02.07.2020

Ubo gamot fluimucil - release form, komposisyon, aktibong sangkap. Fluimucil granules: mga tagubilin para sa paggamit Fluimucil mga tagubilin para sa paggamit ng powder 200


ZAMBON GROUP Zambon Group S.p.A. Zambon group Infartsam S.A. Zambon S.P.A. Zambon Switzerland Ltd

Bansang pinagmulan

Italya Switzerland Sweden

pangkat ng produkto

Sistema ng paghinga

Mucolytic na gamot na may mga katangian ng antioxidant

Mga form ng paglabas

  • sa mga bote ng salamin na kumpleto sa solvent sa mga ampoules na 4 ml; Mayroong 3 set sa isang karton pack. 2 - mga paltos (5) - mga pakete ng karton. 2 - mga paltos (10) - mga pakete ng karton. 10 - mga paltos (1) - mga pakete ng karton. 10 - mga paltos (2) - mga pakete ng karton 2 mga PC. - mga paltos (10) - mga pakete ng karton. 10 piraso. - mga paltos (2) - mga pakete ng karton. 20 piraso sa isang pack ng 3 ml - dark glass ampoules (5) - plastic holder (1) - karton pack. Oral solution 20 mg/ml - 100 ml sa isang bote. kumpleto sa takip ng pagsukat - mga pakete ng 10 tableta, pakete ng 20 sachet, 200ml na bote

Paglalarawan ng form ng dosis

  • Oral solution Mga puting bilog na tablet na may magaspang na ibabaw, lemon, bahagyang sulpuriko na amoy. Ang solusyon ng gamot na nakuha sa pamamagitan ng muling pagsasaayos ng mga tablet sa tubig ay dapat na bahagyang opalescent, na may katangian na amoy at lasa ng lasa ng lemon. Granules para sa paghahanda ng isang solusyon sa bibig na may orange na lasa. lyophilisate para sa paghahanda ng isang solusyon para sa iniksyon at paglanghap Solusyon para sa iniksyon at paglanghap. Mga tabletang effervescent puti, bilog, na may magaspang na ibabaw; na may lemony, bahagyang sulpuriko na amoy; ang solusyon na inihanda sa pamamagitan ng muling pagbuo ng mga tablet sa tubig ay dapat na bahagyang opalescent, na may katangian na amoy at lasa ng lasa ng lemon.

epekto ng pharmacological

Mucolytic na gamot. Pinapatunaw ang uhog, pinapataas ang dami nito at pinapadali ang paghihiwalay nito. Ang pagkilos ng acetylcysteine ​​​​ay nauugnay sa kakayahan ng mga pangkat ng sulfhydryl nito na masira ang intra- at intermolecular disulfide bond ng acidic mucopolysaccharides ng plema, na humahantong sa depolarization ng mucoproteins at pagbawas sa lagkit ng plema. Nananatiling aktibo sa pagkakaroon ng purulent na plema. Pinapataas ang pagtatago ng hindi gaanong malapot na sialomucins ng mga goblet cell, binabawasan ang pagdirikit ng bakterya sa mga epithelial cells ng bronchial mucosa. Pinasisigla ang mga mucous cell ng bronchi, ang pagtatago nito ay lysed ng fibrin. Katulad na aksyon ay may epekto sa pagtatago na nabuo habang nagpapaalab na sakit Mga organo ng ENT. Mayroon itong antioxidant effect dahil sa pagkakaroon ng isang SH group na maaaring neutralisahin ang electrophilic oxidative toxins. Ang acetylcysteine ​​​​ay madaling tumagos sa cell at na-deacetylated sa L-cysteine, kung saan na-synthesize ang intracellular glutathione. Ang Glutathione ay isang highly reactive tripeptide, isang malakas na antioxidant at cytoprotector na nagne-neutralize sa mga endogenous at exogenous na libreng radicals at toxins. Pinipigilan ng acetylcysteine ​​​​ang pagkahapo at tumutulong sa pagtaas ng synthesis ng intracellular glutathione, na kasangkot sa mga proseso ng redox ng mga cell, na nagtataguyod ng detoxification ng mga nakakapinsalang sangkap. Ipinapaliwanag nito ang epekto ng acetylcysteine ​​​​ bilang isang panlaban sa pagkalason ng paracetamol. Pinoprotektahan ang alpha1-antitrypsin (elastase inhibitor) mula sa hindi aktibo na epekto ng HOCl, isang oxidizing agent na ginawa ng myeloperoxidase ng mga aktibong phagocytes. Mayroon din itong anti-inflammatory effect (sa pamamagitan ng pagsugpo sa pagbuo ng mga free radical at reactive oxygen-containing substances na responsable para sa pagbuo ng pamamaga sa tissue ng baga).

Pharmacokinetics

Ang Thiamphenicol ay mabilis na ipinamamahagi sa katawan at naiipon sa mga tisyu respiratory tract sa therapeutic concentrations (tissue/plasma concentration ratio ay tungkol sa 1). Ang maximum na konsentrasyon ng plasma ay nakamit 1 oras pagkatapos ng intramuscular administration. Ang kalahating buhay ay halos 3 oras, ang dami ng pamamahagi ay 40 - 68 l. Plasma protein binding hanggang sa 20%. Ito ay pinalabas ng mga bato sa pamamagitan ng glomerular filtration; 24 na oras pagkatapos ng pangangasiwa, ang halaga ng hindi nagbabagong thiampenicol sa ihi ay 50-70% ng ibinibigay na dosis. Tumagos sa pamamagitan ng placental barrier. Ang acetylcysteine ​​​​ay mabilis na ipinamamahagi sa katawan pagkatapos gamitin, ang kalahating buhay ay 2 oras. Sa atay ito ay deacetylate sa cysteine. Sa dugo, ang isang mobile equilibrium ng libreng acetylcysteine ​​​​at ang mga metabolite nito (cysteine, cystine, diacetylcysteine) ay sinusunod, libre at nakatali sa mga protina ng plasma. Ang acetylcysteine ​​​​ay tumagos sa intercellular space at higit na ipinamamahagi sa atay, bato, baga, at bronchial secretions. Ito ay pinalabas ng mga bato sa anyo ng mga hindi aktibong metabolite (inorganic sulfates, diacetylcysteine), isang maliit na bahagi ay pinalabas nang hindi nagbabago sa pamamagitan ng mga bituka. Tumagos sa pamamagitan ng placental barrier.

Mga espesyal na kondisyon

Ang acetylcysteine ​​​​ay ginagamit nang may pag-iingat sa mga pasyente na may bronchial hika, mga sakit sa atay, bato, at adrenal glands. Kapag gumagamit ng acetylcysteine ​​​​sa mga pasyente na may bronchial hika, kinakailangan upang matiyak ang pag-alis ng plema. Sa mga bagong silang, ginagamit lamang ito para sa mga kadahilanang pangkalusugan sa isang dosis na 10 mg/kg sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa ng isang manggagamot. Ang isang 1-2 oras na pagitan ay dapat sundin sa pagitan ng pagkuha ng acetylcysteine ​​​​at antibiotics. Ang acetylcysteine ​​​​ay tumutugon sa ilang mga materyales tulad ng bakal, tanso at goma na ginagamit sa spray device. Sa mga lugar na posibleng makipag-ugnayan sa solusyon ng acetylcysteine, dapat gamitin ang mga bahaging gawa sa mga sumusunod na materyales: salamin, plastik, aluminyo, chromed metal, tantalum, sterling silver o hindi kinakalawang na asero. Pagkatapos makipag-ugnay, ang pilak ay maaaring masira, ngunit hindi ito nakakaapekto sa pagiging epektibo ng acetylcysteine ​​​​at hindi nagdudulot ng pinsala sa pasyente.

Tambalan

  • 1 ml 1 amp. Acetylcysteine ​​​​100 mg 300 mg Mga pantulong: disodium edetate, sodium hydroxide, tubig para sa iniksyon. 1 tab. Acetylcysteine ​​​​600 mg Mga Excipients: citric acid, sodium bikarbonate, aspartame, lemon flavor. 1 pakete Acetylcysteine ​​​​200 mg Excipients: aspartame, betacarotene, orange na lasa, sorbitol. 1 tab. acetylcysteine ​​​​600 mg Mga Excipients: citric acid, sodium bikarbonate, aspartame, lemon flavor. acetylcysteine ​​​​40 mg edetate 1.0 mg, carmellose sodium 4.0 mg, sorbitol 70% 120.0 mg, sodium saccharinate 0.4 mg, strawberry flavor 10.0 mg, sodium hydroxide sa pH 6.5, purified water hanggang 1.0 ml. lasa ng granada 2.0 mg thiamphenicol glycinate acetylcysteinate - 810 mg (sa mga tuntunin ng thiamphenicol - 500 mg) at excipient disodium edetate. 1 ampoule ng solvent: tubig para sa iniksyon.

Mga indikasyon ng Fluimucil para sa paggamit

  • Ang Fluimucil antibiotic IT ay ginagamit para sa paggamot ng mga nakakahawang sakit at nagpapasiklab na sakit na dulot ng mga microorganism na sensitibo sa gamot at sinamahan ng mucostasis. Mga sakit sa itaas na respiratory tract at ENT organs: exudative otitis media, sinusitis, laryngotracheitis. Mga sakit sa lower respiratory tract: talamak at Talamak na brongkitis, matagal na pulmonya, abscess sa baga, emphysema, bronchiectasis, cystic fibrosis, bronchiolitis, whooping cough. Pag-iwas at paggamot ng mga komplikasyon ng bronchopulmonary pagkatapos ng thoracic mga interbensyon sa kirurhiko(bronchopneumonia, atelectasis). Pag-iwas at paggamot ng obstructive at nakakahawang komplikasyon tracheostomy, paghahanda para sa bronchoscopy, bronchoaspiration. Na may magkakatulad na hindi tiyak na mga anyo mga impeksyon sa paghinga upang mapabuti ang drainage, kabilang ang mga cavernous lesyon, sa mga impeksyong mycobacterial.

Mga kontraindikasyon sa Fluimucil

  • - peptic ulcer at duodenum sa talamak na yugto; - panahon ng paggagatas; - mga bata at kabataan hanggang 18 taong gulang (para sa effervescent tablets); - hypersensitivity sa acetylcysteine. Inireseta nang may pag-iingat para sa mga peptic ulcer ng tiyan at duodenum, varicose veins ng esophagus, hemoptysis, pulmonary hemorrhage, phenylketonuria, bronchial hika, sakit ng adrenal glands, atay at/o kidney failure, arterial hypertension.

Dosis ng Fluimucil

  • 100 mg/ml 20 mg/ml 40 mg/ml 500 mg 500 mg 600 mg

Mga side effect ng Fluimucil

  • Mula sa labas sistema ng pagtunaw: bihira - heartburn, pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, pakiramdam ng pagkabusog sa tiyan. Mga reaksiyong alerdyi: bihira - pantal sa balat, pangangati, urticaria, bronchospasm. Sa mababaw na intramuscular injection at kung mayroon hypersensitivity Ang isang bahagyang at mabilis na pagpasa ng nasusunog na pandamdam ay maaaring lumitaw, at samakatuwid ay inirerekomenda na mag-iniksyon ng gamot nang malalim sa kalamnan. Kapag ginamit sa pamamagitan ng paglanghap: reflex na ubo at lokal na pangangati ng respiratory tract ay posible; bihira - stomatitis, rhinitis. Iba pa: bihira - pagdurugo ng ilong, bihira - ingay sa tainga. Mula sa mga parameter ng laboratoryo: posible ang pagbawas sa oras ng prothrombin dahil sa pangangasiwa ng malalaking dosis ng acetylcysteine ​​​​(kailangan ang pagsubaybay sa estado ng sistema ng coagulation ng dugo), mga pagbabago sa mga resulta ng pagsubok para sa dami ng pagpapasiya ng salicylates ( colorimetric test) at ang pagsubok para sa quantitative determination ng ketones (sodium nitroprusside test).

Interaksyon sa droga

Ang sabay-sabay na paggamit ng Fluimucil na may antitussives ay maaaring magpataas ng sputum stagnation dahil sa pagsugpo sa cough reflex. Kapag ginamit nang sabay-sabay sa mga antibiotics tulad ng tetracyclines (hindi kasama ang doxycycline), ampicillin, amphotericin B, maaari silang makipag-ugnayan sa pangkat ng thiol SH ng acetylcysteine, na humahantong sa pagbawas sa aktibidad ng parehong mga gamot, samakatuwid ang agwat sa pagitan ng pagkuha ng acetylcysteine ​​​​at ang mga antibiotic ay dapat na hindi bababa sa 2 oras Ang sabay-sabay na paggamit ng Fluimucil at nitroglycerin ay maaaring humantong sa pagtaas ng vasodilator at antiplatelet na epekto ng huli. Binabawasan ng acetylcysteine ​​​​ang hepatitis nakakalason na epekto paracetamol.

Overdose

Mga sintomas: mga pagbabago sa bacterial flora, superinfections. Posibleng tumaas na epekto ng gamot (maliban mga reaksiyong alerdyi). Inirerekomenda ang maintenance therapy.

Mga kondisyon ng imbakan

  • mag-imbak sa isang tuyo na lugar
  • ilayo sa mga bata
Impormasyong ibinigay ng Rehistro ng Estado ng mga Gamot.

Mga kasingkahulugan

  • Acetylcysteine, ACC 100, ACC 200, ACC-Long, Mukonex, Fluimucil, Exomyuk 200, N-AC-Ratiopharm

Ang Fluimucil ay isang expectorant mucolytic na gamot. Ang mga tagubilin para sa paggamit ay nagpapahiwatig na ang mga butil na 200 mg, pulbos, solusyon para sa paglanghap ng antibiotic IT sa ampoules, effervescent tablets 600 mg ay inireseta para sa mga sakit sa paghinga. Ayon sa mga eksperto, nakakatulong ang gamot na ito sa pagpapagamot ng ubo at pagnipis ng plema.

Form ng paglabas at komposisyon

Available ang Fluimucil sa mga sumusunod na form ng dosis:

  • Solusyon para sa iniksyon at paglanghap (kung minsan ay nagkakamali na tinatawag na syrup).
  • Effervescent tablets 600 mg.
  • Granules para sa paghahanda ng isang solusyon para sa oral administration 200 mg (minsan ay nagkakamali na tinatawag na pulbos).
  • Lyophilisate para sa paghahanda ng solusyon para sa iniksyon at paglanghap sa mga ampoules (Fluimucil antibiotic IT).

Ang 1 tablet ay naglalaman ng acetylcysteine ​​​​600 mg at karagdagang mga sangkap: sodium bikarbonate, citric acid, lemon flavor, aspartame.

Ang 1 bag ng granules ay naglalaman ng acetylcysteine ​​​​200 mg, mga excipients: beta-carotene, aspartame, sorbitol, orange na lasa.

Ang 1 ml ng solusyon para sa paglanghap at iniksyon ay naglalaman ng 100 mg ng acetylcysteine, 1 ampoule ay naglalaman ng 300 mg ng acetylcysteine, karagdagang mga sangkap: sodium hydroxide, disodium edetate, tubig.

Thiamphenicol glycinate acetylcysteinate at mga excipients (Fluimucil antibiotic IT).

Ang gamot ay may kasamang mga tagubilin na may detalyadong paglalarawan.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ano ang tinutulungan ng Fluimucil? Ang mga tablet ay inireseta:

  • banlawan ang mga daanan ng ilong, gitnang tainga, maxillary sinuses, abscesses, fistula, paggamot ng intervention zone sa panahon ng mga operasyon sa proseso ng mastoid o lukab ng ilong;
  • otitis, sinusitis (catarrhal at purulent);
  • pinapadali ang pagpapalabas ng malapot na pagtatago mula sa respiratory system (post-traumatic at postoperative na kondisyon);
  • paghahanda para sa aspiration drainage, bronchography, bronchoscopy;
  • mahirap na paglabas ng plema dahil sa respiratory pathology (laryngotracheitis, tracheitis, bronchitis, pneumonia, bronchiolitis, abscess sa baga, emphysema, cystic fibrosis, bronchiectasis, atelectasis, na sanhi ng pagbara ng bronchi na may mucus plug).

Mga tagubilin para sa paggamit

Fluimucil solusyon

Paglanghap

Para sa aerosol therapy, ang 3-9 ml ng isang 10% na solusyon ay na-spray sa mga aparatong ultrasound, at 6 na ml ng isang 10% na solusyon ay na-spray sa mga aparato na may balbula ng pamamahagi. Tagal ng paglanghap - 15-20 minuto; dalas - 2-4 beses sa isang araw. Kapag tinatrato ang mga talamak na kondisyon, ang average na tagal ng therapy ay 5-10 araw; para sa pangmatagalang therapy ng mga malalang kondisyon, ang kurso ng paggamot ay hanggang 6 na buwan.

Dahil sa mataas na kaligtasan ng gamot, ang dalas ng pangangasiwa at ang kamag-anak na dosis ay maaaring baguhin ng doktor sa loob ng mga katanggap-tanggap na limitasyon, depende sa kondisyon ng pasyente at ang therapeutic effect. Hindi na kailangang baguhin ang dosis ng pang-adulto kapag ginagamit ang gamot upang gamutin ang mga bata.

Sa kaso ng isang malakas na epekto ng secretolytic, ang pagtatago ay sinipsip, at ang dalas ng paglanghap at ang pang-araw-araw na dosis ay nabawasan. Ang therapeutic mixture ay hindi maaaring ilagay sa isang ultrasonic nebulizer, dahil mabilis nitong sinisira ang aktibong sangkap na Fluimucil. Maipapayo na gumamit ng isang compressor device para sa paglanghap, na nagbibigay ng perpektong setting para sa laki ng mga inhaled na particle ng gamot.

Intratracheal

Para sa pagbabanlaw puno ng bronchial para sa therapeutic bronchoscopy, gumamit ng 1-2 ampoules o higit pa bawat araw, depende sa mga klinikal na indikasyon.

Lokal

Nakabaon sa labas kanal ng tainga at mga daanan ng ilong (papasok sa ilong) 150-300 mg (1.5-3 ml) bawat 1 pamamaraan.

Parenterally

Ibigay sa intravenously (mas mainam na tumulo o mabagal na stream sa loob ng 5 minuto) o intramuscularly. Matanda - 300 mg (3 ml) 1-2 beses sa isang araw; mga bata mula 6 hanggang 14 taong gulang - 150 mg (1.5 ml) 1-2 beses sa isang araw. Ang pang-araw-araw na dosis para sa mga batang wala pang 6 taong gulang ay 10 mg/kg body weight; para sa mga batang wala pang 1 taong gulang, ang intravenous administration ng acetylcysteine ​​​​ay posible lamang para sa mga kadahilanang pangkalusugan sa isang setting ng ospital.

Ang tagal ng paggamot ay dapat matukoy batay sa mga pagbabago sa kondisyon ng pasyente. Dapat itong isaalang-alang na ang oral administration ng gamot ay mas mainam para sa mga batang wala pang 6 taong gulang. Ang mataas na lokal at pangkalahatang tolerability ng gamot ay nagbibigay-daan para sa mahabang kurso ng paggamot.

Para sa intravenous administration ang solusyon ay karagdagang diluted na may 0.9% sodium chloride solution o 5% dextrose solution sa isang 1:1 ratio. Ang tagal ng therapy ay tinutukoy nang paisa-isa (hindi hihigit sa 10 araw). Sa mga pasyente na higit sa 65 taong gulang, ang pinakamababang epektibong dosis ay ginagamit.

Mga tabletang effervescent

Ang Fluimucil ay iniinom nang pasalita (solusyon – 1 tablet sa 1/3 baso ng tubig). Inirerekomendang regimen ng dosis para sa mga matatanda: 1 tablet isang beses sa isang araw. Ang tagal ng therapeutic course ay tinutukoy nang paisa-isa: talamak na kurso sakit: 5–10 araw; talamak na kurso ng sakit: hanggang sa ilang buwan.

Granules para sa paghahanda ng solusyon para sa oral administration

Ang Fluimucil ay iniinom nang pasalita, pagkatapos matunaw ang isang dosis sa 1/3 baso ng tubig. Inirerekomendang regimen ng dosis:

  • mga bagong silang (kung may mahahalagang indikasyon lamang at nasa ilalim ng pangangasiwa ng medikal) at mga batang wala pang 1 taong gulang: 10 mg/kg (mula sa isang bote o kutsara ng pagpapakain);
  • mga bata 1-2 taong gulang: 2 beses sa isang araw, 100 mg;
  • mga bata 2-6 taong gulang: 3 beses sa isang araw, 100 mg o 2 beses sa isang araw, 200 mg;
  • mga bata na higit sa 6 taong gulang at matatanda: 2-3 beses sa isang araw, 200 mg.

Ang tagal ng therapeutic course ay tinutukoy nang paisa-isa: talamak na kurso ng sakit: 5-10 araw; talamak na kurso ng sakit: hanggang sa ilang buwan.

epekto ng pharmacological

Ang Fluimucil ay isang mucolytic gamot, na nagpapanipis ng plema at nagtataguyod ng pagtanggal nito sa katawan. Ang acetylcysteine, dahil sa sarili nitong mga grupo ng sulfhydryl, ay nagagawang basagin ang mga disulfide compound ng acidic mucopolysaccharides ng plema, dahil sa kung saan ang lagkit ng mucus ay bumababa at ang depolarization ng mucoproteins ay nangyayari.

Ang acetylcysteine ​​​​ay aktibo din sa pagkakaroon ng purulent na plema. Ang gamot na Fluimucil ay may mga anti-adhesive na katangian. Ang gamot ay naglalaman ng isang nucleophilic thiol SH group, na madaling nag-donate ng hydrogen at neutralisahin ang mga oxidative radical. Tinutukoy nito ang antioxidant effect ng gamot.

Ang acetylcysteine, na mabilis na tumagos sa intracellular space, ay na-deacetylated sa L-cysteine, na nakikilahok naman sa synthesis ng intracellular glutathione, isang cytoprotector at antioxidant na neutralisahin ang mga exogenous at endogenous na libreng toxins at radicals.

Salamat sa mekanismo ng pagkilos na ito, pinipigilan ng acetylcysteine ​​​​ang pag-ubos at pinasisigla ang synthesis ng intracellular glutathione, at sa gayon ay pinapagana ang detoxification ng mga nakakapinsalang sangkap. Ang mga katangian ng Fluimucil na ito ay nagpapahintulot na magamit ito bilang isang panlunas sa mga kaso ng pagkalason ng paracetamol.

Sa paggamit ng Fluimucil, mayroong pagbawas sa dalas at kalubhaan ng mga exacerbations sa mga pasyente na may cystic fibrosis at brongkitis. talamak na anyo. Sa panahon ng mga klinikal na pagsubok Pinag-aralan ng gamot na Fluimucil ang bisa ng pangmatagalang paggamot sa gamot na ito para sa talamak na nakahahawang sakit sa baga.

Nakakatulong ang gamot na bawasan ang dalas ng mga exacerbations ng COPD at pulmonary hyperinflation. Ang gamot ay ginagamit sa paggamot ng COPD. Ang Fluimucil ay inilaan para sa panloob na paggamit. Pagkatapos ng oral administration, ito ay nasisipsip mula sa gastrointestinal tract sa loob ng maikling panahon. Ang aktibong sangkap ng gamot ay tumagos sa intercellular space at ipinamamahagi pangunahin sa atay, baga, bato at bronchial secretions.

Contraindications

  • thrombocytopenia;
  • panahon ng paggagatas;
  • leukopenia;
  • pagkabata hanggang sa 2 taon (para sa mga butil para sa paghahanda ng solusyon para sa oral administration);
  • hypersensitivity sa acetylcysteine;
  • anemya;
  • mga bata at kabataan hanggang 18 taong gulang (para sa effervescent tablets);
  • peptic ulcer ng tiyan at duodenum sa talamak na yugto.

Mga side effect

Oral solution, granules para sa solusyon, effervescent tablets:

SA sa mga bihirang kaso maaaring maobserbahan ang pag-unlad ng mga sumusunod masamang reaksyon: nosebleeds, ingay sa tainga, mga karamdaman ng digestive system (sa anyo ng pagduduwal, heartburn, pakiramdam ng kapunuan sa tiyan, pantal sa balat, pagsusuka, pagtatae), urticaria, pangangati. Mayroon ding katibayan ng pag-unlad ng pagbagsak, bronchospasm, pagbaba ng platelet aggregation, at stomatitis.

Solusyon para sa iniksyon at paglanghap: pangangasiwa sa paglanghap:

  • rhinorrhea, pangangati ng respiratory tract, reflex na ubo; bihira - bronchospasm, stomatitis;
  • intramuscular administration: pantal sa balat, nasusunog sa lugar ng iniksyon, urticaria;
  • na may pangmatagalang therapy - mga functional disorder ng bato/atay.

Mga bata, pagbubuntis at pagpapasuso

Sa panahon ng pagbubuntis, ang Fluimucil ay maaaring magreseta lamang kung ang inaasahang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus. Kapag inireseta ang gamot sa panahon ng paggagatas, dapat itigil ang pagpapasuso.

Sa pagkabata

Contraindicated sa mga batang wala pang 2 taong gulang (para sa mga butil para sa paghahanda ng solusyon para sa oral administration); sa pagkabata at pagbibinata hanggang 18 taon (para sa effervescent tablets).

mga espesyal na tagubilin

Mga pasyenteng may bronchial hika at obstructive bronchitis Ang acetylcysteine ​​​​ay dapat na inireseta nang may pag-iingat at sistematikong pagsubaybay bronchial obstruction. Ang isang bahagyang sulfuric na amoy ay katangian ng aktibong sangkap Fluimucil.

Ang ampoule na may solusyon para sa iniksyon at paglanghap ay dapat buksan bago gamitin. Pagkatapos ng pagbubukas, ang gamot ay maaaring gamitin sa loob ng 24 na oras para lamang sa paglanghap, kung ito ay nakaimbak sa refrigerator. Na may mababaw intramuscular injection Fluimucil at sa pagkakaroon ng hypersensitivity ay maaaring mangyari pag-unlad ng baga at isang mabilis na dumadaan na nasusunog na pandamdam, kaya inirerekomenda na iturok ang gamot nang malalim sa kalamnan.

Ang Fluimucil solution (handa na o nakuha sa pamamagitan ng pagtunaw ng mga tablet o butil) ay hindi dapat madikit sa mga ibabaw ng metal/goma.

Interaksyon sa droga

Kasabay na paggamit sa mga suppressant ng ubo reflex ng ubo, itaguyod ang pagwawalang-kilos ng plema.

Ang paggamit ng tetracyclines (maliban sa doxycycline), amphotericin at ampicillin ay humahantong sa pagbaba sa epekto ng parehong antibiotics at acetylcysteine, kaya ang pahinga sa pagitan ng pag-inom ng mga grupong ito ng mga gamot ay dapat na hindi bababa sa 2 oras.

Ang antiplatelet at vasodilating na epekto ng nitroglycerin ay pinahusay kapag kinuha nang sabay-sabay sa Fluimucil.

Maaaring bawasan ng acetylcysteine ​​​​ang nakakalason na epekto ng paracetamol sa atay.

Hindi tugma sa parmasyutiko sa iba pang mga solusyon sa gamot.

Mga analogue ng gamot na Fluimucil

Ang mga analogue ay tinutukoy ng istraktura:

  1. Mukobene.
  2. Vicks Active ExpectoMed.
  3. Mucomist.
  4. Acetylcysteine.
  5. N-acetylcysteine.
  6. Acetylcysteine ​​​​solusyon para sa paglanghap.
  7. Exomyuk 200.
  8. Mukonex.
  9. N-AC-ratiopharm.
  10. Acestine.

Mga kondisyon at presyo ng bakasyon

Ang average na halaga ng Fluimucil (600 mg effervescent tablets No. 10) sa Moscow ay 146 rubles. Granules para sa paghahanda ng isang solusyon ng 200 mg - 176 rubles para sa 20 sachet. Magagamit nang walang reseta.

Mag-imbak sa temperatura hanggang 25 C. Ilayo sa mga bata. Pinakamahusay bago ang petsa:

  • solusyon para sa oral administration - 2 taon (pagkatapos ng unang pagbubukas ng pakete - 15 araw);
  • solusyon para sa mga iniksyon at paglanghap - 5 taon;
  • granules para sa paghahanda ng solusyon para sa oral administration, effervescent tablets - 3 taon.

Mga Pagtingin sa Post: 517

  • Gedelix
  • Doktor Nanay
  • Sa paggamot ng mga sakit sistema ng paghinga Ang mga gamot mula sa pangkat ng mucolytics ay lalo na in demand, isa na rito ang Fluimucil. Inireseta ba ito sa mga bata, para sa anong mga pathologies at sa anong mga dosis?

    Form ng paglabas

    Ang Fluimucil ay isang produkto ng Italian pharmaceutical company na Zambon at Magagamit sa maraming anyo:

    1. Isang solusyon na dapat kunin nang pasalita. Ito ay isang walang kulay na likido na may amoy tulad ng mga raspberry (sa mas maliliit na dosis) o mga strawberry at granada (sa mas mataas na dosis). Karaniwang malinaw ang likido at maaaring may mahinang amoy ng asupre. Ang solusyon na ito ay ibinubuhos sa mga bote ng salamin na 100, 150 o 200 ML at pupunan ng isang takip ng pagsukat na gawa sa translucent na plastik.
    2. Solusyon para sa iniksyon, na ginagamit din para sa paglanghap. Ito ay nakabote sa mga ampoules na gawa sa madilim na salamin. Ang isang kahon ay naglalaman ng 5 ampoules, bawat isa ay naglalaman ng 3 ml ng walang kulay malinaw na likido na may bahagyang sulpuriko na amoy. Kung ang isang bukas na ampoule ay naiwang nakalantad sa hangin, ang solusyon ay maaaring maging pink-violet sa paglipas ng panahon.
    3. Mga butil kung saan ginawa ang isang solusyon, kinuha nang pasalita. Ibinebenta ang mga ito na nakabalot sa mga multi-layer na bag, at ang isang pack ay naglalaman ng 20, 30 o 60 tulad na mga portioned na bag. Ang mga butil mismo puti-dilaw na kulay, amoy kahel at kaunting asupre, at pagkatapos haluin sa tubig ay gumagawa sila ng madilaw-dilaw na orange na inumin.
    4. Mga tabletang effervescent. Available ang mga ito sa mga pakete ng 10-20 piraso, ngunit dahil sa mataas na dosis, ang form na ito ng Fluimucil ay hindi inireseta sa mga bata.

    Tambalan

    Ang lahat ng mga bersyon ng Fluimucil ay naglalaman ng isang sangkap na tinatawag na acetylcysteine ​​​​ bilang pangunahing sangkap. Ang halaga nito sa iba't ibang paghahanda ay ang mga sumusunod:

    • sa tapos na solusyon, na ibinibigay sa mga bata na inumin - 20 mg o 40 mg sa 1 mililitro;
    • sa isang bag ng granules - 100 mg o 200 mg;
    • sa solusyon para sa mga iniksyon at paggamit ng paglanghap– 100 mg bawat 1 mililitro (300 mg bawat ampoule).

    Bukod pa rito, ang Fluimucil solution na kinuha nang pasalita ay naglalaman ng sodium saccharinate, flavoring, sodium hydroxide, sodium benzoate at ilang iba pang mga substance. Ang mga butil ay naglalaman ng sorbitol, pampalasa, betacarotene at aspartame bilang karagdagan sa acetylcysteine. Ang solusyon, na ginagamit para sa iniksyon o paglanghap, ay kasama rin sterile na tubig, disodium edetate at sodium hydroxide.

    Prinsipyo ng pagpapatakbo

    Sa mga tuntunin ng pagkilos nito, ang Fluimucil ay isang mucolytic, dahil ang aktibong sangkap nito ay nakakaapekto sa uhog na nabuo sa respiratory tract, bilang isang resulta kung saan ito ay tinanggal mula sa bronchi nang mas aktibo at ang bata ay gumaling nang mas mabilis. Ang mga pangkat ng sulfhydryl na nasa acetylcysteine ​​​​ay nakakatulong na masira ang mga bono sa mucopolysaccharides na matatagpuan sa plema. Dahil sa pakikipag-ugnayan na ito, bumababa ang lagkit ng bronchial secretions.

    Ang aktibidad ng gamot ay hindi bumababa kung mayroong nana sa plema. Ina-activate din ng gamot ang synthesis ng glutathione at may mga katangian ng antioxidant, dahil sa kung saan ang mga nakakapinsalang sangkap (mga lason, libreng radical) ay mas aktibong inalis mula sa katawan. Bilang karagdagan, ipinakita ng mga pag-aaral na ang paggamit ng Fluimucil ay binabawasan ang kalubhaan at dalas ng mga exacerbations sa cystic fibrosis at talamak na brongkitis.

    Mga indikasyon

    Ang gamot ay inireseta para sa iba't ibang mga sakit sa paghinga sa mga sitwasyon kung saan ang plema ng pasyente ay masyadong malapot at ito ay nagpapahirap sa pag-ubo. Ang "Fluimucil" ay hinihiling para sa:

    • tracheitis;
    • pulmonya;
    • laryngotracheitis;
    • trangkaso;
    • bronchiectasis;

    Bilang karagdagan, ang gamot ay inireseta pagkatapos ng isang pinsala o operasyon upang ang malapot na bronchial secretion ay mas madaling mailabas mula sa respiratory tract. Ginagamit din ang gamot bago ang iba't ibang mga diagnostic procedure, halimbawa, kapag ang pasyente ay kailangang sumailalim sa bronchoscopy.

    Maraming mga doktor din ang nagrereseta ng Fluimucil para sa sinusitis at otitis, dahil pinapadali nito ang pagpasa ng uhog mula sa nasopharynx at binabawasan ang kasikipan ng tainga.

    Sa anong edad pinapayagan itong kunin?

    "Fluimucil" sa anyo ng mga butil at handa na solusyon maaaring gamitin mula sa kapanganakan, ngunit para sa mga batang wala pang dalawang taong gulang ang gamot na ito ay ibinibigay lamang ayon sa inireseta ng isang doktor, na kinakalkula ang kinakailangang dosis ng aktibong sangkap batay sa timbang ng pasyente. Ang pagbibigay ng gamot sa bagong panganak o sanggol na walang reseta medikal ay kontraindikado.

    Tungkol sa form ng iniksyon, pagkatapos ang ganitong uri ng "Fluimucil" ay inireseta sa mga batang wala pang isang taong gulang para lamang sa mga kadahilanang pangkalusugan, at ang gamot ay dapat ibigay sa isang ospital. Kung ang isang bata ay wala pang 6 taong gulang at posibleng magbigay ng gamot sa pamamagitan ng bibig, sinisikap nilang iwasan ang paggamit ng iniksyon.

    Contraindications

    Ang "Fluimucil" ay hindi ginagamit sa kaso ng hypersensitivity sa alinman sa mga bahagi sa solusyon o mga butil. Bilang karagdagan, ang gamot sa anumang anyo ay hindi maaaring gamitin sa mga bata na may exacerbation ng gastrointestinal ulcer. Kung ang isang bata ay na-diagnose na may sakit sa bato, adrenal o atay, ang paggamit ng gamot ay nangangailangan ng medikal na pangangasiwa. Ang mga granule ay kontraindikado sa mga pasyente na may phenylketonuria. Para sa mga pasyenteng may bronchial obstruction o hika, ang gamot ay inireseta kung mayroong sapat na pagtatago ng pagtatago.

    Mga side effect

    Ang gamot sa mga ampoules ay paminsan-minsan ay naghihimok ng mga lokal na reaksyon, halimbawa, sa panahon ng paglanghap ng ubo, stomatitis o rhinitis ay maaaring lumitaw, at kapag iniksyon sa isang kalamnan o ugat, ang isang bahagyang nasusunog na pandamdam ay lilitaw sa lugar ng iniksyon. Bilang karagdagan, ang ilang mga bata, kapag ginagamot sa anumang anyo ng Fluimucil, ay nakakaranas ng:

    • pantal sa balat;
    • heartburn;
    • pangangati ng balat;
    • pagdurugo ng ilong;
    • pagduduwal;
    • bronchospasm;
    • ingay sa tainga;
    • pagtatae;
    • stomatitis;
    • pantal;
    • sumuka.

    Kung mangyari ang alinman sa mga sintomas na ito o iba pang sintomas, dapat kang kumunsulta sa doktor.

    Mga tagubilin para sa paggamit

    Mga butil

    Ang mga nilalaman ng sachet ay dapat ibuhos sa isang katlo ng isang baso ng tubig, at pagkatapos ay ibigay sa bata na inumin. Ang paghalo ng pulbos ay pinapayagan lamang sa mga lalagyan ng salamin. Kung ang form na ito ng "Fluimucil" ay inireseta sa isang sanggol sa unang taon ng buhay, ang handa na solusyon ay ibinibigay mula sa isang bote o kutsara. Ang dosis para sa mga sanggol hanggang sa isang taon ay tinutukoy ng doktor nang paisa-isa. Para sa bawat kilo ng timbang ng katawan ng naturang maliliit na pasyente, 10 mg ng acetylcysteine ​​​​ay kinakailangan.

    Para sa mga batang 1-2 taong gulang, isang sachet na may 100 mg ng aktibong sangkap ay diluted sa isang pagkakataon. Sa solong dosis na ito, ang gamot ay ibinibigay dalawang beses sa isang araw. Para sa mga pasyenteng 2-6 taong gulang, ang Fluimucil ay maaari ding ibigay sa parehong dosis, ngunit ang dosis ay tatlong beses. Gayundin, ang mga batang may edad na 2 hanggang 6 na taon ay maaaring magreseta ng Fluimucil dalawang beses sa isang araw sa isang solong dosis na 200 mg.

    Kung ang pasyente ay anim na taong gulang na, pagkatapos ay inireseta siya ng mga sachet ng 200 mg ng aktibong sangkap. Sa dosis na ito, ang gamot ay iniinom ng 2 o 3 beses sa isang araw. Ang tagal ng paggamot ay tinutukoy depende sa mga indikasyon - kung kailan talamak na proseso ang mga butil ay inireseta para sa 5-10 araw, at talamak na patolohiya maaaring gamutin ng ilang buwan.

    Oral na solusyon

    Sa ilalim ng edad na 14 na taon, ang isang gamot na may konsentrasyon na 20 mg/ml ay madalas na inireseta. Ito ay binibigyan ng 5 ml sa mga pasyente na 2-5 taong gulang 2-3 beses, at sa mga bata na higit sa 6 taong gulang - 3-4 beses sa isang araw. Ang mga batang anim na taong gulang at mas matanda ay maaaring magreseta ng mas puro solusyon - 4 ml dalawang beses sa isang araw. Para sa isang tinedyer na higit sa 14 na taong gulang, ang gamot na 40 mg/ml ay ibinibigay nang isang beses sa halagang 15 ml, na tumutugma sa 600 mg ng aktibong sangkap.

    Mga iniksyon

    Kapag nagrereseta ng mga iniksyon ng Fluimucil sa isang batang wala pang anim na taong gulang, kinakailangan ang indibidwal na pagkalkula ng dosis. Para sa mga naturang pasyente, ang gamot ay inireseta ng 10 mg bawat kilo ng timbang. Kung ang bata ay mula 6 hanggang 14 taong gulang, pagkatapos ay bibigyan siya mga iniksyon sa ugat isang beses o dalawang beses sa isang araw, 1.5 ml, na tumutugma sa 150 mg ng acetylcysteine. Bago ang iniksyon, ang mga nilalaman ng ampoule ay diluted 1 hanggang 1 na may glucose solution o saline.

    Ang gamot ay maaari ding iturok sa mga kalamnan gamit ang isang mahabang karayom ​​upang ang solusyon ay tumagos nang malalim sa mga kalamnan. tissue ng kalamnan. Ang tagal ng injection therapy na may Fluimucil ay tinutukoy nang hiwalay para sa bawat bata, ngunit bihira itong lumampas sa 10 araw.

    Mga paglanghap

    Para sa mga pamamaraan, gamitin ang eksklusibong solusyon sa mga ampoules, gamit ang mga nilalaman ng isang ampoule para sa isang paglanghap (3 ml). Inirerekomenda na huminga ng Fluimucil isang beses o dalawang beses sa isang araw, ngunit kung minsan ang doktor ay nagrereseta ng tatlo o apat na pamamaraan sa isang araw. Ang tagal ng paggamot sa paglanghap ay karaniwang 5-10 araw, ngunit para sa ilang mga pathologies ang gamot ay maaaring gamitin nang mas matagal.

    Bilang karagdagan sa paglanghap, ang solusyon mula sa mga ampoules ay maaaring tumulo sa ilong o tainga. Dosis at dalas ng naturang paggamit kapag matinding runny nose, ang otitis o sinusitis ay tinutukoy ng doktor.

    Overdose

    Kahit na ang napakataas na dosis ng Fluimucil ay walang nakakapinsalang epekto sa katawan ng bata, kaya walang mga kaso ng labis na dosis ng anumang anyo ng gamot.

    Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

    Ang sabay-sabay na paggamit ng Fluimucil at anumang mga gamot na pumipigil sa cough reflex ay hahantong sa paglala ng kondisyon ng pasyente, dahil ito ay magpapataas ng stagnation ng mucus sa respiratory tract. Hindi inirerekomenda na bigyan ang isang bata ng Fluimucil at mga gamot batay sa ampicillin, tetracycline o amphotericin B nang sabay, dahil bababa ang kanilang aktibidad. Dapat mayroong pahinga ng hindi bababa sa 2 oras sa pagitan ng pag-inom ng mga naturang gamot.

    Kapag ginamit kasama ng mga gamot na paracetamol, ang nakakalason na epekto nito sa atay ay bababa. Kung magbibigay ka ng Fluimucil kasama ng mga gamot batay sa nitroglycerin, ang therapeutic effect ng mga naturang gamot ay mapapahusay. Kapag nag-iniksyon, ipinagbabawal ang paghahalo ng solusyon sa parehong syringe sa iba pang mga gamot maliban sa sodium chloride o dextrose solution.

    Mga tuntunin ng pagbebenta

    Upang bumili ng Fluimucil sa mga ampoules, kinakailangan ang reseta mula sa isang doktor. Ang iba pang mga anyo ng gamot ay over-the-counter. Ang average na presyo ng 20 sachet ng granules na naglalaman ng 200 mg ng aktibong sangkap sa isang sachet ay 150-160 rubles. Para sa 100 ml ng isang solusyon na may dosis na 20 mg/ml kailangan mong magbayad ng humigit-kumulang 200 rubles, at ang isang pakete ng Fluimucil para sa mga iniksyon at paglanghap ay nagkakahalaga ng mga 220 rubles.

    Mga kondisyon ng imbakan

    Ang lahat ng mga uri ng Fluimucil ay dapat na naka-imbak sa isang temperatura ng +10+25 degrees sa isang tuyo na lugar. Ang gamot ay hindi dapat malayang magagamit upang maiwasan ang mga bata na mahanap ito. Ang buhay ng istante ng gamot sa mga butil ay 3 taon, at sa mga ampoules - 5 taon. Ang isang bukas na ampoule ay maaaring maiimbak ng hanggang 24 na oras sa isang refrigerator, ngunit angkop lamang para sa paggamit ng paglanghap (isang sterile na solusyon ay kinakailangan para sa iniksyon).

    P No. 012975/02.

    Pangalan ng kalakalan ng gamot:

    Fluimucil ®

    Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan:

    Acetylcysteine

    Form ng dosis:

    granules para sa paghahanda ng solusyon para sa oral administration

    Tambalan.

    Ang isang sachet ay naglalaman ng:
    aktibong sangkap: acetylcysteine ​​​​ - 200 mg;
    Mga excipient: aspartame 25 mg, betacarotene 12.3 mg, orange flavor 100 mg, sorbitol 662.7 mg.

    Paglalarawan.

    Ang mga butil ay puti-dilaw sa kulay na may orange inclusions na may isang katangian orange, bahagyang sulfurous amoy.

    Grupo ng pharmacotherapeutic.

    Mucolytic na ahente.

    ATX code:

    Mga katangian ng pharmacological

    Pharmacodynamics.
    Isang mucolytic agent na nagpapanipis ng plema, nagpapataas ng volume nito, at nagpapadali sa paghihiwalay ng plema. Ang aksyon ay nauugnay sa kakayahan ng mga libreng sulfhydryl na grupo ng acetylcysteine ​​​​na masira ang intra- at intermolecular disulfide bond ng acidic mucopolysaccharides ng plema, na humahantong sa depolymerization ng mucoproteins at pagbawas sa lagkit ng plema. Bilang karagdagan, binabawasan nito ang sapilitan na hyperplasia ng mga mucoid cells, pinahuhusay ang produksyon ng mga surfactant sa pamamagitan ng pagpapasigla ng type II pneumocytes, at pinasisigla ang aktibidad ng mucociliary, na humahantong sa pinabuting mucociliary clearance.

    Nananatiling aktibo laban sa purulent na plema, mucopurulent at mucous sputum.

    Pinapataas ang pagtatago ng hindi gaanong malapot na sialomucins ng mga goblet cell, binabawasan ang pagdirikit ng bakterya sa mga epithelial cells ng bronchial mucosa. Pinasisigla ang mga mucous cell ng bronchi, ang pagtatago nito ay lysed ng fibrin. Ito ay may katulad na epekto sa mga pagtatago na nabuo sa panahon ng mga nagpapaalab na sakit ng mga organo ng ENT. Mayroon itong antioxidant effect dahil sa pagkakaroon ng isang SH group na maaaring neutralisahin ang electrophilic oxidative toxins. Ang acetylcysteine ​​​​ay madaling tumagos sa cell at na-deacetylated sa L-cysteine, kung saan na-synthesize ang intracellular glutathione. Ang Glutathione ay isang highly reactive tripeptide, isang makapangyarihang antioxidant, cytoprotector na kumukuha ng mga endogenous at exogenous na libreng radicals at toxins. Pinipigilan ng acetylcysteine ​​​​ang pagkahapo at tumutulong na mapataas ang synthesis ng intracellular glutathione, na kasangkot sa mga proseso ng redox ng mga cell, kaya nagtataguyod ng detoxification ng mga nakakapinsalang sangkap. Ipinapaliwanag nito ang epekto ng acetylcysteine ​​​​ bilang isang panlaban sa pagkalason ng paracetamol.

    Ang Paracetamol ay nagdudulot ng cytotoxic effect nito sa pamamagitan ng progresibong pagkaubos ng glutathione. Ang pangunahing papel ng acetylcysteine ​​​​ay upang mapanatili ang tamang antas ng konsentrasyon ng glutathione, sa gayon ay nagbibigay ng proteksyon sa mga selula.

    Pinoprotektahan ang alpha1-antitrypsin (elastase inhibitor) mula sa hindi aktibo na epekto ng HOCl, isang oxidizing agent na ginawa ng myeloperoxidase ng mga aktibong phagocytes. Mayroon din itong anti-inflammatory effect (sa pamamagitan ng pagsugpo sa pagbuo ng mga free radical at reactive oxygen-containing substances na responsable para sa pagbuo ng pamamaga sa tissue ng baga).

    Pharmacokinetics.
    Ang Fluimucil ay mahusay na hinihigop kapag kinuha nang pasalita. Agad itong na-deacetylate sa cysteine ​​​​sa atay. Sa dugo, ang isang mobile equilibrium ng libreng acetylcysteine ​​​​at ang mga metabolite nito (cysteine, cystine, diacetylcysteine) ay sinusunod, libre at nakatali sa mga protina ng plasma. Dahil sa mataas na epekto ng "first pass" sa atay, ang bioavailability ng acetylcysteine ​​​​ay halos 10%. Ang acetylcysteine ​​​​ay tumagos sa intercellular space at higit na ipinamamahagi sa atay, bato, baga, at bronchial secretions.

    Ang maximum na konsentrasyon sa plasma ay naabot 1-3 oras pagkatapos ng oral administration at 15 mmol / l, na nagbubuklod sa mga protina ng plasma ay 50%. Ang T1/2 ay humigit-kumulang 1 oras, na may cirrhosis ng atay ay tumataas ito sa 8 oras. Ito ay pinalabas ng mga bato sa anyo ng mga hindi aktibong metabolite (inorganic sulfates, diacetylcysteine), isang maliit na bahagi ay excreted na hindi nagbabago sa pamamagitan ng mga bituka. Tumagos sa pamamagitan ng placental barrier.

    Mga pahiwatig para sa paggamit

    Mga talamak at talamak na sakit ng respiratory system na nauugnay sa pagbuo ng malapot, mahirap ilabas na mga bronchial secretions: bronchitis, tracheitis, bronchiolitis, pneumonia, bronchiectasis, cystic fibrosis, abscess sa baga, pulmonary emphysema, laryngotracheitis, interstitial lung disease, pulmonary atelectasis(dahil sa pagbara ng bronchi sa pamamagitan ng mucus plug).

    Catarrhal at purulent otitis media, sinusitis, sinusitis (facilitation of secretion discharge).

    Pag-alis ng malapot na pagtatago mula sa respiratory tract sa mga kondisyon ng post-traumatic at postoperative.

    Contraindications

    Ang pagiging hypersensitive sa acetylcysteine, peptic ulcer ng tiyan at duodenum sa talamak na yugto, phenylketonuria, fructose intolerance, mga batang wala pang 2 taong gulang, panahon ng paggagatas.

    Maingat - Peptic ulcer tiyan at duodenum, varicose veins esophageal veins, hemoptysis, pulmonary hemorrhage, bronchial hika, mga sakit ng adrenal glands, atay at/o kabiguan ng bato, arterial hypertension.

    Paggamit ng gamot sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas.
    Ang gamot ay inireseta sa panahon ng pagbubuntis lamang kung ang inaasahang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus.
    Kung kinakailangan na magreseta ng gamot sa panahon ng paggagatas, dapat itigil ang pagpapasuso.

    Mga direksyon para sa paggamit at dosis

    Sa loob. Ang mga butil ay natunaw sa 1/3 tasa ng tubig.
    Mga bata mula 2 hanggang 6 na taong gulang - 200 mg 2 beses sa isang araw.
    Mga bata na higit sa 6 taong gulang at matatanda - 200 mg 2-3 beses sa isang araw.
    Ang tagal ng paggamot ay dapat na masuri nang paisa-isa. Sa talamak na sakit ang tagal ng paggamot ay mula 5 hanggang 10 araw; ilang buwan sa panahon ng paggamot malalang sakit(tulad ng inirerekomenda ng isang doktor).

    Side effect

    Karagdagan sa talahanayan, ang mga masamang reaksyon ay nakalista ayon sa klase ng organ ng system at dalas ng pagpapakita (napakadalas (>1/10), madalas (mula sa>1/100 hanggang<1/10), нечасто (от >1/1000 hanggang<1/100), редко (от >1/10000 hanggang<1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (не подлежит оценке на основании имеющихся данных).

    Para sa bawat grupo ng dalas, ang mga salungat na kaganapan ay ipinakita sa pagkakasunud-sunod ng pagbaba ng kalubhaan.


    Sa napakabihirang mga kaso, ang mga seryosong reaksyon sa balat tulad ng Stevens-Johnson syndrome at Lyell's syndrome ay naiulat sa isang magkakasunod na kaugnayan sa paggamit ng acetylcysteine.

    Sa karamihan ng mga kaso, hindi bababa sa isang gamot na sabay-sabay na iniinom ay maaaring kasangkot sa pag-trigger ng mga mucocutaneous syndrome sa itaas. Para sa kadahilanang ito, dapat kang agad na kumunsulta sa isang doktor kung may anumang mga bagong pagbabago sa balat o mauhog na lamad na nangyari, at agad na ihinto ang pagkuha ng acetylcysteine.

    Ang pagbawas sa pagsasama-sama ng platelet sa pagkakaroon ng acetylcysteine ​​​​ay nakumpirma ng iba't ibang mga pag-aaral. Ang klinikal na kahalagahan ay hindi pa naitatag.

    Overdose

    Ang acetylcysteine ​​​​kapag kinuha sa isang dosis na 500 mg/kg/araw ay hindi nagiging sanhi ng mga palatandaan at sintomas ng labis na dosis.

    Mga sintomas
    Maaaring mangyari ang mga sumusunod na sintomas: pagduduwal, pagsusuka at pagtatae.

    Paggamot: Walang tiyak na antidote, ang paggamot ay nagpapakilala.

    Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

    Ang pinagsamang paggamit ng acetylcysteine ​​​​sa antitussives ay maaaring magpataas ng sputum stagnation dahil sa pagsugpo sa cough reflex.

    Kapag ginamit nang sabay-sabay sa mga antibiotics tulad ng tetracyclines (hindi kasama ang doxycycline), ampicillin, amphotericin B, maaari silang makipag-ugnayan sa thiol group ng acetylcysteine, na humahantong sa pagbaba sa aktibidad ng parehong mga gamot. Samakatuwid, ang agwat sa pagitan ng mga dosis ng mga gamot na ito ay dapat na hindi bababa sa 2 oras.

    Ang sabay-sabay na paggamit ng acetylcysteine ​​​​at nitroglycerin ay maaaring magdulot ng kapansin-pansing pagbaba sa presyon ng dugo at sakit ng ulo.

    Ang sabay-sabay na paggamit ng acetylcysteine ​​​​at carbamazepine ay maaaring magresulta sa mga subtherapeutic na antas ng carbamazepine.

    Maaaring bawasan ng activated carbon ang epekto ng acetylcysteine.

    Tinatanggal ng acetylcysteine ​​​​ang mga nakakalason na epekto ng paracetamol.

    Ang acetylcysteine ​​​​ay maaaring makagambala sa colorimetric na pagpapasiya ng salicylates.

    Ang acetylcysteine ​​​​ay maaaring makagambala sa pagsusuri ng mga ketone sa ihi.

    mga espesyal na tagubilin

    Para sa mga pasyente na may bronchial hika at obstructive bronchitis, ang acetylcysteine ​​​​ay dapat na inireseta nang may pag-iingat sa ilalim ng sistematikong pagsubaybay sa bronchial patency.

    Ang gamot ay naglalaman ng aspartame, ang paggamit nito sa mga pasyente na may phenylketonuria ay kontraindikado.

    Ang gamot ay naglalaman ng sorbitol; ang gamot na ito ay kontraindikado para sa mga pasyente na may mga bihirang namamana na problema na nauugnay sa fructose intolerance.

    Ang pagkakaroon ng isang bahagyang sulfuric na amoy ay ang katangian ng amoy ng aktibong sangkap.

    Kapag natutunaw ang acetylcysteine, dapat kang gumamit ng mga lalagyan ng salamin at iwasan ang pagkakadikit sa mga ibabaw ng metal at goma. Ang acetylcysteine ​​​​ay maaaring magkaroon ng kaunting epekto sa metabolismo ng histamine, kaya dapat mag-ingat kapag gumagamit ng gamot para sa pangmatagalang paggamot ng mga pasyente na nagdurusa sa histamine intolerance kapag lumitaw ang mga sintomas ng intolerance (sakit ng ulo, vasomotor rhinitis, pangangati).

    Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makinarya

    Walang mga espesyal na pag-aaral na isinagawa; walang impormasyon sa epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan o magpatakbo ng makinarya.

    Form ng paglabas

    Granules para sa paghahanda ng isang solusyon para sa oral administration 200 mg.
    1.0 g ng mga butil sa isang contour-free na packaging (bag) na gawa sa multilayer na materyal [papel / aluminyo / polyethylene].
    20 o 60 packet (200 mg granules) kasama ang mga tagubilin para sa paggamit ay inilalagay sa isang karton na kahon.

    Mga kondisyon ng imbakan

    Sa temperatura na hindi mas mataas sa 25 °C. Iwasang maabot ng mga bata.

    Pinakamahusay bago ang petsa

    3 taon. Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa pakete.

    Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya

    Sa ibabaw ng counter.

    kumpanya ng tagagawa

    Zambon Switzerland Ltd.,
    Sa pamamagitan ng Industry 13, CH-6814 Cadempino, Switzerland.

    Ang mga reklamo tungkol sa kalidad ng gamot ay dapat ipadala sa:
    Kinatawan ng tanggapan ng JSC "Zambon Group S.P.A." (Italy):
    Russia, 121002 Moscow,
    Glazovsky lane, 7, opisina 17.

    Numero ng pagpaparehistro: LP 001052-241011

    Pangalan ng kalakalan ng gamot: Fluimucil®

    Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan: Acetylcysteine

    Pangalan ng kemikal:(R)-2-acetamido-3-mercaptopropionic acid.

    Form ng dosis: solusyon para sa oral administration.

    Komposisyon bawat 1.0 ml:.

    Oral na solusyon 20 mg/ml:

    aktibong sangkap- acetylcysteine ​​​​20.0 mg;

    Mga excipient: methyl parahydroxybenzoate 1.0 mg; sodium benzoate 1.5 mg; disodium edetate 1.0 mg; carmellose sodium 4.0 mg; sodium saccharinate 0.4 mg; lasa ng raspberry 2.5 mg; sodium hydroxide sa pH 6.5; purified tubig sa 1.0 ml.

    Oral na solusyon 40 mg/ml:

    aktibong sangkap- acetylcysteine ​​​​40.0 mg;

    Mga excipient: methyl parahydroxybenzoate 1.8 mg;

    propyl parahydroxybenzoate 0.2 g; disodium edetate 1.0 mg; carmellose sodium 4.0 mg; sorbitol 70% 120.0 mg; sodium saccharinate 0.4 mg; lasa ng strawberry 10.0 mg; lasa ng granada 2.0 mg; sodium hydroxide sa pH 6.5; purified tubig sa 1.0 ml.

    Paglalarawan.

    Oral na solusyon 20 mg/ml: Maaliwalas o bahagyang opalescent na walang kulay na solusyon na may katangian na amoy ng raspberry at mahinang sulfuric na amoy. Oral solution 40 mg/ml: Isang malinaw, walang kulay o bahagyang dilaw na solusyon na may katangiang amoy ng strawberry at granada at mahinang sulfuric na amoy.

    Grupo ng pharmacotherapeutic. mucolytic expectorant.

    ATX code: R05CB01.

    Mga katangian ng pharmacological

    Pharmacodynamics.
    Isang mucolytic agent na nagpapanipis ng plema, nagpapataas ng volume nito, at nagpapadali sa paghihiwalay ng plema. Ang aksyon ay nauugnay sa kakayahan ng mga libreng sulfhydryl na grupo ng acetylcysteine ​​​​na masira ang intra- at intermolecular disulfide bond ng acidic mucopolysaccharides ng plema, na humahantong sa depolymerization ng mucoproteins at pagbawas sa lagkit ng plema. Nananatiling aktibo laban sa purulent na plema. Pinapataas ang pagtatago ng hindi gaanong malapot na sialomucins ng mga goblet cell, binabawasan ang pagdirikit ng bakterya sa mga epithelial cells ng bronchial mucosa. Pinasisigla ang mga mucous cell ng bronchi, ang pagtatago nito ay lysed ng fibrin. Ito ay may katulad na epekto sa mga pagtatago na nabuo sa panahon ng mga nagpapaalab na sakit ng mga organo ng ENT. Mayroon itong antioxidant effect dahil sa pagkakaroon ng isang SH group na maaaring neutralisahin ang electrophilic oxidative toxins. Ang acetylcysteine ​​​​ay madaling tumagos sa cell at na-deacetylated sa L-cysteine, kung saan na-synthesize ang intracellular glutathione. Ang Glutathione ay isang highly reactive tripeptide, isang makapangyarihang antioxidant, cytoprotector na kumukuha ng mga endogenous at exogenous na libreng radicals at toxins. Pinipigilan ng acetylcysteine ​​​​ang pagkahapo at tumutulong sa pagtaas ng synthesis ng intracellular glutathione, na kasangkot sa mga proseso ng redox ng mga cell, kaya nagtataguyod ng detoxification ng mga nakakapinsalang sangkap. Ipinapaliwanag nito ang epekto ng acetylcysteine ​​​​ bilang isang panlaban sa pagkalason ng paracetamol.
    Pinoprotektahan ang alpha1-antitrypsin (elastase inhibitor) mula sa hindi aktibo na epekto ng HOC1, isang oxidizing agent na ginawa ng myeloperoxidase ng mga aktibong phagocytes. Mayroon din itong anti-inflammatory effect (sa pamamagitan ng pagsugpo sa pagbuo ng mga free radical at reactive oxygen-containing substances na responsable para sa pagbuo ng pamamaga sa tissue ng baga).

    Pharmacokinetics.
    Ang Fluimucil® ay mahusay na nasisipsip kapag iniinom nang pasalita. Agad itong na-deacetylate sa cysteine ​​​​sa atay. Sa dugo, ang isang mobile equilibrium ng libreng acetylcysteine ​​​​at ang mga metabolite nito (cysteine, cystine, diacetylcysteine) ay sinusunod, libre at nakatali sa mga protina ng plasma. Dahil sa mataas na epekto ng "first pass" sa atay, ang bioavailability ng acetylcysteine ​​​​ay halos 10%. Ang acetylcysteine ​​​​ay tumagos sa intercellular space at higit na ipinamamahagi sa atay, bato, baga, at bronchial secretions.

    Ang maximum na konsentrasyon sa plasma ay naabot 1-3 oras pagkatapos ng oral administration at 15 mmol / l, na nagbubuklod sa mga protina ng plasma ay 50%. Ang kalahating buhay ay humigit-kumulang 1 oras, na may cirrhosis ng atay ay tumataas ito sa 8 oras. Ito ay pinalabas ng mga bato sa anyo ng mga hindi aktibong metabolite (inorganic sulfates, diacetylcysteine), isang maliit na bahagi ay pinalabas nang hindi nagbabago sa pamamagitan ng mga bituka. Tumagos sa pamamagitan ng placental barrier.

    Mga pahiwatig para sa paggamit

    May kapansanan sa paglabas ng plema: bronchitis, tracheitis, bronchiolitis, pneumonia, bronchiectasis, cystic fibrosis, interstitial lung disease, pulmonary atelectasis (dahil sa pagbara ng bronchi sa pamamagitan ng mucus plug). Catarrhal at purulent otitis media, sinusitis, sinusitis (facilitation of secretion discharge). Pag-alis ng malapot na pagtatago mula sa respiratory tract sa mga kondisyon ng post-traumatic at postoperative.

    Contraindications

    Ang pagiging hypersensitive sa acetylcysteine ​​​​at iba pang mga bahagi ng gamot, mga batang wala pang 2 taong gulang; peptic ulcer ng tiyan at duodenum sa talamak na yugto, panahon ng paggagatas.

    Sa pag-iingat: peptic ulcer ng tiyan at duodenum, varicose veins ng esophagus, hemoptysis, pulmonary hemorrhage, mga sakit ng adrenal glands, atay at/o kidney failure, arterial hypertension.

    Paggamit ng gamot sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas.

    Ang gamot ay inireseta sa panahon ng pagbubuntis lamang kung ang inaasahang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus.
    Kung kinakailangan na magreseta ng gamot sa panahon ng paggagatas, ang pagpapasuso ay dapat na ihinto.

    Mga direksyon para sa paggamit at dosis

    Sa loob.

    Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ng acetylcysteine ​​​​ay 600 mg / araw.

    Matanda: 15 ml ng oral solution 40 mg/ml 1 beses bawat araw (tumutugma sa 600 mg acetylcysteine ​​​​bawat araw).

    Para sa mga bata:

    Mga bata mula 2 hanggang 5 taon: 5 ml ng oral solution 20 mg/ml 2-3 beses sa isang araw (tumutugma sa 200 - 300 mg acetylcysteine ​​​​bawat araw)

    Mga bata mula 6 hanggang 14 taong gulang: 5 ml ng oral solution 20 mg/ml 3-4 beses sa isang araw o 4 ml ng oral solution 40 mg/ml 2 beses sa isang araw (tumutugma sa 300 - 400 mg acetylcysteine ​​​​bawat araw)

    Mga bata na higit sa 14 taong gulang: 15 ml ng oral solution 40 mg/ml 1 oras bawat araw (tumutugma sa 600 mg acetylcysteine ​​​​ bawat araw).

    Side effect

    Sa mga bihirang kaso, posible: pagduduwal, heartburn, pakiramdam ng kapunuan sa tiyan, pagsusuka, pagtatae, pantal sa balat, pangangati, urticaria, nosebleeds, ingay sa tainga. Kapag kumukuha ng acetylcysteine, ang mga kaso ng bronchospasm, pagbagsak, stomatitis, at pagbaba ng platelet aggregation ay inilarawan.

    Overdose

    Ang acetylcysteine ​​​​kapag kinuha sa isang dosis na 500 mg/kg/araw ay hindi nagiging sanhi ng mga palatandaan at sintomas ng labis na dosis.

    Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

    Ang pinagsamang paggamit ng acetylcysteine ​​​​sa antitussives ay maaaring magpataas ng sputum stagnation dahil sa pagsugpo sa cough reflex.
    Kapag ginamit nang sabay-sabay sa mga antibiotics tulad ng tetracyclines (hindi kasama ang doxycycline), ampicillin, amphotericin B, maaari silang makipag-ugnayan sa thiol group ng acetylcysteine, na humahantong sa pagbaba sa aktibidad ng parehong mga gamot. Samakatuwid, ang agwat sa pagitan ng mga dosis ng mga gamot na ito ay dapat na hindi bababa sa 2 oras.
    Ang sabay-sabay na paggamit ng acetylcysteine ​​​​at nitroglycerin ay maaaring humantong sa isang pagtaas sa vasodilating at disaggregating effect ng huli. Tinatanggal ng acetylcysteine ​​​​ang mga nakakalason na epekto ng paracetamol.

    mga espesyal na tagubilin

    Para sa mga pasyente na may bronchial hika at obstructive bronchitis, ang acetylcysteine ​​​​ay dapat na inireseta nang may pag-iingat sa ilalim ng sistematikong pagsubaybay sa bronchial patency.

    Ang Fluimucil® oral solution 40 mg/ml ay naglalaman ng sorbitol; ang mga pasyente na may namamana na fructose intolerance ay hindi dapat uminom ng gamot na ito.

    Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makinarya

    Walang data na nagpapatunay sa epekto ng acetylcysteine ​​​​sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan o mekanismo.

    Form ng paglabas

    Oral solution 20 mg/ml: 100 ml, 150 ml, 200 ml na solusyon sa isang dark glass bottle type III, na selyadong may plastic screw cap na may chlorobutyl elastomer coating. 1 bote na kumpleto sa takip ng panukat at mga tagubilin para sa paggamit sa isang karton na kahon.

    Oral solution 40 mg/ml: 150 ml, 200 ml na solusyon sa isang dark glass bottle type III, selyadong may plastic screw cap na may chlorobutyl elastomer coating. 1 bote na kumpleto sa takip ng panukat at mga tagubilin para sa paggamit sa isang karton na kahon.

    Pinakamahusay bago ang petsa

    2 taon. Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa pakete.

    Pagkatapos buksan ang bote sa unang pagkakataon, ang gamot ay dapat gamitin sa loob ng 15 araw.

    U mga kondisyon ng imbakan

    P sa isang temperatura na hindi mas mataas sa 25 °C. Iwasang maabot ng mga bata.

    Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya

    Sa ibabaw ng counter.

    kumpanya ng tagagawa

    Zambon S.P.A.

    Via della Chimica, 9 36100 Vicenza, Italy.

    Magpadala ng mga claim tungkol sa kalidad ng gamot sa::
    Kinatawan ng tanggapan ng JSC "Zambon S.P.A." (Italy):
    Russia, 121002 Moscow, Glazovsky per., 7, opisina 17.