REMANTADINE®

Kansainvälinen ei-omistettu nimi

Rimantadiini

Annosmuoto

Tabletit 50 mg

Yhdiste

Yksi tabletti sisältää

vaikuttava aine - rimantadiinihydrokloridi 50 mg,

Apuaineet: laktoosimonohydraatti, perunatärkkelys, steariinihappo

Kuvaus

Valkoisia tai lähes valkoisia litteitä lieriömäisiä tabletteja, joissa on viisto

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Viruslääkkeet systeemiseen käyttöön. Viruslääkkeet suoraa toimintaa. Sykliset amiinit. Rimantadiini.

ATX-koodi J05AC02

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakokinetiikka

Suun kautta otettuna remantadiini imeytyy hyvin maha-suolikanavasta, sillä on korkea hyötyosuus ja se tunkeutuu hyvin kaikkiin kudoksiin ja kehon nesteisiin, aivo-selkäydinnesteeseen. noin 40 % vaikuttava aine sitoutuu veriplasman proteiineihin. Maksimipitoisuus veriplasmassa saavutetaan 5-7 tunnin kuluttua. Vaikuttava aine metaboloituu intensiivisesti maksassa, hydroksyloituu, konjugoituu ja glukuronidoituu. Puoliintumisaika on aikuisilla keskimäärin 25 tuntia, vanhuksilla 32 tuntia, lapsilla 13-38 tuntia.Se erittyy pääasiassa virtsaan, 15 % muuttumattomana munuaisten kautta.

Farmakodynamiikka

Remantadiini on adamantaanijohdannainen, jolla on antiviraalinen vaikutus. Lääke on tehokas influenssaviruksen tyyppiä A vastaan, ja sillä on myös antitoksinen vaikutus tyypin B viruksen aiheuttamaa influenssaa vastaan.Remantadiini estää viruksen replikaatiota kierron alkuvaiheessa, mikä mahdollisesti häiritsee viruksen vaipan muodostumista. Remantadiinin antiviraalisessa vaikutuksessa influenssa A -virusta vastaan ​​M2-virionigeenin spesifinen proteiini on tärkeä. In vitro Remantadiini estää kolmen ihmisillä eristetyn influenssa A -viruksen antigeenisen alatyypin - H1N1, H2N2 ja H3N2 - replikaatiota. Remantadiini ei vaikuta inaktivoidun influenssa A -rokotteen immunogeneettisiin ominaisuuksiin. Remantadiinille resistenttejä viruksia on eristetty, kun Remantadinea on käytetty suljetussa ympäristössä.

Remantadiini on tehokas myös arboviruksia vastaan, jotka ovat taudinaiheuttajia puutiaisaivotulehdus.

Käyttöaiheet

Influenssan hoitoon taudin varhaisessa vaiheessa aikuisille ja lapsille

Aikuisille ehkäisemään influenssaa epidemioiden aikana

Aikuiset virusperäisen puutiaisaivotulehduksen ehkäisyyn.

Käyttöohjeet ja annokset

Remantadiini otetaan suun kautta aterioiden jälkeen veden kera.

Lääkkeen käyttö tulee aloittaa heti ensimmäisten influenssaoireiden ilmaantumisen jälkeen. Terapeuttinen vaikutus on selvempi, jos käyttö aloitetaan taudin ensimmäisten 48 tunnin aikana.

Influenssan hoito: aikuisia ensimmäisenä päivänä - 100 mg (2 tablettia) kolme kertaa päivässä, toisena ja kolmantena päivänä - 100 mg kahdesti päivässä, neljäntenä ja viidentenä päivänä - 100 mg kerran päivässä. Sairauden ensimmäisenä päivänä lääkettä voidaan käyttää 3 tablettia kahdesti päivässä tai 6 tablettia kerrallaan.

Lapsille: 7-10-vuotiaille määrätään 50 mg kahdesti päivässä, 11-14-vuotiaille - 50 mg kolme kertaa päivässä, yli 14-vuotiaille - annokset aikuisille.

Hoidon kesto on 5 päivää.

Flunssan ehkäisy: aikuiset: 50 mg kerran päivässä enintään 30 päivän ajan.

Viruksen aiheuttaman puutiaisaivotulehduksen ehkäisy puutiaisen imemisen jälkeen: aikuiset: 100 mg kahdesti päivässä kolmen päivän ajan, joissakin tapauksissa (lääkärin määräämällä tavalla) - 5 päivää.

Remantadiinin käyttö tulee aloittaa välittömästi punkin pureman jälkeen, mutta viimeistään 48 tunnin kuluttua.

Joissakin tapauksissa (riskiryhmät, osallistujat retkeilevät metsäisillä, umpeenkasvuisilla alueilla, teltoissa asuessaan jne.) aikuiset voivat ehkäistä puutiaisaivotulehdusta (ilman punkin puremaa) Remantadine-valmisteella, yksi tabletti kahdesti päivässä jopa 15 päivää.

Sivuvaikutukset

Huimaus, päänsärky

Ahdistus

Tinnitus

Ihottuma

Pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ruokahaluttomuus, vatsakipu.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys adamantaanijohdannaisille tai lääkkeen komponenteille

Akuutit maksasairaudet

Akuutit ja krooniset munuaissairaudet

Tyreotoksikoosi

Lasten ikä enintään 7 vuotta

Raskaus ja imetys

Perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, laktaasin puutos.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Rimantadiini vähentää epilepsialääkkeiden tehoa.

Adsorbentit, sideaineet ja vaippa-aineet vähentää remantadiinin imeytymistä.

Parasetamoli ja asetyylisalisyylihappo vähentävät Remantadiinin pitoisuutta veriplasmassa ja vähentävät sen tehokkuutta.

Simetidiini vähentää vaikuttavan aineen erittymistä elimistöstä.

Alkoholin käyttöä kannattaa välttää, koska... Ei-toivottuja reaktioita voi esiintyä keskusyksiköstä hermosto.

erityisohjeet

Varotoimenpiteet

Varovaisuutta tulee noudattaa potilailla, joilla on sairaus Ruoansulatuskanava, maksan toimintahäiriö, vakava sydänsairaus ja häiriöt syke, vanhukset. Näissä tapauksissa on suositeltavaa pienentää lääkkeen annosta.

Jos sinulla on ollut epilepsiaa ja meneillään oleva antikonvulsiivinen hoito Remantadine-hoidon aikana, epileptisten kohtausten riski kasvaa. Näissä tapauksissa Remantadine-annos pienennetään 100 mg:aan päivässä. Jos kohtaus kehittyy, lopeta Remantadine-valmisteen käyttö.

Laktoosi. Yksi tabletti sisältää 74,5 mg laktoosia. Ei saa käyttää potilailla, joilla on harvinainen synnynnäinen galaktoosi-intoleranssi tai puutos Lapp laktaasi tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö.

Lääkkeen vaikutuksen ominaisuudet kykyyn ajaa ajoneuvoa tai mahdollisesti vaarallisia mekanismeja

Rimantadiini ei vaikuta kykyyn ajaa ajoneuvoa tai käyttää mahdollisesti vaarallisia koneita, mutta henkilöiden, joilla on huimausta, päänsärkyä tai muita keskushermostovaikutuksia, tulee noudattaa varovaisuutta.

Yliannostus

Oireet: kiihtyneisyys, hallusinaatiot, rytmihäiriöt.

Hoito: Myrkytyksen sattuessa elämää ylläpitävät toiminnot on säilytettävä. Yliannostuksen yhteydessä keskushermoston oireilla se on tehokas suonensisäinen anto fysostigmiini. Remantadiini eliminoituu osittain hemodialyysillä.

Vapautuslomake ja pakkaus

10 tablettia kussakin läpipainopakkauksessa, joka on valmistettu polyvinyylikloridikalvosta ja alumiinifoliosta.

2 läpipainopakkausta sekä valtion- ja venäjänkieliset käyttöohjeet on sijoitettu pahvipakkaukseen.

Varastointiolosuhteet

Säilytä kuivassa paikassa, valolta suojattuna, enintään 25 °C:n lämpötilassa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta!

Säilyvyys

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Apteekista luovuttamisen ehdot

tiskin yli

Myyntiluvan haltija/valmistaja

JSC "OLINEFARM".

Osoite: st. Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Latvia.

Kazakstanin tasavallan alueella laatuvaatimuksia (ehdotuksia) hyväksyvän organisaation nimi, osoite ja yhteystiedot (puhelin, faksi, sähköposti) lääkkeet kuluttajilta ja niiltä, ​​jotka ovat vastuussa lääkkeen turvallisuuden rekisteröinnin jälkeisestä valvonnasta:

JSC "OLINEFARM" edustusto

050009 Almaty, Abay Ave. 151/115, toimisto 807

Puhelin/faksi 007 727 333 46 52

1 tabletti sisältää vaikuttavaa ainetta - rimantadiinihydrokloridia - 50 mg

Julkaisumuoto

Tabletit suun kautta 20 kpl pakkauksessa

farmakologinen vaikutus

Antiviraalinen aine, adamantaanijohdannainen. Farmakologinen tehokkuus saavutetaan estämällä viruksen lisääntymistä alkuvaiheessa tarttuva prosessi.

Se on aktiivinen erilaisia ​​influenssa A -viruksen kantoja (erityisesti A2-tyyppiä) vastaan ​​sekä puutiaisaivotulehdusviruksia (Kevät-Euroopan ja Venäjän kevät-kesä) vastaan, jotka kuuluvat Flaviviridae-heimon arbovirusten ryhmään.

Käyttöaiheet

• Influenssan ehkäisy ja varhainen hoito aikuisilla ja yli 7-vuotiailla lapsilla,
• influenssan ehkäisy epidemioiden aikana aikuisilla,
• virusperäisen puutiaisaivotulehduksen ehkäisy.

Käyttöohjeet ja annokset

Suun kautta aterioiden jälkeen vedellä.

• Influenssan hoito tulee aloittaa 24-48 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.

Aikuisille määrätään 100 mg 3 kertaa päivässä ensimmäisenä päivänä; toisena ja kolmantena päivänä 100 mg 2 kertaa päivässä; neljäntenä ja viidentenä päivänä 100 mg kerran päivässä. Sairauden ensimmäisenä päivänä on mahdollista käyttää lääkettä kerran annoksella 300 mg.

7–10-vuotiaille lapsille määrätään 50 mg 2 kertaa päivässä; 11-14 vuotta - 50 mg 3 kertaa päivässä. Yli 14-vuotiaat - aikuisten annokset.

Ota 5 päivän kuluessa.

• Influenssan estämiseksi aikuisille määrätään 50 mg 1 kerran päivässä enintään 30 päivän ajan. Yli 7-vuotiaat lapset - 50 mg 1 kerran päivässä enintään 15 päivän ajan.
• Enkefaliitin punkin pureman jälkeen - 100 mg 2 kertaa päivässä seuraavan 72 tunnin ajan.

Vasta-aiheet

• akuutit maksasairaudet;
• akuutit ja krooniset munuaissairaudet;
• tyrotoksikoosi;
• lisääntynyt herkkyys rimantadiiniin;
• raskaus ja imetys;
• alle 7-vuotiaat lapset;
• laktaasin puutteeseen, laktoosi-intoleranssiin, laktoosi/isomaltoosi-imeytymisoireyhtymään (koska lääke sisältää laktoosia).

erityisohjeet

Rimantadiinia käytettäessä kroonisten samanaikaisten sairauksien paheneminen on mahdollista. Verenpainetautia sairastavilla iäkkäillä potilailla on lisääntynyt hemorragisen aivohalvauksen riski.

Jos sinulla on ollut epilepsiaa ja meneillään oleva antikonvulsiivinen hoito rimantadiinin käytön aikana, epileptisten kohtausten riski kasvaa. Tällaisissa tapauksissa rimantadiinia käytetään annoksella 100 mg/vrk samanaikaisesti antikonvulsiivisen hoidon kanssa.

B-viruksen aiheuttaman influenssan hoidossa rimantadiinilla on antitoksinen vaikutus.

Ennaltaehkäisevä anto on tehokasta kosketuksissa sairaiden ihmisten kanssa, tartunnan leviämisen aikana suljetuissa ryhmissä ja suuressa taudin riskissä influenssaepidemian aikana.

Lääkkeelle vastustuskykyisiä viruksia saattaa ilmaantua.

Hoitojakson aikana on noudatettava varovaisuutta ajoneuvoa ajaessa ja muussa mahdollisesti vaarallisessa toiminnassa lisääntynyt keskittyminen tarkkaavaisuus ja psykomotoristen reaktioiden nopeus.

Varastointiolosuhteet

Lääkettä tulee säilyttää kuivassa paikassa, suojattuna valolta ja lasten ulottumattomissa, lämpötilassa, joka ei ylitä 25 °C.

Pillerit valkoinen, litteä lieriömäinen viisteellä.

Yhdiste

Koostumus per tabletti.

Vaikuttava aine: Remantadiinihydrokloridi - 50 mg;

Apuaineet: laktoosimonohydraatti (maitosokeri) - 60 mg; perunatärkkelys - 37 mg; talkki - 1,5 mg; kalsiumstearaattimonohydraatti - 1,5 mg.

Farmakodynamiikka

Rimantadiini on aktiivinen eri influenssa A -viruksen kantoja vastaan.

Heikkona emäksenä rimantadiini toimii nostamalla endosomien pH:ta, kalvoon sitoutuneita vakuoleja, jotka ympäröivät viruspartikkeleita sen jälkeen, kun ne tulevat soluun. Happamoitumisen estäminen näissä tyhjiöissä estää viruksen vaipan fuusion endosomikalvon kanssa ja estää siten viruksen geneettisen materiaalin siirtymisen solun sytoplasmaan. Rimantadiini estää myös viruspartikkelien vapautumisen solusta, eli se katkaisee virusgenomin transkription.

Farmakokinetiikka

Suun kautta antamisen jälkeen rimantadiini imeytyy lähes kokonaan suolistosta. Imeytyminen on hidasta. Yhteys plasman proteiinien kanssa on noin 40 %. Jakautumistilavuus: aikuiset -17-25 l/kg, lapset - 289 l. Nenäeritteiden pitoisuus on 50 % korkeampi kuin plasmassa. Vaikuttavan aineen enimmäispitoisuus veriplasmassa annoksella 100 mg kerran vuorokaudessa on 181 ng/ml, 100 mg 2 kertaa vuorokaudessa on 416 ng/ml. Metaboloituu maksassa. Puoliintumisaika on 24-36 tuntia; 75-85 % annetusta annoksesta erittyy munuaisten kautta pääasiassa metaboliitteina, 15 % muuttumattomana.

Kroonisille munuaisten vajaatoiminta puoliintumisaika pitenee 2 kertaa. Munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä henkilöillä ja vanhuksilla se voi kerääntyä myrkyllisiä pitoisuuksia ellei annosta säädetä suhteessa kreatiniinipuhdistuman laskuun.

Sivuvaikutukset

Ulkopuolelta Ruoansulatuselimistö: suun kuivuminen, pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, ylävatsan kipu, ilmavaivat.

Keskushermosto: päänsärky, huimaus, unettomuus, keskittymiskyvyn heikkeneminen, uneliaisuus, ahdistuneisuus, lisääntynyt kiihtyvyys, väsymys.

Muut: hyperbilirubinemia, allergiset reaktiot (ihottuma, kutina, urtikaria).Yliannostus: Oireet: kiihtyneisyys, hallusinaatiot, rytmihäiriöt.

Hoito: mahahuuhtelu, oireenmukainen hoito: toimenpiteet elinvoiman ylläpitämiseksi tärkeitä toimintoja. Rimantadiini eliminoituu osittain hemodialyysillä.

Myynnin ominaisuudet

Saatavilla ilman reseptiä

Erityisolosuhteet

Rimantadiinia käytettäessä kroonisten samanaikaisten sairauksien paheneminen on mahdollista. Verenpainetautia sairastavilla iäkkäillä potilailla on lisääntynyt hemorragisen aivohalvauksen riski.

Jos sinulla on ollut epilepsiaa ja käynnissä on antikonvulsiivinen hoito rimantadiinin käytön aikana, epileptisen kohtauksen riski kasvaa. Tällaisissa tapauksissa rimantadiinia käytetään 100 mg:n annoksena vuorokaudessa samanaikaisesti antikonvulsiivisen hoidon kanssa.

Ennaltaehkäisevä anto on tehokasta kosketuksissa sairaiden ihmisten kanssa, tartunnan leviämisen aikana suljetuissa ryhmissä ja suuressa taudin riskissä influenssaepidemian aikana.

Lääkkeelle vastustuskykyisten virusten mahdollinen ilmaantuminen Vaikutus kykyyn hallita kuljetusta. ke ja turkista: Hoidon aikana on välttämätöntä pidättäytyä ajamasta autoa ajoneuvoja ja muiden mahdollisesti vaarallisten toimintojen harjoittaminen, jotka vaativat lisääntynyttä keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.

Indikaatioita

Influenssa A:n ehkäisy ja varhainen hoito aikuisilla ja yli 7-vuotiailla lapsilla.

Vasta-aiheet

Akuutit maksasairaudet;

Akuutit ja krooniset munuaissairaudet;

Tyreotoksikoosi;

Yliherkkyys rimantadiinille;

Raskaus ja kuukautiset imetys;

Alle 7-vuotiaat lapset;

Laktoosin puutteeseen, laktoosi-intoleranssiin, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriöön (koska lääke sisältää laktoosia).

Huolellisesti:

Verenpainetauti, aivojen ateroskleroosi, maksan vajaatoiminta, epilepsia, maha-suolikanavan sairaudet.

Raskaus ja imetys:

Rimantadiini on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Rimantadiini vähentää epilepsialääkkeiden tehoa.

Parasetamoli ja askorbiinihappo vähentää rimantadiinin maksimipitoisuutta veriplasmassa 11 %.

Simetidiini vähentää rimantadiinin puhdistumaa 18 %.

Adsorbentit, supistavat ja päällystysaineet vähentävät rimantadiinin imeytymistä.

Virtsan alkalointiaineet (asetatsolamidi, natriumbikarbonaatti ja muut) lisäävät rimantadiinin tehokkuutta, koska sen erittyminen munuaisten kautta vähenee.

pillereitä

Omistaja/rekisteröijä

Kansainvälinen sairauksien luokittelu (ICD-10)

A84 Puutiaisenkefaliitti J10 Tunnistetun influenssaviruksen aiheuttama influenssa

Farmakologinen ryhmä

Antiviraalinen lääke

farmakologinen vaikutus

Antiviraalinen aine, adamantaanijohdannainen. Antiviraalisen vaikutuksen päämekanismi on spesifisen lisääntymisen varhaisen vaiheen estäminen sen jälkeen, kun virus on saapunut soluun ja ennen RNA:n alkuperäistä transkriptiota. Farmakologinen tehokkuus varmistetaan estämällä virusten lisääntyminen infektioprosessin alkuvaiheessa.

Se on aktiivinen erilaisia ​​influenssa A -viruksen kantoja (erityisesti tyyppiä 2 A) vastaan ​​sekä puutiaisaivotulehdusviruksia (keskieurooppalainen ja venäläinen kevät-kesä) vastaan, jotka kuuluvat Flaviviridae-heimon arbovirusten ryhmään.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annon jälkeen se imeytyy hitaasti, lähes kokonaan suolistosta. Sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 40 %. Vd aikuisilla – 17-25 l/kg, lapsilla – 289 l. Nenäeritteiden pitoisuus on 50 % korkeampi kuin plasman pitoisuus. Cmax-arvo otettaessa 100 mg kerran päivässä on 181 ng/ml, 100 mg 2 kertaa päivässä on 416 ng/ml. Metaboloituu maksassa. T 1/2 - 24-36 tuntia; erittyy munuaisten kautta (15 % muuttumattomana, 20 % hydroksyylimetaboliiteina). Kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa T1/2 kasvaa 2 kertaa. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla ja vanhuksilla se voi kertyä myrkyllisinä pitoisuuksina, jos annosta ei säädetä suhteessa CC:n laskuun.

Influenssan ehkäisy ja varhainen hoito aikuisilla ja yli 7-vuotiailla lapsilla, influenssan ehkäisy epidemioiden aikana aikuisilla, virusperäisen puutiaisaivotulehduksen ehkäisy.

Akuutit maksasairaudet, akuutit ja krooniset munuaissairaudet, tyrotoksikoosi, raskaus, lapsuus enintään 7 vuotta, yliherkkyys rimantadiinille.

Ruoansulatusjärjestelmästä: ylävatsan kipu, ilmavaivat, kohonneet bilirubiinipitoisuudet veressä, suun kuivuminen, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, gastralgia.

Keskushermoston puolelta: päänsärky, unettomuus, hermostuneisuus, huimaus, keskittymiskyvyn heikkeneminen, uneliaisuus, ahdistuneisuus, lisääntynyt kiihtyneisyys, väsymys.

Muut: allergiset reaktiot.

erityisohjeet

Rimantadiinia käytetään varoen valtimoverenpainetaudin, epilepsian (mukaan lukien historia) ja aivojen ateroskleroosin tapauksissa.

Rimantadiinia käytettäessä kroonisten samanaikaisten sairauksien paheneminen on mahdollista. Verenpainetautia sairastavilla iäkkäillä potilailla on lisääntynyt hemorragisen aivohalvauksen riski. Jos sinulla on aiemmin ollut epilepsiaa ja antikonvulsanttihoitoa, epileptisten kohtausten riski kasvaa rimantadiinin käytön myötä. Tällaisissa tapauksissa rimantadiinia käytetään annoksena enintään 100 mg/vrk samanaikaisesti antikonvulsiivisen hoidon kanssa.

B-viruksen aiheuttaman influenssan hoidossa rimantadiinilla on antitoksinen vaikutus.

Ennaltaehkäisevä anto on tehokasta kosketuksissa sairaiden ihmisten kanssa, tartunnan leviämisen aikana suljetuissa ryhmissä ja suuressa taudin riskissä influenssaepidemian aikana. Lääkkeelle vastustuskykyisiä viruksia saattaa ilmaantua.

Munuaisten vajaatoimintaan

Vasta-aiheinen akuuteissa ja kroonisissa munuaissairauksissa.

Maksan toimintahäiriön tapauksessa

Vasta-aiheinen sisään akuutteja sairauksia maksa.

Vanhukset

Verenpainetautia sairastavilla iäkkäillä potilailla on lisääntynyt hemorragisen aivohalvauksen riski.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Vasta-aiheinen raskauden aikana.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Samanaikaisesti käytettynä rimantadiini vähentää epilepsialääkkeiden tehoa.

Adsorbentit, supistavat ja päällystysaineet vähentävät rimantadiinin imeytymistä.

Virtsaa happamoittavat aineet (ammoniumkloridi, askorbiinihappo) vähentävät rimantadiinin tehokkuutta (johtuen lisääntyneestä munuaisten erittymisestä).

Virtsaa alkalisoivat aineet (asetatsolamidi, natriumbikarbonaatti) lisäävät sen tehokkuutta (vähentävät munuaisten erittymistä).

Parasetamoli ja asetyylisalisyylihappo alentavat rimantadiinin Cmax-arvoa 11 %.

Simetidiini vähentää rimantadiinin puhdistumaa 18 %.

Yksilöllinen, riippuen käyttöaiheista, potilaan iästä ja käytetystä hoito-ohjelmasta.

Rimantadiini: käyttöohjeet ja arvostelut

Latinalainen nimi: Rimantadiini

ATX-koodi: J05AC02

Vaikuttava aine: rimantadiini

Valmistaja: Irbit Chemical and Pharmaceutical Plant, JSC (Venäjä), Biosynthesis (Venäjä), Usolye-Sibirsky Chemical Plant, JSC (Venäjä), PharmVILAR NPO (Venäjä), Moskhimfarmpreparaty im. N. A. Semashko (Venäjä), Ozon, LLC (Venäjä), Europharm, CJSC (Venäjä), Tatkhimfarmpreparaty, JSC (Venäjä), Marbiopharm (Venäjä)

Kuvauksen ja kuvan päivitys: 23.11.2018

Rimantadiini on viruslääke.

Julkaisumuoto ja koostumus

Annosmuoto - tabletit: pyöreät, valkoiset tai melkein valkoiset, viistotettu, mahdollisesti jakouurteinen (10, 20 tai 30 kpl läpipainopakkauksissa, pahvipakkauksessa 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 tai 10 pakkausta; 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 tai 100 kpl polymeeritölkeissä, 1 tölkki pahvipakkauksessa; sairaaloiden pakkaus - pahvilaatikossa 200, 400, 500, 600, 800, 1000 läpipainopakkausta).

1 tabletin koostumus:

• vaikuttava aine: rimantadiinihydrokloridi - 50 mg;
• Apuaineet (voivat vaihdella hieman eri valmistajista): kalsiumstearaatti, laktoosimonohydraatti, talkki, perunatärkkelys.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Rimantadiini on adamantaanista johdettu antiviraalinen aine. Tehokas eri influenssa A-viruksen kantoja (erityisesti A2) vastaan.

Polymeerirakenteen ansiosta rimantadiinin pitkäaikainen kierto kehossa varmistetaan, joten lääkettä ei käytetä vain hoitoon, vaan myös influenssan ehkäisyyn.

Rimantadiini suppressoi spesifisen viruksen lisääntymisen varhaista vaihetta (sen soluun pääsyn jälkeen ja ennen RNA:n alkuperäistä transkriptiota).

Rimantadiini on heikko emäs. Sen vaikutus johtuu kyvystä nostaa endosomien pH:ta, joilla on vakuolikalvo ja jotka ympäröivät viruspartikkeleita sen jälkeen, kun ne tulevat soluun. Siten lääkeaine estää happamoitumista näissä tyhjiöissä, mikä estää viruksen vaipan fuusion endosomaalisen kalvon kanssa ja tämän seurauksena katkaisee virusgenomin transkription, eli estää viruksen geneettisen materiaalin siirtymisen solun sytoplasmaan. .

Käytettäessä rimantadiinia 200 mg:n vuorokausiannoksena 2–3 päivää ennen kehitystä ja 6–7 päivän ajan sen jälkeen kliiniset oireet influenssa A vähentää ilmaantuvuutta, oireiden vakavuutta ja serologisten reaktioiden astetta. Jonkin verran terapeuttinen vaikutus Lääke on mahdollista, jos se otetaan seuraavien 18 tunnin kuluessa ensimmäisten influenssaoireiden ilmaantumisesta.

Farmakokinetiikka

Suun kautta antamisen jälkeen rimantadiini imeytyy hitaasti mutta lähes täydellisesti suolistosta. Noin 40 % sitoutuu plasman proteiineihin. Sen jakautumistilavuus on 17-25 l/kg aikuisilla ja 289 l/kg lapsilla.

Nenän eritteissä lääkkeen pitoisuus on 50 % korkeampi kuin veriplasmassa. Plasman enimmäispitoisuudet: 181 ng/ml – 100 mg:n vuorokausiannoksella, 416 ng/ml – 200 mg:n vuorokausiannoksella.

Metaboloituu maksassa. Se erittyy munuaisten kautta pääasiassa metaboliitteina (75–85 %), osittain muuttumattomana (15 %). Puoliintumisaika on 24–36 tuntia, mutta pitenee 2 kertaa potilailla, joilla on samanaikainen krooninen munuaisten vajaatoiminta.

Munuaisten vajaatoiminnassa ja iäkkäillä potilailla rimantadiinin kertyminen myrkyllisinä pitoisuuksina on mahdollista, ellei annosta säädetä suhteessa kreatiniinipuhdistuman vähenemiseen.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Rimantadiinia käytetään varhainen hoito ja influenssa A:n ehkäisy yli 7-vuotiailla lapsilla ja aikuisilla.

Ennaltaehkäisevää antoa suositellaan kontaktin jälkeen sairaan kanssa (suositus vähintään 10 päivää), tartunnan leviämisen yhteydessä suljetuissa ryhmissä sekä suuren sairastumisriskin ollessa influenssaepidemian aikana.

Vasta-aiheet

• akuutit ja krooniset munuaissairaudet;
• akuutit maksasairaudet;
• tyrotoksikoosi;
• glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktaasin puutos, laktoosi-intoleranssi;
• alle 7-vuotiaat lapset;
• raskauden ja imetyksen aika;
• yliherkkyys jollekin lääkkeen komponentille.

Viruslääkettä tulee käyttää varoen maha-suolikanavan sairauksissa, maksan vajaatoiminnassa, verenpainetaudissa, aivojen ateroskleroosissa, epilepsiassa (mukaan lukien anamneesi) sekä vanhemmalla iällä.

Rimantadiinin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Rimantadiinitabletit otetaan suun kautta aterioiden jälkeen veden kera.

• aikuiset: 50 mg kerran päivässä enintään 30 päivän ajan;
• yli 7-vuotiaat lapset: 50 mg kerran päivässä enintään 15 päivän ajan.

Hoidon kesto määräytyy epidemiologisen tilanteen mukaan.

Flunssan hoitoon sinun tulee aloittaa Rimantadiinin ottaminen ensimmäisten 24–48 tunnin kuluessa taudin ensimmäisten oireiden ilmaantumisesta.

Suunnitelma lääkkeen määräämisestä aikuisille ja yli 14-vuotiaille nuorille päivittäin:

• Päivä 1 - 100 mg 3 kertaa päivässä tai 300 mg kerran;
• päivä 2 - 100 mg 2 kertaa päivässä;
• 3. päivä - 100 mg 2 kertaa päivässä;
• 4. päivä - 100 mg 1 kerran päivässä;
• Päivä 5 – 100 mg kerran päivässä.

Lapset 7-vuotiaasta alkaen lääketieteellisiin tarkoituksiin Annokset määräytyvät iän mukaan:

• 7-10 vuotta - 50 mg 2 kertaa päivässä;
• 10-14 vuotta - 50 mg 3 kertaa päivässä.

Hoidon kesto on myös 5 päivää.

Iäkkäille potilaille ja potilaille, joilla on samanaikainen krooninen munuaisten/maksan vajaatoiminta, sekä epilepsiaa sairastaville henkilöille määrätään rimantadiinia 100 mg kerran vuorokaudessa influenssan hoitoon.

Sivuvaikutukset

• ulkopuolelta hengityselimiä: hengenahdistus, yskä, bronkospasmi;
• hermostosta: liikehäiriöt, väsymys, päänsärky, unettomuus, keskittymiskyvyn heikkeneminen, sekavuus, masentunut mieliala, ärtyneisyys, hyperkinesia, uneliaisuus, hallusinaatiot, huimaus, vapina, euforia, kouristukset;
• ruoansulatuskanavasta: suun limakalvon kuivuus, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, ripuli, vatsakipu, oksentelu, dyspepsia;
• ulkopuolelta sydän- ja verisuonijärjestelmästä: tajunnan menetys, vajaatoiminta aivoverenkiertoa, hypertensio, sydänkatkos (sydämen rytmihäiriö), takykardia, sydämentykytys, sydämen vajaatoiminta;
• aisteista: hajuaistin menetys tai muutos, tinnitus;
• muu: väsymys, ihottuma.

Yliannostus

Oireet: rytmihäiriöt, hallusinaatiot, kiihtyneisyys. Myös kuiva iho, silmäkipu, vetiset silmät, limakalvotulehdus ovat mahdollisia. suuontelon, hikoilu, ummetus, lisääntynyt virtsaaminen, kuume.

Ensimmäinen toimenpide yliannostuksen yhteydessä on mahahuuhtelu. Jatkohoito oireenmukainen, jonka tarkoituksena on muun muassa ylläpitää elimistön elintoimintoja. Hermoston negatiivisten oireiden kehittyessä fysostigmiinin (1,2 mg aikuisille ja 0,5 mg lapsille) suonensisäinen anto on aiheellista; tarvittaessa lääke annetaan uudelleen (enintään 2 mg / tunti). Rimantadiini voidaan poistaa osittain hemodialyysillä.

erityisohjeet

Lääke on suositeltavaa ottaa influenssan ehkäisyyn, kun olet ollut kosketuksissa sairaan perheenjäsenen kanssa. Se on kuitenkin vähemmän tehokas profylaktinen otto perheessä, jossa influenssaa sairastavat ihmiset käyttivät rimantadiinia profylaktisiin tarkoituksiin, mikä todennäköisesti liittyy sen vaikutukselle vastustuskykyisten virusten leviämiseen.

B-viruksen aiheuttaman influenssan hoidossa rimantadiinilla on antitoksinen vaikutus.

Kaudella antiviraalinen hoito olemassa olevan mahdollinen paheneminen krooniset sairaudet. Vanhemmilla ihmisillä hypertensio hemorragisen aivohalvauksen kehittymisen todennäköisyys kasvaa. Potilailla, joilla on aiemmin ollut epilepsiaa ja antikonvulsanttihoitoa, on lisääntynyt kouristuskohtausten riski. Tällaisissa tapauksissa Rimantadiinia määrätään 100 mg:n vuorokausiannoksena samanaikaisesti antikonvulsiivisen hoidon kanssa.

Lääkkeelle vastustuskykyisten virusten ilmaantuminen on otettava huomioon.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja monimutkaisia ​​mekanismeja

Kehitysriskin vuoksi sivuvaikutukset keskushermoston osalta koko lääkkeen ottamisen ajan on oltava varovainen mahdollisissa suorituksissa vaarallisia lajeja enemmän huomiota ja reaktionopeutta vaativat työt (mukaan lukien ajoneuvojen ajaminen).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Rimantadiinitabletit ovat vasta-aiheisia koko raskauden ja imetyksen ajan.

Käytä lapsuudessa

Tämä annosmuoto Lääkettä ei ole tarkoitettu alle 7-vuotiaiden lasten hoitoon.

Munuaisten vajaatoimintaan

Akuutin ja kroonisen munuaissairauden esiintyminen on vasta-aihe Rimantadiinin käytölle.

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä annosta pienennetään suhteessa kreatiniinipuhdistumatasoon.

Maksan toimintahäiriöille

Akuuteissa maksasairaudissa lääkkeen käyttö on kielletty. Maksan vajaatoiminnan tapauksessa lääkettä tulee käyttää varoen.

Käyttö vanhuudessa

Iäkkäiden potilaiden tulee olla tarkassa lääkärin valvonnassa hoidon aikana. Annosta on pienennettävä.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Rimantadiini vähentää epilepsialääkkeiden vaikutusta.

Muiden lääkkeiden vaikutus rimantadiinin vaikutukseen:

• adsorbentit, kuori ja supistavat aineet vähentää imeytymistä;
• simetidiini vähentää puhdistumaa 18 %;
• asetyylisalisyylihappo ja parasetamoli vähentävät enimmäispitoisuutta (10 ja 11 %, vastaavasti);
• virtsaa happamoittavat aineet (mukaan lukien ammoniumkloridi, natriumbikarbonaatti, diakarbi, asetatsolamidi, askorbiinihappo) lisäävät munuaisten erittymistä ja heikentävät sen seurauksena vaikutusta.

Analogit

Rimantadiinin analogit ovat: Orvirem, Remantadine, Rimantadine Avexima, Rimantadine Actitab.

Säilytysehdot

Säilytä kuivassa paikassa, valolta suojattuna, lasten ulottumattomissa enintään 25 °C:n lämpötilassa.

Säilyvyys – 3 tai 5 vuotta (valmistajasta riippuen).