SKUPINA ZAMBON Zambon Group S.p.A. Zambon skupina Infartsam S.A. Zambon S.P.A. Zambon Switzerland Ltd

Država izvora

Italija Švica Švedska

Skupina izdelkov

Dihalni sistem

Mukolitično zdravilo z antioksidativnimi lastnostmi

Obrazec za sprostitev

• v steklenih vialah skupaj z vehiklom v ampulah po 4 ml; v škatli iz kartona 3 kompleti. 2 - pretisni omoti (5) - škatle iz kartona. 2 - pretisni omoti (10) - škatle iz kartona. 10 - pretisni omoti (1) - škatle iz kartona. 10 - pretisni omoti (2) - škatle iz kartona 2 kos. - pretisni omoti (10) - škatle iz kartona. 10 kosov. - pretisni omoti (2) - škatle iz kartona. 20 kosov v pakiranju po 3 ml - temne steklene ampule (5) - plastična držala (1) - kartonske škatle. Peroralna raztopina 20 mg/ml - 100 ml na steklenico. skupaj z merilnim pokrovčkom - pakiranje pakiranje po 10 tablet pakiranje po 20 vrečk steklenička po 200 ml

Opis dozirne oblike

• Peroralna raztopina Bele okrogle tablete s hrapavo površino, limoninim, rahlo žveplovim vonjem. Raztopina zdravila, pridobljena z rekonstitucijo tablet v vodi, mora biti rahlo opalescentna, z značilnim vonjem in okusom po limoni. Granule za peroralno raztopino z okusom pomaranče. liofilizat za raztopino za injiciranje in inhalacijo Raztopina za injiciranje in inhalacijo Peroralna raztopina prozorna ali rahlo opalescentna, brezbarvna z značilnim vonjem po malini in rahlim vonjem po žveplu. Šumeče tablete bele barve, okrogel, s hrapavo površino; z limoninim, rahlo žveplenim vonjem; raztopina, pripravljena z rekonstitucijo tablet v vodi, mora biti rahlo opalescentna, z značilnim vonjem in okusom po limoni.

farmakološki učinek

mukolitično zdravilo. Utekočini sputum, poveča njegov volumen in olajša njegovo ločevanje. Delovanje acetilcisteina je povezano s sposobnostjo njegovih sulfhidrilnih skupin, da prekinejo intra- in medmolekularne disulfidne vezi mukopolisaharidov sputumske kisline, kar vodi do depolarizacije mukoproteinov in zmanjšanja viskoznosti sputuma. Ostaja aktiven v prisotnosti gnojnega izpljunka. Poveča izločanje manj viskoznih sialomucinov z vrčastimi celicami, zmanjša adhezijo bakterij na epitelijske celice bronhialne sluznice. Stimulira sluznice bronhijev, katerih skrivnost lizira fibrin. Podobno dejanje ima na skrivnost, ki je nastala med vnetne bolezni ENT organi. Ima antioksidativni učinek zaradi prisotnosti SH-skupine, ki lahko nevtralizira elektrofilne oksidativne toksine. Acetilcistein zlahka prodre v celico, deacetiliran v L-cistein, iz katerega se sintetizira intracelularni glutation. Glutation je visoko reaktiven tripeptid, močan antioksidant in citoprotektor, ki nevtralizira endogene in eksogene proste radikale in toksine. Acetilcistein preprečuje izčrpanost in spodbuja povečanje sinteze intracelularnega glutationa, ki je vključen v redoks procese celic in prispeva k razstrupljanju škodljivih snovi. To pojasnjuje delovanje acetilcisteina kot protistrupa pri zastrupitvi s paracetamolom. Ščiti alfa1-antitripsin (zaviralec elastaze) pred inaktivacijskim učinkom HOCl, oksidanta, ki ga proizvaja mieloperoksidaza aktivnih fagocitov. Deluje tudi protivnetno (zaradi zaviranja tvorbe prostih radikalov in aktivnih kisik-vsebujočih snovi, odgovornih za nastanek vnetja v pljučnem tkivu).

Farmakokinetika

Tiamfenikol se hitro porazdeli po telesu, kopiči v tkivih dihalni trakt v terapevtskih koncentracijah (razmerje koncentracija tkivo/plazma je približno 1). Največja koncentracija v plazmi je dosežena 1 uro po intramuskularni injekciji. Razpolovni čas izločanja je približno 3 ure, volumen porazdelitve je 40-68 litrov. Vezava na beljakovine v plazmi do 20%. Izločajo ga ledvice z glomerularno filtracijo, 24 ur po dajanju je količina nespremenjenega tiamfenikola v urinu 50-70% danega odmerka. Prodira skozi placentno pregrado. Acetilcistein se po uporabi hitro porazdeli po telesu, razpolovni čas je 2 uri. V jetrih se deacetilira v cistein. V krvi obstaja mobilno ravnovesje prostega in na plazemske beljakovine vezanega acetilcisteina in njegovih metabolitov (cistein, cistin, diacetilcistein). Acetilcistein prodre v medcelični prostor, večinoma porazdeljen v jetra, ledvice, pljuča, bronhialne izločke. Izločajo ga ledvice v obliki neaktivnih presnovkov (anorganski sulfati, diacetilcistein), manjši del se izloči nespremenjen skozi črevesje. Prodira skozi placentno pregrado.

Posebni pogoji

Acetilcistein se uporablja previdno pri bolnikih z bronhialno astmo, boleznimi jeter, ledvic, nadledvične žleze. Pri uporabi acetilcisteina pri bolnikih z bronhialno astmo je potrebno zagotoviti odvajanje sputuma. Pri novorojenčkih se uporablja le iz zdravstvenih razlogov v odmerku 10 mg/kg pod strogim nadzorom zdravnika. Med jemanjem acetilcisteina in antibiotikov je treba upoštevati 1-2 urni interval. Acetilcistein reagira z nekaterimi materiali, kot so železo, baker in guma, ki se uporabljajo v razpršilniku. Na mestih možnega stika z raztopino acetilcisteina je treba uporabiti dele iz naslednjih materialov: steklo, plastika, aluminij, kromirana kovina, tantal, srebro uveljavljenega standarda ali nerjavno jeklo. Po stiku lahko srebro potemni, vendar to ne vpliva na učinkovitost acetilcisteina in ne škoduje bolniku.

Spojina

• 1 ml 1 amp. Acetilcistein 100 mg 300 mg Pomožne snovi: dinatrijev edetat, natrijev hidroksid, voda za injekcije. 1 zavihek. Acetilcistein ​​600 mg Pomožne snovi: citronska kislina, natrijev bikarbonat, aspartam, aroma limone. 1 paket Acetilcistein ​​200 mg Pomožne snovi: aspartam, betakaroten, aroma pomaranče, sorbitol. 1 zavihek. acetilcistein ​​600 mg Pomožne snovi: citronska kislina, natrijev bikarbonat, aspartam, aroma limone. acetilcistein 40 mg, edetat 1,0 mg, natrijeva karmeloza 4,0 mg, sorbitol 70% 120,0 mg, natrijev saharinat 0,4 mg, aroma jagode 10,0 mg, natrijev hidroksid do pH 6,5, prečiščena voda do 1,0 ml. aroma granatnega jabolka 2,0 mg tiamfenikol glicinat acetilcisteinat - 810 mg (glede na tiamfenikol - 500 mg) in pomožna snov dinatrijev edetat. 1 ampula vehikla: voda za injekcije.

Indikacije za uporabo zdravila Fluimucil

• Fluimucil-antibiotik IT se uporablja za zdravljenje infekcijskih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi in jih spremlja mukostaza. Bolezni zgornjih dihalnih poti in ENT organov: eksudativni vnetje srednjega ušesa, sinusitis, laringotraheitis. Bolezni spodnjih dihalnih poti: akutne in Kronični bronhitis, dolgotrajna pljučnica, pljučni absces, emfizem, bronhiektazije, cistična fibroza, bronhiolitis, oslovski kašelj. Preprečevanje in zdravljenje bronhopulmonalnih zapletov po torakalnem kirurški posegi(bronhopnevmonija, atelektaza). Preprečevanje in zdravljenje obstruktivnih in infekcijski zapleti traheostoma, priprava na bronhoskopijo, bronhoaspiracija. S sočasnimi nespecifičnimi oblikami okužbe dihal za izboljšanje drenaže, vključno s kavernoznimi žarišči, z mikobakterijskimi okužbami.

Kontraindikacije za Fluimucil

• - razjeda na želodcu in dvanajstniku v akutni fazi; - obdobje laktacije; - otroci in mladostniki, mlajši od 18 let (za šumeče tablete); - preobčutljivost za acetilcistein. Previdno se predpisuje za peptični ulkus želodca in dvanajstnika, krčne žile požiralnika, hemoptizo, pljučno krvavitev, fenilketonurijo, bronhialno astmo, bolezni nadledvične žleze, odpoved jeter in / ali ledvic, arterijsko hipertenzijo.

odmerjanje fluimucila

• 100 mg/ml 20 mg/ml 40 mg/ml 500 mg 500 mg 600 mg

Neželeni učinki zdravila Fluimucil

• S strani prebavni sistem: redko - zgaga, slabost, bruhanje, driska, občutek polnosti v želodcu. Alergijske reakcije: redko - kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija, bronhospazem. S plitvo intramuskularno injekcijo in v prisotnosti preobčutljivost lahko se pojavi rahel in hitro minejoč pekoč občutek, zato je priporočljivo, da zdravilo injicirate globoko v mišico. Pri vdihavanju: možen refleksni kašelj, lokalno draženje dihalnih poti; redko - stomatitis, rinitis. Drugo: redko - krvavitev iz nosu, redko - tinitus. S strani laboratorijskih kazalcev: zmanjšanje protrombinskega časa je možno v ozadju imenovanja velikih odmerkov acetilcisteina (potrebno je spremljati stanje koagulacijskega sistema krvi), sprememba rezultatov testa za kvantitativno določanje salicilatov (kolorimetrični test) in test za kvantitativno določanje ketonov (test z natrijevim nitroprusidom).

medsebojno delovanje zdravil

Hkratna uporaba zdravila Fluimucil z antitusiki lahko poveča stagnacijo sputuma zaradi zatiranja refleksa kašlja. Pri sočasni uporabi z antibiotiki, kot so tetraciklini (razen doksiciklina), ampicilin, amfotericin B, lahko medsebojno delujejo s tiolno SH-skupino acetilcisteina, kar vodi do zmanjšanja aktivnosti obeh zdravil, zato je interval med jemanjem acetilcisteina ​​in antibiotiki morajo biti vsaj 2 uri. Sočasna uporaba zdravila Fluimucil in nitroglicerina lahko povzroči povečanje vazodilatacijskega in antitrombocitnega delovanja slednjega. Acetilcistein zmanjša hepato toksični učinek paracetamol.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: sprememba bakterijske flore, superinfekcija. Možni povečani neželeni učinki zdravila (z izjemo alergijske reakcije). Priporočljivo je vzdrževalno zdravljenje.

Pogoji shranjevanja

• hraniti na suhem mestu
• hranite stran od otrok

Informacije, ki jih zagotavlja državni register zdravil.

Sopomenke

• Acetilcistein, ACC 100, ACC 200, ACC-Long, Mukonex, Fluimucil, Exomyuk 200, N-AC-Ratiopharm

Fluimucil je mukolitično zdravilo za izkašljevanje. Navodila za uporabo kažejo, da so za bolezni dihal predpisane zrnca 200 mg, prašek, raztopina za inhalacijo IT antibiotik v ampulah, šumeče tablete 600 mg. Po mnenju strokovnjakov to zdravilo pomaga pri zdravljenju kašlja in redčenju izpljunka.

Oblika sproščanja in sestava

Fluimucil se proizvaja v naslednjih dozirnih oblikah:

• Raztopina za injiciranje in inhalacijo (včasih napačno imenovana sirup).
• Šumeče tablete 600 mg.
• Granule za peroralno raztopino 200 mg (včasih napačno imenovane prašek).
• Liofilizat za raztopino za injiciranje in inhalacijo v ampulah (Fluimucil antibiotik IT).

1 tableta vsebuje 600 mg acetilcisteina in dodatne snovi: natrijev bikarbonat, citronsko kislino, aromo limone, aspartam.

1 vrečka z zrnci vsebuje 200 mg acetilcisteina, pomožne snovi: betakaroten, aspartam, sorbitol, aroma pomaranče.

1 ml raztopine za inhalacijo in injiciranje vsebuje 100 mg acetilcisteina, 1 ampula vsebuje 300 mg acetilcisteina, dodatne snovi: natrijev hidroksid, dinatrijev edetat, voda.

Tiamfenikol glicinat acetilcisteinat in pomožne snovi (Fluimucil antibiotik IT).

Pripravku je priloženo navodilo s podrobnim opisom.

Indikacije za uporabo

Kaj pomaga Fluimucil? Tablete so predpisane:

• izpiranje nosnih poti, srednjega ušesa, maksilarnih sinusov, abscesi, fistule, zdravljenje intervencijskega območja med operacijami na mastoidnem procesu ali nosni votlini;
• otitis, sinusitis (kataralni in gnojni);
• olajšanje sproščanja viskoznih izločkov iz dihalnih organov (posttravmatska in pooperativna stanja);
• priprava na aspiracijsko drenažo, bronhografijo, bronhoskopijo;
• težko odvajanje sputuma v primeru patologije dihalnih organov (laringotraheitis, traheitis, bronhitis, pljučnica, bronhiolitis, pljučni absces emfizem, cistična fibroza, bronhiektazije, atelektaze, ki nastanejo zaradi obstrukcije bronhijev s sluzničnim čepom).

Navodila za uporabo

Raztopina Fluimucil

Vdihavanje

Za aerosolno terapijo se v ultrazvočnih napravah razprši 3-9 ml 10% raztopine, v napravah z razdelilnim ventilom pa 6 ml 10% raztopine. Trajanje vdihavanja je 15-20 minut; večkratnost - 2-4 krat na dan. Pri zdravljenju akutnih stanj je povprečno trajanje terapije 5-10 dni; pri dolgotrajni terapiji kroničnih bolezni je potek zdravljenja do 6 mesecev.

Zaradi visoke varnosti zdravila lahko zdravnik spremeni pogostost jemanja in relativno velikost odmerka v sprejemljivih mejah, odvisno od bolnikovega stanja in terapevtskega učinka. V primeru uporabe zdravila za zdravljenje otrok ni treba spreminjati odmerka za odrasle.

Pri močnem sekretolitičnem delovanju se izloček izsesa, pogostost inhalacij in dnevni odmerek se zmanjšata. Terapevtske mešanice ne smete dajati v ultrazvočni nebulator, ker hitro uniči zdravilno učinkovino Fluimucil. Za inhalacijo je zaželena uporaba kompresorske naprave, ki omogoča idealno nastavitev velikosti delcev vdihanega zdravila.

Intratrahealno

Za pranje bronhialno drevo za terapevtsko bronhoskopijo se uporablja 1-2 ampuli ali več na dan, odvisno od kliničnih indikacij.

lokalno

Vkopan v zunanji ušesni kanal in nosne poti (v nosu) 150-300 mg (1,5-3 ml) za 1 postopek.

Parenteralno

Dajte intravensko (po možnosti s kapljanjem ali počasnim curkom v 5 minutah) ali intramuskularno. Odrasli - 300 mg (3 ml) 1-2 krat na dan; otroci od 6 do 14 let - 150 mg (1,5 ml) 1-2 krat na dan. Dnevni odmerek za otroke, mlajše od 6 let, je 10 mg / kg telesne mase, za otroke, mlajše od 1 leta, je intravensko dajanje acetilcisteina možno le iz zdravstvenih razlogov v bolnišničnem okolju.

Trajanje zdravljenja je treba določiti glede na rezultate sprememb v bolnikovem stanju. Upoštevati je treba, da je peroralno dajanje zdravila prednostno za otroke, mlajše od 6 let. Visoka lokalna in splošna toleranca zdravila omogoča dolgotrajno zdravljenje.

Za intravensko dajanje raztopino dodatno razredčimo z 0,9% raztopino natrijevega klorida ali 5% raztopino dekstroze v razmerju 1:1. Trajanje zdravljenja se določi individualno (ne več kot 10 dni). Pri bolnikih, starejših od 65 let, uporabite najmanjši učinkoviti odmerek.

Šumeče tablete

Fluimucil se jemlje peroralno (raztopina - 1 tableta na 1/3 skodelice vode). Priporočeni režim odmerjanja za odrasle: 1 tableta enkrat na dan. Trajanje terapevtskega tečaja se določi individualno: akutni potek bolezen: 5–10 dni; kronični potek bolezni: do nekaj mesecev.

Granule za pripravo peroralne raztopine

Fluimucil se jemlje peroralno, po raztopitvi enkratnega odmerka v 1/3 skodelice vode. Priporočeni režim uporabe zdravila:

• novorojenčki (samo z vitalnimi indikacijami in pod zdravniškim nadzorom) in otroci, mlajši od 1 leta: 10 mg / kg (iz stekleničke ali žlice za hranjenje);
• otroci 1-2 leti: 2-krat na dan, 100 mg;
• otroci 2-6 let: 100 mg 3-krat na dan ali 200 mg 2-krat na dan;
• otroci od 6 let in odrasli: 2-3 krat na dan, 200 mg.

Trajanje terapevtskega tečaja se določi individualno: akutni potek bolezni: 5-10 dni; kronični potek bolezni: do nekaj mesecev.

farmakološki učinek

Fluimucil je mukolitik zdravila, ki razredči sputum in spodbuja njegovo odstranitev iz telesa. Acetilcistein zaradi lastnih sulfhidrilnih skupin lahko razgradi disulfidne spojine kislih mukopolisaharidov sputuma, s čimer se zmanjša viskoznost sluzi in pride do depolarizacije mukoproteinov.

Acetilcistein je aktiven tudi v prisotnosti gnojnega izpljunka. Fluimucil ima antiadhezivne lastnosti. Sestava zdravila vključuje nukleofilno tiolno SH-skupino, ki zlahka odda vodik in nevtralizira oksidativne radikale. To določa antioksidativni učinek zdravila.

Acetilcistein, ki hitro prodre v znotrajcelični prostor, se deacetilira v L-cistein, ki je vključen v sintezo znotrajceličnega glutationa, citoprotektorja in antioksidanta, ki nevtralizira eksogene in endogene proste toksine in radikale.

Zahvaljujoč temu mehanizmu delovanja acetilcistein preprečuje izčrpanost in spodbuja sintezo intracelularnega glutationa ter s tem aktivira razstrupljanje škodljivih snovi. Te lastnosti zdravila Fluimucil omogočajo njegovo uporabo kot protistrup v primeru zastrupitve s paracetamolom.

V ozadju uporabe zdravila Fluimucil se zmanjša pogostnost in resnost poslabšanj pri bolnikih s cistično fibrozo in bronhitisom. kronična oblika. Med klinične raziskave Učinkovitost dolgotrajnega zdravljenja kronične obstruktivne pljučne bolezni s tem zdravilom so proučevali s Fluimucilom.

Zdravilo pomaga zmanjšati pogostost poslabšanj KOPB in pljučne hiperinflacije. Zdravilo se uporablja pri zdravljenju KOPB. Fluimucil je namenjen za interno uporabo. Po peroralni uporabi se za kratek čas absorbira iz prebavil. Zdravilna učinkovina zdravila prodre v medceličnino in se porazdeli predvsem v jetra, pljuča, ledvice in bronhialne izločke.

Kontraindikacije

• trombocitopenija;
• obdobje laktacije;
• levkopenija;
• otroštvo do 2 leti (za zrnca za pripravo peroralne raztopine);
• preobčutljivost za acetilcistein;
• slabokrvnost;
• otroci in mladostniki, mlajši od 18 let (za šumeče tablete);
• peptični ulkus želodca in dvanajstnika v akutni fazi.

Stranski učinki

Peroralna raztopina, zrnca raztopine, šumeče tablete:

IN redki primeri se lahko razvije naslednje neželeni učinki: krvavitve iz nosu, tinitus, motnje prebavnega sistema (v obliki slabosti, zgage, občutka polnosti želodca, kožni izpuščaj, bruhanje, driska), urtikarija, srbenje. Obstajajo tudi dokazi o razvoju kolapsa, bronhospazma, zmanjšane agregacije trombocitov in stomatitisa.

Inhalacijska raztopina za injiciranje in inhalacijo:

• rinoreja, draženje dihalnih poti, refleksni kašelj; redko - bronhospazem, stomatitis;
• intramuskularno dajanje: kožni izpuščaj, pekoč občutek na mestu injiciranja, urtikarija;
• s podaljšano terapijo - funkcionalne motnje ledvic / jeter.

Otroci, med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo je imenovanje zdravila Fluimucil možno le, če predvidena korist za mater odtehta možno tveganje za plod. Pri predpisovanju zdravila med dojenjem je treba dojenje prekiniti.

V otroštvu

Kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 2 let (za zrnca za peroralno raztopino); pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti (za šumeče tablete).

Posebna navodila

Bolniki z bronhialno astmo in obstruktivni bronhitis acetilcistein je treba uporabljati previdno pod sistematičnim nadzorom bronhialna prehodnost. Značilen je rahel žveplov vonj aktivna sestavina Fluimucila.

Ampulo z raztopino za injiciranje in inhalacijo je treba pred uporabo odpreti. Po odprtju se lahko zdravilo uporablja 24 ur samo za inhalacijo, če je shranjeno v hladilniku. S plitvino intramuskularna injekcija Fluimucil in v prisotnosti preobčutljivosti lahko opazimo razvoj pljuč in hitro minejoč pekoč občutek, zato je priporočljivo injiciranje zdravila globoko v mišico.

Raztopina Fluimucil (pripravljena ali pridobljena z raztapljanjem tablet ali zrnc) ne sme priti v stik s kovinskimi/gumijastimi površinami.

medsebojno delovanje zdravil

Sočasna uporaba z zdravili proti kašlju, ki zavirajo refleks kašlja, prispevajo k stagnaciji sputuma.

Uporaba tetraciklinov (razen doksiciklina), amfotericina in ampicilina vodi do zmanjšanja učinka antibiotikov in acetilcisteina, zato mora biti interval med jemanjem teh skupin zdravil vsaj 2 uri.

Antiagregacijski in vazodilatacijski učinek nitroglicerina se poveča, če ga jemljete sočasno s Fluimucilom.

Acetilcistein lahko zmanjša toksični učinek paracetamola na jetra.

Farmacevtsko nezdružljivo z drugimi zdravilnimi raztopinami.

Analogi zdravila Fluimucil

Glede na strukturo so določeni analogi:

1. Mukobene.
2. Vicks Active ExpectoMed.
3. Mukomist.
4. Acetilcistein.
5. N-acetilcistein.
6. Raztopina acetilcisteina za inhalacijo.
7. Exomuk 200.
8. Mukonex.
9. N-AC-ratiopharm.
10. Acestin.

Počitniški pogoji in cena

Povprečni strošek zdravila Fluimucil (šumeče tablete 600 mg št. 10) v Moskvi je 146 rubljev. Granule za pripravo raztopine 200 mg - 176 rubljev za 20 vrečk. Izpuščeno brez recepta.

Hraniti pri temperaturi do 25 C. Hraniti izven dosega otrok. Uporabno do datuma:

• raztopina za peroralno uporabo - 2 leti (po prvem odprtju pakiranja - 15 dni);
• raztopina za injiciranje in inhalacije - 5 let;
• zrnca za raztopino za peroralno uporabo, šumeče tablete - 3 leta.

Ogledi objave: 517

Gedelix

Doktor mama

Pri zdravljenju bolezni dihalni sistemše posebej povpraševanje po zdravilih iz skupine mukolitikov, med katerimi je Fluimucil. Ali je predpisano otrokom, pri katerih patologijah in v kakšnih odmerkih?

Obrazec za sprostitev

Fluimucil je izdelek italijanskega farmacevtskega podjetja Zambon in na voljo v več oblikah:

1. Raztopino je treba jemati peroralno. Je brezbarvna tekočina, ki diši po malinah (pri manjšem odmerku) ali po jagodah in granatnem jabolku (pri večjem odmerku). Tekočina je običajno bistra in ima lahko rahel vonj po žveplu. Takšno raztopino vlijemo v steklenice po 100, 150 ali 200 ml in dopolnimo s prosojno plastično merilno zaporko.
2. Raztopina za injiciranje, ki se uporablja tudi za inhaliranje. Vlije se v ampule iz temnega stekla. V eni škatli se prodaja 5 ampul, znotraj katerih je 3 ml brezbarvnega bistra tekočina z rahlim vonjem po žveplu. Če pustite odprto ampulo na zraku, se lahko raztopina čez čas obarva rožnato-vijolično.
3. Granule, iz katerih se raztopina jemlje peroralno. Prodajajo se pakirane v večslojne vrečke, eno pakiranje pa vsebuje 20, 30 ali 60 takih porcijskih vrečk. Same granule belo-rumene barve, vonj po pomaranči in malo žvepla, po mešanju v vodi pa naredijo rumenkasto oranžni napitek.
4. Šumeče tablete. Na voljo so v pakiranjih po 10-20 kosov, vendar zaradi visokega odmerka ta oblika Fluimucila ni predpisana otrokom.

Spojina

Vse različice zdravila Fluimucil vsebujejo kot glavno sestavino snov, imenovano acetilcistein. Njegova količina v različnih pripravkih je naslednja:

• v pripravljeni raztopini, ki jo pijejo otroci - 20 mg ali 40 mg v 1 mililitru;
• v eni vrečki zrnc - 100 mg ali 200 mg;
• v raztopini za injiciranje in inhalacijsko uporabo- 100 mg v 1 mililitru (300 mg v ampuli).

Poleg tega peroralna raztopina Fluimucil vsebuje natrijev saharinat, aromo, natrijev hidroksid, natrijev benzoat in nekatere druge snovi. Kot del zrnc so acetilcisteinu dodani sorbitol, aroma, betakaroten in aspartam. Raztopina, ki se uporablja za injiciranje ali inhalacijo, dodatno vključuje sterilno vodo dinatrijev edetat in natrijev hidroksid.

Princip delovanja

Po svojem delovanju se "Fluimucil" nanaša na mukolitike, saj njegova učinkovina vpliva na sputum, ki nastane v dihalnih poteh, zaradi česar se bolj aktivno izloča iz bronhijev in otrok hitreje okreva. Sulfhidrilne skupine, ki so prisotne v acetilcisteinu, pomagajo prekiniti vezi v mukopolisaharidih, ki jih najdemo v sputumu. Zaradi te interakcije se viskoznost bronhialnega izločka zmanjša.

Aktivnost zdravila se ne zmanjša, če je v sputumu prisoten gnoj. Zdravilo aktivira tudi sintezo glutationa in ima antioksidativne lastnosti, zaradi česar se škodljive snovi (toksini, prosti radikali) bolj aktivno odstranijo iz telesa. Poleg tega so študije pokazale, da uporaba zdravila Fluimucil zmanjša resnost in pogostost poslabšanj cistične fibroze in kroničnega bronhitisa.

Indikacije

Zdravilo je predpisano za različne bolezni dihal v primerih, ko ima bolnik preveč viskozen izpljunek, kar otežuje izkašljevanje. "Fluimucil" je v povpraševanju po:

• traheitis;
• pljučnica;
• laringotraheitis;
• gripa
• bronhiektazije;

Poleg tega je zdravilo predpisano po poškodbi ali operaciji, tako da se viskozna bronhialna skrivnost lažje sprosti iz dihalnih poti. Zdravilo se uporablja tudi pred različnimi diagnostičnimi postopki, na primer, ko mora bolnik opraviti bronhoskopijo.

Mnogi zdravniki Fluimucil predpisujejo tudi pri vnetju sinusov in srednjega ušesa, saj to olajša odvajanje sluzi iz nazofarinksa in zmanjša zamašenost ušes.

Pri kateri starosti je dovoljeno jemati?

"Fluimucil" v obliki granul in pripravljena rešitev se lahko uporablja od rojstva, vendar se za otroke, mlajše od dveh let, takšno zdravilo daje le na recept zdravnika, ki izračuna potreben odmerek zdravilne učinkovine glede na bolnikovo težo. Dajanje zdravila novorojenčku ali dojenčku brez zdravniškega recepta je kontraindicirano.

Glede injekcijska oblika, potem se imenovanje te vrste "Fluimucil" otrokom, mlajšim od enega leta, izvaja le iz zdravstvenih razlogov, dajanje zdravila pa mora biti v bolnišnici. Če je otrok mlajši od 6 let in je mogoče zdravilo dajati peroralno, se poskušajo izogibati injiciranju.

Kontraindikacije

"Fluimucil" se ne uporablja za preobčutljivost za katero koli sestavino raztopine ali zrnc. Poleg tega se zdravilo v kakršni koli obliki ne sme uporabljati pri otrocih s poslabšanjem razjed na prebavilih. Če so pri otroku diagnosticirane bolezni ledvic, nadledvične žleze ali jeter, je uporaba zdravila potrebna pod nadzorom zdravnika. Zrnca so kontraindicirana pri bolnikih s fenilketonurijo. Pri bolnikih z bronhialno obstrukcijo ali astmo je zdravilo predpisano ob zadostni drenaži sekreta.

Stranski učinki

Zdravilo v ampulah občasno povzroči lokalne reakcije, na primer med vdihavanjem se lahko pojavi kašelj, stomatitis ali rinitis, pri injiciranju v mišico ali veno pa se na mestu injiciranja pojavi rahel pekoč občutek. Poleg tega se pri nekaterih otrocih ob zdravljenju s katero koli obliko zdravila Fluimucil pojavi naslednje:

• kožni izpuščaj;
• zgaga;
• srbenje kože;
• krvavitve iz nosu;
• slabost;
• bronhospazem;
• hrup v ušesih;
• driska;
• stomatitis;
• koprivnica;
• bruhanje.

Če opazite katerega od teh simptomov ali drugo nelagodje, se morate posvetovati z zdravnikom.

Navodila za uporabo

Granule

Vsebino vrečke je treba vliti v tretjino kozarca vode in nato dati otroku piti. Prašek je dovoljeno mešati samo v stekleni posodi. Če je ta oblika "Fluimucil" dodeljena otroku prvega leta življenja, se pripravljena raztopina daje iz steklenice ali žlice. Odmerjanje za dojenčke do enega leta določi zdravnik posebej. Za vsak kilogram telesne teže tako majhnih bolnikov je potrebnih 10 mg acetilcisteina.

Za dojenčke, stare 1-2 let, se naenkrat razredči ena vrečka s 100 mg aktivne sestavine. V takem enkratnem odmerku se zdravilo daje dvakrat na dan. Bolniki, stari 2-6 let, lahko "Fluimucil" dobijo tudi v enakem odmerku, vendar bo vnos trikrat. Tudi otroci, stari od 2 do 6 let, lahko dobijo dvojni odmerek zdravila Fluimucil v enkratnem odmerku 200 mg.

Če je bolnik že star šest let, mu predpišejo vrečke z 200 mg zdravilne učinkovine. V tem odmerku se zdravilo jemlje 2- ali 3-krat na dan. Trajanje zdravljenja se določi glede na indikacije - s akutni proces zrnca so predpisana 5-10 dni in kronična patologija lahko zdravimo v nekaj mesecih.

Raztopina za peroralno uporabo

Pred starostjo 14 let je pogosto predpisano zdravilo s koncentracijo 20 mg / ml. Bolnikom, starim 2-5 let, se daje 2-3 krat po 5 ml, otrokom, starejšim od 6 let, pa 3-4 krat na dan. Otrokom, starim šest let in več, se lahko predpiše bolj koncentrirana raztopina - 4 ml dvakrat na dan. Najstniku, starejšemu od 14 let, se zdravilo daje 40 mg / ml enkrat v količini 15 ml, kar ustreza 600 mg zdravilne učinkovine.

Injekcije

Pri predpisovanju injekcij Fluimucil potrebuje otrok, mlajši od šest let, individualni izračun odmerka. Za takšne bolnike je zdravilo predpisano 10 mg na kilogram teže. Če je otrok star med 6 in 14 let, potem imajo intravenske injekcije enkrat ali dvakrat dnevno 1,5 ml, kar ustreza 150 mg acetilcisteina. Pred injiciranjem vsebino ampule razredčimo 1 proti 1 z raztopino glukoze ali fiziološko raztopino.

Zdravilo lahko injiciramo tudi v mišice z dolgo iglo, tako da raztopina prodre globoko vanje mišično tkivo. Trajanje zdravljenja z injekcijo Fluimucil je določeno za vsakega otroka posebej, vendar redko presega 10 dni.

Inhalacije

Za postopke se uporablja samo raztopina v ampulah, pri čemer se vsebina ene ampule uporablja za eno inhalacijo (3 ml). Priporočljivo je dihati "Fluimucil" enkrat ali dvakrat na dan, včasih pa zdravnik predpiše tri ali štiri postopke na dan. Trajanje inhalacijskega zdravljenja je običajno 5-10 dni, pri nekaterih patologijah pa se lahko zdravilo uporablja dlje.

Poleg inhalacije lahko raztopino iz ampul kapljamo v nos ali uho. Odmerjanje in pogostost takšne uporabe, ko močan izcedek iz nosu, otitis ali sinusitis določi zdravnik.

Preveliko odmerjanje

Tudi zelo visoki odmerki zdravila Fluimucil nimajo škodljivega učinka na telo otrok, zato ni bilo primerov prevelikega odmerjanja katere koli oblike zdravila.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Hkratna uporaba zdravila "Fluimucil" in kakršnih koli zdravil, ki zavirajo refleks kašlja, bo poslabšala bolnikovo stanje, saj bo povečala stagnacijo sputuma v dihalnih poteh. Otroku ni priporočljivo dajati "Fluimucil" in pripravkov na osnovi ampicilina, tetraciklina ali amfotericina B hkrati, saj se bo njihova aktivnost zmanjšala. Med jemanjem takih zdravil naj bo vsaj 2 uri premora.

Pri sočasni uporabi s pripravki paracetamola se zmanjša njihov toksični učinek na jetra. Če daste "Fluimucil" skupaj z zdravili na osnovi nitroglicerina, se bo terapevtski učinek takšnih zdravil povečal. Pri injiciranju je prepovedano mešanje raztopine v isti brizgi z drugimi zdravili, razen z raztopinami natrijevega klorida ali dekstroze.

Pogoji prodaje

Za nakup "Fluimucil" v ampulah je potreben zdravniški recept. Druge oblike zdravila so v prosti prodaji. Povprečna cena 20 vrečk granul z vsebnostjo aktivne snovi 200 mg v eni vrečki je 150-160 rubljev. Za 100 ml raztopine z odmerkom 20 mg / ml morate plačati približno 200 rubljev, paket Fluimucil za injekcije in inhalacije pa stane približno 220 rubljev.

Pogoji shranjevanja

Vse vrste "Fluimucil" je treba hraniti pri temperaturi + 10 + 25 stopinj na suhem mestu. Zdravilo ne sme biti prosto dostopno, da ga otroci ne najdejo. Rok uporabnosti zdravila v granulah je 3 leta, v ampulah pa 5 let. Odprto ampulo lahko hranite do 24 ur v hladilniku, vendar je primerna samo za inhalacijo (za injiciranje je potrebna sterilna raztopina).

P št. 012975/02.

Trgovsko ime zdravila:

Fluimucil®

Mednarodno nelastniško ime:

Acetilcistein

Odmerna oblika:

zrnca za peroralno raztopino

Spojina.

Ena vrečka vsebuje:
učinkovina: acetilcistein - 200 mg;
Pomožne snovi: aspartam 25 mg, betakaroten 12,3 mg, aroma pomaranče 100 mg, sorbitol 662,7 mg.

Opis.

Granule belo-rumene barve z oranžnimi vključki z značilnim oranžnim, rahlo žveplastim vonjem.

Farmakoterapevtska skupina.

mukolitično sredstvo.

Koda ATX:

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika.
Mukolitik, razredči sputum, poveča njegov volumen, olajša izločanje sputuma. Delovanje je povezano s sposobnostjo prostih sulfhidrilnih skupin acetilcisteina, da prekinejo intra- in medmolekularne disulfidne vezi mukopolisaharidov sputumske kisline, kar vodi do depolimerizacije mukoproteinov in zmanjšanja viskoznosti sputuma. Poleg tega zmanjša inducirano hiperplazijo mukoidnih celic, poveča proizvodnjo površinsko aktivnih spojin s stimulacijo pnevmocitov tipa II, stimulira mukociliarno aktivnost, kar vodi do izboljšanja mukociliarnega očistka.

Ohranja aktivnost v gnojnem sputumu, mukopurulentnem in mukoznem sputumu.

Poveča izločanje manj viskoznih sialomucinov z vrčastimi celicami, zmanjša adhezijo bakterij na epitelijske celice bronhialne sluznice. Stimulira sluznice bronhijev, katerih skrivnost lizira fibrin. Podobno vpliva na izločanje, ki nastane pri vnetnih boleznih zgornjih dihalnih poti. Ima antioksidativni učinek zaradi prisotnosti SH-skupine, ki lahko nevtralizira elektrofilne oksidativne toksine. Acetilcistein zlahka prodre v celico, deacetiliran v L-cistein, iz katerega se sintetizira intracelularni glutation. Glutation je visoko reaktiven tripeptid, močan antioksidant, citoprotektor, ki lovi endogene in eksogene proste radikale in toksine. Acetilcistein preprečuje izčrpanost in spodbuja povečanje sinteze intracelularnega glutationa, ki je vključen v redoks procese celic in tako prispeva k razstrupljanju škodljivih snovi. To pojasnjuje delovanje acetilcisteina kot protistrupa pri zastrupitvi s paracetamolom.

Paracetamol izkazuje svoj citotoksični učinek s progresivnim izčrpavanjem glutationa. Glavna vloga acetilcisteina je vzdrževati ustrezno raven koncentracije glutationa in tako zagotoviti zaščito celic.

Ščiti alfa1-antitripsin (zaviralec elastaze) pred inaktivacijskimi učinki HOCl, oksidanta, ki ga proizvaja aktivna fagocitna mieloperoksidaza. Deluje tudi protivnetno (zaradi zaviranja tvorbe prostih radikalov in aktivnih kisik-vsebujočih snovi, odgovornih za nastanek vnetja v pljučnem tkivu).

Farmakokinetika.
Fluimucil se pri peroralnem jemanju dobro absorbira. V jetrih se takoj deacetilira v cistein. V krvi obstaja mobilno ravnovesje prostega in na plazemske beljakovine vezanega acetilcisteina in njegovih metabolitov (cistein, cistin, diacetilcistein). Zaradi visokega učinka prvega prehoda skozi jetra je biološka uporabnost acetilcisteina približno 10%. Acetilcistein prodre v medcelični prostor, večinoma porazdeljen v jetra, ledvice, pljuča, bronhialne izločke.

Največja koncentracija v plazmi je dosežena 1-3 ure po peroralnem dajanju in je 15 mmol / l, povezava s plazemskimi beljakovinami je 50%. T1 / 2 - približno 1 uro, s cirozo jeter se poveča na 8 ur.Ledvice se izločajo v obliki neaktivnih presnovkov (anorganski sulfati, diacetilcistein), majhen del se izloči nespremenjen skozi črevesje. Prodira skozi placentno pregrado.

Indikacije za uporabo

Akutne in kronične bolezni dihal, povezane s tvorbo viskoznega težko ločljivega bronhialnega izločka: bronhitis, traheitis, bronhiolitis, pljučnica, bronhiektazija, cistična fibroza, pljučni absces, pljučni emfizem, laringotraheitis, intersticijske pljučne bolezni, atelektaza pljuč(zaradi blokade bronhijev s sluzničnim čepom).

Kataralni in gnojni otitis, sinusitis, sinusitis (olajšanje odvajanja izločka).

Odstranjevanje viskoznega izločka iz dihalnih poti v posttravmatskih in pooperativnih stanjih.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za acetilcistein, peptični ulkus želodca in dvanajstnika v akutni fazi, fenilketonurija, intoleranca za fruktozo, otroci, mlajši od 2 let, dojenje.

Previdno - peptični ulkusželodec in dvanajstnik, krčne žile vene požiralnika, hemoptiza, pljučna krvavitev, bronhialna astma bolezni nadledvične žleze, jeter in/ali odpoved ledvic, arterijska hipertenzija.

Uporaba zdravila med nosečnostjo in dojenjem.
Med nosečnostjo je zdravilo predpisano le, če predvidena korist za mater odtehta možno tveganje za plod.
Če je potrebno, je treba med dojenjem prekiniti dojenje.

Odmerjanje in uporaba

znotraj. Granule raztopimo v 1/3 skodelice vode.
Otroci od 2 do 6 let - 200 mg 2-krat na dan.
Otroci, starejši od 6 let, in odrasli - 200 mg 2-3 krat na dan.
Trajanje zdravljenja je treba oceniti individualno. pri akutne bolezni trajanje zdravljenja je od 5 do 10 dni; večmesečno zdravljenje kronične bolezni(po priporočilu zdravnika).

Stranski učinek

Nadalje v tabeli so neželeni učinki navedeni po organskih sistemih in pogostnosti manifestacije (zelo pogosto (> 1/10), pogosto (> 1/100 do<1/10), нечасто (от >1/1000 do<1/100), редко (от >1/10000 do<1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (не подлежит оценке на основании имеющихся данных).

Za vsako pogostnostno skupino so neželeni dogodki predstavljeni v padajočem vrstnem redu glede na resnost.

V zelo redkih primerih so v kronološki odvisnosti od uporabe acetilcisteina poročali o resnih kožnih reakcijah, kot sta Stevens-Johnsonov sindrom in Lyellov sindrom.

V večini primerov je lahko vsaj eno sočasno zdravilo vključeno v sprožitev zgornjih mukokutanih sindromov. Zato se morate takoj posvetovati z zdravnikom, če se pojavijo nove spremembe na koži ali sluznici, in takoj prenehati jemati acetilcistein.

Zmanjšanje agregacije trombocitov v prisotnosti acetilcisteina so potrdile različne študije. Klinični pomen še ni ugotovljen.

Preveliko odmerjanje

Acetilcistein v odmerku 500 mg/kg/dan ne povzroča znakov in simptomov prevelikega odmerjanja.

simptomi
Lahko se pojavijo naslednji simptomi: slabost, bruhanje in driska.

Zdravljenje: Specifičnega protistrupa ni, zdravljenje je simptomatsko.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Kombinirana uporaba acetilcisteina z antitusiki lahko poveča stagnacijo sputuma zaradi zatiranja refleksa kašlja.

Pri hkratni uporabi z antibiotiki, kot so tetraciklini (razen doksiciklina), ampicilin, amfotericin B, je možna njihova interakcija s tiolno skupino acetilcisteina, kar vodi do zmanjšanja aktivnosti obeh zdravil. Zato mora biti interval med odmerki teh zdravil najmanj 2 uri.

Sočasna uporaba acetilcisteina in nitroglicerina lahko povzroči izrazito znižanje krvnega tlaka in glavobol.

Sočasna uporaba acetilcisteina in karbamazepina se lahko izrazi v subterapevtskih ravneh karbamazepina.

Aktivno oglje lahko zmanjša učinek acetilcisteina.

Acetilcistein odpravlja toksične učinke paracetamola.

Acetilcistein lahko moti kolorimetrično določanje salicilatov.

Acetilcistein lahko moti analizo ketonov v urinu.

Posebna navodila

Bolnikom z bronhialno astmo in obstruktivnim bronhitisom je treba acetilcistein predpisati previdno pod sistematičnim nadzorom bronhialne prehodnosti.

Zdravilo vsebuje aspartam, njegova uporaba pri bolnikih s fenilketonurijo je kontraindicirana.

Zdravilo vsebuje sorbitol, pri bolnikih z redkimi dednimi težavami, povezanimi z intoleranco za fruktozo, je to zdravilo kontraindicirano.

Prisotnost rahlega žveplovega vonja je značilen vonj zdravilne učinkovine.

Pri raztapljanju acetilcisteina je treba uporabiti stekleno posodo, izogibati se stiku s kovinskimi in gumijastimi površinami. Acetilcistein lahko nekoliko vpliva na presnovo histamina, zato je potrebna previdnost pri uporabi zdravila za dolgotrajno zdravljenje bolnikov z intoleranco za histamin s simptomi intolerance (glavobol, vazomotorni rinitis, pruritus).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil, mehanizmov

Posebne študije niso bile izvedene, ni podatkov o vplivu na sposobnost vožnje vozil, mehanizmov.

Obrazec za sprostitev

Granule za pripravo peroralne raztopine 200 mg.
1,0 g zrnc v contour non-cell ovojnini (vrečki) iz večplastnega materiala [papir/aluminij/polietilen].
20 ali 60 vrečk (zrnca 200 mg) skupaj z navodili za uporabo so v kartonski škatli.

Pogoji shranjevanja

Pri temperaturi, ki ni višja od 25 °C. Hraniti izven dosega otrok.

Uporabno do datuma

3 leta. Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na embalaži.

Pogoji izdaje iz lekarn

Čez pult.

Podjetje - proizvajalec

Zambon Switzerland Ltd.,
Via Industry 13, CH-6814 Cadempino, Švica.

Pritožbe glede kakovosti zdravila je treba poslati na:
Predstavništvo Zambon Group S.P.A. JSC (Italija):
Rusija, 121002 Moskva,
Glazovski per., 7, pisarna 17.

Registrska številka: LP 001052-241011

Trgovsko ime zdravila: Fluimucil®

Mednarodno nelastniško ime: Acetilcistein

Kemijsko ime:(R)-2-acetamido-3-merkaptopropionska kislina.

Dozirna oblika: peroralna raztopina.

Sestava na 1,0 ml:.

Peroralna raztopina 20 mg/ml:

učinkovina- acetilcistein 20,0 mg;

Pomožne snovi: metil parahidroksibenzoat 1,0 mg; natrijev benzoat 1,5 mg; dinatrijev edetat 1,0 mg; natrijeva karmeloza 4,0 mg; natrijev saharinat 0,4 mg; okus maline 2,5 mg; natrijev hidroksid do pH 6,5; prečiščena voda do 1,0 ml.

Peroralna raztopina 40 mg/ml:

učinkovina- acetilcistein 40,0 mg;

Pomožne snovi: metil parahidroksibenzoat 1,8 mg;

propil parahidroksibenzoat 0,2 g; dinatrijev edetat 1,0 mg; natrijeva karmeloza 4,0 mg; sorbitol 70% 120,0 mg; natrijev saharinat 0,4 mg; okus jagode 10,0 mg; aroma granatnega jabolka 2,0 mg; natrijev hidroksid do pH 6,5; prečiščena voda do 1,0 ml.

Opis.

Peroralna raztopina 20 mg/ml: bistra ali rahlo opalescentna, brezbarvna raztopina z značilnim vonjem po malinah in rahlim vonjem po žveplu. Peroralna raztopina 40 mg/ml: bistra, brezbarvna ali rahlo rumena raztopina z značilnim vonjem po jagodah in granatnem jabolku ter rahlim vonjem po žveplu.

Farmakoterapevtska skupina. mukolitično ekspektorans.

koda ATX: R05CB01.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika.
Mukolitik, razredči sputum, poveča njegov volumen, olajša izločanje sputuma. Delovanje je povezano s sposobnostjo prostih sulfhidrilnih skupin acetilcisteina, da prekinejo intra- in medmolekularne disulfidne vezi mukopolisaharidov sputumske kisline, kar vodi do depolimerizacije mukoproteinov in zmanjšanja viskoznosti sputuma. Ohranja aktivnost v gnojnem izpljunku. Poveča izločanje manj viskoznih sialomucinov z vrčastimi celicami, zmanjša adhezijo bakterij na epitelijske celice bronhialne sluznice. Stimulira sluznice bronhijev, katerih skrivnost lizira fibrin. Podobno vpliva na izločanje, ki nastane pri vnetnih boleznih zgornjih dihalnih poti. Ima antioksidativni učinek zaradi prisotnosti SH-skupine, ki lahko nevtralizira elektrofilne oksidativne toksine. Acetilcistein zlahka prodre v celico, deacetiliran v L-cistein, iz katerega se sintetizira intracelularni glutation. Glutation je visoko reaktiven tripeptid, močan antioksidant, citoprotektor, ki lovi endogene in eksogene proste radikale in toksine. Acetilcistein preprečuje izčrpanost in spodbuja povečanje sinteze intracelularnega glutationa, ki je vključen v redoks procese celic in tako prispeva k razstrupljanju škodljivih snovi. To pojasnjuje delovanje acetilcisteina kot protistrupa pri zastrupitvi s paracetamolom.
Ščiti alfa1-antitripsin (zaviralec elastaze) pred inaktivacijskim učinkom HOC1, oksidanta, ki ga proizvaja mieloperoksidaza aktivnih fagocitov. Deluje tudi protivnetno (zaradi zaviranja tvorbe prostih radikalov in aktivnih kisik-vsebujočih snovi, odgovornih za nastanek vnetja v pljučnem tkivu).

Farmakokinetika.
Fluimucil® se pri peroralnem jemanju dobro absorbira. V jetrih se takoj deacetilira v cistein. V krvi obstaja mobilno ravnovesje prostega in na plazemske beljakovine vezanega acetilcisteina in njegovih metabolitov (cistein, cistin, diacetilcistein). Zaradi visokega učinka prvega prehoda skozi jetra je biološka uporabnost acetilcisteina približno 10%. Acetilcistein prodre v medcelični prostor, večinoma porazdeljen v jetra, ledvice, pljuča, bronhialne izločke.

Največja koncentracija v plazmi je dosežena 1-3 ure po peroralnem dajanju in je 15 mmol / l, povezava s plazemskimi beljakovinami je 50%. T½ - približno 1 uro, s cirozo jeter se poveča na 8 ur.Ledvice se izločajo v obliki neaktivnih presnovkov (anorganski sulfati, diacetilcistein), majhen del se izloči nespremenjen skozi črevesje. Prodira skozi placentno pregrado.

Indikacije za uporabo

Motnje izločanja sputuma: bronhitis, traheitis, bronhiolitis, pljučnica, bronhiektazija, cistična fibroza, intersticijska pljučna bolezen, atelektaza pljuč (zaradi blokade bronhijev s sluzničnim čepom). Kataralni in gnojni otitis, sinusitis, sinusitis (olajšanje odvajanja izločka). Odstranjevanje viskoznega izločka iz dihalnih poti v posttravmatskih in pooperativnih stanjih.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za acetilcistein in druge sestavine zdravila, otroci, mlajši od 2 let; peptični ulkus želodca in dvanajstnika v akutni fazi, obdobje laktacije.

Previdno: peptični ulkus želodca in dvanajstnika, krčne žile požiralnika, hemoptiza, pljučna krvavitev, nadledvična bolezen, odpoved jeter in / ali ledvic, arterijska hipertenzija.

Uporaba zdravila med nosečnostjo in dojenjem.

Med nosečnostjo je zdravilo predpisano le, če predvidena korist za mater odtehta možno tveganje za plod.
Če je potrebno predpisovanje zdravila med dojenjem, je treba dojenje prekiniti.

Odmerjanje in uporaba

znotraj.

Največji dnevni odmerek acetilcisteina je 600 mg/dan.

Odrasli: 15 ml peroralne raztopine 40 mg/ml enkrat na dan (kar ustreza 600 mg acetilcisteina na dan).

otroci:

Otroci od 2 do 5 let: 5 ml peroralne raztopine 20 mg/ml 2-3 krat na dan (kar ustreza 200-300 mg acetilcisteina na dan)

Otroci od 6 do 14 let: 5 ml peroralne raztopine 20 mg/ml 3-4 krat na dan ali 4 ml peroralne raztopine 40 mg/ml 2-krat na dan (kar ustreza 300-400 mg acetilcisteina na dan)

Otroci, starejši od 14 let: 15 ml peroralne raztopine 40 mg/ml enkrat na dan (kar ustreza 600 mg acetilcisteina na dan).

Stranski učinek

V redkih primerih so možni slabost, zgaga, občutek polnosti v želodcu, bruhanje, driska, kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija, krvavitve iz nosu, tinitus. Pri jemanju acetilcisteina so opisani primeri razvoja bronhospazma, kolapsa, stomatitisa in zmanjšanja agregacije trombocitov.

Preveliko odmerjanje

Acetilcistein v odmerku 500 mg/kg/dan ne povzroča znakov in simptomov prevelikega odmerjanja.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Kombinirana uporaba acetilcisteina z antitusiki lahko poveča stagnacijo sputuma zaradi zatiranja refleksa kašlja.
Pri hkratni uporabi z antibiotiki, kot so tetraciklini (razen doksiciklina), ampicilin, amfotericin B, je možna njihova interakcija s tiolno skupino acetilcisteina, kar vodi do zmanjšanja aktivnosti obeh zdravil. Zato mora biti interval med odmerki teh zdravil najmanj 2 uri.
Sočasna uporaba acetilcisteina in nitroglicerina lahko povzroči povečanje vazodilatacijskega in antitrombocitnega delovanja slednjega. Acetilcistein odpravlja toksične učinke paracetamola.

Posebna navodila

Bolnikom z bronhialno astmo in obstruktivnim bronhitisom je treba acetilcistein predpisati previdno pod sistematičnim nadzorom bronhialne prehodnosti.

Fluimucil peroralna raztopina 40 mg/ml vsebuje sorbitol in je ne smejo jemati bolniki z dedno intoleranco za fruktozo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil, mehanizmov

Ni podatkov, ki potrjujejo učinek acetilcisteina na sposobnost vožnje vozil, mehanizmov.

Obrazec za sprostitev

Peroralna raztopina 20 mg/ml: 100 ml, 150 ml, 200 ml raztopine v steklenički iz temnega stekla tipa III, zaprti s plastičnim navojnim pokrovčkom s prevleko iz klorobutilnega elastomera. 1 plastenka skupaj z merilnim pokrovčkom in navodili za uporabo v kartonski škatli.

Peroralna raztopina 40 mg/ml: 150 ml, 200 ml raztopine v steklenički iz temnega stekla tipa III, zaprti s plastičnim navojnim pokrovčkom s prevleko iz klorobutilnega elastomera. 1 plastenka skupaj z merilnim pokrovčkom in navodili za uporabo v kartonski škatli.

Uporabno do datuma

2 leti. Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na embalaži.

Po prvem odprtju viale je treba zdravilo porabiti v 15 dneh.

pri pogoji shranjevanja

p pri temperaturi, ki ni višja od 25 °C. Hraniti izven dosega otrok.

Pogoji izdaje iz lekarn

Čez pult.

Podjetje - proizvajalec

Zambon S.P.A.

Via della Chimica, 9 36100, Vicenza, Italija.

Pritožbe glede kakovosti zdravila je treba poslati na:
Predstavništvo Zambon S.P.A. JSC (Italija):
Rusija, 121002 Moskva, Glazovsky per., 7, pisarna 17.