REMANTADINE®

שם בינלאומי לא קנייני

רימנטדין

צורת מינון

טבליות 50 מ"ג

מתחם

טבליה אחת מכילה

חומר פעיל -רימנטדין הידרוכלוריד 50 מ"ג,

חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט, עמילן תפוחי אדמה, חומצה סטארית

תיאור

טבליות לבנות או כמעט לבנות גליליות שטוחות עם שיפוע

קבוצה תרופתית

תרופות אנטי-ויראליות לשימוש מערכתי. תרופות אנטי-ויראליות פעולה ישירה. אמינים מחזוריים. רימנטדין.

קוד ATX J05AC02

תכונות פרמקולוגיות

פרמקוקינטיקה

לאחר מתן דרך הפה, רמנטדין נספג היטב ממערכת העיכול, בעל זמינות ביולוגית גבוהה וחודר היטב לכל הרקמות ונוזלי הגוף, לנוזל השדרה. בערך 40% חומר פעילנקשר לחלבוני פלזמה בדם. הריכוז המרבי בפלזמה בדם מושג לאחר 5-7 שעות. החומר הפעיל עובר חילוף חומרים אינטנסיבי בכבד, עובר הידרוקסילציה, צימוד וגלוקורונידציה. זמן מחצית החיים הוא בממוצע 25 שעות במבוגרים, 32 שעות בקשישים, 13-38 שעות בילדים הוא מופרש בעיקר בשתן, 15% ללא שינוי דרך הכליות.

פרמקודינמיקה

רמנטדין היא נגזרת אדמנטן בעלת פעילות אנטי ויראלית. התרופה יעילה נגד נגיף שפעת מסוג A, ויש לה גם השפעה אנטי-טוקסית נגד שפעת הנגרמת על ידי נגיף מסוג B. רמנטדין מעכב שכפול ויראלי בשלבים המוקדמים של המחזור, ואולי משבש את היווצרות המעטפת הוויראלית. בהשפעה האנטי-ויראלית של Remantadine נגד נגיף השפעת A, החלבון הספציפי של הגן M2 virion חשוב. בַּמַבחֵנָהרמנטדין מעכב את השכפול של שלושה תת-סוגים אנטיגנים של וירוס שפעת A שבודדו בבני אדם - H1N1, H2N2 ו-H3N2. רמנטדין אינו משפיע על התכונות האימונוגנטיות של חיסון שפעת מומת A. וירוסים עמידים לרמנטדין בודדו כאשר רמנטדין שימש בסביבה סגורה.

רמנטדין יעיל גם נגד arboviruses, שהם פתוגנים דלקת מוח קרציות.

אינדיקציות לשימוש

לטיפול בשפעת בשלב מוקדם של המחלה במבוגרים וילדים

למבוגרים למניעת שפעת בזמן מגיפות

מבוגרים למניעת דלקת המוח הנישאת קרציות של אטיולוגיה ויראלית.

הוראות שימוש ומינונים

רמנטדין נלקח דרך הפה לאחר ארוחות עם מים.

יש להתחיל את השימוש בתרופה מיד לאחר הופעת התסמינים הראשונים של שפעת. ההשפעה הטיפולית בולטת יותר אם השימוש מתחיל בתוך 48 השעות הראשונות של המחלה.

טיפול בשפעת:מבוגרים ביום הראשון - 100 מ"ג (2 טבליות) שלוש פעמים ביום, ביום השני והשלישי - 100 מ"ג פעמיים ביום, ביום הרביעי והחמישי - 100 מ"ג פעם ביום. ביום הראשון למחלה ניתן להשתמש בתרופה 3 טבליות פעמיים ביום או 6 טבליות בכל פעם.

לילדים:בגיל 7 עד 10 שנים, 50 מ"ג פעמיים ביום נקבעים, מגיל 11 עד 14 שנים - 50 מ"ג שלוש פעמים ביום, מעל 14 שנים - מינונים למבוגרים.

משך הטיפול הוא 5 ימים.

מניעת שפעת:מבוגרים: 50 מ"ג פעם ביום עד 30 יום.

מניעת דלקת המוח הנישאת קרציות של אטיולוגיה ויראלית לאחר מציצת קרציות:מבוגרים: 100 מ"ג פעמיים ביום למשך שלושה ימים, במקרים מסוימים (כפי שנקבע על ידי רופא) - 5 ימים.

יש להתחיל את השימוש ברמנטדין מיד לאחר עקיצת קרצייה, אך לא יאוחר מ-48 שעות לאחר מכן.

במקרים מסוימים (קבוצות בסיכון, משתתפים מטיילים באזורים מיוערים, מגודלים, כשגרים באוהלים וכו'), מותר למבוגרים למנוע דלקת מוח בקרציות (ללא עקיצת קרציה) עם Remantadine, טבליה אחת פעמיים ביום עבור עד 15 ימים.

תופעות לוואי

סְחַרחוֹרֶת, כְּאֵב רֹאשׁ

חֲרָדָה

טינטון

פריחה בעור

בחילות, הקאות, שלשולים, אובדן תיאבון, כאבי בטן.

התוויות נגד

רגישות יתר לנגזרות אדמנטן או לרכיבים של התרופה

מחלות כבד חריפות

מחלות כליה חריפות וכרוניות

תירוטוקסיקוזיס

גיל ילדים עד 7 שנים

הריון והנקה

אי סבילות תורשתית לגלקטוז, מחסור בלקטאז.

אינטראקציות בין תרופות

רימנטדין מפחית את היעילות של תרופות אנטי אפילפטיות.

סופחים, קלסרים ו סוכני עוטףלהפחית את הספיגה של Remantadine.

אקמול וחומצה אצטילסליצילית מפחיתים את ריכוז הרמנטדין בפלסמת הדם ומפחיתים את יעילותו.

Cimetidine מפחית את הפרשת החומר הפעיל מהגוף.

כדאי להימנע משתיית אלכוהול כי... תגובות לא רצויות עלולות להתרחש מהמרכז מערכת עצבים.

הוראות מיוחדות

אמצעי זהירות

יש לנקוט זהירות בחולים עם מצבים רפואיים מערכת עיכול, הפרעות בתפקוד הכבד, מחלות לב קשות והפרעות קצב לב, קשישים. במקרים אלו, מומלץ להפחית את מינון התרופה.

אם יש היסטוריה של אפילפסיה וטיפול מתמשך נוגד פרכוסים בזמן השימוש ברמנטדין, הסיכון לפתח התקף אפילפטי עולה. במקרים אלו, המינון של Remantadine מופחת ל-100 מ"ג ליום. אם מתפתח התקף, הפסק ליטול רמנטדין.

לקטוז.טבליה אחת מכילה 74.5 מ"ג לקטוז. אין להשתמש בחולים עם אי סבילות מולדת לגלקטוז נדירה, מחסור לאפלקטאז או עם תת-ספיגה של גלוקוז-גלקטוז.

תכונות של השפעת התרופה על היכולת לנהוג ברכב או מנגנונים שעלולים להיות מסוכנים

רימנטדין אינו משפיע על היכולת לנהוג ברכב או להשתמש במכונות שעלולות להיות מסוכנות, אך אנשים שחווים סחרחורת, כאבי ראש או תופעות לוואי אחרות של מערכת העצבים המרכזית צריכים לנקוט משנה זהירות.

מנת יתר

תסמינים: תסיסה, הזיות, הפרעות קצב.

יַחַס: במקרה של הרעלה, יש לשמור על פונקציות תומכות חיים. במקרה של מנת יתר עם תסמינים ממערכת העצבים המרכזית, זה יעיל מתן תוך ורידיפיזיסטיגמין. רמנטדין מסולק חלקית על ידי המודיאליזה.

טופס שחרור ואריזה

10 טבליות כל אחת באריזת שלפוחית ​​עשויה סרט פוליוויניל כלוריד ורדיד אלומיניום.

2 אריזות שלפוחיות יחד עם הוראות שימוש במדינה ובשפה הרוסית מונחות באריזת קרטון.

תנאי אחסון

אחסן במקום יבש, מוגן מאור, בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.

הרחק מהישג ידם של ילדים!

חיי מדף

אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

תנאים לניפוק מבתי מרקחת

ללא מרשם

בעל אישור שיווק/יצרן

JSC "OLINEFARM".

כתובת: st. Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, לטביה.

שם, כתובת ופרטי התקשרות (טלפון, פקס, דואר אלקטרוני) של הארגון בשטח הרפובליקה של קזחסטן המקבל תביעות איכות (הצעות) תרופותמהצרכנים ומהאחראים לניטור לאחר הרישום של בטיחות המוצר הרפואי:

משרד נציגות של JSC "OLINEFARM"

050009 אלמטי, שד' אבי 151/115, משרד 807

טלפון/פקס 007 727 333 46 52

טבליה 1 מכילה את החומר הפעיל - rimantadine hydrochloride - 50 מ"ג

טופס שחרור

טבליות למתן דרך הפה 20 חתיכות באריזה

השפעה פרמקולוגית

חומר אנטי ויראלי, נגזרת אדמנטן. יעילות פרמקולוגית מושגת על ידי עיכוב רבייה ויראלית ב שלב ראשוניתהליך זיהומי.

הוא פעיל נגד זנים שונים של נגיף שפעת A (במיוחד מסוג A2), וכן נגד נגיפי אנצפליטיס בקרציות (אביב-קיץ מרכז אירופה ורוסי), השייכים לקבוצת נגיפי הארבו ממשפחת ה- Flaviviridae.

אינדיקציות לשימוש

• מניעה וטיפול מוקדם בשפעת במבוגרים וילדים מעל גיל 7,
• מניעת שפעת במהלך מגיפות במבוגרים,
• מניעת דלקת המוח הנישאת קרציות של אטיולוגיה ויראלית.

הוראות שימוש ומינונים

דרך הפה לאחר ארוחות עם מים.

• הטיפול בשפעת צריך להתחיל תוך 24-48 שעות לאחר הופעת התסמינים.

למבוגרים רושמים 100 מ"ג 3 פעמים ביום ביום הראשון; ביום השני והשלישי, 100 מ"ג 2 פעמים ביום; ביום הרביעי והחמישי, 100 מ"ג פעם אחת ביום. ביום הראשון של המחלה, ניתן להשתמש בתרופה פעם אחת במינון של 300 מ"ג.

לילדים בגילאי 7 עד 10 רושמים 50 מ"ג פעמיים ביום; מגיל 11 עד 14 שנים - 50 מ"ג 3 פעמים ביום. מעל גיל 14 - מינונים למבוגרים.

קח תוך 5 ימים.

• כדי למנוע שפעת, מבוגרים רושמים 50 מ"ג פעם ביום למשך עד 30 יום. ילדים מעל גיל 7 - 50 מ"ג פעם אחת ביום עד 15 ימים.
• לאחר עקיצת קרציות של דלקת המוח - 100 מ"ג 2 פעמים ביום למשך 72 השעות הבאות.

התוויות נגד

• מחלות כבד חריפות;
• מחלות כליה חריפות וכרוניות;
• תירוטוקסיקוזיס;
• רגישות מוגברתלרימנטדין;
• הריון והנקה;
• ילדים מתחת לגיל 7;
• למחסור בלקטאז, אי סבילות ללקטוז, תסמונת תת ספיגה של לקטוז/איזומלטוז (מאחר והתרופה מכילה לקטוז).

הוראות מיוחדות

בעת שימוש ברימנטדין, תיתכן החמרה של מחלות נלוות כרוניות. לחולים מבוגרים עם יתר לחץ דם עורקי יש סיכון מוגבר לפתח שבץ מוחי.

אם יש היסטוריה של אפילפסיה וטיפול מתמשך נוגד פרכוסים בזמן השימוש ברימנטדין, הסיכון לפתח התקף אפילפטי עולה. במקרים כאלה, רימנטדין משמש במינון של 100 מ"ג ליום בו זמנית עם טיפול נוגד פרכוסים.

עבור שפעת הנגרמת על ידי וירוס B, לרימנטדין יש השפעה נוגדת רעלים.

מתן מניעתי יעיל במהלך מגע עם אנשים חולים, במהלך התפשטות הזיהום בקבוצות סגורות ובסיכון גבוה לפתח את המחלה בזמן מגיפת שפעת.

עלולים להופיע וירוסים עמידים לתרופה.

במהלך תקופת הטיפול, יש לנקוט משנה זהירות בנהיגה בכלי רכב ועיסוק בפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגברתשומת לב ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות.

תנאי אחסון

יש לאחסן את התרופה במקום יבש, מוגן מאור ומחוץ להישג ידם של ילדים, בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.

גלולות לבן, שטוח-גלילי עם שיפוע.

מתחם

הרכב לכל טאבלט.

חומר פעיל: Rimantadine hydrochloride - 50 מ"ג;

חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט (סוכר חלב) - 60 מ"ג; עמילן תפוחי אדמה - 37 מ"ג; טלק - 1.5 מ"ג; סידן סטארט מונוהידראט - 1.5 מ"ג.

פרמקודינמיקה

רימנטדין פעיל נגד זנים שונים של וירוס שפעת A.

כבסיס חלש, רימנטדין פועל על ידי הגדלת ה-pH של האנדוזומים, הוואקווולים הקשורים לקרום המקיפים חלקיקים ויראליים לאחר שהם נכנסים לתא. מניעת החמצה ב-vacuoles אלה חוסמת את ההתמזגות של המעטפת הנגיפית עם קרום האנדוזום, ובכך מונעת את העברה של חומר גנטי ויראלי לתוך הציטופלזמה של התא. רימנטדין גם מעכב את שחרור חלקיקים נגיפיים מהתא, כלומר, הוא מפריע לשעתוק של הגנום הנגיפי.

פרמקוקינטיקה

לאחר מתן דרך הפה, רימנטדין נספג כמעט לחלוטין מהמעי. הקליטה איטית. התקשורת עם חלבוני הפלזמה היא כ-40%. נפח הפצה: מבוגרים -17-25 ליטר/ק"ג, ילדים - 289 ליטר. הריכוז בהפרשות האף גבוה ב-50% מאשר בפלזמה. הריכוז המרבי של החומר הפעיל בפלזמה בדם במינון של 100 מ"ג פעם ביום הוא 181 ננוגרם/מ"ל, 100 מ"ג פעמיים ביום הוא 416 ננוגרם/מ"ל. מטבוליזם בכבד. זמן מחצית החיים הוא 24-36 שעות; 75-85% מהמינון הנלקח מופרש על ידי הכליות בעיקר בצורת מטבוליטים, 15% ללא שינוי.

לכרוניים כשל כלייתיזמן מחצית החיים עולה פי 2. באנשים עם אי ספיקת כליות ובקשישים, זה עלול להצטבר ב ריכוזים רעיליםאלא אם כן המינון מותאם ביחס לירידה בפינוי קריאטינין.

תופעות לוואי

מבחוץ מערכת עיכול: יובש בפה, בחילות, הקאות, אובדן תיאבון, כאב אפיגסטרי, גזים.

ממערכת העצבים המרכזית: כאבי ראש, סחרחורת, נדודי שינה, פגיעה בריכוז, נמנום, חרדה, ריגוש מוגבר, עייפות.

אחר: היפרבילירובינמיה, תגובות אלרגיות (פריחה בעור, גירוד, אורטיקריה). מנת יתר: תסמינים: תסיסה, הזיות, הפרעות קצב.

טיפול: שטיפת קיבה, טיפול סימפטומטי: אמצעים לשמירה על חיוניות פונקציות חשובות. רימנטדין מסולק חלקית על ידי המודיאליזה.

תכונות מכירה

זמין ללא מרשם

תנאים מיוחדים

בעת שימוש ברימנטדין, תיתכן החמרה של מחלות נלוות כרוניות. לחולים מבוגרים עם יתר לחץ דם עורקי יש סיכון מוגבר לפתח שבץ מוחי.

אם יש היסטוריה של אפילפסיה וטיפול מתמשך נוגד פרכוסים בזמן השימוש ברימנטדין, הסיכון לפתח התקף אפילפטי עולה. במקרים כאלה, רימנטדין משמש במינון של 100 מ"ג ליום בו זמנית עם טיפול נוגד פרכוסים.

מתן מניעתי יעיל במהלך מגע עם אנשים חולים, במהלך התפשטות הזיהום בקבוצות סגורות ובסיכון גבוה לפתח את המחלה בזמן מגיפת שפעת.

הופעה אפשרית של וירוסים עמידים לתרופה השפעה על יכולת ניהול ההובלה. היינו עושים ופרווה: בתקופת הטיפול יש צורך להימנע מנהיגה כלי רכבועיסוק בפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות.

אינדיקציות

מניעה וטיפול מוקדם בשפעת A במבוגרים וילדים מעל גיל 7 שנים.

התוויות נגד

מחלות כבד חריפות;

מחלות כליה חריפות וכרוניות;

תירוטוקסיקוזיס;

רגישות יתר לרימנטדין;

הריון ומחזור הנקה;

ילדים מתחת לגיל 7 שנים;

למחסור בלקטוז, אי סבילות ללקטוז, תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז (מאחר והתרופה מכילה לקטוז).

בקפידה:

יתר לחץ דם עורקי, טרשת עורקים מוחית, אי ספיקת כבד, אפילפסיה, מחלות מערכת העיכול.

הריון והנקה:

רימנטדין הוא התווית נגד במהלך הריון והנקה.

אינטראקציות בין תרופות

רימנטדין מפחית את היעילות של תרופות אנטי אפילפטיות.

אקמול ו חומצה אסקורביתלהפחית את הריכוז המרבי של רימנטדין בפלסמת הדם ב-11%.

Cimetidine מפחית את פינוי רימנטדין ב-18%.

חומרי ספיגה, עפיצות וחומרי ציפוי מפחיתים את הספיגה של רימנטדין.

חומרים בסיסיים בשתן (אצטאזולמיד, נתרן ביקרבונט ואחרים) מגבירים את היעילות של רימנטדין עקב ירידה בהפרשתו בכליות.

גלולות

בעלים/רשם

סיווג בינלאומי של מחלות (ICD-10)

A84 דלקת מוח נגיפית בקרציות J10 שפעת הנגרמת על ידי נגיף שפעת מזוהה

קבוצה פרמקולוגית

תרופה אנטי ויראלית

השפעה פרמקולוגית

חומר אנטי ויראלי, נגזרת אדמנטן. המנגנון העיקרי של הפעולה האנטי-ויראלית הוא עיכוב של השלב המוקדם של רבייה ספציפית לאחר כניסת הנגיף לתא ולפני השעתוק הראשוני של RNA. יעילות פרמקולוגית מובטחת על ידי עיכוב רביית הנגיף בשלב הראשוני של התהליך הזיהומי.

הוא פעיל נגד זנים שונים של נגיף שפעת A (במיוחד סוג 2 A), וכן נגד נגיפי אנצפליטיס בקרציות (אביב-קיץ מרכז אירופה ורוסי), השייכים לקבוצת נגיפי הארבו ממשפחת ה- Flaviviridae.

פרמקוקינטיקה

לאחר מתן דרך הפה, הוא נספג לאט, כמעט לחלוטין מהמעיים. קשירת חלבון פלזמה היא כ-40%. Vd במבוגרים - 17-25 ליטר/ק"ג, בילדים - 289 ליטר. הריכוז בהפרשות האף גבוה ב-50% מריכוז הפלזמה. ערך Cmax בנטילת 100 מ"ג פעם אחת ביום הוא 181 ננוגרם/מ"ל, 100 מ"ג פעמיים ביום הוא 416 ננוגרם/מ"ל. מטבוליזם בכבד. T 1/2 - 24-36 שעות; מופרש על ידי הכליות (15% ללא שינוי, 20% בצורה של מטבוליטים הידרוקסיל). באי ספיקת כליות כרונית, T1/2 עולה פי 2. באנשים עם אי ספיקת כליות ובקשישים, הוא עלול להצטבר בריכוזים רעילים אם המינון אינו מותאם ביחס לירידה ב-CC.

מניעה וטיפול מוקדם בשפעת במבוגרים וילדים מעל גיל 7, מניעת שפעת בזמן מגיפות במבוגרים, מניעה של דלקת המוח הנישאת קרציות של אטיולוגיה ויראלית.

מחלות כבד חריפות, מחלות כליה חריפות וכרוניות, תירוטוקסיקוזיס, הריון, יַלדוּתעד 7 שנים, רגישות יתר לרימנטדין.

ממערכת העיכול:כאב אפיגסטרי, גזים, עלייה ברמות הבילירובין בדם, יובש בפה, אנורקסיה, בחילות, הקאות, גסטרלגיה.

מהצד של מערכת העצבים המרכזית:כאבי ראש, נדודי שינה, עצבנות, סחרחורת, פגיעה בריכוז, נמנום, חרדה, ריגוש מוגברת, עייפות.

אחרים:תגובות אלרגיות.

הוראות מיוחדות

רימנטדין משמש בזהירות במקרים של יתר לחץ דם עורקי, אפילפסיה (כולל היסטוריה), וטרשת עורקים מוחית.

בעת שימוש ברימנטדין, תיתכן החמרה של מחלות נלוות כרוניות. לחולים מבוגרים עם יתר לחץ דם עורקי יש סיכון מוגבר לפתח שבץ מוחי. אם יש היסטוריה של אפילפסיה וטיפול נוגד פרכוסים, הסיכון לפתח התקף אפילפטי עולה עם השימוש ברימנטדין. במקרים כאלה, רימנטדין משמש במינון של עד 100 מ"ג ליום בו זמנית עם טיפול נוגד פרכוסים.

עבור שפעת הנגרמת על ידי וירוס B, לרימנטדין יש השפעה נוגדת רעלים.

מתן מניעתי יעיל במהלך מגע עם אנשים חולים, במהלך התפשטות הזיהום בקבוצות סגורות ובסיכון גבוה לפתח את המחלה בזמן מגיפת שפעת. עלולים להופיע וירוסים עמידים לתרופה.

לאי ספיקת כליות

התווית נגד במחלות כליה חריפות וכרוניות.

במקרה של הפרעה בתפקוד הכבד

התווית נגד ב מחלות חריפותכָּבֵד.

קשיש

לחולים מבוגרים עם יתר לחץ דם עורקי יש סיכון מוגבר לפתח שבץ מוחי.

שימוש במהלך הריון והנקה

התווית נגד במהלך ההריון.

אינטראקציות בין תרופות

בשימוש בו זמנית, רימנטדין מפחית את היעילות של תרופות אנטי אפילפטיות.

חומרי ספיגה, עפיצות וחומרי ציפוי מפחיתים את הספיגה של רימנטדין.

חומרים המחמיצים שתן (אמוניום כלוריד, חומצה אסקורבית) מפחיתים את היעילות של רימנטדין (עקב הפרשה מוגברת בכליות).

חומרים הגורמים לבסיס של שתן (אצטאזולמיד, נתרן ביקרבונט) משפרים את יעילותו (הפרשה מופחתת על ידי הכליות).

אקמול וחומצה אצטילסליצילית מפחיתים את ה-Cmax של רימנטדין ב-11%.

Cimetidine מפחית את פינוי רימנטדין ב-18%.

אינדיבידואלי, בהתאם להתוויות, גיל המטופל ומשטר הטיפול בו נעשה שימוש.

Rimantadine: הוראות שימוש וסקירות

שם לטיני:רימנטדין

קוד ATX: J05AC02

חומר פעיל:רימנטדין

יצרן: Irbit Chemical and Pharmaceutical Plant, JSC (רוסיה), Biosynthesis (רוסיה), Usolye-Sibirsky Chemical Plant, JSC (רוסיה), PharmVILAR NPO (רוסיה), Moskhimfarmpreparaty im. N. A. Semashko (רוסיה), Ozon, LLC (רוסיה), Europharm, CJSC (רוסיה), Tatkhimfarmpreparaty, JSC (רוסיה), Marbiopharm (רוסיה)

עדכון התיאור והתמונה: 23.11.2018

רימנטדין הוא חומר אנטי ויראלי.

שחרר צורה והרכב

צורת מינון - טבליות: עגולות, לבנות או כמעט לבנות, עם שיפוע, אולי עם ניקוד (10, 20 או 30 יח' באריזות שלפוחיות, באריזת קרטון של 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 או 10 חבילות; 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 או 100 יח' בקופסאות פולימר, פחית אחת באריזת קרטון; אריזות לבתי חולים - בקופסת קרטון 200, 400, 500, 600, 800, 1000 אריזות שלפוחיות).

הרכב של טבליה 1:

• חומר פעיל: rimantadine hydrochloride - 50 מ"ג;
• חומרי עזר (עשויים להשתנות מעט מיצרן אחד למשנהו): סידן סטארט, לקטוז מונוהידראט, טלק, עמילן תפוחי אדמה.

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה

Rimantadine הוא חומר אנטי ויראלי המופק מאדמנטן. יעיל נגד זנים שונים של נגיף שפעת A (בעיקר A2).

הודות למבנה הפולימרי, זרימת רימנטדין לטווח ארוך מובטחת בגוף, ולכן התרופה משמשת לא רק לטיפול, אלא גם למניעת שפעת.

רימנטדין מדכא את השלב המוקדם של רבייה של וירוס ספציפי (לאחר כניסתו לתא ולפני השעתוק הראשוני של RNA).

רימנטדין הוא בסיס חלש. השפעתו נובעת מהיכולת להעלות את ה-pH של אנדוזומים, בעלי קרום ואקוולי ומקיפים חלקיקים ויראליים לאחר שהם נכנסים לתא. לפיכך, החומר התרופתי מונע החמצה ב-vacuoles אלו, אשר חוסם את היתוך המעטפת הנגיפית עם הממברנה האנדוזומלית וכתוצאה מכך, קוטע את השעתוק של הגנום הנגיפי, כלומר מונע מעבר של חומר גנטי ויראלי לתוך הציטופלזמה של התא. .

כאשר נוטלים רימנטדין במינון יומי של 200 מ"ג במשך 2-3 ימים לפני ובמשך 6-7 ימים לאחר ההתפתחות תסמינים קלינייםשפעת A מפחיתה את השכיחות, את חומרת התסמינים ואת מידת התגובות הסרולוגיות. כמה השפעה טיפוליתהתרופה אפשרית אם היא נלקחת בתוך 18 השעות הבאות לאחר הופעת הסימנים הראשונים של שפעת.

פרמקוקינטיקה

לאחר מתן דרך הפה, רימנטדין נספג באיטיות אך כמעט לחלוטין מהמעי. כ-40% קשורים לחלבוני פלזמה. נפח ההפצה שלו הוא 17-25 ליטר/ק"ג במבוגרים, 289 ליטר/ק"ג בילדים.

בהפרשות האף, ריכוז התרופה גבוה ב-50% מאשר בפלזמה בדם. ריכוזי פלזמה מקסימליים: 181 ננוגרם/מ"ל - בנטילת מינון יומי של 100 מ"ג, 416 ננוגרם/מ"ל - בנטילת מנה יומית של 200 מ"ג.

מטבוליזם בכבד. הוא מופרש על ידי הכליות בעיקר בצורה של מטבוליטים (75-85%), ללא שינוי חלקי (15%). זמן מחצית החיים הוא 24-36 שעות, אך עולה פי 2 בחולים עם אי ספיקת כליות כרונית במקביל.

באי ספיקת כליות ובמטופלים קשישים, תיתכן הצטברות של רימנטדין בריכוזים רעילים אלא אם כן המינון מותאם ביחס לירידה בפינוי קריאטינין.

אינדיקציות לשימוש

על פי ההוראות, Rimantadine משמש עבור טיפול מוקדםומניעת שפעת A בילדים מעל גיל 7 ומבוגרים.

מתן מניעתי מומלץ לאחר מגע עם אדם חולה (מומלץ למשך 10 ימים לפחות), במקרה של התפשטות זיהום בקבוצות סגורות, וכן בנוכחות סיכון גבוה למחלה במהלך מגיפת שפעת.

התוויות נגד

• מחלות כליה חריפות וכרוניות;
• מחלות כבד חריפות;
• תירוטוקסיקוזיס;
• חוסר ספיגה של גלוקוז-גלקטוז, מחסור בלקטאז, אי סבילות ללקטוז;
• ילדים מתחת לגיל 7 שנים;
• תקופת ההריון וההנקה;
• נוכחות של רגישות יתר לכל מרכיב של התרופה.

יש להשתמש בחומר האנטי ויראלי בזהירות במחלות של מערכת העיכול, אי ספיקת כבד, יתר לחץ דם עורקי, טרשת עורקים מוחית, אפילפסיה (כולל היסטוריה), וכן בגיל מבוגר.

הוראות שימוש ברימנטדין: שיטה ומינון

טבליות רימנטדין נלקחות דרך הפה, לאחר הארוחות, עם מים.

• מבוגרים: 50 מ"ג פעם ביום עד 30 יום;
• ילדים מעל גיל 7: 50 מ"ג פעם ביום עד 15 ימים.

משך הטיפול נקבע על פי המצב האפידמיולוגי.

עבור שפעת, אתה צריך להתחיל לקחת Rimantadine בתוך 24-48 השעות הראשונות לאחר הופעת התסמינים הראשונים של המחלה.

תכנית לרישום התרופה למבוגרים ולמתבגרים מעל גיל 14 ביום:

• יום 1 - 100 מ"ג 3 פעמים ביום או 300 מ"ג פעם אחת;
• יום 2 - 100 מ"ג 2 פעמים ביום;
• יום שלישי - 100 מ"ג פעמיים ביום;
• היום הרביעי - 100 מ"ג פעם אחת ביום;
• יום 5 - 100 מ"ג פעם אחת ביום.

ילדים מגיל 7 ב מטרות רפואיותהמינונים נקבעים בהתאם לגיל:

• 7-10 שנים - 50 מ"ג 2 פעמים ביום;
• 10-14 שנים - 50 מ"ג 3 פעמים ביום.

משך הטיפול הוא גם 5 ימים.

לחולים מבוגרים ולמטופלים עם אי ספיקת כליות/כבד כרונית במקביל, כמו גם אנשים הסובלים מאפילפסיה, נקבע רימנטדין 100 מ"ג פעם ביום לטיפול בשפעת.

תופעות לוואי

• מבחוץ מערכת נשימה: קוצר נשימה, שיעול, ברונכוספזם;
• ממערכת העצבים: הפרעות תנועה, עייפות, כאבי ראש, נדודי שינה, ריכוז לקוי, בלבול, מצב רוח מדוכא, עצבנות, היפרקינזיה, נמנום, הזיות, סחרחורת, רעד, אופוריה, עוויתות;
• ממערכת העיכול: יובש ברירית הפה, אובדן תיאבון, בחילות, שלשולים, כאבי בטן, הקאות, דיספפסיה;
• מבחוץ של מערכת הלב וכלי הדם: אובדן הכרה, הפרעה מחזור הדם במוח, יתר לחץ דם עורקי, חסימת לב (הפרעה בקצב הלב), טכיקרדיה, דפיקות לב, אי ספיקת לב;
• מהחושים: אובדן או שינוי בחוש הריח, טינטון;
• אחר: עייפות, פריחה.

מנת יתר

תסמינים: הפרעות קצב, הזיות, תסיסה. עור יבש, כאבי עיניים, עיניים דומעות, דלקת של הקרום הרירי אפשריים גם כן. חלל פה, הזעה, עצירות, הגברת השתן, חום.

המדד הראשון במקרה של מנת יתר הוא שטיפת קיבה. טיפול נוסףסימפטומטי, שמטרתו, בין היתר, לשמור על הפונקציות החיוניות של הגוף. במקרה של התפתחות של תסמינים שליליים ממערכת העצבים, יש לציין מתן תוך ורידי של פיזיסטיגמין (1.2 מ"ג למבוגרים ו-0.5 מ"ג לילדים); במידת הצורך, התרופה ניתנת מחדש (לא יותר מ-2 מ"ג לשעה). רימנטדין ניתן להסיר חלקית על ידי המודיאליזה.

הוראות מיוחדות

רצוי ליטול את התרופה למניעת שפעת לאחר מגע עם בן משפחה חולה. עם זאת, זה פחות יעיל עבור צריכה מונעתבמשפחה שבה חולי שפעת נטלו רימנטדין למטרות מניעתיות, מה שקשור כנראה להעברת וירוסים עמידים לפעולתה.

עבור שפעת הנגרמת על ידי וירוס B, רימנטדין הוא בעל פעילות אנטי רעילה.

במשך התקופה טיפול אנטי ויראליהחמרה אפשרית של הקיים מחלות כרוניות. אצל אנשים מבוגרים עם יתר לחץ דם עורקיהסבירות לפתח שבץ דימומי עולה. חולים עם היסטוריה של אפילפסיה וטיפול נוגד פרכוסים נמצאים בסיכון מוגבר ללקות בהתקף. במקרים כאלה, Rimantadine נקבע במינון יומי של 100 מ"ג בו זמנית עם טיפול נוגד פרכוסים.

יש לקחת בחשבון את האפשרות של הופעת וירוסים עמידים לתרופה.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנונים מורכבים

בשל הסיכון להתפתח תופעות לוואימצד מערכת העצבים המרכזית, במהלך כל תקופת נטילת התרופה, יש להיזהר בעת ביצוע פוטנציאל מינים מסוכניםעבודות הדורשות תשומת לב ומהירות תגובות מוגברת (כולל נהיגה בכלי רכב).

שימוש במהלך ההריון וההנקה

טבליות Rimantadine הן התווית נגד לשימוש במהלך ההריון וההנקה.

שימוש בילדות

זֶה צורת מינוןהתרופה אינה מיועדת לטיפול בילדים מתחת לגיל 7 שנים.

לתפקוד כליות לקוי

נוכחות של מחלת כליות חריפה וכרונית מהווה התווית נגד לשימוש ברימנטדין.

במקרה של אי ספיקת כליות, המינון מופחת ביחס לרמת פינוי הקראטינין.

לבעיות בתפקוד הכבד

במחלות כבד חריפות, השימוש בתרופה אסור. במקרה של אי ספיקת כבד, יש להשתמש בתרופה בזהירות.

שימוש בגיל מבוגר

חולים קשישים צריכים להיות תחת השגחה רפואית צמודה במהלך הטיפול. נדרשת הפחתת מינון.

אינטראקציות בין תרופות

רימנטדין מפחית את ההשפעה של תרופות אנטי אפילפטיות.

השפעת תרופות אחרות על פעולת רימנטדין:

• סופחים, עוטפים ו עפיצותלהפחית ספיגה;
• סימטידין מפחית את הפינוי ב-18%;
• חומצה אצטילסליצילית ואקמול מפחיתים את הריכוז המרבי (ב-10 ו-11%, בהתאמה);
• חומרים המחמצמים שתן (כולל אמוניום כלוריד, נתרן ביקרבונט, דיאקרב, אצאזולמיד, חומצה אסקורבית) מגבירים את ההפרשה על ידי הכליות וכתוצאה מכך מפחיתים את ההשפעה.

אנלוגים

אנלוגים של Rimantadine הם: Orvirem, Remantadine, Rimantadine Avexima, Rimantadine Actitab.

תנאי האחסון

אחסן במקום יבש, מוגן מאור, הרחק מהישג ידם של ילדים בטמפרטורות של עד 25 מעלות צלזיוס.

חיי מדף – 3 או 5 שנים (תלוי ביצרן).