Saskaņā ar Nodrošināšanas kārtības pielikuma Nr.1 5.punktu medicīniskā aprūpe pieaugušajiem iedzīvotājiem zobu slimībām, apstiprināts. ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas rīkojumu, kas datēts ar 2011. gada 7. decembri Nr. 1496n, zobārstniecības laboratoriju var struktūrvienība zobārstniecības klīnika vai cita ārstniecības organizācija, kas nodrošina primāro veselības aprūpi ambulatori (skat. minētās kārtības pielikumu Nr.2). Tomēr praksē zobārstniecības laboratorija var pastāvēt un bieži vien pastāv kā atsevišķa medicīnas organizācija.
Kā izriet no pielikuma Nr.2 11.punkta, zobārstniecības laboratorijas funkcija ir protēžu, sejas žokļu protēžu un ortodontisko ierīču izgatavošana.
Tādējādi, pamatojoties uz iepriekš minētajiem noteikumiem, mēs varam secināt, ka zobārstniecības laboratorija ir zobārstniecības organizācijas veids, uz kuru attiecas SanPiN 2.1.3.2630-10 “Sanitārās un epidemioloģiskās prasības organizācijām, kas nodarbojas ar medicīnisko darbību”. Izšķirtspēja Federālais dienests par uzraudzību patērētāju tiesību un cilvēku labklājības aizsardzības jomā 2010.gada 18.maija Nr.58 (turpmāk SanPiN 2.1.3.2630-10) un jo īpaši 5.nodaļas “Sanitārās un higiēnas prasības” ietekmi. zobārstniecības organizācijām. Zemāk mēs aplūkojam dažas īpašas prasības zobārstniecības laboratorijas izvietošanai.
Izvēloties telpas zobārstniecības laboratorijai, jāņem vērā piedāvātā darba veids. Tātad 5.16.punktā. Ch. 5 SanPiN 2.1.3.2630-10 nosaka, ka ir atļautas zobārstniecības laboratorijas 1 vai 2 darba vietām, kurās tiek veikti darbi, kas nav saistīti ar kaitīgu vielu izdalīšanos (piemēram: keramiskās masas uzklāšana un apdedzināšana, virpošana un citi darbi). atrasties dzīvojamās un sabiedriskās ēkās, no kā izriet, ka, ja zobārstniecības laboratorijā tiek veikts darbs, ko pavada kaitīgo vielu izdalīšanās, tad šādu laboratoriju nevar izvietot dzīvojamā vai sabiedriskā ēkā. Darbs, ko pavada kaitīgo vielu izdalīšanās, ietver darbu ar narkotisko un psihotropo vielu prekursoriem (piemēram, metilakrilātu un metilmetakrilātu), ko bieži izmanto zobārstniecības tehnikā.
Autors vispārējs noteikums zobārstniecības laboratorijas telpu komplektu nosaka pēc tās medicīnas organizācijas kapacitātes, kurā laboratorija izveidota, vai pēc darba veidiem, kurus tajā plānots veikt, ja zobārstniecības laboratorija ir neatkarīga medicīnas organizācija.
Tradicionāli visas zobārstniecības laboratorijas telpas var iedalīt 2 grupās: galvenās telpas, kurās ietilpst zobu tehniķu kabineti, un specializētās telpas, kurās ietilpst polimerizācijas, apmetuma, pulēšanas, lodēšanas un lietuves telpas.
Tālāk redzamajā 1. tabulā parādīts minimālie izmēri zobārstniecības laboratoriju telpu platības un dažas piezīmes, kurām jāpievērš īpaša uzmanība.
1. tabula.
Zobārstniecības laboratorijas laukumu minimālie izmēri
| Istabas nosaukums | Minimālā platība, kv.m. | Piezīme |
|---|---|---|
| Zobu laboratorija: telpa zobu tehniķiem | 7 | 4 kv.m. uz vienu tehniķi, bet ne vairāk kā 10 tehniķu vienā telpā |
| Specializētās telpas: polimerizācija, apmetums, pulēšana, lodēšana | 7 | Ja ir zobārstniecības laboratorija 1-2 pilnas slodzes zobu tehniķiem, to var izvietot divās telpās - vienā no telpām apvienoti ģipša liešanas, pulēšanas, polimerizācijas, lodēšanas procesi, otrā - darba vieta zobu tehniķis. Šajā gadījumā abu biroju platībai jābūt vismaz 14 kv.m. |
| Lietuve | 4 | Atkarībā no tehnikas un aprīkojuma izmēriem laukums var tikt mainīts |
Sadaļā 3 ch. 5 SanPiN 2.1.3.2630-10 nosaka šādus noteikumus, kas jāievēro, dekorējot zobārstniecības laboratorijas telpas:
- Zobārstniecības laboratorijas galveno telpu sienas ir krāsotas vai apšūtas ar paneļiem ar gludu virsmu; Šuves ir hermētiski noslēgtas.
- Zobārstniecības laboratoriju griesti tiek krāsoti ar ūdens bāzes vai citām krāsām. Ir iespējams izmantot piekārtos griestus, ja tas neietekmē telpas standarta augstumu. Šajā gadījumā piekaramie griesti jāveido no plātnēm (paneļiem) ar gludu, neperforētu virsmu, kas ir izturīga pret mazgāšanas un dezinfekcijas līdzekļiem.
- Grīdām jābūt gludai virsmai, kas izgatavota no šiem nolūkiem apstiprinātiem materiāliem.
- Sienu un grīdas virsmu krāsai zobārstniecības laboratorijās jābūt neitrāliem, gaišiem toņiem, kas netraucē pareizu gļotādu krāsu atšķiršanu, āda, asinis, zobi (dabīgie un mākslīgie), plombēšanas un protēžu materiāli.
- Ja dzīvsudraba amalgamu izmanto zobārstniecības laboratorijā, tad:
- šo telpu sienām un griestiem jābūt gludām, bez plaisām un rotājumiem; apmestas (ķieģelis) vai berzētas (panelis), pievienojot 5% sēra pulvera, lai dzīvsudraba tvaikus saistītu izturīgā savienojumā (dzīvsudraba sulfīds) un krāsoti ar zobārstniecības kabinetiem apstiprinātām krāsām;
- grīdām jābūt ieklātām ar velmētu materiālu, visām šuvēm jābūt sametinātām, grīdlīstei cieši jāpieguļ sienām un grīdai;
- galdiem darbam ar amalgamu jābūt pārklātiem ar dzīvsudrabu necaurlaidīgu materiālu un ar malām malām, zem galdu darba virsmas nedrīkst būt atvērtas atvilktnes; Atļauts izmantot tikai hermētiski noslēgtās kapsulās ražotu amalgamu.
Zobārstniecības laboratorijā atrodas aprīkojums, kuru saraksts ir sniegts Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2011. gada 7. decembra rīkojumā Nr. 1496n sadaļā “Stomatoloģiskās (zobu) laboratorijas aprīkošanas standarti. zobārstniecības klīnika” un Krievijas Veselības ministrijas 2012. gada 13. novembra rīkojumā Nr. 910n (ar grozījumiem, kas izdarīti 2015. gada 3. augustā) sadaļā „Ortodontiskās zobārstniecības laboratorijas aprīkošanas standarts”.
SanPiN 2.1.3.2630-10 nesatur nekādas īpašas prasības aprīkojuma izvietošanai telpās, izņemot:
- Zobārstniecības laboratoriju telpās, kurās tiek veikts darbs ar ģipsi, iekārtas ģipša sedimentācijai no plkst. Notekūdeņi pirms nolaišanās kanalizācijā (ģipša slazdi vai citi).
- Zobu tehniķu galdu izvietojumam zobārstniecības laboratorijas galvenajās telpās jānodrošina darba vietas kreisās puses dabiskais apgaismojums.
Seko mums
Iesniedzot pieteikumu, jūs piekrītat personas datu apstrādes un izmantošanas noteikumiem.
Pirmkārt, jāatzīmē, ka saskaņā ar noteikumiem Č. 5 SanPiN 2.1.3.2630-10 par ražošanas telpas būtu jānodrošina zobārstniecības laboratorijas autonomās sistēmas ventilācija.
Zobārstniecības laboratorijas atkarībā no projekta tehnoloģiskās daļas nodrošina arī lokālo atsūkšanu no zobu tehniķu darba vietām, slīpēšanas motoriem, lietuvē virs kurtuves, lodēšanas telpā, virs apkures ierīcēm un darba galdiem polimerizācijas telpā. Darbs ar kaitīgo ķīmiskās vielas(citostatiskie līdzekļi, psihotropās zāles, ķīmiskie reaģenti) ir līdzīgi atļauti, ja tiek izmantotas vietējās izplūdes ierīces. Tajā pašā laikā, tehnoloģiskās iekārtas zobārstniecības laboratorijām, kas ietver sekcijas šīs iekārtas izplūdes gaisa attīrīšanai, kā arī slēgtās ķēdes iekārtām, nav nepieciešama papildu vietējā iesūkšana.
Zobārstniecības laboratoriju telpās lokālo iesūkšanas un vispārējās nosūces ventilāciju var apvienot vienā izplūdes sistēmā laboratorijas telpās vai ventilācijas kamerā. Laboratorijas telpām un citām zobārstniecības organizācijas telpām atļauts ierīkot vispārējo apmaiņas pieplūdes ventilāciju, savukārt svaiga gaisa padeve laboratorijas telpām jānodrošina pa atsevišķu gaisa vadu, kas iet no ventilācijas kameras, ar pretvārstu. uzstādīts uz tā ventilācijas kamerā. Atmosfērā nonākušais gaiss ir jāattīra atbilstoši iekārtu un materiālu tehnoloģiskajām īpašībām.
Zobārstniecības laboratorijās ar 1 vai 2 darba vietām, kurās tiek veikti darbi, kas nav saistīti ar kaitīgo vielu izdalīšanos (piemēram: keramiskās masas uzklāšana un apdedzināšana, virpošana un citi darbi), neorganizēta gaisa apmaiņa telpā pieļaujama ar ventilāciju. caur šķērsām vai izmantojot dabisko nosūces ventilāciju ar 2-kārtīgu gaisa apmaiņu caur autonomu ventilācijas kanālu ar piekļuvi jumtam vai ārsienai bez gaismas atverēm.
Saskaņā ar SanPiN 2.1.3.2630-10 prasībām visās zobārstniecības laboratoriju telpās (pastāvīgās darba vietās) jābūt dabiskam apgaismojumam, kura koeficientam jāatbilst spēkā esošajos sanitārajos standartos noteiktajām higiēnas prasībām.
Projektējot zobārstniecības laboratoriju, jāpatur prātā, ka, ja iespējams, zobārstniecības laboratorijas galvenās telpas un lietuves ieteicams orientēt uz ziemeļu virzieniem, lai vasarā nepieļautu telpu pārkaršanu. Esošajās zobārstniecības organizācijās, kurām ir logu orientācijas, kas neatbilst iepriekš norādītajam virzienam, varat izmantot saules aizsarglīdzekļus (vizieri, saules aizsargplēves, žalūzijas).
Parasti visās zobārstniecības organizāciju telpās jābūt vispārējam mākslīgajam apgaismojumam. Dienasgaismas apgaismojumam zobārstniecības laboratorijas galvenajās telpās ir ieteicamas lampas ar emisijas spektru, kas neizkropļo krāsu atveidi. Šajā gadījumā vispārējā apgaismojuma lampas jānovieto tā, lai neietilpst strādājošā ārsta redzes laukā.
Zobu laboratorijas pulēšanas telpās papildus vispārējam apgaismojumam jābūt arī lokālajam apgaismojumam. Vietējais apgaismojums var būt šādā veidā:
- zobārstniecības lampas uz zobārstniecības blokiem;
- speciāli (vēlams bezēnu) atstarotāji katrai ķirurga darba vietai;
- bezēnas atstarotāji operāciju zālēs;
- lampas katra zobu tehniķa darba vietā galvenajā un pulēšanas telpā.
Apgaismojuma līmenis no vietējiem avotiem nedrīkst pārsniegt vispārējā apgaismojuma līmeni vairāk kā 10 reizes.
Visām lampām, gan vietējam, gan vispārējam apgaismojumam, jābūt ar atbilstošiem aizsargarmatūras elementiem, kas nodrošina to mitro tīrīšanu un aizsargā personāla acis no lampu atspīduma.
Nota bene! Medicīnas tiesību fakultāte atgādina, ka zobu tehniķu galdu izvietojumam zobārstniecības laboratorijas galvenajās telpās jānodrošina darba vietas kreisās puses dabiskais apgaismojums.
Un visbeidzot ar Krievijas Veselības ministrijas 2016. gada 10. februāra rīkojumu Nr. 83n ir apstiprinātas zobu tehniķa amata kvalifikācijas prasības, proti: vidējā medicīniskā izglītība specialitātē “Ortopēdiskā zobārstniecība” un speciālista sertifikāts specialitāte "Ortopēdiskā zobārstniecība".
Praktiskā nozīme
Šajā rakstā izklāstītie zobārstniecības laboratorijas izvietošanas kritēriji galvenokārt attiecas uz sanitāri epidemioloģiskā sertifikāta (SEZ) saņemšanu no Rospotrebnadzor. Vairāk par šo procedūru lasiet sadaļā “”. Taču SEZ iegūšana nav vienīgais nosacījums ieviešanai medicīniskās darbības. Otrs svarīgais solis ceļā uz zobārstniecības laboratorijas atvēršanu ir licences iegūšana. Informācija par medicīnisko darbību licencēšanas jautājumu ir sniegta sadaļā “”.
Zobārstniecības licencēšana
3. Noslēdz ar mums līgumu
2. Iesniedziet mums stāva plāna un dibināšanas dokumentu kopiju
3. Noslēdz ar mums līgumu
4. Visu pārējo darbu paveiksim tavā vietā!
Kāpēc jums vajadzētu sazināties ar mums:
- 100% licences iegūšana 45 dienu laikā
- speciālista apmeklējums objektā novērtēšanai un bezmaksas konsultācijām
- Mēs veicam visu darbu ciklu pēc atslēgas principa, nodrošinot Eiropas līmeņa servisu, veicot darbu ar minimālām laika izmaksām, nenovēršot jūsu uzmanību no pamatdarbības
- Mēs ne tikai izstrādāsim projektu, bet arī uzraudzīsim to visos īstenošanas posmos
7(495)970-14-90 ext 1400 vai rakstot e-pastu uz
MEDICĪNAS DARBĪBU LICENCĒŠANA
Šobrīd uzņēmums StomExpert sniedz pilnu pakalpojumu klāstu visu veidu medicīnisko darbību licences iegūšanai.
Kāpēc jums vajadzētu sazināties ar mums:
- 100% licences iegūšana 45 dienu laikā
- speciālista apmeklējums objektā novērtēšanai un bezmaksas konsultācijām
- speciālista apmeklējums objektā licencēšanas iestādes pārbaudes laikā
- Mēs veicam visu darbu ciklu pēc atslēgas principa, nodrošinot Eiropas līmeņa servisu, veicot darbu ar minimālām laika izmaksām, nenovēršot jūsu uzmanību no pamatdarbības
- Mēs ne tikai izstrādāsim projektu, bet arī uzraudzīsim to visos īstenošanas posmos
Ar mums jūs varat darīt:
1. ZOBĀRSTNIECĪBAS LICENCĒŠANA (TOStarp rentgena BIROJA)
Zobārsta licences izmaksas (ieskaitot rentgena kabinetu) ir no 100 000 līdz 200 000 rubļu.
Ja atverat nelielu klīniku, ir nepieciešama medicīniskā licence ( zobārstniecības kabinets) vai zobārstniecība (zobārstniecības klīnika) ar pilnu pakalpojumu klāstu.
Ja vēlaties ātri ienākt zobārstniecības tirgū, kas šobrīd ir viens no populārākajiem, perspektīvākajiem un ļoti ienesīgākajiem, tad Jums pēc iespējas ātrāk jāiegūst medicīniskā licence zobārstniecības pakalpojumu sniegšanai.
Zobārstniecības licencēšana Process ir ļoti darbietilpīgs un, ja par šo jautājumu izlemjat pats, licences iegūšanas process var ilgt līdz vienam gadam.
Mūsu speciālisti parūpēsies par visu nepieciešamo iestāžu apmeklēšanu un visas dokumentu paketes sagatavošanu. Mēs esam vienīgie, kas izsniedz 100% licences kvīti 45 dienu laikā.
Mūsdienās moderna zobārstniecības klīnika nevar iztikt bez rentgena aparāta izmantošanas. Ja plānojat izmantot rentgena iekārtu, tad tas ir jāiekļauj licencēšanā zobārstniecības pakalpojumi ietver rentgena licencēšanu. Šī procedūra ir ļoti specifiska, un tikai daži uzņēmumi veic šo procedūru. Rezultātā licencēšanas process ievelkas gadiem ilgi.
Kā iegūt zobārsta licenci?
Lai iegūtu licenci par zobārstniecības darbības pietiekami:
1. Sarunājiet tikšanos mūsu birojā vai savā vietā
2. Iesniedziet mums stāva plāna un dibināšanas dokumentu kopiju
3. Noslēdz ar mums līgumu
4. Visu pārējo darbu paveiksim tavā vietā!
Zobārsta licence tiek izsniegta uz nenoteiktu laiku!
2. ZOBĀRIJAS LABORATORIJAS LICENCĒŠANA
Zobārstniecības laboratorijas licencēšanas izmaksas sākas no 50 000 rubļu.
Ja jums ir zobārstniecības laboratorija, kas darbojas vai plānojat atvērt zobārstniecības laboratoriju, tad šī uzņēmuma darbības priekšnoteikums ir zobārstniecības laboratorijas medicīniskā licence. Licence zobārstniecības laboratorijai tiek izsniegta vienu reizi un šobrīd ir neierobežota.
Lai iegūtu zobārstniecības laboratorijas licenci, pietiek ar:
1. Sarunājiet tikšanos mūsu birojā vai savā vietā
2. Iesniedziet mums stāva plāna un dibināšanas dokumentu kopiju
3. Noslēdz ar mums līgumu
4. Visu pārējo darbu paveiksim tavā vietā!
Licences derīguma termiņš: neierobežots.
3. MEDICĪNAS IEKĀRTAS APKOPES LICENCE
Licencēšanas izmaksas medicīnas iekārtu uzturēšanai ir no 150 000 līdz 215 000 rubļu.
Medicīnisko iekārtu remonta un apkopes veikšanai nepieciešama medicīniskā licence medicīnas iekārtu apkopei (remontam). Medicīniskā licence medicīnas iekārtu uzturēšanai šodien tiek izsniegta vienu reizi un ir neierobežota.
Kāpēc jums vajadzētu sazināties ar mums:
- 100% licences iegūšana 45 dienu laikā
- speciālista apmeklējums objektā novērtēšanai un bezmaksas konsultācijām
- speciālista vizīte objektā pārbaudes laikā
- nodrošinām visu nepieciešamo aprīkojumu
- Mēs veicam visu darbu ciklu pēc atslēgas principa, nodrošinot Eiropas līmeņa servisu, veicot darbu ar minimālām laika izmaksām, nenovēršot jūsu uzmanību no pamatdarbības
- Mēs ne tikai izstrādāsim projektu, bet arī uzraudzīsim to visos īstenošanas posmos
- Licences iegūšanu mums uzticējuši jau vairāk nekā 100 uzņēmumi
7(495)970-14-90 vai rakstot e-pastu uz
VAI JUMS NEPIECIEŠAMS VAI NEPIECIEŠAMS LICENCES RAŽOŠANAI ZOBU PROTEZĒS?
Atbilde uz šo jautājumu nepavisam nav acīmredzama, kā varētu šķist no pirmā acu uzmetiena.
Pievēršoties likumdošanai “Par licencēšanu atsevišķas sugas darbības" 04.05.2011. federālais likums N 99-FZ, noskaidrojam, ka medicīnisko darbību licencēšanu regulē minētais likums (5. daļa, 1. pants 99-FZ), un, tā kā zobu tehniķu darbība ir medicīniska, tad organizācijas, kurās tās darbojas, ir licencētas.
Bet ir arī cits viedoklis, ka “Protēžu izgatavošanas licence nav nepieciešama”.
Ļaujiet mums analizēt esošos tiesību aktus par protēžu ražošanu medicīnas jomā, ražošanu un zobu tehniķu darbu.
Pašreizējais Viskrievijas sugu klasifikators saimnieciskā darbība(OKVED-2) (apstiprināts Ar Rosstandart rīkojumu, kas datēts ar 2014. gada 31. janvāri N 14-st) (grozīts 2019. gada 20. februārī) Grupā “Zobārstniecības prakse” (86.23) ietilpst:
- darbība zobārstniecības jomā, vispārējā vai specializētā, piemēram, zobārstniecības, endodontijas un bērnu zobārstniecības, mutes dobuma patoloģijas jomā;
- darbība ortodontijas jomā
Šajā grupā neietilpst: . Šim nolūkam ir paredzēts atsevišķs OKVED kods: 32.50
Tādējādi OKVED 32.50 uzskata ražošanu zobu un ortodontiskās protēzes
nevis kā zāles vai zobārstniecības pakalpojumi, bet gan kā “medicīnisko instrumentu un iekārtu ražošana”.
OKVED 32.50: Medicīnas instrumentu un iekārtu ražošana.
Šajā grupā ietilpst:
- laboratorijas iekārtu, ķirurģijas un medicīnas instrumentu, ķirurģisko instrumentu un rezerves daļu, zobārstniecības iekārtu un palīgmateriālu, ortodontisko izstrādājumu, zobu un ortodontisko protēžu ražošana
Saskaņā ar Viskrievijas preču klasifikāciju OK 005-93, protēzes un ortopēdiskie izstrādājumi ir iekļauti produktu grupā medicīniskiem nolūkiem. Līdz ar to ražotās protēzes un ortopēdiskās preces un to daļas tiek klasificētas kā medicīnas preces - kods 93 0000.
Turklāt likumā (99-FZ) ir noteikta prasība, lai saņemtu licenci medicīnas iekārtu ražošanai - kods 94 0000, pie kuras šīs medicīniskās ierīces nepieder. Zobu tehniķis neražo medicīnisko aprīkojumu. Tas ražo zobu protēzes - medicīnas preces.
Tajā pašā laikā ir Krievijas Veselības ministrijas 06.06.2012. rīkojums N 4n “Par nomenklatūras klasifikācijas apstiprināšanu medicīnas preces"kurā izšķir: 15. grupu "Zobārstniecības izstrādājumi" un apakšgrupas: 15.16. "Zobu protēzes un saistīti izstrādājumi" un 15.17. "Zobu protēzes un saistīti izstrādājumi".
Līdz ar to likumdevējs apzinās tādu medicīnisko preču esamību kā: “Zobārstniecības izstrādājumi” un “Zobu protēzes”.
Šķiet, ka šajā gadījumā uz tām attiecas medicīnas ierīču valsts reģistrācija.
Bet ar valdības dekrētu apstiprinātā valsts reģistrācijas kārtība Krievijas Federācija 2012.gada 27.decembra Nr.1416 “Par medicīnisko ierīču valsts reģistrācijas noteikumu apstiprināšanu” norāda, ka “Medicīnas, izgatavots pēc pasūtījuma pacientiem, kurām ir īpašas prasības paredzētajam mērķim medicīnas darbinieki un kas ir paredzēti tikai atsevišķa pacienta personiskai lietošanai, nav pakļauti valsts reģistrācijai.“Tādējādi likumdevējs protēžu izgatavošanai darbību valsts reģistrāciju neprasa.
Iepriekš minētais liecina, ka zobu tehniķim nav nepieciešama licence protēžu izgatavošanai. Tas nav līdz galam skaidrs.
Ir iespējas, kad licence ir vajadzīga un kad tā nav vajadzīga.
Apskatīsim abus. Un abiem ir taisnība.
1. iespēja: JA protēžu izgatavošanu veic zobu tehniķi.
Krievijas Federācijas veselības aprūpes jomas speciālistu ar vidējo medicīnisko un farmaceitisko izglītību specialitāšu nomenklatūrā “Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2008. gada 16. aprīļa rīkojums N 176n” ir norādīts “Ortopēdiskā zobārstniecība”. .
"OK 010-2014 (MSKZ-08). Viskrievijas profesiju klasifikators” izceļ profesiju Nr. 3214 “Zobu tehniķi un protezēšanas tehniķi”. Zobu un protezēšanas tehniķi var izgatavot zobu protēzes, kroņus un tiltus. Viņu pienākumos ietilpst: tai skaitā: - pilnu un daļēju protēžu, izlīdzinātāju, kroņu, metāla skavu, inkrustāciju, tiltu un citu ierīču izgatavošana;
Zobu tehniķa pienākumos ietilpst: Mākslīgo kroņu, tai skaitā metālkeramikas, izgatavošana, vienkāršas stabzobu konstrukcijas, tiltu, izņemamo plākšņu un aizdares protēžu, ortodontiskās un sejas žokļu konstrukcijas. (Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010. gada 23. jūlija rīkojums N 541n “Par Vienotā vadītāju, speciālistu un darbinieku amatu kvalifikācijas direktorija apstiprināšanu, sadaļa “ Kvalifikācijas īpašības veselības aprūpes nozarē strādājošo amati”). Lai ieņemtu zobu tehniķa amatu, jums ir jābūt vidusskolai profesionālā izglītība specialitātē “Ortopēdiskā zobārstniecība” (Krievijas Veselības ministrijas 2016. gada 10. februāra rīkojums N 83n “Par apstiprinājumu Kvalifikācijas prasības medicīnas un farmācijas darbiniekiem ar vidējo medicīnisko un farmaceitisko izglītību").
Līdz 2012. gada 30. aprīlim bija spēkā Krievijas Federācijas valdības 2007. gada 22. janvāra dekrēts N 30 “Par medicīniskās darbības licencēšanas noteikumu apstiprināšanu”, kurā bija precizēts, ka sarakstā ir iekļauti pakalpojumi, kas veikti, īstenojot -medicīniskā, ambulatorā, stacionārā, neatliekamās un neatliekamās palīdzības specializētā, augsto tehnoloģiju, sanatorijas-kūrorta medicīniskā aprūpe.
Pašreizējā Krievijas Federācijas valdības 2012. gada 16. aprīļa dekrētā N 291 “Par medicīnisko darbību licencēšanu” nav sīkākas ziņas par pirmsmedicīnisko medicīnisko aprūpi.
Tas ir saistīts ar to, ka Art. Federālā likuma 323 “Par Krievijas Federācijas pilsoņu veselības aizsardzības pamatiem”, kas stājās spēkā 2012. gada 1. janvārī, 33. pantā primārā pirmsmedicīniskā aprūpe tiek uzskatīta par primārās veselības aprūpes sastāvdaļu. veselības aprūpe, kas attiecīgi ir licencēta. Saskaņā ar Krievijas Federācijas valdības dekrētu N 291 ortopēdiskajai zobārstniecībai ir nepieciešama licence, tostarp sniedzot pirmsmedicīnisko aprūpi.
Organizācijām, kas ražo protēzes, izmantojot zobu tehniķus, jāsaņem licence. Amatam šādā organizācijā var pieņemt darbā zobu tehniķus ar vidējo profesionālo izglītību un derīgu sertifikātu specialitātē “Ortopēdiskā zobārstniecība”. Organizācija tiek uzskatīta par medicīnisku.
2. iespēja: JA protēžu izgatavošanu veic NEVIS zobu tehniķis, bet gan speciālists datortehnoloģiju un ražošanas jomā.
Iedomāsimies darbnīcu mākslīgo zobu izgatavošanai izņemamiem protēžu komplektiem. Vai arī ortodontisko trenažieru ražošanas rūpnīca. Vai uzņēmums, kas ražo mutes aizsargus (līdzinātājus), lai labotu jūsu sakodienu.
Vai arī ražošanas mašīnu cehs ar desmitiem frēzmašīnu, kas asina titāna abatmentus, aizdares, titāna pamatnes dienu un nakti...
Citā darbnīcā uz 3D printeriem tiek drukāti modeļi, karotes, izlīdzinātāji, pagaidu kroņi...
Trešajā telpā ir darbinieki – tikai datormodelēšanas speciālisti, kuriem ar medicīnu nav nekāda sakara. Viņi saņem STL failus modelēšanai no ārstiem un klīnikām. Un viņi ar tiem strādā programmatiski.
Viņi patiešām labi strādā ar 3D grafiku. Un viņiem nav nozīmes, ko modelēt un nosūtīt drukāšanai vai frēzēšanai: rotaļlietu karavīru komplektu vai CAD programmā modelētu protēžu komplektu.
Un tāpēc viņi mierīgi modelē savas protēzes, zāģē un drukājas.
Viņi strādā oficiāli saskaņā ar līgumiem, saņem samaksu ar pārskaitījumu, maksā algas, līdzekļus un nodokļus.
Sakiet, vai šis apraksts izklausās pēc zobārstniecības laboratorijas? Ne īpaši, tiešām. Patiesībā tas vairāk izskatās pēc rūpnīcas.
Vai viņiem ir tiesības ražotnē šādā veidā ražot medicīnas preces? Noteikti! Un kāpēc? Iepriekš apspriesto iemeslu dēļ - Krievijas Veselības ministrijas 06.06.2012. rīkojums N 4n “Par medicīnas preču nomenklatūras klasifikācijas apstiprināšanu”, kurā izšķir: 15. grupu “Zobārstniecības izstrādājumi” un apakšgrupas: 15.16. “Zobu protēzes”. un saistītie izstrādājumi” un 15.17. punktā “Zobu protezēšana un saistītie izstrādājumi” tos nošķir kā neatkarīgu ražošanas produktu.
SVARĪGS! Lūdzu, ņemiet vērā - tā nav medicīnas PAKALPOJUMU nomenklatūra pēc Krievijas Federācijas Veselības ministrijas rīkojuma 804n, bet gan medicīnas IERĪČU nomenklatūra pēc Krievijas Federācijas Veselības ministrijas rīkojuma Nr.4n!
Un šādu produktu ražošana nav iekļauta to darbību sarakstā, kurām nepieciešama licence. Nav nepieciešama medicīniskā izglītība no ražotāja kā obligāta.
Un tāpēc tie, kas tos taisa otrajā variantā, nav medicīnas darbinieki un nesniedz medicīniskie pakalpojumi, kā tas ir gadījumā, kad zobu tehniķis veic TĀPĀDU darbu ar medicīniskā izglītība. Tie ir jebkurš - 3D dizaineris, CNC iekārtu programmētājs, printeru apkopes darbinieks...
Un tai nav jābūt milzīgai rūpnīcai medicīnas ierīču ražošanai. Un vienkāršu nelielu laboratoriju var izveidot šādi, galvenais ir zināt, kā to izdarīt pareizi.
Galvenie secinājumi:
1. Zobu tehniķis ir VESELĪBAS DARBINIEKS. Tāpēc medicīnisko izstrādājumu izgatavošana protēžu veidā ar savām rokām tiek uzskatīta par medicīnisku darbību, un produkti pēc Krievijas Federācijas Veselības ministrijas rīkojuma tiek klasificēti kā "Medicīnas dienests".
2. Kods 32.50, 33.10.1 un citi ražošanas kodi NAV PIEMĒROTI zobu tehniķiem. Viņam ir tiesības strādāt tikai par medicīnas darbinieku saskaņā ar medicīnisko OKVED.
3. Lai izgatavotu protēzes kā profesijā "Zobu tehniķis", tiešām ir OBLIGĀTI jāiegūst medicīniskā licence ZTL. Zobārstniecības laboratorijas darbība Krievijas Federācijā ir licencēta kā medicīniska. Noteikti tā.
4. Protēžu izgatavošana var būt nevis zāles, bet gan ražošana. Galvenā atšķirība ir VISU biznesa procesu dizains kā ražošana. Un to darbinieku darbaspēka izmantošana, kuri nav reģistrēti kā veselības aprūpes darbinieki (zobu tehniķis ir veselības aprūpes darbinieks, neaizmirstiet!).
5. Ja protēžu izgatavošana ir formalizēta tieši kā ražošana, tad jāprot izveidot un reāli aizstāvēt inspektoriem apjomīgu dokumentācijas paketi, kas šo produkciju atšķir no medicīnas un zobārstniecības laboratorijas.
6. Ja pārbaudes laikā nevarēsiet dokumentāli apliecināt, ka nenodarbojaties ar medicīnisku darbību (un rinda ir ļoti šaura un to var pārvērst dokumentos tikai ļoti kompetenti speciālisti medicīnā un jurisprudencē), tad jums būs jāmaksā par nēsāšanu. darbības bez licences ar visiem no tā izrietošās tiesiskās sekas. Par kuriem zobu tehniķiem nez kāpēc nevēlas zināt. Bet, ja jūs tiksiet pieķerts un apsūdzēts, notiks šādi:
Administratīvais sods:
Krievijas Federācijas Administratīvo pārkāpumu kodekss
Noteikumu 14.1. Īstenošana uzņēmējdarbības aktivitāte bez valsts reģistrācijas vai bez īpašas atļaujas (licences)
Sods:
2. Veikt uzņēmējdarbību bez speciālās atļaujas (licences), ja šāda atļauja (šāda licence) ir obligāta (obligāta),
paredz administratīvā soda uzlikšanu
- ieslēgts pilsoņiem divu tūkstošu līdz divtūkstoš piecsimt rubļu apmērā ar saražotās produkcijas, ražošanas instrumentu un izejvielu konfiskāciju vai bez konfiskācijas;
- amatpersonām - no četriem tūkstošiem līdz pieciem tūkstošiem rubļu ar vai bez saražotās produkcijas, ražošanas instrumentu un izejvielu konfiskācijas;
- ieslēgts juridiskām personām- no četrdesmit tūkstošiem līdz piecdesmit tūkstošiem rubļu ar vai bez saražotās produkcijas, ražošanas instrumentu un izejvielu konfiskācijas.
Šķiet – nu, pat ja mūs pieķers, labi, samaksāsim sodu un viss. Bet uzmanīgi izlasiet šo: "... ar saražotās produkcijas, ražošanas instrumentu un izejvielu konfiskāciju vai bez tā."
Cilvēku valodā runājot, viss, ar ko strādā, ir KONFISKĒTS - keramikas presēšanas krāsns, lietuve, visas birstes un masas, zobu motors utt. Pasākums ir skaidrs – novērst recidīvu, lai pēc soda nomaksas neturpinātu pārkāpt.
Tāpēc aprēķiniet, cik tas maksās.
Vai jūs domājat, ka tas ir viss? Jums nav taisnība!
Par to ir paredzēts arī KRIMINĀLSods. Un pat savs īpašais raksts:
Krievijas Federācijas Kriminālkodeksa 235.1 pants. Nelegāla ražošana zāles un medicīnas preces(ieviests ar 2014. gada 31. decembra federālo likumu N 532-FZ)
1. Zāļu ražošana vai medicīnas preces bez īpašas atļaujas (licences), ja šāda atļauja (šāda licence) ir obligāta (obligāta), -
sodīts brīvības atņemšana uz laiku no trim līdz pieciem gadiem ar naudas sodu no piecsimt tūkstošiem līdz diviem miljoniem rubļu vai izmērā algas vai citi notiesātā ienākumi uz laiku no sešiem mēnešiem līdz diviem gadiem vai bez tiem.
2. Tādas pašas darbības, kas izdarītas:
a) organizēta grupa;
b) lielā mērogā, -
tiek sodīti brīvības atņemšana uz laiku no pieciem līdz astoņiem gadiem ar naudas sodu no viena miljona līdz trim miljoniem rubļu vai notiesātā darba samaksas vai citu ienākumu apmērā uz laiku no viena līdz trim gadiem vai bez tā.
Piezīme. Šajā rakstā lielas summas ir definētas kā zāļu vai medicīnas ierīču izmaksas, kas pārsniedz simts tūkstošiem rubļi
Tātad, vai esat to izlasījis?
Tagad saproti:
1. Darbs bez licences ir ne tikai administratīvs, bet arī KRIMINĀLS noziegums
2. Sods vienkārši par pieķeršanu - no 3 līdz 5 gadiem cietumā + naudas sods līdz 2 000 000 rubļu.
3. Ja izmeklēšanā tiks pierādīts, ka laboratorijā strādājāt šādā grupā (un tie ir divi vai vairāk cilvēki) - cietumsods no 5 līdz 8 gadiem un naudas sods līdz 3 000 000 rubļu.
4. Ja strādājat pilnīgi viens kā individuālais komersants, bet izmeklēšanā ir pierādīts, ka no šāda darba saņemat ienākumus lielas summas ( Šajā rakstā liela summa tiek atzīta par zāļu vai medicīnisko ierīču izmaksām, kas pārsniedz 100 000 (simts tūkstoši rubļu.
) - saņemt no - termiņš no 3 līdz 5 gadiem cietumā + naudas sods līdz 2 000 000 rubļu.
Forši? Viņi nopelnīja tikai stoļņiku - viņi nonāca cietumā uz 8 gadiem, samaksāja kriminālsodu 3 miljonus, un papildus tam viņi konfiscēja visu zobārstniecības aprīkojumu... Kā jums patīk izredzes?
Nu, cienījamie tehniķi, vai jūs tomēr vēlaties turpināt strādāt bez licences, nerēķinoties ar likumu zināšanām un profesionāļu palīdzību, lepni norādot uz visiem ar kodu 32.50 un uzskatot to par galveno aizstāvības argumentu? Tad viņi agrāk vai vēlāk nāks pēc jums, tas ir laika jautājums.
Mūsu valstī nav ne bezmaksas, ne vienkāršu veidu. Ja vēlaties ietaupīt uz licences rēķina un izvairīties no pārbaudēm medicīnā, jums ir jāmaksā profesionāļiem par pareizu jūsu darbību reģistrāciju kā ražošanu. Nedari to pats. Vai nu iegūstiet medicīnisko licenci, vai ražojiet tie, kas to saprot. Citādi - skatīt augstāk...
Rakstā izmantoti materiāli no vietnes http://medyurist.pro no Kirila Gennadijeviča Redko publikācijas, lai sniegtu atšķirīgu, dziļi pamatotu šī raksta autora viedokli par apspriesto jautājumu par nepieciešamību licencēt medicīnas preču ražošanu. zobārstniecības izstrādājumi.
Zobārstniecības laboratorijas licences saņemšanas noteikumi 1687 1126 Medicīniskā licence Medicīniskā licence https://site/wp-content/uploads/2019/01/Fotolia_Team-labo.jpg 29.01.2019 26.07.2019Protezēšana ir svarīga profesionāla procedūra jebkuram zobārstam. Šis tips pakalpojumi jāveic speciāli aprīkotā kabinetā – zobārstniecības laboratorijā.
Dzirkstošais smaids vienmēr ir bijis svarīga cilvēka sastāvdaļa, un tāpēc tā veidošanās vienmēr nes ienākumus ārstam. Bet ir vērts apsvērt faktu, ka šī populārā procedūra ir diezgan dārga. Tas ir saistīts ar atbilstošu darba apstākļu radīšanu personālam un pašai laboratorijai. Augstas prasības un to nelokāmā atbilstība - vienīgais ceļš.
Saskaņā ar Krievijas Federācijas likumiem un valdības dekrētu Nr.291 ortopēdiskie zobārstniecības pakalpojumi ir pakļauti obligātai licencēšanai. Zobu protēzes tiek izgatavotas laboratorijās, kas saistītas ar šāda veida zobārstniecības pakalpojumiem, un tāpēc tām nepieciešama arī licence savam darbības veidam.
Zobārstniecības laboratorijas darbības īstenošanai nepieciešamās prasības
Lai veiktu protēžu uzstādīšanas procedūras, ir nepieciešama atbilstoša telpa, kurai ir Ārkārtas situāciju ministrijas pārbaudes sertifikāts, un apstākļi tajā nav pretrunā ar sanitārajiem standartiem. Tajā jābūt specializētam aprīkojumam un kvalificētam personālam ar pieredzi šajā jomā.
Īpaši vērts atzīmēt, ka telpu platība ir tieši atkarīga no sniegto pakalpojumu klāsta.
Zobārstniecības laboratorijas atvēršanai nepieciešamās dokumentācijas saraksts
- Izveidotās formas paziņojums:
- dokumenti par īpašumtiesībām uz izmantotajām telpām;
- akts par sanitāri epidemioloģiskā dienesta pārbaudi;
- dokumenti par izmantoto aprīkojumu un materiāliem reģistrācijas numurs ikvienam;
- līgums par instrumentu un iekārtu apkopi;
- dokumentācija? darbinieku un galvenā ārsta izglītības apstiprināšana;
- Harta iekšā jaunākais izdevums un dibināšanas dokumenti;
- fotokopijas: izraksti no viena valsts reģistrs juridiskās personas, TIN un OGRN, statistika.
Defekti vai trūkums vai kļūda vismaz vienā no šiem dokumentiem var izraisīt licences saņemšanas atteikumu no licencēšanas iestādes.
Galvenie faktori, kas nosaka izpildītāja izvēli licences iegūšanai
Lai nekļūdītos, izvēloties izpildāmu uzņēmumu, jums vajadzētu iepazīties ar šādiem rādītājiem:
- uzņēmuma pieredze šajā jomā;
- specializēta joma (tā var būt gan tīri medicīniska, gan vairākuzdevumu veikšana);
- nepieciešamā profila speciālistu un ekspertu pieejamība;
Atbilde. Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2012. gada 20. decembra rīkojums Nr. 1183n apstiprināja medicīnas un farmācijas darbinieku amatu nomenklatūru, tostarp zobu tehniķa amatu.
Turklāt vienotais kvalifikāciju direktorijs vadītāju, speciālistu un darbinieku amatiem,
apstiprināts ar Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010. gada 23. jūlija rīkojumu Nr. 541n, satur zobu tehniķa darba pienākumus: ražošana dažādi veidi mākslīgie kroņi, tai skaitā metālkeramika, vienkāršas stabzobu konstrukcijas, dažāda dizaina tilti, izņemamas plākšņu un aizdares protēzes, ortodontiskās un sejas žokļu konstrukcijas. Zobu tehniķis sagatavo darbam zobārstniecības iekārtas un zobārstniecības laboratorijas iekārtas, uzrauga to ekspluatāciju un pareizu darbību. Renderē pirmā palīdzība plkst ārkārtas apstākļi. Jāzina: likumi un citi normatīvie akti tiesību akti Krievijas Federācija veselības aprūpes jomā; medicīnas pamati zobu kopšana; aktivitāšu organizēšana zobārstniecības laboratorijā; protēžu tehnoloģijā izmantoto galveno materiālu raksturojums; sejas žokļu protēžu un ortodontisko ierīču ražošanas tehnoloģija; porcelāna un metālkeramikas izmantošanas noteikumi zobu protēžu tehnoloģijā; budžeta apdrošināšanas medicīnas un brīvprātīgās darbības pamati veselības apdrošināšana; epidemioloģijas pamati; valeoloģijas un sanoloģijas pamati; katastrofu medicīnas pamati; darba likumdošanas pamati; iekšējie darba noteikumi; darba aizsardzības un ugunsdrošības noteikumi.
Prasības zobu tehniķa kvalifikācijai: vidējā profesionālā izglītība specialitātē “Ortopēdiskā zobārstniecība” un speciālista sertifikāts specialitātē “Ortopēdiskā zobārstniecība” bez darba pieredzes prasībām.
Turklāt medicīniskās aprūpes sniegšanas kārtība ietver zobu tehniķa kabineta aprīkošanas standartu un zobārstniecības klīnikas zobārstniecības (zobu) laboratorijas aprīkošanas standartu (Krievijas Veselības ministrijas 2012. gada 13. novembra rīkojums Nr. 910n “Par medicīniskās palīdzības sniegšanas kārtības apstiprināšanu bērniem ar zobu slimībām” un Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2011.gada 7.decembra rīkojumu Nr.1496n “Par medicīniskās palīdzības sniegšanas kārtības apstiprināšanu pieaugušajiem iedzīvotājiem zobu slimības”).
Saskaņā ar Art. 37 Federālais likums 2011. gada 21. novembris Nr. 323-FZ “Par Krievijas Federācijas pilsoņu veselības aizsardzības pamatiem”, medicīniskā aprūpe tiek organizēta un sniegta saskaņā ar medicīniskās aprūpes sniegšanas kārtību, kas ir obligāta ikvienam teritorijā esošajam Krievijas Federācijas medicīnas organizācijas, kā arī pamatojoties uz aprūpes standartiem.
Saskaņā ar pielikumu Noteikumiem par medicīnisko darbību licencēšanu (izņemot norādītās darbības, ko veic medicīnas organizācijas un citas organizācijas, kas iekļautas privātajā veselības aprūpes sistēmā Skolkovas inovāciju centra teritorijā), kas apstiprinātas ar 2008. gada 1. jūlija dekrētu. Krievijas Federācijas valdība ar 2012. gada 16. aprīli, darbam (pakalpojumam), kas ir medicīniska darbība, ir jāsaņem licence ortopēdiskajā zobārstniecībā.
Tādējādi izpildes gadījumā individuālais uzņēmējs(IP) darba pienākumi zobu tehniķis dažāda veida mākslīgo kroņu izgatavošanai, tai skaitā metālkeramikas, vienkāršas konstrukcijas tapas zobiem, dažāda dizaina tiltiņiem, izņemamām plākšņu un aizdares protēzēm, ortodontiskām un sejas žokļu konstrukcijām, individuālajam komersantam jāsaņem licence medicīniskās darbības veikšanai darbības ortopēdiskajā zobārstniecībā no subjekta Krievijas Federācijas licencēšanas iestādes, kuras teritorijā to plānots īstenot.
