28.06.2020

Informuotas savanoriškas sutikimas. Kiek popieriaus lapelių reikia užpildyti? Savanoriškas informuotas sutikimas dėl medicininės intervencijos: pavyzdys ir pavyzdys Informuotas paciento sutikimas


Priedas Nr.2

Rusijos Federacija

Informuotas savanoriškas sutikimas

dėl medicininių intervencijų rūšių, įtrauktų į sąrašą

tam tikrų rūšių medicininės intervencijos, kurioms

piliečių, rinkdamiesi, duoda informuotą savanorišką sutikimą

gydytojas ir medicinos organizacija, kad gautų pirminę sveikatos apsauga

aš, __________________________ Ivanova Elena Ivanovna ____________________________

______________________________1980 m. sausio 10 d Gimimo metai , ______________________

registruotas adresu: ___________ 614000 Permė, g. Ivanova 1 kv. 1 _________

(piliečio gyvenamosios vietos adresas arba

teisinis atstovas)

Aš duodu informuotą savanorišką sutikimą dėl medicininių intervencijų rūšių, įtrauktų į Tam tikrų medicininių intervencijų rūšių sąrašą, kurioms piliečiai duoda informuotą savanorišką sutikimą rinkdamiesi gydytoją ir medicinos organizaciją pirminei sveikatos priežiūrai gauti (Žiūrėti kitoje pusėje), patvirtintas Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu ir Socialinis vystymasis Rusijos Federacija 2012 m. balandžio 23 d. N 390n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2012 m. gegužės 5 d. N 24082) (toliau – Sąrašas), kad galėčiau gauti pirminę sveikatos priežiūrą / gauti pirminę sveikatos priežiūrą vaikui, kurio teisinis atstovas esu (perbraukti, kas nebūtina)

_________________________Ivanovas Aleksandras Sergejevičius, gimęs 2005-05-05 _______________

(vaiko pilnas vardas, gimimo data)

Permės teritorijos valstybinėje biudžetinėje sveikatos priežiūros įstaigoje „Medicinos ir kūno kultūros dispanseris“

Teikimo tikslai ir būdai Medicininė priežiūra, susijusią riziką, galimus medicininių intervencijų variantus, jų pasekmes, įskaitant komplikacijų tikimybę, taip pat laukiamus medicininės priežiūros rezultatus. Man buvo paaiškinta, kad turiu teisę atsisakyti vienos ar kelių į Sąrašą įtrauktų medicininių intervencijų rūšių arba reikalauti jas (jas) nutraukti, išskyrus 20 straipsnio 9 dalyje numatytus atvejus. Federalinis įstatymas 2011 m. lapkričio 21 d. N 323-FZ „Dėl piliečių sveikatos apsaugos Rusijos Federacijoje pagrindų“ (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2011, N 48, str. 6724; 2012, N 26, str. 3442, 3446).

Informacija apie mano pasirinktus asmenis, kuriems pagal 2011 m. lapkričio 21 d. federalinio įstatymo N 323-FZ „Dėl piliečių sveikatos apsaugos Rusijos Federacijoje pagrindų“ 19 straipsnio 3 dalies 5 dalį, ” gali būti perduota informacija apie mano ar vaiko sveikatos būklę, kurio atstovas pagal įstatymą esu (perbraukti, kas nebūtina)



_____________________ Ivanovas Sergejus Jurjevičius, 89020000001 ________________________

PILNAS VARDAS. pilietis, kontaktinis numeris

Asmeninis parašas ____________________Ivanova Elena Ivanovna _____________________

(parašas) (piliečio arba teisėto piliečio atstovo vardas ir pavardė)

Asmeninis parašas ___________________ Petrova Olga Ivanovna _____________________

(parašas) (pilnas vardas) medicinos darbuotoja)

"__20 __" ___Balandis ___2016 G.

(registracijos data)

Vyresnio nei 15 metų asmens IDS pildymo pavyzdys

Priedas Nr.2

Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu

Rusijos Federacija

Permės regiono valstybinė biudžetinė sveikatos priežiūros įstaiga

"Medicinos ir kūno kultūros klinika"

Parodydamas susirūpinimą piliečių teisėmis ir prisimindamas, kad ankstesniais laikais daugelis piliečių buvo gydomi ne tik neprašant sutikimo, bet netgi aktyviai prieš jų valią, Rusijos įstatymų leidėjas į civilinių santykių sritį įvedė tokią sąvoką – pacientas savo noru informavo. sutikimas dėl medicininės intervencijos. Žinoma, tuo pačiu metu įstatymų leidėjas norėjo to, kas buvo geriausia. Bet pasirodė kaip visada.

Todėl šią neabejotinai demokratinę priemonę labai nesąžiningi piliečiai dažnai pradėjo naudoti kaip būdą užsidirbti iš medicinos darbuotojų teisinio neišmanymo. Ir legaliai apmokyti medicinos darbuotojai buvo verčiami sugalvoti siaubingus masiškai ir turiniui dokumentus, iš kurių pacientas, jau drebėdamas laukdamas sunkaus gydymo, sužinojo apie visokius dar nemalonesnius ir dažnai kazuistiškesnius įvykius, kurie jam teoriškai galėjo nutikti. ir buvo priverstas duoti jūsų savanorišką sutikimą.

Dėl to pacientui susiformavo tvirtas įsitikinimas, kad šioje klinikoje prieš jį planuojamas blogis, o patys gydytojai jautėsi kone budeliais, pasmerkę mirčiai dar vieną auką. Žinoma, tokioje situacijoje tarp šalių užmegzti subtilų emocinį kontaktą tapo labai sunku. Tačiau kadangi egzistuoja teisiniai reikalavimai, odontologijos klinikos privalo jų laikytis.

Iš kur atsirado savanoriškas paciento sutikimas?

Pagrindines teises piliečių gyvybės ir sveikatos apsaugos srityje garantuoja Rusijos Konstitucija. 20 straipsnyje deklaruojama teisė į gyvybę, o 22 ir 23 straipsniai patvirtina piliečių teises į laisvę, asmens neliečiamybę, taip pat privatumą, asmenines ir šeimos paslaptis. Šias nuostatas praplečia 21 straipsnis, kuriame visų pirma teigiama, kad be savanoriško sutikimo su niekuo negalima atlikti medicininių, mokslinių ar kitų eksperimentų.

Vykdydamas teisę į gyvybę, Konstitucijos 41 straipsnis numato piliečiams teisę į sveikatos priežiūrą ir medicininę priežiūrą. Matyt, rengdamas šias nuostatas, įstatymų leidėjas į kitą federalinį aktą (Rusijos Federacijos teisės aktų dėl piliečių sveikatos apsaugos pagrindai) įtraukė du atskirus straipsnius. Pagrindų 32 straipsnis nustato, kad būtina medicininės intervencijos sąlyga yra informuotas savanoriškas paciento sutikimas.

Sutikimas turi būti duotas visada, išskyrus atvejus, kai paciento būklė neleidžia išreikšti savo valios, o medicininė intervencija yra neatidėliotina. Tada jo įgyvendinimo paciento interesais klausimą sprendžia konsultacija, o jei konsultacijos surinkti neįmanoma, tiesiogiai gydantis (budintis) gydytojas, vėliau apie tai pranešdamas gydymo įstaigos pareigūnams.

Sutikimą su medicinine intervencija jaunesniems nei penkiolikos metų asmenims arba piliečiams, pripažintiems neveiksniais, duoda jų teisėti atstovai, suteikę jiems informaciją apie tokių asmenų sveikatos būklę, įskaitant informaciją apie apžiūros rezultatus, ligos buvimas, jos diagnozė ir prognozė, gydymo metodai, susijusi rizika, galimi variantai medicininės intervencijos ir jų galimos pasekmės. Nesant atstovų pagal įstatymą, tokį sprendimą gali priimti ir konsiliumas, o jeigu jo suburti neįmanoma – gydantis (budintis) gydytojas.

Pagrindų 33 straipsnis kartu suteikia teisę pacientui ar jo atstovui pagal įstatymą atsisakyti medicininės intervencijos arba reikalauti ją nutraukti, tačiau nustato, kad galimos pasekmės pacientui ar jo atstovui pagal įstatymą turi būti paaiškintos jam suprantama forma. . Atsisakymas atlikti medicininę intervenciją, nurodant galimas pasekmes, įrašomas gydymo įstaigos dokumentacijoje ir pasirašomas paciento ar jo teisėto atstovo bei medicinos specialisto.

Jeigu jaunesnio nei penkiolikos metų asmens tėvai ar kiti atstovai pagal įstatymą arba įstatymų nustatyta tvarka neveiksniu pripažinto asmens atstovai pagal įstatymą atsisako teikti medicininę priežiūrą, būtiną šių asmenų gyvybei išgelbėti, medicinos personalas kreipiasi į teismą. institucija turi teisę kreiptis į teismą, kad apgintų šių asmenų interesus.

Be to, pilietis, remdamasis Pagrindų 31 straipsniu, gali arba atsisakyti gauti informaciją apie savo sveikatos būklę (o šiuo atveju niekas neturi teisės prieš jo valią šios informacijos jam teikti), arba , priešingai, gauti turimą informaciją apie savo sveikatos būklę, įskaitant informaciją apie tyrimo rezultatus, ligos buvimą, jos diagnozę, gydymo metodus, prognozes, rizikas, galimas medicininės intervencijos galimybes, jų pasekmes ir gydymo rezultatus, taip pat tiesiogiai susipažinti su medicinine dokumentacija, atspindinčia jo sveikatos būklę, ir gauti patarimų iš kitų gydytojų.

Pacientui pageidaujant, jam pateikiamos kopijos medicininius dokumentus, atspindintys jo sveikatos būklę, jeigu jie nepažeidžia trečiojo asmens interesų. Tokių prieštaringų reikalavimų derinys įveda dar daugiau sumaišties gydytojų vadovams, dėl kurių atsiranda visiškai priešingi veiksmai – nuo ​​gigantiškų leidimų dokumentų surašymo iki visiško jų nebuvimo. Sveikatos priežiūros darbuotojams ne mažiau sunku apibrėžti „medicininės intervencijos“ sąvoką.

Faktas yra tas, kad vartodami patį terminą ir nustatydami reikalavimus jos įgyvendinimo procesui (savanoriško informuoto paciento sutikimo gavimas), nei įstatymų leidėjas, nei atitinkami federaliniai departamentai (Sveikatos apsaugos ministerija, Teisingumo ministerija) nepateikė aiškinimo. kas yra „medicininė intervencija“. Dėl to ir atstovai, ir gavėjai medicinos paslaugos, taip pat kiti, mažiau geidžiami jų santykių dalyviai (pavyzdžiui, teismai), yra priversti kreiptis į tarptautinę dokumentaciją ir nomenklatūrą.

Tarptautinėje praktikoje vartojamas „medicininės intervencijos“ sąvokos apibrėžimas, pateiktas „Deklaracijoje dėl pacientų teisių politikos Europoje“, kuris reiškia „bet kokį tyrimą, gydymą ar kitą veiksmą, turintį prevencinį, terapinį ar reabilitacinį poveikį. paskirtį, atlieka gydytojas ar kitas medicinos paslaugų gamintojas“. Šį apibrėžimą kaip pagrindinį pripažįsta Pasaulio sveikatos organizacija (WHO/WH0, 1994).

Naudojant tokį šios sąvokos aiškinimą (o kito, kaip minėjome, Rusijoje nėra) atsiranda tai, kad medicininė intervencija reiškia bet kokį gydytojo ar kito klinikos medicinos personalo atliekamą veiksmą paciento atžvilgiu. Dėl to pagal Rusijos įstatymus būtina gauti paciento sutikimą dėl bet kokio gydymo bet kurioje klinikoje, įskaitant odontologijos kliniką. Ką šioje situacijoje gali padaryti odontologai?

Belieka veikti pagal įstatymus. Informuotas savanoriškas sutikimas dėl medicininės intervencijos arba atsisakymas atlikti medicininę intervenciją surašomas raštu, pasirašytas piliečio, vieno iš tėvų ar kito teisėto atstovo, medicinos specialisto ir pateikiamas paciento medicininėje dokumentacijoje (Federalinio įstatymo 20 straipsnio 7 punktas). 2011 m. lapkričio 21 d. įstatymas Nr. 323 – 2011 m. lapkričio 21 d. federalinis įstatymas „Dėl Rusijos Federacijos piliečių sveikatos apsaugos pagrindų“).

Tačiau tokio sutikimo reikšmė klinikai yra nulinė. Juk klinika siekia patenkinti paciento teisę į savanorišką informuotą sutikimą ne tiek siekdama išsamiai informuoti pacientą, kiek tam, kad apsisaugotų nuo galimų pretenzijų ir jų teisinių pasekmių, susijusių su teisės aktų reikalavimų pažeidimu.

Tuo pačiu metu didžiajai daugumai pacientų nereikia tokių pilnų ir Detali informacija. Kai kurie iš jų mano, kad kreipdamiesi pagalbos į kliniką jau įrodė reikiamą pasitikėjimą gydytoju ir supratimą apie tokio ar kito gydymo poreikį. Kita dalis pacientų tiesiog nenori gauti Papildoma informacija kurie jiems gali būti nemalonūs. Nors, žinoma, yra grupė pacientų, kurie džiaugiasi gavę bet kokią papildomą informaciją apie savo sveikatą ir perspektyvas.

Kitas dalykas yra tai, kad pastaraisiais metais Vis dažniau pasitaiko situacijų, kai nesąmoningas ar sąmoningas paciento teisių į savanorišką informuotą sutikimą pažeidimas tampa priežastimi kreiptis į teismą pažeidusiai klinikai. Ir šiuo atveju trūksta raštiško patvirtinimo, kad pacientas gavo viską reikalinga informacija, visi vėlesni klinikos bandymai įrodyti savo atvejį yra visiškai nepagrįsti. Tiesą sakant, visus apimtus ir padrikusius įstatymų leidėjo reikalavimus galima suvesti į trumpą tekstą, kuriame yra konkrečių, glaustai suformuluotų klausimų blokas, suponuojantis nedviprasmiškus atsakymus.

Paciento informuoto sutikimo modelis odontologijoje

Pokalbio metu prieš pradedant gydymą, Gydytojas turi paaiškinti pacientui:

  • kad jis tikrai serga šia ar kita liga;
  • įvardyti šią ligą, suformuluoti diagnozę pacientui prieinama forma ir nurodyti, kuo tokia liga galėjo baigtis, jei pacientas nebūtų kreipęsis į medikus ar atsisakęs gydymo;
  • trumpai nurodykite galimus gydymo metodus ir pakankamai išsamiai (ir vėlgi prieinamai!) paaiškinkite, ką jis ketina gydyti šios ligos tam tikram pacientui konkrečioje klinikoje;
  • nesigilindamas į smulkmenas, paaiškink ką galimos komplikacijos gydymas, kurį tam tikras pacientas gali taikyti ir kodėl;
  • nurodyti, kokios yra šios ligos gydymo galimybės šiam pacientui ir kodėl gydytojas ketina naudoti pasirinktą variantą;
  • paaiškinti, kokios savybės lydės pasirinktą gydymo variantą ir kokio rezultato tikimasi užbaigus visas gydymo priemones.

Protokolas dėl savanoriško sutikimo

Šie paaiškinimai yra nepaprastai svarbūs trumpai yra įtraukiami į šioje klinikoje naudojamus medicininius įrašus (diagnozė formulėje pagal TLK-10, gydymo metodas, gydymo galimybė, gydymo planas). Po to su pacientu surašomas ir su pacientu pasirašomas savanoriško informuoto sutikimo dėl medicininės intervencijos protokolas, pirmiausia paaiškinama, kad gydymą galima pradėti tik pacientui gavus patenkinamus atsakymus į visus klausimus.

Norėdami tai padaryti, į protokolo tekstą siūloma įtraukti penkis klausimus, kurie vartojami remiantis Rusijos Federacijos piliečių sveikatos apsaugos teisės aktų pagrindais. O atsakyti į juos „Taip“ arba „Ne“ pacientas kviečiamas asmeniškai įvedant atsakymus į protokolo formą, kartu nurodant savo identifikuojančius duomenis – pavardę, inicialus, parašą, protokolo pasirašymo vietą ir datą.

Kartu bus išvengta nereikalingų detalių įtraukimo ir tuo pačiu visiškai atitiks įstatymų leidėjo reikalavimus – pacientas gaus atsakymus būtent į tuos klausimus ir įstatymų leidėjo reikalaujama formuluote, o pacientas asmeniškai patvirtina gavęs patenkinamus atsakymus į šiuos klausimus. Atkreiptinas dėmesys, kad odontologijos klinikos vadovas turi pateikti dviejų formų protokolą – tiesiogiai pacientui ir paciento atstovui pagal įstatymą, jeigu jam nėra 15 metų.

DUK:

  1. Kas yra medicininė intervencija?
    Tai bet koks gydytojo ar kito medicinos paslaugų teikėjo atliktas tyrimas, kursas ar kitas veiksmas profilaktikos, gydymo ar reabilitacijos tikslais.
  2. Kokią teisę turi pacientas prieš pradėdamas medicininę intervenciją?
    Medicininę intervenciją leisti pradėti tik gavus informaciją iš gydytojo, davus savanorišką informuotą sutikimą.
  3. Kokie įstatymai reikalauja savanoriško, informuoto sutikimo?
    Rusijos Federacijos įstatymų dėl piliečių sveikatos apsaugos pagrindai (31, 32, 33 straipsniai).
  4. Ką apima savanoriško informuoto sutikimo sąvoka?
    Tai yra paciento sutikimas pradėti medicininę intervenciją jam prieinama forma gavęs turimą informaciją apie savo sveikatos būklę, įskaitant informaciją apie tyrimo rezultatus, ligos buvimą, gydymo metodus, susijusią riziką, jo diagnozė ir prognozė, galimi medicininės intervencijos variantai ir jų pasekmės.
  5. Kokiais atvejais pacientas duoda savanorišką informuotą sutikimą?
    Visais atvejais, kai kreipiamasi medicininės pagalbos.
  6. Kokia forma įforminamas savanoriškas informuotas sutikimas?
    Rašytinėje formoje.
  7. Ką apima savanoriško informuoto paciento sutikimo odontologijoje protokolas?
    Pačio paciento rašytiniai atsakymai į klausimus:
    — ar odontologas jums paaiškino informaciją apie ligos buvimą?
    — ar jis nurodė ligos diagnozę ir prognozę?
    — ar paaiškino gydymo būdus ir galima rizika?
    — ar jis nurodė galimus medicininės intervencijos variantus?
    — ar jis paaiškino gydymo pasekmių ir rezultatų galimybes?
    — paciento pavardė, inicialai ir parašas, protokolo pasirašymo data ir vieta.
  8. Su kuo sudaromas savanoriško informuoto sutikimo protokolas?
    Su pacientu arba paciento teisėtu atstovu.

Kvitas informuoto sutikimo gydymas atrodo akivaizdus ir lengvai pasiekiamas tikslas. Iš tikrųjų viskas vyksta visai ne taip. Per pastaruosius trisdešimt metų šio tikslo įgyvendinimas buvo bene daugiausiai laiko reikalaujanti problema tiek medicininiu, tiek teisiniu požiūriu. Idealiu atveju pacientas turėtų gauti kuo daugiau informacijos apie konkrečius gydymo planus ir laukiamus teigiamus ar neigiamus rezultatus. Ši rekomendacija atrodo paprasta, tačiau praktiškai ne visada lengva nustatyti, kokią konkrečią informaciją reikėtų aptarti. Tačiau yra valstybinio lygio gairės dėl tinkamo informacijos kiekio, reikalingo gydytojui aptarti sutikimą su pacientu.

Kai kurių valstybių teisės aktai nustatyti, kokia informacija turi būti pateikta pacientui prieš gydytojui atliekant bet kokį invazinį tyrimą ar procedūrą arba paskiriant gydymo kursą. Gydytojas turėtų žinoti savo valstybės informuoto sutikimo įstatymo reikalavimus – kaip, žinoma, kitus sveikatos priežiūros įstatymus – ir žinoti apie bet kokius įstatymo kalbos pakeitimus ar papildymus. Visos valstybės skelbia savo įstatymus internete, ir kiekvienas gali greitai pasiekti ir ieškoti bet kurios valstijos teisinės duomenų bazės.

Niujorko valstijos teisė reikalaujama, kad gydytojas būtų aktyvesnis informuoto sutikimo klausimais, todėl reikalaujama, kad gydytojas daug išsamiau aptartų siūlomo gydymo riziką ir naudą, nepaisant to, ar pacientas prašo papildomos informacijos. Niujorko valstija apibrėžia „informuoto sutikimo nebuvimą“ kaip „asmens, atliekančio veiksmus, nesėkmę profesionalus gydymas arba diagnozę, tokią informaciją apie galimas alternatyvas ir galimą pagrįstą riziką ir teigiamų pasekmių tokias, kurias panašiomis aplinkybėmis pateiktų pagrįstas medicinos specialistas, odontologas ar podologas, kad pacientas galėtų įvertinti situaciją pagal gautą informaciją.

Be to reikalavimas iš anksto atskleidžiant visą informaciją apie riziką ir teigiamų rezultatų, įstatyme taip pat nurodyta, kad jeigu gydytojui pareiškiamas ieškinys, ieškovas turi įrodyti informuoto sutikimo nebuvimą. Ieškovas turi „įrodyti, kad pakankamai apdairus asmuo, einantis paciento padėtį, nebūtų sutikęs su gydymu ar diagnoze, jei būtų turėjęs visą informaciją, ir kad informuoto sutikimo nebuvimas yra tiesioginė priežastis sužalojimas ar pakenkimas sveikatai“. Toliau įstatyme išvardijama, ką gydytojas gali pasakyti gindamasis: ši rizika taip gerai žinoma plačiajai visuomenei, kad jos aiškinti nereikėjo; pacientas patikino gydytoją, kad sutinka gydytis nepaisydamas su tuo susijusios rizikos; nebuvo pakankamai galimybių gauti sutikimą arba gydytojas nusprendė, kad informacijos apie riziką gavimas neatitinka paciento interesų, nes tokia informacija „turės reikšmingą poveikį“ Neigiama įtaka apie paciento būklę“. Norint visiškai laikytis tokių rekomendacijų prieš rekomenduojamą didelę operaciją, reikėtų išsamiai paaiškinti anatomiją, fiziologiją, patologiją ir pooperacines komplikacijas. Akivaizdu, kad toks informuoto sutikimo lygis yra modelis, kuris niekada netaikomas praktiškai. Taigi priimtinas sutikimas grindžiamas ne visa informacija. Net daug metų nechirurginės specialybės mokymąsi baigęs gydytojas iki galo nesuvokia visų galimų sudėtingos operacijos pavojų.

Straipsnyje Bittermanas pateikia puikią tokių teisinių dilemų apžvalgą. Kaip minėta, sutikimas susideda iš keturių elementų: jame turi būti aprašytos paciento problemos, nurodytas siūlomas sprendimas, paaiškintos ne tokios veiksmingos alternatyvos ir apibendrinta galima gydymo ar gydymo atsisakymo rizika. Jei paciento draugo ar šeimos nario prašoma pasirašyti sutikimo formą – nors sutikimas gali būti negaliojantis – chirurgas turi pasirinkti tarp neatidėliotinos pagalbos ir rizikos, kad sužalotas pacientas gali būti sužalotas delsiant. Tiesą sakant, jei tai skubu būtinas gydymas delsiama gauti informuotą sutikimą, pati tokia situacija gali užtraukti teisinę atsakomybę.

Senyvo amžiaus Pacientai ar nedarbingi slaugos namų gyventojai gali perduoti sprendimų priėmimo teisę konkrečiam asmeniui arba turėti dokumentus, nurodančius, ko nereikėtų daryti. širdies ir plaučių gaivinimas jeigu juos ištiko ūmus širdies priepuolis arba plaučių nepakankamumas. Tačiau net ir šios instrukcijos tampa nenaudingos, jei panašus pacientas patiria ūmią traumą ir įsigalioja naujos instrukcijos. Tai tiesa, pavyzdžiui, jei pacientas gauna šautinė žaizda, kuri yra pavojinga gyvybei, jei nebus nedelsiant gydoma. Atsakingas chirurgas privalo rūpintis gyvybei pavojingais sužalojimais, patirtais dėl vieno incidento; sąlygos, kurioms esant buvo reikalingas susitikimas su sprendimus priimti turinčiu asmeniu, tokiai situacijai netaikomos.

Lygiai taip pat, psichozinis pacientas gyvybei pavojingi sužalojimai turi būti gydomi siekiant išgelbėti gyvybę, net jei pacientas atsisako operacijos. Žinoma, chirurgas jausis labiau pasitikintis, jei jam padės ligoninės teisininkas. Teismai nelinkę pripažinti, kad pacientas iš tikrųjų buvo informuotas, jei ginčijamas klausimas yra standartizuota sutikimo forma, parašyta paprasta kalba, kurios turinys pacientui nebuvo suprastas ar paaiškintas. Taigi pacientės, kuri turėjo pasirašyti arbitražinį susitarimą prieš pradėdama gydytis medicinos klinika, teismas nusprendė, kad pacientas nesutiko su arbitražu, nes klinikos politika buvo tik atsakyti į paciento klausimus apie susitarimą, o ne teikti šią informaciją savo iniciatyva.

Panašiame situacijos, kai buvo įprasta krūtinės ląstos chirurgo praktika informuoti pacientą, kad atliekant kiekvieną procedūrą „yra sergamumas... ir yra mirtingumas“, bet nenaudoti konkrečiai procedūrai būdingų faktų šiems terminams paaiškinti, teismas nusprendė, kad chirurgui nepavyko. suteikti savo pacientei informaciją, kurios pakaktų jos informuotam sutikimui atlikti perikardo punkciją.

principas" numanoma„Teisinis sutikimas“ taikomas tada, kai gydymo delsimas gauti oficialų sutikimą gali pakenkti, nors teismai ne visada vieningai apibrėžia „sąlygą, kurios reikia skubi pagalba“ Jeigu mes kalbame apie apie pacientą su ūminis sužalojimas neturintis teisnumo duoti sutikimą gydytis arba jo atsisakyti dėl to, kad pacientas yra nepilnametis, psichiškai nekompetentingas arba dėl to, kad jo interesams, chirurgo ir ligoninės nuomone, netenkina asmenys, kuriems pavesta atstovauti jo teisėms, tada turi būti pasirinktas sprendimas, skirtas padėti pailginti paciento gyvenimą. Tačiau kiekvienas sąmoningas pacientas turi įstatyminę teisę atsisakyti gydymo. Dokumentuodamas paciento atsisakymą gydytis dėl gyvybei pavojingų būklių, chirurgas turi žinoti, kad pacientas yra kompetentingas ir nėra apsvaigęs nuo mąstymą keičiančių ar nelegalių medžiagų.

Pacientas turi būti informuotas apie tai, kokia gydymo rizika yra lyginama su negydymo rizika, ir tai turėtų būti dokumentuojama. Idealiu atveju pacientas pasirašys atsisakymo formą, nors dažniau pacientas atsisakys ką nors pasirašyti. Jei vėliau iškiltų kokių nors teisinių problemų, gali padėti paciento draugų ar giminaičių patvirtinimas apie šį atsisakymą. Taigi pacientas, kuriam įtariamas žarnyno plyšimas dėl buko pilvo traumos, gali turėti įstatyminę teisę atsisakyti operacijos – tol, kol sunkus sepsis neturi įtakos jo gebėjimui priimti pagrįstus sprendimus; šiuo metu galima padaryti chirurgija, tačiau tiek su sandoriu susijusi, tiek teisinė rizika bus labai didelė. Daugiau sunki situacija atsiranda, kai sąmoningas pacientas atsisako gydymo, pavyzdžiui, stebi jo būklę skaitmeniniu monitoriumi ir vėliau chirurginė intervencija pašalinti aktyvų išorinį kraujavimą iš peilio žaizdos šlaunies arterija. Susidūręs su panašia dilema visiškai sąmoningo paciento ir aktyvaus kraujavimo atveju, vienas iš šio skyriaus autorių išjungė slėgio palaikymą, todėl pacientą ištiko hemoraginis šokas dėl pakartotinio kraujavimo; jis nedelsiant buvo nuvežtas į operacinę be tolesnio gaivinimo, kol buvo visiškai nuskausmintas.

Šis sprendimas buvo pagrįstas prielaida kad pacientas iki šio momento būtų persigalvojęs dėl operacijos, būtinos jo gyvybei išgelbėti. Visi pacientai, kurių gydymo metu buvo panašus epizodas, po operacijos dėkojo gydytojui. Teisinių komplikacijų nekilo. Bendraudama su sunkiai sužalotu pacientu, kuris negali duoti visapusiškai informuoto sutikimo, traumatologų komanda turėtų vadovautis auksine taisykle, ty elgtis su pacientu taip, kaip norėtumėte, kad būtų gydomas tokiomis pačiomis aplinkybėmis. Šis principas taikomas nelydimo nepilnamečio paciento, nepilnamečio paciento, lydimo globėjo, atkakliai trukdančio gydyti, būtiną paciento gyvybei išgelbėti, taip pat neveiksnaus ar beprotiško suaugusio asmens, atveju. Beprotiško paciento atveju neturime pamiršti, kad jo priežastis gali būti piktnaudžiavimas kokiomis nors medžiagomis. Kaliniai taip pat turi teisę atsisakyti operacijos ar bet kokio kito gydymo, net jei kitos jų teisės buvo sustabdytos įkalinimo laikui.

Sunkesnė problema kyla kai pacientas dėl religinių priežasčių kelia pavojų idealiam gydymui atsisakydamas kraujo ar jo produktų. Šio skyriaus autoriai, vykdydami planus, turėjo galimybę parodyti pagarbą tokiems įsitikinimams chirurginės operacijos Pavyzdžiui, anatomiškai teisinga kepenų rezekcija sergant metastazavusiu gaubtinės žarnos vėžiu, kai vienam pacientui priešoperacinis hemoglobino kiekis yra 11 g/dl, ir splenektomija dėl idiopatinės trombocitopeninės purpuros, kai priešoperacinis hemoglobino kiekis yra 5,5 g/dl, o kitam trombocitų skaičius yra 10 000/mL. kantrus. Teismai tradiciškai palaiko paciento teisę atsisakyti gydymo, ypač jei atsisakymas grindžiamas religiniais įsitikinimais. Todėl, teismo sprendimu, Jehovos liudytoja save laikanti pacientė turėjo teisę atsisakyti kraujo perpylimo.

Šių reikalavimų laikymasis religiniai principai netaikoma tais atvejais, kai pacientas yra apsvaigęs nuo psichiką veikiančių medžiagų arba kai sužalojimas buvo padarytas dėl bandymo nusižudyti. Jei traumą patyręs pacientas yra beprotiškas, tačiau žinomas, kad jis priklauso religinei sektai, kuri tradiciškai atmeta kraują ir jo produktus, pacientas bus tvarkomas pagal paciento medicininius poreikius. Jei paciento piniginėje yra kortelė, kurioje nurodyta, kad kraujo produktai draudžiami, tokio gydymo reikėtų vengti. Nors įstatymai įvairiose valstijose skiriasi, pavyzdžiui, Mičigano įstatymai draudžia naudoti kraujo produktus, jei pacientas turi kraujo produktų kortelę su data ir tinkamai paliudyta arba pasirašyta.

Įstatymo Nr. 323-FZ 20 straipsnis įpareigoja gydytojus ir kitą medicinos personalą gauti sutikimą dėl medicininės intervencijos. Šią procedūrą pacientas arba jo atstovas turi užpildyti savo parašu specialioje formoje po to, kai sveikatos priežiūros darbuotojas jam pasako apie gydymo tikslus, būtinus metodus. medicininiai įvykiai ir apie laukiamą rezultatą. Kokiais atvejais pacientas turėtų leisti gydytis ir kodėl tai būtina? Kaip vyksta pranešimo procedūra? Kokiais atvejais gydytojui leidžiama įsikišti be piliečio sutikimo? Į šiuos klausimus atsakysime šiame straipsnyje.

Kada reikalingas paciento sutikimas?

Medicininė intervencija medicinoje reiškia bet kokį poveikį žmogui. Jos apima gydymo būdą, procedūras, operacijas ir kitas medicinines procedūras bei šių priemonių kompleksą. Tokiu atveju poveikis gali būti daromas tiek kūnui, tiek žmogaus psichikai. Bet kokiai medicininei intervencijai reikalingas paciento sutikimas. Be to, kad pacientas sutiktų su gydymu ar kitomis manipuliacijomis, gali duoti:

  • Įstatyminiai atstovai;
  • medicininės konsultacijos;
  • Lankantis gydytojas.

Situacijos, kai sprendimus priima kiti, griežtai reglamentuojamos įstatymu. Gydytojai ir medicinos personalas neatleidžiami nuo paciento sutikimo, kai atlieka manipuliacijas ne gydymo įstaigoje, kai gydomas be vaistų ar medicinos instrumentų, kai atlieka operacijas profilaktikos, diagnostikos ar moksliniai tyrimai. Sutikimui su medicinine intervencija keliama nemažai reikalavimų, be kurių valios išreiškimas laikomas neteisėtu.

Reikalavimai sutikimui dėl medicininės intervencijos

Paciento valia yra teisėta, kai ji pareikšta prieš pradedant procedūrą ir nurodant konkretų įsikišimą. Ar galima gauti sutikimą kelioms manipuliacijoms? Įstatyme nėra jokių apribojimų. Be to, Sveikatos apsaugos ministerijos 2012-04-23 įsakymuose Nr.390n ir 12-12-20 Nr.1177n yra pateiktas medicininių poveikių sąrašas, dėl kurių pilietis duoda vienodą sutikimą, pasirašydamas įsakymo Nr. 1177n.

Federalinis įstatymas Nr. 323 reikalauja informuoto sutikimo, tai yra, pacientas arba atstovas priima sprendimą suteikęs visą informaciją apie siūlomas intervencijas. 1 str. Įstatymo 22 straipsnyje nurodyta informacija, kurią pacientas turi teisę žinoti:

  • Apie testo rezultatus, laboratoriniai tyrimai ir kitų rūšių medicininės apžiūros;
  • Apie diagnozę;
  • Apie numatomą ligos vystymąsi;
  • Apie gydymo būdus ir metodikas bei jų rizikas;
  • Apie galimus medicininius padarinius, jų pasekmes ir laukiamus rezultatus.

Diagnozė ar gydymas turi būti atliekami tik gavus paties paciento ar jo teisėto atstovo sutikimą, o pacientas (jo atstovas) turi teisę gauti iš gydytojo visą reikiamą informaciją apie galimas medicininės intervencijos galimybes, jos riziką ir rezultatus. . Pacientas gali susipažinti su visa medicinine dokumentacija, esančia jo byloje.

Daktaras medicinos mokslai ir medicinos advokatas Tikhomirovas A.V. suformulavo pagrindinius reikalavimus pacientams teikiamai informacijai. Medicinos sluoksniuose jie vadinami „3-D ir C taisyklėmis“: „Informacija turi būti prieinama, patikima ir pakankama, pateikta laiku“.

Nors įstatyme aiškiai nurodytas reikalavimas dėl medicininių procedūrų gauti informuoto sutikimo, tačiau praktikoje gydytojai dažnai informacijos pacientui neteikia. Pacientas popierius pasirašo neskaitęs, o tai po manipuliacijų kartais priveda prie bylinėjimosi.

Jei žmogus atsisako gydymo, gydytojai privalo jam paaiškinti tokio poelgio pasekmes. Be teisės gauti informaciją, sergantis asmuo taip pat turi teisę jos atsisakyti. Jei prognozė yra niūri, informacija apie sveikatos būklę gali būti suteikta artimiems giminaičiams, jei pacientas netrukdo tokiam perkėlimui. Asmuo gali savarankiškai nustatyti asmenį ar žmonių grupę, kuri gaus tokius duomenis.

Įstatyminio atstovo sutikimas

Nepilnamečiai gali savarankiškai tvarkyti savo sveikatą nuo 15 metų amžiaus. Iki šio amžiaus visus sprendimus priima atstovai pagal įstatymą. Jei paauglys yra priklausomas nuo narkotikų, amžiaus riba perkeliama iki 16 metų. Įstatyminiai vaikų atstovai yra:

  • Mieli mama ir tėti;
  • Įtėviai;
  • Asmenys, įforminę globą ar rūpybą.

Jie yra tie, kurie įformina sutikimą atlikti medicinines procedūras arba jų atsisakymą, kol vaikui sukanka 15 metų. Globėjo ar rūpintojo parašo gali reikėti ir gydant pilietį, pripažintą neveiksniu, jeigu asmuo negali savarankiškai išreikšti savo valios. Jei nepilnamečiui ar neveiksniam piliečiui gresia mirtis, o atstovas atsisako gydymo, medicinos organizacija gali kreiptis į teismą. Esant tokiai situacijai, sprendimą teisėjas priima vienas, su galimybe nutarimą apskųsti aukštesnės instancijos teismui.

Kada sprendimas dėl medicininės intervencijos priimamas be paciento sutikimo?

Teisės aktai į atskira grupė išryškina situacijas, kai medicininė intervencija gali būti atliekama be paciento sutikimo. Atvejai, kai medicininės intervencijos gali būti atliekamos be paciento ar jo atstovo valios, yra numatyti 9 str. 323-FZ 20 str. Tokie atvejai apima:

  • Skubios intervencijos poreikis išgelbėti pacientą, jei jis negali išreikšti sutikimo arba šalia nėra teisėtų atstovų;
  • Žmogaus liga pavojinga kitiems;
  • Stiprus psichinė liga;
  • Pavojingo nusikaltimo padarymas sergant;
  • Teismo medicinos ekspertizių atlikimas.

Pirmaisiais dviem atvejais sprendimą priima gydytojų konsiliumas, o jei nepavyksta suburti – gydantis gydytojas. At psichinė liga ar nusikaltimo padarymas, sprendimas priimamas teisme.

Sutikimo dėl medicininės intervencijos forma

Nuo 2012 m. (įsigaliojus Įstatymui Nr. 323-FZ) paciento sutikimas surašomas raštu ir įtraukiamas į medicininę dokumentaciją. Iki šio laikotarpio pagrindinė pacientų valios išraiškos forma buvo žodinis sutikimas arba atsisakymas. Sutikimo forma, atsisakymo forma ir sutikimo dėl medicininės intervencijos gavimo tvarka patvirtinta Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu Nr. 1177n. Patvirtinta forma reiškia leidimą atlikti daugybę medicininių procedūrų, kurios yra pirminio tyrimo ir gydymo dalis. Ji pasirašo pirmą kartą susisiekusi gydymo įstaiga ir galioja visą pradinio gydymo laikotarpį.

Sutikimo forma pagal įsakymą Nr.1177n galioja tik teikiant nemokama pagalba ir atliekant operacijas, atitinkančias Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu Nr. 390n patvirtintą intervencijų sąrašą. Komercinėms klinikoms, taip pat operacijoms, neįtrauktoms į įsakymo Nr.390n sąrašą, kuriamos pacientų išraiškos formos. medicinos organizacijos savarankiškai.

Pirminės sveikatos priežiūros teikimas

Medicininės intervencijos teikimo metu pirminė priežiūra gali būti atlikta naudojant vieną sutikimo formą, patvirtintą Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu Nr. 1177n. Galimų manipuliacijų sąrašas pateiktas įsakyme Nr.390n. Remiantis naujausiu dokumentu, visos intervencijos yra suskirstytos į 14 grupių:

  • Paciento apklausa, nusiskundimų dėl sveikatos būklės ir informacijos apie ligos eigą rinkimas;
  • Pirminė apžiūra;
  • Paciento kūno matavimas;
  • Temperatūros patikrinimas;
  • Slėgio patikrinimas;
  • Regėjimo patikrinimas;
  • Klausos patikrinimas;
  • Tyrimas nervų sistema;
  • Atlikti tyrimus ir atlikti kitą diagnostiką;
  • Elektrokardiograma, slėgio stebėjimas ir EKG;
  • rentgeno spinduliai;
  • Gydytojo paskirtų vaistų priėmimas;
  • Masažas;
  • Fizioterapija.

Sutikimas atlikti išvardytas gydymo procedūras duodamas renkantis gydymo įstaigą ir gydytoją, tai yra pasirašomas sudarant sutartį. Vėliau pacientas gali atsisakyti visų intervencijų arba tik dalies jų.

Gydymo įstaigų atsakomybė už sutikimo negavimą

Paciento sutikimo dėl medicininių intervencijų nebuvimas yra laikomas šiurkščiu paciento teisių pažeidimu ir yra laikomas pasikėsinimu į jo asmeninį neliečiamumą. Netgi su tinkamas gydymas asmuo gali pareikšti ieškinį teisme dėl savo teisių pažeidimo ir reikalauti atlyginti padarytą žalą bei atlyginti moralinę žalą. Tačiau norint visiškai laimėti, reikia pridėti gautos žalos įrodymus ir medicinos organizacijos kaltės įrodymus.

Išvada

Savanoriško paciento sutikimo dėl medicininės intervencijos gavimas yra privalomas ir pagrindinis bet kurio piliečio gydymo dalykas. Jeigu pats pacientas dėl savo neveiksnumo tokio sutikimo duoti negali, tai už jį padaro jo įstatyminiai atstovai (tėvai, globėjai). Gydytojas turi teisę skirti gydymą be sutikimo tik įstatymo griežtai nustatytais atvejais.

Informuotas savanoriškas sutikimas (toliau – IVC) yra svarbi ir būtina medicininės intervencijos prielaida. Kitaip tariant, pagal įstatymą medicininė intervencija negali būti atliekama prieš tai negavus IDS. Šis reikalavimas yra privalomas tiek valstybinėms, tiek savivaldybėms, tiek privatiems medicinos organizacijos. Tuo tarpu praktikoje šio reikalavimo ne visada laikomasi, o jei laikomasi, tai formaliai su dideliais pažeidimais.

Žemiau apžvelgsime pagrindines IDS dizaino ypatybes.

IDS poreikį diktuoja Rusijos Federacijos Konstitucijos ir 2011 m. lapkričio 21 d. federalinio įstatymo „Dėl piliečių sveikatos apsaugos Rusijos Federacijoje pagrindų“ Nr. 323-FZ reikalavimai.

IDS yra tiesiogiai susijęs su kiekvieno žmogaus konstitucine teise (Rusijos Federacijos Konstitucijos 41 straipsnis; 2011 m. lapkričio 21 d. įstatymo Nr. 323-FZ 18 straipsnio 2 dalis, 19 straipsnio 5 dalis, 22 straipsnio 1 dalis ):

    apsaugoti gyvybę ir sveikatą;

    gauti informaciją apie faktus, kurie kelia grėsmę gyvybei ir sveikatai;

    teikti kokybišką medicininę priežiūrą;

    apie informaciją apie sveikatos būklę, įskaitant medicininės priežiūros teikimo būdus, susijusią riziką, galimas medicininės intervencijos rūšis, jos pasekmes ir medicininės priežiūros rezultatus;

    atsisakyti medicininės intervencijos.

2011 m. lapkričio 21 d. įstatymo Nr. 323-FZ 9-11 dalyje išvardyti atvejai, kai medicininė intervencija gali būti atliekama be piliečio, vieno iš tėvų ar kito teisėto atstovo sutikimo. Įstatymas taip pat numato teisę atsisakyti medicininės intervencijos bet kuriame vėlesniame etape. Tačiau šios medžiagos tema bus sutikimo gavimo specifika.

IDS raštu surašo medicinos organizacijos darbuotojai atskiro dokumento forma. Šis dokumentas įtraukiamas į paciento medicininius įrašus ir ten saugomas.

Šiuo metu Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerija yra parengusi IDS formas individualiems medicininės intervencijos atvejams.

Pavyzdžiui

    atvejams profilaktiniai skiepai vaikai (Sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2009 m. sausio 26 d. įsakymo Nr. 19n priedas);

    kreipiantis dėl pirminės sveikatos priežiūros renkantis gydytoją ir medicinos organizaciją (Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012 m. gruodžio 20 d. įsakymo Nr. 1177n priedas Nr. 2);

    atvejais – pagalbinių apvaisinimo technologijų naudojimas (2012 m. rugpjūčio 30 d. Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo Nr. 107n priedas);

    medicininės priežiūros teikimo klinikinio profilaktikos, diagnostikos, gydymo ir reabilitacijos metodų testavimo atvejais (Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo Nr. 474n 2015 m. liepos 21 d. priedas Nr. 2);

    dirbtinio nėštumo nutraukimo moters prašymu atvejams (Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2016-07-04 įsakymo Nr. 216n priedas).

Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos parengtos formos yra privalomos naudoti.

Tačiau jie nėra universalūs. Teisės aktai nedraudžia naudoti medicinos organizacijos savarankiškai parengtų IDS formų. Šis dokumentas gali būti parengtas bet kokiems ypatingiems medicininės intervencijos atvejams, atsižvelgiant į veiklos specifiką, konkrečios medicinos organizacijos dokumentų srautą, taip pat į medicinos darbuotojo ir paciento interesus. Visų pirma, papildomai parengtos formos užtikrins paciento teisės gauti išsamią ir patikimą informaciją apie medicinos pagalbos teikimo būdus, su jais susijusias rizikas, medicininės priežiūros pasekmes ir rezultatus konkrečiu atveju laikymąsi. IDS skaičius nėra ribojamas įstatymais. Galima remtis Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos parengtomis formomis.

6 str. 20 2011 m. lapkričio 21 d. įstatymas Nr. 323-FZ griežtai numato IDS teikimą medicininės intervencijos rūšims, įtrauktoms į sąrašą, patvirtintą Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2012 m. balandžio 23 d. įsakymu Nr. 390 , gaunant pirminę sveikatos priežiūrą renkantis gydytoją ir medicinos organizacijas. Įstatyme taip pat nurodyta, kad IDS pateikiamas pagal formą, patvirtintą Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012 m. gruodžio 20 d. įsakymu Nr. 1177n. Tačiau šis reikalavimas taikomas tik valstybės garantijų programos įgyvendinimo atvejais.

Kalbant apie IDS turinį, kaip nurodyta pirmiau, jis yra sudarytas atsižvelgiant į medicininę intervenciją, tai yra įvairių tipų medicininės apžiūros ir (arba) medicinines manipuliacijas, susijusias su pacientu, kurios:

    atlieka medicinos darbuotojas ir kitas turintis teisę atlikti darbuotojas medicinos veikla;

    paveikti fizinę ar psichinę žmogaus būklę;

    turėti prevencinį, tiriamąjį, diagnostinį, gydomąjį, reabilitacinį dėmesį;

    skirtas dirbtiniam nėštumo nutraukimui (2011 m. lapkričio 21 d. įstatymo Nr. 323-FZ 2 straipsnio 5 dalis).

Remiantis Rusijos Federacijos teisės aktų reikalavimais, šio dokumento turinys visada turi apimti išsamią ir patikimą informaciją:

    apie medicininės priežiūros tikslus;

    apie medicininės priežiūros teikimo būdus;

    apie riziką, susijusią su medicininės priežiūros teikimo būdais;

    apie galimas medicininės intervencijos galimybes;

    apie galimas medicininės intervencijos pasekmes;

    apie numatomus medicininės priežiūros rezultatus.

Pagal pateikimo formą IDS informacija turi būti paprasta, prieinama ir suprantama asmeniui, neturinčiam specialių medicinos žinių.

Atskiroje IDS eilutėje būtina informuoti pacientą apie jo teisę atsisakyti medicininės intervencijos, teisę ją nutraukti bet kuriame etape. Dokumente turi būti informacija apie galimas tokių veiksmų pasekmes.

Be to, IDS turi būti tiesiogiai nurodyta, kad sutikimą pacientas duoda savanoriškai, be prievartos, informacijos pateikimo forma yra prieinama, o informacijos apimtis yra išsami ir pakankama teigiamam sprendimui priimti.

Svarbi šio dokumento detalė yra data.

Į IDS, atsižvelgiant į medicininės intervencijos specifiką, gali būti įtrauktos kitos svarbios nuostatos paciento, medicinos darbuotojo ir medicinos organizacijos interesais.

IDS pasirašymas.

Įstatymai numato galimybę pasirašyti IDS:

    pats pilietis, kuriam atliekama medicininė intervencija;

    piliečio, kurio atžvilgiu atliekama medicininė intervencija, vienas iš tėvų ar kitas teisėtas atstovas.

Daugeliu atvejų IDS parašą deda pats pilietis, kurio atžvilgiu atliekama medicininė intervencija.

Vienas iš tėvų ar kitas atstovas pagal įstatymą dokumentą pasirašo išimtiniais įstatymų nustatytais atvejais (2011 m. lapkričio 21 d. Įstatymo Nr. 323-FZ 20 straipsnio 2 dalis, 47 straipsnis):

    jaunesniam nei 15 metų asmeniui arba asmeniui, įstatymų nustatyta tvarka pripažintam neveiksniu, jeigu toks asmuo dėl savo būklės negali duoti sutikimo medicininei intervencijai;

    jaunesnio nei 18 metų asmens atžvilgiu organų ir audinių transplantacijos (transplantacijos) metu;

    nepilnamečio narkomano atžvilgiu, skiriant jam narkomaninį gydymą arba nepilnamečio medicininės apžiūros metu, siekiant nustatyti narkotinio ar kitokio toksinio apsvaigimo būklę (išskyrus įstatymų nustatytus atvejus).

Medicinos specialisto parašas visada dedamas šalia paciento ar jo tėvų/teisėto atstovo parašo.

Atsakomybė už IDS nebuvimą.

IDS buvimas medicinos organizacijoje yra licencijavimo reikalavimas, kurio reikia laikytis.

Šio dokumento nebuvimą, taip pat jo įforminimo trūkumus teisėsaugos institucijos vertina kaip administracinį nusižengimą ir taiko atsakomybę pagal BPK 3 ir 4 dalis. 14.1 Rusijos Federacijos administracinių nusižengimų kodeksas.

Žemiau pateikiame arbitražo teismų teisėsaugos praktikos pavyzdžius.

Ketvirtojo apeliacinio arbitražo teismo 2012 m. lapkričio 19 d. nutartis byloje Nr. A58-2579/2012.

„Iš išrašo matyti, kad 2012-02-22 - 2012-02-23 gr. Kosmachas V.D. buvo suteikta medicininė (stomatologinė) pagalba. Įrodymų apie minėto paciento informuoto savanoriško sutikimo gavimą bylos medžiagoje nepateikta.

Pateiktame išraše ir ambulatorinėje kortelėje nėra nurodyta, kad Kosmach V.D. davė informuotą savanorišką sutikimą dėl medicininės intervencijos.

Remdamasis tuo, kas išdėstyta, pirmosios instancijos teismas padarė išvadą, kad šie veiksmai administracinės institucijos pagrįstai kvalifikuoti kaip mokamų medicinos paslaugų teikimo taisyklių pažeidimas, sudarantis administracinio teisės pažeidimo, numatyto ATPK 3 dalyje, objektyviąją pusę. Rusijos Federacijos administracinių nusižengimų kodekso 14.1 str.

Volgos rajono federalinės antimonopolinės tarnybos 2016 m. kovo 3 d. nutarimas Nr. F06-6352/2016:

„Patikrinimo metu buvo nustatyti įmonės veiklos licencijavimo reikalavimų ir sąlygų, vykdant medicininę veiklą, pažeidimo faktai:

...pažeidžiant 2011 m. lapkričio 21 d. federalinio įstatymo Nr. 323-FZ „Dėl Rusijos Federacijos piliečių sveikatos apsaugos pagrindų“ 20 straipsnį – nėra ambulatorinio paciento medicininiame įraše Nr. 587 , individualūs nėščiųjų įrašai Nr.24, 26, 2, 21, 20 informuotas savanoriškas piliečio ar jo teisėto atstovo sutikimas medicininei intervencijai...

Astrachanės srities arbitražo teismas, išnagrinėjęs administracinės institucijos pateiktus įrodymus pagal Rusijos Federacijos Arbitražo proceso kodekso 71 straipsnį, patraukė įmonę administracinėn atsakomybėn pagal Administracinių teisės pažeidimų kodekso 14.1 straipsnio 4 dalį. Rusijos Federacijos“.

Uralo rajono federalinės antimonopolinės tarnybos 2015 m. spalio 29 d. nutarimas Nr. F09-7712/15:

„...odontologinio paciento medicininiuose dokumentuose nėra informuoto savanoriško sutikimo dantų gydymas… (Shevkoplyas T.V., Ermalova A.A.)…

Aukščiau išvardinti pažeidimai priskiriami prie šiurkščių licencijavimo reikalavimų pažeidimų, jų padarymo faktas yra įrodytas dokumentais ir bendrovės neginčijamas, todėl teismai teisingai nustatė administracinio teisės pažeidimo įvykio buvimą įmonės veiksmuose, t. numatyta 4 str. Kodekso 14.1.

Tryliktojo apeliacinio arbitražo teismo 2015-10-02 nutartis byloje Nr.A56-31485/2015:

„Remiantis nustatytų pažeidimų... administracinio nusižengimo protokolas surašytas... pagal Rusijos Federacijos administracinių nusižengimų kodekso 14.1 straipsnio 3 dalį. Administracinio nusižengimo protokolas... Vykdydama medicininę veiklą, Bendrovei buvo pareikšti įtarimai dėl šiurkščių licencijos reikalavimų, numatytų licencijoje, Medicininės veiklos licencijavimo nuostatuose, patvirtintuose Rusijos Federacijos Vyriausybės 2012 m. balandžio 16 d. potvarkiu Nr. 291, pažeidimų. (toliau – Nuostatai), būtent:

pateiktame 2012-08-23 informuotame savanoriškame sutikime nėra duomenų: iš kokio piliečio jis gautas (trūksta piliečio pavardės, vardo, patronimo), o tai pažeidžia Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2012 m. medicinos organizacijų mokamos medicinos paslaugos, patvirtintos Rusijos Federacijos Vyriausybės 2012 m. spalio 4 d. dekretu Nr. 1006.

Tolimųjų Rytų apygardos federalinės antimonopolinės tarnybos 2016 m. sausio 20 d. nutarimas Nr. Ф03-6005/2015:

„Patikrinimo metu administracinė įstaiga nustatė, kad gydytojas hematologas be jo sutikimo pacientui atliko medicinines manipuliacijas, dėl kurių buvo iškelta administracinio nusižengimo byla pagal Rusijos Federacijos administracinių teisės pažeidimų kodekso 14.1 straipsnio 4 dalį. Federacija.Teismas, nagrinėdamas patraukimo administracinėn atsakomybėn bylą, nustatė, kad medicininė intervencija pacientei buvo atlikta pagal 2014 m. avarinės indikacijos gydytojų konsiliumo sprendimu, tai yra leistina medicininė intervencija be paciento sutikimo pagal Sveikatos apsaugos pagrindų įstatymo 20 straipsnio 9 ir 10 dalis. Priešingų įrodymų administracinė institucija nepateikė.

Analogiškas išvadas padarė ir vienuoliktasis apeliacinis arbitražo teismas 2015 m. sausio 15 d. nutartyje byloje Nr. A55-20037/2014.