UDC 338.517
Maruščak I.I.*, Olhovskaja M.O.
M.O. Olkhovskaya
I.I. Maruschak
Cenovni sistemi za zdravila v Rusiji in tujini
*Maruščak Ilja Ivanovič, kandidat ekonomskih znanosti, izredni profesor, vodja oddelka za ekonomijo Moskovske državne industrijske univerze
**Olkhovskaya Marina Olegovna, predavateljica, Katedra za mednarodne ekonomske in finančne odnose, ruščina državna akademija intelektualne lastnine«, kandidat oddelka za ekonomijo Moskovske državne industrijske univerze
E-naslov: [e-pošta zaščitena]
Avtorji obravnavajo vprašanje oblikovanja cen zdravil v Rusiji in tujini. Trenutno obstaja več cenovnih sistemov, od katerih vsakega podpirajo določene skupine držav. V primerjavi razni modeli oblikovanje cen, vključno z mehanizmi oblikovanja cen za zdravilo, ki delujejo v ruskem gospodarstvu.
Ključne besede: oblikovanje cen, zdravila, generiki, mejne cene, referenčne cene, kontrola dobička, seznam esencialnih in esencialnih zdravil.
Trenutno ima skoraj vsaka razvita država nacionalni sistem določanja cen zdravil ali pa obstaja postopek oblikovanja cen za celotno regijo ob upoštevanju lokalnih značilnosti. Po eni strani je postopek določanja cen zdravil naloga države, ki opravlja funkcijo poroka. socialna podpora prebivalstva, na drugi strani pa je treba upoštevati tudi interese proizvajalcev, katerih dobički pozitivno vplivajo na proizvodnjo novih zdravil. V Rusiji je doseganje ravnovesja interesov med državo in podjetji v farmacevtski industriji zapleteno zaradi različnih ciljev, ki si jih prizadevajo strani.
Obstaja razmerje med ceno zdravila in obseg izdelkov na trgu. V državah z nizka stopnja zaradi omejitev obsega ponudbe na trgu je cena zdravila običajno višja (ZDA, Japonska) kot v državah, kjer je strožja regulacija obsega ponudbe (Indija, Kitajska, vrsta držav srednje oz. Vzhodna Evropa) .
Poleg tega je treba upoštevati naslednji dejavnik: obstaja skupina držav z ostro konkurenco na trgu generičnih2 (Indija), inovativnih zdravil in analogov (ZDA, članice EU), ki določa razvoj cenovna politika za določeno kategorijo zdravil. Cena zdravila s patentno zaščito je a priori višja od cenovne kategorije generičnih zdravil, na trgu katerih bo, če bo cena enega zdravila precenjena, težko obnoviti zvestobo potrošnikov. Da bi zmanjšali tveganje previsokih cen inovativnih zdravil, vlade različne države lahko zavrnejo registracijo. Te države vključujejo Portugalsko, Avstrijo, Švico, Grčijo, Finsko, Argentino in Turčijo3.
Do danes so se oblikovali štirje glavni pristopi k oblikovanju cen in določanju nadomestljive vrednosti zdravil:
Mejne cene;
Referenčne cene;
Nadzor dobička;
1 Bennett N. Pharmaceutical Pricing Strategies 2000: Vstop v novo tisočletje. Washington: Reuters Business Insight. 2000. 221 str.
Generično (angl. Generic) - zdravilo, ki se prodaja pod mednarodno generično ime ali pod lastniškim imenom, ki se razlikuje od blagovne znamke razvijalca zdravila.
3 Melik-Guseinov D.V. Informacije pristojnih organov državna oblast. Zvezna protimonopolna služba Ruske federacije: Analitična opomba o razvoju možnosti pristopov k oblikovanju referenčnih cen za zdravila, vključena v skupino vitalnih in bistvenih [Elektronski vir]. 21. 10. 2011. Način dostopa: http://farm.lobbying.ru/gosinfo.php?id=110 (datum dostopa: 17.07.2011)
Pristop, ki temelji na koristih (cena temelji na prednostih določenega zdravila v primerjavi z drugimi)1.
Mejne (najvišje) cene zdravil določajo številne države, razen Nemčije, Velike Britanije in ZDA (tabela 1).
Tabela 1
Države, ki uporabljajo registracijo mejnih (najvišjih) cen zdravil, ki so (in-patent) in niso (off-patent) pod patentno zaščito2
Vključno s cenami v tujini Države Mejne cene
Patentno Nepatentno
proti Braziliji V proti
proti Kanadi V -
proti Kitajski V proti
proti Franciji V -
Nemčija - -
proti Italiji V -
proti Nizozemski V v
proti Španiji V -
Velika Britanija - -
Pomembna pomanjkljivost ta metoda je, da proizvajalec v tem primeru morda ni dovolj motiviran za ustvarjanje novih molekul za proizvodnjo zdravil). Posledično bo družba izpostavljena grožnji, da ne bo dobila potrebnih zdravil na trgu držav z delujočim mehanizmom. In res, večinoma najnovejši medicinski razvoj prihaja iz ZDA, Velike Britanije in Nemčije.
Razmislite o drugem pristopu k oblikovanju cen zdravil - referenčne cene.
Večina držav EU je prešla na referenčne cene.
Referenčna cena je element državnega sistema povračila stroškov za zdravila, ki je namenjen, prvič, optimizaciji teh stroškov z določitvijo ekonomsko upravičene ravni povračila za vsako skupino zdravil, vključenih v seznam povrnjenih zdravil (iz reimbursement - povračilo stroškov za zdravila). In drugič, povečati število državljanov, predvsem z nizkimi dohodki in socialno nezaščitenimi, deležnih ustrezne zdravstvene oskrbe.3
Primerjalni podatki o mehanizmu oblikovanja referenčnih cen v državah EU so prikazani v tabeli 2.
Nemčija, Danska, Velika Britanija, Švedska ne uporabljajo ta mehanizem. V teh državah obstaja prosto oblikovanje cen, ki vključuje iskanje ravnotežja med ponudbo in povpraševanjem. Vendar ni mogoče trditi, da je za te države prosto oblikovanje cen glavni mehanizem za določanje cen. Ker je farmacevtska industrija pretežno socialno usmerjena, bi moral potekati tudi nadzor države določene kategorije zdravila. Tako v državah s pretežno prostim oblikovanjem cen nujno obstajajo področja (na primer trgovina na debelo v Nemčiji, prihodki podjetij, ki proizvajajo patentirana zdravila v Združenem kraljestvu) ali programi zagotavljanja zdravil (zvezni programi v ZDA), kjer je regulacija cen izvede. Po drugi strani pa v državah s strogim nadzorom velja prosto oblikovanje cen za zdravila, katerih stroški niso predmet povračila iz javnih sredstev (na primer Francija, Švedska, Japonska, Španija itd.)4.
Država se torej ne vmešava v postopek oblikovanja cen s strani podjetja samega, temveč regulira cene.
Bistvo metode je, da se cene, ki jih določijo proizvajalci, štejejo za proste, dokler proizvajalci ne presežejo najvišjega razmerja dobička. Tako se cene uravnavajo posredno - z dogovorom o višini prejetih dobičkov. Hkrati se višina dobička podjetja meri na podlagi donosnosti vloženega kapitala. Za podjetja, ki nimajo večjih kapitalskih naložb v Združenem kraljestvu, vrednotenje temelji na izkupičku od prodaje5.
Po eni strani so podjetja boljša od drugih akterjev pri določanju stopnje povračila stroškov za Znanstvena raziskava področju ustvarjanja novih zdravil v ceno vlagati stroške, če pa
Polyakova D. Referenčne cene: stranski učinki[Elektronski vir] // Aptekam online 24.03.2008. Način dostopa: http://www.apteka.ua/article/6385 (datum dostopa: 27.04.2011)
3 O referenčnih cenah na ukrajinskem farmacevtskem trgu iz prvih ust: Intervjuji s Soloviev A. in Bortnitsky V. [Elektronski vir] // Apteka.online.ua. 04/09/2012. št. 835 (14). Način dostopa: http://www.apteka.ua/article/136717 (datum dostopa: 20.07.2011).
4 Telnova E.A. Cenitev: Tuje izkušnje// Farmakoekonomika. 2009. V. 2. št. 4. S. 24.
5 Melik-Guseinov D.V. Odlok. op.
Če pogledamo z druge strani, se država kot regulator sooča s problemom določanja stopnje donosa za posamezna podjetja. Poleg tega imajo vsa podjetja svoj asortimanski portfelj in marža, ki jo je mogoče določiti za eno podjetje, ne bo zadostovala za drugo.
tabela 2
Uporaba referenčnih cen v različnih državah1
Država Prisotnost SR Področje uporabe Podlaga za izračun referenčne cene Metoda izračuna referenčne cene in referenčne države
Avstrija + Reimbursable2 zdravila Cene proizvajalcev (prodajne cene na debelo za posamezne države) Referenčna cena je izračunana kot povprečna cena v vseh državah članicah EU, razen v Romuniji in Bolgariji
Belgija + Vsa zdravila Proizvajalčeve cene Primerjava je narejena z vsemi članicami EU
Bolgarija + Zdravila na recept Proizvajalčeve cene Od leta 2010 se referenčna cena izračuna kot povprečje treh najnižjih cen v naslednjih državah: Romunija, Rusija, Češka, Slovaška, Madžarska, Poljska, Portugalska, Španija, Avstrija
Madžarska + Zdravila s povračilom stroškov Proizvajalčeve cene Pri izračunu referenčne cene je največ nizka cena v referenčnih državah (Francija, Irska, Nemčija, Portugalska, Italija, Grčija, Poljska, Češka, Slovenija, Slovaška, Belgija, Avstrija in ena dodatna država)
Španija + Inovativna zdravila Proizvajalčeve cene Referenčna cena je izračunana kot najnižja cena med naslednjimi državami: Nemčija, Avstrija, Belgija, Danska, Francija, Nizozemska, Irska, Italija, Luksemburg, Združeno kraljestvo, Švedska
Italija + Proizvajalčeve cene zdravil z možnostjo povračila stroškov Dodatne informacije med pogajanji o stroških zdravila s proizvajalcem
Latvija + Povračljiva zdravila Proizvajalčeve cene Referenčna cena je izračunana kot tretja najnižja cena v državah EU
Poljska + Povračljiva zdravila Proizvajalčeve cene Referenčna cena je izračunana kot najnižja v referenčnih državah (Belgija, Združeno kraljestvo, Irska, Francija, Nemčija, Nizozemska, Švedska, Danska, Španija, Portugalska, Italija, Grčija, Češka, Madžarska, Luksemburg, Litva )
Portugalska + Recept in povračilo OTC (razen generičnih) zdravil Cene proizvajalcev, cene končne uporabe Referenčna cena je izračunana kot povprečje cen v naslednjih državah: Grčija, Španija, Francija, Italija
Francija + Inovativna zdravila Proizvajalčeve cene Primerjava je narejena s proizvajalčevimi cenami v naslednjih državah: Nemčija, Španija, Italija in Velika Britanija
Razmislimo o glavnih mehanizmih za določanje cen zdravil v drugih regijah. Po našem mnenju se je priporočljivo sklicevati na izkušnje tako razvitih držav glede farmacevtskih izdelkov, kot so Indija, Kitajska, Brazilija (partnerske države Ruska federacija po BRIC).
Indijska vlada je predlagala nov pristop k regulaciji stroškov zdravil, zlasti omejitev stroškov zdravil pod patentno zaščito na raven, določeno z zunanjim referenčnim sistemom oblikovanja cen, prilagojeno BDP od
Kako deluje sistem referenčnih cen? [Elektronski vir] // Apteka.opNpe.ia 2012. 27. februar, št. 8 (829). Način dostopa: http://www.apteka.ua/article/126957 (dostop 30.04.2012).
Reimbursacija je sistem povračila sredstev, ki jih prebivalstvo porabi za ambulantno porabo zdravil.
preračun na prebivalca. Združenega kraljestva, Kanade, Francije, Avstralije in Nova Zelandija. Predlaga se izračun najvišje maloprodajne cene zdravila na naslednji način: v Indiji je na primer cena zdravila pod patentno zaščito 35,5 tisoč rupij (636 ameriških dolarjev), isto zdravilo v Avstraliji in Franciji pa približno 2170 dolarjev. Hkrati je BDP na prebivalca v teh državah več kot 10-krat višji kot v Indiji. Tako naj bi bila mejna cena tega zdravila v Indiji po predlogu vlade tolikokrat nižja kot v Avstraliji in Franciji in bi znašala približno 1011 tisoč rupij (185-209 dolarjev), kar je skoraj 3-krat manj v primerjavi s trenutno vrednostjo.
V Braziliji velja strog sistem regulacije cen zdravil: ko je zdravilo registrirano pri ministrstvu za zdravje, je njegova cena uradno registrirana. Postopek ocenjevanja medicinske tehnologije postaja vse bolj zaostrena (v letu 2008 je bilo potrjenih le 15 % predlaganih cen zdravil, ostalo je bilo predlagano znižanje). Poleg tega so v zasebnih zavarovalniških sistemih ustanovljeni tudi notranji odbori za vrednotenje medicinskih tehnologij, ki uporabljajo kot model zvezno zakonodajo o NTA. Brazilski nacionalni seznam dragih zdravil vključuje 106 zdravil za zdravljenje 87 nozologij1.
Strogi nadzor cen na Kitajskem je omejen na zdravila, ki se povrnejo iz javnih sredstev. Seznam takih zdravil vključuje od 1500 do 2000 predmetov. V povprečju je med njimi 500-1000 izdelkov tradicionalne kitajske medicine, 1000 pa je farmacevtskih izdelkov dveh kategorij: A (poceni generiki) in B (inovativna zdravila). 15 % zdravil kategorije B (75 izdelkov) plačajo regionalni proračuni. Za zdravila, ki niso vključena v ta seznam, veljajo proste cene. Paradoksalno je, da napredek kitajskega gospodarstva ne prispeva k izboljšanju zdravstvenih razmer, ampak se celo poslabšujejo. Delež zavarovancev se iz leta v leto zmanjšuje (z 90 % leta 1981 na 60 % leta 2008). Hkrati si vlada prizadeva, da bi to številko do leta 2010 dosegla 100 %, kar je zelo malo verjetno. Hkrati se opazuje velikanska rast stroški zdravstvenega varstva (že 15 let se letno povečujejo za 10-15 %). Pristojbina se ne zaračuna le za storitve, ampak tudi za obisk zdravnika, delež stroškov iz lastnega žepa doseže 60%. Značilna pomanjkljivost kitajskega zdravstva je nesorazmerje med mestnim in podeželskim prebivalstvom.
Ločen blok je analiza oblikovanja cen za inovativna zdravila, ki kaže, da so cene za bistveno nova zdravila, ki so predmet povračila, v večini proučevanih držav določene v skladu s cenami Mednarodna trgovina. Ob tem v Franciji upoštevajo tudi njihovo učinkovitost, na Švedskem socialni vidik, v Belgiji cene zdravil v državah EGS, na Japonskem višino proizvodnih stroškov in izvor zdravil, na Kitajskem - patentirano zdravilo ali ne. V državah, kot sta Nemčija in ZDA, so inovativna zdravila predmet proste cene. Združeno kraljestvo ima tudi prosto oblikovanje cen, vendar v okviru uveljavljenega dohodka podjetja2.
Zgornje pristope k oblikovanju cen za inovativna zdravila določa dejstvo, da stroški njihovega razvoja in stopnja tveganja različne vrste dovolj visoko. Poleg tega pogosto bistveno novega zdravila ni mogoče primerjati po ceni z drugim zdravilom, od analogov določeno obdobječas ne bo obstajal. Seveda je to povod za špekulacije o zdravilih s strani proizvajalcev, ki sprva postavljajo napihnjene cene, ki jih je težko preveriti, po drugi strani pa količina nevarne patologije raste vsako leto in življenje državljanov je lahko odvisno od roka dajanja zdravila na trg.
Trenutno naša država uporablja Seznam vitalnih in esencialnih zdravil, odobren z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 30. decembra 2009 št. 2135-r (v nadaljnjem besedilu - Seznam št. 2135-r), določanje cen ki si jih je mogoče odkrito ogledati.
Za vsa zdravila, ki so navedena na seznamu št. 2135-r, ceno ureja država, medtem ko so cene zdravil, domačih in uvoženih, predmet državne registracije. Zdravilo, katerega cena je registrirana, je vpisano v državni register registriranih najvišjih prodajnih cen.
Cena se izračuna na naslednji način3.
Akti izvršnih organov sestavnih subjektov Ruske federacije za zdravila določajo najvišje veleprodajne in maloprodajne pribitke:
Na dejansko prodajno ceno proizvajalca zdravila. Hkrati se dejanska prodajna cena ruskega proizvajalca razume kot cena, po kateri proizvajalec dejansko prodaja zdravilo in je navedena v prodajni pogodbi in spremni dokumentaciji za blago (v tovornih listih itd.) in tuji proizvajalec - pogodbena cena za zdravilo, ki ne presega registrirane najvišje prodajne cene, v rubljih po menjalnem tečaju Centralne banke Ruske federacije na dan izvršitve carinske deklaracije za tovor;
1 Tukaj: klasifikacija in nomenklatura bolezni (v sodobnem medicinsko literaturo Običajno se uporablja koncept "nozološkega pristopa", to je želja klinikov in predstavnikov teoretične medicine po izolaciji nosološka oblika, za katerega je značilen poseben vzrok, nedvoumna patogeneza, tipična zunanje manifestacije in specifične strukturne motnje v organih in tkivih).
2 Telnova E.A. Odlok. op.
3 Ukaz št. 442-a z dne 11.12. 09 „O odobritvi metodologije za določanje mejnih veleprodajnih in mejnih maloprodajnih pribitkov na dejanske prodajne cene proizvajalcev za vitalna in osnovna zdravila s strani izvršnih organov subjektov Ruske federacije“ [Elektronski vir] // GARANT. Informacijski in pravni portal. 2009. 22. december. Način dostopa: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (datum dostopa: 09.05.2013).
Na prodajno ceno organizacije trgovina na debelo, ki na lastne stroške nabavlja zdravila neposredno od proizvajalcev.
zvezna služba o tarifah Ruske federacije je v odredbi št. 73-a z dne 11.03.2010 odobril obrazec za predložitev podatkov o velikosti najvišjih veleprodajnih in maloprodajnih pribitkov, določenih v sestavnih subjektih Ruske federacije na cene vitalnih in nujna zdravila, ki prikazuje višino mejnih pribitkov v razširjeni obliki za naslednje cenovne skupine:
Do 50 rubljev. vključno;
Od 50 do 500 rubljev. vključno;
Več kot 500 rubljev.
Tabela 3
Omejitev veleprodajnih in maloprodajnih pribitkov na dejansko prodajno ceno (brez DDV)1
Pribitki Dejanska prodajna cena proizvajalca Mejni pribitek, %
Najvišji veleprodajni pribitek na dejansko prodajno ceno proizvajalca Do 50 rubljev. vključno 20
Več kot 50 rubljev. do 500 rubljev vključno 15
Več kot 500 rubljev. 10
Najvišji maloprodajni pribitek na dejansko prodajno ceno proizvajalca Do 50 rubljev. vključno 32
Več kot 50 rubljev. do 500 rubljev vključno 28
Več kot 500 rubljev. 15
Dejanska prodajna cena proizvajalca se razume kot cena (brez davka na dodano vrednost), ki jo ruski proizvajalec zdravila navede v spremni dokumentaciji za blago (v tovornih listih itd.), Tuji proizvajalec zdravila pa izdelek - v spremni dokumentaciji za blago (na računu ipd.), na podlagi katere je tovor carinska deklaracija, ob upoštevanju stroškov, povezanih s carinjenjem blaga (carinske dajatve in pristojbine za carinjenje), ki ne smejo preseči največje registrirane prodajne cene proizvajalca.
Navedimo primere izračuna veleprodajnih in maloprodajnih pribitkov na primeru Moskve; v mnogih sestavnih subjektih Ruske federacije obstaja podoben postopek2.
Veleprodajna organizacija je prejela kapljice Corvalol od druge organizacije po ceni 10,5 rubljev. na paket ob upoštevanju 5% trgovskega pribitka. Cena od proizvajalca je 10,2 rubljev.
Izračunali bomo najvišjo veleprodajno ceno.
Ker je Corvalol vključen v seznam št. 2135-r, bo najvišji trgovski pribitek v tem primeru: 15% (20% - 5%), kjer je 20% najvišji znesek; 5% - že uporabljena trgovalna marža. Mejna veleprodajna cena bo enaka: 12,03 rubljev. (10,5 rubljev + 10,2 rubljev x 15%).
Lekarna OOO Zdorovye, ki se nahaja v Moskvi, je od veletrgovca prejela 3% vodikov peroksid po ceni 5 rubljev. Izračunajte najvišjo maloprodajno ceno za to zdravilo v lekarni.
Najvišja maloprodajna cena za lekarno bo: 6,6 rubljev. (5 rubljev + 5 rubljev x 0,32), kjer je 0,32 koeficient za izračun zneska najvišje maloprodajne cene po stopnji 32%.Ta zdravila so vključena v seznam št. 2135.
Lekarna je poleg računov prejela tudi protokole za dogovarjanje cen zdravil. V skladu s temi protokoli je cena državne registracije enega paketa kapljic "Corvalol" 15 rubljev, en paket zdravila "Retinol" - 9 rubljev.
Kot rezultat izračuna bo maloprodajna cena zdravil:
- "Corvalol" - 23,75 rubljev. (20 rubljev + 15 rubljev x 25%);
- "Retinol" - 15,15 rubljev. (12 rubljev + 9 rubljev x 35%).
Odredba št. 442-a z dne 11. decembra 2009 „O odobritvi metodologije za določanje najvišjih veleprodajnih in najvišjih maloprodajnih pribitkov s strani izvršnih organov sestavnih subjektov Ruske federacije na dejanske prodajne cene proizvajalcev za vitalne in nujna zdravila« daje jasna cenovna navodila za vsakega od udeležencev na farmacevtskem trgu. Vendar v praksi potrošnik še vedno ni občutil učinkovitega znižanja cen zdravil.
Številni strokovnjaki menijo, da je seznam nujen pomembna zdravila sprva ni popolna, saj si specialisti ne morejo privoščiti dodajanja dragih zdravil - država si tega enostavno ne more privoščiti. Zato so na seznamu najprej domača in poceni uvožena zdravila3.
Zaradi tega zdravniki pogosto predpišejo napačno zdravilo. učinkovito zdravilo, najcenejša pa s seznama nujnih in esencialnih zdravil (VED), saj le na
2 Medicinsko blago in storitve. Oblikovanje cen za zdravila, ob upoštevanju nedavne spremembe, 22.07.2010 [Elektronski vir]. Način dostopa: http://www.referent.ru/50/179984 (datum dostopa: 01.09.2013).
3 Patenti, zdravila in zdravstvo (na podlagi poročila Inštituta Panos (London) "Patenti, zdravila in zdravstvo", december 2002) [Elektronski vir] // RMS-Expo: medicinske razstave in konference. Način dostopa: http://expo.rusmedserv.com/articli.html (datum dostopa: 10.11.2012)..
v Ruski federaciji je predmet državnega nadzora glede oblikovanja cen.
Če povzamem primerjalna analiza ruski sistem pri oblikovanju cen zdravil je treba opozoriti na naslednje: postopek oblikovanja cen je strogo fiksiran le za eno kategorijo zdravil - vitalna in esencialna zdravila, lokalne cene se ne primerjajo s cenami v tujini, kar lahko privede do previsokih cen zdravil, državni nadzor nad cenami zdravil. kategorij neživljenjskih in esencialnih zdravil je šibka zaradi pomanjkanja mehanizma oblikovanja cen zanje.
Po mnenju avtorjev je treba vse tržne subjekte prenesti na oblikovanje cen na podlagi referenčnih cen. To lahko omogoči znižanje cen za številne izdelke, katerih analogi so na voljo v tujini, za nadzor cen na vseh ravneh od proizvajalca do trgovca na drobno. Za čim natančnejšo določitev cene zdravila po referenčnih cenah pa je priporočljivo upoštevati izkušnje iz Indije: primerjati cene zdravil v tujini in določiti prilagoditev glede na BDP na prebivalca.
Med državami, na podlagi katerih je treba narediti primerjavo tržnih cen, je priporočljivo upoštevati Indijo (kot največjo proizvajalko generičnih zdravil), ZDA, Veliko Britanijo, Francijo, Nemčijo (kot glavne proizvajalke analogov in inovativnih zdravil). ).
V Rusiji trenutno ni jasne cenovne strategije za razvita zdravila (razen vitalnih in osnovnih zdravil), kar vodi v neodvisno določanje cen zdravil s strani proizvajalcev in distributerjev;
LITERATURA
1. Odlok št. 442-a z dne 11. decembra 2009 »O potrditvi metodologije za določanje subjektov s strani izvršne oblasti
Ruska federacija o najvišjih veleprodajnih in najvišjih maloprodajnih pribitkih na dejanske prodajne cene proizvajalcev za vitalna in nujna zdravila” [Elektronski vir] // GARANT. Informacijski in pravni portal. 2009. 22. december. Način dostopa: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (datum dostopa: 09.05.2013).
2. Kako deluje sistem referenčnih cen? [Elektronski vir] // Apteka.opNpe.ia 2012. 27. feb. št. 8
(829). Način dostopa: http://www.apteka.ua/article/126957 (dostop 30.04.2012).
3. Medicinsko blago in storitve. Cene zdravil ob upoštevanju nedavnih sprememb // Pravo-
Wai sistem "Referent". 07/22/2010 [Elektronski vir]. Način dostopa: http://www.referent.ru/48/215984 (datum dostopa: 01.09.2013).
4. Melik-Guseinov D.V. Informacije javnih organov. Zvezna protimonopolna služba Ruske federacije:
Analitično poročilo o razvoju možnosti pristopov k oblikovanju referenčnih cen za zdravila, ki spadajo v skupino nujnih in esencialnih [Elektronski vir]. 21. 10. 2011. Način dostopa: http://farm.lobbying.ru/gosinfo.php?id=110 (datum dostopa: 17.07.2011)
5. O referenčnih cenah na ukrajinskem farmacevtskem trgu iz prvih ust: Intervju z A. Solovjovom in V. Bortnicom-
kim [Elektronski vir] // Apteka.online.ua. 04/09/2012. št. 835 (14). Način dostopa:
http://www.apteka.ua/article/136717 (datum dostopa: 20.07.2011).
6. Patenti, zdravila in zdravstvo (na podlagi poročila Inštituta Panos (London) Patenti, zdravila in zdravstvo
zaščita”, december 2002) [Elektronski vir] // RMS-Expo: medicinske razstave in konference. Način dostopa: http://expo.rusmedserv.com/articl1.html (datum dostopa: 10.11.2012).
7. Polyakova D. Referenčne cene: stranski učinki [Elektronski vir] // Apteka.online.ua 24.03.2008.
Način dostopa: http://www.apteka.ua/article/6385 (datum dostopa: 27.04.2011)
8. Telnova E.A. Cene: tuje izkušnje // Pharmacoeconomics. 2009. V. 2. št. 4. S. 14-24.
9. Balotsky E.R. »Kjer se strategija in etika združita: Cenovna politika farmacevtske industrije za Medicare, del D
upravičenci." Journal of Business Ethics 84 (2009):75-88.
10. Bennett N. Strategije določanja cen farmacevtskih izdelkov 2000: Vstop v novo tisočletje. Washington: Reuters Business Insight. 2000.
11. Daems R., Maes E., Glaetzer Ch. Pravičnost pri določanju cen zdravil in povračilu stroškov: preseči razkorak v dohodku v Aziji
12. D "Mello B. "Nadnacionalne farmacevtske družbe in neoliberalna poslovna etika v Indiji." Revija za poslovno etiko
36.1-2 (2002):165-185.
13. Kanavos P, Costa-Font J, Seeley E: "Konkurenca na trgih zdravil brez patenta: težave, ureditev in dokazi." gospodarskih
Politika 23.55 (2008): 499-544.
14. Pammolli F., Riccaboni M. "Struktura trga in inovacije zdravil." Zdravstvene zadeve, januar/februar 23.1 (2004): 48-50.
15. Ridley D. »Diferenciacija cen in preglednost na globalnem farmacevtskem trgu«, Farmakoekonomika 23.7
(2005): 651-658.
16. Ruggeri K., Nolte E. »Pharmaceutical Pricing. Uporaba zunanjih referenčnih cen.« Rand Research Reports RR-240. RAND
Corporation, 5. junij 2013. Splet. 11. okt. 2013.
Citiranje po GOST R 7.0.11-2011:
Marushchak, I. I., Olkhovskaya, M. O. Sistemi oblikovanja cen zdravil v Rusiji in tujini // Prostor in čas. - 2013. - št. 4(14). - S. 44-49.
Sedanja zakonodaja, ki določa postopek uravnavanja cen zdravil, je kljub prizadevanjem zveznih in regionalnih zakonodajalcev precej zmedena in protislovna. Niti izkušeni pravnik ne more vedno razumeti zapletenih preobratov normativnih dokumentov o regulaciji cen zdravil, ki veljajo na zvezni in regionalni ravni. To nedvoumno povzroča in bo povzročilo številne spore z oddelki Ministrstva za davke in prispevke Ruske federacije in lokalnimi komisijami za farmacevtske licence, kar bo zmotilo več kot eno arbitražno sodišče.
Do danes določanje cen zdravil na zvezni ravni ureja:
1. Uredba Vlade Ruske federacije z dne 29. marca 1999 N 347 "O ukrepih državnega nadzora nad cenami zdravil" (skupaj s "Postopkom državne registracije prodajnih cen proizvajalcev in določitvijo pribitkov na debelo in drobno" na prodajne cene proizvajalcev za zdravila, uvrščena na Seznam nujno potrebnih in nujnih zdravil ter medicinskih izdelkov«);
2. Uredba Vlade Ruske federacije z dne 7. marca 1995 N 239 "O ukrepih za racionalizacijo državne regulacije cen (tarif)" (s spremembami 30. junija 1997);
3. Odlok vlade Ruske federacije z dne 8. avgusta 2009 N 654 Moskva "O izboljšanju državne regulacije cen vitalnih in osnovnih zdravil"
4. Odlok vlade Ruske federacije z dne 29. oktobra 2010 N 865 Moskva "O državni regulaciji cen zdravil, vključenih v seznam vitalnih in osnovnih zdravil"
5. Odredba Ministrstva za zdravje in družbeni razvoj RF z dne 3. novembra 2010 št. 961 n / 527-a "O odobritvi metodologije za določanje najvišjih prodajnih cen za zdravila, ki so vključena v seznam vitalnih in osnovnih zdravil s strani proizvajalcev zdravil (s spremembami od 8. oktobra 2012) ”
6. Zvezni zakon "O prometu zdravil" št. 192 z dne 27. julija 2010
7. Odločitev uprave Altajsko ozemlje o državni ureditvi cen in tarif z dne 17. oktobra 2012 št. 132 „O določitvi najvišjih veleprodajnih pribitkov in najvišjih maloprodajnih pribitkov na dejanske prodajne cene, ki jih določi proizvajalec zdravil za zdravila, vključena na seznam vitalnih in esencialnih zdravil.
8. Sklep Urada Altajskega ozemlja za državno regulacijo cen in tarif z dne 5. julija 2010 št. 15 „O določitvi trgovskih pribitkov na cene hrane. otroška hrana(vključno s koncentrati hrane)
Nadzor cen zdravil se izvaja v skladu z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 9. novembra 2001 št. 782 "O državni ureditvi cen zdravil".
Po tem dokumentu država regulira cene zdravil, ki so uvrščena na listo nujnih in nujno potrebnih zdravil. Cene zdravil, domačih in uvoženih, so predmet državne registracije.
Državna regulacija cen zdravil se izvaja z državno registracijo najvišjih prodajnih cen ruskih in tujih proizvodnih organizacij za zdravila ter določitvijo najvišjih veleprodajnih in najvišjih maloprodajnih pribitkov na cene teh zdravil.
1. januarja 2010 so začele veljati spremembe aktov vlade Ruske federacije o vprašanjih, povezanih z izboljšanjem državne regulacije cen vitalnih in osnovnih zdravil (v nadaljnjem besedilu: VED). Zlasti so bile spremenjene uredbe vlade Ruske federacije št. 782 z dne 09.11.2001 "O državni ureditvi cen zdravil"; Odlok Vlade Ruske federacije z dne 08.08.09 št. 654 "O izboljšanju državne regulacije cen za vitalna in osnovna zdravila" (spremenjen z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 30.12.2009 št. 1116); k Uredbi o izdaji dovoljenj za farmacevtske dejavnosti, ki je bila potrjena z Odlokom Vlade Ruske federacije št. 416 z dne 06.07.2006, v smislu določitve novih licenčnih zahtev in pogojev za izvajanje farmacevtskih dejavnosti za izpolnjevanje uveljavljene najvišje veleprodajne in najvišje maloprodajni pribitki na cene vitalnih in esencialnih zdravil (kršitev teh zahtev je razvrščena v kategorijo hudih kršitev, zaradi česar se lahko dejavnosti imetnika licence prekinejo).
Odlok vlade Ruske federacije z dne 30. decembra 2014 N 2782-r<Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Poleg tega je bil potrjen seznam zdravil za medicinsko uporabo, vključno z zdravili za medicinsko uporabo, ki jih predpisujejo zdravniške komisije zdravniških organizacij; seznam zdravil, namenjenih osebam s hemofilijo, cistično fibrozo, hipofizno pritlikavostjo, Gaucherjevo boleznijo, malignimi novotvorbami limfoidnega, hematopoetskega in sorodnih tkiv, multiplo sklerozo, osebam po presaditvi organov in (ali) tkiv; najmanjši obseg zdravil, potrebnih za zagotavljanje zdravstvene oskrbe. Ugotovljeno je bilo, da se do 1. marca 2015 uporablja seznam vitalnih in osnovnih zdravil za leto 2012, odobren z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 7. decembra 2011 N 2199-r.
Prav tako so bile spremenjene uredbe o izdaji dovoljenj za proizvodnjo zdravil, potrjene z Uredbo Vlade Ruske federacije št. 415 z dne 06.07.2006, - vzpostavljena je nova zahteva za pridobitev dovoljenj: v proizvodnji zdravil, vključenih v seznam Življenjska in esencialna zdravila, registrirana je najvišja prodajna cena proizvajalca; Pravila za uvoz in izvoz zdravil, odobrena z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 16. julija 2005 št. 438, v smislu zagotavljanja tujih proizvajalcev pri uvozu vitalnih in osnovnih zdravil dokumentov o državnem registracija njihove najvišje prodajne cene ter informacije o dejanskih cenah za uvožena vitalna in esencialna zdravila; k Pravilniku o Zvezni službi za nadzor zdravstvenega in socialnega razvoja, odobrenem z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 30. junija 2004 št. 323, - v smislu podelitve pooblastila Službi za spremljanje obsega in cen vitalna in esencialna zdravila; k Pravilniku o Zvezni tarifni službi, odobrenem z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 30. junija 2004 št. 332, v smislu podelitve pooblastila Službi za razvoj enotne metodologije za določanje najvišjih veleprodajnih in najvišjih maloprodajnih pribitkov. za vitalna zdravila izvršni organi sestavnih subjektov Ruske federacije.
Nova shema regulacije cen predvideva uporabo pribitkov na prodajne cene proizvajalcev, ne dobaviteljev. S tem ukrepom se bomo izognili oblikovanju dolgih shem za promocijo zdravil od proizvajalcev do potrošnikov in večkratnemu zvišanju cen.
Od januarja 2010 je v skladu z vladno uredbo št. 654 z dne 08.08.09 uvedena obvezna državna registracija najvišjih prodajnih cen za zdravila, vključena v seznam vitalnih in osnovnih zdravil. Seznam je bil odobren z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 30. decembra 2009 št. 2135-r. Seznam vključuje 500 imen, od tega 222 iz glavnega seznama zdravil, ki jih priporoča WHO, 278 pa jih vključijo neposredno ruski strokovnjaki. Od skupnega števila - 76 zdravil je samo domače proizvodnje, 261 jih proizvajajo ruske in tuje tovarne, 163 je samo tuje proizvodnje.
Prejšnji seznam je veljal od leta 2007 in je vključeval 658 postavk. Veljal je še do 31. decembra 2009. Seznami se ne razlikujejo le po zmanjšanju števila prijavljenih zdravil. "Delež zdravil domače proizvodnje in zdravil, ki se proizvajajo tako v Rusiji kot v tujini, na novem seznamu znaša 67,8%," je prej opozorila vodja oddelka Tatjana Golikova. - Na trenutnem (iztekajočem se) seznamu je ta delež 55 %. Pojasnila je, da so pri sestavi Seznama dajali prednost zdravilom z višjo stopnjo klinične učinkovitosti.
Seznam nujnih in esencialnih zdravil je oblikovan tako, da najvišje prodajne cene proizvajalcev za zdravila, uvrščena na ta seznam, določi država v posebnem registru cen. Za zdravila na seznamu se spremljajo cene v regijah Rusije in organizirajo nakup zdravil za zdravstvene ustanove in zagotavljanje privilegiranih kategorij prebivalstva na račun proračunskih sredstev.
Vprašanja oblikovanja in registracije cen za zdravila, vključena v seznam vitalnih in esencialnih zdravil (VED), ureja odobrena Uredba vlade Ruske federacije z dne 29. marca 1999 N 347 "Postopek državne registracije proizvajalčeve prodaje cene in določitev veleprodajnih in maloprodajnih dodatkov za prodajne proizvajalčeve cene za zdravila, vključena v Seznam vitalnih in osnovnih zdravil in medicinskih pripomočkov" in odobren 10. maja 1999 s strani prvega namestnika ministra za gospodarstvo Ruske federacije zdravil in medicinskih pripomočkov ".
Veletrgovske organizacije - uvozniki, ki kupujejo blago neposredno od tujega proizvajalca, registrirajo cene zdravil s seznama vitalnih in esencialnih zdravil v tuji valuti in v rubljih po menjalnem tečaju Centralne banke Ruske federacije na dan registracije. V prihodnje Ministrstvo za zdravje Ruske federacije ob naslednji objavi prilagodi cene v rubljih ob upoštevanju sprememb deviznega tečaja. Registrirana cena za uvoženo zdravilo je sestavljena iz cene tujega proizvajalca po pogojih "dobava brez plačila dajatev" in stroškov carine.
Obstaja več pomembnih skupin, ki so del seznama vitalnih in esencialnih zdravil:
I. Anestetiki, mišični relaksanti
II. Analgetiki, nesteroidna protivnetna zdravila, zdravila za zdravljenje revmatskih bolezni in protina
III. Sredstva za zdravljenje alergijskih reakcij
IV. Pomeni, da vpliva na centralni živčni sistem
V. Sredstva za preprečevanje in zdravljenje okužb
VI. Antineoplastična, imunosupresivna in sočasna zdravila
VII. Sredstva za zdravljenje osteoporoze
VIII. Zdravila, ki vplivajo na kri
IX. Zdravila, ki vplivajo na srčno-žilni sistem
X. Diagnostična orodja
XI. Antiseptiki in razkužila
XII. Sredstva za zdravljenje bolezni prebavil
XIII. Hormoni in zdravila, ki vplivajo na endokrini sistem
XIV. Zdravila za zdravljenje bolezni ledvic in sečil
XV. Zdravila za zdravljenje oftalmoloških bolezni, ki niso navedena na drugem mestu
XVI. Pomeni, da vpliva na maternico
XVII. Sredstva, ki vplivajo na dihalni sistem
XVIII. Raztopine, elektroliti, sredstva za popravljanje kislinskega ravnovesja, prehranski izdelki
XIX. Vitamini in minerali
Formalno, s pravnega vidika, pri določanju cen za zdravila, katerih cene so predmet državne registracije, je treba uporabiti vladni seznam vitalnih in osnovnih zdravil. Vendar se številni lokalni regionalni akti, ki določajo postopek oblikovanja cen, nanašajo na lokalni seznam osnovnih zdravil ali na seznam Ministrstva za zdravje Ruske federacije.
V skladu z Odlokom Vlade Ruske federacije št. 654 prodaja zdravil na debelo in lekarne poteka z obvezno sklenitvijo protokola o dogovoru o cenah za dobavo vitalnih in osnovnih zdravil z obvezno navedbo prodajne cene proizvajalca.
Takšen mehanizem uravnavanja cen vitalnih in esencialnih zdravil bo zagotavljal »transparentnost« oblikovanja cen v vseh fazah njihovega oblikovanja med prehodom blaga od proizvajalca do končnega potrošnika.
Po objavi Uredbe vlade št. 2135-r z dne 30. decembra 2009 in Metodologije za določanje najvišjih prodajnih cen proizvajalcev osnovnih zdravil so vse cene, registrirane brez uporabe metod za določanje prodajne cene proizvajalcev, v skladu s prejšnjim Odlok vlade Ruske federacije z dne 29. marca 2007 št. 376-r je postal neveljaven.
Do 01.04.2010 je bilo dovoljeno prodajati vitalna in esencialna zdravila, ki niso prestala državne registracije cen brez protokolov o odobritvi cen (Odlok Vlade Ruske federacije št. 782 z dne 09.11.2001). Hkrati se od 1. januarja 2010 v skladu s Pravilnikom o državni regulaciji cen vitalnih in osnovnih zdravil, Odlokom Vlade Ruske federacije št. 782, določanje cen veletrgovcev in lekarn izvaja na debelo. in maloprodajne pribitke na dejanske prodajne cene proizvajalcev, ki ne presegajo registrirane cene in navajajo podatke o dejanski prodajni ceni proizvajalca.
Po 01.04.2010 veletrgovec in (ali) lekarna nista imela pravice do prodaje ostankov predhodno nabavljenih življenjskih in esencialnih zdravil, če proizvajalci teh zdravil iz različnih razlogov niso zabeležili najvišje prodajne cene za ta zdravila.
Normativne akte, ki določajo mejne veleprodajne in maloprodajne pribitke na dejanske cene franko tovarna proizvajalcev za vitalna in esencialna zdravila v skladu z Odlokom vlade Ruske federacije z dne 30. decembra 2009 št. 1116, morajo sprejeti izvršni organi. sestavnih subjektov Ruske federacije do 1. marca 2010. Odločitve, sprejete v sestavnih subjektih Ruske federacije, začnejo veljati od datuma, navedenega v samem aktu. Dokler sestavni subjekt Ruske federacije ne sprejme novega regulativnega akta, morajo trgovske organizacije na debelo in drobno uporabljati pribitke na debelo in drobno, ki so bili predhodno določeni v sestavnem subjektu Ruske federacije, za dejanske prodajne cene proizvajalcev VED.
Tako na Altajskem ozemlju ureditev cen in zdravil, vključenih na seznam osnovnih zdravil, ureja sklep Urada Altajskega ozemlja za državno regulacijo cen in tarif z dne 17. oktobra 2012 št. 132 »O ustanovitvi najvišjih veleprodajnih pribitkov in najvišjih maloprodajnih pribitkov na dejanske prodajne cene, ki jih določi proizvajalec zdravil za zdravila, uvrščena na seznam nujnih in esencialnih zdravil.
Odločitev o državni ureditvi najvišjih veleprodajnih in maloprodajnih pribitkov za zdravila, ki niso vključena na seznam vitalnih in osnovnih zdravil, ter za medicinske izdelke, sprejme izvršni organ sestavnega subjekta Ruske federacije neodvisno.
Če se dobava vitalnih in osnovnih zdravil izvaja zunaj ozemlja sestavnega subjekta Ruske federacije, v katerem se nahaja veleprodajna organizacija, znesek veleprodajnega pribitka ne sme presegati ravni, določene v sestavnem subjektu Ruske federacije. ki mu je opravljena dobava.
Veleprodajne organizacije lahko prodajajo vitalna in esencialna zdravila po nižji ceni od dejanske prodajne cene proizvajalca. Lekarniška ustanova, ki je kupila zdravila pri veletrgovcu po ceni, ki je nižja od dejanske prodajne cene proizvajalca, določene v protokolu o dogovoru o cenah, oblikuje maloprodajno ceno tako, da sešteje nabavno ceno zdravil pri veletrgovcu in ugotovljeni maloprodajni pribitek. v sestavnem subjektu Ruske federacije, izračunano iz dejanske cene proizvajalca.
Tako se oblikovanje prodajne cene za zdravila s strani veletrgovcev in lekarn izvaja na podlagi dejanske prodajne cene proizvajalca, ki ne presega registrirane cene, in veleprodajnih in (ali) maloprodajnih pribitkov, ki ne presegajo oz. najvišje veleprodajne in maloprodajne pribitke, določene v sestavnem subjektu Ruske federacije.
Zdravilo, katerega cena je registrirana, je vpisano v državni register registriranih najvišjih cen franko tovarna. V tem primeru se proizvajalcu izda potrdilo o registraciji.
Prodajna cena, po kateri proizvajalec prodaja zdravilo, je lahko nižja ali enaka državni registracijski ceni. Z zakonom je prepovedano prodajati zdravila po višji ceni od registrirane.
Poleg tega so za zdravila določeni mejni veleprodajni in maloprodajni dodatki. Njihove velikosti so odobrene z akti izvršnih organov sestavnih subjektov Ruske federacije.
Tako sistem oblikovanja cen v lekarništvu, ki bi moral biti zakonsko določen, ostaja danes najpomembnejše vprašanje. Analiza veljavne zakonodaje in predpisov na tem področju je pokazala njihovo nedoslednost in razdrobljenost. Lahko trdimo, da še vedno ni sistemske in celovite državne ureditve področja oblikovanja cen in preskrbe z zdravili, vloga državnih organov pri tem pa je oslabljena.
Svoboda gospodarske dejavnosti, ki jo zagotavlja čl. 8 Ustave Ruske federacije, pomeni in. Omejitev svobode proizvajalca (prodajalca) v tej zadevi ne bi smela zasledovati le zelo specifičnih ekonomskih in socialnih ciljev, temveč bi morala biti odeta v ustrezno pravno obliko.
Pravna podlaga je določena v 1. odstavku čl. 424 Civilnega zakonika Ruske federacije (CC RF), ki določa, da se v primerih, določenih z zakonom, uporabljajo cene, ki jih določijo ali urejajo pooblaščeni državni organi. V drugih primerih je treba ceno določiti po dogovoru strank, ki je odraz načelo svobode oblikovanja cen.
Trenutno Odlok Vlade Ruske federacije z dne 9. novembra 2001 št. 782 "O državni ureditvi cen zdravil" vzpostavlja državno regulacijo cen v skladu s seznamom vitalnih in osnovnih zdravil (VED), ki ga redno potrjuje Vlada Ruske federacije.
V največji meri državni nadzor vpliva na ruska farmacevtska podjetja. Zanje država poleg evidentiranja cen življenjsko pomembnih in esencialnih zdravil ureja metodologijo pripisovanja stroškov nabavni vrednosti. Tako lahko na primer le 5 % stroškov trženja pripišemo proizvodnim stroškom, preostalih 95 % pa pokrijemo iz dobička.
Tako trenutno cena zdravil se oblikuje iz cene proizvajalca, nabavno-tržnega dodatka veleprodajnih struktur in trgovskega dodatka lekarne.
Izvršni organi sestavnih subjektov Ruske federacije na podlagi lokalnih značilnosti za zagotovitev normalnega delovanja podjetij lekarniške verige določijo najvišjo velikost trgovskih pribitkov na cene zdravil in medicinskih izdelkov domače in tuje proizvodnje. Določene omejitve trgovskih pribitkov veljajo za vsa farmacevtska podjetja na drobno in debelo, ne glede na njihovo lastninsko obliko. Mejna velikost trgovske marže je največkrat določena v prosti prodaji cen proizvajalcev oziroma prvih dobaviteljev uvoženih zdravil, praviloma ne glede na število posrednikov. Mejne olajšave veleprodajnega trga so nižje od maloprodajnih. Sestavljajo 10-25%.
Rezultati spremljanja cen, ki jih izvaja Roszdravnadzor, so pokazali, da je na njihovo zvišanje med krizo v veliki meri vplivala nepopolnost obstoječega cenovnega sistema, ki ga je treba že zdavnaj popraviti. Od leta 2009 potekajo intenzivna dela za uvedbo sprememb obstoječega cenovnega postopka. Glavne razlike novega cenovnega sistema so predstavljene v tabeli.
Tabela 1. Spremembe v cenovnem sistemu
| Št. p / str | Obstoječi sistem | Ponudbe |
| 1 | Registracija cen - na zahtevo proizvajalca | Prijava cene - obvezna |
| 2 | Maloprodajno ceno lahko oblikujemo na podlagi cene proizvajalca in cene veletrgovca | Cena se oblikuje na podlagi dejanske cene tujega proizvajalca, navedene v carinski deklaraciji, ali dejanske prodajne cene domačega proizvajalca. |
| 3 | Netransparentnost oblikovanja prodajnih cen | Uvedba protokola pogajanj o cenah + spremljanje cen + medresorska izmenjava informacij |
| 4 | Subjekti oblikujejo trgovske dodatke po lastnih metodah | Enotna metodologija za oblikovanje trgovinskih olajšav ob upoštevanju demografskih in geografskih značilnosti |
| 5 | Utemeljitev najvišje prodajne cene tujega proizvajalca v tuji valuti in rubljih po menjalnem tečaju Banke Rusije na dan registracije cene | Utemeljitev najvišje prodajne cene tujega proizvajalca v tuji valuti ali v rubljih ob prehodu državne meje, od leta 2011 v rubljih |
Spremembe cen zdravil naj bi vplivale tudi na sistem registracije cen. Če je bila prej cena registrirana na zahtevo proizvajalca, bo z izdajo nove resolucije registracija cene obvezna.
Spremembe bodo vplivale tudi na sistem oblikovanja trgovskih olajšav. Ko bodo oblikovani in registrirani, bo nov sistem omogočil odmik od subjektivizma in osebnega pristopa. Predvidena je uporaba metodoloških usmeritev z enotnim pristopom k oblikovanju trgovskih olajšav v regijah in metodoloških priporočil za določanje najvišjih proizvajalčevih cen franko tovarna za nujna in esencialna zdravila. Nov sistem bo omogočil spremembo postopka uveljavljanja mejnih veleprodajnih in mejnih maloprodajnih pribitkov pri cenah zdravil, ki sodijo med nujna in nujna zdravila.
Izvršni organi sestavnih subjektov Ruske federacije določijo najvišje veleprodajne in najvišje maloprodajne pribitke na dejanske prodajne cene proizvajalcev v skladu z metodologijo, ki jo odobri Zvezna služba za tarife Rusije. Trenutno poteka delo za izvajanje Odloka Vlade Ruske federacije z dne 08.08.2009 št. 654 "O izboljšanju državne regulacije cen zdravil, vključenih v seznam vitalnih in osnovnih zdravil".
Medtem se zdravila na ozemlju Ruske federacije v nekaterih primerih dobavljajo po višjih cenah kot v druge države. Razlog za to sta nepreglednost postopkov določanja seznama esencialnih zdravil, ki se zaradi visoke cene financirajo iz državnega proračuna, ter pomanjkanje logističnih in finančnih načrtov ter zanesljive pravne ureditve proces dobave zdravil. Zato proizvajalci zdravil ne morejo pripraviti dolgoročnih načrtov in optimizirati procesa proizvodnje zdravil, kar vodi do povečanja njihovih stroškov za ruski trg.
Povišanje prodajne cene je tudi posledica pomanjkanja zagotovljenih plačil za dobave na kredit in dolgega kreditnega obdobja, povezanega z uveljavljeno ureditvijo plačila državnih naročil iz proračuna Ruske federacije. Zato so v prodajnih cenah upoštevana tveganja in stroški obratnih sredstev, ki so jih podjetja zastavila za refinanciranje dobave zdravil.
Vodilni tuji proizvajalci postajajo vse bolj specializirani. Seznam potencialnih dobaviteljev se določi v fazi oblikovanja seznama osnovnih zdravil in sprejemanja zdravstvenih standardov. Konkurenca med proizvajalci igra nepomembno vlogo pri urejanju končnih cen, po katerih se zdravila kupujejo iz ruskega proračuna.
In če ima država v zvezi z distributerji in trgovci na drobno možnost izvajati regulacijo cen, uvajati stopnje donosnosti za dobavo in prodajo zdravil v okviru državnih programov, potem pri proizvajalčevih cenah te možnosti ni. Glavni regulatorni mehanizem bi morala biti tržna konkurenca, vendar ta mehanizem ne deluje iz več razlogov. Eden od teh razlogov je pomanjkanje aktivnosti za izračun donosnosti zdravil. Drugi je pomanjkanje visokotehnoloških industrij v državi. Zato Rusija vse bolj postaja odskočna deska za konkurenco edinstvenih zdravil tuje proizvodnje.
Cene, ki se uporabljajo na farmacevtskem trgu.
Glede na naravo opravljenega prometa obstajajo:
- prodajne cene;
- Veleprodajne cene;
- maloprodajne cene.
Prodajne in veleprodajne cene zagotavljajo promet izdelkov v velikih količinah med podjetji in organizacijami.
Maloprodajne cene so končne cene blaga, po katerih ga kupuje prebivalstvo.
Razlika med prodajno in veleprodajno ceno jedodatek za trgovino na debelo, ter med veleprodajno in maloprodajno ceno -dodatek za trgovino na drobno.
- regulirane cene;
- brezplačne cene.
Regulirane cene Ustanovijo jih ustrezni organi upravljanja (predsednik Ruske federacije, vlada Ruske federacije, zvezni izvršni organi, izvršni organi sestavnih subjektov Ruske federacije, lokalne oblasti). V zvezi z reguliranimi cenami našteti državni organi določajo pogoje, ki omejujejo njihovo višino (življenjska in esencialna zdravila ipd.).
Državna poraba za oskrbo bolnišničnih bolnikov in dekretiranih skupin prebivalstva se vsako leto povečuje.
- s povečanjem incidence med prebivalstvom;
- z uvajanjem novih tehnologij;
- povečanje števila zdravnikov;
- povečanje deleža starejših;
- vse večje zahteve bolnikov do zdravstvenega sistema.
Zato je naloga naše vlade na področju oblikovanja cen zdravil nadzor nad javno porabo zdravil na eni strani, zagotavljanje garancij za nakup potrebnih zdravil po dostopnih cenah na drugi strani.
Proste (tržne) cene - to so cene izdelkov in storitev, ki se oblikujejo glede na ponudbo in povpraševanje na določenem trgu, v našem primeru farmacevtskem.
Sistem prostih cen vključuje tudi prodajne, veleprodajne in maloprodajne cene.
Pri določanju cen zdravil se uporabljajo:
- prosta prodajna cena podjetja - proizvajalca;
- proste veleprodajne (prodajne) cene za zdravila in medicinske pripomočke, kupljene na račun lastne valute;
- brezplačna veleprodajna cena posrednika;
- pogodbena cena (navedena v pogodbi);
- ocenjena cena za zdravila in medicinske pripomočke, nabavljene na račun lastne valute;
- brezplačna maloprodajna cena.
Prosto prodajno ceno podjetja - proizvajalca določi podjetje - proizvajalec na podlagi lastne cene, tržnih razmer, kakovosti izdelkov itd. Prodajne cene vključujejo določene davke in pristojbine v skladu z veljavno zakonodajo.
Proste veleprodajne (prodajne) cene za zdravila, kupljena v tujini na račun lastnih deviznih sredstev, določijo organizacije, ki kupujejo uvožena zdravila za kasnejšo prodajo vsem potrošnikom na debelo. Ta cena se oblikuje na podlagi ocenjene cene, ki upošteva pogodbeno ceno blaga, različna carinska plačila, stroške skladiščenja in drugo ter tržne razmere, kakovost izdelke in prevladujoče cene podobnih izdelkov na ruskem trgu. Poravnalna cena določa najnižjo raven veleprodajne (prodajne) cene.
Prosta veleprodajna cena posrednika se določi na podlagi prostih prodajnih cen in veleprodajnega pribitka. Pri oblikovanju veleprodajnih cen posrednik upošteva tržne razmere (ponudbo in povpraševanje), prevladujočo raven cen za istovrstno domače in uvoženo blago. Pribitek posrednika se določi z dogovorom in se dokumentira v zapisniku o dogovoru o ceni.
Proste maloprodajne cene zdravil samostojno določajo maloprodajna podjetja v skladu s prevladujočo ponudbo in povpraševanjem, kakovostjo blaga in se oblikujejo iz prostih prodajnih cen in maloprodajnega pribitka oziroma skupnega pribitka maloprodajne in veleprodajne povezave (ko izdelki se dobavljajo preko posrednikov).
Pošljite svoje dobro delo v bazo znanja je preprosto. Uporabite spodnji obrazec
Študenti, podiplomski študenti, mladi znanstveniki, ki bazo znanja uporabljajo pri študiju in delu, vam bodo zelo hvaležni.
Podobni dokumenti
Značilnosti blagovnega prometa na farmacevtskem trgu. Svetovni trendi vodenja sistema kakovosti v proizvodnji zdravil. Vrstni red kontrole in ocene kakovosti. Sistem preskrbe z drogami v Rusiji. Osnutek nacionalnega standarda.
seminarska naloga, dodana 3. 2. 2010
Opredelitev pojma in razkritje ekonomskega bistva konkurence kot procesa boja za potrošnika med udeleženci na trgu. Glavni dejavniki konkurenčnosti medicinskih izdelkov in zdravil. Pozicioniranje na farmacevtskem trgu.
predstavitev, dodana 10.08.2013
Splošne značilnosti zdravil za zdravljenje mikoz, predstavljenih na farmacevtskem trgu. Glavni vidiki študije njihove porabe. Tehnika ABC- in XYZ-analize. Uživanje protiglivičnih zdravil v ajurvedski lekarni.
seminarska naloga, dodana 13.10.2014
Pravila medicine, ki temelji na dokazih. Oglaševanje v farmacevtskem trženju, njegovi glavni cilji. Značilnosti trga drog, njegovi parametri. Omejitve oglaševanja farmacevtskih izdelkov. Koncept nepoštenega oglaševanja zdravil.
predstavitev, dodana 19.04.2015
Splošne informacije o Gedeon Richter, regionalni multinacionalni farmacevtski družbi v srednji in vzhodni Evropi z madžarskim vodstvom. Študija ponudbe zdravil podjetja na regionalnem farmacevtskem trgu.
seminarska naloga, dodana 01.05.2015
Oblikovanje cenovne politike je pomemben del trženja. Posebnosti oblikovanja cen na različnih trgih. Značilnosti ponudbe in povpraševanja v storitvenem sektorju. Faze izračuna cene storitve. Shema cenovne strategije na trgu storitev.
povzetek, dodan 15.11.2010
Tržna analiza zdravil na farmacevtskem trgu Kazahstana: koncepti, načela in metodologija sodobnega farmacevtskega trženja. Analiza trga storitev za veleprodajo in maloprodajo zdravil na primeru LLP "Kapan".
diplomsko delo, dodano 24.11.2010
