תרופת שיעול Fluimucil - צורת שחרור, הרכב, חומר פעיל. גרגירי Fluimucil: הוראות שימוש Fluimucil הוראות שימוש אבקת 200

ZAMBON GROUP Zambon Group S.p.A. קבוצת Zambon Infartsam S.A. Zambon S.P.A. Zambon Switzerland Ltd

ארץ מוצא

איטליה שוויץ שוודיה

קבוצת מוצרים

מערכת נשימה

תרופה מוקוליטית בעלת תכונות נוגדות חמצון

שחרור טפסים

בבקבוקוני זכוכית עם ממס באמפולות של 4 מ"ל; בחבילת קרטון 3 סטים. 2 - שלפוחיות (5) - חבילות קרטון. 2 - שלפוחיות (10) - חבילות קרטון. 10 - שלפוחיות (1) - חבילות קרטון. 10 - שלפוחיות (2) - חבילות קרטון 2 יח'. - שלפוחיות (10) - חבילות קרטון. 10 חתיכות. - שלפוחיות (2) - חבילות קרטון. 20 חתיכות בחבילה של 3 מ"ל - אמפולות זכוכית כהה (5) - מחזיקי פלסטיק (1) - אריזות קרטון. תמיסה פומית 20 מ"ג/מ"ל - 100 מ"ל לבקבוק. שלם עם מכסה מדידה - חבילות חבילה של 10 טבליות חבילה של 20 שקיות בקבוק של 200 מ"ל

תיאור צורת המינון

תמיסה דרך הפה טבליות עגולות לבנות עם משטח מחוספס, לימון, ריח גופרתי מעט. תמיסת התרופה, המתקבלת כתוצאה משיקום טבליות במים, צריכה להיות מעט אטומה, עם ריח וטעם אופייניים של טעם לימון. גרגירים לתמיסת פה בטעם תפוז. lyophilisate לתמיסה להזרקה ואינהלציה תמיסה להזרקה ושאיפה תמיסה אוראלית שקופה או מעט אטומה, חסרת צבע עם ריח פטל אופייני וריח גופרית קל. טבליות תוססות צבע לבן, עגול, עם משטח מחוספס; עם ריח לימון, מעט גופרתי; התמיסה שהוכנה על ידי חידוש טבליות במים צריכה להיות מעט אטומה, עם ריח וטעם אופייניים של טעם לימון.

השפעה פרמקולוגית

תרופה mucolytic. מנזל ליחה, מגדיל את נפחו ומקל על הפרדתו. פעולתו של אצטילציסטאין קשורה ליכולת של קבוצות הסולפהדריל שלו לשבור קשרים דיסולפידים תוך-מולקולריים של מוקופוליסכרידים של חומצת כיח, מה שמוביל לדה-פולריזציה של המוקופרוטאינים ולירידה בצמיגות הליחה. נשאר פעיל בנוכחות ליחה מוגלתית. מגביר את הפרשת הסיאלומוצינים פחות צמיגיים על ידי תאי גביע, מפחית את היצמדות החיידקים לתאי האפיתל של רירית הסימפונות. ממריץ את התאים הריריים של הסימפונות, שסודם הופך את הפיברין. פעולה דומהיש על הסוד שנוצר במהלך מחלות דלקתיותאיברי אף אוזן גרון. יש לו השפעה נוגדת חמצון הודות לנוכחות של קבוצת SH, המסוגלת לנטרל רעלים חמצוניים אלקטרופיליים. אצטילציסטאין חודר בקלות לתוך התא, הופך ל-L-ציסטאין, שממנו מסונתז גלוטתיון תוך תאי. גלוטתיון הוא טריפפטיד מאוד תגובתי, נוגד חמצון חזק וציטופרוקטור המנטרל רדיקלים חופשיים ורעלים אנדוגניים ואקסוגניים. אצטילציסטאין מונע דלדול ומקדם עלייה בסינתזה של גלוטתיון תוך תאי, המעורב בתהליכי החיזור של תאים, התורם לניקוי רעלים של חומרים מזיקים. זה מסביר את פעולתו של אצטילציסטאין כתרופה נגד הרעלת אקמול. מגן על אלפא1-אנטיטריפסין (מעכב אלסטאז) מפני ההשפעה המנטרלת של HOCl, חומר מחמצן המיוצר על ידי מיאלופרוקסידאז של פגוציטים פעילים. יש לו גם אפקט אנטי דלקתי (עקב דיכוי היווצרות רדיקלים חופשיים וחומרים פעילים המכילים חמצן האחראים להתפתחות דלקת ברקמת הריאה).

פרמקוקינטיקה

תיאמפניקול מופץ במהירות בגוף, מצטבר ברקמות דרכי הנשימהבריכוזים טיפוליים (יחס ריכוז רקמה/פלזמה הוא בערך 1). הריכוז המרבי בפלזמה מושג כשעה לאחר ההזרקה לשריר. זמן מחצית החיים של החיסול הוא כ-3 שעות, נפח ההפצה הוא 40-68 ליטר. קשירת חלבון פלזמה עד 20%. מופרש על ידי הכליות באמצעות סינון גלומרולרי, 24 שעות לאחר מתן, כמות התיאמפניקול ללא שינוי בשתן היא 50-70% מהמינון הניתן. חודר דרך מחסום השליה. אצטילציסטאין לאחר היישום מופץ במהירות בגוף, זמן מחצית החיים הוא שעתיים. בכבד הוא עובר דה-אצטילציה לציסטאין. בדם קיים מאזן נייד של אצטילציסטאין חופשי ופלסמה הקשור לחלבון ומטבוליטים שלו (ציסטאין, ציסטין, דיאצטילציסטאין). אצטילציסטאין חודר לתוך החלל הבין-תאי, מופץ בעיקר בכבד, בכליות, בריאות, הפרשות הסימפונות. זה מופרש על ידי הכליות בצורה של מטבוליטים לא פעילים (סולפטים אנאורגניים, דיאצטילציסטאין), חלק קטן מופרש ללא שינוי דרך המעיים. חודר דרך מחסום השליה.

תנאים מיוחדים

אצטילציסטאין משמש בזהירות בחולים עם אסתמה של הסימפונות, מחלות כבד, כליות, בלוטות יותרת הכליה. בעת שימוש באצטילציסטאין בחולים עם אסתמה של הסימפונות, יש צורך להבטיח ניקוז כיח. ביילודים משתמשים בו רק מסיבות בריאותיות במינון של 10 מ"ג/ק"ג תחת פיקוח קפדני של רופא. בין נטילת אצטילציסטאין לאנטיביוטיקה, יש להקפיד על מרווח של 1-2 שעות. אצטילציסטאין מגיב עם חומרים מסוימים כגון ברזל, נחושת וגומי המשמשים ב-nebulizer. במקומות של מגע אפשרי עם תמיסת אצטילציסטאין, יש להשתמש בחלקים העשויים מהחומרים הבאים: זכוכית, פלסטיק, אלומיניום, מתכת מצופה כרום, טנטלום, כסף בסטנדרט מבוסס או נירוסטה. לאחר מגע, כסף עשוי להכתים, אך זה אינו משפיע על היעילות של אצטילציסטאין ואינו פוגע במטופל.

מתחם

1 מ"ל 1 אמפר. אצטילציסטאין 100 מ"ג 300 מ"ג חומרי עזר: דינתרן אדטט, נתרן הידרוקסיד, מים להזרקה. כרטיסייה אחת. אצטילציסטאין 600 מ"ג חומרי עזר: חומצת לימון, נתרן ביקרבונט, אספרטיים, טעם לימון. 1 חבילה אצטילציסטאין 200 מ"ג חומרי עזר: אספרטיים, בטאקרוטן, טעם תפוז, סורביטול. כרטיסייה אחת. אצטילציסטאין 600 מ"ג חומרי עזר: חומצת לימון, נתרן ביקרבונט, אספרטיים, טעם לימון. אצטילציסטאין 40 מ"ג אדטט 1.0 מ"ג, נתרן קרמלוז 4.0 מ"ג, סורביטול 70% 120.0 מ"ג, סודיום סכרינט 0.4 מ"ג, טעם תות 10.0 מ"ג, נתרן הידרוקסיד עד pH 6.5, מים מטוהרים עד 1.0 מ"ל. טעם רימונים 2.0 מ"ג תיאמפניקול גליצינאט אצטילציסטינאט - 810 מ"ג (במונחים של תיאמפניקול. - 500 מ"ג) וחומר עזר דיסודיום edetate. 1 אמפולה של ממס: מים להזרקה.

אינדיקציות לשימוש של Fluimucil

Fluimucil-אנטיביוטיקה IT משמש לטיפול במחלות זיהומיות ודלקתיות הנגרמות על ידי מיקרואורגניזמים רגישים ומלוות ברירית. מחלות של דרכי הנשימה העליונות ואיברי אף אוזן גרון: exudative דלקת אוזן תיכונה, סינוסיטיס, laryngotracheitis. מחלות של דרכי הנשימה התחתונות: חריפות ו ברונכיטיס כרונית, דלקת ריאות ממושכת, אבצס ריאות, אמפיזמה, ברונכיאקטזיס, סיסטיק פיברוזיס, ברונכיוליטיס, שעלת. מניעה וטיפול בסיבוכים ברונכופולמונריים לאחר בית החזה התערבויות כירורגיות(סימפונות, אטלקטזיס). מניעה וטיפול של חסימת ו סיבוכים זיהומיים tracheostomy, הכנה לברונכוסקופיה, ברונכואספירציה. עם צורות לא ספציפיות נלוות זיהומים בדרכי הנשימהלשיפור הניקוז, כולל מוקדי מערות, עם זיהומים מיקובקטריאליים.

התוויות נגד של Fluimucil

- כיב קיבה ו תְרֵיסַריוֹןבשלב החריף; - תקופת הנקה; - ילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 (עבור טבליות מבעבע); - רגישות יתר לאצטילציסטאין. זה נקבע בזהירות עבור כיב פפטי של הקיבה והתריסריון, דליות של הוושט, hemoptysis, דימום ריאתי, פנילקטונוריה, אסטמה של הסימפונות, מחלות של בלוטות יותרת הכליה, כבד ו/או אי ספיקת כליות, יתר לחץ דם עורקי.

מינון fluimucil

100 מ"ג/מ"ל 20 מ"ג/מ"ל 40 מ"ג/מ"ל 500 מ"ג 500 מ"ג 600 מ"ג

תופעות לוואי של Fluimucil

מהצד מערכת עיכול: לעיתים רחוקות - צרבת, בחילות, הקאות, שלשולים, תחושת מלאות בבטן. תגובות אלרגיות: לעיתים רחוקות - פריחה בעור, גירוד, אורטיקריה, ברונכוספזם. עם זריקה תוך שרירית רדודה ובנוכחות רגישות יתרעלולה להופיע תחושת צריבה קלה וחולפת במהירות, ולכן מומלץ להזריק את התרופה עמוק לתוך השריר. בשאיפה: שיעול רפלקס אפשרי, גירוי מקומי של דרכי הנשימה; לעתים רחוקות - סטומטיטיס, נזלת. אחר: לעיתים רחוקות - דימומים מהאף, לעיתים רחוקות - טינטון. מצד אינדיקטורים במעבדה: ירידה בזמן הפרותרומבין אפשרית על רקע מינוי מינונים גדולים של אצטילציסטאין (יש צורך לעקוב אחר מצב מערכת קרישת הדם), שינוי בתוצאות הבדיקה לקביעה כמותית של סליצילטים (בדיקה קולורימטרית) והבדיקה לבדיקת כמותית של נתרן קטטר-רוסיד (בדיקה כמותית).

אינטראקציה בין תרופתית

שימוש בו-זמני של Fluimucil עם נוגדי שיעול עלול להגביר את קיפאון כיח עקב דיכוי רפלקס השיעול. בשימוש בו-זמני עם אנטיביוטיקה, כגון טטרציקלין (למעט דוקסיציקלין), אמפיצילין, אמפוטריצין B, האינטראקציה שלהם עם קבוצת התיול SH של אצטילציסטאין אפשרית, מה שמוביל לירידה בפעילות של שתי התרופות, ולכן המרווח בין נטילת אצטילציסטאין לאנטיביוטיקה צריך להיות לפחות שעתיים. אצטילציסטאין מפחית את הכבד השפעה רעילהפרצטמול.

מנת יתר

תסמינים: שינוי בפלורה החיידקית, זיהום-על. תופעות לוואי מוגברות אפשריות של התרופה (למעט תגובות אלרגיות). מומלץ טיפול אחזקה.

תנאי אחסון

לאחסן במקום יבש
התרחק מילדים

מידע הנמסר על ידי מרשם התרופות הממלכתי.

מילים נרדפות

אצטילציסטאין, ACC 100, ACC 200, ACC-Long, Mukonex, Fluimucil, Exomyuk 200, N-AC-Ratiopharm

תרופה רירית מכייח היא Fluimucil. הוראות שימוש מציינות כי 200 מ"ג גרגירים, אבקה, תמיסת אינהלציה IT אנטיביוטיקה באמפולות, טבליות מבעבעות 600 מ"ג נקבעות למחלות בדרכי הנשימה. לדברי מומחים, תרופה זו מסייעת בטיפול בשיעול ודילול כיח.

שחרר צורה והרכב

Fluimucil מיוצר בצורות המינון הבאות:

תמיסה להזרקה ולשאיפה (לפעמים נקראת בטעות סירופ).
טבליות מבעבע 600 מ"ג.
גרגירים לתמיסה פומית 200 מ"ג (לפעמים נקראת בטעות אבקה).
ליאופיליזט לתמיסה להזרקה ואינהלציה באמפולות (Fluimucil antibiotic IT).

טבליה אחת מכילה 600 מ"ג של אצטילציסטאין וחומרים נוספים: סודיום ביקרבונט, חומצת לימון, טעם לימון, אספרטיים.

שקית 1 עם גרגירים מכילה אצטילציסטאין 200 מ"ג, חומרי עזר: בטאקרוטן, אספרטיים, סורביטול, טעם תפוז.

תמיסה של 1 מ"ל לשאיפה והזרקה מכילה 100 מ"ג אצטילציסטאין, אמפולה אחת מכילה 300 מ"ג אצטילציסטאין, חומרים נוספים: נתרן הידרוקסיד, דיסודיום edetate, מים.

Thiamphenicol glycinate acetylcysteinate וחומרי עזר (Fluimucil אנטיביוטיקה IT).

ההכנה מלווה בהוראה עם תיאור מפורט.

אינדיקציות לשימוש

מה עוזר ל- Fluimucil? טבליות נקבעות:

שטיפה של מעברי האף, האוזן התיכונה, סינוסים מקסילריים, מורסות, פיסטולות, טיפול באזור ההתערבות במהלך פעולות על תהליך המסטואיד או חלל האף;
דלקת אוזן, סינוסיטיס (קטארלית ומוגלתית);
הקלה על שחרור הפרשות צמיגות מאיברי הנשימה (מצבים פוסט טראומטיים ואחרי ניתוח);
הכנה לניקוז שאיפה, ברונכוגרפיה, ברונכוסקופיה;
הפרשת כיח קשה במקרה של פתולוגיה של איברי הנשימה (laryngotracheitis, tracheitis, ברונכיטיס, דלקת ריאות, ברונכיוליטיס, מורסה בריאות, אמפיזמה, סיסטיק פיברוזיס, ברונכיאקטזיס, אטלקטזיס, הנגרמת על ידי חסימה של הסמפונות על ידי פקק רירי).

הוראות לשימוש

תמיסת Fluimucil

שְׁאִיפָה

לטיפול באירוסול, 3-9 מ"ל מתמיסה של 10% מרוססים במכשירי אולטרסאונד, ו-6 מ"ל מתמיסה של 10% מרוססים במכשירים עם שסתום הפצה. משך השאיפה הוא 15-20 דקות; ריבוי - 2-4 פעמים ביום. בטיפול במצבים חריפים, משך הטיפול הממוצע הוא 5-10 ימים; עם טיפול ארוך טווח במצבים כרוניים, מהלך הטיפול הוא עד 6 חודשים.

בשל הבטיחות הגבוהה של התרופה, ניתן לשנות את תדירות הנטילה ואת גודל המינון היחסי על ידי הרופא בגבולות מקובלים, בהתאם למצב המטופל ולהשפעתו הטיפולית. אין צורך לשנות את המינון למבוגרים במקרה של שימוש בתרופה לטיפול בילדים.

במקרה של פעולה הפרשה חזקה הסוד נשאב, ותדירות השאיפות והמינון היומי מצטמצמים. אין להכניס את התערובת הטיפולית לנבולייזר קולי, מכיוון שהיא הורסת במהירות את החומר הפעיל של Fluimucil. רצוי להשתמש במכשיר מדחס לשאיפה, המספק הגדרה אידיאלית של גדלים של חלקיקי התרופה הנשאפים.

תוך קנה הנשימה

לכביסה עץ הסימפונותעבור ברונכוסקופיה טיפולית, משתמשים ב-1-2 אמפולות או יותר ביום, בהתאם להתוויות הקליניות.

באופן מקומי

קבור בחוץ תעלת האוזןומעברי אף (באף) 150-300 מ"ג (1.5-3 מ"ל) לפרוצדורה אחת.

מבחינה הורית

מתן תוך ורידי (רצוי בטפטוף או זרם איטי במשך 5 דקות) או תוך שרירי. מבוגרים - 300 מ"ג (3 מ"ל) 1-2 פעמים ביום; ילדים מגיל 6 עד 14 - 150 מ"ג (1.5 מ"ל) 1-2 פעמים ביום. המינון היומי לילדים מתחת לגיל 6 הוא 10 מ"ג לק"ג משקל גוף, לילדים מתחת לגיל שנה, מתן תוך ורידי של אצטילציסטאין אפשרי רק מסיבות בריאותיות בבית חולים.

משך הטיפול צריך להיקבע על פי תוצאות השינויים במצב המטופל. יש לזכור כי מתן אוראלי של התרופה עדיף לילדים מתחת לגיל 6 שנים. סבילות מקומית וכללית גבוהה של התרופה מאפשרת קורסים ארוכים של טיפול.

ל מתן תוך ורידיהתמיסה מדוללת בנוסף בתמיסת נתרן כלורי 0.9% או תמיסת דקסטרוז 5% ביחס של 1:1. משך הטיפול נקבע בנפרד (לא יותר מ-10 ימים). בחולים מעל גיל 65 יש להשתמש במינון היעיל המינימלי.

טבליות תוססות

Fluimucil נלקח דרך הפה (פתרון - 1 טבליה לכל 1/3 כוס מים). משטר מינון מומלץ למבוגרים: טבליה אחת פעם ביום. משך הקורס הטיפולי נקבע בנפרד: קורס אקוטימחלה: 5-10 ימים; מהלך כרוני של המחלה: עד מספר חודשים.

גרגירים להכנת תמיסת פה

Fluimucil נלקח דרך הפה, לאחר המסת מנה אחת ב-1/3 כוס מים. משטר מומלץ לשימוש בתרופה:

יילודים (רק עם התוויות חיוניות ותחת השגחה רפואית) וילדים מתחת לגיל שנה: 10 מ"ג/ק"ג (מבקבוק או כפית);
ילדים 1-2 שנים: 2 פעמים ביום, 100 מ"ג;
ילדים בני 2-6: 100 מ"ג 3 פעמים ביום או 200 מ"ג 2 פעמים ביום;
ילדים מגיל 6 ומבוגרים: 2-3 פעמים ביום, 200 מ"ג.

משך הקורס הטיפולי נקבע בנפרד: מהלך חריף של המחלה: 5-10 ימים; מהלך כרוני של המחלה: עד מספר חודשים.

השפעה פרמקולוגית

Fluimucil הוא מוקוליטי תרופות, המדלל ליחה ומקדם את הוצאתו מהגוף. אצטילציסטאין, בשל קבוצות הסולפהדריל שלו, מסוגל לשבור את תרכובות הדיסולפיד של מוקופוליסכרידים של חומצת כיח, ובכך להפחית את הצמיגות של הריר, ומתרחשת דה-פולריזציה של המוקופרוטאינים.

אצטילציסטאין פעיל גם בנוכחות ליחה מוגלתית. ל- Fluimucil תכונות אנטי-דביקות. הרכב התרופה כולל קבוצת תיול נוקלאופילי SH, אשר תורמת בקלות מימן ומנטרלת רדיקלים חמצוניים. זה קובע את ההשפעה נוגדת החמצון של התרופה.

אצטילציסטאין, החודר במהירות לתוך החלל התוך תאי, עובר דה-אצטילציה ל-L-ציסטאין, שבתורו מעורב בסינתזה של גלוטתיון תוך תאי, מגן ציטו-פרוקטור ונוגדי חמצון המנטרל רעלים ורדיקלים חופשיים אקסוגניים ואנדוגניים.

הודות למנגנון הפעולה הזה, אצטילציסטאין מונע דלדול וממריץ את הסינתזה של גלוטתיון תוך תאי, ובכך מפעיל את ניקוי הרעלים של חומרים מזיקים. תכונות אלו של Fluimucil מאפשרות להשתמש בו כתרופה למקרים של הרעלת אקמול.

על רקע השימוש ב- Fluimucil, יש ירידה בתדירות ובחומרת החמרות בחולים עם סיסטיק פיברוזיס וברונכיטיס צורה כרונית. בְּמַהֲלָך מחקר קליניהיעילות של טיפול ארוך טווח במחלת ריאות חסימתית כרונית בתרופה זו נחקרה עם Fluimucil.

התרופה עוזרת להפחית את תדירות החמרות של COPD והיפר-אינפלציה ריאתית. התרופה משמשת לטיפול ב-COPD. Fluimucil מיועד לשימוש פנימי. לאחר מתן דרך הפה, הוא נספג ממערכת העיכול לזמן קצר. החומר הפעיל של התרופה חודר לחלל הבין תאי ומופץ בעיקר בכבד, בריאות, בכליות ובהפרשות הסימפונות.

התוויות נגד

טרומבוציטופניה;
תקופת הנקה;
לויקופניה;
יַלדוּתעד שנתיים (עבור גרגירים להכנת תמיסה פומית);
רגישות יתר לאצטילציסטאין;
אֲנֶמִיָה;
ילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18 (לטבליות מבעבע);
כיב פפטי של הקיבה והתריסריון בשלב החריף.

תופעות לוואי

תמיסה אוראלית, גרגירי תמיסה, טבליות תוסס:

IN מקרים נדיריםעשוי לפתח את הדברים הבאים תגובות שליליות: דימומים מהאף, טינטון, הפרעות במערכת העיכול (בצורה של בחילה, צרבת, תחושת מלאות בקיבה, פריחה בעור, הקאות, שלשולים), אורטיקריה, גירוד. קיימות גם עדויות להתפתחות של קריסה, עווית סימפונות, ירידה בהצטברות טסיות דם וסטומטיטיס.

תמיסה להזרקה ולמתן שאיפה בשאיפה:

רינוריאה, גירוי של דרכי הנשימה, שיעול רפלקס; לעתים רחוקות - ברונכוספזם, stomatitis;
מתן תוך שרירי: פריחה בעור, צריבה במקום ההזרקה, אורטיקריה;
עם טיפול ממושך - הפרעות תפקודיות של הכליות / הכבד.

ילדים, במהלך ההריון וההנקה

במהלך ההריון, המינוי של Fluimucil אפשרי רק אם התועלת המיועדת לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. כאשר רושמים את התרופה במהלך ההנקה, יש להפסיק את ההנקה.

בילדות

התווית נגד ילדים מתחת לגיל שנתיים (עבור גרגירים לתמיסת פומי); בילדים ובני נוער עד גיל 18 (לטבליות מבעבע).

הוראות מיוחדות

חולים עם אסתמה של הסימפונות ו ברונכיטיס חסימתיתיש לתת אצטילציסטאין בזהירות תחת ניטור שיטתי פטנטיות הסימפונות. ריח גופריתי קל מאפיין חומר פעיל Fluimucila.

יש לפתוח את האמפולה עם תמיסה להזרקה ולשאיפה לפני השימוש. לאחר הפתיחה ניתן להשתמש בתרופה למשך 24 שעות רק לשאיפה, בתנאי שהיא מאוחסנת במקרר. עם רדוד הזרקה תוך שריריתניתן לראות Fluimucil ובנוכחות רגישות יתר התפתחות ריאותותחושת צריבה חולפת במהירות, לכן מומלץ להזריק את התרופה עמוק לתוך השריר.

תמיסת Fluimucil (מוכנה או מתקבלת על ידי המסת טבליות או גרגירים) אסורה לבוא במגע עם משטחי מתכת/גומי.

אינטראקציה בין תרופתית

מתן משותף עם תרופות נגד שיעול המדכאות רפלקס שיעול, לתרום לקיפאון של ליחה.

השימוש בטטרציקלינים (למעט דוקסיציקלין), אמפוטריצין ואמפיצילין מוביל לירידה בהשפעה הן של אנטיביוטיקה והן של אצטילציסטאין, ולכן המרווח בין נטילת קבוצות התרופות הללו צריך להיות לפחות שעתיים.

ההשפעה נוגדת הטסיות והרחבת כלי הדם של ניטרוגליצרין מוגברת כאשר נלקח בו זמנית עם Fluimucil.

אצטילציסטאין מסוגל להפחית את ההשפעה הרעילה של אקמול על הכבד.

אינו תואם מבחינה פרמצבטית לתמיסות רפואיות אחרות.

אנלוגים של Fluimucil

על פי המבנה, אנלוגים נקבעים:

מוקובנה.
Vicks Active ExpectoMed.
מוקומיסט.
אצטילציסטאין.
N-אצטילציסטאין.
תמיסת אצטילציסטאין לשאיפה.
Exomuk 200.
מוקונקס.
N-AC-ratiopharm.
אססטין.

תנאי חג ומחיר

העלות הממוצעת של Fluimucil (טבליות תוסס 600 מ"ג מס' 10) במוסקבה היא 146 רובל. גרגירים להכנת תמיסה של 200 מ"ג - 176 רובל עבור 20 שקיות. שוחרר ללא מרשם.

אחסן מתחת ל-25 C. הרחק מילדים. תאריך אחרון לשימוש:

תמיסה למתן דרך הפה - שנתיים (לאחר הפתיחה הראשונה של החבילה - 15 ימים);
תמיסה לזריקות ושאיפות - 5 שנים;
גרגירים לתמיסה למתן דרך הפה, טבליות מבעבעות - 3 שנים.

צפיות בפוסטים: 517

גדליקס

דוקטור אמא

בטיפול במחלות מערכת נשימהתרופות מקבוצת המוקוליטיות מבוקשות במיוחד, אחת מהן היא Fluimucil. האם זה נקבע לילדים, באילו פתולוגיות ובאילו מינונים?

טופס שחרור

Fluimucil הוא מוצר של חברת התרופות האיטלקית Zambon and זמין במספר צורות:

תמיסה ליטול דרך הפה. זהו נוזל חסר צבע שמריח כמו פטל (במינון נמוך יותר) או תותים ורימונים (במינון גבוה יותר). הנוזל בדרך כלל צלול ועלול להיות בעל ריח גופרית קלוש. פתרון כזה מוזג לבקבוקי זכוכית של 100, 150 או 200 מ"ל ומוסיפים להם מכסה מדידה מפלסטיק שקוף.
תמיסה להזרקה, המשמש גם לאינהלציה. זה נמזג לתוך אמפולות עשויות זכוכית כהה. בקופסה אחת נמכרות 5 אמפולות שבתוכה 3 מ"ל חסר צבע נוזל שקוףעם ריח גופריתי קל. אם תשאיר את האמפולה הפתוחה באוויר, עם הזמן, התמיסה עלולה להפוך לוורודה-סגולה.
גרגירים מהם נלקחת תמיסה דרך הפה.הם נמכרים ארוזים בשקיות רב-שכבתיות, וחפיסה אחת מכילה 20, 30 או 60 שקיות מנות כאלה. הגרגירים עצמם צבע לבן-צהוב, ריח של תפוז ומעט גופרית, ולאחר ערבוב במים מכינים משקה כתום צהבהב.
טבליות תוססות.הם זמינים באריזות של 10-20 חתיכות, אך בשל המינון הגבוה, צורה זו של Fluimucil אינה נרשמה לילדים.

מתחם

כל הגרסאות של Fluimucil מכילות חומר הנקרא אצטילציסטאין כמרכיב העיקרי. הכמות שלו בתכשירים שונים היא כדלקמן:

בתמיסה המוגמרת, הניתנת לילדים לשתות - 20 מ"ג או 40 מ"ג במיליליטר אחד;
בשקית אחת של גרגירים - 100 מ"ג או 200 מ"ג;
בתמיסה לזריקות ו שימוש באינהלציה- 100 מ"ג במיליליטר 1 (300 מ"ג באמפולה).

בנוסף, תמיסת Fluimucil הנלקחת דרך הפה מכילה סודיום סכרינט, חומרי טעם וריח, נתרן הידרוקסיד, נתרן בנזואט ועוד כמה חומרים. כחלק מהגרגירים מוסיפים לאצטילציסטאין סורביטול, חומרי טעם וריח, בטאקרוטן ואספרטיים. התמיסה, המשמשת להזרקה או אינהלציה, כוללת בנוסף מים סטריליים, דינתרן edetate ונתרן הידרוקסיד.

עקרון הפעולה

בפעולתו, "Fluimucil" מתייחס ל-mucolytics, כי החומר הפעיל שלו משפיע על הליחה הנוצרת בדרכי הנשימה, וכתוצאה מכך הוא מופרש מהסמפונות בצורה פעילה יותר והילד מתאושש מהר יותר. קבוצות הסולפהדריל הקיימות באצטילציסטאין עוזרות לשבור קשרים ברירי-פוליסכרידים המצויים בליחה. עקב אינטראקציה זו, הצמיגות של הפרשת הסימפונות יורדת.

פעילות התרופה אינה יורדת אם מוגלה קיימת בליחה. התרופה גם מפעילה את הסינתזה של גלוטתיון ובעלת תכונות נוגדות חמצון, שבגללן חומרים מזיקים (רעלים, רדיקלים חופשיים) מוסרים מהגוף בצורה פעילה יותר. בנוסף, מחקרים הראו כי השימוש ב- Fluimucil מפחית את חומרת ותדירות החמרות בסיסטיק פיברוזיס וברונכיטיס כרונית.

אינדיקציות

התרופה ניתנת למחלות שונות של מערכת הנשימה במצבים שבהם למטופל יש כיח צמיג מדי וזה מקשה על השיעול. "Fluimucil" מבוקש עבור:

דלקת קנה הנשימה;
דלקת ריאות;
laryngotracheitis;
שַׁפַעַת
ברונכיאקטזיס;

בנוסף, התרופה נקבעת לאחר פציעה או ניתוח, כך שסוד הסימפונות צמיג משתחרר בקלות רבה יותר מדרכי הנשימה. התרופה משמשת גם לפני הליכי אבחון שונים, למשל, כאשר המטופל צריך לעשות ברונכוסקופיה.

רופאים רבים רושמים Fluimucil גם עבור סינוסיטיס ודלקת אוזן תיכונה, שכן הדבר מקל על הפרשת ריר מהאף ומפחית גודש באוזן.

באיזה גיל מותר לקחת?

"Fluimucil" בצורה של גרגירים ו פתרון מוכןניתן להשתמש מלידה, אך לילדים מתחת לגיל שנתיים תרופה כזו ניתנת רק על פי מרשם רופא שמחשב את המינון הנדרש של החומר הפעיל לפי משקל המטופל. אסור לתת את התרופה ליילוד או לתינוק ללא מרשם רפואי.

בִּדְבַר טופס הזרקה, אז המינוי של סוג זה של "Fluimucil" לילדים מתחת לגיל שנה מתבצע רק מסיבות בריאותיות, ומתן התרופה צריך להיות בבית החולים. אם ילד מתחת לגיל 6 ואפשר לתת את התרופה דרך הפה, מנסים להימנע מהזרקה.

התוויות נגד

"Fluimucil" אינו משמש עבור רגישות יתר לאף אחד מהרכיבים בתמיסה או בגרגירים. בנוסף, אין להשתמש בתרופה בכל צורה בילדים עם החמרה של כיבים במערכת העיכול. אם אובחן אצל ילד מחלות של הכליות, בלוטת יותרת הכליה או הכבד, השימוש בתרופה מצריך פיקוח של רופא. גרגירים הם התווית נגד בחולים עם פנילקטונוריה. לחולים עם חסימת סימפונות או אסטמה, התרופה נרשמה בתנאי שיש ניקוז הפרשה מספק.

תופעות לוואי

התרופה באמפולות מעוררת מדי פעם תגובות מקומיות, למשל, במהלך שאיפה עלול להופיע שיעול, דלקת בטן או נזלת, וכאשר היא מוזרקת לשריר או לווריד, מופיעה תחושת צריבה קלה במקום ההזרקה. בנוסף, אצל חלק מהילדים, כאשר מטופלים בכל צורה של Fluimucil, מתרחשים הדברים הבאים:

פריחה בעור;
צַרֶבֶת;
גירוד בעור;
דימומים מהאף;
בחילה;
ברונכוספזם;
רעש באוזניים;
שִׁלשׁוּל;
stomatitis;
כוורות;
לְהַקִיא.

אם אתה חווה אחד מהתסמינים הללו או אי נוחות אחרת, עליך להתייעץ עם רופא.

הוראות לשימוש

גרגירים

יש לשפוך את תכולת השקיק לשליש כוס מים, ולאחר מכן לתת לילד לשתות. מותר לערבב את האבקה רק בכלי זכוכית. אם צורה זו של "Fluimucil" מוקצית לתינוק של שנת החיים הראשונה, התמיסה המוכנה ניתנת מבקבוק או מכפית. המינון לתינוקות עד שנה נקבע על ידי הרופא בנפרד.עבור כל קילוגרם של משקל גוף של חולים קטנים כאלה, נדרשים 10 מ"ג של אצטילציסטאין.

עבור תינוקות בני 1-2 שנים, שקיק אחד עם 100 מ"ג של החומר הפעיל מדולל בבת אחת. במנה בודדת כזו התרופה ניתנת פעמיים ביום. מטופלים בני 2-6 "Fluimucil" יכולים להינתן גם באותו מינון, אך הצריכה תהיה שלוש פעמים. כמו כן, ניתן לתת לילדים בגילאי שנתיים עד 6 מנה כפולה של Fluimucil במנה אחת של 200 מ"ג.

אם החולה כבר בן שש, אז הוא רושם שקיות של 200 מ"ג של החומר הפעיל. במינון זה, התרופה נלקחת 2 או 3 פעמים ביום. משך הטיפול נקבע בהתאם להתוויות - עם תהליך אקוטיגרגירים הם prescribed עבור 5-10 ימים, ו פתולוגיה כרוניתניתן לטפל תוך מספר חודשים.

תמיסה למתן דרך הפה

לפני גיל 14 שנים, תרופה בריכוז של 20 מ"ג / מ"ל נקבעת לעתים קרובות. זה ניתן ב-5 מ"ל לחולים בני 2-5 שנים 2-3 פעמים, ולילדים מעל גיל 6 - 3-4 פעמים ביום. לילדים מגיל שש שנים ומעלה ניתן לרשום תמיסה מרוכזת יותר - 4 מ"ל פעמיים ביום. לנער מעל גיל 14 ניתנת תרופה של 40 מ"ג למ"ל פעם אחת בכמות של 15 מ"ל, התואמת ל-600 מ"ג של החומר הפעיל.

זריקות

כאשר רושמים זריקות Fluimucil, ילד מתחת לגיל שש זקוק לחישוב מינון אישי. עבור חולים כאלה, התרופה נקבעת 10 מ"ג לק"ג משקל. אם הילד בן 6 עד 14, אז הם עושים זאת זריקות תוך ורידיפעם או פעמיים ביום, 1.5 מ"ל, המתאים ל-150 מ"ג של אצטילציסטאין. לפני ההזרקה, תכולת האמפולה מדוללת 1 עד 1 בתמיסת גלוקוז או תמיסת מלח.

ניתן גם להזריק את התרופה לשרירים באמצעות מחט ארוכה כך שהתמיסה תחדור לעומק רקמת שריר. משך הטיפול בהזרקת Fluimucil נקבע בנפרד עבור כל ילד, אך לעיתים רחוקות הוא עולה על 10 ימים.

אינהלציות

עבור נהלים, משתמשים רק בתמיסה באמפולות, תוך שימוש בתוכן של אמפולה אחת עבור שאיפה אחת (3 מ"ל). מומלץ לנשום "Fluimucil" פעם או פעמיים ביום, אבל לפעמים הרופא רושם שלושה או ארבעה הליכים ביום. משך הטיפול באינהלציה הוא בדרך כלל 5-10 ימים, אך עבור פתולוגיות מסוימות, ניתן להשתמש בתרופה זמן רב יותר.

בנוסף לאינהלציה, ניתן לטפטף את התמיסה מהאמפולות לאף או לאוזן. מינון ותדירות שימוש כזה מתי נזלת חמורה, דלקת אוזן או סינוסיטיס נקבעת על ידי הרופא.

מנת יתר

אפילו למינונים גבוהים מאוד של Fluimucil אין השפעה מזיקה על גוף הילדים, ולכן לא היו מקרים של מנת יתר של אף אחת מצורות התרופה.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

השימוש בו-זמני של "Fluimucil" וכל תרופה המדכאת את רפלקס השיעול יחמיר את מצבו של המטופל, מכיוון שהוא יגביר את קיפאון כיח בדרכי הנשימה. לא מומלץ לתת לילד "Fluimucil" ותכשירים המבוססים על אמפיצילין, טטרציקלין או אמפוטריצין B במקביל, שכן פעילותם תפחת. צריכה להיות הפסקה של לפחות שעתיים בין נטילת תרופות כאלה.

בשימוש יחד עם תכשירי אקמול, השפעתם הרעילה על הכבד תפחת. אם אתה נותן "Fluimucil" יחד עם תרופות המבוססות על ניטרוגליצרין, ההשפעה הטיפולית של תרופות כאלה תוגבר. בעת הזרקה אסור לערבב את התמיסה באותו מזרק עם תרופות אחרות מלבד תמיסות נתרן כלורי או דקסטרוז.

תנאי מכירה

כדי לקנות "Fluimucil" באמפולות, יש צורך במרשם מרופא. צורות אחרות של התרופה הן ללא מרשם. המחיר הממוצע של 20 שקיות גרגירים עם תכולת חומר פעיל של 200 מ"ג בשקית אחת הוא 150-160 רובל. עבור 100 מ"ל של תמיסה במינון של 20 מ"ג / מ"ל, אתה צריך לשלם כ -200 רובל, וחבילה של Fluimucil לזריקות ושאיפות עולה כ -220 רובל.

תנאי אחסון

יש לאחסן את כל סוגי "Fluimucil" בטמפרטורה של + 10 + 25 מעלות במקום יבש. התרופה לא צריכה להיות זמינה באופן חופשי כדי שילדים לא ימצאו אותה. חיי המדף של התרופה בגרגירים הם 3 שנים, ובאמפולות - 5 שנים. אמפולה פתוחה ניתנת לאחסן עד 24 שעות במקרר, אך מתאימה לשימוש באינהלציה בלבד (יש צורך בתמיסה סטרילית להזרקות).

עמ' 012975/02.

שם מסחרי של התרופה:

Fluimucil ®

שם בינלאומי לא קנייני:

אצטילציסטאין

צורת מינון:

גרגירים לתמיסת פה

מתחם.

שקית אחת מכילה:
חומר פעיל:אצטילציסטאין - 200 מ"ג;
חומרי עזר:אספרטיים 25 מ"ג, בטאקרוטן 12.3 מ"ג, טעם תפוז 100 מ"ג, סורביטול 662.7 מ"ג.

תיאור.

גרגירים בצבע לבן-צהוב עם תכלילים כתומים עם ריח כתום אופייני, מעט גופרתי.

קבוצה תרופתית.

חומר מוקוליטי.

קוד ATX:

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה.
סוכן מוקוליטי, מדלל ליחה, מגדיל את נפחו, מקל על הפרדת ליחה. הפעולה קשורה ליכולת של קבוצות sulfhydryl חופשיות של אצטילציסטאין לשבור קשרים דיסולפידים תוך-מולקולריים של מוקופוליסכרידים של חומצת כיח, מה שמוביל לדה-פולימריזציה של מוקופרוטאינים ולירידה בצמיגות הליחה. בנוסף, הוא מפחית היפרפלזיה מושרה של תאים ריריים, משפר את הייצור של תרכובות פעילות פני השטח על ידי גירוי פנאוציטים מסוג II, מגרה פעילות רירית, מה שמוביל לשיפור בפינוי הרירי.

שומר על פעילות בליחה מוגלתית, ליחה רירית ורירית.

מגביר את הפרשת הסיאלומוצינים פחות צמיגיים על ידי תאי גביע, מפחית את היצמדות החיידקים לתאי האפיתל של רירית הסימפונות. ממריץ את התאים הריריים של הסימפונות, שסודם הופך את הפיברין. יש לו השפעה דומה על הסוד שנוצר במחלות דלקתיות של דרכי הנשימה העליונות. יש לו השפעה נוגדת חמצון הודות לנוכחות של קבוצת SH, המסוגלת לנטרל רעלים חמצוניים אלקטרופיליים. אצטילציסטאין חודר בקלות לתוך התא, הופך ל-L-ציסטאין, שממנו מסונתז גלוטתיון תוך תאי. גלוטתיון הוא טריפפטיד מאוד תגובתי, נוגד חמצון רב עוצמה, ציטופרוקטור הלוכד רדיקלים חופשיים ורעלים אנדוגניים ואקסוגניים. אצטילציסטאין מונע דלדול ומקדם עלייה בסינתזה של גלוטתיון תוך תאי, המעורב בתהליכי החיזור של תאים, ובכך תורם לניקוי רעלים של חומרים מזיקים. זה מסביר את פעולתו של אצטילציסטאין כתרופה נגד הרעלת אקמול.

אקמול מפעיל את השפעתו הציטוטוקסית באמצעות דלדול מתקדם של גלוטתיון. תפקידו העיקרי של אצטילציסטאין הוא לשמור על הרמה הנכונה של ריכוז גלוטתיון, ובכך לספק הגנה לתאים.

מגן על אלפא1-אנטיטריפסין (מעכב אלסטז) מפני ההשפעות המנטרלות של HOCl, חומר מחמצן המיוצר על ידי פגוציטים פעילים מיאלופרוקסידאז. יש לו גם אפקט אנטי דלקתי (עקב דיכוי היווצרות רדיקלים חופשיים וחומרים פעילים המכילים חמצן האחראים להתפתחות דלקת ברקמת הריאה).

פרמקוקינטיקה.
Fluimucil נספג היטב כאשר נלקח דרך הפה. הוא עובר דה-אצטילציה מיידית לציסטאין בכבד. בדם קיים מאזן נייד של אצטילציסטאין חופשי ופלסמה הקשור לחלבון ומטבוליטים שלו (ציסטאין, ציסטין, דיאצטילציסטאין). בשל השפעת המעבר הראשון הגבוה דרך הכבד, הזמינות הביולוגית של אצטילציסטאין היא כ-10%. אצטילציסטאין חודר לתוך החלל הבין-תאי, מופץ בעיקר בכבד, בכליות, בריאות, הפרשות הסימפונות.

ריכוז הפלזמה המרבי מגיע 1-3 שעות לאחר מתן פומי והוא 15 mmol / l, הקשר עם חלבוני פלזמה הוא 50%. T1 / 2 - כשעה, עם שחמת הכבד עולה ל 8 שעות. זה מופרש על ידי הכליות בצורה של מטבוליטים לא פעילים (סולפטים אנאורגניים, דיאצטילציסטאין), חלק קטן מופרש ללא שינוי דרך המעיים. חודר דרך מחסום השליה.

אינדיקציות לשימוש

מחלות דרכי נשימה חריפות וכרוניות הקשורות להיווצרות הפרשות צמיגות שקשה להפריד: ברונכיטיס, דלקת קנה הנשימה, ברונכיוליטיס, דלקת ריאות, ברונכיאקטזיס, סיסטיק פיברוזיס, מורסה ריאתית, אמפיזמה ריאתית, דלקת גרון, מחלות ריאה אינטרסטיציאליות, אטלקטזיס בריאות(עקב חסימה של הסימפונות על ידי פקק רירי).

דלקת אוזן קטרלית ומוגלתית, סינוסיטיס, סינוסיטיס (הקלה על הפרשת הסוד).

הסרת סוד צמיג מדרכי הנשימה במצבים פוסט טראומטיים ואחרי ניתוח.

התוויות נגד

רגישות יתר לאצטילציסטאין, כיב פפטי בקיבה ובתריסריון בשלב החריף, פנילקטונוריה, אי סבילות לפרוקטוז, ילדים מתחת לגיל שנתיים, הנקה.

בקפידה - כיב פפטיקיבה ותריסריון, ורידים בולטיםורידי הוושט, hemoptysis, דימום ריאתי, אסטמה של הסימפונות, מחלת יותרת הכליה, כבד ו/או אי ספיקת כליות, יתר לחץ דם עורקי.

השימוש בתרופה במהלך ההריון וההנקה.
התרופה במהלך ההריון ניתנת רק אם התועלת המיועדת לאם גוברת על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.
במידת הצורך, מינוי התרופה במהלך ההנקה צריך להפסיק את ההנקה.

מינון ומתן

בְּתוֹך. הגרגירים מומסים ב-1/3 כוס מים.
ילדים מגיל שנתיים עד 6 - 200 מ"ג פעמיים ביום.
ילדים מעל גיל 6 ומבוגרים - 200 מ"ג 2-3 פעמים ביום.
יש להעריך את משך מהלך הטיפול בנפרד. בְּ מחלות חריפותמשך הטיפול הוא בין 5 ל-10 ימים; מספר חודשי טיפול מחלות כרוניות(בהמלצת רופא).

תופעות לוואי

בהמשך הטבלה, תגובות הלוואי רשומות לפי סוג איברי המערכת ותדירות הביטוי (לעתים קרובות מאוד (> 1/10), לעתים קרובות (> 1/100 עד<1/10), нечасто (от >1/1000 ל<1/100), редко (от >1/10000 ל<1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (не подлежит оценке на основании имеющихся данных).

עבור כל קבוצת תדירות, תופעות הלוואי מוצגות בסדר יורד של חומרה.

במקרים נדירים מאוד, דווחו תגובות עור חמורות כגון תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ותסמונת ליאל בהתלות כרונולוגית בשימוש באצטילציסטאין.

ברוב המקרים, לפחות תרופה נלווית אחת יכולה להיות מעורבת בהפעלת התסמונות הריריות הנ"ל. מסיבה זו, עליך לפנות מיד לרופא אם מתרחשים שינויים חדשים בעור או בקרום הרירי, ולהפסיק מיד לקחת אצטילציסטאין.

הירידה בהצטברות הטסיות בנוכחות אצטילציסטאין אושרה על ידי מחקרים שונים. עדיין לא הוכחה משמעות קלינית.