Matični broj: P N011981/02-050413
Trgovački naziv: Maltofer®
Međunarodni nezaštićeni naziv ili generički naziv:
Oblik doziranja: otopina za intramuskularnu primjenu
Spoj
1 ml lijeka sadrži:
aktivna tvar:
željezo(III) hidroksid polimaltozat 141 - 182 mg
što odgovara sadržaju željeza od 50 mg
Pomoćne tvari:
natrijev hidroksid/klorovodična kiselina do pH 5,2 - 6,5
voda za injekcije do 1 ml
Opis: Otopina je smeđe boje.
Farmakoterapijska skupina: pripravak željeza.
ATX kod: B03AS01

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Nakon intramuskularne primjene, željezo oslobođeno iz aktivne komponente, željezo(III) polimaltoza hidroksida, apsorbira se uglavnom u jetri. Zatim se ugrađuje u hemoglobin, mioglobin i enzime koji sadrže željezo, a također se pohranjuje u tijelu kao feritin. Odgovor u krvnim parametrima nije brži s parenteralnim željezom nego s oralnim solima željeza u bolesnika u kojih su učinkovite. Kao i drugi dodaci željeza. Maltofer® ne utječe na eritropoezu i neučinkovit je za anemiju koja nije povezana s nedostatkom željeza.
Farmakokinetika
Nakon intramuskularne primjene, kompleks ulazi u krvotok kroz limfni sustav. Maksimalna koncentracija željeza u krvnoj plazmi postiže se otprilike 24 sata nakon injekcije. Iz krvne plazme makromolekularni kompleks ulazi u retikuloendotelni sustav, gdje se cijepa na komponente, polinuklearni željezov hidroksid i polimaltozu (metabolizira oksidacijom). Sporo otpuštanje željeza je razlog zašto se dobro podnosi. U krvotoku se željezo veže za transferin, u tkivima se pohranjuje kao dio feritina, u koštanoj srži uključuje se u hemoglobin i sudjeluje u procesu eritropoeze. Iz tijela se izlučuju samo male količine željeza.
U malim količinama, nepromijenjeni kompleks može proći kroz placentarnu barijeru, a male količine ulaze u majčino mlijeko. Željezo vezano za transferin može prijeći placentarnu barijeru i kao dio laktoferina u malim količinama ulazi u majčino mlijeko.
Nema podataka o farmakokinetici lijeka u bolesnika s anemijom zbog nedostatka željeza.
Dobro je poznato da apsorpcija željeza ovisi o težini anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Intenzivan je u slučaju niskog hemoglobina i smanjuje se kako se hemoglobin normalizira.
Stupanj iskorištenja željeza ne može biti veći od kapaciteta vezanja željeza transportnih proteina.
Učinak zatajenja bubrega i jetre na farmakološka svojstvaŽeljezo(III) hidroksid polimaltozat nije poznat. Toksičnost lijeka je vrlo niska. LD50 utvrđen za bijele miševe s intravenskom primjenom lijeka Maltofer® iznosio je >2500 mg željeza po kilogramu tjelesne težine, što je 100 puta niže nego za jednostavne soli željeza.

Indikacije za upotrebu

Anemija uzrokovana nedostatkom željeza s neučinkovitošću ili nemogućnošću oralnog uzimanja dodataka željeza (uključujući i bolesnike s bolestima gastrointestinalnog trakta (GIT) i sindromom malapsorpcije).
Lijek se primjenjuje intramuskularno samo u slučajevima nedostatka željeza potvrđenog odgovarajućim studijama (npr. mjerenjem serumskog feritina, hemoglobina (Hb), hematokrita ili broja crvenih krvnih stanica, kao i njihovih parametara – prosječnog volumena crvenih krvnih stanica, prosječnog Hb. sadržaj u crvenim krvnim stanicama ili prosječna koncentracija Hb u crvenim krvnim stanicama).

Kontraindikacije

Primjena Maltofer®-a je kontraindicirana ako:
postoji povećana osjetljivost na komponente lijeka;
anemija koja nije povezana s nedostatkom željeza ( hemolitička anemija, megaloblastična anemija uzrokovana nedostatkom vitamina B12);
poremećaji eritropoeze, hipoplazija koštane srži;
postoje znakovi preopterećenja željezom (hemosideroza, hemokromatoza) ili kršenje procesa njegove upotrebe (sideroakrestična anemija, talasemija, olovna anemija, kasna porfirija kože);
Osler-Rendu-Weberov sindrom, kronični poliartritis, bronhijalna astma, zarazne bolesti bubrega u akutni stadij; nekontrolirani hiperparatireoidizam, dekompenzirana ciroza jetre, infektivni hepatitis;
I tromjesečje trudnoće;
koristiti za intravenoznu primjenu;
djetinjstvo do 4 mjeseca (iskustvo s lijekom je ograničeno).

Pažljivo: oštećenje funkcije bubrega i/ili jetre.

Doze i način primjene

Intramuskularno.
Prije prve primjene početne doze lijeka Maltofer® potrebno je napraviti test: lijek se daje intramuskularno - odraslima se daje od 1/4 do 1/2 doze lijeka (od 25 do 50 mg željezo (0,5-1 ml)), s 4 mjeseca - pola dnevne doze. Ako unutar 15 minuta nakon primjene nema nuspojava, može se primijeniti ostatak početne doze lijeka.
Izračun doze
Doza lijeka izračunava se pojedinačno i prilagođava u skladu s općim nedostatkom željeza prema sljedećoj formuli:
Ukupni nedostatak željeza (mg) = tjelesna težina (kg) x (normalna razina Hb - razina Hb pacijenta) (g/l) x 0,24* + rezerve željeza (mg).
Za bolesnika tjelesne težine do 34 kg: normalna razina Hb = 130 g/l, što odgovara rezervama željeza = 15 mg/kg tjelesne težine.
Za bolesnika tjelesne težine preko 34 kg: normalna razina Hb = 150 g/l, što odgovara rezervi željeza = 500 mg.
* Faktor 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (sadržaj željeza u hemoglobinu = 0,34% / volumen krvi ≈ 7% tjelesne težine / faktor 1000 = pretvorba iz g u mg)

Ukupan broj ampula za primjenu = Ukupni nedostatak željeza (mg) / 100 mg

Ako je potrebna doza veća od maksimalne dnevne doze, lijek treba primijeniti u frakcijskim dozama.

Standardna doza
Odrasli: 1 ampula dnevno (2,0 ml = 100 mg željeza)
Djeca od 4 mjeseca: doziranje se određuje ovisno o tjelesnoj težini.

Najveće dopuštene dnevne doze
Djeca do 5 kg tjelesne težine: 1/4 ampule (0,5 ml = 25 mg željeza)
Djeca tjelesne težine 5 do 10 kg: 1/2 ampule (1,0 ml = 50 mg željeza)
Djeca tjelesne težine od 10 do 45 kg: 1 ampula (2,0 ml = 100 mg željeza)
Odrasli: 2 ampule (4,0 ml = 200 mg željeza)

Ako nema odgovora hematoloških parametara nakon 1-2 tjedna (npr. povećanje razine Hb od približno 0,1 g/dL dnevno), početnu dijagnozu treba ponovno razmotriti. Ukupna doza lijeka po tijeku liječenja ne smije premašiti izračunati broj ampula.

Tehnika ubrizgavanja (vidi slike)
Tehnika ubrizgavanja je kritična. Kao posljedica nepravilne primjene lijeka, može doći do bolova i mrlja na koži na mjestu ubrizgavanja. Preporuča se dolje opisana tehnika ventroglutealne injekcije umjesto općeprihvaćene - u gornji vanjski kvadrant mišića gluteusa maximusa.
1) Duljina igle treba biti najmanje 5-6 cm Lumen igle ne smije biti preširok. Za djecu, kao i za odrasle s niskom tjelesnom težinom, iglice trebaju biti kraće i tanje.
2) Mjesto ubrizgavanja određuje se na sljedeći način (vidi sliku 1): duž linije kralježničnog stupa na razini koja odgovara lumbalnom ilijakalnom zglobu, fiksirajte točku A. Ako pacijent leži na desnoj strani, postavite srednji prst lijeve ruke u točki A. Odmaknite kažiprst od srednjeg tako da bude ispod linije grebena ilijake u točki B. Trokut koji se nalazi između proksimalnih falangi, srednjeg i kažiprsta mjesto je injekcije (vidi sliku 2).
3) Instrumenti se dezinficiraju uobičajenom metodom. Prije umetanja igle, pomaknite kožu otprilike 2 cm (vidi sliku 3) kako biste pravilno zatvorili ubodni kanal nakon uklanjanja igle. Time se sprječava da ubrizgana otopina prodre u potkožno tkivo i oboji kožu.
4) Postavite iglu okomito na površinu kože, pod većim kutom prema ilijačnom zglobu nego prema femoralnom zglobu (vidi sliku 4).
5) Nakon ubrizgavanja, polako uklonite iglu i pritisnite prstom područje kože uz mjesto ubrizgavanja oko jedne minute.
6) Nakon injekcije, pacijent se treba kretati.

Otvaranje ampula s točkom i urezom
Donje slike ilustriraju način otvaranja ampula s točkom i zarezom.

posebne upute

Maltofer® treba propisivati ​​samo onim bolesnicima kod kojih je dijagnoza anemije potvrđena odgovarajućim laboratorijskim podacima (primjerice rezultatima određivanja serumskog feritina ili hemoglobina i hematokrita, broja eritrocita i njihovih parametara – prosječnog volumena eritrocita). , prosječni hemoglobin u eritrocitu ili prosječna koncentracija hemoglobina u eritrocitu).
Prije uporabe ampule treba pregledati na talog i oštećenja.
Mogu se koristiti samo ampule bez taloga ili oštećenja.
Nakon otvaranja ampule, Maltofer® treba primijeniti odmah.
Maltofer® se ne smije miješati s drugim lijekovi.
Parenteralni dodaci željeza mogu izazvati alergijske i anafilaktičke reakcije. U slučaju umjerenog alergijske reakcije, treba dodijeliti antihistaminici; s razvojem teških anafilaktička reakcija neophodna je hitna primjena epinefrina (adrenalina). Kardiopulmonalna reanimacija mora biti dostupna.
Potreban je oprez pri davanju lijeka bolesnicima s alergijama, kao i zatajenjem jetre i bubrega.
Nuspojave koje se javljaju u bolesnika s kardiovaskularnim bolestima mogu pogoršati tijek osnovne bolesti.
bolestan Bronhijalna astma ili s niskim kapacitetom vezanja željeza u serumu i/ili nedostatkom folna kiselina imaju visok rizik od razvoja alergijskih ili anafilaktičkih reakcija.
Ne preporučuje se primjena djeci mlađoj od 4 mjeseca zbog nedostatka iskustva.
U djece parenteralni dodaci željeza mogu negativno utjecati na tijek infektivnog procesa.

Nuspojava

U u rijetkim slučajevima Može se pojaviti: artralgija, povećanje limfni čvorovi, vrućica, glavobolja, dispepsija (mučnina, povraćanje).
Vrlo rijetko se mogu razviti alergijske ili anafilaktičke reakcije.
Lokalne reakcije (ako se lijek nepravilno primjenjuje): obojenost kože, bol na mjestu uboda, upala.

Predozirati

Do danas nisu zabilježeni slučajevi predoziranja željezom.
Kada se Maltofer® primjenjuje u visokim dozama, kompleks se ne može ukloniti hemodijalizom zbog njegove velike molekularne težine. Periodično praćenje feritina u serumu može pomoći u pravovremenom prepoznavanju progresivnog nakupljanja željeza.
Predoziranje može uzrokovati akutno preopterećenje željezom, što se manifestira simptomima hemosideroze. U slučaju predoziranja preporuča se primjena simptomatskih sredstava i, ako je potrebno, tvari koje vežu željezo (kelata), na primjer IV deferoksamina.

Interakcija s drugim lijekovima

Kao i svi drugi parenteralni pripravci željeza, Maltofer® se ne smije primjenjivati ​​istodobno s pripravcima koji sadrže željezo za oralnu primjenu, jer je smanjena apsorpcija potonjih iz probavnog trakta. Stoga liječenje oralnim pripravcima koji sadrže željezo treba započeti najranije 1 tjedan nakon posljednje injekcije Maltofera®.
Istodobna primjena inhibitora angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE) (na primjer, enalapril) može povećati sustavne učinke parenteralnih dodataka željeza.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Trenutno nema dovoljno kliničkih podataka o primjeni lijeka u trudnica. Studije na životinjama nisu ispitivale reproduktivnu toksičnost lijeka. Tijekom trudnoće, lijek se smije koristiti samo ako je očekivana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus i/ili dijete.
U malim količinama nepromijenjeno željezo iz kompleksa polimaltoze može prijeći u majčino mlijeko. Ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, dojenje treba prestati.
Primjena lijeka u prvom tromjesečju trudnoće je kontraindicirana.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima nije ispitivan.

Obrazac za otpuštanje
Otopina za intramuskularnu primjenu 50 mg/ml.
2 ml lijeka u ampulama od bezbojnog prozirnog stakla (tip I prema Europskoj farmakopeji), s urezom i tehničkim oznakama u boji u obliku ruba i točke na grlu ampule.
5 ampula u trakastom pakiranju od polivinilklorida.
Pakiranje od 1 ili 20 ćelija zajedno s uputama za medicinsku uporabu u kartonskoj kutiji.

Catad_tema Anemija uzrokovana nedostatkom željeza - članci

Čimbenici koji određuju ispravnost i učinkovitost liječenja djece s anemijom nedostatka željeza

I. S. Tarasova, V. M. Chernov / Pitanja praktične pedijatrije, 2011., vol. 6, br. 3

I. S. Tarasova, V. M. Černov
Savezni znanstveni i klinički centar za pedijatrijsku hematologiju, onkologiju i imunologiju Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Rusije, Moskva

Predavanje je posvećeno liječenju anemije uzrokovane nedostatkom željeza u djece. Detaljno se razmatraju: izračun optimalne doze oralnih pripravaka željeza; odabir modernog dodatka željeza; primjena najučinkovitijeg terapijskog plana; praćenje učinkovitosti liječenja i njegove cijene. Razmotreni su nedostaci i prednosti bazičnih pripravaka željeza. Dokazana je visoka učinkovitost novog terapijskog plana za liječenje anemije uzrokovane nedostatkom željeza uz 100% dozu željeza tijekom cijelog tečaja. Izračuni uzimajući u obzir količinu elementarnog željeza u jednoj tableti, broj tableta u pakiranju i potrebu za lijekom po tijeku liječenja pokazali su da je trošak tijeka liječenja anemije uzrokovane nedostatkom željeza primjenom pripravaka feri željeza na bazi hidroksid-polimaltozni kompleks je veći nego kod primjene pripravaka soli željeza. Međutim, ta razlika nije tako velika kao što se može činiti kada se uspoređuju troškovi jednog paketa lijekova. Veći trošak ne bi trebao poslužiti kao osnova za odbijanje primjene pripravaka feri željeza na bazi hidroksid-polimaltoznog kompleksa, budući da njihova dobra podnošljivost i odsutnost nuspojava određuju pacijentovo visoko pridržavanje terapije, što u konačnici određuje njezin uspjeh.

Ključne riječi: djeca, anemija uzrokovana nedostatkom željeza, dodaci željeza, doze, terapijski plan, učinkovitost, cijena liječenja, Maltofer

Čimbenici koji određuju ispravnost i učinkovitost liječenja djece s anemijom nedostatka željeza
I.S.Tarasova, V.M.Černov
Savezni znanstveni i klinički centar za pedijatrijsku hematologiju, onkologiju i imunologiju, Ministarstvo javnog zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije, Moskva;

Predavanje se bavi liječenjem anemije uzrokovane nedostatkom željeza u djece. Detaljno je prikazano izračunavanje optimalnih doza oralnih lijekova koji sadrže željezo; izbor modernog lijeka željeza; korištenje najučinkovitijeg plana terapijskog liječenja; kontrola učinkovitosti liječenja i njegove cijene. Raspravljaju se nedostaci i dobrobiti glavnih lijekova koji sadrže željezo. Dokazana je visoka učinkovitost novog terapijskog plana liječenja anemije uzrokovane nedostatkom željeza uz korištenje 100% doze lijeka željeza tijekom cijelog tečaja. Izračuni uzimajući u obzir količinu elementarnog željeza u tableti, broj tableta u pakiranju i potrebe lijeka za tijek liječenja pokazali su da je trošak tijeka liječenja anemije uzrokovane nedostatkom željeza primjenom kompleksa željezovog (III) hidroksida polimaltoze. je veći nego kod primjene lijekova soli željeza. Međutim, ta razlika nije tako velika kao što se čini u usporedbi s cijenom jednog pakiranja lijeka. Viša cijena ne bi trebala biti razlog za odbacivanje primjene feri-željezovih lijekova na bazi hidroksid-polimaltoznog kompleksa, budući da njihova dobra podnošljivost i odsutnost nuspojava osigurava visoku adherenciju bolesnika na terapiju, što dugoročno uvjetuje njezinu uspjeh. Ključne riječi: anemija uzrokovana nedostatkom željeza, lijekovi koji sadrže željezo, doze, terapijski plan, učinkovitost, cijena liječenja, Maltofer

Pri započinjanju liječenja anemije uzrokovane nedostatkom željeza (IDA) potrebno je još jednom provjeriti je li dijagnoza točna. U pedijatrijskoj praksi 90% svih anemija je uzrokovano nedostatkom željeza. Preostalih 10% čine anemije koje prate kronične bolesti, rane anemije nedonoščadi, nasljedne i stečene hemolitičke i aplastične anemije. Kod ovih anemija dodaci željeza ne samo da su neučinkoviti, već su kod nekih od njih i kontraindicirani.

Izračun doze dodatka željeza

U Rusiji je liječenje IDA određeno protokolom koji je odobrilo Ministarstvo zdravstva i socijalnog razvoja Rusije 22. listopada 2004. - „Protokol za liječenje bolesnika. Anemija uzrokovana nedostatkom željeza". Stvaranje ovog protokola od strane skupine vodećih stručnjaka u našoj zemlji bio je značajan pomak, jer je “naoružao” liječnike zajedničkim razumijevanjem problema nedostatka željeza, kriterija za njegovu dijagnostiku, načela liječenja, vođenja bolesnika s IDA, te procjena kvalitete njihova života.

S gledišta pedijatra, liječenje IDA u djece ima neke značajke koje treba uzeti u obzir u protokolu liječenja. Prije svega, primjena pripravaka soli dvovalentnog željeza u djece mlađe od 3 godine u dozi od 5-8 mg/kg tjelesne težine na dan, kako je preporučeno u Protokolu, uzrokuje toksičnost kod mnogih bolesnika i nije opravdana zbog terapijskog gledišta.

Pri izračunavanju doza pripravaka soli željeza koristimo se preporukama Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) (Tablica 1). Slična doza pripravaka soli željeza (3 mg/kg tjelesne težine dnevno) za djecu mlađu od 3 godine navedena je u priručniku za liječnike koji je 2004. odobrio Moskovski odjel za zdravstvo.

Različita dob djece (od neonatalnog razdoblja do kasne adolescencije) i sukladno tome različita tjelesna težina (3,2-70 kg ili više) zahtijevaju individualni izračun doze dodataka željeza za svako dijete.

„Protokol” preporučuje izračunavanje doze lijeka na temelju hidroksid polimaltoznog kompleksa (HPC) feri željeza, usredotočujući se na dob djece, a ne na njihovu tjelesnu težinu. Smatramo da bi u pedijatrijskoj praksi doza pripravaka željeza (III) temeljena na KPK trebala biti 5 mg/kg tjelesne težine dnevno, bez obzira na dob; To je doza koju preporučuje gore navedeni priručnik za liječnike.

Odabir dodatka željeza

Odabir dodatka željeza za liječenje IDA zadatak je liječnika. Liječnik propisuje lijek uzimajući u obzir vlastito iskustvo, informacije o novim lijekovima dobivene na izložbama, iz medicinskih časopisa ili interneta te financijske mogućnosti roditelja bolesnog djeteta (kupnja lijeka za cijeli tijek liječenja) . Istodobno, ne može se zanemariti činjenica da je u svjetskoj praksi postojala tendencija promjene pripravaka soli dvovalentnog željeza na manje otrovni lijekoviželjezo (III) na bazi CHP.

Pripravci soli željeza dugi niz godina korišteni su u liječenju IDA u djece i odraslih, a primjena željeznog sulfata smatrana je “zlatnim standardom” terapije, pa nije slučajno da većinu pripravaka soli željeza čine upravo ovaj određeni spoj (Tablica 2). Osim toga, željezni sulfat ima najveću apsorpciju, a slijede ga željezni glukonat, klorid i fumarat jer se ta kvaliteta smanjuje.

Međutim, primjena pripravaka soli željeza povezana je s brojnim problemima i nuspojavama:

Mogućnost predoziranja, pa čak i trovanja zbog nekontrolirane apsorpcije u gastrointestinalnom traktu (GIT);
interakcija s drugim lijekovima i hranom;
izražen metalni okus lijekova;
bojenje cakline zuba i desni, ponekad trajno;
učestalo odbijanje liječenja od strane bolesnika (do 30-35% onih koji su započeli liječenje), odnosno niska suradljivost.

Situacija se iz temelja promijenila razvojem pripravaka željeza (III) na bazi CHP. Značajke strukture ovog kompleksa: visoka molekularna masa, prisutnost jezgre željeznog hidroksida koja se sastoji od 260 atoma, visok sadržaj željeza u jezgri (oko 27%), polimaltozna ljuska. Po strukturi i valenciji molekula pripravka željeza (III) na bazi HPA slična je molekuli feritina.

Pripravci željeza (III) na bazi HPA imaju sljedeća glavna svojstva i prednosti:

Visoka efikasnost;
visoka sigurnost, nema rizika od predoziranja, intoksikacije i trovanja;
nema tamnjenja desni i zuba;
ugodan okus;
izvrsna podnošljivost, koja određuje visoku usklađenost;
nedostatak interakcije s drugim lijekovima i hranom;
prisutnost antioksidativnih svojstava.

Razlozi neučinkovitosti liječenja dodacima željeza:

Korištenje niskih doza;
smanjenje trajanja liječenja zbog krivnje pacijenta ili liječnika;
malapsorpcija;
liječenje kroničnih posthemoragijska anemija bez identificiranja i/ili uklanjanja izvora gubitka krvi.

Vrlo je rijetko da se IDA ne može izliječiti standardnom terapijom željezom. Nedavno su američki znanstvenici otkrili da je kronična

bolesti i nedostatak odgovora na liječenje dodacima željeza kod IDA uzrokovani su prisutnošću različitih mutacija u genu TMPRSS6. Pretpostavlja se da otkrivene mutacije dovode do prekomjerne sinteze hepcidina, proteina koji regulira dva važan proces: apsorpcija željeza u crijevima i njegovo oslobađanje iz makrofaga tijekom procesa reutilizacije.

Plan terapijskog liječenja IDA

U ruskoj pedijatrijskoj praksi već dugi niz godina usvojen je takozvani "trapezoidni" terapijski plan za liječenje IDA u djece (slika). Ovaj plan je dizajniran za pripravke soli željeza, jer drugi jednostavno nisu postojali u to vrijeme. U skladu s tim planom, u prvih 3-5 dana doza pripravaka soli željeza postupno se povećavala kako ne bi izazvala iritaciju sluznice probavnog sustava u bolesnika. Puna (100%) doza pripravka soli željeza primjenjivana je 1,5-3 mjeseca, ovisno o težini anemije, nakon čega je do kraja liječenja bila smanjena na 50%. Ovaj plan, kao i većina drugih, razvijen je empirijski i njegova učinkovitost nikada nije potvrđena randomiziranim ispitivanjima.

Pojava pripravaka željeza (III) na bazi HPA natjerala je na preispitivanje plana liječenja IDA.

Pod vodstvom osoblja Saveznog znanstvenog i kliničkog centra za pedijatrijsku hematologiju, onkologiju i imunologiju ruskog Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja, provedena je randomizirana studija za usporedbu učinkovitosti dvaju planova liječenja IDA-a različite težine u djece. i adolescenti: tradicionalni “trapezni” i novi, koji uključuje uzimanje 100% doze željeza (III) na temelju GPC-a tijekom cijelog razdoblja liječenja. Tijekom istraživanja procijenjena je podnošljivost lijeka Maltofer (Vifor International, Švicarska) i učinkovitost terapije u ranom (reakcija retikulocita, povećanje hemoglobina - Hb) i kasnom razdoblju (normalizacija koncentracije Hb, željeza u serumu i feritina u serumu). . Dokazano je učinkovito nadomjesna terapija u djece i adolescenata s IDA preparatom željeza (III) na bazi GPC. Nakon završetka liječenja, normalizacija koncentracije Hb postignuta je u 96,9%, serumskog željeza - u 73,4%, serumskog feritina - u 60,9% bolesnika. Mali broj (6,3%) nuspojava (konstipacija tijekom 1. mjeseca liječenja) i 100% pridržavanje bolesnika liječenju doveli su do zaključka da je pripravak željeza (III) na temelju GPA optimalan lijek za liječenje IDA. kod djece i adolescenata.

Crtanje.Terapeutski "trapezoidni" plan za liječenje IDA, koji se koristi u Rusiji.

Također je dokazana prednost primjene 100% doze pripravka željeza (III) na temelju GPA tijekom cijelog tijeka liječenja: normalizacija koncentracije željeza u serumu zabilježena je u 90,6%, serumskog feritina u 75% djece i adolescenata. Pri korištenju tradicionalnog "trapezoidnog" plana liječenja, te su brojke bile 56,3 odnosno 46,9%.

Liječnik može procijeniti učinkovitost liječenja IDA-e na temelju niza kriterija. Najraniji kriterij odgovora, koji ukazuje na ispravnost dijagnoze i učinkovitost liječenja, je reakcija retikulocita. Nakon 7-10 dana od početka uzimanja preparata željeza povećava se broj retikulocita, obično za 1-2% (10-20 %O) u usporedbi s izvornim. Za procjenu učinkovitosti liječenja IDA s dodacima željeza, također možete koristiti kriterije koje su razvili Centri za kontrolu i prevenciju bolesti u SAD-u (Centri za kontrolu bolesti - CDC). Prema tim kriterijima do kraja 4. tjedna liječenja IDA koncentracija Hb trebala bi porasti za 10 g/l, a hematokrit za 3% u odnosu na početne vrijednosti.

Kasni kriteriji za učinkovitost liječenja IDA uključuju normalizaciju Hb i koncentracije feritina u serumu.

Liječenjem IDA smatra se prevladavanje sideropenije tkiva i obnavljanje rezervi željeza u organizmu. Danas je međunarodno priznati pokazatelj zaliha željeza u organizmu serumski feritin, unatoč nekim postojećim ograničenjima (protein akutne faze), potrebi uzimanja krvi iz vene i relativno visokoj cijeni određivanja.

Troškovi liječenja IDA u djece

Prema nekim liječnicima, jedini ograničavajući čimbenik širokog i širokog uvođenja pripravaka željeza (III) na bazi CGP-a je njihova viša cijena (2-3 puta) u usporedbi s pripravcima soli. Izračunali smo stvarni trošak tečaja liječenja IDA-a pomoću pripravaka željezne soli i pripravka željeza (III) na temelju GPA (tablica 3.) U izračunima su korištene prosječne maloprodajne cijene pripravaka željeza u moskovskim ljekarnama od 30. siječnja 2011. . Ispostavilo se da, uzimajući u obzir količinu elementarnog željeza sadržanu u jednoj tableti, broj tableta u pakiranju i potrebu za lijekom za tijek liječenja IDA, trošak potonjeg pri korištenju željeza (III) priprema na temelju HPA je veća, ali ne toliko koliko bi se moglo činiti u usporedbi s cijenom jednog paketa lijekova. Nižu cijenu jednog pakiranja pripravka soli željeza i kupnju lijeka samo iz tog razloga nazvali smo “sindrom ljekarničkog brojača”. Treba naglasiti da viša cijena ne bi trebala poslužiti kao osnova za odbijanje primjene pripravaka željeza (III) na bazi CHP. Njihove ranije navedene prednosti, prije svega, dobra podnošljivost i odsutnost nuspojava određuju pacijentovu visoku adherenciju na terapiju (compliance), što u konačnici određuje uspjeh liječenja.

Tablica 3. Glavne karakteristike razne drogeželjezo za liječenje anemije uzrokovane nedostatkom željeza u djece
Karakteristično	Droga
	Aktiferrin	Tardiferon	Ferroplex	Maltofer
Obrazac za otpuštanje		Tablete,		Tablete za žvakanje;
	blister sadrži 10 kapsula; 2 blistera po pakiranju	obložen; 10 tableta u blisteru; 3 blistera po pakiranju	100 komada u pakiranju	blister sadrži 10 tableta; 3 blistera po pakiranju
Spoj željeza	Željezni sulfat Fe 2+	Željezni sulfat Fe 2+	Željezni sulfat Fe 2+	Hidroksidni polimaltozni kompleks Fe 3+
željezo po pakiranju, mg
Prosječna maloprodajna cijena
pakiranje u moskovskim ljekarnama
od 30.01.2011, rub.
Trošak od 1 mg elementala
željezo, utrljati.
Doza, mg/kg tjelesne težine
Trošak liječenja *, rub.
“Cijena 90-dnevnog tečaja liječenja anemije uzrokovane nedostatkom željeza izračunata je za dijete težine 30 kg.

Vjerujemo da bi se liječnici trebali u potpunosti orijentirati na ekonomsku stranu problema i objasniti roditeljima prednosti liječenja IDA pripravcima željeza (III) na temelju GPA.

Književnost

1. Hertl M. Diferencijalna dijagnoza u pedijatriji. M.: Medicina, 1990; 2:512.
2. Protokol za vođenje bolesnika. Anemija uzrokovana nedostatkom željeza. M.: Newdiamed, 2005.; 76.
3. SZO, UNICEF, UNU. IDA: prevencija, procjena i kontrola: izvješće o zajedničkom savjetovanju WHO/UNICEF/UNU. Ženeva, WHO; 1998. godine.
4. Svjetska zdravstvena organizacija. Anemija uzrokovana nedostatkom željeza: procjena, prevencija i kontrola. Vodič za voditelje programa. Ženeva, 2001. (WHO/NHD/01.3): 132.
5. Rumyantsev A.G., Korovina N.A., Chernov V.M. i dr. Dijagnostika i liječenje anemije uzrokovane nedostatkom željeza u djece. Alati za liječnike. M., 2004.; 45.
6. Samsygina G.A. Anemija uzrokovana nedostatkom željeza u djece. Farmakolozi i farmakokinetika suvremenih ferolijekova. U knjizi: Nedostatak željeza i anemija uzrokovana nedostatkom željeza / ur. N. S. Kislyak i dr. M.: Slavenski dijalog, 2001.; 108-13 (prikaz, ostalo).
7. Dvoretsky L.I., Zaspa E.A. Anemija uzrokovana nedostatkom željeza u praksi opstetričara-ginekologa. ruski medicinski časopis 2008; 16(29): 1898-906.
8. Maltofer. Monografija o lijeku. 3. izd. M.: Mega Pro, 2001.; 96.
9. Finberg K., Heeney M., Campagna D., et al. Mutacije u TMPRSS6 uzrokuju anemiju uzrokovanu nedostatkom željeza otpornu na željezo (IRIDA). Nat Genet 2008; 40(5):569-71.
10. Mayansky N.A., Semikina E.L. Hepcidin: glavni regulator metabolizma željeza i nov dijagnostički marker. Dijagnostička pitanja u pedijatriji 2009;1(1): 18-23.
11. Ozhegov E.A., Tarasova I.S., Ozhegov A.M. i tako dalje. Komparativna učinkovitost dva terapijska plana za liječenje anemije uzrokovane nedostatkom željeza u djece i adolescenata. Problemi hematologije/onkologije i imunopatologije u pedijatriji 2005; 4 (1): 14-9.
12. Ozhegov E.A. Optimiziranje liječenja anemije uzrokovane nedostatkom željeza u djece i adolescenata. Autorski sažetak. diss. ...kand. med. Sci. M., 2005.; 23.
13. Preporuke za sprječavanje i kontrolu nedostatka željeza u Sjedinjenim Državama. Centar za kontrolu i prevenciju bolesti. MMWR Recomm Rep 1998; 47 (RR-3): 1-29.

Totema. Složeni lijek, koji sadrži željezov glukonat, bakrov glukonat i manganov glukonat. Omogućuje izravan unos reduciranog dvovalentnog željeza i elemenata u tragovima u tijelo. Koristi se za liječenje i prevenciju anemije uzrokovane nedostatkom željeza, uključujući trudnice i nedonoščad. Lijek je dostupan u obliku oralne otopine u ampulama, što osigurava bržu apsorpciju i bolju podnošljivost. Prije upotrebe sadržaj ampule treba otopiti u vodi sa ili bez šećera ili u bilo kojem drugom piću koje ne sadrži alkohol. Preporučljivo je uzimati lijek prije jela. Nuspojave mogu uključivati ​​gastrointestinalne poremećaje. Crnu stolicu treba smatrati normalnom.

Suplement željeza: Pharma-med Lady's formula željezo plus

Pharma-med lady's iron plus formula. Ovo je vrlo učinkovita formula; sadrži vitamine, minerale i ljekovito bilje, namijenjen za liječenje i prevenciju anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Lijek sadrži željezni sulfat i stimulanse hematopoeze kao što su vitamin B12 i folna kiselina. Ljekovite biljke koje čine prirodnu osnovu lijeka (lucerna, korijen hortenzije, korijen juke, korijen aralije, crvena paprika) također aktivno pomažu stimulirati hematopoezu i povećati bioraspoloživost željeza. Preporučuje se za liječenje i prevenciju anemije uzrokovane nedostatkom željeza, uključujući i trudnice, kao terapija drugog reda za anemiju druge etiologije, s obilnim i nestabilnim mjesečnicama (osobito u adolescenciji), nakon gubitka krvi, u postoperativno razdoblje, s vegetarijanskom prehranom. Uzimati 1 tabletu dnevno uz obrok.

Dodatak željeza: Fenyuls

Fenyuls. Lijek je dostupan u obliku kapsula koje sadrže strogo izračunatu količinu granula za mikrodijalizu. Svaka je granula izrađena posebnom tehnologijom koja omogućuje održavanju stabilne koncentracije željeza i vitamina u krvi, dugotrajnog djelovanja i istovremeno sprječavanje opasnosti od predoziranja. Postupno oslobađanje željeza iz kapsule uklanja lokalnu iritaciju sluznice probavnog trakta, koja se očituje bolovima u trbuhu, metalnim okusom, tamnjenjem zuba i desni, mučninom, podrigivanjem i poremećajem stolice. Svaka kapsula sadrži optimalnu količinu lako probavljivog dvovalentnog elementarnog željeza (45 mg), vitamine B1, B2, B5, nikotinamid, askorbinsku kiselinu. Kompleks vitamina obnavlja poremećeni metabolizam ugljikohidrata, bjelančevina i masti. Optimalna doza željeza za jednu dozu, kao i vitamin C, smanjuje rizik od razvoja prooksidativnog učinka željeza. Fenyuls se preporučuje kod skrivenog nedostatka željeza, anemije uzrokovane nedostatkom željeza, ženama tijekom trudnoće i dojenja, tijekom menstrualnog ciklusa, s intenzivnim tjelesna aktivnost, hipo- i avitaminoza skupine B. Nuspojave u slučaju individualne netolerancije mogu uključivati ​​dispeptičke poremećaje i alergijske reakcije.

Dodatak željeza: Feroglobin B12

Feroglobin B12. Kompleks vitamina i mikroelemenata za normalizaciju hematopoetskog sustava i dobrobiti. Sadrži željezo, cink, vitamine B, uključujući B12, folnu kiselinu, lizin, vitamin C u posebnom tekućem obliku za najbolju apsorpciju željeza. Preporuča se djeci starijoj od 1 godine, adolescentima, ženama prije i tijekom trudnoće, osobama bilo koje dobi nakon ozljeda, bolesti ili operacija, vegetarijancima i sportašima. Dostupan u bočicama od 200 ml u obliku sirupa, nježnog okusa naranče, pripremljen je na bazi meda i slada, ne sadrži konzervanse i alkohol. Dobro apsorbira, ima nježan učinak na probavni trakt, ne izaziva dispepsiju. Idealan za djecu i odrasle koji imaju poteškoća s gutanjem tableta i kapsula.

Priprema željeza: Fero-folija

Ferro folija. Kombinirani pripravak koji sadrži željezni sulfat (željezni ion) sa askorbinske kiseline oh, vitamin B12 i folna kiselina. Ova kombinacija osigurava dobru apsorpciju iona željeza (vitamin C pomaže u održavanju željeza u dvovalentnom stanju, folna kiselina povećava njegovu apsorpciju 2-3 puta). Zbog brze sinteze hemoglobina (vitamin B12 i folna kiselina djeluju stimulativno) postiže se brzi popravak klinički znakovi anemija uzrokovana nedostatkom željeza. Enterička ovojnica i ulje repice sadržani u kapsuli mogu smanjiti broj neželjenih dispeptičkih simptoma.

Dodatak željeza: Heferol

Heferol. Lijek protiv anemije koji sadrži željezov fumarat - 350 mg (uključujući željezo - 115 mg) u jednoj kapsuli. Oblik doziranja kapsule lijeka osigurava ravnomjerno postupno oslobađanje željeza u gastrointestinalni trakt, a također izbjegava izravan kontakt željeza sa želučanom sluznicom čime se smanjuje rizik od iritacije. Heferol učinkovito nadoknađuje nedostatak željeza tijekom krvarenja (uključujući hipermenoreju i metroragiju), tijekom trudnoće i dojenja, intenzivnog rasta i puberteta, te kod nedovoljnog unosa željeza u tijelo hranom. Nema podataka o primjeni u djece mlađe od 12 godina. Uzmite 1 kapsulu 1 puta dnevno. Uzimanje 1 kapsule dnevno osigurava terapijsku dozu elementarnog željeza. Lijek treba uzeti 30 minuta prije jela. Tijek liječenja u prosjeku traje od 6 do 12 tjedana. Lijek treba nastaviti uzimati neko vrijeme nakon normalizacije razine hemoglobina.

Vitamini za anemiju

Za nizak krvni tlak možemo preporučiti Activanad-N tablete koje uz vitamine C, B1, B2, PP sadrže i laganu aktivirajuću dozu kofeina. Za poticanje hematopoeze (uključujući i nakon gubitka krvi) mogu se preporučiti multivitamini koji sadrže povećane doze željeza i vitamina C, B1, B2, PP, folne kiseline, koji sudjeluju u poboljšanju apsorpcije željeza i sinteze hemoglobina. Ovi lijekovi prvenstveno uključuju Fefolvit; Fesovit, koji mu je blizak, ne sadrži folnu kiselinu, a Fenyuls, osim toga, sadrži manje doze željeza. Lijek kao što je Ferrofolik 500 sadrži dozu željeza 3 puta veću nego u drugim lijekovima, kao i terapeutske doze folne i askorbinske kiseline, što određuje indikacije za upotrebu - samo anemija nedostatka željeza. Visoka doza željeza ima iritantan učinak na želučanu sluznicu, što pogoršava podnošljivost lijeka i može dovesti do njegovog povlačenja. Blaži učinak, povezan s nešto manjom dozom željeza, karakterističan je za Irrovit kapsule (uz željezo sadrže askorbinsku, folnu kiselinu i vitamin B12) i Irradian dražeje (ne sadrže folnu kiselinu, povećana je doza vitamina B12 3 puta). Budući da posljednja dva lijeka sadrže terapeutske doze cijanokobalamina, mogu se koristiti ne samo za nedostatak željeza, već i za anemiju nedostatka B12.

Upute za medicinsku uporabu

lijek

MonoFer Ò

Trgovački naziv

Monofer Ò

Međunarodni nezaštićeni naziv

Oblik doziranja

Otopina za injekciju/infuziju 100 mg/ml

Spoj

Jedan mililitar otopine sadrži

aktivna tvar -željezo izomaltozid 100 mg,

pomoćna tvar: voda za injekcije

Opis

Tamno smeđa otopina

Farmakoterapijska skupina

Pripravci željeza (III) za parenteralnu primjenu

ATX kod B03AC

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Lijek MonoFer Ò je koloidna otopina sferičnih čestica kompleksa željezo-ugljikohidrat izomaltozid. U kompleksu ugljikohidrata izomaltozida željeza, željezo je čvrsto vezano za ugljikohidrat izomaltozida, što omogućuje kontrolirano oslobađanje bioraspoloživog željeza kao željeza vezanog za proteine ​​uz minimalan rizik od stvaranja slobodnog željeza.

Nakon jednokratne intravenske primjene lijeka Monofer Ò, željezov izomaltozid brzo preuzimaju stanice retikuloendotelnog sustava (RES) u stanicama jetre i slezene, pri čemu se željezo postupno oslobađa u krv.

Poluživot (T½) željeza je 5 sati za željezo u sistemskoj cirkulaciji i 20 sati za ukupno željezo (željezo vezano i smješteno u sistemskoj cirkulaciji).

Željezo se uklanja iz krvne plazme uz sudjelovanje RES stanica koje razgrađuju kompleks na sastavne dijelove - željezo i izomaltozid. Željezo se odmah veže na postojeće proteinske fragmente stvarajući hemosiderin i feritin, koji su fiziološki oblici skladištenja željeza, ili se, u manjoj mjeri, veže na transportnu molekulu transferin.

Na taj način fiziološki se kontrolira koncentracija željeza, povećava se koncentracija hemoglobina u krvnoj plazmi i povećava sadržaj željeza u iscrpljenim organima za pohranu.

Farmakodinamika

U pripravku Monofer Ò sferične čestice željezo (III) ugljikohidratnog izomaltozidnog kompleksa sastoje se od jezgre - željezo (III) i ljuske - izomaltozid ugljikohidrata, koji okružuje i stabilizira jezgru. Željezo(III), zaštićeno ljuskom izomaltozidnih ugljikohidrata, tvori strukturu sličnu prirodnom feritinu, koja pruža zaštitu od toksičnosti nevezanog anorganskog željeza(III). Klinička učinkovitost lijeka uočena je nakon nekoliko dana primjene MonoFer Ò i potvrđena je povećanjem broja retikulocita u opća analiza krv.

Maksimalna koncentracija feritina u krvnoj plazmi postiže se otprilike 7-9 dana intravenske primjene lijeka, a zatim se nakon 3 tjedna polako vraća na početnu koncentraciju.

Indikacije za upotrebu

Liječenje stanja nedostatka željeza u sljedećim slučajevima:

U nedostatku učinkovitosti ili nemogućnosti primjene oralnih dodataka željeza

Ako trebate brzo nadoknaditi željezo.

Nedostatak željeza treba potvrditi odgovarajućim laboratorijskim pretragama (serumski feritin, serumsko željezo, zasićenje transferina, razine hemoglobina i hematokrita, broj crvenih krvnih stanica, srednji volumen eritrocita, srednji sadržaj hemoglobina u eritrocitima).

Upute za uporabu i doze

Izračun ukupne doze željeza:

Nadomjesna terapija željezom u bolesnika s kroničnom anemijom uzrokovanom nedostatkom željeza:

Doza i režim doziranja lijeka Monofer Ò odabiru se za svakog pacijenta pojedinačno, uzimajući u obzir određivanje općeg nedostatka željeza. Optimalna ciljana razina hemoglobina može se razlikovati u različitim skupinama bolesnika.

Moraju se slijediti službene smjernice. Doza lijeka Monofer Ò izražava se u mg elementarnog željeza.

Ukupna doza željeza izračunava se pomoću Ganzonijeve formule:

Ukupna doza željeza (mg željeza) = tjelesna težina (A) u kg x (željena vrijednost hemoglobina u g/l - stvarna vrijednost hemoglobina pacijenta g/l) (B) x 0,24 (C) + taloženo željezo (D) u mg.

Terapija željezom trebala bi nadoknaditi sadržaj željeza u hemoglobinu i organima za pohranu. Nakon što se ispravi ukupni nedostatak željeza, pacijentima može biti potreban nastavak terapije MonoFerom Ò kako bi se održala ciljna razina hemoglobina u krvnoj plazmi, kao i drugi pokazatelji sadržaja željeza.

Nadoknada željeza tijekom gubitka krvi:

Terapija željezom u bolesnika s gubitkom krvi treba odgovarati ekvivalentnom sadržaju željeza tijekom gubitka krvi.

Ako vam je razina hemoglobina niska : upotrijebite prethodnu formulu, uz pretpostavku da nema potrebe za obnavljanjem depoa željeza:

Ukupna doza željeza (mg željeza) = tjelesna težina u kg x (željena vrijednost hemoglobina u g/l - stvarna vrijednost hemoglobina pacijenta g/l) x 0,24

Ako je količina izgubljene krvi nepoznata : primjena 200 mg lijeka Monofer Ò povećava hemoglobin ekvivalentno transfuziji 1 jedinice krvi:

Uvod

Monofer Ò se primjenjuje ili intravenozno u obliku bolusa, kao infuzija ukupne doze (infuzijska primjena cijele doze lijeka), intravenski kap po kap ili izravnom injekcijom u venski dio dijaliznog sustava.

Monofer Ò se ne smije koristiti istodobno s preparatima željeza za oralnu primjenu jer apsorpcija dodatka željeza može biti smanjena.

Intravenski bolus

Monofer Ò može se primijeniti u dozi od 100-200 mg intravenozno u obliku bolusa tijekom 2 minute do 3 puta tjedno. Prije primjene lijek se razrijedi u 10 - 20 ml sterilne 0,9% otopine natrijevog klorida.

Ukupna doza infuzije:

Cijela doza Monofera Ò može se primijeniti kao jedna infuzija. Pojedinačna doza do 20 mg/kg tjelesne težine može se primijeniti kao jedna intravenska kapajna infuzija Monofera Ò tijekom 15 minuta.

Ako ukupna doza željeza premašuje 20 mg željeza/kg tjelesne težine, dozu treba podijeliti u dva uzimanja s razmakom od najmanje 1 tjedna između uzimanja. Monofer Ò se razrjeđuje u 100 - 500 ml sterilne 0,9% otopine natrijevog klorida.

Intravenozno kapanjem:

Monofer Ò treba primijeniti intravenozno u dozama od 200-1000 mg jednom tjedno dok se u potpunosti ne primijeni cjelokupna potrebna doza željeza.

Doza od 0 - 5 mg željeza/kg tjelesne težine primjenjuje se tijekom najmanje 15 minuta.

Doza od 6 - 10 željeza/kg tjelesne težine primjenjuje se tijekom najmanje 30 minuta.

Doza od 11 - 20 željeza/kg tjelesne težine primjenjuje se tijekom najmanje 60 minuta.

Monofer Ò se razrjeđuje u 100 - 500 ml sterilne 0,9% otopine natrijevog klorida.

Primjena putem sustava za dijalizu:

Monofer Ò može se ubrizgati izravno u venski dio sustava za dijalizu, strogo slijedeći tehniku ​​intravenske injekcije.

Nuspojave

Više od 1% bolesnika može očekivati ​​razvoj nuspojava.

Parenteralna primjena lijekova koji sadrže željezo može biti popraćena reakcijama preosjetljivosti.

Iako rijetke, akutne, teške anafilaktoidne reakcije mogu se pojaviti pri primjeni parenteralnih dodataka željeza. Obično se razvijaju unutar prvih nekoliko minuta od primjene lijeka i obično ih karakterizira iznenadna pojava poteškoća s disanjem i/ili kardiovaskularnog zatajenja; nije bilo izvještaja o smrtnim slučajevima. Druge, manje ozbiljne manifestacije neposrednih reakcija preosjetljivosti također su rijetke i uključuju koprivnjaču, osip, svrbež, mučninu i zimicu. Primjenu lijeka treba odmah prekinuti ako se primijete znakovi anafilaktoidne reakcije.

Pri korištenju parenteralnih dodataka željeza mogu se pojaviti odgođene nuspojave koje mogu biti ozbiljne. Karakteriziraju ih artralgija, mialgija, a ponekad i vrućica. Početak njihovog razvoja kreće se od nekoliko sati do četiri dana nakon primjene lijeka. Simptomi obično traju dva do četiri dana i nestaju sami od sebe ili uz primjenu analgetika. Osim toga, može se razviti egzacerbacija bolova u zglobovima kod reumatoidnog artritisa, lokalne reakcije također mogu uzrokovati bol i upalu na ili oko mjesta ubrizgavanja, lokalni flebitis.

Izvana kardio-vaskularni sustava

- rijetko: srčana aritmija, tahikardija, hipotenzija

- jako rijetko: fetalna bradikardija, palpitacije, hipertenzija

Poremećaji krvi i limfnog sustava

- jako rijetko: hemoliza

Iz živčanog sustava

- rijetko: zamagljen vid, utrnulost, disfonija

- rijetko: gubitak svijesti, konvulzije, vrtoglavica, uznemirenost, drhtanje, umor, smanjena sposobnost razmišljanja

- jako rijetko: glavobolja, parestezija

Poremećaji slušnog i labirintnog aparata

- jako rijetko: privremena gluhoća

Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji

- rijetko: teškoće u disanju

- rijetko: bol u prsima

Gastrointestinalni poremećaji

- nerijetko: mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, zatvor

- rijetko: proljev

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

- rijetko: valovi vrućine, svrbež, osip

- rijetko: angioedem, znojenje

Izvana mišićno-koštani sustav i vezivno tkivo

- nerijetko: konvulzije

- rijetko: mialgija, atralgija

Opće reakcije i poremećaji na mjestu injiciranja

- rijetko: anafilaktoidne reakcije, osjećaj topline, vrućica, upala oko mjesta ubrizgavanja, lokalni flebitis

- rijetko: slabost

- jako rijetko: akutne ozbiljne anafilaktoidne reakcije.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na komponente lijeka

Anemija koja nije uzrokovana nedostatkom željeza (npr. hemolitička anemija)

Višak željeza ili smanjena apsorpcija željeza (npr. hemokromatoza, hemosideroza)

Dekompenzirana ciroza jetre i hepatitis

Reumatoidni artritis sa simptomima ili znakovima intenzivne upale

Bakteriemija

Djeca mlađa od 18 godina (nedovoljno podataka o djelotvornosti i sigurnosti)

Akutna i kronična infektivni proces, astma, ekcem ili atopijske alergije.

Interakcije lijekova

Monofer Ò se ne smije propisivati ​​istovremeno s oblici doziranjaželjezo za oralnu primjenu, jer njihova kombinirana primjena pomaže smanjiti apsorpciju željeza iz probavnog trakta. Liječenje oralnim dodacima željeza može se započeti najranije 5 dana nakon posljednje injekcije MonoFer Ò.

posebne upute

Monofer lijek Ò može se miješati samo u jednoj štrcaljki sa sterilnom fiziološkom otopinom. Ne smiju se dodavati druge intravenske otopine ili terapijska sredstva zbog rizika od taloženja i/ili drugih farmaceutskih učinaka. Nije ispitana kompatibilnost sa spremnicima izrađenim od materijala koji nisu staklo, polietilen i polivinil klorid.

Intravenski dodaci željeza mogu uzrokovati alergijske ili anafilaktoidne reakcije, koje mogu biti potencijalno opasne po život.

Treba se strogo pridržavati brzine primjene lijeka Monofer Ò (brzom primjenom lijeka krvni tlak može pasti). Veća učestalost nuspojava (osobito sniženog krvnog tlaka), koja također može biti teška, povezana je s povećanjem doze. Stoga se vrijeme primjene lijeka navedeno u odjeljku "Doziranje i primjena" mora strogo pridržavati, čak i ako pacijent ne primi lijek u maksimalnoj pojedinačnoj dozi koju podnosi.

Treba izbjegavati prodiranje lijeka u perivenski prostor, jer prodiranje lijeka izvan žile dovodi do nekroze tkiva i smeđe boje kože. U slučaju razvoja ovu komplikaciju Kako bi se ubrzalo uklanjanje željeza i spriječilo njegovo daljnje prodiranje u okolna tkiva, preporuča se nanijeti na mjesto ubrizgavanja pripravke koji sadrže heparin (gel ili mast nanosi se laganim pokretima, bez utrljavanja).

Trudnoća i dojenje

Nisu provedena odgovarajuća ispitivanja Monofere Ò u trudnica. Stoga treba pažljivo procijeniti omjer rizik/korist prije uzimanja lijeka tijekom trudnoće. Monofer ® se ne smije propisivati ​​tijekom trudnoće osim ako postoji jasna potreba za parenteralnim dodacima željeza.

Anemija uzrokovana nedostatkom željeza koja se razvije tijekom prvog tromjesečja može se liječiti oralnim dodacima željeza. Ako je korist od primjene Monofera Ò veća od mogućeg rizika za fetus, tada se liječenje treba provesti tijekom drugog i trećeg tromjesečja.

Nema dostupnih podataka o izlučivanju Monofera Ò u majčino mlijeko u ljudi.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom i potencijalno opasnim mehanizmima

S obzirom nuspojave lijeka, treba biti oprezan pri upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim mehanizmima.

Nakon prvog otvaranja spremnika, lijek treba odmah upotrijebiti. Monofer Ò je namijenjen samo za jednokratnu upotrebu. Preostalu neiskorištenu otopinu treba zbrinuti u skladu s lokalnim nacionalnim propisima.

Predozirati

Monofer Ò ima nisku toksičnost. Lijek se dobro podnosi i rizik od predoziranja je minimalan. Predoziranje se može razviti zbog nakupljanja željeza ili akutnog preopterećenja željezom, a očituje se simptomima hemosideroze. Kontrola sadržaja željeza u organizmu provodi se određivanjem koncentracije feritina. U slučaju predoziranja preporuča se simptomatska terapija i lijekovi koji vežu željezo.

Oblik ispuštanja i pakiranje

1 ml, 5 ml i 10 ml lijeka se sipa u staklene ampule (volumena 1 ml) ili bočice (volumena 5 ml i 10 ml) od stakla. Na svaku ampulu (bočicu) pričvršćena je samoljepljiva naljepnica.

5 ampula (volumena 1 ml) ili 5 boca (volumena 5 ml), ili 2 boce (volumena 10 ml) zajedno s uputama za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku stavljaju se u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja

Na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti na temperaturi od 5 0 C do 30° C. Čuvati izvan dohvata djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Na recept

Proizvođač

Pharmacosmos A/S, Roervangsvej 30, DK-4300 Holbaek, Danska

Naziv i država nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Pharmacosmos A/S, Danska

Naziv i država organizacije pakera

Pharmacosmos A/S, Danska

Adresa organizacije koja prihvaća zahtjeve potrošača u vezi s kvalitetom proizvoda (proizvoda) na području Republike Kazahstan

7. Parisi A.F., Folland E.D., Hartigan P. Usporedba angioplastike s medicinskom terapijom u liječenju jednožilne koronarne arterijske bolesti. N Engl J Med 1992.-N.326.-P.10-16.

8. Pepine C.J., Hirshfeld J.W., MacDonald R.G. et al. Kontrolirano ispitivanje kortikosteroida za sprječavanje restenoze nakon koronarne angioplastike. Naklada 1990. - N.81. -P. 1753-1761 (prikaz, stručni).

9. Sacks F.M., Pfeffer M.A., Moye L.A. et al. Učinak pravastatina na koronarne događaje nakon infarkta miokarda u bolesnika s prosječnom razinom kolesterola. Istraživači ispitivanja kolesterola i ponavljajućih događaja. N Engl J Med 1996. - N.335. - Str.1001-1009.

10. Savage M.P., Goldberg S. et al. Učinak blokade tromboksana A2 na klinički ishod i restenozu nakon uspješne koronarne angioplastike. Naklada 1995. -N.92. - Str.3194-3200. ll.Serruys P.W., Morel M.A., Suryapranata H. et al. Stentiranje u odnosu na angioplastiku kod bolesti koronarnih arterija. Kardiološki pregled 1995. - N.12. Str. 18-28.

12. Schofer J., Rau T., Schluter M., Mathey D.G. Restenoza nakon stentiranja podudarnih začepljenih i neokludiranih koronarnih arterija. Treba li postojati razlika? Eur Heart J 1999. - N.20. - Str. 1175-1181.

13. Shepherd J., Cobbe S.M., Ford I. et al. Prevencija koronarne bolesti srca pravastatinom u muškaraca s hiperkolesterolemijom. West of Scotland Coronary Prevention Study Group. N Engl J Med 1995. -N.333. - Str.1301-1307.

14. Stone G.M., Grines C.L., Browne K.F. et al. Prediktori bolničkog i 6-mjesečnog ishoda nakon akutnog infarkta miokarda u reperfuzijskoj eri: PAMI-ispitivanje. J Am Coll Cardiol 1995. - N.25. - Str.370-377.

15. Vos J., de Feyter P.J., Simoons M.L., Tijssen J.G., Deckers J.W. Usporenje i zaustavljanje progresije ili regresije koronarne bolesti srca: pregled. Prog Cardiovasc Dis 1993. - N.35. - Str.435-454.

© GILDEEV A.N., GILDEEV S.I. -UDC 616.155.194.8

USPOREDNA ANALIZA FORMULA ZA IZRAČUN NEDOSTATKA ŽELJEZA U ORGANIZMU BOLESNIKA I SUVREMENE METODE ZA ODREĐIVANJE NJEGOVOG NEDOSTATKA KOD ANEMIJE ZBOG NEDOSTATKA ŽELJEZA

A.N. Gyldeev, S.I. Gildeeva.

(Vojna bolnica Irkutsk, voditelj - zaslužni liječnik Ruske Federacije, pukovnik medicinske službe A.I. Medus, državna obrazovna ustanova Irkutska medicinska škola br. 2, ravnatelj - odličan student zdravstvene njege E.R. Kessler)

Sažetak. Korištenje poznatih formula za izračunavanje količina potreban lijekželjeza u svrhu korekcije anemije u istoj kliničkoj situaciji varira više od tri puta! Predložili smo poboljšanu formulu za određivanje nedostatka željeza, uzimajući u obzir: promijenjene standardne pokazatelje razine hemoglobina u krvi u SI sustavu; spol; pokazatelji težine pacijenata. Korištenje ove formule omogućuje vam određivanje potrebe za parenteralni lijekoviželjeza, kontroliraju konvertibilnost i probavljivost ovih lijekova, njihov učinak na eritro- i hematopoezu.

Anemija je klinički i hematološki sindrom karakteriziran smanjenjem broja crvenih krvnih stanica i hemoglobina po jedinici volumena krvi. Na temelju definicije objasnit ćemo niz hematoloških parametara koji određuju dijagnozu anemije.

U nekim izvorima, anemija je smanjenje hemoglobina i hematokrita. Općeprihvaćeni kriteriji za anemiju su: za muškarce hemoglobin ispod 140 g/l, hematokrit ispod 42%; za žene manje od 120 g/l odnosno 32%.

U drugim izvorima, anemija se smatra patološkim smanjenjem broja crvenih krvnih stanica koje cirkuliraju u krvi, njihovim kvalitativnim promjenama i smanjenjem razine hemoglobina i hematokrita. Znakovi anemije su indicirani kada je hemoglobin manji od 100 g/l, crvene krvne stanice manje od 4,0x10"^/l, željezo u serumu manje od 14,3 µmol/l, uz neke iznimke. Dakle, s visokim sadržajem serumskih željezo -

lez, anemija se javlja povezana s poremećenom sintezom ili korištenjem porfirina, talasemijom i dr.

U svim slučajevima, obvezni pokazatelj je smanjenje sadržaja hemoglobina po jedinici volumena krvi. Anemija se definira kao stanje u kojem je koncentracija hemoglobina ispod 130 g/l za muškarce, ispod 120 g/l za žene i ispod 110 g/l za trudnice.

Razinom hemoglobina određuje se težina anemije: koja u lakšim slučajevima iznosi do 90 g/l; prosječno ispod 90 do 70 g/l; teška - ispod 70 g / l. U klinici je pad koncentracije hemoglobina ispod 30-40 g/l pokazatelj potrebe za hitnim mjerama. Minimalni sadržaj hemoglobina pri kojem čovjek još uvijek živi je 10 g/l.

Više od 3/5 željeza u tijelu je dio hemoglobina crvenih krvnih stanica, stoga svako smanjenje hemoglobina potencijalno dovodi do ili je manifestacija patološkog procesa u tijelu.

Za nadoknadu nedostatka željeza i uklanjanje anemije kod brojnih bolesti, preporučuje se parenteralni put davanje pripravaka željeza, a dane su i razne formule za izračunavanje količine pripravaka. Komparativna analiza formule za izračun nedostatka željeza predložene su u ovom članku.

Za izračun nedostatka željeza kod bolesnika s anemijom tjelesne težine 70 kg i razine hemoglobina 60 g/l uzeli smo najpoznatiju formulu A.I. Vorobyova (citirani priručnik o hematologiji. M.: Medicina, 1985, T.P. - str. 20)

I. A = L: x (100-6#b)x 0,0066; gdje je: A broj Ferrum Lek ampula po ciklusu liječenja; K je težina pacijenta;

Zamjenom vrijednosti predložene kliničke situacije dobivamo: A = 70x(100-36)x

xO,0066 = 29,5 ampula. Ferrum Lek ampula za intramuskularnu i intravensku primjenu sadrži 100 mg 3-valentnog željeza u obliku kompleksa s maltozom, odnosno u obliku saharata. Dakle, prema izračunima, pacijentu je potrebno -3000 mg željeza po ciklusu liječenja.

Isti rezultat dobiva se korištenjem formule koju je predložila farmaceutska i kemijska tvrtka Lek iz Slovenije u napomeni za lijek Ferrum Lek.

K x D x0,66 50

gdje je: K - tjelesna težina u kg;

D je broj jednak (100 - Ne u %).

U sažetku Prvog baltičkog simpozija (travanj 1997.) “Metode čuvanja krvi u kirurgiji”, u članku F. Berisa “Pripravci željeza za korekciju perioperativne anemije”, doza željezne saharoze za intravenoznu primjenu po ciklusu liječenje se izračunava prema trećoj formuli:

III. [nvtsp - Nvaa")x255;

gdje je: Nvts<) - желаемый теоретический уровень гемоглобина в г%;

Nvast je stvarni pokazatelj razine hemoglobina u g%.

Ako kao željenu razinu uzmemo vrijednost hemoglobina koja odgovara donjoj granici normale - za žene 12 g%, a za muškarce 14 g%, tada dobivamo manjak željeza: za žene

(12-6)x255 = 1530 mg; za muškarce (14-6)x255 = 2040 mg.

Ako željena razina odgovara gornjoj granici norme, tada će potrebna količina željezne saharoze biti 2300 mg, odnosno 2800 mg.

U istom članku, za bolesnike s juvenilnim reumatoidnim artritisom i anemijom, doza zasićenja za intravensku primjenu željezne saharoze izračunava se pomoću formule:

IV. (#"""“ - Nvaa") x tjelesna težina 3,4 x 1,4.

Slično prethodnim uvjetima, manjak željeza iznosit će: za djevojčice od 2000 do 3000 mg, a za dječake od 2650 do 3700 mg.

Praktičari najčešće koriste sljedeću formulu:

Y. Nedostatak željeza u mg = (težina bolesnika u kg x2,5)x.

Kada izračunamo našu kliničku situaciju pomoću ove formule, dobivamo sljedeći rezultat: Nedostatak željeza = (70x2,5)x = = 1525 mg.

Kao što vidimo, za istu kliničku situaciju, korištenjem različitih formula za izračun, količina željeza potrebna za ispravljanje anemije kreće se od 1530 mg do 3700 mg, tj. više nego dvostruka razlika. Zašto?

Jer sve iznesene formule, u slikovitom izrazu B.M. Teplov, predstavljaju napad na višekatnicu i znanstvenici se ne trude uzdići se više s već zauzetog kata, već svaki put počinju iznova od zemlje, napadajući zgradu samo s različitih strana.”

Izvršili smo reviziju najnovije formule, integralno uzimajući u obzir sve prethodno predložene parametre, uzimajući u obzir promijenjene normativne pokazatelje razine hemoglobina u krvnim testovima u SI sustavu; pokazatelji spola i težine pacijenata.

Tako su umjesto gornje granice normalnog hemoglobina od 16,5 g% uvedene sljedeće vrijednosti: za muškarce = 172 g/l, za žene = 151 g/l, što odgovara suvremenim normalnim granicama. Zbog povećanja standarda u jedinicama g/l, umjesto u g%, desna strana formule podijeljena je s 10.

Indeks 1,3 zamijenjen je s 1,25, što odgovara omjeru gornje i donje granice normalnog hemoglobina, kako kod muškaraca (172:138 = 1,25), tako i kod žena (151:121 = 1,25). Inače, pomoću ovog koeficijenta matematički dokazujemo da se dostizanjem donje granice normalne vrijednosti hemoglobina otklanja manjak željeza u krvi i može se zaustaviti zasićenje željeznim pripravcima, međutim, u klinici, prema indikacijama, održavanje liječenje se nastavlja.

Općenito je prihvaćeno da ljudsko tijelo sadrži od 3 do 6 g željeza, a odrasla osoba težine 70 kg ima 4,5 g željeza. Formula za izračun koristi razinu hemoglobina, a glavna količina željeza u tijelu (57,6%) dio je hemoglobina i nalazi se u crvenim krvnim stanicama. Dakle u hemoglobinu

Prosječan sadržaj željeza kod osobe je otprilike: 4,5gx0,576 = 2,6 g ili 2600 mg.

Za muškarce

Za žene

2600 = 10xK2 x

U konačnom obliku predlažemo poboljšanu formulu za izračun nedostatka željeza u organizmu bolesnika s anemijom

D Re ~ K\X K 2 X K ^ ,

gdje je: K( - broj jednak masi pacijenta;

K2 - koeficijent za muškarce = 2,16, za žene = 2,46;

Kb - pokazatelj izračunat pomoću formule

■\Iv činjenica^C)

Not chax - gornja granica normalnog hemoglobina kod muškaraca = 172 g/l, kod žena = 151 g/l;

Nvfact - stvarna razina hemoglobina pacijenta;

C - konstantni koeficijent jednak 1,25.

Za praktičnu upotrebu, formula ima sljedeći oblik:

172 - [nvfact x 1,25)]

DFeMV)K 1^1 x2,1b)x

DFe)lŒH -- 0^1 x2.4b)x

151 - (nvfact x 1,25)

Zamjenom vrijednosti kliničkog primjera u predložene formule, dobivamo razumne vrijednosti za nedostatak željeza, ovisno o težini anemije uzrokovane nedostatkom željeza.

"172 -(60x1,25)"

DFeMV)K - (70 X 2,1 b)X DFeXŒH = (70x 2,4 b)h

151 -(60x1,25)" 10

Korištenje formula omogućuje određivanje potrebe za parenteralnim pripravcima željeza, kao i kontrolu konvertibilnosti i probavljivosti ovih lijekova, njihov učinak na eritro- i hematopoezu.

Važno je napomenuti, s obzirom na činjenicu da se referentne vrijednosti razine hemoglobina kod žena u reproduktivnom razdoblju i kod muškaraca razlikuju za 12%, tada će pokazatelji nedostatka željeza u žena, u apsolutnim jedinicama, biti odgovarajuće niži. , kao što se može vidjeti iz gornjeg primjera.

USPOREDNA ANALIZA FORMULA ZA IZRAČUN NEDOSTATKA ŽELJEZA U ORGANIZMU BOLESNIKA I SUVREMENE METODE ODREĐIVANJA NEDOSTATKA ŽELJEZA KOD ANEMIJE ZBOG NEDOSTATKA ŽELJEZA

A.N. Gildejev, S.I. Gildejeva

(Vojna bolnica Irkutsk,

Irkutska državna srednja medicinska škola)

Rezultati korištenja poznatih formula za izračunavanje količine potrebnih lijekova koji sadrže željezo za korekciju anemije u identičnim kliničkim situacijama razlikuju se više od dva puta. Predložili smo poboljšanu formulu za određivanje nedostatka željeza uzimajući u obzir sljedeće čimbenike: promijenjene normativne parametre sadržaja hemoglobina u krvi u SI-sustavu, spolne znakove i težinu bolesnika. Korištenje ove formule omogućuje određivanje potrebe za parenteralnom primjenom lijekova koji sadrže željezo i kontrolu transformabilnosti i asimilabilnosti tih lijekova i njihov utjecaj na eritropoezu i hematopoezu.

Književnost

1. Interne bolesti: Udžbenik / F.I. Komarov,

V G. Kukes, A.S. Smetnev i dr. / Ed. F.I. Komarova, V.G. Kukesa, A.S. Smetneva. - 2. izdanje, revidirano. i dodatni - M.: Medicina, 1991. - 688 str.

2. Kapitanenko A.M., Dochkin I.I. Klinička analiza laboratorijskih istraživanja u praksi vojnog liječnika / Ed. E.V. Gembicki. - 2. izdanje, revidirano. i dodatni - M.: Voenizdat, 1988. - 270 str.

3. Mashkovsky M.D. Lijekovi. U dva sveska. T.2. - ur. 13., novo. - Kharkov: Torsing, 1997.- 592 str.

4. Priručnik za nomenklaturu, detaljne karakteristike i približnu formulaciju dijagnoza unutarnjih bolesti / Ed. Dopisni član Akademija medicinskih znanosti SSSR-a prof. F.I. Komarov. - Lenjingrad: VMA nazvan po. CM. Kirov, 1976.- 130 str.

5. Vodič za hematologiju / Ed. A.N. Vorobjova. - 2. izdanje, revidirano. i dodatni - M.: Medicina, 1985.-T.1.-P.122-128.

6. Vodič za hematologiju / Ed. A.N. Vorobjova. - 2. izdanje, revidirano. i dodatni - M.: Medicina, 1985. - T.2.-S.5-22.

7. Imenik Vidal lijekova u Rusiji: imenik. M.: AstraPharmServis, 1998. - 1600 str.

8. Therapeutic Handbook of the University of Washington: Trans. s engleskog / Ed. M. Woodley,

A. Whalen. - M.: Praktika, 1995. - 832 str.

9. Terapija: Prev. s engleskog dodati. // CH. izd. A.G. Chucha-lin. - M.: GEOTAR, 1996. - 1024 str.

10. Chirkin A.A., Okorokov A.A., Goncharik I.I. Dijagnostički priručnik terapeuta: klinički simptomi, programi pregleda pacijenata, interpretacija podataka / A.A. Čirkin, A.A. Okorokov, I.I. Gončariku. - 2. izd., stereotip. - Mn.: Bjelorusija, 1993. - 688 str.

11. Yaroshevsky M.G. Povijest psihologije. - 3. izdanje, revidirano. - M.: Mysl, 1985. - 575 str.

© KORETSKAYA N.M. -UDC 616.24-002.5(571.51)

EVOLUCIJA PRVE IDENTIFICIRANE PLUĆNE TUBERKULOZE I NJENIH SUVREMENIH OBILJEŽJA TIJEKA U KRASNOJARSKOJ REGIJI

N.M. Koretskaya.

(Krasnojarska državna medicinska akademija, rektor - akademik Akademije znanosti visoke škole, doktor medicinskih znanosti, prof.

U I. Prokhorenkov, Odjel za tuberkulozu, voditelj. - izvanredni profesor N.M. Koretskaya)

Sažetak. Studija evolucije tuberkuloznog procesa u uvjetima Krasnojarskog teritorija tijekom 23 godine pokazala je da je nakon pozitivnih promjena u epidemiološkoj situaciji tuberkuloze i pokrivenosti stanovništva preventivnim fluorografskim pregledom 1988. u usporedbi s 1977., 1999. suprotna slika. Uočeno je, popraćeno porastom slučajeva bolesti kod žena, težom kliničkom strukturom bolesnika, prevalencijom uobičajenih procesa i visokom sklonošću propadanju plućnog tkiva.

Dugotrajno razdoblje pada incidencije tuberkuloze, a zatim njezine stabilizacije, zamijenilo je 1991.-1993. razdoblje karakterizirano njegovim porastom, pojavom akutno progresivnih teških oblika tuberkuloze i porastom mortaliteta. Istodobno, povećanje incidencije tuberkuloze dogodilo se u pozadini značajnog smanjenja pokrivenosti stanovništva preventivnim fluorografskim pregledom. U uvjetima sibirskog područja trenutno postoji izuzetno teška situacija s tuberkulozom, koja prijeti da će u vrlo bliskoj budućnosti prerasti u nacionalnu katastrofu ako se ne poduzmu racionalne mjere na nacionalnoj razini.

U tom smislu, proučavanje pitanja otkrivanja i tijeka plućne tuberkuloze u Krasnojarskom području u dinamičkom aspektu hitan je problem.

Materijali i metode

Usporedna analiza 1035 bolesnika s prvom dijagnozom plućne tuberkuloze provedena je na kontrolnoj i stručnoj komisiji u Krasnojarskom regionalnom antituberkuloznom dispanzeru 1977., 1988. i 1999. godine, tj. u ukupnom razdoblju od 23 godine. Proučavani su dobni i spolni sastav, oblici tuberkuloznog procesa, njihove rendgenske morfološke karakteristike i načini identifikacije bolesti. Prema tome, po godinama skupine su bile: I - 239, II - 334, III - 462 bolesnika. Prema godišnjim izvješćima, 1977. godine incidencija tuberkuloze u regiji iznosila je 66,1 na 100 tisuća stanovnika, zatim se 1988. smanjila na 41,2, a 1999. godinu karakterizira porast.

Taj je pokazatelj dosegnuo 90,4 na 100 tisuća stanovnika.

Rezultati i rasprava.

Kako je istraživanje pokazalo, omjer muškaraca i žena s plućnom tuberkulozom bio je 3,3:1 u I. i II. skupini, a 2.2:1 u III. skupini, tj. postojala je pouzdana (str<0,05) рост числа заболевших женщин, что является очень плохим показателем, ибо известно, что здоровье женщин определяет здоровье нации. Среди заболевших отмечался достоверный рост городских жителей: так, если в I группе они составляли лишь 18,4%, во II - 28,1%, то в III -37,9%.

Najveći broj slučajeva tuberkuloze u I. i II. skupini bio je u dobi od 31-40 godina (Tablica 1.) i iznosio je 25,5%, odnosno 31,1%. U skupini III prešla je u dobnu skupinu 41-50 godina; Treba napomenuti da je vrhunac incidencije u zemlji prije 1988. godine bio u dobi od 40-49 godina. Većina oboljelih bile su radno sposobne osobe.

Dobne fluktuacije između I. i II. skupine nisu bile značajne (p>0,05). U skupini III pacijenata u usporedbi sa skupinom II došlo je do značajnog (str<0,05) увеличение заболевших в возрастных группах до 20 лет, 41-50 лет и старше 60 лет. Рост числа больных в возрасте старше 60 лет подтверждал отмеченный многими исследователями факт “постарения” туберкулеза .

U sve tri skupine infiltrativna i diseminirana plućna tuberkuloza zauzimale su uvijek I i II mjesto (Tablica 2), ali