Registracijos numeris: P N011981/02-050413
Prekinis pavadinimas: Maltofer®
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas arba bendrinis pavadinimas:
Dozavimo forma: tirpalas, skirtas vartoti į raumenis
Junginys
1 ml vaisto yra:
veiklioji medžiaga:
geležies(III) hidroksido polimaltozatas 141 - 182 mg
atitinka 50 mg geležies
Pagalbinės medžiagos:
natrio hidroksidas / druskos rūgštis iki pH 5,2–6,5
injekcinis vanduo iki 1 ml
Apibūdinimas: Tirpalas yra rudas.
Farmakoterapinė grupė: geležies paruošimas.
ATX kodas: B03AS01
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Suleidus į raumenis, iš aktyvaus komponento geležies (III) polimaltozės hidroksido išsiskirianti geležis daugiausia absorbuojama kepenyse. Tada jis įtraukiamas į hemoglobino, mioglobino ir geležies turinčius fermentus, taip pat kaupiamas organizme kaip feritinas. Pacientams, kuriems jos yra veiksmingos, atsakas į kraujo parametrus nėra greitesnis, kai vartojama parenterinė geležis, nei vartojant geriamąsias geležies druskas. Kaip ir kiti geležies papildai. Maltofer® neveikia eritropoezės ir yra neveiksmingas sergant anemija, nesusijusia su geležies trūkumu.
Farmakokinetika
Suleidus į raumenis, kompleksas per limfinę sistemą patenka į kraują. Didžiausia geležies koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama praėjus maždaug 24 valandoms po injekcijos. Iš kraujo plazmos stambiamolekulinis kompleksas patenka į retikuloendotelinę sistemą, kur suskaidomas į komponentus – daugiabranduolinį geležies hidroksidą ir polimaltozę (metabolizuojama oksidacijos būdu). Lėtas geležies išsiskyrimas yra priežastis, kodėl ji gerai toleruojama. Kraujyje geležis jungiasi su transferinu, audiniuose kaupiama kaip feritino dalis, kaulų čiulpuose – į hemoglobiną ir dalyvauja eritropoezės procese. Iš organizmo pasišalina tik nedidelis kiekis geležies.
Mažais kiekiais nepakitęs kompleksas gali prasiskverbti pro placentos barjerą, o nedidelis jo kiekis patenka į Motinos pienas. Su transferinu susijungusi geležis gali prasiskverbti pro placentos barjerą ir, kaip laktoferino dalis, nedideliais kiekiais patenka į motinos pieną.
Duomenų apie vaisto farmakokinetiką pacientams, sergantiems geležies stokos anemija, nėra.
Gerai žinoma, kad geležies pasisavinimas priklauso nuo geležies stokos anemijos sunkumo. Jis intensyvus esant žemam hemoglobino kiekiui ir mažėja, kai hemoglobino kiekis normalizuojasi.
Geležies panaudojimo laipsnis negali būti didesnis nei transporto baltymų gebėjimas surišti geležį.
Inkstų ir kepenų nepakankamumo poveikis farmakologinės savybės Geležies (III) hidroksido polimaltozatas nežinomas. Vaisto toksiškumas yra labai mažas. LD50, nustatytas baltosioms pelėms, suleidusioms į veną vaisto Maltofer®, buvo >2500 mg geležies kilogramui kūno svorio, o tai yra 100 kartų mažesnis nei paprastų geležies druskų.
Naudojimo indikacijos
Geležies stokos anemija, kai geležies preparatų vartoti per burną yra neveiksminga arba neįmanoma (įskaitant pacientus, sergančius virškinimo trakto ligomis (GIT) ir malabsorbcijos sindromu).
Vaistas skiriamas į raumenis tik esant geležies trūkumui, patvirtintam atitinkamais tyrimais (pavyzdžiui, matuojant serumo feritino, hemoglobino (Hb), hematokrito ar eritrocitų kiekį, taip pat jų parametrus – vidutinį raudonųjų kraujo kūnelių kiekį, vidutinį Hb. kiekis raudonuosiuose kraujo kūneliuose arba vidutinė Hb koncentracija raudonuosiuose kraujo kūneliuose).
Kontraindikacijos
Maltofer® vartoti draudžiama, jei:
padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;
anemija, nesusijusi su geležies trūkumu ( hemolizinė anemija, megaloblastinė anemija, kurią sukelia vitamino B12 trūkumas);
eritropoezės sutrikimai, kaulų čiulpų hipoplazija;
yra geležies pertekliaus požymių (hemosiderozė, hemochromatozė) arba jos panaudojimo proceso pažeidimas (sideroachrestinė anemija, talasemija, švino anemija, vėlyvoji odos porfirija);
Osler-Rendu-Weber sindromas, lėtinis poliartritas, bronchinė astma, infekcinės inkstų ligos ūminė stadija; nekontroliuojamas hiperparatiroidizmas, dekompensuota kepenų cirozė, infekcinis hepatitas;
I nėštumo trimestras;
vartoti į veną;
vaikystė iki 4 mėnesių (vaisto vartojimo patirtis ribota).
Atsargiai: sutrikusi inkstų ir (arba) kepenų funkcija.
Dozės ir vartojimo būdas
Į raumenis.
Prieš pirmą kartą skiriant pradinę vaisto Maltofer® dozę, būtina atlikti testą: vaistas įšvirkščiamas į raumenis - suaugusiesiems skiriama nuo 1/4 iki 1/2 vaisto dozės (nuo 25 iki 50 mg geležies (0,5-1 ml)), su 4 mėnesiais - pusė paros dozės. Jei per 15 minučių po vartojimo nepastebėta jokių nepageidaujamų reakcijų, galima suleisti likusią pradinės vaisto dozės dalį.
Dozės apskaičiavimas
Vaisto dozė apskaičiuojama individualiai ir pritaikoma pagal bendrą geležies trūkumą pagal šią formulę:
Bendras geležies trūkumas (mg) = kūno svoris (kg) x (normalus Hb lygis – paciento Hb lygis) (g/l) x 0,24* + geležies atsargos (mg).
Pacientui, sveriančiam iki 34 kg: normalus Hb lygis = 130 g/l, o tai atitinka geležies atsargas = 15 mg/kg kūno svorio.
Pacientui, kurio kūno svoris didesnis nei 34 kg: normalus Hb lygis = 150 g/l, o tai atitinka geležies atsargas = 500 mg.
* Koeficientas 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (geležies kiekis hemoglobine = 0,34 % / kraujo tūris ≈ 7 % kūno svorio / faktorius 1000 = konversija iš g į mg)
Bendras leistinų ampulių skaičius = bendras geležies trūkumas (mg) / 100 mg
Jei reikiama dozė viršija didžiausią paros dozę, vaistas turi būti skiriamas dalimis.
Standartinė dozė
Suaugusiesiems: 1 ampulė per dieną (2,0 ml = 100 mg geležies)
Vaikai nuo 4 mėnesių: dozė nustatoma atsižvelgiant į kūno svorį.
Didžiausios leistinos paros dozės
Vaikai, sveriantys iki 5 kg: 1/4 ampulės (0,5 ml = 25 mg geležies)
Vaikai, sveriantys nuo 5 iki 10 kg: 1/2 ampulės (1,0 ml = 50 mg geležies)
Vaikams, sveriantiems nuo 10 iki 45 kg: 1 ampulė (2,0 ml = 100 mg geležies)
Suaugusiesiems: 2 ampulės (4,0 ml = 200 mg geležies)
Jei po 1-2 savaičių hematologiniai parametrai nereaguoja (pvz., Hb kiekis padidėja maždaug 0,1 g/dl per parą), pradinę diagnozę reikia persvarstyti. Bendra vaisto dozė vienam gydymo kursui neturi viršyti apskaičiuoto ampulių skaičiaus.
Įpurškimo technika (žr. paveikslėlius)
Įpurškimo technika yra labai svarbi. Dėl netinkamo vaisto vartojimo injekcijos vietoje gali atsirasti skausmas ir odos dažymas. Vietoj visuotinai priimtos rekomenduojamos toliau aprašytos ventroglutealinės injekcijos technika – į viršutinį išorinį sėdmens raumens kvadrantą.
1) Adatos ilgis turi būti ne mažesnis kaip 5-6 cm. Adatos spindis neturi būti per platus. Vaikams, taip pat suaugusiems, kurių kūno svoris mažas, adatos turi būti trumpesnės ir plonesnės.
2) Injekcijos vieta nustatoma taip (žr. 1 pav.): išilgai stuburo linijos lygyje, atitinkančiame juosmens ir klubo sąnarį, fiksuokite tašką A. Jei pacientas guli ant dešinės pusės, padėkite vidurį. kairiosios rankos pirštas taške A. Pasukite rodomąjį pirštą nuo vidurio, kad jis būtų po klubo krūtinės linija taške B. Trikampis, esantis tarp proksimalinių pirštų, vidurinio ir rodomojo piršto, yra injekcijos vieta (žr. pav. 2).
3) Instrumentai dezinfekuojami įprastu būdu. Prieš įdurdami adatą, pajudinkite odą maždaug 2 cm (žr. 3 pav.), kad ištraukę adatą tinkamai uždarytumėte punkcijos kanalą. Tai neleidžia suleistu tirpalu prasiskverbti į poodinį audinį ir nudažyti odą.
4) Padėkite adatą vertikaliai į odos paviršių, didesniu kampu klubinio sąnario nei šlaunikaulio sąnario atžvilgiu (žr. 4 pav.).
5) Po injekcijos lėtai nuimkite adatą ir maždaug vieną minutę spauskite pirštą prie odos ploto, esančio šalia injekcijos vietos.
6) Po injekcijos pacientas turi judėti.
Atidaromos ampulės su tašku ir įpjova
Žemiau esančiose nuotraukose parodytas ampulių su tašku ir įpjova atidarymo būdas. 
Specialios instrukcijos
Maltofer® turėtų būti skiriamas tik tiems pacientams, kuriems anemijos diagnozę patvirtina atitinkami laboratoriniai duomenys (pavyzdžiui, serumo feritino ar hemoglobino ir hematokrito nustatymo rezultatai, eritrocitų skaičius ir jų parametrai – vidutinis eritrocitų tūris). , vidutinis hemoglobino kiekis eritrocite arba vidutinė hemoglobino koncentracija eritrocite).
Prieš naudojimą ampules reikia apžiūrėti, ar nėra nuosėdų ir nepažeistos.
Galima naudoti tik ampules be nuosėdų ar pažeidimų.
Atidarius ampulę, Maltofer® reikia suleisti nedelsiant.
Maltofer® negalima maišyti su kitais vaistai.
Parenteriniai geležies papildai gali sukelti alergines ir anafilaksines reakcijas. Esant vidutinio sunkumo alerginės reakcijos, turėtų būti priskirta antihistamininiai vaistai; vystantis sunkioms anafilaksinė reakcija būtina nedelsiant skirti epinefrino (adrenalino). Turi būti suteiktas kardiopulmoninis gaivinimas.
Atsargiai reikia skirti vaistą pacientams, sergantiems alergija, taip pat kepenų ir inkstų nepakankamumu.
Šalutinis poveikis, atsirandantis pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, gali pabloginti pagrindinės ligos eigą.
serga bronchų astma arba yra mažas geležies surišimo gebėjimas serume ir (arba) nepakankamumas folio rūgštis yra didelė alerginių ar anafilaksinių reakcijų rizika.
Vaikams iki 4 mėnesių vartoti nerekomenduojama, nes trūksta patirties.
Vaikams parenteriniai geležies papildai gali neigiamai paveikti infekcinio proceso eigą.
Šalutinis poveikis
IN retais atvejais Gali pasireikšti: artralgija, padidėjimas limfmazgiai, karščiavimas, galvos skausmas, dispepsija (pykinimas, vėmimas).
Labai retai gali išsivystyti alerginės ar anafilaksinės reakcijos.
Vietinės reakcijos (jei vaistas vartojamas neteisingai): odos dažymas, skausmas injekcijos vietoje, uždegimas.
Perdozavimas
Iki šiol nebuvo pranešta apie geležies perdozavimo atvejus.
Kai Maltofer® vartojamas didelėmis dozėmis, kompleksas negali būti pašalintas hemodializės būdu dėl didelės molekulinės masės. Periodiškas feritino kiekio serume stebėjimas gali padėti laiku atpažinti progresuojančią geležies kaupimąsi.
Perdozavus, gali atsirasti ūminis geležies perteklius, kuris pasireiškia hemosiderozės simptomais. Perdozavus, rekomenduojama vartoti simptominius vaistus ir, jei reikia, geležį surišančių medžiagų (chelatų), pvz., IV deferoksaminą.
Sąveika su kitais vaistais
Kaip ir visų kitų parenterinių geležies preparatų, Maltofer® negalima vartoti kartu su geležies turinčiais preparatais, skirtais vartoti per burną, nes sumažėja pastarųjų absorbcija iš virškinimo trakto. Todėl gydymą geležies turinčiais geriamaisiais preparatais reikia pradėti ne anksčiau kaip po 1 savaitės po paskutinės Maltofer® injekcijos.
Kartu vartojant angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius (pavyzdžiui, enalaprilį), gali sustiprėti parenterinių geležies papildų sisteminis poveikis.
Vartoti nėštumo ir žindymo metu
Klinikinių duomenų apie vaisto vartojimą nėščioms moterims šiuo metu nepakanka. Tyrimų su gyvūnais metu nebuvo ištirtas vaisto toksiškumas reprodukcijai. Nėštumo metu vaisto galima vartoti tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui ir (arba) vaikui.
Mažais kiekiais nepakitusi geležis iš polimaltozės komplekso gali patekti į motinos pieną. Jei būtina vartoti vaistą žindymo laikotarpiu, žindymas reikia sustoti.
Pirmąjį nėštumo trimestrą vaisto vartoti draudžiama.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus netirtas.
Išleidimo forma
Į raumenis skirtas tirpalas 50 mg/ml.
2 ml vaisto bespalvėse, skaidraus stiklo ampulėse (I tipo pagal Europos farmakopėją), turinčiose įpjovą ir techninius spalvos ženklus apvado ir taško pavidalu ant ampulės kaklelio.
5 ampulės polivinilchlorido juostelės pakuotėje.
1 arba 20 ląstelių pakuočių kartu su medicininio naudojimo instrukcijomis kartoninėje dėžutėje.
Catad_tema Geležies stokos anemija – straipsniai
Geležies stokos anemija sergančių vaikų gydymo teisingumą ir efektyvumą lemiantys veiksniai
I.S.Tarasova, V.M.Černovas / Praktinės pediatrijos klausimai, 2011, t. 6, Nr. 3I.S. Tarasova, V.M. Černovas
Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos federalinis mokslinis ir klinikinis vaikų hematologijos, onkologijos ir imunologijos centras, Maskva
Paskaita skirta vaikų geležies stokos anemijos gydymui. Išsamiai aptariama: optimalios geriamųjų geležies papildų dozės apskaičiavimas; šiuolaikinio geležies papildo pasirinkimas; efektyviausio terapinio plano taikymas; stebėti gydymo efektyvumą ir jo kainą. Aptariami pagrindinių geležies preparatų trūkumai ir privalumai. Įrodytas didelis naujo terapinio plano, skirto geležies stokos anemijai gydyti, naudojant 100% geležies dozę viso kurso metu, veiksmingumas. Skaičiavimai, atsižvelgiant į elementinės geležies kiekį vienoje tabletėje, tablečių skaičių pakuotėje ir vaisto poreikį vienam gydymo kursui, parodė, kad geležies stokos anemijos gydymo kurso naudojant geležies geležies preparatus kaina pagrįsta hidroksido-polimaltozės kompleksas yra didesnis nei naudojant geležies druskos preparatus. Tačiau šis skirtumas nėra toks didelis, kaip gali atrodyti lyginant vienos vaistų pakuotės kainą. Didesnės išlaidos neturėtų būti pagrindas atsisakyti naudoti geležies preparatus, kurių pagrindas yra hidroksido-polimaltozės kompleksas, nes geras jų toleravimas ir nepageidaujamų reiškinių nebuvimas lemia tai, kad pacientas labai laikosi gydymo, o tai galiausiai lemia jo sėkmę.
Raktažodžiai: vaikai, geležies stokos anemija, geležies papildai, dozės, terapinis planas, efektyvumas, gydymo kaina, Maltofer
Veiksniai, lemiantys vaikų, sergančių geležies stokos anemija, gydymo teisingumą ir efektyvumą
I.S.Tarasova, V.M.Černovas
Federalinis mokslinis ir klinikinis vaikų hematologijos, onkologijos ir imunologijos centras, Rusijos Federacijos visuomenės sveikatos ir socialinės plėtros ministerija, Maskva;
Paskaitoje kalbama apie vaikų geležies stokos anemijos gydymą. Išsamiai aprašomas optimalių geriamųjų geležies vaistų dozių apskaičiavimas; šiuolaikinio geležies vaisto pasirinkimas; veiksmingiausio terapinio gydymo plano naudojimas; gydymo efektyvumo ir jo kainos kontrolė. Aptariami pagrindinių geležies preparatų trūkumai ir nauda. Įrodytas didelis naujo geležies stokos mažakraujystės gydymo plano, kai viso kurso metu vartojama 100% geležies vaistų dozė, efektyvumas. Skaičiavimai, atsižvelgiant į elementinės geležies kiekį tabletėje, tablečių skaičių pakuotėje ir vaistų poreikį gydymo kursui, parodė, kad geležies stokos anemijos gydymo kurso kaina naudojant geležies (III) hidroksido polimaltozės kompleksus. yra didesnis nei vartojant geležies druskos vaistus. Tačiau šis skirtumas nėra toks didelis, kaip gali atrodyti lyginant su vienos vaisto pakuotės kaina. Didesnės sąnaudos neturėtų būti priežastis atsisakyti naudoti geležies geležies vaistus hidroksido-polimaltozės komplekso pagrindu, nes geras jų toleravimas ir neigiamo poveikio nebuvimas užtikrina aukštą paciento laikymąsi gydymo, kuris ilgainiui sąlygoja jo gydymą. sėkmė. Raktažodžiai: geležies stokos anemija, geležies vaistai, dozės, terapinis planas, efektyvumas, gydymo kaina, Maltofer
Pradedant geležies stokos anemijos (IDA) gydymą, būtina dar kartą patikrinti, ar diagnozė teisinga. Vaikų praktikoje 90% visų anemijų yra geležies trūkumas. Likę 10% yra anemija, lydima lėtinių ligų, ankstyva neišnešiotų kūdikių anemija, paveldima ir įgyta hemolizinė ir aplazinė anemija. Šioms mažakraujystei gydyti geležies papildai ne tik neveiksmingi, bet kai kuriems iš jų yra kontraindikuotini.
Geležies papildo dozės apskaičiavimas
Rusijoje IDA gydymas nustatytas 2004 m. spalio 22 d. Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos patvirtintu protokolu „Pacientų gydymo protokolas. Geležies stokos anemija“. Šio protokolo sukūrimas, kurį sukūrė grupė pirmaujančių mūsų šalies specialistų, buvo reikšmingas žingsnis į priekį, nes jis „apginklavo“ gydytojus bendrą supratimą apie geležies trūkumo problemą, jo diagnostikos kriterijus, gydymo principus, pacientų, sergančių šia liga, gydymą. IDA ir jų gyvenimo kokybės įvertinimas.
Pediatro požiūriu, IDA gydymas vaikams turi tam tikrų ypatybių, į kurias reikėtų atsižvelgti gydymo protokole. Visų pirma, dvivalenčių geležies druskos preparatų vartojimas vaikams iki 3 metų 5-8 mg/kg kūno svorio per parą, kaip rekomenduojama Protokole, daugeliui pacientų sukelia toksiškumą ir nėra pagrįsta terapinis požiūris.
Skaičiuodami geležies druskų preparatų dozes, vadovaujamės Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) rekomendacijomis (1 lentelė). Panaši geležies druskos preparatų dozė (3 mg/kg kūno svorio per parą) vaikams iki 3 metų nurodyta 2004 m. Maskvos sveikatos departamento patvirtintame vadove gydytojams.
Skirtingas vaikų amžius (nuo naujagimio laikotarpio iki vėlyvosios paauglystės) ir atitinkamai skirtingas kūno svoris (3,2-70 kg ir daugiau) verčia kiekvienam vaikui individualiai skaičiuoti geležies preparatų dozę.
„Protokolas“ rekomenduoja apskaičiuoti vaisto dozę pagal geležies hidroksido polimaltozės kompleksą (HPC), atsižvelgiant į vaikų amžių, o ne į jų kūno svorį. Manome, kad pediatrinėje praktikoje geležies (III) preparatų dozė pagal CPC turėtų būti 5 mg/kg kūno svorio per parą, nepriklausomai nuo amžiaus; Tai yra tokia dozė, kurią gydytojams rekomenduoja aukščiau minėtas vadovas.
Geležies papildų pasirinkimas
Geležies papildo pasirinkimas IDA gydymui yra gydančio gydytojo užduotis. Gydytojas skiria vaistą atsižvelgdamas į savo patirtį, informaciją apie naujus vaistus, gautą parodose, medicinos žurnaluose ar internete, sergančio vaiko tėvų finansines galimybes (vaisto pirkimas visam gydymo kursui) . Tuo pačiu metu negalima ignoruoti fakto, kad pasaulinėje praktikoje buvo tendencija keisti dvivalenčios geležies druskos preparatus į mažiau. toksiški vaistai geležies (III) kogeneracijos pagrindu.
Daug metų geležies druskos preparatai buvo naudojami gydant vaikų ir suaugusiųjų IDA, o geležies sulfato skyrimas buvo laikomas terapijos „auksiniu standartu“, todėl neatsitiktinai dauguma geležies druskų preparatų atstovauja šio konkretaus junginio (2 lentelė). Be to, geležies sulfatas turi didžiausią absorbciją, o po to geležies gliukonatas, chloridas ir fumaratas, nes ši kokybė mažėja.
Tačiau geležies druskos preparatų naudojimas yra susijęs su daugybe problemų ir nepageidaujamų poveikių:
Perdozavimo ir net apsinuodijimo galimybė dėl nekontroliuojamos absorbcijos virškinimo trakte (GIT);
sąveika su kitais vaistais ir maistu;
ryškus metalinis vaistų skonis;
dantų ir dantenų emalio dažymas, kartais nuolatinis;
dažnas pacientų atsisakymas gydytis (iki 30–35 proc. pradėjusiųjų gydytis), tai yra, mažas paklusnumas.
Situacija iš esmės pasikeitė sukūrus geležies (III) preparatus kogeneracijos pagrindu. Šio komplekso struktūros ypatumai: aukštas molekulinė masė, geležies hidroksido šerdis, susidedanti iš 260 atomų, didelis geležies kiekis šerdyje (apie 27%), polimaltozės apvalkalas. Pagal struktūrą ir valentingumą geležies (III) preparato, kurio pagrindą sudaro HPA, molekulė yra panaši į feritino molekulę.
Geležies (III) preparatai HPA pagrindu turi šias pagrindines savybes ir pranašumus:
Didelis efektyvumas;
didelis saugumas, nėra perdozavimo, intoksikacijos ir apsinuodijimo pavojaus;
nepatamsėja dantenos ir dantys;
malonus skonis;
puikus toleravimas, kuris lemia aukštą atitiktį;
sąveikos su kitais vaistais ir maistu trūkumas;
antioksidacinių savybių buvimas.
Gydymo geležies preparatais neveiksmingumo priežastys:
Mažų dozių naudojimas;
gydymo trukmės sutrumpinimas dėl paciento ar gydytojo kaltės;
malabsorbcija;
lėtinių ligų gydymas pohemoraginė anemija nenustačius ir (arba) nepašalinant kraujo netekimo šaltinio.
Labai retai IDA nepavyksta išgydyti naudojant standartinę geležies terapiją. Neseniai amerikiečių mokslininkai nustatė, kad lėtinė
ligų ir atsako į gydymą geležies papildais stoką IDA sukelia įvairios TMPRSS6 geno mutacijos. Daroma prielaida, kad aptiktos mutacijos sukelia pernelyg didelę hepcidino, baltymo, reguliuojančio du svarbus procesas: geležies pasisavinimas žarnyne ir jos išsiskyrimas iš makrofagų pakartotinio panaudojimo proceso metu.
Terapinis IDA gydymo planas
Rusijos pediatrijos praktikoje jau daugelį metų buvo priimtas vadinamasis „trapecijos formos“ terapinis planas IDA gydymui vaikams (pav.). Šis planas buvo skirtas geležies druskos preparatams, nes kitų tuo metu tiesiog nebuvo. Vadovaujantis šiuo planu, pirmąsias 3-5 dienas geležies druskų preparatų dozė buvo palaipsniui didinama, kad nebūtų dirginama ligonio virškinamojo trakto gleivinė. Visa (100%) geležies druskos preparato dozė buvo vartojama 1,5-3 mėnesius, priklausomai nuo anemijos sunkumo, o po to iki gydymo pabaigos ji buvo sumažinta iki 50%. Šis planas, kaip ir dauguma kitų, buvo sukurtas empiriškai ir jo veiksmingumas niekada nebuvo patvirtintas atsitiktinių imčių tyrimais.
Geležies (III) preparatų, pagrįstų HPA, atsiradimas privertė persvarstyti IDA gydymo planą.
Vadovaujant Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos Federalinio mokslinio ir klinikinio vaikų hematologijos, onkologijos ir imunologijos centro darbuotojams, buvo atliktas atsitiktinių imčių tyrimas, kurio tikslas buvo palyginti dviejų įvairaus sunkumo vaikų IDA gydymo planų veiksmingumą. ir paaugliams: tradicinis „trapecijos formos“ ir naujasis, apimantis 100% geležies dozę (III), pagrįstą GPC per visą gydymo laikotarpį. Tyrimo metu buvo vertinamas vaisto Maltofer (Vifor International, Šveicarija) toleravimas ir gydymo efektyvumas ankstyvuoju (retikulocitų reakcija, hemoglobino – Hb padidėjimas) ir vėlyvuoju periodu (Hb normalizavimas, geležies ir feritino koncentracija serume). . Įrodyta, kad yra veiksminga pakaitinė terapija vaikams ir paaugliams, sergantiems IDA, naudojant geležies (III) preparatą, pagrįstą GPA. Pasibaigus gydymo kursui, Hb koncentracija normalizavosi 96,9%, geležies koncentracija serume - 73,4%, feritino koncentracija serume - 60,9% pacientų. Nedidelis nepageidaujamų reiškinių skaičius (6,3 proc.) (vidurių užkietėjimas 1-ą gydymo mėnesį) ir 100 proc. pacientų laikymosi gydymo leido daryti išvadą, kad GPA pagrindu pagamintas geležies (III) preparatas yra optimalus vaistas IDA gydyti. vaikams ir paaugliams.
Piešimas.Terapinis "trapecijos" planas IDA gydymui, naudojamas Rusijoje.
Taip pat buvo įrodytas 100 % GPA pagrindu pagaminto geležies (III) preparato dozės naudojimo per visą gydymo kursą pranašumas: geležies koncentracijos serume normalizavimas užfiksuotas 90,6 %, feritino – 75 % vaikų ir paauglių. Taikant tradicinį „trapecijos formos“ gydymo planą, šie skaičiai buvo atitinkamai 56,3 ir 46,9%.
Gydytojas gali įvertinti IDA gydymo veiksmingumą remdamasis keliais kriterijais. Ankstyviausias atsako kriterijus, rodantis diagnozės teisingumą ir gydymo efektyvumą, yra retikulocitų reakcija. Po 7-10 dienų nuo geležies preparatų vartojimo pradžios retikulocitų skaičius padidėja, dažniausiai 1-2% (10-20 %O) palyginti su originaliu. Norėdami įvertinti IDA gydymo geležies preparatais efektyvumą, taip pat galite naudoti JAV ligų kontrolės ir prevencijos centrų (Centers for Disease Control – CDC) parengtus kriterijus. Remiantis šiais kriterijais, iki 4-osios IDA gydymo savaitės pabaigos Hb koncentracija turėtų padidėti 10 g/l, o hematokritas – 3%, lyginant su pradinėmis reikšmėmis.
Vėlyvieji IDA gydymo veiksmingumo kriterijai yra Hb ir serumo feritino koncentracijos normalizavimas.
Manoma, kad IDA gydymas yra audinių sideropenijos įveikimas ir geležies atsargų atkūrimas organizme. Šiandien tarptautiniu mastu pripažintas geležies atsargų organizme žymuo yra serumo feritinas, nepaisant kai kurių esamų apribojimų (ūminės fazės baltymo), būtinybės imti kraują iš venos ir palyginti didelių jo nustatymo išlaidų.
Vaikų IDA gydymo išlaidos
Kai kurių gydytojų nuomone, vienintelis ribojantis veiksnys plačiai paplitęs ir plačiai paplitęs geležies (III) preparatų CGP pagrindu atsiradimas yra didesnė jų kaina (2-3 kartus), palyginti su druskos preparatais. Apskaičiavome realią IDA gydymo kurso kainą naudojant geležies druskos preparatus ir geležies (III) preparatą pagal GPA (3 lentelė).Skaičiavimuose naudotos vidutinės mažmeninės geležies preparatų kainos Maskvos vaistinėse 2011 m. sausio 30 d. . Paaiškėjo, kad atsižvelgiant į elementinės geležies kiekį vienoje tabletėje, tablečių skaičių pakuotėje ir vaisto poreikį IDA gydymo kursui, pastarojo kaina naudojant geležį (III) HPA pagrindu pagamintas preparatas yra didesnis, bet ne tiek, kiek gali atrodyti palyginus vienos vaistų pakuotės kainą. Mažesnę geležies druskos preparato pakuotės kainą ir vaistų įsigijimą tik dėl šios priežasties vadinome „vaistinės skaitiklio sindromu“. Reikėtų pabrėžti, kad didesnės sąnaudos neturėtų būti pagrindas atsisakyti naudoti geležies (III) preparatus, kurių pagrindą sudaro CHP. Anksčiau minėti jų privalumai, visų pirma, geras toleravimas ir nepageidaujamų reiškinių nebuvimas lemia aukštą paciento terapijos laikymąsi (atitikimą), o tai galiausiai lemia gydymo sėkmę.
|
3 lentelė. Pagrindinės charakteristikos įvairių narkotikų geležis, skirta vaikų geležies stokos anemijai gydyti |
||||
|
Charakteristika |
Vaistas |
|||
|
Aktiferrinas |
Tardiferonas |
Ferroplex |
Maltoferis |
|
|
Išleidimo forma |
Tabletes, |
Kramtomosios tabletės; |
||
|
|
lizdinėje plokštelėje yra 10 kapsulių; 2 lizdinės plokštelės pakuotėje |
padengtas; 10 tablečių lizdinėje plokštelėje; 3 lizdinės plokštelės pakuotėje |
100 vienetų pakuotėje |
lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių; 3 lizdinės plokštelės pakuotėje |
|
Geležies junginys |
Geležies sulfatas Fe 2+ |
Geležies sulfatas Fe 2+ |
Geležies sulfatas Fe 2+ |
Hidroksido polimaltozės kompleksas Fe 3+ |
|
geležies pakuotėje, mg |
|
|
|
|
|
Vidutinė mažmeninė kaina |
||||
|
pakavimas Maskvos vaistinėse |
|
|
|
|
|
nuo 2011-01-30, rub. |
|
|
|
|
|
1 mg elemento kaina |
||||
|
lyginti, trinti. |
|
|
|
|
|
Dozė, mg/kg kūno svorio |
||||
|
Gydymo kaina*, rub. |
||||
|
„90 dienų geležies stokos anemijos gydymo kurso kaina skaičiuojama 30 kg sveriančiam vaikui. |
||||
Manome, kad praktikuojantys gydytojai turėtų būti visiškai orientuoti į ekonominę problemos pusę ir paaiškinti tėvams IDA gydymo GPA pagrindu pagamintais geležies (III) preparatais naudą.
Literatūra
1. Hertl M. Diferencinė diagnostika pediatrijoje. M.: Medicina, 1990; 2:512.
2. Paciento valdymo protokolas. Geležies stokos anemija. M.: Newdiamed, 2005; 76.
3. PSO, UNICEF, UNU. IDA: prevencija, vertinimas ir kontrolė: jungtinės PSO/UNICEF/UNU konsultacijų ataskaita. Ženeva, PSO; 1998 m.
4. Pasaulio sveikatos organizacija. Geležies stokos anemija: įvertinimas, prevencija ir kontrolė. Vadovas programų vadovams. Ženeva, 2001 (WHO/NHD/01.3): 132.
5. Rumjancevas A.G., Korovina N.A., Černovas V.M. ir kt.. Vaikų geležies stokos anemijos diagnostika ir gydymas. įrankių rinkinys gydytojams. M., 2004; 45.
6. Samsygina G.A. Geležies stokos anemija vaikams. Farmakologai ir šiuolaikinių ferrodrugsų farmakokinetika. Knygoje: Geležies trūkumas ir geležies stokos anemija / red. N.S.Kislyak ir kiti M.: Slavų dialogas, 2001; 108-13.
7. Dvoretsky L.I., Zaspa E.A. Geležies stokos anemija akušerio-ginekologo praktikoje. rusų medicinos žurnalas 2008; 16(29): 1898-906.
8. Maltoferis. Monografija apie narkotikus. 3-asis leidimas M.: Mega Pro, 2001; 96.
9. Finberg K., Heeney M., Campagna D. ir kt. TMPRSS6 mutacijos sukelia geležies atsparią geležies stokos anemiją (IRIDA). Nat Genet 2008; 40(5):569-71.
10. Mayansky N.A., Semikina E.L. Hepcidinas: pagrindinis geležies apykaitos reguliatorius ir naujas diagnostinis žymeklis. Pediatrijos diagnostikos problemos 2009;1(1): 18-23.
11. Ožegovas E.A., Tarasova I.S., Ožegovas A.M. ir kt. Lyginamasis efektyvumas du terapiniai planai geležies stokos anemijai gydyti vaikams ir paaugliams. Hematologijos/onkologijos ir imunopatologijos problemos pediatrijoje 2005 m.; 4(1): 14-9.
12. Ožegovas E.A. Geležies stokos anemijos gydymo optimizavimas vaikams ir paaugliams. Autoriaus santrauka. diss. ...kand. medus. Sci. M., 2005; 23.
13. Rekomendacijos geležies trūkumo prevencijai ir kontrolei JAV. Ligų kontrolės ir prevencijos centrai. MMWR Recomm Rep 1998; 47(RR-3): 1-29.
Totema. Kompleksinis vaistas, kurio sudėtyje yra geležies gliukonato, vario gliukonato ir mangano gliukonato. Suteikia tiesioginį sumažintos dvivalentės geležies ir mikroelementų patekimą į organizmą. Naudojamas geležies stokos anemijos gydymui ir profilaktikai, įskaitant nėščias moteris ir neišnešiotus kūdikius. Vaistas tiekiamas geriamojo tirpalo ampulėse, o tai užtikrina greitesnę absorbciją ir geresnį toleravimą. Prieš vartojimą ampulės turinį reikia ištirpinti vandenyje su cukrumi arba be jo arba bet kuriame kitame gėrime, kuriame nėra alkoholio. Patartina vartoti vaistą prieš valgį. Šalutinis poveikis gali būti virškinimo trakto sutrikimai. Juodos išmatos turėtų būti laikomos normaliomis.
Geležies papildas: Pharma-med Lady formulė iron plus
Pharma-med Lady's Iron Plus formulė. Tai labai efektyvi formulė; su vitaminais, mineralais ir vaistiniais augalais, skirta geležies stokos anemijai gydyti ir profilaktikai. Vaisto sudėtyje yra geležies sulfato ir hematopoezę stimuliuojančių medžiagų, tokių kaip vitaminas B12 ir folio rūgštis. Vaistiniai augalai, sudarantys natūralų vaisto pagrindą (liucerna, hortenzijos šaknis, jukos šaknis, aralijos šaknis, raudonoji paprika) taip pat aktyviai padeda skatinti kraujodarą ir didina biologinį geležies prieinamumą. Rekomenduojamas geležies stokos anemijos gydymui ir profilaktikai, taip pat nėščioms moterims, kaip antros eilės gydymas kitos etiologijos anemijai, esant gausioms ir nestabilioms mėnesinėms (ypač paauglystėje), po kraujo netekimo, pooperacinis laikotarpis, laikantis vegetariškos dietos. Gerti po 1 tabletę per dieną valgio metu.
Geležies papildas: Fenyuls
Fenyuls. Vaistas tiekiamas kapsulėmis, kuriose yra griežtai apskaičiuotas mikrodializės granulių kiekis. Kiekviena granulė sukurta naudojant specialią technologiją, kuri leidžia palaikyti stabilią geležies ir vitaminų koncentraciją kraujyje, turėti ilgalaikį poveikį ir tuo pačiu užkirsti kelią perdozavimo pavojui. Laipsniškas geležies išsiskyrimas iš kapsulės pašalina vietinį virškinamojo trakto gleivinės dirginimą, pasireiškiantį pilvo skausmu, metalo skoniu, dantų ir dantenų patamsėjimu, pykinimu, raugėjimu ir išmatų sutrikimu. Kiekvienoje kapsulėje yra optimalus kiekis lengvai virškinamos dvivalentės elementinės geležies (45 mg), vitaminų B1, B2, B5, nikotinamido, askorbo rūgšties. Vitaminų kompleksas atkuria sutrikusią angliavandenių, baltymų ir riebalų apykaitą. Optimali geležies dozė vienkartinei dozei, taip pat vitaminas C sumažina geležies prooksidacinio poveikio išsivystymo riziką. Fenyuls rekomenduojamas esant paslėptam geležies trūkumui, geležies stokos anemijai, moterims nėštumo ir žindymo laikotarpiu, mėnesinių ciklas, su intensyviu fizinė veikla, B grupės hipo- ir avitaminozė. Šalutinis poveikis individualaus netoleravimo atveju gali būti dispepsiniai sutrikimai ir alerginės reakcijos.
Geležies papildas: feroglobinas B12
Feroglobinas B12. Vitaminų ir mikroelementų kompleksas kraujodaros sistemai ir savijautai normalizuoti. Sudėtyje yra geležies, cinko, B grupės vitaminų, įskaitant B12, folio rūgšties, lizino, vitamino C specialioje skystoje formoje, kad geležis būtų geriau pasisavinama. Rekomenduojama vaikams nuo 1 metų, paaugliams, moterims prieš nėštumą ir nėštumo metu, bet kokio amžiaus žmonėms po traumų, ligų ar operacijų, vegetarams ir sportininkams. Tiekiamas 200 ml buteliukuose sirupo pavidalu, kuris turi subtilų apelsinų skonį, yra paruoštas medaus ir salyklo pagrindu, jame nėra konservantų ar alkoholio. Gerai susigeria, švelniai veikia Virškinimo traktas, nesukelia dispepsijos. Idealiai tinka vaikams ir suaugusiems, kuriems sunku nuryti tabletes ir kapsules.
Geležies paruošimas: geležies folija
Ferro folija. Kombinuotas preparatas, kurio sudėtyje yra geležies sulfato (geležies jonų) su askorbo rūgštys O, vitaminas B12 ir folio rūgštis. Šis derinys užtikrina gerą geležies jonų įsisavinimą (vitaminas C padeda palaikyti geležį dvivalenčioje būsenoje, folio rūgštis jos pasisavinimą padidina 2-3 kartus). Dėl greitos hemoglobino sintezės (vitaminas B12 ir folio rūgštis turi stimuliuojantį poveikį) pasiekiama. greitas pataisymas klinikiniai požymiai geležies stokos anemija. Kapsulėje esanti enterinė danga ir rapsų aliejus gali sumažinti nepageidaujamų dispepsinių simptomų skaičių.
Geležies papildas: Heferolis
Heferolis. Antianeminis vaistas, kurio sudėtyje yra geležies fumarato - 350 mg (įskaitant geležį - 115 mg) vienoje kapsulėje. Vaisto kapsulės dozavimo forma užtikrina vienodą laipsnišką geležies išsiskyrimą į virškinimo trakto, taip pat išvengiama tiesioginio geležies kontakto su skrandžio gleivine, todėl sumažėja dirginimo rizika. Heferolis veiksmingai kompensuoja geležies trūkumą kraujavimo metu (įskaitant hipermenorėją ir metroragiją), nėštumo ir žindymo laikotarpiu, intensyvaus augimo ir brendimo metu, taip pat esant nepakankamam geležies patekimui į organizmą su maistu. Informacijos apie vartojimą vaikams iki 12 metų nėra. Vartoti po 1 kapsulę 1 kartą per dieną. Vartojant 1 kapsulę per dieną, gaunama gydomoji elementinės geležies dozė. Vaistas turi būti vartojamas 30 minučių prieš valgį. Gydymo kursas vidutiniškai nuo 6 iki 12 savaičių. Normalizavus hemoglobino kiekį, vaistą reikia vartoti dar kurį laiką.
Vitaminai anemijai gydyti
Esant žemam kraujospūdžiui, galime rekomenduoti Activanad-N tabletes, kuriose kartu su vitaminais C, B1, B2, PP yra ir lengva aktyvinanti kofeino dozė. Kraujodaros stimuliavimui (taip pat ir po kraujo netekimo) gali būti rekomenduojami multivitaminai, kurių sudėtyje yra padidintų geležies dozių ir vitaminų C, B1, B2, PP, folio rūgšties, kurios prisideda prie geležies pasisavinimo ir hemoglobino sintezės gerinimo. Šie vaistai pirmiausia apima Fefolvit; Jam artimas Fesovit neturi folio rūgšties, o Fenyuls, be to, yra mažesnėmis geležies dozėmis. Tokiame vaiste kaip Ferrofolik 500 yra 3 kartus didesnė geležies dozė nei kituose vaistuose, taip pat gydomosios folio ir askorbo rūgščių dozės, kurios lemia vartojimo indikacijas – tik geležies stokos anemija. Didelė geležies dozė dirgina skrandžio gleivinę, todėl pablogėja vaisto toleravimas ir gali būti nutrauktas jo vartojimas. Švelnesnis poveikis, susijęs su kiek mažesne geležies doze, būdingas Irrovit kapsulėms (yra kartu su geležimi, askorbo, folio rūgštimi ir vitaminu B12) ir Irradian dražė (nėra folio rūgšties, vitamino B12 dozė padidinama 3 kartus). Kadangi paskutiniuose dviejuose vaistuose yra gydomųjų cianokobalamino dozių, juos galima vartoti ne tik esant geležies trūkumui, bet ir esant B12 stokos anemijai.
Medicininio naudojimo instrukcijos
vaistas
MonoFer Ò
Prekinis pavadinimas
Monofer Ò
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas
Dozavimo forma
Injekcinis/infuzinis tirpalas 100 mg/ml
Junginys
Viename mililitre tirpalo yra
veiklioji medžiaga - geležies izomaltozido 100 mg,
pagalbinė medžiaga: injekcinis vanduo
apibūdinimas
Tamsiai rudas tirpalas
Farmakoterapinė grupė
Parenteraliniam vartojimui skirti geležies (III) preparatai
ATX kodas B03AC
Farmakologinės savybės
Farmakokinetika
Vaistas Monofer Ò yra koloidinis geležies ir angliavandenių izomaltozido komplekso sferinių dalelių tirpalas. Izomaltozido geležies angliavandenių komplekse geležis yra glaudžiai surišta su izomaltozido angliavandeniu, todėl biologiškai prieinama geležis yra kontroliuojama kaip su baltymais susieta geležis, o laisvos geležies susidarymo rizika yra minimali.
Vieną kartą į veną suleidus vaisto Monofer Ò geležies izomaltozidą greitai pasisavina retikuloendotelinės sistemos (RES) ląstelės kepenų ir blužnies ląstelėse, kuriose geležis palaipsniui patenka į kraują.
Geležies pusinės eliminacijos laikas (T ½) yra 5 valandos geležies sisteminėje kraujotakoje ir 20 valandų visos geležies (susijusios su geležimi ir esančios sisteminėje kraujotakoje).
Geležis pašalinama iš kraujo plazmos dalyvaujant RES ląstelėms, kurios suskaido kompleksą į sudedamąsias dalis - geležį ir izomaltozidą. Geležis iš karto jungiasi prie esamų baltymų fragmentų, sudarydama hemosideriną ir feritiną, kurie yra fiziologinės geležies saugojimo formos, arba, kiek mažesniu mastu, jungiasi su transportine molekule transferinu.
Taigi geležies koncentracija yra fiziologiškai kontroliuojama, didinant hemoglobino koncentraciją kraujo plazmoje ir padidinant geležies kiekį išeikvotuose kaupimo organuose.
Farmakodinamika
Preparate Monofer Ò sferinės geležies (III) angliavandenių izomaltozido komplekso dalelės susideda iš šerdies - geležies (III) ir apvalkalo - izomaltozido angliavandenio, kuris supa ir stabilizuoja šerdį. Geležis (III), apsaugota izomaltozido angliavandenių apvalkalu, sudaro struktūrą, panašią į natūralų feritiną, kuris apsaugo nuo nesurištos neorganinės geležies (III) toksiškumo. Klinikinis vaisto veiksmingumas pastebimas po kelių MonoFer Ò vartojimo dienų ir patvirtinamas retikulocitų skaičiaus padidėjimu bendra analizė kraujo.
Didžiausia feritino koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama maždaug 7-9-ą vaisto vartojimo į veną dieną, po to po 3 savaičių lėtai grįžta į pradinę koncentraciją.
Naudojimo indikacijos
Geležies trūkumo būklių gydymas šiais atvejais:
Nesant veiksmingumo arba neįmanoma vartoti geriamųjų geležies papildų
Jei reikia greitai papildyti geležį.
Geležies trūkumas turi būti patvirtintas atitinkamais laboratoriniais tyrimais (serumo feritino, geležies kiekio serume, transferino įsotinimo, hemoglobino ir hematokrito kiekio, eritrocitų skaičiaus, vidutinės eritrocitų tūrio, vidutinės hemoglobino kiekio eritrocituose).
Naudojimo instrukcijos ir dozės
Bendros geležies dozės apskaičiavimas:
Geležies pakaitinė terapija pacientams, sergantiems lėtine geležies stokos anemija:
Vaisto Monofer Ò dozė ir dozavimo režimas parenkami kiekvienam pacientui individualiai, atsižvelgiant į bendro geležies trūkumo nustatymą. Optimalus tikslinis hemoglobino kiekis skirtingose pacientų grupėse gali skirtis.
Turi būti laikomasi oficialių nurodymų. Vaisto Monofer Ò dozė išreiškiama elementinės geležies mg.
Bendra geležies dozė apskaičiuojama pagal Ganzoni formulę:
Bendra geležies dozė (mg geležies) = kūno svoris (A) kg x (pageidaujama hemoglobino vertė g/l – faktinė paciento hemoglobino vertė g/l) (B) x 0,24 (C) + nusėdusi geležis (D) mg.
Geležies terapija turėtų papildyti geležies kiekį hemoglobino ir saugojimo organuose. Ištaisius bendrą geležies trūkumą, pacientams gali prireikti tęsti gydymą MonoFer Ò, kad būtų išlaikytas tikslinis hemoglobino kiekis kraujo plazmoje ir kiti geležies kiekio rodikliai.
Geležies papildymas kraujo netekimo metu:
Kraujo netekusių pacientų gydymas geležimi turi atitikti lygiavertį geležies kiekį kraujo netekimo metu.
Jei hemoglobino kiekis yra žemas : naudokite ankstesnę formulę, darant prielaidą, kad nereikia atkurti geležies sandėlio:
Bendra geležies dozė (mg geležies) = kūno svoris kg x (pageidaujama hemoglobino vertė g/l – faktinė paciento hemoglobino vertė g/l) x 0,24
Jei kraujo netekimo kiekis nežinomas : 200 mg vaisto Monofer Ò vartojimas padidina hemoglobino kiekį, atitinkantį 1 vieneto kraujo perpylimą:
Įvadas
Monofer Ò švirkščiamas į veną boliuso pavidalu, visos dozės infuzijos būdu (visos vaisto dozės infuzija), į veną lašeliniu būdu arba tiesiogine injekcija į dializės sistemos venų skyrių.
Monofer Ò negalima vartoti kartu su geriamaisiais geležies preparatais, nes gali sumažėti geležies papildų absorbcija.
Intraveninis boliusas
Monofer Ò gali būti skiriamas 100-200 mg doze į veną boliuso būdu per 2 minutes iki 3 kartų per savaitę. Prieš vartojimą vaistas praskiedžiamas 10-20 ml sterilaus 0,9% natrio chlorido tirpalo.
Bendra infuzijos dozė:
Visą Monofer Ò dozę galima suleisti kaip vieną infuziją. Vieną iki 20 mg/kg kūno svorio dozę galima suleisti kaip vieną Monofer Ò lašelinę infuziją į veną per 15 minučių.
Jei bendra geležies dozė viršija 20 mg geležies/kg kūno svorio, dozę reikia padalyti į dvi dozes, tarp dozių turi būti bent 1 savaitė. Monofer Ò skiedžiamas 100 - 500 ml sterilaus 0,9 % natrio chlorido tirpalo.
Į veną lašinamas:
Monofer Ò reikia švirkšti į veną 200–1000 mg dozėmis kartą per savaitę, kol bus visiškai suvartota visa reikalinga geležies dozė.
0–5 mg geležies/kg kūno svorio dozė sušvirkščiama ne trumpiau kaip 15 minučių.
6-10 geležies/kg kūno svorio dozė sušvirkščiama ne trumpiau kaip 30 minučių.
11–20 geležies/kg kūno svorio dozė sušvirkščiama mažiausiai 60 minučių.
Monofer Ò skiedžiamas 100 - 500 ml sterilaus 0,9 % natrio chlorido tirpalo.
Vartojimas per dializės sistemą:
Monofer Ò gali būti švirkščiamas tiesiai į dializės sistemos venų skyrių, griežtai laikantis intraveninės injekcijos technikos.
Šalutiniai poveikiai
Daugiau nei 1% pacientų gali tikėtis nepageidaujamų reakcijų.
Parenteriniu būdu vartojant geležies turinčius vaistus, gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Vartojant parenteralinius geležies preparatus, gali pasireikšti retos, ūminės, sunkios anafilaktoidinės reakcijos. Paprastai jie išsivysto per pirmąsias kelias vaisto vartojimo minutes ir paprastai jiems būdingas staigus kvėpavimo pasunkėjimas ir (arba) širdies ir kraujagyslių sistemos nepakankamumas; pranešimų apie mirtį nebuvo. Kiti, ne tokie sunkūs tiesioginių padidėjusio jautrumo reakcijų pasireiškimai taip pat yra reti, įskaitant dilgėlinę, bėrimą, niežėjimą, pykinimą ir šaltkrėtį. Pastebėjus anafilaktoidinės reakcijos požymius, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Vartojant parenterinius geležies papildus, gali pasireikšti uždelstas nepageidaujamas poveikis, kuris gali būti rimtas. Jiems būdinga artralgija, mialgija, kartais karščiavimas. Jų vystymosi pradžia svyruoja nuo kelių valandų iki keturių dienų po vaisto vartojimo. Simptomai paprastai trunka nuo dviejų iki keturių dienų ir išnyksta savaime arba vartojant analgetikus. Be to, gali paūmėti sąnarių skausmas sergant reumatoidiniu artritu, vietinės reakcijos taip pat gali sukelti skausmą ir uždegimą injekcijos vietoje ar aplink ją, vietinį flebitą.
Iš išorės širdies ir kraujagyslių sistemos
- retai:širdies aritmija, tachikardija, hipotenzija
- labai retai: vaisiaus bradikardija, širdies plakimas, hipertenzija
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
- labai retai: hemolizė
Iš nervų sistemos
- retai: neryškus matymas, tirpimas, disfonija
- retai: sąmonės netekimas, traukuliai, galvos svaigimas, susijaudinimas, drebulys, nuovargis, susilpnėjęs mąstymas
- labai retai: galvos skausmas, parestezija
Klausos ir labirinto aparato sutrikimai
- labai retai: laikinas kurtumas
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
- retai: sunku kvėpuoti
- retai: krūtinės skausmas
Virškinimo trakto sutrikimai
- nedažnai: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas
- retai: viduriavimas
Odos ir poodinių audinių sutrikimai
- retai: karščio bangos, niežulys, bėrimas
- retai: angioedema, prakaitavimas
Iš išorės raumenų ir kaulų sistema ir jungiamojo audinio
- nedažnai: traukuliai
- retai: mialgija, atralgija
Bendros reakcijos ir sutrikimai injekcijos vietoje
- retai: anafilaktoidinės reakcijos, karščio pojūtis, karščiavimas, uždegimas aplink injekcijos vietą, vietinis flebitas
- retai: silpnumas
- labai retai: ūminės sunkios anafilaktoidinės reakcijos.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims
Anemija, nesusijusi su geležies trūkumu (pvz., hemolizinė anemija)
Geležies perteklius arba sutrikusi geležies absorbcija (pvz., hemochromatozė, hemosiderozė)
Dekompensuota kepenų cirozė ir hepatitas
Reumatoidinis artritas su intensyvaus uždegimo simptomais ar požymiais
Bakteremija
Vaikai iki 18 metų (nepakanka duomenų apie veiksmingumą ir saugumą)
Ūmus ir lėtinis infekcinis procesas, astma, egzema ar atopinė alergija.
Vaistų sąveika
Monofer Ò negalima skirti kartu su dozavimo formos geležis, skirta vartoti per burną, nes jų derinys padeda sumažinti geležies pasisavinimą iš virškinimo trakto. Gydymą geriamaisiais geležies preparatais galima pradėti ne anksčiau kaip praėjus 5 dienoms po paskutinės MonoFer Ò injekcijos.
Specialios instrukcijos
Monoferinis vaistas Ò galima maišyti tik viename švirkšte su steriliu fiziologiniu tirpalu. Kitų intraveninių tirpalų ar gydomųjų medžiagų negalima dėti dėl nuosėdų ir (arba) kito farmacinio poveikio pavojaus. Suderinamumas su talpyklomis iš kitų medžiagų nei stiklas, polietilenas ir polivinilchloridas netirtas.
Intraveniniai geležies papildai gali sukelti alergines ar anafilaktoidines reakcijas, kurios gali būti pavojingos gyvybei.
Reikia griežtai laikytis vaisto Monofer Ò vartojimo greičio (greitai vartojant vaistą, gali sumažėti kraujospūdis). Didesnis nepageidaujamų reiškinių (ypač kraujospūdžio sumažėjimo), kuris taip pat gali būti sunkus, dažnis yra susijęs su dozės padidinimu. Taigi reikia griežtai laikytis skyriuje „Dozavimas ir vartojimas“ nurodyto vaisto vartojimo laiko, net jei pacientas negauna didžiausios toleruojamos vienkartinės vaisto dozės.
Reikia vengti vaisto prasiskverbimo į veninę erdvę, nes Vaisto prasiskverbimas už kraujagyslės sukelia audinių nekrozę ir rudą odos spalvą. Plėtros atveju ši komplikacija Norint pagreitinti geležies pasišalinimą ir užkirsti kelią tolesniam jos prasiskverbimui į aplinkinius audinius, rekomenduojama injekcijos vietą patepti heparino turinčiais preparatais (švelniais judesiais, netrynus tepamas geliu ar tepalu).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Atitinkami Monofera Ò tyrimai nėščioms moterims nebuvo atlikti. Todėl prieš vartojant vaistą nėštumo metu, reikia atidžiai įvertinti rizikos ir naudos santykį. Monofer ® nėštumo metu vartoti negalima, nebent yra aiškus parenterinio geležies papildų poreikis.
Geležies stokos anemija, kuri išsivysto per pirmąjį trimestrą, gali būti gydoma geriamaisiais geležies preparatais. Jei Monofer Ò vartojimo nauda yra didesnė už galimą pavojų vaisiui, gydymą reikia atlikti antrąjį ir trečiąjį trimestrą.
Informacijos apie Monofer Ò išsiskyrimą į motinos pieną nėra.
Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ir potencialiai pavojingų mechanizmų ypatybės
Atsižvelgiant į šalutiniai poveikiai narkotikų, reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir kitus potencialiai pavojingus mechanizmus.
Pirmą kartą atidarius talpyklę, vaistą reikia suvartoti nedelsiant. Monofer Ò skirtas tik vienkartiniam naudojimui. Likęs nesuvartotas tirpalas turi būti sunaikintas laikantis vietinių nacionalinių taisyklių.
Perdozavimas
Monofer Ò yra mažai toksiškas. Vaistas yra gerai toleruojamas, o perdozavimo rizika yra minimali. Perdozavimas gali išsivystyti dėl geležies kaupimosi arba ūmaus geležies pertekliaus, pasireiškiantis hemosiderozės simptomais. Geležies kiekio organizme kontrolė atliekama nustatant feritino koncentraciją. Perdozavus rekomenduojama simptominė terapija ir geležį surišantys vaistai.
Išleidimo forma ir pakuotė
1 ml, 5 ml ir 10 ml vaisto supilama į stiklines ampules (1 ml tūrio) arba stiklinius butelius (5 ml ir 10 ml tūrio). Ant kiekvienos ampulės (buteliuko) pritvirtinama lipni etiketė.
5 ampulės (1 ml tūrio) arba 5 buteliukai (5 ml tūrio) arba 2 buteliai (10 ml tūrio) kartu su medicininio vartojimo instrukcijomis valstybine ir rusų kalbomis dedami į kartoninę pakuotę.
Laikymo sąlygos
Sausoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, temperatūroje nuo 5 0 C iki 30 ° C. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!
Galiojimo laikas
Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Pagal receptą
Gamintojas
Pharmacosmos A/S, Roervangsvej 30, DK-4300 Holbaek, Danija
Rinkodaros teisės turėtojo pavadinimas ir šalis
Pharmacosmos A/S, Danija
Pakuotojo pavadinimas ir šalis, kurioje yra organizacija
Pharmacosmos A/S, Danija
Organizacijos, kuri priima vartotojų pretenzijas dėl produktų (gaminių) kokybės Kazachstano Respublikos teritorijoje, adresas
7. Parisi A.F., Folland E.D., Hartigan P. Angioplastikos palyginimas su medicinine terapija gydant vienos kraujagyslės vainikinių arterijų ligą. N Engl J Med 1992.-N.326.-P.10-16.
8. Pepine C.J., Hirshfeld J.W., MacDonald R.G. ir kt. Kontroliuojamas kortikosteroidų tyrimas, siekiant išvengti restenozės po vainikinių arterijų angioplastijos. Tiražas 1990. - N.81. -P. 1753-1761 m.
9. Sacks F.M., Pfeffer M.A., Moye L.A. ir kt. Pravastatino poveikis koronariniams įvykiams po miokardo infarkto pacientams, kurių cholesterolio kiekis yra vidutinis. Cholesterolio ir pasikartojančių įvykių tyrimo tyrėjai. N Engl J Med 1996. - N.335. - P.1001-1009.
10. Savage M.P., Goldberg S. ir kt. Tromboksano A2 blokados poveikis klinikiniams rezultatams ir restenozei po sėkmingos vainikinių arterijų angioplastijos. Tiražas 1995. -N.92. - P.3194-3200. ll.Serruys P.W., Morel M.A., Suryapranata H. ir kt. Stentavimas ir angioplastika sergant vainikinių arterijų liga. Kardiologijos apžvalga 1995. - N.12. P. 18-28.
12. Schofer J., Rau T., Schluter M., Mathey D.G. Restenozė po suderintų užsikimšusių ir neužkimštų vainikinių arterijų stentavimo. Ar turėtų būti skirtumas? Eur Širdis J 1999. - N.20. - P. 1175-1181.
13. Shepherd J., Cobbe S.M., Ford I. ir kt. Koronarinės širdies ligos prevencija pravastatinu vyrams, sergantiems hipercholesterolemija. Į vakarus nuo Škotijos Koronarijos prevencijos tyrimo grupė. N Engl J Med 1995. -N.333. - P.1301-1307.
14. Stone G.M., Grines C.L., Browne K.F. ir kt. Ligoninės ir 6 mėnesių baigties prognozės po ūminio miokardo infarkto reperfuzijos eroje: PAMI tyrimas. J Am Coll Cardiol 1995. – N.25. - P.370-377.
15. Vos J., de Feyter P.J., Simonas M.L., Tijssen J.G., Deckers J.W. Koronarinės širdies ligos progresavimo ar regresijos sulėtėjimas ir sustabdymas: apžvalga. Prog Cardiovasc Dis 1993. - N.35. - P.435-454.
© GILDEEV A.N., GILDEEV S.I. -UDC 616.155.194.8
LYGINAMOJI FORMULIŲ, KURIŲ APSKAIČIUOTI GELEŽIES TRŪKUMĄ PACIENTŲ ORGANIZUOSE IR ŠIUOLAIKINIS METODAS JOS TRŪKUMUI NUSTATYTI SERGANT ANEMIJA
A.N. Gyldejevas, S.I. Gildeeva.
(Irkutsko karo ligoninė, vadovas - Rusijos Federacijos nusipelnęs gydytojas, medicinos tarnybos pulkininkas A.I. Medus, valstybinė mokymo įstaiga Irkutsko medicinos mokykla Nr. 2, direktorius - puikus sveikatos priežiūros studentas E.R. Kessleris)
Santrauka. Naudojant žinomas formules dydžiams apskaičiuoti reikalingas vaistas geležies kiekis, skirtas anemijai koreguoti toje pačioje klinikinėje situacijoje, skiriasi daugiau nei tris kartus! Pasiūlėme patobulintą geležies trūkumo nustatymo formulę, atsižvelgdami į: pasikeitusius standartinius hemoglobino kiekio kraujyje rodiklius SI sistemoje; Lytis; pacientų svorio rodikliai. Naudodami šią formulę galite nustatyti poreikį parenteriniai vaistai geležies, kontroliuoja šių vaistų konvertuojamumą ir virškinamumą, jų poveikį eritro- ir kraujodaros procesams.
Anemija yra klinikinis ir hematologinis sindromas, kuriam būdingas raudonųjų kraujo kūnelių ir hemoglobino kiekio sumažėjimas kraujo tūrio vienete. Remdamiesi apibrėžimu, paaiškinsime hematologinių parametrų, lemiančių anemijos diagnozę, diapazoną.
Kai kuriuose šaltiniuose anemija yra hemoglobino ir hematokrito sumažėjimas. Visuotinai pripažinti mažakraujystės kriterijai yra šie: vyrams hemoglobinas mažesnis nei 140 g/l, hematokritas mažesnis nei 42 %; moterims mažiau nei 120 g/l ir 32 proc.
Kituose šaltiniuose anemija laikomas patologinis kraujyje cirkuliuojančių raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, jų kokybiniai pokyčiai bei hemoglobino ir hematokrito kiekio sumažėjimas. Anemijos požymiai rodomi, kai hemoglobino kiekis mažesnis nei 100 g/l, raudonųjų kraujo kūnelių mažesnis nei 4,0x10"^/l, geležies kiekis serume mažesnis nei 14,3 µmol/l, išskyrus kai kurias išimtis. Taigi, esant dideliam serumo kiekiui geležis -
lez, atsiranda anemija, susijusi su sutrikusia porfirinų sinteze ar panaudojimu, talasemija ir kt.
Visais atvejais privalomas rodiklis yra hemoglobino kiekio sumažėjimas kraujo tūrio vienete. Anemija apibrėžiama kaip būklė, kai hemoglobino koncentracija yra mažesnė nei 130 g/l vyrams, mažesnė nei 120 g/l moterims ir mažesnė nei 110 g/l nėščioms moterims.
Pagal hemoglobino kiekį nustatomas anemijos sunkumas: kuris lengvais atvejais siekia iki 90 g/l; vidutinis mažesnis nei 90–70 g/l; sunkus – žemiau 70 g/l. Klinikoje hemoglobino koncentracijos sumažėjimas mažesnis nei 30-40 g/l yra rodiklis, rodantis būtinybę imtis skubių priemonių. Mažiausias hemoglobino kiekis, kuriam esant dar tęsiasi žmogaus gyvybė, yra 10 g/l.
Daugiau nei 3/5 organizme esančios geležies yra raudonųjų kraujo kūnelių hemoglobino dalis, todėl bet koks hemoglobino kiekio sumažėjimas gali sukelti arba yra patologinio proceso organizme pasireiškimas.
Norint papildyti geležies trūkumą ir pašalinti anemiją sergant daugeliu ligų, rekomenduojama parenteriniu būdu geležies preparatų skyrimas, o preparatų kiekiui apskaičiuoti pateikiamos įvairios formulės. Lyginamoji analizėŠiame straipsnyje siūlomos geležies trūkumo apskaičiavimo formulės.
Norėdami apskaičiuoti geležies trūkumą sergančiam mažakraujyste sergančiam pacientui, kurio kūno svoris 70 kg, o hemoglobino kiekis 60 g/l, naudojome labiausiai žinomą A.I formulę. Vorobjova (cituotas hematologijos vadovas. M.: Medicina, 1985, T.P. - P.20)
I. A = L: x (100-6#b)x 0,0066; čia: A yra Ferrum Lek ampulių skaičius per gydymo kursą; K yra paciento svoris;
Pakeitus siūlomos klinikinės situacijos reikšmes, gauname: A = 70x(100-36)x
xO.0066 = 29,5 ampulės. Ferrum Lek ampulėje, skirtoje vartoti į raumenis ir į veną, yra 100 mg 3-valentės geležies komplekso su maltoze ir sacharato pavidalu. Todėl, remiantis skaičiavimais, vienam gydymo kursui ligoniui reikia -3000 mg geležies.
Tas pats rezultatas gaunamas naudojant formulę, kurią pasiūlė farmacijos ir chemijos įmonė Lek iš Slovėnijos vaisto Ferrum Lek anotacijoje.
K x S x 0,66 50
kur: K – kūno svoris kg;
D yra skaičius, lygus (100 – ne procentais).
Pirmojo Baltijos simpoziumo (1997 m. balandis) tezėse „Kraujo konservavimo metodai chirurgijoje“, F. Beriso straipsnyje „Geležies preparatai perioperacinės anemijos korekcijai“ – geležies sacharozės dozė intraveniniam vartojimui per gydymo kursą. Gydymas apskaičiuojamas pagal trečiąją formulę:
III. [nvtsp – Nvaa")x255;
kur: Nvts<) - желаемый теоретический уровень гемоглобина в г%;
Nvast yra tikrasis hemoglobino lygio rodiklis g%.
Jei kaip norimą lygį imsime hemoglobino reikšmę, atitinkančią apatinę normos ribą - moterims 12 g%, o vyrams 14 g%, tai gauname geležies trūkumą: moterims.
(12-6)x255 = 1530 mg; vyrams (14-6)x255 = 2040 mg.
Jei pageidaujamas lygis atitinka viršutinę normos ribą, tada reikalingas geležies sacharozės kiekis bus atitinkamai 2300 mg ir 2800 mg.
Tame pačiame straipsnyje pacientams, sergantiems nepilnamečių reumatoidiniu artritu ir mažakraujyste, įsotinimo dozė, skirta intraveniniam geležies sacharozės skyrimui, apskaičiuojama pagal formulę:
IV. (#"""" - Nvaa") x kūno svoris 3,4 x 1,4.
Panašiai kaip ir ankstesnėse sąlygose, geležies trūkumas bus: mergaitėms nuo 2000 iki 3000 mg, o berniukams - nuo 2650 iki 3700 mg.
Praktikai dažniausiai naudoja šią formulę:
Y. Geležies trūkumas mg = (paciento svoris kg x2,5)x.
Apskaičiuodami savo klinikinę situaciją pagal šią formulę, gauname tokį rezultatą: Geležies trūkumas = (70x2,5)x = = 1525 mg.
Kaip matome, tai pačiai klinikinei situacijai, naudojant skirtingas skaičiavimo formules, anemijai koreguoti reikalingas geležies kiekis svyruoja nuo 1530 mg iki 3700 mg, t.y. daugiau nei dvigubas skirtumas. Kodėl?
Kadangi visos pateiktos formulės, perkeltine B.M. Teplovas, vaizduoja daugiaaukščio pastato puolimą, o mokslininkai nesistengia pakilti aukščiau nuo jau paimtų aukštų, o kiekvieną kartą pradeda iš naujo nuo žemės, šturmuodami pastatą tik iš skirtingų pusių.
Atlikome naujausios formulės peržiūrą, integraliai atsižvelgdami į visus anksčiau pasiūlytus parametrus, atsižvelgdami į pasikeitusius normatyvinius hemoglobino kiekio rodiklius kraujo tyrimuose SI sistemoje; pacientų lyties ir svorio rodikliai.
Taigi vietoj viršutinės hemoglobino normos ribos 16,5 g, buvo įvestos šios reikšmės: vyrams = 172 g/l, moterims = 151 g/l, atitinkančias šiuolaikines normos ribas. Dėl standartų padidėjimo g/l vienetais, o ne g%, dešinė formulės pusė buvo padalinta iš 10.
Indeksas 1,3 buvo pakeistas 1,25, atitinkančiu tiek vyrų (172:138 = 1,25), tiek moterų (151:121 = 1,25) hemoglobino normos viršutinės ir apatinės ribos santykį. Priešingu atveju, naudodami šį koeficientą, matematiškai įrodome, kad pasiekus apatinę normalaus hemoglobino kiekio ribą, geležies trūkumas kraujyje pašalinamas ir prisotinimas geležies preparatais gali būti sustabdytas, tačiau klinikoje pagal indikacijas palaikoma priežiūra. gydymas tęsiamas.
Visuotinai pripažįstama, kad žmogaus organizme geležies yra nuo 3 iki 6 g, o 70 kg sveriantis suaugęs žmogus turi 4,5 g geležies. Skaičiavimo formulėje naudojamas hemoglobino kiekis, o pagrindinis geležies kiekis organizme (57,6%) yra hemoglobino dalis ir randamas raudonuosiuose kraujo kūneliuose. Taigi hemoglobino
Vidutinis žmogaus geležies kiekis yra maždaug: 4,5 g x 0,576 = 2,6 g arba 2600 mg.
Vyrams
Moterims
2600 = 10xK2 x
Galutinėje formoje siūlome patobulintą formulę geležies trūkumo apskaičiavimui anemija sergančio paciento organizme.
D Re ~ K\X K 2 X K ^ ,
čia: K( - skaičius lygus paciento masei;
K2 – vyrų koeficientas = 2,16, moterų = 2,46;
Kb - rodiklis, apskaičiuotas pagal formulę
■\Iv fact^C)
Ne chax - viršutinė hemoglobino normos riba vyrams = 172 g/l, moterims = 151 g/l;
Nvfact - faktinis paciento hemoglobino kiekis;
C – pastovus koeficientas lygus 1,25.
Praktiniam naudojimui formulė yra tokia:
172 – [nvfact x 1,25)]
ДFeMV)K 1^1 x2,1b)x
ДFe)lŒH -- 0^1 x2,4b)x
151 – (nvfact x 1,25)
Pakeitę klinikinio pavyzdžio vertes į siūlomas formules, gauname pagrįstas geležies trūkumo vertes, priklausomai nuo geležies stokos anemijos sunkumo.
„172 -(60 x 1,25)“
ДFeMV)K – (70 x 2,1 b)X ДFeXŒH = (70х 2,4 b)х
151 -(60 x 1,25)" 10
Formulių naudojimas leidžia nustatyti parenterinių geležies preparatų poreikį, taip pat kontroliuoti šių vaistų konvertuojamumą ir virškinamumą, jų poveikį eritro- ir kraujodarui.
Svarbu pažymėti, kad dėl to, kad vaisingo amžiaus moterų ir vyrų hemoglobino kiekio pamatinės vertės skiriasi 12%, tai moterų geležies trūkumo rodikliai absoliučiais vienetais bus atitinkamai mažesni. , kaip matyti iš aukščiau pateikto pavyzdžio.
LYGINAMOJI FORMULIŲ, KURIŲ APSKAIČIUOTI GELEŽIES TRŪKUMĄ PACIENTO ORGANIZME IR ŠIUOLAIKINIS GELEŽIES TRŪKŠKUMO NUSTATYMO METODAS SERGANT GELEŽIES TRŪKUMĄ SERGANT ANEMIJA
A.N. Gildejevas, S.I. Gildejeva
(Irkutsko karo ligoninė,
Irkutsko valstybinė medicinos vidurinė mokykla)
Žinomos formulės apskaičiuojant reikiamo geležies turinčio medikamento kiekį anemijai koreguoti identiškomis klinikinėmis situacijomis skiriasi daugiau nei du kartus. Pasiūlėme patobulintą geležies trūkumo nustatymo formulę, atsižvelgdami į šiuos veiksnius: pasikeitusius normatyvinius hemoglobino kiekio kraujyje parametrus SI – sistemoje, lytinius požymius ir paciento svorį. Šios formulės naudojimas leidžia nustatyti parenterinio geležies turinčių vaistų vartojimo būtinybę ir kontroliuoti šių vaistų transformuojamumą ir asimiliaciją bei įtaką eritropoezei ir kraujodaros procesams.
Literatūra
1. Vidaus ligos: vadovėlis / F.I. Komarovas,
V.G. Kukes, A.S. Smetnev ir kt. / Red. F.I. Komarova, V.G. Kukesa, A.S. Smetneva. - 2-asis leidimas, pataisytas. ir papildomas - M.: Medicina, 1991. - 688 p.
2. Kapitanenka A.M., Dočkinas I.I. Laboratorinių tyrimų klinikinė analizė karo gydytojo praktikoje / Red. E.V. Gembitskis. - 2-asis leidimas, pataisytas. ir papildomas - M.: Voenizdat, 1988. - 270 p.
3. Maškovskis M.D. Vaistai. Dviejuose tomuose. T.2. – red. 13 d., naujas. - Charkovas: Torsingas, 1997.- 592 p.
4. Nomenklatūros vadovas, išsamios charakteristikos ir apytikslis vidaus ligų diagnozių formulavimas / Red. Narys korespondentas SSRS medicinos mokslų akademijos prof. F.I. Komarovas. – Leningradas: VMA pavadintas. CM. Kirovas, 1976.- 130 p.
5. Hematologijos vadovas / Red. A.N. Vorobjova. - 2-asis leidimas, pataisytas. ir papildomas - M.: Medicina, 1985.-T.1.-P.122-128.
6. Hematologijos vadovas / Red. A.N. Vorobjova. - 2-asis leidimas, pataisytas. ir papildomas - M.: Medicina, 1985. - T.2.-S.5-22.
7. Vidal vaistų katalogas Rusijoje: katalogas. M.: AstraPharmServis, 1998. - 1600 p.
8. Vašingtono universiteto terapinis vadovas: Trans. iš anglų kalbos / Red. M. Woodley,
A. Whalenas. - M.: Praktika, 1995. - 832 p.
9. Terapija: Vertimas. iš anglų kalbos papildyti. // Ch. red. A.G. Chucha-lin. - M.: GEOTAR, 1996. - 1024 p.
10. Čirkinas A.A., Okorokovas A.A., Gončarikas I.I. Terapeuto diagnostikos žinynas: klinikiniai simptomai, pacientų tyrimo programos, duomenų interpretavimas / A.A. Chirkinas, A.A. Okorokovas, I.I. Gončarikas. - 2 leidimas, stereotipas. - Mn.: Baltarusija, 1993. - 688 p.
11. Jaroševskis M.G. Psichologijos istorija. - 3 leidimas, pataisytas. - M.: Mysl, 1985. - 575 p.
© KORETSKAYA N.M. -UDC 616.24-002.5(571.51)
PIRMOJI NUSTATYTOS PLAUČIŲ TUBERKULIOZĖS EVOLIUCIJA IR ŠIUOLAIKINIAI JOS KURSŲ YPATUMAI KRASNOJARSO REGIONE
N.M. Koretskaja.
(Krasnojarsko valstybinė medicinos akademija, rektorius - Aukštosios mokyklos mokslų akademijos akademikas, medicinos mokslų daktaras, prof.
Į IR. Prokhorenkovas, Tuberkuliozės skyriaus vedėjas. – docentas N.M. Koretskaya)
Santrauka. Tuberkuliozės proceso raidos Krasnojarsko krašto sąlygomis per 23 metus tyrimas parodė, kad po teigiamų tuberkuliozės epidemiologinės situacijos pokyčių ir gyventojų aprėpties profilaktiniu fluorografiniu tyrimu 1988 m., palyginti su 1977 m., 1999 m. buvo pastebėtas, kartu padaugėjo moterų susirgimų, sunkėjo pacientų klinikinė struktūra, paplitę bendri procesai ir didelis polinkis irti plaučių audinį.
1991–1993 m. buvo pakeistas ilgas sergamumo tuberkulioze mažėjimo laikotarpis, po kurio stabilizavosi. laikotarpis, kuriam būdingas jo padidėjimas, ūmiai progresuojančių sunkių tuberkuliozės formų atsiradimas ir mirtingumo padidėjimas. Tuo pačiu metu sergamumas tuberkulioze padidėjo dėl reikšmingo gyventojų skaičiaus sumažėjimo profilaktinio fluorografinio tyrimo metu. Sibiro regiono sąlygomis šiuo metu itin sudėtinga padėtis su tuberkulioze, kuri, nesiėmus racionalių šalies masto priemonių, artimiausiu metu gresia nacionaline nelaime.
Šiuo atžvilgiu skubi problema yra plaučių tuberkuliozės aptikimo ir eigos Krasnojarsko krašte klausimų tyrimas.
medžiagos ir metodai
Krasnojarsko srities antituberkuliozės dispanserio kontrolės ir ekspertų komisijoje 1977, 1988 ir 1999 metais atlikta 1035 pacientų, kuriems pirmą kartą diagnozuota plaučių tuberkuliozė, lyginamoji analizė, t.y. iš viso per 23 metus. Tirta amžiaus ir lyties sudėtis, tuberkuliozės proceso formos, jų rentgeno morfologinės charakteristikos ir ligos nustatymo būdai. Atitinkamai pagal metus grupės buvo: I - 239, II - 334, III - 462 pacientai. Metinių ataskaitų duomenimis, 1977 metais sergamumas tuberkulioze regione siekė 66,1 atvejo 100 tūkstančių gyventojų, vėliau 1988 metais sumažėjo iki 41,2, o 1999 metais pasižymėjo padidėjimas.
Šis rodiklis siekė 90,4 100 tūkstančių gyventojų.
Rezultatai ir DISKUSIJA.
Kaip parodė tyrimas, vyrų ir moterų, sergančių plaučių tuberkulioze, santykis I ir II grupėse buvo 3,3:1, o III grupėje – 2,2:1, t.y. buvo patikimas (p<0,05) рост числа заболевших женщин, что является очень плохим показателем, ибо известно, что здоровье женщин определяет здоровье нации. Среди заболевших отмечался достоверный рост городских жителей: так, если в I группе они составляли лишь 18,4%, во II - 28,1%, то в III -37,9%.
Didžiausias tuberkuliozės atvejų skaičius I ir II grupėse buvo 31–40 metų amžiaus (1 lentelė) ir sudarė atitinkamai 25,5 ir 31,1 procento. III grupėje persikėlė į 41-50 metų amžiaus grupę; Pažymėtina, kad sergamumo pikas šalyje iki 1988 metų buvo 40-49 metų amžiaus. Daugiausia sirgo darbingo amžiaus žmonės.
Amžiaus svyravimai tarp I ir II grupių nebuvo reikšmingi (p>0,05). III pacientų grupėje, palyginti su II grupe, buvo reikšmingas (p<0,05) увеличение заболевших в возрастных группах до 20 лет, 41-50 лет и старше 60 лет. Рост числа больных в возрасте старше 60 лет подтверждал отмеченный многими исследователями факт “постарения” туберкулеза .
Visose trijose grupėse infiltracinė ir išplitusi plaučių tuberkuliozė visada užėmė I ir II vietas (2 lentelė), tačiau
