ZAMBON GRUPA Zambon Group S.p.A. Zambon grupa Infartsam S.A. Zambon S.P.A. Zambon Switzerland Ltd

Zemlja podrijetla

Italija Švicarska Švedska

Grupa proizvoda

Dišni sustav

Mukolitik s antioksidativnim svojstvima

Obrazac za otpuštanje

• u staklenim bočicama zajedno s otapalom u ampulama od 4 ml; u pakiranju od kartona 3 seta. 2 - blisteri (5) - pakiranja od kartona. 2 - blisteri (10) - pakiranja od kartona. 10 - blisteri (1) - pakiranja od kartona. 10 - blisteri (2) - pakiranja od kartona 2 kom. - blisteri (10) - pakiranja od kartona. 10 komada. - blisteri (2) - pakiranja od kartona. 20 komada u pakiranju od 3 ml - ampule od tamnog stakla (5) - plastični držači (1) - pakiranja od kartona. Oralna otopina 20 mg/ml - 100 ml po bočici. u kompletu s čepom za mjerenje - pakiranja pakiranje od 10 tableta pakiranje od 20 vrećica bočica od 200 ml

Opis oblika doziranja

• Oralna otopina Bijele okrugle tablete hrapave površine, limuna, blago sumpornog mirisa. Otopina lijeka, dobivena kao rezultat rekonstitucije tableta u vodi, trebala bi biti blago opalescentna, s karakterističnim mirisom i okusom limuna. Granule za oralnu otopinu s okusom naranče. liofilizat za otopinu za injekciju i inhalaciju Otopina za injekciju i inhalaciju oralna otopina prozirna ili blago opalescentna, bezbojna s karakterističnim mirisom maline i blagim mirisom sumpora. Šumeće tablete bijela boja, okrugao, s hrapavom površinom; s mirisom limuna, blago sumpora; otopina pripremljena rekonstitucijom tableta u vodi treba biti lagano opalescentna, s karakterističnim mirisom i okusom limuna.

farmakološki učinak

mukolitički lijek. Ukapljuje sputum, povećava njegov volumen i olakšava njegovo odvajanje. Djelovanje acetilcisteina povezano je sa sposobnošću njegovih sulfhidrilnih skupina da razbiju intra- i intermolekularne disulfidne veze kiselih mukopolisaharida sputuma, što dovodi do depolarizacije mukoproteina i smanjenja viskoznosti sputuma. Ostaje aktivan u prisutnosti gnojnog ispljuvka. Povećava izlučivanje manje viskoznih sialomucina vrčastim stanicama, smanjuje adheziju bakterija na epitelne stanice bronhijalne sluznice. Stimulira stanice sluznice bronha, čija tajna lizira fibrin. Slično djelovanje ima na tajnu nastalu tijekom upalne bolesti ORL organi. Ima antioksidativni učinak zbog prisutnosti SH-skupine, koja je u stanju neutralizirati elektrofilne oksidativne toksine. Acetilcistein lako prodire u stanicu, deacetiliran u L-cistein, iz kojeg se sintetizira intracelularni glutation. Glutation je visoko reaktivan tripeptid, snažan antioksidans i citoprotektor koji neutralizira endogene i egzogene slobodne radikale i toksine. Acetilcistein sprječava iscrpljivanje i potiče povećanje sinteze intracelularnog glutationa, koji je uključen u redoks procese stanica, doprinoseći detoksikaciji štetnih tvari. To objašnjava djelovanje acetilcisteina kao protuotrova kod trovanja paracetamolom. Štiti alfa1-antitripsin (inhibitor elastaze) od inaktivirajućeg učinka HOCl, oksidacijskog sredstva koje proizvodi mijeloperoksidaza aktivnih fagocita. Djeluje i protuupalno (zbog suzbijanja stvaranja slobodnih radikala i aktivnih tvari koje sadrže kisik odgovornih za razvoj upale u plućnom tkivu).

Farmakokinetika

Tiamfenikol se brzo distribuira u tijelu, nakuplja se u tkivima dišni put u terapijskim koncentracijama (omjer koncentracija tkivo/plazma je oko 1). Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se 1 sat nakon intramuskularne injekcije. Poluvrijeme eliminacije je oko 3 sata, volumen distribucije je 40-68 litara. Vezivanje na proteine ​​plazme do 20%. Izlučuje se putem bubrega glomerularnom filtracijom, 24 sata nakon primjene, količina nepromijenjenog tiamfenikola u urinu iznosi 50-70% primijenjene doze. Prodire kroz placentarnu barijeru. Acetilcistein se nakon primjene brzo distribuira u tijelu, poluvrijeme eliminacije je 2 sata. U jetri se deacetilira u cistein. U krvi postoji mobilna ravnoteža slobodnog i na proteine ​​plazme vezanog acetilcisteina i njegovih metabolita (cistein, cistin, diacetilcistein). Acetilcistein prodire u međustanični prostor, uglavnom se distribuira u jetri, bubrezima, plućima, bronhijalnim sekretima. Izlučuje se putem bubrega u obliku neaktivnih metabolita (anorganski sulfati, diacetilcistein), manji dio se izlučuje nepromijenjen kroz crijeva. Prodire kroz placentarnu barijeru.

Posebni uvjeti

Acetilcistein se koristi s oprezom u bolesnika s bronhijalnom astmom, bolestima jetre, bubrega, nadbubrežnih žlijezda. Kada se koristi acetilcistein u bolesnika s bronhijalnom astmom, potrebno je osigurati drenažu sputuma. U novorođenčadi se koristi samo iz zdravstvenih razloga u dozi od 10 mg/kg pod strogim nadzorom liječnika. Između uzimanja acetilcisteina i antibiotika treba poštovati interval od 1-2 sata. Acetilcistein reagira s nekim materijalima kao što su željezo, bakar i guma koji se koriste u nebulizatoru. Na mjestima mogućeg kontakta s otopinom acetilcisteina treba koristiti dijelove od sljedećih materijala: staklo, plastika, aluminij, kromirani metal, tantal, srebro utvrđenog standarda ili nehrđajući čelik. Nakon kontakta, srebro može potamniti, ali to ne utječe na učinkovitost acetilcisteina i ne šteti pacijentu.

Spoj

• 1 ml 1 amp. Acetilcistein 100 mg 300 mg Pomoćne tvari: dinatrijev edetat, natrijev hidroksid, voda za injekcije. 1 tab. Acetilcistein 600 mg Pomoćne tvari: limunska kiselina, natrijev bikarbonat, aspartam, aroma limuna. 1 pakiranje Acetilcistein 200 mg Pomoćne tvari: aspartam, betakaroten, aroma naranče, sorbitol. 1 tab. acetilcistein ​​600 mg Pomoćne tvari: limunska kiselina, natrijev bikarbonat, aspartam, aroma limuna. acetilcistein 40 mg edetat 1,0 mg, natrijeva karmeloza 4,0 mg, sorbitol 70% 120,0 mg, natrijev saharinat 0,4 mg, okus jagode 10,0 mg, natrijev hidroksid do pH 6,5, pročišćena voda do 1,0 ml. okus nara 2,0 mg tiamfenikol glicinat acetilcisteinat - 810 mg (u smislu tiamfenikola. - 500 mg) i pomoćna tvar dinatrijev edetat. 1 ampula otapala: voda za injekcije.

Indikacije za uporabu Fluimucila

• Fluimucil-antibiotik IT koristi se za liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih osjetljivim mikroorganizmima i praćenih mukostazom. Bolesti gornjih dišnih puteva i ENT organa: eksudativni upala srednjeg uha, sinusitis, laringotraheitis. Bolesti donjeg respiratornog trakta: akutne i Kronični bronhitis, dugotrajna upala pluća, apsces pluća, emfizem, bronhiektazije, cistična fibroza, bronhiolitis, hripavac. Prevencija i liječenje bronhopulmonalnih komplikacija nakon torakalne kirurške intervencije(bronhopneumonija, atelektaza). Prevencija i liječenje opstruktivne i zarazne komplikacije traheostomija, priprema za bronhoskopiju, bronhoaspiracija. S popratnim nespecifičnim oblicima respiratorne infekcije za poboljšanje drenaže, uključujući kavernozne žarišta, s mikobakterijskim infekcijama.

Fluimucil kontraindikacije

• - čir na želucu i duodenum u akutnoj fazi; - razdoblje laktacije; - djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (za šumeće tablete); - preosjetljivost na acetilcistein. S oprezom se propisuje za peptički ulkus želuca i dvanaesnika, varikozne vene jednjaka, hemoptizu, plućno krvarenje, fenilketonuriju, bronhijalnu astmu, bolesti nadbubrežnih žlijezda, zatajenje jetre i / ili bubrega, arterijsku hipertenziju.

doziranje fluimucila

• 100 mg/ml 20 mg/ml 40 mg/ml 500 mg 500 mg 600 mg

Fluimucil nuspojave

• Sa strane probavni sustav: rijetko - žgaravica, mučnina, povraćanje, proljev, osjećaj punoće u želucu. Alergijske reakcije: rijetko - kožni osip, svrbež, urtikarija, bronhospazam. Uz plitku intramuskularnu injekciju iu prisustvu preosjetljivost može se javiti blagi i brzo prolazni osjećaj peckanja, pa se preporučuje ubrizgavanje lijeka duboko u mišić. Pri udisanju: mogući refleksni kašalj, lokalna iritacija dišnog trakta; rijetko - stomatitis, rinitis. Ostalo: rijetko - krvarenje iz nosa, rijetko - tinitus. Od strane laboratorijskih pokazatelja: moguće je smanjenje protrombinskog vremena u pozadini imenovanja velikih doza acetilcisteina (potrebno je pratiti stanje sustava koagulacije krvi), promjena rezultata testa za kvantitativno određivanje salicilata (kolorimetrijski test) i test za kvantitativno određivanje ketona (test s natrijevim nitroprusidom).

interakcija lijekova

Istodobna primjena Fluimucila s antitusicima može povećati stagnaciju sputuma zbog potiskivanja refleksa kašlja. Kada se koriste istodobno s antibioticima, kao što su tetraciklini (isključujući doksiciklin), ampicilin, amfotericin B, mogu stupiti u interakciju s tiolnom SH-skupinom acetilcisteina, što dovodi do smanjenja aktivnosti oba lijeka, pa je interval između uzimanja acetilcisteina ​​i antibiotika treba biti najmanje 2 sata. Istovremena primjena Fluimucila i nitroglicerina može dovesti do povećanja vazodilatacijskog i antitrombocitnog djelovanja potonjeg. Acetilcistein smanjuje hepato toksični učinak paracetamol.

Predozirati

Simptomi: promjena bakterijske flore, superinfekcija. Moguće pojačane nuspojave lijeka (osim alergijske reakcije). Preporuča se terapija održavanja.

Uvjeti skladištenja

• čuvati na suhom mjestu
• držati podalje od djece

Podatke pruža Državni registar lijekova.

Sinonimi

• Acetilcistein, ACC 100, ACC 200, ACC-Long, Mukonex, Fluimucil, Exomyuk 200, N-AC-Ratiopharm

Mukolitički lijek za iskašljavanje je Fluimucil. Upute za uporabu pokazuju da se za bolesti dišnog sustava propisuju granule od 200 mg, prašak, otopina za inhalaciju IT antibiotik u ampulama, šumeće tablete od 600 mg. Prema stručnjacima, ovaj lijek pomaže u liječenju kašlja i razrjeđivanju sputuma.

Oblik i sastav ispuštanja

Fluimucil se proizvodi u sljedećim oblicima doziranja:

• Otopina za injekciju i inhalaciju (ponekad se pogrešno naziva sirup).
• Šumeće tablete 600 mg.
• Granule za oralnu otopinu 200 mg (ponekad se pogrešno nazivaju prašak).
• Liofilizat za otopinu za injekciju i inhalaciju u ampulama (Fluimucil antibiotik IT).

1 tableta sadrži 600 mg acetilcisteina i dodatne tvari: natrijev bikarbonat, limunsku kiselinu, aromu limuna, aspartam.

1 vrećica sa granulama sadrži acetilcistein 200 mg, pomoćne tvari: betakaroten, aspartam, sorbitol, aroma naranče.

1 ml otopine za inhalaciju i injekciju sadrži 100 mg acetilcisteina, 1 ampula sadrži 300 mg acetilcisteina, dodatne tvari: natrijev hidroksid, dinatrijev edetat, vodu.

Tiamfenikol glicinat acetilcisteinat i pomoćne tvari (Fluimucil antibiotik IT).

Pripravak je popraćen uputom s detaljnim opisom.

Indikacije za upotrebu

Što pomaže Fluimucilu? Tablete su propisane:

• ispiranje nosnih prolaza, srednjeg uha, maksilarnih sinusa, apscesi, fistule, liječenje područja intervencije tijekom operacija na mastoidnom procesu ili nosnoj šupljini;
• otitis, sinusitis (kataralni i gnojni);
• olakšavanje oslobađanja viskoznih sekreta iz dišnih organa (posttraumatska i postoperativna stanja);
• priprema za aspiracijsku drenažu, bronhografiju, bronhoskopiju;
• otežano ispuštanje sputuma u slučaju patologije dišnih organa (laringotraheitis, traheitis, bronhitis, upala pluća, bronhiolitis, apsces pluća emfizem, cistična fibroza, bronhiektazije, atelektaze uzrokovane opstrukcijom bronha sluznim čepom).

Upute za korištenje

Fluimucil otopina

Udisanje

Za aerosolnu terapiju raspršuje se 3-9 ml 10% otopine u ultrazvučnim uređajima, a 6 ml 10% otopine raspršuje se u uređajima s distribucijskim ventilom. Trajanje inhalacije je 15-20 minuta; višestrukost - 2-4 puta dnevno. U liječenju akutnih stanja prosječno trajanje terapije je 5-10 dana; s dugotrajnom terapijom kroničnih stanja, tijek liječenja je do 6 mjeseci.

Zbog visoke sigurnosti lijeka, učestalost uzimanja i relativnu veličinu doze liječnik može mijenjati u prihvatljivim granicama, ovisno o stanju bolesnika i terapijskom učinku. Nema potrebe mijenjati dozu za odrasle u slučaju korištenja lijeka za liječenje djece.

U slučaju jakog sekretolitičkog djelovanja, sekret se isisava, a učestalost udisaja i dnevna doza smanjuju. Terapijska smjesa se ne smije stavljati u ultrazvučni raspršivač, jer brzo uništava aktivnu tvar Fluimucila. Poželjno je koristiti kompresorski uređaj za inhalaciju, koji omogućuje idealno podešavanje veličina inhaliranih čestica lijeka.

Intratrahealno

Za pranje bronhijalno stablo za terapijsku bronhoskopiju koriste se 1-2 ampule ili više dnevno, ovisno o kliničkim indikacijama.

lokalno

Ukopan u vanjskom ušni kanal i nosni prolazi (u nosu) 150-300 mg (1,5-3 ml) za 1 postupak.

Parenteralno

Primijeniti intravenozno (po mogućnosti kapanjem ili sporim mlazom tijekom 5 minuta) ili intramuskularno. Odrasli - 300 mg (3 ml) 1-2 puta dnevno; djeca od 6 do 14 godina - 150 mg (1,5 ml) 1-2 puta dnevno. Dnevna doza za djecu mlađu od 6 godina je 10 mg / kg tjelesne težine, za djecu mlađu od 1 godine intravenska primjena acetilcisteina moguća je samo iz zdravstvenih razloga u bolničkim uvjetima.

Trajanje liječenja treba odrediti prema rezultatima promjena u stanju bolesnika. Treba imati na umu da je oralna primjena lijeka poželjnija za djecu mlađu od 6 godina. Visoka lokalna i opća podnošljivost lijeka omogućuje duge tijekove liječenja.

Za intravenska primjena otopina se dodatno razrijedi 0,9% otopinom natrijevog klorida ili 5% otopinom dekstroze u omjeru 1:1. Trajanje terapije određuje se pojedinačno (ne više od 10 dana). U bolesnika starijih od 65 godina primijeniti minimalnu učinkovitu dozu.

Šumeće tablete

Fluimucil se uzima oralno (otopina - 1 tableta na 1/3 šalice vode). Preporučeni režim doziranja za odrasle: 1 tableta jednom dnevno. Trajanje terapijskog tečaja određuje se pojedinačno: akutni tijek bolest: 5–10 dana; kronični tijek bolesti: do nekoliko mjeseci.

Granule za pripremu oralne otopine

Fluimucil se uzima oralno, nakon otapanja jedne doze u 1/3 šalice vode. Preporučeni režim primjene lijeka:

• novorođenčad (samo s vitalnim indikacijama i pod liječničkim nadzorom) i djeca do 1 godine: 10 mg/kg (iz bočice ili žlice za hranjenje);
• djeca 1-2 godine: 2 puta dnevno, 100 mg;
• djeca 2-6 godina: 100 mg 3 puta dnevno ili 200 mg 2 puta dnevno;
• djeca od 6 godina i odrasli: 2-3 puta dnevno, 200 mg.

Trajanje terapijskog tečaja određuje se pojedinačno: akutni tijek bolesti: 5-10 dana; kronični tijek bolesti: do nekoliko mjeseci.

farmakološki učinak

Fluimucil je mukolitik lijekove, koji razrjeđuje sputum i potiče njegovo uklanjanje iz tijela. Acetilcistein, zahvaljujući vlastitim sulfhidrilnim skupinama, može razgraditi disulfidne spojeve kiselih mukopolisaharida sputuma, čime se smanjuje viskoznost sluzi i dolazi do depolarizacije mukoproteina.

Acetilcistein je također aktivan u prisutnosti gnojnog sputuma. Fluimucil ima anti-adhezivna svojstva. Sastav lijeka uključuje nukleofilnu tiolnu SH-skupinu, koja lako predaje vodik i neutralizira oksidativne radikale. To određuje antioksidativni učinak lijeka.

Acetilcistein, brzo prodirući u unutarstanični prostor, deacetilira se u L-cistein, koji zauzvrat sudjeluje u sintezi unutarstaničnog glutationa, citoprotektora i antioksidansa koji neutralizira egzogene i endogene slobodne toksine i radikale.

Zahvaljujući ovom mehanizmu djelovanja, acetilcistein sprječava iscrpljenost i potiče sintezu intracelularnog glutationa, čime se aktivira detoksikacija štetnih tvari. Ova svojstva Fluimucila omogućuju da se koristi kao protuotrov u slučajevima trovanja paracetamolom.

U pozadini primjene Fluimucila, dolazi do smanjenja učestalosti i težine egzacerbacija u bolesnika s cističnom fibrozom i bronhitisom. kronični oblik. Tijekom klinička istraživanja Učinkovitost dugotrajnog liječenja kronične opstruktivne plućne bolesti ovim lijekom proučavana je s Fluimucilom.

Lijek pomaže smanjiti učestalost egzacerbacija KOPB-a i hiperinflacije pluća. Lijek se koristi u liječenju KOPB-a. Fluimucil je namijenjen za unutarnju upotrebu. Nakon oralne primjene kratkotrajno se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Djelatna tvar lijeka prodire u međustanični prostor i distribuira se uglavnom u jetri, plućima, bubrezima i bronhijalnim sekretima.

Kontraindikacije

• trombocitopenija;
• razdoblje laktacije;
• leukopenija;
• djetinjstvo do 2 godine (za granule za pripremu oralne otopine);
• preosjetljivost na acetilcistein;
• anemija;
• djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (za šumeće tablete);
• peptički ulkus želuca i dvanaesnika u akutnoj fazi.

Nuspojave

Oralna otopina, granule otopine, šumeće tablete:

U rijetki slučajevi može razviti sljedeće neželjene reakcije: krvarenje iz nosa, tinitus, poremećaji probavnog sustava (u obliku mučnine, žgaravice, osjećaja punoće u želucu, kožni osip, povraćanje, proljev), urtikarija, svrbež. Također postoje dokazi o razvoju kolapsa, bronhospazma, smanjene agregacije trombocita i stomatitisa.

Otopina za injekciju i inhalaciju inhalacijska primjena:

• rinoreja, iritacija dišnog trakta, refleksni kašalj; rijetko - bronhospazam, stomatitis;
• intramuskularna primjena: kožni osip, peckanje na mjestu ubrizgavanja, urtikarija;
• s produljenom terapijom - funkcionalni poremećaji bubrega / jetre.

Djeca, tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, imenovanje Fluimucila je moguće samo ako je namjeravana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus. Kod propisivanja lijeka tijekom dojenja potrebno je prekinuti dojenje.

U djetinjstvu

Kontraindicirana u djece mlađe od 2 godine (za granule za oralnu otopinu); u djece i adolescenata do 18 godina (za šumeće tablete).

posebne upute

Bolesnici s bronhijalnom astmom i opstruktivni bronhitis acetilcistein treba primjenjivati ​​s oprezom uz sustavno praćenje bronhijalna prohodnost. Blagi sumporni miris je karakterističan za djelatna tvar Fluimucila.

Ampula s otopinom za injekciju i inhalaciju mora se otvoriti prije uporabe. Nakon otvaranja, lijek se može koristiti 24 sata samo za inhalaciju, pod uvjetom da se čuva u hladnjaku. S plitkim intramuskularna injekcija Fluimucil i u prisutnosti preosjetljivosti mogu se promatrati razvoj pluća i brzo prolazeći osjećaj peckanja, stoga se preporuča ubrizgavanje lijeka duboko u mišić.

Fluimucil otopina (gotova ili dobivena otapanjem tableta ili granula) ne smije doći u dodir s metalnim/gumenim površinama.

interakcija lijekova

Istodobna primjena s lijekovima za suzbijanje kašlja refleks kašlja, doprinose stagnaciji sputuma.

Primjena tetraciklina (osim doksiciklina), amfotericina i ampicilina dovodi do smanjenja učinka i antibiotika i acetilcisteina, pa razmak između uzimanja ovih skupina lijekova treba biti najmanje 2 sata.

Antiagregacijski i vazodilatacijski učinak nitroglicerina pojačan je kada se uzima istodobno s Fluimucilom.

Acetilcistein može smanjiti toksični učinak paracetamola na jetru.

Farmaceutski nekompatibilan s drugim medicinskim otopinama.

Analozi Fluimucila

Prema strukturi, analozi se određuju:

1. Mukobene.
2. Vicks Active ExpectoMed.
3. Mukomist.
4. Acetilcistein.
5. N-acetilcistein.
6. Otopina acetilcisteina za inhalaciju.
7. Exomuk 200.
8. Mukonex.
9. N-AC-ratiopharm.
10. Acestin.

Uvjeti odmora i cijena

Prosječna cijena Fluimucila (šumeće tablete 600 mg br. 10) u Moskvi je 146 rubalja. Granule za pripremu otopine od 200 mg - 176 rubalja za 20 vrećica. Pušten bez recepta.

Čuvati na temperaturi ispod 25 C. Čuvati izvan domašaja djece. Najbolje prije datuma:

• otopina za oralnu primjenu - 2 godine (nakon prvog otvaranja pakiranja - 15 dana);
• otopina za injekcije i inhalacije - 5 godina;
• granule za otopinu za oralnu primjenu, šumeće tablete - 3 godine.

Broj pregleda: 517

Gedelix

Doktorica mama

U liječenju bolesti dišni sustav posebno su traženi lijekovi iz skupine mukolitika, od kojih je jedan Fluimucil. Je li propisano djeci, pod kojim patologijama iu kojim dozama?

Obrazac za otpuštanje

Fluimucil je proizvod talijanske farmaceutske tvrtke Zambon i dostupan u nekoliko oblika:

1. Otopina se uzima oralno. To je bezbojna tekućina koja miriše na maline (u manjoj dozi) ili na jagode i šipak (u većoj dozi). Tekućina je obično bistra i može imati blagi miris sumpora. Takva se otopina ulijeva u staklene boce od 100, 150 ili 200 ml i nadopunjuje prozirnom plastičnom mjernom kapicom.
2. Otopina za injekciju, koji se također koristi za inhalaciju. Ulijeva se u ampule od tamnog stakla. U jednoj kutiji prodaje se 5 ampula unutar kojih se nalazi 3 ml bezbojnog bistra tekućina s blagim mirisom sumpora. Ako ostavite otvorenu ampulu na zraku, s vremenom otopina može postati ružičasto-ljubičasta.
3. Granule iz kojih se otopina uzima oralno. Prodaju se zapakirane u višeslojne vrećice, a jedno pakiranje sadrži 20, 30 ili 60 takvih porcijskih vrećica. Same granule bijelo-žuta boja, mirišu na naranču i malo sumpora, a nakon miješanja u vodi daju žućkasto narančasti napitak.
4. Šumeće tablete. Dostupni su u pakiranjima od 10-20 komada, ali zbog visoke doze ovaj oblik Fluimucila se ne propisuje djeci.

Spoj

Sve varijante Fluimucila sadrže tvar koja se zove acetilcistein kao glavni sastojak. Njegova količina u različitim pripravcima je sljedeća:

• u gotovoj otopini koju djeca daju piti - 20 mg ili 40 mg u 1 mililitru;
• u jednoj vrećici granula - 100 mg ili 200 mg;
• u otopini za injekcije i inhalacijska upotreba- 100 mg u 1 mililitru (300 mg u ampuli).

Osim toga, otopina Fluimucil koja se uzima oralno sadrži natrijev saharinat, aromu, natrijev hidroksid, natrijev benzoat i neke druge tvari. Kao dio granula, acetilcisteinu se dodaju sorbitol, aroma, betakaroten i aspartam. Otopina, koja se koristi za injekciju ili inhalaciju, dodatno uključuje sterilnu vodu dinatrijev edetat i natrijev hidroksid.

Princip rada

Po svom djelovanju, "Fluimucil" se odnosi na mukolitike, jer njegov aktivni sastojak utječe na ispljuvak formiran u respiratornom traktu, zbog čega se aktivnije izlučuje iz bronha i dijete se brže oporavlja. Sulfhidrilne skupine prisutne u acetilcisteinu pomažu razbiti veze u mukopolisaharidima koji se nalaze u ispljuvku. Zbog ove interakcije smanjuje se viskoznost bronhalnog sekreta.

Djelovanje lijeka se ne smanjuje ako je gnoj prisutan u ispljuvku. Lijek također aktivira sintezu glutationa i ima antioksidativna svojstva, zbog čega se štetne tvari (toksini, slobodni radikali) aktivnije uklanjaju iz tijela. Osim toga, istraživanja su pokazala da primjena Fluimucila smanjuje težinu i učestalost egzacerbacija cistične fibroze i kroničnog bronhitisa.

Indikacije

Lijek se propisuje za različite bolesti dišnog sustava u situacijama kada pacijent ima previše viskozan ispljuvak i to otežava iskašljavanje. "Fluimucil" je tražen za:

• traheitis;
• upala pluća;
• laringotraheitis;
• gripa
• bronhiektazije;

Osim toga, lijek se propisuje nakon ozljede ili operacije, tako da se viskozna bronhijalna tajna lakše oslobađa iz dišnog trakta. Lijek se također koristi prije različitih dijagnostičkih postupaka, na primjer, kada pacijent mora napraviti bronhoskopiju.

Mnogi liječnici također propisuju Fluimucil za sinusitis i upalu srednjeg uha, jer to olakšava ispuštanje sluzi iz nazofarinksa i smanjuje začepljenost uha.

U kojoj dobi je dopušteno uzimati?

"Fluimucil" u obliku granula i gotovo rješenje može se koristiti od rođenja, ali za djecu mlađu od dvije godine takav lijek se daje samo na recept liječnika koji izračunava potrebnu dozu aktivnog sastojka prema težini pacijenta. Kontraindicirano je davati lijek novorođenčetu ili dojenčadi bez liječničkog recepta.

O injekcijski oblik, tada se imenovanje ove vrste "Fluimucila" djeci mlađoj od jedne godine provodi samo iz zdravstvenih razloga, a davanje lijeka treba biti u bolnici. Ako je dijete mlađe od 6 godina i moguće je dati lijek na usta, pokušajte izbjeći injekciju.

Kontraindikacije

"Fluimucil" se ne koristi za preosjetljivost na bilo koju od komponenti u otopini ili granulama. Osim toga, lijek u bilo kojem obliku ne smije se koristiti u djece s pogoršanjem gastrointestinalnog ulkusa. Ako su djetetu dijagnosticirane bolesti bubrega, nadbubrežne žlijezde ili jetre, primjena lijeka zahtijeva liječnički nadzor. Granule su kontraindicirane u bolesnika s fenilketonurijom. Za pacijente s bronhoopstrukcijom ili astmom, lijek se propisuje pod uvjetom da postoji dovoljna drenaža sekreta.

Nuspojave

Lijek u ampulama povremeno izaziva lokalne reakcije, na primjer, tijekom inhalacije može se pojaviti kašalj, stomatitis ili rinitis, a kada se ubrizgava u mišić ili venu, pojavljuje se blagi osjećaj peckanja na mjestu ubrizgavanja. Osim toga, kod neke djece, kada se liječe bilo kojim oblikom Fluimucila, događa se sljedeće:

• kožni osip;
• žgaravica;
• svrbež kože;
• krvarenje iz nosa;
• mučnina;
• bronhospazam;
• buka u ušima;
• proljev;
• stomatitis;
• osip;
• povraćanje.

Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili drugu nelagodu, trebate se posavjetovati s liječnikom.

Upute za korištenje

Granule

Sadržaj vrećice mora se sipati u trećinu čaše vode, a zatim dati djetetu da pije. Dopušteno je miješati prah samo u staklenom posuđu. Ako je ovaj oblik "Fluimucil" dodijeljen bebi prve godine života, pripremljena otopina se daje iz bočice ili iz žlice. Doziranje za dojenčad do godinu dana određuje liječnik pojedinačno. Za svaki kilogram tjelesne težine tako malih bolesnika potrebno je 10 mg acetilcisteina.

Za bebe od 1-2 godine, jedna vrećica sa 100 mg aktivnog sastojka se razrijedi odjednom. U takvoj pojedinačnoj dozi lijek se daje dva puta dnevno. Pacijenti od 2-6 godina "Fluimucil" također se mogu dati u istoj dozi, ali unos će biti tri puta. Također, djeci od 2 do 6 godina može se dati dvostruka doza Fluimucila u jednoj dozi od 200 mg.

Ako pacijent već ima šest godina, tada mu se propisuju vrećice od 200 mg aktivnog sastojka. U ovoj dozi lijek se uzima 2 do 3 puta dnevno. Trajanje liječenja određuje se ovisno o indikacijama - s akutni proces granule se propisuju 5-10 dana, i kronična patologija može se liječiti u roku od nekoliko mjeseci.

Otopina za oralnu primjenu

Prije dobi od 14 godina često se propisuje lijek s koncentracijom od 20 mg / ml. Daje se po 5 ml pacijentima od 2-5 godina 2-3 puta, a djeci starijoj od 6 godina 3-4 puta dnevno. Djeci od šest godina i starijoj može se propisati koncentriranija otopina - 4 ml dva puta dnevno. Tinejdžeru starijem od 14 godina daje se lijek od 40 mg / ml jednom u količini od 15 ml, što odgovara 600 mg aktivne tvari.

Injekcije

Kod propisivanja injekcija Fluimucil, dijete mlađe od šest godina treba individualni izračun doze. Za takve pacijente lijek se propisuje 10 mg po kilogramu težine. Ako je dijete između 6 i 14 godina, onda imaju intravenozne injekcije jednom ili dva puta dnevno 1,5 ml, što odgovara 150 mg acetilcisteina. Prije injekcije, sadržaj ampule se razrijedi 1 prema 1 s otopinom glukoze ili fiziološkom otopinom.

Lijek se također može ubrizgati u mišiće pomoću dugačke igle tako da otopina prodre duboko u njih mišićno tkivo. Trajanje injekcijske terapije Fluimucilom određuje se zasebno za svako dijete, ali rijetko prelazi 10 dana.

Inhalacije

Za postupke se koristi samo otopina u ampulama, koristeći sadržaj jedne ampule za jednu inhalaciju (3 ml). Preporuča se disati "Fluimucil" jednom ili dva puta dnevno, ali ponekad liječnik propisuje tri ili četiri postupka dnevno. Trajanje inhalacijskog liječenja obično je 5-10 dana, ali za neke patologije lijek se može koristiti duže.

Osim za inhalaciju, otopina iz ampula može se kapati u nos ili uho. Doziranje i učestalost takve uporabe kada jako curenje nosa, otitis ili sinusitis određuje liječnik.

Predozirati

Čak i vrlo visoke doze Fluimucila nemaju štetan učinak na dječji organizam, tako da nije bilo slučajeva predoziranja bilo kojim od oblika lijeka.

Interakcija s drugim lijekovima

Istovremena uporaba "Fluimucila" i bilo kojih lijekova koji suzbijaju refleks kašlja pogoršat će stanje pacijenta, jer će povećati stagnaciju sputuma u dišnom traktu. Ne preporuča se istodobno davati djetetu "Fluimucil" i pripravke na bazi ampicilina, tetraciklina ili amfotericina B, jer će se njihova aktivnost smanjiti. Između uzimanja takvih lijekova treba napraviti pauzu od najmanje 2 sata.

Kada se koriste zajedno s pripravcima paracetamola, njihov toksični učinak na jetru će se smanjiti. Ako dajete "Fluimucil" zajedno s lijekovima na bazi nitroglicerina, terapijski učinak takvih lijekova će se pojačati. Prilikom ubrizgavanja zabranjeno je miješanje otopine u istoj štrcaljki s drugim lijekovima osim otopina natrijevog klorida ili dekstroze.

Uvjeti prodaje

Za kupnju "Fluimucil" u ampulama potreban je liječnički recept. Ostali oblici lijeka su u slobodnoj prodaji. Prosječna cijena 20 vrećica granula s sadržajem aktivne tvari od 200 mg u jednoj vrećici iznosi 150-160 rubalja. Za 100 ml otopine s dozom od 20 mg / ml morate platiti oko 200 rubalja, a paket Fluimucila za injekcije i inhalacije košta oko 220 rubalja.

Uvjeti skladištenja

Sve vrste "Fluimucil" treba čuvati na temperaturi od + 10 + 25 stupnjeva na suhom mjestu. Lijek ne smije biti u slobodnoj prodaji kako ga djeca ne bi pronašla. Rok trajanja lijeka u granulama je 3 godine, au ampulama - 5 godina. Otvorena ampula može se čuvati do 24 sata u hladnjaku, ali je prikladna samo za inhalaciju (za injekcije je potrebna sterilna otopina).

P broj 012975/02.

Trgovačko ime lijeka:

Fluimucil®

Međunarodni nezaštićeni naziv:

Acetilcistein

Oblik doziranja:

granule za oralnu otopinu

Spoj.

Jedna vrećica sadrži:
aktivna tvar: acetilcistein - 200 mg;
Pomoćne tvari: aspartam 25 mg, betakaroten 12,3 mg, aroma naranče 100 mg, sorbitol 662,7 mg.

Opis.

Granule bijelo-žute boje s narančastim inkluzijama s karakterističnim narančastim, blago sumpornim mirisom.

Farmakoterapijska skupina.

mukolitičko sredstvo.

ATX kod:

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika.
Mucolitičko sredstvo, razrjeđuje sputum, povećava njegov volumen, olakšava odvajanje sputuma. Djelovanje je povezano sa sposobnošću slobodnih sulfhidrilnih skupina acetilcisteina da razbiju intra- i intermolekularne disulfidne veze kiselih mukopolisaharida sputuma, što dovodi do depolimerizacije mukoproteina i smanjenja viskoznosti sputuma. Osim toga, smanjuje induciranu hiperplaziju mukoidnih stanica, pojačava proizvodnju površinski aktivnih spojeva stimulirajući pneumocite tipa II, potiče mukocilijarnu aktivnost, što dovodi do poboljšanja mukocilijarnog klirensa.

Zadržava aktivnost u gnojnom ispljuvku, mukopurulentnom i mukoznom ispljuvku.

Povećava izlučivanje manje viskoznih sialomucina vrčastim stanicama, smanjuje adheziju bakterija na epitelne stanice bronhijalne sluznice. Stimulira stanice sluznice bronha, čija tajna lizira fibrin. Sličan učinak ima i na tajnu nastalu kod upalnih bolesti gornjeg dišnog trakta. Ima antioksidativni učinak zbog prisutnosti SH-skupine, koja je u stanju neutralizirati elektrofilne oksidativne toksine. Acetilcistein lako prodire u stanicu, deacetiliran u L-cistein, iz kojeg se sintetizira intracelularni glutation. Glutation je visoko reaktivan tripeptid, snažan antioksidans, citoprotektor koji hvata endogene i egzogene slobodne radikale i toksine. Acetilcistein sprječava iscrpljivanje i potiče povećanje sinteze intracelularnog glutationa, koji je uključen u redoks procese stanica, pridonoseći tako detoksikaciji štetnih tvari. To objašnjava djelovanje acetilcisteina kao protuotrova kod trovanja paracetamolom.

Paracetamol svoj citotoksični učinak ostvaruje progresivnim smanjenjem glutationa. Glavna uloga acetilcisteina je održavanje odgovarajuće razine koncentracije glutationa, čime se osigurava zaštita stanica.

Štiti alfa1-antitripsin (inhibitor elastaze) od inaktivirajućih učinaka HOCl, oksidacijskog agensa kojeg proizvodi aktivna mijeloperoksidaza fagocita. Djeluje i protuupalno (zbog suzbijanja stvaranja slobodnih radikala i aktivnih tvari koje sadrže kisik odgovornih za razvoj upale u plućnom tkivu).

Farmakokinetika.
Fluimucil se dobro apsorbira kada se uzima oralno. Odmah se deacetilira u cistein u jetri. U krvi postoji mobilna ravnoteža slobodnog i na proteine ​​plazme vezanog acetilcisteina i njegovih metabolita (cistein, cistin, diacetilcistein). Zbog visokog učinka prvog prolaska kroz jetru, bioraspoloživost acetilcisteina je oko 10%. Acetilcistein prodire u međustanični prostor, uglavnom se distribuira u jetri, bubrezima, plućima, bronhijalnim sekretima.

Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se 1-3 sata nakon oralne primjene i iznosi 15 mmol / l, veza s proteinima plazme je 50%. T1 / 2 - oko 1 sat, s cirozom jetre povećava se na 8 sati.Izlučuje se putem bubrega u obliku neaktivnih metabolita (anorganski sulfati, diacetilcistein), mali dio se izlučuje nepromijenjen kroz crijeva. Prodire kroz placentarnu barijeru.

Indikacije za upotrebu

Akutne i kronične bolesti dišnog sustava povezane sa stvaranjem viskoznog teško odvojivog bronhalnog sekreta: bronhitis, traheitis, bronhiolitis, pneumonija, bronhiektazije, cistična fibroza, apsces pluća, emfizem pluća, laringotraheitis, intersticijske bolesti pluća, atelektaza pluća(zbog začepljenja bronha sluznim čepom).

Kataralni i gnojni otitis, sinusitis, sinusitis (olakšanje izlučivanja sekreta).

Uklanjanje viskoznog sekreta iz respiratornog trakta u posttraumatskim i postoperativnim stanjima.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na acetilcistein, peptički ulkus želuca i dvanaesnika u akutnom stadiju, fenilketonurija, intolerancija na fruktozu, djeca mlađa od 2 godine, dojenje.

pažljivo - peptički ulkusželuca i dvanaesnika, proširene vene vene jednjaka, hemoptiza, plućno krvarenje, Bronhijalna astma bolesti nadbubrežne žlijezde, jetre i/ili zatajenja bubrega, arterijska hipertenzija.

Primjena lijeka tijekom trudnoće i dojenja.
Lijek tijekom trudnoće propisuje se samo ako je namjeravana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.
Ako je potrebno, imenovanje lijeka tijekom dojenja treba prekinuti dojenje.

Doziranje i način primjene

iznutra. Granule se otope u 1/3 šalice vode.
Djeca od 2 do 6 godina - 200 mg 2 puta dnevno.
Djeca starija od 6 godina i odrasli - 200 mg 2-3 puta dnevno.
Trajanje tijeka liječenja treba procijeniti pojedinačno. Na akutne bolesti trajanje liječenja je od 5 do 10 dana; nekoliko mjeseci liječenja kronična bolest(po preporuci liječnika).

Nuspojava

Dalje u tablici, nuspojave su navedene prema organskim sustavima i učestalosti manifestacije (vrlo često (> 1/10), često (> 1/100 do<1/10), нечасто (от >1/1000 do<1/100), редко (от >1/10000 do<1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (не подлежит оценке на основании имеющихся данных).

Za svaku skupinu učestalosti nuspojave su prikazane silaznim redoslijedom težine.

U vrlo rijetkim slučajevima prijavljene su ozbiljne kožne reakcije kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i Lyellov sindrom u kronološkoj ovisnosti o primjeni acetilcisteina.

U većini slučajeva, barem jedan popratni lijek mogao bi biti uključen u pokretanje gore navedenih mukokutanih sindroma. Zbog toga se treba odmah obratiti liječniku ako se pojave bilo kakve nove promjene na koži ili sluznici te odmah prestati uzimati acetilcistein.

Smanjenje agregacije trombocita u prisutnosti acetilcisteina potvrđeno je raznim studijama. Klinički značaj još nije utvrđen.

Predozirati

Acetilcistein, kada se uzima u dozi od 500 mg/kg/dan, ne uzrokuje znakove i simptome predoziranja.

Simptomi
Mogu se primijetiti sljedeći simptomi: mučnina, povraćanje i proljev.

Liječenje: Ne postoji specifičan protuotrov, liječenje je simptomatsko.

Interakcija s drugim lijekovima

Kombinirana uporaba acetilcisteina s antitusicima može povećati stagnaciju sputuma zbog supresije refleksa kašlja.

Uz istovremenu primjenu s antibioticima kao što su tetraciklini (isključujući doksiciklin), ampicilin, amfotericin B, moguća je njihova interakcija s tiolnom skupinom acetilcisteina, što dovodi do smanjenja aktivnosti oba lijeka. Stoga bi razmak između doza ovih lijekova trebao biti najmanje 2 sata.

Istovremena primjena acetilcisteina i nitroglicerina može uzrokovati izraženo sniženje krvnog tlaka i glavobolju.

Istodobna primjena acetilcisteina i karbamazepina može se izraziti u subterapijskim razinama karbamazepina.

Aktivni ugljen može smanjiti učinak acetilcisteina.

Acetilcistein eliminira toksične učinke paracetamola.

Acetilcistein može utjecati na kolorimetrijsko određivanje salicilata.

Acetilcistein može utjecati na analizu ketona u mokraći.

posebne upute

Bolesnicima s bronhalnom astmom i opstruktivnim bronhitisom acetilcistein treba propisivati ​​s oprezom uz sustavnu kontrolu bronhijalne prohodnosti.

Lijek sadrži aspartam, njegova primjena u bolesnika s fenilketonurijom je kontraindicirana.

Lijek sadrži sorbitol, u bolesnika s rijetkim nasljednim problemima povezanim s intolerancijom na fruktozu, ovaj lijek je kontraindiciran.

Prisutnost blagog mirisa sumpora je karakterističan miris aktivne tvari.

Prilikom otapanja acetilcisteina potrebno je koristiti stakleno posuđe, izbjegavati kontakt s metalnim i gumenim površinama. Acetilcistein može malo utjecati na metabolizam histamina, stoga je potreban oprez pri primjeni lijeka za dugotrajno liječenje bolesnika koji pate od intolerancije na histamin, sa simptomima nepodnošenja (glavobolja, vazomotorni rinitis, svrbež).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizmima

Posebna istraživanja nisu provedena, nema podataka o učinku na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizmima.

Obrazac za otpuštanje

Granule za pripremu oralne otopine 200 mg.
1,0 g granula u konturnom non-cell pakiranju (vrećici) od višeslojnog materijala [papir/aluminij/polietilen].
20 ili 60 vrećica (granule 200 mg) zajedno s uputama za uporabu stavljaju se u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja

Na temperaturi ne višoj od 25 °C. Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma

3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Na šalteru.

Poduzeće – proizvođač

Zambon Switzerland Ltd.,
Via Industry 13, CH-6814 Cadempino, Švicarska.

Pritužbe na kvalitetu lijeka šalju se na:
Predstavništvo Zambon Group S.P.A. JSC (Italija):
Rusija, 121002 Moskva,
Glazovski per., 7, ured 17.

Matični broj: LP 001052-241011

Trgovački naziv lijeka: Fluimucil®

Međunarodni nezaštićeni naziv: Acetilcistein

Kemijski naziv:(R)-2-acetamido-3-merkaptopropionska kiselina.

Oblik doziranja: oralna otopina.

Sastav po 1,0 ml:.

Oralna otopina 20 mg/ml:

djelatna tvar- acetilcistein 20,0 mg;

Pomoćne tvari: metil parahidroksibenzoat 1,0 mg; natrijev benzoat 1,5 mg; dinatrijev edetat 1,0 mg; karmeloza natrij 4,0 mg; natrijev saharinat 0,4 mg; okus maline 2,5 mg; natrijev hidroksid do pH 6,5; pročišćena voda do 1,0 ml.

Oralna otopina 40 mg/ml:

djelatna tvar- acetilcistein 40,0 mg;

Pomoćne tvari: metil parahidroksibenzoat 1,8 mg;

propil parahidroksibenzoat 0,2 g; dinatrijev edetat 1,0 mg; karmeloza natrij 4,0 mg; sorbitol 70% 120,0 mg; natrijev saharinat 0,4 mg; okus jagode 10,0 mg; okus nara 2,0 mg; natrijev hidroksid do pH 6,5; pročišćena voda do 1,0 ml.

Opis.

Oralna otopina 20 mg/ml: Bistra ili blago opalescentna, bezbojna otopina s karakterističnim mirisom maline i blagim mirisom sumpora. Oralna otopina 40 mg/ml: Bistra, bezbojna ili blago žuta otopina s karakterističnim mirisom jagode i nara te blagim mirisom sumpora.

Farmakoterapijska skupina. mukolitički ekspektorans.

ATX kod: R05CB01.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika.
Mucolitičko sredstvo, razrjeđuje sputum, povećava njegov volumen, olakšava odvajanje sputuma. Djelovanje je povezano sa sposobnošću slobodnih sulfhidrilnih skupina acetilcisteina da razbiju intra- i intermolekularne disulfidne veze kiselih mukopolisaharida sputuma, što dovodi do depolimerizacije mukoproteina i smanjenja viskoznosti sputuma. Zadržava aktivnost u gnojnom ispljuvku. Povećava izlučivanje manje viskoznih sialomucina vrčastim stanicama, smanjuje adheziju bakterija na epitelne stanice bronhijalne sluznice. Stimulira stanice sluznice bronha, čija tajna lizira fibrin. Sličan učinak ima i na sekret formiran kod upalnih bolesti gornjeg dišnog trakta. Ima antioksidativni učinak zbog prisutnosti SH-skupine, koja je u stanju neutralizirati elektrofilne oksidativne toksine. Acetilcistein lako prodire u stanicu, deacetiliran u L-cistein, iz kojeg se sintetizira intracelularni glutation. Glutation je visoko reaktivan tripeptid, snažan antioksidans, citoprotektor koji hvata endogene i egzogene slobodne radikale i toksine. Acetilcistein sprječava iscrpljivanje i potiče povećanje sinteze intracelularnog glutationa, koji je uključen u redoks procese stanica, pridonoseći tako detoksikaciji štetnih tvari. To objašnjava djelovanje acetilcisteina kao protuotrova kod trovanja paracetamolom.
Štiti alfa1-antitripsin (inhibitor elastaze) od inaktivirajućeg učinka HOC1, oksidacijskog sredstva koje proizvodi mijeloperoksidaza aktivnih fagocita. Djeluje i protuupalno (zbog suzbijanja stvaranja slobodnih radikala i aktivnih tvari koje sadrže kisik odgovornih za razvoj upale u plućnom tkivu).

Farmakokinetika.
Fluimucil® se dobro apsorbira kada se uzima oralno. Odmah se deacetilira u cistein u jetri. U krvi postoji mobilna ravnoteža slobodnog i na proteine ​​plazme vezanog acetilcisteina i njegovih metabolita (cistein, cistin, diacetilcistein). Zbog visokog učinka prvog prolaska kroz jetru, bioraspoloživost acetilcisteina je oko 10%. Acetilcistein prodire u međustanični prostor, uglavnom se distribuira u jetri, bubrezima, plućima, bronhijalnim sekretima.

Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se 1-3 sata nakon oralne primjene i iznosi 15 mmol / l, veza s proteinima plazme je 50%. T½ - oko 1 sat, s cirozom jetre povećava se na 8 sati.Izlučuje se putem bubrega u obliku neaktivnih metabolita (anorganski sulfati, diacetilcistein), mali dio se izlučuje nepromijenjen kroz crijeva. Prodire kroz placentarnu barijeru.

Indikacije za upotrebu

Poremećaj iscjedka sputuma: bronhitis, traheitis, bronhiolitis, upala pluća, bronhiektazija, cistična fibroza, intersticijska bolest pluća, atelektaza pluća (zbog blokade bronhija sluznim čepom). Kataralni i gnojni otitis, sinusitis, sinusitis (olakšanje izlučivanja sekreta). Uklanjanje viskoznog sekreta iz respiratornog trakta u posttraumatskim i postoperativnim stanjima.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na acetilcistein i druge komponente lijeka, djeca mlađa od 2 godine; peptički ulkus želuca i dvanaesnika u akutnoj fazi, razdoblje laktacije.

S oprezom: peptički ulkus želuca i dvanaesnika, proširene vene jednjaka, hemoptiza, plućno krvarenje, bolest nadbubrežne žlijezde, zatajenje jetre i / ili bubrega, arterijska hipertenzija.

Primjena lijeka tijekom trudnoće i dojenja.

Lijek tijekom trudnoće propisuje se samo ako je namjeravana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.
Ako je potrebno, imenovanje lijeka tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Doziranje i način primjene

iznutra.

Maksimalna dnevna doza acetilcisteina je 600 mg/dan.

Odrasli: 15 ml oralne otopine 40 mg/ml jednom dnevno (što odgovara 600 mg acetilcisteina dnevno).

djeca:

Djeca od 2 do 5 godina: 5 ml oralne otopine 20 mg/ml 2-3 puta na dan (što odgovara 200-300 mg acetilcisteina na dan)

Djeca od 6 do 14 godina: 5 ml oralne otopine 20 mg/ml 3-4 puta na dan ili 4 ml oralne otopine 40 mg/ml 2 puta na dan (što odgovara 300-400 mg acetilcisteina na dan)

Djeca starija od 14 godina: 15 ml oralne otopine 40 mg/ml jednom dnevno (što odgovara 600 mg acetilcisteina dnevno).

Nuspojava

U rijetkim slučajevima mogući su mučnina, žgaravica, osjećaj punoće u želucu, povraćanje, proljev, kožni osip, svrbež, urtikarija, krvarenje iz nosa, tinitus. Pri uzimanju acetilcisteina opisani su slučajevi razvoja bronhospazma, kolapsa, stomatitisa i smanjenja agregacije trombocita.

Predozirati

Acetilcistein, kada se uzima u dozi od 500 mg/kg/dan, ne uzrokuje znakove i simptome predoziranja.

Interakcija s drugim lijekovima

Kombinirana uporaba acetilcisteina s antitusicima može povećati stagnaciju sputuma zbog supresije refleksa kašlja.
Uz istovremenu primjenu s antibioticima kao što su tetraciklini (isključujući doksiciklin), ampicilin, amfotericin B, moguća je njihova interakcija s tiolnom skupinom acetilcisteina, što dovodi do smanjenja aktivnosti oba lijeka. Stoga bi razmak između doza ovih lijekova trebao biti najmanje 2 sata.
Istovremena primjena acetilcisteina i nitroglicerina može dovesti do povećanja vazodilatacijskog i antitrombocitnog djelovanja potonjeg. Acetilcistein eliminira toksične učinke paracetamola.

posebne upute

Bolesnicima s bronhalnom astmom i opstruktivnim bronhitisom acetilcistein treba propisivati ​​s oprezom uz sustavnu kontrolu bronhijalne prohodnosti.

Fluimucil oralna otopina 40 mg/ml sadrži sorbitol i ne smiju ga uzimati bolesnici s nasljednom intolerancijom na fruktozu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizmima

Nema podataka koji potvrđuju učinak acetilcisteina na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizmima.

Obrazac za otpuštanje

Oralna otopina 20 mg/ml: 100 ml, 150 ml, 200 ml otopine u bočici od tamnog stakla tipa III zatvorenoj plastičnim čepom na navoj s premazom od klorobutilnog elastomera. 1 bočica zajedno s mjernim čepom i uputama za uporabu u kartonskom pakiranju.

Oralna otopina 40 mg/ml: 150 ml, 200 ml otopine u tamnoj staklenoj bočici tipa III, zatvorenoj plastičnim čepom na navoj s premazom od klorobutilnog elastomera. 1 bočica zajedno s mjernim čepom i uputama za uporabu u kartonskom pakiranju.

Najbolje prije datuma

2 godine. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Nakon prvog otvaranja bočice, lijek treba potrošiti unutar 15 dana.

Na uvjeti skladištenja

P na temperaturi ne višoj od 25 °C. Čuvati izvan dohvata djece.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Na šalteru.

Poduzeće – proizvođač

Zambon S.P.A.

Via della Chimica, 9 36100, Vicenza, Italija.

Pritužbe na kvalitetu lijeka treba poslati na:
Predstavništvo Zambon S.P.A. dd (Italija):
Rusija, 121002 Moskva, Glazovski per., 7, ured 17.