GOST R 53079.1-2008

Grupa P20

NACIONALNI STANDARD RUSKE FEDERACIJE

Laboratorijske i kliničke tehnologije

OSIGURATI KVALITETU KLINIČKIH LABORATORIJSKIH STUDIJA

1. dio

Pravila za opis metoda istraživanja

Medicinske laboratorijske tehnologije. Osiguranje kvalitete kliničkih laboratorijskih pretraga.
Dio 1. Pravila za opis metoda kliničkih laboratorijskih ispitivanja

OKS 11.020

Datum uvođenja 2010-01-01

Predgovor

Ciljevi i načela normizacije u Ruskoj Federaciji utvrđeni su Saveznim zakonom od 27. prosinca 2002. N 184-FZ "O tehničkoj regulativi", a pravila za primjenu nacionalnih normi Ruske Federacije su GOST R 1.0-2004 "Normizacija u Ruska Federacija. Osnovne odredbe"

Standardne informacije

1 RAZVIO Laboratorij za probleme kliničke i laboratorijske dijagnostike u Moskvi medicinske akademije ih. I.M. Sechenov iz Roszdrava, Odjel za kliničku laboratorijsku dijagnostiku i Odjel za biokemiju Ruske medicinske akademije za poslijediplomsko obrazovanje Roszdrava, Odjel za certifikaciju i kontrolu kvalitete kliničkih laboratorijskih istraživanja Državnog znanstvenog centra za preventivnu medicinu Rosmedtekhnologii, Laboratorij za biokemiju Amini i ciklički nukleotidi Istraživačkog instituta za biomedicinsku kemiju Ruske akademije medicinskih znanosti

2 PREDSTAVLJENO od strane Tehničkog odbora za normizaciju TC 466 "Medicinske tehnologije"

3 ODOBREN I STUPIO NA SNAGU Nalogom Savezne agencije za tehničku regulaciju i mjeriteljstvo Ruske Federacije od 18. prosinca 2008. N 464-st

4 PRVI PUT PREDSTAVLJENO


Podaci o izmjenama ove norme objavljuju se u jednom godišnjem indeksu informacija "Nacionalne norme", a tekst izmjena i dopuna objavljuje se u mjesečnom indeksu informacija "Nacionalne norme". U slučaju revizije (zamjene) ili ukidanja ove norme, odgovarajuća obavijest bit će objavljena u mjesečnom indeksu informacija "Nacionalne norme". Relevantne informacije, obavijesti i tekstovi također se objavljuju u informacijskom sustavu uobičajena uporaba- na službenoj web stranici Federalne agencije za tehničko reguliranje i mjeriteljstvo na Internetu

1 područje upotrebe

1 područje upotrebe

Ova norma utvrđuje pravila za opisivanje kliničkih laboratorijskih istraživačkih metoda namijenjenih uporabi u laboratorijskim priručnicima, referentnim knjigama i materijalima s uputama za gotove komplete reagensa (testni sustavi). medicinski laboratoriji svih oblika vlasništva. Ova je norma namijenjena za korištenje svim organizacijama, institucijama i poduzećima, kao i individualni poduzetnicičija je djelatnost vezana uz pružanje medicinske skrbi.

2 Normativne reference

Ovaj standard koristi normativne reference na sljedeće standarde:

GOST R ISO 5725-2-2002 Točnost (ispravnost i preciznost) mjernih metoda i rezultata. Dio 2: Osnovna metoda za određivanje ponovljivosti i obnovljivosti standardne mjerne metode

GOST R ISO 9001-2008 Sustavi upravljanja kvalitetom. Zahtjevi

GOST R ISO 15189-2006 Medicinski laboratoriji. Posebni zahtjevi za kvalitetu i osposobljenost

GOST R ISO 15193-2007 Medicinski uređaji za in vitro dijagnostiku. Mjerenje količina u uzorcima biološkog podrijetla. Opis referentnih mjernih tehnika

GOST R ISO 15195-2006 Laboratorijska medicina. Zahtjevi za referentne mjerne laboratorije

GOST R ISO/IEC 17025-2006 Opći zahtjevi na nadležnost laboratorija za ispitivanje i umjeravanje

GOST R ISO 17511-2006 Medicinski uređaji za in vitro dijagnostiku. Mjerenje količina u biološkim uzorcima. Mjeriteljska sljedivost vrijednosti dodijeljenih kalibratorima i kontrolnim materijalima

GOST R ISO 18153-2006 Medicinski uređaji za in vitro dijagnostiku. Mjerenje količina u biološkim uzorcima. Mjeriteljska sljedivost vrijednosti katalitičke koncentracije enzima dodijeljenih kalibratorima i kontrolnim materijalima

GOST R 53022.1-2008 Kliničke laboratorijske tehnologije. Zahtjevi za kvalitetu kliničkih laboratorijskih istraživanja. Dio 1. Pravila za upravljanje kvalitetom kliničkih laboratorijskih istraživanja

GOST R 53022.2-2008 Kliničke laboratorijske tehnologije. Zahtjevi za kvalitetu kliničkih laboratorijskih istraživanja. Dio 2. Procjena analitičke pouzdanosti istraživačkih metoda (točnost, osjetljivost, specifičnost)

GOST R 53022.3-2008 Kliničke laboratorijske tehnologije. Zahtjevi za kvalitetu kliničkih laboratorijskih istraživanja. Dio 3. Pravila za ocjenu kliničke informativnosti laboratorijskih pretraga

GOST R 53022.4-2008 Kliničke laboratorijske tehnologije. Zahtjevi za kvalitetu kliničkih laboratorijskih istraživanja. Dio 4. Pravila za izradu zahtjeva za pravovremenost pružanja laboratorijskih podataka

GOST 7601-78 Fizička optika. Pojmovi slovne oznake te definicije osnovnih veličina

Napomena - Prilikom korištenja ovog standarda, preporučljivo je provjeriti valjanost referentnih standarda u javnom informacijskom sustavu - na službenim stranicama Federalne agencije za tehničko reguliranje i mjeriteljstvo na Internetu ili prema godišnje objavljenom indeksu "Nacionalni standardi “, koji je objavljen od 1. siječnja tekuće godine, a prema pripadajućim mjesečnim indeksima informacija objavljenim u tekućoj godini. Ako je referentni standard zamijenjen (promijenjen), tada se pri korištenju ovog standarda trebate voditi zamjenskim (promijenjenim) standardom. Ako se referentna norma poništi bez zamjene, tada se odredba u kojoj se na nju poziva primjenjuje u dijelu koji ne utječe na tu referencu.

3 Pravila za opisivanje istraživačkih metoda i ispitnih sustava namijenjenih uporabi u medicinskim laboratorijima

3.1 Opće odredbe

Suvremene analitičke mogućnosti laboratorijske medicine predstavljene su širokim spektrom istraživačkih metoda koje se mogu koristiti za otkrivanje i/ili mjerenje istog analita ili biološkog objekta. Međutim, stvarne vrijednosti rezultata ovih studija izvedenih različitim metodama mogu se međusobno značajno razlikovati, što može dovesti do neusporedivosti rezultata pregleda pacijenata obavljenih u različitim ustanovama i njihove pogrešne interpretacije, posebice pri transferu bolesnika iz jedne medicinske ustanove u drugu. Točan opis svojstava istraživačke metode, temeljen na objedinjenim standardiziranim podacima o pojedinostima analitičkih postupaka, svojstvima korištenih analitičkih alata, karakteristikama analitičke pouzdanosti i sadržaju kliničkih informacija studije, treba koristiti pri odabiru i reproduciranje metode u kliničkim dijagnostičkim laboratorijima, olakšati objektivnu usporedbu rezultata korištenja različitih metoda i spriječiti pogreške u interpretaciji studija provedenih u laboratorijima različitih medicinske organizacije.

3.2. Analitička svojstva istraživačkih metoda

Analitička svojstva metode kojom se proučava biološki materijal odlučujuća su za kvalitetu studije. Prema nacionalnim normama GOST R ISO 9001, GOST R ISO 15189 i GOST R ISO/IEC 17025, u medicinskom laboratoriju kvaliteta se mora osigurati analitičkim postupcima, uključujući svojstva korištenih metoda.

Prema karakteristikama i obliku izražavanja dobivenog rezultata (GOST R ISO 15193), kliničke laboratorijske metode istraživanja dijele se na:

- kvantitativne, koje mjere količine, dajući rezultate na ljestvici razlika ili ljestvici omjera, gdje je svaka vrijednost numerička vrijednost pomnožena s mjernom jedinicom (u nizu vrijednosti mogu se izračunati uobičajeni statistički parametri: aritmetička sredina , standardna devijacija, geometrijska sredina i koeficijent varijacije );

- polukvantitativni, čiji se rezultati izražavaju na ordinalnoj ljestvici, u kojoj se vrijednosti mogu izraziti frazama ili brojevima koji izražavaju veličinu odgovarajućih svojstava, te se koriste za rangiranje, ali su razlike i odnosi na ljestvici nema smisla za usporedbu [za brojne vrijednosti mogu postojati fraktili (uključujući medijan) i primijenjeni su neki neparametarski testovi, kao što su Kolmogorov-Smirnov, Wilcoxon i predznakovi].

Osigurati da se studije uzoraka biomaterijala pacijenata provode u skladu s potrebama klinike za informativnim sadržajem, analitičkom pouzdanošću i pravovremenim primanjem rezultata istraživanja utvrđenim relevantnim regulatornim dokumentima sustava upravljanja kvalitetom za klinička laboratorijska istraživanja (GOST R 53022.4);

- osigurati usporedivost rezultata istraživanja analita i bioloških objekata koji se provode u različitim zdravstvenim organizacijama, odnosno da budu standardizirani u odnosu na opis i karakteristike njihovih analitičkih principa i implementiranih tehnologija;

- biti ekonomski prihvatljiv za medicinske organizacije.

Pri opisivanju istraživačkih metoda i ispitnih sustava namijenjenih uporabi u kliničkim dijagnostičkim laboratorijima medicinskih organizacija moraju se navesti pouzdani podaci, posuđeni iz specijalizirane znanstvene literature, dobiveni u akreditiranim stručnim laboratorijima ili vlastiti podaci razvojnih programa koji se odnose na:

- mjeriteljska sljedivost analitičkih svojstava predloženih metoda prema svojstvima referentnih istraživačkih metoda u skladu s GOST R ISO 15193 i GOST R ISO 17511 (u prisutnosti međunarodnih referentnih metoda);

- karakteristike svojstava korištenih alata za analizu;

- procjena isplativosti praktične primjene metode.

3.3 Shema za standardizirani opis operativne metode kliničkog laboratorijskog ispitivanja

3.3.1 Općenito

Ova međunarodna norma uspostavlja opći okvir za standardizirani opis metode istraživanja. Opisi postupaka za metode istraživanja pojedinih analita koji se koriste u pružanju odgovarajućih jednostavnih ili složenih medicinskih usluga dani su u regulatornim dokumentima o tehnologijama za pojedine medicinske laboratorijske usluge.

Standardizirani opis kliničke laboratorijske istraživačke metode je skup jasnih i puni opisi međusobno povezani analitički postupci fizičke, kemijske, biološke prirode; uvjeti za njihovu provedbu; reagensi i oprema čija uporaba u skladu s njihovim opisom osigurava pouzdanu detekciju/određivanje željenog analita ili biološkog objekta u uzorku biološkog materijala.

3.3.2 Nacrt standardiziranog opisa metode

Standardizirani opis metode mora sadržavati sljedeće informacije:

a) naziv metode koji označava željeni analit, biološki objekt;

b) princip detekcije ili određivanja analita, biološkog objekta u ovoj metodi;

c) potrebne kemijske, biološke reagense i karakteristike njihovih fizikalnih, kemijskih, bioloških svojstava (u slučaju korištenja pojedinačnih reagensa):

1) stupanj čistoće (kvalifikacija) - za kemijske reagense;

2) raspon aktivnosti - za enzime, specifičnost - za enzimske supstrate prema GOST R ISO 18153; specifičnost i afinitet - za antitijela;

3) sastav komponenti - za hranjive podloge;

4) raspon valnih duljina detekcije - za kromofore, fluorofore;

5) sastav i karakteristike komponenti, ionska jakost, pH - za puferske otopine.

Kada koristite gotove oblike kompleta reagensa, navedite načelo metode, sastav reagensa, prisutnost državne registracije, usklađenost sa zahtjevima analitičke pouzdanosti, mjeriteljske sljedivosti i zamjenjivosti kalibratora i način uporabe. Za sve reagense - razdoblje stabilnosti u suhom obliku i nakon otapanja, posebno uvjeti skladištenja, stupanj toksičnosti i biološke opasnosti.

3.3.3 Posebna oprema za pripremu i analizu uzoraka

Oprema za pripremu i analizu uzoraka:

- priručnik,

- poluautomatski,

- automatski.

Karakteristike instrumenata i opreme potrebne za osiguranje završetka studije:

- za dozatore - potreban volumen i točnost doziranja;

- za centrifuge - odgovarajući režim rada (okretaji u minuti, radijus rotacije rotora, potreba za hlađenjem);

- za termostate - temperatura tijekom rada i dopuštene granice njezine fluktuacije;

- za opremu za sterilizaciju - tlak i temperatura tijekom rada, granice njihovih fluktuacija;

- za anaerostate - sadržaj CO;

- za optičke mjerne instrumente - vrsta fotometrije: apsorpcijska, plamena, horizontalna, vertikalna, refleksija, turbidimetrija, nefelometrija, fluorometrija, luminometrija, vremenski razlučna fluorometrija - odgovarajuća valna duljina, širina proreza, propuštanje svjetlosti, debljina apsorbirajućeg sloja obojenog otopina (unutarnja veličina kivete, cm) prema ; kada se koristi termostatirana kiveta - postavljena temperatura i dopuštene granice njezinih fluktuacija);

- za mikroskope - vrsta mikroskopije, povećanje, rezolucija prema GOST R 7601, ;

- za uređaje za elektroforezu - sastav puferske otopine, napon i struja, vrsta nosača;

- za uređaje za kromatografiju - sastav i karakteristike nepokretne i mobilne faze, tip detektora;

- za uređaje na principu elektrokemijskog mjerenja, - parametre signala, vrstu detektora;

- za koagulometre - princip rada, metoda detekcije;

- za protočne citometre - princip rada, izmjereni i izračunati parametri;

- sustave za analizu slike mora karakterizirati baza podataka, glavni kriterij za ocjenu slika.

Za sve instrumente koji su mjerila moraju se navesti njihove mjeriteljske karakteristike.

3.3.4 Ispitivanje analita

Kada opisujete studiju analita, navedite:

a) biološki materijal koji se proučava (analizira): biološka tekućina, izmet, tkivo;

b) posebne predanalitičke mjere opreza u predlaboratorijskim i unutarlaboratorijskim fazama:

1) uzorak materijala koji se proučava: mjesto, način, uvjeti, vrijeme prikupljanja, volumen;

2) materijal spremnika za uzimanje uzoraka, ovisno o svojstvima željenog analita, postupak obrade biomaterijala;

3) aditivi: antikoagulansi, konzervansi, fiksativi, gelovi; volumen aditiva u odnosu na volumen uzorka;

4) uvjete skladištenja i transporta uzimajući u obzir karakteristike stabilnosti analita: svjetlost, temperatura, sterilnost, izolacija od atmosfere okoliš, maksimalno trajanje skladištenja;

5) opis postupka pripreme uzorka;

c) napredak analize:

1) postupci i njihovi uvjeti: temperatura reakcije, pH, vremenski intervali za pojedine faze analitičkih postupaka (inkubacija, vrijeme odgode ulaska reakcije u linearni dio, trajanje linearnog reakcijskog dijela), vrsta slijepog uzorka (matrica, reagensi). , redoslijed miješanja); materijal koji se mjeri: uzorak (biomaterijal plus reagensi); volumen uzorka potreban za ovu opciju mjerenja, omjer biomaterijala i reagensa po volumenu, stabilnost produkta reakcije;

2) postupci umjeravanja (kalibracije): materijal za umjeravanje, sljedivost njegovih svojstava do svojstava certificiranog. standardni uzorak(međunarodno certificirani referentni materijal); konstrukcija i karakteristike kalibracijskog grafikona, područje linearnosti, kalibracijski faktor, granica detekcije analita, mjerno područje; nelinearni kalibracijski grafikoni; metode za izračunavanje rezultata;

d) procjena analitičke pouzdanosti metode: točnost, preciznost (ponovljivost i obnovljivost), analitička osjetljivost, analitička specifičnost; preporučeni materijali za ocjenu točnosti i preciznosti analitičke metode; usporedba sa zahtjevima za analitičku kvalitetu određivanja danog analita; mogući izvori grešaka raznih vrsta, mjere za njihovo otklanjanje.

Ako postoji referentna metoda, procjena u odnosu na ovu metodu u skladu s GOST R ISO 15193. Moguće smetnje: lijekovi, hemoliza, ikterični uzorci, lipemija;

e) procjena ili izračun rezultata istraživanja:

1) matematička pravila za izračunavanje rezultata; prikaz rezultata: u jedinicama Međunarodnog sustava jedinica iu tradicionalno korištenim jedinicama (za kvantitativne metode); za polukvantitativno - u ordinalnoj (ordinalnoj) ljestvici; za nekvantitativno - u obliku koji je prihvaćen za ovu vrstu istraživanja (pozitivan ili negativan rezultat; željeni analit je otkriven ili nije otkriven; u opisnom (nominalnom) obliku - za citološke studije);

2) referentni interval, uključujući karakteristike spola i dobi; indeks individualnosti analita (za procjenu primjenjivosti usporedbe s referentnim intervalom); oblici patologije za čiju je dijagnozu namijenjena metoda proučavanja danog analita ili biološkog objekta;

3) tehnička i ekonomska procjena, uzimajući u obzir potrošnju materijala, radno vrijeme, amortizaciju opreme (ako je moguće, po jedinici kliničkih informacija dobivenih tijekom studije);

4) izvor podataka o karakteristikama metode: organizacija koja je provela ocjenjivanje; stručni laboratorij; rezultat međulaboratorijskog (višecentralnog) pokusa za ocjenu metode; normativni dokument nadležne nacionalne ili međunarodne organizacije.

3.4 Zahtjevi za opis standardizirane metode

Prilikom opisivanja analitičkih alata (kompleta reagensa i instrumenata) za standardiziranu metodu za analizu analita, proizvođači se moraju pridržavati određenih zahtjeva.

3.4.1 Shema za standardizirani opis metode istraživanja treba biti detaljna, budući da je dizajnirana za opisivanje metoda različitih vrsta istraživanja koje se koriste u kliničkim dijagnostičkim laboratorijima medicinskih organizacija.

Kada se opisuje određena metoda, trebaju se odražavati oni položaji koji su potrebni za karakterizaciju analitičkih postupaka i analitičkih alata koji su svojstveni studiji ove vrste.

Napomena - Pravo na šutnju o pojedinim karakteristikama reagensa u njihovim gotovim setovima, zbog zaštite intelektualnog vlasništva, ne odnosi se na podatke o kritičnim parametrima metode: osjetljivost, specifičnost, točnost, mjeriteljska sljedivost, preciznost , linearnost, mjerni interval.

3.4.2 Pri opisivanju istraživačke metode koja se temelji na korištenju analitičkih alata (kompleta reagensa, instrumenata) koje je proizvela određena proizvodna organizacija i koja je zatvoreni sustav, karakteristike točnosti i preciznosti dobivenih rezultata u usporedbi s referentnim istraživanjem mora se navesti metoda ili metoda odabrana za usporedbu čija se svojstva uspoređuju s referentnom metodom, podaci o komutabilnosti kalibratora.

3.4.3 U odnosu na mjerne instrumente predložene za korištenje pri izvođenju ove metode istraživanja, federalni izvršni organ u području tehničke regulacije i mjeriteljstva* provodi državnu mjeriteljsku kontrolu i nadzor.
________________
* Savezni zakon od 26. lipnja 2008. N 102-FZ “O osiguravanju jedinstvenosti mjerenja”.

Državni mjeriteljski nadzor uključuje:

- odobrenje tipa mjerila;

- ovjeravanje mjernih instrumenata, uključujući etalone;

- licenciranje djelatnosti pravnih i pojedinaca za izradu i popravak mjernih instrumenata.

Državni mjeriteljski nadzor provodi se:

Nad puštanjem u promet, stanjem i uporabom mjernih instrumenata;

- atestirane mjerne tehnike;

- etaloni jedinica veličina;

- usklađenost s mjeriteljskim pravilima i propisima*.
________________
* Funkcije državnog mjeriteljskog nadzora i nadzora provodi Savezna agencija za tehničko reguliranje i mjeriteljstvo.

Opis standardizirane metode za kliničko laboratorijsko ispitivanje mora sadržavati podatke o registraciji kod ovlaštenika Vladina agencija i o upisu u državni registar, za mjerila - o registraciji kod nacionalnog tehničkog regulatornog tijela, ako postoji tehnički propis za uređaje ove vrste - o znaku sukladnosti.

3.4.4 Gotovi setovi reagensa za ovu metodu istraživanja moraju biti ispitani u skladu s utvrđenim postupkom, ispunjavati relevantne tehničke zahtjeve i moraju biti upisani u državni registar; podaci o registraciji i dopuštenju za uporabu moraju biti prikazani u opisu metoda istraživanja analita.

Bibliografija

Tekst elektroničkog dokumenta
pripremio Kodeks JSC i provjerio prema:
službena objava
M.: Standardinform, 2009

• pdf format
• veličina 45.97 MB
• dodano 1. travnja 2015

M.: Labora, 2009. - 880 str.

vidi također

Valkov V.V., Ivanova E.S. Nove mogućnosti moderne sveobuhvatne analize urina: od pH mjerenja do imunoturbidimetrije specifičnih proteina

• pdf format
• veličina 833.38 KB
• dodao 28. rujna 2011

Referentni priručnik. Pushchino, 2007; 79 str. Sastavili: kandidat bioloških znanosti Velkov V.V., Ivanova E.S., kandidat bioloških znanosti Kononova S.V., Reznikova O.I., kandidat bioloških znanosti. Sciences Solovyova I.V., Travkin A.V. Anotacija. Ovaj informativni materijal je kratki referentni vodič namijenjen prvenstveno stručnjacima iz područja kliničke laboratorijske dijagnostike, kao i za medicinski radnici, specijalizirana u području nefr...

Zupanets I.A. (ur) Kliničko-laboratorijska dijagnostika: metode istraživanja. Tutorial

• pdf format
• veličina 1,23 MB
• dodao 21. rujna 2010

ur. prof. I. A. Zupantsa, Kharkov, 2005. Razmatraju se metode kliničkog istraživanja (općenito klinička analiza pregled krvi, urina, sputuma) koji se najčešće koristi u medicinskoj praksi. prikazani su principi i metode određivanja pokazatelja, normalne vrijednosti pokazatelja i njihove promjene ovisno o patologiji, dio o utjecaju lijekovi o pokazateljima kliničkih laboratorijskih istraživanja. Laboratorij i...

Lifshits V.M., Sidelnikova V.I. Medicinski laboratorijski testovi. Referentni vodič

• djvu format
• veličina 4,85 MB
• dodano 21. studenog 2010

Moskva, “Triad-X”, 2000. - 312 str. (OCR) ISBN 5-8249-0026-4 Autori su kao zadatak postavili Kratki opis klinički i biokemijski pokazatelji koji se koriste u suvremenim klinička praksa, kao i generaliziranje informacija o nekim aktualnim pitanjima laboratorijske medicine. U prisutnosti veliki broj U toj je literaturi još uvijek primjetan manjak izvrsnih priručnika i priručnika iz laboratorijske dijagnostike. U knjizi “Medicinski laboratoriji...

Menshikov V.V. (ur.) Kliničke i laboratorijske analitičke tehnologije i oprema

• djvu format
• veličina 2.09 MB
• dodano 24. studenog 2010

Moskva Izdavački centar "Akademija" 2007, 238 str. Razmatraju se analitičke tehnologije i oprema koja se koristi u kliničkim dijagnostičkim laboratorijima zdravstvenih ustanova. Detaljno su opisani principi istraživačkih metoda, opisani su postupci pripreme uzoraka biomaterijala za analizu, posebnosti i redoslijed analitičkih postupaka za različite vrste laboratorijskih istraživanja. Konstruktivno...

Menshikov V.V. Klinička laboratorijska analitika. Svezak 1 - Osnove kliničke laboratorijske analize

• pdf format
• veličina 50,6 MB
• dodano 22. studenog 2010

M. Agat-Med. 2002. - 860 str. Knjiga “Klinička laboratorijska analitika” donosi podatke o glavnim sastavnicama rada u suvremenom kliničkom laboratoriju: o osnovnim laboratorijskim postupcima (vaganje, priprema otopina i njihovo doziranje, kalibracija), o vrstama laboratorijskih reagensa i pravilima za rad s njima. , o osnovnim analitičkim tehnologijama i primijenjenoj opremi za njihovu implementaciju, suvremenoj tehničkoj opremi...

Moshkin A.V., Dolgov V.V. Osiguranje kvalitete kliničke laboratorijske dijagnostike. Praktični vodič

• djvu format
• veličina 12,25 MB
• dodano 21. studenog 2010

Druge knjige slične tematike:

Mikroorganizmi reagiraju na učinke kemoterapije zaustavljanjem razmnožavanja ili ugibanjem. Svaka vrsta ili uža skupina vrsta ima karakterističan spektar i razinu prirodne Ch. u odnosu na određeni lijek ili... ... Mikrobiološki rječnik

- (grč. diagnostikos sposoban prepoznati) skup fizikalno-kemijskih, biokemijskih i bioloških dijagnostičkih metoda kojima se ispituju odstupanja u sastavu i promjene svojstava tkiva i bioloških tekućina bolesnika, kao i utvrđivanje... ... Medicinska enciklopedija

I. Otrovanje (akutno) Otrovanje je bolest koja nastaje kao posljedica egzogene izloženosti ljudskog ili životinjskog organizma kemijskim spojevima u količinama koje uzrokuju poremećaje fizioloških funkcija i stvaraju opasnost za život. U… Medicinska enciklopedija

INDUSTRIJSKA OTROVANJA- značajna skupina bolesti u općoj strukturi ozljeda na radu. Polimorfizam je posljedica raznolikosti organskih i anorganski spojevi(i njihove kombinacije), početni i rezultirajući (međuprodukti, nusproizvodi i konačni) proizvodi... ... Ruska enciklopedija zaštite rada

Dijagnostički dio, čiji je sadržaj objektivna procjena, otkrivanje abnormalnosti i određivanje stupnja disfunkcije različitih organa i fizioloških sustava organizma na temelju mjerenja fizičkih, kemijskih ili drugih... ... Medicinska enciklopedija

I Pneumonija (pneumonija; grčki pneumon pluća) zarazna upala plućno tkivo, zahvaćajući sve strukture pluća uz obvezno uključivanje alveola. Neinfektivni upalni procesi u plućnom tkivu koji nastaju pod utjecajem štetnih... ... Medicinska enciklopedija

- (sinonim za koronarnu bolest) patologija srca, koja se temelji na oštećenju miokarda, uzrokovanom nedovoljnom opskrbom krvlju zbog ateroskleroze i tromboze ili spazma koronarnih arterija, koji se obično javlja u pozadini... ... Medicinska enciklopedija

- (gušterača) žlijezda probavni sustav, koji ima egzokrine i endokrine funkcije. Anatomija i histologija Gušterača se nalazi retroperitonealno u visini I II lumbalnog kralješka, ima izgled spljoštene vrpce koja se postepeno sužava... Medicinska enciklopedija

Institucije zdravstvenog sustava ili strukturne jedinice liječenja i preventive ili sanitarne preventivne ustanove, namijenjen raznim medicinskim studijima. Ova skupina ne uključuje znanstvene... ... Medicinska enciklopedija

• Autori: Kamyshnikov V.S. (ur.)
• Izdavač: MEDpress-inform
• Godina izdanja: 2015
• Napomena: Knjiga pruža suvremene informacije o strukturi i funkciji vitalnih organa, o kliničkim i laboratorijskim testovima koji odražavaju karakteristike njihovog stanja, metodama laboratorijske dijagnostike, o osobitostima promjena u biokemijskom i morfološkom sastavu krvi, urina, želučanog sadržaja. , likvora, ispljuvka, iscjetka spolnih organa i drugog biološkog materijala za uobičajene bolesti, kao i kontrolu kvalitete laboratorijskih pretraga i interpretaciju dobivenih rezultata. Opisuju se metode biokemijskih, koaguloloških, seroloških, imunoloških, morfoloških, mikoloških i citoloških istraživanja ljudskih tjelesnih tekućina prilagođene automatiziranoj opremi. Opis svake metode uključuje podatke o principu, tijeku studije te kliničkom i dijagnostičkom značaju pretrage. Knjiga se može uspješno koristiti u obuci i praktičnim aktivnostima specijalista kliničke laboratorijske dijagnostike sa srednjom i višom medicinskom naobrazbom.
• Ključne riječi: Metabolizam lipida Enzimi Biokemijske pretrage Leukemoidne reakcije Hemoblastoza Anemija Pregled sputuma
• Tiskana verzija: Tamo je
• Puni tekst: Pročitaj knjigu
• Omiljeni: (popis za čitanje)

SADRŽAJ
Predgovor (B.S. Kamyshnikov)
Uvod u specijalnost (B.S. Kamyshnikov)

Odjeljak I. OPĆE KLINIČKE STUDIJE
Poglavlje 1. Mokraćni sustav (O.A. Volotovskaya)
1.1. Građa i funkcije bubrega
1.2. Fiziologija stvaranja urina
1.3. Opća analiza urin
1.3.1. Fizička svojstva urin
1.3.2. Kemijska svojstva urina
1.3.3. Mikroskopski pregled urin

Poglavlje 2. Proučavanje gastrointestinalnog trakta (O.A. Volotovskaya)
2.1. Anatomska i histološka građa želuca
2.2. Funkcije želuca
2.3. Faze želučane sekrecije
2.4. Metode dobivanja želučanog sadržaja
2.5. Kemijski pregled želučanog sadržaja
2.6. Bessondne metode za određivanje kiselosti želučanog soka
2.7. Određivanje enzimske funkcije želuca
2.8. Mikroskopski pregled želučanog sadržaja

Poglavlje 3. Studija duodenalnog sadržaja (O.A. Volotovskaya)
3.1. Fiziologija stvaranja žuči
3.2. Metode uzimanja duodenalnog sadržaja
3.3. Fizikalna svojstva i mikroskopski pregled žuči

Poglavlje 4. Studija crijevnog sadržaja (O.A. Volotovskaya)
4.1. Građa crijeva
4.2. Funkcije crijeva
4.3. Opća svojstva izmeta
4.4. Kemijski pregled stolice
4.5. Mikroskopski pregled stolice
4.6. Skatološki sindromi
4.7. Dezinfekcija biološkog materijala

Poglavlje 5. Ispitivanje sputuma (A.B. Khodyukova)
5.1. Anatomska i citološka građa dišnih organa
5.2. Prikupljanje i dezinfekcija materijala
5.3. Određivanje fizikalnih svojstava
5.4. Mikroskopski pregled
5.4.1. Priprema i proučavanje nativnih lijekova
5.4.2. Stanični elementi
5.4.3. Vlaknaste formacije
5.4.4. Kristalne formacije
5.4.5. Proučavanje obojenih preparata
5.5. Bakterioskopski pregled
5.5.1. Tehnike pripreme i bojenja preparata
5.5.2. Bojenje po Ziehl-Neelsenu
5.5.3. Pregled pod mikroskopom
5.5.4. Potengerova metoda flotacije
5.5.5. Metoda fluorescentne mikroskopije
5.6. Sputum u raznim bolestima

Poglavlje 6. Studija cerebrospinalne tekućine (A.B. Khodyukova)
6.1. Fiziologija stvaranja cerebrospinalne tekućine
6.2. Fizikalna svojstva cerebrospinalne tekućine
6.3. Mikroskopski pregled
6.3.1. Diferencijacija staničnih elemenata u komori
6.3.2. Proučavanje obojenih preparata
6.3.3. Morfologija staničnih elemenata
6.3.4. Bakteriološka istraživanja
6.4. Kemijska studija cerebrospinalne tekućine
6.5. Sindromi cerebrospinalne tekućine
6.6. Promjene cerebrospinalne tekućine kod pojedinih bolesti

Poglavlje 7. Laboratorijska dijagnostika bolesti ženskih spolnih organa (A.B. Khodyukova)
7.1. Opće informacije
7.2. Hormonske kolpocitološke studije
7.3. Morfološke značajke vaginalnog epitela
7.4. Citološka procjena vaginalnih razmaza
7.5. Citogram normalan menstrualnog ciklusa
7.6. Procjena stupnja proliferacije i aktivnosti progesterona
7.7. Prijava rezultata istraživanja
7.8. Bolesti ženskih spolnih organa
7.8.1. Bakterijska vaginoza
7.8.2. Gonoreja
7.8.3. Trihomonijaza
7.8.4. Urogenitalna klamidija
7.8.5. Urogenitalna kandidijaza
7.8.6. Sifilis

Poglavlje 8. Studija iscjetka iz muških spolnih organa (A.B. Khodyukova)
8.1. Građa muških spolnih organa
8.2. Fizikalno-kemijska svojstva sjemene tekućine
8.3. Mikroskopski pregled nativnih preparata
8.4. Mikroskopski pregled obojenih preparata (bojenje po Pappenheimu)
8.5. Proučavanje izlučivanja prostate

Poglavlje 9. Proučavanje transudata i eksudata (A.B. Khodyukova)
9.1. Serozne šupljine i njihov sadržaj
9.2. Određivanje fizikalno-kemijskih svojstava
9.3. Mikroskopski pregled

Poglavlje 10. Citološka dijagnoza tumora (A.B. Khodyukova)
10.1. Uzroci tumora
10.2. Struktura tumora
10.3. Laboratorijska dijagnostika malignih neoplazmi
10.4. Citološki kriteriji malignosti

Poglavlje 11. Laboratorijska dijagnoza mikoza (A.B. Khodyukova)
11.1. Opći pregled o građi kože i njezinih pojedinih dodataka
11.2. Dermatomikoze
11.3. Tehnika uzimanja materijala
11.4. Tehnika pripreme
11.5. Laboratorijska dijagnostika kožnih bolesti
11.5.1. Trihomikoza
11.5.2. Mikrosporija
11.5.3. Epidermomikoza
11.5.4. Kandidijaza
11.5.5. Morfološke značajke uzročnika nekih dubokih plijesni mikoza
11.5.6. Pseudomikoze

Odjeljak II. HEMATOLOŠKE STUDIJE
Poglavlje 1. Hematopoeza. Krvne stanice (T.S. Dalnova, S.G. Vasshshu-Svetlitskaya)
1.1. Moderni prikazi o hematopoezi
1.2. Hematopoeza koštane srži
1.3. Eritropoeza. Morfologija i funkcija stanice
1.4. Promjene morfologije eritrocita u patologiji
1.4.1. Promjena veličine crvenih krvnih stanica
1.4.2. Klinički i dijagnostički značaj anizocitoze
1.4.3. Promjena oblika crvenih krvnih stanica
1.4.4. Promjene u boji crvenih krvnih stanica
1.4.5. Inkluzije u crvenim krvnim stanicama
1.5. Granulocitopoeza. Morfologija i funkcije neutrofila, eozinofila, bazofila
1.5.1. Funkcije neutrofila
1.5.2. Funkcije eozinofila
1.5.3. Funkcije bazofila
1.6. Promjene u broju i morfologiji granulocita u patologiji
1.7. Monocitopoeza. Morfologija i funkcije monocita i makrofaga
1.8. Promjene u broju i morfologiji monocita u patologiji
1.9. Nasljedne abnormalnosti leukocita
1.10. Limfocitopoeza. Morfologija i funkcije limfoidnih stanica
1.11. Promjene u broju i morfologiji limfoidnih stanica u patologiji
1.12. Trombocitopoeza. Morfologija i funkcija stanice

Poglavlje 2. Anemija (S.G. Vasshshu-Svetlitskaya)
2.1. Klasifikacije anemije
2.2. Osnovni laboratorijski podaci za dijagnozu anemije
2.3. Akutna posthemoragijska anemija
2.4. Anemija povezana s poremećenim metabolizmom željeza
2.4.1. Metabolizam i uloga željeza u organizmu
2.4.2. Anemija uzrokovana nedostatkom željeza
2.4.3. Laboratorijska dijagnostika anemija uzrokovana nedostatkom željeza
2.5. Anemija povezana s poremećenom sintezom ili korištenjem porfirina
2.6. Megaloblastične anemije
2.6.1. Metabolizam i uloga vitamina B12 u organizmu
2.6.2. Laboratorijska dijagnostika anemije uzrokovane nedostatkom vitamina B12
2.6.3. Anemija zbog nedostatka folna kiselina
2.7. Hemolitička anemija
2.7.1. Uzroci i znaci hemolitičke anemije
2.7.2. Klasifikacija hemolitičkih anemija (Idelson L.I., 1979.)
2.7.3. Nasljedna mikrosferocitoza
2.7.4. Hemolitička anemija povezana s oslabljenom aktivnošću enzima eritrocita (enzimopatije)
2.7.5. Hemolitička anemija povezana s oštećenom sintezom hemoglobina (hemoglobinopatije)
2.7.6. Hemolitička bolest novorođenčadi
2.7.7. Autoimuni hemolitička anemija
2.8. Aplastična anemija
2.9. Agranulocitoza

Poglavlje 3. Hemoblastoze (T.S. Dadnova)
3.1. Etiologija, patogeneza, klasifikacija hemoblastoza
3.2. Kronične mijeloproliferativne bolesti
3.2.1. Kronična mijeloična leukemija
3.2.2. Prava policitemija (eritremija)
3.2.3. Idiopatska mijelofibroza (benigna subleukemijska mijelofibroza)
3.2.4. Kronična monocitna leukemija
3.2.5. Kronična mijelomonocitna leukemija
3.2.6. Mijelodisplastični sindromi
3.3. Limfoproliferativne bolesti
3.3.1. Kronična limfocitna leukemija
3.3.2. Paraproteinemičke hemoblastoze
3.4. Akutna leukemija

Poglavlje 4. Leukemoidne reakcije (T.S. Dalnova)
4.1. Leukemoidne reakcije mijeloičnog tipa
4.2. Leukemoidne reakcije limfoidnog tipa
4.3. Infektivna mononukleoza

Poglavlje 5. Radijacijska bolest (S.G. Vasiliu-Svetlitskaya)
5.1. Akutna radijacijske bolesti
5.2. Kronična radijacijska bolest

Poglavlje 6. Metode hematoloških istraživanja (T.S. Dalnova, S.G. Vasiliu-Svetlitskaya)
6.1. Vađenje krvi za analizu
6.2. Određivanje hemoglobina u krvi
6.2.1. Hemiglobin cijanidna metoda s aceton cijanohidrinom
6.3. Brojanje broja krvnih stanica
6.3.1. Određivanje broja crvenih krvnih stanica u komori
6.3.2. Određivanje indeksa boje
6.3.3. Izračunavanje prosječnog sadržaja hemoglobina u jednom crvenom krvnom zrncu
6.3.4. Određivanje broja leukocita
6.4. Računati leukocitarna formula. Proučavanje morfologije krvnih stanica
6.5. Značajke formule leukocita u djece
6.6. Određivanje brzine sedimentacije eritrocita (ESR)
6.7. Broj trombocita
6.7.1. Izravne metode za određivanje broja trombocita
6.7.2. Indirektne metode za brojanje trombocita
6.8. Broj retikulocita
6.9. Detekcija bazofilne granularnosti (bazofilne interpunkcije) eritrocita
6.10. Bojenje razmaza za identifikaciju siderocita
6.11. Identifikacija Heinz-Ehrlichovih tijela
6.12. Otpor crvenih krvnih stanica
6.12.1. Fotometrijska metoda za određivanje osmotske rezistencije eritrocita
6.12.2. Makroskopska metoda Limbecka i Ribièrea
6.13. Mjerenje promjera crvenih krvnih stanica (eritrocitometrija)
6.14. Ispitivanje koštane srži
6.14.1. Punkcija koštane srži
6.14.2. Brojanje megakariocita
6.14.3. Brojanje mijelokariocita (stanica s jezgrom koštane srži) u 1 litri punktata koštane srži
6.14.4. Citološki pregled koštane srži s brojanjem mijelograma
6.15. Stanice lupusa

Poglavlje 7. Automatske metode za analizu krvnih stanica (T.S. Dalnova)
7.1. Vrste analizatora
7.2. Koncentracija hemoglobina (HGB)
7.3. Broj crvenih krvnih stanica po jedinici volumena krvi (RBC)
7.4. Hematokrit (HCT)
7.5. Srednji volumen eritrocita (MCV)
7.6. Prosječni sadržaj hemoglobina u eritrocitima (MSH)
7.7. Prosječna koncentracija hemoglobina u eritrocitima (MCHC)
7.8. Koeficijent anizotropije crvenih krvnih stanica (RDW)
7.9. Broj leukocita (WBC)
7.10. Broj trombocita (PLT)
7.11. Srednji volumen trombocita (MPV)

Poglavlje 8. Antigeni krvnih stanica (T.S. Dalnova)
8.1. Antigeni i krvne grupe
8.2. AB0 sustav
8.3. Određivanje krvne grupe standardnim izohemaglutinirajućim serumima i križnom metodom
8.4. Pogreške u određivanju krvnih grupa
8.5. Određivanje krvne grupe AB0 pomoću monoklonskih antitijela (koliklona)
8.6. Rh sustav (Rh-Hr)
8.6.1. Određivanje Rh krvi
8.6.2. Određivanje Rh faktora RHO(d) standardnim univerzalnim reagensom

odjeljak III. BIOKEMIJSKA ISTRAŽIVANJA
Poglavlje 1. Biokemijske analize u klinička medicina(E. T. Zubovskaja, L. I. Alehnovič)
1.1. Pravila prikupljanja i čuvanja biološkog materijala
1.2. Metode kvantitativne analize
1.3. Izračuni rezultata istraživanja
1.4. Suvremene tehnologije automatiziranih kliničkih i biokemijskih studija
1.4.1. Klasifikacija autoanalizatora
1.4.2. Klasifikacija autoanalizatora ovisno o karakteristikama tehnologije za izvođenje kliničkih i laboratorijskih studija
1.4.3. Odabrani predstavnici suvremenih automatiziranih uređaja za izvođenje kliničkih i biokemijskih studija
1.4.4. Automatizirani sustavi za kliničku kemiju
OLYMPUS (biokemijski analizatori AU 400, AU 600, AU 2700, AU 5400)
1.5. Tehnologija suhe kemije

Poglavlje 2. Kontrola kvalitete laboratorijskih istraživanja (E. T. Zubovskaya)
2.1. Kontrola kvalitete u laboratoriju
2.2. Kontrola obnovljivosti radi ocjene kvalitete rada laboranta
2.3. Praćenje ispravnosti rezultata istraživanja

Poglavlje 3. Proučavanje metabolizma proteina (B.S. Kamyshnikov)
3.1. Opća svojstva proteina
3.2. Klasifikacija aminokiselina
3.3. Struktura proteinske molekule
3.4. Klasifikacija proteina
3.5. Probava i apsorpcija proteina
3.6. Biosinteza proteina
3.7. Deaminacija, dekarboksilacija i transaminacija aminokiselina
3.8. Biološke funkcije proteina
3.9. Određivanje proteina u krvnom serumu (plazmi)
3.9.1. Određivanje ukupnih proteina
3.9.2. Određivanje ukupnih proteina u krvnom serumu (plazmi) biuretskom metodom (Kingsley-Weichselbaum)
3.9.3. Određivanje sadržaja albumina u krvnom serumu (plazmi) reakcijom s bromokrezol zelenilom
3.9.4. Testovi otpornosti na koloide
3.9.5. Timol test
3.9.6. Određivanje sadržaja beta- i prebeta-lipoproteina (apo-B-LP) u krvnom serumu turbidimetrijskom metodom (prema Burshtein i Samay)
3.9.7. Proučavanje proteinskog spektra krvi
3.9.8. Elektroforeza serumskih proteina
3.9.9. Klinička i dijagnostička vrijednost studija proteinograma

Poglavlje 4. Preostali dušik i njegove komponente (E. T. Zubovskaya, L. I. Alekhnovich)
4.1. Urea i metode njezina određivanja
4.1.1. Određivanje ureje diacetil monooksimskom metodom
4.1.2. Određivanje uree u krvnom serumu i urinu enzimskom metodom
4.1.3. Klinička i dijagnostička vrijednost proučavanja sadržaja ureje i drugih sastojaka krvne plazme koji sadrže dušik
4.2. Određivanje kreatinina u krvi i urinu
4.2.1. Određivanje kreatinina u krvnom serumu i urinu pomoću Jaffeove kolor reakcije (metoda Popper i sur.)
4.2.2. Kinetička opcija za određivanje kreatinina
4.2.3. Klinička i dijagnostička vrijednost proučavanja koncentracije kreatinina u krvnom serumu i urinu
4.2.4. Hemorenalni testovi (test klirensa kreatinina)
4.3. Mokraćne kiseline
4.3.1. Određivanje sadržaja mokraćne kiseline kolorimetrijskom metodom Muller-Seifert
4.3.2. Određivanje sadržaja mokraćne kiseline ultraljubičastom fotometrijom
4.3.3. Određivanje koncentracije mokraćne kiseline u biološkim tekućinama enzimskom kolorimetrijskom metodom
4.3.4. Klinička i dijagnostička vrijednost ispitivanja razine mokraćne kiseline

Poglavlje 5. Enzimi (E. T. Zubovskaya)
5.1. Definicija i svojstva aktivnosti enzima
5.2. Podjela enzima
5.3. Jedinice enzimske aktivnosti
5.4. Klinička i dijagnostička vrijednost određivanja aktivnosti enzima
5.5. Metode istraživanja enzima
5.5.1. Određivanje aktivnosti aminotransferaze
5.5.2. Kolorimetrijska dinitrofenilhidrazinska metoda za proučavanje aktivnosti aminotransferaza u krvnom serumu (prema Reitman, Frenkel, 1957.)
5.5.3. Kinetička metoda za određivanje aktivnosti AST
5.5.4. Kinetička metoda za određivanje aktivnosti ALT
5.5.5. Klinička i dijagnostička vrijednost određivanja aktivnosti aminotransferaza u krvnom serumu
5.6. Određivanje aktivnosti fosfataze
5.6.1. Određivanje aktivnosti alkalne fosfataze
5.6.2. Klinička i dijagnostička vrijednost određivanja aktivnosti fosfataze
5.7. Određivanje aktivnosti a-amilaze u krvnom serumu i urinu
5.7.1. Određivanje aktivnosti a-amilaze metodom po kimu (mikrometoda)
5.7.2. Određivanje aktivnosti a-amilaze u biološkim tekućinama enzimskom metodom po krajnjoj točki
5.7.3. Klinička i dijagnostička vrijednost određivanja aktivnosti a-amilaze u krvi i urinu
5.8. Određivanje aktivnosti ukupne laktat dehidrogenaze
5.8.1. Kinetička metoda za određivanje aktivnosti LDH
5.8.2. Klinička i dijagnostička vrijednost određivanja ukupne aktivnosti LDH i njegovih izoenzima
5.9. Određivanje aktivnosti kreatin kinaze u krvnom serumu
5.9.1. Klinička i dijagnostička vrijednost određivanja aktivnosti CK
5.10. Određivanje aktivnosti kolinesteraze
5.10.1. Određivanje aktivnosti kolinesteraze u krvnom serumu ekspresnom metodom pomoću indikatorskih test traka
5.10.2. Klinička i dijagnostička vrijednost ispitivanja aktivnosti kolinesteraze u serumu
5.11. Proučavanje aktivnosti γ-glutamil transpeptidaze
5.11.1. Klinička i dijagnostička vrijednost određivanja aktivnosti GGTP

Poglavlje 6. Istraživanje metabolizam ugljikohidrata(E. T. Zubovskaja, L. I. Alehnovič)
6.1. Biološka uloga ugljikohidrata
6.2. Podjela ugljikohidrata
6.3. Probava i apsorpcija ugljikohidrata
6.4. Intermedijarni metabolizam ugljikohidrata
6.5. Regulacija metabolizma ugljikohidrata
6.6. Patologija metabolizma ugljikohidrata
6.7. Određivanje glukoze u krvi
6.7.1. Uvjeti za povećanje pouzdanosti analitičkog određivanja
6.7.2. Određivanje glukoze u krvi i urinu bojnom reakcijom s ortotoluidinom
6.7.3. Određivanje sadržaja glukoze enzimatskom metodom (na primjeru korištenja tradicionalnog metodološkog pristupa povezanog s uporabom certificiranih kompleta reagensa)
6.7.4. Klinička i dijagnostička vrijednost određivanja glukoze u krvi i mokraći
6.8. Testovi tolerancije glukoze
6.8.1. Patofiziološki mehanizmi promjene koncentracije glukoze tijekom TSH
6.9. Metode proučavanja proteina koji sadrže ugljikohidrate i njihovih komponenti u krvi
6.9.1. Turbidimetrijska metoda za određivanje razine seroglikoida u krvnom serumu
6.9.2. Klinička i dijagnostička vrijednost određivanja seroglikoida i glikoproteinskih frakcija u krvnom serumu
6.9.3. Pojedinačni predstavnici glikoproteina
6.9.4. Određivanje razine haptoglobina u krvnom serumu (Karinekova metoda)
6.9.5. Klinička i dijagnostička vrijednost određivanja haptoglobina
6.10. Određivanje sadržaja ceruloplazmina
6.10.1. Određivanje razine ceruloplazmina u krvnom serumu metodom po Ravinu
6.10.2. Klinička i dijagnostička vrijednost određivanja ceruloplazmina u krvnom serumu
6.11. Proučavanje sadržaja sialinske kiseline

Poglavlje 7. Metabolizam lipida (B.S. Kamyshnikov, L.I. Alekhnovich)
7.1. Klasifikacija lipida
7.2. Lipoproteini krvne plazme
7.3. Probava i apsorpcija lipida
7.4. Intermedijarni metabolizam lipida
7.5. Teorija b-oksidacije masnih kiselina
7.6. Regulacija metabolizma lipida
7.7. Patologija metabolizma lipida
7.8. Određivanje razine ukupnih lipida u krvnom serumu obojenom reakcijom sa sulfofosvanilin reagensom
7.9. Klinička i dijagnostička vrijednost određivanja razine ukupnih lipida
7.10. Kolesterol
7.10.1. Metoda određivanja razine ukupni kolesterol krvni serum na temelju Liebermann-Burkhardove reakcije (Ilk metoda)
7.10.2. Određivanje koncentracije ukupnog kolesterola u serumu i krvnoj plazmi enzimskom kolorimetrijskom metodom
7.10.3. Klinička i dijagnostička vrijednost određivanja kolesterola
7.10.4. Metoda određivanja razine lipoproteinskog kolesterola visoka gustoća(a-kolesterol)
7.10.5. Klinički i dijagnostički značaj a-kolesterola
7.11. Fenotipizacija dislipoproteinemija
7.12. Peroksidacija lipida

Poglavlje 8. Proučavanje metabolizma pigmenta (B.S. Kamyshnikov, E.T. Zubovskaya)
8.1. Metode određivanja bilirubina u krvnom serumu
8.1.1. Određivanje sadržaja bilirubina kolorimetrijskom dijazometodom Jendrasik-Cleghorn-Grof
8.1.2. Klinički i dijagnostički značaj proučavanja pokazatelja metabolizma pigmenta
8.2. Fiziološka žutica novorođenčadi
8.3. Metabolizam porfirina u normalnim i patološkim stanjima
8.4. Polukvantitativna metoda za određivanje koproporfirina prema Ya.B.Rezniku i G.M.Fedorovu

Poglavlje 9. Opće ideje o metabolizmu i energiji (E. T. Zubovskaya, L. I. Alekhnovich)
9.1. Metabolizam
9.2. Odnos između metabolizma bjelančevina, masti i ugljikohidrata
9.3. Stanična bioenergetika
9.4. Uloga jetre u metabolizmu

Poglavlje 10. Vitamini (L.I. Alekhnovich)
10.1. Vitamini topivi u mastima
10.2. Vitamini topivi u vodi

Poglavlje 11. Hormoni (E. T. Zubovskaya)
11.1. Općenito razumijevanje hormona
11.2. Mehanizam djelovanja hormona
11.3. Hormoni Štitnjača
11.4. Paratiroidni hormoni
11.5. Hormoni nadbubrežne žlijezde
11.5.1. Hormoni srži nadbubrežne žlijezde
11.5.2. Hormoni kore nadbubrežne žlijezde
11.6. Hormoni gušterače
11.7. Spolni hormoni
11.8. Hormoni hipofize
11.9. Thymus
11.10. Epifiza (pinealna žlijezda)
11.11. Tkivni hormoni
11.12. Metode određivanja hormona

Poglavlje 12. Metabolizam vode i elektrolita (V.S. Kamyshnikov)
12.1. Poremećaji metabolizma vode (dishidrija)
12.2. Određivanje sadržaja elektrolita (kalij, natrij, kalcij)
12.2.1. Klinička i dijagnostička vrijednost određivanja kalija i natrija
12.2.2. Metode određivanja razine kalcija u krvnom serumu (plazmi)
12.2.3. Određivanje razine ukupnog kalcija u krvnom serumu fotometrijskom metodom koja se temelji na reakciji s glioksal-bis-(2-hidroksianilom)
12.2.4. Klinička i dijagnostička vrijednost određivanja razine kalcija
12.3. Klinička i dijagnostička vrijednost određivanja sadržaja magnezija
12.4. Određivanje sadržaja iona klora u krvnom serumu, urinu i cerebrospinalnoj tekućini merkurimetrijskom metodom s indikatorom difenilkarbazon.
12.5. Klinička i dijagnostička vrijednost određivanja kloridnih iona u biološkim tekućinama
12.6. Klinička i dijagnostička vrijednost određivanja razine anorganskog fosfora u krvnom serumu i urinu
12.7. Proučavanje razine željeza i sposobnosti vezanja željeza krvnog seruma
12.7.1. Batofenantrolinska metoda za određivanje sadržaja željeza u krvnom serumu
12.7.2. Određivanje ukupnog i nezasićenog kapaciteta vezanja željeza krvnog seruma
12.7.3. Klinička i dijagnostička vrijednost određivanja željeza i sposobnosti vezanja željeza krvnog seruma

Poglavlje 13. Kiselo-bazno stanje (B.S. Kamyshnikov)
13.1. Acid-bazna neravnoteža
13.2. Određivanje acidobaznog statusa

Poglavlje 14. Sustav hemostaze (E. T. Zubovskaya)
14.1. Karakteristike faktora plazme
14.2. Patologija hemostatskog sustava
14.3. Proučavanje sustava hemostaze
14.3.1. Prikupljanje i obrada krvi
14.3.2. Pribor za jelo i posuđe
14.3.3. Reagensi
14.4. Metode proučavanja primarne hemostaze
14.4.1. Određivanje trajanja kapilarnog krvarenja po Dukeu
14.4.2. Agregacija trombocita
14.5. Metode proučavanja sekundarne hemostaze
14.5.1. Određivanje vremena zgrušavanja venske krvi po Lee-Whiteu
14.5.2. Određivanje vremena zgrušavanja kapilarne krvi Sukharevljevom metodom
14.6. Kontrola kvalitete koagulograma
14.7. Određivanje aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena (aPTT)
14.8. Određivanje protrombinskog vremena
14.8.1. Kwikova metoda
14.8.2. Tugolukovljeva metoda
14.8.3. Lehmannova metoda
14.9. Određivanje sadržaja fibrinogena u krvnoj plazmi Rutbergovom metodom
14.10. Određivanje prirodne (spontane) lize i retrakcije fibrinskog ugruška

Test pitanja za odjeljke

II. Hematološke studije(T.S. Dalnova, S.G. Vasshshu-Svetlitskaya)

Testovi za medicinske laborante
I. Opće kliničke studije (A.B. Khodyukova)
II. Hematološke studije (T.S. Dalnova, S.G. Vasshshu-Svetlitskaya)
III. Biokemijska istraživanja (E.T.Zubovskaya, L.I.Alekhnovin, V.S.Kamyshnikov)

Pravila za poštivanje sanitarnog i epidemiološkog režima u kliničkim dijagnostičkim laboratorijima
Zaključak (V.S. Kamyshnikov)
Književnost