filmom obložene tablete

Vlasnik/Matičar

FP OBOLENSKOYE, CJSC

Međunarodna klasifikacija bolesti (ICD-10)

E16.8 Drugi specificirani poremećaji endokrinog pankreasa J95.4 Mendelssohnov sindrom K21.0 Gastroezofagealni refluks s ezofagitisom K25 Želučani ulkus K26 Ulkus duodenum K27 Peptički ulkus nespecificirane lokalizacije K29 Gastritis i duodenitis K30 Dispepsija

Farmakološka skupina

Blokator histaminskih H2 receptora. Lijek protiv čira

farmakološki učinak

Blokator H2-histaminskih receptora III generacije. Suzbija bazalnu i histaminom, gastrinom i acetilkolinom stimuliranu proizvodnju klorovodične kiseline. Istodobno sa smanjenjem proizvodnje klorovodične kiseline i povećanjem pH, smanjuje se i aktivnost pepsina. Ne mijenja značajno koncentraciju gastrina u plazmi. Slabo inhibira sustav citokrom P450 oksidaze u jetri. Nakon oralne primjene, učinak počinje unutar 1 sata i doseže maksimum unutar 3 sata. Trajanje djelovanja lijeka nakon jedne doze ovisi o dozi i kreće se od 12 do 24 sata.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene brzo se apsorbira iz gastrointestinalni trakt. Cmax u krvnoj plazmi postiže se unutar 1-3,5 sata. Bioraspoloživost famotidina je 40-45%, blago se mijenja u prisutnosti hrane i smanjuje se pri uzimanju antacida.

Komunikacija s proteinima plazme je 15-20%. Prodire kroz placentarnu barijeru i izlučuje se majčino mlijeko.

30-35% famotidina metabolizira se u jetri (tvoreći S-oksid).

Eliminacija se uglavnom odvija putem bubrega, 27-40% lijeka izlučuje se nepromijenjeno urinom. T1/2 - 2,5-4 sata, u bolesnika s klirensom kreatinina ispod 30 ml/min povećava se na 10-12 sati.

U bolesnika s teškim zatajenje bubrega(klirens kreatinina ispod 10 ml/min) povećava se na 20 sati.

Liječenje i prevencija recidiva želučanog i duodenalnog ulkusa;

Liječenje i prevencija simptomatskih ulkusa želuca i dvanaesnika (povezanih s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID), stresom, postoperativnim ulkusima);

Erozivni gastroduodenitis;

Funkcionalna dispepsija povezana s povećanim sekretorna funkcijaželudac (uključujući žgaravicu, kiselo podrigivanje);

Refluksni ezofagitis;

Zollinger-Ellisonov sindrom;

Prevencija ponovnog krvarenja iz gornjeg gastrointestinalnog trakta (GIT);

Prevencija aspiracije želučana kiselina na opća anestezija(Mendelssohnov sindrom).

Djetinjstvo do 12 godina (zbog nedostatka dovoljnog iskustva u korištenju lijeka);

Pojedinac povećana osjetljivost na komponente lijeka.

Pažljivo: zatajenje jetre, ciroza jetre s anamnezom portosistemske encefalopatije, zatajenje bubrega, imunodeficijencija, starija dob.

Izvana probavni sustav: suha usta, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, gubitak apetita. U nekim slučajevima, povećana aktivnost transaminaza u krvnoj plazmi.

Izvana živčani sustav: glavobolja, vrtoglavica, tinitus, prolazni psihički poremećaji.

Izvana kardio-vaskularnog sustava: rijetko - aritmije.

Iz hematopoetskih organa: rijetko - leukopenija, trombocitopenija, agranulocitoza, pancitopenija.

Iz reproduktivnog sustava: s dugotrajnom uporabom velikih doza - hiperprolaktinemija, ginekomastija, amenoreja, smanjeni libido, impotencija.

Od osjetila: pareza akomodacije, zamagljena vizualna percepcija, zujanje u ušima.

Alergijske reakcije: moguća urtikarija, svrbež kože, kožni osip, bronhospazam.

ostalo: vrućica, artralgija, mialgija.

Predozirati

Simptomi: povraćanje, motorna agitacija, tremor, smanjen krvni tlak, tahikardija, kolaps.

Liječenje: ispiranje želuca, simptomatska terapija, hemodijaliza.

posebne upute

Simptomi duodenalnog ulkusa mogu nestati unutar 1-2 tjedna, terapiju treba nastaviti dok se ožiljci ne potvrde endoskopskim ili rendgenski pregled. Može maskirati simptome povezane s karcinomom želuca, stoga je potrebno isključiti prisutnost maligna neoplazma. Otkažite postupno zbog rizika od razvoja povratnog sindroma kod naglog prekida.

Uz dugotrajno liječenje oslabljenih bolesnika, kao i pod stresom, moguće je bakterijsko oštećenje želuca s naknadnim širenjem infekcije. Blokatore H2-histaminskih receptora treba uzeti 2 sata nakon uzimanja itrakonazola ili ketokonazola kako bi se izbjeglo značajno smanjenje njihove apsorpcije. Suprotstavlja se učinku pentagastrina i histamina na funkciju stvaranja kiseline u želucu.

Suzbija reakciju kože na histamin, što dovodi do lažno negativnih rezultata (prije provođenja dijagnostičkih kožnih testova za otkrivanje alergija). kožna reakcija neposrednog tipa, preporučuje se prekid primjene blokatora H2-histaminskih receptora).

Tijekom liječenja treba izbjegavati konzumiranje hrane, pića i dr lijekovišto može izazvati iritaciju želučane sluznice.

Učinkovitost lijeka u inhibiciji noćnog lučenja želučane kiseline može
smanjiti kao rezultat pušenja.

Bolesnicima s opeklinama može biti potrebno povećanje doze lijeka zbog povećanog klirensa.

Ako se propusti uzeti dozu, mora se uzeti što je prije moguće; ne uzimati ako je vrijeme za sljedeću dozu; nemojte udvostručiti doze.

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i drugim mehanizmima

Nema podataka o utjecaju lijeka na sposobnost upravljanja vozilima vozila ili obavljati posao koji zahtijeva koncentraciju i povećanu pozornost.

Za zatajenje bubrega

S oprezom u slučaju zatajenja bubrega.

U slučaju poremećaja rada jetre

S oprezom u slučaju zatajenja jetre.

starije osobe

S oprezom u starijoj dobi.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena tijekom trudnoće moguća je samo ako je potencijalna korist za majku veća od rizika za fetus.

Prolazi u majčino mlijeko. Tijekom dojenja trebate prestati koristiti lijek ili prestati dojiti.

Interakcije lijekova

Zbog povećanja pH vrijednosti želučanog sadržaja, apsorpcija ketokonazola i itrakonazola može biti smanjena pri istodobnom uzimanju.

Kada se koristi istodobno s antacidima ili sukralfatom, stopa apsorpcije famotidina se smanjuje, tako da pauza između uzimanja ovih lijekova treba biti najmanje 1-2 sata.

Inhibira metabolizam u jetri fenazona, aminofenazona, diazepama, heksobarbitala, propranolola, metoprolola, lidokaina, fenitoina, teofilina, neizravni antikoagulansi, glipizid, buformin, metronidazol, kofein, blokatori sporih kalcijevih kanala, triciklički antidepresivi. Povećava apsorpciju amoksicilina i klavulanske kiseline.

Lijekovi koji depresiraju Koštana srž, povećavaju rizik od razvoja neutropenije.

Uzeti oralno, bez žvakanja, s dovoljno vode.

Na peptički ulkus želuca i dvanaesnika u akutnoj fazi, simptomatski ulkusi, erozivni gastroduodenitis Obično se propisuje 20 mg 2 puta dnevno ili 40 mg 1 puta dnevno noću. Ako je potrebno, dnevna doza se može povećati na 80-160 mg. Tijek liječenja je 4-8 tjedana.

Na dispepsija povezana s povećanom sekretornom funkcijom želuca, propisati 20 mg 1-2 puta dnevno.

Za prevencija recidiva peptičkog ulkusa želuca i dvanaesnika: 20 mg jednom prije spavanja.

Na refluksni ezofagitis- 20-40 mg 2 puta dnevno tijekom 6-12 tjedana.

Na Zollinger-Ellisonov sindrom Doza lijeka i trajanje liječenja određuju se pojedinačno. Početna doza je obično 20 mg svakih 6 sati i može se povećati na 160 mg svakih 6 sati.

Za sprječavanje aspiracije želučanog soka tijekom opće anestezije Prepisati 40 mg navečer i/ili ujutro prije operacije.

Na zatajenje bubrega Ako je klirens kreatinina manji od 30 ml/min ili je kreatinin u serumu veći od 3 mg/100 ml, dnevna doza lijeka mora se smanjiti na 20 mg.

Za prevencija ponovnog krvarenja iz gornjeg gastrointestinalnog trakta- 20 mg 2 puta dnevno tijekom 3-4 tjedna.

Uvjeti skladištenja i rok trajanja

Lista B. Na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 25°C. Čuvati izvan dohvata djece. Rok trajanja - 2 godine.

Sastav i oblik otpuštanja

u blister pakiranju 10 kom.; U kartonskom pakiranju nalaze se 2 ili 3 blistera.

Opis oblika doziranja

Tablete od 20 mg: okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, blijedo smeđe boje.

Tablete od 40 mg: okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, crvenkastosmeđe boje.

farmakološki učinak

farmakološki učinak- protiv čira.

Blokira histaminske H2 receptore, potiskuje proizvodnju klorovodične kiseline.

Klinička farmakologija

Trajanje djelovanja s jednom dozom je od 12 do 24 sata.

Indikacije za famotidin

Peptički ulkus želuca i dvanaesnika (uključujući prevenciju egzacerbacija); simptomatski ulkusi, erozivni i refluksni ezofagitis; Zollinger-Ellisonov sindrom.

Kontraindikacije

Preosjetljivost, trudnoća, dojenje.

Nuspojave

Rijetko - glavobolja, vrtoglavica, umor, suha usta, nedostatak apetita, proljev ili zatvor, osip na koži.

Interakcija

Upute za uporabu i doze

Iznutra, Progutajte cijelu (bez žvakanja) s puno vode. Za čireve želuca i dvanaesnika u akutnoj fazi, simptomatske čireve, erozivni gastroduodenitis - obično 20 mg 2 puta dnevno ili 40 mg 1 puta dnevno noću. Ako je potrebno, dnevna doza se može povećati na 80-160 mg. Tijek liječenja je 4-8 tjedana.

Za dispepsiju povezanu s povećanom sekretornom funkcijom želuca - 20 mg 1-2 puta dnevno.

Za sprječavanje recidiva peptičkog ulkusa - 20 mg 1 puta dnevno prije spavanja.

Za refluksni ezofagitis - 20-40 mg 2 puta dnevno tijekom 6-12 tjedana.

Za Zollinger-Ellisonov sindrom, doza lijeka i trajanje liječenja određuju se pojedinačno. Početna doza je obično 20 mg svakih 6 sati i može se povećati na 160 mg svakih 6 sati.

Za sprječavanje aspiracije želučanog soka tijekom opće anestezije - 40 mg navečer i/ili ujutro prije operacije.

U slučaju zatajenja bubrega (s kreatininom Cl<30 мл/мин или содержании креатинина в сыворотке крови >3 mg/100 ml), dnevnu dozu lijeka treba smanjiti na 20 mg.

Mjere opreza

Prije liječenja potrebno je isključiti prisutnost maligni proces u gastrointestinalnom traktu. Koristite s oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre i bubrega.

Uvjeti skladištenja lijeka Famotidin

Na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi od 15-25 °C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja famotidina

3 godine.

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Upute za medicinsku uporabu

Sinonimi nozoloških skupina

Kategorija ICD-10	Sinonimi bolesti prema ICD-10
K20 Ezofagitis	Infekcije probavnog trakta
	Zarazna bolest gastrointestinalnog trakta
	Akutna erozija jednjaka
	Ezofagitis, erozivni
	Erozivni ezofagitis
K21 Gastroezofagealni refluks	Bilijarni refluksni ezofagitis
	Gastroezofagealna refluksna bolest
	Gastrokardijalni sindrom
	Gastroezofagealna refluksna bolest
	Gastroezofagealni refluks
	Neerozivna refluksna bolest
	Gastrokardijalni sindrom
	Roemheldov sindrom
	Erozivni refluksni ezofagitis
	Ulcerozni refluksni ezofagitis
K25 Čir na želucu	Helicobacter pylori
	Sindrom boli s želučanim ulkusom
	Upala želučane sluznice
	Upala gastrointestinalne sluznice
	Benigni čir na želucu
	Pogoršanje gastroduodenitisa na pozadini peptičkog ulkusa
	Pogoršanje peptičkog ulkusa
	Pogoršanje želučanog ulkusa
	Organska gastrointestinalna bolest
	Postoperativni čir na želucu
	Ponavljanje ulkusa
	Simptomatski čir na želucu
	Helicobacteriosis
	Kronično upalna bolest gornji dio gastrointestinalnog trakta povezan s Helicobacter pylori
	Erozivne i ulcerativne lezije želuca
	Erozivne lezije želuca
	Erozija želučane sluznice
	Peptički ulkus
	Čir želuca
	Čir na želucu
	Ulcerozne lezije želuca
K26 Duodenalni ulkus	Sindrom boli kod duodenalnog ulkusa
	Sindrom boli kod čira na želucu i dvanaesniku
	Bolest želuca i dvanaesnika povezana s Helicobacter pylori
	Pogoršanje peptičkog ulkusa
	Pogoršanje duodenalnog ulkusa
	Peptički ulkus želuca i dvanaesnika
	Ponavljanje duodenalnog ulkusa
	Simptomatski ulkus želuca i dvanaesnika
	Helicobacteriosis
	Eradikacija Helicobacter pylori
	Erozivne i ulcerativne lezije duodenuma
	Erozivne i ulcerativne lezije duodenuma povezane s Helicobacter pylori
	Erozivne lezije duodenuma
	Duodenalni ulkus
	Ulcerativne lezije duodenuma
K31 Ostale bolesti želuca i dvanaesnika	Neudobnost u području trbuha
	Oštećenje sluznice stresom

Oblik doziranja:  liofilizat za pripremu otopine za intravenska primjena Spoj:

Za 1 bocu:

Djelatna tvar:
famotidin	20,0 mg
Pomoćne tvari:
Asparaginska kiselina	8,8 mg
Manitol	44,0 mg

Opis: Bijeli ili bijeli s žućkastim tonom liofilizirani prah. Farmakoterapijska skupina:Smanjivač lučenja želučanih žlijezda - blokator H2-histaminskih receptora ATX:  

A.02.B.A.03 Famotidin

Farmakodinamika:

Famotidin je snažan kompetitivni inhibitor H2-histaminskih receptora. Veliki klinički značajan farmakološko djelovanje famotidin je inhibicija želučane sekrecije. smanjuje i koncentraciju klorovodične kiseline i volumen želučane sekrecije, dok su promjene u lučenju pepsina proporcionalne izlučenom volumenu želučanog soka.

U zdravih dobrovoljaca i bolesnika s hipersekrecijom želučanog soka inhibira bazalnu i noćnu sekreciju klorovodične kiseline, kao i sekreciju stimuliranu unosom hrane, davanjem pentagastrina, kofeina, inzulina i iritacijom. nervus vagus.

Učinak famotidina nakon intravenske primjene u dozi od 10-20 mg doseže maksimum nakon 1-3 sata (nakon oralne primjene 20-40 mg famotidina - nakon 10-12 sati), trajanje djelovanja famotidina i nakon intravenske primjene. a nakon oralne primjene 10-12 sati, težina i trajanje supresije želučane sekrecije ovise o dozi. Kod ponovljene primjene nema nakupljanja.

Famotidin praktički ne utječe na koncentraciju gastrina u krvnom serumu natašte i nakon jela.

Famotidin ne utječe na brzinu pražnjenja želuca, egzokrinu funkciju gušterače ili protok krvi u jetri ili portalnom sustavu.

Nije bilo učinaka na živčani, kardiovaskularni, respiratorni i endokrini sustav.

Antiandrogeno djelovanje lijeka, kao i djelovanje na razinu prolaktina, kortizola, tiroksina (T 4) i nije zabilježen nikakav testosteron.

Famotidin nema učinka na enzimski sustav citokroma P450 u jetri.

Farmakokinetika:

Kinetika famotidina je linearna.

Usisavanje

Lijek je namijenjen samo za intravensku primjenu.

Distribucija

Veza s proteinima plazme je relativno slaba (15-20%).

Poluvrijeme eliminacije (T 1/2) je 2,5-3,5 sati.

U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega T1/2 famotidina može premašiti 20 sati (u bolesnika s anurijom - 24 sata), što zahtijeva odgovarajuću prilagodbu režima doziranja (vidi dolje).

U starijih bolesnika s normalna brzina glomerularna filtracija T 1/2 ne raste.

Metabolizam

Metabolizam famotidina odvija se u jetri. Jedini metabolit pronađen kod ljudi je sulfoksid.

Uklanjanje

Famotidin se 65-70% izlučuje nepromijenjen putem bubrega (mali dio je u obliku sulfoksida), 30-35% lijeka se megabolizira. Bubrežni klirens iznosi 250-450 ml/min, što ukazuje na prisutnost tubularne sekrecije.

Indikacije:

Famotidin se preporuča za primjenu kod lečenih bolesnika koji ne mogu uzimati lijek oralno. Parenteralna primjena famotidin se može koristiti sve dok oralna terapija neće biti moguće.

Imam peptički ulkus dvanaesnika;

Želučani ulkus bez malignosti (dobar klinički učinak kao odgovor na propisivanje famotidina ne isključuje prisutnost malignosti ulkusa);

Gastroezofagealna refluksna bolest;

Druga stanja praćena hipersekrecijom želučanog soka (na primjer, Zollinger-Ellisonov sindrom);

Prevencija Mendelssohnova sindroma (aspiracija kiselog želučanog sadržaja) tijekom opće anestezije.

Kontraindikacije:

Preosjetljivost na famotidin ili druge komponente lijeka;

Razdoblje trudnoće i dojenja;

Dob do 18 godina.

Pažljivo:

Zatajenje jetre i/ili bubrega, ciroza jetre s encefalopatijom (anamneza), stanja imunodeficijencije.

Povijest alergije na druge blokatore H2-histamina (moguća križna preosjetljivost).

Trudnoća i dojenje:

Famotidin prolazi placentu. Nije bilo kontroliranih studija koje bi ispitivale njegovu sigurnost kada se daje trudnicama. Ne preporučuje se korištenje tijekom trudnoće.

Stoga se famotidin izlučuje u majčino mlijeko žena dojenje tijekom primjene lijeka treba prekinuti.

Upute za upotrebu i doziranje:

Lijek je namijenjen samo za intravensku primjenu!

Početna doza za intravensku primjenu ne smije biti veća od 20 mg 2 puta dnevno (svakih 12 sati).

Sadržaj bočice treba otopiti u 5-10 ml 0,9% otopine natrijevog klorida (ampula s otapalom), a zatim polako (najmanje 2 minute) primijeniti. Kod infuzije lijeka, otopinu treba primijeniti tijekom 15-30 minuta.

Otopine treba pripremiti neposredno prije primjene. Mogu se koristiti samo bistre, bezbojne otopine.

Hipersekretorna stanja, peptički ulkusželuca i dvanaesnika u akutnom stadiju :

Polagani bolus, tijekom 2 minute, 20 mg 2 puta dnevno;

20 mg kap po kap 15-30 minuta 2 puta dnevno.

Refluksni ezofagitis

20 mg 2 puta dnevno intravenozno polako.

Zollinger-Ellisonov sindrom

Početna doza je 20 mg intravenozno svakih 6 sati. Ako je potrebno, doza lijeka se povećava ovisno o volumenu proizvodnje kiseline i kliničkom stanju bolesnika.

Za sprječavanje aspiracije kiselog želučanog sadržaja tijekom opće anestezije

20 mg ujutro na dan operacije ili najmanje 2 sata prije operacije.

Zatajenja bubrega

Budući da se prvenstveno izlučuje nepromijenjen putem bubrega, moraju se poduzeti mjere opreza u bolesnika s teškim zatajenjem bubrega. Ako je klirens kreatinina manji od 30 ml/min, a koncentracija kreatinina u serumu prelazi 3 mg/100 ml, dozu treba smanjiti na 10 mg ili povećati razmake između primjena uobičajene doze na 36-48 sati.

djeca

Sigurnost i učinkovitost lijeka u djece nije u potpunosti utvrđena.

Starija dob(preko 65 godina)

Nije potrebna prilagodba doze ovisno o dobi.

Nuspojave:

Učestalost razvoja nuspojave nakon uzimanja lijeka, klasificirano prema preporukama SZO: rijetko (≥1/10000 i<1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (определить частоту встречаемости по имеющимся данным не представляется возможным).

Iz gastrointestinalnog trakta: rijetko - proljev, zatvor; vrlo rijetko - nelagoda u trbuhu, mučnina, povraćanje, suha usta, anoreksija, različiti poremećaji okusa.

Iz jetre i bilijarnog trakta:vrlo rijetko - kolestatska žutica.

Iz središnjeg živčanog sustava: rijetko - glavobolja, vrlo rijetko - vrtoglavica, konvulzivni epileptiformni napadaji.

S mentalne strane: vrlo rijetko - depresija, halucinacije, agitacija, tjeskoba, zbunjenost, nesanica; pospanost.

Iz mišićno-koštanog sustava: vrlo rijetko - artralgija, mialgija. grčevi mišića.

Iz krvi i limfnog sustava: vrlo rijetko - agranulocitoza, leukopenija, pancitopenija, trombocitopenija.

Iz kože i potkožnog tkiva: vrlo rijetko - akne, alopecija, suha koža, toksična epidermalna nekroliza.

Od organa sluha i vestibularnog aparata: učestalost nepoznata - tinitus.

Iz spolnih organa i dojke: vrlo rijetko - ginekomastija (reverzibilna nakon prekida liječenja), smanjeni libido, impotencija.

Iz imunološkog sustava: vrlo rijetko - anafilaksija, urtikarija, kožni osip, hiperemija bjeloočnice i kože, angioedem, oticanje periorbitalnih područja očiju i lica.

Iz kardiovaskularnog sustava: vrlo rijetko - aritmija, atrioventrikularni blok, palpitacije.

Iz dišnog sustava, organa prsnog koša i medijastinuma:vrlo rijetko - bronhospazam.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu injiciranja: vrlo rijetko - povećan umor, astenija, groznica.

Laboratorijski i instrumentalni podaci: vrlo rijetko - povećana aktivnost jetrenih enzima.

Predozirati:

Bolesnicima sa sindromom patološke hipersekrecije propisivane su doze do 800 mg na dan u razdoblju duljem od jedne godine, što nije bilo popraćeno pojavom ozbiljnih nuspojava.

Liječenje: simptomatska i potporna terapija; praćenje stanja bolesnika. Interakcija:

Kompatibilno s 0,9% otopinom natrijevog klorida, 5% otopinom dekstroze, 4,2% otopinom natrijevog bikarbonata.

Povećava apsorpciju amoksicilina i klavulanske kiseline.

Antacidi također usporavaju apsorpciju famotidina nakon oralne primjene.

Smanjuje apsorpciju itrakonazola i ketokonazola.

Depresori koštane srži povećavaju rizik od razvoja neutropenije.

posebne upute:

Prije početka terapije ili, ako to nije moguće, prije prelaska na oralno liječenje, potrebno je isključiti prisutnost maligne neoplazme želuca.

U slučaju zatajenja bubrega i/ili jetre, primjenjivati ​​s oprezom u smanjenoj dozi.

Budući da je opisana križna alergija s primjenom blokatora H2-histaminskih receptora, primjena famotidina u bolesnika s poviješću preosjetljivosti na druge blokatore H2-histaminskih receptora zahtijeva oprez.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima. oženiti se i krzno.:

Bolesnici trebaju biti oprezni pri obavljanju poslova koji zahtijevaju brze psihomotorne reakcije (uključujući vožnju vozila i rad s opremom), jer se tijekom liječenja mogu pojaviti omaglica i povećani umor.

Oblik otpuštanja/doziranje:Liofilizat za pripremu otopine za intravensku primjenu, 20 mg. Paket:

20 mg famotidina u bezbojnim staklenim bočicama, hermetički zatvorenim gumenim čepovima, naboranim kombiniranim čepovima koji se otkidaju.

Otapalo - 0,9% otopina natrijevog klorida u staklenim ampulama od 5 ml.

5 bočica s lijekom i 5 ampula s otapalom u blister pakiranju od polivinilkloridnog filma.

Pakiranje od 1 ili 2 trake zajedno s uputama za uporabu u kartonskom pakiranju.

Uvjeti skladištenja:

Na mjestu zaštićenom od svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 25 °C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma: 3 godine.

Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. ×

P N014077/01 Trgovački naziv: famotidin

Međunarodni nezaštićeni naziv:

famotidin

Oblik doziranja:

filmom obložene tablete.

SPOJ
1 filmom obložena tableta od 20 mg sadrži djelatnu tvar famotidin 20 mg.
Pomoćne tvari: kukuruzni škrob - 16,0 mg, mikrokristalna celuloza - 78,35 mg, silicijev dioksid - 1,4 mg, talk - 5,625 mg, magnezijev stearat - 1,125 mg, kroskarmeloza natrij - 2,5 mg.
Ljuska: hipromeloza - 2,5 mg, titanijev dioksid - 1,53 mg, laktoza monohidrat - 1,313 mg, makrogol-4000 - 0,5 mg, triacetin - 0,375 mg, željezna boja žuti oksid - 0,021 mg, željezna boja crveni oksid [E172] - 0,006 mg, željezna boja crni oksid [E172] - 0,005 mg.
1 filmom obložena tableta 40 mg sadrži djelatnu tvar famotidin 40 mg.
Pomoćne tvari: kukuruzni škrob - 32,0 mg, mikrokristalna celuloza - 156,7 mg, silicijev dioksid - 2,8 mg, talk - 11,25 mg, magnezijev stearat - 2,25 mg, kroskarmeloza natrij - 5,0 mg.
Ljuska: hipromeloza - 5,0 mg, titanijev dioksid - 2,61 mg, laktoza monohidrat - 2,625 mg, makrogol-4000 - 1,0 mg, triacetin - 0,75 mg, željezna boja žuti oksid [E172] - 0,375 mg, željezna boja crveni oksid [E172] - 0,125 mg , željezo boja crni oksid [E172] - 0,015 mg.

OPIS:
Filmom obložene tablete 20 mg: okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete, blijedoružičaste sa sivkastom nijansom, bijele na prijelomu.
Filmom obložene tablete 40 mg: okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete, blijedo smeđe s blago ružičastom nijansom, bijele na prijelomu.

Farmakoterapijska skupina
Smanjivač lučenja želučanih žlijezda - blokator H 2 -histaminskih receptora

ATX kod:[A02BA03].

FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Farmakodinamika. Famotidin je kompetitivni antagonist histamina. Djelujući na histaminske H2 receptore parijetalnih stanica značajno smanjuje lučenje klorovodične kiseline izazvano različitim podražajima. Bazalno izlučivanje klorovodične kiseline također se smanjuje. Izazvana sekrecija pepsinogena je inhibirana u manjoj mjeri. Uzrokuje o dozi ovisno o supresiji proizvodnje klorovodične kiseline i smanjenju aktivnosti pepsina. Ne mijenja značajno razinu gastrina u plazmi. Trajanje djelovanja lijeka nakon jedne doze ovisi o dozi i kreće se od 12 do 24 sata.
Farmakokinetika. Nakon oralne primjene brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Nakon oralne primjene maksimalna koncentracija u plazmi postiže se unutar 1-3,5 sati. Vezanje na proteine ​​plazme 15–20%. 30–35% famotidina metabolizira se u jetri (tvoreći S-oksid). Eliminacija se uglavnom odvija putem bubrega: 27-40% lijeka izlučuje se nepromijenjeno urinom. Poluživot je 2,5-4 sata, u bolesnika s klirensom kreatinina ispod 30 ml/min povećava se na 10-12 sati. Prodire kroz placentarnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko.

INDIKACIJE ZA UPORABU
- Peptički ulkus želuca i dvanaesnika, prevencija recidiva;
- Erozivni gastroduodenitis;
- Funkcionalna dispepsija povezana s povećanom sekretornom funkcijom;
- Simptomatski i stresni gastrointestinalni ulkusi;
- Refluksni ezofagitis;
- prevencija recidiva povezanih s dugotrajnom primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova;
- Zollinger-Ellisonov sindrom;
- Sistemska mastocitoza;
- poliendokrina adenomatoza,
- Prevencija ponovnog krvarenja u postoperativnom razdoblju.
- Prevencija aspiracije želučanog soka kod pacijenata koji se podvrgavaju operacijama u općoj anesteziji (Mendelssohnov sindrom);
- Prevencija aspiracijskog pneumonitisa;
- Dispepsija s bolovima u epigastriju ili prsima koji se javljaju noću ili su povezani s jelom.

KONTRAINDIKACIJE
Trudnoća, dojenje, preosjetljivost na famotidin i druge blokatore H2-histaminskih receptora, djetinjstvo.
Pažljivo: zatajenje jetre i/ili bubrega, ciroza jetre s portosistemskom encefalopatijom (anamneza), imunodeficijencija.

PRIMJENA U TRUDNOĆI I DOJENJU
Tijekom trudnoće i dojenja, uporaba lijeka je kontraindicirana.

NAČIN PRIMJENE I DOZE
Uzeti oralno, bez žvakanja, s dovoljno vode.
Odrasli:
Za čir na želucu i dvanaesniku u akutnoj fazi, simptomatski ulkus, erozivni gastroduodenitis Obično se propisuje 20 mg 2 puta dnevno ili 40 mg 1 puta dnevno noću. Ako je potrebno, dnevna doza se može povećati na 80-160 mg. Tijek liječenja je 4-8 tjedana.
Za dispepsiju povezanu s povećanom sekretornom funkcijom želuca, propisano 20 mg 1-2 puta dnevno.
Za sprječavanje ponovne pojave peptičkog ulkusa Odredite 20 mg 1 puta dnevno prije spavanja.
Za refluksni ezofagitis 20-40 mg dva puta dnevno tijekom 6-12 tjedana.
Za Zollinger-Ashisonov sindrom Doza lijeka i trajanje liječenja određuju se pojedinačno. Početna doza je obično 20 mg svakih 6 sati i može se povećati na 160 mg svakih 6 sati.
Za sprječavanje aspiracije želučanog soka tijekom opće anestezije Prepisati 40 mg navečer i/ili ujutro prije operacije. Famotidin tablete treba progutati bez žvakanja i popiti s dovoljnom količinom vode.
Za zatajenje bubrega Ako je klirens kreatinina manji od 30 ml/min ili je kreatinin u serumu veći od 3 mg/100 ml, dnevnu dozu lijeka treba smanjiti na 20 mg.

NUSPOJAVA
- Suha usta, mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, nadutost, zatvor, proljev, gubitak apetita;
- Povećana aktivnost jetrenih enzima, hepatitis, akutni pankreatitis;
- Glavobolja, vrtoglavica, nesanica, tjeskoba, tinitus;
- Pojačani umor, pospanost, depresija, nervoza, psihoza;
- Zamagljena vizualna percepcija, pareza smještaja;
- Zbunjenost, halucinacije, hipertermija;
- Vrućica;
- bradikardija, aritmija, vaskulitis, sniženi krvni tlak, atrioventrikularni blok;
- Bolovi u mišićima, bolovi u zglobovima;
- Suha koža, alopecija, acne vulgaris, kožni osip, svrbež, bronhospazam, angioedem, anafilaktički šok, druge manifestacije preosjetljivosti;
- Povećana razina ureje u krvi, leukopenija, trombocitopenija, agranulocitoza, pancitopenija, hipoplazija, aplazija koštane srži.
- Uz dugotrajnu primjenu velikih doza - hiperprolaktinemija, ginekomastija, amenoreja, smanjeni libido, impotencija.

PREDOZIRATI
Simptomi: povraćanje, motorna agitacija, tremor, sniženi krvni tlak, tahikardija, kolaps.
Liječenje: kada se primjenjuje oralno, indicirano je izazivanje povraćanja i/ili ispiranje želuca. Simptomatska i potporna terapija: za napadaje - intravenski diazepam; za bradikardiju - atropin; za ventrikularne aritmije - lidokain. Hemodijaliza je učinkovita.

INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA
Povećava apsorpciju amoksicilina i klavulanske kiseline.
Kompatibilan s 0,18 i 0,9% otopinom NaCl, 4 i 5% otopinom dekstroze, 4,2% otopinom natrijevog bikarbonata.
Kada se koristi istodobno s antacidima koji sadrže magnezij i aluminij, sukralfat smanjuje stopu apsorpcije famotidina, tako da pauza između uzimanja ovih lijekova treba biti najmanje 1-2 sata.
Zbog povećanja pH vrijednosti želučanog sadržaja, istodobna primjena može smanjiti apsorpciju ketokonazola i itrakonazola.
Depresori koštane srži povećavaju rizik od razvoja neutropenije.
Inhibira metabolizam u jetri diazepama, heksobarbitala, propranolola, lidokaina, fenitoina, teofilina i neizravnih antikoagulansa.

POSEBNE UPUTE
Prije početka liječenja potrebno je isključiti mogućnost maligne bolesti jednjaka, želuca ili dvanaesnika, jer Famotidin može prikriti simptome.
Simptomi duodenalnog ulkusa mogu nestati unutar 1-2 tjedna; terapiju treba nastaviti dok se ožiljci ne potvrde endoskopskim ili rendgenskim pregledom.
Famotidin se ukida postupno zbog opasnosti od razvoja povratnog sindroma pri naglom prekidu.
Uz dugotrajno liječenje u oslabljenih bolesnika, kao i pod stresom, moguće je bakterijsko oštećenje želuca s naknadnim širenjem infekcije. Famotidin (blokator H2-histaminskih receptora) treba uzeti 2 sata nakon uzimanja itrakonazola ili ketokonazola kako bi se izbjeglo značajno smanjenje njihove apsorpcije.
Suprotstavlja se učinku pentagastrina i histamina na funkciju stvaranja kiseline u želucu, stoga se ne preporučuje primjena famotidina unutar 24 sata prije pretrage.
Famotidin potiskuje reakciju kože na histamin, što dovodi do lažno negativnih rezultata (preporuča se prekinuti primjenu famotidina prije provođenja dijagnostičkih kožnih testova za otkrivanje trenutne alergijske reakcije kože).
Tijekom liječenja treba izbjegavati konzumiranje hrane, pića i drugih lijekova koji mogu iritirati želučanu sluznicu.
Učinkovitost famotidina u inhibiciji noćnog lučenja želučane kiseline može biti smanjena pušenjem.
Bolesnicima s opeklinama može biti potrebno povećanje doze lijeka zbog povećanog klirensa.
Ako se propusti uzeti dozu, mora se uzeti što je prije moguće; ne uzimati ako je vrijeme za sljedeću dozu; nemojte udvostručiti doze. Ako nema poboljšanja, potrebna je konzultacija liječnika.

OBRAZAC ZA OTPUSTU
Filmom obložene tablete od 20 mg i 40 mg.
10 filmom obloženih tableta u PVC/AL blisteru. 2 ili 3 blistera s uputama za uporabu u kartonskom pakiranju.

UVJETI ČUVANJA
popis B.
Na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi od 15 do 25°C.
Čuvati izvan dohvata djece.

NAJBOLJE PRIJE DATUMA
3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

UVJETI ODMORA IZ LJEKARNA
Na recept.

Proizvođač
1. Proizvođač
Hemofarm A.D., Srbija
26300 Vršac, Beogradski put bb, Srbija
Predstavništvo u Ruskoj Federaciji/organizacija koja prihvaća pritužbe potrošača:
107023, Moskva, ul. Elektrozavodskaya, 27, zgrada 2.
U slučaju pakiranja kod Hemofarma doo. Rusija:
Proizvođač: Hemofarm A.D., Vršac, Srbija
pakirano:

Hemofarm doo, 249030, Rusija, Kaluška oblast, Obninsk, Kijevski autoput, 62.

ILI
2. Proizvođač
Hemofarm doo, 249030, Rusija, Kaluška oblast, Obninsk, Kijevski autoput, 62.
Organizacije koje prihvaćaju reklamacije potrošača:
Hemofarm doo, 249030, Rusija, Kaluška oblast, Obninsk, Kijevski autoput, 62.

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka famotidin. Prikazane su recenzije posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o korištenju famotidina u njihovoj praksi. Ljubazno vas molimo da aktivno dodate svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, možda proizvođač nije naveo u napomeni. Analozi famotidina u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje gastritisa, čira, gastroduodenitisa kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.

famotidin- Blokator H2-histaminskih receptora 3. generacije. Suzbija bazalnu i histaminom, gastrinom i acetilkolinom stimuliranu proizvodnju klorovodične kiseline. Smanjuje aktivnost pepsina. Jača zaštitne mehanizme želučane sluznice i pospješuje zacjeljivanje oštećenja povezanih s djelovanjem klorovodične kiseline (uključujući prestanak gastrointestinalnog krvarenja i ožiljke stresnih ulkusa) povećanjem stvaranja želučane sluzi, sadržajem glikoproteina u njoj, stimuliranjem izlučivanje bikarbonata iz želučane sluznice, endogena sinteza prostaglandina u njoj i brzina regeneracije.

Ne mijenja značajno koncentraciju gastrina u plazmi.

Nakon oralne primjene, učinak počinje unutar 1 sata i doseže maksimum unutar 3 sata. Trajanje djelovanja lijeka nakon jedne doze ovisi o dozi i kreće se od 12 do 24 sata.

Spoj

Famotidin + pomoćne tvari.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Vezanje na proteine ​​plazme 15-20%. Prodire kroz placentarnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko. 30-35% famotidina metabolizira se u jetri (tvoreći S-oksid). Eliminacija se uglavnom odvija putem bubrega: 27-40% lijeka izlučuje se nepromijenjeno urinom.

Indikacije

• peptički ulkus želuca i dvanaesnika, prevencija recidiva;
• erozivni gastroduodenitis;
• funkcionalna dispepsija povezana s povećanom sekretornom funkcijom;
• simptomatski i stresni gastrointestinalni ulkusi;
• refluksni ezofagitis;
• prevencija recidiva povezanih s dugotrajnom primjenom NSAID-a;
• Zollinger-Ellisonov sindrom;
• sustavna mastocitoza;
• poliendokrini adenomatoza;
• prevencija ponovnog krvarenja u postoperativnom razdoblju;
• prevencija aspiracije želučanog soka kod pacijenata koji su podvrgnuti operacijama u općoj anesteziji (Mendelssohnov sindrom);
• prevencija aspiracijskog pneumonitisa;
• dispepsija s bolovima u epigastriju ili prsima koji se javljaju noću ili su povezani s jelom.

Obrasci za otpuštanje

Filmom obložene tablete od 20 mg i 40 mg.

Upute za uporabu i režim doziranja

Uzeti oralno, bez žvakanja, s dovoljno vode.

Odrasle osobe

Za peptički ulkus želuca i dvanaesnika u akutnoj fazi, simptomatski ulkusi, erozivni gastroduodenitis obično se propisuju 20 mg 2 puta dnevno ili 40 mg 1 puta dnevno noću. Ako je potrebno, dnevna doza se može povećati na 80-160 mg. Tijek liječenja je 4-8 tjedana.

Za dispepsiju povezanu s povećanom sekretornom funkcijom želuca, propisuje se 20 mg 1-2 puta dnevno.

Kako bi se spriječilo ponavljanje peptičkog ulkusa, 20 mg se propisuje jednom dnevno prije spavanja.

Za refluksni ezofagitis - 20-40 mg 2 puta dnevno tijekom 6-12 tjedana.

Za Zollinger-Ellisonov sindrom, doza lijeka i trajanje liječenja određuju se pojedinačno. Početna doza je obično 20 mg svakih 6 sati i može se povećati na 160 mg svakih 6 sati.

Kako bi se spriječila aspiracija želučanog soka tijekom opće anestezije, 40 mg se propisuje navečer i / ili ujutro prije operacije.

Famotidin tablete treba progutati bez žvakanja, s dovoljno vode.

U slučaju zatajenja bubrega, ako je CC manji od 30 ml/min ili serumski kreatinin veći od 3 mg/100 ml, dnevnu dozu lijeka treba smanjiti na 20 mg.

Djeca starija od 3 godine

Nuspojava

• suha usta;
• mučnina, povraćanje;
• bolovi u trbuhu;
• nadutost;
• zatvor;
• proljev;
• gubitak apetita;
• akutni pankreatitis;
• glavobolja;
• vrtoglavica;
• nesanica;
• anksioznost;
• buka u ušima;
• povećan umor;
• pospanost;
• depresija;
• nervoza;
• psihoza;
• zamagljena vizualna percepcija;
• pareza smještaja;
• zbunjenost;
• halucinacije;
• hipertermija;
• bradikardija;
• aritmija;
• vaskulitis;
• smanjenje krvnog tlaka;
• AV blok;
• suha koža;
• alopecija;
• akne vulgaris;
• kožni osip;
• bronhospazam;
• angioedem;
• Anafilaktički šok;
• leukopenija, trombocitopenija, agranulocitoza, pancitopenija;
• hiperprolaktinemija;
• ginekomastija;
• amenoreja;
• smanjen libido;
• impotencija;
• vrućica;
• bol u mišićima;
• bol u zglobovima.

Kontraindikacije

• trudnoća;
• razdoblje laktacije;
• djeca mlađa od 3 godine s tjelesnom težinom manjom od 20 kg (za ovaj oblik doziranja);
• preosjetljivost na famotidin i druge blokatore histaminskih H2 receptora.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće i dojenja, uporaba lijeka je kontraindicirana.

Primjena kod djece

Djeca starija od 3 godine:

Za peptički ulkus želuca i dvanaesnika u akutnoj fazi, refluksni ezofagitis, famotidin se propisuje djeci tjelesne težine veće od 10 kg u dozi od 2 mg/kg dnevno, podijeljeno u 2 doze ili 20 mg 2 puta dnevno, ali ne više od 40 mg dnevno.

Kontraindicirano u djece mlađe od 3 godine i težine manje od 20 kg (za ovaj oblik doziranja).

posebne upute

Prije početka liječenja potrebno je isključiti mogućnost maligne bolesti jednjaka, želuca ili dvanaesnika, jer Famotidin može prikriti simptome.

Simptomi duodenalnog ulkusa mogu nestati unutar 1-2 tjedna, terapiju treba nastaviti dok se ožiljci ne potvrde endoskopskim ili rendgenskim pregledom.

Famotidin se ukida postupno zbog opasnosti od razvoja povratnog sindroma pri naglom prekidu.

Uz dugotrajno liječenje u oslabljenih bolesnika, kao i pod stresom, moguće je bakterijsko oštećenje želuca s naknadnim širenjem infekcije.

Famotidin (blokator histaminskih H2 receptora) treba uzeti 2 sata nakon uzimanja itrakonazola ili ketokonazola kako bi se izbjeglo značajno smanjenje njihove apsorpcije.

Suprotstavlja se učinku pentagastrina i histamina na funkciju stvaranja kiseline u želucu, stoga se ne preporučuje primjena famotidina unutar 24 sata prije pretrage.

Famotidin potiskuje kožnu reakciju na histamin, što dovodi do lažno negativnih rezultata (preporuča se prestati koristiti famotidin prije provođenja dijagnostičkih kožnih testova za otkrivanje trenutne alergijske kožne reakcije).

Tijekom liječenja treba izbjegavati konzumiranje hrane, pića i drugih lijekova koji mogu iritirati želučanu sluznicu.

Učinkovitost famotidina u inhibiciji noćnog lučenja želučane kiseline može biti smanjena pušenjem.

Bolesnicima s opeklinama može biti potrebno povećanje doze lijeka zbog povećanog klirensa.

Ako se propusti uzeti dozu, mora se uzeti što je prije moguće; ne uzimati ako je vrijeme za sljedeću dozu; nemojte udvostručiti doze. Ako nema poboljšanja, potrebna je konzultacija liječnika.

Interakcije lijekova

Povećava apsorpciju amoksicilina i klavulanske kiseline.

Kompatibilan s 0,18 i 0,9% otopinom natrijevog klorida, 4% i 5% otopinom dekstroze, 4,2% otopinom natrijevog bikarbonata.

Kada se koristi istodobno s antacidima koji sadrže magnezij i aluminij, sukralfatom, stopa apsorpcije famotidina se smanjuje, tako da pauza između uzimanja ovih lijekova treba biti najmanje 1-2 sata.

Zbog povećanja pH vrijednosti želučanog sadržaja, apsorpcija ketokonazola i itrakonazola može biti smanjena pri istodobnom uzimanju.

Depresori koštane srži povećavaju rizik od razvoja neutropenije.

Inhibira metabolizam u jetri diazepama, heksobarbitala, propranolola, lidokaina, fenitoina, teofilina i neizravnih antikoagulansa.

Analozi lijeka Famotidin

Strukturni analozi aktivne tvari:

• Gasterogen;
• Gastrosidin;
• Kvamatel;
• Kvamatel mini;
• Pepsidin;
• Ulfamid;
• Phamopsin;
• Famosan;
• Famotel;
• Famotidin Stada;
• Famotidin Akos;
• Famotidine Acri;
• Famotidin Apo.

Analozi po farmakološkoj skupini (lijekovi za liječenje čira na želucu):

• Akrilanz;
• Almagel;
• Almol;
• Alfogel;
• alugastrin;
• Anacid forte;
• Antoxinate;
• Acidex;
• Acylok;
• Belomet;
• Betamax;
• Bimaral;
• Venter;
• Galavit;
• Halidor;
• Gastal;
• Gasterin;
• Gastracid;
• De Nol;
• Derinat;
• Dibazol;
• Drotaverin;
• Zantac;
• Zerocide;
• Zolser;
• Iberogast;
• Kontrolirati;
• Lanzap;
• Lansoprazol;
• Losek;
• Maalox;
• metoklopramid;
• Magnezijevo mlijeko;
• Nexium;
• Ali toplice;
• Ali spa forte;
• Nolpaza;
• Omez;
• Omeprazol;
• Omefez;
• Panavir;
• Ranigast;
• ranitidin;
• Roxanne;
• Rutacid;
• spazmol;
• Spasmonet;
• Sulpirid;
• Talcid;
• Ulkodin;
• Ultop;
• Phosphalugel;
• Cisagast;
• Cigapan;
• Eglek;
• Erbisol.

Ako nema analoga lijeka za aktivnu tvar, možete slijediti donje veze do bolesti za koje odgovarajući lijek pomaže i pogledati dostupne analoge za terapeutski učinak.