izdelkov ali materialov za namene, ki niso predvideni (člen 1 Zveznega zakona št. 29 "O kakovosti in varnosti" prehrambeni izdelki«), zdravila, odpisana iz lekarne, pa se uničijo.

Odstranjevanje zdravil s pretečenim rokom uporabe

Vse stroške, povezane z uničenjem ponarejenih, podstandardnih in ponarejenih zdravil, povrne njihov lastnik - podjetnik ali organizacija, ki opravlja dejavnost na podlagi dovoljenja za opravljanje lekarniške dejavnosti.

Postopek za umik iz civilnega prometa in uničenje zdravil določi vlada Ruske federacije. Naloge nadzora nad izvajanjem zakonodaje o uničenju zdravil so dodeljene Zvezni službi za nadzor v zdravstvu in socialnem razvoju.

Za odpis potečenih ali pokvarjenih zdravil je odločitev njihovega lastnika ali osebe, ki jo pooblasti - vodja lekarniška organizacija. Ponarejeni in ponarejeni izdelki so umaknjeni iz prodaje z odločbo sodišča ali ustreznega pooblaščenega zveznega izvršnega organa.

Lastnik zdravil, to je lekarna, ima od dneva izdaje odločbe FS o nadzoru na področju zdravstva in socialnega razvoja 30 dni časa za njeno izvršitev. V tem obdobju je treba poročati o sprejetih ukrepih.

V primeru nestrinjanja z odločbo o odvzemu in uničenju zdravil mora podjetnik pisno sporočiti svoje nestrinjanje z njo. V praksi to nima smisla – če se je nadzorni organ odločil za odvzem in uničenje, so za to obstajali utemeljeni razlogi, ki bi jih bilo dražje argumentirati. Ignoriraj odločitev zvezna služba nemogoče: če ne bo reakcije, bo FS za nadzor na področju zdravstva in socialnega razvoja šel na sodišče.

Pravila za uničenje zdravil

Ko naša industrija še ni bila tako močno nadzorovana s strani države, so si rekli farmacevti grozljive zgodbe o tem, kam gre zamuda. Žal so objave o brezdomcih, ki so na odlagališču našli pakete zdravil, temeljile na resnična dejstva. V skrbeh za usodo brezdomcev so nekatere lekarne, ki prebirajo smeti na zabojnikih, nekakovostna zdravila dobesedno zlivale v kanalizacijo, na odlagališča pa so pošiljale le prazne viale, kartonske sekundarne produkte in polomljene ampule. zdaj uničenje zdravil pozorno spremljajo tako regulativni organi kot javnost.

Odlok vlade Ruske federacije z dne 3. septembra 2010 št. 674 je odobril "Pravila za uničenje podstandardnih zdravil, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil". Ta dokument določa postopek uničenja vseh zdravil, razen prepovedanih drog in njihovih predhodnih sestavin ter psihotropnih in radiofarmacevtskih zdravil.

Organizacije, ki so prejele dovoljenje za zbiranje, uporabo, nevtralizacijo, prevoz in odstranjevanje odpadkov I-IV razreda nevarnosti, imajo pravico do likvidacije zdravil. Uničenje se izvaja na za to posebej opremljenih lokacijah in odlagališčih ali v ustrezno opremljenih prostorih, kjer so upoštevane stroge okoljevarstvene zahteve.

Pripravki se po pogodbi prenesejo na likvidacijsko organizacijo. Ob uničenju zdravil se sestavi akt, v katerem morajo biti navedeni naslednji podatki:

1. Datum uničenja;
2. Kraj, kjer je bila izvedena likvidacija zdravil;
3. Ime, kraj dela in položaj zaposlenih, ki so sodelovali pri likvidaciji drog;
4. Razlog za uničenje;
5. Metoda likvidacije;
6. Število uničenih zdravil;
7. Podrobne informacije o likvidiranih zdravilih: ime, proizvajalec, serija, odmerek, merske enote, dozirna oblika, opis njihovih vsebnikov ali embalaže;
8. Podatki o lastniku uničenih drog - polno ime organizacije ali samostojnega podjetnika posameznika.

Pomembno je biti pozoren na prisotnost vseh navedenih podatkov v aktu, saj si lahko regulativni organi njihovo odsotnost razlagajo nev korist lekarne. Datum sestave akta mora biti enak datumu uničenja zdravil. Sestavljen akt je overjen s pečatom organizacije, ki uničuje, brez katerega ta dokument nima pravne veljave.

Izvirnik akta o uničenju zdravil ali njegovo overjeno kopijo je treba predložiti Zvezni službi za nadzor na področju zdravstva in socialnega razvoja v 5 delovnih dneh od datuma njegove priprave.

Lastnik zdravil (predstavnik lekarne) ne sme biti prisoten pri uničenju. V tem primeru organizacija, ki je izvedla uničenje, pošlje akt ali njegovo overjeno kopijo na pravni naslov lekarne v 5 delovnih dneh od datuma likvidacije.

Kaj pa, če so mamila predmet odpisa in uničenja?? Vodilni dokument, na podlagi katerega se izvaja uničenje te skupine drog, je Uredba Vlade Ruske federacije z dne 18. junija 1999 št. 647 »O postopku nadaljnje uporabe ali uničenja mamil, psihotropnih drog. snovi in ​​njihovih predhodnih sestavin ter orodja in opreme, ki so bili zaseženi ali umaknjeni iz nezakonitega prometa ali katerih nadaljnja uporaba je priznana kot neustrezna« (s spremembami dne 10.03.2009).

1. Novost pri delu z narkotiki in psihotropnimi snovmi
2. Čakalna vrsta v lekarni: ostanek preteklosti ali kruta realnost?
3. Skladnost s pravili shranjevanja v lekarni
4. Povpraševanje v lekarni: vrste in posebnosti
5. Oprema za registrske blagajne v lekarni

Več povezanih člankov

Uničenje zdravil s pretečenim rokom uporabnosti

O odobritvi pravil za uničenje podstandardnih zdravil, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil

Odlok z dne 3. septembra 2010 št. 674 o odobritvi pravil za uničenje podstandardnih zdravil, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil

V skladu s členoma 47 in 59 Zveznega zakona "O prometu zdravil" je Vlada Ruske federacije odloči:

Potrdi priloženi Pravilnik za uničenje nekvalitetnih zdravil, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil.

Predsednik vlade Ruske federacije V. Putin

ODOBRENA

vladni odlok

Ruska federacija

PRAVILA

uničenje nekvalitetnih zdravil, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil

1. Ta pravilnik določa postopek uničenja podstandardnih zdravil, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil, razen vprašanj v zvezi z uničenjem narkotičnih zdravil in njihovih predhodnih sestavin, psihotropnih zdravil in radiofarmacevtskih zdravil.

2. Podstandardna zdravila in (ali) ponarejena zdravila so predmet zasega in uničenja z odločbo lastnika navedenih zdravil, odločbo Zvezne službe za nadzor v zdravstvu in socialnem razvoju ali sodno odločbo.

3. Zvezna služba za nadzor na področju zdravstvenega varstva in socialnega razvoja v primeru odkritja dejstev uvoza na ozemlje Ruske federacije ali dejstev prometa na ozemlju Ruske federacije podstandardnih zdravil in (ali ) ponarejenih zdravil, sprejme odločitev, ki obvezuje lastnika teh zdravil, da jih umakne, uniči in v celoti odstrani z ozemlja Ruske federacije. Navedeni sklep mora vsebovati:

a) informacije o zdravilih;

b) razloge za zaseg in uničenje zdravil;

c) rok za odvzem in uničenje zdravil;

d) podatke o lastniku zdravil;

e) podatke o proizvajalcu zdravil.

4. Lastnik podstandardnih zdravil in (ali) ponarejenih zdravil v roku, ki ne presega 30 dni od datuma odločitve Zvezne službe za nadzor v zdravstvu in socialnem razvoju, da jih umakne, uniči in izvozi, je dolžan izvršiti to odločitev ali sporočite, da se z njim ne strinja.

5. Če se imetnik nekakovostnih zdravil in (ali) ponarejenih zdravil ne strinja z odločbo o umiku, uničenju in izvozu teh zdravil, pa tudi če ni ravnal v skladu s to odločbo in ni poročal o sprejetih ukrepih, Zvezna služba za nadzor v zdravstvu in socialnem razvoju gre na sodišče.

6. Nekvalitetna zdravila in ponarejena zdravila, ki so v carinskem režimu uničenja, se uničijo na način, ki ga določa carinska zakonodaja.

7. Nekvalitetna zdravila, ponarejena zdravila in ponarejena zdravila se uničijo na podlagi sodne odločbe.

8. Uničenje nekvalitetnih zdravil, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil izvaja organizacija, ki ima dovoljenje za zbiranje, uporabo, nevtralizacijo, prevoz in odstranjevanje odpadkov I. – IV. razreda nevarnosti (v nadaljnjem besedilu: organizacija, ki uničuje zdravila), na posebej opremljenih mestih, odlagališčih in v posebej opremljenih prostorih v skladu z zahtevami varstva okolja v skladu z zakonodajo Ruske federacije.

9. Stroške, povezane z uničenjem nekvalitetnih zdravil, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil, povrne njihov lastnik.

10. Lastnik zdravil slabe kakovosti in (ali) ponarejenih zdravil, ki je sprejel odločitev o njihovem umiku, uničenju in izvozu, prenese navedena zdravila na organizacijo, ki uničuje zdravila, na podlagi ustreznega sporazuma.

11. Organizacija, ki uničuje zdravila, sestavi akt o uničenju zdravil, ki navaja:

a) datum in kraj uničenja zdravil;

b) priimek, ime, očetovstvo oseb, ki sodelujejo pri uničenju zdravil, njihovo delovno mesto in položaj;

c) utemeljitev uničenja zdravil;

d) podatke o uničenih zdravilih (ime, oblika, odmerki, merske enote, serije) in njihovo količino ter vsebnik ali embalažo;

e) ime proizvajalca zdravila;

f) podatke o lastniku zdravil;

g) način uničenja zdravil.

12. Akt o uničenju zdravil se sestavi na dan uničenja podstandardnih zdravil in (ali) ponarejenih zdravil. Število izvodov tega akta je določeno s številom strank, ki sodelujejo pri uničenju teh zdravil, podpišejo ga vse osebe, ki sodelujejo pri uničenju teh zdravil, in je overjeno s pečatom organizacije, ki uničuje zdravila.

13. Lastnik uničenih zdravil pošlje potrdilo o uničenju zdravil ali njegovo ustrezno overjeno kopijo Zvezni službi za nadzor zdravstvenega in socialnega razvoja v 5 delovnih dneh od datuma priprave.

Če je bilo uničenje podstandardnih zdravil in (ali) ponarejenih zdravil opravljeno v odsotnosti lastnika uničenih zdravil, je treba potrdilo o uničenju zdravil ali njegovo kopijo, overjeno na predpisan način, v 5 delovnih dneh od datuma uničenja. pripravo, pošlje organizacija, ki izvaja uničenje zdravil, njihov lastnik.

14. Nadzor nad uničenjem zdravil slabe kakovosti, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil izvaja Zvezna služba za nadzor v zdravstvu in socialnem razvoju.