يجب أن يضمن تنظيم تخزين الأدوية تخزينًا منفصلاً للأدوية مجمعة وفقًا لمعايير التصنيف التالية: المجموعة السمية، المجموعة الدوائية،

خصائص التصنيفمجموعات الأدوية للتخزين المنفصل

نوع التطبيق، حالة التجميع، الخواص الفيزيائية والكيميائية، مدة الصلاحية، شكل الجرعة.

وبالتالي، اعتمادًا على المجموعة السمية، فإن الأدوية المتعلقة بما يلي:

القائمة أ (المواد السامة والمخدرة)؛

القائمة ب (القوية)؛

القائمة العامة.

القائمتان A وB هما قوائم الأدوية المعتمدة للاستخدام الطبي من قبل لجنة الدولة الدوائية، والمسجلة من قبل وزارة الصحة في الاتحاد الروسي وتتطلب تدابير خاصةالسلامة والمراقبة أثناء تخزين وتصنيع واستخدام هذه الأدوية بسبب المخاطر الدوائية والسمية العالية.

مع الأخذ في الاعتبار المجموعة الدوائية، على سبيل المثال، يجب تخزين الفيتامينات والمضادات الحيوية وأدوية القلب والسلفوناميد وما إلى ذلك بشكل منفصل.

تحدد علامة "نوع الاستخدام" مساحة تخزين منفصلة الأدويةللاستخدام الخارجي والداخلي.

يتم تخزين المواد الطبية "أنجرو" مع مراعاة خصائصها حالة التجميع: السائلة، السائبة، الغازية، الخ.

وفقا للخصائص الفيزيائية والكيميائية والتأثير عوامل مختلفة بيئة خارجيةتتميز مجموعات الأدوية:

تتطلب الحماية من الضوء.

من التعرض للرطوبة.

من التطاير والجفاف.

من التعرض حرارة عالية;

من التعرض درجة حرارة منخفضة;

من التعرض للغازات الموجودة في البيئة؛

الرائحة والتلوين.

المطهرات.

عند تنظيم تخزين منفصل للأدوية، من الضروري أيضًا مراعاة مدة الصلاحية، خاصة إذا كانت قصيرة نسبيًا، على سبيل المثال، 6 أشهر، سنة واحدة، 3 سنوات.

من الميزات المهمة التي يجب مراعاتها عند التخزين بشكل منفصل هو النوع شكل جرعات: الصلبة، السائلة، الناعمة، الغازية، الخ.

وضع الأدوية القريبة المتشابهة في الاسم؛

ضع الأدوية المخصصة للاستخدام الداخلي والتي لها جرعات مفردة مختلفة جدًا في مكان قريب، ثم ضعها فيها أيضًا ترتيب ابجدي.

إن عدم الامتثال لقواعد التخزين المنفصل للأدوية الموصوفة أعلاه يمكن أن يؤدي ليس فقط إلى تدهور أو فقدان خصائص المستهلك للدواء، ولكن أيضًا إلى خطأ من جانب العاملين في مجال الصيدلة عند توزيع دواء عالي الجودة ولكنه خاطئ، وكخطأ مما يؤدي إلى تهديد حياة أو صحة المريض.

أثناء التخزين، يتم إجراء مراقبة بصرية مستمرة لحالة الحاوية، التغييرات الخارجيةالأدوية والأجهزة الطبية مرة واحدة على الأقل شهريا. في حالة حدوث تغييرات في الأدوية، يجب مراقبة جودتها وفقًا للوثائق الفنية والصندوق العالمي.

إرسال عملك الجيد في قاعدة المعرفة أمر بسيط. استخدم النموذج أدناه

سيكون الطلاب وطلاب الدراسات العليا والعلماء الشباب الذين يستخدمون قاعدة المعرفة في دراساتهم وعملهم ممتنين جدًا لك.

وثائق مماثلة

المسؤولون عن التخزين والاستهلاك الأدويةفي قسم. مراجعة معدات تخزين الأدوية. التدابير الوقائية لمنع الأخطاء المهنية. إجراءات توزيع الأدوية.

تمت إضافة العرض بتاريخ 11/05/2013


الأدوية الأصلية و"الأدوية الجنيسة". ميزات تخزين الأدوية والمنتجات أهداف طبية. التأكد من قواعد سلامة المريض عند استخدام الأدوية. تعليم المريض كيفية تناول الأدوية.

تمت إضافة الدورة التدريبية في 15/03/2016


ملامح تحليل فائدة الأدوية. استخراج واستلام وتخزين ومحاسبة الأدوية وطرق ووسائل إدخالها إلى الجسم. قواعد صارمةحساب بعض الأدوية القوية. قواعد توزيع الأدوية.

الملخص، تمت إضافته في 27/03/2010


معلومات حول سجل الدولةالأدوية والمنتجات الطبية والمعدات الطبية المعتمدة للاستخدام الطبي والبيع على أراضي جمهورية كازاخستان. النظام الرسمي. معلومات عن تسجيل الأدوية.

تمت إضافة العرض بتاريخ 10/05/2016


أماكن وشروط تخزين المنتجات الصيدلانية. ميزات مراقبة جودة الأدوية وقواعد ممارسات التخزين الجيدة. التأكد من جودة الأدوية والمنتجات الموجودة في منظمات الصيدلة، سيطرتهم الانتقائية.

الملخص، تمت إضافته في 16/09/2010


ضمان الدولة لجودة الأدوية أهمية اجتماعيةلحماية الصحة العامة. الخصائص الفيزيائية والكيميائية للمنتجات والمواد الصيدلانية؛ الشروط والمعايير التنظيمية والقانونية والتكنولوجية لتخزينها.

الملخص، تمت إضافته في 17/03/2013


الوثائق التنظيمية الروسية التي تنظم إنتاج الأدوية. الهيكل والوظائف والمهام الرئيسية لمعمل الاختبارات لمراقبة جودة الأدوية. القوانين التشريعية للاتحاد الروسي بشأن ضمان توحيد القياسات.

يجب أن يتوافق تخزين الأدوية في مؤسسة طبية مع المتطلبات العامة لوزارة الصحة.

ومع ذلك، في الممارسة العملية غالبا ما يتم انتهاكها. دعونا نتذكر القواعد الأساسية لتخزين الأدوية. مجموعات مختلفة، يعتبر أخطاء نموذجيةالمؤسسات الطبية عند تنظيم عمليات التخزين. ر

دعونا معرفة من هو المسؤول عن التخزين غير السليم للأدوية.

من المقال سوف تتعلم:

• قواعد تخزين الأدوية
• قواعد تخزين مجموعات الأدوية
• متطلبات ظروف تخزين الأدوية


قواعد تخزين الأدوية

يعد تخزين الأدوية إحدى العمليات الأساسية لتداول الأدوية. وافق أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي رقم 706 ن بتاريخ 23 أغسطس 2010 على قائمة القواعد التي بموجبها في المؤسسات الطبية الاتحاد الروسييتم تنظيم تخزين الأدوية. أمر "بشأن الموافقة على قواعد تخزين الأدوية"

توفر هذه الوثيقة تصنيفًا للأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض للعوامل بيئة- الضوء ودرجة الحرارة والرطوبة وما إلى ذلك. أبرز المجموعات التاليةالمخدرات، لكل منها هناك قواعد مختلفةالتخزين: مجموعة من المنتجات التي تتطلب الحماية من التعرض للبيئات الرطبة والضوء؛ الأدوية التي، إذا تم تخزينها بشكل غير صحيح، يمكن أن تجف وتتبخر؛ الأدوية التي يجب تخزينها في درجة حرارة معينة؛ الأدوية التي يمكن أن تتدهور عند تعرضها للغازات الموجودة في البيئة.

ما هي الوثائق التي توافق على قواعد تخزين الأدوية؟

كما ذكر أعلاه، تمت الموافقة على قواعد تخزين الأدوية بموجب الأمر رقم 706ن.

بالإضافة إلى ذلك، هناك وثائق أخرى تحدد شروط تخزين إضافية للأدوية:

1. قرار وزارة الصحة رقم 771 تاريخ 29/10/2015 (قائمة المواد في دستور الأدوية).

2. أمر وزارة الصحة رقم 676ن تاريخ 31/08/2016 (وصف) ممارسة جيدةتخزين ونقل الأدوية)؛

3. قرار وزارة الصحة رقم 770 تاريخ 28/10/2015 (تغييرات في قائمة دستور الأدوية).

قواعد تخزين الأدوية ثابتة أيضًا في الوثائق المحلية منظمة طبية. تتضمن هذه المستندات إجراءات التشغيل الموحدة - القياسية إجراءات التشغيلوالتي تصف بالتفصيل ظروف تخزين الأدوية وتصرفات الطاقم الطبي وما إلى ذلك. يتضمن محتوى هذه الوثائق القياسية الأقسام التالية: متطلبات نقل الأدوية؛ تدابير لحماية المخدرات من التأثيرات البيئية؛ قواعد قبول العاملين الصحيين في الغرف لوضع الأدوية؛ قواعد لتنظيف هذه المباني؛ إجراءات إجراء عمليات تدقيق الامتثال للإجراءات ونتائج عمليات التدقيق هذه؛ مسؤولية العاملين الصحيين الذين انتهكوا الإجراءات القياسية.


قواعد تخزين مجموعات الأدوية

يجب مراعاة قواعد تخزين الأدوية مع مراعاة المجموعة التي ينتمي إليها دواء معين.
يجب وضع الأدوية في مناطق مخصصة لذلك. هذه هي الخزانات والأرفف المفتوحة ...

إذا كانت الأدوية مصنفة على أنها مخدرات أو خاضعة لـ PCU، فيجب إغلاق الخزانة التي توضع فيها. يُنصح باستخدام ثلاجة آمنة ذات فئة مقاومة للسطو.

يمكن تخزين الأدوية الأخرى على الرفوف بحيث تكون عبواتها الاستهلاكية مرئية.

تشمل شروط تخزين الأدوية تجهيز غرف تخزين ذات نوافذ قابلة للفتح، وثلاجات للأدوية، ومكيفات هواء.

هذا يسمح لك بضمان نظام درجة حرارة مناسب.

شروط تخزين الأدوية

دعونا نلقي نظرة على بعض القواعد لتخزين الأدوية من مجموعات مختلفة.

1. الأدوية التي يجب أن تكون محمية من الضوء. يتم تخزين الأدوية من هذه المجموعة في الأماكن التي يكون فيها الوصول إلى الضوء محدودًا. للقيام بذلك، يتم تطبيق فيلم عاكس على النوافذ أو تغطيتها بالستائر، وما إلى ذلك. يجب أن يكون لثلاجات الأدوية زجاج خاص في الباب لا يسمح بمرور الأشعة فوق البنفسجية، أو أن يكون الباب صلبا.

2. الأدوية التي يجب حمايتها من الرطوبة. يجب أن تكون غرفة هذه الأدوية جيدة التهوية. يجب أن يكون الهواء فيه جافًا ونسبة الرطوبة المسموح بها تصل إلى 65٪.

3. الأدوية المعرضة للجفاف والتطاير. يتم ضمان ظروف تخزين خاصة من خلال الحفاظ على درجة حرارة الهواء المثالية - من 8 إلى 15 درجة مئوية. بيروكسيد الهيدروجين واليود وما إلى ذلك عرضة للتطاير.

4. تخزين الأدوية تحت ظروف درجة حرارة خاصة. هناك أدوية يمكن أن تتدهور عند ارتفاعها أو درجات الحرارة المنخفضة. تتم الإشارة إلى التوصيات الخاصة بدرجة حرارة تخزين دواء معين من قبل الشركة المصنعة على العبوة الأولية أو الثانوية.

5. الأدوية التي قد تفسد نتيجة تعرضها للغازات الموجودة في الهواء. لا ينبغي أن تتضرر عبوات الأدوية، ولا ينبغي أن يكون هناك إضاءة شديدة أو روائح غريبة في الغرفة. يتم ملاحظة درجة الحرارة الموصى بها في المكتب.

عادة ما يتم وصف الشروط التي يجب أن يتم تخزين الأدوية بموجبها: على العبوة أو حاوية الشحن الخاصة بالأدوية؛ في تعليمات الاستخدام الطبي للدواء. في سجل الدولة للأدوية. يجب أن تكون هذه الشروط والأحكام مقروءة بوضوح. لغة التعليمات هي الروسية. يتم أيضًا وضع معلومات حول شروط تخزين الأدوية على حاوية الشحن على شكل علامات مناولة وتحذير. على سبيل المثال: "لا ترمي"، "ابتعد عن أشعة الشمس"، إلخ.


متطلبات ظروف تخزين الأدوية

يتم تخزين الأدوية التي تنتمي إلى مجموعة الأدوية السامة والقوية في أماكن خاصة. ويجب أن تكون مجهزة بالهندسة الأمنية والأجهزة التقنية. في أماكن معززة بشكل إضافي، يمكن تخزين كل من المخدرات والمخدرات القوية الأخرى في وقت واحد.

اعتمادًا على المخزون المتاح من الأدوية، يتم تخزينها على أرفف منفصلة أو في أقسام مختلفة من الخزانة. تتطلب لوائح تخزين الأدوية تخزين الأدوية القوية غير الخاضعة للرقابة الدولية في خزائن معدنية، يتم إغلاقها في نهاية اليوم بواسطة أخصائي رعاية صحية مسؤول. من المهم الاستخدام الذي يوفر الحماية ضد الوصول غير المصرح به ويسمح لك بضبط ظروف درجة الحرارة الدقيقة لتخزين الأدوية.

ما نوع المباني التي يجب استخدامها لتخزين الأدوية؟

يجب أن تمتثل المنظمة الطبية لمتطلبات المباني المخطط استخدامها لتخزين الأدوية. دعونا نسلط الضوء على عدد قليل قواعد عامة: من المهم أن تتمتع الغرفة بسعة كافية للتخزين المريح والمنفصل للأدوية من مجموعات مختلفة؛ يتضمن تقسيم المبنى تخصيص منطقة عامة ومنطقة خاصة ومنطقة للحجر الصحي. يتم تخزين الأدوية التي انتهت مدة صلاحيتها بشكل منفصل؛ يجب أن تكون مناطق التخزين مضاءة جيدًا؛ فصل المباني المنزلية عن المناطق التي تُخزن فيها الأدوية؛ لا ينبغي تخزين الممتلكات الشخصية للعاملين في مجال الرعاية الصحية والمشروبات والأطعمة مع الأدوية؛ يتم تزويد الغرفة بدرجة الحرارة المثالية لذلك مجموعات منفصلةالأدوية؛ يتم تخزين معدات التنظيف الروتيني والعام للمباني في خزائن منفصلة؛ يجب أن تكون الغرفة خالية من إمكانية دخول الحيوانات والقوارض والحشرات إليها؛ يتم وضع خرائط الرفوف بجوار رفوف الأدوية، مما يتيح لك العثور عليها بسرعة الدواء المناسب; يجب أن تكون المباني مجهزة بنظام أمني؛ مراعاة القواعد التشغيلية لاستخدام الثلاجات ومكيفات الهواء وأنظمة المباني الأخرى (السلامة من الحرائق، والأمن، وما إلى ذلك)؛ يجب أن تخضع الاستعدادات لتسجيل درجة الحرارة ومعلمات الهواء الأخرى للتحقق والمعايرة الدورية.

الأدوية ذات ظروف تخزين خاصة

تراعى شروط تخزين خاصة للأدوية التالية: 1. الأدوية العقلية والمخدرة. 2. المتفجرة والقابلة للاشتعال. 3. الأدوية التي تتأثر خصائصها بالظروف البيئية.

على سبيل المثال، لا ينبغي هز الأدوية المتفجرة أو ضربها عند التحرك. يتم تخزينها بعيدا عن مشعات التدفئة وضوء النهار.

يحظر تخزين الأدوية الحساسة للضوء في العبوة الأولية. يتم وضعها في عبوات ثانوية ذات خصائص واقية من الضوء. بالنسبة للأدوية الحساسة لدرجات الحرارة المرتفعة والمنخفضة، من الضروري الالتزام بنظام درجة الحرارة الموصى به من قبل الشركة المصنعة لها.

يتطلب تخزين الأدوية المناعية انتباه خاص. إنه على وشكحول مبدأ "السلسلة الباردة" الذي يضمن الحفاظ على درجة الحرارة المثلى للحفظ خصائص مفيدةالدواء في جميع مراحل انتقاله وحركته. يتم تخزين الأدوية الفاسدة بشكل منفصل عن الأدوية الأخرى وسيتم تدميرها لاحقًا. تم تحديد متطلبات تخزين المخدرات في القانون الاتحادي "بشأن المخدرات والمؤثرات العقلية". تم تجهيز أماكن تخزينها بتدابير حماية إضافية وفقًا لمتطلبات الأمر رقم 370 الصادر عن الخدمة الفيدرالية لمكافحة المخدرات في روسيا بتاريخ 11 سبتمبر 2012. وترد أيضًا المتطلبات الخاصة لتخزين هذه الأدوية في الأمر الإداري الصادر عن وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 484 ن بتاريخ 24 يوليو 2015.

وجوهر هذه المتطلبات هو أنه يجب تعزيز أماكن تخزين المخدرات. يتم وضع الأدوية في خزائن معدنية، ثلاجات الأدوية، خزائن الثلاجات، والتي تخضع للختم في النهاية مناوبة عملالعاملين الصحيين المسؤولين. وقد تم وضع قواعد مماثلة للأدوية التي تخضع للمحاسبة الكمية الموضوعية.





أخطاء عند تخزين الأدوية

غالبًا ما يتم انتهاك قواعد تخزين الأدوية التي تمت مناقشتها أعلاه عمليًا في المؤسسات الطبية.

تتضمن الأخطاء الشائعة ما يلي:

• تخزين الأدوية بطريقة مخالفة للمتطلبات المحددة على عبواتها من قبل الشركة المصنعة؛
• يتم تخزين الأدوية العادية مع الأدوية التي انتهت مدة صلاحيتها؛
• في مؤسسة طبية، لا تؤخذ تواريخ انتهاء صلاحية الأدوية بعين الاعتبار في مجلة خاصة؛
• لا توجد أجهزة في المؤسسات الطبية لمراقبة مؤشرات درجة الحرارة في غرف تخزين الأدوية.

من المسؤول عن سوء تخزين الأدوية؟

يتم تضمين المحاسبة والتخزين واستخدام الأدوية في مسؤوليات العملممرضات.

يشار إلى ذلك بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 23 يوليو 2010 رقم 541 ن. وفقًا للجزء الأول من المادة 14.43 من قانون الاتحاد الروسي بشأن الجرائم الإدارية، يعد انتهاك متطلبات تداول الأدوية جريمة إدارية.

في هذه الحالة، ستواجه الممرضة غرامة - من 1000 إلى 2000 روبل.

قد يتم تغريم المؤسسة الطبية من 100000 إلى 300000 روبل.

أمثلة على المخالفات والعقوبات اللاحقة

انتهاك درجة الحرارة- دقة المحكمة العلياالتردد الراديوي بتاريخ 8 ديسمبر 2014 رقم 307-AD14-700
100000 فرك.

في غرف العلاجلا توجد أدوات تم التحقق منها من قبل هيئات الرقابة المترولوجية - قرار المحكمة العليا للاتحاد الروسي بتاريخ 3 فبراير 2016 رقم 305-AD1518634
100000 فرك.

لا يوجد تسجيل يومي لدرجة حرارة الهواء والرطوبة. لا يوجد جهاز لتسجيل معلمات رطوبة الهواء (مقياس الرطوبة)؛ لا توجد منطقة (حجر صحي) مخصصة ومحددة بشكل خاص؛ لا يتم الاحتفاظ بسجلات للأدوية ذات مدة صلاحية محدودة - قرار المحكمة العليا للاتحاد الروسي بتاريخ 19 يناير 2015 رقم 306-AD144327
100000 فرك.

المادة الدوائية العامة

تخزين الأدوية OFS.1.1.0010.15
تم تقديمه لأول مرة

تحدد هذه الدراسة الدوائية العامة المتطلبات العامةيتعلق بتخزين المواد الصيدلانية والسواغات والمنتجات الطبية وينطبق على جميع المنظمات التي يتم فيها تخزين المنتجات الطبية، مع مراعاة نوع نشاط المنظمة.

يتم تخزين المواد الخام النباتية الطبية والمستحضرات العشبية الطبية وفقًا لدراسة دستور الأدوية العام "تخزين المواد الخام النباتية الطبية والمستحضرات العشبية الطبية".

التخزين هو عملية تخزين الأدوية حتى يتم استخدامها خلال تاريخ انتهاء الصلاحية المحدد، أي جزء لا يتجزأتداول الأدوية.

المتطلبات العامة لمرافق التخزين

الأدوية وتنظيم تخزينها

يجب أن يتم تخزين الأدوية في المباني المخصصة لهذه الأغراض. يجب أن يضمن تصميم وتكوين وأبعاد مناطق التخزين وتشغيلها ومعداتها ظروف التخزين المناسبة مجموعات مختلفةالأدوية.

يجب أن يشمل مجمع مرافق التخزين ما يلي:

غرفة الاستقبال (المنطقة) المخصصة لتفريغ واستلام طرود الأدوية وفحصها الأولي؛

غرفة (مساحة) لأخذ عينات من المنتجات الطبية وفقًا لمتطلبات دراسة دستور الأدوية العام "أخذ العينات"؛

غرفة (منطقة) لتخزين الأدوية في الحجر الصحي؛

أماكن للأدوية التي تتطلب شروط خاصةتخزين؛

غرفة (منطقة) لتخزين الأدوية المرفوضة والمرتجعة والمسترجعة و/أو الأدوية منتهي الصلاحيةملاءمة. ويجب أن تكون هذه الأدوية وأماكن تخزينها محددة بشكل واضح.

يتم تخصيص منطقة التخزين في غرفة تخزين مشتركة في حالة عدم وجود غرفة منفصلة معزولة.

يجب أن يتوافق تشطيب أماكن تخزين الأدوية مع المتطلبات الصحية والنظافة الحالية، ويجب أن تكون الأسطح الداخلية للجدران والأسقف ناعمة، مما يسمح بالتنظيف الرطب.

من الضروري في كل غرفة تخزين الحفاظ على الظروف المناخية، ومراقبة درجة الحرارة والرطوبة التي تحددها دراسة دستور الأدوية أو الوثائق التنظيمية للأدوية. يتم إنشاء تبادل الهواء اللازم في غرف التخزين باستخدام مكيفات الهواء وتهوية الإمداد والعادم أو غيرها من المعدات. يجب أن تضمن الإضاءة الطبيعية والصناعية في غرف التخزين التنفيذ الدقيق والآمن لجميع العمليات التي تتم في الغرفة. إذا لزم الأمر، ينبغي توفير حماية المنتجات الطبية من الإشعاع الشمسي.

يجب أن تكون أماكن تخزين الأدوية مجهزة الكمية المطلوبةمحامون في بالطريقة المقررةأدوات القياس (مقاييس الحرارة، ومقاييس الرطوبة، ومقاييس الرطوبة، وما إلى ذلك) لرصد وتسجيل درجة الحرارة والرطوبة، يتم إجراؤها مرة واحدة على الأقل يوميًا. توضع أدوات القياس على مسافة لا تقل عن 3 أمتار من الأبواب والنوافذ وأجهزة التدفئة في مكان يمكن الوصول إليه لقراءة القراءات، على ارتفاع 1.5 - 1.7 متر من الأرض. في الوقت نفسه، يوصى بوضعها في الأماكن التي يوجد فيها احتمال أكبر لتقلبات درجات الحرارة والرطوبة أو الانحرافات عن المعلمات المطلوبة.

يجب أن توضح سجلات التسجيل ظروف درجة الحرارة والرطوبة المحددة للمباني، وإذا لم تمتثل، يجب اتخاذ الإجراءات التصحيحية.

يجب أن تكون أماكن التخزين مجهزة بعدد كاف من الخزائن والخزائن والرفوف ووحدات التخزين والمنصات النقالة. يجب أن تكون المعدات بحالة جيدة ونظيفة.

يجب تركيب الأرفف والخزائن والمعدات الأخرى بطريقة تضمن الوصول إلى الأدوية، وحرية مرور الموظفين، وإذا لزم الأمر، إمكانية الوصول إلى عمليات التحميل والتفريغ، وكذلك إمكانية الوصول إلى المعدات وجدران وأرضيات الغرفة للتنظيف.

يجب الحفاظ على الظروف الصحية المناسبة في أماكن تخزين الأدوية. يجب أن يتوافق تكرار وطرق تنظيف المباني مع متطلبات الوثائق التنظيمية. ويجب أن تكون المطهرات الصحية المستخدمة آمنة، ويجب التخلص من خطر تلوث الأدوية المخزنة بهذه المنتجات.

يجب وضع تعليمات محددة لتنظيف المنتجات الطبية المسكوبة أو المتناثرة لضمان التخلص الكامل من المنتجات الطبية الأخرى ومنع تلوثها.

عند أداء العمل في أماكن تخزين الأدوية، يجب على الموظفين ارتداء ملابس وأحذية خاصة ومراعاة قواعد النظافة الشخصية.

يتم وضع المنتجات الطبية في غرف التخزين وفقًا لشروط التخزين المحددة في المادة الصيدلانية أو الوثائق التنظيمية للمنتجات الطبية، مع الأخذ بعين الاعتبار تركيبتها الفيزيائية والكيميائية. خصائص خطيرةالتأثيرات الدوائية والسمية، نوع الجرعة للدواء وطريقة استخدامه، الحالة الفيزيائية للدواء. عند استخدام تكنولوجيا الكمبيوتر، يُسمح بوضع الأدوية أبجديًا، حسب الرمز.

يجب تحديد الرفوف والخزائن والأرفف المخصصة لتخزين الأدوية. ومن الضروري أيضًا التعرف على الأدوية المخزنة باستخدام بطاقة الرف، أو عند استخدام تكنولوجيا الكمبيوتر - باستخدام الرموز والأجهزة الإلكترونية.

عند إجراء عمليات التفريغ والتحميل يدوياً، يجب ألا يتجاوز ارتفاع تراص الأدوية 1.5 متر، وعند استخدام الأجهزة الآلية أثناء عمليات التفريغ والتحميل، يجب تخزين الأدوية في عدة طبقات. وفي الوقت نفسه، يجب ألا يتجاوز الارتفاع الإجمالي لوضع الأدوية على الرفوف قدرات آليات التحميل والتفريغ.

يجب وضع الأدوية الموجودة في غرف التخزين في الخزانات والأرفف والأرفف والمنصات وغيرها، ولا يجوز وضع الأدوية على الأرض بدون منصة نقالة. يمكن وضع المنصات على الأرض في صف واحد أو على رفوف في عدة طبقات، اعتمادا على ارتفاع الحامل. لا يجوز وضع منصات الأدوية في عدة صفوف بارتفاع دون استخدام الرفوف.

عند إنشاء ظروف تخزين لمنتج طبي معين، من الضروري الاسترشاد بالمتطلبات المحددة في دراسة دستور الأدوية أو الوثائق التنظيمية لهذا المنتج الطبي، التي تحددها الشركة المصنعة (المطور) للمنتج الطبي بناءً على نتائج الاستقرار الدراسة وفقًا لدراسة دستور الأدوية العام "مدة صلاحية المنتجات الطبية".

يتم تخزين الأدوية في عبوات (المستهلك، المجموعة) التي تلبي متطلبات الوثائق التنظيمية لهذا الدواء.

يتم تخزين الأدوية في رطوبة نسبية لا تزيد عن 60 ± 5%، اعتمادًا على المنطقة المناخية ذات الصلة (I، II، III، IVA، IVB)، ما لم يتم تحديد شروط تخزين خاصة في الوثائق التنظيمية.

يجب تخزين الأدوية لمنع التلوث والاختلاط والتلوث المتبادل. من الضروري تجنب الروائح الأجنبية في مناطق التخزين.

يجب تطبيق نظام لتسجيل الأدوية ذات تاريخ انتهاء الصلاحية المحدد في المنظمة. إذا كانت هناك عدة دفعات من نفس اسم الدواء مخزنة، فيجب أخذ الدواء الذي تنتهي صلاحيته قبل الأدوية الأخرى أولاً للاستخدام.

يجب تحديد المنتجات الطبية المرفوضة وتخزينها في غرفة (منطقة) مناسبة في ظل ظروف لا تسمح باستخدامها غير المصرح به.

ميزات تخزين مجموعات معينة من الأدوية

يجب تخزين الأدوية ذات الخصائص الخطرة (الغازات القابلة للاشتعال والانفجار والمستحضرات الصيدلانية الإشعاعية والكاوية والغازات المسببة للتآكل والمضغوطة والمسيلة، وما إلى ذلك) في أماكن مصممة خصيصًا ومجهزة أموال إضافيةالسلامة والأمن. أثناء التخزين، من الضروري التأكد من سلامة الأدوية وجودتها المعلنة، لمنع احتمال ظهور الأدوية لخصائصها الخطرة ولخلق ظروف عمل آمنة للموظفين الذين يعملون مع هذه الأدوية.

عند ترتيب المباني وتنظيم تخزين الأدوية الخطرة، من الضروري الاسترشاد بمتطلبات القوانين الفيدرالية والأفعال القانونية التنظيمية للاتحاد الروسي.

يجب أن يتم تخزين الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية وفقًا للقوانين واللوائح الفيدرالية الأفعال القانونيةالاتحاد الروسي.

عند تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من تأثير العوامل البيئية (الضوء، ودرجة الحرارة، وتركيبة الهواء في الغلاف الجوي، وما إلى ذلك)، من الضروري التأكد من نظام التخزين المحدد في دراسة دستور الأدوية أو الوثائق التنظيمية. يُسمح بالانحرافات عن الشروط المنظمة مرة واحدة فقط لفترة قصيرة (لا تزيد عن 24 ساعة)، ما لم يتم تحديد شروط خاصة، على سبيل المثال، التخزين الدائم في مكان بارد، بشكل منفصل.

الأدوية التي يمكن أن تغير خصائصها تحت تأثير الطاقة الضوئية (الأكسدة، الاختزال، التحلل، تغيير اللون، وما إلى ذلك) هي حساسة للضوء أو للضوء؛ الأدوية المقاومة للضوء قابلة للضوء. يمكن أن يتجلى تأثير الطاقة الضوئية في التعرض لأشعة الشمس المباشرة والضوء المتناثر في المنطقة المرئية من طيف الضوء والإشعاع في المنطقة فوق البنفسجية.

عادةً ما يحتوي وضع العلامات على الأدوية الحساسة للضوء على التعليمات التالية: "يُحفظ في مكان محمي من الضوء". يجب تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من الضوء في غرف أو مناطق مجهزة خصيصًا توفر الحماية من الضوء الطبيعي والاصطناعي. يجب تخزين المواد الصيدلانية التي تتطلب الحماية من الضوء إما في عبوات مصنوعة من مواد واقية من الضوء أو في غرفة أو خزانة مظلمة. إذا تم استخدام العبوات الزجاجية للأدوية لتغليف المواد الصيدلانية الحساسة للضوء بشكل خاص، فيجب تغطية الحاوية بورق أسود مقاوم للضوء.

يجب تعبئة المنتجات الطبية الحساسة للضوء في عبوات ثانوية (استهلاكية) واقية من الضوء و/أو يجب تخزينها في مكان محمي من الضوء.

الأدوية التي يمكن أن تطلق غازات، وما إلى ذلك، عند ملامستها للماء أو الرطوبة، تكون حساسة للرطوبة. عادة ما يحتوي وضع العلامات على المنتجات الطبية الحساسة للرطوبة على المؤشرات التالية: "تخزينها في مكان جاف". عند تخزين هذه الأدوية، من الضروري تهيئة الظروف بحيث لا تزيد الرطوبة النسبية عن 50% في درجة حرارة الغرفة(تحت ظروف التخزين العادية) أو ضغط بخار مكافئ في درجات حرارة أخرى. ينص استيفاء المتطلبات أيضًا على تخزين منتج طبي حساس للرطوبة في عبوات استهلاكية محكمة الغلق (مقاومة للرطوبة) توفر الحماية المحددة والامتثال لشروط التخزين أثناء تداول المنتج الطبي.

للحفاظ على نسبة رطوبة منخفضة أثناء تخزين المنتجات الطبية، يتم استخدام عوامل التجفيف في الحالات الموصوفة، بشرط تجنب ملامستها المباشرة للمنتج الطبي.

يجب تخزين الأدوية ذات الخصائص الاسترطابية في رطوبة نسبية لا تزيد عن 50% في عبوات تكون عبارة عن حاوية زجاجية للأدوية، محكمة الغلق، أو في عبوات ذات حماية إضافية، على سبيل المثال، في كيس من البلاستيك، وفقًا لـ متطلبات دراسة دستور الأدوية أو الوثائق التنظيمية.

بعض مجموعات الأدوية تتغير خصائصها تحت تأثير الغازات الجوية، مثل الأكسجين أو ثاني أكسيد الكربون. لضمان حماية الأدوية من تأثيرات الغازات ينصح بتخزين الأدوية في عبوات محكمة الغلق مصنوعة من مواد غير منفذة للغازات. إذا أمكن، ينبغي ملء العبوة إلى الأعلى وإغلاقها بإحكام.

الأدوية التي هي في الواقع أدوية طيارة أو أدوية تحتوي على مذيب متطاير؛ محاليل ومخاليط المواد المتطايرة. الأدوية التي تتحلل مع تكوين منتجات متطايرة تتطلب ظروف تخزين تحميها من التطاير والجفاف. يوصى بتخزين المنتجات الطبية في مكان بارد، في عبوات محكمة الغلق مصنوعة من مواد غير منفذة للمواد المتطايرة، أو في عبوات أولية وثانوية (استهلاكية) وفقًا للمتطلبات المحددة في دستور الأدوية أو الوثائق التنظيمية.

الأدوية، وهي مواد صيدلانية تحتوي على ماء متبلور (الهيدرات البلورية)، تظهر خواص المواد الاسترطابية. يوصى بتخزين الهيدرات البلورية في عبوات محكمة الغلق وفقًا للمتطلبات المحددة في دراسة دستور الأدوية أو الوثائق التنظيمية. عادة، يتم تخزين الهيدرات البلورية في درجات حرارة تتراوح من 8 إلى 15 درجة مئوية ورطوبة هواء نسبية لا تزيد عن 60٪.

الأدوية التي تغير خصائصها تحت تأثير درجة الحرارة المحيطة تكون حساسة للحرارة. يمكن للأدوية أن تتغير خصائصها عند تعرضها لدرجة حرارة الغرفة أو أعلى (الأدوية المقاومة للحرارة) أو عند تعرضها لدرجات حرارة منخفضة بما في ذلك التجميد.

عند تخزين الأدوية الحساسة للحرارة، من الضروري التأكد من نظام درجة الحرارة الذي تنظمه متطلبات دراسة دستور الأدوية أو الوثائق التنظيمية الموضحة على العبوة الأولية و/أو الثانوية (المستهلكة) للدواء.

يجب تخزين الأدوية المقاومة للحرارة في غرف مجهزة خصيصًا (ثلاجات) أو في غرف تخزين مجهزة بعدد كافٍ من خزانات التبريد والثلاجات. يجب استخدام الثلاجات الصيدلانية أو ثلاجات الدم ومنتجات الدم لتخزين الأدوية القابلة للحرارة.

يتم ضمان الجودة المناسبة للأدوية البيولوجية المناعية وسلامة وفعالية استخدامها من خلال نظام "سلسلة التبريد"، والذي يجب تنفيذه على جميع المستويات الأربعة.

يجب ضبط الثلاجات (الغرف، الخزائن) على درجة حرارة تتوافق مع ظروف درجة الحرارة لتخزين الأدوية الموجودة فيها. يجب تخزين المنتجات الطبية المناعية عند درجة حرارة لا تزيد عن 8 درجات مئوية. يجب تزويد كل عبوة من المنتجات الطبية المناعية الموجودة في الثلاجة بإمكانية الوصول إلى الهواء البارد. لا ينبغي تخزين المنتجات الطبية المناعية البيولوجية معًا في الثلاجة مع المنتجات الطبية الأخرى.

لمراقبة ظروف درجة حرارة تخزين الأدوية الحرارية، يجب أن تكون جميع الثلاجات (الغرف والخزائن) مجهزة بمقاييس الحرارة. يتم التحكم المستمر في درجة الحرارة باستخدام قراءات يتم تسجيلها مرتين على الأقل يوميًا.

يختلف نظام درجة الحرارة على أرفف الثلاجة: تكون درجة الحرارة أقل بالقرب من حجرة التجميد، وتكون أعلى بالقرب من لوحة الباب المفتوحة.

توفير مكان بارد يعني تخزين الأدوية في الثلاجة عند درجة حرارة تتراوح من 2 إلى 8 درجات مئوية، مع تجنب تجميدها. التخزين البارد يعني تخزين الأدوية في درجة حرارة تتراوح من 8 إلى 15 درجة مئوية. وفي هذه الحالة يُسمح بتخزين الأدوية في الثلاجة، باستثناء الأدوية التي يمكن عند تخزينها في درجة حرارة الثلاجة أقل من 8 درجات مئوية أن تغير خصائصها الفيزيائية والكيميائية، مثل الصبغات والمستخلصات السائلة وغيرها.يتضمن التخزين في درجة حرارة الغرفة نطاق درجة حرارة يتراوح بين 15 إلى 25 درجة مئوية، أو حتى 30 درجة مئوية، حسب الظروف المناخية. التخزين في الفريزر يضمن درجة حرارة الأدوية من -5 إلى -18 درجة مئوية. يتطلب التخزين بالتجميد العميق درجات حرارة أقل من -18 درجة مئوية.

يُنصح بوضع الأدوية في مناطق وعلى أرفف الثلاجة تتناسب مع درجة حرارة تخزينها. لا يجوز تخزين الأدوية المناعية على لوحة باب الثلاجة.

في غرف التخزين، من الضروري توفير ظروف تخزين للمنتجات الطبية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات الحرارة المنخفضة، والتي تحدد لها دراسة دستور الأدوية أو الوثائق التنظيمية حدًا أدنى لدرجة حرارة التخزين.

لا يجوز تجميد المنتجات الطبية التي لديها المتطلبات المناسبة في دراسة دستور الأدوية أو الوثائق التنظيمية والمشار إليها على العبوة الأولية أو الثانوية، بما في ذلك مستحضرات الأنسولين، والمستحضرات البيولوجية المناعية الممتزة، وما إلى ذلك.

لا يجوز تجميد الأدوية الموضوعة في عبوات يمكن إتلافها بالتجميد، مثل الأدوية المعبأة في أمبولات أو عبوات زجاجية وغيرها.

التعريفات المستخدمة في دستور الأدوية التي تميز ظروف درجة الحرارة لتخزين الأدوية موضحة في الجدول.

ومن الضروري التأكد من الامتثال لشروط تخزين الأدوية والحفاظ على سلامتها أثناء النقل.

بالنسبة للمنتجات الطبية الحساسة بشكل خاص للتغيرات في درجة الحرارة (اللقاحات والأمصال وغيرها من المنتجات الطبية المناعية، ومنتجات الأنسولين الطبية، وما إلى ذلك)، يجب مراعاة نظام درجة الحرارة الذي تنظمه دراسة دستور الأدوية أو الوثائق التنظيمية أثناء النقل.

طاولة - التعريفات التي تميز طرق تخزين الدواء

وضع التخزين	نطاق درجة الحرارة، درجة مئوية
يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية	من 2 إلى 30 درجة مئوية
يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية	من 2 إلى 25 درجة مئوية
يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 15 درجة مئوية	من 2 إلى 15 درجة مئوية
يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 8 درجات مئوية	من 2 إلى 8 درجات مئوية
يحفظ في درجة حرارة لا تقل عن 8 درجات مئوية	من 8 إلى 25 درجة مئوية
يحفظ في درجة حرارة تتراوح بين 15 و 25 درجة مئوية	من 15 إلى 25 درجة مئوية
يحفظ في درجة حرارة من 8 إلى 15 درجة مئوية	من 8 إلى 15 درجة مئوية
يخزن في درجات حرارة من -5 إلى -18 درجة مئوية	من -5 إلى -18 درجة مئوية
يخزن في درجات حرارة أقل من -18 درجة مئوية

دور مهم في تقديم الجودة العالية والفعالة الرعاية الطبيةيلعب دورًا في التخزين السليم للأدوية في مرافق الرعاية الصحية. في إحدى المنظمات الطبية، يتم وضع مخزون من الأدوية التي تلبي متطلبات 5-10 أيام في المكاتب والمباني تحت إشراف كبير الممرضين (الرئيس)، ويتم وضع مخزونات الأدوية التي تلبي المتطلبات اليومية في الأقسام وفي الممرضات "محطات. من الضروري تهيئة الظروف المناسبة لتخزين المخدرات، مع مراعاة كميتها وخصائصها الفيزيائية والكيميائية، وكذلك ضمان السلامة من الاستخدام غير المرغوب فيه أو غير القانوني للمخدرات، وخاصة العقاقير القوية والسامة والمخدرة والمؤثرات العقلية وسلائفها. .

الوثائق التنظيمية الرئيسية بشأن قواعد تخزين الأدوية في الاتحاد الروسي هي:

§ أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 23 أغسطس 2009 رقم 706 ن "بشأن الموافقة على قواعد تخزين الأدوية" (يشار إليه فيما يلي بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 23 أغسطس ، 2010 رقم 706ن)؛

§ أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 16 مايو 2011 رقم 397 ن "بشأن الموافقة على المتطلبات الخاصة لظروف تخزين المخدرات والمؤثرات العقلية المسجلة بالطريقة المحددة في الاتحاد الروسي كأدوية مخصصة للاستخدام". الاستخدام الطبي، في الصيدليات والمؤسسات الطبية والبحوث والمنظمات التعليمية والمنظمات تجارة الجملةالأدوية"؛

§ مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 31 ديسمبر 2009 رقم 1148 "بشأن إجراءات تخزين المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها".

لتخزين الأدوية في قسم الممرضة توجد خزائن يجب أن تكون مقفلة بمفتاح.

1. يتم تخزين الأدوية المخصصة للاستخدام الخارجي والداخلي في قسم الممرضة في خزانة مقفلة على أرفف مختلفة تحمل علامة "للاستخدام الخارجي" و"للاستخدام الداخلي".

2. تقوم الممرضة بتجميع المواد الطبية للاستخدام الداخلي: في إحدى خلايا الخزانة، تضع الأدوية التي يتم خفضها الضغط الشريانيفي أخرى - مدرات البول، في الثالثة - المضادات الحيوية.

3. يتم تخزين الأدوية ذات الرائحة القوية (مرهم فيشنفسكي، مرهم فاينالجون) بشكل منفصل حتى لا تنتشر الرائحة إلى أدوية أخرى. يتم أيضًا تخزين المواد القابلة للاشتعال (الكحول والأثير) بشكل منفصل.

4. صبغات الكحولويتم تخزين المستخلصات في زجاجات ذات سدادات مطحونة بإحكام أو مثبتة جيدًا، نظرًا لتبخر الكحول، يمكن أن تصبح أكثر تركيزًا بمرور الوقت وتسبب جرعة زائدة. يتم تخزين الأدوية في مكان بارد عند درجة حرارة +8 إلى +15 درجة مئوية في العبوة الأولية والثانوية (المستهلكة) الخاصة بالشركة المصنعة.




5. يجب تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من الضوء (مثل البروسيرين ونترات الفضة) في مكان محمي من الضوء. لتجنب تعرض هذه الأدوية لأشعة الشمس المباشرة أو غيرها من الضوء الموجه الساطع، وكذلك الأشعة فوق البنفسجية، يجب عليك استخدام فيلم عاكس، والستائر، والأقنعة، وما إلى ذلك.

6. المنتجات القابلة للتلف (نقيع الماء، المغلي، المخاليط، الأمصال، اللقاحات، التحاميل الشرجية) يخزن في الثلاجة عند درجة حرارة +2...+10 درجة مئوية. العمر الافتراضي للحقن، decoctions، المخاليط في الثلاجة لا يزيد عن يومين.

7. يتم تخزين جميع المحاليل المعقمة في الأمبولات والقوارير في غرفة العلاج.

8. بشكل منفصل، في المباني المحصنة تقنيا والتي تلبي المتطلبات القانون الاتحاديبتاريخ 8 يناير 1998 رقم 3-FZ "بشأن المخدرات والمؤثرات العقلية"، المخزنة:

§ المخدرات والمؤثرات العقلية.

§ الأدوية القوية والسامة الخاضعة للرقابة وفق المعايير القانونية الدولية.

9. مدة صلاحية المحاليل المعقمة المحضرة في الصيدلية لدرفلة البرشمان هي ثلاثة أيام وللدرفلة المعدنية - 30 يومًا. إذا لم يتم تنفيذها خلال هذا الوقت، فيجب إعادتها إلى الممرضة الكبرى.

10. علامات عدم الملاءمة هي:

ü للحلول المعقمة– تغير في اللون، والشفافية، ووجود رقائق.

ü في الحقن، decoctions- الغيوم، تغير اللون، المظهر رائحة سيئة;

ü في المراهم– تغير اللون، التصفيح، رائحة زنخة؛

ü في مساحيق وأقراص- تغيير اللون.

11. ليس من حق الممرضة:

ü تغيير شكل الأدوية وتغليفها.

ü الجمع بين الأدوية المتطابقة من عبوات مختلفة في دواء واحد؛

ü استبدال وتصحيح الملصقات الموجودة على الأدوية.

ü متجر المواد الطبيةلا تسميات.

يجب أن تكون المباني أو الأماكن التي يتم فيها تخزين الأدوية مجهزة بمكيفات الهواء والثلاجات والنوافذ والعوارض والأبواب الشبكية الثانية - كل هذا ضروري لتهيئة ظروف درجة الحرارة.

في الغرف التي يتم فيها تخزين الأدوية، من الضروري أن يكون لديك أدوات لتسجيل معلمات الهواء: موازين الحرارة، ومقاييس الرطوبة، ومقاييس الرطوبة. ممرضةيجب على القسم أثناء نوبة العمل تسجيل قراءات الأجهزة المذكورة أعلاه في مجلة خاصة مرة واحدة يومياً في أماكن تخزين الأدوية.

في المنزل، يجب تخصيص مكان منفصل لتخزين الأدوية، لا يمكن الوصول إليه للأطفال والأشخاص الذين يعانون من اضطرابات عقلية. لكن في الوقت نفسه، يجب أن تكون الأدوية التي يتناولها الشخص لعلاج آلام القلب أو الاختناق متاحة في أي وقت.