90 טבליות דרך הפה בחפיסה.

השפעה פרמקולוגית

תרופה משולבת, יש השפעה לחץ דם נמוך. מכיל לוסארטן אשלגן - אנטגוניסט לקולטן אנגיוטנסין II (תת-סוג AT1) והידרוכלורותיאזיד - משתן.

אינדיקציה לשימוש

• יתר לחץ דם עורקי (במטופלים שעבורם טיפול משולב אופטימלי);
• להפחית את הסיכון להתפתח מחלת לב וכלי דםותמותה בחולים עם יתר לחץ דם עורקיוהיפרטרופיה של חדר שמאל.

מינון ומתן

התרופה נלקחת דרך הפה, ללא קשר לארוחה.

• בְּ יתר לחץ דם עורקיהמינון ההתחלתי והתחזוקה הרגיל הוא 1 טבליה ליום. אם, כאשר משתמשים בתרופה במינון זה, לא ניתן להשיג שליטה נאותה על לחץ הדם, המינון תרופה לוזאפבנוסף ניתן להגדיל ל-2 כרטיסיות. פעם אחת ביום

המינון המרבי הוא 2 טאב. פעם אחת ביום באופן כללי, ההשפעה המקסימלית של לחץ דם נמוך מושגת תוך 3 שבועות לאחר תחילת הטיפול.

• עם להפחית את הסיכון לפתח מחלות לב וכלי דם ותמותה בחולים עם יתר לחץ דם עורקי והיפרטרופיה של חדר שמאללמנות לוזארטן (Lozap) במינון ראשוני סטנדרטי של 50 מ"ג ליום. חולים שלא הצליחו להשיג את רמת היעד של לחץ דם על רקע השימוש בלוסארטן במינון של 50 מ"ג ליום דורשים בחירת טיפול על ידי שילוב של לוסרטן עם הידרוכלורותיאזיד במינון נמוך (12.5 מ"ג), אשר מובטח על ידי מינוי של התרופה Lozap Plus. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון של Lozap Plus ל-2 כרטיסיות. (100 מ"ג לוזארטן ו-25 מ"ג הידרוכלורותיאזיד) פעם אחת ביום.

התוויות נגד

• היפוקלמיה עמידה לטיפול או היפרקלצמיה;
• הפרעה חמורה בתפקוד הכבד;
• מחלות חסימתיות של דרכי המרה;
• היפונתרמיה עקשן;
• היפראוריצמיה ו/או גאוט;
• הפרעה חמורה בתפקוד הכליות (CC≤30 מ"ל לדקה);
• אנוריה;
• הֵרָיוֹן;
• פרק זמן הנקה;
• גיל עד 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוכחו);
• רגישות יתרלכל אחד ממרכיבי התרופה או לתרופות אחרות שהן נגזרות של סולפנאמידים.

תנאי אחסון

יש לאחסן את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס.

פורסם בעמוד זה הוראות מפורטותלפי בקשה לוזאפה. זמין צורות מינוןתרופה (טבליות 12.5 מ"ג, 50 מ"ג ו-100 מ"ג, פלוס בשילוב עם משתן), כמו גם האנלוגים שלה. ניתן מידע על תופעות הלוואי שלוזאפ עלולה לגרום, על אינטראקציות עם תרופות אחרות. בנוסף למידע על המחלות לטיפול ולמניעתן נקבעות תרופה(יתר לחץ דם עורקי והפחתת לחץ), האלגוריתמים של הקבלה מתוארים בפירוט, המינונים האפשריים למבוגרים, בילדים, אפשרות השימוש במהלך ההריון וההנקה מצוינת. הערה ל-Lozap מתווספת על ידי ביקורות של מטופלים ורופאים.

הוראות שימוש ומינון

התרופה נלקחת דרך הפה, ללא קשר לארוחה. ריבוי קבלה - פעם אחת ביום.

עם יתר לחץ דם עורקי, המינון היומי הממוצע הוא 50 מ"ג. במקרים מסוימים, על מנת להשיג יותר השפעה טיפולית, ניתן להגדיל את המינון היומי ל-100 מ"ג ב-2 או 1 מנות.

המינון הראשוני לחולים עם אי ספיקת לב כרונית הוא 12.5 מ"ג פעם ביום. ככלל, המינון גדל במרווחים שבועיים (כלומר 12.5 מ"ג ליום, 25 מ"ג ליום, 50 מ"ג ליום) למינון תחזוקה ממוצע של 50 מ"ג פעם ביום, בהתאם לסבילות התרופה.

כאשר רושמים את התרופה לחולים המקבלים משתנים במינונים גבוהים, יש להפחית את המינון הראשוני של Lozap ל-25 מ"ג פעם ביום.

עבור חולים קשישים, אין צורך בהתאמת מינון.

כאשר רושמים את התרופה כדי להפחית את הסיכון לפתח מחלות לב וכלי דם (כולל שבץ מוחי) ותמותה בחולים עם יתר לחץ דם עורקי והיפרטרופיה של חדר שמאל, המינון הראשוני הוא 50 מ"ג ליום. בעתיד ניתן להוסיף הידרוכלורותיאזיד במינון נמוך ו/או להעלות את המינון של Lozap ל-100 מ"ג ליום ב-1-2 מנות.

עבור חולים עם סוכרת מסוג 2 במקביל עם פרוטאינוריה, המינון הראשוני של התרופה הוא 50 מ"ג פעם ביום, ולאחר מכן גדל המינון ל-100 מ"ג ליום (בהתחשב במידת הפחתת לחץ הדם) ב-1-2 מינונים.

חולים עם היסטוריה של מחלת כבד, התייבשות, במהלך הליך המודיאליזה, כמו גם חולים מעל גיל 75 שנים, מומלצת מינון התחלתי נמוך יותר של התרופה - 25 מ"ג (1/2 טבליה של 50 מ"ג) פעם ביום .

שחרור טפסים

טבליות מצופות בסרט 12.5 מ"ג, 50 מ"ג ו-100 מ"ג.

Lozap plus טבליות (בשילוב עם המשתן הידרוכלורותיאזיד להגברת ההשפעה).

לוזאפ- תרופה להורדת לחץ דם. אנטגוניסט ספציפי לקולטן אנגיוטנסין 2 (תת-סוג AT1). אינו מעכב קינינאז 2 - אנזים המזרז את הפיכת אנגיוטנסין 1 לאנגיוטנסין 2. מפחית OPSS, ריכוז אדרנלין ואלדוסטרון בדם, לחץ דם, לחץ במחזור הדם הריאתי; מפחית עומס לאחר, יש לו אפקט משתן. מונע התפתחות של היפרטרופיה של שריר הלב, מגביר את סבילות הפעילות הגופנית בחולים עם אי ספיקת לב כרונית. לוסארטן ( חומר פעיל Lozap) אינו מעכב את ACE-kininase 2, ובהתאם, אינו מונע הרס של ברדיקינין, לכן תופעות לוואי, הקשורים בעקיפין עם ברדיקינין (לדוגמה, אנגיואדמה) מתרחשים לעתים נדירות למדי.

בחולים עם יתר לחץ דם עורקי ללא סוכרת נלווית עם פרוטאינוריה (יותר מ-2 גרם ליום), השימוש בתרופה מפחית משמעותית הפרשת פרוטאינוריה, אלבומין ואימונוגלובולין G.

מייצב את רמת האוריאה בפלסמת הדם. לא משפיע רפלקסים אוטונומייםואין לו השפעה ארוכת טווח על ריכוז הנוראדרנלין בפלסמת הדם. לוסארטן במינון של עד 150 מ"ג ליום אינו משפיע על רמת הטריגליצרידים, סך הכל כולסטרולוכולסטרול HDL בסרום הדם בחולים עם יתר לחץ דם עורקי. באותו מינון, לוסרטן אינו משפיע על רמות הגלוקוז בדם בצום.

לאחר מתן פומי יחיד, ההשפעה היפואתית (לחץ הדם הסיסטולי והדיאסטולי יורד) מגיעה למקסימום לאחר 6 שעות, ואז פוחתת בהדרגה תוך 24 שעות.

ההשפעה המקסימלית של לחץ דם נמוך מתפתחת 3-6 שבועות לאחר תחילת התרופה.

התרופה המשולבת Lozap plus מכילה בנוסף hydrochlorothiazide, משתן תיאזיד. מפחית ספיגה חוזרת של יוני נתרן, מגביר את הפרשת יוני אשלגן, ביקרבונט ופוספטים בשתן. מוריד לחץ דם על ידי הפחתת BCC, שינויים בתגובתיות קיר כלי דם, הפחתת השפעת הלחץ של חומרים מכווצי כלי דם והגברת ההשפעה המדכאת על הגרעינים.

ההשפעה המקסימלית נגד יתר לחץ דם מושגת תוך 3 שבועות לאחר תחילת הטיפול.

פרמקוקינטיקה

כאשר נלקח דרך הפה, Lozap נספג היטב. אכילה אינה משפיעה על הזמינות הביולוגית של לוסרטן. כ-14% מהלוסארטן הניתן למטופל דרך הווריד, או נלקח דרך הפה, הופך למטבוליט פעיל. במתן דרך הפה, כ-4% מהמינון הנלקח מופרש על ידי הכליות ללא שינוי וכ-6% מופרש על ידי הכליות בצורה של מטבוליט פעיל.

לא לוזארטן ולא המטבוליט הפעיל שלו מוסרים מהגוף על ידי המודיאליזה.

ריכוזי הפלזמה של לוזארטן והמטבוליט הפעיל שלו בגברים קשישים עם יתר לחץ דם עורקי אינם שונים באופן משמעותי מערכי הפרמטרים הללו אצל גברים צעירים עם יתר לחץ דם עורקי.

ערכי ריכוז הפלזמה של לוסרטן בנשים עם יתר לחץ דם עורקי גבוהים פי 2 מהערכים המקבילים אצל גברים עם יתר לחץ דם עורקי. ריכוזי המטבוליט הפעיל אצל גברים ונשים אינם שונים. הבדל פרמקוקינטי זה אינו רלוונטי קלינית.

אינדיקציות

• יתר לחץ דם עורקי;
• אי ספיקת לב כרונית (כחלק מטיפול משולב, עם אי סבילות או חוסר יעילות של טיפול עם מעכבי ACE);
• הפחתת הסיכון לפתח מחלות לב וכלי דם (כולל שבץ מוחי) ותמותה בחולים עם יתר לחץ דם עורקי והיפרטרופיה של חדר שמאל;
• נפרופתיה סוכרתית עם hypercreatininemia ופרוטאינוריה (יחס בין אלבומין וקריאטינין בשתן מעל 300 מ"ג/ג') בחולים עם סוכרת מסוג 2 ויתר לחץ דם עורקי נלווה (ירידה בהתקדמות של נפרופתיה סוכרתיתלאי ספיקת כליות כרונית סופנית).

התוויות נגד

• הֵרָיוֹן;
• תקופת הנקה;
• גיל עד 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוכחו);
• רגישות יתר למרכיבי התרופה.

הוראות מיוחדות

יש צורך לתקן התייבשות לפני מתן מרשם לוזאפ או להתחיל טיפול בתרופה במינון נמוך יותר.

תרופות המשפיעות על RAAS עשויות להגביר אוריאה בדם וקריאטינין בדם בחולים עם היצרות דו-צדדית עורקי כליהאו היצרות של העורק של כליה בודדת.

בחולים עם שחמת הכבד, ריכוז הלוסרטן בפלסמת הדם עולה באופן משמעותי, ולכן, בנוכחות מחלת כבד בהיסטוריה, יש לרשום אותו במינונים נמוכים יותר.

מתן משותף של אלכוהול גם מגביר את ריכוז ה-Lozap בגוף.

במהלך תקופת הטיפול, יש לעקוב באופן קבוע אחר ריכוז האשלגן בדם, במיוחד בחולים מבוגרים, עם תפקוד כליות לקוי.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

Lozap אינו משפיע על היכולת לנהוג בכלי רכב או להפעיל מכונות.

תופעות לוואי

• תת לחץ דם אורתוסטטי (תלוי מינון);
• דימום מהאף;
• ברדיקרדיה;
• הפרעות קצב;
• אַנגִינָה;
• דלקת כלי דם;
• אוטם שריר הלב;
• אנורקסיה;
• יובש של רירית הפה;
• כְּאֵב שִׁנַיִם;
• לְהַקִיא;
• הֲפָחָה;
• עצירות;
• תפקוד לקוי של הכבד;
• עור יבש;
• אַדְמֶמֶת;
• אכימוזה;
• רגישות לאור;
• הזעה מוגברת;
• כוורות;
• פריחה בעור;
• אנגיואדמה (כולל נפיחות של הגרון והלשון הגורמת לחסימה דרכי הנשימהו/או נפיחות של הפנים, השפתיים, הגרון);
• אנמיה (ירידה קלה בריכוז ההמוגלובין וההמטוקריט, בממוצע ב-0.11 גרם% ו-0.09% נפח, בהתאמה, לעיתים רחוקות - בעלת משמעות קלינית), טרומבוציטופניה, אאוזינופיליה;
• ארתרלגיה (כאבי מפרקים);
• חֲרָדָה;
• הפרעת שינה;
• נוּמָה;
• הפרעות זיכרון;
• paresthesia;
• רַעַד;
• דִכָּאוֹן;
• הִתעַלְפוּת;
• מִיגרֶנָה;
• טינטון;
• הפרעת טעם;
• ליקוי ראייה;
• דַלֶקֶת הַלַחמִית;
• דחף הכרחי להטיל שתן;
• תפקוד כליות לקוי;
• ירידה בחשק המיני;
• עֲקָרוּת;
• שִׁגָדוֹן.

אינטראקציה בין תרופתית

התרופה יכולה להינתן עם תרופות אחרות להורדת לחץ דם. יש שיפור הדדי של ההשפעות של חוסמי בטא וסימפטוליטים. עם שימוש משולב של losartan עם משתנים, אפקט תוסף הוא ציין.

לא הייתה אינטראקציה פרמקוקינטית של losartan עם hydrochlorothiazide, digoxin, warfarin, cimetidine, phenobarbital, ketoconazole ו-erythromycin.

דווח כי ריפמפיצין ופלוקונזול מפחיתים את ריכוזי הפלזמה של המטבוליט הפעיל של לוזארטן. משמעות קליניתהאינטראקציה הזו עדיין לא ידועה.

בדומה לתרופות אחרות המעכבות אנגיוטנסין II או פעולתו, השימוש המשולב בלוסארטן עם תרופות משתנות חוסכות אשלגן (לדוגמה, ספירונולקטון, טריאמטרן, אמילוריד), תכשירי אשלגן ומלחים המכילים אשלגן מעלים את הסיכון להיפרקלמיה.

תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות, כולל מעכבי COX-2 סלקטיביים, עשויות להפחית את ההשפעה של תרופות משתנות ותרופות אחרות להורדת לחץ דם.

עם שימוש משולב של אנטגוניסטים לקולטן אנגיוטנסין 2 וליתיום, תיתכן עלייה בריכוז הליתיום בפלסמת הדם. בהתחשב בכך, יש צורך לשקול את היתרונות והסיכונים של השימוש המשולב בלוסארטן עם תכשירי מלח ליתיום. במידת הצורך, שימוש משותף צריך לעקוב באופן קבוע אחר ריכוז הליתיום בפלסמת הדם.

אנלוגים מוצר תרופתילוזאפ

אנלוגים מבניים לחומר הפעיל:

• בלוקטראן;
• ברוזאר;
• Vasotens;
• וורו לוסארטן;
• זיסאקר;
• קרדומין סנובל;
• Carsartan;
• קוזאר;
• לייקה;
• לוסרל;
• לוסארטן;
• לוריסטה;
• לוסאקור;
• פרסארטן;
• רניקארד.

שימוש בילדים

הבטיחות והיעילות של Lozap בילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 לא הוכחו.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

אין נתונים על השימוש ב-Lozap במהלך ההריון. עם זאת, ידוע שתרופות הפועלות ישירות על ה-RAAS, בשימוש בשליש השני והשלישי של ההריון, עלולות לגרום לפגם התפתחותי או אפילו למוות של העובר המתפתח. לכן, אם מתרחש הריון, יש להפסיק מיד את הטיפול ב-Lozap.

אם יש צורך להשתמש ב-Lozap במהלך ההנקה, יש להחליט על הפסקת הנקה, או הפסקת הנקה, או הפסקת הטיפול בתרופה.

Lozap Plus: הוראות שימוש וסקירות

שם לטיני:לוזאפ פלוס

קוד ATX: C09DA01

חומר פעיל: Losartan + Hydrochlorothiazide (Losartan + Hydrochlorothiazide)

יצרן: ZENTIVA, k.s. (הרפובליקה הצ'כית)

תיאור ועדכון תמונה: 19.10.2018

הוראות עבור יישום של Lozap
קונים בבית המרקחת לשונית Lozap plus. 50 מ"ג + 12.5 מ"ג №30

צורות מינון
טבליות 50 מ"ג+12.5 מ"ג

מילים נרדפות
Blocktran GT
ואזוטנס נ
גיזאאר
גיזאאר פורטה
לוסרל פלוס
Losartan-N Richter
Losartan/Hydrochlorothiazide-Teva
לוריסטה נ
Lorista H 100
Lorista ND

קְבוּצָה
שילוב של אנטגוניסטים לקולטן לאנגיוטנסין II ומשתנים

שם בינלאומי לא קנייני
Losartan + Hydrochlorothiazide

מתחם
Losartan + Hydrochlorothiazide.

יצרנים
Zentiva a.s. (הרפובליקה הצ'כית)

השפעה פרמקולוגית
תרופה משולבת להורדת לחץ דם. ההשפעה המקסימלית נגד יתר לחץ דם מושגת תוך 3 שבועות לאחר תחילת הטיפול. לאחר מתן דרך הפה, לוזארטן והידרוכלורותיאזיד נספגים במהירות ממערכת העיכול. הזמן להגיע לריכוז המרבי של לוסרטן הוא שעה, המטבוליט הפעיל שלו - 3-4 שעות. לוסארטן עובר אפקט של "מעבר ראשון" דרך הכבד, עובר חילוף חומרים על ידי קרבוקסילציה ליצירת מטבוליט פעיל. הידרוכלורותיאזיד אינו עובר חילוף חומרים בכבד. זמן מחצית החיים של לוסרטן הוא 1.5-2 שעות, והמטבוליט העיקרי שלו הוא 3-4 שעות. כ-35% מהמינון מופרש בשתן, כ-60% בצואה. זמן מחצית החיים של hydrochlorothiazide הוא 5.8-14.8 שעות. כ-61% מופרשים בשתן ללא שינוי.

תופעות לוואי
מהצד של מערכת העצבים המרכזית: לעתים קרובות - סחרחורת. תגובות אלרגיות: אורטיקריה, אנגיואדמה, כולל נפיחות של הפנים, השפתיים, הלוע, הלשון, הגרון; במקרים מסוימים - דלקת כלי דם, כולל מחלת שנליין-גנוך. מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: תת לחץ דם עורקי. ממערכת העיכול: לעיתים רחוקות - שלשולים, הפטיטיס, פעילות מוגברת של טרנסמינאזות בכבד. ממערכת הנשימה: - שיעול. מהצד של חילוף החומרים במים-מלח: - היפרקלמיה.

אינדיקציות לשימוש
יתר לחץ דם עורקי (במטופלים שעבורם טיפול משולב אופטימלי).

התוויות נגד
- אנוריה; - תת לחץ דם עורקי חמור; - הפרות חמורות של הכבד והכליות; - hypovolemia (כולל על רקע של מינונים גבוהים של משתנים); - הריון; - תקופת הנקה; - ילדים ובני נוער עד גיל 18; - רגישות יתר למרכיבי התרופה.

אופן היישום והמינון
המינון ההתחלתי והתחזוקה הממוצע הוא 1 טבליה ליום. אם בעת נטילת התרופה במינון זה, לא ניתן להשיג שליטה נאותה על לחץ הדם, ניתן להעלות את מינון התרופה ל-2 טבליות פעם ביום. המינון המרבי הוא 2 טבליות פעם אחת ביום. התרופה נלקחת דרך הפה, ללא קשר לארוחה.

מנת יתר
תסמינים: לוסארטן - ירידה בולטת בלחץ הדם, טכיקרדיה, ברדיקרדיה; hydrochlorothiazide - אובדן של אלקטרוליטים (היפוקלמיה, היפרכלורמיה, היפונתרמיה), כמו גם התייבשות הנובעת משתן מוגזם. טיפול: אם התרופה נלקחה לאחרונה, יש לבצע שטיפת קיבה; לבצע טיפול סימפטומטי ותומך, במידת הצורך - תיקון הפרעות מים ואלקטרוליטים.

אינטראקציה
Losartan מגביר את ההשפעה של תרופות אחרות להורדת לחץ דם. מינוי בו-זמני של תרופות משתנות חוסכות אשלגן לוסארטן, תכשירי אשלגן או תחליפי מלח המכילים אשלגן עלול להוביל להיפרקלמיה. בשימוש בו-זמני של הידרוכלורותיאזיד עם ברביטורטים, משככי כאבים אופיואידים, אתנול, עלולה להתרחש התגברות של תת לחץ דם אורתוסטטי. עם שימוש בו-זמני של הידרוכלורותיאזיד עם תרופות היפוגליקמיות, ייתכן שיהיה צורך להתאים את המינון שלהן. עם מינוי בו זמנית של hydrochlorothiazide עם תרופות אחרות להורדת לחץ דם, תיתכן השפעה נוספת. עם שימוש בו-זמני של הידרוכלורותיאזיד עם קורטיקוסטרואידים, ACTH, יש עלייה באובדן של אלקטרוליטים, במיוחד אשלגן. עם שימוש בו-זמני של הידרוכלורותיאזיד עם תרופות להרפיית שרירים לא מפושטת (לדוגמה, טובוקרארין), פעולתם עשויה להשתפר. במקרים מסוימים, שימוש בו-זמני ב-NSAIDs יכול להפחית את ההשפעות המשתנות, הנטריאורטיות ותת לחץ הדם של הידרוכלורותיאזיד. Colestyramine מפחית את הספיגה של hydrochlorothiazide. Hydrochlorothiazide מפחית את הפינוי הכלייתי של ליתיום ומגביר את הסיכון להרעלת ליתיום, ולכן השימוש בו-זמני אינו מומלץ.

הוראות מיוחדות
זה נקבע בזהירות לחולים עם היצרות כליות דו-צדדית או היצרות של עורק של כליה בודדת, חולים עם סוכרת, היפרקלצמיה, היפר-אוריצמיה ו/או גאוט, עם מחלות רקמת חיבור מערכתיות, כמו גם חולים עם היסטוריה אלרגית עמוסה. אסטמה של הסימפונות. על רקע השימוש בתרופה, ריכוז האוריאה והקריאטינין בפלסמת הדם עלול לעלות בחולים עם היצרות דו-צדדית של עורקי הכליה או היצרות של העורק של כליה בודדת. Hydrochlorothiazide עלול להחמיר את תת לחץ הדם והפרעות אלקטרוליטים, לפגוע בסבילות לגלוקוז, להפחית את הפרשת הסידן בשתן ולגרום לעלייה קלה חולפת בריכוז הסידן בפלזמה, להעלות את ריכוזי הכולסטרול והטריגליצרידים, לעורר היפר-אוריצמיה ו/או גאוט. Hydrochlorothiazide, בשל השפעתו על חילוף החומרים של סידן, עשוי להשפיע על תוצאות הניתוח של תפקוד בלוטות הפאראתירואיד.

תנאי אחסון
רשימה ב' יש לאחסן במקום יבש, הרחק מהישג ידם של ילדים, בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס.

לטיפול היעיל ביותר של יתר לחץ דם עורקי, מומלץ להשתמש בתרופות משולבות.

Lozap plus משלב שני מרכיבים פעילים בהרכבו, בעלי השפעה חזקה של לחץ דם נמוך ללא סיכון לפתח תופעות לוואי חמורות, מה שמבדיל תרופה זו מתרופות אחרות להורדת לחץ דם.

עם זאת, למרות רמת הבטיחות הגבוהה של השימוש, המינון והמשטר צריכים להיעשות אך ורק על ידי הרופא המטפל או מומחה מוסמך אחר.

קבוצה קלינית ותרופתית

תרופה נגד יתר לחץ דם.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

משוחרר במרשם רופא.

מחירים

כמה עולה לוזאפ פלוס? המחיר הממוצע בבתי מרקחת הוא ברמה של 400 רובל.

שחרר צורה והרכב

לתרופה Lozap, שהאינדיקציות לשימוש בה יתוארו להלן, יש צורת מינון משלה לשחרור:

• טבליות של 12.5 מ"ג, בצבע לבן או שמנת, מוארכות, מצופות בסרט.
• טבליות של 50 מ"ג, בצבע לבן או שמנת, מוארכות, במעטפת עם חריץ לחלוקה קלה.
• טבליות של 100 מ"ג, בצבע לבן או שמנת, מוארכות, מצופות, עם חריץ להתאמת מינון.

החומר הפעיל הוא אשלגן לוסרטן ורכיבים נוספים שאין להם השפעה טיפולית. הקליפה מורכבת מספיפילם לבן, היפרומלוז, מאקרוגול, MCC וטיטניום דו חמצני.

השפעה פרמקולוגית

Losartan הוא אנטגוניסט ספציפי לקולטן לאנגיוטנסין II (תת-סוג AT1) המשבית את ברדיקינין ואינו מעכב את האנזים קינאז II. מפחית OPSS (תנגודת כלי דם היקפית כוללת), ריכוז אלדוסטרון ואדרנלין בדם, לחץ דם (לחץ דם), לחץ בכלי מחזור הדם הריאתי; מפחית עומס לאחר, יש לו אפקט משתן. מונע את הופעת היפרטרופיה של שריר הלב, משפר את סבילות הפעילות הגופנית בחולים עם CHF (אי ספיקת לב כרונית).

Hydrochlorothiazide - משתן תיאזיד מעכב ספיגה חוזרת של יוני נתרן, מגביר את הפרשת ביקרבונט, יוני אשלגן ופוספטים בשתן. מפחית את לחץ הדם על ידי הפחתת ה-BCC (נפח הדם במחזור הדם), דיכוי השפעת הלחץ של חומרים מכווצים כלי דם, שינוי תגובתיות של דופן כלי הדם והגברת ההשפעה המעכבת על הגרעינים.

אינדיקציות לשימוש

• (כחלק מטיפול מורכב, עם חוסר יעילות או אי סבילות לטיפול במעכבים);
• , - על מנת להפחית את הסיכון למחלות לב;
• נפרופתיה סוכרתית, המלווה בפרוטאינוריה והיפרקריאטינימיה בחולי סוכרת עם יתר לחץ דם עורקי נלווה.

התוויות נגד

התוויות נגד לטיפול הן כדלקמן:

• אנוריה;
• הֵרָיוֹן;
• תקופת ההנקה;
• גיל עד 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוכחו);
• היפוקלמיה עמידה לטיפול או היפרקלצמיה;
• הפרעה חמורה בתפקוד הכבד;
• מחלות חסימתיות של דרכי המרה;
• היפונתרמיה עקשן;
• היפראוריצמיה ו/או גאוט;
• הפרעה חמורה בתפקוד הכליות (CC≤30 מ"ל לדקה);
• רגישות יתר לכל אחד ממרכיבי התרופה או לתרופות אחרות שהן נגזרות של סולפונילאמיד.

בזהירות יש למנות חולים עם היצרות דו צדדית של עורקי הכליה או היצרות של העורק של כליה בודדת, מצבים של היפווולמיה (כולל שלשולים, הקאות), היפונתרמיה (סיכון מוגבר ליתר לחץ דם עורקי בחולים בדיאטה דלת מלח או מלח) , אלקלוזה היפוכלורמית, היפומגנזמיה, עם מחלות רקמת חיבור (כולל SLE), חולים עם תפקוד כבד לקוי או עם מחלות כבד פרוגרסיביות, סוכרת, אסטמה של הסימפונות (כולל היסטוריה), היסטוריה אלרגית מחמירה, במקביל ל-NSAIDs, כולל מעכבי COX-2, כמו גם נציגים של הגזע הכושי.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

אין מידע על נטילת Lozap Plus במהלך ההריון, אך ידוע שתרופות המשפיעות על מערכת הרנין-אנגיוטנסין בשליש השני והשלישי להריון עלולות לעורר פגמים התפתחותיים ואף מוות עוברי.

בעת הנקה, יש לנטוש אותה או להפסיק את הטיפול.

מינון ושיטת יישום

הוראות השימוש מצביעות על כך שלוזאפ פלוס נלקחת דרך הפה, ללא קשר לארוחה.

1. עם לחץ מוגבר (יתר לחץ דם עורקי), המינון הראשוני והתחזוקה הרגיל הוא 1 טבליה ליום. אם, כאשר משתמשים בתרופה במינון זה, לא ניתן להשיג שליטה נאותה על לחץ הדם, ניתן להעלות את המינון של Lozap Plus ל-2 טאב. פעם אחת ביום
2. המינון המרבי הוא 2 טאב. פעם אחת ביום באופן כללי, ההשפעה המקסימלית של לחץ דם נמוך מושגת תוך 3 שבועות לאחר תחילת הטיפול.
3. אין צורך בבחירה מיוחדת של המינון הראשוני בחולים מבוגרים.

על מנת להפחית את הסיכון לפתח מחלות לב וכלי דם ותמותה בחולים עם יתר לחץ דם עורקי והיפרטרופיה של חדר שמאל, לוסארטן (Lozap) נקבע במינון ראשוני סטנדרטי של 50 מ"ג ליום. חולים שלא הצליחו להשיג את רמת היעד של לחץ דם על רקע השימוש בלוסארטן במינון של 50 מ"ג ליום דורשים בחירת טיפול על ידי שילוב של לוסרטן עם הידרוכלורותיאזיד במינון נמוך (12.5 מ"ג), אשר מובטח על ידי מינוי של התרופה Lozap Plus.

במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון של Lozap Plus ל-2 כרטיסיות. (100 מ"ג לוזארטן ו-25 מ"ג הידרוכלורותיאזיד) פעם אחת ביום.

תופעות לוואי

מחקרים קליניים מבוקרים של טיפול ביתר לחץ דם חיוני עם לוזארטן והידרוכלוריאזיד בשילוב הראו התפתחות של תגובה לוואי בודדת בתדירות של 1% או יותר בהשוואה לפלסבו - סחרחורת. תופעות לוואי אחרות שדווחו במהלך הטיפול המשולב עם לוזארטן והידרוכלורותיאזיד מצד מערכות ואיברים:

• כבד ודרכי המרה: לעיתים רחוקות - דלקת כבד;
• מערכת העצבים: בתדירות בלתי מוגדרת - דיסגאוזיה;
• כלי דם: בתדירות בלתי מוגדרת - אפקט אורתוסטטי, תלוי מינון;
• עור ורקמות תת עוריות: בתדירות בלתי מוגדרת - הצורה העורית של זאבת אדמנתית מערכתית;
• מחקרים אינסטרומנטליים ומעבדתיים: לעיתים רחוקות - עלייה בפעילות של טרנסאמינאזות בכבד, היפרקלמיה.

כמו כן, השימוש ב-Lozap plus עלול לגרום לתגובות שליליות האופייניות לכל אחד מהמרכיבים הפעילים של התרופה בנפרד.

תופעות לוואי הקשורות לשימוש בהידרוכלורותיאזיד:

• איבר הראייה: לעתים רחוקות - קסנטופסיה, ירידה זמנית בחדות הראייה;
• מערכת העיכול: לעיתים רחוקות - בחילות / הקאות, עצירות, שלשולים, דלקת קיבה, עוויתות, סיאלדיטיס;
• מערכת לב וכלי דם: לעיתים רחוקות - דלקת כלי דם בעור, דלקת כלי דם נמקית;
• עור ורקמות תת עוריות: לעיתים רחוקות - אורטיקריה, רגישות לאור, נמק אפידרמיס רעיל;
• כבד ודרכי המרה: לעיתים רחוקות - דלקת לבלב, דלקת כיס המרה, צהבת כולסטטית;
• מערכת הנשימה, החזה והאיברים המדיאסטינליים: לעיתים רחוקות - תסמונת מצוקה נשימתית (RDS), כולל בצקת ריאות שאינה קרדיוגנית ודלקת ריאות;
• דם ומערכת הלימפה: לעיתים רחוקות - אנמיה המוליטית, אנמיה אפלסטית, לויקופניה, טרומבוציטופניה, פורפורה, אגרנולוציטוזיס;
• מטבוליזם: לעיתים רחוקות - היפוקלמיה, היפראוריצמיה, היפונתרמיה, היפרגליקמיה, אנורקסיה;
• מערכת חיסון: לעיתים רחוקות - תגובות אנפילקטיות עד הלם;
• מערכת העצבים: לעתים קרובות - כאב ראש;
• נפש: לעתים רחוקות - נדודי שינה;
• כליות ודרכי השתן: לעיתים רחוקות - אי ספיקת כליות, דלקת כליות אינטרסטיציאלית, גליקוזוריה;
• מערכת השרירים ורקמות החיבור: לעיתים רחוקות - התכווצויות שרירים;
• הפרעות כלליות: לעיתים רחוקות - סחרחורת, חום.

תופעות לוואי הקשורות לשימוש בלוסארטן:

• מערכת חיסון: לעיתים רחוקות - התרחשות של רגישות יתר, כולל תגובות אנפילקטיות, אנגיואדמה של הגלוטיס והגרון עם התרחשות של חסימת דרכי הנשימה, נפיחות של הפנים, הלוע, הלשון, השפתיים;
• איברי המין ובלוטת החלב: לעיתים רחוקות - הפרעות זיקפה, ירידה בחשק המיני;
• איבר הראייה: לעתים רחוקות - תחושת צריבה בעיניים, ירידה בחדות הראייה, דלקת הלחמית, ראייה מטושטשת;
• איבר שמיעה והפרעות מבוך: לעתים רחוקות - ורטיגו, צלצולים באוזניים;
• עור ורקמות תת עוריות: לעיתים רחוקות - דרמטיטיס, היפרמיה, פריחה, גירוד, הזעה, רגישות לאור, עור יבש, התקרחות;
• כבד ודרכי המרה: בתדירות בלתי מוגדרת - אי ספיקת כבד;
• הפרעות כלליות: לעתים קרובות - כאבים בחזה, אסתניה, עייפות; לעתים רחוקות - חום, נפיחות בפנים; בתדירות בלתי מוגדרת - חולשה, תסמינים דמויי שפעת;
• מערכת העיכול: לעתים קרובות - שלשולים, בחילות, דיספפסיה, כאבי בטן; לעיתים רחוקות - הקאות, דלקת קיבה, יובש בפה, עצירות, גזים, כאבי שיניים;
• חילוף חומרים: לעיתים רחוקות - גאוט, אנורקסיה;
• מערכת השרירים ורקמות החיבור: לעתים קרובות - כאבים בגב, ברגליים, בסכיאטיקה, התכווצויות שרירים; לעיתים רחוקות - כאבי שרירים ועצמות, נפיחות של המפרקים, חולשת שרירים, פיברומיאלגיה, דלקת פרקים, ארתרלגיה, נוקשות מפרקים; בתדירות בלתי מוגדרת - רבדומיוליזה;
• נפש: לעתים קרובות - נדודי שינה; לעיתים רחוקות - פגיעה בזיכרון, דיכאון, בלבול, הפרעות שינה, חלומות חריגים, נמנום, התקפי פאניקה, חרדה, אי שקט;
• מערכת הנשימה, החזה והאיברים המדיאסטינליים: לעתים קרובות - סינוסיטיס, גודש באף, זיהומים בדרכי הנשימה העליונות, שיעול; לעתים רחוקות - נזלת, דימומים מהאף, ברונכיטיס, קוצר נשימה, דלקת גרון, דלקת הלוע;
• מערכת הדם והלימפה: לעיתים רחוקות - המוליזה, אנמיה, אכימוזה, מחלת שנליין-גנוך; בתדירות בלתי מוגדרת - טרומבוציטופניה;
• מערכת העצבים: לעתים קרובות - סחרחורת, כאב ראש; לעתים רחוקות - paresthesia, עצבנות, סינקופה, מיגרנה, רעד, נוירופתיה היקפית;
• מערכת לב וכלי דם: לעיתים רחוקות - דלקת כלי דם, חסם אטריקולרי בדרגה II, אנגינה פקטוריס, כאב בחזה החזה, יתר לחץ דם אורתוסטטי, ירידה בלחץ הדם, הפרעות קצב (טכיקרדיה, ברדיקרדיה סינוס, טכיקרדיה חדרית, פרפור פרוזדורים, פרפור חדרים, פרפור חדרי הלב, שלי);
• כליות ודרכי השתן: לעתים קרובות - תפקוד כליות לקוי; לעתים רחוקות - מחלות זיהומיות של דרכי השתן, קריאות הכרחי להשתין, נוקטוריה;
• מחקרים מעבדתיים ואינסטרומנטליים: לעתים קרובות - היפרקלמיה, ירידה קלה בהמוגלובין והמטוקריט; לעתים רחוקות - עלייה קלה בתכולת הקריאטינין והאוריאה בפלסמת הדם; לעתים רחוקות מאוד - פעילות מוגברת של בילירובין וטרנסמינאזות בכבד; בתדירות בלתי מוגדרת - היפונתרמיה.

מנת יתר

עם מנת יתר של התרופה Lozap plus, התסמינים הבאים נצפים: בשל התוכן של losartan - ברדיקרדיה, טכיקרדיה, ירידה בלחץ הדם; עקב תכולת הידרוכלורותיאזיד - אובדן אלקטרוליטים והתייבשות.

הטיפול במנת יתר הוא סימפטומטי. יש צורך להפסיק את נטילת התרופה, לשטוף את הבטן ולנקוט באמצעים שמטרתם להחזיר את מאזן המים והאלקטרוליטים. עם ירידה מוגזמת בלחץ הדם, יש לציין טיפול עירוי תומך. המודיאליזה להסרת לוסארטן אינה יעילה. מידת ההסרה של hydrochlorothiazide על ידי המודיאליזה לא נקבעה.

הוראות מיוחדות

חולים עם מקרים של התפתחות אנגיואדמה בעבר צריכים להיות מטופלים בתרופה בזהירות ותחת פיקוח קפדני של רופא.

עם שחמת הכבד או אי תפקוד מתון של האיבר, יש לרשום טיפול בתרופה בפיקוח מומחים, שכן ניתן להגביר את ריכוז הרכיבים הפעילים של התרופה בפלסמת הדם, מה שמגביר את הסבירות של מנת יתר ותופעות לוואי קשות.

לוזאפ ולוזאפ פלוס עלולים לגרום לסחרחורת, ישנוניות והתעלפויות, המשפיעות לרעה על יכולת השליטה במנגנונים, לכן, על רקע השימוש בתרופות אלו, מומלץ לנטוש כל פעילות הדורשת ריכוז גבוה של קשב ומהירות של תגובות.

אינטראקציה בין תרופתית

לכלי יש את היכולת לשפר את ההשפעה של תרופות אחרות להורדת לחץ דם. ישנה גם עלייה בהשפעה של תרופות להרפיית שרירים ללא דה-פולריזציה. שימוש בו-זמני ב-NSAIDs יכול לעורר היחלשות של הפעולה של hydrochlorothiazide. השימוש ב-Lozap plus עם תכשירי ליתיום מגביר את הסיכון לשיכרון. Colestyramine עוזר להפחית את הספיגה של hydrochlorothiazide.

עם שימוש בו-זמני של Lozap plus ותרופות היפוגליקמיות, נדרשת התאמת מינון.