19.07.2019

Galeenisten valmisteiden koostumus sisältää. Galeeniset valmisteet lääkkeinä, joiden koostumus on kokonaisuudessaan. Novogaleenisten valmisteiden nimikkeistö


Lähetä hyvä työsi tietokanta on yksinkertainen. Käytä alla olevaa lomaketta

Opiskelijat, jatko-opiskelijat, nuoret tutkijat, jotka käyttävät tietopohjaa opinnoissaan ja työssään, ovat sinulle erittäin kiitollisia.

Lähetetty http://www.allbest.ru/

VENÄJÄN FEDERAATIOIN OPETUS- JA TIETEMINISTERIÖ

LIITTOVALTION TALOUSARVION TALOUSARVION KORKEA-AMATTIKOULUTUSLAITOS "BASHKIR STATE UNIVERSITY"

Novogaleeniset valmisteet

Toteuttaja Sariyeva H.T.

Tarkastettu Fattakhov A.Kh.

Novogaleeninen lääkefarmakologia

Johdanto

1. Novogaleeniset (neogaleniset) valmisteet (praeparata neogalenica)

2. Novogaleenisten valmisteiden tekniikka

3. Menetelmät aktiivisten aineosien eristämiseen käytettyjen uutteiden puhdistamiseksi

4. Yksityinen tekniikka novogaleny-valmisteet

Johtopäätös

Bibliografia

Johdanto

Fyto-valmisteet infuusioiden, keitteiden ja uutteiden muodossa tunnettiin jo muinaisina aikoina, ja niitä pidettiin tuon ajan tieteen ja tekniikan korkeimpana saavutuksena.

Mutta 1600-luvun lopulla kliinikot alkoivat huomauttaa, että käytetyillä lääkkeillä oli erittäin merkittäviä haittoja, esimerkiksi: niillä ei ollut jatkuvaa farmakologista vaikutusta; sisältää tarpeettomia ja usein haitallisia epäpuhtauksia; monissa valmisteissa lääkeaineita ei tunneta, minkä seurauksena niiden vaikutusta kehoon ei voida varmistaa jne.

Kun eristettiin puhtaita lääkeaineita 1800-luvulla. kemiallisesti puhtaita alkaloideja ja glukosideja löydettiin. Monet maineikkaat kliineet ja farmakologit, mukaan lukien prof. Buchheim ja hänen oppilaansa yrittivät onnistuneesti korvata uutteet "puhtailla kemiallisilla yksilöillä", jotka on eristetty kasveista ja joilla on jatkuvaa vaikutusta, jotka eivät sisällä haitallisia vaikuttavia aineita, ovat stabiileja varastoinnin aikana, sopivat annosteluun jne. Se oli suuri saavutus tuon ajan tieteessä.

Lääketiede oli rikastettu monilla arvokkailla lääkkeillä, ja sitten näytti siltä, ​​että uutteet olivat eläneet aikansa; Lisäksi he pyrkivät tuolloin saamaan aikaan suoran yhteyden lääkkeiden raaka-aineista eristettyjen tai synteettisesti saatujen kemikaalien kemiallisen rakenteen ja farmakologisen vaikutuksen välille. Negatiivisista ominaisuuksistaan ​​huolimatta puhtaat kemialliset yksilöt (alkaloidit, glukosidit ja muut aineet) eivät ole täysin syrjäyttäneet uutteita.

Tämä johtuu siitä, että infuusioissa, tinktuureissa ja uutteissa farmakologista vaikutusta ei määritä mikään yksittäinen lääkeaine (kemiallinen yksilö), vaan se määräytyy kaikkien kasveissa esiintyvien ja liuokseen siirrettyjen lääkeaineiden sekoituksen perusteella. Lisäksi kasveissa ja vastaavissa fytovalmisteissa olevat lääkeaineet, toisin kuin puhtaat kemialliset yksilöt, voivat sisältää erilaisia ​​kemiallisia yhdisteitä ja fyysiset tilat ja niillä on muita farmakologisia vaikutuksia. Sitten tutkijoilla oli idea - eliminoida käytettyjen kasviperäisten valmisteiden negatiiviset ominaisuudet, eli varmistaa, että niillä on tietty vaikutusvoima, ne eivät sisällä painolastia ja haitallisia vaikuttavia aineita, säilytyskestävyyttä jne.

Samalla uusien valmisteiden oli säilytettävä näissä kasveissa esiintyvä lääkeaineiden kokonaisuus, soveltuvat ihonalaiseen injektioon ja sisältävät lääkeaineita siinä muodossa ja tilassa, jossa ne ovat kasveissa. Viime vuosisadan toisella puoliskolla alettiin käyttää ensimmäistä tällaista lääkettä nimeltä digipuraatti. Sitten ilmestyi joukko samanlaisia ​​​​valmisteita, joita alettiin kutsua neogaleeniseksi tai neogaleeniseksi (nimi ei ole täysin sopiva, koska näiden valmisteiden lisäksi on olemassa muita uusia kasviperäisiä valmisteita).

Vuonna 1923 prof. O.A. Stepun ehdotti menetelmää lääkkeen adonilen valmistamiseksi, sitten kehitettiin menetelmiä muiden lääkkeiden valmistamiseksi, esimerkiksi gytalen, diginorm, frantulene, secalen jne., ja niiden tuotanto organisoitiin. Tällä hetkellä lueteltujen lääkkeiden sijasta otetaan käyttöön uusia - tehokkaampia.

Novogaleenisten valmisteiden valmistuksen yleinen periaate on, että kasvimateriaalin ja sen sisältämien lääkeaineiden ominaisuuksista riippuen valitaan sellainen uuttolaite ja sellainen uuttomenetelmä, joka uuttaa suurimman määrän lääkettä ja vähimmäismäärää. painolastista ja haitallisista aineista.

Jäljelle jäänyt painolasti poistetaan saadusta uutteesta ja on haitallista aktiiviset ainesosat tai päinvastoin uutteesta eristetään vain lääkeaineita, jotka siirretään liuokseen. Vastaanotetut valmisteet ovat biologisesti standardoituja ennen julkaisua. On huomattava, että kaikki Venäjällä käytettyjen Novogalenic-valmisteiden valmistusmenetelmät ovat Neuvostoliiton asiantuntijoiden kehittämiä.

1. Novogaleeniset (neogaleniset) valmisteet (praeparata neogalenica)

Novogaleeniset (maksimaalisesti puhdistettu uutto) valmisteet ovat fytovalmisteita, jotka sisältävät koostumuksessaan alkuperäisen lääkeraaka-aineen vaikuttavia aineita aktiivisessa (luonnollisessa) tilassaan, maksimaalisesti painolastiaineista vapautettuna. Syväpuhdistus lisää niiden vakautta, eliminoi useiden painolastiaineiden (hartsit, tanniinit jne.) sivuvaikutukset ja mahdollistaa niiden käytön injektiokäytössä. Lisäksi, toisin kuin galeeniset lääkkeet, jotka joissakin tapauksissa standardoidaan kuivajäännöksellä, novogaleeniset valmisteet valmistetaan standardoiduilla biologisilla tai kemiallisilla menetelmillä aktiivisille aineosille. Ensimmäinen novogaleeninen lääke, digipuraatti, ehdotettiin 1800-luvun lopulla Saksassa. novogaleenisia valmisteita valmistettiin ensimmäisen kerran VNIKhFI:ssä.Professori O. A. Stepun ehdotti adonilenia vuonna 1923. Sitten kehitettiin menetelmiä useiden novogaleenivalmisteiden saamiseksi ja valmistamiseksi, jotka nyt korvataan uusilla, tehokkaammilla. Farmakokemia nimetty K G. Kutateladze Academyn mukaan Georgian SSR:n tieteet.

2. TeknNovogaleenisten valmisteiden teologia

Novogaleenisten valmisteiden teknologialle on ominaista selvä yksilöllinen lähestymistapa Alkuperäisen lääkekasvimateriaalin luonteesta, vaikuttavien ja vastaavien aineiden ominaisuuksista sekä saadun lääkkeen tyypistä johtuen. Siksi yleiset periaatteet niiden tuotantoa voidaan kuvata vain suurimmassa osassa yleisesti ottaen. Tekninen prosessi koostuu seuraavista vaiheista: lääkekasvimateriaalien uuttaminen, uutteen puhdistus, standardointi, annosmuotojen saaminen.

Uuttoaineen ja uuttomenetelmän valintaan kiinnitetään paljon huomiota. Uuttoaine valitaan ottaen huomioon selektiivisyys (selektiivisyys), eli pyritään varmistamaan, että se uuttaa tehoaineiden kompleksia mahdollisimman paljon ja mahdollisimman vähän oheisaineita. Samaan aikaan sen ei pitäisi vain liuottaa vaikuttavat aineet hyvin, vaan myös desoroida ne helposti kasvimateriaalista. Jälkimmäinen seikka selittää liuotinseoksen käytön. Novogaleenisten valmisteiden valmistuksessa käytetään laajalti käytettyjen uuttoaineiden (etanoli, vesi) ohella happojen vesiliuoksia, suoloja, etanolin ja kloroformin seoksia jne. Novogaleenisten valmisteiden valmistuksessa eniten käytetty on vastavirtauutto, joskus maserointi kierrättämällä uuttoainetta tai mekaanisesti sekoittaen (sekoittimen ollessa käynnissä), kun käytetään haihtuvia uuttoaineita, kiertouutto.

3. Uuttamiseen käytettyjen uutteiden puhdistusmenetelmätvaikuttavien aineiden määrä

Puhdistusvaiheessa uutteet alistetaan peräkkäiselle käsittelylle, jonka tarkoituksena on eristää aktiivisten aineiden kompleksi alkuperäisessä tilassa, ilman painolastia. Primääriuutteiden puhdistusmenetelmät ja -menetelmät ovat hyvin erilaisia ​​ja yksilöllisiä, yleisimmin käytettyjä ovat aktiivisten tai painolastiaineiden selektiivinen, fraktiosaostus, uutto neste-neste-järjestelmissä, adsorptio ja ioninvaihto. .

Aktiivi- tai painolastiaineiden fraktiosaostaminen voidaan saada aikaan vaihtamalla liuotinta. Kun uuttaminen suoritetaan ei-polaarisella tai matalapolaarisella (orgaanisella) liuottimella, uutteen puhdistus hydrofobisista aineista (klorofyllistä, hartseista jne.) saadaan aikaan poistamalla (tislaamalla pois) uuttoaine ja lisäämällä vettä jäännös. Hydrofobisten aineiden liukoisuus heikkenee, ne saostuvat ja poistetaan suodattamalla tai sentrifugoimalla. Eetteriä lisäämällä etanoliliuoksiin saponiinit saostuvat ja poistetaan (kardinolidit jäävät liuokseen) Proteiinit, pektiinit, lima ja muut hydrofiiliset biopolymeerit saostetaan lisäämällä vesiuutteisiin vähintään 50 % etanolia. Biopolymeereistä osittain puhdistetut uutteet saadaan käyttämällä suoraan uuttoaineena etanolia vähintään 70 %:n pitoisuutena. Etanoli, koska se on hydrofiilinen, poistaa hydraatiokuoren liuoksessa olevien luonnollisten IUD-molekyylien molekyyleiltä, ​​aiheuttaa niiden saostumisen ja itse hydratoituu. Makromolekulaaristen yhdisteiden (proteiinit, kumit, lima, pektiinit) selektiiviseen "suolaukseen" käytetään neutraalien suolojen liuoksia. Suolauksen mekanismi on, että lisätyt anionit ja kationit suolaliuosta hydratoituvat ja poistavat vettä biopolymeerimolekyyleistä, mikä edistää niiden tarttumista ja saostumista. Kyky suolata pois on selkein suola-anioneissa. Suolausvaikutuksen voimakkuuden mukaan anionit ja kationit on järjestetty seuraaville alentavan aktiivisuuden riveille.

Näitä sarjoja kutsutaan lipotrooppiseksi. Litiumsulfaatilla on suurin suolausvaikutus, käytännössä natriumsulfaattia tai natriumammoniumkloridia käytetään useammin suolaamiseen.

Uutto neste-nestejärjestelmissä on diffuusioprosessi, jossa yksi tai useampi liuennut aine uutetaan yhdestä nesteestä toisella, liukenemattomalla tai niukkaliukoisella aineella. Uuttoaineen ja lähtönesteen välisen vuorovaikutuksen tuloksena saadaan uutettujen aineiden uuteliuos ja alkuperäisen jäännösliuoksen raffinaatti, joka on poistettu uutetuista aineista ja sisältää tietyn määrän uuttoainetta. Aineiden siirtyminen tapahtuu nestefaasien välisen pitoisuuseron läsnä ollessa tasapainojakauman lain mukaisesti, kunnes niiden välinen dynaaminen tasapaino saavutetaan. Tämän lain mukaan kahden nestefaasin välillä jakautuneiden aineiden tasapainopitoisuuksien suhde on vakioarvo (tietylle lämpötilalle), jota kutsutaan jakautumiskertoimeksi:

Missä Y Ja X uutteeseen ja raffinaattiin jakautuvan aineen tasapainopitoisuudet, %.

Uuttoprosessi neste-neste-järjestelmissä koostuu seuraavista vaiheista: alkuperäisen liuoksen sekoittaminen uuttoaineeseen tiiviin kosketuksen luomiseksi niiden välille, kahden sekoittumattoman nestefaasin erottaminen, uuttoaineen regenerointi eli sen poistaminen uutteesta ja raffinaatista. neste-nestejärjestelmät, seuraavia käytetään päätyyppejä uuttimia, sekoitus ja laskeutus, kolonni, keskipako.

Sekoitus- ja laskeutusuuttimet Yksinkertaisin näistä on sekoittimella varustettu laite. Kommersant laitteisto täytetään alkuliuoksella ja uuttoaineella, niitä sekoitetaan tilaan, joka on mahdollisimman lähellä tasapainoa. Sitten se jaetaan kahteen kerrokseen: uute ja raffinaatti. Uutto suoritetaan yleensä toistuvasti: samaa liuosta käsitellään useilla uuttoaineosilla, joka kerta sekoittaen, kerrostaen ja poistaen se laitteesta. Käsittelyprosessia suoritetaan, kunnes saadaan tietyn koostumuksen mukainen raffinaatti. Tämän menetelmän haittoja ovat uuttoaineen suuri kulutus ja vaikeus nestefaasien erottamisessa, koska sekoittumattomien nesteiden mekaaninen sekoittaminen johtaa usein stabiileihin, huonosti erottuviin emulsioihin.

Kolonnin irrottimet. Nämä imurit on jaettu laitteisiin, joissa ei ole ylimääräistä energiansyöttöä ulkopuolelta (painovoima) ja ulkoisella energiansyötöllä vuorovaikutuksessa oleviin nesteisiin.

Gravitaatioimurit on jaettu ontoihin suihkeuuttimiin, pakattuihin uuttimiin ja seulalevyuuttimiin. Niille on ominaista yksinkertainen rakenne liikkuvien osien puuttumisen vuoksi, mutta suuri massansiirtointensiteetti niissä voidaan saavuttaa vain, jos nesteillä on riittävä tiheysero (yli 100 kg/m3) ja pieni rajapintajännitys.

Riisi. 1. Pylväsmäisen onton (suihku)uuttimen laite

Ontot ruiskuimurit ovat ontto kolonni (kuva 1), jonka sisällä on vain laitteita raskaiden ja kevyiden faasien tuomiseen. Kolonni on täysin täytetty raskaalla nesteellä, joka liikkuu jatkuvassa virtauksessa ylhäältä alas. Se poistetaan kolonnin rungosta hydraulisen tiivisteen kautta. Suurimman mahdollisen faasikosketuspinnan luomiseksi ja vastaavasti massansiirtonopeuden lisäämiseksi laitteeseen johdetaan sumuttimen kautta kevyt neste, joka nousee pisaroiden muodossa. Uuttimen yläosassa pisarat sulautuvat yhteen ja muodostavat kevytfaasikerroksen, joka poistetaan kolonnin yläosasta. Suihkekolonneilla on alhainen massansiirtointensiteetti, mikä selittyy dispergoituneen faasin pisaroiden karkenemisella ja takaisinsekoituksella, jonka aikana dispergoituneet faasipisarat kulkeutuvat jatkuvan faasin hiukkasten mukana (tai päinvastoin). Kolonniin syntyy kiertovirtoja, jotka häiritsevät niiden vastavirtausta. Takaisinsekoittumisen vähentämiseksi tällaisissa kolonneissa asennetaan erityyppisiä ohjauslevyjä (vaihdelevyt, renkaat, levyt segmenttileikkauksilla jne.). Dispergoituneen faasin pisarat, sulautuvat, virtaavat väliseinien ympärille jatkuvan faasin pesemän ohuen kalvon muodossa. Pakatut poistolaitteet ovat pylväitä, jotka on täytetty pakatuilla rungoilla, jotka ovat keraamisia ja teräsrenkaita tai sylintereitä. Uuttimien pakkaus sijoitetaan yleensä tukiritiloihin kerroksittain, joiden halkaisija on 2–10 kolonnia. Toinen faasista dispergoidaan jakolaitteen avulla ja liikkuu vastavirtaan kolonnissa kohti jatkuvaa faasia. Suutin myötävaikuttaa laitteen faasien tehokkaampaan vuorovaikutukseen, koska sen läpi kulkiessaan pisarat yhdistyvät toistuvasti ja murskautuvat jälleen. Lopullinen pisaroiden yhteensulautuminen ja dispergoituvan faasikerroksen muodostuminen tapahtuu kolonnin laskeutumisvyöhykkeellä pakkauskerroksesta poistumisen jälkeen. Pakatuissa ja suihkeuuttimissa suoritetaan jatkuvaa vastavirtauuttoa, alkuliuos antaa jatkuvasti jaettavaa ainetta vastavirtaan liikkuvalle uuttoaineelle. Seulalevyillä varustetut uuttolaitteet valmistetaan pylväiden muodossa, jaettuna levyillä osiin (kuva 2). Laite on täytetty jatkuvalla faasilla (esimerkiksi raskaalla nesteellä), joka virtaa levyltä levylle ylivuotoputkien kautta. Dispergoitunut faasi (tässä tapauksessa kevyt neste), joka tuodaan vastavirtaan jatkuvaan faasiin nähden ja joka kulkee seula-alustojen reikien läpi, hajoaa toistuvasti pisaroiksi ja virroiksi, jotka puolestaan ​​hajoavat pisaroiksi välissä. levytila ​​Pisarat liikkuvat jatkuvassa faasissa nostovoiman vaikutuksesta ja sulautuvat jälleen muodostaen kevyen faasin kerroksen jokaisen yläpuolella olevan tarjottimen alle. Jos raskas faasi hajoaa, muodostuu alustan yläpuolelle kerros tätä nestettä. nestekerroksen hydrostaattinen paine tulee riittäväksi voittamaan polttimen reikien vastuksen, niiden läpi kulkeva neste dispergoituu uudelleen.

Riisi. 2. Pyörivät levyimurit

Pyörivä levyimurit (kuva 2) on tehty pylvään muotoon, joka on jaettu osiin sen seiniin kiinnitetyillä rengasmaisilla väliseinillä. Pylvään akselia pitkin pyörii roottorin akseli, jolle on istutettu litteitä levyjä, jotka on sijoitettu symmetrisesti väliseinien suhteen. Kaksi vierekkäistä rengasmaista ohjauslevyä ja niiden välissä oleva kiekko muodostavat pylväsosan. Yksi faasista (esimerkiksi valo) dispergoidaan jakajan avulla ja liikkuessaan vastavirtaan raskaan faasin kanssa, se sekoitetaan toistuvasti sen kanssa (redispergoidaan uudelleen) kolonnin osiin pyörivien kiekkojen avulla. Faasien erottuminen tapahtuu kolonnin ylemmässä ja alemmassa laskeutusosassa, erotettuna sekoittuvista rei'itetyistä väliseinistä. Sekoittimilla varustetut kolonnipoistolaitteet eroavat sekoittimien rakenteesta. Tasaisten kiekkojen sijasta akselille asennetaan mela- tai avoturbiinisekoittimet. On poistolaitteita, joissa sekoitusosien välissä on laskeutusvyöhykkeet, jotka on täytetty ritilällä tai pakatuilla kappaleilla (kuva 3). Sykkivissä uuttimissa lisäenergian tuominen nesteisiin tapahtuu antamalla niille edestakaisin sykkivä liike, mikä lisää virtausten turbulenttia liikettä ja faasidispersion astetta, mikä lisää massansiirron tehokkuutta. Useimmiten nesteiden pulsaatiota käytetään massansiirron tehostamiseen seula- ja pakkausuuttimissa. Pulsaattorina käytetään venttiilittömiä mäntä-, mäntä- ja kalvopumppuja tai erityistä pneumaattista laitetta.

keskipakoimurit. Ne vertautuvat suotuisasti muihin siinä mielessä, että ne sallivat uuttamisen suurin nopeus ja käyttää liuottimia, joiden tiheydet eroavat vähän toisistaan.

Putkimaisen keskipakouuttimen laite on esitetty kuvassa. 4. Sylinterimäisen rummun (3) pyörimisnopeus on 15005000 rpm. Rummun sisäpuoli on jaettu rei'itetyillä väliseinillä (7) useisiin poisto-osiin II, IV, VI ja erotusosastoihin I, III, V, VII. Nesteet tulevat rumpuun erillisten kanavien kautta, jotka kulkevat kiinteän sylinterin (4) sisällä. Raskas neste syötetään kanavan (2) kautta alempaan uutto-osaan VI, kevyt neste kanavan (6) kautta ylempään uutto-osaan II. Liikkuessaan vastavirtaan rummussa, nesteet sekoittuvat toistuvasti ja kulkevat sylinteriin (4) kiinnitettyjen kiinteiden rei'itettävien kiekkojen (5) välissä. Tässä tapauksessa muodostunut emulsio kerrostuu alustavasti kulkiessaan rei'itettävien ohjauslevyjen (7) läpi, jotka on tehty useiden kiekko- tai kartiolevyjen muodossa, kuten kiekkoerottimessa. Lopullinen faasien erottuminen tapahtuu erotusosissa keskipakovoiman vaikutuksesta. Nestefaasit (uute ja raffinaatti) poistetaan uuttimesta erillisten kanavien kautta; kevyt ylemmän rengasmaisen viemärin (8) läpi, painava pohjan läpi

Riisi. 3. Kolonnin sekoitus-selvitysuuttimen laite sekoittimilla ja erotusvyöhykkeillä 1 sekoitin, 2 - selkeytyssäiliö

Riisi. 4. Putkimaisen keskipakouuttimen laite

Adsorptio on prosessi, jossa yksi tai useampi komponentti imeytyy kaasuseos tai kiinteän aineen liuos, jota kutsutaan adsorbenttiksi. Adsorbenteina annosmuotojen teknologiassa käytetään huokoisia kiintoaineita, joilla on suuri ominaispinta, yleisimpiä ovat: alumiinioksidi, silikageeli (piihappogeeli), aktiivihiili, piimaa Adsorbentit ovat rakeisia, epäsäännöllisen tai lähes pallomaisia ​​28 mm kooltaan jauhettuja hiukkasia, jotka koostuvat hiukkasista, joiden koko on 50200 mikronia. Adsorptioprosessit ovat selektiivisiä ja palautuvia. Siksi on mahdollista poistaa painolastiaineita liuoksesta tai absorboida aktiiviset aineet kiinteällä adsorbentilla. Sitten prosessin palautuvuudesta johtuen absorboituneet aineet vapautuvat adsorptioaineesta tai desorboituvat. Adsorptio suoritetaan erityisissä adsorberilaitteissa, joista yksinkertaisin on pystysuora lieriömäinen erälaite, joka on täytetty adsorptioaineella. Ensin liuos johdetaan adsorbentin läpi ja kyllästetään imeytyneellä aineella, sitten desorbentti suodatetaan, jolloin liuotin tai liuottimien seos syrjäyttää imeytyneen aineen. Jatkuvan adsorption suorittamiseksi käytetään useiden eräadsorptiolaitteiden asennuksia, joissa adsorptio ja desorptio tapahtuvat vuorotellen.

Ioninvaihtoprosessit elektrolyyttiliuosten vuorovaikutus ioninvaihtimien kanssa, jotka pystyvät vaihtamaan liikkuvia ioneja vastaavaan määrään liuoksessa. Happamia aktiivisia ryhmiä sisältäviä ja elektrolyyttiliuoksen kanssa liikkuvia anioneja vaihtavia ioninvaihtimia kutsutaan ammoniiteiksi ja emäksisiä aktiivisia ryhmiä sisältäviä ja liikkuvia kationeja vaihtavia ioninvaihtimia kationinvaihtimina.Ioninvaihtimina käytetään yleisimmin synteettisiä ioninvaihtohartseja.

4. Yksityinen Novogalenic-valmisteiden tekniikka

Useat uusgaleeniset valmisteet (adonisidi, lantosidi, digalenneo, korglykoni, ergotaali) ovat virallisia ja sisältyvät Global Fund XI -rahastoon. Niiden ohella teollisuus tuottaa uusigaleenisia valmisteita, jotka on standardoitu VFS:llä. On huomattava, että suurimman ryhmän muodostavat sydämen glykosideja sisältävistä lääkekasvimateriaaleista saadut valmisteet. Tämä on ymmärrettävää, sillä tähän asti kasviraaka-aineet ovat olleet ainoa lähde sydänglykosidien saaminen. Erillisiä novogaleniavalmisteita saadaan lääkekasvimateriaaleista, jotka sisältävät alkaloideja, flavonoideja, polysakkarideja ja muita vaikuttavia aineita.

Esittelemme esimerkkinä joidenkin novogaleenisten valmisteiden teknologian.

Adonisidum (Adonisidum) saadaan kevätadonis-yrtistä (Adonis vernalis L.) Lääketeknologian on kehittänyt F. D. Zilberg (VNIHFI). Murskattu yrtti Adonis spring (aktiivisuus vähintään 5066 ICE per 1 g) uutetaan kierrätysmenetelmällä Soxhlet-tyyppisessä laitteessa. Uuttoaineena käytetään seosta, joka koostuu 95 osasta kloroformia ja 5 osasta 96 tilavuusprosenttista etanolia. Tätä uuttoainetta kutsuttiin universaaliksi, koska se uuttaa kaikki sydämen glykosidit suhteellisen hyvin. Samaan aikaan mukana tulevat hydrofiiliset aineet kulkeutuvat tähän seokseen pieninä määrinä. Kasvimateriaalien uuttaminen suoritetaan glykosidien täydelliseen uuttamiseen asti. Saatu uute sisältää glykosidien (adonitoksiini, symariini jne.) lisäksi klorofylliä, orgaanisia happoja, tervamaisia ​​aineita jne. Glykosidien summan erottaminen suurimmasta osasta hydrofobisia oheisaineita suoritetaan vaihtamalla liuotinta . Tätä varten uuttoaine tislataan pois saadusta uutteesta lämpötilassa, joka ei ylitä 60 °C ja tyhjiössä vähintään 59994,9 N/m2. Kun haihduttimessa oleva tislausjäännös on painon mukaan suunnilleen yhtä suuri kuin otetun raaka-aineen määrä, siihen lisätään vastaava määrä vettä ja haihdutusta jatketaan, kunnes kloroformi ja etanoli ovat kokonaan poistuneet, jolloin kaikki veteen liukenemattomat aineet (klorofylli) , hartsit jne.) sakka. Vesiliuos, joka sisältää summan glykosideja, pienen määrän pigmenttejä ja muita painolastiaineita, valutetaan pois sedimentistä ja suodatetaan nucht-suodattimella kaksinkertaisen suodatinpaperikerroksen ja 1 1,5 cm paksuisen alumiinioksidikerroksen läpi. poistaa liuokseen jääneet painolastit, lisäksi alumiinioksidi ei käytännössä adsorboi sydämen glykosideja ja ne kulkeutuvat suodokseen. Biologinen aktiivisuus määritetään suodoksesta. Noin 100 kg adonitsiditiivistettä (100200 ICE 1 ml:ssa) saadaan 275 kg:sta Adonis-ruohoa (5060 ICE) Sen jälkeen etanolia, klooributanolihydraattia ja vettä lisätään konsentraattiin sellaisessa määrässä, että 1 ml lopputuotetta sisältää "20 % etanolia, 0,5 % klooributanolihydraattia ja ICE 2327:ää. Lääke on tarkoitettu sisäiseen käyttöön ja sitä on saatavana 15 ml:n tummissa lasipulloissa. Säilytä adonitsidi viileässä, pimeässä paikassa, luettelo B. Lääkettä valvotaan vuosittain Käytetään sydäntä parantavana (kardiotonisena) aineena

Adonitsidikonsentraatti, jonka aktiivisuus on 85 100 LEDiä/Jml ja jonka etanolipitoisuus on vähintään 20 %, valmistetaan pulloissa puolivalmisteena, jota käytetään Kardionalen-valmisteen valmistukseen. Lista A.

"Kuiva adonitsidi" ehdotti N. A. Bugrim ja D. G. Kolesnikov (KhNIHFI). Se saatiin adonizada-konsentraatin lisäpuhdistuksella. Glykosidien määrä uutetaan vesiliuos kloroformietanoliseos (2:1). Saatu uute haihdutetaan, jäännös liuotetaan 20-prosenttiseen etanoliin ja liuos johdetaan kolonnin läpi, joka on täytetty alumiinioksidilaadulla "kromatografiaa varten". Pylväs pestiin 20 % etanolilla, kunnes takaisku aitous eluaatissa. Yhdistetyistä eluaateista ja suodoksesta uutetaan glykosidit kloroformi-etanoli-seoksella (2:1). Uute dehydratoidaan kuivatulla natriumsulfaatilla, haihdutetaan kuiviin tyhjössä, jäännös liuotetaan 95-prosenttiseen etanoliin, saadusta liuoksesta saostetaan glykosidit eetterillä. Sakka erotetaan ja kuivataan Saat amorfisen keltaisen jauheen, jolla on karvas maku, ei hygroskooppinen, stabiili varastoinnin aikana normaaleissa olosuhteissa. Tulos 2 kg:sta adonitsidikonsentraattia (85 ICE per 1 g) on ​​8,18,5 g kuivaa adonitsidia.

Lantosidi (Lantosidum) saadaan kettukäsineen lehdistä (DigitalislanataEhrh.), aktiivisuus on vähintään 60 ICE/1,0 g. Lehdet murskataan ja uutetaan 24-prosenttisella etanolilla kahdella uuttolaitteella. 50 kg raaka-aineita ladataan uuttolaitteeseen nro 1, kaadetaan 8-kertaisella määrällä etanolia ja infusoidaan 1620 tuntia. Saatu uute 300 litraa kaadetaan pohjaan painolastiaineiden sedimentoimiseksi. Uuttimeen nro 1 kaadetaan uusi annos 24 % etanolia 400 l ja infusoidaan 1620 tuntia. Sitten se valutetaan ja käytetään uuttoaineena uuttimeen nro 2 ladatusta tuoreesta raaka-aineannoksesta. 1620 tuntia, uutteen nro 2 uute kaadetaan pohjaaineisiin, ja siihen kaadetaan uudelleen 400 litraa 24-prosenttista etanolia ja annetaan hautua 1620 tuntia, minkä jälkeen uute valutetaan ja käytetään seuraavaan annokseen. raaka-aine.

Etanoli otetaan talteen jätteistä raaka-aineista uuttoyksikössä nro 1, siihen ladataan uusi erä raaka-aineita ja infusoidaan uuttimella nro 2 saadulla uutolla jne. Seuraava uutto suoritetaan samalla tavalla kuin edellä on kuvattu. Vesi-etanoliuutteen jokaiseen yksittäiseen annokseen saostetaan painolastiaineita 300 l lyijy-asetaatin 40-prosenttisella vesiliuoksella. Liuosta lisätään vähitellen 1,01,5 litraa samalla sekoittaen. Lyijyasetaattiliuosta kuluu saostukseen yhteensä 20 litraa. Saavutettuaan saostumisen täydellisyys, joka määräytyy näytteen sameuden puuttumisesta, kun muutama tippa lyijyasetaattiliuosta lisätään vaahtoihin, tuloksena oleva amorfinen sakka laskeutuu 1820 tunniksi. Kirkas liuos sifonoidaan ja loput yhdessä sakan kanssa suodatetaan hihnan läpi. Liuos yhdistetään suodoksen kanssa ja käsitellään lyijy-ionien saostamiseksi 25-prosenttisella natriumsulfaattiliuoksella, lisäämällä sitä 0,5 l:n erissä. Lyijy-ionien täydellinen saostaminen kuluttaa 12 l liuosta. Glykosidit uutetaan puhdistetusta vesi-etanoliuutteesta orgaanisella liuottimella. Tätä varten 200 l uutetta ja 20 l metyleenikloridin ja etanolin seosta (3:1) sekoitetaan sekoittimella varustetussa laitteessa 30 minuutin ajan, annetaan sitten 30 minuutiksi rauhoittumiseen ja asetetaan. pohjakerros glykosidien liuos metyleenikloridissa valutetaan pois. Toimenpide toistetaan kolme kertaa, joka kerta laitteeseen ladataan 20 l metyleenikloridin ja etanolin seosta (3:1), uute dehydratoidaan kuivatulla natriumsulfaatilla, liuotin tislataan pois lämpötilassa 3740°C. ja tyhjiö 6666173327. 1,52,0 l kaadetaan kiteyttimeen ja asetetaan vetokupuun. Metyleenikloridin haihtuessa vapautuu glykosidien summa 285,8 g. Glykosidit liuotetaan 3 litraan 96 % etanolia ja biologinen aktiivisuus määritetään. Saatujen analyysien perusteella liuokseen lisätään etanolia ja vettä siten, että lääkkeen aktiivisuus on 1012 LEDiä/ml ja etanolipitoisuus 6870 %. Saatu liuos suodatetaan suodatinpuristimessa sterilointilevyjen läpi. Lääketeknologia kehitettiin VILR:ssä.

Lantozndia valmistetaan 15 ml:n tiputuspulloissa. Säilytä luettelon B mukaisesti viileässä, pimeässä paikassa. Sitä käytetään pääasiassa avohoidossa ylläpitohoitoon krooninen vajaatoiminta liikkeeseen.

Korglikon (Corgliconum) saadaan toukokuun kieloyrtistä (Convallariamajalis L.) ja sen maantieteellisistä Transkaukasian (C. transcaucasica Utr.) ja Kaukoidän keyskei (C. keiskei Mieu,) lajikkeista. Lääketeknologia on kehitetty KhNIHFI:ssä.

Kielo (biologinen aktiivisuus vähintään 120 ICE) uutetaan 80-prosenttisella etanolilla 4-uuttimen akussa vastavirtamenetelmällä. Ensimmäiseen uuttolaitteeseen kaadetaan 250 litraa 80-prosenttista etanolia. 810 tunnin kuluttua ensimmäisen uuttoaineen uute murskataan toiseen tuoreen uuttoaineen syöttöön NPE:hen

Kun kaikki uuttimet on täytetty ja vaadittu infuusioaika on kulunut, uute kerätään viimeiseen nopeudella 20 l/h. Se syötetään tyhjiöhaihduttimeen ja etanoli tislataan kokonaan pois 5060 °C:n lämpötilassa ja 86659,393325 N/m 2 hartsin tyhjiössä suodattamalla sideharsoa. Hartsia pestään natriumkloridiliuoksella (0,3 kg / 20 litraa vettä), kunnes glykosidit ovat kokonaan uutettu siitä.

Glykosidien vesiliuos suodatetaan imusuodattimella yhden karkean kalikon ja kahden suodatinpaperikerroksen läpi ja siirretään ruostumattomasta teräksestä valmistettuun adsorptiokolonniin, jonka korkeus on 75 cm, halkaisija 30 cm ja joka on täytetty 18 kg:lla alumiinioksidia. toinen toimintaryhmä. Glykosidien liuos, pesunesteet ja 40 litraa demineralisoitua vettä johdetaan peräkkäin kolonnin läpi. Tässä tapauksessa glykosidien vesiliuos puhdistetaan täysin tanniineista. Kolonnin läpi johdetun liuoksen pH-arvon tulisi olla 6,07,0; jos se on alle 6,0, liuos neutraloidaan natriumbikarbonaatilla.

Vesiliuoksesta saadut glykosidit siirretään orgaaniseen liuottimeen käsittelemällä sitä uudelleen kloroformilla, kunnes jälkimmäinen muuttuu värittömäksi, ja sitten kloroformin ja etanolin seoksella (3.1) lisäämällä ammoniumsulfaattia, kunnes glykosidit on uutettu kokonaan . Kloroformi-etanoli-uute dehydratoidaan kuivatulla natriumsulfaatilla ja haihdutetaan lämpötilassa 7080 °C.

ALV-jäännökseen lisätään 0,5 kg kuivattua natriumsulfaattia ja 0,1 kg aktiivihiiltä 6 l, annetaan seistä 2 tuntia ja suodatetaan suodatinpaperin läpi. Puhdistettu kuutiomainen jäännös haihdutetaan 8090 °C:n lämpötilassa ja tyhjössä 87992,5293325,4 N/mg Kuiva jäännös liuotetaan 3 litraan tislattua vettä, suodatetaan ja syötetään kolonniin, joka on täytetty 3 kg:lla alumiinioksidia. toimintaryhmä III. Pylväs pestään tislatulla vedellä. Kloroformi uutetaan puhdistetusta glykosidien vesiliuoksesta etanoliseoksella (4:1) Uute dehydratoidaan kuivatulla natriumsulfaatilla ja väkevöidään tyhjössä 79993,286659,3 N/mg 1 litraksi VAT-jäännöstä. Siihen lisätään etyylieetteriä, sekoitetaan nopeasti ja eetteri valutetaan pois. Jäännös liuotetaan 1,3 kg:aan asetonia, lisätään 0,1 kg aktiivihiiltä ja suodatetaan. Suodos haihdutetaan paksun uutteen konsistenssiin. Uute trituroidaan vedettömän eetterin kanssa, eetteri valutetaan pois ja toimenpide toistetaan 57 kertaa, kunnes saadaan hienoa amorfista jauhetta, jota hierretään, kunnes eetteri on kokonaan poistettu ja kuivataan ilmassa. Corgliconin saanto 100 g, aktiivisuus 19 00027 000 ICE 1 g:ssa

Lääkettä valmistetaan 0,06-prosenttisena injektioliuoksena 1 ml:n ampulleissa (aktiivisuus JA 16 ICE). Liuos valmistetaan lisäämällä säilöntäainetta 0,4 % klooributanolihydraattia, steriloidaan suodattamalla kalvosuodattimien läpi, joiden huokoshalkaisija on enintään 0,3 μm. Säilytetään viileässä, pimeässä paikassa luettelon B mukaisesti. Käytetään suonensisäisesti akuutin sydämen vajaatoiminnan yhteydessä.

Ergotal-jauhe valkoinen tai harmaa väri. Saatavana 0,0005 ja 0,001 g:n tabletteina ja 0,05-prosenttisena injektioliuoksena 1 ml:n ampulleissa. Liuos valmistetaan aseptisissa olosuhteissa lisäämällä 0,05 % klooributanolihydraattisäilöntäainetta ja stabilointiaineita natriummetabisulfiittia, viinihappoa.

Ergot-valmisteet varastoidaan luettelon B mukaisesti viileässä (enintään + 5 °C), valolta suojattuna. Niitä käytetään pääasiassa gynekologisessa käytännössä.

Raunatin (Raunatinum) on valmiste, joka sisältää summan rauwolfia-alkaloideja. Lääkkeen raaka-aineena on Rauwolfia serpentiinin (Rauwolfiaserpentina Benth.) juurien kuori. Kuori sisältää noin 5 % alkaloidien määrästä (reserpiini, serpentiini, aymaliini jne.). Lääkkeen alkuperäinen teknologia kehitettiin KhNIHFI:ssä. Rauwolfia-kuori uutetaan 5-prosenttisella etikkahapon vesiliuoksella vastavirtamaseroimalla 4 uuttolaitteen akussa. Tällöin noin 50 % raaka-aineen sisältämistä alkaloideista siirtyy ensimmäiseen uutteeseen. Alkaloidien määrä uutteessa on noin 0,6 %, ne uutetaan uuttomenetelmällä Kun uute on alkalisoitu 25 % ammoniakkiliuoksella pH-arvoon 8,08,5, se käsitellään metyleenikloridilla tai kloroformilla. Alkaloidien liuos orgaanisessa liuottimessa väkevöidään, jolloin saadaan väkevöity jäännös (altaassa I)

Etikkahappouutteet (2, 3 ja 4) sisältävät vähemmän alkaloideja (noin 0,17 %). Näistä uutteista alkaloidit eristetään ioninvaihdolla KU1-kationinvaihtajan Na-muodossa. Alkaloidien adsorptio suoritetaan jatkuvan dynaamisen adsorptiomenetelmän mukaisesti akussa, joka koostuu neljästä sarjaan kytketystä ja vastavirtaperiaatteella toimivasta adsorptioaineesta. Alkaloidien desorptio suoritetaan desorptiolaitteistossa staattisissa olosuhteissa 40 °C:n lämpötilassa kloroformi-etanoliseoksella (1:1), joka on kyllästetty kaasumaisella ammoniakilla pH-arvoon 7,58,0. Kationinvaihdin tuoreen liuottimen kanssa sekoitetaan 6 kertaa.

Kloroformi-etanoli-eluaatit väkevöidään, jolloin saadaan väkevä jäännös (altisjäännös 2), VAT-jäännökset (1 ja 2) yhdistetään ja alkaloidien nesteuutto suoritetaan 5-prosenttisella etikkahappoliuoksella. Alkaloidisuolojen vesiliuos tehdään emäksiseksi 25-prosenttisella ammoniakkiliuoksella pH-arvoon 10,0 ja alkaloidiemäkset uutetaan kloroformilla. Kloroformiuute dehydratoidaan kuivatulla natriumsulfaatilla ja haihdutetaan, jolloin saadaan ALV-jäännös, joka vastaa 1/10 ladatusta raaka-aineesta. Alkaloidien väkevä kloroformiliuos kaadetaan jatkuvasti sekoittaen bensiiniin tai petrolieetteriin, samalla kun alkaloidit saostuvat. Sakka (raunatiini) suodatetaan pois, pestään imusuodattimella petrolieetterillä ja kuivataan ilmassa, kunnes orgaaninen liuotin on kokonaan poistunut, ja sitten tyhjiöuunissa lämpötilassa, joka ei ylitä 40 °C.

Raunatin jauhe keltaisesta Ruskea, erittäin karvas maku, liukenee hieman veteen, liukenee etanoliin, kloroformi. Vapautuu 0,002 g:n tabletteina, päällystetty. Säilytettävä luettelon B mukaisesti. Käytetään verenpainetta alentavana aineena.

Flaminum (Flaminum) on valmiste, joka sisältää tietyn määrän hiekan immortellin (Helichrysumarenarium Moench.L.) flavonoideja (flavonoli, flavonoli ja flavokoni). Immortelle-kukat uutetaan 50-prosenttisella etanolilla 4-uuttimen akussa vastavirtamenetelmällä. Uutto haihdutetaan tyhjiölaitteessa lämpötilassa 6570 ° ja tyhjiössä 79993,2 86659,3 N / m 2 - "/4 alkuperäisestä. Jäähdytyksen aikana muodostunut sakka erotetaan, liuotetaan veteen Flavonoidit uutetaan vesiliuoksesta etyyliasetaatin ja etanolin seoksella (9:1).Uute dehydratoidaan kuivatulla natriumsulfaatilla ja haihdutetaan noin lämpötilassa 70 °C ja sitten tyhjössä, kunnes liuotin on kokonaan poistunut Sakka (flamin) kuivataan tyhjiöuunissa.

Flamin on keltainen amorfinen jauhe, jolla on katkera maku. Se liukenee tuskin kylmään veteen, mutta helposti 5556 °C:seen kuumennettuun veteen. Saatavana 0,05 g:n tabletteina Säilytä kuivassa, pimeässä paikassa. Käytetään kolerettisena ja anti-inflammatorisena aineena.

Plantaglucidum (Plantaglucidum) valmiste, joka sisältää suuren jauhobanaani (Plantagomajor L.) polysakkarideja. Murskatut jauhobanaanilehdet ladataan kuumennettuun uuttolaitteeseen, kaadetaan 9095 °C:seen lämmitetyllä vedellä suhteessa 1:10, keitetään 2025 minuuttia. Vesipitoinen uute suodatetaan ja haihdutetaan kalvohaihduttimessa tyhjössä 8010 4 93 10 * N/m 2 (79993.293325.4 N/m*) lämpötilassa 6575 °C - "jopa alkuperäinen volyymi.

Vesiliukoisten aineiden kompleksin saostus yhdestä irrotetusta uutteesta suoritetaan 3-kertaisella määrällä etanolia, lisäämällä se reaktoriin vähitellen jatkuvasti toimivalla sekoittimella. Erottunut limainen sakka laskeutuu, supernatanttineste imetään pois kerääjään alipaineella ja jäljelle jäänyt suspensio suodatetaan suodatinpuristimella. Lavsan-kangasta TLF300 käytetään suodatusmateriaalina. Puristamalla sedimenttiä suodattimella 0,81 MPa:n paineessa voit vähentää sen kosteuspitoisuutta 3035 prosenttiin. Plantaglucidin lopullinen kuivaus suoritetaan tyhjiöuunissa lämpötilassa 5060 °C ja tyhjiössä 79993,2 93325,4 N/m2 kosteuspitoisuuteen enintään 10 %.

Plantaglucid-jauhe, väriltään harmaa, karvas maku, liukenee veteen muodostaen limaa. Valmistettu rakeiden muodossa 50 g:n pulloissa Säilytä kuivassa, pimeässä paikassa. Sitä käytetään hoidettaessa potilaita, joilla on hypocid gastriitti, sekä mahahaava vatsa ja pohjukaissuoli normaali tai matala happamuus

Ramnil (Rhamnilum) kuivavalmiste tyrninkuoresta, joka sisältää vähintään 55 % antraseenijohdannaisia ​​(franguliini, frangulaemodiini, emodiini ja krysofanoli). Lääkettä on ehdottanut Farmakokemian instituutti. K. G. Kutateladzen Georgian SSR:n tiedeakatemia, raaka-aineena leppätyrnin (hauras tyrni) (Frangula alnus Mill) kuori.

Ilmassa kuivattu murskattu raaka-aine uutetaan vedellä jatkuvasti sekoittaen. Uute erotetaan nopeasti kasvimateriaalista ja jätetään 10-12 tunniksi, jolloin sekundääriset antraglykosidit, erityisesti franguliini, saostuvat.

Kun raaka-aine uutetaan vedellä, uutteeseen siirtyvät helposti veteen liukenevat primaarinen antraglykosidifrangularosidi ja ramnodiastaasientsyymi. Entsyymi hydrolysoi primaarisia glykosideja ja erottaa niistä glukoosia muodostaen sekundaarisia antraglykosideja, jotka liukenevat huonosti veteen. Tässä suhteessa raaka-aineiden uuttaminen ja uutteen erotus suoritetaan mahdollisimman pian, jotta estetään veteen huonosti liukenevien sekundääristen glykosidien saostuminen kasvimateriaaleille.

Uutteen laskeutumisen aikana muodostunut sakka, joka sisältää sekundaarista glykosidia franguliinia sekä frangulaemodiinia ja vapaata emodiinia ja chrysopha polya, erotetaan, pestään vedellä, kuivataan tyhjössä 5055 °C:n lämpötilassa ja murskataan.

Ramnyl on amorfinen oranssinruskea jauhe, hajuton ja mauton. Säilytä tiiviisti suljetuissa injektiopulloissa valolta suojattuna. Valmistettu 0,05 g:n tabletteina. Käytetään laksatiivina.

Avisan (Avisanum) on lääke, joka sisältää jopa 8 % kromonien määrästä sekä pieniä määriä furokumariineja ja flavoneja.

Lääke saadaan ammihammasten (Ammivisnaga L.) hedelmistä. Ammi-hedelmät, ilmakuivatut ja sisältävät vähintään 0,8 % kromoneita ja enintään 14 % kosteutta (absoluuttisen kuivien raaka-aineiden osalta \ uutettu 50 % etanolilla. Liuotin tislataan pois uutteesta tyhjiössä ja siirappimainen jäännös kuivataan tyhjiöuunissa 6070 asteen lämpötilassa °C kosteuspitoisuuteen enintään 8 % . Kuiva jäännös murskataan kuulamyllyssä, siivilöidään.12 kg ammihammasta saadaan 1 kg avisaania.

Avisan amorfinen jauhe, väriltään kellanruskea, karvas maku, hieman omituinen tuoksu, hygroskooppinen. Lääkettä valmistetaan päällystetyissä 0,05 g:n tableteissa. Varastoi kuivassa, pimeässä paikassa. Käytetään kouristuksia estävänä lääkkeenä munuaiskoliikki ja virtsajohtimien kouristukset.

Johtopäätös

Novogalenic-valmisteiden käytön tosiasiat ovat vakiintuneet pitkään, ja nyt Novogalenic-valmisteiden tuotanto on yleistynyt markkinoilla. Tällaisilla lääkkeillä on useita etuja, koska ne ovat erittäin puhtaita lääkkeitä ja niitä käytetään eri etiologioiden sairauksien hoitoon, ehkäisyyn ja ehkäisyyn.

Bibliografia

1. Ivanov L.I., Malinovski V.I. Lyhyt lääketieteellinen tietosanakirja 1996 2. Krasnyuk I.I. Farmaseuttinen tekniikka: Annosmuotojen tekniikka: Proc. I.I. Krasnyuk, G.V. Mikhailova, E.T. Chizhov, toim. I.I. Krasnyuk,

2. G.V. Mihailova. - M.: Publishing Center "Akatemia", 2004. 3. Muravyov I.A. Lääketekniikka. - M.: Lääketiede, 1980. 4.

3. Chueshov V.I. et al. Teollinen huumeteknologia: oppikirja 2 osassa T. 4. Chueshov V.I., Zaitsev O.I., Shebanova S.T., Chernov M.Yu. Toim. Chueshova V.I. - Kharkov: MTKKniga, NFA Publishing House, 2002.

Isännöi Allbest.ru:ssa

Samanlaisia ​​asiakirjoja

    Sienilääkkeet, niiden rooli nykyaikaisessa farmakoterapiassa ja luokittelu. Analyysi alueellisista sienilääkemarkkinoista lääkkeet. Fungisidisten, fungistaattisten ja antibakteeristen lääkkeiden ominaisuudet.

    kurssityötä, lisätty 14.12.2014

    Valmiiden annosmuotojen mikrofloora. Lääkkeiden mikrobikontaminaatio. Tapoja estää valmiiden lääkeaineiden mikrobien pilaantumista. Mikrobien normit ei-steriileissä annostelumuodoissa. Steriilit ja aseptiset valmisteet.

    esitys, lisätty 10.6.2017

    Farmakologian päätehtävät: lääkkeiden luominen; huumeiden vaikutusmekanismien tutkimus; lääkkeiden farmakodynamiikan ja farmakokinetiikan tutkimus kokeessa ja hoitokäytäntö. Synaptotrooppisten lääkkeiden farmakologia.

    esitys, lisätty 8.4.2013

    Farmakoterapian ominaisuudet ja sydämen vajaatoiminnassa käytettävien lääkkeiden ominaisuudet. Farmaseutin työ kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa käytettävien lääkkeiden kanssa apteekissa "Classic". Sivuvaikutukset huumeita.

    opinnäytetyö, lisätty 1.8.2015

    Nykyaikaisten ehkäisylääkkeiden tutkimus. Keinot käyttää niitä. Yhteisvaikutusten seuraukset ehkäisyvälineiden ja muiden lääkkeiden yhteiskäytön kanssa. Ei-hormonaalisten ja hormonaalisten lääkkeiden vaikutusmekanismi.

    lukukausityö, lisätty 24.1.2018

    Tutkimus ateroskleroosin hoidossa käytettävien lääkkeiden ominaisuuksista, luokittelusta ja reseptistä. Tutkimus skleroottisten lääkkeiden valikoimasta ja tämän ryhmän lääkkeiden apteekkiin hakemisen dynamiikasta.

    lukukausityö, lisätty 14.1.2018

    Erikoisuudet kliininen farmakologia raskaana oleville ja imettäville naisille käytettävät lääkkeet. Farmakokinetiikkaa luonnehditaan viimeisen kolmanneksen aikana. Lääkkeet ja imetys. Raskauden aikana vasta-aiheisten lääkkeiden analyysi.

    esitys, lisätty 29.3.2015

    Lääkeaineiden toiminta. Tapa, jolla lääkkeet tuodaan kehoon. Reseptorien rooli lääkkeen vaikutuksessa. Lääkkeen vaikutukseen vaikuttavat tekijät. Ilmiöitä, joita esiintyy lääkkeen toistuvan annon yhteydessä. Huumeiden vuorovaikutus.

    luento, lisätty 13.5.2009

    Sulfonamidien ryhmän tutkimus: systeemiseen käyttöön tarkoitetut lääkkeet, suoliston luumenissa vaikuttavat lääkkeet, ulkoiseen käyttöön tarkoitetut lääkkeet. Kinolonien, fluorokinolonien, nitrofuraanien ryhmän analyysi: vaikutusmekanismi, aktiivisuusspektri.

    esitys, lisätty 17.4.2019

    Farmakologian arvo käytännön lääketieteessä, asema muiden lääketieteen ja biologian tieteiden joukossa. Farmakologian kehityksen päävaiheet. Lääkkeiden valmistussäännöt ja niiden valvontamenetelmät. Lääkkeiden hankintalähteet.

Lääkkeitä on monenlaisia. Ja yksi laajimmista on galeenisten lääkkeiden ryhmä. Tämän lajikkeen valmisteet erottuvat tehokkuudestaan ​​​​ja suhteellisen turvallisuudesta sivuvaikutusten suhteen.

Määritelmä

Yrttivalmisteita kutsutaan kasviperäisistä (juuret, vihermassat, kukat, siemenet) tai eläinperäisistä raaka-aineista erityiskäsittelyllä saaduista valmisteista, jotta saadaan aikaan vaikuttava ainesosa ja päästäisiin eroon tarpeettomista aineista, kuten alkoholista, vedestä tai eetteristä. Tämän ryhmän huumeiden käyttö on sallittua pääasiassa vain suun kautta. Jotkut niistä voivat olla tarkoitettu ulkoiseen käyttöön.

Moderni lääketeollisuus tuottaa galeenisten lääkkeiden lisäksi myös uusia galeenisia lääkkeitä. Tällaisten tuotteiden valmistuksessa käytetään erityisiä erittäin monimutkaisia ​​tekniikoita, jotka mahdollistavat aktiivisen aineosan saamisen kasvi- ja eläinraaka-aineista lähes puhdas muoto- ilman ylimääräisiä tarpeettomia aineita. Tämän ryhmän valmisteita saa käyttää, mukaan lukien injektiot.

Hieman historiaa

Tällä hetkellä ihmisten hoitoon käytetään pääasiassa kemikaaleja. Galeeniset ja newgaleeniset lääkkeet kuitenkin sisällä Viime aikoina ovat tulossa yhä suositummiksi. Tämän lajikkeen lääkkeet on nimetty antiikin roomalaisen filosofin ja lääkärin Galenin mukaan. Juuri tämä luonnontieteilijä arvasi ensimmäisenä, että heillä ei ole myönteistä vaikutusta ihmiskehoon. lääkekasvit, mutta vain tietyt niiden koostumukseen sisältyvät aineet. K. Galen kuuluu mm tutkielma samankaltaisista lääkkeistä, jotka ovat tähän asti olleet lääkemarkkinoiden koko suunnan perusta.

Tämä muinainen lääkäri valmisti kasveista veteen perustuvia valmisteita. Hieman myöhemmin lääkärit huomasivat kuitenkin, että kaikki hyödylliset aineet eivät voi liueta siihen. Siksi antiikin farmaseutit alkoivat käyttää alkoholia aktiivisen aineen eristämiseksi.

Luokittelu

Yksi galeenisten lääkkeiden ominaisuuksista on niiden monimuotoisuus koostumuksessa ja farmakologinen vaikutus. Siksi tällaisten lääkkeiden luokittelu on melko vaikeaa.

Useimmissa tapauksissa erikoiskirjallisuudessa kasviperäiset valmisteet jaetaan vain kahteen osaan suuria ryhmiä- uutteet, liuokset ja seokset. Ensimmäisten lääkkeiden ryhmään kuuluvat esimerkiksi tinktuurit, eritysrauhasista uutetut yhdisteet, glykosidit, vitamiinit, alkaloidit. Liuosten ja seosten ryhmä sisältää:

  • siirapit;
  • kuivauutteita liuottamalla saadut valmisteet;
  • tuoksuvat vedet;
  • saippua ja saippua-kresolituotteet.

Myös kasviperäiset lääkkeet voidaan luokitella raaka-aineiden mukaan. Tässä suhteessa on:

  • elinvalmisteet (valmistettu eläinraaka-aineista);
  • fytovalmisteet;
  • monimutkaiset monimutkaiset farmaseuttiset lääkkeet.

Fytopreparaattien ryhmä puolestaan ​​sisältää:

  • uutteet;
  • tinktuurit;
  • uutteen tiivisteet;
  • öljyuutteet;
  • novogalenovye rahastot;
  • tuoreista kasveista saadut valmisteet (pääasiassa uutteet ja mehut).

Mikä on ote

Juuri nämä lääkkeet ovat tärkein ja yleisin kasviperäisten lääkkeiden ryhmä. Ne ovat uutteita erittäin tiivistetyistä uutteista lääkekasveista. Tällaisten valmisteiden konsistenssi voi olla sekä nestemäinen että kiinteä tai viskoosi. Lääkettä voidaan kutsua uutteeksi vain, jos vaikuttavan aineen pitoisuus siinä on yhtä suuri tai suurempi kuin vastaava indikaattori itse lääkekasvissa.

Tämän ryhmän nestemäiset valmisteet ovat alkoholiuutteita, jotka on saatu suhteessa 1:1. Tällaisten lääkkeiden etuja ovat sama vaikuttavien aineiden suhde ja mittauksen helppous. Nesteuutteiden haittana pidetään pääasiassa vain lisääntynyttä vastaavien aineiden pitoisuutta.

Tämän lajikkeen paksut valmisteet ovat väkeviä alkoholiuutteita tai eetteriuutteita. Viskoosisten massojen kosteuden tulisi sisältää enintään 25% ja loput painosta - vähintään 70%.

Kuivia kiinteitä uutteita kutsutaan yleensä jauheiksi tai sienimäisiksi huokoisiksi massoiksi. Tällaisten valmisteiden kosteuden tulisi sisältää enintään 5% ja kuivan jäännöksen - vähintään 95%. Joissakin tapauksissa tällaisten massojen kanssa sekoitetaan erilaisia ​​täyteaineita tai uutteita, joiden pitoisuus on erilainen.

Paksuilla ja kuivilla valmisteilla on se etu, että ne sisältävät enemmän vaikuttavaa ainetta kuin nestemäiset valmisteet. Lisäksi niitä on helpompi kuljettaa. Paksujen uutteiden haittana on, että ne voivat tietyissä olosuhteissa kuivua tai päinvastoin kosteutua ja huonontua.

Paksujen, kiinteiden ja nestemäisten yrttivalmisteiden lisäksi nykyaikainen teollisuus tuottaa myös:

  • tiivisteuutteet, joita käytetään infuusioiden ja keitteiden valmistukseen;
  • öljyuutteet.

Menetelmät uutteiden saamiseksi

Nämä yleisimmät kasviperäiset valmisteet voidaan valmistaa käyttämällä kahta päätekniikkaa:

  • staattisella uutolla;
  • dynaamisen kautta.

Ensimmäisessä tapauksessa raaka-aine kaadetaan ajoittain uuttoaineella. Sitten sitä puolustetaan jonkin aikaa. Dynaaminen menetelmä lääkkeen saamiseksi sisältää joko uuttoaineen jatkuvan liikkeen tai sen jatkuvan muutoksen.

Useimmiten yrttivalmisteiden saamiseksi käytetään staattista menetelmää. Tämän yksinkertaisen tekniikan juuret ovat ajan sumuissa. Ja sisään Antiikin Rooma, ja nykyään uutteiden valmistukseen käytetään usein esimerkiksi sellaisia yksinkertainen tekniikka kuten maserointi. Myös tämän ryhmän lääkkeitä voi saada:

  • turbouutolla;
  • käyttämällä ultraääntä;
  • suodatinsentrifugissa;
  • suurjänniteimpulssien kautta.

On olemassa myös sellainen staattinen menetelmä galeenisten valmisteiden valmistamiseksi kuin remaseraatio.

Tämän ryhmän lääkkeiden tuotannon dynaamisista teknologioista käytetään useimmiten perkolaatiota - uuttoaineen jatkuvaa suodatusta raaka-ainekerroksen läpi.

Yrttivalmisteiden-tinktuuroiden valmistus

Tämä on myös melko yleinen luonnonlääkkeiden ryhmä. Tinktuurat ovat nestemäisiä alkoholiuutteita, jotka on saatu kuivatusta tai tuoreesta eläimestä tai

Tällaisten valmisteiden uuttoaineena käytetään yleensä vesi-alkoholiliuoksia, joiden pitoisuus on 30-95 %. Tinktuurat valmistetaan yleensä perkolaatiolla. Tämä tekniikka sisältää useita päävaiheita:

  • liotus raaka-aineet;
  • infuusio;
  • siivilöimällä uuttoaine raaka-ainekerroksen läpi.

Käytön edut

Yrttivalmisteet ovat olleet ihmiskunnan tiedossa yli 2 tuhatta vuotta. Kerran, kun kemoterapeuttiset lääkkeet ilmestyivät, he menettivät asemansa. Myöhemmin, kun biofysiikan ja biokemian kaltaiset tieteenalat kehittyivät, tämän tyyppisestä lääkkeestä tuli kuitenkin jälleen erittäin suosittu. Farmakologiset yritykset ovat alkaneet valmistaa tämän ryhmän uuden sukupolven lääkkeitä.

Galeenisten valmisteiden ominaisuus mahdollistaa niiden käytön ihmisille, joilla on melkein kaikki kehon ominaisuudet. Tällaisten lääkkeiden kiistattomiin etuihin kuuluvat:

  1. Luonnollisuus. Tämän ryhmän lääkkeiden valmistuksessa käytetään vain luonnollisia raaka-aineita. Siksi tällaiset lääkkeet ovat suhteellisen turvallisia sivuvaikutusten suhteen.
  2. Tilaisuus pitkäaikaiseen käyttöön. Tällaisten lääkkeiden aktiiviset aineet ovat mukana prosesseissa ihmiskehon mahdollisimman orgaanista.
  3. Alhainen allergeenisuus ja myrkyllisyys.
  4. Ihmiskehon helposti sulava.

Galeenisten ja novogaleenisten valmisteiden valmistuksessa ne ovat paljon yksinkertaisempia kuin kemoterapeuttiset valmisteet. Siksi niiden tuotantoa pidetään taloudellisesti perusteltuna. Lisäksi itse tällaisten lääkkeiden valmistukseen käytetty materiaali on toistettavissa.

Mikä määrää lääkkeiden terapeuttisen tehon

Tällaisten lääkkeiden vaikuttava aine ei yleensä ole yksi, kuten kemoterapeuttisissa lääkkeissä. Loppujen lopuksi kasvit sisältävät useita ihmiskeholle hyödyllisiä komponentteja entsyymeistä ja vitamiineista proteiineihin ja fytonsideihin. Raaka-aineiden käsittelyn aikana kaikki nämä aineet siirtyvät lähes kokonaan uutteeseen. Siksi galeenisilla lääkkeillä ei ole kovin erikoistunutta vaikutusta ihmiskehoon, vaan monimutkainen vaikutus.

Yrttivalmisteet: luettelo suosituimmista

Nykyaikainen farmakologinen teollisuus tuottaa erilaisia ​​tämän ryhmän lääkkeitä. Esimerkiksi sellaiset kasviperäiset valmisteet, jotka ovat erittäin suosittuja kuluttajien keskuudessa:

  • Propolis tinktuura. Tätä lääkettä voidaan käyttää korvatulehdukseen, tonsilliittiin, nielutulehdukseen. Voit käyttää sitä joihinkin muihin sairauksiin.
  • antiseptiset liuokset. Niitä käytetään hoitoon alkuvaiheet utaretulehdus, paisee.
  • Tinktuura kehäkukka. Käytetään haavojen hoitoon, aknen ja tulehduksen hoitoon.
  • Ginseng tinktuura. Sitä käytetään neurasthenia, astenia, diabetes mellitus.
  • Echinacea-uute. Käytetään immuunijärjestelmän vahvistamiseen. Sitä voidaan käyttää esimerkiksi flunssaan, vilustumiseen, kurkkukipuun.

suosituin huume

Nämä ovat yleisimmät kasviperäiset valmisteet. Yllä olevat esimerkit ovat erittäin suosittuja kuluttajien keskuudessa. Voit ostaa niitä melkein kenen tahansa, jopa pienimmän, apteekista sijainti. Kuitenkin tunnetuin galeeninen valmiste on luultavasti valeriaaniuute. Tällä lääkkeellä on rauhoittava ja antispasmodinen vaikutus potilaisiin.

Yrttivalmisteet

Yrttivalmisteet(muuten - galeeniset valmisteet) - ryhmä lääkkeitä ja annosmuotoja, jotka on yleensä saatu kasvimateriaaleista uuttamalla (uutolla). Ne otetaan lähes yksinomaan suun kautta (lat. per os, oris), mikä erottaa ne uusgaleeninen huumeita.

Termin esiintyminen liittyy Claudius Galenin nimeen.

Novogaleeniset valmisteet tai Neogaleeniset valmisteet- vesi-alkoholi, alkoholi-kloroformi ja muut uuttolääkkeet, jotka sisältävät tälle kasviperäisen lääkeraaka-aineelle ominaisen määrän vaikuttavia aineita ja jotka on maksimaalisesti vapautettu (maksimipuhdistuksen alaisena) kaikista vastaavista aineista. Niitä kutsutaan nykyään yleisemmin puhdistetuiksi lääkkeiksi.

Huomautuksia


Wikimedia Foundation. 2010 .

Katso, mitä "Healen-valmisteet" ovat muissa sanakirjoissa:

    HERALENISET VALMISTEET- YHDYSVALMISTEET, lääkkeiden (kasvi-, kivennäis- tai eläinraaka-aineiden) jalostustuotteet, suurimmaksi osaksi mekaanisin toimenpitein, jotta lääkeaineille saadaan tietty annosmuoto. Halene-valmisteet…

    kasviperäiset valmisteet- Galeno preparatai statusas T ala kemian definis Augalinės arba gyvūninės kilmės medžiagų ekstraktai, vartojami kaip vaistiniai preparatai. atitikmenys: engl. galeenicals rus. yrttivalmisteet... Chemijos terminų aiskinamasis žodynas

    HALENIC LABORATORIOT- YRTTILABORATORIT, erityisesti varustetut laboratoriot galeenisten valmisteiden massatuotantoon (katso). Viimeinen XIX vuosisadan puoliväliin asti. valmistettu yksinomaan farmaseuttisissa laboratorioissa. Uusien G.-valmisteiden muotojen ilmaantuminen (esimerkiksi nestemäiset ... ... Suuri lääketieteellinen tietosanakirja

    - (nimellä Galena), lääkkeet saatu kasvi- tai eläinraaka-aineista; novogalenovye-valmisteet eroavat alhaisemmasta puhdistusasteesta painolastiaineista. Useimmat yrttivalmisteet ovat seoksia ...... tietosanakirja

    - (nimellä Galena) kasvi- tai eläinraaka-aineista saadut lääkkeet; novogalenovye-valmisteet eroavat alhaisemmasta puhdistusasteesta painolastiaineista. Useimmat yrttivalmisteet ovat sekoituksia ...... Suuri Ensyklopedinen sanakirja

    Sairauksien käyttöön tai välttämättä apteekissa käytettyjen aineiden kokonaisuutta kutsutaan lääkevarastoksi, thesaurus medicamentorum, josta osa ovat ns. Galenic-lääkkeet (Galenica). Täysi varasto...... Ensyklopedinen sanakirja F.A. Brockhaus ja I.A. Efron Suuri lääketieteellinen tietosanakirja

KURSSITYÖT

Valikoima galeenisia valmisteita lääkemarkkinoilla

Apteekki

Ryhmät 1F

Gurtovenko Anna Sergeevna

JOHDANTO

PÄÄOSA

LUKU 1. TEOREETTINEN OSA

1.1 Yrttivalmisteiden käsitteen määritelmä, Yrttivalmisteiden yleiset ominaisuudet

1.2 Kasviperäisten valmisteiden luokitus

1.3 Yrttivalmisteiden valmistus

1.4 Yrttivalmisteiden käytön edut

1.5 Yrttivalmisteet: luettelo eniten käytetyistä

PÄÄTELMÄ

LUETTELO KÄYTETYT LÄHTEET

SOVELLUS

JOHDANTO

Tämä kurssityö on omistettu lääkemarkkinoiden kasviperäisten valmisteiden valikoiman tutkimukselle. Kurssiprojektin aihe on ajankohtainen, sillä yrttivalmisteita käytetään tällä hetkellä laajalti farmaseuttisessa tutkimuksessa ehkäisyyn ja hoitoon. erilaisia ​​sairauksia, anti-inflammatorisia, antimikrobisia ja uudistavia kasviperäisiä lääkkeitä käytetään laajalti.. Yrttivalmisteilla voi olla erilaisia ​​fysiologisia vaikutuksia.

Galeeniset valmisteet ovat erityinen lääkeryhmä, joka kemiallis-farmaseuttisten ja muiden lääkkeiden ohella ovat osa lääkkeitä. Galeeniset valmisteet eivät ole kemiallisesti yksittäisiä aineita, vaan ne ovat enemmän tai vähemmän aineiden komplekseja monimutkainen koostumus. Tämä on niiden perustavanlaatuinen ero kemiallis-farmaseuttisiin ja muihin lääkkeisiin, jotka ovat yksittäisiä aineita.

Yrttivalmisteita ovat: erilaiset uuttovalmisteet kasvi- ja eläinraaka-aineista, useimmiten nämä ovat tinktuurat (alkoholi- tai vesi-alkoholiuutteet) tai uutteet (tiivisteuutteet), monimutkaisen ja yksinkertaisen koostumuksen vesi- ja ei-vesiliuokset, siirapit, aromaattiset vedet ja alkoholit, vitamiinivalmisteet, fytonsidit, biogeeniset piristeet, lääkesaippuat ja saippua-kresolivalmisteet.

Yrttivalmisteet, joiden kemiallinen koostumus on monimutkainen ja jotka valmistetaan kasvi- ja eläinperäisistä luonnollisista lääkeraaka-aineista ja sisältävät vaikuttavia aineita säilötyssä, luonnollisessa rakennekompleksissa monien muiden aineiden kanssa. Rohdosvalmisteita (lukuun ottamatta infuusioita ja keitteitä) ei valmisteta apteekeissa, vaan apteekkiosastojen yrttiosastoilla, erityisesti varustetuissa laboratorioissa ja tehtaalla.

Galeenisten valmisteiden merkitys kasvaa tällaisten valmistuksen myötä ainutlaatuisia lääkkeitä entsyymi- ja hormonivalmisteina, fytonsideina ja biogeenisinä stimulantteina, joiden lisääntyminen synteettisin keinoin on mahdotonta tai taloudellisesti kannattamatonta.


Tutkimuksen kohde: Galeeniset valmisteet.

Opintojen aihe: Galeenisten valmisteiden valikoima lääkemarkkinoilla.

Tutkimuksen tarkoitus: Tutkia lääkemarkkinoilla olevien kasviperäisten valmisteiden valikoimaa.

Tutkimustavoitteet:

1. Tutustu tutkimusaiheeseen liittyvään tieteelliseen kirjallisuuteen.

2. Määrittele kasviperäisten valmisteiden käsite ja anna niiden luokittelu.

3. Tutkia kasviperäisten valmisteiden ominaisuuksia.

4. Tutki kasviperäisten valmisteiden valikoimaa.

Hypoteesi: Yrttivalmisteet ovat joukko arvokkaita lääkkeitä, jotka miehittävät tärkeä paikka nykyaikaisessa huumearsenaalissa.

Tutkimusmenetelmät:

Pääosa

Luku 1: Teoreettinen osa

Käsitteet ja Yleiset luonteenpiirteet Galeeniset valmisteet

GALENISET VALMISTEET(C. Galenus, roomalainen lääkäri ja luonnontieteilijä, 129-201) - lääkkeet, jotka on saatu mekaanisella tai fysikaalis-kemiallisella prosessoinnilla kasvi- tai eläinlääkeraaka-aineista ja aktiivisten ainesosien maksimaalinen uuttaminen ja erottaminen painolastiaineiden päämassasta. Useimmat galeeniset valmisteet ovat useiden aineiden seosta, joissa on joskus selittämätöntä kemikaalia. sävellys. (1)

XVI vuosisadan alussa. Sveitsiläinen lääkäri ja luonnontieteilijä Paracelsus "lahjasi" galeenisia valmisteita eurooppalaiselle lääketieteelle. Joten hän nimesi kasvimateriaaleista valmistetut lääkkeet roomalaisen lääkärin Claudius Galenin kunniaksi. Juuri Galen keksi ajatuksen, että kasvit ja eläinperäiset valmisteet eivät sisällä vain hyödyllisiä aineita, vaan myös pieniä epäpuhtauksia. Hän ehdotti, että raaka-aineista uutetaan mahdollisimman paljon hyödyllisiä aineita ja sitten käytetään niitä lääketieteellisessä käytännössä. Monet lääkeyrtit sisältävät valtavan määrän orgaanisia ja epäorgaanisia aineita. Käsittelyn aikana ne muuttuvat estrogeeniksi, joka kyllästää kasviperäiset valmisteet hyödyllisillä aineilla.(2)

Yrttivalmisteet ovat sellaisia, jotka on saatu kasvi- (juuret, vihermassa, kukat, siemenet) tai eläinraaka-aineista erityisprosessoinnilla tehoaineen saamiseksi ja tarpeettomien painolastiaineiden poistamiseksi. Useimmissa tapauksissa tällaisten tuotteiden valmistuksessa käytetään uuttotekniikkaa raaka-aineista käyttämällä aineita, kuten alkoholia, vettä tai eetteriä. Tämän ryhmän huumeiden käyttö on sallittua pääasiassa vain suun kautta. Jotkut niistä voivat olla tarkoitettu ulkoiseen käyttöön. (4)

Galeenisia valmisteita ovat tinktuurat, uutteet, linimentit, sinappilaastarit, öljyt, siirapit, saippuat, laastarit, hunajavedet ja alkoholit, joita tarjotaan eri aikoina ja valmistetaan pääasiassa tehtaalla erilaisilla lääketekniikoilla. Niitä kutsutaan lääkkeiksi toisin kuin kemiallisiksi lääkkeiksi.

Merkittävin galeenisten valmisteiden ryhmä ovat tinktuurit ja uutteet, jotka on valmistettu murskatuista kasvi- tai eläinraaka-aineista uuttamalla vedellä, alkoholilla, eetterillä tai näiden liuottimien erilaisilla seoksilla. Uuttoprosessi koostuu useista toimenpiteistä (infuusio, liotus, maserointi, perkolaatio, reperkolaatio, vastavirta jne.), jotka suoritetaan tehtaalla erikoislaitteistoissa: uuttolaitteet, perkolaattorit, dialysaattorit, selkeytyssäiliöt, tyhjiölaitteet jne. (3)

Galeeniset valmisteet muodostivat vuosisatojen ajan kaiken lääketieteen ja farmasian perustan. He ovat käyneet läpi vaikean kehityspolun. Tämä koski sekä galeenisten valmisteiden ryhmien että niiden sisältämien valmisteiden nimikkeistöä yksittäisiä ryhmiä. Samalla niiden valmistusmenetelmät muuttuivat, laitteet paranivat.

Täten, Galeeniset valmisteet ovat valmisteita, jotka on saatu kasvi- tai eläinraaka-aineista erityiskäsittelyllä tarpeettomien painolastiaineiden poistamiseksi. Yrttivalmisteiden pääryhmä ovat tinktuurit ja uutteet, mutta yrttivalmisteiden valikoima on suuri. Ne ovat kompleksi monimutkaisia ​​kemiallisia yhdisteitä, jotka sisältävät yhtä ainetta.Terapeuttinen vaikutus ei kehitty pelkästään pääaineen, vaan valmisteen sisältämien komponenttien kompleksin ansiosta (yrttivalmisteessa olevat epäpuhtaudet voivat tehostaa tai heikentää pääkomponentti). Tämän ryhmän huumeiden käyttö on sallittua pääasiassa vain suun kautta.

Galeeniset ja novogaleeniset valmisteet on nimetty antiikin roomalaisen tiedemiehen Claudius Galenin (131-210 jKr.) mukaan, joka osoitti, että ne sisältävät lääkekasvien (eteeriset öljyt, glykosidit, alkaloidit jne.) lisäksi erilaisia ​​painolastiaineita (kuitua, steroleja). , proteiinit, lima, tärkkelys, pektiinit, saponiinit jne.), estävät entisen toiminnan.

Siksi aktiivisten aineiden puhdistamiseksi painolastiaineista lääkeraaka-aineille alettiin tehdä erilaisia ​​​​teknologisia prosesseja, ja tuloksena olevia valmisteita alettiin kutsua galeeniseksi. Uutteita, jotka on vapautettu maksimaalisesti tai kokonaan painolastiaineista, kutsutaan newgaleeniseksi.

Galeenisia ja novogaleenisia valmisteita ovat: tinktuurat, uutteet, lima, siirapit, vedet, nesteet, alkoholit ja saippuat.

Kaikki Novogalenic-valmisteet valmistetaan virallisesti tehtaalla, ne ovat kirkkaita nesteitä ja niitä on saatavana injektioampulleissa ja injektiopulloissa sisäiseen käyttöön. Useimpien Novogalenic-valmisteiden nimissä on pääte "zid" (adonitsid, digitatsid, konvazid jne.).

Kirjoita ne ja ilmoita vain lääkkeen nimi ja määrä.

Esimerkki: Lehmän adonitsidi 20 ampulleissa.

Rp.: Adonisidi 1.0

D.t.d. Nro 20 ampullissa

S. Ihonalainen. 2 ml per injektio 2 kertaa päivässä.

tinktuura ( Tinktura, -ae, -ae) - värillinen nestemäinen alkoholi-, vesi-alkoholi- tai alkoholi-eetteriuute lääkeaineista kasvimateriaaleista, saatu kuumentamatta ja poistamatta uuttoainetta.

Tinktuurat valmistetaan infuusiolla (maserointi), syrjäyttämisellä (perkolaatiolla) ja uutteiden liuottamalla. klo tinktuuran valmistus Voimakkaita aineita sisältävien raaka-aineiden ja valmiin tuotteen suhteen tulee olla 1:10 ja ei-voimakkaiden tinktuuroiden valmistuksessa - 1:5.

Infuusiomenetelmää käytetään valmistettaessa tinktuuroita ei-tehokkaita lääkeaineita sisältävistä raaka-aineista ja kun täydellistä uuttamista ei tarvita. Tässä tapauksessa kasvimateriaali murskataan, kaadetaan sopivalla määrällä uuttonestettä ja infusoidaan 7 päivän ajan 15-20 0 C:n lämpötilassa ajoittain sekoittaen. Sitten neste valutetaan, raaka-aine puristetaan ulos, asetetaan 4-5 päivään, suodatetaan ja tilavuus säädetään uuttoaineella.

Syrjäytysmenetelmää käytetään vaikuttavien aineiden täydelliseen uuttamiseen raaka-aineista, erityisesti niistä, jotka sisältävät voimakkaita lääkeaineita. Uuttonesteenä käytetään useimmiten 70 0 etyylialkoholia ja joskus nestemäistä hiilidioksidia.

Tinktuurat voidaan valmistaa liuottamalla sopivat kuivauutteet farmakopean ohjeiden mukaan.

Tinktuureja käytetään sisäisesti ja ulkoisesti sekä puhtaassa muodossa että yhdessä muiden aineiden kanssa. Annostetaan tippoina tai lusikoina.

Kaikki tinktuurit on määrätty lyhennetyllä tavalla, samalla kun ilmoitetaan annosmuodon, kasvien ja tinktuuran kokonaismäärän nimet.

Esimerkki: Lehmä 10 ml hellebore tinktuura.

Rp.: Tincturae Veratri 10.0

D.S. Sisäinen. 1 annokselle vesipullossa.

____________________

Esimerkki: Koira 30 ml emämatotinktuura.

Rp.: Tincturae Leonuri 30.0

D.S. Sisäinen. 30 tippaa 3 kertaa päivässä.

OTTAA TALTEEN(Extractum, -i, -a) - tiivistetty uute kasvimateriaaleista.

Erottele: nestemäiset uutteet (Extracta fluida) - värilliset liikkuvat nesteet;

paksut uutteet (Extracta spissa) - viskoosit massat, joiden kosteuspitoisuus on enintään 25 %;

kuivauutteet (Extracta sicca) - vapaasti juoksevat massat, joiden kosteuspitoisuus on enintään 5%.

Uutteet valmistetaan yleensä perkolaatiolla. Saadun nestemäisen uutteen annetaan seistä 5-6 päivää, minkä jälkeen se suodatetaan. Nesteuutteet valmistetaan suhteessa 1:1 tai 1:2.

Paksuja ja kuivia uutteita hankittaessa käytetään perkolaatio- tai maserointimenetelmää.

Perkolaatiossa perkolaatti kerätään ja sakeutetaan tai kuivataan tyhjiössä. Maseroinnissa raaka-aineeseen kaadetaan 4-6 kertaa uuttonestemäärä, 4-6 tunnin kuluttua uuttoaine valutetaan pois, jäännös puristetaan hyvin pois, haihdutetaan tyhjössä sopivaan tiheyteen. Paksusta uutteesta valmistetaan kuivauute kuivaamalla.

Uutteet varastoidaan hyvin suljetuissa astioissa valolta suojattuna. Paksuja uutteita säilytetään lämpötilassa 8-12 0 C ja nestemäisiä - 15-20 0 C.

Nestemäiset ja paksut uutteet määrätään lyhennetyn reseptin mukaan.

Esimerkki: Lehmä 10 ml uutetta nestemäisistä kohdun sarvista.

Rp.: Extracti Secalis cornuti fluidi 10.0

D.S. Sisäinen. Yksi annos vesipullossa.

Kuivat uutteet määrätään annosjauheina.

Esimerkki: Horses 6 kuivaa aloe-uutejauhetta. Uutteen annos per vastaanotto on 10,0 g.

Rp.: Extracti Aloes sicci 10.0

S. Sisäinen. 1 jauhe 3 kertaa päivässä.

SLIME ( Mucilago, -inis, -ines) on paksu, viskoosi neste, joka syntyy kasvimateriaalien sisältämien limaisten aineiden liukenemisesta tai turpoamisesta veteen.

Limaa voidaan saada myös vehnätärkkelyksestä (Amylum Tritici), perunasta (A. Solani), maissista (A. Maidis).

Pellavansiemenistä lima uutetaan ravistamalla pullossa 15 minuuttia 1 osa siemeniä 30 osassa kuuma vesi. Tärkkelysliman valmistuksessa 1 osa tärkkelystä sekoitetaan 4 osaan kylmä vesi ja lisää sitten 45 osaa kuumaa vettä jatkuvasti sekoittaen, kiehauta tulella ja keitä 3-5 minuuttia. Vapautettu jäähdytettynä.

Limaa käytetään suun kautta, peräsuolen kautta ja joskus ulkoisesti vähentämään lääkkeiden ärsyttävää vaikutusta, hidastamaan niiden imeytymistä vereen tai pidentämään niiden vaikutusta.

Lima määrätään lyhennettynä, mikä osoittaa liman kokonaismäärän.

Esimerkki: Vasikka 200 ml tärkkelyspitoista limaa.

Vasikka...

Rp.: Mucilaginis Amyli 200 ml

D.S. Sisäinen. 1 vastaanotolle.

SIIRAPPI(Sirupus, -i, -i) - tiivistetty sokeriliuos veteen, marja- ja hedelmämehuihin, aromaattisiin vesiin tai suolaliuoksiin. Se on paksu läpinäkyvä neste, jolla on sen koostumuksen muodostavien aineiden haju ja maku. Kaikki siirapit sisältävät 60-64 % sokeria. Jos siirapin sokeripitoisuus ei ylitä 50%, lisätään etyylialkoholia säilönnystä varten.

On makuisia siirappeja (sokeri - S.simplex jne.) ja lääkeaineita (vaahtokarkkeja - S.Althaeae, raparperi - S.Rhei, lakritsijuuresiirappia - S.Glycyrrhizae).

Siirapit määrätään lyhennetyllä tavalla.

Esimerkki: 200 ml yksinkertaista siirappia apteekkiin.

Rp.: Sirupi simplicis 200.0

D.S. Apteekille.

____________________

Rp.: Sirupi Glycyrrhizae 100,0

D.S. Apteekille.

VESI(Aqua, -ae, -ae) - neste, joka saadaan tislaamalla eteerisiä öljyjä kasvimateriaaleista vesihöyryllä tai liuottamalla eteerisiä öljyjä, balsamit veteen. Vettä käytetään aromiaineena, apuaineena ja lääkkeenä.

Viralliset vedet: A.destillata (tislattu vesi), A.Menthae piperitae (piparminttuvesi), A.Plumbi (lyijyvesi), A.Foeniculi (tillivesi).

Vedet on kirjoitettu lyhennetyin sanoin.

Esimerkki: Lehmä 500 ml tillivettä.

Rp.: Aquae Foeniculi 500.0

D.S. Sisäinen. 1 lasi per vastaanotto.

NESTE(Liguor, -oris, -malmit) - tiettyjen aineiden virallinen liuos vedessä tai vedessä alkoholin kanssa.

Erottele: Liguor Ammonii Caustici - ammoniakki, L. Burovi - Burovin neste jne.

Viralliset nesteet määrätään lyhennettynä.

Esimerkki: Hevoset 200 ml Burow's nestettä.

Rp.: Liguoris Burovi 200.0

D.S. Ulkoinen.

ALKOHOLI(Spiritus, -us, -us) - lääke, joka saadaan liuottamalla lääkeaineita etyylialkoholiin tai tislaamalla yrttivalmisteita alkoholin kanssa.

Viralliset alkoholit erotetaan toisistaan: etyylialkoholi (Spiritus aethylicus) - 95 0, 90 0, 70 0, 40 0, kamferialkoholi (Spiritus Camphoratus), saippuakompleksialkoholi - (Spiritus saponatus compositus).

Etyylialkoholia määrätään eläimille sisäisesti, ulkoisesti, suonensisäisesti, muille ulkoisesti. Esimerkki: Lehmä 100 ml kamferialkoholia.

Rp.: Spiritus Camphorati 100.0

D.S. Ulkona. Hieromiseen.

SAIPPUA(Saponis, -is, -es) rasvahappojen suola. Erottele kiinteä lääketieteellisen natriumsaippua (S. medicatus), joka saadaan natriumhydroksidin vuorovaikutuksesta tyydyttynyttä sisältävien rasvojen kanssa rasvahappo ja kaliumnestettä vihreä saippua(S. viridis), saatu kaliumhydroksidin ja runsaasti tyydyttymättömiä rasvahappoja sisältävien rasvojen vuorovaikutuksesta.

Lääkeaineita sisältävät saippuat ovat laajalti tunnettuja: karbolisaippua (2-5 % fenolia), terva (5 % tervaa), ihtioli (5-10 % iktiolia), rikkihappo (5-10 % rikkiä), boori (5-10 % boori) hapot).

Esimerkki: Porsaan vihreä saippua ihon puhdistamiseen.

Porsas...

Rp.: Saponis viridis 100.0

D.S. Ulkoinen.

KAASUMISET ANNOSTUSMUODOT

AEROSOLI(Aerosolu, -i, -ae) - dispergoitu järjestelmä, jossa on kaasumainen dispergoitu väliaine ja kiinteä tai nestemäinen dispergoitu faasi. Luonnossa esimerkkejä aerodisperssistä järjestelmistä ovat pölyt ja höyryt (järjestelmä: kiinteä- kaasu) ja sumu (järjestelmä: neste - kaasu).

Aerosoli on annosmuoto, jossa lääkkeet ja apuaineet ovat ponnekaasun (ponneaineen) paineessa aerosolipurkissa, joka on hermeettisesti suljettu venttiilillä.

Ne on tarkoitettu hengitettäväksi, levitettäväksi ihon peitto, ruiskeena kehon onteloihin.

Ponneaineina käytetään nesteytettyjä (freonit ja niiden seokset) ja puristettuja (typpi, hiilidioksidi jne.) kaasuja.

Valmistetaan myös ponneainevapaita aerosoleja. Jälkimmäisen etuna on korkea ADV-pitoisuus (jopa 100 %). Tämä eliminoi täysin ponneaineiden sivuvaikutuksen ja joskus haitallisen vaikutuksen lääkeaineisiin.

Erottele aerosolit erittäin dispergoituneet, keskidispergoidut, hienojakoiset. Lääkeaineiden hajoamisasteella inhaloitavissa aerosoleissa on tietty arvo. Siten lääkeaineiden hiukkaset, joiden koko on 20 mikronia, eivät mene keuhkoputkia pidemmälle, 5 mikronia tulee keuhkorakkuloihin ja hengitetään osittain ulos, ja alle 1 mikronin kokoiset ovat jatkuvasti suspensiossa. He eivät asettu hengitysteitä ja poistetaan niistä hengityksen aikana ilman terapeuttista vaikutusta.

Aerosolit määrätään lyhennetyllä menetelmällä.

Esimerkki: Lampaan syodriiniaerosoli, paino 380 g.

Rp.: Aerosoli Cyodrini 380.0

Da. signa. Ulkoinen.

Tällä hetkellä erittäin dispergoituneita kemiallisten ja biologisten valmisteiden aerosoleja käytetään niiden ryhmäkäyttöön eläinten hengityselimiin, desinfiointiin, karjatilojen desinfiointiin ja ihon pintakäsittelyyn.