الملحق رقم 2

الاتحاد الروسي

الموافقة الطوعية المستنيرة

بشأن أنواع التدخلات الطبية المدرجة في القائمة

أنواع معينة من التدخلات الطبية التي

يمنح المواطنون موافقة طوعية مستنيرة عند الاختيار

الطبيب والمنظمة الطبية للحصول على الابتدائي الرعاىة الصحية

أنا، __________________________ إيفانوفا إيلينا إيفانوفنا ____________________________

______________________________"10" يناير 1980 سنة الميلاد , ______________________

مسجل فى: ___________ 614000 بيرم، ش. ايفانوفا 1 متر مربع. 1 _________

(عنوان مكان إقامة المواطن أو

الممثل القانوني)

أعطي موافقة طوعية مستنيرة على أنواع التدخلات الطبية المدرجة في قائمة أنواع معينة من التدخلات الطبية التي يمنحها المواطنون موافقة طوعية مستنيرة عند اختيار طبيب ومؤسسة طبية لتلقي الرعاية الصحية الأولية (انظر فوق الصفحة)، تمت الموافقة عليها بأمر من وزارة الصحة و التنمية الاجتماعيةالاتحاد الروسي بتاريخ 23 أبريل 2012 N 390n (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 5 مايو 2012 N 24082) (يشار إليها فيما يلي باسم القائمة)، لكي أتلقى الرعاية الصحية الأولية / لتلقي الرعاية الصحية الأولية للطفل الذي أنا ممثله القانوني (شطب ما هو غير ضروري)

_________________________إيفانوف ألكسندر سيرجيفيتش، من مواليد 05/05/2005 _______________

(الاسم الكامل للطفل، تاريخ الميلاد)

في مؤسسة الرعاية الصحية التابعة لميزانية الدولة في إقليم بيرم "مستوصف التعليم الطبي والبدني"

أهداف وأساليب التقديم الرعاية الطبيةوالمخاطر المرتبطة بها والخيارات الممكنة للتدخلات الطبية وعواقبها، بما في ذلك احتمال حدوث مضاعفات، وكذلك النتائج المتوقعة للرعاية الطبية. تم التوضيح لي أنه يحق لي رفض نوع أو أكثر من أنواع التدخلات الطبية المدرجة في القائمة، أو المطالبة بإنهائها، باستثناء الحالات المنصوص عليها في الجزء 9 من المادة 20 القانون الاتحاديبتاريخ 21 نوفمبر 2011 N 323-FZ "حول أساسيات حماية صحة المواطنين في الاتحاد الروسي" (التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي، 2011، رقم 48، المادة 6724؛ 2012، رقم 26، المادة 3442، 3446).

معلومات عن الأشخاص الذين اخترتهم، وفقًا للفقرة 5 من الجزء 3 من المادة 19 من القانون الاتحادي الصادر في 21 نوفمبر 2011 رقم 323-FZ "بشأن أساسيات حماية صحة المواطنين في الاتحاد الروسي"، " يمكن نقل معلومات حول حالتي الصحية أو الحالة الصحية للطفل الذي أنا ممثله القانوني (اشطب ما هو غير ضروري)

_____________________ إيفانوف سيرجي يوريفيتش، 89020000001 ________________________

الاسم الكامل. مواطن، رقم الاتصال

توقيع شخصي ____________________إيفانوفا إيلينا إيفانوفنا _____________________

(التوقيع) (الاسم الكامل للمواطن أو الممثل القانوني للمواطن)

توقيع شخصي ___________________ بتروفا أولغا إيفانوفنا _____________________

(التوقيع) (الاسم الكامل) عامل طبي)

"__20 __" ___أبريل ___2016 ز.

(تاريخ التسجيل)

عينة من تعبئة الهوية لشخص يزيد عمره عن 15 سنة

الملحق رقم 2

لأمر وزارة الصحة

الاتحاد الروسي

مؤسسة الرعاية الصحية التابعة لميزانية الدولة في منطقة بيرم

"عيادة التربية الطبية والبدنية"

إظهار الاهتمام بحقوق المواطنين وتذكر أنه في الأوقات السابقة تم علاج العديد من المواطنين ليس فقط دون طلب موافقتهم، ولكن حتى ضد إرادتهم، قدم المشرع الروسي هذا المفهوم في مجال العلاقات المدنية - إبلاغ المريض الطوعي الموافقة على التدخل الطبي. وفي الوقت نفسه، بطبيعة الحال، أراد المشرع الأفضل. ولكن اتضح كما هو الحال دائما.

ونتيجة لذلك، بدأ هذا الإجراء الديمقراطي بلا شك في كثير من الأحيان في استخدامه من قبل المواطنين عديمي الضمير للغاية كوسيلة لكسب المال من الجهل القانوني للعاملين في المجال الطبي. وبدأ العاملون الطبيون المدربون قانونيًا في إجبارهم على اختراع وثائق وحشية من حيث الحجم والمحتوى، والتي تعلم من خلالها المريض، الذي كان يرتجف بالفعل تحسبًا لعلاج صعب، عن جميع أنواع الأحداث غير السارة والتي غالبًا ما تكون سببية والتي يمكن أن تحدث له من الناحية النظرية، واضطر إلى إعطاء موافقتك الطوعية.

ونتيجة لذلك، كان لدى المريض قناعة قوية بأن الشر يُخطط له في هذه العيادة، وشعر الأطباء أنفسهم وكأنهم الجلادين، يحكمون على ضحية أخرى بالموت. بالطبع، أصبح من الصعب جدًا إقامة اتصال عاطفي دقيق بين الطرفين في مثل هذه الحالة. ومع ذلك، نظرًا لوجود المتطلبات القانونية، يجب على عيادات الأسنان الالتزام بها.

من أين جاءت موافقة المريض الطوعية؟

الحقوق الأساسية في مجال حماية حياة وصحة المواطنين يكفلها دستور روسيا. تعلن المادة 20 الحق في الحياة، وتؤكد المادتان 22 و23 حقوق المواطنين في الحرية والسلامة الشخصية وكذلك الخصوصية والأسرار الشخصية والعائلية. ويتم توسيع هذه الأحكام بالمادة 21 التي تنص، على وجه الخصوص، على أنه لا يجوز إخضاع أي شخص للتجارب الطبية أو العلمية أو غيرها دون موافقته الطوعية.

وتعزيزاً للحق في الحياة، تنص المادة 41 من الدستور على حق المواطنين في الرعاية الصحية والرعاية الطبية. على ما يبدو، في تطوير هذه الأحكام، أدخل المشرع مادتين منفصلتين في قانون اتحادي آخر (أساسيات تشريعات الاتحاد الروسي بشأن حماية صحة المواطنين). تنص المادة 32 من الأساسيات على أن الشرط المسبق الضروري للتدخل الطبي هو الموافقة الطوعية المستنيرة للمريض.

ويجب إعطاء الموافقة دائما، إلا في الحالات التي لا تسمح فيها حالة المريض بالتعبير عن إرادته، ويكون التدخل الطبي عاجلا. ثم يتم تحديد مسألة تنفيذها لصالح المريض من خلال الاستشارة، وإذا كان من المستحيل جمع الاستشارة، فإن الطبيب المعالج (الواجب) مباشرة، مع إخطار لاحق لمسؤولي المؤسسة الطبية.

يتم إعطاء الموافقة على التدخل الطبي فيما يتعلق بالأشخاص الذين تقل أعمارهم عن خمسة عشر عامًا، أو المواطنين المعترف بهم على أنهم غير مؤهلين قانونًا، من قبل ممثليهم القانونيين بعد تزويدهم بمعلومات حول الحالة الصحية لهؤلاء الأشخاص، بما في ذلك معلومات حول نتائج الفحص، وجود المرض وتشخيصه والتشخيص وطرق العلاج والمخاطر المرتبطة به، الخيارات الممكنةالتدخلات الطبية وخصائصها العواقب المحتملة. في حالة غياب الممثلين القانونيين، يمكن أيضًا اتخاذ هذا القرار من قبل المجلس، وإذا كان من المستحيل اجتماعه، من قبل الطبيب المعالج (المناوب).

تمنح المادة 33 من الأساسيات في نفس الوقت الحق للمريض أو ممثله القانوني في رفض التدخل الطبي أو المطالبة بإنهائه؛ ومع ذلك، فإنه ينص على أنه يجب شرح العواقب المحتملة للمريض أو ممثله القانوني بشكل مفهوم لهم. . يتم تسجيل رفض التدخل الطبي مع الإشارة إلى العواقب المحتملة في وثائق المؤسسة الطبية وتوقيعه من قبل المريض أو ممثله القانوني، بالإضافة إلى أخصائي طبي

إذا رفض الوالدان أو الممثلان القانونيان الآخران لشخص يقل عمره عن خمسة عشر عامًا، أو الممثلون القانونيون لشخص معترف به على أنه غير مؤهل وفقًا للإجراءات المنصوص عليها في القانون، الرعاية الطبية اللازمة لإنقاذ حياة هؤلاء الأشخاص، فإن الطبيب يحق للمؤسسة اللجوء إلى المحكمة لحماية مصالح هؤلاء الأشخاص.

بالإضافة إلى ذلك، يمكن للمواطن، على أساس المادة 31 من الأساسيات، إما رفض تلقي معلومات حول حالته الصحية (وفي هذه الحالة لا يحق لأحد تزويده بهذه المعلومات ضد إرادته)، أو على العكس من ذلك، يتلقى المعلومات المتاحة عن حالته الصحية، بما في ذلك معلومات حول نتائج الفحص، ووجود المرض، وتشخيصه، وطرق العلاج، والتشخيص، والمخاطر، والخيارات الممكنة للتدخل الطبي، وعواقبها و نتائج العلاج، وكذلك التعرف بشكل مباشر على الوثائق الطبية التي تعكس حالته الصحية، والحصول على المشورة بشأنها من المتخصصين الطبيين الآخرين.

وبناء على طلب المريض يتم توفير نسخ له الوثائق الطبيةبما يعكس حالته الصحية إذا كانت لا تؤثر على مصلحة طرف ثالث. إن الجمع بين هذه المتطلبات المتناقضة يؤدي إلى مزيد من الارتباك في رؤوس الأطباء، مما يؤدي إلى إجراءات معاكسة تمامًا - من إعداد وثائق التصريح الضخمة إلى الغياب التام لها. ولا يواجه العاملون في مجال الرعاية الصحية صعوبة أقل في تحديد مفهوم "التدخل الطبي".

والحقيقة هي أنه باستخدام هذا المصطلح نفسه وتحديد متطلبات عملية تنفيذه (الحصول على الموافقة الطوعية المستنيرة للمريض)، لم يقدم المشرع ولا الإدارات الفيدرالية ذات الصلة (وزارة الصحة، وزارة العدل) تفسيرًا لـ ما يشكل "التدخل الطبي". ونتيجة لذلك، كل من الممثلين والمتلقين الخدمات الطبية، بالإضافة إلى المشاركين الآخرين الأقل رغبة في علاقاتهم (على سبيل المثال، المحاكم)، يضطرون إلى اللجوء إلى الوثائق والتسميات الدولية.

في الممارسة الدولية، يتم استخدام تعريف مفهوم "التدخل الطبي"، الوارد في "إعلان بشأن سياسة حقوق المرضى في أوروبا"، والذي يرمز إلى "أي فحص أو علاج أو أي إجراء آخر له غرض وقائي أو علاجي أو تأهيلي". الغرض الذي يؤديه طبيب أو أي مصنع آخر للخدمات الطبية." وقد تم الاعتراف بهذا التعريف باعتباره تعريفًا أساسيًا من قبل منظمة الصحة العالمية (WHO/WH0,1994).

إن استخدام مثل هذا التفسير لهذا المفهوم (ولا يوجد تفسير آخر، كما قلنا، في روسيا) يؤدي إلى حقيقة أن التدخل الطبي يعني أي إجراء يقوم به الطبيب أو غيره من العاملين الطبيين في العيادة فيما يتعلق بالمريض. ونتيجة لذلك، ووفقاً للتشريع الروسي، يلزم الحصول على موافقة المريض على أي نوع من العلاج في أي عيادة، بما في ذلك عيادة الأسنان. ماذا يمكن أن يفعل أطباء الأسنان في هذه الحالة؟

كل ما تبقى هو التصرف وفقا للقانون. يتم إعداد الموافقة الطوعية المستنيرة للتدخل الطبي أو رفض التدخل الطبي كتابيًا، وموقعة من مواطن أو أحد الوالدين أو ممثل قانوني آخر، أو أخصائي طبي، ومضمنة في الوثائق الطبية للمريض (البند 7 من المادة 20 من القانون الاتحادي قانون 21 نوفمبر 2011 رقم 323- القانون الاتحادي الصادر في 21 نوفمبر 2011 "بشأن أساسيات حماية صحة المواطنين في الاتحاد الروسي").

ومع ذلك، فإن أهمية هذه الموافقة بالنسبة للعيادة هي صفر. بعد كل شيء، تسعى العيادة جاهدة لإرضاء حق المريض في الموافقة الطوعية المستنيرة ليس من أجل إبلاغ المريض بالتفصيل، ولكن من أجل حماية نفسها من المطالبات المحتملة وعواقبها القانونية المرتبطة بانتهاك المتطلبات القانونية.

في الوقت نفسه، فإن الغالبية العظمى من المرضى لا يحتاجون إلى مثل هذا الكامل و معلومات مفصلة. يعتقد البعض منهم أنه من خلال اللجوء إلى العيادة للحصول على المساعدة، فقد أظهروا بالفعل القدر اللازم من الثقة في الطبيب وفهم الحاجة إلى هذا العلاج أو ذاك. جزء آخر من المرضى ببساطة لا يريد أن يستقبل معلومات إضافيةوالتي قد تكون غير سارة بالنسبة لهم. على الرغم من أن هناك بالطبع مجموعة من المرضى الذين يسعدهم تلقي أي معلومات إضافية حول صحتهم وآفاقهم المستقبلية.

شيء آخر هو أن في السنوات الاخيرةعلى نحو متزايد، تنشأ المواقف عندما يصبح الانتهاك غير الواعي أو المتعمد لحقوق المريض في الموافقة الطوعية المستنيرة سببًا لرفع دعوى قضائية ضد العيادة المخالفة. وفي هذه الحالة عدم وجود تأكيد كتابي على أن المريض حصل على كل شيء معلومات ضرورية، يجعل جميع المحاولات اللاحقة التي تقوم بها العيادة لإثبات حالتها غير مقبولة تمامًا. في الواقع، يمكن اختزال جميع متطلبات المشرع الضخمة والمتناثرة في نص قصير يحتوي على كتلة من الأسئلة المحددة والمحددة بإيجاز والتي تنطوي على إجابات لا لبس فيها.

نموذج الموافقة المستنيرة للمريض في طب الأسنان

أثناء المحادثة قبل بدء العلاج، ويجب على الطبيب أن يشرح للمريض:

• أنه مصاب بالفعل بهذا المرض أو ذاك؛
• تسمية هذا المرض، وصياغة تشخيص في شكل يمكن للمريض الوصول إليه، والإشارة إلى كيف كان من الممكن أن ينتهي هذا المرض إذا لم يطلب المريض المساعدة الطبية أو رفض العلاج؛
• أشر بإيجاز إلى طرق العلاج التي قد تكون متاحة، واشرح بتفاصيل كافية (ومرة أخرى، يمكن الوصول إليها!) ما الذي سيفعله من أجل العلاج من هذا المرضفي مريض معين في عيادة محددة؛
• دون الخوض في التفاصيل، وشرح ما المضاعفات المحتملةالعلاجات التي قد يخضع لها مريض معين وسبب ذلك؛
• الإشارة إلى خيارات العلاج المتاحة لهذا المرض لهذا المريض ولماذا سيستخدم الطبيب الخيار المختار؛
• اشرح الميزات التي ستصاحب خيار العلاج المختار وما هي النتيجة المتوقعة عند الانتهاء من جميع إجراءات العلاج.

بروتوكول الموافقة الطوعية المستنيرة

هذه التوضيحات للغاية باختصاريتم إدخالها في السجلات الطبية المستخدمة في هذه العيادة (التشخيص في التركيبة وفقًا للتصنيف الدولي للأمراض-10، طريقة العلاج، خيار العلاج، خطة العلاج). بعد ذلك، يتم إعداد بروتوكول الموافقة الطوعية المستنيرة للتدخل الطبي والتوقيع عليه مع المريض، ويتم شرحه أولاً أن العلاج لا يمكن أن يبدأ إلا بعد أن يتلقى المريض إجابات مرضية على جميع الأسئلة.

وللقيام بذلك، يُقترح أن يُدرج في نص البروتوكول خمسة أسئلة في الصياغة المستخدمة في أساسيات تشريعات الاتحاد الروسي بشأن حماية صحة المواطنين. والمريض مدعو للإجابة عليهم بـ "نعم" أو "لا" عن طريق إدخال الإجابات شخصيًا في نموذج البروتوكول، مع الإشارة في نفس الوقت إلى بيانات التعريف الخاصة به - الاسم الأخير والأحرف الأولى والتوقيع ومكان وتاريخ التوقيع على البروتوكول.

في الوقت نفسه، سيتجنب البروتوكول تضمين تفاصيل غير ضرورية، وفي الوقت نفسه، سيلبي متطلبات المشرع بالكامل - سيتلقى المريض إجابات على تلك الأسئلة بالضبط وبالصيغة التي يطلبها المشرع، بينما يتلقى المريض شخصيًا يؤكد تلقي إجابات شافية على هذه الأسئلة. تجدر الإشارة إلى أنه يجب على رئيس عيادة الأسنان تقديم شكلين من البروتوكول - مباشرة للمريض وللممثل القانوني للمريض إذا كان عمره أقل من 15 عامًا.

التعليمات:

1. ما هو التدخل الطبي؟
   هذا هو أي فحص أو دورة أو إجراء آخر لغرض وقائي أو علاجي أو إعادة تأهيل، يقوم به طبيب أو أي مقدم خدمات طبية آخر.
2. ما هو الحق الذي يتمتع به المريض قبل البدء بالتدخل الطبي؟
   السماح للتدخل الطبي بالبدء فقط بعد تلقي المعلومات من الطبيب، وإعطاء الموافقة الطوعية المستنيرة.
3. ما هي القوانين التي تتطلب الموافقة الطوعية المستنيرة؟
   أساسيات تشريعات الاتحاد الروسي بشأن حماية صحة المواطنين (المواد 31، 32، 33).
4. ماذا يشمل مفهوم الموافقة الطوعية المستنيرة؟
   هذه هي موافقة المريض على بدء التدخل الطبي بعد حصوله، بشكل في متناوله، على المعلومات المتاحة عن حالته الصحية، بما في ذلك معلومات عن نتائج الفحص، ووجود المرض، وطرق العلاج، والمخاطر المرتبطة به، تشخيصه والتنبؤ به،الخيارات الممكنة للتدخل الطبي وعواقبها.
5. في أي الحالات يعطي المريض موافقة طوعية مستنيرة؟
   في جميع الحالات عند طلب المساعدة الطبية.
6. بأي شكل يتم إضفاء الطابع الرسمي على الموافقة الطوعية المستنيرة؟
   في شكل مكتوب.
7. ماذا يتضمن بروتوكول الموافقة الطوعية المستنيرة للمريض في طب الأسنان؟
   إجابات المريض المكتوبة على الأسئلة:
   — هل شرح لك طبيب الأسنان المعلومات المتعلقة بوجود المرض؟
   - هل أشار إلى تشخيص المرض ومآله؟
   — هل شرح طرق العلاج و المخاطر المحتملة?
   — هل أشار إلى الخيارات الممكنة للتدخل الطبي؟
   - هل شرح خيارات العواقب ونتائج العلاج؟
   — اللقب والأحرف الأولى من اسم المريض وتوقيعه وتاريخ ومكان التوقيع على البروتوكول.
8. مع من يتم إبرام بروتوكول الموافقة الطوعية المستنيرة؟
   مع المريض أو الممثل القانوني للمريض.

إيصال موافقة مسبقةلأن العلاج يبدو هدفًا واضحًا ويمكن تحقيقه بسهولة. في الواقع، هذه ليست الطريقة التي تحدث بها الأمور على الإطلاق. على مدار الثلاثين عامًا الماضية، ربما كان تحقيق هذا الهدف هو المشكلة الأكثر استهلاكًا للوقت لحلها، سواء من الناحية الطبية أو القانونية. من الناحية المثالية، يجب أن يتلقى المريض أكبر قدر ممكن من المعلومات حول خطط العلاج المحددة والنتائج المتوقعة، سواء كانت إيجابية أو سلبية. تبدو هذه التوصية بسيطة، ولكن من الناحية العملية ليس من السهل دائمًا تحديد المعلومات المحددة التي ينبغي مناقشتها. ومع ذلك، توجد إرشادات على مستوى الولاية فيما يتعلق بالكمية المناسبة من المعلومات المطلوبة للطبيب لمناقشة الموافقة مع المريض.

القوانين التشريعية لبعض الولاياتتحديد المعلومات التي يجب تقديمها للمريض قبل أن يقوم الطبيب بإجراء أي اختبار أو إجراء جراحي أو يصف دورة العلاج. يجب أن يكون الطبيب على دراية بمتطلبات قانون الموافقة المستنيرة في ولايته - كما هو الحال بالطبع، قوانين الرعاية الصحية الأخرى - وأن يكون على دراية بأي تغييرات أو إضافات على لغة القانون. تنشر جميع الولايات قوانينها عبر الإنترنت، ويمكن لأي شخص الوصول بسرعة إلى قاعدة البيانات القانونية لأي ولاية والبحث فيها.

قانون ولاية نيويوركيتطلب من الطبيب أن يكون أكثر استباقية في مسائل الموافقة المستنيرة، ويتطلب من الطبيب مناقشة مخاطر وفوائد العلاج المقترح بتفصيل أكبر، بغض النظر عما إذا كان المريض يطلب معلومات إضافية. تُعرّف ولاية نيويورك "الافتقار إلى الموافقة المستنيرة" بأنه "فشل الشخص الذي يقوم بتنفيذ المهمة". العلاج المهنيأو التشخيص، مثل هذه المعلومات حول البدائل المتاحة والمخاطر المعقولة المحتملة و عواقب إيجابية"مثل ما يمكن أن يقدمه أخصائي طبي معقول أو طبيب أسنان أو طبيب أقدام في ظروف مماثلة، بطريقة تمكن المريض من تقييم الوضع على أساس المعلومات الواردة."

بالإضافة إلى متطلباتعند الإفصاح مقدمًا عن جميع المعلومات المتعلقة بالمخاطر و نتائج إيجابيةوينص القانون أيضًا على أنه في حالة رفع دعوى قضائية ضد طبيب، يجب على المدعي إثبات عدم موافقته المستنيرة. يجب على المدعي "أن يثبت أن الشخص الحكيم بشكل معقول في وضع المريض لم يكن ليوافق على العلاج أو التشخيص إذا كانت لديه معلومات كاملة، وأن عدم وجود موافقة مستنيرة هو أمر ضروري". سبب مباشرإصابة أو ضرر للصحة." ويمضي القانون في سرد ​​ما يمكن أن يقوله الطبيب دفاعًا عن نفسه: هذا الخطر معروف جيدًا لعامة السكان بحيث لا توجد حاجة لشرحه؛ أكد المريض للطبيب أنه وافق على الخضوع للعلاج بغض النظر عن المخاطر التي ينطوي عليها الأمر؛ لم تكن هناك فرصة كافية للحصول على الموافقة، أو قرر الطبيب أن الحصول على معلومات المخاطر ليس في مصلحة المريض لأن هذه المعلومات "سيكون لها تأثير كبير" التأثير السلبيعلى حالة المريض." يتطلب الالتزام الكامل بهذه الإرشادات قبل إجراء عملية جراحية كبرى موصى بها شرحًا تفصيليًا للتشريح وعلم وظائف الأعضاء وعلم الأمراض ومضاعفات ما بعد الجراحة. ومن الواضح أن هذا المستوى من الموافقة المستنيرة هو نموذج لم يتم تطبيقه أبدًا. ومن ثم، فإن الموافقة المقبولة تعتمد على معلومات أقل من كاملة. حتى الطبيب الذي خضع لسنوات عديدة من التدريب في تخصص غير جراحي لا يفهم تمامًا جميع المخاطر المحتملة لعملية جراحية معقدة.

في المقالة بيترمانيقدم لمحة عامة ممتازة عن هذه المعضلات القانونية. وكما ذكر أعلاه، تتكون الموافقة من أربعة عناصر: يجب أن تصف مشاكل المريض، وتحدد الحل المقترح، وتشرح البدائل الأقل فعالية، وتلخص المخاطر المحتملة للعلاج أو رفض العلاج. إذا طُلب من صديق المريض أو أحد أفراد أسرته التوقيع على نموذج موافقة - على الرغم من أن الموافقة قد لا تكون صالحة - فيجب على الجراح الاختيار بين الرعاية الفورية وخطر إيذاء المريض المصاب عن طريق التأخير. في الواقع، إذا كان الأمر عاجلا العلاج اللازمتأخر من أجل الحصول على موافقة مستنيرة، فإن هذا الوضع في حد ذاته قد يؤدي إلى المسؤولية القانونية.

كبير مرضىأو يمكن للمقيمين في دار رعاية المسنين من ذوي الإعاقة تفويض سلطة اتخاذ القرار لشخص معين أو قد يكون لديهم وثائق تشير إلى ما لا ينبغي القيام به الإنعاش القلبيإذا كان لديهم نوبة قلبية حادة أو القصور الرئوي. ومع ذلك، حتى هذه التعليمات تصبح عديمة الفائدة إذا مريض مماثليعاني من إصابة حادة وتدخل مجموعة جديدة من التعليمات حيز التنفيذ. وهذا صحيح، على سبيل المثال، إذا تلقى المريض إصابة بعيار ناري، وهو أمر يهدد الحياة إذا لم يتم علاجه على الفور. يجب على الجراح المسؤول توفير الرعاية للإصابات التي تهدد الحياة الناتجة عن حادث واحد؛ الشروط التي بموجبها كان من الضروري عقد اجتماع مع شخص لديه سلطة اتخاذ القرار لا تنطبق على مثل هذه الحالة.

نفس الطريقة، مريض ذهانيويجب علاج الإصابات التي تهدد الحياة لإنقاذ الحياة، حتى لو رفض المريض الجراحة. وبطبيعة الحال، سوف يشعر الجراح بثقة أكبر إذا ساعده محامي المستشفى. تتردد المحاكم في قبول حقيقة أن المريض قد تم إبلاغه فعليًا إذا كانت المشكلة المطروحة عبارة عن نموذج موافقة موحد مكتوب بلغة نموذجية، ولم يتم فهم محتوياته أو شرحها للمريض. وهكذا، في حالة المريضة التي اضطرت إلى التوقيع على اتفاق التحكيم قبل أن تتمكن من بدء العلاج فيها عيادة طبيةقررت المحكمة أن المريض لم يوافق على التحكيم لأن سياسة العيادة كانت تتمثل فقط في الإجابة على أسئلة المريض حول الاتفاقية وعدم تقديم هذه المعلومات بمبادرة منها.

في مماثلة مواقف، عندما كان من الممارسات المعتادة أن يقوم جراح الصدر بإبلاغ المريض أنه مع كل إجراء "هناك مراضة... وهناك وفيات" ولكن دون استخدام حقائق خاصة بالإجراء لشرح هذه المصطلحات، قضت المحكمة بأن الجراح فشل لتزويد مريضته بالمعلومات الكافية للحصول على موافقتها المستنيرة على ثقب التامور.

مبدأ " ضمنيتنطبق "الموافقة القانونية" عندما يؤدي تأخير العلاج للحصول على موافقة رسمية إلى حدوث ضرر، على الرغم من أن المحاكم لا توافق دائمًا على تعريفها "للشرط الذي يتطلب المساعدة في حالات الطوارئ" لو نحن نتحدث عنعن مريض إصابة حادةمن يفتقر إلى الأهلية القانونية للموافقة على العلاج أو رفضه لأن المريض قاصر، أو غير مؤهل عقليا، أو لأن مصالحه، في رأي الجراح والمستشفى، لا يخدمها المكلفون بتمثيل حقوقه القانونية، ويجب اختيار الحل المصمم للمساعدة في إطالة عمر المريض. ومع ذلك، فإن لكل مريض واعي الحق القانوني في رفض العلاج. عند توثيق رفض المريض العلاج لحالات تهدد حياته، يجب على الجراح أن يعلم أن المريض كفؤ وليس تحت تأثير المخدرات المؤثرة على العقل أو المواد غير المشروعة.

يجب أن يكون المريض أُبلغحول ما هي مقارنة مخاطر العلاج بمخاطر عدم العلاج، ويجب توثيق ذلك. من الناحية المثالية، سيوقع المريض على استمارة الرفض، على الرغم من أنه في كثير من الأحيان يرفض المريض التوقيع على أي شيء. قد يساعد تأكيد هذا الرفض من قبل أصدقاء المريض أو أقاربه في حالة ظهور أي مشاكل قانونية لاحقًا. وبالتالي، فإن المريض الذي يشتبه في تمزق الأمعاء نتيجة لصدمة حادة في البطن قد يكون له الحق القانوني في رفض الجراحة - طالما أن الإنتان الشديد لا يؤثر على قدرته على اتخاذ قرارات مستنيرة؛ في هذه المرحلة يمكن القيام به جراحةومع ذلك، فإن المخاطر المتعلقة بالمعاملات والمخاطر القانونية ستكون مرتفعة للغاية. أكثر وضع صعبيحدث عندما يرفض المريض الواعي العلاج، على سبيل المثال، مراقبة حالته باستخدام شاشة رقمية وما بعدها تدخل جراحيللقضاء على النزيف الخارجي النشط من جرح السكين الشريان الفخذي. وفي مواجهة معضلة مماثلة في حالة مريض واعي تمامًا ويعاني من نزيف نشط، قام أحد مؤلفي هذا الفصل بإيقاف تشغيل صيانة الضغط حتى يصاب المريض بصدمة نزفية بسبب عودة النزيف؛ تم نقله على الفور إلى غرفة العمليات دون مزيد من الإنعاش حتى تم تخديره بالكامل.

واستند هذا القرار افتراضأن المريض كان سيغير رأيه بشأن العملية اللازمة لإنقاذ حياته بحلول هذه المرحلة. أعرب جميع المرضى الذين كانت هناك حلقة مماثلة في علاجهم عن امتنانهم للطبيب بعد العملية. ولم تكن هناك تعقيدات قانونية. عند التعامل مع مريض مصاب بجروح خطيرة وغير قادر على تقديم موافقة مستنيرة كاملة، يجب على فريق الصدمة اتباع القاعدة الذهبية، وهي معاملة المريض كما تريد أن يتم علاجه في نفس الظروف. ينطبق هذا المبدأ على حالة مريض قاصر غير مصحوب، ومريض قاصر برفقة ولي أمر يمنع باستمرار العلاج اللازم لإنقاذ حياة المريض، وكذلك شخص بالغ عاجز أو مجنون. وفي حالة المريض المجنون يجب ألا ننسى أن سببه قد يكون تعاطي أي مادة. يحق للسجناء أيضًا رفض إجراء عملية جراحية أو أي علاج آخر، حتى لو تم تعليق حقوقهم الأخرى طوال مدة سجنهم.

مشكلة أكثر صعوبة ينشأعندما يعرض المريض العلاج الأمثل لأسباب دينية للخطر من خلال رفض الدم أو مشتقاته. وقد أتيحت لمؤلفي هذا الفصل الفرصة لإظهار احترامهم لمثل هذه المعتقدات عند تنفيذ المخطط العمليات الجراحيةعلى سبيل المثال، إجراء استئصال الكبد بشكل صحيح تشريحيًا في حالة سرطان القولون النقيلي مع هيموجلوبين قبل الجراحة يبلغ 11 جم/ديسيلتر في مريض واحد واستئصال الطحال في حالة فرفرية نقص الصفيحات مجهولة السبب مع هيموجلوبين قبل الجراحة يبلغ 5.5 جم/ديسيلتر وعدد الصفائح الدموية 10000/مل في مريض آخر مريض. لقد أيدت المحاكم تقليديا حق المريض في رفض العلاج، خاصة إذا كان الرفض قائما على معتقدات دينية. ولذلك، وبحسب قرار المحكمة، يحق للمريضة، التي تعتبر نفسها من شهود يهوه، رفض نقل الدم.

الامتثال لهذه المبادئ الدينيةلا ينطبق على الحالات التي يكون فيها المريض تحت تأثير المواد ذات التأثير النفساني أو عندما تكون الإصابة ناجمة عن محاولة انتحار. إذا كان المريض المصاب بصدمة نفسية مجنونًا ولكن من المعروف أنه ينتمي إلى طائفة دينية ترفض تقليديًا الدم ومشتقاته، فسيتم التعامل مع المريض وفقًا لاحتياجات المريض الطبية. إذا كان لدى المريض بطاقة في محفظته تفيد بأن منتجات الدم محظورة، فيجب تجنب مثل هذا العلاج. على الرغم من أن القوانين تختلف من ولاية إلى أخرى، إلا أن قانون ميشيغان، على سبيل المثال، يحظر استخدام منتجات الدم إذا كان المريض بحوزته بطاقة منتج الدم مؤرخة وشاهدة أو موقعة بشكل صحيح.

تُلزم المادة 20 من القانون رقم 323-FZ الأطباء وغيرهم من العاملين في المجال الطبي بالحصول على موافقة للتدخل الطبي. ويجب أن يتم هذا الإجراء من قبل المريض أو من ينوب عنه بتوقيعه في نموذج خاص بعد أن يخبره العامل الصحي عن أهداف العلاج والطرق اللازمة الأحداث الطبيةوحول النتيجة المتوقعة. في أي الحالات يجب أن يسمح المريض بالعلاج ولماذا يعد ذلك ضروريًا؟ كيف تتم إجراءات الإخطار؟ ما هي الحالات التي يجوز فيها تدخل الطبيب دون موافقة المواطن؟ سنجيب على هذه الأسئلة في هذا المقال.

متى تكون موافقة المريض مطلوبة؟

يشير التدخل الطبي في الطب إلى أي تأثير على الشخص. وهي تشمل طريقة العلاج والإجراءات والعمليات وغيرها من الإجراءات الطبية، بالإضافة إلى مجموعة من هذه التدابير. وفي هذه الحالة يمكن أن يكون التأثير على الجسم والنفسية البشرية. أي تدخل طبي يتطلب موافقة المريض. بالإضافة إلى موافقة المريض على العلاج أو التلاعبات الأخرى، يمكن أن يقدم ما يلي:

• الممثلين القانونيين؛
• استشارة طبية؛
• حضور الطبيب.

وينظم القانون بشكل صارم المواقف التي يتم فيها اتخاذ القرارات من قبل الآخرين. لا يُعفى الأطباء والطاقم الطبي من الحصول على موافقة المريض عند إجراء عمليات جراحية خارج المؤسسة الطبية، عند العلاج بدون أدوية أو أدوات طبية، عند إجراء العمليات بغرض الوقاية أو التشخيص أو بحث علمي. هناك عدد من المتطلبات للموافقة على التدخل الطبي، والتي بدونها يعتبر التعبير عن الإرادة غير قانوني.

متطلبات الموافقة على التدخل الطبي

تعتبر وصية المريض مشروعة عندما يتم ذكرها قبل بدء الإجراء وتشير إلى تدخل محدد. هل من الممكن الحصول على موافقة لعدة تلاعبات؟ القانون لا يحتوي على أي قيود. بالإضافة إلى ذلك، يتضمن أمرا وزارة الصحة رقم 390ن بتاريخ 23/04/2012 ورقم 1177ن بتاريخ 20/12/2012 قائمة التأثيرات الطبية التي يمنحها المواطن موافقة موحدة عند التوقيع على النموذج المعد بالأمر رقم 10/12/2012. 1177 ن.

يتطلب القانون الاتحادي رقم 323 موافقة مستنيرة، أي أن المريض أو ممثله يتخذ القرار بعد تقديم جميع المعلومات حول التدخلات المقترحة. في الفقرة 1 من الفن. تشير المادة 22 من القانون إلى المعلومات التي يحق للمريض معرفتها:

• بخصوص نتائج الاختبار البحوث المختبريةوغيرها من أنواع الفحوصات الطبية؛
• حول التشخيص.
• حول التطور المتوقع للمرض.
• حول تقنيات ومنهجيات العلاج ومخاطرها؛
• حول الآثار الطبية المحتملة وعواقبها والنتائج المتوقعة.

لا ينبغي أن يتم التشخيص أو العلاج إلا بموافقة المريض نفسه أو ممثله القانوني، ويحق للمريض (ممثله) أن يحصل من الطبيب على جميع المعلومات اللازمة حول الخيارات الممكنة للتدخل الطبي ومخاطره ونتائجه . يمكن للمريض التعرف على كافة الوثائق الطبية الموجودة في ملفه.

طبيب علوم طبيةوالمحامي الطبي تيخوميروف أ.ف. صياغة المتطلبات الأساسية للمعلومات المقدمة للمرضى. يطلق عليها في الأوساط الطبية "قاعدة 3-D وC": "يجب أن تكون المعلومات سهلة الوصول إليها وموثوقة وكافية، ويتم تقديمها في الوقت المناسب".

على الرغم من أن القانون ينص بوضوح على ضرورة الحصول على موافقة مستنيرة للإجراءات الطبية، إلا أن الأطباء في الممارسة العملية لا يقدمون المعلومات للمريض في كثير من الأحيان. يقوم المريض بتوقيع الأوراق دون قراءتها، مما يؤدي في بعض الأحيان إلى رفع دعوى قضائية بعد التلاعب.

إذا رفض الشخص العلاج، يجب على الأطباء أن يشرحوا له عواقب مثل هذا الفعل. بالإضافة إلى الحق في تلقي المعلومات، يحق للشخص المريض أيضًا رفضها. إذا كان التشخيص كئيبًا، فيمكن تقديم معلومات حول الحالة الصحية إلى الأقارب المقربين إذا لم يتدخل المريض في هذا النقل. يمكن لأي شخص أن يحدد بشكل مستقل الشخص أو مجموعة الأشخاص الذين سيتلقون هذه البيانات.

تقديم موافقة الممثل القانوني

يمكن للقاصرين إدارة صحتهم بشكل مستقل اعتبارًا من سن 15 عامًا. حتى هذا السن، يتم اتخاذ جميع القرارات من قبل الممثلين القانونيين. إذا كان المراهق مدمنًا على المخدرات، فإن عتبة السن تنتقل إلى 16 عامًا. الممثلون القانونيون للأطفال هم:

• عزيزي الأم والأب؛
• الآباء بالتبني؛
• الأشخاص الذين لديهم وصاية أو وصاية رسمية.

وهم الذين يقومون بإضفاء الطابع الرسمي على الموافقة على الإجراءات الطبية أو رفضها قبل أن يبلغ الطفل عيد ميلاده الخامس عشر. قد يكون توقيع الوصي أو الوصي مطلوبًا أيضًا عند معاملة مواطن أعلن أنه غير كفء إذا كان الشخص لا يستطيع التعبير عن إرادته بشكل مستقل. إذا واجه مواطن قاصر أو غير كفء الموت ورفض الممثل العلاج، يجوز للمنظمة الطبية اللجوء إلى المحكمة. في مثل هذه الحالة، يتم اتخاذ القرار من قبل القاضي وحده، مع إمكانية استئناف القرار أمام محكمة أعلى.

متى يتم اتخاذ القرار بشأن التدخل الطبي دون موافقة المريض؟

التشريع في مجموعة منفصلةيسلط الضوء على الحالات التي يمكن فيها إجراء التدخل الطبي دون موافقة المريض. الحالات التي يمكن فيها إجراء التدخلات الطبية دون إرادة المريض أو من يمثله منصوص عليها في الفقرة 9 من الفن. 20 من القانون رقم 323-FZ. وتشمل هذه الحالات:

• ضرورة التدخل العاجل لإنقاذ المريض في حالة عدم قدرته على التعبير عن موافقته أو عدم وجود ممثلين قانونيين بالقرب منه؛
• يشكل مرض الإنسان خطراً على الآخرين؛
• قوي مرض عقلي;
• ارتكاب جريمة خطيرة أثناء المرض؛
• إجراء فحوصات الطب الشرعي.

وفي الحالتين الأوليين يتخذ القرار من مجلس الأطباء، وإذا تعذر انعقاده فمن الطبيب المعالج. في مرض عقليأو ارتكاب جريمة، يتم اتخاذ القرار في المحكمة.

استمارة الموافقة على التدخل الطبي

منذ عام 2012 (بعد دخول القانون رقم 323-FZ حيز التنفيذ)، تم كتابة موافقة المريض كتابيًا وحفظها في الوثائق الطبية. قبل هذه الفترة، كان الشكل الرئيسي للتعبير عن إرادة المرضى هو الموافقة اللفظية أو الرفض. استمارة الموافقة، استمارة الرفض وإجراءات الحصول على موافقة للتدخل الطبي تمت الموافقة عليها بأمر وزارة الصحة رقم 1177ن. يمثل النموذج المعتمد إذنًا بتنفيذ مجموعة كاملة من الإجراءات الطبية كجزء من الفحص الأولي والعلاج. إنها توقع في المرة الأولى التي تتصل فيها مؤسسة طبيةويكون صالحًا طوال مدة العلاج الأولي.

نموذج الموافقة بموجب الأمر رقم 1177ن صالح فقط عند تقديمه مساعدة مجانيةوتنفيذ العمليات التي تتوافق مع قائمة التدخلات المعتمدة بأمر وزارة الصحة رقم 390ن. بالنسبة للعيادات التجارية وكذلك العمليات غير المدرجة في قائمة الأمر رقم 390ن، يجري تطوير نماذج تعبير المريض المنظمات الطبيةعلى المرء.

توفير الرعاية الأولية

التدخلات الطبية أثناء التقديم الرعاية الصحية الأوليةيمكن تنفيذها باستخدام استمارة موافقة واحدة تمت الموافقة عليها بأمر وزارة الصحة رقم 1177ن. قائمة التلاعبات المحتملة موجودة في الأمر رقم 390ن. وفقا لأحدث وثيقة، تم تقسيم جميع التدخلات إلى 14 مجموعة:

• مقابلة المريض وجمع الشكاوى حول الحالة الصحية والمعلومات حول مسار المرض؛
• الفحص الأولي
• أخذ قياسات لجسم المريض؛
• فحص درجة الحرارة؛
• فحص الضغط
• فحص البصر
• اختبار السمع؛
• بحث الجهاز العصبي;
• إجراء الاختبارات وإجراء التشخيصات الأخرى؛
• تخطيط كهربية القلب، ومراقبة الضغط، وتخطيط كهربية القلب؛
• الأشعة السينية
• تلقي الأدوية على النحو الذي وصفه لك الطبيب؛
• تدليك؛
• العلاج الطبيعي.

يتم إعطاء الموافقة على تنفيذ الإجراءات الطبية المذكورة عند اختيار مؤسسة طبية وطبيب، أي يتم توقيعها عند إبرام العقد. وبعد ذلك، قد يرفض المريض جميع التدخلات أو جزء منها فقط.

مسؤولية المؤسسات الطبية عن عدم الحصول على الموافقة

يعتبر عدم موافقة المريض على التدخلات الطبية انتهاكا صارخا لحقوق المريض ويعتبر اعتداء على سلامته الشخصية. حتى مع علاج مناسبيمكن لأي شخص رفع دعوى أمام المحكمة بشأن انتهاك حقوقه والمطالبة بالتعويض عن الضرر الناتج ودفع الضرر المعنوي. ومع ذلك، لتحقيق الفوز الكامل، يجب إرفاق دليل على الضرر الذي تم تلقيه ودليل على ذنب المنظمة الطبية.

خاتمة

الحصول على الموافقة الطوعية للتدخل الطبي من المريض أمر إلزامي والنقطة الأساسية في علاج أي مواطن. إذا كان المريض نفسه، بسبب عجزه، لا يستطيع إعطاء هذه الموافقة، فإن ممثليه القانونيين (الوالدين والأوصياء) يقومون بذلك نيابة عنه. يحق للطبيب تقديم العلاج دون موافقة فقط في الحالات التي يحددها القانون بصرامة.

تعد الموافقة الطوعية المستنيرة (المشار إليها فيما يلي باسم IVC) شرطًا مسبقًا مهمًا وضروريًا للتدخل الطبي. بمعنى آخر، بموجب القانون، لا يمكن إجراء التدخل الطبي دون الحصول أولاً على بطاقة الهوية. وهذا الشرط إلزامي لكل من الدولة والبلدية والخاصة المنظمات الطبية. وفي الوقت نفسه، في الممارسة العملية، لا يتم مراعاة هذا المطلب دائمًا، وإذا تم الالتزام به، فهو رسميًا ينطوي على انتهاكات كبيرة.

أدناه سننظر في الميزات الرئيسية لتصميم IDS.

تملي الحاجة إلى IDS متطلبات دستور الاتحاد الروسي والقانون الاتحادي "بشأن أساسيات حماية صحة المواطنين في الاتحاد الروسي" رقم 323-FZ بتاريخ 21 نوفمبر 2011.

يرتبط IDS بشكل مباشر بالحق الدستوري للجميع (المادة 41 من دستور الاتحاد الروسي؛ الجزء 2 من المادة 18، ​​الجزء 5 من المادة 19، الجزء 1 من المادة 22 من القانون رقم 323-FZ المؤرخ 21 نوفمبر 2011) ):

لحماية الحياة والصحة؛

للحصول على معلومات حول الحقائق التي تشكل تهديدًا للحياة والصحة؛

لتوفير رعاية طبية عالية الجودة؛

معلومات عن الحالة الصحية، بما في ذلك طرق تقديم الرعاية الطبية والمخاطر المرتبطة بها والأنواع المحتملة للتدخل الطبي وعواقبه ونتائج الرعاية الطبية؛

لرفض التدخل الطبي.

يسرد الجزء 9-11 من القانون رقم 323-FZ المؤرخ 21 نوفمبر 2011 الحالات التي يمكن فيها إجراء التدخل الطبي دون موافقة المواطن أو أحد الوالدين أو أي ممثل قانوني آخر. كما ينص القانون على الحق في رفض التدخل الطبي في أي مرحلة لاحقة. ومع ذلك، فإن موضوع هذه المادة سيكون تفاصيل الحصول على الموافقة.

يتم إعداد IDS كتابيًا من قبل موظفي مؤسسة طبية في شكل وثيقة منفصلة. يتم حفظ هذه الوثيقة في السجلات الطبية للمريض وتخزينها هناك.

قامت وزارة الصحة في الاتحاد الروسي حاليًا بتطوير نماذج IDS لحالات التدخل الطبي الفردية.

على سبيل المثال

للحالات التطعيمات الوقائيةالأطفال (ملحق أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية رقم 19ن بتاريخ 26 يناير 2009)؛

لحالات التقدم للحصول على الرعاية الصحية الأولية عند اختيار الطبيب والمؤسسة الطبية (الملحق رقم 2 لأمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 20 ديسمبر 2012 رقم 1177 ن) ؛

في الحالات، استخدام تقنيات الإنجاب المساعدة (ملحق أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 107 ن بتاريخ 30 أغسطس 2012)؛

لحالات تقديم الرعاية الطبية في إطار الاختبار السريري لطرق الوقاية والتشخيص والعلاج وإعادة التأهيل (الملحق رقم 2 لأمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 474 ن بتاريخ 21 يوليو 2015)؛

في حالات الإنهاء الاصطناعي للحمل بناءً على طلب المرأة (ملحق أمر وزارة الصحة الروسية رقم 216 ن بتاريخ 07/04/2016).

النماذج التي طورتها وزارة الصحة في الاتحاد الروسي إلزامية للاستخدام.

ومع ذلك، فهي ليست عالمية. لا يحظر التشريع استخدام نماذج IDS التي تعدها منظمة طبية بشكل مستقل. يمكن تطوير هذه الوثيقة لأي حالات خاصة من التدخل الطبي، مع الأخذ في الاعتبار تفاصيل النشاط، وتدفق الوثائق لمنظمة طبية معينة، وكذلك مصالح العامل الطبي والمريض. على وجه الخصوص، ستضمن النماذج المعدة بشكل إضافي الامتثال لحق المريض في الحصول على معلومات كاملة وموثوقة حول طرق تقديم الرعاية الطبية والمخاطر المرتبطة بها وعواقب ونتائج الرعاية الطبية في حالة معينة. عدد IDS لا يقتصر على القانون. يمكن اتخاذ النماذج التي طورتها وزارة الصحة في الاتحاد الروسي كأساس.

في الفقرة 6 من الفن. 20 القانون رقم 323-FZ المؤرخ 21 نوفمبر 2011 ينص بشكل صارم على توفير معرفات الهوية (IDS) لأنواع التدخل الطبي المدرجة في القائمة المعتمدة بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي رقم 390 المؤرخ 23 أبريل 2012. عند تلقي الرعاية الصحية الأولية عند اختيار الطبيب والمنظمات الطبية. ينص القانون أيضًا على أن معرف الهوية (IDS) يتم تقديمه بالشكل المعتمد بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 20 ديسمبر 2012 رقم 1177 ن. ومع ذلك، ينطبق هذا الشرط فقط على حالات تنفيذ برنامج ضمان الدولة.

أما بالنسبة لمحتوى الـ IDS، كما هو مذكور أعلاه، فهو موضوع فيما يتعلق بالتدخل الطبي، أي أنواع مختلفة فحوصات طبيهو (أو) التلاعبات الطبية فيما يتعلق بالمريض، والتي:

يقوم بها عامل طبي وعامل آخر له الحق في التنفيذ الأنشطة الطبية;

تؤثر على الحالة الجسدية أو العقلية للشخص؛

أن يكون لها تركيز وقائي وبحثي وتشخيصي وعلاجي وإعادة تأهيلي؛

تهدف إلى الإنهاء الاصطناعي للحمل (الجزء 5 من المادة 2 من القانون رقم 323-FZ المؤرخ 21 نوفمبر 2011).

وفقًا لمتطلبات تشريعات الاتحاد الروسي، يجب أن يتضمن محتوى هذه الوثيقة دائمًا معلومات كاملة وموثوقة:

حول أغراض الرعاية الطبية؛

حول طرق تقديم الرعاية الطبية؛

حول المخاطر المرتبطة بطرق تقديم الرعاية الطبية؛

حول الخيارات الممكنة للتدخل الطبي؛

حول العواقب المحتملة للتدخل الطبي؛

حول النتائج المتوقعة من الرعاية الطبية.

وفقا لشكل العرض، يجب أن تكون المعلومات الموجودة في IDS بسيطة، ويمكن الوصول إليها ومفهومة لشخص ليس لديه معرفة طبية خاصة.

في سطر منفصل في IDS، من الضروري إبلاغ المريض بحقه في رفض التدخل الطبي، والحق في إنهاءه في أي مرحلة. يجب أن تحتوي الوثيقة على معلومات حول العواقب المحتملة لمثل هذه الإجراءات.

بالإضافة إلى ذلك، يجب أن تشير IDS بشكل مباشر إلى أن الموافقة قد تم منحها من قبل المريض طوعًا دون إكراه، وأن شكل عرض المعلومات يمكن الوصول إليه، وأن حجم المعلومات كامل وكافي لاتخاذ قرار إيجابي.

التفاصيل المهمة لهذه الوثيقة هي التاريخ.

قد تتضمن IDS، مع مراعاة تفاصيل التدخل الطبي، أحكامًا مهمة أخرى لصالح المريض والعامل الطبي والمنظمة الطبية.

التوقيع على معرفات.

ينص التشريع على إمكانية التوقيع على IDS:

من قبل المواطن نفسه الذي يتم التدخل الطبي بشأنه؛

أحد الوالدين أو أي ممثل قانوني آخر للمواطن الذي يتم إجراء التدخل الطبي بشأنه.

في معظم الحالات، يتم التوقيع على بطاقة الهوية من قبل المواطن نفسه، الذي يتم إجراء التدخل الطبي بشأنه.

يقوم أحد الوالدين أو ممثل قانوني آخر بتوقيع الوثيقة في الحالات الاستثنائية التي ينص عليها القانون (الجزء 2 من المادة 20، المادة 47 من القانون رقم 323-FZ المؤرخ 21 نوفمبر 2011):

فيما يتعلق بشخص يقل عمره عن 15 عامًا أو شخص معترف به على أنه غير مؤهل وفقًا للإجراءات المنصوص عليها في القانون، إذا كان هذا الشخص بسبب حالته غير قادر على إعطاء الموافقة على التدخل الطبي؛

فيما يتعلق بشخص يقل عمره عن 18 عامًا، أثناء زراعة (زرع) الأعضاء والأنسجة؛

فيما يتعلق بمدمن المخدرات القاصر عند تقديم العلاج له أو أثناء الفحص الطبي للقاصر من أجل تحديد حالة التسمم بالمخدرات أو غيرها من التسمم السام (باستثناء الحالات التي ينص عليها القانون).

يتم دائمًا وضع توقيع الطبيب المهني بجوار توقيع المريض أو والديه/ممثله القانوني.

المسؤولية عن غياب IDS.

يعد وجود IDS في منظمة طبية أحد متطلبات الترخيص التي يجب مراعاتها.

يتم تقييم غياب هذه الوثيقة، وكذلك أوجه القصور في تنفيذها، من قبل وكالات إنفاذ القانون على أنها جريمة إدارية وتطبق المسؤولية بموجب الأجزاء 3 و 4 من الفن. 14.1 قانون الجرائم الإدارية للاتحاد الروسي.

نقدم أدناه أمثلة على ممارسات إنفاذ القانون في محاكم التحكيم.

قرار محكمة الاستئناف التحكيمية الرابعة بتاريخ 19 نوفمبر 2012 في القضية رقم A58-2579/2012.

"من المقتطف يترتب على ذلك 22/02/2012 - 23/02/2012 غرام. كوزماتش ف.د. تم توفير الرعاية الطبية (الأسنان). لم يتم تقديم دليل على الحصول على الموافقة الطوعية المستنيرة للمريض المذكور في مواد القضية.

لا يشير المستخرج المقدم وبطاقة العيادات الخارجية إلى أن Kosmach V.D. أعطى موافقة طوعية مستنيرة للتدخل الطبي.

بناءً على ما سبق، خلصت المحكمة الابتدائية إلى أن هذه الإجراءات كانت مؤهلة بشكل معقول من قبل الهيئة الإدارية باعتبارها انتهاكًا لقواعد تقديم الخدمات الطبية المدفوعة، والتي تشكل الجانب الموضوعي للمخالفة الإدارية بموجب الجزء 3 من المادة 14.1 من قانون الجرائم الإدارية للاتحاد الروسي."

قرار الخدمة الفيدرالية لمكافحة الاحتكار في منطقة الفولغا بتاريخ 3 مارس 2016 رقم F06-6352/2016:

"وخلال التفتيش تم إثبات وقائع مخالفة الشركة لمتطلبات وشروط الترخيص عند مزاولة الأنشطة الطبية:

...انتهاكًا للمادة 20 من القانون الاتحادي الصادر في 21 نوفمبر 2011 رقم 323-FZ "بشأن أساسيات حماية صحة المواطنين في الاتحاد الروسي" - غائب عن السجل الطبي للمريض الخارجي رقم 587 ، السجلات الفردية للحوامل رقم 24، 26، 2، 21، 20 الموافقة الطوعية المستنيرة للمواطن أو ممثله القانوني على التدخل الطبي...

قامت محكمة التحكيم في منطقة أستراخان، بعد فحص الأدلة المقدمة من الهيئة الإدارية وفقًا للمادة 71 من قانون إجراءات التحكيم في الاتحاد الروسي، بإخضاع الشركة للمسؤولية الإدارية بموجب الجزء 4 من المادة 14.1 من قانون الجرائم الإدارية للاتحاد الروسي."

قرار الخدمة الفيدرالية لمكافحة الاحتكار في منطقة الأورال بتاريخ 29 أكتوبر 2015 رقم F09-7712/15:

"... في السجلات الطبية لمريض الأسنان لا توجد موافقة طوعية مستنيرة على ذلك علاج الأسنان… (تلفزيون شيفكوبلياس، إيرمالوفا أ.أ.)…

المخالفات المذكورة أعلاه هي من بين المخالفات الجسيمة لمتطلبات الترخيص، وحقيقة ارتكابها موثقة ولا تعترض عليها الشركة، وفي هذا الصدد، أثبتت المحاكم بشكل صحيح وجود حدث مخالفة إدارية في تصرفات الشركة، المنصوص عليها في الجزء 4 من الفن. 14.1 من القانون."

قرار محكمة الاستئناف التحكيمية الثالثة عشرة بتاريخ 2 أكتوبر 2015 في القضية رقم A56-31485/2015:

"استنادًا إلى نتائج الانتهاكات التي تم تحديدها... تم وضع بروتوكول بشأن المخالفة الإدارية... بموجب الجزء 3 من المادة 14.1 من قانون الجرائم الإدارية للاتحاد الروسي. البروتوكول المتعلق بالمخالفة الإدارية... عند القيام بالأنشطة الطبية، تم اتهام الشركة بارتكاب انتهاكات جسيمة لمتطلبات الترخيص المنصوص عليها في الترخيص، ولوائح ترخيص الأنشطة الطبية، المعتمدة بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 16 أبريل 2012 رقم 291 (يشار إليها فيما بعد باللائحة)، وهي:

لا تحتوي الموافقة الطوعية المستنيرة المقدمة بتاريخ 23 أغسطس 2012 على بيانات: من المواطن الذي تم استلامها (الاسم الأخير للمواطن، والاسم الأول، واسم العائلة مفقود)، وهو انتهاك للفقرة 28 من قواعد توفير الخدمات الطبية المدفوعة من قبل المنظمات الطبية، تمت الموافقة عليها بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 4 أكتوبر 2012 رقم 1006."

قرار الخدمة الفيدرالية لمكافحة الاحتكار لمنطقة الشرق الأقصى بتاريخ 20 يناير 2016 رقم Ф03-6005/2015:

"أثناء التفتيش، أثبتت الهيئة الإدارية أن أخصائي أمراض الدم أجرى تلاعبًا طبيًا بالمريض دون موافقته، وهو ما كان بمثابة سبب لبدء قضية مخالفة إدارية بموجب الجزء 4 من المادة 14.1 من قانون الجرائم الإدارية للاتحاد الروسي". الاتحاد، وقررت المحكمة، عند نظرها في قضية رفع المسؤولية الإدارية، أن التدخل الطبي فيما يتعلق بالمريض تم وفقا لما هو منصوص عليه في القانون الاتحادي. مؤشرات الطوارئبقرار من مجلس الأطباء، أي أنها حالة تدخل طبي مسموح به دون موافقة المريض وفقًا للأجزاء 9 و10 من المادة 20 من قانون أساسيات حماية الصحة. ولم تقدم الهيئة الإدارية أي دليل على خلاف ذلك.

وقد توصلت محكمة الاستئناف للتحكيم الحادية عشرة إلى استنتاجات مماثلة في حكمها الصادر بتاريخ 15 يناير 2015 في القضية رقم A55-20037/2014.