rr d / inf. 50 mg/ml: 100 ml kont.
Reg. Broj: 17/09/1002 od 05.09.2017.- Pravomoćnost reg. otkucaji nije ograničeno

Otopina za infuziju prozirna, bezbojna.

Pomoćne tvari: natrijev klorid - 0,9 g, voda za injekcije - do 100 ml.

Teorijska osmolarnost: 708 mOsmol/kg.

100 ml - polimerne posude (1) - plastične vrećice.
100 ml - polimerne posude (1) za bolnice - plastične vrećice (80) - kartonske kutije (za bolnice).
100 ml - polimerne posude (1) za bolnice - plastične vrećice (100) - kartonske kutije (za bolnice).

Opis lijeka AMINOKAPRONSKA KISELINA je stvoren 2012. godine na temelju uputa objavljenih na službenoj web stranici Ministarstva zdravstva Republike Bjelorusije. Datum ažuriranja: 24.04.2013

farmakološki učinak

Aminokapronska kiselina inhibira fibrinolizu krvi. Blokirajući aktivatore plazminogena i djelomično inhibirajući djelovanje plazmina, aminokapronska kiselina ima specifičan hemostatski učinak kod krvarenja povezanih s povećanom fibrinolizom. Osim toga, aminokapronska kiselina inhibira aktivirajući učinak streptokinaze, urokinaze i tkivnih kinaza na fibrinolizu, neutralizira učinke kalikreina, tripsina i hijaluronidaze te smanjuje propusnost kapilara.

Farmakokinetika

Kada se primjenjuje intravenozno, učinak se očituje nakon 15-20 minuta. Utvrđeno je da se produljenom primjenom aminokapronska kiselina distribuira u svim ekstravazalnim i intravazalnim odjeljcima tijela, uključujući i eritrocite. 65% primijenjene doze izlučuje se urinom nepromijenjeno, a 11% se izlučuje u obliku metabolita adipinske kiseline. T 1/2 for medicinski proizvod je oko 2 sata.

U slučaju kršenja funkcije izlučivanja bubrega, dolazi do kašnjenja u izlučivanju aminokapronske kiseline, zbog čega se njezina koncentracija u krvi naglo povećava. Aminokapronska kiselina se ne veže za proteine ​​plazme.

Indikacije za upotrebu

• za zaustavljanje krvarenja kirurške intervencije i razne patološka stanja kod kojih je povećana fibrinolitička aktivnost krvi i tkiva nakon operacija na plućima, prostati, gušterači i štitnjači;
• s preuranjenim odvajanjem normalno locirane posteljice, produljenim zadržavanjem mrtvog fetusa u maternici;
• bolesti jetre;
• akutni pankreatitis;
• hipoplastična anemija;
• s masivnim transfuzijama konzervirane krvi, ako postoji mogućnost razvoja sekundarne hipofibrinogenemije.

Režim doziranja

Prije primjene vizualno pregledajte polimerni spremnik s lijekom, provjerite nepropusnost pakiranja i prisutnost naljepnice.Otopina bi trebala biti prozirna, ne sadržavati suspendirane čestice ili sediment. Aminokaproična kiselina se ubrizgava u / in.

Dnevna doza za odrasle je 5-30 g. Ako je potrebno postići brzi učinak (akutna hipofibrinogenemija), intravenozno se ubrizgava do 100 ml otopine aminokapronske kiseline u izotoničnoj otopini natrijevog klorida brzinom od 50-60 kapi / min. Tijekom 1. sata primjenjuje se u dozi od 4-5 g, u slučaju krvarenja u tijeku 1 g svakih sat vremena ne dulje od 8 sati ili do potpunog prestanka. Uz nastavak krvarenja, infuzija se ponavlja svaka 4 sata.

djece- u iznosu od 100 mg/kg tjelesne težine u prvom satu, zatim 33 mg/kg/h, maksimalna dnevna doza je 18 g/m 2 površine tijela. Trajanje liječenja - 3-14 dana.

Nuspojave

Su česti: edem, glavobolja, slabost.

Alergijske reakcije: alergijske i anafilaktoidne reakcije, anafilaktički šok.

Lokalne reakcije: reakcije na mjestu injekcije, bol i nekroza.

Sa strane kardio-vaskularnog sustava: bradikardija, arterijska hipotenzija, periferna ishemija, tromboza.

Iz gastrointestinalnog trakta: bol u trbuhu, proljev, mučnina, povraćanje.

Hematološki: agranulocitoza, poremećaji koagulacije, leukopenija, trombocitopenija.

Sa strane mišićno-koštani sustav: povećana kreatin fosfokinaza, slabost mišića, mialgija, miopatija, miozitis, rabdomioliza.

Iz živčanog sustava: smetenost, delirij, vrtoglavica, halucinacije, intrakranijalna hipertenzija, moždani udar, sinkopa.

Sa strane dišni sustav: dispneja, nazalna kongestija, tromboembolija plućna arterija.

Sa strane koža: svrbež, osip.

Od osjetilnih organa: tinitus, smanjen vid, suzenje.

Sa strane genitourinarni sustav: povećanje razine uree u krvnom serumu, zatajenje bubrega.

Kontraindikacije za uporabu

• preosjetljivost;
• hiperkoagulabilnost (tromboza, tromboembolija), sklonost trombozi i tromboembolijskim bolestima;
• koagulopatija zbog difuzne intravaskularne koagulacije;
• akutni poremećaji koronarne cirkulacije;
• DIC;
• bolest bubrega s oštećenom funkcijom izlučivanja;
• hematurija;
• kršenja cerebralna cirkulacija;
• trudnoća, dojenje.

Pažljivo: arterijska hipotenzija, valvularna bolest srca, zatajenje jetre, kronično zatajenje bubrega, djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (zbog nedostatka kliničkih podataka o sigurnosti i djelotvornosti).

Primjena kod djece

Pažljivo:

• djeca i adolescenti do 18 godina.

Lijek se koristi u djece brzinom od 100 mg / kg tjelesne težine u prvom satu, zatim 33 mg / kg / h, maksimalna dnevna doza je 18 g / m 2 tjelesne površine. Trajanje liječenja - 3-14 dana.

posebne upute

Aminokaproinska kiselina inhibira djelovanje aktivatora plazminogena i, u manjoj mjeri, plazmina. Lijek se ne smije propisivati ​​bez sigurne dijagnoze i/ili laboratorijske potvrde hiperfibrinolize. Kada koristite otopinu aminokapronske kiseline, liječnik mora kontrolirati sadržaj fibrinogena, fibrinolitičku aktivnost i vrijeme zgrušavanja krvi.

Kod intravenske primjene potrebno je kontrolirati koagulogram, osobito s koronarnom arterijskom bolešću, nakon infarkta miokarda, s patoloških procesa jetra.

Uz oprez primjenjivati ​​kod bolesti srca i bubrega (zbog opasnosti od akutnog zatajenja bubrega). Ne koristiti kod krvarenja iz gornjeg mokraćnog sustava zbog opasnosti od intrarenalne opstrukcije u obliku tromboze glomerularnih kapilara.

Rijetko je prijavljena slabost nakon produljene uporabe. skeletni mišić s nekrozom mišićna vlakna. Klinička slika može varirati od blage mialgije sa slabošću i umorom do teške proksimalne miopatije s rabdomiolizom, mioglobinurijom i akutnim zatajenjem bubrega. Istodobno dolazi do porasta mišićnih enzima u krvnom serumu, prvenstveno kreatin fosfokinaze (CPK). Stoga je tijekom dugotrajne terapije potrebno pratiti razine CPK u serumu. Ako se otkrije povećanje koncentracije CPK, liječenje lijekom treba prekinuti. Također treba uzeti u obzir mogućnost oštećenja srčanog mišića kod skeletne miopatije. Treba izbjegavati brzu intravensku primjenu lijeka jer može uzrokovati hipotenziju, bradikardiju i/ili aritmiju.

Epsilon-aminokaproinska kiselina ne smije se primjenjivati ​​s lijekovima koji sadrže faktor IX ili druge čimbenike koji utječu na koagulacijski sustav, zbog povećanog rizika od tromboze.

Predozirati

S teškim predoziranjem razvija se hipotenzija, zatajenje srca i bubrega. Liječenje je simptomatsko.

U nekim rijetki slučajevi moguća hiperkoagulacija s rizikom od tromboze i embolije. Za ispravljanje povećanog zgrušavanja krvi preporuča se koristiti streptokinazu, urokinazu, fibrinolizin i heparin.

Postoje dokazi da se aminokapronska kiselina može ukloniti hemodijalizom i peritonealnom dijalizom.

interakcija lijekova

Primjena otopine aminokapronske kiseline može se kombinirati s uvođenjem otopina glukoze, hidrolizata i otopina protiv šoka.

Uz istovremenu primjenu otopine aminokapronske kiseline s antikoagulansima i antitrombocitnim lijekovima, hemostatski učinak je oslabljen.

Matični broj: LP 002616-030816
Naziv robne marke: aminokapronska kiselina
Međunarodni nezaštićeni ili grupni naziv: aminokapronska kiselina
Oblik doziranja: otopina za infuziju.

Sastav na 1 litru:
Djelatna tvar
Aminokaproična kiselina - 50,0 g
Pomoćne tvari
Natrijev klorid - 9,0 g
Voda za injekcije do 1,0 l
Teoretska osmolarnost 689 mOsmol/l

Opis.
Prozirna bezbojna tekućina.

Farmakoterapijska skupina:
Hemostatsko sredstvo - inhibitor fibrinolize.

ATX kod: B02AA01.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika:
Aminokaproična kiselina je sintetski analog lizina. Inhibira fibrinolizu kompetitivnim zasićenjem receptora za vezanje lizina, preko kojih se plazminogen (plazmin) veže na fibrinogen (fibrin). Lijek također inhibira biogene polipeptide - kinine (inhibira aktivacijski učinak streptokinaze, urokinaze, tkivnih kinaza na fibrinolizu), neutralizira učinke kalikreina, tripsina i hijaluronidaze te smanjuje propusnost kapilara. Aminokaproična kiselina djeluje antialergijski, pojačava detoksikacijsku funkciju jetre i inhibira stvaranje protutijela.
Farmakokinetika:
Na intravenska primjena djelovanje se očituje za 15-20 minuta. Apsorpcija - visoka, Cmax - 2 sata, poluvrijeme (T1 / 2) - 4 sata Izlučuje se putem bubrega - 40-60% nepromijenjeno. U slučaju kršenja funkcije izlučivanja bubrega, dolazi do kašnjenja u izlučivanju aminokapronske kiseline, zbog čega se njezina koncentracija u krvi naglo povećava.

Indikacije za upotrebu

Krvarenje (hiperfibrinoliza, hipo- i afibrinogenemija), krvarenje tijekom kirurških intervencija i patoloških stanja, praćeno povećanjem fibrinolitičke aktivnosti krvi (tijekom neurokirurških, intrakavitarnih, torakalnih, ginekoloških i uroloških operacija, uključujući prostatu, pluća, gušteraču ; tonzilektomija, nakon stomatoloških intervencija, tijekom operacija pomoću uređaja kardiopulmonalna premosnica). bolesti unutarnji organi S hemoragijski sindrom. Prerano odvajanje posteljice, dugotrajno zadržavanje mrtvog fetusa u šupljini maternice, komplicirani pobačaj. Prevencija sekundarne hipofibrinogenemije tijekom masivnih transfuzija konzervirane krvi.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na lijek, sklonost trombozi i tromboembolijskim bolestima, hiperkoagulabilnost (tromboza, tromboembolija), koagulopatija zbog difuzne intravaskularne koagulacije, cerebrovaskularni inzult, trudnoća.

Pažljivo:

Arterijska hipotenzija, krvarenje iz gornjeg urinarnog trakta (zbog rizika od intrarenalne opstrukcije zbog tromboze glomerularnih kapilara ili stvaranja ugrušaka u lumenu zdjelice i uretera; primjena u ovom slučaju moguća je samo ako je očekivana korist veća od potencijalni rizik), subarahnoidno krvarenje, zatajenje jetre, oštećena funkcija bubrega.

Primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Primjena lijeka tijekom trudnoće je kontraindicirana. Podaci o primjeni aminokapronske kiseline u trudnica su ograničeni. U ispitivanjima na životinjama, kod uporabe aminokapronske kiseline utvrđeni su poremećaji plodnosti i teratogeni učinci.
Nema podataka o izlučivanju aminokapronske kiseline u majčino mlijeko, s tim u vezi, za razdoblje liječenja potrebno je napustiti dojenje.

Doziranje i način primjene

Intravenozno, kap po kap. Ako je potrebno postići brzi učinak (akutna hipofibrinogenemija), ubrizgava se do 100 ml 5% otopine brzinom od 50-60 kapi u minuti tijekom 15-30 minuta. Tijekom prvog sata primjenjuje se doza od 4-5 g (80-100 ml), a zatim po potrebi 1 g (20 ml) svakih sat vremena oko 8 sati ili do potpunog prestanka krvarenja. U slučaju kontinuiranog ili ponovljenog krvarenja, infuzije 5% otopine aminokapronske kiseline ponavljaju se svaka 4 sata.
Djeca, brzinom od 100 mg / kg - na 1 sat, zatim 33 mg / kg / sat; najveća dnevna doza je 18 g/m2 površine tijela. Dnevna doza za odrasle - 5-30 g. Dnevna doza za djecu mlađu od 1 godine - 3 g; 2-6 godina - 3-6 g; 7-10 godina - 6-9 g, od 10 godina - kao za odrasle. Na akutni gubitak krvi: djeca mlađa od 1 godine - 6 g, 2-4 godine - 6-9 g, 5-8 godina - 9-12 g, 9-10 godina - 18 g. Trajanje liječenja - 3-14 dana.

Nuspojava

Najčešće prijavljivane bile su omaglica, smanjena krvni tlak(uključujući ortostatske arterijska hipotenzija) i glavobolju.
Slučajevi miopatije i rabdomiolize općenito su bili reverzibilni nakon prekida liječenja, ali treba pratiti kreatin fosfokinazu (CPK) u bolesnika koji su primali dugotrajnu terapiju aminokapronskom kiselinom i prekinuti liječenje ako se CPK poveća.

Organski sustav Često (≥1/100 Krv i limfni sustav agranulocitoza, poremećaji koagulacije leukopenija, trombocitopenija
imunološki sustav alergičan i anafilaktičke reakcije makulopapulozni osip
živčani sustav vrtoglavica smetenost, konvulzije, delirij, halucinacije, pojačan intrakranijalni tlak, cerebrovaskularni inzult, nesvjestica
Organi vida smanjena vidna oštrina, suzenje
Tinitus organa sluha
Kardiovaskularni sustav snižavanje krvnog tlaka bradikardija ishemija perifernih tkiva tromboza, subendokardijalno krvarenje
Dišni sustav i organi prsa začepljenost nosa otežano disanje plućna embolija upala gornjeg dišni put
Bolovi u trbuhu gastrointestinalnog trakta, proljev, mučnina, povraćanje
Svrbež kože i potkožnog tkiva, osip
mišićno-koštani i vezivno tkivo mišićna slabost, mialgija povećana aktivnost CPK, miozitis akutna miopatija, rabdomioliza, mioglobinurija
Bubrezi i mokraćni put akutno zatajenje bubrega, povišeni dušik u urei u krvi, bubrežne kolike, oštećena bubrežna funkcija
Genitalni organi Suha ejakulacija
Opći poremećaji i poremećaji na mjestu injiciranja glavobolja, opća slabost; bol i nekroza na mjestu uboda

Ako se neka od nuspojava navedenih u uputama pogorša ili primijetite bilo koju drugu nuspojave nije navedeno u uputama, obavijestite svog liječnika.

Predozirati

Simptomi: pad krvnog tlaka, konvulzije, akutno zatajenje bubrega.
Liječenje: prekid uzimanja lijeka, simptomatska terapija. Aminokapronska kiselina se izlučuje hemodijalizom i peritonealnom dijalizom.

Interakcija s drugim lijekovima

Može se kombinirati s uvođenjem hidrolizata, otopine glukoze (dekstroze), otopina protiv šoka. Kod akutne fibrinolize dodatno je potrebno uvesti fibrinogen u prosječnoj dnevnoj dozi od 2-4 g (maksimalna doza 8 g).
Ne miješajte otopinu aminokapronske kiseline s otopinama koje sadrže levulozu, penicilin i krvne pripravke.
Smanjena učinkovitost tijekom uzimanja antikoagulansa izravnog i posredno djelovanje, antitrombocitna sredstva.
Istodobna primjena aminokapronske kiseline s koncentratima protrombinskog kompleksa, pripravcima faktora zgrušavanja IX i estrogenima može povećati rizik od tromboze.
Aminokaproinska kiselina inhibira djelovanje aktivatora plazminogena i, u manjoj mjeri, aktivnost plazmina.

posebne upute

Pri propisivanju lijeka potrebno je utvrditi izvor krvarenja i kontrolirati fibrinolitičku aktivnost krvi i koncentraciju fibrinogena u krvi. Potrebno je kontrolirati koagulogram, osobito kada koronarna bolest srca, nakon infarkta miokarda, s patološkim procesima u jetri.
Primjena aminokapronske kiseline u žena se ne preporučuje za prevenciju pojačanog krvarenja tijekom poroda zbog povećanog rizika od tromboze u postporođajnom razdoblju.
Brzom primjenom mogu se razviti arterijska hipotenzija, bradikardija i srčane aritmije.
U rijetkim slučajevima, nakon dulje primjene, opisana su oštećenja skeletnih mišića s nekrozom mišićnih vlakana. Kliničke manifestacije može varirati od blage mialgije do slabost mišića do teške proksimalne miopatije s rabdomiolizom, mioglobinurijom i akutnim zatajenjem bubrega. Potrebno je kontrolirati CPK u bolesnika koji su podvrgnuti dugotrajnom liječenju. Primjenu aminokapronske kiseline treba prekinuti ako se primijeti porast CPK. Ako dođe do miopatije, mora se uzeti u obzir mogućnost oštećenja miokarda.
Primjena aminokapronske kiseline može promijeniti rezultate istraživanja funkcije trombocita.
Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i obavljanje poslova povezanih s povećanom opasnošću - podaci nisu dostupni zbog isključivog korištenja lijeka u bolničkom okruženju.

Obrazac za otpuštanje
Otopina za infuziju 5% od 100, 250, 500 ili 1000 ml u polimernim spremnicima od polivinil klorida za infuzijske otopine za jednokratnu primjenu KPIR s dva sterilna otvora. Svaki spremnik stavlja se u vrećicu od polietilenske ili polietilen-poliamidne folije (dvostruko sterilno vakuumsko pakiranje).
Spremnici u vrećicama stavljaju se u kutiju od valovitog kartona s brtvama: 50, 75 komada (100 ml), 24, 36 komada (250 ml), 12, 18 komada (500 ml), 6, 9 komada (1000 ml) ). Upute za medicinsku upotrebu priprema i smjernice za uporabu otopina za infuziju u polimernim spremnicima po stopi od 1 komada za 6 spremnika (za bolnice).

Najbolje prije datuma:
3 godine.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

Uvjeti skladištenja:
Na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturi od 0 do 25°C.
Čuvati izvan dohvata djece.

Važno je znati što je aminokapronska kiselina, jer je njezina upotreba u medicini vrlo široka (fotografije pakiranja i imena proizvođača lako je pronaći na Internetu). učinkovito zaustavlja krvarenja, uključujući i iz tzv šok organi(na primjer, iz maternice). Zbog toga je lijek neophodan u mnogim situacijama koje prijete razvojem teških patoloških stanja i ugrožavaju život bolesnika.

Ovaj medicinski proizvod smanjuje aktivnost procesa resorpcije tromba, odnosno fibrinolize. Sličan učinak postiže se zahvaljujući činjenici da aminokapronska kiselina pomaže smanjiti aktivnost enzima odgovornih za ovu pojavu - pričamo o plazminu i plazminogenu. Osim, lijek također utječe na druge tvari koje inhibiraju aktivnost koagulacijskog sustava.

Aminokapronska kiselina ima niz dodatnih svojstava - smanjuje težinu upale i reakcije hiperreaktivnosti, smanjuje proizvodnju protutijela (imunosupresivni učinak).

Lijek se proizvodi u obliku otopine za intravensku primjenu i tableta za oralnu primjenu. Svaki oblik sadrži određenu količinu aminokapronske kiseline. U 100 ml otopine nalazi se 5 g aminokapronske kiseline. Tablete ovaj alat sadrže 500 mg djelatna tvar.

Izbor oblik doziranja ovisi o prirodi i težini patologije, provodi samo liječnik. Kada se primjenjuje intravenozno, lijek počinje djelovati odmah. Kada koristite oblike tableta, morate malo pričekati - u prosjeku 20 minuta. Učinak oralne primjene također je izražen, jer se sredstvo brzo i gotovo potpuno apsorbira iz želučane sluznice.

Indikacije za upotrebu

Lijek je indiciran otkloniti i spriječiti pojavu krvarenja kao posljedicu pojačane fibrinolize ili sa značajnim smanjenjem (ponekad čak i potpunom odsutnošću) ovog proteina u tijelu. Ostale indikacije za upotrebu aminokapronske kiseline su sljedeće:

1. Kirurški zahvati na organima kao što su prostata, maternica, gušterača, štitnjača, mozak, pluća, nadbubrežne žlijezde. To je neophodno jer ove operacije imaju visok rizik od krvarenja.
2. Provođenje izvantjelesne cirkulacije.
3. Uobičajena je primjena aminokapronske kiseline nakon kirurških zahvata na srcu i krvnim žilama.
4. Liječenje opeklinske bolesti.
5. Lijek se naširoko koristi u ginekologiji - sa krvarenje iz maternice, abrupcija posteljice, pobačaji s komplikacijama.
6. Prikazano 5% aminokapronske kiseline na kirurško liječenje patologije otorinolaringološkog profila, uključujući zaustavljanje krvarenja iz nosne šupljine.
7. Bolesti hematopoetskog sustava - maligne anemije, tumori koštane srži.

Općenito, ovaj lijek koristi se za uklanjanje odljeva krvi iz gotovo bilo koje lokalizacije, kao i za prevenciju ovog patološkog stanja tijekom masivnih transfuzija krvi.

Kontraindikacije i nuspojave

Aminokaproična kiselina, kao i svaki drugi lijek, ima kontraindikacije za uporabu. Lijek se ne koristi ako pacijenti imaju reakcije preosjetljivosti na glavne i pomoćne komponente znači, stanja hiperkoagulabilnosti, u kojima postoji visok rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u krvnim žilama i naknadne tromboembolije.

Također, lijek se ne koristi za poremećaje cirkulacije u središnjem živčani sustav i bubrega, sindrom diseminirane intravaskularne koagulacije. Droga kontraindicirana tijekom trudnoće, aminokapronska kiselina nije propisana za krvarenje iz gornjeg dišnih putova nejasna etiologija.

Ovaj medicinski proizvod može izazvati sljedeće nuspojave:

1. Uništenje mišićno tkivo, ili rabdomioliza, koja također dovodi do akutnog zatajenja bubrega i mioglobinurije.
2. Smanjen krvni tlak i broj otkucaja srca.
3. Glavobolje i vrtoglavice, buka u glavi i zujanje u ušima.
4. Krvarenja u subendokardijalnom prostoru.
5. Razni poremećaji srčanog provođenja (aritmije).
6. ortostatska hipotenzija.
7. Važno je napomenuti da se akutno zatajenje bubrega tijekom uzimanja ovog lijeka može razviti bez uništavanja mišićnog tkiva.

Također, aminokapronska kiselina može uzrokovati pojava alergijskih reakcija. Obično se potonji dijagnosticiraju u obliku osipa, ali u teški slučajevi može doći do angioedema.

Ako se pojave simptomi predoziranja- snižavanje krvnog tlaka, razvoj zatajenja bubrega, lijek se mora odmah prekinuti. Pacijent je podvrgnut simptomatsko liječenje, mora se dostaviti na zdravstvena ustanova za hemodijalizu za uklanjanje lijeka iz tijela.

Upute za korištenje

Upute za upotrebu otopine aminokapronske kiseline unutar su prilično jednostavne, kao i oblici tableta. U akutnom stanju, 100 ml lijeka se odmah ubrizgava intravenozno, dopušteno je do 5 g aktivne tvari u 60 minuta. Zatim možete unijeti 1 g aminokapronske kiseline na sat dok krvarenje ne prestane.

Trajanje korištenja u takvim situacijama je maksimalno 8 sati. ako krv nastavi teći, druga infuzija se može učiniti nakon 4 sata. Iste doze lijeka izračunavaju se pomoću oblika tableta.

Aminokaproična kiselina je zabranjena za korištenje u liječenju trudnica. Što se tiče razdoblja laktacije, kada koristite ovaj lijek preporuča se ne dojiti.

Značajke korištenja za djecu

Aminokaproična kiselina propisana je za djecu koja su navršila 2 godine. Doziranje se izračunava ovisno o tjelesnoj težini djeteta. Bolesnici u dobi 2 do 4 godine indicirana je jednokratna doza od 1 g, maksimalna dnevna količina je 6 g.

Bolesnici koji 5 do 8 godina do 1,5 g aminokapronske kiseline može se dati kao jedna doza, dnevna doza ne smije biti veća od 9 g. ako je dob malih bolesnika unutar 9-10 godina, tada je njihova pojedinačna doza lijeka 3 g, dnevna - 18 g.

Osobe prekomjerna doza aminokapronske kiseline izračunavaju se na isti način kao i za odrasle. Navedene količine lijeka prikladne su za izračun i otopine i tableta.

Trajanje terapije ovim lijekom obično ne prelazi 2 tjedna., u nekim slučajevima može se produžiti do 4 tjedna ili čak i više. Dozu uzetog lijeka i vrijeme uzimanja postavlja i prilagođava samo liječnik. Tijekom terapije potrebno je stalna kontrola indikatori opća analiza krvi, kao i nadzor medicinskog osoblja. To se odnosi na pedijatrijske i odrasle pacijente.

Zaključak

Pacijenti trebaju imati informacije o tome kako pravilno piti aminokaproinsku kiselinu, znati indikacije za njegovu uporabu, kao i kontraindikacije i koje su nuspojave moguće kao posljedica uporabe ovog lijeka.

Lijek je neophodan za zaustavljanje krvarenja, tako da može spasiti život bolesnika, kao i pomoći u izbjegavanju komplikacija kao posljedica velike količine operacije. Lijek se koristi strogo prema indikacijama, samo prema preporuci liječnika, samostalna uporaba je neprihvatljiva.

Aminokaproična kiselina

Međunarodni nezaštićeni naziv

Aminokaproična kiselina

Oblik doziranja

Otopina za infuziju 5%

Spoj

100 ml lijeka sadrži

aktivna tvar - aminokapronska kiselina 5 g,

pomoćnise tvariA: natrijev klorid 0,9 g, voda za injekcije.

Teoretski osmolaritet 689 mOsm/l

Opis

Bezbojna prozirna tekućina

Farmakoterapijska skupina

Lijekovi koji utječu na hematopoezu i krv. Hemostatici. Aminokiseline. Aminokaproična kiselina

Kod ATXB02AA01

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Kod intravenske primjene, djelovanje aminokapronske kiseline javlja se nakon 15-20 minuta. Lijek se brzo izlučuje iz organizma uglavnom nepromijenjen (metabolizira se oko 10-15% primijenjene doze lijeka). Uz normalan rad bubrega, 40-60% primijenjene količine izlučuje se putem bubrega za 4 sata.

U slučaju kršenja funkcije izlučivanja bubrega, koncentracija aminokapronske kiseline u krvi značajno se povećava.

Farmakodinamika

Aminokaproična kiselina inhibira aktivnost proteolitičkih enzima. Inhibira aktivacijski učinak endogenih kinaza na proces fibrinolize i remeti prijelaz plazminogena u plazmin. Djelomično inaktivira djelovanje samog plazmina. Ima specifičan hemostatski učinak kod krvarenja zbog aktivacije procesa fibrinolize. Drugi mehanizmi također su uključeni u provedbu hemostatskog učinka aminokapronske kiseline. Dakle, smanjuje aktivnost hijaluronidaze i smanjuje propusnost kapilara. Povećava adhezivnu aktivnost trombocita, povećava sintetičke i detoksikacijske funkcije jetre. Inhibicijom aktivnosti proteolitičkih enzima (kalikrein, tripsin, kimotripsin, plazmin i dr.) inhibira se stvaranje kinina (bradikinina i kalidina).

Aminokapronska kiselina se koristi u patološkim stanjima kada postoji povećana aktivnost kininskog sustava ( akutni pankreatitis, opsežne opekline, šok, traumatske operacije na parenhimskim organima itd.).

Aminokapronska kiselina inhibira stvaranje protutijela i sprječava aktivaciju sustava komplementa, pa se koristi kod teških alergija za otklanjanje ili sprječavanje pojava citolize i stvaranja imunoloških kompleksa.

Lijek ima nisku toksičnost.

Indikacije za upotrebu

Krvarenje (hiperfibrinoliza, hipo- i afibrinogenemija): krvarenja tijekom kirurških intervencija i patoloških stanja, praćena povećanjem fibrinolitičke aktivnosti krvi (tijekom neurokirurških, intrakavitarnih, torakalnih, ginekoloških i uroloških operacija, uključujući one na gušterači i prostati, pluća; tonzilektomija, nakon stomatoloških intervencija, tijekom operacija aparatom srce-pluća)

Bolesti unutarnjih organa s hemoragijskim sindromom - prerano odvajanje posteljice, komplicirani pobačaj

hipoplastična anemija

Prevencija sekundarne hipofibrinogenemije u masivnim transfuzijama konzervirane krvi

opeklinska bolest

Doziranje i način primjene

Intravenozno, kap po kap.

Odrasle osobe lijek se primjenjuje intravenski brzinom od 50-60 kapi u minuti, brzinom od 1 ml 5% otopine aminokapronske kiseline na 1 kg težine pacijenta. Tijekom prvog sata preporuča se ubrizgati 80-100 ml (4-5 g), zatim, ako je potrebno, 20 ml (1 g) svaki sat do potpunog prestanka krvarenja, ali ne više od 8 sati. U slučaju kontinuiranog ili ponovljenog krvarenja, infuzija 5% otopine aminokapronske kiseline se ponavlja nakon 4 sata. Maksimalna dnevna doza za odrasle je 600 ml (30 g).

djece starije od 1 godine otopina aminokapronske kiseline 5% primjenjuje se intravenski u dozi od 100 mg/kg u prvom satu, zatim 33 mg/kg/sat, maksimalna dnevna doza je 18 g/m2.

S umjerenim povećanjem fibrinolitičke aktivnosti:
Dječja dob	Dnevna doza
1 do 2 godine	60 ml (3,0 g)
	60 - 120 ml (3-6 g)
	120-180 ml (6-9 g)
Za akutno krvarenje:
Dječja dob		Dnevna doza
1 do 2 godine
		120-180 ml (6-9 g)
		180-240 ml (9-12 g)
		360 ml (18 g)

Kod akutne fibrinolize dodatno je potrebno uvesti fibrinogen u prosječnoj dnevnoj dozi od 2-4 g (maksimalna doza 8 g).

Trajanje uporabe aminokapronske kiseline ovisi o klinička slika bolesti.

Nuspojave

- su česti: glavobolja, slabost

- alergijske reakcije : alergijske i anafilaktoidne reakcije, anafilaktički šok

- lokalne reakcije: reakcije na mjestu injiciranja, bol i nekroza

- sa strane kardiovaskularnog sustava: bradikardija, arterijska hipotenzija, ortostatska hipotenzija, periferna ishemija, tromboza, aritmije

- sa strane gastrointestinalnog trakta: bol u trbuhu, proljev, mučnina, povraćanje

- hematološki: agranulocitoza, poremećaji koagulacije, leukopenija, trombocitopenija

- od mišićno-koštanog sustava: povećanje kreatin fosfokinaze,

mišićna slabost, mijalgija, miopatija, miozitis, rabdomioliza, konvulzije

- od živčanog sustava: smetenost, delirij, vrtoglavica, halucinacije, intrakranijalna hipertenzija, moždani udar, sinkopa

- od dišnog sustava: kratkoća daha, začepljenost nosa, plućna embolija, kataralni fenomeni gornjih dišnih puteva

- sa strane kože: svrbež, osip

- od osjetilnih organa: tinitus, gubitak sluha, gubitak vida, suzenje

- iz genitourinarnog sustava: povećanje razine ureje u krvnom serumu, zatajenje bubrega.

Kontraindikacije

Individualna netrpeljivost

Hiperkoagulabilnost (tromboza, tromboembolija)

Sklonost trombozi i tromboembolijskim bolestima

Koagulopatija zbog difuzne intravaskularne koagulacije

Akutni poremećaji koronarne cirkulacije

DIC

Bolest bubrega s oštećenom funkcijom izlučivanja

Hematurija

Poremećaji cerebralne cirkulacije

Krvarenje iz gornjeg mokraćnog sustava nepoznate etiologije

Trudnoća, dojenje

Dječja dob do 1 godine

Interakcije lijekova

Može se kombinirati s uvođenjem hidrolizata, otopina glukoze, otopina protiv šoka.

Antikoagulansi izravnog i neizravnog djelovanja, antitrombocitni agensi smanjuju učinkovitost aminokapronske kiseline.

posebne upute

Lijek se ne smije propisivati ​​bez sigurne dijagnoze i/ili laboratorijske potvrde hiperfibrinolize.

Kada se koristi, potrebno je kontrolirati sadržaj fibrinogena, fibrinolitičku aktivnost i vrijeme zgrušavanja krvi. Potrebno je kontrolirati koagulogram, osobito kod koronarne bolesti srca, nakon infarkta miokarda, kod patoloških procesa u jetri.

Tijekom dugotrajne terapije potrebno je pratiti razinu kreatin-fosfokinaze (CPK) u serumu; ako se otkrije povećanje CPK-a, treba prekinuti primjenu lijeka.

S oprezom koristiti kod bolesti srca i bubrega (zbog opasnosti od razvoja akutnog zatajenja bubrega).

S oprezom primjenjivati ​​kod arterijske hipotenzije, bolesti srčanih zalistaka, zatajenja jetre, kroničnog zatajenja bubrega, djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Ne koristiti kod krvarenja iz gornjeg mokraćnog sustava zbog opasnosti od intrarenalne opstrukcije u obliku tromboze glomerularnih kapilara.

Treba izbjegavati brzu intravensku primjenu lijeka jer može uzrokovati hipotenziju, bradikardiju i/ili aritmiju.

Trudnoća i dojenje

Primjena tijekom trudnoće je kontraindicirana. Za razdoblje uporabe lijeka treba prestati dojiti.

Farmakodinamika. Lijek je derivat aminokiseline lizina. Molekule fibrinogena i fibrina sadrže lizin, s njim djeluju aktivni centri plazminogena i plazmina, a zatim podvrgavaju ove proteine ​​hidrolizi. Epsilon-aminokapronska kiselina, u interakciji s ovim mjestima plazminogena i plazmina, eliminira njihovu aktivnost, čuvajući molekulu fibrina i tromb koji se sastoji od njega. Osim toga, ima sposobnost vezanja na aktivator plazminogena, čineći ga neaktivnim.

Epsilon-aminokapronska kiselina stimulira trombocitopoezu i povećava osjetljivost receptora trombocita na prirodne agregate (trombin, kolagen, tromboksan A 2 i dr.). Međutim, u velikim dozama, lijek, naprotiv, uzrokuje učinak disagregacije.

Epsilon-aminokapronska kiselina ima umjereno desenzibilizirajuće i protuupalno djelovanje, ima sposobnost inhibicije sustava komplementa, što objašnjava njezin imunosupresivni učinak. Ovaj lijek može potaknuti neutralizirajuću funkciju jetre i ima antivirusni učinak.

Farmakokinetika. Lijek se daje intravenozno kapanjem (opasnost od tromboze) ili se uzima oralno, nakon što se prašak otopi u slatkoj vodi ili popije. Epsilon-aminokapronska kiselina se brzo i dovoljno potpuno (60% ili više) apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, maksimalna koncentracija u krvi se opaža nakon 1-2 sata. Lijek se praktički ne veže na proteine ​​plazme (2-3%). Vrijeme zadržavanja terapijske koncentracije je oko 6 sati, učestalost primjene je 4 puta dnevno. Nakon prekida uzimanja lijeka, učinak na fibrinolizu traje 1-3 dana. Biotransformacija u jetri prolazi 10-20% primijenjene doze lijeka, ostatak se izlučuje urinom nepromijenjen. Kod zatajenja bubrega postoji velika opasnost od kumulacije lijeka u tijelu.

Interakcija. Kada se uzima oralno, lijek se dobro kombinira s trombinom i adroxonom. Možda istodobna intravenska primjena epsilon-aminokapronske kiseline i fibrinogena, otopine glukoze, hidrolizata, otopina protiv šoka. Kombinirana uporaba epsilon-aminokapronske kiseline i lijekova kao što je contrical je opasna, jer to može dovesti do masivnog stvaranja tromba.

neželjeni efekti. Moguće su alergijske reakcije kožni osip, crvenilo očiju, začepljenost nosa, blagi katar gornjih dišnih puteva; dispeptički fenomeni; s brzom intravenskom primjenom - vrtoglavica, tinitus, ortostatske fluktuacije krvnog tlaka, bradikardija, aritmija; tromboza, embolija i s kumulacijom - krvarenje; rijetko - miopatija.

Indikacije za upotrebu. Epsilon-aminokapronska kiselina se koristi za hemoragijske poremećaje cerebralne cirkulacije; krvarenje, praćeno primarnim povećanjem fibrinolitičke aktivnosti krvi i tkiva i hipofibrinogenemije; za prevenciju krvarenja tijekom kirurških zahvata, prvenstveno na organima bogatim aktivatorima tkivne fibrinolize ( prostate, pluća, itd.); s predoziranjem fibrinolitičkih sredstava i s masivnim transfuzijama konzervirane krvi.

Osim toga, lijek se propisuje za bolesti povezane s stvaranjem imunoloških kompleksa (na primjer, glomerulonefritis) i s povećanjem aktivnosti kininskog sustava (traumatski, hemoragijski ili septički šok, opekline, meningitis itd.), ali se mora isključiti intravaskularna koagulacija (DIK).

Para-aminobenzojeva kiselina (amben) je po kliničkim i farmakološkim karakteristikama bliska epsilon-aminokapronskoj kiselini, ali je potonja 3-7 puta

aktivniji.

Kaptofer

U stomatološkoj praksi koristi se za brzi hemostatski učinak primjenom tampona natopljenog lijekom. Hemostatski učinak javlja se unutar 5-10 sekundi odmah nakon primjene lijeka na ranu. Uz hemostatski lijek ima baktericidni i protuupalni učinak.

Lijek se uz pomoć turundi ubrizgava u kanale zuba i parodontalne džepove 2-5 sekundi. Za ispiranje usta u liječenju raznih upalnih, gljivičnih bolesti usne šupljine, kao i kod bolesti gornjih dišnih puteva, 1-2 ml kaptofera se daje u 100 ml vode. Ispiranje se provodi 2-3 puta dnevno dok se ne postigne terapeutski učinak.