Лекарство за кашлица флуимуцил - форма на освобождаване, състав, активна съставка. Fluimucil гранули: инструкции за употреба Fluimucil инструкции за употреба прах 200

ZAMBON GROUP Zambon Group S.p.A. Zambon group Infartsam S.A. Zambon S.P.A. Zambon Switzerland Ltd

Страна на произход

Италия Швейцария Швеция

Продуктова група

Дихателната система

Муколитично лекарство с антиоксидантни свойства

Формуляри за освобождаване

в стъклени бутилки, пълни с разтворител в ампули от 4 ml; Има 3 комплекта в картонена опаковка. 2 - блистери (5) - картонени опаковки. 2 - блистери (10) - картонени опаковки. 10 - блистери (1) - картонени опаковки. 10 - блистери (2) - картонени опаковки 2 бр. - блистери (10) - картонени опаковки. 10 бр. - блистери (2) - картонени опаковки. 20 броя в опаковка от 3 ml - тъмни стъклени ампули (5) - пластмасови държачи (1) - картонени опаковки. Перорален разтвор 20 mg/ml - 100 ml в бутилка. в комплект с мерителна капачка - опаковки от 10 таблетки, опаковка от 20 сашета, бутилка от 200 ml

Описание на лекарствената форма

Перорален разтвор Бели кръгли таблетки с грапава повърхност, лимон, леко сярна миризма. Разтворът на лекарството, получен чрез разтваряне на таблетките във вода, трябва да бъде леко опалесциращ, с характерен мирис и вкус на лимонов вкус. Гранули за приготвяне на перорален разтвор с вкус на портокал. лиофилизат за приготвяне на разтвор за инжектиране и инхалация Разтвор за инжектиране и инхалация Разтворът за перорално приложение е бистър или леко опалесциращ, безцветен, с характерен мирис на малини и слаб мирис на сярна киселина. Ефервесцентни таблетки бяло, кръгли, с грапава повърхност; с лимонена, леко сярна миризма; разтворът, приготвен чрез разтваряне на таблетките във вода, трябва да бъде леко опалесциращ, с характерен мирис и вкус на лимон.

фармакологичен ефект

Муколитично лекарство. Втечнява слузта, увеличава нейния обем и улеснява нейното отделяне. Действието на ацетилцистеин се свързва със способността на неговите сулфхидрилни групи да разрушават вътрешно- и междумолекулните дисулфидни връзки на киселинните мукополизахариди на храчките, което води до деполяризация на мукопротеините и намаляване на вискозитета на храчките. Остава активен при наличие на гнойни храчки. Увеличава секрецията на по-малко вискозни сиаломуцини от гоблетни клетки, намалява адхезията на бактериите към епителните клетки на бронхиалната лигавица. Стимулира мукозните клетки на бронхите, чийто секрет се лизира от фибрин. Подобно действиеима ефект върху образувания секрет по време на възпалителни заболяванияУНГ органи. Има антиоксидантен ефект поради наличието на SH група, която може да неутрализира електрофилните оксидативни токсини. Ацетилцистеинът лесно прониква в клетката и се деацетилира до L-цистеин, от който се синтезира вътреклетъчен глутатион. Глутатионът е силно реактивен трипептид, мощен антиоксидант и цитопротектор, който неутрализира ендогенните и екзогенни свободни радикали и токсини. Ацетилцистеинът предотвратява изтощението и спомага за увеличаване на синтеза на вътреклетъчен глутатион, който участва в редокс процесите на клетките, насърчавайки детоксикацията на вредните вещества. Това обяснява ефекта на ацетилцистеина като антидот при отравяне с парацетамол. Защитава алфа1-антитрипсин (еластазен инхибитор) от инактивиращите ефекти на HOCl, окислител, произведен от миелопероксидазата на активните фагоцити. Има и противовъзпалителен ефект (чрез потискане образуването на свободни радикали и реактивни кислородсъдържащи вещества, отговорни за развитието на възпаление в белодробната тъкан).

Фармакокинетика

Тиамфениколът бързо се разпределя в тялото и се натрупва в тъканите респираторен трактв терапевтични концентрации (съотношението тъканна/плазмена концентрация е около 1). Максимална плазмена концентрация се постига 1 час след интрамускулно приложение. Времето на полуживот е около 3 часа, обемът на разпределение е 40 - 68 l. Свързване с плазмените протеини до 20%. Екскретира се чрез бъбреците чрез гломерулна филтрация; 24 часа след приложението количеството непроменен тиамфеникол в урината е 50-70% от приетата доза. Прониква през плацентарната бариера. Ацетилцистеинът бързо се разпределя в тялото след употреба, полуживотът е 2 часа. В черния дроб се деацетилира до цистеин. В кръвта се наблюдава подвижно равновесие на свободния ацетилцистеин и неговите метаболити (цистеин, цистин, диацетилцистеин), свободни и свързани с плазмените протеини. Ацетилцистеинът прониква в междуклетъчното пространство и се разпределя предимно в черния дроб, бъбреците, белите дробове и бронхиалните секрети. Екскретира се чрез бъбреците под формата на неактивни метаболити (неорганични сулфати, диацетилцистеин), малка част се екскретира непроменена през червата. Прониква през плацентарната бариера.

Специални условия

Ацетилцистеинът се използва с повишено внимание при пациенти с бронхиална астма, заболявания на черния дроб, бъбреците и надбъбречните жлези. Когато се използва ацетилцистеин при пациенти с бронхиална астма, е необходимо да се осигури дренаж на храчки. При новородени се прилага само по здравословни причини в доза 10 mg/kg под строг лекарски контрол. Трябва да се спазва интервал от 1-2 часа между приема на ацетилцистеин и антибиотици. Ацетилцистеинът реагира с някои материали като желязо, мед и гума, използвани в спрей устройството. В местата на възможен контакт с разтвор на ацетилцистеин трябва да се използват части от следните материали: стъкло, пластмаса, алуминий, хромиран метал, тантал, сребро или неръждаема стомана. Среброто може да потъмнее след контакт, но това не влияе на ефективността на ацетилцистеина и не вреди на пациента.

Съединение

1 мл 1 ампер. Ацетилцистеин 100 mg 300 mg Помощни вещества: динатриев едетат, натриев хидроксид, вода за инжекции. 1 табл. Ацетилцистеин 600 mg Помощни вещества: лимонена киселина, натриев бикарбонат, аспартам, аромат на лимон. 1 опаковка Ацетилцистеин 200 mg Помощни вещества: аспартам, бетакаротин, портокалов аромат, сорбитол. 1 табл. ацетилцистеин 600 mg Помощни вещества: лимонена киселина, натриев бикарбонат, аспартам, аромат на лимон. ацетилцистеин 40 mg едетат 1,0 mg, натриева кармелоза 4,0 mg, сорбитол 70% 120,0 mg, натриев захаринат 0,4 mg, аромат на ягода 10,0 mg, натриев хидроксид до pH 6,5, пречистена вода до 1,0 ml. аромат на нар 2,0 mg тиамфеникол глицинат ацетилцистеинат - 810 mg (по отношение на тиамфеникол - 500 mg) и ексципиент динатриев едетат. 1 ампула разтворител: вода за инжекции.

Fluimucil показания за употреба

Fluimucil антибиотик IT се използва за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството и придружени от мукостаза. Заболявания на горните дихателни пътища и УНГ органи: ексудативни възпаление на средното ухо, синузит, ларинготрахеит. Болести на долните дихателни пътища: остри и Хроничен бронхит, продължителна пневмония, белодробен абсцес, емфизем, бронхиектазии, кистозна фиброза, бронхиолит, магарешка кашлица. Профилактика и лечение на бронхопулмонални усложнения след гръдни хирургични интервенции(бронхопневмония, ателектаза). Профилактика и лечение на обструктивни и инфекциозни усложнениятрахеостомия, подготовка за бронхоскопия, бронхоаспирация. Със съпътстващи неспецифични форми респираторни инфекцииза подобряване на дренажа, включително кавернозни лезии, при микобактериални инфекции.

Fluimucil противопоказания

- пептична язва и дванадесетопръстникав острата фаза; - период на кърмене; - деца и юноши до 18 години (за ефервесцентни таблетки); - свръхчувствителност към ацетилцистеин. Предписва се с повишено внимание при пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника, разширени вени на хранопровода, хемоптиза, белодробен кръвоизлив, фенилкетонурия, бронхиална астма, заболявания на надбъбречните жлези, чернодробна и/или бъбречна недостатъчност, артериална хипертония.

Дозировка на флуимуцил

100 mg/ml 20 mg/ml 40 mg/ml 500 mg 500 mg 600 mg

Fluimucil странични ефекти

От външната страна храносмилателната система: рядко - киселини, гадене, повръщане, диария, усещане за пълнота в стомаха. Алергични реакции: рядко - кожен обрив, сърбеж, уртикария, бронхоспазъм. С плитка интрамускулна инжекция и ако има свръхчувствителностМоже да се появи леко и бързо преминаващо усещане за парене, поради което се препоръчва лекарството да се инжектира дълбоко в мускула. При инхалация: възможна е рефлексна кашлица и локално дразнене на дихателните пътища; рядко - стоматит, ринит. Други: рядко - кървене от носа, рядко - шум в ушите. От лабораторните параметри: възможно е намаляване на протромбиновото време поради прилагането на големи дози ацетилцистеин (необходимо е наблюдение на състоянието на системата за коагулация на кръвта), промени в резултатите от теста за количествено определяне на салицилати ( колориметричен тест) и тест за количествено определяне на кетони (натриев нитропрусид тест).

Лекарствени взаимодействия

Едновременната употреба на Fluimucil с антитусиви може да увеличи стагнацията на храчките поради потискане на кашличния рефлекс. Когато се използват едновременно с антибиотици като тетрациклини (с изключение на доксициклин), ампицилин, амфотерицин В, те могат да взаимодействат с тиоловата SH група на ацетилцистеин, което води до намаляване на активността на двете лекарства, следователно интервалът между приема на ацетилцистеин и антибиотиците трябва да бъдат най-малко 2 часа. Едновременната употреба на Fluimucil и нитроглицерин може да доведе до увеличаване на вазодилататорния и антитромбоцитния ефект на последния. Ацетилцистеинът намалява хепатита токсичен ефектпарацетамол.

Предозиране

Симптоми: промени в бактериалната флора, суперинфекции. Възможни повишени странични ефекти на лекарството (с изключение на алергични реакции). Препоръчва се поддържаща терапия.

Условия за съхранение

съхранявайте на сухо място
Дръж далеч от деца

Информацията е предоставена от Държавния регистър на лекарствата.

Синоними

Ацетилцистеин, ACC 100, ACC 200, ACC-Long, Mukonex, Fluimucil, Exomyuk 200, N-AC-Ratiopharm

Fluimucil е отхрачващо муколитично лекарство. Инструкциите за употреба показват, че за респираторни заболявания се предписват гранули 200 mg, прах, разтвор за инхалация на антибиотик IT в ампули, ефервесцентни таблетки 600 mg. Според експерти това лекарство помага при лечение на кашлица и разреждане на храчките.

Форма на освобождаване и състав

Fluimucil се предлага в следните лекарствени форми:

Разтвор за инжектиране и инхалация (понякога погрешно наричан сироп).
Ефервесцентни таблетки 600 мг.
Гранули за приготвяне на разтвор за перорално приложение 200 mg (понякога погрешно наричан прах).
Лиофилизат за приготвяне на инжекционен и инхалационен разтвор в ампули (Fluimucil antibiotic IT).

1 таблетка съдържа ацетилцистеин 600 mg и допълнителни вещества: натриев бикарбонат, лимонена киселина, аромат на лимон, аспартам.

1 торба гранули съдържа ацетилцистеин 200 mg, помощни вещества: бета-каротин, аспартам, сорбитол, портокалов аромат.

1 ml разтвор за инхалация и инжекции съдържа 100 mg ацетилцистеин, 1 ампула съдържа 300 mg ацетилцистеин, допълнителни вещества: натриев хидроксид, динатриев едетат, вода.

Тиамфеникол глицинат ацетилцистеинат и помощни вещества (флуимуцил антибиотик IT).

Лекарството се доставя с инструкции с подробно описание.

Показания за употреба

За какво помага Fluimucil? Предписани са таблетки:

изплакване на носните проходи, средното ухо, максиларни синуси, абсцеси, фистули, лечение на зоната на интервенция по време на операции на мастоидния процес или носната кухина;
отит, синузит (катарален и гноен);
улесняване на отделянето на вискозни секрети от дихателната система (посттравматични и следоперативни състояния);
подготовка за аспирационен дренаж, бронхография, бронхоскопия;
затруднено отделяне на храчки поради респираторна патология (ларинготрахеит, трахеит, бронхит, пневмония, бронхиолит, белодробен абсцес, емфизем, кистозна фиброза, бронхиектазия, ателектаза, причинена от запушване на бронхите със слузна тапа).

Инструкции за употреба

Разтвор на флуимуцил

Вдишване

За аерозолна терапия 3-9 ml от 10% разтвор се впръскват в ултразвукови устройства и 6 ml от 10% разтвор се впръскват в устройства с разпределителен клапан. Продължителност на вдишването - 15-20 минути; честота - 2-4 пъти на ден. При лечение на остри състояния средната продължителност на терапията е 5-10 дни; за продължителна терапия на хронични заболявания, курсът на лечение е до 6 месеца.

Поради високата безопасност на лекарството, честотата на приложение и относителната доза могат да се променят от лекаря в допустими граници, в зависимост от състоянието на пациента и терапевтичния ефект. Не е необходимо да се променя дозата за възрастни, когато се използва лекарството за лечение на деца.

При силен секретолитичен ефект секретът се изсмуква, като честотата на инхалациите и дневната доза се намаляват. Терапевтичната смес не може да се постави в ултразвуков пулверизатор, тъй като бързо разрушава активното вещество Fluimucil. Препоръчително е да се използва компресорно устройство за инхалация, което осигурява идеална настройка за размера на вдишаните частици от лекарството.

Интратрахеален

За изплакване бронхиално дървоза терапевтична бронхоскопия, използвайте 1-2 ампули или повече на ден, в зависимост от клиничните показания.

Локално

Погребан във външния Ушния канали носни проходи (в носа) 150-300 mg (1,5-3 ml) на 1 процедура.

Парентерално

Прилага се интравенозно (за предпочитане капково или бавно вливане в продължение на 5 минути) или мускулно. Възрастни - 300 mg (3 ml) 1-2 пъти дневно; деца от 6 до 14 години - 150 mg (1,5 ml) 1-2 пъти дневно. Дневната доза за деца под 6 години е 10 mg / kg телесно тегло, за деца под 1 година интравенозното приложение на ацетилцистеин е възможно само по здравословни причини в болнични условия.

Продължителността на лечението трябва да се определи въз основа на промените в състоянието на пациента. Трябва да се има предвид, че пероралното приложение на лекарството е за предпочитане при деца под 6-годишна възраст. Високата местна и обща поносимост на лекарството позволява продължителни курсове на лечение.

За венозно приложениеразтворът се разрежда допълнително с 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза в съотношение 1:1. Продължителността на терапията се определя индивидуално (не повече от 10 дни). При пациенти над 65 години се използва минималната ефективна доза.

Ефервесцентни таблетки

Fluimucil се приема перорално (разтвор - 1 таблетка в 1/3 чаша вода). Препоръчителен режим на дозиране за възрастни: 1 таблетка веднъж дневно. Продължителността на терапевтичния курс се определя индивидуално: остро протичанезаболяване: 5–10 дни; хроничен ход на заболяването: до няколко месеца.

Гранули за приготвяне на разтвор за перорално приложение

Fluimucil се приема перорално, след разтваряне на единична доза в 1/3 чаша вода. Препоръчителен режим на дозиране:

новородени (само при жизненоважни показания и под лекарско наблюдение) и деца до 1 година: 10 mg/kg (от шише или лъжица за хранене);
деца 1-2 години: 2 пъти дневно по 100 mg;
деца 2-6 години: 3 пъти на ден по 100 mg или 2 пъти на ден по 200 mg;
деца над 6 години и възрастни: 2-3 пъти дневно по 200 mg.

Продължителността на терапевтичния курс се определя индивидуално: остър ход на заболяването: 5-10 дни; хроничен ход на заболяването: до няколко месеца.

фармакологичен ефект

Fluimucil е муколитик лекарство, който разрежда храчките и насърчава отстраняването им от тялото. Ацетилцистеинът, поради собствените си сулфхидрилни групи, е в състояние да разруши дисулфидните съединения на киселите мукополизахариди на храчките, поради което вискозитетът на слузта намалява и настъпва деполяризация на мукопротеините.

Ацетилцистеинът е активен и при наличие на гнойни храчки. Лекарството Fluimucil има антиадхезивни свойства. Лекарството съдържа нуклеофилна тиолова SH група, която лесно отдава водород и неутрализира окислителните радикали. Това определя антиоксидантния ефект на лекарството.

Ацетилцистеинът, бързо проникващ във вътреклетъчното пространство, се деацетилира до L-цистеин, който от своя страна участва в синтеза на вътреклетъчен глутатион, цитопротектор и антиоксидант, който неутрализира екзогенни и ендогенни свободни токсини и радикали.

Благодарение на този механизъм на действие, ацетилцистеинът предотвратява изчерпването и стимулира синтеза на вътреклетъчен глутатион, като по този начин активира детоксикацията на вредните вещества. Тези свойства на Fluimucil позволяват да се използва като антидот при отравяне с парацетамол.

С употребата на Fluimucil се наблюдава намаляване на честотата и тежестта на екзацербациите при пациенти с кистозна фиброза и бронхит хронична форма. По време на клинични изпитванияЛекарството Fluimucil изследва ефективността на дългосрочното лечение с това лекарство за хронична обструктивна белодробна болест.

Лекарството помага за намаляване на честотата на екзацербациите на ХОББ и белодробната хиперинфлация. Лекарството се използва за лечение на ХОББ. Fluimucil е предназначен за вътрешна употреба. След перорално приложение се абсорбира от стомашно-чревния тракт за кратко време. Активното вещество на лекарството прониква в междуклетъчното пространство и се разпределя главно в черния дроб, белите дробове, бъбреците и бронхиалните секрети.

Противопоказания

тромбоцитопения;
период на кърмене;
левкопения;
детстводо 2 години (за гранули за приготвяне на разтвор за перорално приложение);
свръхчувствителност към ацетилцистеин;
анемия;
деца и юноши до 18 години (за ефервесцентни таблетки);
пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза.

Странични ефекти

Перорален разтвор, гранули за разтвор, ефервесцентни таблетки:

IN в редки случаиможе да се наблюдава развитието на следното нежелани реакции: кървене от носа, шум в ушите, нарушения на храносмилателната система (под формата на гадене, киселини, усещане за пълнота в стомаха, кожен обрив, повръщане, диария), уртикария, сърбеж. Има също данни за развитие на колапс, бронхоспазъм, намалена тромбоцитна агрегация и стоматит.

Разтвор за инжектиране и инхалация: инхалационно приложение:

ринорея, дразнене на дихателните пътища, рефлекторна кашлица; рядко - бронхоспазъм, стоматит;
интрамускулно приложение: кожен обрив, парене на мястото на инжектиране, уртикария;
при продължителна терапия – функционални нарушения на бъбреците/черния дроб.

Деца, бременност и кърмене

По време на бременност Fluimucil може да се предписва само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Когато се предписва лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да се спре.

В детството

Противопоказан при деца под 2-годишна възраст (за гранули за приготвяне на разтвор за перорално приложение); в детска и юношеска възраст до 18 години (за ефервесцентни таблетки).

специални инструкции

Пациенти с бронхиална астма и обструктивен бронхитацетилцистеин трябва да се предписва с повишено внимание и системно наблюдение бронхиална обструкция. Лека сярна миризма е характерна за активно веществоФлуимуцил.

Ампулата с разтвор за инжектиране и инхалация трябва да се отвори преди употреба. След отваряне лекарството може да се използва 24 часа само за инхалация, при условие че се съхранява в хладилник. С плитки интрамускулна инжекция Fluimucil и при наличие на свръхчувствителност може да се появи развитие на белия дроби бързо преминаващо усещане за парене, затова се препоръчва лекарството да се инжектира дълбоко в мускула.

Флуимуцил разтвор (готов или получен чрез разтваряне на таблетки или гранули) не трябва да влиза в контакт с метални/гумени повърхности.

Лекарствени взаимодействия

Едновременна употреба с лекарства за потискане на кашлицата кашличен рефлекс, насърчават стагнацията на храчките.

Употребата на тетрациклини (с изключение на доксициклин), амфотерицин и ампицилин води до намаляване на ефекта както на антибиотиците, така и на ацетилцистеина, така че прекъсването между приема на тези групи лекарства трябва да бъде най-малко 2 часа.

Антиагрегантният и вазодилатиращият ефект на нитроглицерин се засилва, когато се приема едновременно с Fluimucil.

Ацетилцистеинът може да намали токсичния ефект на парацетамола върху черния дроб.

Фармацевтично несъвместим с други лекарствени разтвори.

Аналози на лекарството Fluimucil

Аналозите се определят от структурата:

Мукобене.
Vicks Active ExpectoMed.
Мукомист.
Ацетилцистеин.
N-ацетилцистеин.
Разтвор на ацетилцистеин за инхалация.
Ексомюк 200.
Муконекс.
N-AC-ratiopharm.
Ацестин.

Условия и цена за почивка

Средната цена на Fluimucil (600 mg ефервесцентни таблетки № 10) в Москва е 146 рубли. Гранули за приготвяне на разтвор от 200 mg - 176 рубли за 20 сашета. Отпуска се без рецепта.

Да се съхранява при температура до 25 С. Да се пази от деца. Най-доброто преди среща:

разтвор за перорално приложение - 2 години (след първото отваряне на опаковката - 15 дни);
разтвор за инжекции и инхалации - 5 години;
гранули за приготвяне на разтвор за перорално приложение, ефервесцентни таблетки - 3 години.

Преглеждания на публикация: 517

Геделикс

Доктор мама

При лечение на заболявания дихателната системаОсобено търсени са лекарствата от групата на муколитиците, един от които е Fluimucil. Предписва ли се на деца, при какви патологии и в какви дози?

Форма за освобождаване

Fluimucil е продукт на италианската фармацевтична компания Zambon и Предлага се в няколко форми:

Разтвор за перорално приложение. Това е безцветна течност, която мирише на малини (в по-малки дози) или на ягоди и нар (в по-високи дози). Течността обикновено е бистра и може да има слаб мирис на сяра. Този разтвор се излива в стъклени бутилки от 100, 150 или 200 ml и се допълва с мерителна капачка, изработена от полупрозрачна пластмаса.
Инжекционен разтвор, който се използва и за инхалации. Бутилира се в ампули от тъмно стъкло. Една кутия съдържа 5 ампули, всяка от които съдържа 3 ml безцветен бистра течностс лека миризма на сяра. Ако отворена ампула се остави на въздух, разтворът може да стане розово-виолетов с течение на времето.
Гранули, от които се прави разтвор, приемани през устата.Продават се опаковани в многослойни торбички, като една опаковка съдържа 20, 30 или 60 такива порционирани торбички. Самите гранули бяло-жълт цвят, миришат на портокал и малко сяра и след разбъркване във вода те произвеждат жълтеникаво оранжева напитка.
Ефервесцентни таблетки.Предлагат се в опаковки от 10-20 броя, но поради високата дозировка тази форма на Fluimucil не се предписва на деца.

Съединение

Всички версии на Fluimucil съдържат вещество, наречено ацетилцистеин, като основна съставка. Количеството му в различни препарати е както следва:

в готовия разтвор, който се дава на децата да пият - 20 mg или 40 mg в 1 милилитър;
в една торба с гранули - 100 mg или 200 mg;
в разтвор за инжекции и използване при вдишване– 100 mg на 1 милилитър (300 mg на ампула).

Освен това разтворът на Fluimucil, приеман през устата, съдържа натриев захаринат, ароматизатори, натриев хидроксид, натриев бензоат и някои други вещества. Гранулите съдържат сорбитол, ароматизатори, бетакаротин и аспартам в допълнение към ацетилцистеин. Разтворът, който се използва за инжектиране или инхалация, включва допълнително стерилна вода, динатриев едетат и натриев хидроксид.

Принцип на действие

По отношение на действието си Fluimucil е муколитик, тъй като активното му вещество повлиява образуваната в дихателните пътища слуз, в резултат на което тя се отстранява по-активно от бронхите и детето се възстановява по-бързо. Сулфхидрилните групи, присъстващи в ацетилцистеина, помагат за разграждането на връзките в мукополизахаридите, открити в храчките. Поради това взаимодействие, вискозитетът на бронхиалните секрети намалява.

Активността на лекарството не намалява, ако има гной в храчките. Лекарството също така активира синтеза на глутатион и има антиоксидантни свойства, поради което вредните вещества (токсини, свободни радикали) се отстраняват по-активно от тялото. В допълнение, проучванията показват, че употребата на Fluimucil намалява тежестта и честотата на екзацербациите при кистозна фиброза и хроничен бронхит.

Показания

Лекарството се предписва за различни респираторни заболявания в ситуации, при които храчките на пациента са твърде вискозни и това затруднява кашлицата. "Fluimucil" е в търсенето на:

трахеит;
пневмония;
ларинготрахеит;
грип;
бронхиектазии;

В допълнение, лекарството се предписва след нараняване или операция, така че вискозният бронхиален секрет да се отделя по-лесно от дихателните пътища. Лекарството се използва и преди различни диагностични процедури, например, когато пациентът трябва да се подложи на бронхоскопия.

Много лекари също предписват Fluimucil при синузит и отит, тъй като той улеснява преминаването на слуз от назофаринкса и намалява задръстванията на ухото.

На каква възраст е разрешено приемането му?

"Fluimucil" под формата на гранули и готово решениеможе да се използва от раждането, но за деца под две години това лекарство се дава само по предписание на лекар, който изчислява необходимата доза от активната съставка въз основа на теглото на пациента. Даването на лекарството на новородено или кърмаче без лекарско предписание е противопоказано.

Относно инжекционна форма, тогава този тип "Fluimucil" се предписва на деца под една година само по здравословни причини и лекарството трябва да се прилага в болница. Ако детето е на възраст под 6 години и е възможно да се дава лекарство през устата, те се опитват да избегнат употребата на инжекции.

Противопоказания

"Fluimucil" не се използва при свръхчувствителност към някой от компонентите на разтвора или гранулите. В допълнение, лекарството под каквато и да е форма не може да се използва при деца с обостряне на стомашно-чревна язва. Ако детето е диагностицирано с бъбречно, надбъбречно или чернодробно заболяване, употребата на лекарството изисква медицинско наблюдение. Гранулите са противопоказани при пациенти с фенилкетонурия. При пациенти с бронхиална обструкция или астма лекарството се предписва при наличие на достатъчен дренаж на секрета.

Странични ефекти

Лекарството в ампули понякога провокира локални реакции, например по време на вдишване може да се появи кашлица, стоматит или ринит, а когато се инжектира в мускул или вена, на мястото на инжектиране се появява леко усещане за парене. В допълнение, някои деца, когато се лекуват с каквато и да е форма на Fluimucil, изпитват:

кожен обрив;
киселини в стомаха;
кожен сърбеж;
кървене от носа;
гадене;
бронхоспазъм;
шум в ушите;
диария;
стоматит;
копривна треска;
повръщане.

Ако се появи някой от тези симптоми или други симптоми, трябва да се консултирате с лекар.

Инструкции за употреба

Гранули

Съдържанието на сашето трябва да се изсипе в една трета от чаша вода и след това да се даде на детето да изпие. Разбъркването на праха е разрешено само в стъклени съдове. Ако тази форма на "Fluimucil" се предписва на бебе от първата година от живота, приготвеният разтвор се дава от бутилка или лъжица. Дозировката за кърмачета до една година се определя от лекаря индивидуално.За всеки килограм телесно тегло на такива малки пациенти са необходими 10 mg ацетилцистеин.

За деца на възраст 1-2 години едно саше със 100 mg от активната съставка се разрежда наведнъж. В тази единична доза лекарството се прилага два пъти дневно. За пациенти на възраст 2-6 години Fluimucil може да се прилага и в същата доза, но дозата ще бъде три пъти. Също така, деца на възраст от 2 до 6 години могат да предписват Fluimucil два пъти дневно в еднократна доза от 200 mg.

Ако пациентът вече е на шест години, тогава му се предписват сашета от 200 mg от активната съставка. В тази доза лекарството се приема 2 или 3 пъти на ден. Продължителността на лечението се определя в зависимост от показанията – кога остър процесгранули се предписват за 5-10 дни и хронична патологияможе да се лекува няколко месеца.

Перорален разтвор

На възраст под 14 години често се предписва лекарство с концентрация 20 mg / ml. Дава се по 5 ml на пациенти на възраст 2-5 години 2-3 пъти, а на деца над 6 години - 3-4 пъти дневно. Деца на шест и повече години могат да предписват по-концентриран разтвор - 4 ml два пъти дневно. За тийнейджър над 14 години лекарството 40 mg/ml се прилага еднократно в количество от 15 ml, което съответства на 600 mg от активното вещество.

инжекции

При предписване на инжекции Fluimucil на дете под шестгодишна възраст е необходимо индивидуално изчисляване на дозата. За такива пациенти лекарството се предписва 10 mg на килограм тегло. Ако детето е от 6 до 14 години, тогава му се дава венозни инжекцииведнъж или два пъти дневно по 1,5 ml, което съответства на 150 mg ацетилцистеин. Преди инжектиране съдържанието на ампулата се разрежда 1 към 1 с разтвор на глюкоза или физиологичен разтвор.

Лекарството може да се инжектира и в мускулите с помощта на дълга игла, така че разтворът да проникне дълбоко в мускулите. мускулна тъкан. Продължителността на инжекционната терапия с Fluimucil се определя отделно за всяко дете, но рядко надвишава 10 дни.

Инхалации

За процедури използвайте само разтвора в ампули, като съдържанието на една ампула се използва за една инхалация (3 ml). Препоръчително е да дишате Fluimucil веднъж или два пъти на ден, но понякога лекарят предписва три или четири процедури на ден. Продължителността на инхалаторното лечение обикновено е 5-10 дни, но при някои патологии лекарството може да се използва по-дълго.

В допълнение към инхалацията, разтворът от ампули може да се капе в носа или ухото. Дозировка и честота на такава употреба, когато тежка хрема, отит или синузит се определя от лекаря.

Предозиране

Дори много високи дози Fluimucil нямат вредно въздействие върху тялото на детето, така че няма случаи на предозиране на каквато и да е форма на лекарството.

Взаимодействие с други лекарства

Едновременната употреба на Fluimucil и всякакви лекарства, които потискат кашличния рефлекс, ще доведе до влошаване на състоянието на пациента, тъй като ще увеличи стагнацията на слуз в дихателните пътища. Не се препоръчва едновременното даване на дете Fluimucil и лекарства на базата на ампицилин, тетрациклин или амфотерицин В, тъй като тяхната активност ще намалее. Между приемането на такива лекарства трябва да има пауза от поне 2 часа.

Когато се използват заедно с лекарства с парацетамол, техният токсичен ефект върху черния дроб ще намалее. Ако дадете Fluimucil заедно с лекарства на базата на нитроглицерин, терапевтичният ефект на такива лекарства ще се засили. При инжектиране е забранено смесването на разтвора в една и съща спринцовка с други лекарства, различни от разтвори на натриев хлорид или декстроза.

Условия за продажба

За закупуване на Fluimucil в ампули е необходима рецепта от лекар. Други форми на лекарството са без рецепта. Средната цена на 20 сашета с гранули, съдържащи 200 mg активно вещество в едно саше, е 150-160 рубли. За 100 ml разтвор с доза от 20 mg / ml трябва да платите около 200 рубли, а опаковката Fluimucil за инжекции и инхалации струва около 220 рубли.

Условия за съхранение

Всички видове Fluimucil трябва да се съхраняват при температура от +10+25 градуса на сухо място. Наркотикът не трябва да бъде свободно достъпен, за да се попречи на децата да го намерят. Срокът на годност на лекарството в гранули е 3 години, а в ампули - 5 години. Отворена ампула може да се съхранява до 24 часа в хладилник, но е подходяща само за инхалация (необходим е стерилен разтвор за инжектиране).

Р No 012975/02.

Търговско име на лекарството:

Fluimucil®

Международно непатентно наименование:

Ацетилцистеин

Доза от:

гранули за приготвяне на разтвор за перорално приложение

Съединение.

Едно саше съдържа:
активно вещество:ацетилцистеин - 200 mg;
Помощни вещества:аспартам 25 mg, бетакаротин 12,3 mg, портокалов аромат 100 mg, сорбитол 662,7 mg.

Описание.

Гранулите са бяло-жълти на цвят с оранжеви включвания с характерна оранжева, леко сярна миризма.

Фармакотерапевтична група.

Муколитичен агент.

ATX код:

Фармакологични свойства

Фармакодинамика.
Муколитичен агент, който разрежда храчките, увеличава обема им и улеснява отделянето на храчките. Действието е свързано със способността на свободните сулфхидрилни групи на ацетилцистеина да разрушават вътрешно- и междумолекулните дисулфидни връзки на киселинните мукополизахариди на храчките, което води до деполимеризация на мукопротеините и намаляване на вискозитета на храчките. В допълнение, той намалява индуцираната хиперплазия на мукоидните клетки, повишава производството на повърхностно активни вещества чрез стимулиране на пневмоцитите тип II и стимулира мукоцилиарната активност, което води до подобрен мукоцилиарен клирънс.

Остава активен срещу гнойни храчки, мукопурулентни и мукозни храчки.

Увеличава секрецията на по-малко вискозни сиаломуцини от гоблетни клетки, намалява адхезията на бактериите към епителните клетки на бронхиалната лигавица. Стимулира мукозните клетки на бронхите, чийто секрет се лизира от фибрин. Подобен ефект има и върху секретите, образувани при възпалителни заболявания на УНГ органи. Има антиоксидантен ефект поради наличието на SH група, която може да неутрализира електрофилните оксидативни токсини. Ацетилцистеинът лесно прониква в клетката и се деацетилира до L-цистеин, от който се синтезира вътреклетъчен глутатион. Глутатионът е силно реактивен трипептид, мощен антиоксидант, цитопротектор, който улавя ендогенни и екзогенни свободни радикали и токсини. Ацетилцистеинът предотвратява изтощението и спомага за увеличаване на синтеза на вътреклетъчния глутатион, който участва в редокс процесите на клетките, като по този начин насърчава детоксикацията на вредните вещества. Това обяснява ефекта на ацетилцистеина като антидот при отравяне с парацетамол.

Парацетамолът проявява своя цитотоксичен ефект чрез прогресивното изчерпване на глутатиона. Основната роля на ацетилцистеина е да поддържа подходящи нива на концентрация на глутатион, като по този начин осигурява защита на клетките.

Защитава алфа1-антитрипсин (еластазен инхибитор) от инактивиращите ефекти на HOCl, окислител, произведен от миелопероксидазата на активните фагоцити. Има и противовъзпалителен ефект (чрез потискане образуването на свободни радикали и реактивни кислородсъдържащи вещества, отговорни за развитието на възпаление в белодробната тъкан).

Фармакокинетика.
Fluimucil се абсорбира добре, когато се приема перорално. Той незабавно се деацетилира до цистеин в черния дроб. В кръвта се наблюдава подвижно равновесие на свободния ацетилцистеин и неговите метаболити (цистеин, цистин, диацетилцистеин), свободни и свързани с плазмените протеини. Поради високия ефект на "първо преминаване" през черния дроб, бионаличността на ацетилцистеин е около 10%. Ацетилцистеинът прониква в междуклетъчното пространство и се разпределя предимно в черния дроб, бъбреците, белите дробове и бронхиалните секрети.

Максималната концентрация в плазмата се достига 1-3 часа след перорално приложение и е 15 mmol/l, свързването с плазмените протеини е 50%. T1/2 е около 1 час, при чернодробна цироза се увеличава до 8 часа.Излъчва се от бъбреците под формата на неактивни метаболити (неорганични сулфати, диацетилцистеин), малка част се екскретира непроменена през червата. Прониква през плацентарната бариера.

Показания за употреба

Остри и хронични заболявания на дихателната система, свързани с образуването на вискозен, трудно отделящ се бронхиален секрет: бронхити, трахеити, бронхиолити, пневмонии, бронхиектазии, кистозна фиброза, белодробен абсцес, белодробен емфизем, ларинготрахеити, интерстициални белодробни заболявания, белодробна ателектаза(поради запушване на бронхите от слузна тапа).

Катарален и гноен среден отит, синузит, синузит (улесняване на отделянето на секрет).

Отстраняване на вискозни секрети от дихателните пътища при посттравматични и следоперативни състояния.

Противопоказания

Свръхчувствителност към ацетилцистеин, пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в остър стадий, фенилкетонурия, непоносимост към фруктоза, деца под 2-годишна възраст, период на кърмене.

внимателно - Пептична язвастомаха и дванадесетопръстника, разширени вениезофагеални вени, хемоптиза, белодробен кръвоизлив, бронхиална астма, заболявания на надбъбречните жлези, черния дроб и/или бъбречна недостатъчност, артериална хипертония.

Употреба на лекарството по време на бременност и кърмене.
Лекарството се предписва по време на бременност само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Ако е необходимо да се предпише лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да се спре.

Начин на употреба и дози

Вътре. Гранулите се разтварят в 1/3 чаша вода.
Деца от 2 до 6 години - 200 mg 2 пъти на ден.
Деца над 6 години и възрастни - 200 mg 2-3 пъти дневно.
Продължителността на лечението трябва да се прецени индивидуално. При остри заболяванияпродължителността на лечението е от 5 до 10 дни; няколко месеца по време на лечението хронични болести(по препоръка на лекар).

Страничен ефект

По-нататък в таблицата нежеланите реакции са изброени по системо-органен клас и честота на проявление (много често (>1/10), често (от >1/100 до<1/10), нечасто (от >1/1000 до<1/100), редко (от >1/10000 до<1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (не подлежит оценке на основании имеющихся данных).

За всяка честотна група нежеланите събития са представени в низходящ ред по тежест.

В много редки случаи се съобщава за сериозни кожни реакции като синдром на Stevens-Johnson и синдром на Lyell в хронологична връзка с употребата на ацетилцистеин.

В повечето случаи поне едно съпътстващо приемано лекарство може да участва в отключването на горните кожно-лигавични синдроми. Поради тази причина трябва незабавно да се консултирате с лекар, ако възникнат нови промени в кожата или лигавиците, и незабавно да спрете приема на ацетилцистеин.

Намаляването на тромбоцитната агрегация в присъствието на ацетилцистеин е потвърдено от различни изследвания. Клиничното значение все още не е установено.