28.06.2020

Apzināta brīvprātīga piekrišana. Cik papīra gabalu jums jāaizpilda? Brīvprātīga informēta piekrišana medicīniskai iejaukšanās veikšanai: paraugs un piemērs Pacienta informēta piekrišana


Pielikums Nr.2

Krievijas Federācija

Apzināta brīvprātīga piekrišana

par sarakstā iekļautajiem medicīnisko iejaukšanās veidiem

noteikta veida medicīniskās iejaukšanās, kurām

pilsoņi, izvēloties, dod apzinātu brīvprātīgu piekrišanu

ārsts un medicīnas organizācija, lai iegūtu primāro veselības aprūpe

es, __________________________ Ivanova Jeļena Ivanovna ____________________________

______________________________"10" 1980. gada janvāris dzimšanas gads , ______________________

reģistrēts: ___________ 614000 Perma, st. Ivanova 1 kv. 1 _________

(pilsoņa dzīvesvietas adrese vai

likumīgais pārstāvis)

Es dodu informētu brīvprātīgu piekrišanu medicīnisko iejaukšanos veidiem, kas iekļauti noteiktu medicīnisko iejaukšanās veidu sarakstā, kuriem pilsoņi dod informētu brīvprātīgu piekrišanu, izvēloties ārstu un medicīnas organizāciju primārās veselības aprūpes saņemšanai (skatīt lappusē), kas apstiprināts ar Veselības ministrijas rīkojumu un sociālā attīstība Krievijas Federācijas 2012. gada 23. aprīļa N 390n (reģistrēts Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2012. gada 5. maijā N 24082) (turpmāk — saraksts), lai es saņemtu primāro veselības aprūpi / saņemtu primāro veselības aprūpi bērnam, kura likumīgais pārstāvis esmu (izsvītrot, kas nav nepieciešams)

_________________________Ivanovs Aleksandrs Sergejevičs, dzimis 2005.05.05 _______________

(bērna pilns vārds, dzimšanas datums)

Permas apgabala valsts budžeta veselības aprūpes iestādē “Medicīnas un fiziskās audzināšanas dispansers”

Nodrošināšanas mērķi un metodes medicīniskā aprūpe, saistītais risks, iespējamās medicīniskās iejaukšanās iespējas, to sekas, tostarp komplikāciju iespējamība, kā arī sagaidāmie medicīniskās aprūpes rezultāti. Man paskaidroja, ka man ir tiesības atteikties no viena vai vairākiem Sarakstā iekļautajiem medicīniskās iejaukšanās veidiem vai pieprasīt tās (to) izbeigšanu, izņemot 20.panta 9.daļā paredzētos gadījumus. Federālais likums 2011. gada 21. novembris N 323-FZ “Par Krievijas Federācijas pilsoņu veselības aizsardzības pamatiem” (Krievijas Federācijas tiesību aktu kopums, 2011, N 48, 6724. pants; 2012, N 26, 3442. pants, 3446).

Informācija par manis izvēlētajām personām, kurām saskaņā ar 2011. gada 21. novembra federālā likuma N 323-FZ “Par Krievijas Federācijas pilsoņu veselības aizsardzības pamatiem” 19. panta 3. daļas 5. punktu, ” informāciju par manu veselības stāvokli vai bērna veselības stāvokli var nodot , kura likumiskais pārstāvis esmu (nevajadzīgo pārsvītrot)



_____________________ Ivanovs Sergejs Jurijevičs, 89020000001 ________________________

PILNAIS VĀRDS. pilsonis, kontakttālrunis

Personīgais paraksts ____________________Ivanova Jeļena Ivanovna _____________________

(paraksts) (pilsoņa vai pilsoņa likumīgā pārstāvja pilns vārds)

Personīgais paraksts ___________________ Petrova Olga Ivanovna _____________________

(paraksts) (pilns vārds) medicīnas darbinieks)

"__20 __" ___aprīlis ___2016 G.

(reģistrācijas datums)

Personas, kas vecākas par 15 gadiem, IDS aizpildīšanas paraugs

Pielikums Nr.2

Pēc Veselības ministrijas rīkojuma

Krievijas Federācija

Permas reģiona valsts budžeta veselības aprūpes iestāde

"Medicīnas un fiziskās audzināšanas klīnika"

Parādot rūpes par pilsoņu tiesībām un atceroties, ka agrāk daudzi pilsoņi ārstēti ne tikai bez viņu piekrišanas, bet pat aktīvi pret viņu gribu, Krievijas likumdevējs civiltiesisko attiecību jomā ieviesa šādu jēdzienu - pacienta brīvprātīgi informēts. piekrišana medicīniskai iejaukšanās . Tajā pašā laikā, protams, likumdevējs vēlējās to, kas ir labākais. Bet sanāca kā vienmēr.

Rezultātā šo neapšaubāmi demokrātisko līdzekli ļoti negodīgi pilsoņi bieži sāka izmantot kā līdzekli, lai nopelnītu no medicīnas darbinieku juridiskās nezināšanas. Un legāli apmācītos medicīnas darbiniekus sāka spiest izdomāt milzīgus vairumā un saturā apjomīgus dokumentus, no kuriem pacients, jau trīcēdams, gaidot grūto ārstēšanu, uzzināja par visādiem vēl nepatīkamākiem un bieži vien kazuistiskākiem notikumiem, kas teorētiski varētu notikt ar viņu, un bija spiests dot jūsu brīvprātīgu piekrišanu.

Rezultātā pacientam radās stingra pārliecība, ka šajā klīnikā pret viņu tiek plānots ļaunums, un paši ārsti jutās gandrīz kā bendes, nolemjot nāvei vēl vienu upuri. Protams, šādā situācijā ir kļuvis ļoti grūti izveidot smalku emocionālu kontaktu starp pusēm. Tomēr, tā kā pastāv juridiskās prasības, zobārstniecības klīnikām tās ir jāievēro.

No kurienes nāca pacienta brīvprātīga piekrišana?

Pamattiesības pilsoņu dzīvības un veselības aizsardzības jomā garantē Krievijas konstitūcija. 20. pants pasludina tiesības uz dzīvību, un 22. un 23. pants apstiprina pilsoņu tiesības uz brīvību, personas neaizskaramību, kā arī privātumu, personas un ģimenes noslēpumiem. Šos noteikumus paplašina 21. pants, kurā jo īpaši noteikts, ka nevienu nedrīkst pakļaut medicīniskiem, zinātniskiem vai citiem eksperimentiem bez brīvprātīgas piekrišanas.

Veicinot tiesības uz dzīvību, Satversmes 41. pants paredz pilsoņiem tiesības uz veselības aprūpi un medicīnisko aprūpi. Acīmredzot, izstrādājot šos noteikumus, likumdevējs citā federālajā aktā (Krievijas Federācijas tiesību aktu par pilsoņu veselības aizsardzību pamati) ieviesa divus atsevišķus pantus. Pamatu 32.pants noteic, ka nepieciešams medicīniskas iejaukšanās priekšnoteikums ir pacienta informēta brīvprātīga piekrišana.

Piekrišana jādod vienmēr, izņemot gadījumus, kad pacienta stāvoklis neļauj izteikt savu gribu un ir nepieciešama neatliekama medicīniskā iejaukšanās. Tad jautājumu par tās ieviešanu pacienta interesēs izlemj konsultācija, un, ja konsultāciju nav iespējams noformēt, ārstējošais (dežūr)ārsts tieši, par to informējot ārstniecības iestādes amatpersonas.

Piekrišanu medicīniskai iejaukšanās personām, kas jaunākas par piecpadsmit gadiem, vai pilsoņiem, kas atzīti par rīcībnespējīgiem, dod viņu likumiskie pārstāvji pēc tam, kad viņiem ir sniegta informācija par šo personu veselības stāvokli, tai skaitā ziņas par pārbaudes rezultātiem, slimības klātbūtne, tās diagnoze un prognoze, ārstēšanas metodes, saistītie riski, iespējamie varianti medicīniskās iejaukšanās un to iespējamās sekas. Ja nav likumisko pārstāvju, šādu lēmumu var pieņemt arī konsilijs, un, ja to nav iespējams sapulcināt, ārstējošais (dežūr)ārsts.

Pamatu 33.pants vienlaikus piešķir pacientam vai viņa likumiskajam pārstāvim tiesības atteikt medicīnisko iejaukšanos vai pieprasīt tās izbeigšanu, taču noteic, ka iespējamās sekas pacientam vai viņa likumiskajam pārstāvim ir jāizskaidro viņam saprotamā veidā. . Atteikumu no medicīniskās iejaukšanās, norādot iespējamās sekas, ieraksta ārstniecības iestādes dokumentācijā un paraksta pacients vai viņa likumiskais pārstāvis, kā arī medicīnas darbinieks.

Ja personas, kas jaunāka par piecpadsmit gadiem, vecāki vai citi likumiskie pārstāvji, vai likumā noteiktajā kārtībā par rīcībnespējīgu atzītas personas likumiskie pārstāvji atsakās no šo personu dzīvības glābšanai nepieciešamās medicīniskās aprūpes, iestādei ir tiesības vērsties tiesā, lai aizsargātu šo personu intereses.

Turklāt pilsonis, pamatojoties uz Pamatu 31.pantu, var vai nu atteikties saņemt informāciju par savu veselības stāvokli (un šajā gadījumā nevienam nav tiesību viņam pret viņa gribu šo informāciju sniegt), vai arī , gluži pretēji, saņemt pieejamo informāciju par savu veselības stāvokli, tai skaitā informāciju par izmeklēšanas rezultātiem, slimības esamību, tās diagnozi, ārstēšanas metodēm, prognozi, riskiem, iespējamām medicīniskās iejaukšanās iespējām, to sekām un ārstēšanas rezultātus, kā arī tieši iepazīties ar medicīnisko dokumentāciju, kas atspoguļo viņa veselības stāvokli, un saņemt par to padomu no citiem medicīnas speciālistiem.

Pēc pacienta lūguma viņam tiek izsniegtas kopijas medicīniskie dokumenti, kas atspoguļo viņa veselības stāvokli, ja tie neskar trešās personas intereses. Šādu pretrunīgu prasību kombinācija ievieš vēl lielāku neizpratni ārstu galvās, kā rezultātā notiek pilnīgi pretējas darbības - no gigantisku atļauju dokumentu noformēšanas līdz pilnīgai to neesamībai. Veselības aprūpes darbiniekiem ir ne mazākas grūtības definēt jēdzienu "medicīniska iejaukšanās".

Fakts ir tāds, ka, izmantojot pašu šo terminu un nosakot prasības tā ieviešanas procesam (pacienta brīvprātīgas informētas piekrišanas saņemšanai), ne likumdevējs, ne attiecīgie federālie departamenti (Veselības ministrija, Tieslietu ministrija) nesniedza interpretāciju ko nozīmē “medicīniska iejaukšanās”. Rezultātā gan pārstāvji, gan saņēmēji medicīniskie pakalpojumi, kā arī citi, mazāk vēlami viņu attiecību dalībnieki (piemēram, tiesas), ir spiesti pievērsties starptautiskajai dokumentācijai un nomenklatūrai.

Starptautiskajā praksē tiek lietota jēdziena “medicīniskā iejaukšanās” definīcija, kas dota “Deklarācijā par pacientu tiesību politiku Eiropā”, kas apzīmē “jebkuru izmeklēšanu, ārstēšanu vai citu darbību ar profilaktisku, ārstniecisku vai rehabilitējošu. mērķim, ko veic ārsts vai cits medicīnisko pakalpojumu sniedzējs." Pasaules Veselības organizācija (WHO/WH0,1994) ir atzinusi šo definīciju par pamata definīciju.

Šādas šī jēdziena interpretācijas izmantošana (un citu, kā mēs teicām, Krievijā, nav) noved pie tā, ka medicīniskā iejaukšanās nozīmē jebkuru darbību, ko veic ārsts vai cits klīnikas medicīnas personāls attiecībā uz pacientu. Rezultātā saskaņā ar Krievijas tiesību aktiem ir jāsaņem pacienta piekrišana jebkura veida ārstēšanai jebkurā klīnikā, tostarp zobārstniecības klīnikā. Ko zobārsti var darīt šajā situācijā?

Atliek tikai rīkoties saskaņā ar likumu. Apzināta brīvprātīga piekrišana medicīniskai iejaukšanās vai medicīniskās iejaukšanās atteikums tiek sastādīta rakstveidā, to paraksta pilsonis, viens no vecākiem vai cits likumīgs pārstāvis, medicīnas darbinieks, un tā ir iekļauta pacienta medicīniskajā dokumentācijā (Federālā likuma 20. panta 7. punkts). 2011. gada 21. novembra likums Nr. 323- 2011. gada 21. novembra federālais likums “Par Krievijas Federācijas pilsoņu veselības aizsardzības pamatiem”).

Taču šādas piekrišanas nozīme klīnikai ir nulle. Galu galā, klīnika cenšas apmierināt pacienta tiesības uz brīvprātīgu informētu piekrišanu ne tik daudz, lai detalizēti informētu pacientu, bet gan lai pasargātu sevi no iespējamām pretenzijām un to juridiskajām sekām, kas saistītas ar likuma prasību pārkāpšanu.

Tajā pašā laikā lielākajai daļai pacientu nav nepieciešamas tādas pilnīgas un Detalizēta informācija. Daži no viņiem uzskata, ka, vēršoties pēc palīdzības klīnikā, viņi jau ir pierādījuši nepieciešamo uzticību ārstam un izpratni par šīs vai citas ārstēšanas nepieciešamību. Cita daļa pacientu vienkārši nevēlas saņemt Papildus informācija kas viņiem var būt nepatīkami. Lai gan, protams, ir pacientu grupa, kas labprāt saņem jebkādu papildu informāciju par savu veselību un izredzēm.

Cita lieta ir tā, ka iekšā pēdējie gadi Arvien biežāk rodas situācijas, kad neapzināts vai apzināts pacienta tiesību uz brīvprātīgu informētu piekrišanu pārkāpums kļūst par iemeslu, lai vērstos tiesā pret pārkāpēju klīniku. Un šajā gadījumā rakstiska apstiprinājuma trūkums, ka pacients saņēma visu nepieciešamo informāciju, visus turpmākos klīnikas mēģinājumus pierādīt savu lietu padara par pilnīgi neizturamiem. Faktiski visas apjomīgās un izkaisītās likumdevēja prasības var tikt reducētas uz īsu tekstu, kas satur konkrētu, kodolīgi formulētu jautājumu bloku, kas nozīmē nepārprotamas atbildes.

Pacientu informētas piekrišanas modelis zobārstniecībā

Sarunas laikā pirms ārstēšanas sākuma Ārstam jāpaskaidro pacientam:

  • ka viņam patiešām ir šī vai cita slimība;
  • nosauc šo slimību, noformulē diagnozi pacientam pieejamā formā un norāda, kā šāda slimība varēja beigties, ja pacients nebūtu vērsies pēc medicīniskās palīdzības vai atteicies no ārstēšanas;
  • īsi norādiet iespējamās ārstēšanas metodes un pietiekami detalizēti (un atkal pieejamās!) paskaidrojiet, ko viņš gatavojas darīt, lai ārstētu. no šīs slimības konkrētam pacientam noteiktā klīnikā;
  • neiedziļinoties detaļās, paskaidrojiet ko iespējamās komplikācijasārstēšana konkrētam pacientam var būt un kāpēc;
  • norāda, kādas šīs slimības ārstēšanas iespējas pastāv šim pacientam un kāpēc ārsts gatavojas izmantot izvēlēto iespēju;
  • paskaidrojiet, kādas funkcijas pavadīs izvēlētā ārstēšanas iespēja un kāds ir sagaidāmais rezultāts pēc visu ārstēšanas pasākumu pabeigšanas.

Protokols par brīvprātīgu informētu piekrišanu

Šie precizējumi ir ārkārtīgi Īsumā tiek ievadīti šajā klīnikā izmantotajos medicīniskajos dokumentos (diagnoze formulējumā saskaņā ar SSK-10, ārstēšanas metode, ārstēšanas iespēja, ārstēšanas plāns). Pēc tam tiek sastādīts un ar pacientu parakstīts brīvprātīgas informētas piekrišanas medicīniskai iejaukšanās protokols, vispirms tiek paskaidrots, ka ārstēšanu var sākt tikai pēc tam, kad pacients ir saņēmis apmierinošas atbildes uz visiem jautājumiem.

Lai to izdarītu, tiek ierosināts protokola tekstā iekļaut piecus jautājumus tādā redakcijā, ko izmanto Krievijas Federācijas tiesību aktu pamati par pilsoņu veselības aizsardzību. Un pacients tiek aicināts atbildēt uz tiem “Jā” vai “Nē”, personīgi ievadot atbildes protokola veidlapā, vienlaikus norādot savus identificējošos datus - uzvārdu, iniciāļus, parakstu, protokola parakstīšanas vietu un datumu.

Vienlaikus protokols ļaus izvairīties no lieku detaļu iekļaušanas un vienlaikus pilnībā atbildīs likumdevēja prasībām - pacients saņems atbildes tieši uz tiem jautājumiem un likumdevēja pieprasītajā redakcijā, savukārt pacients personīgi apstiprina, ka uz šiem jautājumiem ir saņemtas apmierinošas atbildes. Jāņem vērā, ka zobārstniecības klīnikas vadītājam jānodrošina divu veidu protokoli - tieši pacientam un pacienta likumiskajam pārstāvim, ja viņš ir jaunāks par 15 gadiem.

FAQ:

  1. Kas ir medicīniskā iejaukšanās?
    Tā ir jebkura pārbaude, kurss vai cita darbība ar profilaktisko, ārstniecisko vai rehabilitācijas mērķi, ko veic ārsts vai cits medicīnisko pakalpojumu sniedzējs.
  2. Kādas tiesības ir pacientam pirms medicīniskās iejaukšanās uzsākšanas?
    Atļaut medicīnisko iejaukšanos sākt tikai pēc informācijas saņemšanas no ārsta, dodot brīvprātīgu informētu piekrišanu.
  3. Kādi tiesību akti pieprasa brīvprātīgu informētu piekrišanu?
    Krievijas Federācijas tiesību aktu pamati par pilsoņu veselības aizsardzību (31., 32., 33. pants).
  4. Ko ietver brīvprātīgas informētas piekrišanas jēdziens?
    Šī ir pacienta piekrišana uzsākt medicīnisko iejaukšanos pēc tam, kad viņam pieejamā veidā ir saņemta pieejamā informācija par viņa veselības stāvokli, tai skaitā informācija par izmeklēšanas rezultātiem, slimības klātbūtni, ārstēšanas metodēm, ar to saistītajiem riskiem, tās diagnoze un prognoze, iespējamās medicīniskās iejaukšanās iespējas un to sekas.
  5. Kādos gadījumos pacients dod brīvprātīgu informētu piekrišanu?
    Visos gadījumos, meklējot medicīnisko palīdzību.
  6. Kādā veidā tiek formalizēta brīvprātīga informēta piekrišana?
    Rakstiskā formā.
  7. Ko ietver pacienta brīvprātīgas informētas piekrišanas protokols zobārstniecībā?
    Paša pacienta rakstiskas atbildes uz jautājumiem:
    — vai zobārste jums paskaidroja informāciju par slimības klātbūtni?
    — vai viņš norādīja slimības diagnozi un prognozi?
    — vai viņš paskaidroja ārstēšanas metodes un iespējamie riski?
    — vai viņš norādīja iespējamās medicīniskās iejaukšanās iespējas?
    — vai viņš izskaidroja ārstēšanas seku un rezultātu iespējas?
    — pacienta uzvārds, iniciāļi un paraksts, protokola parakstīšanas datums un vieta.
  8. Ar ko tiek noslēgts brīvprātīgas informētas piekrišanas protokols?
    Ar pacientu vai pacienta likumīgo pārstāvi.

Kvīts informēta piekrišanaārstēšanai šķiet acīmredzams un viegli sasniedzams mērķis. Patiesībā viss nenotiek tā. Pēdējo trīsdesmit gadu laikā šī mērķa sasniegšana ir bijusi, iespējams, laikietilpīgākā risināmā problēma gan no medicīniskā, gan juridiskā viedokļa. Ideālā gadījumā pacientam jāsaņem pēc iespējas vairāk informācijas par konkrētiem ārstēšanas plāniem un sagaidāmajiem pozitīvajiem vai negatīvajiem rezultātiem. Šis ieteikums šķiet vienkāršs, tomēr praksē ne vienmēr ir viegli noteikt, kāda konkrēta informācija būtu jāapspriež. Tomēr ir valsts līmeņa vadlīnijas par atbilstošu informācijas apjomu, kas ārstam nepieciešams, lai apspriestu piekrišanu ar pacientu.

Dažu valstu tiesību akti noteikt, kāda informācija pacientam jāsniedz, pirms ārsts veic jebkādu invazīvu testu vai procedūru vai izraksta ārstēšanas kursu. Ārstam ir jāapzinās savas valsts informētās piekrišanas likuma prasības — tāpat kā, protams, citi veselības aprūpes likumi — un jāapzinās jebkādas izmaiņas vai papildinājumi likuma valodā. Visas valstis publicē savus likumus tiešsaistē, un ikviens var ātri piekļūt un meklēt jebkuras valsts juridisko datubāzi.

Ņujorkas štata likums prasa ārstam būt aktīvākam informētas piekrišanas jautājumos, pieprasot ārstam daudz detalizētāk apspriest piedāvātās ārstēšanas riskus un ieguvumus neatkarīgi no tā, vai pacients pieprasa papildu informāciju. Ņujorkas štats definē “informētas piekrišanas trūkumu” kā “personas, kas veic darbību, neveiksmi profesionāla ārstēšana vai diagnozi, šādu informāciju par pieejamajām alternatīvām un iespējamiem saprātīgiem riskiem un pozitīvas sekas tādus, ko līdzīgos apstākļos sniegtu saprātīgs medicīnas speciālists, zobārsts vai podologs, lai pacients varētu novērtēt situāciju, pamatojoties uz saņemto informāciju.

Papildus prasība par visas informācijas par risku izpaušanu iepriekš un pozitīvi rezultāti, likums arī nosaka, ka gadījumā, ja pret ārstu tiek celta prasība, prasītājam ir jāpierāda informētas piekrišanas trūkums. Prasītājam ir "jāpierāda, ka saprātīgi apdomīga persona pacienta stāvoklī nebūtu piekritusi ārstēšanai vai diagnozei, ja viņai būtu bijusi pilnīga informācija, un ka informētas piekrišanas trūkums ir tūlītējs cēlonis traumas vai kaitējums veselībai." Likumā ir uzskaitīts, ko ārsts var teikt, aizstāvot sevi: šis risks ir tik labi zināms plašai sabiedrībai, ka tas nebija jāskaidro; pacients apliecināja ārstam, ka piekrīt ārstēties neatkarīgi no ar to saistītajiem riskiem; nebija pietiekamas iespējas iegūt piekrišanu, vai arī ārsts nolēma, ka riska informācijas iegūšana nav pacienta interesēs, jo šādai informācijai "būtu būtiska ietekme" negatīva ietekme par pacienta stāvokli." Lai pilnībā ievērotu šādas vadlīnijas pirms ieteicamās lielas operācijas, būtu nepieciešami sīki skaidrojumi par anatomiju, fizioloģiju, patoloģiju un pēcoperācijas komplikācijām. Ir skaidrs, ka šāds informētas piekrišanas līmenis ir modelis, kas nekad netiek īstenots praksē. Tādējādi pieņemama piekrišana ir balstīta uz nepilnīgu informāciju. Pat ārsts, kurš ir izgājis daudzu gadu apmācību neķirurģiskā specialitātē, pilnībā neizprot visus iespējamos sarežģītās operācijas riskus.

Rakstā Bitterman sniedz lielisku pārskatu par šādām juridiskajām dilemmām. Kā minēts iepriekš, piekrišana sastāv no četriem elementiem: tai jāapraksta pacienta problēmas, jāidentificē piedāvātais risinājums, jāizskaidro mazāk efektīvas alternatīvas un jāapkopo iespējamie ārstēšanas vai ārstēšanas atteikuma riski. Ja pacienta draugam vai ģimenes loceklim tiek lūgts parakstīt piekrišanas veidlapu, pat ja piekrišana var nebūt derīga, ķirurgam ir jāizvēlas starp tūlītēju aprūpi vai risku nodarīt kaitējumu cietušajam pacientam ar kavēšanos. Patiesībā, ja tas ir steidzami nepieciešamo ārstēšanu aizkavēta, lai iegūtu informētu piekrišanu, šī situācija pati par sevi var izraisīt juridisku atbildību.

Vecāka gadagājuma cilvēki Pacienti vai rīcībnespējīgi pansionāta iemītnieki var deleģēt lēmumu pieņemšanas pilnvaras konkrētai personai vai viņiem var būt dokumentācija, kas norāda, kas nav jādara sirds un plaušu reanimācija ja viņiem ir akūta sirdslēkme vai plaušu mazspēja. Tomēr pat šie norādījumi kļūst bezjēdzīgi, ja līdzīgs pacients gūst akūtu traumu un stājas spēkā jauns instrukciju kopums. Tas ir taisnība, piemēram, ja pacients saņem šauta brūce, kas ir dzīvībai bīstama, ja netiek nekavējoties ārstēta. Atbildīgajam ķirurgam jārūpējas par dzīvībai bīstamām traumām, kas radušās viena incidenta rezultātā; nosacījumi, kādos bija nepieciešama tikšanās ar lemtspējīgu personu, uz šādu situāciju neattiecas.

Tāpat, psihotisks pacients dzīvībai bīstamas traumas jāārstē, lai glābtu dzīvību, pat ja pacients atsakās no operācijas. Protams, ķirurgs jutīsies pārliecinātāks, ja viņam palīdzēs slimnīcas jurists. Tiesas nevēlas pieņemt, ka pacients patiešām tika informēts, ja runa ir par standartizētu piekrišanas veidlapu, kas rakstīta vispārīgā valodā un kuras saturs pacientam nebija saprotams vai izskaidrots. Tādējādi pacientam, kuram bija jāparaksta šķīrējtiesas līgums, pirms viņa varēja sākt ārstēšanu medicīnas klīnika, tiesa nolēma, ka pacients nepiekrita šķīrējtiesai, jo klīnikas politika bija tikai atbildēt uz pacienta jautājumiem par vienošanos, nevis sniegt šo informāciju pēc savas iniciatīvas.

Līdzīgā veidā situācijas, kad krūšu kurvja ķirurgam bija ierasta prakse informēt pacientu, ka ar katru procedūru "ir saslimstība... un ir mirstība", bet neizmantot ar procedūru saistītus faktus, lai izskaidrotu šos terminus, tiesa nolēma, ka ķirurgs neizdevās. sniegt pacientam informāciju, kas ir pietiekama, lai sniegtu viņas informētu piekrišanu perikarda punkcijai.

princips " netieši"juridiskā piekrišana" attiecas uz gadījumiem, kad ārstēšanas novilcināšana, lai iegūtu formālu piekrišanu, var radīt kaitējumu, lai gan tiesas ne vienmēr ir vienisprātis, definējot "nosacījumu, kas prasa neatliekamā palīdzība" Ja mēs runājam par par pacientu ar akūts ievainojums kuram trūkst rīcībspējas piekrist vai atteikt ārstēšanu tādēļ, ka pacients ir nepilngadīgs, ir garīgi mazspējīgs vai viņa intereses, pēc ķirurga un slimnīcas domām, neapmierina personas, kurām ir pienākums pārstāvēt viņa likumīgās tiesības, jāizvēlas risinājums, kas paredzēts, lai palīdzētu paildzināt pacienta dzīvi. Tomēr katram pie samaņas esošam pacientam ir likumīgas tiesības atteikties no ārstēšanas. Dokumentējot pacienta atteikšanos no ārstēšanas dzīvībai bīstamu stāvokļu dēļ, ķirurgam jāzina, ka pacients ir kompetents un nav prātu mainošu vai nelegālu vielu ietekmē.

Pacientam jābūt informēts par to, kādi ir ārstēšanas riski salīdzinājumā ar neārstēšanas riskiem, un tas ir jādokumentē. Ideālā gadījumā pacients parakstīs atteikuma veidlapu, lai gan biežāk pacients atsakās neko parakstīt. Ja vēlāk radīsies juridiskas problēmas, var palīdzēt pacienta draugu vai radinieku apstiprinājums šim atteikumam. Tādējādi pacientam, kuram ir aizdomas par zarnu plīsumu strupas vēdera traumas rezultātā, var būt likumīgas tiesības atteikties no operācijas – ja vien smaga sepse neietekmē viņa spēju pieņemt pārdomātus lēmumus; šajā brīdī to var izdarīt operācija tomēr gan ar darījumu saistītie, gan juridiskie riski būs ļoti augsti. Vairāk sarežģīta situācija rodas, ja pie samaņas esošs pacients atsakās no ārstēšanas, piemēram, novērojot viņa stāvokli, izmantojot digitālo monitoru un pēc tam ķirurģiska iejaukšanās lai novērstu aktīvu ārējo asiņošanu no naža ievainojuma augšstilba artērija. Saskaroties ar līdzīgu dilemmu pilnīgas apziņas pacientam ar aktīvu asiņošanu, viens no šīs nodaļas autoriem izslēdza spiediena uzturēšanu, lai pacients no atkārtotas asiņošanas nonāktu hemorāģiskā šokā; viņš nekavējoties tika nogādāts operāciju zālē bez turpmākas reanimācijas līdz pilnīgai anestēzijai.

Šis lēmums tika pamatots ar pieņēmums ka pacients līdz šim brīdim būtu mainījis savas domas par operāciju, kas nepieciešama viņa dzīvības glābšanai. Visi pacienti, kuru ārstēšanā bija līdzīga epizode, pēc operācijas izteica pateicību ārstam. Juridisku sarežģījumu nebija. Strādājot ar smagi ievainotu pacientu, kurš nevar sniegt pilnībā informētu piekrišanu, traumu komandai ir jāievēro Zelta likums, proti, pret pacientu jāizturas tā, kā jūs vēlētos, lai pret viņu izturas tādos pašos apstākļos. Šis princips ir piemērojams nepavadīta nepilngadīga pacienta, nepilngadīga pacienta aizbildņa pavadībā, kurš neatlaidīgi kavē pacienta dzīvības glābšanai nepieciešamo ārstēšanu, kā arī pilngadīga rīcībnespējīga vai ārprātīgā stāvoklī esošu personu. Neprātīga pacienta gadījumā nedrīkst aizmirst, ka tā cēlonis var būt jebkādu vielu ļaunprātīga lietošana. Ieslodzītajiem ir arī tiesības atteikties no operācijas vai jebkādas citas ārstēšanas, pat ja uz ieslodzījuma laiku ir atņemtas citas viņu tiesības.

Sarežģītāka problēma rodas kad pacients reliģisku iemeslu dēļ apdraud ideālu ārstēšanu, atsakoties no asinīm vai asins pagatavojumiem. Šīs nodaļas autoriem bija iespēja izrādīt savu cieņu pret šādiem uzskatiem, veicot plānotos darbus ķirurģiskas operācijas piemēram, veicot anatomiski pareizu aknu rezekciju metastātiska resnās zarnas vēža gadījumā ar pirmsoperācijas hemoglobīna līmeni 11 g/dl vienam pacientam un splenektomiju idiopātiskas trombocitopēniskas purpuras gadījumā ar pirmsoperācijas hemoglobīna līmeni 5,5 g/dL un trombocītu skaitu 10 000/mL citam pacientam. pacients. Tiesas tradicionāli ir apstiprinājušas pacienta tiesības atteikties no ārstēšanas, īpaši, ja atteikuma pamatā ir reliģiska pārliecība. Līdz ar to saskaņā ar tiesas lēmumu pacientei, kura sevi uzskata par Jehovas liecinieci, bija tiesības atteikties no asins pārliešanas.

Atbilstība šiem reliģiskie principi neattiecas uz gadījumiem, kad pacients atrodas psihoaktīvo vielu ietekmē vai traumu nodarījis pašnāvības mēģinājums. Ja traumētais pacients ir vājprātīgs, bet ir zināms, ka viņš pieder reliģiskai sektai, kas tradicionāli noraida asinis un asins pagatavojumus, pacients tiks pārvaldīts atbilstoši pacienta medicīniskām vajadzībām. Ja pacienta maciņā ir karte, kurā norādīts, ka asins pagatavojumi ir aizliegti, no šādas ārstēšanas jāizvairās. Lai gan likumi dažādos štatos atšķiras, Mičiganas likumi, piemēram, aizliedz izmantot asins pagatavojumus, ja pacientam ir asins produktu karte, kas ir datēta un pienācīgi apliecināta vai parakstīta.

Likuma Nr. 323-FZ 20. pants uzliek ārstiem un citam medicīnas personālam pienākumu saņemt piekrišanu medicīniskai iejaukšanās veikšanai. Šī procedūra ir jāaizpilda pacientam vai viņa pārstāvim ar savu parakstu īpašā veidlapā pēc tam, kad veselības darbinieks viņam pastāstījis par ārstēšanas mērķiem, nepieciešamajām metodēm. medicīniskie notikumi un par gaidāmo rezultātu. Kādās situācijās pacientam jāļauj ārstēties un kāpēc tas ir nepieciešams? Kā notiek paziņošanas procedūra? Kādos gadījumos ir pieļaujama ārsta iejaukšanās bez pilsoņa piekrišanas? Mēs atbildēsim uz šiem jautājumiem šajā rakstā.

Kad nepieciešama pacienta piekrišana?

Medicīniskā iejaukšanās medicīnā attiecas uz jebkādu ietekmi uz cilvēku. Tie ietver ārstēšanas metodi, procedūras, operācijas un citas medicīniskās procedūras, kā arī šo pasākumu kopumu. Šajā gadījumā ietekmi var iedarboties gan uz ķermeni, gan uz cilvēka psihi. Jebkura medicīniska iejaukšanās prasa pacienta piekrišanu. Papildus tam, ka pacients piekrīt ārstēšanai vai citām manipulācijām, var sniegt:

  • Juridiskie pārstāvji;
  • Medicīniskā konsultācija;
  • Ārstējošais ārsts.

Situācijas, kad lēmumus pieņem citi, stingri reglamentē likums. Ārsti un medicīnas personāls nav atbrīvots no pacienta piekrišanas saņemšanas, veicot manipulācijas ārpus ārstniecības iestādes, ārstējoties bez zālēm vai medicīniskiem instrumentiem, veicot operācijas profilakses, diagnostikas vai zinātniskie pētījumi. Piekrišanai medicīniskai iejaukšanās ir noteiktas vairākas prasības, bez kurām gribas izteikšana tiek uzskatīta par nelikumīgu.

Prasības piekrišanai medicīniskai iejaukšanās

Pacienta griba ir likumīga, ja tā ir izteikta pirms procedūras sākuma un norāda uz konkrētu iejaukšanos. Vai ir iespējams saņemt piekrišanu vairākām manipulācijām? Likumā nav nekādu ierobežojumu. Turklāt Veselības ministrijas 23.04.2012. rīkojumos Nr. 390n un 20.12.2012. Nr. 1177n ir ietverts to ārstniecisko efektu saraksts, kurām pilsonis, parakstot veidlapu, kas noteikta ar rīkojumu Nr. 1177n.

Federālais likums Nr.323 pieprasa informētu piekrišanu, tas ir, pacients vai pārstāvis pieņem lēmumu pēc tam, kad ir sniedzis visu informāciju par ierosinātajām iejaukšanās darbībām. 1. punktā Art. likuma 22. pantā norādīta informācija, ko pacientam ir tiesības zināt:

  • Par testa rezultātiem, laboratorijas pētījumi un cita veida medicīniskās pārbaudes;
  • Par diagnozi;
  • Par paredzamo slimības attīstību;
  • Par ārstēšanas metodēm un metodikām un to riskiem;
  • Par iespējamām medicīniskām sekām, to sekām un gaidāmajiem rezultātiem.

Diagnoze vai ārstēšana jāveic tikai ar paša pacienta vai viņa likumiskā pārstāvja piekrišanu, un pacientam (viņa pārstāvim) ir tiesības saņemt no ārsta visu nepieciešamo informāciju par iespējamām medicīniskās iejaukšanās iespējām, tās riskiem un rezultātiem. . Pacients var iepazīties ar visu medicīnisko dokumentāciju, kas atrodas viņa lietā.

Ārsts medicīnas zinātnes un medicīnas jurists Tihomirovs A.V. formulēja pamatprasības pacientiem sniegtajai informācijai. Medicīnas aprindās tos sauc par "3-D un C noteikumu": "Informācijai jābūt pieejamai, uzticamai un pietiekamai, sniegtai savlaicīgi."

Lai gan likumā ir skaidri noteikta prasība saņemt informētu piekrišanu medicīniskajām procedūrām, praksē ārsti nereti pacientam informāciju nesniedz. Pacients papīrus paraksta nelasot, kas dažkārt noved pie tiesvedības pēc veiktajām manipulācijām.

Ja cilvēks atsakās no ārstēšanas, ārstiem ir pienākums viņam izskaidrot šādas rīcības sekas. Papildus tiesībām saņemt informāciju slimam cilvēkam ir arī tiesības no tās atteikties. Ja prognoze ir drūma, informāciju par veselības stāvokli var sniegt tuviem radiniekiem, ja pacients netraucē šādu nodošanu. Persona var patstāvīgi noteikt personu vai personu grupu, kas saņems šādus datus.

Likumīgā pārstāvja piekrišana

Nepilngadīgie var patstāvīgi pārvaldīt savu veselību no 15 gadu vecuma. Līdz šim vecumam visus lēmumus pieņem likumīgie pārstāvji. Ja pusaudzis ir atkarīgs no narkotikām, vecuma slieksnis pāriet uz 16 gadiem. Bērnu likumīgie pārstāvji ir:

  • Mīļā māte un tēvs;
  • Adopcijas vecāki;
  • Personas, kurām ir noformēta aizbildnība vai aizgādnība.

Viņi ir tie, kas noformē piekrišanu vai atteikumu veikt medicīniskās procedūras, pirms bērns sasniedz 15. dzimšanas dienu. Aizbildņa vai aizgādņa paraksts var būt nepieciešams arī ārstējot pilsoni, kurš atzīts par rīcībnespējīgu, ja persona nevar patstāvīgi izteikt savu gribu. Ja nepilngadīgam vai nekompetentam pilsonim draud nāve un pārstāvis atsakās no terapijas, medicīnas organizācija var vērsties tiesā. Šādā situācijā lēmumu pieņem tiesnesis vienatnē, ar iespēju rezolūciju pārsūdzēt augstākā tiesā.

Kad lēmums par medicīnisku iejaukšanos tiek pieņemts bez pacienta piekrišanas?

Tiesību akti iekšā atsevišķa grupa izceļ situācijas, kad medicīnisku iejaukšanos var veikt bez pacienta piekrišanas. Gadījumi, kad medicīniskās iejaukšanās var tikt veikta bez pacienta vai viņa pārstāvja gribas, ir noteikti panta 9. punktā. 20 likuma Nr.323-FZ. Šādi gadījumi ietver:

  • Nepieciešamība pēc ārkārtas iejaukšanās pacienta glābšanai, ja viņš nevar izteikt savu piekrišanu vai tuvumā nav likumīgu pārstāvju;
  • Cilvēka slimība ir bīstama citiem;
  • Spēcīgs garīga slimība;
  • Bīstama nozieguma izdarīšana slima laikā;
  • Tiesu ekspertīžu veikšana.

Pirmajos divos gadījumos lēmumu pieņem ārstu konsīlijs, un, ja to nevar nokomplektēt, ārstējošais ārsts. Plkst garīga slimība vai nozieguma izdarīšanu, lēmumu pieņem tiesā.

Piekrišanas veidlapa medicīniskai iejaukšanās veikšanai

Kopš 2012. gada (pēc likuma Nr. 323-FZ stāšanās spēkā) pacienta piekrišana ir noformēta rakstveidā un iekļauta medicīniskajā dokumentācijā. Pirms šī perioda galvenais pacientu gribas izpausmes veids bija mutiska piekrišana vai atteikums. Piekrišanas veidlapa, atteikuma veidlapa un piekrišanas medicīniskai iejaukšanās saņemšanas kārtība ir apstiprināta ar Veselības ministrijas rīkojumu Nr.1177n. Apstiprinātā veidlapa ir atļauja veikt virkni medicīnisku procedūru sākotnējās apskates un ārstēšanas ietvaros. Viņa parakstās pirmajā sazināšanās reizē medicīnas iestāde un ir spēkā visu sākotnējās ārstēšanas laiku.

Piekrišanas veidlapa ar Pasūtījuma Nr.1177n ir derīga tikai tad, kad sniedz bezmaksas palīdzība un veicot darbības, kas atbilst ar Veselības ministrijas rīkojumu Nr.390n apstiprinātajam intervences pasākumu sarakstam. Komercklīnikām, kā arī Rīkojuma Nr.390n sarakstā neiekļautajām operācijām tiek izstrādātas pacientu izteiksmes formas. medicīnas organizācijas paša spēkiem.

Primārās aprūpes nodrošināšana

Medicīniskās iejaukšanās nodrošināšanas laikā primārās aprūpes var veikt, izmantojot vienotu piekrišanas veidlapu, kas apstiprināta ar Veselības ministrijas rīkojumu Nr. 1177n. Iespējamo manipulāciju saraksts ir ietverts rīkojumā Nr.390n. Saskaņā ar jaunāko dokumentu visas iejaukšanās ir sadalītas 14 grupās:

  • Intervējot pacientu, apkopojot sūdzības par veselības stāvokli un informāciju par slimības gaitu;
  • Sākotnējā pārbaude;
  • Pacienta ķermeņa mērījumu veikšana;
  • Temperatūras pārbaude;
  • Spiediena pārbaude;
  • Redzes pārbaude;
  • Dzirdes pārbaude;
  • Pētījumi nervu sistēma;
  • Pārbaužu veikšana un citas diagnostikas veikšana;
  • Elektrokardiogramma, spiediena kontrole un EKG;
  • Rentgens;
  • Zāļu saņemšana saskaņā ar ārsta norādījumiem;
  • Masāža;
  • Fizioterapija.

Piekrišana uzskaitīto ārstniecisko procedūru veikšanai tiek dota, izvēloties ārstniecības iestādi un ārstu, tas ir, tā tiek parakstīta, slēdzot līgumu. Pēc tam pacients var atteikt visas iejaukšanās vai tikai daļu no tām.

Ārstniecības iestāžu atbildība par piekrišanas nesaņemšanu

Pacienta piekrišanas trūkums medicīniskai iejaukšanās tiek uzskatīts par rupju pacienta tiesību pārkāpumu un tiek uzskatīts par uzbrukumu viņa personiskajai integritātei. Pat ar pareiza ārstēšana persona var vērsties tiesā ar prasību par savu tiesību pārkāpumu un prasīt nodarītā kaitējuma atlīdzību un morālā kaitējuma samaksu. Tomēr, lai gūtu pilnu uzvaru, ir jāpievieno pierādījumi par saņemto kaitējumu un pierādījumi par medicīnas organizācijas vainu.

Secinājums

Brīvprātīgas piekrišanas saņemšana no pacienta medicīniskai iejaukšanās ir obligāta un primārais punkts jebkura pilsoņa ārstēšanā. Ja pacients pats savas rīcībnespējas dēļ nevar dot šādu piekrišanu, to viņa vietā izdara viņa likumiskie pārstāvji (vecāki, aizbildņi). Ārstam bez piekrišanas ir tiesības sniegt ārstēšanu tikai likumā stingri noteiktajos gadījumos.

Apzināta brīvprātīga piekrišana (turpmāk tekstā IVC) ir svarīgs un nepieciešams medicīniskas iejaukšanās priekšnoteikums. Citiem vārdiem sakot, saskaņā ar likumu medicīnisko iejaukšanos nevar veikt, iepriekš nesaņemot IDS. Šī prasība ir obligāta gan valsts, gan pašvaldību, gan privātajiem medicīnas organizācijas. Tikmēr praksē šī prasība ne vienmēr tiek ievērota un, ja tiek ievērota, tad formāli ar būtiskiem pārkāpumiem.

Tālāk mēs apsvērsim galvenās IDS dizaina iezīmes.

IDS nepieciešamību nosaka Krievijas Federācijas konstitūcijas un 2011. gada 21. novembra federālā likuma “Par Krievijas Federācijas pilsoņu veselības aizsardzības pamatiem” Nr.323-FZ prasības.

IDS ir tieši saistīta ar ikviena cilvēka konstitucionālajām tiesībām (Krievijas Federācijas Konstitūcijas 41. pants; 2011. gada 21. novembra likuma Nr. 323-FZ 18. panta 2. daļa, 19. panta 5. daļa, 22. panta 1. daļa ):

    aizsargāt dzīvību un veselību;

    uz informāciju par faktiem, kas apdraud dzīvību un veselību;

    nodrošināt kvalitatīvu medicīnisko aprūpi;

    par informāciju par veselības stāvokli, tai skaitā medicīniskās palīdzības sniegšanas metodēm, ar to saistītajiem riskiem, iespējamiem medicīniskās iejaukšanās veidiem, tās sekām un medicīniskās aprūpes rezultātiem;

    atteikties no medicīniskās iejaukšanās.

2011.gada 21.novembra likuma Nr.323-FZ 9-11 daļā ir uzskaitīti gadījumi, kad medicīnisko iejaukšanos var veikt bez pilsoņa, viena no vecākiem vai cita likumīgā pārstāvja piekrišanas. Likums paredz arī tiesības jebkurā turpmākajā posmā atteikties no medicīniskās iejaukšanās. Taču šī materiāla tēma būs piekrišanas saņemšanas specifika.

IDS rakstiski sastāda medicīnas organizācijas darbinieki atsevišķa dokumenta veidā. Šis dokuments tiek reģistrēts pacienta medicīniskajā dokumentācijā un tur tiek glabāts.

Pašlaik Krievijas Federācijas Veselības ministrija ir izstrādājusi IDS veidlapas atsevišķiem medicīniskās iejaukšanās gadījumiem.

Piemēram

    gadījumiem profilaktiskās vakcinācijas bērni (Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2009.gada 26.janvāra rīkojuma Nr.19n pielikums);

    gadījumiem, kad piesakās primārajai veselības aprūpei, izvēloties ārstu un medicīnas organizāciju (Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2012. gada 20. decembra rīkojuma Nr. 1177n pielikums Nr. 2);

    gadījumiem palīgreproduktīvo tehnoloģiju izmantošana (Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2012. gada 30. augusta rīkojuma Nr. 107n pielikums);

    medicīniskās palīdzības sniegšanas gadījumiem profilakses, diagnostikas, ārstēšanas un rehabilitācijas metožu klīniskās pārbaudes ietvaros (Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2015. gada 21. jūlija rīkojuma Nr. 474n pielikums Nr. 2);

    mākslīgas grūtniecības pārtraukšanas gadījumiem pēc sievietes lūguma (Krievijas Veselības ministrijas 2016.07.04. rīkojuma Nr.216n pielikums).

Krievijas Federācijas Veselības ministrijas izstrādātās veidlapas ir obligātas lietošanai.

Tomēr tie nav universāli. Tiesību akti neaizliedz medicīnas organizācijas patstāvīgi sagatavotu IDS veidlapu izmantošanu. Šo dokumentu var izstrādāt jebkuriem īpašiem medicīniskās iejaukšanās gadījumiem, ņemot vērā darbības specifiku, konkrētas medicīnas organizācijas dokumentu plūsmu, kā arī medicīnas darbinieka un pacienta intereses. Jo īpaši papildus sagatavotas veidlapas nodrošinās pacienta tiesību uz pilnīgu un ticamu informāciju par medicīniskās palīdzības sniegšanas metodēm, ar tām saistītajiem riskiem, medicīniskās palīdzības sekām un rezultātiem konkrētajā gadījumā ievērošanu. IDS skaits nav ierobežots ar likumu. Par pamatu var ņemt veidlapas, ko izstrādājusi Krievijas Federācijas Veselības ministrija.

6. punktā Art. 20 2011. gada 21. novembra likums Nr. 323-FZ stingri nosaka IDS nodrošināšanu medicīniskās iejaukšanās veidiem, kas iekļauti sarakstā, kas apstiprināts ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2012. gada 23. aprīļa rīkojumu Nr. , saņemot primāro veselības aprūpi izvēloties ārstu un medicīnas organizācijas. Likumā arī teikts, ka IDS ir sniegts formā, kas apstiprināta ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2012. gada 20. decembra rīkojumu Nr. 1177n. Taču šī prasība attiecas tikai uz valsts galvojuma programmas īstenošanas gadījumiem.

Kas attiecas uz IDS saturu, kā norādīts iepriekš, tas ir sastādīts saistībā ar medicīnisko iejaukšanos, tas ir dažādi veidi medicīniskās pārbaudes un (vai) medicīniskās manipulācijas saistībā ar pacientu, kuras:

    ko veic medicīnas darbinieks un cits darbinieks, kuram ir tiesības veikt medicīniskās darbības;

    ietekmēt personas fizisko vai garīgo stāvokli;

    ir profilaktiska, pētnieciska, diagnostiska, terapeitiska, rehabilitācija;

    kas vērsta uz mākslīgu grūtniecības pārtraukšanu (2011. gada 21. novembra likuma Nr. 323-FZ 2. panta 5. daļa).

Saskaņā ar Krievijas Federācijas tiesību aktu prasībām šī dokumenta saturā vienmēr jāiekļauj pilnīga un ticama informācija:

    par medicīniskās aprūpes mērķiem;

    par medicīniskās palīdzības sniegšanas metodēm;

    par riskiem, kas saistīti ar medicīniskās palīdzības sniegšanas metodēm;

    par iespējamām medicīniskās iejaukšanās iespējām;

    par medicīniskās iejaukšanās iespējamām sekām;

    par sagaidāmajiem medicīniskās aprūpes rezultātiem.

Atbilstoši noformējuma formai IDS informācijai jābūt vienkāršai, pieejamai un saprotamai personai, kurai nav īpašu medicīnisko zināšanu.

Atsevišķā rindā IDS nepieciešams informēt pacientu par viņa tiesībām atteikties no medicīniskās iejaukšanās, tiesībām to pārtraukt jebkurā posmā. Dokumentā jābūt informācijai par šādu darbību iespējamām sekām.

Turklāt IDS tieši jānorāda, ka piekrišanu pacients dod brīvprātīgi bez piespiešanas, informācijas sniegšanas forma ir pieejama, informācijas apjoms ir pilnīgs un pietiekams pozitīva lēmuma pieņemšanai.

Svarīga šī dokumenta detaļa ir datums.

IDS, ņemot vērā medicīniskās iejaukšanās specifiku, var ietvert citus svarīgus noteikumus pacienta, medicīnas darbinieka un medicīnas organizācijas interesēs.

IDS parakstīšana.

Tiesību akti paredz iespēju parakstīt IDS:

    pats pilsonis, attiecībā uz kuru tiek veikta medicīniskā iejaukšanās;

    viens no vecākiem vai cits tā pilsoņa likumīgais pārstāvis, kuram tiek veikta medicīniskā iejaukšanās.

Vairumā gadījumu IDS parakstu ievieto pats pilsonis, attiecībā uz kuru tiek veikta medicīniskā iejaukšanās.

Viens no vecākiem vai cits likumiskais pārstāvis paraksta dokumentu likumā noteiktajos izņēmuma gadījumos (2011. gada 21. novembra LIKUMA Nr. 323-FZ 20. panta 2. daļa, 47. pants):

    attiecībā uz personu, kas jaunāka par 15 gadiem, vai personu, kas likumā noteiktajā kārtībā atzīta par rīcībnespējīgu, ja šī persona sava stāvokļa dēļ nav spējīga dot piekrišanu medicīniskai iejaukšanās veikšanai;

    attiecībā uz personu, kas jaunāka par 18 gadiem, orgānu un audu transplantācijas (transplantācijas) laikā;

    attiecībā uz nepilngadīgo narkomānu, nodrošinot viņam atkarīgo ārstēšanu vai veicot medicīnisko pārbaudi nepilngadīgajam, lai konstatētu narkotiskā vai cita toksiska reibuma stāvokli (izņemot likumā noteiktos gadījumus).

Medicīnas darbinieka paraksts vienmēr ir blakus pacienta vai viņa vecāka/likumiskā pārstāvja parakstam.

Atbildība par IDS neesamību.

IDS klātbūtne medicīnas organizācijā ir licencēšanas prasība, kas ir jāievēro.

Šī dokumenta neesamību, kā arī nepilnības tā noformēšanā tiesībsargājošās iestādes vērtē kā administratīvo pārkāpumu un piemēro atbildību pēc 3. un 4. daļas. 14.1. Krievijas Federācijas Administratīvo pārkāpumu kodekss.

Tālāk sniegti šķīrējtiesu tiesībaizsardzības prakses piemēri.

Apelācijas ceturtās šķīrējtiesas 2012.gada 19.novembra lēmums lietā Nr.A58-2579/2012.

“No izraksta izriet, ka 22.02.2012 - 23.02.2012 gr. Kosmach V.D. tika nodrošināta medicīniskā (zobu) aprūpe. Pierādījumi par minētā pacienta informētas brīvprātīgas piekrišanas saņemšanu lietas materiālos netika uzrādīti.

Uzrādītais izraksts un ambulatorā karte neliecina, ka Kosmach V.D. devis informētu brīvprātīgu piekrišanu medicīniskai iejaukšanās.

Pamatojoties uz minēto, pirmās instances tiesa secināja, ka šīs darbības administratīvā iestāde pamatoti kvalificēja kā maksas medicīnisko pakalpojumu sniegšanas noteikumu pārkāpumu, kas veido 3.daļā paredzētā administratīvā pārkāpuma objektīvo pusi. Krievijas Federācijas Administratīvo pārkāpumu kodeksa 14.1.

Volgas apgabala Federālā pretmonopola dienesta 2016. gada 3. marta rezolūcija Nr. F06-6352/2016:

“Pārbaudes laikā tika konstatēti fakti, ka uzņēmums pārkāpis licencēšanas prasības un nosacījumus, veicot medicīnisko darbību:

...pārkāpjot 2011. gada 21. novembra federālā likuma Nr. 323-FZ “Par Krievijas Federācijas pilsoņu veselības aizsardzības pamatiem” 20. pantu - nav ambulatorā pacienta medicīniskajā dokumentācijā Nr. 587 , grūtnieču individuālās uzskaites Nr.24, 26, 2, 21, 20 pilsoņa vai viņa likumiskā pārstāvja informēta brīvprātīga piekrišana medicīniskai iejaukšanās...

Astrahaņas apgabala šķīrējtiesa, pārbaudot administratīvās iestādes iesniegtos pierādījumus saskaņā ar Krievijas Federācijas Šķīrējtiesas procesa kodeksa 71. pantu, sauca uzņēmumu pie administratīvās atbildības saskaņā ar Administratīvo pārkāpumu kodeksa 14.1 panta 4. daļu. Krievijas Federācijas.

Urālu apgabala Federālā pretmonopola dienesta 2015. gada 29. oktobra rezolūcija Nr. F09-7712/15:

“...zobārstniecības pacienta medicīniskajā dokumentācijā nav apzinātas brīvprātīgas piekrišanas zobu ārstēšana… (Shevkoplyas T.V., Ermalova A.A.)…

Iepriekš uzskaitītie pārkāpumi ir pieskaitāmi pie rupjiem licencēšanas prasību pārkāpumiem, to izdarīšanas fakts ir dokumentēts un uzņēmums to neapstrīd.Šajā sakarā tiesas pareizi konstatēja administratīvā pārkāpuma notikuma esamību uzņēmuma darbībās. panta 4. daļā paredzēts. Kodeksa 14.1.

Trīspadsmitās apelācijas šķīrējtiesas 2015.gada 2.oktobra lēmums lietā Nr.A56-31485/2015:

“Pamatojoties uz konstatēto pārkāpumu rezultātiem... tika sastādīts administratīvā pārkāpuma protokols... pēc Krievijas Federācijas Administratīvo pārkāpumu kodeksa 14.1 panta 3. daļas. Administratīvā pārkāpuma protokols... veicot medicīnisko darbību, Sabiedrība tika apsūdzēta par rupjiem licencēšanas prasību pārkāpumiem, kas paredzēti licencē, Noteikumos par medicīnisko darbību licencēšanu, kas apstiprināti ar Krievijas Federācijas valdības 2012.gada 16.aprīļa dekrētu Nr.291 (turpmāk – Noteikumi), proti:

iesniegtajā 2012.gada 23.augusta informētā brīvprātīgā piekrišanā nav norādīti dati: no kura pilsoņa tā saņemta (trūkst pilsoņa uzvārda, vārda un patronimācijas), kas ir Noteikumu sniegšanas noteikumu 28.punkta pārkāpums. medicīnas organizāciju maksas medicīniskie pakalpojumi, kas apstiprināti ar Krievijas Federācijas valdības 2012. gada 4. oktobra dekrētu Nr. 1006."

Tālo Austrumu apgabala Federālā pretmonopola dienesta 2016. gada 20. janvāra rezolūcija Nr. Ф03-6005/2015:

“Pārbaudes laikā administratīvā iestāde konstatēja, ka hematologs bez viņa piekrišanas ir veicis pacientam medicīniskas manipulācijas, kas bija par pamatu administratīvā pārkāpuma lietas ierosināšanai pēc Krievijas Administratīvo pārkāpumu kodeksa 14.1 panta ceturtās daļas. Federācija.Tiesa, izskatot lietu par saukšanu pie administratīvās atbildības, konstatēja, ka medicīniskā iejaukšanās pacientam veikta saskaņā ar avārijas indikācijas ar ārstu konsīlija lēmumu, tas ir, tā ir pieļaujama medicīniska iejaukšanās bez pacienta piekrišanas saskaņā ar Veselības aizsardzības pamatlikuma 20. panta 9. un 10. daļu. Administratīvā iestāde nav sniegusi pierādījumus par pretējo.

Līdzīgus secinājumus izdarīja Vienpadsmitā apelācijas šķīrējtiesa savā 2015.gada 15.janvāra nolēmumā lietā Nr.A55-20037/2014.