02.07.2020

Regionálna štátna kontrola nad uplatňovaním životne dôležitých cien. Ako sa nakupujú životne dôležité a nevyhnutné lieky Zoznam životne dôležitých liekov


Nariadenie vlády Ruskej federácie zo dňa 23.10.2017 N 2323-r O schválení zoznamu životne dôležitých a nevyhnutných liekov na rok 2018, zoznam liekov na rok 2018 lekárske využitie, zoznam liekov určených na liečbu osôb s hemofíliou, cystickou fibrózou, hypofýzou, Gaucherovou chorobou, zhubné novotvary lymfoidné, hematopoetické a príbuzné tkanivá, roztrúsená skleróza, ako aj osoby po transplantácii orgánov a (alebo) tkanív, ako aj minimálny rozsah liekov potrebných na poskytnutie zdravotná starostlivosť(už neplatí)

    Príloha č. 1. Zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na lekárske použitie na rok 2018 Príloha č. 2. Zoznam liekov na lekárske použitie vrátane liekov na lekárske použitie predpísaných rozhodnutím lekárskych komisií zdravotníckych organizácií Príloha č. 3. Zoznam liekov lieky určené na zabezpečenie osôb s hemofíliou, cystickou fibrózou, nanizmom hypofýzy, Gaucherovou chorobou, zhubnými nádormi lymfatických, krvotvorných a príbuzných tkanív, roztrúsenou sklerózou, ako aj osobám po transplantácii orgánov a (alebo) tkanív Príloha č. 4. Minimálny rozsah lieky potrebné na poskytovanie lekárskej starostlivosti

1. Schváliť:

zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na medicínske použitie na rok 2018 podľa prílohy č.1;

zoznam liekov na lekárske použitie vrátane liekov na lekárske použitie predpísaných rozhodnutím lekárskych komisií lekárske organizácie, podľa Prílohy č. 2;

zoznam liekov, ktoré majú poskytnúť osobám s hemofíliou, cystickou fibrózou, nanizmom hypofýzy, Gaucherovou chorobou, malígnymi novotvarmi lymfatických, krvotvorných a príbuzných tkanív, roztrúsenou sklerózou, ako aj osobám po transplantácii orgánov a (alebo) tkanív, v súlade s prílohou č. 3;

minimálny rozsah liekov potrebných na poskytnutie zdravotnej starostlivosti, v súlade s prílohou č.4.

2. Vyhlásiť nariadenie vlády za neplatné Ruská federácia zo dňa 26. decembra 2015 č. 2724-r (Zbierka právnych predpisov Ruskej federácie, 2016, č. 2, čl. 413).

Bol schválený zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov (VED) na medicínske použitie na rok 2018. V porovnaní so zoznamom VED na rok 2017 je nový zoznam doplnený o nové lieky a liekové formy.

Bol tiež schválený nový zoznam liekov na poskytovanie výhod kategóriám občanov, zoznam drahých liekov v rámci programu „7 nosológií“ („lieky na siroty“), ktoré majú poskytnúť ľuďom s hemofíliou, cystickou fibrózou, nanizmom hypofýzy, Gaucherovou chorobou, zhubné novotvary lymfatických, krvotvorných a príbuzných tkanív, skleróza multiplex, ako aj osoby po transplantácii orgánov a (alebo) tkanív.

Regionálna štátna kontrola nad uplatňovaním cien za lieky zahrnuté do zoznamu životne dôležitých a nevyhnutných liekov

V meste Moskva regionálnu štátnu kontrolu nad uplatňovaním predajných cien liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých a nevyhnutných liekov (ďalej len regionálna štátna kontrola) vykonáva Úrad pre kontrolu uplatňovania cien liekov odboru zdravotníctva mesta Moskva (ďalej len úrad) v súlade so Správnym poriadkom pre výkon štátnej funkcie výkonu regionálnej štátnej kontroly v meste Moskva nad uplatňovaním cien liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých a základné lieky (ďalej len VED), schválené vyhláškou Moskovskej vlády z 18. novembra 2014 č. 669-PP .

Postup pri vykonávaní regionálnej štátnej kontroly je ustanovený Nariadením o regionálnej štátnej kontrole uplatňovania cien liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých a základných liekov, schválených nariadením vlády Ruskej federácie zo dňa 6. mája 2015 č. 434.

Predmetom krajskej štátnej kontroly je overovanie dodržiavania zo strany subjektov obehu liekov povinné požiadavky k tvorbe predajných cien liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých a základných liekov (ďalej len povinné náležitosti).

Zoznam povinných náležitostí a zoznam regulačných právnych aktov obsahujúcich povinné náležitosti nájdete po kliknutí na odkaz: „Rezort“/„Regionálna štátna kontrola uplatňovania cien životne dôležitých a základných liekov“ záložka „Regulačné právne akty“.

Metodika, ktorou výkonné orgány zakladajúcich subjektov Ruskej federácie stanovovali maximálne sumy veľkoobchodných prirážok a maximálne veľkosti maloobchodných prirážok k skutočným predajným cenám stanoveným výrobcami liekov pre lieky zaradené do zoznamu životne dôležitých a základných liekov. schválené objednávkou Federálna služba podľa sadzobníka zo dňa 11.12.2009 č.442-a.

Na území mesta Moskva sa pri stanovovaní predajných cien liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých a esenciálnych liekov uplatňujú obchodné prirážky schválené nariadením moskovskej vlády č. 163-PP z 24. februára 2010 „O ustanovení maximálna výška obchodných prirážok k cenám liekov.“

Zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov každoročne schvaľuje vláda Ruskej federácie. Aktuálny zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na rok 2020 bol schválený nariadením vlády Ruskej federácie zo dňa 12. októbra 2019 č. 2406-r.

S plánom kontrol veľkoobchodu a maloobchod lieky, lekárenské organizácie A individuálnych podnikateľov, ktorá má licenciu na farmaceutickú činnosť, na rok 2020 možno nájsť na oficiálnych stránkach Generálnej prokuratúry Ruskej federácie (www.genproc.gov.nз) v časti „Jednotný register kontrol Konsolidovaný plán kontrol a Moskovský Prokuratúra (www.mosproc.ru) v časti „Užitočné odkazy“ / „Užitočné informácie“ / „Súhrnný plán inšpekcie“, ako aj kliknutím na odkaz „Oddelenie“ / „Regionálna štátna kontrola uplatňovania cien za životne dôležité lieky“ / „Regionálna štátna kontrola uplatňovania cien životne dôležitých a základných liekov“ / „Plány vykonávacích kontrol“/„Plány kontrol“/„Plán kontrol na rok 2020“.

Časť 2 článku 8.2 Federálny zákonč. 294-ФЗ zo dňa 26.12.2008 N 294-ФЗ „O ochrane práv právnických osôb a individuálnych podnikateľov pri výkone štátnej kontroly (dohľadu) a komunálnej kontroly» je ustanovené, že v záujme predchádzania porušovaniu povinných náležitostí orgány štátnej kontroly (dozoru) a orgány mestskej kontroly vydávajú upozornenia na neprípustnosť porušovania povinných náležitostí.

Podrobnosti Vytvorené: 01.09.2017

Predseda vlády Ruskej federácie Dmitrij Medvedev podpísal príkaz č. 2885-r o schválení zoznamu životne dôležitých a základných liekov (VED) na lekárske použitie na rok 2017. Nový zoznam Vital and Essential Drugs je podobný zoznamu takýchto liekov na rok 2016.

D.Medvedev: Podpísal som nariadenie vlády, ktorým sa schvaľuje zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na budúci rok 2017. Toto je rozsiahly dokument.

Vláda každoročne schvaľuje takýto zoznam. Je zameraná na kontrolu cien liekov na tomto zozname, aby nedochádzalo k žiadnym špekuláciám a čo je najdôležitejšie, aby tieto lieky zostali cenovo dostupné pre každého, kto si ich zakúpi.

V poslednom čase sa zoznam začal formovať otvorenejšie, za priamej účasti odbornej komunity. Dúfam, že nám to umožní lepšie pochopiť, ktoré drogy sú skutočne žiadané, čo sa deje s cenotvorbou a ako dobre sú regióny zásobované tým či oným liekom. Ceny liekov a zdravotné problémy zostávajú podľa sociologických prieskumov jednou z najvýraznejších tém takmer každého ruská rodina. Olga Yuryevna (na adresu O. Golodetsa), povedzte, prosím, ešte pár slov o tomto zozname.

O. Golodets: Za posledné dva roky sa skutočne výrazne rozšíril zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov a obsahuje 96 nových položiek. Obsahuje celkovo 646 medzinárodných nechránených názvov a plne garantuje poskytovanie lekárska pomoc.

D. Medvedev: International rodové mená- to je v podstate chemický vzorec a názvy liekov sa môžu líšiť, pretože ich vyrábajú rôzni dodávatelia, niekedy s nejakými prísadami. Stručne povedané, existuje viac liekov ako chemických názvov.

O. Golodets: Od roku 2014 je zavedený nový postup tvorby zoznamu týchto liekov, ktorý zabezpečuje maximálnu otvorenosť a zapojenie odbornej komunity. Na práci komisie, ktorá pôsobí pri ministerstve zdravotníctva, sa podieľa 46 odborných inštitúcií. To zabezpečuje objektívnu a vedeckú spoľahlivosť prijatých rozhodnutí.

Dôležitým trendom posledných rokov je zvyšovanie podielu domácich drog na zozname životne dôležitých a nevyhnutných drog. V dôsledku rastu ruského farmaceutického priemyslu a implementácie programu substitúcie dovozu je podiel domácich liekov len Minulý rok zvýšil zo 72 % v roku 2015 na 76,8 % v roku 2016.

Okrem toho, že teraz registrujeme domáce lieky, ktoré už existujú na trhu, do VED sme zaradili viacero inovatívnych liekov, ktoré nie sú na svetovom trhu a ich výrobcami sú domáce firmy. Ide o vážny krok vo vývoji domáceho farmaceutického priemyslu.

Na budúci rok sa na žiadosť výrobcov liekov bude zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov schvaľovať nie raz ročne, ako sa to deje teraz, ale až budú dostupné nové lieky. Očakávame, že sa na trh dostanú vážne drogy, ktoré pomôžu v boji proti onkologické ochorenia a s niektorými ojedinelými ochoreniami. V súčasnosti prechádzajú klinickými skúškami a už sú v nich vysoký stupeň pripravenosť. Dúfam, že zavedené mechanizmy výrazne zlepšia prístup k liekom na ruskom trhu.

D. Medvedev: Skutočnosť, že zmeny v zozname životne dôležitých a esenciálnych drog sa budú schvaľovať častejšie, je skutočne dobrá pre vec, pretože keď sa droga objaví, je dobré, ak sa tam okamžite dostane a bude dostupná pre občanov. Budeme konať týmto spôsobom.

Zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na lekárske použitie na rok 2017 (schválený nariadením vlády Ruskej federácie z 28. decembra 2016 N 2885-r)

  • späť
  • Vpred

Prednostné poskytovanie drog. Dokumentácia

Nariadenie vlády Ruskej federácie z 12. októbra 2019 N 2406-r

Register regionálnych príjemcov žijúcich v Krymskej republike. (Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Kazašskej republiky č. 1289 zo dňa 19.08.2015)

Klasifikátor určitých kategórií občanov, ktorí majú nárok na lekársku pomoc za zvýhodnených podmienok. Príloha č.1 k príkazu Ministerstva zdravotníctva Kazašskej republiky zo dňa 03.11.2015 č.1777

Príkaz Ministerstva zdravotníctva Krymskej republiky z 26. júna 2016 č. 770 „O schválení zoznamu lekární a lekárenských miest Štátneho jednotného podniku Kazašskej republiky „Krym-Pharmacia“ na výdaj zvýhodnených lieky, lieky s vysokými nákladmi nozológie, lieky obsahujúce inzulín“

Uznesenie Rady ministrov Kazašskej republiky č. 38 zo dňa 7.7.2015. „O postupe pri realizácii organizačných opatrení na území Krymskej republiky poskytovať jednotlivcom lieky určené na liečbu pacientov so zhubnými nádormi lymfatických, krvotvorných a príbuzných tkanív, hemofíliou, cystickou fibrózou, nanizmom hypofýzy, Gaucherovou chorobou, mnohopočetnými skleróza, ako aj po transplantácii orgánov a (alebo) tkanív“

Premiér Dmitrij Medvedev schválil zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na lekárske použitie (VED) na rok 2018. Príslušný príkaz, ktorý pripravilo ministerstvo zdravotníctva, bol zverejnený na webovej stránke vlády 23. októbra.

Nariadením vlády SR č. 2323 r zo dňa 23.10.2017 boli schválené zoznamy životne dôležitých a nevyhnutných liekov, liekov predpísaných rozhodnutím lekárskej komisie, liekov z programu „7 nozológií“, ako aj zoznam minimálneho sortimentu liekov.

Súhrnná tabuľka nových INN zahrnutých do zoznamu VED na rok 2018

INN Lieková forma
Lieky na liečbu ochorení pečene a žlčových ciest
Kyselina jantárová + meglumín + inozín + metionín + nikotínamid r/r na infúzie
Protihnačkové, črevné protizápalové a antimikrobiálne lieky
mesalazín čapíky, suspenzie, tablety
Ošetrenia cukrovka
Lixisenatid
empagliflozín tabletky
Iné lieky na liečbu chorôb gastrointestinálny trakt a metabolické poruchy
Eliglustat kapsuly
Hemostatiká
Eltrombopag tabletky
Lieky ovplyvňujúce renín-angiotenzínový systém
Valsartan + sakubitril tabletky
Lieky na zníženie lipidov
Alirocumab r/r na subkutánne podanie
Evolocumab r/r na subkutánne podanie
Hormóny hypofýzy a hypotalamu a ich analógy
Lanreotide gél na subkutánne podanie predĺžiť. akcie
Antibakteriálne lieky pre systémové použitie
Telavantzin
daptomycín lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku
Tedizolid tablety, lyofilizát na prípravu koncentrátu na prípravu infúzneho roztoku
Antivírusové lieky na systémové použitie
dasabuvir; ombitasvir + paritaprevir + ritonavir súprava tabliet
narlaprevir tabletky
daklatasvir tabletky
dolutegravir tabletky
Protinádorové lieky
Cabazitaxel
Brentuximab vedotín
nivolumab koncentrát na prípravu infúzneho roztoku
obinutuzumab koncentrát na prípravu infúzneho roztoku
Panitumumab koncentrát na prípravu infúzneho roztoku
Pembrolizumab koncentrát na prípravu infúzneho roztoku
pertuzumab koncentrát na prípravu infúzneho roztoku
trastuzumab emtanzín lyofilizát na prípravu koncentrátu na prípravu infúzneho roztoku
Afatinib tabletky
dabrafenib kapsuly
Crizotinib kapsuly
Nintedanib mäkké kapsuly
pazopanib tabletky
regorafenib tabletky
ruxolitinib tabletky
Trametinib tabletky
Aflibercept koncentrát na prípravu infúzneho roztoku
Vismodegib kapsuly
Carfilzomib lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku
Tumor nekrotizujúci faktor alfa-1 [rekombinantný tymozín]*
Protinádorové hormonálne lieky
Enzalutamid kapsuly
Degarelix lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánne podanie
Imunomodulátory
Peginterferón beta-1a r/r na subkutánne podanie
Imunosupresíva
alemtuzumab koncentrát na prípravu infúzneho roztoku
Apremilast tabletky
vedolizumab lyofilizát na prípravu koncentrátu na prípravu infúzneho roztoku
tofacitinib tabletky
kanakinumab lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánne podanie
secukinumab lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánne podávanie;
roztok na subkutánne podanie
pirfenidón kapsuly
Protizápalové a antireumatické lieky
dexketoprofén r/r pre intravenózne a intramuskulárna injekcia
levobupivakaín injekciou
Perampanel tabletky
Dimetylfumarát enterické kapsuly
tetrabenazín tabletky
Lieky na liečbu obštrukčných chorôb dýchacieho traktu
Vilanterol + flutikazón furoát dávkovaný prášok na inhaláciu
Glykopyróniumbromid + indakaterol kapsuly s práškom na inhaláciu
Olodaterol + tiotropiumbromid dávkovaný roztok na inhaláciu
Iné lieky na liečbu chorôb dýchací systém
Beractant suspenzia na endotracheálne podanie
Lieky na liečbu očných chorôb
tafluprost očné kvapky
Aflibercept roztok na vnútroočné podanie
Iné liečivé prípravky
Komplex oxyhydroxidu b-železitého, sacharózy a škrobu žuvacie tablety
Yomeprol injekciou

Materiály o životne dôležitých a esenciálnych liekoch a ďalšie zoznamy:

Pôvodný protifajčiarsky plán obsahoval časť o poskytovaní lekárskej pomoci fajčiarom, ktorí chceli prestať. závislosť. Najmä jednou z položiek v tejto časti bolo zaradenie liekov na liečbu závislosti a abstinenčných príznakov do zoznamu životne dôležitých a nevyhnutných drog...

Podľa ministerstva ekonomický vývoj opätovná registrácia liekov podľa nových pravidiel môže vyžadovať 140 miliárd rubľov. Negatívna recenzia návrh zákona bol zverejnený začiatkom februára na Portáli návrhov normatívnych aktov...

Podľa zavedený poriadok, zoznamy životne dôležitých a nevyhnutných liekov by sa mali zverejňovať každoročne, ale zmeny sa nerobia každý rok. Minulý rok tam neboli, no tento rok boli predstavené, čo už teraz priťahuje mimoriadnu pozornosť na novinky...