338,517 UDC
Marushchak I.I.*, Olkhovskaya M.O.
M.O. Olkhovskaya
I.I. Maruschak
Cenové systémy pre lieky v Rusku a v zahraničí
*Marushchak Ilya Ivanovič, kandidát ekonomických vied, docent, vedúci katedry ekonómie Moskovskej štátnej priemyselnej univerzity
**Olkhovskaya Marina Olegovna, lektorka, Katedra medzinárodných ekonomických a finančných vzťahov, ruština štátna akadémia duševného vlastníctva“, uchádzač Katedry ekonómie Moskovskej štátnej priemyselnej univerzity
Email: [chránený e-mailom]
Autori sa zamýšľajú nad otázkou tvorby cien liekov v Rusku av zahraničí. V súčasnosti existuje niekoľko cenových systémov, z ktorých každý je podporovaný určitými skupinami krajín. Porovnané rôzne modely cenotvorby vrátane mechanizmov tvorby cien lieku pôsobiaceho v ruskom hospodárstve.
Kľúčové slová: cenotvorba, lieky, generiká, hraničné ceny, referenčné ceny, kontrola zisku, zoznam základných a základných liekov.
V súčasnosti má takmer každá rozvinutá krajina národný systém stanovovania cien liekov alebo existuje cenová procedúra pre celý región s prihliadnutím na miestne charakteristiky. Postup pri určovaní ceny liekov je na jednej strane úlohou štátu, ktorý plní funkciu garanta sociálna podpora obyvateľov, na druhej strane je potrebné brať do úvahy aj záujmy výrobcov, ktorých zisky priaznivo ovplyvňujú výrobu nových liekov. V Rusku je dosiahnutie rovnováhy záujmov medzi štátom a podnikmi vo farmaceutickom priemysle komplikované rôznymi cieľmi, ktoré strany sledujú.
Existuje vzťah medzi cenou lieky a objem produktov na trhu. V krajinách s nízky level obmedzenia objemu ponuky na trhu, cena lieku býva vyššia (USA, Japonsko) ako v krajinách, kde je prísnejšia regulácia objemu dodávok (India, Čína, množstvo krajín strednej a Východná Európa) .
Okrem toho je potrebné vziať do úvahy ďalší faktor: existuje skupina krajín so silnou konkurenciou na trhu generík2 (India), inovatívnych liekov a analógov (USA, členské štáty EÚ), ktorá určuje vývoj cenovej politiky pre určitú kategóriu liekov. Cena lieku, ktorý má patentovú ochranu, je a priori vyššia ako cenová kategória generických liekov, na trhu ktorých, ak je cena jedného lieku nadhodnotená, bude dosť ťažké obnoviť lojalitu spotrebiteľov. Aby sa však znížilo riziko predraženia inovatívnych liekov, vlády rôznych krajinách môže byť zamietnutá registrácia. Medzi tieto krajiny patrí Portugalsko, Rakúsko, Švajčiarsko, Grécko, Fínsko, Argentína a Turecko3.
K dnešnému dňu boli vytvorené štyri hlavné prístupy k oceňovaniu a určovaniu vymožiteľnej sumy liekov:
Hraničné ceny;
Referenčné ceny;
Kontrola zisku;
1 Bennett N. Pharmaceutical Pricing Strategies 2000: Vstup do nového tisícročia. Washington: Reuters Business Insight. 2000. 221 s.
Generic (Eng. Generic) - liek predávaný pod medzinárodnými rodový názov alebo pod vlastným názvom, ktorý sa líši od obchodného názvu vývojára lieku.
3 Melik-Guseinov D.V. Informácie od úradov štátnej moci. Federálna antimonopolná služba Ruskej federácie: Analytická poznámka o vývoji možností referenčných cenových prístupov pre lieky zaradené do skupiny životne dôležité a nevyhnutné [Elektronický zdroj]. 21. 10. 2011. Režim prístupu: http://farm.lobbying.ru/gosinfo.php?id=110 (dátum prístupu: 17.07.2011)
Prístup založený na prínosoch (stanovenie cien založené na výhodách konkrétneho lieku v porovnaní s ostatnými)1.
Limitné (maximálne) ceny liekov stanovuje veľa krajín s výnimkou Nemecka, Veľkej Británie a USA (tabuľka 1).
stôl 1
Krajiny, ktoré uplatňujú registráciu hraničných (maximálnych) cien liekov, ktoré sú (in-patent) a nie sú (off-patent) pod patentovou ochranou2
Vrátane cien v zahraničí Krajiny Limitné ceny
In-patent Off-patent
proti Brazílii V v
proti Kanade V -
proti Číne V v
proti Francúzsku V -
Nemecko --
proti Taliansku V -
proti Holandsku V v
proti Španielsku V -
Veľká Británia - -
Značná nevýhoda túto metódu je, že výrobca v tomto prípade nemusí byť dostatočne motivovaný vytvárať nové molekuly na výrobu liečiv). V dôsledku toho bude spoločnosť vystavená hrozbe, že na trh krajín s operačným mechanizmom nedostane potrebný liek. A skutočne, väčšinou najnovší medicínsky vývoj pochádza z USA, Veľkej Británie a Nemecka.
Zvážte druhý prístup k cenotvorbe liekov – referenčnú tvorbu cien.
Väčšina krajín EÚ prešla na referenčné ceny.
Referenčná cenotvorba je prvkom štátneho úhradového systému za lieky, ktorý má v prvom rade optimalizovať tieto náklady stanovením ekonomicky opodstatnenej výšky úhrady pre každú skupinu liekov zaradenú do zoznamu uhrádzaných liekov (z úhrady - úhrady nákladov lieky). A po druhé, zvýšiť počet občanov, predovšetkým s nízkymi príjmami a sociálne nechránených, ktorí dostávajú primeranú lekársku starostlivosť.3
Porovnávacie údaje o referenčnom cenovom mechanizme v krajinách EÚ sú uvedené v tabuľke 2.
Nemecko, Dánsko, Veľká Británia, Švédsko nepoužívajú tento mechanizmus. V týchto krajinách existuje voľná tvorba cien, ktorá zahŕňa hľadanie rovnováhy medzi ponukou a dopytom. Nemožno však tvrdiť, že pre tieto krajiny je voľná tvorba cien hlavným mechanizmom stanovovania cien. Keďže farmaceutický priemysel je prevažne sociálne orientovaný, mala by prebiehať aj štátna kontrola určité kategórie lieky. V krajinách s prevažne voľnou tvorbou cien teda nevyhnutne existujú oblasti (napríklad veľkoobchod v Nemecku, príjmy firiem, ktoré vyrábajú patentované lieky v Spojenom kráľovstve) alebo programy poskytovania liekov (federálne programy v USA), kde je regulácia cien uskutočnené. Na druhej strane v krajinách s prísnou kontrolou sa bezplatné stanovovanie cien vzťahuje na lieky, ktorých náklady nie sú hradené z verejných zdrojov (napríklad Francúzsko, Švédsko, Japonsko, Španielsko atď.)4.
Štát teda nezasahuje do postupu pri stanovovaní cien samotným podnikom, ale ceny reguluje.
Podstatou metódy je, že ceny stanovené výrobcami sa považujú za voľné, pokiaľ výrobcovia neprekročia maximálny pomer zisku. Ceny sú teda regulované nepriamo – prostredníctvom dohody o výške prijatého zisku. Zároveň sa miera zisku spoločnosti meria na základe návratnosti vloženého kapitálu. V prípade spoločností, ktoré nemajú žiadne významné kapitálové investície v Spojenom kráľovstve, je ocenenie založené na výnosoch z predaja5.
Na jednej strane sú spoločnosti lepšie ako iní aktéri pri určovaní úrovne návratnosti nákladov Vedecký výskum v oblasti tvorby nových liekov, ukladanie nákladov do ceny, ale ak
Polyakova D. Referenčná cena: vedľajšie účinky[Elektronický zdroj] // Aptekam online 24.03.2008. Režim prístupu: http://www.apteka.ua/article/6385 (dátum prístupu: 27.04.2011)
3 O referenčných cenách na ukrajinskom farmaceutickom trhu z prvých úst: Rozhovory so Solovievom A. a Bortnitským V. [Elektronický zdroj] // Apteka.online.ua. 4. 9. 2012. č. 835 (14). Režim prístupu: http://www.apteka.ua/article/136717 (dátum prístupu: 20.07.2011).
4 Telnová E.A. Cena: Zahraničné skúsenosti// Farmakoekonomika. 2009. V. 2. Číslo 4. S. 24.
5 Melik-Guseinov D.V. vyhláška. op.
Pozrime sa na to z druhej strany, štát ako regulátor stojí pred problémom určovania miery návratnosti pre jednotlivé podniky. Navyše všetky podniky majú svoje portfólio sortimentu a marža, ktorú je možné nastaviť pre jednu spoločnosť, bude pre inú nedostatočnú.
tabuľka 2
Aplikácia referenčných cien v rôznych krajinách1
Krajina Prítomnosť SR Rozsah aplikácie Základ pre výpočet referenčnej ceny Spôsob výpočtu referenčnej ceny a referenčné krajiny
Rakúsko + preplácané2 lieky Výrobné ceny (veľkoobchodné ceny pre jednotlivé krajiny) Referenčná cena je vypočítaná ako priemerná cena vo všetkých členských štátoch EÚ okrem Rumunska a Bulharska
Belgicko + všetky lieky Ceny výrobcu Porovnanie so všetkými členskými štátmi EÚ
Bulharsko + lieky na predpis Výrobné ceny Od roku 2010 sa referenčná cena počíta ako priemer 3 najnižších cien v týchto krajinách: Rumunsko, Rusko, Česká republika, Slovensko, Maďarsko, Poľsko, Portugalsko, Španielsko, Rakúsko
Maďarsko + Uhrádzané lieky Ceny výrobcu Pri výpočte referenčnej ceny najviac nízka cena v referenčných krajinách (Francúzsko, Írsko, Nemecko, Portugalsko, Taliansko, Grécko, Poľsko, Česká republika, Slovinsko, Slovensko, Belgicko, Rakúsko a jedna ďalšia krajina)
Španielsko + Inovatívne lieky Ceny výrobcov Referenčná cena je vypočítaná ako najnižšia cena spomedzi týchto krajín: Nemecko, Rakúsko, Belgicko, Dánsko, Francúzsko, Holandsko, Írsko, Taliansko, Luxembursko, Spojené kráľovstvo, Švédsko
Taliansko + Uhrádzané lieky Výrobné ceny Ďalšie informácie pri rokovaniach o nákladoch na liek s výrobcom
Lotyšsko + Uhrádzané lieky Ceny výrobcu Referenčná cena je vypočítaná ako tretia najnižšia cena v krajinách EÚ
Poľsko + Uhrádzané lieky Ceny výrobcov Referenčná cena je vypočítaná ako najnižšia v referenčných krajinách (Belgicko, Spojené kráľovstvo, Írsko, Francúzsko, Nemecko, Holandsko, Švédsko, Dánsko, Španielsko, Portugalsko, Taliansko, Grécko, Česká republika, Maďarsko, Luxembursko, Litva )
Portugalsko + Predpis a úhrada voľne predajných liekov (okrem generík) Výrobné ceny, konečné ceny Referenčná cena je vypočítaná ako priemer cien v týchto krajinách: Grécko, Španielsko, Francúzsko, Taliansko
Francúzsko + Inovatívne lieky Ceny výrobcov Porovnanie s cenami výrobcu v týchto krajinách: Nemecko, Španielsko, Taliansko a Spojené kráľovstvo
Pozrime sa na hlavné mechanizmy určovania cien liekov v iných regiónoch. Podľa nášho názoru je vhodné odvolať sa na skúsenosti takých vyspelých krajín, čo sa týka farmaceutických produktov, ako sú India, Čína, Brazília (partnerské krajiny Ruská federácia podľa BRIC).
Indická vláda navrhla zaviesť nový prístup k regulácii nákladov na lieky, najmä obmedziť náklady na lieky pod patentovou ochranou na úroveň určenú pomocou systému externej referenčnej ceny upravenej o HDP od r.
Ako funguje systém referenčných cien? [Elektronický zdroj] // Apteka.opNpe.ia 2012. 27. február, č. 8 (829). Režim prístupu: http://www.apteka.ua/article/126957 (prístup 30.04.2012).
Úhrada je systém úhrad finančných prostriedkov vynaložených obyvateľstvom na ambulantnú spotrebu liekov.
prepočet na obyvateľa. Veľká Británia, Kanada, Francúzsko, Austrália a Nový Zéland. Navrhuje sa vypočítať hraničné maloobchodné náklady lieku takto: napríklad v Indii sú náklady na liek s patentovou ochranou 35,5 tisíc rupií (636 amerických dolárov) a rovnaký liek v Austrálii a Francúzsku je približne 2 170 dolárov. Zároveň je HDP na obyvateľa v týchto krajinách viac ako 10-krát vyšší ako v Indii. Hraničné náklady na túto drogu v Indii by teda podľa návrhu vlády mali byť toľkokrát nižšie ako v Austrálii a Francúzsku a dosahovať približne 1011 tisíc rupií (185-209 dolárov), čo je takmer 3-násobok. menej v porovnaní s jeho súčasnou hodnotou.
V Brazílii existuje prísny systém cenovej regulácie liekov: keď je liek zaregistrovaný na ministerstve zdravotníctva, jeho cena je oficiálne zaregistrovaná. Proces hodnotenia medicínske technológie sa čoraz viac sprísňuje (v roku 2008 bolo schválených len 15 % navrhovaných cien liekov, zvyšok bolo navrhnuté na zníženie). Okrem toho sa v súkromných poistných systémoch vytvárajú interné výbory na hodnotenie medicínskych technológií, ktoré využívajú ako model federálnu legislatívu o NTA. Brazílsky národný zoznam drahých liekov obsahuje 106 liekov na liečbu 87 nosológií1.
Prísne kontroly cien v Číne sú obmedzené na lieky preplácané z verejných zdrojov. Zoznam takýchto liekov obsahuje 1500 až 2000 položiek. V priemere 500-1000 z nich sú produkty tradičnej čínskej medicíny a 1000 sú farmaceutické produkty dvoch kategórií: A (lacné generiká) a B (inovatívne lieky). 15 % liekov kategórie B (75 položiek) je hradených z krajských rozpočtov. Lieky, ktoré nie sú zahrnuté v tomto zozname, podliehajú bezplatnej cene. Paradoxne, pokroky čínskej ekonomiky neprispievajú k zlepšeniu zdravotnej situácie, dokonca sa zhoršuje. Podiel poistencov z roka na rok klesá (z 90 % v roku 1981 na 60 % v roku 2008). Vláda si zároveň kladie za cieľ dosiahnuť 100 % do roku 2010, čo je veľmi nepravdepodobné. Zároveň sa dodržiava gigantický rast náklady na zdravotnú starostlivosť (už 15 rokov každoročne rastú o 10-15%). Poplatok sa neúčtuje len za výkony, ale aj za návštevu lekára, podiel hotových výdavkov dosahuje 60 %. Charakteristickým nedostatkom čínskej zdravotnej starostlivosti je nepomer medzi mestským a vidieckym obyvateľstvom.
Samostatným blokom je analýza tvorby cien inovatívnych liekov, z ktorej vyplýva, že ceny zásadne nových liekov podliehajúcich úhrade vo väčšine skúmaných krajín sa určujú v súlade s cenami. Medzinárodný obchod. Zároveň sa vo Francúzsku zohľadňuje aj ich účinnosť, vo Švédsku - sociálne hľadisko, v Belgicku - ceny liekov v krajinách EHS, v Japonsku - výška výrobných nákladov a pôvod drog, v Číne - patentovaný liek alebo nie. V krajinách ako Nemecko a Spojené štáty americké podliehajú inovatívne lieky bezplatnej cenotvorbe. Spojené kráľovstvo má tiež bezplatné ceny, ale v rámci stanovených príjmov firmy2.
Vyššie uvedené prístupy k oceňovaniu inovatívnych liekov sú determinované skutočnosťou, že náklady na ich vývoj, ako aj miera rizík rôzne druhy dosť vysoko. Okrem toho často zásadne nový liek nemožno porovnávať s cenou s iným liekom, pretože analógy určité obdobiečas nebude existovať. To samozrejme vyvoláva špekulácie s liekmi zo strany výrobcov, ktorí spočiatku stanovujú premrštené a ťažko overiteľné ceny, no na druhej strane množstvo nebezpečné patológie každým rokom rastie a život občanov môže závisieť od termínu uvedenia lieku na trh.
V súčasnosti sa v našej krajine používa Zoznam životne dôležitých a esenciálnych liekov schválený nariadením vlády Ruskej federácie z 30. decembra 2009 č. 2135-r (ďalej len Zoznam č. na ktoré sa dá otvorene pozerať.
Pri všetkých liekoch, ktoré sú uvedené v Zozname č. 2135-r, je cena regulovaná štátom, pričom ceny liekov, domácich aj dovážaných, podliehajú štátnej registrácii. Liek, ktorého cena je registrovaná, je zapísaný v Štátnom registri registrovaných maximálnych predajných cien.
Cena je vypočítaná nasledovne3.
Zákony výkonných orgánov zakladajúcich subjektov Ruskej federácie pre lieky stanovujú maximálne veľkoobchodné a maloobchodné prirážky:
K skutočnej predajnej cene výrobcu lieku. Skutočnou predajnou cenou ruského výrobcu sa zároveň rozumie cena, za ktorú výrobca liek skutočne predáva a ktorá je uvedená v kúpnej zmluve a sprievodnej dokumentácii k tovaru (v nákladných listoch a pod.), a zahraničný výrobca - zmluvná cena lieku, ktorá nepresahuje registrovanú maximálnu predajnú cenu, v rubľoch podľa výmenného kurzu Centrálnej banky Ruskej federácie v deň vyhotovenia colného vyhlásenia o náklade;
1 Tu: klasifikácia a nomenklatúra chorôb (v modern lekárska literatúra zvyčajne sa používa pojem "nosologický prístup", t.j. túžba lekárov a predstaviteľov teoretickej medicíny izolovať nozologická forma, ktorá sa vyznačuje špecifickou príčinou, jednoznačnou patogenézou, typ vonkajšie prejavy a špecifické štrukturálne poruchy v orgánoch a tkanivách).
2 Telnova E.A. vyhláška. op.
3 Príkaz č. 442-a zo dňa 11.12. 09 „O schválení metodiky na určovanie limitu veľkoobchodných a maloobchodných prirážok na skutočné predajné ceny výrobcov pre životne dôležité a esenciálne lieky výkonnými orgánmi subjektov Ruskej federácie“ [Elektronický zdroj] // ZÁRUKA. Informačný a právny portál. 2009. 22. december. Režim prístupu: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (dátum prístupu: 05.09.2013).
K predajnej cene organizácie veľkoobchodný predaj, ktorá nakupuje lieky na vlastné náklady priamo od výrobcov.
federálna služba o tarifách Ruskej federácie, vyhláškou č. 73-a zo dňa 11.03.2010 schválila formulár na predkladanie údajov o veľkosti maximálnych veľkoobchodných a maloobchodných prirážok stanovených v zakladajúcich subjektoch Ruskej federácie k cenám životne dôležitých a základné lieky, ktorý predstavuje veľkosť hraničných prirážok v rozšírenej forme pre nasledujúce cenové skupiny:
Až 50 rub. vrátane;
Od 50 do 500 rubľov. vrátane;
Viac ako 500 rubľov.
Tabuľka 3
Obmedzte veľkoobchodné a maloobchodné prirážky na skutočnú predajnú cenu (bez DPH)1
Prirážky Skutočná predajná cena výrobcu Marginálna prirážka, %
Maximálna veľkoobchodná prirážka k skutočnej predajnej cene výrobcu Až 50 rubľov. vrátane 20
Viac ako 50 rubľov. až 500 rubľov vrátane 15
Viac ako 500 rubľov. 10
Maximálna maloobchodná prirážka k skutočnej predajnej cene výrobcu Až 50 rubľov. vrátane 32
Viac ako 50 rubľov. až 500 rubľov vrátane 28
Viac ako 500 rubľov. 15
Skutočnou predajnou cenou výrobcu sa rozumie cena (bez dane z pridanej hodnoty) uvedená ruským výrobcom lieku v sprievodnej dokumentácii k tovaru (v nákladných listoch a pod.) a zahraničným výrobcom lieku. produkt - v sprievodnej dokumentácii k tovaru (vo faktúre a pod.), na základe ktorej náklad colná deklarácia, s prihliadnutím na náklady spojené s preclením tovaru (clo a poplatky za preclenie), nepresahujúce výrobcom registrovanú maximálnu predajnú cenu.
Uveďme príklady výpočtu veľkoobchodných a maloobchodných prirážok na príklade Moskvy, v mnohých zakladajúcich subjektoch Ruskej federácie je podobný postup zavedený2.
Veľkoobchodná organizácia dostala kvapky Corvalol od inej organizácie za cenu 10,5 rubľov. za balenie podlieha 5 % obchodnej prirážke. Cena od výrobcu je 10,2 rubľov.
Vypočítame maximálnu veľkoobchodnú cenu.
Keďže Corvalol je zahrnutý v zozname č. 2135-r, maximálna obchodná prirážka v tomto prípade bude: 15 % (20 % - 5 %), kde 20 % je maximálna suma; 5 % – už uplatnená obchodná marža. Hraničná veľkoobchodná cena sa bude rovnať: 12,03 rubľov. (10,5 rubľov + 10,2 rubľov x 15%).
Lekáreň OOO Zdorovye, ktorá sa nachádza v Moskve, dostala 3% peroxid vodíka od veľkoobchodníka za cenu 5 rubľov. Vypočítajte maximálnu maloobchodnú cenu pre lekáreň za tento liek.
Maximálna maloobchodná cena pre lekáreň bude: 6,6 rubľov. (5 rubľov + 5 rubľov x 0,32), kde 0,32 je koeficient pre výpočet výšky maximálnej maloobchodnej ceny pri sadzbe 32%.Tieto lieky sú zaradené do Zoznamu č.2135.
Spolu s faktúrami dostala lekáreň protokoly o odsúhlasení cien za lieky. Podľa týchto protokolov je cena štátnej registrácie jedného balenia kvapiek "Corvalol" 15 rubľov, jedno balenie lieku "Retinol" - 9 rubľov.
Výsledkom výpočtu bude maloobchodná cena liekov:
- "Corvalol" - 23,75 rubľov. (20 rubľov + 15 rubľov x 25%);
- "Retinol" - 15,15 rubľov. (12 rubľov + 9 rubľov x 35%).
Príkaz č. 442-a zo dňa 11.12.2009 „O schválení metodiky určovania maximálnych veľkoobchodných a maximálnych maloobchodných prirážok výkonnými orgánmi zakladajúcich subjektov Ruskej federácie k skutočným predajným cenám výrobcov životne dôležitých a základné lieky“ poskytuje jasné cenové pokyny pre každého z účastníkov farmaceutického trhu. Spotrebiteľ však v praxi stále nepocítil efektívne zníženie cien liekov.
Viacerí odborníci sa domnievajú, že zoznam je životne dôležitý dôležité lieky nie je spočiatku dokonalá, pretože špecialisti si k nej nemôžu dovoliť pridávať drahé lieky – štát si to jednoducho nemôže dovoliť. Preto zoznam obsahuje predovšetkým domáce a lacné dovážané drogy3.
Práve z tohto dôvodu lekári často predpisujú nesprávne. účinný liek, a najlacnejšie, zo zoznamu životne dôležitých a základných liekov (VED), keďže len od
2 Lekársky tovar a služby. Ceny za lieky, berúc do úvahy nedávne zmeny, 22.07.2010 [Elektronický zdroj]. Režim prístupu: http://www.referent.ru/50/179984 (dátum prístupu: 01/09/2013).
3 Patenty, lieky a zdravotná starostlivosť (na základe správy Inštitútu Panos (Londýn) „Patenty, lieky a zdravotná starostlivosť“, december 2002) [Elektronický zdroj] // RMS-Expo: lekárske výstavy a konferencie. Režim prístupu: http://expo.rusmedserv.com/articli.html (dátum prístupu: 11/10/2012)..
ich v Ruskej federácii podlieha štátnej kontrole vo vzťahu k cenotvorbe.
Zhrnutie komparatívna analýza ruský systém cenotvorby liekov je možné uviesť: cenový postup je striktne stanovený len pre jednu kategóriu liekov - životne dôležité a nevyhnutné lieky, lokálne ceny sa neporovnávajú s cenami v zahraničí, čo môže viesť k predražovaniu liekov, štátna kontrola cien za lieky kategórie neživotných a základných liekov je slabý v dôsledku chýbajúceho mechanizmu tvorby cien pre ne.
Podľa autorov je potrebné preniesť všetky subjekty trhu na cenotvorbu na základe referenčných cien. To môže umožniť znížiť ceny za množstvo tovarov, ktorých analógy sú dostupné v zahraničí, a kontrolovať ceny na všetkých úrovniach od výrobcu až po maloobchodníka. Pre čo najpresnejšie nastavenie ceny lieku podľa referenčnej cenotvorby je však vhodné riadiť sa skúsenosťami z Indie: porovnať ceny liekov v zahraničí a nastaviť úpravu podľa HDP na obyvateľa.
Spomedzi krajín, na základe ktorých by sa malo porovnávať trhové ceny, je vhodné zvážiť Indiu (ako najväčšieho výrobcu generík), USA, Veľkú Britániu, Francúzsko, Nemecko (ako hlavných výrobcov analógov a inovatívnych liekov ).
V Rusku v súčasnosti neexistuje jasná cenová stratégia pre vyvinuté lieky (okrem životne dôležitých a základných liekov), čo vedie k nezávislému stanovovaniu cien liekov výrobcami a distribútormi;
LITERATÚRA
1. Príkaz č. 442-a zo dňa 11.12.2009 „O schválení metodiky určovania predmetov výkonnou mocou č.
Ruská federácia maximálnych veľkoobchodných a maximálnych maloobchodných prirážok k skutočným predajným cenám výrobcov životne dôležitých a základných liekov“ [Elektronický zdroj] // GARANT. Informačný a právny portál. 2009. 22. december. Režim prístupu: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (dátum prístupu: 05.09.2013).
2. Ako funguje systém referenčných cien? [Elektronický zdroj] // Apteka.opNpe.ia 2012. 27. február. č. 8
(829). Režim prístupu: http://www.apteka.ua/article/126957 (prístup 30.04.2012).
3. Lekársky tovar a služby. Ceny liekov, berúc do úvahy posledné zmeny // Právo-
Systém Wai "Referent". 22.07.2010 [Elektronický zdroj]. Režim prístupu: http://www.referent.ru/48/215984 (dátum prístupu: 01/09/2013).
4. Melik-Guseinov D.V. Informácie od orgánov verejnej moci. Federálna protimonopolná služba Ruskej federácie:
Analytická poznámka o vývoji možností prístupov k referenčnej cenotvorbe liekov, ktoré sú v skupine životne dôležité a nevyhnutné [Elektronický zdroj]. 21. 10. 2011. Režim prístupu: http://farm.lobbying.ru/gosinfo.php?id=110 (dátum prístupu: 17.07.2011)
5. O referenčných cenách na ukrajinskom farmaceutickom trhu z prvých úst: Rozhovor s A. Solovyovom a V. Bortnitsom-
kim [Elektronický zdroj] // Apteka.online.ua. 4. 9. 2012. č. 835 (14). Režim prístupu:
http://www.apteka.ua/article/136717 (dátum prístupu: 20.07.2011).
6. Patenty, lieky a zdravotná starostlivosť (na základe správy Inštitútu Panos (Londýn) „Patenty, lieky a zdravotná starostlivosť
ochrana“, december 2002) [Elektronický zdroj] // RMS-Expo: lekárske výstavy a konferencie. Režim prístupu: http://expo.rusmedserv.com/articl1.html (dátum prístupu: 11.10.2012).
7. Polyakova D. Referenčné oceňovanie: vedľajšie účinky [Elektronický zdroj] // Apteka.online.ua 24.03.2008.
Režim prístupu: http://www.apteka.ua/article/6385 (dátum prístupu: 27.04.2011)
8. Telnová E.A. Cena: zahraničné skúsenosti // Farmakoekonomika. 2009. V. 2. Číslo 4. S. 14-24.
9. Balotsky E.R. „Kde sa zbližuje stratégia a etika: Cenová politika farmaceutického priemyslu pre medicínu, časť D
príjemcovia“. Journal of Business Ethics 84 (2009): 75-88.
10. Bennett N. Pharmaceutical Pricing Strategies 2000: Vstup do nového tisícročia. Washington: Reuters Business Insight. 2000.
11. Daems R., Maes E., Glaetzer Ch. „Equity vo farmaceutických cenách a úhradách: Prekonanie rozdielu v príjmoch v Ázii
12. D "Mello B. "Nadnárodné farmaceutické korporácie a neoliberálna obchodná etika v Indii." Journal of Business Ethics
36.1-2 (2002):165-185.
13. Kanavos P, Costa-Font J, Seeley E: "Konkurencia na nepatentovaných trhoch s drogami: Problémy, regulácia a dôkazy." ekonomické
Politika 23.55 (2008): 499-544.
14. Pammolli F., Riccaboni M. „Štruktúra trhu a inovácia liekov.“ Zdravotníctvo, január/február 23.1 (2004): 48-50.
15. Ridley D. „Cenová diferenciácia a transparentnosť na globálnom farmaceutickom trhu“, Farmakoekonomika 23.7
(2005): 651-658.
16. Ruggeri K., Nolte E. „Farmaceutické ceny. Použitie externého referenčného určovania cien.“ Rand Research Reports RR-240. RAND
Corporation, 5. júna 2013. Web. 11. okt. 2013.
Citácia podľa GOST R 7.0.11-2011:
Marushchak, I. I., Olkhovskaya, M. O. Systémy oceňovania liekov v Rusku av zahraničí // Priestor a čas. - 2013. - č. 4(14). - S. 44-49.
Súčasná legislatíva, ktorá určuje postup pri regulácii cien liekov, je napriek úsiliu federálnych a regionálnych zákonodarcov značne neprehľadná a rozporuplná. Ani skúsený právnik nie vždy dokáže pochopiť zložité zvraty normatívnych dokumentov o regulácii cien liekov, ktoré sú platné na federálnej a regionálnej úrovni. Z toho jednoznačne vznikajú a budú vznikať početné spory s odbormi Ministerstva daní a ciel Ruskej federácie a Miestnymi komisiami pre licencovanie farmaceutických činností, ktoré zamotajú hlavu nejednému arbitrážnemu súdu.
K dnešnému dňu ceny liekov na federálnej úrovni regulujú:
1. Nariadenie vlády Ruskej federácie z 29. marca 1999 N 347 „O opatreniach štátnej kontroly nad cenami liekov“ (spolu s „Postupom štátnej registrácie predajných cien výrobcov a stanovením veľkoobchodných a maloobchodných prirážok“). k predajným cenám výrobcov liekov zaradených do Zoznamu životne dôležitých potrebných a nevyhnutných liekov a zdravotníckych produktov“);
2. Nariadenie vlády Ruskej federácie zo 7. marca 1995 N 239 „O opatreniach na zefektívnenie štátnej regulácie cien (tarify)“ (v znení z 30. júna 1997);
3. Nariadenie vlády Ruskej federácie z 8. augusta 2009 N 654 Moskva „O zlepšení štátnej regulácie cien životne dôležitých a základných liekov
4. Nariadenie vlády Ruskej federácie z 29. októbra 2010 N 865 Moskva „O štátnej regulácii cien liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých a základných liekov“
5. Nariadenie Ministerstva zdravotníctva a sociálny vývoj RF zo dňa 3.11.2010 č. 961 n/527-a „O schválení metodiky stanovenia maximálnych predajných cien liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých a esenciálnych liekov výrobcami liekov (v znení účinnom od 8.10.2012) “
6. Federálny zákon „O obehu liekov“ č. 192 z 27. júla 2010
7. Rozhodnutie manažmentu Územie Altaj o štátnej regulácii cien a taríf zo dňa 17.10.2012 č. 132 „O ustanovení maximálnych veľkoobchodných prirážok a maximálnych maloobchodných prirážok k skutočným predajným cenám stanoveným výrobcom liekov za lieky zaradené do zoznamu životne dôležitých a esenciálnych liekov.
8. Rozhodnutie Úradu pre štátnu reguláciu cien a taríf Územia Altaj zo dňa 5. júla 2010 č. 15 „O stanovení obchodných prirážok k cenám potravín jedlo pre deti(vrátane potravinových koncentrátov)
Kontrola cien liekov sa vykonáva v súlade s nariadením vlády Ruskej federácie z 9. novembra 2001 č. 782 „O štátnej regulácii cien liekov“.
Štát podľa tohto dokumentu reguluje ceny liekov, ktoré sú zaradené do zoznamu základných a životne dôležitých liekov. Ceny za lieky, domáce aj dovážané, podliehajú štátnej registrácii.
Štátna regulácia cien liekov sa vykonáva štátnou registráciou maximálnych predajných cien ruských a zahraničných výrobných organizácií pre lieky a stanovením maximálnych veľkoobchodných a maximálnych maloobchodných prirážok k cenám týchto liekov.
Dňa 1. januára 2010 nadobudli účinnosť novely zákonov vlády Ruskej federácie o otázkach týkajúcich sa zlepšenia štátnej regulácie cien životne dôležitých a základných liekov (ďalej len VED). Predovšetkým bolo zmenené a doplnené nariadenie vlády Ruskej federácie č. 782 zo dňa 9.11.2001 „O štátnej regulácii cien liekov“; Nariadenie vlády Ruskej federácie z 8.8.2009 č. 654 „O zlepšení štátnej regulácie cien životne dôležitých a základných liekov“ (v znení nariadenia vlády Ruskej federácie z 30.12.2009 č. 1116); k nariadeniu o udeľovaní licencií na farmaceutickú činnosť, schválenému uznesením vlády Ruskej federácie č. 416 zo dňa 06.07.2006 v zmysle ustanovenia nových licenčných požiadaviek a podmienok na vykonávanie farmaceutických činností tak, aby boli dodržané stanovené maximálne veľkoobchodné a max. maloobchodné prirážky k cenám životne dôležitých a esenciálnych drog (porušenie týchto požiadaviek je klasifikované ako kategórie hrubého porušenia, v dôsledku čoho môže byť držiteľovi licencie pozastavená činnosť).
Nariadenie vlády Ruskej federácie z 30. decembra 2014 N 2782-r<Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Okrem toho bol schválený zoznam liekov na lekárske použitie vrátane liekov na lekárske použitie predpísaných rozhodnutím lekárskych komisií zdravotníckych organizácií; zoznam liekov určených na liečbu osôb s hemofíliou, cystickou fibrózou, nanizmom hypofýzy, Gaucherovou chorobou, malígnymi novotvarmi lymfatických, krvotvorných a príbuzných tkanív, roztrúsenou sklerózou, osobám po transplantácii orgánov a (alebo) tkanív; minimálny rozsah liekov potrebných na poskytovanie lekárskej starostlivosti. Zistilo sa, že do 1. marca 2015 sa uplatňuje zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na rok 2012 schválený nariadením vlády Ruskej federácie zo 7. decembra 2011 N 2199-r.
Zmeny nastali aj v predpisoch o udeľovaní licencií na výrobu liekov, schválených nariadením vlády Ruskej federácie č. 415 zo dňa 06.07.2006, - ustanovuje sa nová licenčná požiadavka: pri výrobe liekov zaradených do zoznamu Vital and Essential Drugs, registruje sa maximálna predajná cena výrobcu; Pravidlá dovozu a vývozu liekov schválené uznesením vlády Ruskej federácie zo 16. júla 2005 č. registrácia ich maximálnej predajnej ceny, ako aj informácie o skutočných cenách dovážaných životne dôležitých a základných liekov; k Predpisu o federálnej službe pre dohľad nad zdravím a sociálnym rozvojom, schváleného uznesením vlády Ruskej federácie z 30. júna 2004 č. 323, - v zmysle udelenia služby oprávnenie sledovať sortiment a ceny životne dôležité a nevyhnutné lieky; k Predpisom o Federálnej tarifnej službe, schváleným uznesením vlády Ruskej federácie z 30. júna 2004 č. 332, v zmysle udelenia Službe oprávnenia vypracovať jednotnú metodiku určovania maximálnych veľkoobchodných a maximálnych maloobchodných prirážok pre životne dôležité drogy výkonnými orgánmi zakladajúcich subjektov Ruskej federácie.
Nová schéma cenovej regulácie zabezpečuje uplatňovanie prirážok k predajným cenám výrobcov, nie dodávateľov. Toto opatrenie zabráni vytváraniu dlhých schém na propagáciu liekov od výrobcov k spotrebiteľom a viacnásobnému zvýšeniu cien.
Od januára 2010 sa v súlade s nariadením vlády SR č. 654 zo dňa 8. 8. 2010 zavádza povinná štátna registrácia maximálnych predajných cien liekov zaradených do Zoznamu životne dôležitých a esenciálnych liekov. Zoznam bol schválený nariadením vlády Ruskej federácie z 30. decembra 2009 č. 2135-r. Zoznam obsahuje 500 názvov, z ktorých 222 je z hlavného zoznamu liekov odporúčaných WHO a 278 je zahrnutých priamo ruskými odborníkmi. Z celkového počtu - 76 liekov je len domácej výroby, 261 je vyrobených v ruských aj zahraničných továrňach, 163 je len zahraničnej výroby.
Predchádzajúci Zoznam bol platný od roku 2007 a obsahoval 658 položiek. Platilo ešte do 31.12.2009. Zoznamy sa líšia nielen znížením počtu deklarovaných liekov. "Podiel drog domácej výroby a drog vyrábaných v Rusku aj v zahraničí je v novom zozname 67,8%," poznamenala už skôr vedúca oddelenia Tatyana Golikova. - V aktuálnom (končiacom) Zozname je tento podiel 55 %. Vysvetlila, že pri zostavovaní Zoznamu boli uprednostňované lieky s vyššou úrovňou klinickej účinnosti.
Zoznam životne dôležitých a esenciálnych liečiv je navrhnutý tak, aby maximálne predajné ceny výrobcov liekov zaradených do tohto zoznamu stanovil štát v osobitnom cenovom registri. Pri liekoch v zozname sa v regiónoch Ruska sledujú ceny a organizuje sa nákup liekov pre zdravotnícke zariadenia a poskytovanie privilegovaných kategórií obyvateľstva na úkor rozpočtových prostriedkov.
Otázky tvorby a registrácie cien liekov zaradených do Zoznamu životne dôležitých a esenciálnych liekov (VED) upravuje schválené nariadenie vlády Ruskej federácie z 29. marca 1999 N 347 „Postup pri štátnej registrácii predaja výrobcu ceny a stanovenie veľkoobchodných a maloobchodných kvót na predajné ceny výrobcov liekov zaradených do Zoznamu životne dôležitých a základných liekov a zdravotníckych pomôcok“ a schválených 10. mája 1999 prvým námestníkom ministra hospodárstva Ruskej federácie pre lieky a zdravotnícke pomôcky. ".
Veľkoobchodné organizácie - dovozcovia, ktorí nakupujú tovar priamo od zahraničného výrobcu, registrujú ceny liekov zo zoznamu Vital and Essential Drugs v cudzej mene a v rubľoch podľa výmenného kurzu Centrálnej banky Ruskej federácie v deň registrácie. V budúcnosti ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie upraví ceny v rubľoch pri ich ďalšom zverejnení, pričom zohľadní zmeny výmenného kurzu. Registrovaná cena za dovážaný liek sa skladá z ceny zahraničného výrobcu za podmienok "dodanie bez platenia cla" a colných nákladov.
Existuje niekoľko dôležitých skupín, ktoré sú súčasťou zoznamu životne dôležitých a esenciálnych liekov:
I. Anestetiká, svalové relaxanciá
II. Analgetiká, nesteroidné protizápalové lieky, lieky na liečbu reumatických ochorení a dny
III. Prostriedky na liečbu alergických reakcií
IV. Prostriedky ovplyvňujúce centrálny nervový systém
V. Prostriedky na prevenciu a liečbu infekcií
VI. Antineoplastické, imunosupresívne a súbežné lieky
VII. Prostriedky na liečbu osteoporózy
VIII. Lieky ovplyvňujúce krv
IX. Lieky ovplyvňujúce kardiovaskulárny systém
X. Diagnostické nástroje
XI. Antiseptiká a dezinfekčné prostriedky
XII. Prostriedky na liečbu chorôb tráviaceho traktu
XIII. Hormóny a lieky, ktoré ovplyvňujú endokrinný systém
XIV. Prostriedky na liečbu ochorení obličiek a močových ciest
XV. Lieky na liečbu očných chorôb, inde nešpecifikované
XVI. Lieky ovplyvňujúce maternicu
XVII. Prostriedky ovplyvňujúce dýchací systém
XVIII. Roztoky, elektrolyty, prostriedky na úpravu rovnováhy kyselín, výživové produkty
XIX. Vitamíny a minerály
Formálne, z právneho hľadiska, pri stanovovaní cien liekov, ktorých ceny podliehajú štátnej registrácii, by sa mal používať vládny zoznam životne dôležitých a esenciálnych liekov. Mnohé miestne regionálne akty, ktoré stanovujú cenový postup, sa však odvolávajú na miestny zoznam základných liekov alebo na zoznam Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie.
V súlade s nariadením vlády Ruskej federácie č.654 sa predaj liekov veľkoobchodníkmi a lekárňami uskutočňuje s povinným vyhotovením protokolu o odsúhlasení cien za dodávku životne dôležitých a nevyhnutných liekov s povinným označením predajnej ceny výrobcu.
Takýto mechanizmus regulácie cien životne dôležitých a nevyhnutných liekov zabezpečí „transparentnosť“ cenotvorby vo všetkých fázach jej tvorby pri prechode tovaru od výrobcu ku konečnému spotrebiteľovi.
Po vydaní nariadenia vlády č. 2135-r zo dňa 30.12.2009 a Metodiky na určovanie maximálnych predajných cien výrobcov základných liekov sa všetky ceny evidované bez použitia metód na určenie predajnej ceny výrobcu v zmysle predchádzajúceho Vyhláška vlády Ruskej federácie z 29. marca 2007 č. 376-r sa stala neúčinnou.
Do 4. 1. 2010 bolo povolené predávať životne dôležité a nevyhnutné lieky, ktoré neprešli štátnou registráciou cien bez protokolov o schvaľovaní cien (vyhláška vlády Ruskej federácie č. 782 zo dňa 9. 11. 2001). Zároveň sa od 1. januára 2010 v súlade s Nariadením o štátnej regulácii cien životne dôležitých a základných liekov, vyhláškou vlády Ruskej federácie č. a maloobchodné prirážky na skutočných predajných cenách výrobcov, ktoré nepresahujú registrovanú cenu, a uvádzajúce údaje o skutočnej predajnej cene výrobcu.
Po 1. 4. 2010 veľkoobchodník a (alebo) lekáreň nebol oprávnený predať zostatky predtým nakúpených životne dôležitých a esenciálnych liekov, ak výrobcovia týchto liekov z rôznych dôvodov neevidovali maximálnu predajnú cenu týchto liekov.
Výkonné orgány musia prijať normatívne akty stanovujúce marginálne veľkoobchodné a maloobchodné prirážky k skutočným výrobným cenám výrobcov životne dôležitých a základných liekov v súlade s nariadením vlády Ruskej federácie z 30. decembra 2009 č. 1116. zakladajúcich subjektov Ruskej federácie do 1. marca 2010. Rozhodnutia prijaté v zakladajúcich subjektoch Ruskej federácie nadobúdajú účinnosť dňom uvedeným v samotnom akte. Kým zakladajúci subjekt Ruskej federácie neprijme nový regulačný akt, veľkoobchodné a maloobchodné organizácie musia uplatňovať veľkoobchodné a maloobchodné prirážky, ktoré boli predtým stanovené v zakladajúcom subjekte Ruskej federácie, na skutočné predajné ceny výrobcov VED.
Na území Altaj je regulácia cien a liekov zaradených do zoznamu základných liekov upravená rozhodnutím Úradu pre štátnu reguláciu cien a taríf Územia Altaj zo dňa 17. októbra 2012 č. 132 „O zriadení maximálnych veľkoobchodných prirážok a maximálnych maloobchodných prirážok zo skutočných predajných cien stanovených výrobcom liekov pre lieky zaradené do zoznamu životne dôležitých a esenciálnych liekov.
Rozhodnutie o štátnej regulácii maximálnych veľkoobchodných a maloobchodných prirážok za lieky, ktoré nie sú zahrnuté v zozname životne dôležitých a základných liekov, ako aj za lieky, prijíma výkonný orgán zakladajúcej jednotky Ruskej federácie nezávisle.
Ak sa dodávka životne dôležitých a základných liekov vykonáva mimo územia zakladajúceho subjektu Ruskej federácie, v ktorom sa veľkoobchodná organizácia nachádza, výška veľkoobchodnej prirážky by nemala presiahnuť úroveň stanovenú v zakladajúcom subjekte Ruskej federácie. do ktorého sa dodávka uskutočňuje.
Veľkoobchodné organizácie môžu predávať vitálne a esenciálne lieky za cenu nižšiu, ako je skutočná predajná cena výrobcu. Lekárenská inštitúcia, ktorá nakúpila lieky od veľkoobchodnej organizácie za cenu pod úrovňou skutočnej predajnej ceny výrobcu uvedenej v protokole o dohode o cene, vytvorí maloobchodnú cenu súčtom ceny nákupu liekov od veľkoobchodníka a stanovenej maloobchodnej prirážky. v zakladajúcom subjekte Ruskej federácie vypočítané zo skutočnej ceny výrobcu.
Tvorba predajnej ceny liekov veľkoobchodníkmi a lekárňami sa teda uskutočňuje na základe skutočnej predajnej ceny výrobcu, ktorá nepresahuje registrovanú cenu, a veľkoobchodných a (alebo) maloobchodných prirážok, ktoré nepresahujú maximálne veľkoobchodné a maloobchodné prirážky stanovené v zakladajúcom subjekte Ruskej federácie.
Liek, ktorého cena je registrovaná, je zapísaný v štátnom registri registrovaných maximálnych cien zo závodu. V tomto prípade je výrobcovi vydané osvedčenie o registrácii.
Predajná cena, za ktorú výrobca liek predáva, môže byť nižšia alebo rovná štátnej registračnej cene. Zo zákona je zakázané predávať lieky za vyššiu cenu, ako je registrovaná.
Okrem toho sú na lieky stanovené okrajové veľkoobchodné a maloobchodné doplatky. Ich veľkosti sú schválené aktmi výkonných orgánov zakladajúcich subjektov Ruskej federácie.
Prvoradým problémom súčasnosti teda zostáva cenový systém v lekárenstve, ktorý musí byť daný zákonom. Analýza súčasnej legislatívy a predpisov v tejto oblasti ukázala ich nejednotnosť a roztrieštenosť. Možno tvrdiť, že stále neexistuje systematická a úplná štátna regulácia oblasti cenotvorby a poskytovania liekov a úloha štátnych orgánov je v tomto smere oslabená.
Sloboda hospodárskej činnosti zaručená čl. 8 Ústavy Ruskej federácie, vyplýva a. Obmedzenie slobody výrobcu (predávajúceho) v tejto veci by nemalo sledovať len veľmi špecifické ekonomické a sociálne ciele, ale malo by byť oblečené do vhodnej právnej formy.
Právny základ je stanovený v odseku 1 čl. 424 Občianskeho zákonníka Ruskej federácie (CC RF), v ktorom sa uvádza, že v prípadoch ustanovených zákonom sa uplatňujú ceny, ktoré stanovujú alebo regulujú oprávnené štátne orgány. V ostatných prípadoch by mala byť cena stanovená dohodou strán, ktorá je odrazom princíp slobody tvorby cien.
V súčasnosti Nariadenie vlády Ruskej federácie z 9. novembra 2001 č. 782 „O štátnej regulácii cien liekov“ ustanovuje štátnu reguláciu cien podľa Zoznamu životne dôležitých a esenciálnych liekov (VED), periodicky schvaľované vláda Ruskej federácie.
Štátna kontrola sa v najväčšej miere dotýka ruských farmaceutických spoločností. Štát pre nich okrem evidencie ceny životne dôležitých a nevyhnutných liekov reguluje aj metodiku priraďovania nákladov k primárnym nákladom. Takže napríklad len 5 % marketingových nákladov možno pripísať výrobným nákladom a zvyšných 95 % je pokrytých ziskom.
Teda v súčasnosti cena liekov sa tvorí z ceny výrobcu, príspevku na zásobovanie a marketing veľkoobchodných štruktúr a obchodného príspevku lekárne.
Výkonné orgány zakladajúcich subjektov Ruskej federácie na základe miestnych charakteristík s cieľom zabezpečiť normálne fungovanie podnikov siete lekární stanovujú maximálnu výšku obchodných prirážok k cenám liekov a zdravotníckych produktov domácej a zahraničnej výroby. Stanovené limity obchodných prirážok sa vzťahujú na všetky maloobchodné a veľkoobchodné farmaceutické podniky bez ohľadu na formu vlastníctva. Hraničná veľkosť obchodnej marže sa najčastejšie stanovuje na voľné predajné ceny výrobcov alebo prvých dodávateľov dovážaných liekov, spravidla bez ohľadu na počet sprostredkovateľov. Okrajové kvóty veľkoobchodného trhu sú nižšie ako maloobchodné. Tvoria 10-25%.
Výsledky monitorovania cien, ktoré vykonal Roszdravnadzor, ukázali, že ich nárast počas krízy bol do značnej miery ovplyvnený nedokonalosťou existujúceho cenového systému, ktorý je potrebné už dávno napraviť. Od roku 2009 sa intenzívne pracuje na zavedení zmien do existujúceho cenového konania. Hlavné rozdiely nového cenového systému sú uvedené v tabuľke.
Tabuľka 1. Zmeny v systéme cenotvorby
| č. p / p | Existujúci systém | Ponuky |
| 1 | Registrácia cien - na žiadosť výrobcu | Registrácia ceny - povinná |
| 2 | Maloobchodná cena môže byť tvorená na základe ceny výrobcu a ceny veľkoobchodníkov | Cena sa tvorí na základe skutočnej ceny zahraničného výrobcu uvedenej v colnom vyhlásení alebo skutočnej predajnej ceny domáceho výrobcu |
| 3 | Nedostatok transparentnosti pri tvorbe predajných cien | Zavedenie protokolu o vyjednávaní ceny + monitoring cien + medzirezortná výmena informácií |
| 4 | Subjekty tvoria živnostenské príspevky podľa vlastných metód | Jednotná metodika tvorby obchodných kvót s prihliadnutím na demografické a geografické črty |
| 5 | Odôvodnenie maximálnej predajnej ceny zahraničného výrobcu v cudzej mene a rubľoch podľa výmenného kurzu Ruskej banky v deň registrácie ceny | Odôvodnenie maximálnej predajnej ceny zahraničného výrobcu v cudzej mene alebo v rubľoch v čase prekročenia štátnej hranice, od roku 2011 v rubľoch |
Zmeny v cenotvorbe liekov by sa mali dotknúť aj systému registrácie cien. Ak bola cena zaregistrovaná skôr na žiadosť výrobcu, potom s vydaním nového uznesenia bude registrácia ceny povinná.
Zmeny sa dotknú aj systému tvorby živnostenských kvót. Keď sa sformujú a zaregistrujú, nový systém umožní vymaniť sa zo subjektivizmu a osobného prístupu. Plánuje sa využitie metodických usmernení s jednotným prístupom k tvorbe obchodných povoleniek v regiónoch a metodických odporúčaní pre stanovenie maximálnych cien zo závodu výrobcu pre životne dôležité a nevyhnutné lieky. Nový systém umožní zmeniť postup uplatňovania marginálnych veľkoobchodných a marginálnych maloobchodných prirážok k cenám liekov zaradených medzi životne dôležité a nevyhnutné lieky.
Výkonné orgány zakladajúcich subjektov Ruskej federácie stanovujú maximálne veľkoobchodné a maximálne maloobchodné prirážky k skutočným predajným cenám výrobcov v súlade s metodikou schválenou Federálnou tarifnou službou Ruska. V súčasnosti sa pracuje na implementácii nariadenia vlády Ruskej federácie zo dňa 8.8.2009 č. 654 „O zlepšení štátnej regulácie cien liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých a základných liekov“.
Medzitým sa lieky na územie Ruskej federácie dodávajú v niektorých prípadoch za vyššie ceny ako do iných krajín. Dôvodom je netransparentnosť postupov pri určovaní zoznamu nevyhnutných liekov, ktoré sú pre svoju vysokú cenu financované zo štátneho rozpočtu, ako aj chýbajúce logistické a finančné plány a spoľahlivá právna úprava proces dodávky liekov. Výrobcovia liekov preto nemôžu zostavovať dlhodobé plány a optimalizovať proces výroby liekov, čo vedie k zvýšeniu ich nákladov na ruský trh.
Nárast predajnej ceny je spôsobený aj nedostatkom garantovaných platieb za dodávky na úver a dlhou úverovou dobou spojenou so zavedenou reguláciou platieb za štátne zákazky z rozpočtu Ruskej federácie. Predajné ceny preto zohľadňujú riziká a náklady na prevádzkový kapitál, ktorý spoločnosti prisľúbili na refinancovanie dodávok liekov.
Poprední zahraniční výrobcovia sa čoraz viac špecializujú. Zoznam potenciálnych dodávateľov sa určuje vo fáze zostavovania zoznamu základných liekov a prijímania medicínskych štandardov. Konkurencia medzi výrobcami hrá nevýznamnú úlohu pri regulácii konečných cien, za ktoré sa lieky nakupujú z ruského rozpočtu.
A ak má štát možnosť vo vzťahu k distribútorom a maloobchodníkom vykonávať cenovú reguláciu, zaviesť sadzby rentability dodávok a predaja liekov v rámci štátnych programov, tak pri cenách výrobcov takáto možnosť neexistuje. Hlavným regulačným mechanizmom by mala byť hospodárska súťaž na trhu, tento mechanizmus však z viacerých dôvodov nefunguje. Jedným z týchto dôvodov je nedostatok aktivít na výpočet ziskovosti liekov. Ďalším je nedostatok high-tech priemyslu v krajine. Preto sa Rusko čoraz viac stáva odrazovým mostíkom pre konkurenciu unikátnych liekov zahraničnej výroby.
Ceny používané na farmaceutickom trhu.
V závislosti od charakteru obsluhovaného obratu existujú:
- predajné ceny;
- Veľkoobchodné ceny;
- maloobchodné ceny.
Predajné a veľkoobchodné ceny zabezpečujú obrat výrobkov vo veľkých množstvách medzi podnikmi a organizáciami.
Maloobchodné ceny sú konečné ceny tovarov, za ktoré ich obyvateľstvo nakupuje.
Rozdiel medzi predajnými a veľkoobchodnými cenami jepríspevok na veľkoobchoda medzi veľkoobchodnou a maloobchodnou cenou -maloobchodný príspevok.
- regulované ceny;
- bezplatné ceny.
Regulované ceny zriaďujú príslušné riadiace orgány (prezident Ruskej federácie, vláda Ruskej federácie, federálne výkonné orgány, výkonné orgány zakladajúcich subjektov Ruskej federácie, miestne samosprávy). Vo vzťahu k regulovaným cenám stanovujú uvedené štátne orgány podmienky, ktoré obmedzujú ich výšku (VED a pod.).
Výdavky vlády na poskytovanie lôžkových a dekrétových skupín obyvateľstva sa každoročne zvyšujú.
- s nárastom výskytu medzi populáciou;
- so zavádzaním nových technológií;
- zvýšenie počtu lekárov;
- zvýšenie podielu starších ľudí;
- zvyšujúce sa nároky pacientov na systém zdravotnej starostlivosti.
Úlohou našej vlády v oblasti cenotvorby liekov je preto na jednej strane kontrolovať verejné výdavky na lieky, na strane druhej poskytovať záruky na nákup potrebných liekov za prijateľné ceny.
Voľné (trhové) ceny - sú to ceny stanovené pre produkty a služby na základe ponuky a dopytu na danom trhu, v našom prípade na trhu liekov.
Systém voľných cien zahŕňa aj predajné, veľkoobchodné a maloobchodné ceny.
Pri oceňovaní liekov sa používajú:
- voľná predajná cena podniku - výrobcu;
- bezplatná veľkoobchodná (predajná) cena za lieky a zdravotnícke pomôcky nakúpené na náklady vlastnej cudzej meny;
- bezplatná veľkoobchodná cena sprostredkovateľa;
- zmluvná cena (uvedená v zmluve);
- predpokladanú cenu za lieky a zdravotnícke pomôcky nakúpené vo vlastnej cudzej mene;
- bezplatná maloobchodná cena.
Voľnú predajnú cenu podniku – výrobcu stanovuje podnik – výrobca na základe nákladovej ceny, trhových podmienok, kvality produktu atď. Predajné ceny zahŕňajú určité dane a poplatky v súlade s platnou legislatívou.
Bezplatné veľkoobchodné (predajné) ceny liekov nakúpených v zahraničí na úkor vlastných devízových prostriedkov stanovujú organizácie, ktoré nakupujú dovážané lieky na následný predaj všetkým veľkoodberateľom. Táto cena sa tvorí na základe predpokladanej ceny, ktorá zohľadňuje zmluvnú cenu tovaru, rôzne colné platby, náklady na skladovanie a iné, ako aj podmienky na trhu, kvalitu a prevládajúce ceny podobných produktov na ruskom trhu. Zúčtovacia cena určuje minimálnu úroveň veľkoobchodnej (predajnej) ceny.
Bezplatná veľkoobchodná cena sprostredkovateľa sa určuje na základe voľných predajných cien a veľkoobchodnej prirážky. Sprostredkovateľ pri tvorbe veľkoobchodných cien zohľadňuje trhové podmienky (ponuku a dopyt), prevládajúcu úroveň cien pre podobný domáci a dovážaný tovar. Prirážka sprostredkovateľa je stanovená dohodou a je zdokumentovaná v protokole o dohode o cene.
Bezplatné maloobchodné ceny liekov určujú maloobchodné podniky nezávisle v súlade s prevládajúcou ponukou a dopytom, kvalitou tovaru a tvoria sa z bezplatných predajných cien a maloobchodnej prirážky alebo celkovej prirážky maloobchodného a veľkoobchodného prepojenia (ak produkty sú dodávané prostredníctvom sprostredkovateľov).
Odoslanie dobrej práce do databázy znalostí je jednoduché. Použite nižšie uvedený formulár
Študenti, postgraduálni študenti, mladí vedci, ktorí pri štúdiu a práci využívajú vedomostnú základňu, vám budú veľmi vďační.
Podobné dokumenty
Vlastnosti obehu komodít na farmaceutickom trhu. Svetové trendy v systéme riadenia kvality vo výrobe liekov. Poradie kontroly a hodnotenia kvality. Systém zásobovania drogami v Rusku. Návrh národnej normy.
ročníková práca, pridaná 3.2.2010
Vymedzenie pojmu a odhalenie ekonomickej podstaty súťaže ako procesu boja o spotrebiteľa medzi účastníkmi trhu. Hlavné faktory konkurencieschopnosti zdravotníckeho tovaru a liekov. Umiestnenie na farmaceutickom trhu.
prezentácia, pridané 10.08.2013
Všeobecná charakteristika liekov na liečbu mykóz prezentovaných na farmaceutickom trhu. Hlavné aspekty štúdia ich spotreby. Technika analýzy ABC a XYZ. Spotreba antifungálnych látok v ajurvédskej lekárni.
ročníková práca, pridaná 13.10.2014
Pravidlá medicíny založenej na dôkazoch. Reklama vo farmaceutickom marketingu, jej hlavné ciele. Vlastnosti drogového trhu, jeho parametre. Obmedzenia umiestňovania reklám na farmaceutické výrobky. Koncept nekalej reklamy na lieky.
prezentácia, pridané 19.04.2015
Všeobecné informácie o Gedeon Richter, regionálnej nadnárodnej farmaceutickej spoločnosti v strednej a východnej Európe s maďarským vedením. Štúdia sortimentu liekov spoločnosti na regionálnom farmaceutickom trhu.
semestrálna práca, pridaná 01.05.2015
Tvorba cenovej politiky je dôležitou súčasťou marketingu. Charakteristické črty tvorby cien na rôznych trhoch. Vlastnosti ponuky a dopytu v sektore služieb. Etapy výpočtu ceny služby. Schéma cenovej stratégie na trhu služieb.
abstrakt, pridaný 15.11.2010
Marketingová analýza liekov na farmaceutickom trhu Kazachstanu: koncepty, princípy a metodológia moderného farmaceutického marketingu. Analýza trhu služieb pre veľkoobchodný a maloobchodný predaj liekov na príklade LLP "Kapan".
práca, pridané 24.11.2010
