Това е страшно. Много по-страшното е какви лекарства могат да използват, за да ги излекуват. Днес ще ви разкажем за талидомид. В ранните си дни той беше известен като сънотворно и успокоително, но означаваше абсолютен ад за бъдещето на пациентите. Раждане на изроди, но не и морални, въпреки че съдейки по майка ви, всичко може да се случи. Лекарски грешки, болка, мъки, осакатени съдби и други плашещи факти. Четете, побелявайте и научете за най-новите глупости на хората.

Прословутото успокоително и хипнотично лекарство е талидомид, изобретен от немски (и какви ли още не?) фармаколози след Втората световна война и се проявява като тератогенно лекарство или лекарство, което нарушава ембрионалното развитие на човека. Естествено, те не разбраха веднага за страничните свойства, а германците в онази епоха обичаха изненадата. А пикът на славата дойде през 1962 г., когато беше разкрито, че през последните шест години около 12 000 души са родени с вродени дефекти поради това, че техните майки са приемали талидомид по време на бременност.

Половината от жертвите не са живели и година. След дълга забрана талидомидът започва да се използва за лечение най-тежките заболявания, като: проказа, тежки степени на рак и др. Мислите ли, че това е всичко? Не, тук е адът в целия му блясък!

1. Произход и начало на продажбите на таломид.Германската фармацевтична компания Chemie Grünenthal работи през 1954 г. за създаването на достъпни технологии за производство на антибиотици и пептиди. В резултат на работата беше получено лекарство, наречено талидомид, и фармаколозите проучиха готовото лекарство, за да определят неговата полезна област на приложение.

Първата област на приложение беше антиконвулсивно действие, но опитът с животни не потвърди надеждите. Въпреки това лекарството не убива животни при предозиране. Учените решиха, че това не е опасно.

Без дори да има време да регистрира талидомид, още през 1955 г. компанията Chemie Grünenthal изпраща лекарството в различни клиники в Германия и Швейцария. Пациентите потвърдиха, че лекарството няма антиконвулсивни свойства, но има успокояващ и хипнотичен ефект. Хората, страдащи от безсъние, потвърдиха, че талидомидът им помага да спят естествено и дълбок сън. Такива показатели впечатлиха много терапевти, тъй като лекарството е безопасно в случай на предозиране, което означава, че не е подходящо за самоубийци, както по-късно беше припомнено в рекламата.

Не бяха забелязани леки странични ефекти, беше време лекарството да се пусне на пазара и да се лицензира, като се доказа неговата ефективност. Chemie Grunenthal доказа, че лабораторните мишки не заспиват след първите дози от лекарството, но движенията им стават летаргични. В същото време изобретателите на лекарството постоянно напомнят, че лекарството е безвредно. И всичко това заедно ни помогна най-накрая да получим лиценз за производство и продажба на лекарството.

И през 1957 г. лекарството се продава в Германия под името Contergan, а през пролетта на 1958 г. е пуснато в Англия от производителя Distillers Company под името Distaval. Като цяло талидомидът се приемаше като панацея за всичко - от импотентност до диария, целият свят започна да гъмжи от лекарства, съдържащи този безобиден прародител на Herbalife. Докато в СССР всичко се правеше от царевицата на Хрушчов и не бяха чували за толидамид, капиталистите се опитват да лекуват с него опасни болести, Асмавал - срещу астма, Тенсивал - срещу високо кръвно, Валгрейн - срещу мигрена. Но лечението на заболяване с талидомид е като лечение на главоболие с гилотина. Е, нека не изпреварваме.

Отпуснете се, преди да ви покажем ада, който идва след приема на талидомид.

Талидомидът се появи в 46 страни в Европа, Скандинавия, Азия, Африка, Южна Америка, където са измислени 37 различни имена. В същото време законите на онази хипи епоха не позволяваха проверки и никой никъде не ги правеше. Само бизнес, Йопта.

През лятото на 1958 г. Грюнентал изпраща спам на търговците със своята отвара - "талидомид - най-доброто лекарствоза бременни и кърмачки." Маркетингови гении, този вик беше подхванат в реклама в Англия от фирмата производител Distiller.Нито един човек в бяло палто от Германия или Англия не е тествал ефекта на тази кал върху бъдещия човешки плод. Те просто привлякоха нов потребител - бременни жени. И бъдещите майки бяха помолени да вземат чудодейно хапче за гадене или безсъние.

В същото време нашите другари от Grunenthal през 1959 г. получават оплаквания за страничен ефект на лекарството, периферен неврит (възпалително заболяване периферни нерви, при които наред с болката се откриват симптоми на загуба или намаляване на чувствителността и парализа). Малко е, но е неприятно и няма лечение. Всъщност кучето си лае, керванът си върви. Фармаколозите от Grünenthal не само не отговарят, но и самите те скриха оплакванията. А талидомидът е на второ място след аспирина по продажби.

Пиндосите ме изненадаха. През септември 1960 г. в Съединените щати местната компания Richardson-Merrell представи талидомид на Американската администрация по храните и лекарствата под името Kevadon. Американските закони за лицензиране на лекарства изискват само доказателства за безопасност. И същите закони позволиха използването на клинични изпитвания, което доведе до продажбата на 25 000 000 таблетки в Съединените щати на 20 000 пациенти чрез 1267 лекари.

Същите терапевти одобриха лекарството и намериха употребата му за ефективна. По дяволите, имаше ли наистина рушвети тогава? Но такъв мрачен пазител на здравето на Пиндос, д-р Франсис О. Келси, която отговаря за контрола на лицензираните лекарства в FDA, не намери резултатите от употребата на лекарството толкова впечатляващи. А основният фактор за отрицателното решение за лекарството е фактът, че компанията Richardson-Merrell, знаейки за риска от развитие на неврит, не го споменава в доклада до FDA. Благодарение на отрицателното становище на Франсис О. Келси, лекарството не се предлага на пазара в Съединените щати. Пиндосите са големи късметлии. МНОГО.

2. Трагедията на талидомида.През 1961 г. талидомидът става най-продаваното успокоително лекарство в Германия. И тръгваме!

Първият регистриран случай на страничен ефект на талидомид е раждането на дъщеря в семейството на служител на Chemie Grunentha на 25 декември 1956 г. в Столберг, момиче без уши. Съпругата на служителя получила от него все още нерегистрирания талидомид, който той откраднал по време на работа. Хората обаче бяха объркани каква е връзката между неразрешеното лекарство и раждането на дете с увреждане.
И когато талидомидът стана достъпен в аптеките, като глупак имаше шейк, новородените с увреждания започнаха да растат. По целия свят.

През 1961 г. немският педиатър Ханс-Рудолф Видеман го нарече епидемия. Още в края на 1961 г. едновременно д-р Макбрайд в Австралия и професор Ленц в Германия откриват връзка между увеличаването на броя рожденни дефектипри новородени и употребата на талидомид в ранна бременност от техните майки.

На 16 ноември 1961 г. Ленц се обажда на Chemie Grunental и казва лоши неща за талидомид. Още на 18 ноември вестник Welt am Sonntag публикува неговата статия, описваща повече от 150 случая на вродени дефекти при новородени и връзка с майки, приемащи талидомид по време на бременност. ранни стадии. Под натиска на властите и пресата на 26 ноември 1961 г. Chemie Grunenthal започва да изтегля талидомид от германския пазар, но не признава връзката между епидемията и произвежданото лекарство. В същото време продукти, съдържащи талидомид, се продават успешно в цяла Южна Америка. Въпреки това, дори тогава Chemie Grunenthal не признава връзката между епидемията и нейното лекарство. (Националсоциалисти и капиталисти събрани в едно. Германия, продължавай така).

Те се разширяват и в Англия; на 2 декември 1961 г. компанията Distillers изтегля лекарството от пазарите чрез отворено писмо, публикувано в английските списания The Lancet и British Medical Journal.

Списание Lancet през декември същата 1961 г. публикува писмо от Уилям Макбрайд, в което ние говорим заза връзката между талидомид и вродени дефекти при кърмачета. Лекарството вече не се продава в други страни. Публикацията на Ленц и Макбрайд започна да получава рецензии с потвърждение от различни страни, ситуацията нашумя по целия свят, във всички медии, но дори след това лекарството все още се продаваше шест месеца в някои аптеки, дори след първите съобщения. А в Италия и Япония лекарството се продаваше още 9 месеца. Оста на злото винаги е оста на злото.

Все пак Германия се справи доста зле. В началото на 1962 г. Ленц пише за 2000-3000 деца, жертви на талидомид от 1959 г. насам, само в Западна Германия. Според различни оценки около 40 000 души са страдали от периферен неврит от талидомид, а между 8 000 и 12 000 бебета са родени с физически аномалии, като от тях само около 5 000 не са умрели. ранна възраст, ставайки инвалид за цял живот.

3. Най-хуманният съд в света. Германия.В края на 1961 г. прокуратурата в Аахен получава първите обвинения срещу Хеми Грунентал, но едва през 1968 г. германците попълват всички материали по делото, които се побират на 972 страници. На 27 май 1968 г. се провежда първото съдебно заседание, на което на подсъдимата скамейка са седнали цели седем представители на компанията Chemie Grunenthal, обвинени в пускане на пазара на опасно лекарство, което не е тествано и е причинило големи телесни повреди на значителен брой на деца. Цялата компания беше обвинена в премълчаване на жалби и неотговаряне на входящи жалби.

На 18 декември 1970 г. е проведено последното заседание на съда, решено е обвиненията да бъдат прекратени в отговор на предложението на компанията Chemie Grunenthal, публикувано на 10 април 1970 г., за изплащане на обезщетение от 100 000 000 германски марки на деца, засегнати от употребата на талидомид. Съдът реши, че предвид цялата система за производство и разпространение на наркотици, това може да се случи на всяка компания, като основната задача ще бъде изграждането нова системалицензиране на лекарства, вместо да обвиняваме седем души за всичко. Как, по дяволите, е възможно това, никой изобщо не седна, а хиляди бебета умряха или останаха осакатени.

Размерът на плащането на детето се измерва според щетите, получени от лекарството. Всеки месец се плащаха от 100 до 450 марки на дете във времето месечно плащанеревизиран нагоре през 1976, 1977, 1980 и 1991 г. До началото на 1992 г. за обезщетения от фонда са изразходвани 538 000 000 германски марки за 2866 души от Германия. И плащанията от компанията Chemie Grünenthal вече не отиваха само към германски граждани. Германия отново е затънала в дългове към света.

4. Англия и талидомид.От 1962 до 1966 г. 70 родители и настойници на деца, жертви на талидомид, подават искове срещу компанията Distillers за небрежност, търсейки обезщетение. Хората, страдащи от периферен неврит, също заведоха дело, твърдейки, че са се заразили с него след употреба на талидомид. Компанията-производител, крещяща „застанете в ред, кучи синове“, реши да не довежда въпроса до среща и постигна споразумение с 65 от 70-те кандидати. Представителите на пострадалите деца бяха помолени да оттеглят исковете си за небрежност в замяна на 40% от сумата, за която искаха да съдят компанията. По този начин бяха оттеглени 58 иска, за които компанията плати 1 000 000 лири стерлинги. Хората знаят как да се пазарят. Чудя се дали успяхте да преговаряте със съвестта си?

Съдът обаче не се забавлява и допуска предявяването на искове по това дело, дори и след изтекла давност от три години и започват да пристигат нови искове. От тях 389 не са затворени през 1971 г. Във всеки случай хората от Distillers продължават да преговарят, като избягват делото в съда. Разработени са списъци на подалите дело: списък X - тези, които имат доказателства, че са жертви на талидомид, и списък Y - тези, които нямат тези доказателства.

Още през 1971 г. компанията Distillers под натиск създава доверителен фонд за подпомагане на деца с вродени физически увреждания и до началото на есента фондът е готов да започне работа с обем от 3 250 000 за десет години, без да се взема предвид сума, изплатена на лица от списък Х .

Въпреки това, на 24 септември 1972 г. Sunday Times публикува статия „Нашите деца с талидомид са причина за национален срам“, където весело прецакаха плащанията към компанията Distillers. В крайна сметка сумите на плащанията не са сравними с размера на причинените щети Английски семейства, компенсация от £3 250 000, на фона на годишния оборот на компанията от 64,8 милиона лири стерлинги и активи от 421 милиона, е безтегловна. И такова издояване на пари може да се разбере:

Статията проникна в общността и всички нападнаха невинния производител, Distillers. И след това увеличават капитала на фонда до 5 000 000 лири стерлинги. В същото време търговците на смърт лаят в отговор, Distillers се обърнаха към главния прокурор с изявление за нелегитимност и неуважение на автора на статията към съда, тъй като процесът още не е приключил, казват шумът около статията може да повлияе на решението на съдиите. През ноември 1972 г. по искане на главния прокурор Върховният съд забранява публикуването. Times Newspapers Ltd на свой ред обжалва с аргумента, че забраната на журналиста е несправедлива. Апелативният съд отменя решението на Върховния съд, но на 18 юли 1973 г. Камарата на лордовете отново приема забрана за публикуване, която остава в сила до 23 юни 1976 г.

В същото време всички хвърлят лопати на Distillers и те, стискайки зъби, създават проект за фонд през декември 1972 г. в размер на 20 000 000 паунда стерлинги с плащания за 7 години.

На 10 август 1973 г. Thalidomide Children's Trust е основан от обществени организации в подкрепа на деца с увреждания, чиито майки са приемали талидомид по време на бременност. Правителството на Англия освободи от данъци плащанията на деца, жертви на трагедията с талидомид.

Имайки предвид факта, че исковете са били предимно оттеглени и обезщетенията са изплатени преди процеса, наказателното дело не беше образувано и никой от Distillers не влезе в затвора. Тотално прецакан! Съжалявам, това е нещо такова или нещо подобно - „Е, детето ви е с увреждания, добре, умря в агония, добре, създадохме фонд, това е, какви други искове има срещу нас?“ Парите управляват този свят.

5. Производства в други страни.В Съединените щати скандалът с талидомида предизвика приемането на нови и по-строги стандарти за лицензиране на лекарства, което доведе до Закона за храните, лекарствата и козметиката от 1962 г., който изисква доказателства за ефективността на лицензирания продукт. Пиндосите са наистина омагьосани.

В Япония целият продукт беше изтеглен от рафтовете едва на 13 септември 1962 г. и това е почти 10 месеца след като Contergan беше изтеглен в Германия. 309 деца са идентифицирани като жертви на талидомид в Япония. В процеса страните бяха Dainippon и Министерството на здравеопазването на Япония, на 26 октомври 1974 г. беше взето решение за плащане парично обезщетениесемейства с деца с увреждания поради талидомид. Въз основа на изчисленията на д-р Ленц, който говори на процеса, плащанията на японски семейства далеч надхвърлят плащанията на семейства в други страни. Ами, с кръстосани очи, и те не затвориха никого.

Във всички страни, където се продава талидомид, с изключение на Италия, бяха организирани фондове за изплащане на компенсации на жертвите на талидомид. Италия не без причина е родното място на фашизма и Челентано.

Между другото, изминаха по-малко от 50 години, откакто представители на проспериращия германски Gruenenthal се извиниха, отбелязвайки, че възможните странични ефекти на лекарството не могат да бъдат идентифицирани, преди да излезе на пазара. Браво, важното е да не се признава за вина.

6. Връщане на талидомид на рафта!През 1964 г. известен лекар Хадаса Яков Шескин, (арменец или какво?), в ерусалимска болница (определено арменец), избра лекарство за терминално болен пациент, който страдаше от тежко възпаление поради проказа. Беше талидомидол. Говореше се за връщане на лекарството на пазара.

Цитологът Джуда Фолкман от САЩ беше един от първите, който предположи, че за да се спре развитието на злокачествен тумор, е необходимо да се спре кръвоснабдяването му. Много дълго време ученият работи за създаването на ефективно орално лекарство, което спира ангиогенезата. Това е самото развитие на тумора, което трябва да бъде спряно.

Офталмологът професор Робърт Д'Амато от лабораторията Фолкман към Харвардския университет от 1992 до 1994 г. предложи идеята, че тератогенността на талидомид е свързана с неговите антиангиогенни свойства.

Всички ли разбраха всичко? Човек в Харвард учи да каже нещо подобно, така че не се притеснявайте, човекът каза, че затова талидомидът е добър в тежки случаи, което е лошо за белите дробове. При експерименти върху пилета и зайци талидомидът се оказа лекарство, способно значително да намали ангиогенезата (виж по-горе), което доведе до обмисляне на възможността за използване на лекарството при лечението на тежък рак.

Още през 1997 г. професор Барт Барлоги експериментално тества колко ефективно талидомидът се бори срещу злокачествените тумори. Той даде талидомид на обречените 169 пациенти, които са имали заболявания и са имали неуспешна химиотерапия и трансплантации. костен мозъкот Центъра за изследване на рака в Арканзас. При много пациенти развитието на тумори се забави и 18 месеца след началото на експеримента половината от пациентите бяха все още живи, противно на статистиката. След две години изучаване на лекарството, през 1999 г. Barlogi прави официално изявление за талидомид като средство за борба с мултиплен миелом (по-добре е да не знаете какво е), в онези тежки случаи, когато конвенционалните лечения вече не работят.

Паралелно с горните факти, през 90-те години талидомидът е активно изследван от учени от лабораторията на американския професор Джила Каплан заедно с д-р Дейвид Стърлинг. Те откриха, че да, талидомидът може ефективно да лекува много ужасни болести, включително туберкулоза и СПИН. НЕ БЕЗСЪНИЕ ПРИ БРЕМЕННИ!

7. Отрицателни ефекти на талидомид върху тялото.Какво точно е страшното в Thalidom? Освен глупаците, които решават да го продават на бременни жени, опасността от употребата му в началните етапи на бременността е ужасна. Най-критичният период за плода е 34-50 дни след последната менструация или 20 до 36 дни след зачеването. По това време има 100% шанс да имате дете с деформации след прием на една таблетка талидомид.

Увреждането на плода от талидомид засяга всички части на тялото. Най-често срещаните са дефекти или липса на горни и долни крайници, липса на уши, дефекти на очите и лицевите мускули (лицеви мускули, да, покер лице). Талидомидът също променя образуването вътрешни органи, разрушаващи сърцето, черния дроб, бъбреците, храносмилателната и пикочно-половата система, и води до раждане на деца с много тежка умствена изостаналост, разбира се епилепсия и аутизъм.

Въз основа на статистиката на д-р Ленц, около 40% от новородените жертви на лекарството умират преди първия си рожден ден. И понякога опасни заболявания, например тези, засягащи репродуктивната система, могат да се появят много години след раждането и да бъдат идентифицирани в резултат на задълбочени изследвания.

Нека ви го напомним нито един от виновните не е вкаран в затвора. Никъде. Има обаче слухове, че Ървайн Уелш е написал своя „Екстази“ не само под екстаз. Но бях впечатлен и от историята как бебето е откраднато от един от създателите на талидомид и след това ръцете му са изпратени по пощата.

8. Как действа талидомид.Молекулата на талидомид се състои от два оптични изомера - декстро- и лявовъртящ. Единият дава терапевтичния ефект на лекарството, докато вторият е ужасна причина за неговите тератогенни ефекти. Този изомер навлиза в клетъчната ДНК в области богат G-Cвръзки и пречи на нормалния процес на репликация на ДНК, необходим за клетъчното делене и развитието на ембриона. Накратко, едната страна лекува, другата осакатява.

И благодарение на коварното свойство на изомерите на талидомил в тялото - те се трансформират един в друг във всеки един момент, почистването на един от тях няма ефект и в резултат на това убива терапевтичния ефект на лекарството. Той е като пиян войник в атака - или ще застреля своя, или ще покрие амбразурата с гърдите си. Или ще заспи под някой храст и няма да нарани никого.

Решихме да вмъкнем тази снимка, за да ви разсеем малко от това, което четете.

В допълнение към основния ефект върху плода, употребата на талидомид има отрицателен ефект и върху възрастните. Странични ефектиима просто детски шеги: замаяност, смущения менструален цикъл, слабост, главоболие, сънливост, треска. Е, или периферен неврит.

P.s.

Преди нямаше хапчета и само на картофи и мас хората бяха здрави и румени. Не като вас, бледи и кльощави, потрепващи примати.

Талидомидът е лекарство, известно още като търговско наименование"Мирин." Поради изразените си противовъзпалителни и имуномодулиращи свойства, преди това е бил използван при лечението на ХИВ и СПИН, лупус, стоматит и туберкулоза. В момента лекарството се използва широко за лечение множествена миеломаи някои видове лимфоми, ако предишните мерки не са били успешни.

"Талидомид": цена на лекарството

Намирането на талидомид в московските аптеки често е проблематично. Можете да закупите продукта в интернет, но ще трябва да отделите време и усилия в търсене на добра сделка. Така швейцарското лекарство Thalidomide може да бъде закупено за около 39 000 рубли. Това е цената на опаковка, съдържаща 30 таблетки с дозировка от 100 mg.

Но можете да закупите лекарството Thalidomide по-евтино - на уебсайта WWW.ONKO24.COM. Тук ще ви бъде предложена генерична версия на лекарството на по-ниска цена - 7500 рубли.

Какви са предимствата на генериците?

Нека първо да разгледаме какво е генерично. Това е наименованието на лекарства, произведени от лицензирани фирми по оригинална рецепта. Генериците са по-евтини оригинални лекарства, защото производителят не харчи пари за разработване на фармакологична формула, тестване и реклама. Това дава възможност да се произвеждат лекарства на цени в пъти по-ниски от оригиналните. Това не намалява ефективността.

По този начин можете да закупите талидомид на относително ниска цена от индийския производител Natco Pharma. Компанията е с безупречна репутация и дългогодишен опит.

"Талидомид": инструкции за употреба

Това лекарство има доста странични ефекти, следователно само опитен лекар трябва да го предпише и да избере дозировката.

Таблетките се приемат веднъж дневно, като се практикува постепенно увеличаване на дозата. Препоръчително е да започнете приема с доза от 200 mg и да я увеличавате със 100 mg всяка седмица. Максималната дневна доза талидомид е 800 mg. Въпреки това, когато го използвате, трябва да обърнете внимание на благосъстоянието на пациента. Ако се влоши, дозата трябва да се намали.

Талидомидът има седативен ефект, така че се препоръчва да се приема преди лягане, като таблетките се измиват с много вода.

Възможни странични ефекти

Талидомид може да причини следните нежелани реакции:

• главоболие;
• слабост, сънливост;
• анорексия;
• анемия;
• брадикардия;
• бронхоспазъм;
• гадене, стомашна болка;
• болка в мускулите и костите;
• втрисане;
• бъбречна недостатъчност;
• подуване;
• появата на кожни обриви;
• депресия;
• фотофобия;
• загуба на слуха.

Противопоказания за употреба

Поради наличието на доста обширен списък от странични ефекти, лекарството не се предписва на деца, жени, които носят дете и кърмят.

"Талидомид" е противопоказан при наличие на непоносимост към основния активно веществолекарство.

Тъй като употребата на това лекарство може да повлияе на способността за зачеване, то се предписва с повишено внимание на жени и мъже в репродуктивна възраст.

През 1954 г. германската фармацевтична компания Chemie Grünenthal провежда изследване за разработване на евтин начин за производство на антибиотици от пептиди. По време на изследването служителите на компанията получиха лекарство, което нарекоха талидомид, след което започнаха да изучават свойствата му, за да определят обхвата му на приложение.

Първоначално талидомидът е трябвало да се използва като антиконвулсант, но първите експерименти върху животни показват, че подобни свойства ново лекарствоне притежава. Установено е обаче, че предозирането на лекарството не води до смъртта на опитни животни, което дава основание да се смята, че лекарството е безвредно.

През 1955 г. Chemie Grünenthal неофициално изпраща безплатни проби от лекарството на различни лекари в Германия и Швейцария.

Хората, които са приемали лекарството, отбелязват, че въпреки че не проявява антиконвулсивни свойства, има успокояващ и хипнотичен ефект. Хората, които са приемали лекарството, съобщават, че са имали дълбок, „естествен“ сън, който е продължил през цялата нощ.

Ефектът на лекарството впечатли много терапевти; безопасно седативно и хипнотично лекарство се открои от съществуващите приспивателни. Безопасността на предозиране (случайно или по време на опит за самоубийство) на лекарството беше особено отбелязано в бъдеще при популяризирането на този продукт на пазара.

Въпреки че лекарството имаше подобни ефекти върху хората, трябваше да се докаже, че е ефективно, за да бъде лицензирано. Въпреки това, лекарството не е имало седативен ефект върху животните, така че представители на компанията Chemie Grünenthal трябваше да направят специална клетка за демонстрацията, която служеше за измерване на най-малките движения на опитни животни. Така представители на Chemie Grünenthal успяха да убедят комисията, че въпреки факта, че мишките са били будни след приема на лекарството, техните движения се забавят в по-голяма степен, отколкото при животни, които са били инжектирани с други успокоителни. По време на демонстрацията представители на компанията се съсредоточиха върху факта, че лекарството е абсолютно безопасно, което направи възможно получаването на лиценз за производство и разпространение на лекарството.

През 1957 г. лекарството е официално пуснато за продажба в Германия под името Contergan, а през април 1958 г. във Великобритания е пуснато от Distillers Company под името Distaval. Освен това талидомидът се предлага на пазара като лекарстваза различни случаи, например Асмавал - срещу астма, Тензивал - срещу високо кръвно налягане, Валгрейн - срещу мигрена. Като цяло Thalidomide се продава в 46 страни в Европа, Скандинавия, Азия, Африка и Южна Америка, където се произвежда под 37 различни имена. В никоя страна не са провеждани допълнителни независими изследвания на лекарството.

През август 1958 г. някой получава писмо от компанията Grünenthal, в което се отбелязва, че "талидомидът е най-доброто лекарство за бременни и кърмещи майки". Тази точка беше почти веднага отразена в рекламата на продукта в Обединеното кралство от Distiller, въпреки факта, че проучванията за ефекта на лекарството върху плода не бяха извършени нито от немската компания Grünenthal, нито от английската Distiller. Талидомидът се използва успешно за елиминиране неприятни симптомисимптоми, свързани с бременността, като безсъние, тревожност, сутрешно гадене.

От 1959 г. Грюнентал започва да получава писма, съобщаващи за периферен неврит и други странични ефекти от лекарството. Появиха се мнения, че лекарството трябва да се продава само по лекарско предписание. Въпреки това талидомидът продължава да заема водеща позиция в продажбите и в някои страни е на второ място след аспирина по отношение на продажбите. Политиката на компанията беше да отрича, че Contergan е свързан с периферен неврит, а Grünenthal упорито се съпротивляваше на опитите за ограничаване на продажбите на лекарството.

На 8 септември 1960 г. компанията Richardson-Merrell предава талидомид на Американската администрация по храните и лекарствата под името Kevadon. Американските закони от онова време изискват само безопасността на употребата му, за да лицензират лекарство. Същите тези закони позволяват клинично изпитване на лекарство преди лицензиране, което позволява на Richardson-Merrell да раздаде повече от 2 500 000 таблетки на 20 000 пациенти чрез 1267 лекари. Лекарството е одобрено от мнозинството лекари, които го намират за безопасно и полезно, което отразяват в докладите си. Въпреки това д-р Франсис О. Келси, която беше назначена от FDA да наблюдава лицензирането на лекарството, не беше впечатлена от резултатите от този тест. Един от основните фактори, повлияли на решението на Kelsey, е, че Richardson-Merrell знае за риска от развитие на неврит, но не го споменава в доклада си до FDA. Франсис О. Келси, въпреки сериозния натиск от страна на Richardson-Merrell, не одобри Кевадон и той не беше пуснат на пазара в Съединените щати. Разбира се, в този момент тя нямаше представа колко живота е спасила с подобно решение.

На 25 декември 1956 г. в град Столберг в семейството на служител на Chemie Grünenthal се ражда дъщеря без уши. Този служител е дал на бременната си съпруга неофициално освободен талидомид, който е взел на работа. По това време никой не виждаше връзка между приема на лекарството и малформации на плода, появата на деца с вродени физически дефекти беше многократно наблюдавана преди. След навлизането на талидомид на пазара обаче рязко нараства броят на децата, родени с вродени деформации. През 1961 г. немският педиатър Ханс-Рудолф Видеман (на немски: Hans-Rudolf Wiedemann) насочва общественото внимание към този проблем, определяйки го като епидемия.

В края на 1961 г., почти по същото време, професор W. Lenz в Германия и д-р McBride в Австралия установиха връзка между увеличения брой вродени дефекти при новородените и факта, че майките на тези деца приемат талидомид в ранните етапи на бременността.

На 16 ноември 1961 г. Ленц съобщава подозренията си на Хеми Грюнентал по телефона. На 18 ноември вестник Welt am Sonntag публикува писмото му, в което той описва повече от 150 случая на вродени дефекти при новородени и ги свързва с майките, приемащи талидомид в ранните етапи. На 26 ноември, под натиска на пресата и германските власти, Chemie Grünenthal започва да изтегля талидомид от германския пазар, като уведомява Richardson-Merrell, чиито продукти вече са били разпространени в Южна Америка. В същото време Chemie Grünenthal продължи да отрича връзката между епидемията и лекарството, което произвежда.

На 2 декември Distillers обяви изтеглянето на лекарството от пазарите в отворено писмо, публикувано в английските списания The Lancet и British Medical Journal.

През декември 1961 г. писмо от Уилям Макбрайд е публикувано в The Lancet, в което той също описва своите наблюдения относно връзката на талидомид с вродени дефекти при кърмачета. След това лекарството започна да се отстранява от рафтовете в други страни. Потвърждение на думите на Ленц и Макбрайд започнаха да идват от различни страни, ситуацията получи широка публичност във вестници, радио и телевизия, но въпреки това лекарството беше достъпно за закупуване в някои аптеки шест месеца след първите съобщения. В Италия и Япония наркотикът е продаден 9 месеца след рекламирането му.

В началото на 1962 г. Ленц предполага, че от 1959 г. в Западна Германия са се родили около 2000-3000 деца, жертви на талидомид. Общо, според различни оценки, в резултат на употребата на талидомид около 40 000 души са получили периферен неврит, от 8 000 до 12 000 новородени са родени с физически деформации, от които само около 5 000 не са починали в ранна възраст, оставайки с увреждания до живот.

Тератогенни ефекти на талидомид

Както се оказа, талидомидът има тератогенни (от гръцки τέρας - чудовище, изрод; и др. гръцки γεννάω - раждам) свойства и представлява най-голяма опасност в ранните етапи на бременността. Критичният период за плода е 34-50 дни след последната менструация на жената (20 до 36 дни след зачеването). Вероятността за раждане на дете с физически увреждания се появява след прием само на една таблетка талидомид през този период от време.

Увреждането на плода, причинено от талидомид, засяга голямо разнообразие от части на тялото. Сред най-честите външни прояви са дефекти или липса на горни или долни крайници, липса на уши, дефекти на очите и лицевите мускули. В допълнение, талидомидът засяга формирането на вътрешните органи, има разрушителен ефект върху сърцето, черния дроб, бъбреците, храносмилателната и пикочно-половата система, а също така в някои случаи може да доведе до раждане на деца с умствена изостаналост, епилепсия и аутизъм . Дефектите на крайниците се наричат ​​фокомелия и амелия (буквален превод от латински езиктова са съответно „тюленови крайници“ и „без крайници“, които се проявяват под формата на някакви тюленови плавници вместо крайник или почти пълна липса на такива.

Според данните, събрани от Lenz, около 40% от новородените, изложени на лекарството по време на вътреутробното развитие, са починали преди първия си рожден ден. Някои разрушителни ефекти (особено тези, засягащи репродуктивната система на детето) може да не се появят много години след раждането и могат да бъдат идентифицирани само чрез внимателен анализ.

Не по-малко ужасяващо е, че тези физически деформации могат да бъдат наследени. Това заявиха представители на Английското общество на жертвите на талидомид. Като доказателство те цитираха историята на 15-годишната Ребека, внучка на жена, която приемала талидомид. Момиченцето е родено със скъсени ръце и по три пръста на всяка ръка, типична деформация, свързана с това лекарство.

Механизъм на тератогенните ефекти

Молекулата на талидомид може да съществува под формата на два оптични изомера - декстро- и лявовъртящ. Единият от тях осигурява терапевтичния ефект на лекарството, а вторият е причината за неговия тератогенен ефект. Този изомер се вклинява в клетъчната ДНК в области, богати на G-C връзкии пречи на нормалния процес на репликация на ДНК, необходим за клетъчното делене и развитието на ембриона.

Тъй като енантиомерите на талидомид могат да се превръщат един в друг в тялото, лекарство, състоящо се от един пречистен изомер, не решава проблема с тератогенните ефекти.
През 2012 г. германският фармацевтичен концерн Gruenenthal откри бронзов паметник на деца, засегнати от лекарството талидомид в град Щолберг.

През януари 1961 г. Джон Ф. Кенеди става президент на САЩ, през април за първи път в историята човекът завладява необятния космос, а през август е положен първият камък в основата на Берлинската стена. В края на същата година светът беше шокиран от катастрофа с безпрецедентни размери - оказа се, че хиляди хора са станали жертва на лекарство, базирано на талидомид. Тази катастрофа влезе в историята като „трагедията с талидомид“. Резултатът от него е известен на всички - почти 10 000 деца с вродени деформации на крайниците и други дефекти, причинени от талидомид.

След 50 години все още има около 3 500 живи хора с увреждания (повечето от тях, 2 700, живеещи в Германия), които трябваше да се изправят пред допълнителните предизвикателства от смъртта на грижовните си родители.В тази връзка Британският тръст за жертвите на талидомид1 настоява компанията " Grünenthal2, разработила лекарството, допълнителни плащания в размер на 4 милиона евро. И това въпреки факта, че към декември 2005 г. на пострадалите вече са изплатени над 400 милиона евро обезщетения.

Талидомидът е разработен от компанията Grünenthal през 1954 г. Първоначално е планирано да се използва като антиконвулсант, но тестовете върху животни не разкриват такъв ефект върху лекарството. Неофициални експерименти върху хора показват, че лекарството има седативен и хипнотичен ефект. За разлика от други хапчета за сън от онова време, той не предизвиква пристрастяване и се понася добре.

Тестове върху гризачи (често срещана практика по онова време) не разкриват странични ефекти. И тъй като в средата на 50-те години на миналия век нямаше правила за разработване, производство или маркетинг медицински изделия(нямаше федерални закони, регулиращи този вид дейности, нямаше специален лицензиращ орган), съответно нямаше пречки лекарството, наречено Contegran, да се появи на германския фармацевтичен пазар на 1 октомври 1957 г. През април 1958 г. е пуснат и в Обединеното кралство от Distillers под името Distaval. Общо талидомидът се продава в 46 страни в Европа, Азия, Африка и Южна Америка, където се продава под 37 различни имена. В нито една от тези страни не са провеждани допълнителни независими проучвания на лекарството.

Талидомидът бързо се превърна в най-продавания сред сънотворните и успокоителнине само в Германия, но и в целия свят, а сред хората придобива статут на „чудодейно лекарство“ за безсъние, кашлица, настинка и главоболие. Установено е също, че талидомидът е ефективен срещу сутрешното гадене и хиляди бременни жени са приемали лекарството, за да облекчат симптомите на сутрешното гадене. По време на разработването на лекарството се смяташе, че плацентата надеждно защитава плода от ефектите на всяко лекарство.

„Тъмнината покри омразния от прокуратора град“

В края на 1956 г. в семейството на служител на компанията Grünenthal се ражда момиче без уши. На този факт обаче не се отдава особено значение - децата с вродени дефекти се раждат по-рано. Едва по-късно беше установено, че същият талидомид, който служител на компанията незаконно донесе от работа за бременната си съпруга, е виновен за увреждането на детето.

През 1958-1959г Рязко се е увеличил броят на децата с вродени дефекти. Никой обаче не свързва появата им с употребата на лекарство на базата на талидомид от бременни жени. Бяха посочени различни причини, включително тестване на ядрени оръжия. Тъй като най-много деца с вродени дефекти се появяват в Германия, именно там Германската изследователска фондация DFG (Deutsche Forschungsgemeinschaft3) стартира мащабен проект за разследване на този случай. Безрезултатно. През септември 1959 г. Министерството на здравеопазването на германското външно министерство създава работна група по генетика, в частност нейната юрисдикция включва разследване на причините за вродени дефекти при деца и щети от радиация. От тази група обаче нямаше абсолютно никаква полза.

През 1961 г. „епидемията” придобива страховити размери. През есента на същата година Видукинд Ленц, педиатър от Хамбург и университетски преподавател по човешка генетика, започва собствено разследване, за да потвърди подозренията си, че талидомидът може да е причината за тератогенния ефект. На 15 ноември 1961 г. той съобщава за вероятния тератогенен ефект на талидомид върху главата Изследователски център Grünenthal и повтори посланието си на следващия ден в писмо до членовете на борда на директорите на компанията.
На 27 ноември 1961 г. Grünenthal изтегля продукта си от пазара, 12 дни след като за първи път получава информация за неговата небезопасност. През декември британската компания Distillers изтегли лекарството. В същото време, независимо от Ленц, идентични заключения направи друг лекар, австралийският гинеколог Уилям Макбрайд. След това лекарството започна да се изтегля от продажби в други страни. В Италия и Япония обаче талидомидът все още се продаваше 9 месеца след рекламирането му.

Тератогенният ефект на талидомид е експериментално потвърден едва 3 години по-късно, през 1964 г., чрез тестове, проведени върху новозеландски бели зайци. Ефектът на лекарството не е очевиден при обикновени лабораторни животни. Само няколко години по-късно изследователската общност заключи, че хората са приблизително 100 пъти по-чувствителни от гризачите към ефектите на талидомид. Не на последно място, трагедията с талидомида подтикна медицинската общност да разбере, че вещества, които изглеждат почти безобидни при стандартните тестове върху животни, впоследствие могат да имат опустошителни ефекти върху хората.

Друг вреден ефект на талидомид, периферен неврит, стана известен на компанията Grünenthal през 1960 г. Веднага след като фактът на такъв ефект беше потвърден, компанията прехвърли лекарството от без рецепта към рецепта (това се случи през 1961 г.) .
Общо, според различни оценки, в резултат на употребата на талидомид около 40 000 души са получили периферен неврит, от 8 000 до 12 000 новородени са родени с физически деформации, от които около 5 000, без да умират в ранна възраст, остават инвалиди за живот.

Делото се гледа

През 1968 г. срещу ръководството на компанията Grünenthal е образувано наказателно дело, чието изслушване се проведе в Алсдорф под Аахен (Германия) от 27 май 1968 г. до 18 декември 1970 г. Процесът стана най-дългият и най-скъпият в съдебния история Германия по това време. В крайна сметка съдът постанови това, предвид цялата производствена и дистрибуторска система лекарства, това може да се случи на всяка фармацевтична компания и първият приоритет е да се промени съществуваща система, а не да обвиняваме няколко души за трагедията. В същото време беше установено, че служителите на компанията са тествали адекватно успокоителното и хипнотичното лекарство в съответствие със стандартите на времето. А бързото изтегляне на продукта от пазара беше оценено изключително положително.

И все пак, още преди края на съдебните процедури, през април 1970 г. е постигнато споразумение, според което компанията Grünenthal се съгласява да плати 100 милиона германски марки на засегнатите от лекарството. Това споразумение доведе компанията до ръба на финансов колапс. Размерът на одобреното тогава обезщетение според безпристрастни експерти е с 20 милиона германски марки по-висок от всички средства на компанията.

Правителството също не остана настрана, поемайки отговорност за случилото се и обеща да намери средства за адекватно обезщетяване на жертвите на трагедията с талидомид. В резултат на това през 1972 г. е основана Фондацията за деца с увреждания (Hilfswerk fur backerte Kinder). 110 милиона DM бяха дарени от Грюнентал на фонда, а германското правителство допринесе с още 100 милиона DM. От средствата на този фонд жертвите на талидомид все още получават месечна пенсия, чийто размер зависи от степента на нарушенията.

Наказателните дела за обжалване на решението за създаване на фондацията като наказание за виновните за трагедията бяха прекратени в средата на 80-те години. Конституционният съд на Германия потвърди решението на Окръжния съд в Аахен.

Янус с две лица

Молекулата на талидомид има циклична структура с два пръстена: ляв фталимид и десен глутаримид с асиметричен въглероден атом. Така талидомидът присъства като рацемат с оптически активни S(-) и R(+) изомерни форми.
Молекулата на талидомид може да съществува под формата на два оптични изомера - декстро- и лявовъртящ. Единият от тях осигурява терапевтичния ефект на лекарството, а вторият е причината за неговия тератогенен ефект. Този изомер се вклинява в клетъчната ДНК в области, богати на G-C връзки и пречи на нормалния процес на ДНК транскрипция, необходим за клетъчното делене и развитието на ембриона.

Тъй като енантиомерите на талидомид могат да се превръщат един в друг в тялото, лекарство, състоящо се от един пречистен изомер, не решава проблема с тератогенните ефекти.

"Понякога се връщат"

През 1964 г. в болница Хадаса в Йерусалим Яков Шескин случайно дава талидомид на болен от проказа и лекарството неочаквано се оказва ефективно в борбата с болестта. По-късно серия от проучвания във Венецуела показаха, че от 173 пациенти, приемащи лекарството, 92% са напълно излекувани. Допълнителни проучвания на СЗО на 4552 пациенти с проказа показват 99% подобрение. През 1998 г. FDA одобри талидомид „за употреба при лечение на симптоми на проказа“. В момента се провеждат изследвания за определяне на ефективността на талидомид за лечение на симптоми, свързани със СПИН, болест на Бехчет, лупус, синдром на Sjögren, ревматоиден артрит, възпалително заболяване на червата, макулна дегенерация и някои видове рак. За да предотврати възможно излагане на плода на талидомид, който се е върнал на пазара, производителят на лекарството е разработил програмата STEPS:

1. Талидомид може да се отпуска само от фармацевти, регистрирани в програмата STEPS и които са получили подходящи инструкции за намаляване на риска от сериозни рожденни дефектикогато използвате талидомид по време на бременност.

2. Освен това лекарството не трябва да се предписва без писмено потвърден от лекар отрицателен тест за бременност, направен 24 часа преди началото на терапията. Тест за бременност трябва да се прави всяка седмица през първия месец от лечението и след това на всеки 4 седмици при жени с редовен цикъл и на всеки 4 седмици при жени с нередовен цикъл- на всеки 2 седмици. Рецептите са валидни само за 1 месец. Пациентът трябва да се въздържа от полов акт или да използва надеждна контрацепция поне един месец преди започване на лечението и един месец след приема на последната доза от лекарството. На всички пациенти се прилагат специални въпросници, които допълнително ще помогнат за откриване на всякакви неблагоприятни ефекти от употребата на талидомид и, евентуално, за идентифициране на области, в които предпазните мерки трябва да бъдат засилени. Жените, приемащи талидомид, също са противопоказани за ин витро оплождане, кърмене и кръводаряване.

3. Пациентите от мъжки пол също трябва да се въздържат от полов акт или да използват презервативи по време на полов акт, докато приемат лекарството и 1 месец след края на лечението, тъй като не е известно дали талидомидът в спермата е опасен. Даряването на сперма или кръв също е забранено.

4. Изключително важно е всеки пациент да разбере, че талидомидът е предписан само за него и прехвърлянето му на трети лица е строго забранено.

Един от най-важните уроци, които трагедията с талидомид научи на света, беше развитието широк обхватмерки за намаляване на рисковете, свързани с лицензирането на нови фармацевтични продукти. За Германия законът за лекарствата (AMG - Arzneimitlgesetz) от 1976 г., който влезе в сила на 1 януари 1978 г., бележи началото на нова ера. В Русия припомняме, че фармакологичната бдителност е създадена едва през 1997 г.

Технологичният прогрес, укрепването на службата за фармакологичен контрол, въвеждането на системата FDA - всичко това до голяма степен помага да се гарантира, че съвременните хора отсега нататък ще бъдат защитени от такива напълно нежелани влияния. Никой обаче не може да даде пълни гаранции, че някой ден някое вече известно и дори одобрено лекарство няма изведнъж да разкрие някакъв нежелан страничен ефект. Ето защо по-голямата част от лекарствата според класификацията на FDA са маркирани с „Категория C: рискът по време на бременност не може да бъде изключен“
Тъй като изследването върху бременни жени на неизвестно лекарство е невъзможно (включително благодарение на трагедията с талидомид). И това е добре.

Михаил Тамаркин, катедра по акушерство и гинекология с курс по перинатология в университета RUDN (Москва),
източник - списание “StatusPraesens. Гинекология, акушерство, безплоден брак",
Копирайтинг: Ирина Лебедева

Проучванията показват, че хората знаят много малко по темата „експерименти върху животни“ и често смятат вивисекцията за оправдана процедура. Но дали е така? Нека го разгледаме стъпка по стъпка.

Огромен брой животни умират в лаборатории всяка секунда. Само по официални данни това са 150 милиона на година. Неофициалните данни са в пъти по-високи. Животните са принуждавани да пушат, да вдишват токсични изпарения, да пият различни хапчета, да им се инжектират химикали в органите им и да се режат в плътта им. Милиони маймуни, кучета, котки, плъхове, зайци, птици, жаби, делфини и други живи същества умират в ужасни страдания навсякъде в ръцете на лекарите. Тестват козметика, битова химия, различни потребителски продукти, лекарства и методи за лечение.

Но в модерен святнеобходимостта от такова ужасно заплащане за изобретенията на човечеството постепенно изчезва.

Защо няма спешна нужда от тестове върху животни?

1. Ниска ефективност на тестване.Световната практика показва, че стотици лекарства, които при тестване върху животни потвърждават своята ефективност, провокират много неочаквани отклонения у хората, включително смърт.

По-специално, ужасни последици са наблюдавани след употребата на успокоително за бременни жени - талидомид. Плъховете оцеляха добре при проучванията, но хората, използващи талидомид, родиха 10 000 бебета с деформации. В Лондон е издигнат паметник на жертвите на Талидомид.

Също така в Англия повече от 3500 астматици починаха след прием на изопреналин, чиято скорост беше внимателно проучена при тестове върху животни, но същата доза се оказа токсична за хората. Между другото, токсичността за хора никога не е била тествана върху животни.
- Според директора (бивш) на най-голямата лаборатория за вивисекция Huntingdon Life Sciences във Великобритания, положителните резултати за човечеството и резултатите от опитите с животни съвпадат само с 5-25%.
- 40% от пациентите (постоянно) страдат от всякакви странични ефекти на лекарства, които не са идентифицирани при животни.
- Експериментите върху плъхове (основните жертви на вивисекция) позволяват да се установят причините за рак при хората само в 37% от случаите.

2. Неоправдан разход на средства и време.Проучването на едно лекарство при животни струва милиони долари и приблизително 20 години изследвания. Докато новите хуманни методи за тестване правят възможно това да се прави много по-бързо.

3. Разработени са най-малко 450 алтернативни етични научни метода за тестване на лекарства,по-подходящи за човешкото тяло (това са моделите на кожата SkinEthic, EpiDerm, EPISKIN, тестът 3T3, предназначен за измерване на фототоксичността, също и тестът BCOP за измерване на очната реакция към дразнители и много други). В Европа (всички страни от ЕС) правителството насърчи производителите да използват тези продукти при тестване на козметика.

Какви алтернативи на тестовете върху животни има?

Някои учени правят привидно убедителни аргументи, че нямаме избор: или ще тестваме лекарства върху животни, или ще спрем науката и съответно изобретяването на лекарства, които спасяват хиляди човешки животи. Днес обаче този подход не издържа на критика, поне що се отнася до тестването на козметика. Защото все още съществуват хуманни методи за тестване. Но не всеки знае за тях или не иска да харчи пари и да овладее напреднали подходи, предпочитайки да работи по старомодния начин.

Хуманните методи за тестване на козметика/лекарства се предлагат в няколко вида: геномни, ин витро, компютърно моделиране, изследвания върху здрави и болни доброволци. Учените също така са дали на света всякакви устройства, манекени и симулатори на човешкото тяло, които позволяват на студентите по медицина да учат, без да нараняват животните. Нека разгледаме по-подробно някои методи и инструменти.

1. Клетъчен метод ин витро.Най-ефективният и най-евтиният. Тестване на лекарства, химикали, потребителски продукти и козметика върху човешка клетка in vitro (ин витро). Така например се прави в една от най-старите лаборатории CeeTox. Тези хуманни тестове заместват напълно жестоките тестове за токсичност (при които животните се инжектират с токсично вещество в стомаха и белите дробове или капки вещества в очите или отворена рана по тялото). Националната академия на науките – в доклада на тази организация от 2007г. Потвърдено е, че in vitro тестовете могат напълно да заменят тестовете върху животни.
2. Човешки черен дроб 3-D in vitro.Технологията е разработена от биотехнологичната организация Hµrel. Използва се за изследване на ефектите на химикалите в човешкото тяло. Може да се използва за тестване на козметика, лекарства, химикали.

3. Модулна имунна ин витро конструктна система, способен да създаде цялостна човешка имунна система от клетки. Но само в мини формат, колкото стотинка. На него се тестват ваксини срещу СПИН/ХИВ. Позволява ви да създавате имунни системихора от различни региони с всякакъв цвят на кожата. Тестовете заменят жестоките експерименти, при които маймуни се заразяват с ХИВ и върху тях се тестват ваксини.
4. Еквивалент човешка тъкан 3-D специално MatTek епруветказамества тестове върху животни, пряко свързани с излагане на радиация, тестване на химически оръжия и др.
5. Методи за запис и обработка на изображения ЕЕГ, ЯМР, фМРТ, ПЕТ, КТви позволи да изследвате човешки мозъкдо последния неврон, заменяйки експериментите върху мозъците на котки, плъхове и маймуни. И чрез използване на транскраниална магнитна стимулация, учените са в състояние да предизвикат временни и обратими мозъчни заболявания, предоставяйки богатство от данни за човешкия мозък, които не могат да бъдат получени от животни.

6. Метод за вземане на ДНК проба от човешки клеткии по-нататъшно разтваряне в лабораторията за производство на антитела срещу различни патогени. Преди за това ракови клеткиса въведени в тялото на мишка.
7. Метод на микродозиране.Позволява ви да получите информация за безопасността на лекарството и как се понася от хората. На доброволците се дава малка единична доза от лекарството, която не е в състояние да предизвика фармакологичен ефект. След това с помощта на методи за обработка на получените изображения се наблюдава как това лекарствосе разгражда в човешкото тяло.
8. Създаден е синтетичен симулатор на човешкото тяло(компания SynDaver), симулиращ механичните, термичните и физикохимичните свойства на живата тъкан. Тази доказана технология се използва за замяна на живи животни, трупове и болни хора при изследване на медицински устройства, клинично обучение на лекари и за целите на хирургическа симулация.

9. 95% от американските медицински училища са заменили напълно използването на животни в лабораториите, като са преминали към сложни методи за моделиране, т.е. система за виртуална реалност, използване компютърни инструментичовешките реакции се пресъздават. Те се използват за проследяване на клиничния опит.

Общности против вивисекцията:

ИнтерНИШ - международен. Общество за хуманно образование;
- IAAPEA - международна асоциация срещу болезнените опити върху животни;
- BUAV - британски съюз, застъпващ се за бързото премахване на вивисекцията;
- Vita е център за защита на правата на всички животни в Руската федерация.

Известни хора от миналото, които се противопоставят на вивисекцията:Бърнард Шоу, Виктор Юго, Чарлз Дарвин, Робърт Бърнс, Ърнест Сетън-Томпсън, Джон Голсуърти, Лев Толстой, Алберт Швейцер.

Книги, които оправдават неоправдаността на жестокостта на вивисекцията:

- “Хиляди лекари по света срещу експерти по животни”, “Голям медицински. измама“ – авт. Ханс Рюш;
- “Науката се тества”, “Жестока измама” - авт. Робърт Шарп.
- „Опити върху животни с медицинска наука. и научни гледни точки“ – авт. MD Waltz A;
- “Опити върху животни, експериментатори” - авт. психиатри Хърбърт, Марго Стилър;
- „Какво винаги сте искали да знаете за опитите с животни? Поглед зад кулисите“ – авт. Д-р Корина Герике

Филми и анимационни филми срещу вивисекцията:

- “Абсурдът: Експерименти върху животни” - немски. карикатура на руски 2013 г

"Експериментална парадигма"