3D obrázky

Zlúčenina

farmakologický účinok

farmakologický účinok neuroleptikum, antipsychotikum.

Dávkovanie a podávanie

vnútri.

Azaleptin ® sa má používať len vtedy, ak je pred začiatkom liečby počet leukocytov a absolútny počet neutrofilov v rámci normy, t.j. počet leukocytov ≥3,5·10 9 /l a absolútny počet neutrofilov ≥2·10 9 /l. Okrem toho je pri používaní lieku potrebné pravidelne určovať počet leukocytov a absolútny počet neutrofilov: týždenne počas prvých 18 týždňov, potom aspoň raz za 4 týždne počas liečby a aj 4 ​​týždne po ukončení liečby.

Dávka lieku by sa mala zvoliť individuálne. U každého pacienta sa má použiť minimálna účinná dávka. Aby sa minimalizovalo riziko vzniku hypotenzie, záchvatov a sedácie, dávka sa má vyberať opatrne a denná dávka sa má rozdeliť do niekoľkých dávok.

U pacientov, ktorí dostávajú lieky pri interakcii s liekom Azaleptin® (ako sú benzodiazepíny alebo SSRI), je potrebná adekvátna úprava dávky lieku.

Prechod z predchádzajúcej liečby neuroleptikami na liečbu Azaleptínom ® . Neodporúča sa používať liek Azaleptin ® v kombinácii s inými antipsychotikami. V prípade, že sa liečba Azaleptinom musí začať u pacienta, ktorý už užíva antipsychotikum ústami, zníženie dávky alebo vysadenie predchádzajúceho lieku sa má robiť postupne. Pred začatím liečby Azaleptínom ® má ošetrujúci lekár na základe klinických údajov určiť, či je potrebné prestať užívať iné antipsychotikum.

Schizofrénia odolná voči liečbe

Prvý deň sa používa 1 stôl. 25 mg 1-krát denne. Ak je potrebné začať liečbu dávkou 12,5 mg (1/2 tab. 25 mg) 1 alebo 2-krát denne, pre presnosť dávkovania sa majú použiť deliace tablety s obsahom klozapínu 25 mg; na druhý deň - 1 alebo 2 tablety. liek 25 mg. V budúcnosti, za predpokladu dobrej tolerancie, možno dávku lieku pomaly zvyšovať o 25–50 mg, takže v priebehu 2–3 týždňov sa nedosiahne denná dávka nepresahujúca 300 mg. Potom, ak je to potrebné, môže byť denná dávka zvýšená o 50-100 mg každé 3-4 dni alebo najlepšie každých 7 dní.

U väčšiny pacientov je potrebné očakávať nástup antipsychotického účinku lieku pri použití dennej dávky lieku Azaleptin ® 300-450 mg (v rozdelených dávkach). U niektorých pacientov môže byť nižšia dávka účinnejšia, u iných môže byť potrebná dávka až 600 mg/deň. Dennú dávku je možné rozdeliť na samostatné dávky nerovnomerne, pričom väčšinu z nej užite pred spaním.

Na dosiahnutie úplného terapeutický účinok niektorí pacienti vyžadujú vyššiu dávku lieku. V tomto prípade sa odporúča postupne zvyšovať dávku (vždy nie viac ako 100 mg), až kým sa nedosiahne maximálna dávka 900 mg/deň. Pri použití dávky presahujúcej 450 mg / deň je potrebné vziať do úvahy možnosť častejšieho vývoja vedľajších účinkov (najmä výskyt záchvatov).

Po dosiahnutí maximálneho terapeutického účinku je možné použiť nižšie udržiavacie dávky. Zníženie dávky lieku by malo byť pomalé a opatrne. Udržiavacia liečba má pokračovať najmenej 6 mesiacov. Ak denná dávka lieku nepresiahne 200 mg, môžete prejsť na jednu večernú dávku lieku.

Ukončenie terapie. V prípade plánovaného prerušenia liečby liekom sa odporúča postupné znižovanie dávky počas 1-2 týždňov. Ak je potrebné náhle vysadiť liek (napríklad v prípade rozvoja leukopénie), pacienta treba starostlivo sledovať v súvislosti s možnou exacerbáciou psychotických symptómov a rozvojom abstinenčného syndrómu spojeného s ukončením anticholinergný účinok lieku, ktorý sa prejavuje vo forme silného potenia, bolesti hlavy, nevoľnosti, vracania a hnačky.

Obnovenie liečby. Ak od posledného použitia lieku uplynuli viac ako 2 dni, liečba sa má obnoviť, počnúc dávkou 25 mg 1-krát denne. Ak je potrebné obnoviť liečbu dávkou 12,5 mg (1/2 tab. 25 mg) 1 alebo 2-krát počas prvého dňa, pre presnosť dávkovania sa majú použiť deliace tablety obsahujúce klozapín 25 mg. Ak je táto dávka dobre tolerovaná, následné zvýšenie dávky na dosiahnutie terapeutického účinku sa môže uskutočniť rýchlejšie, ako sa odporúča na začatie liečby liekom. Ak však pacient počas počiatočného obdobia liečby mal zástavu dýchania alebo srdca, ale potom sa dávka lieku úspešne zvýšila na terapeutickú dávku, zvýšenie dávky pri opakovanom použití lieku by sa malo vykonávať s mimoriadnou opatrnosťou.

Zníženie rizika opakovaného samovražedného správania pri schizofrénii a schizoafektívnej psychóze

Pri liečbe pacientov so schizofréniou a schizoafektívnou psychózou s rizikom recidívy suicidálneho správania sa majú dodržiavať rovnaké odporúčania pre spôsob podávania a dávkovanie, aké sú uvedené u pacientov so schizofréniou rezistentnou na liečbu.

Na zníženie rizika samovražedného správania sa odporúča užívať liek podľa najmenej do 2 rokov. Po dvojročnej kúre liečby sa odporúča prehodnotiť riziko rozvoja samovražedného správania. Ďalej, potreba pokračovať v liečbe Azaleptínom ® sa určuje na základe pravidelného dôkladného hodnotenia rizika recidívy samovražedného správania.

Psychóza pri Parkinsonovej chorobe (v prípadoch neúčinnej štandardnej liečby)

Počiatočná dávka lieku Azaleptin ® by nemala presiahnuť 12,5 mg (1/2 tab. 25 mg), užívať sa má večer. Ďalej sa má dávka zvýšiť o 12,5 mg, nie viac ako 2-krát týždenne, až na maximum 50 mg. Pre presnosť dávkovania sa majú použiť tablety s deliacou ryhou obsahujúce 25 mg klozapínu. Dávka 50 mg sa má použiť najskôr na konci druhého týždňa od začiatku liečby. Celá denná dávka sa prednostne užíva v 1 dávke večer.

Priemerná účinná dávka je v priemere 25-37,5 mg / deň. V prípade, že liečba dennou dávkou 50 mg počas aspoň 1 týždňa neposkytuje uspokojivý terapeutický účinok, je možné ďalšie opatrné zvýšenie dávky nie viac ako 12,5 mg/týždeň. Pre presnosť dávkovania sa majú použiť tablety s deliacou ryhou obsahujúce 25 mg klozapínu. Vo výnimočných prípadoch môže byť dávka 50 mg/deň prekročená. Neprekračujte dávku 100 mg/deň. Zvýšenie dávky sa má obmedziť alebo odložiť, ak sa rozvinie ortostatická hypotenzia, výrazná sedácia alebo zmätenosť. Počas prvých týždňov liečby je potrebná kontrola krvného tlaku.

Zvýšenie dávky antiparkinsoník, ak je indikované na základe posúdenia motorického stavu, je možné najskôr 2 týždne po úplnom ústupe psychotických symptómov. Ak zvýšenie dávky antiparkinsoník spôsobí opätovné objavenie sa psychotických symptómov, dávku Azaleptinu ® možno zvýšiť o 12,5 mg/týždeň na maximálnu dávku 100 mg/deň, ktorá sa užíva v 1 alebo 2 rozdelených dávkach (pozri vyššie). .

Ukončenie terapie. Na konci terapie sa odporúča postupne znižovať dennú dávku o 12,5 mg, nie viac ako raz týždenne (najlepšie každé 2 týždne). Pre presnosť dávkovania sa majú použiť tablety s deliacou ryhou obsahujúce 25 mg klozapínu. Ak sa vyvinie neutropénia alebo agranulocytóza, liečba sa má okamžite ukončiť. V tejto situácii je potrebné starostlivé psychiatrické sledovanie, pretože. príznaky sa môžu rýchlo opakovať.

Použitie u pacientov vo veku 60 rokov a starších

Odporúča sa začať liečbu veľmi nízkymi dávkami (12,5 mg/deň v prvý deň) a potom dávku zvyšovať maximálne o 25 mg denne. Pre presnosť dávkovania sa majú použiť tablety s deliacou ryhou obsahujúce 25 mg klozapínu. Skúsenosti s použitím Azaleptinu ® u pacientov vo veku 60 rokov a starších nám neumožňujú dospieť k záveru, že existujú rozdiely v odpovedi na liečbu Azaleptínom ® u pacientov rôznych vekových skupín.

Obsah

Duševné poruchy v štruktúre chorôb obyvateľstva Ruska a Európy zaujímajú jedno z prvých miest. Prinášajú nielen utrpenie samotným pacientom, ale negatívne ovplyvňujú aj sociálno-ekonomickú situáciu. Počet pacientov s diagnózou schizofrénie ide do miliónov. Používanie moderných antipsychotík je naliehavou úlohou praktickej psychiatrie. Azaleptín svojou účinnosťou výrazne prevyšuje mnohé neuroleptiká a je široko používaný pri liečbe duševných porúch.

Návod na použitie Azaleptín

Pri vymenovaní Azaleptinu by sa mali zohľadniť mnohé faktory individuálneho stavu pacienta, ktoré môže posúdiť iba odborník. Dávka sa podľa pokynov môže líšiť v závislosti od štádia poruchy a tolerancie zložiek lieku. Odporúča sa, aby ste si pozorne prečítali časti o kontraindikáciách, vedľajších účinkoch a liekových interakciách.

Zloženie a forma uvoľňovania

Liek Azaleptin je dostupný vo forme žltozelených plochých valcovitých tabliet, účinná látkačo je klozapín. Tablety sú balené v blistroch, ktoré sú vložené do kartónovej škatule. Zloženie jednej tablety lieku:

Farmakodynamika a farmakokinetika

Tablety azaleptínu sú antipsychotiká-neuroleptiká, deriváty dibenzodiazepínov. Pôsobia sedatívne, nespôsobujú extrapyramídové poruchy, neovplyvňujú tvorbu prolaktínu. Účinná látka prípravku klozapín patrí medzi atypické antipsychotiká. Účinok lieku je založený na blokáde dopamínových receptorov v mezolimbických a mezokortikálnych štruktúrach mozgu, odstránení agresivity a účinku na dopamínové stimulanty.

Po perorálnom podaní sa tablety rýchlo vstrebávajú gastrointestinálny trakt, látka dosiahne maximálnu koncentráciu v tele po 2,5 hodinách a konštantná - po 8-10 dňoch podávania. Liečivo sa metabolizuje pri prvom prechode pečeňou, tvorí metabolity za účasti izoenzýmov cytochrómu. Polčas rozpadu je 8 hodín. Vylučovanie prebieha cez obličky a črevá.

Indikácie na použitie azaleptínu

Liečivo má vysokú terapeutickú účinnosť, čo spôsobuje veľký rozsah jeho použitie ako neuroleptika. Azaleptín sa predpisuje na:

• schizofrénia;
• bipolárna porucha;
• bludné psychózy;
• psychopatia;
• organické patológie mozgu;
• závislosti (drogová závislosť, alkoholizmus, zneužívanie návykových látok).

Silný antipsychotický účinok lieku je kombinovaný s výrazným antinegatívnym a sedatívnym účinkom. Liek znižuje prejavy produktívnych porúch, znižuje stupeň duševného vzrušenia a agresivity, znižuje túžbu po samovražde. Azaleptín je schopný korigovať poruchy správania a zmierňovať príznaky ťažkých psychotických porúch.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Liečba azaleptínom sa začína dávkou 25-50 mg a postupne sa dávka zvyšuje na 200-300 za deň. Maximálna denná dávka je 600 mg. Tablety sú určené na perorálne podávanie. Denná dávka sa má rozdeliť na 2-3 dávky, ktoré sa podávajú po jedle. V niektorých prípadoch je možné podľa predpisu lekára užiť dennú dávku naraz (pred spaním). Po dosiahnutí prijateľného terapeutický účinok Predpisuje sa udržiavacia liečba 25-200 mg (povedzme jednorazový denný príjem vo večerných hodinách).

špeciálne pokyny

Liek sa môže používať len pod dohľadom ošetrujúceho lekára, ktorý môže pred predpísaním liečby a určením dávkovania predpísať všeobecná analýza krvi, posúdiť stav kardiovaskulárneho systému, pečeň, obličky a vyvodiť záver o Aktuálny stav zdravie pacienta. Pri úprave režimu je potrebné vziať do úvahy, že prudké zvýšenie dávky môže spôsobiť hypotenziu a epileptický záchvat. Pacient má byť poučený, aby lekárovi hlásil príznaky myokarditídy, vrátane:

• bolesť v hrudi;
• dyspnoe;
• tlkot srdca;
• slabosť.

Počas liečby Azaleptinom je potrebné systematicky vykonávať krvný test na počet leukocytov a neutrofilov v krvi. Prvých 6 mesiacov liečby by sa krvný test mal vykonávať týždenne, potom (až rok) - raz za dva týždne a po 12 mesiacoch sa analýza vykonáva mesačne. Kontrola hladiny leukocytov je potrebná, aby sa zabránilo zníženiu ich hladiny pod vplyvom lieku na kritickú úroveň. Vzhľadom na riziko priberania na váhe počas liečby sa odporúča:

1. aktivovať životný štýl;
2. znížiť príjem kalórií.

lieková interakcia

Súčasné užívanie azaleptínu s liekmi má rôzne účinky. Medzi najbežnejšie kombinácie patria:

1. Kombinácia s antidepresívami zvyšuje inhibičný účinok na hematopoézu kostnej drene. Liečivo zvyšuje anticholinergný účinok liekov s rovnakým názvom, znižuje účinnosť liekov na báze sulfonylmočoviny.
2. Kombinácia s digoxínom, heparínom, fenytoínom, warfarínom zvyšuje ich plazmatickú koncentráciu. Tieto lieky vytláčajú klozapín z väzby na proteíny.
3. Súčasné použitie lieku s kyselinou valproovou mení koncentráciu klozapínu v krvnej plazme, ale klinické prejavy neexistujú žiadne interakcie.
4. Kombinácia s karbamazepínom znižuje koncentráciu klozapínu v plazme, môže spôsobiť ťažkú ​​pancytopéniu, neuroleptický malígny syndróm.
5. Kombinácia s kofeínom zvyšuje koncentráciu klozapínu v krvi, zvyšuje výskyt nežiaducich účinkov.
6. Kombinácia s uhličitanom lítnym môže viesť k psychóze, myoklonu, delíriu, kŕčom, neuroleptickému malígnemu syndrómu.
7. Súčasné použitie klozapínu s risperidónom zvyšuje koncentráciu prvého v krvi, inhibuje jeho metabolizmus. Pri rýchlom nahradení klozapínu risperidónom sa vyvinie dystónia.
8. Rifampicín zvyšuje rýchlosť metabolizmu azaleptínu.
9. Fenytoín, gélovité antacidá, cholestyramín, norepinefrín, adrenalín znižujú koncentráciu účinnej látky, fluoxetín, fluvoxamín, paroxetín, sertralín, ciprofloxacín, cimetidín, erytromycín ju zvyšujú, čo vedie k toxicite.

Azaleptín a alkohol

V kombinácii s liekmi, ktoré tlmia centrálny nervový systém (deriváty benzodiazepínov), ako aj s liekmi obsahujúcimi alkohol a etanol sa zvyšuje závažnosť a frekvencia prejavov tlmivého účinku na centrálny nervový systém. Možno útlak dýchacie centrum. Preto sa liek Azaleptin nemôže kombinovať s alkoholom a liekmi, ktoré sú na ňom založené.

Vedľajšie účinky azaleptínu

Liečba azaleptínom niekedy nezostane bez povšimnutia. Mnohí pacienti to hlásia vedľajšie účinky zo strany rôznych systémov organizmu. Medzi nimi:

• horúčka, ospalosť, tardívna dyskinéza, bolesť hlavy epileptické záchvaty, agitovanosť, depresia, akatízia, nepokojný spánok, zmätenosť, nespavosť, tremor, svalová stuhnutosť, úzkosť, autonómne poruchy, závraty, mdloby, úzkosť, zvýšená únava;
• impulzívnosť konania;
• arteriálnej hypertenzie, arytmia, tachykardia, arteriálna príp ortostatická hypotenzia;
• pálenie záhy, nevoľnosť, sucho v ústach, vracanie, zvýšené slinenie;
• nabrať váhu, zvýšené potenie;
• trombocytopénia, eozinofília, leukopénia, granulocytopénia, agranulocytóza, cholestáza;
• rušenie ubytovania;
• zápcha;
• hypertermia;
• porušenie tvorby moču, močenie;
• myasthenia gravis;
• leukocytóza;
• zníženie potencie.

Predávkovanie

Prekročenie dávky Azaleptinu sa prejavuje útlmom vedomia, úzkosťou, delirickými poruchami, epileptickými záchvatmi. Môže sa vyskytnúť termolabilita, tachykardia, hypotenzia, kolaps. V dôsledku narušenia činnosti srdca, črevnej atónie a útlmu dýchania je možný smrteľný výsledok. Liečba otravy spočíva v umývaní žalúdka, užívaní sorbentov, podpore dýchania a činnosti srdca. Možné sú oneskorené tráviace komplikácie. Dialýza alebo hemodialýza sú neúčinné.

Kontraindikácie

Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní lieku pacientom s dekompenzovaným ochorením srdca, ťažkým hepatálnym resp zlyhanie obličiek, glaukóm s uzavretým uhlom, hyperplázia prostaty, intestinálna atónia, epilepsia. Kontraindikácie používania tabliet Azaleptinu sú:

• granulocytopénia alebo agranulocytóza v anamnéze;
• útlaku hematopoézy kostnej drene;
• myasthenia gravis;
• poruchy dýchania;
• kóma;
• toxická alkoholická psychóza;
• tehotenstvo, laktácia;
• detstva do piatich rokov;
• precitlivenosť na zložky, ktoré tvoria.

Podmienky predaja a skladovania

Azaleptín je dostupný na lekársky predpis. Nástroj je uložený v tmavé miesto pri teplotách do 30 stupňov po dobu piatich rokov.

Analógy

Účinná látka klozapín je tiež obsiahnutá v iných liekoch, ktoré sú náhradou za príslušné činidlo. Analógy azaleptínu:

• Azaleptol - tablety s antipsychotickými a sedatívnymi účinkami, používané na liečbu schizofrénie;
• Azapín - tabletový liek na liečbu schizofrénie, psychotických porúch pri Parkinsonovej chorobe;
• Klozapín - najbližší analóg tabliet, je generický (má lacnú cenu);
• Klozasten - sedatívne pilulky používa sa na psychomotorickú agitáciu, manické stavy;
• Azaleprol je neuroprotektívne a antipsychotikum vo forme tabliet, ktoré eliminujú emocionálne a poruchy správania;
• Leponex - neuroleptické tablety na liečbu schizofrénie, ktoré nie sú vhodné pre konvenčnú liečbu.

Cena azaleptínu

Tablety azaleptínu sa nachádzajú v predaji za cenu, ktorá je ovplyvnená koncentráciou účinnej látky v prípravku a cenová politika lekárne. Je ťažké kúpiť drogu, nie je prezentovaná v každej sieti. Približné ceny v Moskve a Petrohrade.

Schizofrénia rezistentná na terapiu, to znamená pri absencii účinku užívania typických antipsychotík alebo ich intolerancie. Žiadny účinok nie je definovaný ako absencia uspokojivého klinického zlepšenia napriek liečbe aspoň dvoma typickými antipsychotikami v primeraných dávkach počas požadovaného časového obdobia. Intolerancia je definovaná ako neschopnosť dosiahnuť dostatočné klinické zlepšenie pri použití typických antipsychotík v dôsledku rozvoja závažných a neopraviteľných nežiaducich neurologických reakcií (extrapyramídových vedľajšie účinky alebo tardívna dyskinéza). Riziko recidívy samovražedného správania u pacientov so schizofréniou alebo schizoafektívnou psychózou. Riziko recidívy samovražedného správania je určené údajmi o anamnéze a aktuálnom stave klinický obraz. Samovražedné správanie sa týka konania pacienta, v dôsledku ktorého je riziko jeho smrti vysoké. Korekcia psychotických porúch u pacientov s Parkinsonovou chorobou s neúčinnosťou štandardnej liečby. Zlyhanie štandardnej liečby je definované ako nedostatočná kontrola psychotických symptómov a/alebo zhoršenie motorické funkcie po prijatí nasledujúcich opatrení: zrušenie anticholinergných liekov vrátane tricyklických antidepresív; pokusy o zníženie dávky antiparkinsoník, ktoré majú dopaminergný účinok.

Kontraindikácie Azaleptín tablety 25 mg

Precitlivenosť na azaleptín alebo inú zložku lieku. Nemožnosť pravidelného klinická analýza krv s definíciou leukocytový vzorec. Toxická alebo idiosynkratická granulocytopénia/agranulocytóza v anamnéze (s výnimkou rozvoja granulocytopénie/agranulocytózy v dôsledku predchádzajúcej chemoterapie). Funkčné poruchy kostná dreň. Epilepsia odolná voči terapii. Alkoholická alebo iná toxická psychóza, intoxikácia drogami, kóma. Kolaps a/alebo depresia centrály nervový systém(CNS) akejkoľvek etiológie. Závažné ochorenie obličiek a srdca (napr. myokarditída). Aktívne ochorenie pečene s nevoľnosťou, anorexiou alebo žltačkou: progresívne ochorenie pečene, zlyhanie pečene. Súčasné užívanie iných liekov s výraznou schopnosťou spôsobiť agranulocytózu, vrátane antipsychotík s dlhým uvoľňovaním: - paralytické črevná obštrukcia; -nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia. Bezpečnosť a účinnosť Azaleptinu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené. Upozornenie: Azaleptín sa má používať opatrne u pacientov s vysokým rizikom vzniku porúch. cerebrálny obeh a u starších pacientov s demenciou. Agranulocytóza: Vzhľadom na to, že azaleptín môže spôsobiť rozvoj agranulocytózy, je potrebné dodržiavať nasledujúce opatrenia: Súčasne s azaleptínom sa nemajú užívať lieky, ktoré majú výrazný inhibičný účinok na funkciu kostnej drene. Okrem toho sa treba vyhnúť súbežnému užívaniu antipsychotík. dlhodobo pôsobiace vo forme depot, ktoré majú potenciálny myelosupresívny účinok a v prípade potreby (napríklad pri výskyte granulocytopénie) sa z tela nedajú rýchlo vylúčiť. U pacientov s anamnézou primárne ochorenie kostnej drene, je použitie Azaleptinu možné len vtedy, ak očakávaný účinok liečby preváži riziko nežiaducich reakcií. Pred začatím liečby Azaleptinom sa majú títo pacienti podrobiť dôkladnému vyšetreniu u hematológa. Osobitná pozornosť sa má podávať pacientom, ktorí majú nízky počet bielych krviniek v dôsledku benígnej etnickej neutropénie. Liečba azaleptínom sa v takýchto prípadoch môže začať po získaní súhlasu hematológa. Cholinolytická aktivita: Azaleptín má M-anticholinergnú aktivitu, a preto je u pacientov s hyperpláziou indikované starostlivé sledovanie. prostaty a glaukóm s uzavretým uhlom. Užívanie počas tehotenstva a počas dojčenia. Gravidita: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Azaleptipu počas gravidity. Liek sa má používať u tehotných žien iba vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži riziko pre plod. Ak je potrebné ukončiť užívanie lieku počas tehotenstva, zrušenie liečby Azaleptinom sa má vykonať postupne. Novorodenci vystavení antipsychotikám počas tretieho trimestra gravidity sú vystavení riziku vzniku extrapyramídových porúch a/alebo abstinenčných príznakov po narodení. U takýchto novorodencov môže dôjsť k rozvoju nepokoja, svalovej hypertenzie, hypotenzie, tremoru, ospalosti, syndróm respiračnej tiesne a poruchy príjmu potravy. Závažnosť symptómov sa pohybovala od miernych až po závažné, vyžadujúce intenzívna starostlivosť a predĺžená hospitalizácia. Dojčenie: Azaleptín sa vylučuje s materské mlieko a ovplyvňuje novorodenca, a preto pri použití lieku dojčenie by malo byť zastavené. Fertilita: Pri užívaní iných antipsychotík sa u niektorých pacientok v reprodukčnom veku môže vyskytnúť amenorea. Pri prechode takýchto pacientov na liečbu Azaleptínom je možné obnoviť normálny stav menštruačný cyklus. V tejto súvislosti majú pacientky v reprodukčnom veku počas liečby Azaleptínom používať spoľahlivé metódy antikoncepcie.

Spôsob aplikácie a dávkovanie Azaleptín tablety 25 mg

Tablety sa užívajú perorálne. Azaleptin® sa má používať len vtedy, ak sú počet bielych krviniek a absolútny počet neutrofilov pred liečbou v rámci normálnych limitov, t.j. počet leukocytov je 3,5 x 10 až deviaty stupeň / l a absolútny počet neutrofilov je 2 x 10 až deviaty stupeň / l. Okrem toho je pri používaní lieku potrebné pravidelne určovať počet leukocytov a absolútny počet neutrofilov: týždenne počas prvých 18 týždňov, potom aspoň raz za 4 týždne počas liečby a aj 4 ​​týždne po ukončení liečby. Dávka lieku by sa mala zvoliť individuálne. U každého pacienta sa má použiť minimálna účinná dávka. Aby sa minimalizovalo riziko vzniku hypotenzie, záchvatov a sedácie, dávka sa má vyberať opatrne a denná dávka sa má rozdeliť do niekoľkých dávok. U pacientov užívajúcich lieky, ktoré interagujú s liekom Azaleptin® (ako sú benzodiazepíny alebo selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu), je potrebná adekvátna úprava dávky lieku. Prechod z predchádzajúcej liečby antipsychotikami na liečbu azaleptínom: Použitie azaleptínu v kombinácii s inými antipsychotikami sa neodporúča. V prípade, že sa liečba Azaleptinom musí začať u pacienta, ktorý už užíva antipsychotikum ústami, zníženie dávky alebo vysadenie predchádzajúceho lieku sa má robiť postupne. Pred začatím liečby azaleptínom má ošetrujúci lekár na základe klinických údajov určiť, či je potrebné prestať užívať iné antipsychotikum. odporúčané dávky. Schizofrénia rezistentná na liečbu: Prvý deň užite 1 tabletu 25 mg 1-krát denne. Ak je potrebné začať liečbu dávkou 12,5 mg (1/2 tablety 25 mg) 1 alebo 2-krát denne, pre presnosť dávkovania sa majú použiť deliace tablety obsahujúce klozapín 25 mg; na druhý deň - 1 alebo 2 tablety lieku, každá po 25 mg. V budúcnosti, za predpokladu dobrej tolerancie, možno dávku lieku pomaly zvyšovať o 25–50 mg, takže v priebehu 2–3 týždňov sa nedosiahne denná dávka nepresahujúca 300 mg. Potom, ak je to potrebné, môže byť denná dávka zvýšená o 50-100 mg každé 3-4 dni alebo najlepšie každých 7 dní. U väčšiny pacientov je potrebné očakávať nástup antipsychotického účinku lieku pri použití dennej dávky azaleptínu 300-450 mg (v rozdelených dávkach). U niektorých pacientov môže byť nižšia dávka účinnejšia, u iných môže byť potrebná dávka až 600 mg/deň. Dennú dávku je možné rozdeliť na samostatné dávky nerovnomerne, pričom väčšinu z nej užite pred spaním. Na dosiahnutie plného terapeutického účinku niektorí pacienti vyžadujú použitie vyššej dávky lieku. V tomto prípade sa odporúča postupne zvyšovať dávku (vždy nie viac ako 100 mg), až kým sa nedosiahne maximálna dávka 900 mg/deň. Pri použití dávky presahujúcej 450 mg / deň je potrebné vziať do úvahy možnosť častejšieho vývoja vedľajších účinkov (najmä výskyt záchvatov). Po dosiahnutí maximálneho terapeutického účinku je možné použiť nižšie udržiavacie dávky. Zníženie dávky lieku by malo byť pomalé a opatrne. Udržiavacia liečba má pokračovať najmenej 6 mesiacov. Ak denná dávka lieku nepresiahne 200 mg, môžete prejsť na jednu večernú dávku lieku. Ukončenie terapie: V prípade plánovaného prerušenia liečby liekom sa odporúča postupné znižovanie dávky počas 1 až 2 týždňov. Ak je potrebné náhle vysadiť liek (napríklad v prípade rozvoja leukopénie), pacienta treba starostlivo sledovať v súvislosti s možnou exacerbáciou psychotických symptómov a rozvojom abstinenčného syndrómu spojeného s ukončením anticholinergný účinok lieku, ktorý sa prejavuje vo forme silného potenia, bolesti hlavy, nevoľnosti, vracania a hnačky. Obnovenie liečby: Ak od posledného užitia lieku uplynuli viac ako 2 dni, liečba sa má obnoviť, počnúc dávkou 25 mg 1-krát denne. Ak je potrebné obnoviť liečbu dávkou 12,5 mg (1/2 tablety po 25 mg) 1 alebo 2-krát počas prvého dňa, pre presnosť dávkovania sa majú použiť deliace tablety obsahujúce 25 mg klozapínu. Ak je táto dávka dobre tolerovaná, následné zvýšenie dávky na dosiahnutie terapeutického účinku sa môže uskutočniť rýchlejšie, ako sa odporúča na začatie liečby liekom. Ak však pacient počas počiatočného obdobia liečby mal zástavu dýchania alebo srdca, ale potom sa dávka lieku úspešne zvýšila na terapeutickú dávku, zvýšenie dávky pri opakovanom použití lieku by sa malo vykonávať s mimoriadnou opatrnosťou. Zníženie rizika opakovaného samovražedného správania pri schizofrénii a schizoafektívnej psychóze: Pri liečbe pacientov so schizofréniou a schizoafektívnou psychózou s rizikom opakovaného samovražedného správania sa majú rovnaké odporúčania pre spôsob podávania a dávkovanie ako u pacientov so schizofréniou rezistentnou na liečbu. byť nasledovaný. Na zníženie rizika samovražedného správania sa odporúča užívať liek aspoň 2 roky. Po dvojročnej kúre liečby sa odporúča prehodnotiť riziko rozvoja samovražedného správania. Ďalej, potreba pokračovať v liečbe azaleptínom sa určuje na základe pravidelného dôkladného hodnotenia rizika recidívy samovražedného správania. Psychóza pri Parkinsonovej chorobe (v prípadoch neúčinnej štandardnej liečby): Úvodná dávka Azaleptinu nemá prekročiť 12,5 mg (1/2 tablety po 25 mg), má sa užívať večer. Ďalej sa má dávka zvýšiť o 12,5 mg, nie viac ako 2-krát týždenne, až na maximum 50 mg. Pre presnosť dávkovania sa majú použiť tablety Azaleptinu 25 mg s označením od iného výrobcu. Dávka 50 mg sa má použiť najskôr na konci druhého týždňa od začiatku liečby. Celá denná dávka sa prednostne užíva v 1 dávke večer. Priemerná účinná dávka je v priemere 25 - 37,5 mg denne. V prípade, že liečba dennou dávkou 50 mg počas aspoň 1 týždňa nezabezpečí uspokojivý terapeutický účinok, je možné ďalšie opatrné zvýšenie dávky najviac o 12,5 mg týždenne. Pre presnosť dávkovania sa majú použiť tablety Azaleptinu 25 mg s označením od iného výrobcu. Vo výnimočných prípadoch môže byť prekročená dávka 50 mg denne. Neprekračujte dávku 100 mg denne. Zvýšenie dávky sa má obmedziť alebo odložiť, ak sa rozvinie ortostatická hypotenzia, výrazná sedácia alebo zmätenosť. Počas prvých týždňov liečby je potrebné sledovanie. krvný tlak. Zvýšenie dávky antiparkinsoník, ak je indikované na základe posúdenia motorického stavu, je možné najskôr 2 týždne po úplnom ústupe psychotických symptómov. Ak zvýšenie dávky antiparkinsoník spôsobí opätovný výskyt psychotických symptómov, dávku azaleptínu možno zvýšiť o 12,5 mg/týždeň na maximálnu dávku 100 mg/deň, ktorá sa užíva v 1 alebo 2 rozdelených dávkach (pozri vyššie). Ukončenie terapie: Na konci terapie sa odporúča postupne znižovať dennú dávku o 12,5 mg nie viac ako raz týždenne (najlepšie každé 2 týždne). Pre presnosť dávkovania sa majú použiť tablety Azaleptinu 25 mg s označením od iného výrobcu. Ak sa vyvinie neutropénia alebo agranulocytóza, liečba sa má okamžite ukončiť. V tejto situácii je potrebné starostlivé psychiatrické sledovanie, pretože príznaky sa môžu rýchlo opakovať. Použitie u pacientov vo veku 60 rokov a starších: Odporúča sa začať liečbu veľmi nízkymi dávkami (12,5 mg/deň v prvý deň) a potom zvyšovať dávku maximálne o 25 mg denne. Pre presnosť dávkovania sa majú použiť tablety Azaleptinu 25 mg s označením od iného výrobcu. Skúsenosti s používaním Azaleptinu u pacientov vo veku 60 rokov a starších nám neumožňujú dospieť k záveru, že existujú rozdiely v odpovedi na liečbu Azaleptínom u pacientov rôznych vekových skupín. Použitie u pacientov so záchvatmi v anamnéze, ochoreniami kardiovaskulárneho systému (CVS) alebo ochorením obličiek: u pacientov s anamnézou záchvatov, s kardiovaskulárnym ochorením alebo ochorením obličiek má byť dávka lieku v prvý deň 12,5 mg 1-krát denne; ďalšie zvyšovanie dávky sa má vykonávať pomaly a postupne. Pre presnosť dávkovania sa majú použiť tablety Azaleptinu 25 mg s označením od iného výrobcu. Závažné kardiovaskulárne ochorenie a závažné ochorenie obličiek sú kontraindikáciou použitia Azaleptinu.

INŠTRUKCIE
Autor: lekárske využitie liek

Evidenčné číslo

R N002649/01-260508

Obchodný (vlastnícky) názov:

AZALEPTIN®

Medzinárodný nechránený názov:

klozapín

Chemický racionálny názov 8-chlór-11-(4-metyl-1-piperazinyl)-5H-dibenzodiazepín (klozapín)

Dávková forma a zloženie:

tabletky

zlúčenina:

1 tableta obsahuje 25 mg alebo 100 mg klozapínu (azaleptín),
pomocné látky: monohydrát laktózy (mliečny cukor) - 0,1010 g a 0,1100 g, zemiakový škrob - 0,0225 g a 0,0375 g, stearát vápenatý - 0,0015 g a 0,0025 g.

Popis: ploché cylindrické tablety zelenožltej farby.

Farmakoterapeutická skupina:

antipsychotikum (neuroleptikum)

ATX kód: N05AH02

Farmakologické vlastnosti

Atypické antipsychotikum, má antipsychotický a sedatívny účinok.

Farmakodynamika.
Antipsychotické činidlo (neuroleptikum), prakticky nespôsobuje extrapyramídové poruchy, zvyšuje účinok hypnotík a analgetík (LS). Antipsychotický účinok je spôsobený blokádou dopamínových D2 receptorov mezolimbického a mezokortikálneho systému. Sedatívny účinok v dôsledku blokády adrenergných receptorov retikulárna formácia mozgový kmeň; antiemetický účinok - blokáda dopamínových D2 receptorov spúšťacej zóny centra zvracania; hypotermické pôsobenie - blokáda dopamínových receptorov hypotalamu. Má periférny a centrálny m-anticholinergný, alfa-adrenergný blokujúci účinok. Neovplyvňuje koncentráciu prolaktínu v krvi.
Antipsychotický účinok je blízky účinku alifatických fenotiazínov, ale bez „submelancholického tónu“ a nepríjemného subjektívne pocity, nemá kataleptogénny účinok, znižuje prah pre kŕčovú pripravenosť.
Neovplyvňuje vyššie intelektuálne funkcie, prakticky nespôsobuje extrapyramídové poruchy.

Farmakokinetika.
Dobre sa vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť - 27-60%. Maximálna koncentrácia v krvi sa stanoví po 2,5 hodinách (1-6 hodín), stabilné rovnovážne koncentrácie - po 8-10 dňoch a priemerné 319 ng / ml (102-771 ng / ml). Komunikácia s proteínmi krvnej plazmy 95%. Biologická dostupnosť je 27-60%. Klozapín sa v tele rýchlo distribuuje a hromadí sa v parenchýmových orgánoch (pľúca, pečeň, obličky).
Metabolizuje sa v pečeni enzýmovým systémom CYHIA2, metabolity sú slabo aktívne alebo neaktívne, z tela sa vylučujú obličkami (50 %) a žlčou (35 %). Polčas rozpadu z tela podlieha veľkým výkyvom, po užití jednorazovej dávky 75 mg - 8 hodín (od 4 do 12 hodín); pri užívaní 100 mg 2-krát denne - 12 hodín (4-66 hodín).

Indikácie na použitie

Ostré a chronické formy schizofrénia, zvlášť odolná voči liečbe inými antipsychotikami (neuroleptikami) a/alebo neznášanlivosť ich vedľajších účinkov;
psychotické poruchy u detí starších ako 5 rokov a dospievajúcich rôznej etiológie.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na azaleptín alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku;
anamnéza granulocytopénie alebo agranulocytózy (s výnimkou vývoja granulocytopénie alebo agranulocytózy v dôsledku predtým používanej chemoterapie);
dysfunkcia kostnej drene;
alkoholická alebo iná toxická psychóza, intoxikácia drogami, kóma;
tehotenstvo a dojčenie;
vek detí (do 5 rokov).

Opatrne: dekompenzované ochorenia kardiovaskulárneho systému, ťažké zlyhanie pečene alebo obličiek, glaukóm s uzavretým uhlom, hyperplázia prostaty, atónia čriev, epilepsia, interkurentné ochorenia s febrilným syndrómom.

Dávkovanie a podávanie

Vnútri, po jedle, piť malé množstvo tekutiny, 2-3 krát denne. Jednorazová dávka pre dospelých je 50-200 mg, počiatočná denná dávka je 150-300 mg, priemerná denná dávka je 200-400 mg. Najvyššia denná dávka je 600 mg. Dávka sa vyberá individuálne, počnúc menovaním malých dávok (25 mg) a postupne sa zvyšujú o 25-50 mg denne, kým sa nedosiahne terapeutický účinok. Pri miernych formách ochorenia na udržiavaciu liečbu, ako aj u pacientov s hepatálnou alebo renálnou insuficienciou, chronickým srdcovým zlyhaním, s cerebrovaskulárnymi poruchami sa predpisuje v nižších denných dávkach (20-200 mg). Je potrebné vziať do úvahy štádiá prejavu terapeutického účinku: rýchly nástup hypnotických a sedatívnych účinkov; zmiernenie úzkosti, psychomotorickej agitácie a agresivity (po 3-6 dňoch); antipsychopatický účinok (po 1-2 týždňoch); vplyv na príznaky negativizmu (po 20-40 dňoch). Po dosiahnutí terapeutického účinku prechádzajú na udržiavací kurz.

Vedľajší účinok

V prvých týždňoch liečby môže Azaleptin spôsobiť zmeny v krvnom obraze, ako je granulocytopia, až agranulocytóza (pozri nižšie). Výskyt symptómov pripomínajúcich chrípku, ohromujúca zimnica, horúčka, bolesť hrdla, zápal ďasien a sliznice ústnej dutiny, pomalé rany, vriedky, exacerbácia chronických alebo latentných ložísk infekcie (tonzilitída, periostitis a pod.) môže byť prejavom prvé príznaky agranulocytózy.
Zo strany centrálneho nervového systému: závrat, ospalosť, bolesť hlavy, horúčka centrálna genéza, mdloby, akatízia, zmätenosť; zriedkavé: extrapyramídové poruchy (akinéza alebo hypokinéza, svalová stuhnutosť, tremor), nespavosť, poruchy spánku, depresia, neuroleptický malígny syndróm (kŕče, dýchavičnosť alebo tachypnoe, tachykardia alebo arytmia, horúčka, nestabilný krvný tlak, zvýšené potenie, mimovoľné močenie, výrazná svalová stuhnutosť, bledosť koža, nadmerná únava alebo slabosť), záchvaty, tardívna dyskinéza.
Z urogenitálneho a močového systému: retencia moču, znížená potencia.
Zo strany metabolizmu: zvýšenie telesnej hmotnosti.
Z pohybového aparátu: myasténia.
Zo strany zažívacie ústrojenstvo: hypersalivácia, nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy, sucho v ústach.
Zo strany hematopoetických orgánov: granulocytopénia, až agranulocytóza (prvými príznakmi agranulocytózy môžu byť príznaky podobné chrípke: zimnica, horúčka, bolesť hrdla, zápal ďasien a ústnej sliznice; pomalé rany, furunkulóza, exacerbácia chronických alebo latentných ložísk infekcie - tonzilitída, periostitis pyodermia), leukopénia, trombocytopénia.
Zo zmyslových orgánov: rušenie ubytovania.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: zníženie krvného tlaku (vrátane ortostatickej hypotenzie), menej často - zvýšený krvný tlak, tachykardia, sploštenie vlny T na EKG.
Ostatné: zvýšené potenie.

Predávkovanie

Symptómy:Útlm vedomia rôznej závažnosti, úzkosť, delirantné poruchy, rozvoj veľkých epileptických záchvatov, termolabilita, častejšie hypotermia, tachykardia, arteriálna hypotenzia, srdcové arytmie, kolaps, črevná atónia, útlm dýchania.
Liečba: výplach žalúdka s vymenovaním sorbentov, udržiavanie respiračných funkcií a kardiovaskulárneho systému, kontrola rovnováhy elektrolytov a acidobázický stav; symptomatická liečba. 4 dni po vymiznutí príznakov otravy je pacient sledovaný z dôvodu možných neskorých komplikácií. Peritoneálna dialýza alebo hemodialýza sú neúčinné.

Interakcia s inými liekmi

Zvyšuje účinok sedatív a hypnotík, liekov na celková anestézia, narkotické analgetiká, inhibítory monoaminooxidázy, antihypertenzíva, etanol.
Oslabenie účinku levodopy a iných stimulantov dopamínu.
Absorpcia z čreva je narušená pri užívaní gélových antacíd a cholestyramínu.
V kombinácii s benzodiazepínmi je možný nadmerný pokles krvného tlaku, poruchy vedomia, depresia alebo zástava dýchania.
Súčasné podávanie Li + liekov zvyšuje neurotoxicitu (bludy, kŕče, extrapyramídové poruchy).
Pentetrazol zvyšuje riziko záchvatov.
Nepoužívať spolu s tricyklickými antidepresívami, antipsychotikami, liekmi poškodzujúcimi krvné bunky (nesteroidné protizápalové lieky s obsahom pyrazolónu), antidepresívami, karbamazepínom, Au preparátmi, tyreostatikami a antimalarikami.
Opatrnosť je potrebná pri spoločnom vymenovaní antiepileptických liekov, antikoagulancií, antimikrobiálnych a hypoglykemických liekov (deriváty sulfonylmočoviny).
Nízkotoxické lieky zvyšujú prejavy hematotoxicity lieku.

špeciálne pokyny

S rozvojom fenoménu granulocytopénie sa má liečba okamžite ukončiť.
Na odstránenie arteriálnej hypotenzie, ktorá vzniká pri užívaní klozapínu, možno použiť iba deriváty angiotenzínu alebo norepinefrínu, ale nie epinefrín (adrenalín) (zvrátené pôsobenie adrenalínu).
Počas užívania klozapínu by ste sa mali zdržať pitia etanolu.
Najprv týždenne, potom každé 3-4 mesiace. je potrebné kontrolovať obraz krvi.
Klozapín sa má používať len pod dohľadom lekára, ak sú prítomné nasledujúce stavy: obsah leukocytov v periférnej krvi je v rámci normy (počet leukocytov > 3500/mm 3, hemogram je v norme ); Ak Celkom počet leukocytov klesne na úroveň 3,0 x 10 9 /l alebo počet granulocytov pod úroveň 1,5 x 10 9 /l, liečba azaleptínom sa má prerušiť.
Pri závažných zmenách krvného obrazu sa rušia všetky lieky a látky, ktoré potenciálne tlmia hematopoetický systém.
Počas obdobia liečby je potrebné dávať pozor pri vedení vozidiel a zapájaní sa do iných potenciálne nebezpečných druhovčinnosti vyžadujúce zvýšená koncentrácia pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Formulár na uvoľnenie

Tablety 25 mg a 100 mg. 5 balení bunkových kontúr po 10 tabliet alebo 50 tabliet v sklenených alebo polymérových nádobách chrániacich pred svetlom, spolu s návodom na lekárske použitie v kartónovej škatuľke.

Dátum minimálnej trvanlivosti

5 rokov.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky skladovania

Na mieste chránenom pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 30°C.

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis.

Reklamácie výrobcu/spotrebiteľa je potrebné zaslať na adresu:

OAO "Organika", Rusko, 654034, Kemerovský región, Novokuzneck, diaľnica Kuznetskoe, 3

azaleptín ( medzinárodný názov Klozapín) je liek určený na blokovanie receptorov zapojených do psychofyziologických procesov kontroly ľudského správania. Dokáže dať do poriadku činnosť mozgu, organizáciu a stabilitu neurologického stavu.

Nástroj zabraňuje prenosu produkcie hormónov, čo pomáha prerušiť spojenie medzi pomocnou látkou pohonný systém a mozgová kôra, aktívne zapojené do metabolických procesov vnútorné orgány emócie, spánok a pamäť.

Na tejto stránke nájdete všetky informácie o Azaleptíne: úplné pokyny pri aplikácii na tento liek, priemerné ceny v lekárňach, úplné a neúplné analógy lieku, ako aj recenzie ľudí, ktorí už azaleptín použili. Chcete zanechať svoj názor? Napíšte prosím do komentárov.

Klinická a farmakologická skupina

Antipsychotické činidlo (neuroleptikum), derivát dibenzodiazepínu.

Podmienky výdaja z lekární

Vydané tento prostriedok nápravy presne podľa receptu.

Ceny

Koľko stojí Azaleptin? Priemerná cena v lekárňach je na úrovni 250 rubľov.

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Tablety 25 a 100 mg, 5 blistrových balení po 10 tabliet alebo 50 tabliet v sklenenej nádobe chrániacej pred svetlom spolu s návodom na lekárske použitie v kartónovom obale.

1 tableta lieku obsahuje účinnú látku: azaleptín (klozapín) - 25 mg alebo 100 mg, pomocné látky: monohydrát laktózy (mliečny cukor), zemiakový škrob, monohydrát stearanu vápenatého.

farmakologický účinok

Azaleptín je antipsychotikum obsahujúce účinnú látku klozapín. Azaleptín sa líši od „klasických“ antipsychotík. Pri užívaní klozapínu nedošlo k rozvoju katalepsie a inhibícii stereotypného správania spôsobeného podávaním amfetamínu a apomorfínu. Azaleptín má slabý blokujúci účinok na receptory D1-3 a D5 a výrazný účinok na receptory D4. Klozapín má výrazný anticholinergný, adrenolytický a antihistamínový účinok, inhibuje aktivačnú reakciu a má mierny antiserotonergný účinok.

IN klinické prostredie Azaleptín spôsobuje výrazný a rýchly sedatívny účinok a silný antipsychotický účinok. Zaznamenáva sa antipsychotický účinok klozapínu, a to aj u pacientov so schizofréniou, ktorí sú rezistentní na liečbu inými liekmi. V takýchto prípadoch je klozapín účinný pri produktívnych symptómoch schizofrénie aj pri symptómoch prolapsu.

Pri užívaní klozapínu bola u pacientov s určitými kognitívnymi poruchami opísaná pozitívna dynamika. U pacientov so schizofréniou užívajúcich azaleptín je frekvencia pokusov o samovraždu a samovrážd významne znížená v porovnaní s pacientmi, ktorí nedostávajú klozapín (v epidemiologických štúdiách sa frekvencia pokusov o samovraždu počas liečby klozapínom znížila viac ako 7-krát v porovnaní s pacientmi, ktorí neužívali klozapín dostávať klozapín).

Azaleptín má malý alebo žiadny účinok na hladiny prolaktínu a pacienti ho vo všeobecnosti dobre znášajú. ťažký vedľajšie účinky pri užívaní klozapínu boli pozorované len v ojedinelých prípadoch.

Čo pomáha Azaleptinu?

Hlavnými indikáciami na vymenovanie Azaleptinu sú tieto stavy / choroby:

1. Bipolárna porucha;
2. Schizofrénia - choroba je charakterizovaná rozkladom myslenia;
3. So striedaním psychóz manických a depresívnych fáz s obdobiami dobrého zdravia - ide o choroby sprevádzané neprimeranou úzkosťou, úzkosťou, hnevom, roztržitosťou a zábavou, sprevádzané poruchami spánku;
4. Pôsobenie tela na iné psychotropné lieky alebo ich individuálna neznášanlivosť;
5. Manické stavy - výrazný optimizmus, nadmerný dobrá nálada spôsobené chorobami centrálneho nervového systému alebo psychózou;
6. Tiež je liek predpísaný pre deti s nadmernou emocionalitou, závažnými poruchami správania.

Droga je nevyhnutná pre tých, ktorí trpia schizofréniou, s depresívnych psychóz a poruchy spánku, najmä v prípadoch, keď iné lieky neprinášajú požadovaný efekt. Hoci k zlepšeniu pohody dochádza už po prvej dávke, samoliečba nie je možná.

Kontraindikácie

Pokyny pre azaleptín hovoria, že kontraindikácie užívania lieku sú:

• Osobná neznášanlivosť klozapínu alebo pomocných zložiek liek;
• Zmeny v krvnom obraze pacienta, najmä tie, ktoré súvisia s užívaním antipsychotík a tricyklických antidepresív;
• myasténia;
• Toxické psychózy;
• Závažné ochorenia kardiovaskulárneho systému;
• Porušenie pečene a obličiek;
• hypertrofia prostaty;
• črevná atónia;
• Detstvo.

Počas liečby liekom nemôžete riadiť auto a potenciálne nebezpečné vybavenie.

Tehotenstvo

Klozapín je kontraindikovaný počas tehotenstva a laktácie (dojčenie).

Návod na použitie Azaleptín

Návod na použitie naznačuje, že dávkovanie Azaleptinu je nastavené individuálne. Na perorálne podanie je jedna dávka 50-200 mg, denne - 200-400 mg.

Liečba sa zvyčajne začína dávkou 25-50 mg, potom sa postupne zvyšuje o 25-50 mg denne na 200-300 mg/deň počas 7-14 dní. Denná dávka sa môže použiť raz pred spaním alebo 2-3 krát denne po jedle. Pri prerušení liečby sa má dávka postupne znižovať počas 1-2 týždňov. Po dosiahnutí terapeutického účinku prechádzajú na udržiavací kurz.

1. V prípade potreby možno klozapín podať intramuskulárne.
2. Maximálna perorálna dávka je 600 mg/deň.

Pri miernych formách ochorenia, na udržiavaciu liečbu, ako aj u pacientov s hepatálnou a / alebo renálnou insuficienciou, chronickým srdcovým zlyhaním, cerebrovaskulárnymi poruchami, sa predpisuje v nižších denných dávkach (25-200 mg).

Vedľajšie účinky

Pri dlhodobom, nekontrolovanom používaní lieku, pri nedodržiavaní odporúčaných dávok a frekvencie podávania, sa u pacientov môže vyskytnúť:

1. Z tráviaceho systému: sucho v ústach alebo hypersalivácia, vracanie, pálenie záhy, nevoľnosť, ťažkosti v bruchu, zápcha, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov a cholestáza.
2. Zo strany centrálneho nervového systému: ospalosť, silná únava, závrat, silná bolesť hlavy, extrapyramídové symptómy (mierne), stuhnutosť, tremor, akatízia alebo rozvoj neuroleptického malígneho syndrómu.
3. Metabolické poruchy: hyperglykémia a prírastok hmotnosti s tvorbou obezity, gynekomastia.
4. Na strane hematopoetického systému: agranulocytóza a granulocytopénia, eozinofília a leukocytóza neznámej povahy (v prvých týždňoch liečby).
5. Alergické reakcie: vo forme kožná vyrážka, pigmentácia, urtikária, multiformný erytém, fotosenzitivita a exfoliatívna dermatitída.
6. Zo strany kardiovaskulárneho systému: arteriálna a / alebo ortostatická hypotenzia so závratmi, tachykardiou, arytmiou. IN zriedkavé prípady- kolaps s útlmom alebo zástavou dýchania, zmeny na EKG, rozvoj kardiomyopatií, myokarditídy a perikarditídy.

Je tiež možné porušenie ubytovania, rozvoj hypertermie, zhoršené močenie, termoregulácia a potenie.

Predávkovanie

Predávkovanie azaleptínom je nebezpečné, pretože môže dôjsť k otrave. Jeho príznaky sú závraty, ospalosť, zvýšená úzkosť, tachykardia, kolaps, dýchavičnosť, kóma, epileptické záchvaty, hypotenzia. V prípade predávkovania sa poskytuje použitie sorbentov, udržiavanie funkcií dýchacieho a srdcového systému, ako aj symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Rozvoj granulocytopénie si vyžaduje okamžité vysadenie lieku.

V čase užívania tohto lieku je potrebné vyhnúť sa konzumácii alkoholických nápojov.

Počas obdobia liečby Azaleptinom musíte byť opatrní pri vedení vozidla a pri práci s ním zložité mechanizmy ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu.