Nariadenie vlády Ruskej federácie zo dňa 23.10.2017 N 2323-r O schválení zoznamu životne dôležitých a nevyhnutných liekov na rok 2018, zoznam liekov na rok 2018 lekárske využitie, zoznam liekov určených na liečbu osôb s hemofíliou, cystickou fibrózou, hypofýzou, Gaucherovou chorobou, zhubné novotvary lymfoidné, hematopoetické a príbuzné tkanivá, roztrúsená skleróza, ako aj osoby po transplantácii orgánov a (alebo) tkanív, ako aj minimálny rozsah liekov potrebných na poskytnutie zdravotná starostlivosť(už neplatí)
- Príloha č. 1. Zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na lekárske použitie na rok 2018 Príloha č. 2. Zoznam liekov na lekárske použitie vrátane liekov na lekárske použitie predpísaných rozhodnutím lekárskych komisií zdravotníckych organizácií Príloha č. 3. Zoznam liekov lieky určené na zabezpečenie osôb s hemofíliou, cystickou fibrózou, nanizmom hypofýzy, Gaucherovou chorobou, zhubnými nádormi lymfatických, krvotvorných a príbuzných tkanív, roztrúsenou sklerózou, ako aj osobám po transplantácii orgánov a (alebo) tkanív Príloha č. 4. Minimálny rozsah lieky potrebné na poskytovanie lekárskej starostlivosti
1. Schváliť:
zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na medicínske použitie na rok 2018 podľa prílohy č.1;
zoznam liekov na lekárske použitie vrátane liekov na lekárske použitie predpísaných rozhodnutím lekárskych komisií lekárske organizácie, podľa Prílohy č. 2;
zoznam liekov, ktoré majú poskytnúť osobám s hemofíliou, cystickou fibrózou, nanizmom hypofýzy, Gaucherovou chorobou, malígnymi novotvarmi lymfatických, krvotvorných a príbuzných tkanív, roztrúsenou sklerózou, ako aj osobám po transplantácii orgánov a (alebo) tkanív, v súlade s prílohou č. 3;
minimálny rozsah liekov potrebných na poskytnutie zdravotnej starostlivosti, v súlade s prílohou č.4.
2. Vyhlásiť nariadenie vlády za neplatné Ruská federácia zo dňa 26. decembra 2015 č. 2724-r (Zbierka právnych predpisov Ruskej federácie, 2016, č. 2, čl. 413).
Bol schválený zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov (VED) na medicínske použitie na rok 2018. V porovnaní so zoznamom VED na rok 2017 je nový zoznam doplnený o nové lieky a liekové formy.
Bol tiež schválený nový zoznam liekov na poskytovanie výhod kategóriám občanov, zoznam drahých liekov v rámci programu „7 nosológií“ („lieky na siroty“), ktoré majú poskytnúť ľuďom s hemofíliou, cystickou fibrózou, nanizmom hypofýzy, Gaucherovou chorobou, zhubné novotvary lymfatických, krvotvorných a príbuzných tkanív, skleróza multiplex, ako aj osoby po transplantácii orgánov a (alebo) tkanív.
Regionálna štátna kontrola nad uplatňovaním cien za lieky zahrnuté do zoznamu životne dôležitých a nevyhnutných liekov
V meste Moskva regionálnu štátnu kontrolu nad uplatňovaním predajných cien liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých a nevyhnutných liekov (ďalej len regionálna štátna kontrola) vykonáva Úrad pre kontrolu uplatňovania cien liekov odboru zdravotníctva mesta Moskva (ďalej len úrad) v súlade so Správnym poriadkom pre výkon štátnej funkcie výkonu regionálnej štátnej kontroly v meste Moskva nad uplatňovaním cien liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých a základné lieky (ďalej len VED), schválené vyhláškou Moskovskej vlády z 18. novembra 2014 č. 669-PP .
Postup pri vykonávaní regionálnej štátnej kontroly je ustanovený Nariadením o regionálnej štátnej kontrole uplatňovania cien liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých a základných liekov, schválených nariadením vlády Ruskej federácie zo dňa 6. mája 2015 č. 434.
Predmetom krajskej štátnej kontroly je overovanie dodržiavania zo strany subjektov obehu liekov povinné požiadavky k tvorbe predajných cien liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých a základných liekov (ďalej len povinné náležitosti).
Zoznam povinných náležitostí a zoznam regulačných právnych aktov obsahujúcich povinné náležitosti nájdete po kliknutí na odkaz: „Rezort“/„Regionálna štátna kontrola uplatňovania cien životne dôležitých a základných liekov“ záložka „Regulačné právne akty“.
Metodika, ktorou výkonné orgány zakladajúcich subjektov Ruskej federácie stanovovali maximálne sumy veľkoobchodných prirážok a maximálne veľkosti maloobchodných prirážok k skutočným predajným cenám stanoveným výrobcami liekov pre lieky zaradené do zoznamu životne dôležitých a základných liekov. schválené objednávkou Federálna služba podľa sadzobníka zo dňa 11.12.2009 č.442-a.
Na území mesta Moskva sa pri stanovovaní predajných cien liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých a esenciálnych liekov uplatňujú obchodné prirážky schválené nariadením moskovskej vlády č. 163-PP z 24. februára 2010 „O ustanovení maximálna výška obchodných prirážok k cenám liekov.“
Zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov každoročne schvaľuje vláda Ruskej federácie. Aktuálny zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na rok 2020 bol schválený nariadením vlády Ruskej federácie zo dňa 12. októbra 2019 č. 2406-r.
S plánom kontrol veľkoobchodu a maloobchod lieky, lekárenské organizácie A individuálnych podnikateľov, ktorá má licenciu na farmaceutickú činnosť, na rok 2020 možno nájsť na oficiálnych stránkach Generálnej prokuratúry Ruskej federácie (www.genproc.gov.nз) v časti „Jednotný register kontrol Konsolidovaný plán kontrol a Moskovský Prokuratúra (www.mosproc.ru) v časti „Užitočné odkazy“ / „Užitočné informácie“ / „Súhrnný plán inšpekcie“, ako aj kliknutím na odkaz „Oddelenie“ / „Regionálna štátna kontrola uplatňovania cien za životne dôležité lieky“ / „Regionálna štátna kontrola uplatňovania cien životne dôležitých a základných liekov“ / „Plány vykonávacích kontrol“/„Plány kontrol“/„Plán kontrol na rok 2020“.
Časť 2 článku 8.2 Federálny zákonč. 294-ФЗ zo dňa 26.12.2008 N 294-ФЗ „O ochrane práv právnických osôb a individuálnych podnikateľov pri výkone štátnej kontroly (dohľadu) a komunálnej kontroly» je ustanovené, že v záujme predchádzania porušovaniu povinných náležitostí orgány štátnej kontroly (dozoru) a orgány mestskej kontroly vydávajú upozornenia na neprípustnosť porušovania povinných náležitostí.
Podrobnosti Vytvorené: 01.09.2017
Predseda vlády Ruskej federácie Dmitrij Medvedev podpísal príkaz č. 2885-r o schválení zoznamu životne dôležitých a základných liekov (VED) na lekárske použitie na rok 2017. Nový zoznam Vital and Essential Drugs je podobný zoznamu takýchto liekov na rok 2016.
D.Medvedev: Podpísal som nariadenie vlády, ktorým sa schvaľuje zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na budúci rok 2017. Toto je rozsiahly dokument.
Vláda každoročne schvaľuje takýto zoznam. Je zameraná na kontrolu cien liekov na tomto zozname, aby nedochádzalo k žiadnym špekuláciám a čo je najdôležitejšie, aby tieto lieky zostali cenovo dostupné pre každého, kto si ich zakúpi.
V poslednom čase sa zoznam začal formovať otvorenejšie, za priamej účasti odbornej komunity. Dúfam, že nám to umožní lepšie pochopiť, ktoré drogy sú skutočne žiadané, čo sa deje s cenotvorbou a ako dobre sú regióny zásobované tým či oným liekom. Ceny liekov a zdravotné problémy zostávajú podľa sociologických prieskumov jednou z najvýraznejších tém takmer každého ruská rodina. Olga Yuryevna (na adresu O. Golodetsa), povedzte, prosím, ešte pár slov o tomto zozname.
O. Golodets: Za posledné dva roky sa skutočne výrazne rozšíril zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov a obsahuje 96 nových položiek. Obsahuje celkovo 646 medzinárodných nechránených názvov a plne garantuje poskytovanie lekárska pomoc.
D. Medvedev: International rodové mená- to je v podstate chemický vzorec a názvy liekov sa môžu líšiť, pretože ich vyrábajú rôzni dodávatelia, niekedy s nejakými prísadami. Stručne povedané, existuje viac liekov ako chemických názvov.
O. Golodets: Od roku 2014 je zavedený nový postup tvorby zoznamu týchto liekov, ktorý zabezpečuje maximálnu otvorenosť a zapojenie odbornej komunity. Na práci komisie, ktorá pôsobí pri ministerstve zdravotníctva, sa podieľa 46 odborných inštitúcií. To zabezpečuje objektívnu a vedeckú spoľahlivosť prijatých rozhodnutí.
Dôležitým trendom posledných rokov je zvyšovanie podielu domácich drog na zozname životne dôležitých a nevyhnutných drog. V dôsledku rastu ruského farmaceutického priemyslu a implementácie programu substitúcie dovozu je podiel domácich liekov len Minulý rok zvýšil zo 72 % v roku 2015 na 76,8 % v roku 2016.
Okrem toho, že teraz registrujeme domáce lieky, ktoré už existujú na trhu, do VED sme zaradili viacero inovatívnych liekov, ktoré nie sú na svetovom trhu a ich výrobcami sú domáce firmy. Ide o vážny krok vo vývoji domáceho farmaceutického priemyslu.
Na budúci rok sa na žiadosť výrobcov liekov bude zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov schvaľovať nie raz ročne, ako sa to deje teraz, ale až budú dostupné nové lieky. Očakávame, že sa na trh dostanú vážne drogy, ktoré pomôžu v boji proti onkologické ochorenia a s niektorými ojedinelými ochoreniami. V súčasnosti prechádzajú klinickými skúškami a už sú v nich vysoký stupeň pripravenosť. Dúfam, že zavedené mechanizmy výrazne zlepšia prístup k liekom na ruskom trhu.
D. Medvedev: Skutočnosť, že zmeny v zozname životne dôležitých a esenciálnych drog sa budú schvaľovať častejšie, je skutočne dobrá pre vec, pretože keď sa droga objaví, je dobré, ak sa tam okamžite dostane a bude dostupná pre občanov. Budeme konať týmto spôsobom.
Zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na lekárske použitie na rok 2017 (schválený nariadením vlády Ruskej federácie z 28. decembra 2016 N 2885-r)
- späť
- Vpred
Prednostné poskytovanie drog. Dokumentácia
Nariadenie vlády Ruskej federácie z 12. októbra 2019 N 2406-r
Register regionálnych príjemcov žijúcich v Krymskej republike. (Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Kazašskej republiky č. 1289 zo dňa 19.08.2015)
Klasifikátor určitých kategórií občanov, ktorí majú nárok na lekársku pomoc za zvýhodnených podmienok. Príloha č.1 k príkazu Ministerstva zdravotníctva Kazašskej republiky zo dňa 03.11.2015 č.1777
Príkaz Ministerstva zdravotníctva Krymskej republiky z 26. júna 2016 č. 770 „O schválení zoznamu lekární a lekárenských miest Štátneho jednotného podniku Kazašskej republiky „Krym-Pharmacia“ na výdaj zvýhodnených lieky, lieky s vysokými nákladmi nozológie, lieky obsahujúce inzulín“
Uznesenie Rady ministrov Kazašskej republiky č. 38 zo dňa 7.7.2015. „O postupe pri realizácii organizačných opatrení na území Krymskej republiky poskytovať jednotlivcom lieky určené na liečbu pacientov so zhubnými nádormi lymfatických, krvotvorných a príbuzných tkanív, hemofíliou, cystickou fibrózou, nanizmom hypofýzy, Gaucherovou chorobou, mnohopočetnými skleróza, ako aj po transplantácii orgánov a (alebo) tkanív“
Premiér Dmitrij Medvedev schválil zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na lekárske použitie (VED) na rok 2018. Príslušný príkaz, ktorý pripravilo ministerstvo zdravotníctva, bol zverejnený na webovej stránke vlády 23. októbra.
Nariadením vlády SR č. 2323 r zo dňa 23.10.2017 boli schválené zoznamy životne dôležitých a nevyhnutných liekov, liekov predpísaných rozhodnutím lekárskej komisie, liekov z programu „7 nozológií“, ako aj zoznam minimálneho sortimentu liekov.
Súhrnná tabuľka nových INN zahrnutých do zoznamu VED na rok 2018
INN | Lieková forma |
Lieky na liečbu ochorení pečene a žlčových ciest | |
Kyselina jantárová + meglumín + inozín + metionín + nikotínamid | r/r na infúzie |
Protihnačkové, črevné protizápalové a antimikrobiálne lieky | |
mesalazín | čapíky, suspenzie, tablety |
Ošetrenia cukrovka | |
Lixisenatid | |
empagliflozín | tabletky |
Iné lieky na liečbu chorôb gastrointestinálny trakt a metabolické poruchy | |
Eliglustat | kapsuly |
Hemostatiká | |
Eltrombopag | tabletky |
Lieky ovplyvňujúce renín-angiotenzínový systém | |
Valsartan + sakubitril | tabletky |
Lieky na zníženie lipidov | |
Alirocumab | r/r na subkutánne podanie |
Evolocumab | r/r na subkutánne podanie |
Hormóny hypofýzy a hypotalamu a ich analógy | |
Lanreotide | gél na subkutánne podanie predĺžiť. akcie |
Antibakteriálne lieky pre systémové použitie | |
Telavantzin | |
daptomycín | lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku |
Tedizolid | tablety, lyofilizát na prípravu koncentrátu na prípravu infúzneho roztoku |
Antivírusové lieky na systémové použitie | |
dasabuvir; ombitasvir + paritaprevir + ritonavir | súprava tabliet |
narlaprevir | tabletky |
daklatasvir | tabletky |
dolutegravir | tabletky |
Protinádorové lieky | |
Cabazitaxel | |
Brentuximab vedotín | |
nivolumab | koncentrát na prípravu infúzneho roztoku |
obinutuzumab | koncentrát na prípravu infúzneho roztoku |
Panitumumab | koncentrát na prípravu infúzneho roztoku |
Pembrolizumab | koncentrát na prípravu infúzneho roztoku |
pertuzumab | koncentrát na prípravu infúzneho roztoku |
trastuzumab emtanzín | lyofilizát na prípravu koncentrátu na prípravu infúzneho roztoku |
Afatinib | tabletky |
dabrafenib | kapsuly |
Crizotinib | kapsuly |
Nintedanib | mäkké kapsuly |
pazopanib | tabletky |
regorafenib | tabletky |
ruxolitinib | tabletky |
Trametinib | tabletky |
Aflibercept | koncentrát na prípravu infúzneho roztoku |
Vismodegib | kapsuly |
Carfilzomib | lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku |
Tumor nekrotizujúci faktor alfa-1 [rekombinantný tymozín]* | |
Protinádorové hormonálne lieky | |
Enzalutamid | kapsuly |
Degarelix | lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánne podanie |
Imunomodulátory | |
Peginterferón beta-1a | r/r na subkutánne podanie |
Imunosupresíva | |
alemtuzumab | koncentrát na prípravu infúzneho roztoku |
Apremilast | tabletky |
vedolizumab | lyofilizát na prípravu koncentrátu na prípravu infúzneho roztoku |
tofacitinib | tabletky |
kanakinumab | lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánne podanie |
secukinumab | lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánne podávanie; roztok na subkutánne podanie |
pirfenidón | kapsuly |
Protizápalové a antireumatické lieky | |
dexketoprofén | r/r pre intravenózne a intramuskulárna injekcia |
levobupivakaín | injekciou |
Perampanel | tabletky |
Dimetylfumarát | enterické kapsuly |
tetrabenazín | tabletky |
Lieky na liečbu obštrukčných chorôb dýchacieho traktu | |
Vilanterol + flutikazón furoát | dávkovaný prášok na inhaláciu |
Glykopyróniumbromid + indakaterol | kapsuly s práškom na inhaláciu |
Olodaterol + tiotropiumbromid | dávkovaný roztok na inhaláciu |
Iné lieky na liečbu chorôb dýchací systém | |
Beractant | suspenzia na endotracheálne podanie |
Lieky na liečbu očných chorôb | |
tafluprost | očné kvapky |
Aflibercept | roztok na vnútroočné podanie |
Iné liečivé prípravky | |
Komplex oxyhydroxidu b-železitého, sacharózy a škrobu | žuvacie tablety |
Yomeprol | injekciou |
Materiály o životne dôležitých a esenciálnych liekoch a ďalšie zoznamy:
Pôvodný protifajčiarsky plán obsahoval časť o poskytovaní lekárskej pomoci fajčiarom, ktorí chceli prestať. závislosť. Najmä jednou z položiek v tejto časti bolo zaradenie liekov na liečbu závislosti a abstinenčných príznakov do zoznamu životne dôležitých a nevyhnutných drog... |
Podľa ministerstva ekonomický vývoj opätovná registrácia liekov podľa nových pravidiel môže vyžadovať 140 miliárd rubľov. Negatívna recenzia návrh zákona bol zverejnený začiatkom februára na Portáli návrhov normatívnych aktov... |
Podľa zavedený poriadok, zoznamy životne dôležitých a nevyhnutných liekov by sa mali zverejňovať každoročne, ale zmeny sa nerobia každý rok. Minulý rok tam neboli, no tento rok boli predstavené, čo už teraz priťahuje mimoriadnu pozornosť na novinky... |