Tämä on pelottavaa. Paljon kauheampaa on se, millä lääkkeillä ne voidaan parantaa. Tänään kerromme sinulle talidomidista. Olemassaolonsa alussa se tunnettiin unilääkkeenä ja rauhoittavana lääkkeenä, mutta se kantoi helvettiä potilaiden tulevaisuudelle. Frekkien syntymää, mutta ei moraalista, vaikka äitisi perusteella voi tapahtua mitä tahansa. Virheitä lääketieteessä, kipua, piinaa, rampautunutta kohtaloa ja muita pelottavia faktoja. Lue, harmaa ja opi uusi ihmisten typeryys.

Pahamaine rauhoittava ja hypnoottinen lääke - talidomidi, jonka saksalaiset (ja mitä muuta?) farmakologit keksivät toisen maailmansodan jälkeen ja joka ilmeni teratogeenisena aineena tai lääkkeenä, joka häiritsi ihmisen alkion kehitystä. Luonnollisesti he eivät heti oppineet sivuvaikutuksista, ja saksalaiset rakastivat yllätyksiä sillä vuosisadalla. Ja kuuluisuuden huippu tuli vuonna 1962, kun paljastui, että viimeisen kuuden vuoden aikana noin 12 000 ihmistä on syntynyt synnynnäisillä vaurioilla, koska heidän äitinsä otti talidomidia raskauden aikana.

Puolet uhreista ei elänyt vuottakaan. Pitkän kiellon jälkeen hoitoon käytettiin talidomidia vakavimmat sairaudet, kuten: spitaali, vakavat onkologiset sairaudet jne. Luuletko, että siinä on kaikki? Ei, tässä on helvetti kaikessa komeudessaan!

1. Talomidin alkuperä ja myynnin alku. Saksalainen lääkeyhtiö Chemie Grünenthal työskenteli vuonna 1954 kohtuuhintaisten tekniikoiden luomiseksi antibioottien ja peptidien tuotantoon. Työn tuloksena saatiin talidomidi-niminen lääke (talidomidi), ja farmakologit tutkivat valmiin lääkkeen hyödyllisen käyttöalueen määrittämiseksi.

Ensimmäinen käyttösuunta oli kouristuksia estävä vaikutus, mutta kokemus eläimistä ei vahvistanut toiveita. Lääke ei kuitenkaan tappanut eläimiä yliannostettuna. Tutkijat ovat päättäneet, että se ei ole vaarallista.

Ennen talidomidin rekisteröintiä Chemie Grünenthal lähetti lääkkeen jo vuonna 1955 useille klinikoille Saksaan ja Sveitsiin. Potilaat vahvistivat, että lääkkeellä ei ole kouristuksia estäviä ominaisuuksia, mutta se rauhoittaa ja sillä on hypnoottinen vaikutus. Unettomuudesta kärsivät ihmiset ovat vahvistaneet, että talidomidi auttaa heitä nukkumaan luonnollisesti ja syvä uni. Tällaiset indikaattorit tekivät vaikutuksen moniin terapeutteihin, koska lääke on turvallinen yliannostuksen yhteydessä, mikä tarkoittaa, että se ei sovellu itsemurhiin, mistä muistutettiin myöhemmin mainoksissa.

Lieviä sivuvaikutuksia ei havaittu, oli aika tuoda lääke markkinoille ja lisensoida, mikä todistaa sovelluksen tehokkuuden. Chemie Grunenthal osoitti, että laboratoriohiiret eivät ensimmäisten lääkeannosten jälkeen peittäneet unta, mutta niiden liike muuttui letargiseksi. Samaan aikaan lääkkeen keksijät muistuttavat jatkuvasti, että lääke on vaaraton. Ja kaikki yhdessä auttoivat lopulta saamaan lisenssin lääkkeen tuotantoon ja myyntiin.

Ja vuonna 1957 lääke tuli myyntiin Saksassa nimellä Contergan, ja keväällä 1958 se ilmestyi Englannissa valmistajalta Distillers Company nimellä Distaval. Yleensä talidomidia pidettiin ihmelääkenä kaikkeen - impotenssista ripuliin, koko maailma alkoi kuhisemaan lääkkeitä, joihin kuului tämä ei vaaraton Herbalifen esi-isä. Kun Neuvostoliitossa kaikki tehtiin Hruštšovin maissista eikä tolidamidista kuultu, kapitalistit yrittävät hoitaa vaarallisia sairauksia sillä, Asmaval astmaa vastaan, Tensival korkeaa verenpainetta vastaan, Valgraine migreeniä vastaan. Mutta taudin hoitaminen talidomidilla on kuin päänsäryn hoitoa giljotiinilla. No, älkäämme menkö itsemme edellä.

Rentoudu ennen kuin näytämme sinulle talidomidin mukanaan tuoman helvetin.

Joten talidomidi ilmestyi 46 maassa Euroopassa, Skandinaviassa, Aasiassa, Afrikassa, Etelä-Amerikka, jossa sille keksittiin 37 erilaista nimeä. Samaan aikaan tuon hippikauden lait eivät sallineet mitään tarkastuksia, eikä kukaan tehnyt niitä missään. Vain bisnestä, yopta.

Kesällä 1958 Grunenthal lähetti roskapostin kauppiaille juomallaan - "talidomidi" paras lääke raskaana oleville ja imettäville äideille. Markkinointinerot, tämä huuto poimi mainoksessa Englannissa valmistava yritys Distiller.Samaan aikaan yksikään valkoinen takki Saksasta tai Englannista ei testannut tämän sodan vaikutusta tulevaan ihmissikiöön. He vain houkuttelivat uuden kuluttajan - raskaana olevat naiset. Ja odottaville äideille tarjottiin syötävää ihmepilleriä pahoinvointiin tai unettomuuteen.

Samaan aikaan melkoiset toverit Grunenthalista vuonna 1959 saavat valituksia lääkkeen sivuvaikutuksesta, perifeerisestä neuriitista (tulehdussairaus) ääreishermot, jossa kivun ohella havaitaan herkkyyden menettämisen tai heikkenemisen oireita ja halvaus). Pikku juttu, mutta epämiellyttävä, eikä sitä hoideta. Itse asiassa koira haukkuu, karavaani kulkee eteenpäin. Grunenthalin farmakologit eivät vain vastaa, he ovat itse piilottaneet valitukset. Ja talidomidi on myynnin suhteen toisella sijalla aspiriinin jälkeen.

Pindos hämmästyi. Syyskuussa 1960 Yhdysvalloissa paikallinen Richardson-Merrell Company toimittaa talidomidin Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviranomaiselle nimellä Kevadon. Amerikkalaiset lääkelisenssilait vaativat vain todisteita turvallisuudesta. Ja samat lait sallivat kliiniset kokeet, jotka johtivat 25 000 000 tabletin myyntiin Yhdysvalloissa 20 000 potilaalle 1 267 lääkärin kautta.

Samat terapeutit hyväksyivät lääkkeen ja totesivat sen tehokkaaksi. Vittu, oliko silloin oikeasti takapotkuja? Mutta Pindosin terveyttä vartioinut tohtori Francis O. Kelsey, joka vastaa FDA:sta lisensoitujen lääkkeiden valvonnasta, ei pitänyt lääkkeen käytön tuloksia niin vaikuttavina. Ja tärkein tekijä lääkettä koskevaan kielteiseen päätökseen oli se, että Richardson-Merrell, joka tiesi hermotulehduksen kehittymisriskistä, ei maininnut tätä FDA:lle antamassaan raportissa. Francis O. Kelseyn kielteisen mielipiteen ansiosta lääke ei päässyt myyntiin Yhdysvalloissa. Pindos on erittäin onnekas. ERITTÄIN.

2. Talidomidin tragedia. Talidomidista tuli vuonna 1961 myydyin rauhoittava lääke Saksassa. Ja kiirehtii!

Ensimmäinen raportoitu talidomidin sivuvaikutus oli tyttären syntymä Chemie Grunenthan työntekijän perheeseen 25. joulukuuta 1956 Stolbergissa, tytön ilman korvia. Työntekijän vaimo sai häneltä vielä rekisteröimättömän talidomidin, jonka hän oli ottanut työssä. Ihmiset kuitenkin pohdiskelivat, mikä yhteys on luvattoman lääkkeen ja poikkeavan lapsen syntymän välillä.
Ja kun talidomidia tuli apteekeista saataville, tyhmillä oli shag, vastasyntyneiden poikkeamien kasvu alkoi. Ympäri maailmaa.

Vuonna 1961 saksalainen lastenlääkäri Hans-Rudolf Wiedemann kutsui sitä epidemiaksi. Jo vuoden 1961 lopulla, samaan aikaan, tohtori McBride Australiassa ja professori Lenz Saksassa havaitsivat yhteyden määrän kasvun välillä. syntymävikoja vastasyntyneillä ja heidän äitinsä ottavat talidomidia raskauden alkuvaiheessa.

16. marraskuuta 1961 Lenz soitti Chemie Grunenthalille ja sanoi jotain pahaa talidomidista. Welt am Sonntag -sanomalehti julkaisi jo 18. marraskuuta hänen artikkelinsa, jossa kuvataan yli 150 vastasyntyneiden synnynnäisten epämuodostumien tapausta ja yhteyttä äitien talidomidin saantiin. alkuvaiheessa. Viranomaisten ja lehdistön painostuksesta Chemie Grunenthal alkaa 26. marraskuuta 1961 vetää takaisin talidomidia Saksan markkinoilta, mutta ei tunnista epidemian ja valmistettavan lääkkeen välistä yhteyttä. Samaan aikaan talidomidia sisältäviä tuotteita myydään menestyksekkäästi kaikkialla Etelä-Amerikassa. Chemie Grunenthal ei kuitenkaan silloinkaan tunnista epidemian yhteyttä lääkkeeseen. (Kansallissosialistit ja kapitalistit rullasivat yhdeksi. Saksa, jatka samaan malliin).

Englannissa 2. joulukuuta 1961 paisutettu Distillers veti lääkkeen markkinoilta avoimella kirjeellä, joka julkaistiin englantilaisissa The Lancet- ja British Medical Journal -lehdissä.

Lancet-lehti joulukuussa 1961 julkaisee William McBriden kirjeen, jossa kysymyksessä talidomidin ja imeväisten synnynnäisten epämuodostumien yhteydestä. Lääkettä ei enää myydä muissa maissa. Lenzin ja McBriden julkaisusta alkoi tulla arvosteluja vahvistuksilla eri maat, tilanne herätti melua kaikkialla maailmassa, kaikissa tiedotusvälineissä, mutta sen jälkeenkin lääkettä myytiin vielä puolen vuoden ajan joissakin apteekeissa, ensimmäisten ilmoitusten jälkeenkin. Ja Italiassa ja Japanissa lääkettä myytiin vielä 9 kuukautta. Pahan akseli, se on aina pahan akseli.

Kaikesta huolimatta Saksa pärjäsi kohtuullisesti. Alkuvuodesta 1962 Lenz kirjoittaa noin 2000-3000 talidomidin lapsiuhrista vuodesta 1959 lähtien pelkästään Länsi-Saksassa. Eri arvioiden mukaan noin 40 000 ihmistä sai perifeerisen hermotulehduksen talidomidista ja 8 000 - 12 000 vauvaa syntyi fyysisine poikkeavuuksin, joista vain noin 5 000 ei kuollut varhainen ikä elinikäiseksi vammautuneeksi.

3. Maailman inhimillisin tuomioistuin. Saksa. Vuoden 1961 lopulla ensimmäiset Chemie Grunenthalia vastaan ​​esitetyt syytökset saapuivat Aachenin syyttäjänvirastoon, mutta vasta vuoteen 1968 mennessä saksalaiset valmistelivat kaikki tapausmateriaalit, jotka mahtuivat 972 sivulle. 27. toukokuuta 1968 pidettiin ensimmäinen oikeuden istunto, ja siellä oli peräti seitsemän Chemie Grunenthalin edustajaa syytettynä vaarallisen lääkkeen saattamisesta markkinoille, jota ei ollut testattu ja joka aiheutti suuren ruumiinvamman. huomattava määrä lapsia. Koko yritystä syytettiin valitusten hiljentämisestä ja saapuviin valituksiin vastaamatta jättämisestä.

18. joulukuuta 1970, tuomioistuimen viimeinen kokous, päätettiin lopettaa syyttäminen vastauksena Chemie Grunenthalin 10. huhtikuuta 1970 julkaistuun ehdotukseen velvoitteesta maksaa 100 000 000 Saksan markkaa vahinkoa kärsineille. lapset talidomidin käytöstä. Tuomioistuin päätti, että kun otetaan huomioon koko huumeiden tuotanto- ja jakelujärjestelmä, näin voi käydä mille tahansa yritykselle, ja päätehtävänä on rakentaa uusi järjestelmä huumeiden lisensointia, syyttämättä kaikkia seitsemää ihmistä. Miten helvetissä on, kukaan ei istuutunut alas, ja tuhannet vauvat kuolivat tai jäivät raajarikoiksi.

Lapselle maksetun maksun suuruus mitattiin lääkkeestä saaduksi vahingoksi. Joka kuukausi maksettiin 100–450 markkaa lasta kohden ajan myötä kuukausittainen maksu tarkistettu ylöspäin vuosina 1976, 1977, 1980 ja 1991. Vuoden 1992 alkuun mennessä rahastosta oli poistunut 538 000 000 Saksan markkaa korvausta varten 2 866 saksalaiselle henkilölle. Ja maksut Chemie Grünenthalille eivät jo menneet vain Saksan kansalaisille. Saksa on jälleen juuttunut velkaan maailmalle.

4. Englanti ja talidomidi. Vuosina 1962–1966 70 talidomidin uhreiksi joutuneiden lasten vanhempaa ja huoltajaa haastoi Distillers Companyn oikeuteen laiminlyönnistä ja vaati vahingonkorvauksia. Haki myös kanteen ja kärsi perifeerisestä neuriitista, joka väitti sairastuneensa siihen talidomidin käytön jälkeen. Tuotantoyhtiö huutaen "jonossa, nartut" päätti olla tuomatta asioita kokouksiin ja oli samaa mieltä 65:n kanssa 70 hakijasta. Asianomaisten lasten edustajille tarjottiin peruuttaa huolimattomuusvaatimus vastineeksi 40 %:sta summasta, jonka he halusivat haastaa yrityksen oikeuteen. Tällä tavalla peruutettiin 58 vaatimusta, joissa yritys maksoi 1 000 000 puntaa. Ihmisiltä, ​​jotka osaavat neuvotella. Mielenkiintoista, onnistuitko neuvottelemaan omantunnon kanssa?

Tuomioistuin ei kuitenkaan jakanut osuutta, vaan salli kanteiden nostamisen tässä tapauksessa kolmen vuoden vanhentumisajankin jälkeen, ja uusia vaatimuksia alkoi tulla. Näistä 389 jäi sulkematta vuonna 1971. Kussakin tapauksessa Distillersin työntekijät jatkavat neuvotteluja välttäen joutumasta oikeuteen. Lääkäreistä laadittiin luettelot: luettelo X, jossa on todisteita siitä, että he olivat talidomidin uhri, ja luettelo Y ilman todisteita.

Jo vuonna 1971 Distillersillä oli paineita perustaa rahasto auttamaan synnynnäisistä fyysisistä epämuodostumista kärsiviä lapsia, ja syksyn alkuun mennessä rahasto oli valmis aloittamaan työskentelyn 3 250 000:lla kymmeneksi vuodeksi ottamatta huomioon luettelon X henkilöille maksettu summa.

Kuitenkin 24. syyskuuta 1972 Sunday Times julkaisi artikkelin "Talidomidilapsemme ovat kansallisen häpeän syy", jossa hän provosoivasti nosti maksuja Distillers-yhtiölle. Loppujen lopuksi maksujen määrät ovat verrattavissa aiheutuneiden vahinkojen määrään englantilaisia ​​perheitä 3 250 000 punnan korvaus 64,8 miljoonan punnan vuotuisen liikevaihdon ja 421 miljoonan punnan omaisuuden taustalla on painoton. Ja tällainen rahan lypsäminen voidaan ymmärtää:

Artikkeli kulki yhteiskunnan läpi, ja kaikki hyökkäsivät viattoman valmistajan Distillersin kimppuun. Ja sen jälkeen he korottavat rahaston pääomaa 5 000 000 puntaa. Samalla kuoleman kauppiaat luovuttavat, Distillers valitti valtakunnansyyttäjälle lausunnolla artikkelin kirjoittajan laittomuudesta ja epäkunnioituksesta oikeuteen, koska oikeudenkäynti ei ole vielä ohi, he sanovat, että ympärillä on melua. artikla voi vaikuttaa tuomareiden päätökseen. Marraskuussa 1972 korkein oikeus kielsi julkaisut valtakunnansyyttäjän pyynnöstä. Times Newspapers Ltd puolestaan ​​valitti, että toimittajan työkielto on epäoikeudenmukainen. Hovioikeus kumosi korkeimman oikeuden päätöksen, mutta 18. heinäkuuta 1973 House of Lords hyväksyi uudelleen julkaisukiellon, joka oli voimassa 23.6.1976 saakka.

Samaan aikaan kaikki heittelevät Distillersiä lapioilla, ja he hampaitaan puristavat joulukuussa 1972 20 000 000 punnan suuruisen rahastoprojektin, jonka maksut kestävät yli 7 vuotta.

Julkiset organisaatiot perustivat 10. elokuuta 1973 Thalidomide Children's Trustin tukemaan vammaisia ​​lapsia, joiden äidit käyttivät talidomidia raskauden aikana. Englannin hallitus vapautti verotuksesta talidomiditragedian lapsiuhreille maksettavat maksut.

Ottaen huomioon, että kanteet pääosin peruutettiin ja korvaus maksettiin ennen oikeudenkäyntiä, rikosasiaa ei aloitettu, eikä yksikään Distillers istunut alas. Täysin perseestä! Anteeksi, se on jotenkin näin - "No, lapsesi on vammainen, no, hän kuoli tuskissa, no, perustimme rahaston, siinä kaikki, mitä muuta meille väittää?" Raha hallitsee tätä maailmaa.

5. Asian käsittely muissa maissa. Yhdysvalloissa talidomidiskandaali sai aikaan uusia ja tiukempia lääkkeiden lisensointisäännöksiä, mikä johti vuoden 1962 elintarvike-, lääke- ja kosmetiikkalakiin, jossa vaaditaan todisteita lisensoidun tuotteen tehokkuudesta. Pindos puhuu suoraan.

Japanissa tuote poistettiin kokonaan hyllyiltä vasta 13. syyskuuta 1962, ja tämä on melkein 10 kuukautta sen jälkeen, kun Contergan vedettiin pois Saksasta. 309 lasta on tunnistettu talidomidin uhreiksi Japanissa. Oikeudenkäynnin aikana osapuolina olivat Dainippon ja Japanin terveysministeriö, 26. lokakuuta 1974 päätettiin maksaa rahallinen korvaus perheet, joissa on vammaisia ​​lapsia talidomidin käytön vuoksi. Oikeudenkäynnissä puhuneen tohtori Lentzin laskelmien perusteella japanilaisille perheille maksettavat maksut ovat paljon korkeammat kuin muiden maiden perheille. No, silmät ristissä, he eivät myöskään vangiksineet ketään.

Kaikissa maissa, joissa talidomidia myytiin, Italiaa lukuun ottamatta, järjestettiin varoja talidomidin uhrien korvaamiseksi. Italia ei ole ilman syytä fasismin ja Celentanon syntymäpaikka.

Muuten, alle 50 vuotta myöhemmin vauraan saksalaisen Gruenenthalin edustajat pyysivät anteeksi ja huomauttivat, että lääkkeen mahdollisia sivuvaikutuksia ei voitu tunnistaa ennen kuin se tuli markkinoille. Tässä, hyvin tehty, tärkeintä on olla tunnustamatta syyllisyyttä.

6. Palauta talidomidi tiskille! Vuonna 1964 eräs lääkäri Hadassah Yakov Sheskin (armenialainen vai mikä?) Jerusalemin sairaalassa (varmasti armenialainen) poimi lääkkeen parantumattomasti sairaalle potilaalle, joka kärsi vakavasta spitaalisesta tulehduksesta. Se oli talidomidoli. He alkoivat puhua lääkkeen tuomisesta takaisin markkinoille.

Yhdysvaltalainen sytologi Judah Folkman ehdotti ensimmäisten joukossa, että pahanlaatuisen kasvaimen kehittymisen pysäyttämiseksi on tarpeen pysäyttää sen verenkierto. Tiedemies työskenteli hyvin pitkään tehokkaan suun kautta otettavan lääkkeen luomiseksi, joka pysäyttää angiogeneesin. Tämä on juuri kasvaimen kehitys, joka on pysäytettävä.

Oftalmologi professori Robert D'Amato Folkman-laboratoriosta Harvardin yliopistossa ehdotti vuosina 1992-1994, että talidomidin teratogeenisuus johtui sen angiogeneesiä estävistä ominaisuuksista.

Ymmärsivätkö kaikki? Harvardilainen oppii sanomaan sen, joten älä huoli, setä sanoi, että talidomidi on hyvä vakavia tapauksia joka on paha keuhkoissa. Kanoilla ja kaneilla tehdyissä kokeissa talidomidi osoittautui lääkkeeksi, joka voi merkittävästi vähentää angiogeneesiä (katso edellä), mikä antoi aihetta harkita lääkkeen käyttöä vaikeiden onkologisten sairauksien hoidossa.

Jo vuonna 1997 professori Bart Barlogi testasi kokeellisesti, kuinka tehokkaasti talidomidi taistelee pahanlaatuisia kasvaimia vastaan. Hän antoi talidomidia 169 kuolemaan tuomitulle potilaalle, joilla oli sairauksia ja joita kemoterapia ja elinsiirto eivät auttaneet luuydintä Arkansasin syöpätutkimuskeskuksesta. Monilla potilailla kasvainten kehittyminen hidastui, mutta 18 kuukautta kokeen alkamisen jälkeen puolet potilaista oli tilastojen vastaisesti vielä elossa. Kaksi vuotta kestäneen lääketutkimuksen jälkeen Barlogi antoi vuonna 1999 virallisen lausunnon talidomidista multippelin myelooman torjuntakeinona (on parempi olla tietämättä, mitä se on) niissä vaikeissa tapauksissa, joissa perinteiset hoidot eivät enää toimi.

Yllä olevien tosiasioiden rinnalla 90-luvulla amerikkalaisen professorin Jilla Kaplanin laboratorion tutkijat yhdessä tri David Stirlingin kanssa tutkivat aktiivisesti talidomidia. He havaitsivat, että kyllä, talidomidi voi tehokkaasti hoitaa monia kauheita sairauksia, mukaan lukien tuberkuloosi ja AIDS. EI INSSON RASKAANA olevilla naisilla!

7. Talidomidin negatiivinen vaikutus kehoon. Mikä tarkalleen on kauheaa Talidomessa. Lukuun ottamatta tyhmiä, jotka päättävät myydä sen raskaana oleville naisille, sen käytön vaara raskauden alkuvaiheessa on kauhea. Sikiön kriittisin ajanjakso on 34–50 päivää viimeisten kuukautisten jälkeen tai 20–36 päivää hedelmöittymisen jälkeen. Tällä hetkellä on 100 %:n mahdollisuus, että lapsella on epämuodostumia yhden talidomiditabletin ottamisen jälkeen.

Talidomidin aiheuttama sikiövaurio vaikuttaa kaikkiin kehon osiin. Yleisimpiä olivat ylä- ja alaraajojen viat tai puuttuminen, korvarenkaiden puuttuminen, silmien ja matkivien lihasten (kasvolihasten, kyllä, pokerikasvot) viat. Talidomidi muuttaa myös muodostumista sisäelimet, tuhoavat sydämen, maksan, munuaiset, ruoansulatuskanavan ja urogenitaalinen järjestelmä, ja johtaa lasten syntymään, joilla on erittäin vahva kehitysvammaisuus, tietysti epilepsia ja autismi.

Tohtori Lenzin tilastojen mukaan noin 40 % vastasyntyneistä huumeiden uhreista kuoli ennen ensimmäistä syntymäpäiväänsä. Ja joskus vaaralliset sairaudet, jotka liittyvät esimerkiksi lisääntymisjärjestelmään, voivat ilmetä monta vuotta syntymän jälkeen ja paljastuvat perusteellisen tutkimuksen tuloksena.

Palauttaa mieleen ketään rikoksentekijöistä ei tuotu vankilaan. Ei mihinkään. Kuitenkin huhutaan, että Irwin Welsh kirjoitti "Ecstasyn" paitsi ekstaasin alla. Mutta häneen teki vaikutuksen myös tarina siitä, kuinka yhdeltä talidomidin luojalta varastettiin vauva ja sitten hänen kätensä lähetettiin postitse.

8. Miten talidomidi toimii. Talidomidimolekyyli koostuu kahdesta optisesta isomeeristä - oikealle kiertävästä ja vasemmalle kiertävästä. Toinen antaa lääkkeen terapeuttisen vaikutuksen, kun taas toinen on kauhea syy sen teratogeenisiin vaikutuksiin. Tämä isomeeri siirtyy solun DNA:han näille alueille rikas G-C sitoutuu ja häiritsee normaalia DNA:n replikaatioprosessia, joka on välttämätön solujen jakautumiselle ja alkion kehitykselle. Lyhyesti sanottuna toinen puoli paranee, toinen rampa.

Ja johtuen talidomiilin isomeerien ovelasta ominaisuudesta kehossa - siirtyä toisiinsa milloin tahansa, yhden niistä puhdistamisella ei ole vaikutusta, ja sen seurauksena se tappaa lääkkeen terapeuttisen vaikutuksen. Hän on kuin humalainen sotilas hyökkäämässä - hän joko ampuu omansa tai sulkee aukon rintakehällä. Tai nukahtaa pensaan alle koskematta ketään.

Päätimme lisätä tämän kuvan häiritäksemme sinua hieman lukemastasi.

Päävaikutuksen - sikiöön - lisäksi talidomidin käytöllä on negatiivinen vaikutus aikuiseen. Sivuvaikutukset on vain lapsellisia kepposia: huimausta, häiriöitä kuukautiskierto, heikkous, päänsärky, uneliaisuus, kuume. Tai perifeerinen neuriitti.

P.s.

Ennen ei ollut pillereitä, ja ihmiset olivat terveitä ja punertavia yhdellä pekoniperunalla. Ei niin kuin te, kalpeat ja laihat, nykivät kädelliset.

Talidomidi on lääke, joka tunnetaan myös nimellä kauppanimi Mirin. Selkeiden anti-inflammatoristen ja immunomoduloivien ominaisuuksiensa vuoksi sitä käytettiin aiemmin HIV:n ja AIDSin, lupuksen, suutulehduksen ja tuberkuloosin hoidossa. Sitä käytetään nykyään laajalti hoidossa multippeli myelooma ja tietyt lymfoomityypit, jos aiemmat toimenpiteet eivät ole olleet onnistuneita.

"Talidomidi": lääkkeen hinta

"Thalidomidin" löytäminen Moskovan apteekeista on usein ongelmallista. Työkalun voi ostaa Internetistä, mutta hyvän tarjouksen löytäminen vie aikaa ja vaivaa. Joten sveitsiläistä lääkettä "Thalidomide" voi ostaa noin 39 000 ruplan hintaan. Tämä on paketin hinta, jossa on 30 tablettia, joiden annos on 100 mg.

Mutta voit ostaa lääkkeen "Thalidomide" halvemmalla - verkkosivustolla WWW.ONKO24.COM. Täällä sinulle tarjotaan geneeristä lääkettä halvemmalla - 7500 ruplaa.

Mitä hyötyä geneerisista lääkkeistä on?

Aloitetaan siitä, mitä yleinen on. Tämä on lisensoitujen yritysten alkuperäisen reseptin mukaan valmistamien lääkkeiden nimi. Geneeriset lääkkeet ovat halvempia alkuperäiset lääkkeet, koska valmistaja ei käytä rahaa farmakologisen kaavan kehittämiseen, testaamiseen ja mainontaan. Tämä mahdollistaa lääkkeiden valmistamisen useita kertoja alkuperäisiä alhaisemmilla hinnoilla. Tämä ei vähennä tehokkuutta.

Siten voit ostaa Thalidomidea suhteellisen alhaisella hinnalla intialaiselta valmistajalta Natco Pharmalta. Yrityksellä on moitteeton maine ja monen vuoden kokemus.

"Talidomidi": käyttöohjeet

Tällä lääkkeellä on paljon sivuvaikutukset siksi vain kokenut lääkäri saa määrätä sen ja valita annoksen.

Tabletit otetaan kerran päivässä, annosta nostetaan asteittain. On suositeltavaa aloittaa annostelu 200 mg:lla ja lisätä sitä 100 mg:lla joka viikko. Lääkkeen "Thalidomide" suurin päivittäinen annos on 800 mg. Sitä käytettäessä tulee kuitenkin kiinnittää huomiota potilaan hyvinvointiin. Jos se pahenee, annosta tulee pienentää.

"Talidomidilla" on rauhoittava vaikutus, joten on suositeltavaa ottaa se ennen nukkumaanmenoa, huuhtelemalla tabletit runsaalla vedellä.

Mahdolliset sivuvaikutukset

"Talidomidi" voi aiheuttaa seuraavia ei-toivottuja reaktioita:

• päänsärky;
• heikkous, uneliaisuus;
• anoreksia;
• anemia;
• bradykardia;
• bronkospasmi;
• pahoinvointi, vatsakipu;
• lihas- ja luukipu;
• vilunväristykset;
• munuaisten vajaatoiminta;
• turvotus;
• ihottumien esiintyminen;
• masennus;
• valonarkuus;
• kuulon menetys.

Vasta-aiheet käyttöön

Melko laajan sivuvaikutusten luettelon vuoksi lääkettä ei määrätä lapsille, naisille, jotka kantavat lasta ja imettävät.

"Talidomidi" on vasta-aiheinen, jos pääasiallinen intoleranssi on läsnä vaikuttava aine huume.

Koska tämän lääkkeen käyttö voi vaikuttaa kykyyn tulla raskaaksi, sitä käytetään varoen lisääntymisiässä oleville naisille ja miehille.

Vuonna 1954 saksalainen lääkeyhtiö Chemie Grünenthal tutki kehittääkseen edullisen tavan tuottaa antibiootteja peptideistä. Tutkimuksen aikana yrityksen työntekijät saivat talidomidi-nimisen lääkkeen (talidomidi), jonka jälkeen he alkoivat tutkia sen ominaisuuksia selvittääkseen sen käyttöalueen.

Aluksi talidomidia piti käyttää kouristuksia estävänä aineena, mutta ensimmäiset eläinkokeet osoittivat, että sellaiset ominaisuudet uusi lääke ei omista. Todettiin kuitenkin, että lääkkeen yliannostus ei tappanut koe-eläimiä, mikä antoi aihetta pitää lääkettä vaarattomana.

Vuonna 1955 Chemie Grünenthal lähetti epävirallisesti ilmaisia ​​näytteitä lääkkeestä useille lääkäreille Saksaan ja Sveitsiin.

Lääkettä käyttäneet ihmiset huomauttivat, että vaikka sillä ei ole kouristuksia estäviä ominaisuuksia, sillä on rauhoittava ja hypnoottinen vaikutus. Lääkettä käyttäneet ihmiset kertoivat kokeneensa syvän "luonnollisen" unen, joka kesti koko yön.

Lääkkeen toiminta teki vaikutuksen moniin terapeutteihin, turvallinen rauhoittava ja hypnoottinen aine erottui olemassa olevien taustalla. unilääkkeet. Lääkkeen yliannostuksen (vahingossa tai itsemurhayrityksen) turvallisuutta korostettiin edelleen, kun tätä tuotetta markkinoidaan markkinoilla.

Vaikka lääkkeellä oli samanlaisia ​​vaikutuksia ihmisiin, sen teho oli osoitettava, jotta se voidaan lisensoida. Lääkkeellä ei kuitenkaan ollut rauhoittavaa vaikutusta eläimiin, joten Chemie Grünenthalin edustajien oli tehtävä esittelyä varten erityinen häkki, joka mittasi koe-eläinten pienimpiäkin liikkeitä. Tällä tavalla Chemie Grünenthalin edustajat saivat komission vakuuttuneeksi siitä, että huolimatta siitä, että hiiret olivat hereillä lääkkeen ottamisen jälkeen, niiden liikkeet hidastuivat enemmän kuin eläimillä, joille annettiin muita rauhoittavia lääkkeitä. Yrityksen edustajat painottivat esittelyn aikana lääkkeen ehdottoman turvallisuutta, mikä mahdollisti luvan saamisen lääkkeen tuotantoon ja jakeluun.

Vuonna 1957 lääke julkaistiin virallisesti myyntiin Saksassa nimellä Contergan, huhtikuussa 1958 Isossa-Britanniassa Distillers Company julkaisi sen nimellä Distaval. Lisäksi talidomidia markkinoitiin nimellä lääkkeet erilaisiin tapauksiin, esimerkiksi Asmaval - astmaa vastaan, Tensival - korkeaa verenpainetta vastaan, Valgraine - migreeniä vastaan. Yhteensä talidomidi tuli myyntiin 46 maassa Euroopassa, Skandinaviassa, Aasiassa, Afrikassa ja Etelä-Amerikassa, missä sitä valmistettiin 37 eri nimellä. Mitään muita riippumattomia tutkimuksia lääkkeestä ei ole tehty missään maassa.

Elokuussa 1958 Grünenthal sai kirjeen jollekulle, jossa todettiin, että "talidomidi on paras lääke raskaana oleville ja imettäville äideille". Tämä seikka heijastui lähes välittömästi Distillerin lääkkeen mainonnassa Isossa-Britanniassa, vaikka saksalainen Grünenthal tai englantilainen Distiller ei tehnyt tutkimuksia lääkkeen vaikutuksesta sikiöön. Talidomidia on käytetty menestyksekkäästi poistamaan epämiellyttäviä oireita raskauteen liittyvät, kuten unettomuus, ahdistuneisuus, aamupahoinvointi.

Vuodesta 1959 lähtien Grünenthal alkoi saada kirjeitä, joissa kerrottiin ääreishermotulehduksista ja muista lääkkeen sivuvaikutuksista. Oli mielipiteitä, että lääkettä pitäisi myydä vain reseptillä. Tästä huolimatta talidomidi hallitsi edelleen myyntiä ja jäi joissakin maissa myynnin osalta vain aspiriinia jäljelle. Yhtiön politiikkana on ollut kieltää Conterganin yhteys perifeeriseen neuriittiin, ja Grünenthal on itsepintaisesti vastustanut yrityksiä rajoittaa lääkkeen myyntiä.

8. syyskuuta 1960 yhdysvaltalainen Richardson-Merrell Company toimitti talidomidin Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviranomaiselle nimellä Kevadon. Amerikkalaiset lääkelisenssilainsäädäntöön vaativat vain sen käytön turvallisuutta. Samat lait sallivat lääkkeen kliinisen kokeen käytön ennen luvan myöntämistä, minkä ansiosta Richardson-Merrell pystyi jakamaan yli 2 500 000 tablettia 20 000 potilaalle 1 267 lääkärin kautta. Lääkkeen hyväksyi suurin osa lääkäreistä, jotka pitivät sitä turvallisena ja hyödyllisenä, minkä he heijastivat raporteissaan. Kuitenkin tohtori Francis O. Kelsey, jonka FDA oli nimittänyt valvomaan lääkkeen lisensointia, ei ollut vaikuttunut tämän testin tuloksista. Yksi tärkeimmistä Kelseyn päätökseen vaikuttaneista tekijöistä oli se, että Richardson-Merrell tiesi hermotulehduksen kehittymisriskistä, mutta vaikeni siitä raportissaan FDA:lle. Francis O. Kelsey ei Richardson-Merrellin voimakkaasta painostuksesta huolimatta hyväksynyt Kevadonia eikä sitä saatettu Yhdysvaltain markkinoille. Hän ei tietenkään sillä hetkellä vielä aavistanut, kuinka monta henkeä hän oli pelastanut tekemällä tällaisen päätöksen.

Joulukuun 25. päivänä 1956 Stolbergin kaupungissa Chemie Grünenthalin työntekijän perheeseen syntyi tytär ilman korvia. Tämä työntekijä antoi raskaana olevalle vaimolleen epävirallista talidomidia, jota hän oli ottanut työssä. Tuolloin kukaan ei nähnyt yhteyttä lääkkeen ottamisen ja sikiön epämuodostuman välillä, synnynnäisiä fyysisiä vikoja omaavien lasten esiintymistä havaittiin toistuvasti aiemmin. Talidomidin markkinoille tulon jälkeen synnynnäisillä epämuodostumilla syntyneiden lasten määrä kuitenkin kasvoi dramaattisesti. Vuonna 1961 saksalainen lastenlääkäri Hans-Rudolf Wiedemann kiinnitti yleisön huomion tähän ongelmaan ja kuvaili sitä epidemiaksi.

Vuoden 1961 lopulla, lähes samaan aikaan, professori W. Lenz Saksassa ja tohtori McBride Australiassa havaitsivat yhteyden lisääntyneiden vastasyntyneiden synnynnäisten epämuodostumien ja sen tosiasian välillä, että näiden lasten äidit käyttivät talidomidia. aikainen raskaus.

16. marraskuuta 1961 Lenz ilmoitti epäilyksistään Chemie Grünenthalille puhelimitse. Welt am Sonntag -sanomalehdessä julkaistiin 18. marraskuuta kirje, jossa hän kuvaili yli 150 vastasyntyneiden synnynnäisten epämuodostumien tapausta ja liittää ne varhaisiin äideihin, jotka saivat talidomidia. 26. marraskuuta lehdistön ja Saksan viranomaisten painostuksesta Chemie Grünenthal alkoi vetää talidomidia Saksan markkinoilta ja ilmoitti asiasta Richardson-Merrellille, jonka tuotteet olivat jo levinneet Etelä-Amerikkaan. Samaan aikaan Chemie Grünenthal kiisti edelleen epidemian ja sen lääkkeen välisen yhteyden.

Distillers ilmoitti 2. joulukuuta lääkkeen vetäytymisestä markkinoilta avoimella kirjeellä, joka julkaistiin englanninkielisissä The Lancet- ja British Medical Journal -lehdissä.

Joulukuussa 1961 William McBriden kirje julkaistiin The Lancetissa, jossa hän myös kuvaili havaintojaan talidomidin ja imeväisten synnynnäisten epämuodostumien yhteydestä. Sen jälkeen lääkettä alettiin poistaa hyllyiltä muissa maissa. Lenzin ja McBriden sanojen vahvistusta alkoi tulla eri maista, tilanne sai laajaa julkisuutta sanomalehdissä, radiossa ja televisiossa, mutta tästä huolimatta lääke oli ostettavissa joissakin apteekeissa jopa kuusi kuukautta ensimmäisten ilmoitusten jälkeen. . Italiassa ja Japanissa lääke myytiin jopa 9 kuukautta julkistamisen jälkeen.

Vuoden 1962 alussa Lenz arveli, että vuodesta 1959 lähtien Länsi-Saksassa oli syntynyt 2 000–3 000 talidomidin uhria. Yhteensä eri arvioiden mukaan talidomidin käytön seurauksena noin 40 000 ihmistä sai perifeerisen hermotulehduksen, 8 000 - 12 000 vastasyntyneellä syntyi fyysisiä epämuodostumia, joista vain noin 5 000 ei kuollut nuorena, pysyen vammaisina. elämää varten.

Talidomidin teratogeeniset vaikutukset

Kuten kävi ilmi, talidomidilla on teratogeenisiä (kreikaksi. τέρας - hirviö, friikki; ja muu kreikka. γεννάω - synnytän) ominaisuuksia ja se aiheuttaa suurimman vaaran raskauden alkuvaiheessa. Sikiön kriittinen ajanjakso on 34-50 päivää naisen viimeisten kuukautisten jälkeen (20-36 päivää hedelmöittymisen jälkeen). Lapsen fyysisten epämuodostumien todennäköisyys ilmenee, kun hän on ottanut vain yhden talidomiditabletin tänä aikana.

Talidomidin aiheuttamat sikiövauriot vaikuttavat moniin kehon osiin. Yleisimpiä ulkoisia ilmenemismuotoja ovat ylä- tai alaraajojen viat tai puuttuminen, korvakorvien puuttuminen, silmien ja matkivien lihasten viat. Lisäksi talidomidi vaikuttaa sisäelinten muodostumiseen vaurioittaen sydäntä, maksaa, munuaisia, ruoansulatus- ja virtsaelimiä ja voi joissakin tapauksissa johtaa myös kehitysvammaisten, epilepsiaa tai autismia sairastavien lasten syntymiseen. Raajojen vaurioita kutsutaan phocomeliaksi ja ameliaksi (kirjaimellinen käännös kielestä Latina nämä ovat "hylkeen raaja" ja "raajan puute", jotka ilmenevät eräänlaisena hylkeen räpylänä raajan sijasta tai niiden lähes täydellisenä puuttumisena.

Lenzin keräämien tietojen mukaan noin 40 % lääkkeelle sikiövaiheessa altistuneista vastasyntyneistä kuoli ennen ensimmäistä syntymäpäiväänsä. Jotkut tuhoisat vaikutukset (erityisesti ne, jotka vaikuttavat lapsen lisääntymisjärjestelmään) saattavat ilmetä vasta monta vuotta syntymän jälkeen, ja ne voidaan paljastaa vain huolellisen analyysin tuloksena.

Yhtä kauheaa ei ole se, että nämä fyysiset epämuodostumat voivat periytyä. Tämän ilmoittivat Englannin talidomidin uhrien yhdistyksen edustajat. Todisteena he mainitsevat tarinan 15-vuotiaasta Rebeccasta, talidomidia käyttävän naisen tyttärenlapsesta. Tytöllä syntyi lyhennetyt kädet ja kolme sormea ​​kummassakin kädessä, mikä on tyypillinen tähän lääkkeeseen liittyvä epämuodostuma.

Teratogeenisten vaikutusten mekanismi

Talidomidimolekyyli voi esiintyä kahden optisen isomeerin muodossa - oikealle ja vasemmalle kiertävänä. Yksi niistä tarjoaa lääkkeen terapeuttisen vaikutuksen, kun taas toinen on syy sen teratogeenisiin vaikutuksiin. Tämä isomeeri on kiilautunut solun DNA:han kohtiin, joissa on runsaasti G-C siteet ja häiritsee normaalia DNA:n replikaatioprosessia, jota tarvitaan solujen jakautumiseen ja alkion kehitykseen.

Koska talidomidin enantiomeerit pystyvät kulkeutumaan kehossa toisiinsa, yhdestä puhdistetusta isomeeristä koostuva valmiste ei ratkaise teratogeenisten vaikutusten ongelmaa.
Saksalainen lääkekonserni Gruenenthal avasi vuonna 2012 pronssisen muistomerkin Stolbergin kaupunkiin talidomidilääkkeestä kärsiville lapsille.

Tammikuussa 1961 John F. Kennedy nousi Yhdysvaltain presidentiksi, huhtikuussa ensimmäistä kertaa historiassa ihminen valloitti avaruuden avaruuden, ja elokuussa muurattiin ensimmäinen kivi Berliinin muurin perustukselle. Saman vuoden lopussa maailmaa järkytti ennennäkemättömän mittainen katastrofi - kävi ilmi, että tuhannet ihmiset joutuivat talidomidipohjaisen lääkkeen uhreiksi. Tämä katastrofi on jäänyt historiaan "talidomiditragediana". Sen tulos on kaikkien tiedossa - lähes 10 000 lasta, joilla on synnynnäisiä raajan epämuodostumia ja muita talidomidin aiheuttamia vikoja.

50 vuoden jälkeen on edelleen elossa noin 3 500 vammaista (suurin osa heistä, 2 700 asuu Saksassa), jotka joutuivat kohtaamaan lisäongelmia, jotka liittyivät heitä hoitaneiden vanhempiensa kuolemaan. Tältä osin British Thalidomide Victims Relief Fund1 vaatii lääkkeen kehittäneeltä yhtiöltä “ Grünenthal 2:lta 4 miljoonan euron lisämaksuja. Ja tämä huolimatta siitä, että joulukuussa 2005 uhreille oli maksettu etuuksia yli 400 miljoonan euron edestä.

Grünenthal-yhtiö kehitti talidomidin vuonna 1954. Aluksi sitä suunniteltiin käytettäväksi kouristuksia estävänä lääkkeenä, mutta eläinkokeet eivät paljastaneet vastaavaa vaikutusta lääkkeellä. Epäviralliset ihmistutkimukset ovat osoittaneet, että lääkkeellä on rauhoittavia ja hypnoottisia vaikutuksia. Toisin kuin muut sen ajan unilääkkeet, se ei aiheuttanut riippuvuutta ja oli hyvin siedetty.

Jyrsijöillä tehdyt testit (yleinen käytäntö noihin aikoihin) eivät paljastaneet sivuvaikutuksia. Ja 1950-luvun puolivälistä lähtien ei ollut säännöksiä niiden kehittämisestä, tuotannosta tai markkinoinnista lääketieteelliset valmisteet(ei ollut liittovaltion lakeja, jotka sääntelevät tämäntyyppisiä toimia, eikä erityistä lupaviranomaista), niin ei siis ollut esteitä sen varmistamiseksi, että 1. lokakuuta 1957 Contegran-niminen lääke ilmestyi Saksan lääkemarkkinoille. Distillers julkaisi sen myös Isossa-Britanniassa huhtikuussa 1958 nimellä Distaval. Yhteensä talidomidi tuli myyntiin 46 maassa Euroopassa, Aasiassa, Afrikassa ja Etelä-Amerikassa, missä sitä valmistettiin 37 eri nimellä. Mitään muita riippumattomia tutkimuksia lääkkeestä ei ole tehty missään näistä maista.

Talidomidista tuli mahdollisimman lyhyessä ajassa myyntijohtaja unilääkkeiden ja rauhoittavat aineet ei vain Saksassa, vaan kaikkialla maailmassa, ja ihmiset saivat "ihmelääkkeen" aseman unettomuuteen, yskään, vilustumiseen ja päänsärkyyn. Talidomidin on myös havaittu olevan tehokas aamupahoinvointia vastaan, ja tuhannet raskaana olevat naiset ovat ottaneet lääkettä aamupahoinvoinnin oireiden lievittämiseen. Lääkkeen kehittämisen aikaan uskottiin, että istukka suojaa luotettavasti sikiötä minkä tahansa lääkkeen vaikutuksilta.

"Pimeys on peittänyt prokuraattorin vihaaman kaupungin"

Vuoden 1956 lopussa Grünenthal-yhtiön työntekijän perheeseen syntyi tyttö ilman korvia. Tälle tosiasialle ei kuitenkaan annettu suurta merkitystä - lapset, joilla oli synnynnäisiä epämuodostumia, syntyivät aiemmin. Vasta myöhemmin selvisi, että sama talidomidi, jonka yrityksen työntekijä toi laittomasti töistä kotiin raskaana olevalle vaimolleen, oli syyllinen lapsen vammaisuuteen.

Vuosina 1958-1959. Synnynnäisten epämuodostumien määrä on kasvanut jyrkästi. Kukaan ei kuitenkaan yhdistänyt ulkonäköään raskaana olevien naisten talidomidipohjaisen lääkkeen käyttöön. Syitä kutsuttiin hyvin erilaisiksi ydinaseiden testaamiseen asti. Koska suurin määrä synnynnäisiä epämuodostumia sairastavia lapsia ilmestyi Saksassa, Saksan tutkimussäätiö DFG (Deutsche Forschungsgemeinschaft3) käynnisti siellä massiivisen hankkeen tämän tapauksen tutkimiseksi. turhaan. Syyskuussa 1959 Saksan ulkoministeriön terveysministeriö perusti genetiikan työryhmän, jonka toimialaan kuului erityisesti lasten synnynnäisten epämuodostumien ja säteilyvaurioiden syiden tutkiminen. Tästäkään ryhmästä ei kuitenkaan ollut mitään hyötyä.

Vuonna 1961 "epidemia" otti pelottavat mittasuhteet. Saman vuoden syksyllä Widukind Lenz, lastenlääkäri ja ihmisgenetiikan yliopistonlehtori Hampurista, aloitti oman tutkimuksensa vahvistaakseen epäilyksensä, jonka mukaan talidomidi voisi olla teratogeenisen vaikutuksen syy. 15. marraskuuta 1961 hän raportoi talidomidin todennäköisestä teratogeenisesta vaikutuksesta päähän. tutkimuskeskus Grünenthal yhtiölle ja monisti viestin seuraavana päivänä kirjeessä yhtiön hallituksen jäsenille.
27. marraskuuta 1961 Grünenthal veti tuotteensa pois markkinoilta, 12 päivää sen jälkeen, kun hän oli saanut ensimmäisen tiedon tuotteen turvattomuudesta. Joulukuussa brittiläinen Distillers veti lääkkeen pois markkinoilta. Samaan aikaan Lenzistä riippumatta samanlaiset johtopäätökset teki toinen lääkäri, australialainen gynekologi William McBride. Sen jälkeen lääkettä alettiin vetää pois myynnistä muissa maissa. Italiassa ja Japanissa talidomidia myytiin kuitenkin edelleen yhdeksän kuukautta sen julkistamisen jälkeen.

Talidomidin teratogeeninen vaikutus vahvistettiin kokeellisesti vasta 3 vuotta myöhemmin, vuonna 1964, Uuden-Seelannin valkoisilla kaneilla tehdyillä testeillä. Tavallisilla koe-eläimillä lääkkeen vaikutus ei ilmennyt. Vasta muutamaa vuotta myöhemmin tutkimusyhteisö päätteli, että ihmiset ovat noin 100 kertaa herkempiä kuin jyrsijät talidomidin vaikutuksille. Viimeisenä, mutta ei vähäisimpänä, talidomiditragedia kannusti lääketieteellistä yhteisöä ymmärtämään, että aineilla, jotka näyttävät melkein vaarattomalta tavallisissa eläinkokeissa, voi myöhemmin olla tuhoisia vaikutuksia ihmisiin.

Toinen talidomidin haitallinen vaikutus, perifeerinen neuriitti, tuli Grünenthal-yhtiön tietoon jo vuonna 1960. Heti kun tällaisen vaikutuksen tosiasia varmistui, yritys siirsi lääkkeen reseptivapaaksi (tämä tapahtui vuonna 1961). ).
Yhteensä eri arvioiden mukaan noin 40 000 ihmistä sai talidomidin käytön seurauksena perifeerisen hermotulehduksen, 8 000 - 12 000 vastasyntynyttä syntyi fyysisinä epämuodostumina, joista noin 5 000, ilman nuorena kuolemaa, jäi vammaiseksi. elämää.

Asiaa käsitellään

Vuonna 1968 Grünenthal-yhtiön johtoa vastaan ​​aloitettiin rikosasia, jonka käsittely pidettiin Alsdorf pod Aachenissa (Saksa) 27. toukokuuta 1968 - 18. joulukuuta 1970. Prosessista tuli lain pisin ja kallein Saksan historiaa tuolloin. Lopulta tuomioistuin päätti, että ottaen huomioon koko tuotanto- ja jakelujärjestelmä lääkkeet, tämä voi tapahtua mille tahansa lääkeyhtiölle, ja ensimmäinen tehtävä on muuttaa olemassa oleva järjestelmä sen sijaan, että syyttäisi muutamaa ihmistä tragediasta. Samalla todettiin, että yhtiön työntekijät olivat testaaneet rauhoittavan ja hypnoottisen lääkkeen riittävästi silloisten normien mukaisesti. Kyllä, ja tavaroiden nopea takaisinveto markkinoilta oli erittäin positiivista.

Siitä huolimatta jo ennen oikeuskäsittelyn päättymistä huhtikuussa 1970 päästiin sopimukseen, jonka mukaan Grünenthal-yhtiö sitoutui maksamaan 100 miljoonaa Saksan markkaa huumeiden uhreille. Tämä sopimus toi yrityksen taloudellisen romahduksen partaalle. Tuolloin hyväksytty korvauksen määrä ylitti puolueettomien asiantuntijoiden mukaan kaikki yrityksen resurssit 20 miljoonalla Saksan markalla.

Hallitus ei myöskään jäänyt sivuun ja otti vastuuta tapahtuneesta ja sitoutui löytämään varoja talidomiditragedian uhrien korvaamiseksi riittävästi. Tämän seurauksena Vammaisten lasten säätiö (Hilfswerk fur behinderte Kinder) perustettiin vuonna 1972. Grünenthal lahjoitti tälle rahastolle 110 miljoonaa Saksan markkaa, ja Saksan hallitus lahjoitti vielä 100 miljoonaa Saksan markkaa. Tämän rahaston varoista talidomidin uhrit saavat edelleen kuukausieläkkeen, jonka määrä riippuu rikkomusten asteesta.

Rikosasiat, joissa valitettiin säätiön perustamispäätöksestä tragediaan syyllistyneiden rangaistuksena, lopetettiin 1980-luvun puolivälissä. Saksan perustuslakituomioistuin vahvisti Aachenin käräjäoikeuden päätöksen.

Kaksinaamainen Janus

Talidomidimolekyylillä on syklinen rakenne, jossa on kaksi rengasta: vasenkätinen ftalimidi ja oikeakätinen glutarimidi, jossa on asymmetrinen hiiliatomi. Siten talidomidi on läsnä rasemaattina optisesti aktiivisina S(-)- ja R(+)-isomeerisinä muodoina.
Talidomidimolekyyli voi esiintyä kahden optisen isomeerin muodossa - oikealle ja vasemmalle kiertävänä. Yksi niistä tarjoaa lääkkeen terapeuttisen vaikutuksen, kun taas toinen on syy sen teratogeenisiin vaikutuksiin. Tämä isomeeri on kiilautunut solun DNA:han kohtiin, joissa on runsaasti G-C-sidoksia, ja se häiritsee normaalia DNA:n transkriptioprosessia, joka on välttämätön solujen jakautumiselle ja alkion kehitykselle.

Koska talidomidin enantiomeerit pystyvät kulkeutumaan kehossa toisiinsa, yhdestä puhdistetusta isomeeristä koostuva valmiste ei ratkaise teratogeenisten vaikutusten ongelmaa.

"Joskus he tulevat takaisin"

Vuonna 1964 Hadassah-sairaalassa Jerusalemissa Jacob Sheskin antoi vahingossa talidomidia spitaaliselle potilaalle, ja lääke osoittautui yllättäen tehokkaaksi tämän taudin torjunnassa. Myöhemmin Venezuelassa tehdyt tutkimukset osoittivat, että 173 lääkettä käyttäneestä potilaasta 92 % parantui täysin. WHO:n lisätutkimukset 4552 spitaalipotilaalla osoittivat 99 prosentin paranemisen. Vuonna 1998 FDA hyväksyi talidomidin "käytettäväksi spitaalin oireiden hoidossa". Talidomidin tehokkuutta AIDSiin, Behcetin tautiin, lupukseen, Sjögrenin oireyhtymään liittyvien oireiden hoidossa tutkitaan parhaillaan. nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus, silmänpohjan rappeuma ja tietyt syövät. Estääkseen mahdollisen sikiön altistumisen markkinoille palanneelle talidomidille on lääkkeen valmistaja kehittänyt STEPS-ohjelman:

1. Talidomidia voivat antaa vain apteekkihenkilökunta, joka on rekisteröitynyt STEPS-ohjelmaan ja on saanut asianmukaiset ohjeet vakavien sairauksien riskin vähentämiseksi. syntymävikoja käytettäessä talidomidia raskauden aikana.

2. Lisäksi lääkettä ei tule määrätä ilman negatiivista raskaustestiä, jonka lääkäri on kirjallisesti vahvistanut ja joka on tehty 24 tuntia ennen hoidon aloittamista. Raskaustesti tulee tehdä viikoittain ensimmäisen hoitokuukauden aikana, minkä jälkeen se tulee tehdä naisille, joilla on säännöllinen kierto 4 viikon välein ja naisille, joilla on epäsäännöllinen kierto- 2 viikon välein. Reseptit ovat voimassa vain 1 kuukauden. Potilaan tulee pidättäytyä seksistä tai käyttää luotettavaa ehkäisyä vähintään kuukautta ennen hoidon aloittamista ja kuukautta viimeisen lääkeannoksen ottamisen jälkeen. Kaikille potilaille laaditaan kyselylomakkeita, jotka auttavat myöhemmin havaitsemaan talidomidin käytön haittavaikutukset ja mahdollisesti tunnistamaan alueet, joilla varotoimia on tehostettava. Talidomidia käyttävät naiset ovat myös vasta-aiheisia keinosiemennykseen, imetykseen ja verenluovutukseen.

3. Miespotilaiden tulee myös pidättäytyä yhdynnästä tai käyttää kondomia yhdynnän aikana lääkkeen käytön aikana ja kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen, koska ei tiedetä, onko siemennesteen talidomidi vaarallista. Myös siittiöiden tai veren luovuttaminen on kiellettyä.

4. On erittäin tärkeää, että jokainen potilas ymmärtää, että talidomidia määrätään vain hänelle, sen siirtäminen kolmansille osapuolille on ehdottomasti kielletty.

Yksi tärkeimmistä oppitunneista, jonka talidomiditragedia opetti maailmalle, oli kehitys monenlaisia toimenpiteitä uusien lääkkeiden lisensointiin liittyvien riskien vähentämiseksi. Saksassa vuoden 1976 lääkelaki (AMG - Arzneimittlgesetz), joka tuli voimaan 1. tammikuuta 1978, merkitsi uuden aikakauden alkua. Muistamme, että Venäjällä lääketurvatoiminta perustettiin vasta vuonna 1997.

Tekninen kehitys, farmakologisen valvontapalvelun vahvistaminen, FDA-järjestelmän käyttöönotto - kaikki tämä mahdollistaa pitkälti sen, että nykyaikainen ihminen on edelleen suojattu sellaisilta täysin ei-toivotuilta vaikutuksilta. Kukaan ei kuitenkaan voi antaa täydellisiä takeita siitä, että jonain päivänä jokin jo tunnettu ja jopa hyväksytty lääke ei yhtäkkiä paljasta jotain ei-toivottua sivuvaikutusta. Siksi suurin osa FDA:n luokituksen mukaisista lääkkeistä on merkitty "C-kategoria: raskaudenaikainen riski ei ole poissuljettu"
Koska raskaana olevilla naisilla tuntemattoman lääkkeen tutkimus on mahdotonta (mukaan lukien talidomiditragedian vuoksi). Ja tämä on hyvä.

Mikhail Tamarkin, synnytys- ja gynekologian laitos perinatologian kurssilla, PFUR (Moskova),
lähde - Status Praesens -lehti. Gynekologia, synnytys, hedelmätön avioliitto,
Tekstinkirjoitus: Irina Lebedeva

Tutkimukset osoittavat, että ihmiset tietävät hyvin vähän aiheesta "eläinkokeilu" ja pitävät vivisektiota usein oikeutettuna toimenpiteenä. Mutta onko se? Otetaan se askel askeleelta.

Valtava määrä eläimiä kuolee laboratorioissa joka sekunti. Pelkästään virallisten tietojen mukaan tämä on 150 miljoonaa vuodessa. Epäviralliset luvut ovat moninkertaisia. Eläimet pakotetaan tupakoimaan, hengittämään myrkyllisiä huuruja, juomaan erilaisia ​​pillereitä, ruiskuttamaan kemikaaleja elimiinsä ja leikkaamaan niiden lihaa. Miljoonat apinat, koirat, kissat, rotat, kanit, linnut, sammakot, delfiinit ja muut elävät olennot kuolevat kauheisiin kärsimyksiin kaikkialla lääkäreiden käsissä. He testaavat kosmetiikkaa, kotitalouskemikaaleja, erilaisia ​​kulutustavaroita, lääkkeitä ja hoitomenetelmiä.

Mutta sisään moderni maailma tarve saada tällainen kauhea maksu ihmiskunnan keksinnöistä on vähitellen häviämässä.

Miksi eläinkokeille ei ole kiireellistä tarvetta?

1. Alhainen testausteho. Maailman käytäntö on osoittanut, että sadat lääkkeet, jotka eläimillä testattuina ovat vahvistaneet tehonsa, aiheuttivat ihmisissä monia odottamattomia poikkeamia aina kuolemaan asti.

Erityisesti kauheita seurauksia havaittiin raskaana oleville naisille tarkoitetun rauhoittavan aineen - talidomidin - käytön jälkeen. Rotat menestyivät tutkimuksissa hyvin, mutta 10 000 epämuodostuvaa vauvaa syntyi ihmisillä käyttämällä talidomidia. Lontooseen pystytettiin muistomerkki Thalidomiden uhreille.

Myös Englannissa yli 3 500 astmaatikoa kuoli Isoprenaliinin ottamisen jälkeen, jonka määrää tutkittiin huolellisesti eläinkokeissa, mutta sama annos osoittautui myrkylliseksi ihmisille. Muuten, myrkyllisyyttä ihmisille ei ole koskaan testattu eläimillä.
- Iso-Britannian suurimman vivisektiolaboratorion Huntingdon Life Sciencesin johtajan (aiemmin) mukaan ihmiskunnalle positiiviset tulokset ja eläinkokeiden tulokset vastaavat vain 5-25%.
- 40 % potilaista (vakaa) kärsii kaikenlaisista lääkkeiden sivuvaikutuksista, joita ei löydy eläimistä.
- Rotilla (vivisektion tärkeimmät uhrit) tehdyt kokeet mahdollistavat syövän syiden määrittämisen ihmisillä vain 37 prosentissa tapauksista.

2. Perusteettomat rahan ja ajan kulut. Yhden lääkkeen tutkiminen eläimillä maksaa miljoonia dollareita ja noin 20 vuoden tutkimuksen. Vaikka uudet inhimilliset testausmenetelmät antavat sinun tehdä tämän monta kertaa nopeammin.

3. Ainakin 450 vaihtoehtoista eettistä tieteellistä menetelmää huumetestaukseen on kehitetty, ihmiskehon kannalta merkityksellisempiä (nämä ovat SkinEthic-, EpiDerm-, EPISKIN-ihomallit, fototoksisuuden mittaamiseen suunniteltu 3T3-testi, myös BCOP-testi, joka mittaa silmän vastetta ärsykkeisiin, ja monet muut). Euroopassa (kaikissa EU-maissa) hallitus on rohkaissut valmistajia käyttämään näitä tuotteita kosmetiikan testauksessa.

Mitä vaihtoehtoja eläinkokeille on olemassa?

Jotkut tutkijat esittävät näennäisen vahvoja perusteita, että meillä ei ole vaihtoehtoa: joko testaamme lääkkeitä elävillä olennoilla tai lopetamme tieteen ja vastaavasti tuhansia säästävien lääkkeiden keksimisen. ihmishenkiä. Nykyään tämä lähestymistapa ei kuitenkaan kestä kritiikkiä ainakaan kosmetiikan testaamisen osalta. Koska inhimillisiä testausmenetelmiä on olemassa. Mutta kaikki eivät tiedä niistä tai eivät halua käyttää rahaa ja oppia edistyneitä lähestymistapoja, vaan haluavat työskennellä vanhanaikaisesti.

Humaaneja menetelmiä kosmetiikan/lääkkeiden testaamiseen on useita: genominen, in vitro, tietokonesimulaatio, tutkimukset terveillä ja sairailla vapaaehtoisilla. Lisäksi tiedemiehet antoivat maailmalle kaikenlaisia ​​aggregaatteja, nukkeja, ihmiskehon jäljitelmiä, jotka antoivat lääketieteen opiskelijoille mahdollisuuden opiskella vahingoittamatta eläimiä. Tarkastellaanpa joitain menetelmiä ja työkaluja yksityiskohtaisemmin.

1. Solumenetelmä in vitro. Tehokkain ja halvin. Lääkkeiden, kemikaalien, kulutustavaroiden ja kosmetiikan testaus ihmissolulla in vitro (in vitro). Tämä tehdään esimerkiksi yhdessä vanhimmista CeeTox-laboratorioista. Nämä inhimilliset testit korvaavat täysin julman myrkyllisyystestauksen (myrkyllisen aineen ruiskuttaminen eläinten vatsaan ja keuhkoihin, aineiden tiputtaminen silmiin tai avohaava kehossa). National Academy of Sciences - tämän organisaation raportissa vuodelta 2007. on vahvistettu, että lajien in vitro -testit voivat täysin korvata eläinkokeita.
2. Ihmisen maksan 3-D in vitro. Teknologian on kehittänyt bioteknologiaorganisaatio Hµrel. Sitä käytetään kemikaalien toiminnan tutkimiseen ihmiskehossa. Voidaan käyttää kosmetiikan, lääkkeiden, kemikaalien testaamiseen.

3. Modulaarinen IMmuuni-in vitro -rakennejärjestelmä pystyy luomaan täysimittaisen ihmisen immuunijärjestelmän soluista. Mutta vain mini-muodossa, pennin kokoinen. Se testaa rokotteita AIDS/HIV:tä vastaan. Mahdollistaa luomisen immuunijärjestelmät ihmiset eri alueilta minkä tahansa ihonvärin kanssa. Testit korvaavat julmat kokeet, joissa apinat saavat HIV-tartunnan ja testataan rokotteiden varalta.
4. Vastaava ihmisen kudosta 3D erikoisessa in vitro MatTek korvaa säteilyaltistukseen suoraan liittyvät eläinkokeet, kemiallisten aseiden testaukset jne.
5. Kuvien tallennus- ja käsittelymenetelmät EEG, MRI, fMRI, PET, CT antaa sinun tutkia ihmisaivot viimeiseen neuroniin saakka, joka korvaa kissojen, rottien ja apinoiden aivoilla tehdyt kokeet. Ja käyttämällä transkraniaalista magneettista stimulaatiota, tutkijat pystyvät indusoimaan tilapäisiä ja palautuvia aivosairauksia, jotka tarjoavat runsaasti tietoa ihmisen aivoista, joita ei voida saada eläimistä.

6. Menetelmä DNA-näytteen ottamiseksi ihmissoluista ja uudelleenluominen laboratoriossa eri patogeenien vasta-aineiden saamiseksi. Aikaisemmin tätä varten syöpäsoluja viedään hiiriin.
7. Mikroannostusmenetelmä. Voit saada tietoa lääkkeen turvallisuudesta, sen siirtämisestä ihmisten toimesta. Vapaaehtoisille annetaan pieni kerta-annos lääkettä, joka ei voi aiheuttaa farmakologista vaikutusta. Sitten seuraamme vastaanotettujen kuvien käsittelymenetelmiä, kuinka tämä lääke hajoaa ihmiskehossa.
8. Luonut synteettisen ihmiskehon simulaattorin(SynDaver-yritys), joka simuloi elävän kudoksen mekaanisia, lämpö- ja fysikaalis-kemiallisia ominaisuuksia. Tätä testattua tekniikkaa käytetään korvaamaan eläviä eläimiä, ruumiita, sairaita ihmisiä lääkinnällisten laitteiden tutkimuksessa, kliinisessä koulutuksessa ja kirurgisessa simulaatiossa.

9. 95 % Yhdysvaltojen lääketieteellisistä kouluista on korvannut eläinten käytön laboratorioissa kokonaan siirtymällä monimutkaisen mallinnuksen menetelmään, ts. virtuaalitodellisuusjärjestelmä tietokonetilat ihmisen reaktiot luodaan uudelleen. He hallitsevat kliinistä kokemusta.

Ihmisyhteisöt vivisektiota vastaan:

InterNICHE - kansainvälinen. Humane Educationin yhdistys;
- IAAPEA - International Association Against Painful Experiments on Animals;
- BUAV - British Union, joka kannattaa vivisektion pikaista poistamista;
- Vita - kaikkien eläinten oikeuksien suojelukeskus Venäjän federaatiossa.

Menneisyyden kuuluisia ihmisiä, jotka vastustivat vivisektiota: Bernard Shaw, Victor Hugo, Charles Darwin, Robert Burns, Ernest Seton-Thompson, John Galsworthy, Leo Tolstoy, Albert Schweitzer.

Kirjat, jotka oikeuttavat vivisektion julmuuden:

- "Maailman tuhat lääkäriä eläinasiantuntijoita vastaan", "Suuri lääketiede. petos" - toim. Hans Ruesch;
- "Tiedettä testataan", "Julma petos" - kirjoittaja. Robert Sharp.
- "Kokeet eläimillä lääketieteen kanssa. ja tieteellinen näkökulmia" - toim. MD valssi A;
- "Kokeet eläimillä, kokeilijat" - kirjoittaja. psykiatrit Herbert, Margot Stiller;
Mitä olet aina halunnut tietää eläinkokeista? Katsaus kulissien taakse - toim. Tohtori Corina Guericke

Elokuvia ja sarjakuvia vivisektiota vastaan:

- "Absurditeetti: eläinkokeet" - saksa. sarjakuva venäjäksi 2013

"Kokeellinen paradigma"