90 tablet za peroralno uporabo v pakiranju.
farmakološki učinek
Kombinirano zdravilo ima hipotenzivni učinek. Vsebuje kalijev losartan - antagonist receptorjev angiotenzina II (podtip AT1) in hidroklorotiazid - diuretik.
Indikacije za uporabo
- arterijska hipertenzija (pri bolnikih, za katere je kombinirano zdravljenje optimalno);
- zmanjšanje tveganja za razvoj bolezni srca in ožilja in smrtnost pri bolnikih z arterijska hipertenzija in hipertrofijo levega prekata.
Navodila za uporabo in odmerki
Zdravilo se jemlje peroralno, ne glede na vnos hrane.
- pri arterijska hipertenzija Običajni začetni in vzdrževalni odmerek je 1 tableta/dan. Če pri uporabi zdravila v danem odmerku ni dosežen ustrezen nadzor krvnega tlaka, se odmerek zdravilo Lozap Plus se lahko poveča na 2 tableti. 1-krat/dan
Največji odmerek je 2 tableti. 1-krat/dan Na splošno je največji hipotenzivni učinek dosežen v 3 tednih po začetku zdravljenja.
- Z za zmanjšanje tveganja za srčno-žilne bolezni in umrljivost pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in hipertrofijo levega prekata losartan (Lozap) je predpisan v standardnem začetnem odmerku 50 mg/dan. Bolniki, pri katerih z uporabo losartana v odmerku 50 mg/dan niso dosegli ciljne ravni krvnega tlaka, potrebujejo izbiro terapije s kombinacijo losartana in hidroklorotiazida v nizkem odmerku (12,5 mg), kar zagotovimo s predpisovanjem zdravila Lozap Plus. Po potrebi lahko odmerek zdravila Lozap Plus povečate na 2 tableti. (100 mg losartana in 25 mg hidroklorotiazida) 1-krat na dan.
Kontraindikacije
- na zdravljenje odporna hipokalemija ali hiperkalciemija;
- huda disfunkcija jeter;
- obstruktivne bolezni žolčnega trakta;
- refraktorna hiponatremija;
- hiperurikemija in/ali protin;
- huda ledvična disfunkcija (očistek kreatinina ≤30 ml/min);
- anurija;
- nosečnost;
- obdobje dojenje;
- starost, mlajša od 18 let (učinkovitost in varnost nista bili dokazani);
- povečana občutljivost na katero koli sestavino zdravila ali na druga zdravila, ki so derivati sulfonilamidov.
Pogoji shranjevanja
Zdravilo shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.
Objavljeno na tej strani podrobna navodila z aplikacijo Lozapa. Na voljo dozirne oblike zdravilo (tablete 12,5 mg, 50 mg in 100 mg, Plus v kombinaciji z diuretikom), kot tudi njegovi analogi. Podane so informacije o stranskih učinkih, ki jih lahko povzroči zdravilo Lozap, in o interakcijah z drugimi zdravili. Poleg informacij o boleznih, za zdravljenje in preprečevanje katerih so predpisani zdravilo(arterijska hipertenzija in znižan tlak), podrobno so opisani algoritmi dajanja, možni odmerki za odrasle in otroke, pojasnjena je možnost uporabe med nosečnostjo in dojenjem. Povzetek za Lozap je dopolnjen s pregledi bolnikov in zdravnikov.
Navodila za uporabo in odmerjanje
Zdravilo se jemlje peroralno, ne glede na vnos hrane. Pogostost dajanja je 1-krat na dan.
Pri arterijski hipertenziji je povprečni dnevni odmerek 50 mg. V nekaterih primerih, da bi dosegli več terapevtski učinek, se lahko dnevni odmerek poveča na 100 mg v 2 ali 1 odmerku.
Začetni odmerek za bolnike s kroničnim srčnim popuščanjem je 12,5 mg 1-krat na dan. Običajno se odmerek povečuje v tedenskih intervalih (tj. 12,5 mg na dan, 25 mg na dan, 50 mg na dan) do srednjega vzdrževalnega odmerka 50 mg enkrat na dan, odvisno od prenašanja zdravila.
Pri predpisovanju zdravila bolnikom, ki prejemajo diuretike v velikih odmerkih, je treba začetni odmerek zdravila Lozap zmanjšati na 25 mg 1-krat na dan.
Pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna.
Pri predpisovanju zdravila za zmanjšanje tveganja za bolezni srca in ožilja (vključno z možgansko kapjo) in umrljivosti pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in hipertrofijo levega prekata je začetni odmerek 50 mg na dan. V prihodnosti se lahko doda hidroklorotiazid v majhnem odmerku in/ali odmerek zdravila Lozap poveča na 100 mg na dan v 1-2 odmerkih.
Pri bolnikih s sočasno sladkorno boleznijo tipa 2 s proteinurijo je začetni odmerek zdravila 50 mg 1-krat na dan, nato pa se odmerek poveča na 100 mg na dan (ob upoštevanju stopnje znižanja krvnega tlaka) v 1-2. odmerki.
Za bolnike z anamnezo bolezni jeter, dehidracijo, med hemodializo, pa tudi za bolnike, starejše od 75 let, je priporočljiv manjši začetni odmerek zdravila - 25 mg (1/2 tablete po 50 mg) enkrat na dan.
Obrazci za sprostitev
Filmsko obložene tablete 12,5 mg, 50 mg in 100 mg.
Lozap plus tablete (v kombinaciji z diuretikom hidroklorotiazidom za okrepitev učinka).
Lozap- antihipertenzivno zdravilo. Specifični antagonist receptorjev angiotenzina 2 (podtip AT1). Ne zavira kininaze 2, encima, ki katalizira reakcijo pretvorbe angiotenzina 1 v angiotenzin 2. Zmanjša periferni žilni upor, koncentracijo adrenalina in aldosterona v krvi, krvni tlak, tlak v pljučnem obtoku; zmanjšuje naknadno obremenitev in ima diuretični učinek. Preprečuje razvoj hipertrofije miokarda, povečuje toleranco za vadbo pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem. Losartan ( učinkovina zdravilo Lozap) ne zavira ACE kininaze 2 in zato ne preprečuje uničenja bradikinina, zato stranski učinki, posredno povezani z bradikininom (na primer angioedem), se pojavijo zelo redko.
Pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo brez sočasne sladkorne bolezni s proteinurijo (več kot 2 g na dan) uporaba zdravila znatno zmanjša proteinurijo, izločanje albumina in imunoglobulina G.
Stabilizira raven sečnine v krvni plazmi. Ne vpliva avtonomni refleksi in nima dolgoročnega vpliva na koncentracijo norepinefrina v krvni plazmi. Losartan v odmerku do 150 mg na dan ne vpliva na raven trigliceridov, skupni holesterol in serumski holesterol HDL pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo. V enakem odmerku losartan ne vpliva na raven glukoze v krvi na tešče.
Po enkratnem peroralnem odmerku doseže hipotenzivni učinek (znižanje sistoličnega in diastoličnega krvnega tlaka) največ po 6 urah, nato pa postopoma upada v 24 urah.
Največji hipotenzivni učinek se razvije 3-6 tednov po začetku uporabe zdravila.
Kombinirano zdravilo Lozap plus dodatno vsebuje hidroklorotiazid, tiazidni diuretik. Zmanjša reabsorpcijo natrijevih ionov, poveča izločanje kalijevih, bikarbonatnih in fosfatnih ionov z urinom. Zmanjša krvni tlak z zmanjšanjem volumna krvi in spremembo reaktivnosti žilna stena, zmanjšanje tlačnega učinka vazokonstriktorskih snovi in povečanje depresivnega učinka na ganglije.
Največji antihipertenzivni učinek je dosežen v 3 tednih po začetku zdravljenja.
Farmakokinetika
Pri peroralnem jemanju se Lozap dobro absorbira. Uživanje hrane ne vpliva na biološko uporabnost losartana. Približno 14 % losartana, danega bolniku intravensko ali peroralno, se pretvori v aktivni presnovek. Pri peroralnem zaužitju se približno 4 % zaužitega odmerka izloči skozi ledvice v nespremenjeni obliki, približno 6 % pa se izloči skozi ledvice v obliki aktivnega presnovka.
Niti losartan niti njegov aktivni presnovek se s hemodializo ne odstranita iz telesa.
Plazemske koncentracije losartana in njegovega aktivnega presnovka pri starejših moških z arterijsko hipertenzijo se bistveno ne razlikujejo od vrednosti teh parametrov pri mladih moških z arterijsko hipertenzijo.
Plazemske koncentracije losartana pri ženskah z arterijsko hipertenzijo so 2-krat višje od ustreznih vrednosti pri moških z arterijsko hipertenzijo. Koncentracije aktivnega presnovka se pri moških in ženskah ne razlikujejo. Ta farmakokinetična razlika ni klinično pomembna.
Indikacije
- arterijska hipertenzija;
- kronično srčno popuščanje (kot del kombinirane terapije, z intoleranco ali neučinkovitostjo zdravljenja z zaviralci ACE);
- zmanjšanje tveganja za nastanek bolezni srca in ožilja (vključno z možgansko kapjo) in umrljivosti pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in hipertrofijo levega prekata;
- diabetična nefropatija s hiperkreatininemijo in proteinurijo (razmerje med albuminom in kreatininom v urinu več kot 300 mg/g) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in sočasno arterijsko hipertenzijo (zmanjšano napredovanje). diabetična nefropatija do končne kronične odpovedi ledvic).
Kontraindikacije
- nosečnost;
- obdobje laktacije;
- starost, mlajša od 18 let (učinkovitost in varnost nista bili dokazani);
- preobčutljivost za sestavine zdravila.
Posebna navodila
Pred predpisovanjem zdravila Lozap je treba odpraviti dehidracijo ali začeti zdravljenje z uporabo zdravila v nižjem odmerku.
Zdravila, ki vplivajo na RAAS, lahko zvišajo koncentracijo sečnine v krvi in kreatinina v serumu pri bolnikih z obojestransko stenozo ledvične arterije ali stenoza arterije ene same ledvice.
Pri bolnikih s cirozo jeter se koncentracija losartana v krvni plazmi znatno poveča, zato ga je treba ob prisotnosti bolezni jeter v anamnezi predpisati v nižjih odmerkih.
Sočasno uživanje alkohola poveča tudi koncentracijo Lozapa v telesu.
Med zdravljenjem je treba redno spremljati koncentracijo kalija v krvi, zlasti pri starejših bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja s stroji
Zdravilo Lozap ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Stranski učinek
- ortostatska hipotenzija (odvisna od odmerka);
- krvavitev iz nosu;
- bradikardija;
- aritmije;
- angina pektoris;
- vaskulitis;
- miokardni infarkt;
- anoreksija;
- suhost ustne sluznice;
- zobobol;
- bruhanje;
- napenjanje;
- zaprtje;
- disfunkcija jeter;
- suha koža;
- eritem;
- ekhimoze;
- fotosenzitivnost;
- povečano znojenje;
- koprivnica;
- kožni izpuščaj;
- angioedem (vključno z otekanjem grla in jezika, ki povzroča obstrukcijo dihalni trakt in/ali otekanje obraza, ustnic, grla);
- anemija (rahlo znižanje koncentracije hemoglobina in hematokrita v povprečju za 0,11 g% oziroma 0,09 volumskega odstotka, redko klinično pomembno), trombocitopenija, eozinofilija;
- artralgija (bolečine v sklepih);
- anksioznost;
- motnje spanja;
- zaspanost;
- motnje spomina;
- parestezije;
- tremor;
- depresija;
- omedlevica;
- migrena;
- tinitus;
- motnje okusa;
- okvara vida;
- konjunktivitis;
- nujna želja po uriniranju;
- ledvična disfunkcija;
- zmanjšan libido;
- impotenca;
- protin.
Interakcije z zdravili
Zdravilo se lahko predpisuje z drugimi antihipertenzivi. Obstaja medsebojno krepitev učinkov zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta in simpatikolitikov. Ko se losartan uporablja skupaj z diuretiki, opazimo aditivni učinek.
Farmakokinetične interakcije losartana s hidroklorotiazidom, digoksinom, varfarinom, cimetidinom, fenobarbitalom, ketokonazolom in eritromicinom ni bilo.
Poročali so, da rifampicin in flukonazol zmanjšata plazemske koncentracije aktivnega presnovka losartana. Klinični pomen ta interakcija še ni znana.
Tako kot pri drugih zdravilih, ki zavirajo angiotenzin 2 ali njegovo delovanje, sočasna uporaba losartana in diuretikov, ki varčujejo s kalijem (na primer spironolakton, triamteren, amilorid), dodatkov kalija in soli, ki vsebujejo kalij, poveča tveganje za hiperkalemijo.
Nesteroidna protivnetna zdravila, vključno s selektivnimi zaviralci COX-2, lahko zmanjšajo učinek diuretikov in drugih antihipertenzivov.
Pri sočasni uporabi antagonistov receptorjev angiotenzina 2 in litija lahko poveča koncentracijo litija v krvni plazmi. Ob upoštevanju tega je treba pretehtati koristi in tveganja sočasne uporabe losartana z litijevimi solmi. Če je kombinirana uporaba potrebna, je treba redno spremljati koncentracijo litija v krvni plazmi.
Analogi zdravilni izdelek Lozap
Strukturni analogi zdravilne učinkovine:
- Blocktran;
- Brozaar;
- Vasotens;
- Vero Losartan;
- Zisakar;
- Cardomin Sanovel;
- karzartan;
- Kozaar;
- Lakea;
- Losarel;
- losartan;
- Lorista;
- Losakor;
- presartan;
- Renicard.
Uporaba pri otrocih
Varnost in učinkovitost zdravila Lozap pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Podatkov o uporabi zdravila Lozap med nosečnostjo ni. Znano pa je, da lahko zdravila, ki neposredno vplivajo na RAAS, ob uporabi v 2. in 3. trimesečju nosečnosti povzročijo razvojne okvare ali celo smrt razvijajočega se ploda. Če torej pride do nosečnosti, je treba jemanje zdravila Lozap takoj prekiniti.
Če je med dojenjem potrebno uporabljati zdravilo Lozap, se je treba odločiti bodisi za prenehanje dojenja bodisi za prenehanje dojenja ali za prenehanje zdravljenja z zdravilom.
Lozap Plus: navodila za uporabo in ocene
Latinsko ime: Lozap plus
Koda ATX: C09DA01
Zdravilna učinkovina: Losartan + hidroklorotiazid
Proizvajalec: ZENTIVA, k.s. (Češka)
Posodobitev opisa in fotografije: 19.10.2018
Lozap Plus je kombinirano antihipertenzivno zdravilo, ki vsebuje antagonist receptorjev angiotenzina II (zaviralec receptorjev AT1) in diuretik.
Oblika sproščanja in sestava
Lozap Plus se proizvaja v obliki filmsko obloženih tablet: podolgovate, z ločilnimi oznakami na obeh straneh, svetlo rumene barve(10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli po 3, 6 ali 9 pretisnih omotov; 15 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli po 2, 4 ali 6 pretisnih omotov).
Sestava 1 tablete:
- učinkovine: kalijev losartan - 50 mg; hidroklorotiazid - 12,5 mg;
- pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, manitol, natrijeva kroskarmeloza, magnezijev stearat, povidon;
- filmska ovojnica: hipromeloza 2910/5, smukec, makrogol 6000, emulzija simetikona, škrlatno barvilo [Ponceau 4R] (E124), kinolinsko rumeno barvilo (E104).
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Losartan je specifičen antagonist receptorjev angiotenzina II (podtip AT1), ki inaktivira bradikinin in ne zavira encima kinaze II. Zmanjša periferni žilni upor (celotni periferni žilni upor), koncentracija aldosterona in adrenalina v krvi, krvni tlak ( arterijski tlak), tlak v žilah pljučnega obtoka; zmanjšuje naknadno obremenitev in ima diuretični učinek. Preprečuje pojav hipertrofije miokarda, izboljša toleranco za telesna aktivnost bolniki s CHF (kroničnim srčnim popuščanjem).
Hidroklorotiazid - tiazidni diuretik zavira reabsorpcijo natrijevih ionov, poveča izločanje bikarbonata, kalijevih ionov in fosfatov z urinom. Zmanjšuje krvni tlak z zmanjšanjem BCC (volumen cirkulirajoče krvi), zaviranjem tlačnega učinka vazokonstriktorskih snovi, spreminjanjem reaktivnosti žilne stene in povečanjem zaviralnega učinka na ganglije.
Farmakokinetika
- absorpcija: po peroralni uporabi se losartan in hidroklorotiazid absorbirata iz prebavil ( prebavila) hitro; biološka uporabnost losartana ~33 %, čas za doseganje Cmax (največje koncentracije) losartana je 1 ura, njegov aktivni presnovek pa 3–4 ure;
- porazdelitev: losartan se veže na plazemske beljakovine v 99 %;
- presnova: losartan se predsistemsko izloča (tako imenovani učinek prvega prehoda skozi jetra), presnavlja se v jetrih s karboksilacijo, tvori aktivni presnovek; hidroklorotiazid se ne presnavlja v jetrih;
- izločanje: T ½ (razpolovni čas) losartana je 1,5–2 uri, njegov glavni presnovek pa 3–4 ure; ~ 35 % odmerka se izloči z urinom, ~ 60 % z blatom; za hidroklorotiazid T½ - 5,8-14,8 ur; ~ 61 % se izloči nespremenjenega z urinom.
Indikacije za uporabo
Lozap Plus je priporočljivo uporabljati kot del kompleksne terapije arterijske hipertenzije pri bolnikih, za katere je ta oblika zdravljenja optimalna. Zdravilo se jemlje tudi pri arterijski hipertenziji in hipertrofiji levega prekata, da se zmanjša tveganje za nastanek kardiovaskularnih patologij in umrljivosti.
Kontraindikacije
Absolutno:
- hipokaliemija/hiperkalcemija, odporna na terapijo;
- huda odpoved jeter;
- refraktorna hiponatremija;
- obstrukcija žolčnega trakta;
- anurija;
- hiperurikemija / protin;
- izrečeno odpoved ledvic s CC (očistek kreatinina) ≤ 30 ml/min;
- obdobje nosečnosti;
- laktacija (dojenje);
- otroci in mladostniki do 18 let;
- povečana individualna občutljivost na derivate sulfonamida, aktivne in pomožne sestavine zdravila.
Relativne kontraindikacije (Lozap Plus jemljemo previdno): obojestranska stenoza ledvične arterije ali stenoza arterije ene same ledvice, hiponatremija (veliko tveganje za nastanek arterijska hipotenzija pri bolnikih na dieti z nizkim vnosom ali brez soli), hipovolemična stanja (vključno z bruhanjem, drisko), hipomagneziemija, hipokloremična alkaloza, bolezni vezivnega tkiva(vključno s sistemskim eritematoznim lupusom), disfunkcijo jeter ali napredujočo jetrno boleznijo, bronhialna astma(vključno z anamnezo), diabetes, obremenjeno zgodovina alergij, sočasna uporaba NSAID (nesteroidnih protivnetnih zdravil) in zaviralcev ciklooksigenaze (COX)-2, ki pripada negroidni rasi.
Navodila za uporabo Lozap Plus: metoda in odmerjanje
Tablete Lozap Plus se jemljejo peroralno, ne glede na čas obroka.
- arterijska hipertenzija: začetni in vzdrževalni odmerek - 1 tableta na dan; če ni dosežena ustrezna urejenost krvnega tlaka, se lahko odmerek poveča do največjega - 2 tableti enkrat na dan; največji hipotenzivni učinek zdravila je dosežen v 3 tednih od začetka zdravljenja;
- zmanjšanje tveganja za razvoj kardiovaskularnih patologij in umrljivosti pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in hipertrofijo levega prekata: začetni odmerek losartana - 50 mg / dan; v odsotnosti doseganja ustreznega nadzora in ciljne ravni krvnega tlaka med monoterapijo z losartanom je potrebna kombinacija losartana s hidroklorotiazidom v majhnem odmerku (12,5 mg), ki se zagotovi z jemanjem zdravila Lozap Plus; če je potrebno, se lahko odmerek poveča na 2 tableti 1-krat na dan (100 mg losartana + 25 mg hidroklorotiazida).
Stranski učinki
Lestvica porazdelitve pogostnosti neželenih učinkov: zelo pogosto ≥ 0,1; pogosto ≥ 0,01 vendar< 0,1; нечасто ≥ 0,001 но < 0,01; редко ≥ 0,0001 но <0,001; очень редко < 0,0001, с неизвестной частотой – на основании имеющихся данных частота не может быть рассчитана.
V kliničnih študijah kombinacije losartana in hidroklorotiazida niso zabeležili nobenih dodatnih stranskih učinkov, povezanih z njuno kombinirano uporabo. Vsi neželeni učinki, ki so bili posledica jemanja zdravila Lozap Plus, so bili omejeni na tiste, ki so jih prej opazili pri uporabi samega losartana ali hidroklorotiazida.
V nadzorovanih kliničnih preskušanjih zdravljenja esencialne hipertenzije z losartanom in hidroklorotiazidom je bil edini neželeni učinek, ki se je pojavil pri incidenci ≥ 1 % v primerjavi s placebom, omotica. Drugi neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi kombinacije losartan/hidroklorotiazid pri zdravljenju esencialne hipertenzije:
- jetra in žolčni trakt: redko - hepatitis;
- laboratorijske in instrumentalne študije: redko - povečana aktivnost jetrnih transaminaz, hiperglikemija.
Uporaba losartana/hidroklorotiazida lahko povzroči neželene učinke, značilne za vsako sestavino posebej.
Losartan
- krvni in limfni sistem: občasni - anemija, ekhimoza, Henoch-Schönleinova bolezen (hemoragični vaskulitis), hemoliza;
- imunski sistem: redko - anafilaktične reakcije, urtikarija, angioedem (ustnice, obraz, žrelo, grlo, jezik);
- presnova in prehrana: redko - protin, anoreksija;
- psiha: pogosto - nespečnost; občasni – anksioznost, nemir, napadi panike, depresija, zmedenost, zaspanost, motnje spanja, nenavadne sanje, motnje spomina;
- živčni sistem: pogosto - omotica, glavobol; občasni - parestezija, povečana razdražljivost, periferna nevropatija, migrena, tremor, omedlevica;
- organ vida: občasni - zamegljen vid, zmanjšana ostrina vida, pekoč občutek v očesu, konjunktivitis;
- motnje organa sluha in labirinta: redko - tinitus, vrtoglavica;
- srce: redko - ortostatska hipotenzija, arterijska hipotenzija, angina pektoris, bolečina v prsnici, atrioventrikularni (AV) blok druge stopnje, miokardni infarkt, cerebrovaskularne motnje, aritmije (sinusna bradikardija, atrijska fibrilacija, tahikardija, ventrikularna fibrilacija, ventrikularna tahikardija) , palpitacije;
- žile: redko - vaskulitis;
- dihalni sistem: pogosto - okužbe zgornjih dihalnih poti, kašelj, zamašen nos, sinusitis; občasni - laringitis, faringitis, dispneja, krvavitve iz nosu, bronhitis, rinitis;
- Gastrointestinalni trakt: pogosto - slabost, driska, bolečine v trebuhu, dispepsija; občasni - bruhanje, zaprtje, suha usta, gastritis, napenjanje, zobobol;
- jetra in žolčni vodi: z neznano pogostnostjo - okvarjeno delovanje jeter;
- koža in podkožna tkiva: občasni - srbenje, izpuščaj, dermatitis, alopecija, suha koža, eritem, hiperemija, fotosenzitivnost, hiperhidroza;
- mišično-skeletni sistem in vezivno tkivo: pogosto - mišični krči, bolečine v nogah, bolečine v hrbtu, išias; občasni – bolečine v mišicah in kosteh, otekanje sklepov, okorelost sklepov, artritis, artralgija, mišična oslabelost, fibromialgija; z neznano pogostnostjo – rabdomioliza;
- ledvice in sečila: občasni – nuja po uriniranju, nokturija, okužbe sečil;
- reproduktivni sistem: občasni - zmanjšan libido/moč;
- telo kot celota: pogosto - utrujenost, astenija, bolečine v prsih; občasni – zvišana telesna temperatura, otekanje obraza;
- laboratorijske in instrumentalne študije: pogosto - rahlo znižanje hematokrita in hemoglobina, hiperglikemija; občasni – rahlo zvišanje ravni sečnine in kreatinina; zelo redko - zvišane ravni bilirubina in jetrnih encimov.
Hidroklorotiazid
- Hematopoetski sistem: občasni - aplastična anemija, agranulocitoza, hemolitična anemija, purpura, levkopenija, trombocitopenija;
- imunski sistem: redko - anafilaktične reakcije do anafilaktičnega šoka;
- presnova: občasni - hiperglikemija, hiperurikemija, hipomagneziemija, hiponatriemija, hipokalemija, hipokloremična alkaloza, hiperkalciemija, anoreksija;
- psiha: redko - nespečnost;
- živčni sistem: redko - glavobol;
- organ vida: redko - ksantopsija, začasno zmanjšanje ostrine vida;
- žile: redko - kožni ali nekrotizirajoči vaskulitis;
- dihalni sistem: redko - RDS (sindrom dihalne stiske), vključno z nekardiogenim pljučnim edemom in pnevmonitisom;
- Gastrointestinalni trakt: občasni - gastritis, slabost / bruhanje, driska, krči, zaprtje, sialadenitis;
- jetra in žolčni trakt: občasni - holecistitis, holestatska zlatenica, pankreatitis;
- koža in podkožna tkiva: občasni - urtikarija, fotosenzitivnost, toksična epidermalna nekroliza;
- mišično-skeletni sistem in vezivno tkivo: redko - mišični krči;
- ledvice in sečila: občasni - intersticijski nefritis, glikozurija, odpoved ledvic, okvarjeno delovanje ledvic;
- telo kot celota: redko - omotica, zvišana telesna temperatura.
Preveliko odmerjanje
Podatkov o specifičnem zdravljenju prevelikega odmerjanja zdravila Lozap Plus ni. Priporočljivo je prenehati jemati zdravilo in spremljati bolnikovo stanje. Indicirano je simptomatsko zdravljenje, vključno z izpiranjem želodca (če so bile tablete nedavno vzete), odpravo elektrolitskih motenj, dehidracijo in znižanje krvnega tlaka s standardnimi metodami - ponovno vzpostavitev volumna krvi in vodno-elektrolitno ravnovesje.
Preveliko odmerjanje je značilno za vsako komponento posebej:
- losartan: najpogosteje zabeleženi simptomi prevelikega odmerjanja so tahikardija in izrazito znižanje krvnega tlaka; bradikardijo lahko povzroči stimulacija parasimpatičnega živčnega sistema. Pri simptomatski arterijski hipotenziji se priporoča vzdrževalno zdravljenje s tekočino. Losartan se tako kot njegov aktivni presnovek ne izloča s hemodializo;
- Hidroklorotiazid: simptomi prevelikega odmerjanja, o katerih so najpogosteje poročali, so posledica pomanjkanja elektrolitov (hipokloremija, hipokalemija, hiponatremija) in dehidracije zaradi prekomerne diureze. Sočasna uporaba srčnih glikozidov med hipokalemijo lahko poslabša potek aritmij. Specifičnega protistrupa ni in obseg izločanja hidroklorotiazida s hemodializo ni znan.
Posebna navodila
Losartan
Bolnike z anamnezo angioedema (otekanje ustnic, obraza, žrela in/ali jezika) je treba zdraviti pod skrbnim nadzorom.
Pri bolnikih s hipovolemijo in/ali nizko vsebnostjo natrija se lahko razvije simptomatska hipotenzija zaradi omejitve soli v prehrani, intenzivne uporabe diuretikov ali driske/bruhanja (zlasti po prvem odmerku). Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Lozap Plus je potrebna korekcija takih stanj.
Vodno-elektrolitno neravnovesje se pogosto pojavi pri ledvični odpovedi, zato je potrebno skrbno spremljanje ravni kalija v plazmi in vrednosti CK, zlasti pri bolnikih s srčnim popuščanjem s CK 30–50 ml/min. Sočasna uporaba zdravila Lozap Plus z dodatki kalija, diuretiki, ki varčujejo s kalijem, in nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, ni priporočljiva.
Izkušenj z uporabo zdravila pri bolnikih, ki so jim nedavno presadili ledvico, ni.
Pri primarnem hiperaldosteronizmu praviloma ni odgovora na zdravljenje z antihipertenzivi, ki zavirajo sistem renin-angiotenzin, zato uporaba zdravila Lozap Plus ni priporočljiva.
Prekomerno znižanje krvnega tlaka pri bolnikih s cerebrovaskularno boleznijo ali boleznijo koronarnih arterij lahko, tako kot pri vseh drugih antihipertenzivih, povzroči nastanek miokardnega infarkta ali možganske kapi.
Pri srčnem popuščanju, z ledvično okvaro ali brez nje, obstaja povečano tveganje za hudo hipotenzijo in ledvično okvaro, pogosto akutno, kot pri drugih zdravilih, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin.
Pri zdravljenju bolnikov z obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo ali aortno/mitralno stenozo, tako kot pri drugih vazodilatatorjih, je potrebna posebna previdnost.
Losartan, podobno kot drugi zaviralci ACE (angiotenzin-konvertaze) in antagonisti angiotenzina, so manj učinkoviti pri zniževanju krvnega tlaka pri predstavnikih črne rase v primerjavi s predstavniki drugih ras. To je lahko posledica pogostejših epizod nizke ravni renina pri predstavnikih te rase v populaciji z arterijsko hipertenzijo.
Hidroklorotiazid
Hidroklorotiazid lahko, tako kot vsa druga antihipertenzivna zdravila, pri nekaterih bolnikih okrepi simptomatsko hipotenzijo. Zato je treba spremljati pojav takšnih kliničnih znakov neravnovesja vode in elektrolitov, kot so hiponatremija, hipovolemija, hipokloremična alkaloza, hipokalemija ali hipomagneziemija, ki se lahko razvijejo ob sočasnem bruhanju ali driski. Pri takšnih bolnikih je treba periodično (po določenem času) preverjati raven elektrolitov v serumu. Ob prisotnosti otekanja v vročem vremenu se lahko razvije hipervolemična hiponatremija.
Zdravljenje s tiazidnimi diuretiki lahko povzroči moteno toleranco za glukozo, kar lahko zahteva prilagoditev odmerka antidiabetikov, vključno z insulinom. Jemanje tiazidov pri bolnikih z oslabljeno toleranco za glukozo je preobremenjeno s pojavom sladkorne bolezni.
Tiazidni diuretiki lahko zavirajo izločanje kalcija z urinom in potencirajo občasna manjša zvišanja ravni kalcija v serumu. Huda hiperkalcemija je lahko znak latentnega hiperparatiroidizma. Pri prihajajočih testih delovanja obščitnic je treba hidroklorotiazid prekiniti pred diagnozo.
Uporaba tiazidnih diuretikov lahko povzroči zvišanje ravni trigliceridov in holesterola v krvi.
Zaradi uporabe tiazidnih diuretikov se lahko pri nekaterih bolnikih pojavi hiperurikemija in/ali protin. Ker losartan znižuje raven sečne kisline, lahko njegova uporaba v kombinaciji s hidroklorotiazidom upočasni razvoj z diuretiki povzročene hiperurikemije.
Med zdravljenjem s tiazidi se lahko pri bolnikih z anamnezo preobčutljivosti in/ali bronhialne astme razvijejo alergijske reakcije; Opisani so primeri pojava ali poslabšanja SLE (sistemskega eritematoznega lupusa). Alergijske reakcije lahko povzroči tudi škrlatno barvilo [Ponceau 4R], ki ga vsebujejo tablete.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in kompleksnih mehanizmov
Učinek zdravila Lozap Plus na sposobnost opravljanja vrst dela, ki zahtevajo visoko hitrost psihomotoričnih reakcij in povečano koncentracijo, ni raziskan. Toda glede na neželene učinke zdravljenja z antihipertenzivi, kot so omotica ali zaspanost, je treba pri vožnji vozil ali upravljanju zapletenih strojev biti previden, zlasti na začetku zdravljenja ali povečanju odmerka zdravila.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Vpliv učinkovin zdravila Lozap Plus na nosečnost:
- hidroklorotiazid: izkušnje z njegovo uporabo, zlasti v prvem trimesečju, so omejene in ni dovolj podatkov iz študij na živalih. Znano je, da hidroklorotiazid prehaja skozi placentno pregrado in ga najdemo v popkovnični krvi. Glede na farmakološki mehanizem delovanja snovi lahko domnevamo, da se lahko pri nosečnicah poslabša fetoplacentalni pretok krvi in povzroči patologije pri plodu/novorojenčku, kot so zlatenica, trombocitopenija in elektrolitsko neravnovesje;
- losartan: znano je, da imajo antagonisti receptorjev angiotenzina II, kadar se uporabljajo v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti, fetotoksični učinek, ki se izraža z zmanjšanim delovanjem ledvic, oligohidramnijem, zapoznelo osifikacijo lobanje, toksični pa so tudi za novorojenčka, kar povzroča odpoved ledvic, arterijska hipotenzija in hiperkalemija.
Pri uporabi zdravila Lozap Plus pri nosečnicah v drugem in tretjem trimesečju je priporočljivo opraviti ultrazvok (ultrazvočni pregled) lobanje in ledvic ploda.
Novorojenčke, katerih matere so jemale zdravilo Lozap Plus med nosečnostjo, je treba skrbno spremljati glede razvoja arterijske hipotenzije.
Pri načrtovanju nosečnosti je treba preiti na alternativne možnosti antihipertenzivnega zdravljenja z uveljavljenim varnostnim profilom. Če se med zdravljenjem z zdravilom Lozap Plus ugotovi nosečnost, je treba zdravljenje takoj prekiniti in izbrati alternativno zdravljenje.
Tablete Lozap Plus so med nosečnostjo kontraindicirane!
Podatkov o uporabi zdravila Lozap Plus med dojenjem ni. Znano je, da hidroklorotiazid prehaja v materino mleko, tiazidni diuretiki pa lahko povzročijo intenzivno diurezo in lahko zavrejo nastajanje mleka. Zato je uporaba zdravila med dojenjem kontraindicirana.
Uporaba v otroštvu
Ker varnost in učinkovitost zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili raziskani, je jemanje zdravila Lozap Plus pri tej starostni skupini bolnikov kontraindicirano.
Pri okvarjenem delovanju ledvic
Losartan, tako kot druge snovi, ki vplivajo na RAAS, lahko poveča serumske ravni sečnine in kreatinina pri bolnikih z obojestransko stenozo ledvične arterije ali s stenozo ledvične arterije solitarne ledvice. Obstajajo dokazi o okvarjenem delovanju ledvic kot posledica zaviranja RAAS, na primer pri že obstoječi odpovedi ledvic ali hudem srčnem popuščanju. Spremembe v delovanju ledvic so lahko reverzibilne in se zmanjšajo po prekinitvi zdravljenja.
Uporaba zdravila Lozap Plus v primerih hude ledvične disfunkcije s CC ≤ 30 ml/min je kontraindicirana.
Za disfunkcijo jeter
Glede na farmakokinetične študije so pri bolnikih s cirozo jeter opazili izrazito povečanje koncentracije losartana v plazmi. Tiazidni diuretiki, vključno s hidroklorotiazidom, lahko povzročijo intrahepatično holestazo, manjše motnje ravnovesja vode in elektrolitov pa lahko povzročijo razvoj jetrne kome. V zvezi s tem se zdravilo Lozap Plus predpisuje previdno v primerih motenj delovanja jeter (vključno z anamnezo) ali progresivnih bolezni jeter. V primeru hude disfunkcije jeter je uporaba zdravila kontraindicirana.
Uporaba v starosti
Pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna.
Interakcije z zdravili
Losartan
- rifampicin, flukonazol: opisani so bili primeri zmanjšane koncentracije aktivnega presnovka losartana brez ocene kliničnih podatkov;
- Diuretiki, ki varčujejo s kalijem (spironolakton, triamteren, amilorid), dodatki kalija ali nadomestki soli, ki vsebujejo kalij: lahko povečajo koncentracijo kalija v serumu; kombinirana uporaba teh zdravil ni priporočljiva;
- litijeve soli: losartan lahko upočasni izločanje litija, zato je potrebno skrbno spremljanje njihove ravni v krvnem serumu;
- nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), na primer selektivni zaviralci COX-2; acetilsalicilna kislina v odmerkih, ki se uporabljajo za protivnetno delovanje; neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila: lahko oslabi antihipertenzivni učinek zdravila Lozap Plus; poveča se tveganje za poslabšanje delovanja ledvic, vključno z akutno odpovedjo ledvic; možno je zvišanje ravni kalija v krvnem serumu, zlasti pri začetni okvari delovanja ledvic. Kombinirana uporaba je predpisana previdno, zlasti pri starejših, z obveznim zagotavljanjem ustrezne hidracije in spremljanjem delovanja ledvic na začetku skupne uporabe in občasno med zdravljenjem; ledvična disfunkcija je običajno reverzibilna;
- antipsihotiki, amifostin, baklofen, triciklični antidepresivi, druga zdravila, ki povzročajo hipotenzijo: poveča se tveganje za arterijsko hipotenzijo.
Hidroklorotiazid
- barbiturati, alkohol, opioidni analgetiki, antidepresivi: poveča se tveganje za ortostatsko hipotenzijo;
- antidiabetiki (insulin in peroralna hipoglikemična zdravila): hidroklorotiazid lahko vpliva na njihovo toleranco za glukozo, kar lahko zahteva prilagoditev odmerka;
- metformin: možen razvoj laktacidoze kot posledice funkcionalne odpovedi ledvic, ki jo povzroča uporaba hidroklorotiazida; Pri sočasni uporabi je potrebna previdnost;
- druga antihipertenzivna zdravila: sinergizem delovanja prispeva k razvoju aditivnega učinka;
- holestiramin, holestipol: ionske izmenjevalne smole zavirajo absorpcijo hidroklorotiazida; enkratni odmerek holestiramina/holestipola povzroči vezavo hidroklorotiazida in zmanjša njegovo absorpcijo iz prebavil za 85%/43%;
- kortikosteroidi, adrenokortikotropni hormon (ACTH): lahko poslabšajo pomanjkanje elektrolitov, zlasti hipokalemijo;
- presorski amini (adrenalin): možno je zmanjšanje učinka, vendar ne izključuje njihove uporabe;
- nedepolarizirajoči mišični relaksanti (tubokurarin klorid): hidroklorotiazid lahko poveča njihov učinek;
- litijevi pripravki: diuretiki, vključno s hidroklorotiazidom, zmanjšajo njihov ledvični očistek, kar znatno poveča tveganje za toksične učinke litija; sočasni uporabi se je priporočljivo izogibati;
- zdravila proti protinu (sulfinpirazon, probenecid, alopurinol): morda bo potrebna prilagoditev odmerka, ker lahko hidroklorotiazid poveča koncentracijo sečne kisline v serumu; obstaja verjetnost povečanja alergijskih reakcij na alopurinol;
- antiholinergična zdravila (atropin, biperidin): lahko povečajo biološko uporabnost hidroklorotiazida z zaviranjem motilitete prebavil in zmanjšanjem hitrosti praznjenja želodca;
- citotoksini (metotreksat, ciklofosfamid): možno je zavirati njihovo izločanje skozi ledvice in povečati mielosupresivni učinek;
- salicilati: pri uporabi v velikih odmerkih se lahko poveča njihov toksični učinek na centralni živčni sistem (CNS);
- metildopa: opisane so bile posamezne epizode hemolitične anemije;
- ciklosporin: poveča tveganje za hiperurikemijo in zaplete protina;
- srčni glikozidi: s hidroklorotiazidom povzročena hipokalemija/hipomagneziemija lahko prispeva k razvoju aritmij, povzročenih s pripravki digitalisa;
- glikozidi digitalisa, antiaritmiki (katerih terapevtski učinek je odvisen od ravni kalija v serumu), antiaritmiki razreda IA (hidrokinidin, kinidin, dizopiramid), antiaritmiki razreda III (amiodaron, dofetilid, ibutilid, sotalol), nekateri antipsihotiki (tioridazin, levomepromazin). , klorpromazin, trifluoperazin, ciamemazin, sultoprid, sulpirid, amisulprid, pimozid, tiaprid, droperidol, haloperidol), druga zdravila, ki lahko povzročijo torsade de pointes (difemanil, bepridil, cisaprid, eritromicin intravensko, halofantrin, pentamidin, mizolastin, terfenadin, vinkamicin intravensko jasno ampak) : Priporočljivo je redno spremljanje ravni kalija v serumu, saj je hipokalemija dejavnik, ki povzroča nagnjenost k razvoju torsade de pointes; potrebno je tudi spremljanje elektrokardiograma (EKG);
- kalcijeve soli: hidroklorotiazid lahko poveča koncentracijo kalcija v serumu z zmanjšanjem njegovega izločanja; potrebno je spremljanje ravni kalcija v serumu in ustrezna prilagoditev režima odmerjanja kalcijevih pripravkov; zaradi vpliva na presnovo kalcija lahko hidroklorotiazid popači rezultate testov za oceno delovanja obščitničnih žlez;
- Karbamazepin: Pri bolnikih, ki jemljejo karbamazepin, je potrebno klinično opazovanje in laboratorijsko spremljanje ravni natrija v krvi zaradi tveganja za razvoj simptomatske hiponatremije;
- kontrastna sredstva, ki vsebujejo jod: z dehidracijo, ki jo povzročajo diuretiki, se poveča tveganje za nastanek akutne odpovedi ledvic, zlasti pri jemanju velikih odmerkov jodnih pripravkov, zato je pred njihovo uporabo potrebna rehidracija;
- amfotericin B (parenteralno), kortikosteroidi, ACTH, stimulativna odvajala ali glicirizin (najdemo ga v sladkem korenu): hidroklorotiazid lahko povzroči pomanjkanje elektrolitov, zlasti hipokalemijo.
Analogi
Analogi zdravila Lozap Plus so: Gizaar, GIZAAR Forte, Hidroklorotiazid + Losartan TAD, Bloktran GT, Losarel Plus, Losartan-N Canon, Losartan N, Losartan/Hydrochlorothiazide-Teva, Presartan N, Lorista N 100, Lorista N, Simartan-N, Lorista ND.
Pogoji skladiščenja
Hraniti na suhem mestu pri temperaturi, ki ne presega 30 °C. Hraniti izven dosega otrok.
Rok uporabnosti – 3 leta.
Navodila za uporaba Lozapa
Kupite Lozap plus tab v lekarni. 50mg+12,5mg št. 30
Dozirne oblike
tablete 50 mg + 12,5 mg
Sopomenke
Bloktran GT
Vasotens N
Gizaar
Gizaar forte
Losarel Plus
Losartan-N Richter
Losartan/hidroklorotiazid-Teva
Lorista N
Lorista N 100
Lorista ND
skupina
Kombinacija antagonistov receptorjev angiotenzina II in diuretikov
Mednarodno nelastniško ime
Losartan + hidroklorotiazid
Spojina
Losartan + hidroklorotiazid.
Proizvajalci
Zentiva a.s. (Češka)
farmakološki učinek
Kombinirano antihipertenzivno zdravilo. Največji antihipertenzivni učinek je dosežen v 3 tednih po začetku zdravljenja. Po peroralni uporabi se losartan in hidroklorotiazid hitro absorbirata iz prebavil. Čas za doseganje največje koncentracije losartana je 1 ura, njegov aktivni presnovek pa 3-4 ure. Losartan je podvržen učinku prvega prehoda skozi jetra in se presnavlja s karboksilacijo v aktivni presnovek. Hidroklorotiazid se ne presnavlja v jetrih. Razpolovna doba losartana je 1,5-2 uri, njegovega glavnega presnovka pa 3-4 ure. Približno 35 % odmerka se izloči z urinom, približno 60 % z blatom. Razpolovni čas hidroklorotiazida je 5,8-14,8 ur. Približno 61 % se ga nespremenjenega izloči z urinom.
Stranski učinek
S strani centralnega živčnega sistema: pogosto - omotica. Alergijske reakcije: urtikarija, angioedem, vključno z otekanjem obraza, ustnic, žrela, jezika, grla; v nekaterih primerih - vaskulitis, vključno z boleznijo Henoch-Schönlein. Iz kardiovaskularnega sistema: arterijska hipotenzija. Iz prebavnega sistema: redko - driska, hepatitis, povečana aktivnost jetrnih transaminaz. Iz dihalnega sistema: - kašelj. S strani presnove vode in soli: - hiperkalemija.
Indikacije za uporabo
Arterijska hipertenzija (pri bolnikih, za katere je kombinirano zdravljenje optimalno).
Kontraindikacije
- anurija; - huda arterijska hipotenzija; - huda disfunkcija jeter in ledvic; - hipovolemija (vključno z ozadjem velikih odmerkov diuretikov); - nosečnost; - obdobje laktacije; - otroci in mladostniki do 18. leta starosti; - preobčutljivost za sestavine zdravila.
Navodila za uporabo in odmerjanje
Povprečni začetni in vzdrževalni odmerek je 1 tableta na dan. Če pri jemanju zdravila v tem odmerku ni mogoče doseči ustreznega nadzora krvnega tlaka, se lahko odmerek zdravila poveča na 2 tableti 1-krat na dan. Največji odmerek je 2 tableti 1-krat na dan. Zdravilo se jemlje peroralno, ne glede na vnos hrane.
Preveliko odmerjanje
Simptomi: losartan - izrazito znižanje krvnega tlaka, tahikardija, bradikardija; hidroklorotiazid - izguba elektrolitov (hipokalemija, hiperkloremija, hiponatremija), kot tudi dehidracija, ki je posledica prekomerne diureze. Zdravljenje: če je bilo zdravilo pred kratkim vzeto, je treba izpirati želodec; izvajati simptomatsko in podporno terapijo ter po potrebi korekcijo motenj vode in elektrolitov.
Interakcija
Losartan poveča učinek drugih antihipertenzivnih zdravil. Sočasna uporaba losartana in diuretikov, ki varčujejo s kalijem, dodatkov kalija ali nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, lahko povzroči hiperkalemijo. Pri sočasni uporabi hidroklorotiazida z barbiturati, opioidnimi analgetiki in etanolom lahko pride do okrepitve ortostatske hipotenzije. Pri sočasni uporabi hidroklorotiazida s hipoglikemičnimi zdravili bo morda treba prilagoditi njihov odmerek. Pri sočasni uporabi hidroklorotiazida z drugimi antihipertenzivi je možen aditivni učinek. Pri sočasni uporabi hidroklorotiazida s kortikosteroidi ACTH pride do povečane izgube elektrolitov, zlasti kalija. Pri sočasni uporabi hidroklorotiazida z nedepolarizirajočimi mišičnimi relaksanti (na primer tubokurarin) se lahko njihov učinek poveča. V nekaterih primerih lahko sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil zmanjša diuretični, natriuretični in hipotenzivni učinek hidroklorotiazida. Holestiramin zmanjša absorpcijo hidroklorotiazida. Hidroklorotiazid zmanjša ledvični očistek litija in poveča tveganje za toksičnost litija, zato njuna sočasna uporaba ni priporočljiva.
Posebna navodila
Previdno predpisujte bolnikom z dvostransko ledvično stenozo ali stenozo arterije ene same ledvice, bolnikom s sladkorno boleznijo, hiperkalcemijo, hiperurikemijo in / ali protinom, sistemskimi boleznimi vezivnega tkiva, pa tudi bolnikom z obremenjeno alergijsko anamnezo in bronhialno astmo. Pri uporabi zdravila se lahko koncentracija sečnine in kreatinina v krvni plazmi poveča pri bolnikih z dvostransko stenozo ledvične arterije ali stenozo arterije ene same ledvice. Hidroklorotiazid lahko poveča hipotenzijo in neravnovesja tekočine in elektrolitov, poslabša toleranco za glukozo, zmanjša izločanje kalcija z urinom in povzroči prehodno rahlo zvišanje koncentracije kalcija v plazmi, poveča koncentracijo holesterola in trigliceridov ter izzove hiperurikemijo in/ali protin. Hidroklorotiazid lahko zaradi svojega vpliva na presnovo kalcija vpliva na rezultate testov delovanja obščitnic.
Pogoji shranjevanja
Seznam B. Shranjujte na suhem mestu, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.
Za najučinkovitejše zdravljenje arterijske hipertenzije je priporočljiva uporaba kombiniranih zdravil.
Lozap plus združuje dve učinkovini, ki imata močan hipotenzivni učinek brez tveganja za nastanek resnih neželenih učinkov, kar razlikuje to zdravilo od drugih antihipertenzivov.
Kljub visoki stopnji varnosti uporabe pa mora odmerjanje in režim določiti izključno lečeči zdravnik ali drug usposobljen specialist.
Klinična in farmakološka skupina
Antihipertenzivno zdravilo.
Pogoji za izdajo v lekarnah
Izdano na zdravniški recept.
Cene
Koliko stane Lozap plus? Povprečna cena v lekarnah je 400 rubljev.
Oblika sproščanja in sestava
Zdravilo Lozap, katerega indikacije za uporabo bodo opisane spodaj, ima svojo dozirno obliko:
- Tablete po 12,5 mg so bele ali kremne barve, podolgovate, filmsko obložene.
- Tablete po 50 mg so bele ali kremne barve, podolgovate, prevlečene z zarezo za enostavno delitev.
- Tablete po 100 mg so bele ali kremne barve, podolgovate, obložene z zarezo za prilagajanje odmerka.
Aktivna sestavina je kalijev losartan in dodatne komponente, ki nimajo terapevtskega učinka. Lupina je sestavljena iz belega sepifiluma, hipromeloze, makrogola, MCC in titanovega dioksida.
Farmakološki učinek
Losartan je specifičen antagonist receptorjev angiotenzina II (podtip AT1), ki inaktivira bradikinin in ne zavira encima kinaze II. Zmanjša TPVR (celotni periferni žilni upor), koncentracijo aldosterona in adrenalina v krvi, krvni tlak (krvni tlak), tlak v žilah pljučnega obtoka; zmanjšuje naknadno obremenitev in ima diuretični učinek. Preprečuje pojav hipertrofije miokarda, izboljša toleranco za telesno aktivnost pri bolnikih s CHF (kronično srčno popuščanje).
Hidroklorotiazid - tiazidni diuretik zavira reabsorpcijo natrijevih ionov, poveča izločanje bikarbonata, kalijevih ionov in fosfatov z urinom. Zmanjšuje krvni tlak z zmanjšanjem BCC (volumen cirkulirajoče krvi), zaviranjem tlačnega učinka vazokonstriktorskih snovi, spreminjanjem reaktivnosti žilne stene in povečanjem zaviralnega učinka na ganglije.
Indikacije za uporabo
- (kot del kompleksne terapije, v primeru neučinkovitosti ali nestrpnosti zdravljenja z zaviralci);
- , - za zmanjšanje tveganja za bolezni srca;
- diabetična nefropatija, ki jo spremljata proteinurija in hiperkreatininemija pri diabetikih s sočasno arterijsko hipertenzijo.
Kontraindikacije
Kontraindikacije za zdravljenje so naslednje:
- anurija;
- nosečnost;
- obdobje dojenja;
- starost, mlajša od 18 let (učinkovitost in varnost nista bili dokazani);
- na zdravljenje odporna hipokalemija ali hiperkalciemija;
- huda disfunkcija jeter;
- obstruktivne bolezni žolčnega trakta;
- refraktorna hiponatremija;
- hiperurikemija in/ali protin;
- huda ledvična disfunkcija (očistek kreatinina ≤30 ml/min);
- preobčutljivost za katerokoli sestavino zdravila ali za druga zdravila, ki so derivati sulfonilamidov.
Previdno predpisujte bolnikom z obojestransko stenozo ledvične arterije ali stenozo arterije ene same ledvice, hipovolemičnimi stanji (vključno z drisko, bruhanjem), hiponatremijo (povečano tveganje za arterijsko hipotenzijo pri bolnikih na dieti z nizko vsebnostjo soli ali brez soli), hipokloremična alkaloza, hipomagneziemija , z boleznimi vezivnega tkiva (vključno s SLE), bolniki z okvarjenim delovanjem jeter ali s progresivno boleznijo jeter, sladkorno boleznijo, bronhialno astmo (vključno z anamnezo), poslabšano alergijsko anamnezo, sočasno z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vklj. Zaviralci COX-2, pa tudi predstavniki negroidne rase.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
O jemanju zdravila Lozapa Plus med nosečnostjo ni podatkov, znano pa je, da lahko zdravila, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin v 2. in 3. trimesečju nosečnosti, povzročijo razvojne okvare in celo smrt ploda.
Če dojite, morate prenehati z dojenjem ali prekiniti zdravljenje.
Odmerjanje in način uporabe
Navodila za uporabo kažejo, da se Lozap plus jemlje peroralno, ne glede na vnos hrane.
- Pri visokem krvnem tlaku (arterijski hipertenziji) je običajni začetni in vzdrževalni odmerek 1 tableta/dan. Če pri uporabi zdravila v tem odmerku ni mogoče doseči ustreznega nadzora krvnega tlaka, se lahko odmerek zdravila Lozap Plus poveča na 2 tableti. 1-krat/dan
- Največji odmerek je 2 tableti. 1-krat/dan Na splošno je največji hipotenzivni učinek dosežen v 3 tednih po začetku zdravljenja.
- Pri starejših bolnikih posebna izbira začetnega odmerka ni potrebna.
Za zmanjšanje tveganja za srčno-žilne bolezni in umrljivost pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in hipertrofijo levega prekata predpisujemo losartan (Lozap) v standardnem začetnem odmerku 50 mg/dan. Bolniki, pri katerih z uporabo losartana v odmerku 50 mg/dan niso dosegli ciljne ravni krvnega tlaka, potrebujejo izbiro terapije s kombinacijo losartana in hidroklorotiazida v nizkem odmerku (12,5 mg), kar zagotovimo s predpisovanjem zdravila Lozap Plus.
Po potrebi lahko odmerek zdravila Lozap Plus povečate na 2 tableti. (100 mg losartana in 25 mg hidroklorotiazida) 1-krat na dan.
Stranski učinki
Kontrolirana klinična preskušanja zdravljenja esencialne hipertenzije s kombinacijo losartana in hidroklorotiazida so pokazala razvoj edinega neželenega učinka s pogostnostjo 1% ali več v primerjavi s placebom - omotico. Drugi neželeni učinki, o katerih so poročali med skupnim zdravljenjem z losartanom in hidroklorotiazidom na sistemih in organih:
- jetra in žolčni trakt: redko - hepatitis;
- živčni sistem: z negotovo pogostnostjo - disgevzija;
- žile: z negotovo pogostnostjo - od odmerka odvisen ortostatski učinek;
- koža in podkožna tkiva: z negotovo pogostnostjo - kožna oblika sistemskega eritematoznega lupusa;
- instrumentalni in laboratorijski testi: redko - povečana aktivnost jetrnih transaminaz, hiperkalemija.
Tudi uporaba zdravila Lozap plus lahko povzroči neželene učinke, značilne za vsako od učinkovin zdravila posebej.
Neželeni učinki, povezani z uporabo hidroklorotiazida:
- organ vida: redko - ksantopsija, začasno zmanjšanje ostrine vida;
- gastrointestinalni trakt: občasni - navzea / bruhanje, zaprtje, driska, gastritis, krči, sialadenitis;
- kardiovaskularni sistem: občasni - kožni vaskulitis, nekrotizirajoči vaskulitis;
- koža in podkožna tkiva: občasni - urtikarija, fotosenzitivnost, toksična epidermalna nekroliza;
- jetra in žolčni trakt: občasni - pankreatitis, holecistitis, holestatska zlatenica;
- dihalni sistem, organi prsnega koša in mediastinum: redko - sindrom dihalne stiske (RDS), vključno z nekardiogenim pljučnim edemom in pnevmonitisom;
- krvni in limfni sistem: občasni - hemolitična anemija, aplastična anemija, levkopenija, trombocitopenija, purpura, agranulocitoza;
- metabolizem: občasni - hipokalemija, hiperurikemija, hiponatremija, hiperglikemija, anoreksija;
- imunski sistem: redko - anafilaktične reakcije do šoka;
- živčni sistem: pogosto - glavobol;
- psiha: redko - nespečnost;
- ledvice in sečila: občasni - odpoved ledvic, intersticijski nefritis, glikozurija;
- mišično-skeletni sistem in vezivno tkivo: občasni - mišični krči;
- splošne težave: občasni - omotica, zvišana telesna temperatura.
Neželeni učinki, povezani z uporabo losartana:
- imunski sistem: redko - pojav preobčutljivosti, vključno z anafilaktičnimi reakcijami, angioedem glotisa in grla s pojavom obstrukcije dihalnih poti, otekanje obraza, žrela, jezika, ustnic;
- genitalije in mlečne žleze: občasni - erektilna disfunkcija, zmanjšan libido;
- organ vida: redko - pekoč občutek v očeh, zmanjšana ostrina vida, konjunktivitis, zamegljen vid;
- motnje organa sluha in labirinta: redko - vrtoglavica, tinitus;
- koža in podkožna tkiva: občasni - dermatitis, hiperemija, izpuščaj, srbenje, znojenje, fotosenzitivnost, suha koža, alopecija;
- jetra in žolčni trakt: z negotovo pogostnostjo - odpoved jeter;
- splošne motnje: pogosto - bolečine v prsih, astenija, utrujenost; občasni – zvišana telesna temperatura, otekanje obraza; z negotovo pogostnostjo - šibkost, gripi podobni simptomi;
- gastrointestinalni trakt: pogosto - driska, slabost, dispepsija, bolečine v trebuhu; občasni – bruhanje, gastritis, suha usta, zaprtje, napenjanje, zobobol;
- metabolizem: občasni – protin, anoreksija;
- mišično-skeletni sistem in vezivno tkivo: pogosto - bolečine v hrbtu, nogah, išias, mišični krči; občasni – bolečine v mišicah in kosteh, otekanje sklepov, mišična oslabelost, fibromialgija, artritis, artralgija, okorelost sklepov; z neznano pogostnostjo - rabdomioliza;
- psiha: pogosto - nespečnost; občasni – okvara spomina, depresija, zmedenost, motnje spanja, nenavadne sanje, zaspanost, napadi panike, tesnoba, nemir;
- dihalni sistem, prsni koš in mediastinalni organi: pogosto - sinusitis, zamašen nos, okužbe zgornjih dihalnih poti, kašelj; občasni - rinitis, krvavitve iz nosu, bronhitis, dispneja, laringitis, faringitis;
- krvni in limfni sistem: redko - hemoliza, anemija, ekhimoza, Schönlein-Henochova bolezen; z neznano pogostnostjo - trombocitopenija;
- živčni sistem: pogosto - omotica, glavobol; občasni - parestezija, povečana razdražljivost, sinkopa, migrena, tremor, periferna nevropatija;
- kardiovaskularni sistem: redko - vaskulitis, atrioventrikularni blok druge stopnje, angina pektoris, bolečine v prsnici, ortostatska hipotenzija, znižan krvni tlak, aritmije (tahikardija, sinusna bradikardija, ventrikularna tahikardija, atrijska fibrilacija, ventrikularna fibrilacija), palpitacije, miokardni infarkt;
- ledvice in sečila: pogosto - ledvična disfunkcija; občasni – okužbe sečil, nujni pozivi k uriniranju, nokturija;
- laboratorijske in instrumentalne študije: pogosto - hiperkalemija, nepomembno znižanje hemoglobina in hematokrita; redko - rahlo povečanje vsebnosti kreatinina in sečnine v krvni plazmi; zelo redko - povečana aktivnost bilirubina in jetrnih transaminaz; z neznano pogostnostjo - hiponatremija.
Preveliko odmerjanje
V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Lozap plus opazimo naslednje simptome: zaradi vsebnosti losartana - bradikardija, tahikardija, znižan krvni tlak; ki jih povzroča vsebnost hidroklorotiazida - izguba elektrolitov in dehidracija.
Zdravljenje prevelikega odmerjanja je simptomatsko. Treba je prenehati jemati zdravilo, sprati želodec in sprejeti ukrepe za ponovno vzpostavitev ravnovesja vode in elektrolitov. Če krvni tlak čezmerno pade, je indicirano vzdrževalno zdravljenje s tekočino. Hemodializa ni učinkovita za odstranitev losartana. Obseg, v katerem se hidroklorotiazid odstrani s hemodializo, ni bil ugotovljen.
Posebna navodila
Bolnike, ki so v preteklosti imeli angioedem, je treba zdravilo zdraviti previdno in pod strogim nadzorom zdravnika.
V primeru ciroze jeter ali zmerne disfunkcije organa je treba zdravljenje z zdravilom predpisati pod nadzorom strokovnjakov, saj je mogoče povečati koncentracijo aktivnih sestavin zdravila v krvni plazmi, kar poveča verjetnost razvoja prevelikega odmerka in resnih stranskih učinkov.
Lozap in Lozap plus lahko povzročita omotico, zaspanost in omedlevico, kar negativno vpliva na sposobnost nadzora mehanizmov, zato je med uporabo teh zdravil priporočljivo, da se izogibate vsem dejavnostim, ki zahtevajo visoko koncentracijo in hitrost reakcije.
Interakcije z zdravili
Zdravilo ima lastnost povečanja učinka drugih antihipertenzivnih zdravil. Poveča se tudi učinek nedepolarizirajočih mišičnih relaksantov. Sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil lahko oslabi učinek hidroklorotiazida. Uporaba zdravila Lozap plus z litijevimi pripravki poveča tveganje za zastrupitev. Holestiramin pomaga zmanjšati absorpcijo hidroklorotiazida.
Pri sočasni uporabi zdravila Lozap plus in hipoglikemičnih zdravil je potrebna prilagoditev odmerka.
