Organizacija skladištenja lijekova treba osigurati odvojeno skladištenje lijekova grupiranih prema sljedećim kriterijima razvrstavanja: toksikološka skupina, farmakološka skupina,

Klasifikacijske značajke grupe lijekova za odvojeno skladištenje

način primjene, agregatno stanje, fizikalna i kemijska svojstva, rok valjanosti, oblik lijeka.

Dakle, ovisno o toksikološkoj skupini, lijekovi se odnose na:

Lista A (otrovne i opojne tvari);

Lista B (jaka);

Opći popis.

Popisi A i B su popisi lijekova odobrenih za medicinsku uporabu od strane Državnog farmakološkog odbora, registrirani od strane Ministarstva zdravstva Ruske Federacije i zahtijevaju posebne mjere sigurnosti i kontrole tijekom skladištenja, proizvodnje i uporabe ovih lijekova zbog visokog farmakološkog i toksikološkog rizika.

Uzimajući u obzir farmakološku skupinu, na primjer, vitamine, antibiotike, srčane, sulfanilamide itd. treba čuvati odvojeno.

Znak "vrsta primjene" uzrokuje odvojeno skladištenje lijekovi za vanjsku i unutarnju upotrebu.

Ljekovite tvari "angro" pohranjuju se uzimajući u obzir njihovu agregatno stanje: tekuće, slobodno protočne, plinovite itd.

U skladu s fizikalno-kemijskim svojstvima i utjecajem razni faktori vanjsko okruženje razlikovati skupine lijekova:

Zahtijeva zaštitu od svjetla;

Od izloženosti vlazi;

Od isparavanja i sušenja;

Od izloženosti povišena temperatura;

Od izloženosti niske temperature;

Od izloženosti plinovima sadržanim u okolišu;

miris i boja;

Sredstva za dezinfekciju.

Prilikom organiziranja odvojenog skladištenja lijekova također je potrebno voditi računa o roku valjanosti, osobito ako je relativno kratak, npr. 6 mjeseci, 1 godina, 3 godine.

Važna značajka koju treba uzeti u obzir pri odvojenom skladištenju je vrsta oblik doziranja: čvrsto, tekuće, meko, plinovito itd.

Imati u blizini lijekove koji su suglasni u nazivu;

Stavite u blizini lijekove za internu upotrebu, koji imaju vrlo različite veće pojedinačne doze, i također ih stavite unutra abecedni red.

Nepoštivanje gore opisanih pravila za odvojeno skladištenje lijekova može dovesti ne samo do pogoršanja ili gubitka potrošačkih svojstava lijeka, već i do pogreške farmaceutskog osoblja pri izdavanju visokokvalitetnog, ali pogrešnog lijeka i, kao rezultat, prijetnja životu ili zdravlju pacijenta.

Tijekom skladištenja provodi se stalna vizualna kontrola stanja spremnika, vanjske promjene Lijekovi i medicinska sredstva najmanje jednom mjesečno. U slučaju promjene lijekova potrebno je provesti kontrolu njihove kakvoće u skladu s NTD i GF.

Pošaljite svoj dobar rad u bazu znanja jednostavno je. Koristite obrazac u nastavku

Studenti, diplomanti, mladi znanstvenici koji koriste bazu znanja u svom studiju i radu bit će vam vrlo zahvalni.

Slični dokumenti

Službenici odgovorni za skladištenje i potrošnju lijekovi u odjelu. Pregled opreme za skladištenje lijekova. Preventivne mjere za sprječavanje stručnih pogrešaka. Distribucija lijekova.

prezentacija, dodano 05.11.2013


Originalni lijekovi i "generici". Značajke skladištenja lijekova i proizvoda medicinsku svrhu. Osiguravanje sigurnosti pacijenata pri primjeni lijekova. Podučavanje bolesnika kako uzimati lijekove.

seminarski rad, dodan 15.03.2016


Značajke analize korisnosti lijekova. Izdavanje, prijam, čuvanje i evidentiranje lijekova, načini i sredstva njihova unošenja u organizam. Stroga pravila računajući na neke jake lijekove. Pravila za distribuciju lijekova.

sažetak, dodan 27.03.2010


Informacije o državni registar lijekovi, medicinski uređaji i medicinska oprema dopušteni za medicinsku uporabu i prodaju na području Republike Kazahstan. formularni sustav. Podaci o registraciji lijekova.

prezentacija, dodano 05.10.2016


Prostorije i uvjeti skladištenja farmaceutskih proizvoda. Značajke kontrole kvalitete lijekova, Pravila dobre prakse skladištenja. Osiguravanje kvalitete lijekova i proizvoda u ljekarničke organizacije, njihova selektivna kontrola.

sažetak, dodan 16.09.2010


Državno jamstvo kvalitete lijekova, njegovo društveni značaj radi zaštite javnog zdravlja. Fizikalna i kemijska svojstva farmaceutskih proizvoda i materijala; organizacijske, pravne i tehnološke uvjete i norme za njihovo skladištenje.

sažetak, dodan 17.03.2013


Ruski regulatorni dokumenti koji reguliraju proizvodnju lijekova. Ustroj, funkcije i glavni zadaci ispitnog laboratorija za kontrolu kvalitete lijekova. Zakonodavni akti Ruske Federacije o osiguravanju jedinstvenosti mjerenja.

Čuvanje lijekova u zdravstvenoj ustanovi mora biti u skladu s općim zahtjevima Ministarstva zdravstva.

Međutim, u praksi se često krše. Prisjetite se osnovnih pravila čuvanja lijekova različite grupe, smatrati tipične greške medicinskim ustanovama u organizaciji skladišnih procesa. R

otkriti tko je odgovoran za nepropisno skladištenje lijekova.

Iz članka ćete naučiti:

• Pravila za skladištenje lijekova
• Pravila za čuvanje skupina lijekova
• Zahtjevi za uvjete skladištenja lijekova


Pravila za skladištenje lijekova

Skladištenje lijekova jedan je od osnovnih procesa prometa lijekova. Naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije br. 706n od 23. kolovoza 2010. odobrila je popis pravila prema kojima u medicinskim ustanovama Ruska Federacija organizirano skladištenje lijekova. Nalog "O odobrenju Pravila za skladištenje lijekova"

Ovaj dokument daje klasifikaciju lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izloženosti čimbenicima okoliš– svjetlost, temperatura, vlaga itd. Istaknuto sljedeće grupe lijekovi, za svaki od kojih postoje drugačija pravila skladištenje: skupina proizvoda koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja vlažnoj sredini i svjetlosti; lijekovi koji se, ako se nepravilno skladište, mogu osušiti i ispariti; lijekovi koji se trebaju čuvati na određenoj temperaturi; lijekovi koji se mogu pokvariti kada su izloženi plinovima sadržanim u mediju.

Koji dokumenti navode pravila skladištenja lijekova

Kao što je gore spomenuto, pravila za skladištenje lijekova odobrena su naredbom br. 706n.

Osim toga, postoje i drugi dokumenti koji utvrđuju dodatne uvjete za skladištenje lijekova:

1. Naredba Ministarstva zdravstva br. 771 od 29. listopada 2015. (popis farmakopejskih članaka).

2. Naredba Ministarstva zdravstva br. 676n od 31. kolovoza 2016. (opis dobra vježba skladištenje i transport lijekova);

3. Naredba Ministarstva zdravstva br. 770 od 28. listopada 2015. (promjene u popisu farmakopejskih članaka).

Pravila skladištenja lijekova također su utvrđena lokalnom dokumentacijom. medicinska organizacija. Ovi dokumenti uključuju SOP - standard radni postupci, koji detaljno opisuju uvjete skladištenja lijekova, radnje medicinskog osoblja itd. Sadržaj takvih standardnih dokumenata uključuje sljedeće odjeljke: zahtjevi za prijevoz lijekova; mjere zaštite lijekova od utjecaja okoliša; pravila za prijem zdravstvenih radnika u prostorije za postavljanje lijekova; pravila za čišćenje ovih prostorija; postupak provođenja revizija usklađenosti s procedurama i rezultate tih revizija; odgovornost zdravstvenih radnika koji krše standardne procedure.


Pravila za čuvanje skupina lijekova

Moraju se poštovati pravila skladištenja lijekova uzimajući u obzir pripadnost određenog lijeka.
Lijekove treba staviti na posebno određena mjesta. To su ormarići, otvorene police,.

Ako su droge klasificirane kao opojne ili podliježu PKU, ormarić u kojem se nalaze mora biti zapečaćen. Preporučljivo je koristiti sef-hladnjak s klasom otpornosti na provalu.

Ostali lijekovi mogu se skladištiti na policama tako da se vidi njihovo potrošačko pakiranje.

Uvjeti skladištenja lijekova uključuju opremanje skladišnih prostorija s prozorima na otvaranje, farmaceutskim hladnjacima i klima uređajima.

To vam omogućuje da osigurate odgovarajući temperaturni režim.

Uvjeti skladištenja lijekova

Razmotrite neka pravila za skladištenje lijekova različitih skupina.

1. Lijekovi koje treba zaštititi od svjetlosti. Skladištenje lijekova iz skupine provodi se na mjestima gdje je pristup svjetlosti ograničen. Da biste to učinili, reflektirajuća folija se nanosi na prozore ili su obješeni sjenilima itd. Farmaceutski hladnjaci moraju imati posebna stakla na vratima koja ne propuštaju ultraljubičaste zrake ili vrata moraju biti gluha.

2. Lijekovi koje je potrebno zaštititi od vlage. Prostorija za takve lijekove treba biti dobro prozračena. Zrak u njemu mora biti suh, dopuštena vlažnost je do 65%.

3. Lijekovi skloni isušivanju i isparavanju. Posebni uvjeti skladištenja osiguravaju se održavanjem optimalne temperature zraka - od 8 do 15C. Vodikov peroksid, jod itd. imaju tendenciju isparavanja.

4. Čuvanje lijekova u posebnim temperaturnim uvjetima. Postoje pripravci koji se mogu pokvariti u uvjetima visokih ili niske temperature. Preporuke za temperaturu čuvanja pojedinog lijeka proizvođač navodi na primarnom ili sekundarnom pakiranju.

5. Pripravci koji se mogu pokvariti zbog izlaganja plinovima u zraku. Pakiranje lijekova ne smije biti oštećeno, prostorija ne smije imati intenzivnu rasvjetu i strane mirise. Pridržava se preporučenog temperaturnog režima u uredu.

Uvjeti pod kojima se lijekovi trebaju čuvati obično su opisani: na pakiranju ili transportnom spremniku lijekova; u uputama za medicinsku uporabu lijeka; u državni registar lijekova. Ovi uvjeti moraju biti čitljivi. Jezik instrukcija je ruski. Podaci o uvjetima čuvanja lijekova također se nalaze na transportnom spremniku u obliku znakova rukovanja i upozorenja. Na primjer: "Ne bacati", "Zaštititi od sunčeve svjetlosti" itd.


Zahtjevi za uvjete skladištenja lijekova

Skladištenje lijekova koji pripadaju skupini otrovnih i jakih lijekova obavlja se u posebnim prostorijama. Moraju biti opremljeni sigurnosnotehničkim i tehničkim uređajima. U dodatno utvrđenim prostorijama mogu se istovremeno čuvati i narkotici i druge jake droge.

Ovisno o raspoloživim zalihama, lijekovi se odlažu na posebne police ili u različite dijelove ormara. Propisi o skladištenju lijekova zahtijevaju da se jaki lijekovi koji nisu pod međunarodnom kontrolom čuvaju u metalnim ormarićima koje na kraju dana zapečati odgovorni zdravstveni radnik. Relevantno je koristiti, što pruža zaštitu od neovlaštenog pristupa i omogućuje vam postavljanje točnog temperaturnog režima za pohranjivanje lijekova.

Kakvi bi trebali biti prostori za skladištenje lijekova

Medicinska organizacija mora ispunjavati zahtjeve za prostorije koje se planiraju koristiti za skladištenje lijekova. Izdvojimo neke Opća pravila: važno je da prostorija ima dovoljno kapaciteta za prikladno i odvojeno skladištenje lijekova različitih skupina; zoniranje prostorija uključuje dodjelu zajedničke zone, posebne zone i karantenske zone. Odvojeno pohranjeni lijekovi čiji su rokovi valjanosti istekli; skladišni prostori trebaju biti dobro osvijetljeni; prostorije za ugostiteljstvo odvojene su od prostora u kojima se pohranjuju lijekovi; zajedno s lijekovima ne smiju se čuvati osobne stvari zdravstvenih radnika, piće i hrana; soba ima optimalnu temperaturu za pojedinačne grupe lijekovi; uređaji za tekuće i opće čišćenje prostorija pohranjuju se u zasebne ormare; u prostoriji ne bi trebalo biti mogućnosti prodiranja životinja, glodavaca i insekata; kartice s policama postavljene su pokraj polica s lijekovima, što vam omogućuje brzo pronalaženje pravi lijek; prostorije moraju biti opremljene sigurnosnim sustavom; poštuju se operativna pravila za korištenje hladnjaka, klima uređaja i drugih sobnih sustava (zaštita od požara, sigurnost itd.); pripreme za bilježenje temperature i drugih pokazatelja zraka moraju se povremeno provjeravati i kalibrirati.

Lijekovi s posebnim uvjetima čuvanja

Posebni uvjeti čuvanja lijekova vrijede za sljedeće lijekove: 1. Psihotropni i opojni lijekovi. 2. Eksplozivno i zapaljivo. 3. Pripravci na čija svojstva utječu uvjeti okoline.

Na primjer, eksplozivni lijekovi se ne mogu tresti i udarati kada se kreću. Čuvaju se daleko od radijatora i dnevnog svjetla.

Zabranjeno je čuvanje fotoosjetljivih pripravaka u primarnom pakiranju. Stavljaju se u sekundarnu ambalažu sa svojstvima zaštite od svjetla. Za lijekove koji su osjetljivi na visoke i niske temperature, nužno je pridržavati se temperaturnog režima koji preporučuje njihov proizvođač.

Čuvanje lijekova koji se odnose na imunobiološke potrebe posebna pažnja. Riječ je o o principu "hladnog lanca", koji osigurava održavanje optimalne temperature za očuvanje korisna svojstva droge u svim fazama njezina prijevoza i kretanja. Pokvareni lijekovi se skladište odvojeno od ostalih lijekova koji će se u budućnosti uništiti. Zahtjevi za skladištenje opojnih droga navedeni su u Saveznom zakonu "O opojnim drogama i psihotropnim tvarima". Prostorije za njihovo skladištenje opremljene su dodatnim mjerama zaštite u skladu sa zahtjevima naloga Federalne službe za kontrolu droga Rusije br. 370 od 11. rujna 2012. Posebni zahtjevi za skladištenje takvih lijekova također su sadržani u odjelnoj naredbi Ministarstva zdravstva Ruske Federacije br. 484n od 24. srpnja 2015.

Suština ovih zahtjeva je da se prostori za skladištenje opojnih droga dodatno ojačaju. Lijekovi se stavljaju u metalne ormare, farmaceutske hladnjake, sefove-hladnjake, koji se na kraju pečaće. radna smjena odgovorni zdravstveni radnici. Slična pravila uspostavljena su za lijekove koji podliježu kvantitativnom računovodstvu.





Pogreške u skladištenju lijekova

Pravila skladištenja lijekova o kojima se gore govori često se krše u praksi u medicinskim ustanovama.

Uobičajene pogreške uključuju sljedeće:

• lijekovi se pohranjuju u suprotnosti sa zahtjevima koji su navedeni na njihovom pakiranju od strane proizvođača;
• konvencionalni lijekovi pohranjuju se zajedno s lijekovima kojima je istekao rok trajanja;
• u medicinskoj ustanovi datumi isteka lijekova ne vode se u posebnom dnevniku;
• zdravstvene ustanove nemaju uređaje za praćenje temperaturnih pokazatelja u prostorijama za čuvanje lijekova.

Tko je odgovoran za nepropisno skladištenje lijekova

Računovodstvo, skladištenje i uporaba lijekova uključeni su u službene dužnosti medicinske sestre.

To je naznačeno u nalogu Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Rusije od 23. srpnja 2010. br. 541n. Prema dijelu 1 članka 14.43 Zakonika o upravnim prekršajima Ruske Federacije, kršenje zahtjeva za promet lijekova je upravni prekršaj.

U ovom slučaju, medicinsku sestru čeka novčana kazna - od 1000 do 2000 rubalja.

Zdravstvena ustanova može biti kažnjena novčanom kaznom od 100.000 do 300.000 rubalja.

Primjeri prekršaja i kasnijih kazni

Kršenje temperaturnog režima- Dekret Vrhovni sud RF od 8. prosinca 2014. br. 307-AD14-700
100 000 rub.

U sobe za tretmane nema uređaja koje su potvrdila mjeriteljska nadzorna tijela - Odluka Vrhovnog suda Ruske Federacije od 3. veljače 2016. br. 305-AD1518634
100 000 rub.

Ne postoji dnevno snimanje pokazatelja temperature i vlažnosti; ne postoji uređaj za snimanje parametara vlažnosti zraka (higrometar); ne postoji posebno dodijeljena i određena (karantenska) zona; ne vodi se evidencija o lijekovima s ograničenim rokom trajanja - Odluka Vrhovnog suda Ruske Federacije od 19. siječnja 2015. br. 306-AD144327
100 000 rub.

OPĆE FARMAKOPEJSKO DOBRO

Skladištenje lijekova OFS.1.1.0010.15
Predstavljen po prvi put

Ova monografija Opće farmakopeje utvrđuje Opći zahtjevi na skladištenje farmaceutskih supstanci, pomoćnih tvari i lijekova i odnosi se na sve organizacije u kojima se skladište lijekovi, uzimajući u obzir vrstu djelatnosti organizacije.

Skladištenje ljekovitih biljnih sirovina i pripravaka od ljekovitog bilja provodi se u skladu s Općom farmakopejskom monografijom "Skladištenje ljekovitih biljnih sirovina i pripravaka od ljekovitog bilja".

Skladištenje - proces čuvanja lijekova do isteka utvrđenog roka valjanosti, tj sastavni dio promet lijekova.

Opći zahtjevi za skladišne ​​prostorije

lijekovi i organizacija njihovog skladištenja

Skladištenje lijekova treba provoditi u prostorijama namijenjenim za te svrhe. Uređaj, sastav, veličina skladišnih prostora, njihov način rada i oprema moraju osigurati odgovarajuće uvjete skladištenja razne skupine lijekovi.

Kompleks prostorija za skladištenje trebao bi uključivati:

Soba (zona) prihvata, namijenjena za raspakiranje i primanje paketa s lijekovima i njihov prethodni pregled;

Prostorija (područje) za uzorkovanje lijekova u skladu sa zahtjevima Opće farmakopejske monografije "Uzorkovanje";

Prostor (zona) za karantensko skladištenje lijekova;

Prostorije za lijekove koji zahtijevaju posebni uvjeti skladištenje;

Prostor (područje) za skladištenje odbijenih, vraćenih, opozvanih i/ili lijekova sa istekao valjanost. Ovi lijekovi i mjesta njihovog skladištenja moraju biti jasno označeni.

Skladišni prostor raspoređen je u zajedničkoj skladišnoj prostoriji u nedostatku zasebne izolirane prostorije.

Uređenje prostora za skladištenje lijekova mora udovoljavati važećim sanitarnim i higijenskim zahtjevima, unutarnje površine zidova i stropova moraju biti glatke, dopuštajući mogućnost mokrog čišćenja.

U svakoj skladišnoj prostoriji potrebno je održavati klimatski režim, poštujući temperaturu i vlažnost zraka utvrđene monografijom farmakopeje ili regulatornom dokumentacijom za lijekove. Potrebna izmjena zraka u skladišnim prostorijama stvara se pomoću klima uređaja, dovodne i ispušne ventilacije ili druge opreme. Prirodno i umjetno osvjetljenje skladišnih prostorija mora osigurati da se svi postupci koji se izvode u prostoriji izvode točno i sigurno. Po potrebi treba osigurati zaštitu lijekova od sunčevog zračenja.

Prostorije za skladištenje lijekova trebaju biti opremljene potrebna količina odvjetnici u u dogledno vrijeme mjerni instrumenti (termometri, higrometri, psihrometri i dr.) za praćenje i bilježenje temperature i vlažnosti, koje se provodi najmanje jednom dnevno. Mjerni instrumenti postavljaju se na udaljenosti od najmanje 3 m od vrata, prozora i grijača na mjestu dostupnom za očitavanje, na visini od 1,5 - 1,7 m od poda. Istodobno, preporučuje se postavljanje na mjesta gdje postoji najveća vjerojatnost oscilacija temperature i vlažnosti ili se najčešće opažaju odstupanja od potrebnih parametara.

Evidencija registracije trebala bi pokazati režime temperature i vlažnosti uspostavljene za prostorije, au slučaju njihovog odstupanja, korektivne mjere.

Skladišne ​​prostorije trebaju biti opremljene dovoljnim brojem ormara, sefova, polica, kutija za skladištenje, paleta. Oprema mora biti u dobrom stanju i čista.

Regali, ormari i druga oprema trebaju biti postavljeni na način da se omogući pristup lijekovima, slobodan prolaz osoblja i, ako je potrebno, dostupnost operacija utovara i istovara, kao i dostupnost opreme, zidova, podova soba za čišćenje.

U prostorijama za skladištenje lijekova mora se održavati odgovarajući sanitarni režim. Učestalost i metode čišćenja prostorija moraju biti u skladu sa zahtjevima regulatornih dokumenata. Sredstva za sanitarnu dezinfekciju koja se koriste moraju biti sigurna, a rizik od kontaminacije pohranjenih lijekova tim proizvodima mora biti isključen.

Treba izraditi posebne upute za čišćenje prolivenih ili prosutih lijekova kako bi se u potpunosti uklonila i spriječila kontaminacija drugim lijekovima.

Prilikom obavljanja poslova u prostorijama za skladištenje lijekova zaposlenici moraju nositi posebnu odjeću i obuću, pridržavati se pravila osobne higijene.

Lijekovi se smještaju u skladišne ​​prostore u skladu s uvjetima skladištenja navedenim u farmakopejskoj monografiji ili regulativnoj dokumentaciji za lijekove, uzimajući u obzir njihovu fizikalno-kemijsku i opasna svojstva, farmakološko i toksikološko djelovanje, vrsta oblika lijeka i način njegove primjene, agregatno stanje lijeka. Pri korištenju računalne tehnologije dopušteno je postavljanje lijekova abecednim redom, šiframa.

Stalci, ormari, police namijenjeni za skladištenje lijekova moraju biti označeni. Također je potrebno izvršiti identifikaciju uskladištenih lijekova pomoću stalka kartice, pomoću računalne tehnologije - pomoću kodova i elektroničkih uređaja.

S ručnom metodom istovara i utovara, visina slaganja lijekova ne smije biti veća od 1,5 m. Pri korištenju mehaniziranih uređaja, pri izvođenju operacija istovara i utovara, lijekove treba skladištiti u nekoliko slojeva. Istodobno, ukupna visina postavljanja lijekova na police ne smije premašiti mogućnosti mehanizama za utovar i istovar.

Lijekovi u skladišnim prostorijama trebaju biti smješteni u ormarima, na policama, postoljima, paletama i sl. Nije dopušteno postavljanje lijekova na pod bez palete. Palete se mogu postavljati na pod u jednom redu ili na regale u nekoliko slojeva, ovisno o visini regala. Nije dopušteno postavljanje paleta s lijekovima u više redova po visini bez upotrebe regala.

Prilikom stvaranja uvjeta skladištenja za jedan lijek, potrebno je voditi se zahtjevima navedenim u farmakopejskoj monografiji ili regulatornoj dokumentaciji za ovaj lijek, koju je utvrdio proizvođač (razvojnik) lijeka na temelju rezultata stabilnosti studija u skladu s Monografijom opće farmakopeje "Rokovi valjanosti lijekova".

Skladištenje lijekova provodi se u ambalaži (potrošačkoj, skupnoj) koja udovoljava zahtjevima regulatorne dokumentacije za ovaj lijek.

Skladištenje lijekova provodi se pri relativnoj vlažnosti zraka ne većoj od 60 ± 5%, ovisno o odgovarajućoj klimatskoj zoni (I, II, III, IVA, IVB), ako posebni uvjeti skladištenja nisu navedeni u regulatornoj dokumentaciji.

Lijekove treba čuvati na način koji sprječava kontaminaciju, miješanje i unakrsnu kontaminaciju. Treba izbjegavati strane mirise u skladišnim prostorijama.

Potrebno je implementirati uspostavljeni računovodstveni sustav organizacije za lijekove s ograničenim rokom trajanja. Ako se skladišti više serija lijeka istog naziva, tada se prvi treba primijeniti na uporabu lijeka kojemu rok valjanosti ističe ranije nego ostalima.

Odbijeni lijekovi moraju biti označeni i pohranjeni u odgovarajućoj prostoriji (prostoru) u uvjetima koji ne dopuštaju njihovu neovlaštenu uporabu.

Značajke skladištenja određenih skupina lijekova

Lijekovi s opasnim svojstvima (zapaljivi, eksplozivni, radiofarmaceutski, nagrizajući, korozivni, stlačeni i ukapljeni plinovi itd.) trebaju se čuvati u posebno uređenim prostorijama opremljenim dodatna sredstva sigurnosti i zaštite. Tijekom skladištenja potrebno je osigurati sigurnost i deklariranu kvalitetu lijekova, spriječiti mogućnost ispoljavanja opasnih svojstava lijekova te stvoriti sigurne radne uvjete za djelatnike koji rade s takvim lijekovima.

Prilikom uređenja prostora i organizacije skladištenja opasnih lijekova potrebno je voditi se zahtjevima saveznih zakona i regulatornih pravnih akata Ruske Federacije.

Skladištenje opojnih i psihotropnih droga mora se provoditi u skladu sa saveznim zakonima i propisima. pravni akti Ruska Federacija.

Prilikom skladištenja lijekova koji zahtijevaju zaštitu od utjecaja čimbenika okoline (svjetlost, temperatura, atmosferski sastav zraka itd.), Potrebno je osigurati režim skladištenja naveden u farmakopejskoj monografiji ili regulatornoj dokumentaciji. Odstupanja od propisanih uvjeta dopuštena su samo jednom u kratkom razdoblju (ne duže od 24 sata), osim ako nisu posebno navedeni posebni uvjeti, na primjer trajno skladištenje na hladnom mjestu.

Lijekovi koji pod djelovanjem svjetlosne energije mogu mijenjati svoja svojstva (oksidirati, oporaviti se, razgraditi, promijeniti boju itd.) osjetljivi su na foto ili svjetlo; lijekovi otporni na svjetlo su fotostabilni. Utjecaj svjetlosne energije može se očitovati u utjecaju direktne sunčeve svjetlosti, raspršene svjetlosti u vidljivom području svjetlosnog spektra i zračenja u ultraljubičastom području.

Označavanje fotoosjetljivih lijekova u pravilu sadrži uputu: "Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti". Lijekove koji zahtijevaju zaštitu od svjetlosti treba čuvati u prostorijama ili posebno opremljenim prostorima koji osiguravaju zaštitu od prirodnog i umjetnog osvjetljenja. Farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od svjetlosti treba čuvati ili u pakiranjima od materijala koji štite svjetlost ili u tamnoj prostoriji ili ormarima. Ako se stakleni spremnici za lijekove koriste kao ambalaža za farmaceutske tvari koje su posebno osjetljive na svjetlost, spremnici moraju biti oblijepljeni crnim neprozirnim papirom.

Fotoosjetljive lijekove treba pakirati u sekundarnu (potrošačku) ambalažu zaštitnu od svjetlosti i/ili čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti.

Na vlagu su osjetljivi lijekovi koji u dodiru s vodom, vlagom, mogu otpuštati plinove i sl. Označavanje lijekova osjetljivih na vlagu u pravilu sadrži naznaku: "Zadržati suho". Prilikom skladištenja takvih lijekova potrebno je stvoriti uvjete tako da relativna vlažnost ne prelazi 50% na sobnoj temperaturi(pod normalnim uvjetima skladištenja) ili ekvivalentnog tlaka pare na drugoj temperaturi. Sukladnost sa zahtjevom također predviđa čuvanje lijeka osjetljivog na vlagu u hermetički zatvorenoj (nepropusnoj) potrošačkoj ambalaži koja osigurava propisanu zaštitu i pridržavanje uvjeta čuvanja pri rukovanju lijekom.

Za održavanje niske vlažnosti tijekom skladištenja lijekova, u utvrđenim slučajevima, koriste se sredstva za sušenje, pod uvjetom da je isključen njihov izravan kontakt s lijekom.

Lijekovi s higroskopnim svojstvima moraju se čuvati pri relativnoj vlažnosti zraka ne većoj od 50% u ambalaži koja je staklena posuda za lijekove, hermetički zatvorena ili u ambalaži s dodatnom zaštitom, npr. u vrećici od polietilenske folije, u skladu sa zahtjevima farmakopejske monografije ili normativne dokumentacije.

Neke skupine lijekova mijenjaju svoja svojstva pod utjecajem atmosferskih plinova, poput kisika ili ugljičnog dioksida. Kako bi se osigurala zaštita lijekova od djelovanja plinova, preporuča se skladištenje lijekova u zatvorenoj ambalaži od materijala koji ne propuštaju plinove. Ambalažu, ako je moguće, treba napuniti do vrha i dobro zatvoriti.

Lijekovi koji su zapravo hlapljivi lijekovi ili lijekovi koji sadrže hlapljivo otapalo; otopine i smjese hlapljivih tvari; lijekovi koji se razgrađuju uz stvaranje hlapljivih proizvoda zahtijevaju uvjete skladištenja koji ih štite od isparavanja i isušivanja. Preporuča se čuvanje lijekova na hladnom mjestu, u hermetički zatvorenoj ambalaži od materijala nepropusnih za hlapljive tvari ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži u skladu sa zahtjevima navedenim u monografiji ili regulativnoj dokumentaciji.

Lijekovi, koji su farmaceutske tvari koje sadrže kristalnu vodu (kristalne hidrate), pokazuju svojstva higroskopnih tvari. Skladištenje kristalnih hidrata preporuča se u hermetički zatvorenoj ambalaži u skladu sa zahtjevima navedenim u monografiji ili regulatornoj dokumentaciji. Obično, kristalohidrati se skladište na temperaturi od 8 do 15 °C i relativnoj vlažnosti zraka ne većoj od 60%.

Lijekovi koji mijenjaju svoja svojstva pod utjecajem temperature okoline su osjetljivi na toplinu. Lijekovi mogu promijeniti svoja svojstva pod utjecajem sobne i viših temperatura (termolabilni lijekovi) ili pod utjecajem niskih temperatura, uključujući i smrzavanje.

Prilikom skladištenja toplinski osjetljivih lijekova potrebno je osigurati temperaturni režim propisan zahtjevima farmakopejske monografije ili regulatorne dokumentacije, naznačen na primarnom i/ili sekundarnom (potrošačkom) pakiranju lijeka.

Termolabilne lijekove treba čuvati u posebno opremljenim prostorijama (hladnjaci) ili u skladišnim prostorijama opremljenim dovoljnim brojem hladnjaka i ormara. Za čuvanje termolabilnih lijekova treba koristiti farmaceutske hladnjake ili hladnjake za krv i njezine pripravke.

Odgovarajuća kvaliteta imunobioloških lijekova, sigurnost i učinkovitost njihove primjene osigurava se sustavom hladnog lanca koji se mora provoditi na sve njegove četiri razine.

Hladnjaci (komore, ormari) moraju biti postavljeni na temperaturu koja odgovara temperaturnom režimu čuvanja lijekova koji se u njima nalaze. Čuvanje imunobioloških lijekova treba provoditi na temperaturi koja ne prelazi 8 °C. Svako pakiranje imunobiološkog lijeka u hladnjaku mora imati ohlađeni zrak. Nije dopušteno zajedničko čuvanje imunobioloških lijekova s ​​drugim lijekovima u hladnjaku.

Za praćenje temperaturnog režima skladištenja termolabilnih lijekova svi hladnjaci (komore, ormari) moraju biti opremljeni termometrima. Kontinuirano praćenje temperaturnog režima provodi se pomoću, čija se očitanja bilježe najmanje dva puta dnevno.

Temperaturni režim na policama hladnjaka je drugačiji: temperatura je niža u blizini zamrzivača, viša - u blizini ploče koja se otvara.

Osigurati hladno mjesto podrazumijeva čuvanje lijekova u hladnjaku na temperaturi od 2 do 8 °C, izbjegavajući smrzavanje. Hladno skladištenje odnosi se na skladištenje lijekova na temperaturama između 8 i 15°C. U tom slučaju dopušteno je čuvanje lijekova u hladnjaku, osim lijekova koji čuvanjem u hladnjaku na temperaturi nižoj od 8°C mogu promijeniti svoja fizikalna i kemijska svojstva, npr. tinkture, tekući ekstrakti i dr. . Skladištenje na sobnoj temperaturi podrazumijeva temperaturni režim od 15 do 25 °C ili ovisno o klimatskim uvjetima do 30 °C. Čuvanje u zamrzivaču osigurava temperaturni režim lijekova od -5 do -18 °C. Skladištenje u uvjetima dubokog zamrzavanja osigurava temperaturni režim ispod -18 ° C.

Preporučljivo je staviti lijekove u područja i na police hladnjaka, u skladu s njihovim temperaturnim režimom skladištenja. Nemojte čuvati imunobiološke lijekove na ploči vrata hladnjaka.

U skladišnim prostorijama potrebno je osigurati uvjete skladištenja lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja niskim temperaturama, za koje je donja granica temperaturnog režima skladištenja utvrđena u farmakopejskoj monografiji ili regulatornoj dokumentaciji.

Nije dopušteno zamrzavanje lijekova koji imaju odgovarajuće zahtjeve u farmakopejskoj monografiji ili regulatornoj dokumentaciji i naznačeni su na primarnom ili sekundarnom pakiranju, uključujući inzulinske pripravke, adsorbirane imunobiološke pripravke i sl.

Nije dopušteno zamrzavati lijekove koji se nalaze u ambalaži koja se smrzavanjem može pokvariti, npr. lijekovi u ampulama, staklenim bočicama i sl.

Definicije koje se koriste u farmakopeji, a koje karakteriziraju temperaturne režime za čuvanje lijekova, dane su u tablici.

Potrebno je osigurati poštivanje uvjeta skladištenja lijekova i očuvanje njihove cjelovitosti tijekom prijevoza.

Za lijekove koji su posebno osjetljivi na temperaturne promjene (cjepiva, serumi i drugi imunobiološki lijekovi, inzulinski lijekovi i dr.) tijekom prijevoza potrebno je poštivati ​​temperaturni režim propisan farmakopejskom monografijom ili regulativnom dokumentacijom.

Stol - Definicije koje karakteriziraju načine skladištenja lijekova

Način pohrane	Raspon temperature, °S
Čuvati na temperaturi ne višoj od 30 °C	od 2 do 30 °S
Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C	od 2 do 25 °S
Čuvati na temperaturi ne višoj od 15°C	od 2 do 15 °C
Čuvati na temperaturi ne višoj od 8 °C	od 2 do 8 °C
Čuvati na temperaturi ne nižoj od 8 °C	od 8 do 25 °S
Čuvati na temperaturi od 15 do 25 °C	od 15 do 25 °C
Čuvati na temperaturi od 8 do 15 °C	od 8 do 15 °S
Čuvati na -5 do -18 °C	od -5 do -18 °S
Čuvati ispod -18°C

važnu ulogu u pružanju kvalitetne i učinkovite medicinska pomoć igra pravilno skladištenje lijekova u zdravstvenim ustanovama. U medicinskoj organizaciji zalihe lijekova za 5-10-dnevnu potrebu smještene su u uredima i prostorijama koje vodi viša (glavna) medicinska sestra, a zalihe lijekova za dnevnu potrebu smještene su na odjelima i na sestrinskim mjestima. . Potrebno je stvoriti odgovarajuće uvjete za skladištenje lijekova, uzimajući u obzir njihovu količinu i fizikalno-kemijska svojstva, kao i osigurati sigurnost od neželjene ili nedozvoljene uporabe lijekova, osobito jakih, otrovnih i opojnih droga, psihotropnih tvari. i njihovi prethodnici.

Glavni regulatorni dokumenti o pravilima skladištenja lijekova u Ruskoj Federaciji su:

§ Naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Rusije od 23. kolovoza 2009. br. 706n „O odobrenju pravila za skladištenje lijekova” (u daljnjem tekstu - Naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Rusije od 23. kolovoza, 2010 br. 706n);

§ Naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Rusije od 16. svibnja 2011. br. 397n „O odobrenju posebnih zahtjeva za uvjete skladištenja opojnih droga i psihotropnih tvari propisno registriranih u Ruskoj Federaciji kao lijekovi namijenjeni medicinsku upotrebu, u ljekarnama, medicinskim ustanovama, istraživačkim, obrazovnim organizacijama i organizacijama trgovina na veliko lijekovi";

§ Uredba Vlade Ruske Federacije od 31. prosinca 2009. br. 1148 „O postupku skladištenja opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora”.

Za čuvanje lijekova na sestrinskom mjestu postoje ormarići koji se moraju zaključati na ključ.

1. Lijekovi za vanjsku i unutarnju primjenu čuvaju se na sestrinskom mjestu u ormaru koji se zaključava na različitim policama s oznakom "Za vanjsku upotrebu", "Za unutarnju upotrebu".

2. Medicinska sestra grupira ljekovite tvari za internu upotrebu: u jednu ćeliju kabineta stavlja lijekove koji snižavaju arterijski tlak, u drugom - diuretici, u trećem - antibiotici.

3. Lijekovi s jakim mirisom (liniment Višnevskog, mast Finalgon) čuvaju se odvojeno kako se miris ne bi proširio na druge lijekove. Zapaljive tvari (alkohol, eter) također se skladište odvojeno.

4. Alkoholne tinkture a ekstrakti se čuvaju u bočicama s čvrsto začepljenim ili dobro zavrnutim čepovima, jer se zbog isparavanja alkohola s vremenom mogu više koncentrirati i uzrokovati predoziranje. Pripravci se čuvaju na hladnom mjestu pri temperaturi od + 8 do + 15 °C u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača.




5. Lijekove koji zahtijevaju zaštitu od svjetlosti (npr. prozerin, srebrov nitrat) treba čuvati dalje od svjetlosti. Kako bi se izbjegla izravna sunčeva svjetlost ili druga jaka usmjerena svjetlost, kao i ultraljubičaste zrake, potrebno je koristiti reflektirajuću foliju, rolete, vizire itd. Na ovim lijekovima.

6. Pokvarljivi proizvodi (vodeni infuzi, dekokcije, napitci, serumi, cjepiva, rektalni supozitoriji) čuvati u hladnjaku na temperaturi od + 2 ... + 10 ° C. Rok trajanja infuzija, dekocija, mješavina u hladnjaku nije više od 2 dana.

7. Sve sterilne otopine u ampulama i bočicama pohranjuju se u prostoriji za liječenje.

8. Odvojeno, u tehnički ojačanim prostorijama koje udovoljavaju uvjetima savezni zakon od 8. siječnja 1998. br. 3-FZ "O opojnim drogama i psihotropnim tvarima", pohranjuju se:

§ opojne i psihotropne droge;

§ jaki i otrovni lijekovi kontrolirani u skladu s međunarodnim pravnim normama.

9. Rok trajanja sterilnih otopina izrađenih u ljekarni za valjanje pergamenta je tri dana, a za valjanje metala - 30 dana. Ako se za to vrijeme ne provedu, treba ih vratiti glavnoj sestri.

10. Znakovi nepodobnosti su:

ü u sterilnim otopinama- promjena boje, prozirnosti, prisutnost pahuljica;

ü u infuzijama, dekocijama zamućenost, promjena boje, izgled loš miris;

ü kod masti- promjena boje, raslojavanje, užegao miris;

ü u prašcima, tabletama- promjena boje.

11. Medicinska sestra nema pravo:

ü mijenjati oblik lijekova i njihovo pakiranje;

ü isti lijekovi iz različitih pakiranja spajaju se u jedno;

ü zamijeniti i ispraviti oznake na lijekovima;

ü pohraniti ljekovite tvari bez etiketa.

Prostorije ili mjesta za skladištenje lijekova trebaju biti opremljeni klima uređajima, hladnjacima, ventilacijskim otvorima, krmenim zrcalima, drugim rešetkastim vratima - sve je to potrebno za stvaranje temperaturnih uvjeta.

U prostorijama u kojima se čuvaju lijekovi potrebno je imati uređaje za snimanje parametara zraka: termometre, higrometre, psihrometre. Medicinska sestra odjela tijekom radne smjene jednom dnevno trebaju zabilježiti očitanja ovih uređaja u posebnom dnevniku na mjestima skladištenja lijekova.

Kod kuće treba izdvojiti posebno mjesto za skladištenje lijekova, nedostupno djeci i osobama s mentalnim poremećajima. Ali u isto vrijeme, lijekovi koje osoba uzima za bolove u srcu ili gušenje trebaju biti dostupni u svakom trenutku.