Регистрационен номер: P N011981/02-050413
Търговско наименование:Малтофер®
Международно непатентно наименование или родово име:
Доза от:разтвор за интрамускулно приложение
Съединение
1 ml от лекарството съдържа:
активно вещество:
железен (III) хидроксид полималтозат 141 - 182 mg
еквивалентно на 50 mg съдържание на желязо
Помощни вещества:
натриев хидроксид/солна киселина до pH 5,2 - 6,5
вода за инжекции до 1 ml
Описание:Разтворът е кафяв.
Фармакотерапевтична група:железен препарат.
ATX код: B03AS01

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
След интрамускулно приложение желязото, освободено от активния компонент, железен (III) полималтозен хидроксид, се абсорбира главно от черния дроб. След това се включва в хемоглобина, миоглобина и ензимите, съдържащи желязо, и също се съхранява в тялото като феритин. Отговорът в кръвните параметри не е по-бърз при парентерално желязо, отколкото при перорални железни соли при пациенти, при които те са ефективни. Подобно на други добавки с желязо. Maltofer® няма ефект върху еритропоезата и е неефективен при анемия, която не е свързана с дефицит на желязо.
Фармакокинетика
След интрамускулно приложение комплексът навлиза в кръвния поток през лимфната система. Максималната концентрация на желязо в кръвната плазма се постига приблизително 24 часа след инжектирането. От кръвната плазма макромолекулният комплекс навлиза в ретикулоендотелната система, където се разделя на компоненти, полинуклеарен железен хидроксид и полималтоза (метаболизира се чрез окисление). Бавното освобождаване на желязо е причината да се понася добре. В кръвта желязото се свързва с трансферин, в тъканите се съхранява като част от феритин, в костния мозък се включва в хемоглобина и участва в процеса на еритропоеза. Само малки количества желязо се отделят от тялото.
В малки количества непромененият комплекс може да премине през плацентарната бариера и малки количества от него навлизат в кърма. Желязото, свързано с трансферин, може да премине през плацентарната бариера и като част от лактоферина навлиза в кърмата в малки количества.
Няма данни за фармакокинетиката на лекарството при пациенти с желязодефицитна анемия.
Добре известно е, че усвояването на желязото зависи от тежестта на желязодефицитната анемия. Тя е интензивна при нисък хемоглобин и намалява с нормализиране на хемоглобина.
Степента на използване на желязото не може да бъде по-висока от желязосвързващия капацитет на транспортните протеини.
Ефектът от бъбречна и чернодробна недостатъчност върху фармакологични свойстваЖелезен(III) хидроксид полималтозат не е известен. Токсичността на лекарството е много ниска. LD50, определен за бели мишки с интравенозно приложение на лекарството Maltofer®, е >2500 mg желязо на килограм телесно тегло, което е 100 пъти по-ниско, отколкото за прости железни соли.

Показания за употреба

Желязодефицитна анемия с неефективност или невъзможност за перорално приемане на добавки с желязо (включително при пациенти със заболявания на стомашно-чревния тракт (GIT) и синдром на малабсорбция).
Лекарството се прилага интрамускулно само в случаи на железен дефицит, потвърден от подходящи изследвания (например чрез измерване на серумен феритин, хемоглобин (Hb), хематокрит или брой на червените кръвни клетки, както и техните параметри - среден обем на червените кръвни клетки, среден Hb съдържание в червените кръвни клетки или средна концентрация на Hb в червените кръвни клетки).

Противопоказания

Употребата на Maltofer® е противопоказана, ако:
има повишена чувствителност към компонентите на лекарството;
анемия, която не е свързана с дефицит на желязо ( хемолитична анемия, мегалобластна анемия, причинена от дефицит на витамин В12);
нарушения на еритропоезата, хипоплазия на костния мозък;
има признаци на претоварване с желязо (хемосидероза, хемохроматоза) или нарушение на процеса на неговото използване (сидероахрестична анемия, таласемия, оловна анемия, късна порфирия на кожата);
Синдром на Osler-Rendu-Weber, хроничен полиартрит, бронхиална астма, инфекциозни бъбречни заболявания при остър стадий; неконтролиран хиперпаратироидизъм, декомпенсирана чернодробна цироза, инфекциозен хепатит;
I триместър на бременността;
използване за интравенозно приложение;
детстводо 4 месеца (опитът с лекарството е ограничен).

Внимателно:увредена бъбречна и/или чернодробна функция.

Дози и начин на приложение

Интрамускулно.
Преди първото приложение на началната доза от лекарството Maltofer® е необходимо да се проведе тест: лекарството се прилага интрамускулно - възрастни се прилагат от 1/4 до 1/2 дози от лекарството (от 25 до 50 mg от желязо (0,5-1 ml)), с 4 месеца - половината от дневната доза. Ако няма нежелани реакции в рамките на 15 минути след приложението, може да се приложи остатъкът от първоначалната доза от лекарството.
Изчисляване на дозата
Дозата на лекарството се изчислява индивидуално и се адаптира в съответствие с общия железен дефицит по следната формула:
Общ дефицит на желязо (mg) = телесно тегло (kg) x (нормално ниво на Hb - ниво на Hb на пациента) (g/l) x 0,24* + железни резерви (mg).
За пациент с телесно тегло до 34 kg: нормално ниво на Hb = 130 g/l, което съответства на железни резерви = 15 mg/kg телесно тегло.
За пациент с телесно тегло над 34 kg: нормално ниво на Hb = 150 g/l, което съответства на железни резерви = 500 mg.
* Фактор 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (съдържание на желязо в хемоглобина = 0,34% / обем на кръвта ≈ 7% от телесното тегло / фактор 1000 = преобразуване от g в mg)

Общ брой ампули за приложение = Общ дефицит на желязо (mg) / 100 mg

Ако необходимата доза надвишава максималната дневна доза, лекарството трябва да се прилага на части.

Стандартна доза
Възрастни: 1 ампула дневно (2,0 ml = 100 mg желязо)
Деца от 4 месеца: дозировката се определя в зависимост от телесното тегло.

Максимално допустими дневни дози
Деца с тегло до 5 kg: 1/4 ампула (0,5 ml = 25 mg желязо)
Деца с тегло от 5 до 10 kg: 1/2 ампула (1,0 ml = 50 mg желязо)
Деца с тегло от 10 до 45 kg: 1 ампула (2,0 ml = 100 mg желязо)
Възрастни: 2 ампули (4,0 ml = 200 mg желязо)

Ако няма отговор от хематологичните параметри след 1-2 седмици (напр. повишаване на нивата на Hb с приблизително 0,1 g/dL на ден), първоначалната диагноза трябва да се преразгледа. Общата доза на лекарството за курс на лечение не трябва да надвишава изчисления брой ампули.

Техника на инжектиране (вижте снимките)
Техниката на инжектиране е критична. В резултат на неправилно приложение на лекарството може да се появи болка и петна по кожата на мястото на инжектиране. Препоръчва се техниката на вентроглутеална инжекция, описана по-долу, вместо общоприетата - в горния външен квадрант на мускула gluteus maximus.
1) Дължината на иглата трябва да бъде най-малко 5-6 см. Луменът на иглата не трябва да е твърде широк. За деца, както и за възрастни с ниско телесно тегло, иглите трябва да са по-къси и по-тънки.
2) Мястото на инжектиране се определя, както следва (вижте Фигура 1): по протежение на линията на гръбначния стълб на ниво, съответстващо на лумбално-илиачната става, фиксирайте точка А. Ако пациентът лежи на дясната страна, поставете средата пръст на лявата ръка в точка А. Преместете показалеца далеч от средния, така че да е под линията на илиачния гребен в точка В. Триъгълникът, разположен между проксималните фаланги, средния и показалеца, е мястото на инжектиране (вижте Фигура 2).
3) Инструментите се дезинфекцират по обичайния метод. Преди да поставите иглата, преместете кожата с приблизително 2 cm (вижте Фигура 3), за да затворите правилно пункционния канал след отстраняване на иглата. Това предотвратява проникването на инжектирания разтвор в подкожната тъкан и оцветяването на кожата.
4) Позиционирайте иглата вертикално спрямо повърхността на кожата, под по-голям ъгъл към илиачната става, отколкото към бедрената става (вижте Фигура 4).
5) След инжектиране бавно извадете иглата и натиснете пръста си върху областта на кожата в близост до мястото на инжектиране за около една минута.
6) След инжектирането пациентът трябва да се движи.

Отваряне на ампули с точка и прорез
Снимките по-долу илюстрират начина на отваряне на ампули с точка и прорез.

специални инструкции

Maltofer® трябва да се предписва само на пациенти, при които диагнозата анемия е потвърдена от подходящи лабораторни данни (например резултати от определяне на серумен феритин или хемоглобин и хематокрит, броят на еритроцитите и техните параметри - средният обем на еритроцита , средният хемоглобин в еритроцит или средната концентрация на хемоглобин в еритроцит).
Преди употреба ампулите трябва да се проверят за утайка и повреда.
Могат да се използват само ампули без утайка или повреди.
След отваряне на ампулата Maltofer® трябва да се приложи веднага.
Maltofer® не трябва да се смесва с други лекарства.
Парентералните железни добавки могат да причинят алергични и анафилактични реакции. В случай на умерено алергични реакции, трябва да бъдат присвоени антихистамини; с развитието на тежка анафилактична реакциянеобходимо е незабавно приложение на епинефрин (адреналин). Трябва да има налична кардиопулмонална реанимация.
Трябва да се внимава при прилагане на лекарството при пациенти с алергии, както и с чернодробна и бъбречна недостатъчност.
Страничните ефекти, които се появяват при пациенти със сърдечно-съдови заболявания, могат да влошат хода на основното заболяване.
болен бронхиална астмаили с нисък серумен желязосвързващ капацитет и/или недостатъчност фолиева киселинаса изложени на висок риск от развитие на алергични или анафилактични реакции.
Не се препоръчва приложение при деца под 4-месечна възраст поради липса на опит.
При деца парентералните добавки с желязо могат да повлияят негативно на хода на инфекциозния процес.

Страничен ефект

IN в редки случаиМоже да се появи: артралгия, уголемяване лимфни възли, треска, главоболие, диспепсия (гадене, повръщане).
Много рядко могат да се развият алергични или анафилактични реакции.
Местни реакции (ако лекарството се прилага неправилно): оцветяване на кожата, болка на мястото на инжектиране, възпаление.

Предозиране

Към днешна дата не са докладвани случаи на предозиране с желязо.
Когато Maltofer® се прилага във високи дози, комплексът не може да бъде отстранен чрез хемодиализа поради високото му молекулно тегло. Периодичното проследяване на серумния феритин може да помогне за навременното разпознаване на прогресивното натрупване на желязо.
Предозирането може да причини остро претоварване с желязо, което се проявява като симптоми на хемосидероза. В случай на предозиране се препоръчва използването на симптоматични средства и, ако е необходимо, желязо-свързващи вещества (хелати), например IV дефероксамин.

Взаимодействие с други лекарства

Както всички други парентерални железни препарати, Maltofer® не трябва да се използва едновременно с желязосъдържащи препарати за перорално приложение, тъй като абсорбцията на последните от стомашно-чревния тракт е намалена. Следователно, лечението с перорални препарати, съдържащи желязо, трябва да започне не по-рано от 1 седмица след последното инжектиране на Maltofer®.
Едновременната употреба на инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE) (например еналаприл) може да увеличи системните ефекти на парентералните добавки с желязо.

Употреба по време на бременност и кърмене

Клиничните данни за употребата на лекарството при бременни жени понастоящем са недостатъчни. Проучванията при животни не са изследвали репродуктивната токсичност на лекарството. По време на бременност лекарството трябва да се използва само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода и / или детето.
В малки количества непромененото желязо от полималтозния комплекс може да премине в кърмата. Ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, кърменетрябва да спре.
Употребата на лекарството през първия триместър на бременността е противопоказана.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и машини

Ефектът върху способността за шофиране на превозни средства и машини не е проучен.

Форма за освобождаване
Разтвор за интрамускулно приложение 50 mg/ml.
2 ml от лекарството в безцветни прозрачни стъклени ампули (тип I според Европейската фармакопея), имащи прорез и технически цветни маркировки под формата на ръб и точка на гърлото на ампулата.
5 ампули в поливинилхлоридна лента.
Опаковки от 1 или 20 клетки заедно с инструкции за медицинска употреба в картонена кутия.

Catad_tema Желязодефицитна анемия - статии

Фактори, които определят правилността и ефективността на лечението на деца с желязодефицитна анемия

И. С. Тарасова, В. М. Чернов / Въпроси на практическата педиатрия, 2011, том 6, № 3

И. С. Тарасова, В. М. Чернов
Федерален научен и клиничен център по детска хематология, онкология и имунология на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия, Москва

Лекцията е посветена на лечението на желязодефицитната анемия при деца. Подробно са разгледани: изчисляване на оптималната доза перорални железни добавки; избор на модерна добавка с желязо; прилагане на най-ефективния терапевтичен план; наблюдение на ефективността на лечението и неговата цена. Обсъждат се недостатъците и предимствата на основните железни препарати. Доказана е високата ефективност на нов терапевтичен план за лечение на желязодефицитна анемия, като се използва 100% доза желязо през целия курс. Изчисленията, като се вземат предвид количеството елементарно желязо в една таблетка, броят таблетки в опаковка и необходимостта от лекарството за курс на лечение показаха, че цената на курс на лечение на желязодефицитна анемия с помощта на препарати от ферижелязо на базата на хидроксид-полималтозен комплекс е по-висок, отколкото при използване на препарати от железни соли. Тази разлика обаче не е толкова голяма, колкото може да изглежда при сравняване на цената на една опаковка от лекарства. По-високата цена не трябва да служи като основа за отказ от използване на препарати от желязо на базата на хидроксид-полималтозен комплекс, тъй като тяхната добра поносимост и липсата на нежелани реакции определят високото придържане на пациента към терапията, което в крайна сметка определя нейния успех.

Ключови думи: деца, желязодефицитна анемия, добавки с желязо, дози, терапевтичен план, ефективност, цена на лечение, Малтофер

Фактори, определящи правилността и ефективността на лечението на деца с желязодефицитна анемия
I.S.Tarasova, V.M.Chernov
Федерален научен и клиничен център по детска хематология, онкология и имунология, Министерство на общественото здраве и социалното развитие на Руската федерация, Москва;

Лекцията е посветена на лечението на желязодефицитната анемия при деца. Дадена е подробна информация за изчисляването на оптималните дози перорални лекарства, съдържащи желязо; избор на модерно лекарство за желязо; използване на най-ефективния план за терапевтично лечение; контрол на ефективността на лечението и неговата цена. Обсъждат се недостатъците и ползите от основните лекарства, съдържащи желязо. Доказана е висока ефективност на нов терапевтичен план за лечение на желязодефицитна анемия с използване на 100% доза желязо лекарство по време на целия курс. Изчисленията, като се вземат предвид количеството елементарно желязо в една таблетка, броят на таблетките в опаковка и изискванията на лекарството за курс на лечение показаха, че цената на курса на лечение на желязодефицитна анемия с използване на железен (III) хидроксид полималтозни комплекси е по-висока, отколкото при употребата на лекарства, съдържащи желязо. Тази разлика обаче не е толкова голяма, колкото може да изглежда в сравнение с цената на една опаковка от лекарството. По-високата цена не трябва да бъде причина за отказ от употребата на препарати от фери желязо на основата на хидроксид-полималтозен комплекс, тъй като добрата им поносимост и липсата на странични ефекти осигуряват високо придържане на пациента към терапията, което в дългосрочен план обуславя нейното успех. Ключови думи: желязодефицитна анемия, желязопрепарати, дози, терапевтичен план, ефективност, цена на лечение, Малтофер

При започване на лечение на желязодефицитна анемия (ЖДА) е необходимо да се провери дали диагнозата е правилна. В педиатричната практика 90% от всички анемии са желязодефицитни. Останалите 10% са анемии при хронични заболявания, ранни анемии на недоносени, наследствени и придобити хемолитични и апластични анемии. При тези анемии препаратите с желязо са не само неефективни, но при някои от тях са противопоказни.

Изчисляване на дозата на желязната добавка

В Русия лечението на IDA се определя от протокола, одобрен от Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия на 22 октомври 2004 г. - „Протокол за управление на пациенти. Желязодефицитна анемия". Създаването на този протокол от група водещи специалисти у нас беше значителен напредък, тъй като той „въоръжи“ лекарите с общо разбиране за проблема с железния дефицит, критериите за диагностицирането му, принципите на лечение, управлението на пациенти с IDA и оценка на качеството им на живот.

От гледна точка на педиатър, лечението на IDA при деца има някои характеристики, които трябва да се вземат предвид в протокола за лечение. На първо място, употребата на препарати с двувалентна желязна сол при деца под 3-годишна възраст в доза от 5-8 mg/kg телесно тегло на ден, както се препоръчва в протокола, причинява токсичност при много пациенти и не е оправдано от терапевтична гледна точка.

При изчисляване на дозите на препарати с желязна сол ние използваме препоръките на Световната здравна организация (СЗО) (Таблица 1). Подобна доза препарати с желязна сол (3 mg / kg телесно тегло на ден) за деца под 3-годишна възраст е посочена в ръководството за лекари, одобрено от Министерството на здравеопазването на Москва през 2004 г.

Различните възрасти на децата (от неонаталния период до късното юношество) и съответно различното телесно тегло (3,2-70 kg или повече) налагат индивидуалното изчисляване на дозата на железните добавки за всяко дете.

„Протоколът“ препоръчва изчисляване на дозата на лекарството въз основа на хидроксид полималтозен комплекс (HPC) на фери желязо, като се фокусира върху възрастта на децата, а не върху тяхното телесно тегло. Ние вярваме, че в педиатричната практика дозата на препаратите с желязо (III) на базата на CPC трябва да бъде 5 mg / kg телесно тегло на ден, независимо от възрастта; Това е дозата, препоръчана от горепосоченото ръководство за лекари.

Избор на добавка с желязо

Изборът на добавка с желязо за лечение на IDA е задача на лекуващия лекар. Лекарят предписва лекарството, като взема предвид собствения си опит, информация за нови лекарства, получени на изложби, от медицински списания или интернет, както и финансовите възможности на родителите на болното дете (закупуване на лекарството за целия курс на лечение) . В същото време не може да се пренебрегне фактът, че в световната практика има тенденция да се променят солните препарати от двувалентно желязо на по-малко токсични лекарстважелязо (III) на база CHP.

В продължение на много години при лечението на IDA при деца и възрастни се използват препарати с железни соли, а прилагането на железен сулфат се счита за „златен стандарт“ на терапията, така че не е случайно, че по-голямата част от препаратите с желязна сол са представени от това конкретно съединение (Таблица 2). В допълнение, железният сулфат има най-висока абсорбция, следван от железен глюконат, хлорид и фумарат, тъй като това качество намалява.

Въпреки това, употребата на препарати с желязна сол е свързана с много проблеми и нежелани ефекти:

Възможност за предозиране и дори отравяне поради неконтролирана абсорбция в стомашно-чревния тракт (GIT);
взаимодействие с други лекарства и храна;
изразен метален вкус на лекарства;
оцветяване на емайла на зъбите и венците, понякога постоянно;
чест отказ от лечение от страна на пациентите (до 30-35% от започналите лечение), т.е. ниско съответствие.

Ситуацията се промени фундаментално с разработването на препарати с желязо (III) на базата на CHP. Характеристики на структурата на този комплекс: висок молекулна маса, наличието на ядро ​​от железен хидроксид, състоящо се от 260 атома, високо съдържание на желязо в ядрото (около 27%), полималтозна обвивка. По структура и валентност молекулата на препарата на желязо (III) на базата на HPA е подобна на молекулата на феритина.

Препаратите с желязо (III) на основата на HPA имат следните основни свойства и предимства:

Висока ефективност;
висока безопасност, липса на риск от предозиране, интоксикация и отравяне;
без потъмняване на венците и зъбите;
приятен вкус;
отлична поносимост, което определя високото съответствие;
липса на взаимодействие с други лекарства и храна;
наличието на антиоксидантни свойства.

Причини за неефективността на лечението с добавки с желязо:

Използване на ниски дози;
намаляване на продължителността на лечението по вина на пациента или лекаря;
малабсорбция;
лечение на хронични постхеморагична анемиябез идентифициране и/или елиминиране на източника на кръвозагуба.

Изключително рядко е, че IDA не може да бъде излекуван със стандартна терапия с желязо. Наскоро американски учени установиха, че хрон

заболявания и липсата на отговор към лечението с добавки с желязо при IDA са причинени от наличието на различни мутации в гена TMPRSS6. Предполага се, че откритите мутации водят до прекомерен синтез на хепцидин, протеин, който регулира две важен процес: абсорбция на желязо в червата и освобождаването му от макрофагите по време на процеса на повторно използване.

Терапевтичен план за лечение на IDA

В руската педиатрична практика от много години е приет така нареченият „трапецовиден“ терапевтичен план за лечение на IDA при деца (фигура). Този план е предназначен за препарати от желязна сол, тъй като други просто не съществуват по това време. В съответствие с този план през първите 3-5 дни постепенно се увеличава дозата на препаратите с железни соли, за да не се предизвика дразнене на стомашно-чревната лигавица на пациента. Пълна (100%) доза от препарата на желязната сол се използва за 1,5-3 месеца в зависимост от тежестта на анемията, последвано от намаляване до 50% до края на лечението. Този план, подобно на повечето други, е разработен емпирично и неговата ефективност никога не е била потвърдена от рандомизирани проучвания.

Появата на препарати с желязо (III) на основата на HPA наложи преразглеждане на плана за лечение на IDA.

Под ръководството на персонала на Федералния научен и клиничен център по детска хематология, онкология и имунология на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация беше проведено рандомизирано проучване за сравняване на ефективността на два плана за лечение на IDA с различна тежест при деца и юноши: традиционната „трапецовидна“ и новата, която включва приемане на 100% доза желязо (III) на базата на GPC през целия период на лечение. По време на проучването бяха оценени поносимостта на лекарството Maltofer (Vifor International, Швейцария) и ефективността на терапията в ранните (реакция на ретикулоцитите, повишаване на хемоглобина - Hb) и късните периоди (нормализиране на концентрациите на Hb, серумното желязо и серумния феритин). . Доказана е ефективност заместителна терапияпри деца и юноши с IDA с препарат на желязо (III) на базата на GPA. След завършване на курса на лечение нормализиране на концентрацията на Hb е постигнато при 96,9%, серумното желязо - при 73,4%, серумният феритин - при 60,9% от пациентите. Малък брой (6,3%) нежелани реакции (запек през първия месец от лечението) и 100% придържане на пациентите към лечението доведоха до заключението, че препаратът с желязо (III) на базата на GPA е оптималното лекарство за лечение на IDA при деца и юноши.

рисуване.Терапевтичен "трапецовиден" план за лечение на IDA, използван в Русия.

Предимството на използването на 100% доза препарат на желязо (III) на базата на GPA по време на целия курс на лечение също беше доказано: нормализиране на серумната концентрация на желязо е регистрирано при 90,6%, серумния феритин при 75% от децата и юношите. При използване на традиционния "трапецовиден" план за лечение тези цифри са съответно 56,3 и 46,9%.

Лекарят може да прецени ефективността на лечението на IDA въз основа на редица критерии. Най-ранният критерий за отговор, показващ правилността на диагнозата и ефективността на лечението, е реакцията на ретикулоцитите. След 7-10 дни от началото на употребата на добавки с желязо, броят на ретикулоцитите се увеличава, обикновено с 1-2% (10-20 %O)в сравнение с оригиналния. За да оцените ефективността на лечението на IDA с добавки с желязо, можете също да използвате критериите, разработени от Центровете за контрол и превенция на заболяванията в САЩ (Centers for Disease Control - CDC). Според тези критерии до края на 4-та седмица от лечението с IDA концентрацията на Hb трябва да се повиши с 10 g/l, а хематокритът - с 3% спрямо първоначалните стойности.

Късните критерии за ефективността на лечението с IDA включват нормализиране на концентрациите на Hb и серумния феритин.

Лечението на IDA се счита за преодоляване на тъканната сидеропения и възстановяване на запасите от желязо в организма. Днес международно признат маркер за резервите на желязо в организма е серумният феритин, въпреки някои съществуващи ограничения (протеин в острата фаза), необходимостта от вземане на кръвна проба от вена и относително високата цена за нейното определяне.

Цената на лечението на IDA при деца

Според някои лекари единственият ограничаващ фактор за широкото и масово въвеждане на препарати с желязо (III) на базата на CGP е тяхната по-висока цена (2-3 пъти) в сравнение със солните препарати. Ние изчислихме реалната цена на курса на лечение на IDA, използвайки препарати от желязна сол и препарат от желязо (III) въз основа на GPA (Таблица 3).Изчисленията използваха средните цени на дребно за препарати от желязо в московските аптеки към 30 януари 2011 г. . Оказа се, че като се вземе предвид количеството елементарно желязо, съдържащо се в една таблетка, броят на таблетките в опаковката и необходимостта от лекарството за курса на лечение на IDA, цената на последното при използване на желязо (III) препаратът на базата на HPA е по-висок, но не толкова, колкото може да изглежда в сравнение с цената на един пакет лекарства. Ние нарекохме по-ниската цена на една опаковка препарат с желязна сол и закупуването на лекарство само поради тази причина „синдром на аптечния брояч“. Трябва да се подчертае, че по-високата цена не трябва да служи като основание за отказ от използване на препарати с желязо (III) на базата на CHP. Техните предимства, споменати по-рано, на първо място, добрата поносимост и липсата на нежелани реакции определят високото придържане на пациента към терапията (комплайънс), което в крайна сметка определя успеха на лечението.

Таблица 3. Основни характеристики различни лекарстважелязо за лечение на желязодефицитна анемия при деца
Характеристика	Лекарство
	актиферин	Тардиферон	Фероплекс	Малтофер
Форма за освобождаване		хапчета,		Таблетки за дъвчене;
	блистер съдържа 10 капсули; 2 блистера в опаковка	с покритие; 10 таблетки в блистер; 3 блистера в опаковка	100 броя в опаковка	блистер съдържа 10 таблетки; 3 блистера в опаковка
Съединение на желязото	Железен сулфат Fe 2+	Железен сулфат Fe 2+	Железен сулфат Fe 2+	Хидроксид полималтозен комплекс Fe 3+
желязо на опаковка, мг
Средна цена на дребно
опаковки в московските аптеки
към 30.01.2011 г., руб.
Цена на 1 mg елементар
желязо, търкайте.
Доза, mg/kg телесно тегло
Цената на лечението *, руб.
„Цената на 90-дневен курс на лечение на желязодефицитна анемия е изчислена за дете с тегло 30 кг.

Ние вярваме, че практикуващите лекари трябва да бъдат изцяло ориентирани към икономическата страна на въпроса и да обяснят на родителите ползите от лечението на IDA с препарати на желязо (III) въз основа на GPA.

Литература

1. Хертл М. Диференциална диагноза в педиатрията. М.: Медицина, 1990; 2:512.
2. Протокол за водене на пациента. Желязодефицитна анемия. М .: Newdiamed, 2005; 76.
3. СЗО, УНИЦЕФ, UNU. IDA: превенция, оценка и контрол: доклад от съвместна консултация на СЗО/УНИЦЕФ/UNU. Женева, СЗО; 1998 г.
4. Световна здравна организация. Желязодефицитна анемия: оценка, профилактика и контрол. Ръководство за програмни мениджъри. Женева, 2001 (WHO/NHD/01.3): 132.
5. Румянцев А.Г., Коровина Н.А., Чернов В.М. и др.. Диагностика и лечение на желязодефицитна анемия при деца. Инструментариумза лекари. М., 2004; 45.
6. Самсигина Г.А. Желязодефицитна анемия при деца. Фармаколози и фармакокинетика на съвременните феролекарства. В книгата: Дефицит на желязо и желязодефицитна анемия / изд. Н. С. Кисляк и др., М.: Славянски диалог, 2001; 108-13.
7. Дворецки Л.И., Заспа Е.А. Желязодефицитна анемия в практиката на акушер-гинеколог. Руски медицински журнал 2008; 16(29): 1898-906.
8. Малтофер. Монография за лекарството. 3-то изд. М.: Мега Про, 2001; 96.
9. Финберг К., Хийни М., Кампаня Д. и др. Мутациите в TMPRSS6 причиняват желязо-рефрактерна желязодефицитна анемия (IRIDA). Nat Genet 2008; 40(5):569-71.
10. Mayansky N.A., Semikina E.L. Хепсидин: основен регулатор на метаболизма на желязото и нов диагностичен маркер. Диагностични проблеми в педиатрията 2009; 1 (1): 18-23.
11. Ожегов Е.А., Тарасова И.С., Ожегов А.М. и т.н. Сравнителна ефективностдва терапевтични плана за лечение на желязодефицитна анемия при деца и юноши. Проблеми на хематологията/онкологията и имунопатологията в педиатрията 2005; 4 (1): 14-9.
12. Ожегов Е.А. Оптимизиране на лечението на желязодефицитна анемия при деца и юноши. Автореферат. дис. ...канд. пчелен мед. Sci. М., 2005; 23.
13. Препоръки за предотвратяване и контрол на дефицита на желязо в Съединените щати. Центрове за контрол и превенция на заболяванията. MMWR Recomm Rep 1998; 47 (RR-3): 1-29.

Тотема. Комплексно лекарство, съдържащ железен глюконат, меден глюконат и манганов глюконат. Осигурява директно навлизане в организма на намалено двувалентно желязо и микроелементи. Използва се за лечение и профилактика на желязодефицитна анемия, включително при бременни жени и недоносени деца. Лекарството се предлага под формата на перорален разтвор в ампули, което осигурява по-бързо усвояване и по-добра поносимост. Преди употреба съдържанието на ампулата трябва да се разтвори във вода със или без захар или в друга напитка, която не съдържа алкохол. Препоръчително е лекарството да се приема преди хранене. Страничните ефекти могат да включват стомашно-чревни нарушения. Черното изпражнение трябва да се счита за нормално.

Добавка желязо: Pharma-med Lady's formula iron plus

Pharma-med желязо плюс формула.Това е високо ефективна формула; съдържащи витамини, минерали и лечебни билки, предназначени за лечение и профилактика на желязодефицитна анемия. Лекарството съдържа железен сулфат и стимуланти на хемопоезата като витамин В12 и фолиева киселина. Лечебните растения, които съставляват естествената основа на лекарството (люцерна, корен от хортензия, корен от юка, корен от аралия, червен пипер), също активно спомагат за стимулиране на хемопоезата и повишават бионаличността на желязото. Препоръчва се за лечение и профилактика на желязодефицитна анемия, включително при бременни жени, като второстепенна терапия при анемия с друга етиология, с обилна и нестабилна менструация (особено в юношеска възраст), след кръвозагуба, при постоперативен период, с вегетариански диети. Приемайте по 1 таблетка дневно с храна.

Добавка с желязо: Fenyuls

Фенюлс.Лекарството се предлага под формата на капсули, съдържащи строго изчислено количество гранули за микродиализа. Всяка гранула е създадена по специална технология, която позволява на желязото и витамините да поддържат стабилна концентрация в кръвта, да имат дълготраен ефект и в същото време да предотвратят опасността от предозиране. Постепенното освобождаване на желязо от капсулата елиминира локалното дразнене на лигавицата на храносмилателния тракт, проявяващо се с коремна болка, метален вкус, потъмняване на зъбите и венците, гадене, оригване и разстройство на изпражненията. Всяка капсула съдържа оптимално количество лесноусвоимо двувалентно елементарно желязо (45 mg), витамини B1, B2, B5, никотинамид, аскорбинова киселина. Комплексът от витамини възстановява нарушената обмяна на въглехидрати, протеини и мазнини. Оптималната доза желязо за един прием, както и витамин С, намаляват риска от развитие на прооксидантния ефект на желязото. Фенюлс се препоръчва при скрит железен дефицит, желязодефицитна анемия, жени по време на бременност и кърмене, по време на менструален цикъл, с интензивен физическа дейност, хипо- и авитаминоза от група В. Страничните ефекти при индивидуална непоносимост могат да включват диспептични разстройства и алергични реакции.

Добавка желязо: Фероглобин В12

Фероглобин В12.Комплекс от витамини и микроелементи за нормализиране на хемопоетичната система и благосъстоянието. Съдържа желязо, цинк, витамини от група B, включително B12, фолиева киселина, лизин, витамин C в специална течна форма за най-добро усвояване на желязото. Препоръчва се за деца над 1 година, юноши, жени преди и по време на бременност, хора на всякаква възраст след нараняване, заболяване или операция, вегетарианци и спортисти. Предлага се в бутилки от 200 ml под формата на сироп, който е с нежен портокалов вкус, приготвен е на базата на мед и малц и не съдържа консерванти и алкохол. Добре абсорбира, има нежен ефект върху храносмилателен тракт, не предизвиква диспепсия. Идеален за деца и възрастни, които трудно преглъщат таблетки и капсули.

Желязна подготовка: Ферофолио

Феро фолио.Комбиниран препарат, съдържащ железен сулфат (железен йон) с аскорбинови киселинио, витамин B12 и фолиева киселина. Тази комбинация осигурява добро усвояване на железните йони (витамин С спомага за поддържането на желязото в двувалентно състояние, фолиевата киселина повишава усвояването му 2-3 пъти). Благодарение на бързия синтез на хемоглобин (витамин B12 и фолиева киселина имат стимулиращ ефект) се постига бърза поправка клинични признацижелязодефицитна анемия. Ентеричното покритие и рапичното масло, съдържащи се в капсулата, могат да намалят броя на нежеланите диспептични симптоми.

Добавка на желязо: Хеферол

Хеферол.Антианемично лекарство, съдържащо железен фумарат - 350 mg (включително желязо - 115 mg) в една капсула. Капсулната дозирана форма на лекарството осигурява равномерно постепенно освобождаване на желязо в стомашно-чревния тракт, а също така избягва директния контакт на желязото със стомашната лигавица, което намалява риска от дразнене. Heferol ефективно попълва дефицита на желязо по време на кървене (включително хиперменорея и метрорагия), по време на бременност и кърмене, интензивен растеж и пубертет, както и при недостатъчен прием на желязо в организма от храната. Няма информация за употреба при деца под 12 години. Приемайте по 1 капсула 1 път на ден. Приемът на 1 капсула дневно осигурява терапевтична доза елементарно желязо. Лекарството трябва да се приема 30 минути преди хранене. Курсът на лечение е средно от 6 до 12 седмици. Лекарството трябва да продължи известно време след нормализиране на нивата на хемоглобина.

Витамини при анемия

При ниско кръвно налягане можем да препоръчаме таблетките Activanad-N, които заедно с витамините C, B1, B2, PP съдържат лека активираща доза кофеин. За стимулиране на хемопоезата (включително след загуба на кръв) могат да се препоръчат мултивитамини, съдържащи повишени дози желязо и витамини С, В1, В2, РР, фолиева киселина, които участват в подобряването на абсорбцията на желязо и синтеза на хемоглобин. Тези лекарства включват предимно Fefolvit; Близкият до него Fesovit не съдържа фолиева киселина, а Fenyuls освен това съдържа по-ниски дози желязо. Лекарство като Ferrofolik 500 съдържа доза желязо 3 пъти по-голяма, отколкото в други лекарства, както и терапевтични дози фолиева и аскорбинова киселина, което определя показанията за употреба - само желязодефицитна анемия. Високата доза желязо има дразнещ ефект върху стомашната лигавица, което влошава поносимостта на лекарството и може да доведе до неговото отнемане. По-мек ефект, свързан с малко по-ниска доза желязо, е характерен за капсулите Irrovit (съдържат, заедно с желязо, аскорбинова, фолиева киселина и витамин В12) и дражетата Irradian (не съдържат фолиева киселина, дозата на витамин В12 е увеличена 3 пъти). Тъй като последните две лекарства съдържат терапевтични дози цианокобаламин, те могат да се използват не само при недостиг на желязо, но и при анемия с дефицит на В12.

Инструкции за медицинска употреба

лекарство

MonoFer Ò

Търговско наименование

Монофер Ò

Международно непатентно име

Доза от

Инжекционен/инфузионен разтвор 100 mg/ml

Съединение

Един милилитър разтвор съдържа

активно вещество -железен изомалтозид 100 mg,

помощно вещество:вода за инжекции

Описание

Тъмнокафяв разтвор

Фармакотерапевтична група

Препарати на желязо (III) за парентерално приложение

ATX код B03AC

Фармакологични свойства

Еармакокинетика

Лекарството Monofer Ò е колоиден разтвор на сферични частици от желязо-въглехидратния изомалтозиден комплекс. В изомалтозидния въглехидратен комплекс желязото е здраво свързано с изомалтозидния въглехидрат, което позволява контролирано освобождаване на бионалично желязо като желязо, свързано с протеини, с минимален риск от образуване на свободно желязо.

След еднократно интравенозно приложение на лекарството Monofer Ò железният изомалтозид бързо се усвоява от клетките на ретикулоендотелната система (RES) в клетките на черния дроб и далака, при което желязото постепенно се освобождава в кръвта.

Полуживотът (T ½) на желязото е 5 часа за желязото в системното кръвообращение и 20 часа за общото желязо (свързано желязо и разположено в системното кръвообращение).

Желязото се отстранява от кръвната плазма с участието на RES клетки, които разграждат комплекса на съставните му части - желязо и изомалтозид. Желязото незабавно се свързва със съществуващите протеинови фрагменти, за да образува хемосидерин и феритин, които са физиологични форми на съхранение на желязо, или в по-малка степен се свързва с транспортната молекула трансферин.

По този начин концентрацията на желязо се контролира физиологично, повишавайки концентрацията на хемоглобин в кръвната плазма и увеличавайки съдържанието на желязо в изчерпаните органи за съхранение.

Фармакодинамика

В препарата Monofer Ò сферичните частици на желязо (III) въглехидратния изомалтозиден комплекс се състоят от ядро ​​- желязо (III) и обвивка - изомалтозиден въглехидрат, който обгражда и стабилизира ядрото. Желязото (III), защитено от изомалтозидна въглехидратна обвивка, образува структура, подобна на естествения феритин, която осигурява защита срещу токсичността на несвързаното неорганично желязо (III). Клиничната ефективност на лекарството се отбелязва след няколко дни на приложение на MonoFer Ò и се потвърждава от увеличаване на броя на ретикулоцитите в общ анализкръв.

Максималната концентрация на феритин в кръвната плазма се постига приблизително на 7-9-ия ден от интравенозното приложение на лекарството, след което бавно се връща към първоначалната концентрация след 3 седмици.

Показания за употреба

Лечение на желязодефицитни състояния в следните случаи:

При липса на ефективност или невъзможност за използване на перорални добавки с желязо

Ако трябва бързо да попълните желязото.

Дефицитът на желязо трябва да се потвърди чрез подходящи лабораторни тестове (серумен феритин, серумно желязо, насищане на трансферин, нива на хемоглобин и хематокрит, брой на червените кръвни клетки, среден обем на еритроцитите, средно съдържание на хемоглобин в еритроцитите).

Начин на употреба и дози

Изчисляване на общата доза желязо:

Желязозаместителна терапия при пациенти с хронична желязодефицитна анемия:

Дозата и режимът на дозиране на лекарството Monofer Ò се избират за всеки пациент поотделно, като се вземе предвид определянето на общия дефицит на желязо. Оптималното прицелно ниво на хемоглобина може да се различава при различните групи пациенти.

Трябва да се спазват официалните указания. Дозата на препарата Монофер Ò се изразява в mg елементарно желязо.

Общата доза желязо се изчислява по формулата на Ganzoni:

Обща доза желязо (mg желязо) = телесно тегло (A) в kg x (желана стойност на хемоглобина в g/l - действителна стойност на хемоглобина на пациента g/l) (B) x 0,24 (C) + отложено желязо (D) в mg.

Терапията с желязо трябва да попълни съдържанието на желязо в хемоглобина и органите за съхранение. След коригиране на общия дефицит на желязо, пациентите може да се нуждаят от продължаване на терапията с MonoFer Ò за поддържане на целевото ниво на хемоглобина в кръвната плазма, както и други показатели за съдържание на желязо.

Попълване на желязото по време на загуба на кръв:

Терапията с желязо при пациенти с кръвозагуба трябва да съответства на еквивалентното съдържание на желязо по време на кръвозагуба.

Ако нивото на хемоглобина ви е ниско : използвайте предишната формула, като приемете, че няма нужда да възстановявате депото за желязо:

Обща доза желязо (mg желязо) = телесно тегло в kg x (желана стойност на хемоглобина в g/l - действителна стойност на хемоглобина на пациента g/l) x 0,24

Ако количеството на загубата на кръв е неизвестно : употребата на 200 mg от лекарството Monofer Ò повишава хемоглобина, еквивалентен на трансфузия на 1 единица кръв:

Въведение

Монофер Ò се прилага или интравенозно като болус, като инфузия на обща доза (инфузионно приложение на цялата доза от лекарството), интравенозно капково или чрез директно инжектиране във венозния участък на диализната система.

Монофер Ò не трябва да се използва едновременно с железни добавки за перорално приложение, т.к усвояването на желязната добавка може да бъде намалено.

Интравенозен болус

Монофер Ò може да се прилага в доза от 100-200 mg интравенозно като болус за 2 минути до 3 пъти седмично. Преди приложение лекарството се разрежда в 10-20 ml стерилен 0,9% разтвор на натриев хлорид.

Обща доза инфузия:

Цялата доза Монофер Ò може да се приложи като еднократна инфузия. Еднократна доза до 20 mg/kg телесно тегло може да се приложи като еднократна интравенозна капкова инфузия на Monofer Ò за 15 минути.

Ако общата доза желязо надвишава 20 mg желязо/kg телесно тегло, дозата трябва да се раздели на два приема с интервал от поне 1 седмица между приема. Monofer Ò се разрежда в 100 - 500 ml стерилен 0,9% разтвор на натриев хлорид.

Интравенозно вливане:

Monofer Ò трябва да се прилага интравенозно в дози от 200-1000 mg веднъж седмично до пълното прилагане на цялата необходима доза желязо.

Доза от 0 - 5 mg желязо/kg телесно тегло се прилага за най-малко 15 минути.

Доза от 6 - 10 желязо/kg телесно тегло се прилага за най-малко 30 минути.

Доза от 11 - 20 желязо/kg телесно тегло се прилага за най-малко 60 минути.

Monofer Ò се разрежда в 100 - 500 ml стерилен 0,9% разтвор на натриев хлорид.

Приложение чрез диализна система:

Monofer Ò може да се инжектира директно във венозния участък на диализната система, като се спазва стриктно техниката на интравенозно инжектиране.

Странични ефекти

Повече от 1% от пациентите могат да очакват развитие на нежелани реакции.

Парентералното приложение на лекарства, съдържащи желязо, може да бъде придружено от реакции на свръхчувствителност.

Макар и рядко, могат да възникнат остри, тежки анафилактоидни реакции при употребата на парентерални добавки с желязо. Те обикновено се развиват в рамките на първите няколко минути от приложението на лекарството и обикновено се характеризират с внезапна поява на затруднено дишане и/или сърдечно-съдова недостатъчност; нямаше съобщения за смъртни случаи. Други, по-малко тежки прояви на незабавни реакции на свръхчувствителност също са редки и включват копривна треска, обрив, сърбеж, гадене и втрисане. Приложението на лекарството трябва да се спре незабавно, ако се наблюдават признаци на анафилактоидна реакция.

При използване на парентерални добавки с желязо могат да възникнат забавени нежелани реакции, които могат да бъдат сериозни. Те се характеризират с артралгия, миалгия, понякога треска. Началото на тяхното развитие варира от няколко часа до четири дни след приложението на лекарството. Симптомите обикновено продължават два до четири дни и преминават сами или с употребата на аналгетици. Освен това може да се развие обостряне на болката в ставите при ревматоиден артрит, локалните реакции също могат да причинят болка и възпаление на или около мястото на инжектиране, локален флебит.

От външната страна сърдечно-съдовисистеми

- Рядко:сърдечна аритмия, тахикардия, хипотония

- много рядко:фетална брадикардия, сърцебиене, хипертония

Нарушения на кръвта и лимфната система

- много рядко:хемолиза

От страна на нервната система

- рядко:замъглено зрение, изтръпване, дисфония

- Рядко:загуба на съзнание, конвулсии, замаяност, възбуда, треперене, умора, намалена мисловна способност

- много рядко:главоболие, парестезия

Нарушения на слуховия и лабиринтния апарат

- много рядко:временна глухота

Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения

- рядко:затруднено дишане

- Рядко:болка в гърдите

Стомашно-чревни нарушения

- рядко: гадене, повръщане, коремна болка, запек

- Рядко:диария

Заболявания на кожата и подкожните тъкани

- рядко:горещи вълни, сърбеж, обрив

- Рядко: ангиоедем, изпотяване

От външната страна мускулно-скелетна системаи съединителната тъкан

- рядко: конвулсии

- Рядко: миалгия, атралгия

Общи реакции и нарушения на мястото на инжектиране

- рядко:анафилактоидни реакции, усещане за топлина, треска, възпаление около мястото на инжектиране, локален флебит

- Рядко: слабост

- много рядко: остри сериозни анафилактоидни реакции.

Противопоказания

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството

Анемия, която не се дължи на дефицит на желязо (напр. хемолитична анемия)

Излишък на желязо или нарушена абсорбция на желязо (напр. хемохроматоза, хемосидероза)

Декомпенсирана чернодробна цироза и хепатит

Ревматоиден артрит със симптоми или признаци на интензивно възпаление

Бактериемия

Деца под 18 години (няма достатъчно данни за ефикасност и безопасност)

Остри и хронични инфекциозен процес, астма, екзема или атопични алергии.

Лекарствени взаимодействия

Монофер Ò не трябва да се предписва едновременно с лекарствени формижелязо за перорално приложение, тъй като комбинираната им употреба спомага за намаляване на абсорбцията на желязо от стомашно-чревния тракт. Лечението с перорални добавки с желязо може да започне не по-рано от 5 дни след последното инжектиране на MonoFer Ò.

специални инструкции

Монофер лекарство Ò може да се смесва само в една спринцовка със стерилен физиологичен разтвор.Не могат да се добавят други интравенозни разтвори или терапевтични средства поради риск от утаяване и/или други фармацевтични ефекти. Не е проучвана съвместимостта с контейнери, изработени от материали, различни от стъкло, полиетилен и поливинилхлорид.

Интравенозните добавки с желязо могат да причинят алергични или анафилактоидни реакции, които могат да бъдат потенциално животозастрашаващи.

Скоростта на приложение на лекарството Monofer Ò трябва да се спазва стриктно (при бързо приложение на лекарството кръвното налягане може да се понижи). По-високата честота на нежелани реакции (особено понижено кръвно налягане), което може да бъде и тежко, е свързано с повишаване на дозата. По този начин времето за приложение на лекарството, дадено в раздела „Дозировка и приложение“, трябва да се спазва стриктно, дори ако пациентът не получи лекарството в максимално поносимата единична доза.

Трябва да се избягва проникването на лекарството в перивенозното пространство, т.к проникването на лекарството извън съда води до тъканна некроза и кафяво оцветяване на кожата. В случай на развитие това усложнениеЗа да се ускори отстраняването на желязото и да се предотврати по-нататъшното му проникване в околните тъкани, се препоръчва да се прилагат препарати, съдържащи хепарин, на мястото на инжектиране (гел или мехлем се прилагат с леки движения, без триене).

Бременност и кърмене

Не са провеждани подходящи изпитвания на Monofera Ò при бременни жени. Поради това съотношението риск/полза трябва да се прецени внимателно преди приема на лекарството по време на бременност. Monofer ® не трябва да се предписва по време на бременност, освен ако няма ясна необходимост от парентерални добавки с желязо.

Желязодефицитна анемия, която се развива през първия триместър, може да се лекува с перорални добавки с желязо. Ако ползата от употребата на Monofer Ò надвишава потенциалния риск за плода, тогава лечението трябва да се проведе през втория и третия триместър.

Няма налична информация за екскрецията на Monofer Ò в кърмата при хора.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство и потенциално опасни механизми

Имайки в предвид странични ефектилекарство, трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и други потенциално опасни механизми.

След отваряне на опаковката за първи път, лекарството трябва да се използва незабавно. Монофер Ò е предназначен само за еднократна употреба. Всеки останал неизползван разтвор трябва да се изхвърли в съответствие с местните национални разпоредби.

Предозиране

Monofer Ò има ниска токсичност. Лекарството се понася добре и рискът от предозиране е минимален. Предозирането може да се развие поради натрупване на желязо или остро претоварване с желязо и се проявява със симптоми на хемосидероза. Контролът на съдържанието на желязо в организма се извършва чрез определяне на концентрацията на феритин. В случай на предозиране се препоръчва симптоматична терапия и желязосвързващи лекарства.

Форма за освобождаване и опаковка

1 ml, 5 ml и 10 ml от лекарството се изсипват в стъклени ампули (обем 1 ml) или стъклени бутилки (обем 5 ml и 10 ml). Към всяка ампула (бутилка) е прикрепен самозалепващ се етикет.

5 ампули (обем 1 ml) или 5 бутилки (обем 5 ml), или 2 бутилки (обем 10 ml) заедно с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език се поставят в картонена опаковка.

Условия за съхранение

На сухо, защитено от светлина място при температура от 5 0 С до 30 ° С. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание

производител

Pharmacosmos A/S, Roervangsvej 30, DK-4300 Holbaek, Дания

Име и държава на притежателя на разрешението за търговия

Pharmacosmos A/S, Дания

Име и държава на организация на опаковчика

Pharmacosmos A/S, Дания

Адрес на организацията, която приема рекламации от потребители относно качеството на продуктите (продуктите) на територията на Република Казахстан

7. Parisi A.F., Folland E.D., Hartigan P. Сравнение на ангиопластиката с медицинска терапия при лечението на едносъдова коронарна артериална болест. N Engl J Med 1992.-N.326.-P.10-16.

8. Pepin C.J., Hirshfeld J.W., Макдоналд R.G. и др. Контролирано изпитване на кортикостероиди за предотвратяване на рестеноза след коронарна ангиопластика. Тираж 1990. - N.81. -П. 1753-1761.

9. Sacks F.M., Pfeffer M.A., Moye L.A. и др. Ефектът на правастатин върху коронарните събития след миокарден инфаркт при пациенти със средни нива на холестерол. Холестерол и повтарящи се събития Изследователи. N Engl J Med 1996. - N.335. - С.1001-1009.

10. Savage M.P., Goldberg S. et al. Ефект на блокадата на тромбоксан А2 върху клиничния резултат и рестенозата след успешна коронарна ангиопластика. Тираж 1995. -N.92. - P.3194-3200. ll.Serruys P.W., Morel M.A., Suryapranata H. et al. Стентиране срещу ангиопластика при коронарна артериална болест. Кардиологичен преглед 1995. - N.12. С. 18-28.

12. Schofer J., Rau T., Schluter M., Mathey D.G. Рестеноза след стентиране на съвпадащи запушени и незапушени коронарни артерии. Трябва ли да има разлика? Eur Heart J 1999. - N.20. - С. 1175-1181.

13. Shepherd J., Cobbe S.M., Ford I. et al. Профилактика на коронарна болест на сърцето с правастатин при мъже с хиперхолестеролемия. Проучвателна група за коронарна превенция на запад от Шотландия. N Engl J Med 1995. -N.333. - P.1301-1307.

14. Stone G.M., Grines C.L., Browne K.F. и др. Предиктори за вътреболничен и 6-месечен изход след остър миокарден инфаркт в ерата на реперфузията: проучването PAMI. J Am Coll Cardiol 1995. - N.25. - С.370-377.

15. Vos J., de Feyter P.J., Simoons M.L., Tijssen J.G., Deckers J.W. Забавяне и спиране на прогресията или регресията на коронарната болест на сърцето: преглед. Prog Cardiovasc Dis 1993. - N.35. - С.435-454.

© GILDEEV A.N., GILDEEV S.I. -UDC 616.155.194.8

СРАВНИТЕЛЕН АНАЛИЗ НА ФОРМУЛИ ЗА ИЗЧИСЛЯВАНЕ НА ЖЕЛЕЗНИЯ ДЕФИЦИТ В ОРГАНИЗМА НА ПАЦИЕНТА И СЪВРЕМЕНЕН МЕТОД ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕ НА НЕГОВИЯ ДЕФИЦИТ ПРИ ЖЕЛЕЗОДЕФИЦИТНА АНЕМИЯ

А.Н. Гилдеев, С.И. Гилдеева.

(Иркутска военна болница, началник - заслужил лекар на Руската федерация, полковник от медицинската служба А. И. Медус, държавна образователна институция Иркутско медицинско училище № 2, директор - отличен студент по здравеопазване Е. Р. Кеслер)

Резюме. Използване на известни формули за изчисляване на количества необходимо лекарствожелязо с цел коригиране на анемия в една и съща клинична ситуация варира повече от три пъти! Предложихме подобрена формула за определяне на дефицита на желязо, като се вземат предвид: променени стандартни показатели за нивото на хемоглобина в кръвта в системата SI; пол; показатели за теглото на пациентите. Използването на тази формула ви позволява да определите необходимостта от парентерални лекарстважелязо, контролират конвертируемостта и смилаемостта на тези лекарства, ефекта им върху еритро- и хематопоезата.

Анемията е клиничен и хематологичен синдром, характеризиращ се с намаляване на броя на червените кръвни клетки и хемоглобина на единица обем кръв. Въз основа на дефиницията ще обясним диапазона от хематологични параметри, които определят диагнозата анемия.

В някои източници анемията е намаляване на хемоглобина и хематокрита. Общоприетите критерии за анемия са: при мъжете хемоглобинът е под 140 g/l, хематокритът е под 42%; за жени съответно под 120 g/l и 32%.

В други източници анемията се счита за патологично намаляване на броя на червените кръвни клетки, циркулиращи в кръвта, техните качествени промени и намаляване на нивата на хемоглобина и хематокрита. Признаците на анемия са показани, когато хемоглобинът е под 100 g/l, червените кръвни клетки са под 4,0x10"^/l, серумното желязо е под 14,3 µmol/l, с някои изключения. По този начин, с високо съдържание на серум желязо -

lez, възниква анемия, свързана с нарушен синтез или използване на порфирини, таласемия и др.

Във всички случаи задължителен показател е намаляването на съдържанието на хемоглобин на единица обем кръв. Анемията се дефинира като състояние, при което концентрацията на хемоглобина е под 130 g/l при мъжете, под 120 g/l при жените и под 110 g/l при бременните жени.

Нивото на хемоглобина се използва за определяне на тежестта на анемията: която при леки случаи е до 90 g/l; средно под 90 до 70 g/l; тежка - под 70 g/l. В клиниката спадът на концентрацията на хемоглобина под 30-40 g/l е показател, показващ необходимостта от спешни мерки. Минималното съдържание на хемоглобин, при което животът на човек продължава, е 10 g/l.

Повече от 3/5 от желязото в организма е част от хемоглобина на червените кръвни клетки, следователно всяко понижение на хемоглобина потенциално води до или е проява на патологичен процес в тялото.

За попълване на дефицита на желязо и премахване на анемията при редица заболявания се препоръчва парентерален пътприлагане на железни препарати, като се дават различни формули за изчисляване на количеството на препаратите. Сравнителен анализформули за изчисляване на дефицита на желязо са предложени в тази статия.

За да изчислим дефицита на желязо при пациент, страдащ от анемия с телесно тегло 70 kg и ниво на хемоглобина 60 g/l, взехме най-известната формула на A.I. Воробьова (цитирано ръководство по хематология. М .: Медицина, 1985, Т.П. - С.20)

I. A = L: x (100-6#b)x 0,0066; където: A е броят ампули Ferrum Lek за курс на лечение; K е теглото на пациента;

Замествайки стойностите на предложената клинична ситуация, получаваме: A = 70x(100-36)x

xO.0066 = 29.5 ампули. Ампулата Ferrum Lek за интрамускулно и интравенозно приложение съдържа 100 mg 3-валентно желязо под формата на комплекс с малтоза и съответно под формата на захарат. Следователно, според изчисленията, пациентът се нуждае от -3000 mg желязо на курс на лечение.

Същият резултат се получава при използване на формулата, предложена от фармацевтичната и химическа компания Lek от Словения в анотацията за лекарството Ferrum Lek.

K x D x0,66 50

където: K - телесно тегло в kg;

D е число, равно на (100 – не в %).

В резюмето на Първия балтийски симпозиум (април 1997 г.) „Методи за запазване на кръвта в хирургията“, в статията на F. Beris „Препарати с желязо за корекция на периоперативна анемия“, дозата желязна захароза за интравенозно приложение на курс на лечението се изчислява по третата формула:

III. [nvtsp - Nvaa")x255;

където: Nvts<) - желаемый теоретический уровень гемоглобина в г%;

Nvast е действителният показател за нивото на хемоглобина в g%.

Ако приемем за желано ниво стойността на хемоглобина, съответстваща на долната граница на нормата - за жените 12 g%, а за мъжете 14 g%, тогава получаваме железен дефицит: за жените

(12-6)x255 = 1530 mg; за мъже (14-6)х255 = 2040 мг.

Ако желаното ниво съответства на горната граница на нормата, тогава необходимото количество желязна захароза ще бъде съответно 2300 mg и 2800 mg.

В същата статия за пациенти с ювенилен ревматоиден артрит и анемия дозата на насищане за интравенозно приложение на желязна захароза се изчислява по формулата:

IV. (#"""“ - Nvaa") x телесно тегло 3,4 x 1,4.

Аналогично на предишните условия, дефицитът на желязо ще бъде: за момичета от 2000 до 3000 mg, а за момчета от 2650 до 3700 mg.

Практиците най-често използват следната формула:

Y. Дефицит на желязо в mg = (тегло на пациента в kg x2,5)x.

Когато изчисляваме нашата клинична ситуация с помощта на тази формула, получаваме следния резултат: Дефицит на желязо = (70x2,5)x = = 1525 mg.

Както виждаме, за една и съща клинична ситуация, използвайки различни формули за изчисление, количеството желязо, необходимо за коригиране на анемията, варира от 1530 mg до 3700 mg, т.е. повече от двойна разлика. Защо?

Защото всички представени формули, по образния израз на Б.М. Теплов, представляват нападение над многоетажна сграда и учените не се стремят да се издигнат по-високо от вече зает етаж, а всеки път започват отново от земята, щурмувайки сградата само от различни страни.

Извършихме ревизия на най-новата формула, като взехме предвид всички предварително предложени параметри, като взехме предвид променените нормативни показатели на нивата на хемоглобина в кръвните тестове в системата SI; показатели за пол и тегло на пациентите.

Така вместо горната граница на нормалния хемоглобин от 16,5 g%, бяха въведени следните стойности: за мъже = 172 g/l, за жени = 151 g/l, съответстващи на съвременните нормални граници. Поради увеличаването на стандартите в единици g/l, вместо g%, дясната страна на формулата беше разделена на 10.

Индексът 1,3 е заменен с 1,25, което съответства на съотношението на горната и долната граница на нормалния хемоглобин, както при мъжете (172:138 = 1,25), така и при жените (151:121 = 1,25). В противен случай, използвайки този коефициент, ние математически доказваме, че при достигане на долната граница на нормалната стойност на хемоглобина дефицитът на желязо в кръвта се елиминира и насищането с железни препарати може да бъде спряно, но в клиниката, според показанията, поддържането лечението продължава.

Общоприето е, че човешкото тяло съдържа от 3 до 6 g желязо, а възрастен с тегло 70 kg има 4,5 g желязо. Формулата за изчисление използва нивото на хемоглобина, а основното количество желязо в тялото (57,6%) е част от хемоглобина и се намира в червените кръвни клетки. Така че в хемоглобина

Средното съдържание на желязо в човека е приблизително: 4,5 gx0,576 = 2,6 g или 2600 mg.

За мъже

За жени

2600 = 10xK2 x

В окончателния си вид предлагаме подобрена формула за изчисляване на дефицита на желязо в организма на пациент с анемия

D Re ~ K\X K 2 X K ^ ,

където: K( - число, равно на масата на пациента;

К2 - коефициент за мъже = 2,16, за жени = 2,46;

Kb - индикатор, изчислен по формулата

■\Iv факт^C)

Not chax - горната граница на нормалния хемоглобин при мъжете = 172 g/l, при жените = 151 g/l;

Nvfact - действителното ниво на хемоглобина на пациента;

C - постоянен коефициент, равен на 1,25.

За практическа употреба формулата приема следната форма:

172 - [nvfact x 1,25)]

ДFeMV)K 1^1 x2,1b)x

ДFe)lŒH -- 0^1 x2.4b)x

151 - (nvfact x 1,25)

Замествайки стойностите на клиничен пример в предложените формули, получаваме разумни стойности за дефицит на двувалентно желязо в зависимост от тежестта на желязодефицитната анемия.

"172 -(60x1.25)"

ДFeMV)K - (70 X 2,1 b)X ДFeXŒH = (70х 2,4 b)х

151 -(60x1.25)" 10

Използването на формули позволява да се определи необходимостта от парентерални железни препарати, както и да се контролира конвертируемостта и смилаемостта на тези лекарства, техният ефект върху еритро- и хематопоезата.

Важно е да се отбележи, че поради факта, че референтните стойности на нивата на хемоглобина при жените в репродуктивна възраст и при мъжете се различават с 12%, тогава показателите за дефицит на желязо при жените в абсолютни единици ще бъдат съответно по-ниски , както се вижда от горния пример.

СРАВНИТЕЛЕН АНАЛИЗ НА ФОРМУЛИ ЗА ИЗЧИСЛЯВАНЕ НА ЖЕЛЕЗНИЯ ДЕФИЦИТ В ОРГАНИЗМА НА ПАЦИЕНТА И СЪВРЕМЕННИЯ МЕТОД ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕ НА ЖЕЛЕЗНИЯ НЕДОСТИГ ПРИ ЖЕЛЕЗОДЕФИЦИТНА АНЕМИЯ

А.Н. Гилдеев, С.И. Гилдеева

(Иркутска военна болница,

Иркутска държавна медицинска гимназия)

Резултатите от използването на известните формули за изчисляване на количеството на необходимото желязосъдържащо лекарство за корекция на анемия в еднакви клинични ситуации се различават повече от два пъти. Ние предложихме подобрена формула за определяне на дефицита на желязо, като се вземат предвид следните фактори: променените нормативни параметри на съдържанието на хемоглобин в кръвта в системата SI, половите признаци и теглото на пациента. Използването на тази формула позволява да се определи необходимостта от употребата на парентерални лекарства, съдържащи желязо, и да се контролира трансформируемостта и усвоимостта на тези лекарства и тяхното влияние върху еритропоезата и хематопоезата.

Литература

1. Вътрешни болести: Учебник / F.I. Комаров,

В.Г. Кукес, А.С. Сметнев и др. / Ред. F.I. Комарова, В.Г. Кукеса, А.С. Сметнева. - 2-ро изд., преработено. и допълнителни - М.: Медицина, 1991. - 688 с.

2. Капитаненко А.М., Дочкин И.И. Клиничен анализ на лабораторните изследвания в практиката на военен лекар / Ed. Е.В. Гембицки. - 2-ро изд., преработено. и допълнителни - М.: Воениздат, 1988. - 270 с.

3. Машковски М.Д. Лекарства. В два тома. Т.2. - изд. 13-ти, нов. - Харков: Торсинг, 1997.- 592 с.

4. Ръководство за номенклатура, подробни характеристики и приблизителна формулировка на диагнози на вътрешни болести / Ed. чл.-кор Академия на медицинските науки на СССР проф. F.I. Комаров. - Ленинград: VMA на името на. СМ. Киров, 1976.- 130 с.

5. Ръководство по хематология / Ed. А.Н. Воробьова. - 2-ро изд., преработено. и допълнителни - М.: Медицина, 1985.-T.1.-P.122-128.

6. Ръководство по хематология / Ed. А.Н. Воробьова. - 2-ро изд., преработено. и допълнителни - М.: Медицина, 1985. - Т.2.-С.5-22.

7. Справочник Vidal Лекарства в Русия: Справочник. М .: AstraPharmServis, 1998. - 1600 с.

8. Терапевтичен наръчник на Вашингтонския университет: Прев. от английски / Ед. М. Удли,

А. Уейлън. - М.: Практика, 1995. - 832 с.

9. Терапия: Прев. от английски добавете. // гл. изд. А.Г. Чуча-лин. - М.: GEOTAR, 1996. - 1024 с.

10. Чиркин А.А., Окороков А.А., Гончарик И.И. Диагностичен справочник на терапевта: клинични симптоми, програми за преглед на пациенти, интерпретация на данни / A.A. Чиркин, А.А. Окороков, И.И. Гончарик. - 2-ро изд., стереотип. - Мн.: Беларус, 1993. - 688 с.

11. Ярошевски М.Г. История на психологията. - 3-то изд., преработено. - М.: Мисъл, 1985. - 575 с.

© КОРЕЦКАЯ Н.М. -UDC 616.24-002.5(571.51)

ЕВОЛЮЦИЯ НА ПЪРВАТА ИДЕНТИФИЦИРАНА БЕЛОДРОБНА ТУБЕРКУЛОЗА И НЕЙНИТЕ СЪВРЕМЕННИ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОТИЧАНЕТО В КРАСНОЯРСКИ КРАЙ

Н.М. Корецкая.

(Красноярска държавна медицинска академия, ректор - академик на Академията на науките на висшето училище, доктор на медицинските науки, проф.

В И. Прохоренков, Катедра по туберкулоза, зав. - Доцент Н.М. Корецкая)

Резюме. Проучване на еволюцията на туберкулозния процес в условията на Красноярския край в продължение на 23 години показа, че след положителни промени в епидемиологичната ситуация на туберкулозата и обхващане на населението с превантивен флуорографски преглед през 1988 г. в сравнение с 1977 г., през 1999 г. обратната картина се наблюдава, придружено от увеличаване на случаите на заболяването при жените, по-тежка клинична структура на пациентите, преобладаване на общи процеси и висока склонност към разпадане на белодробната тъкан.

През 1991-1993 г. се сменя дълъг период на спад на заболеваемостта от туберкулоза, последван от нейното стабилизиране. период, характеризиращ се с увеличаването му, появата на остро прогресиращи тежки форми на туберкулоза и увеличаване на смъртността. В същото време нарастването на заболеваемостта от туберкулоза се наблюдава на фона на значително намаляване на обхвата на населението с превантивен флуорографски преглед. В условията на Сибирския регион в момента има изключително тежка ситуация с туберкулозата, която заплашва да избухне в национална катастрофа в най-близко бъдеще, ако не се вземат рационални национални мерки.

В тази връзка изучаването на въпросите за откриване и протичане на белодробна туберкулоза в Красноярския край в динамичен аспект е неотложен проблем.

Материали и методи

Сравнителен анализ на 1035 пациенти с първа диагноза белодробна туберкулоза е извършен на контролно-експертната комисия в Красноярския регионален противотуберкулозен диспансер през 1977, 1988 и 1999 г., т.е. за общ период от 23 години. Изследвани са възрастовият и половият състав, формите на туберкулозния процес, тяхната рентгеноморфологична характеристика и начините за идентифициране на заболяването. Съответно по години групите са: I - 239, II - 334, III - 462 пациенти. Според годишните отчети, през 1977 г. заболеваемостта от туберкулоза в региона е 66,1 на 100 хил. население, след което намалява през 1988 г. до 41,2, а 1999 г. се характеризира с повишение.

Този показател достига 90,4 на 100 хил. население.

Резултати и дискусия.

Както показа проучването, съотношението на мъжете и жените с белодробна туберкулоза е 3,3:1 в група I и II и 2,2:1 в група III, т.е. имаше надежден (стр<0,05) рост числа заболевших женщин, что является очень плохим показателем, ибо известно, что здоровье женщин определяет здоровье нации. Среди заболевших отмечался достоверный рост городских жителей: так, если в I группе они составляли лишь 18,4%, во II - 28,1%, то в III -37,9%.

Максималният брой случаи на туберкулоза в група I и II е на възраст 31-40 години (Таблица 1) и възлиза съответно на 25,5% и 31,1%. В III група преминава във възрастовата група 41-50 години; Трябва да се отбележи, че пикът на заболеваемостта в страната преди 1988 г. е във възрастта 40-49 години. Повечето от заболелите са хора в трудоспособна възраст.

Възрастовите колебания между I и II група не са значими (p>0.05). В група III пациенти в сравнение с група II има значително (стр<0,05) увеличение заболевших в возрастных группах до 20 лет, 41-50 лет и старше 60 лет. Рост числа больных в возрасте старше 60 лет подтверждал отмеченный многими исследователями факт “постарения” туберкулеза .

И в трите групи инфилтративната и дисеминираната белодробна туберкулоза неизменно заемат I и II място (Таблица 2), но