V súlade s odsekom 5 Prílohy č.1 Postupu pri poskytovaní zdravotná starostlivosť dospelá populácia s chorobami zubov, schválená. nariadenia Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo 7. decembra 2011 č.1496n môže byť zubné laboratórium konštrukčná jednotka zubná klinika alebo iná zdravotnícka organizácia poskytujúca primárnu zdravotnú starostlivosť ambulantne (pozri prílohu č. 2 vyššie uvedeného postupu). V praxi však zubné laboratórium môže existovať a častejšie existuje ako samostatná lekárska organizácia.

Ako vyplýva z bodu 11 prílohy č. 2, funkciou zubného laboratória je výroba zubných protéz, maxilofaciálnych protéz a ortodontických aparátov.

Na základe vyššie uvedených ustanovení teda môžeme konštatovať, že zubné laboratórium je typ organizácie zubného lekárstva, ktorá podlieha schváleniu SanPiN 2.1.3.2630-10 „Sanitárne a epidemiologické požiadavky na organizácie zaoberajúce sa zdravotníckymi činnosťami“. vyhláška Federálna služba o dohľade v oblasti ochrany spotrebiteľa a blaha ľudí zo dňa 18.05.2010 č. 58 (ďalej len - SanPiN 2.1.3.2630-10) a najmä opatrenia kapitoly 5 "Hygienické a hygienické požiadavky na organizácie zubného lekárstva" ". Nižšie uvažujeme o niektorých špeciálnych požiadavkách na umiestnenie zubného laboratória.

Pri výbere priestorov pre zubné laboratórium by sa mal brať do úvahy typ práce, ktorá sa má vykonať. Takže v odseku 5.16. ch. 5 SanPiN 2.1.3.2630-10 uvádza, že zubné laboratóriá pre 1 alebo 2 pracoviská, na ktorých sa vykonávajú práce, ktoré nie sú sprevádzané uvoľňovaním škodlivých látok (napríklad: nanášanie a vypaľovanie keramickej hmoty, sústruženie a iné práce) môžu byť umiestnené v obytných a verejných budov, z čoho vyplýva, že ak sa v zubnom laboratóriu vykonávajú práce, sprevádzané uvoľňovaním škodlivých látok, tak takéto laboratórium nemôže byť umiestnené v obytnej a verejnej budove. K prácam sprevádzaným uvoľňovaním škodlivých látok patrí práca s prekurzormi omamných a psychotropných látok (napríklad metylakrylát a metylmetakrylát), ktoré sa často používajú v zubnej technike.

Autor: všeobecné pravidlo súbor priestorov zubného laboratória je určený kapacitou lekárskej organizácie, v rámci ktorej bolo laboratórium zriadené, alebo druhmi prác, ktoré sa v ňom plánujú vykonávať, ak je zubné laboratórium nezávislou zdravotníckou organizáciou.

Všetky priestory zubného laboratória možno zvyčajne rozdeliť do 2 skupín: hlavné priestory, ktoré zahŕňajú kancelárie zubných technikov, a špecializované priestory, ktoré zahŕňajú polymerizáciu, sadru, leštenie, spájkovanie a odlievanie.

Tabuľka 1 nižšie ukazuje minimálne rozmery priestory priestorov zubného laboratória a sú uvedené niektoré poznámky, ktorým je potrebné venovať osobitnú pozornosť.

Stôl 1.
Minimálne rozmery priestorov zubného laboratória

Názov miestnosti	Minimálna plocha, m2.	Poznámka
Zubné laboratórium: miestnosť zubných technikov	7	4 m2 na jedného technika, ale nie viac ako 10 technikov v jednej miestnosti
Špecializované miestnosti: polymerizácia, sadra, leštenie, spájkovanie	7	Ak je zubné laboratórium pre 1-2 personálne jednotky zubných technikov, môže byť umiestnené v dvoch miestnostiach - v jednej z miestností sa kombinujú procesy omietania, leštenia, polymerizácie, spájkovania, v druhej - pracovisko zubný technik. Zároveň musí byť plocha oboch kancelárií minimálne 14 m2.
Zlieváreň	4	Oblasť sa môže zmeniť v závislosti od technológie a rozmerov zariadenia

V časti 3 kap. 5 SanPiN 2.1.3.2630-10 stanovuje nasledujúce pravidlá, ktoré sa musia dodržiavať pri zdobení priestorov zubného laboratória:

• Steny hlavných priestorov zubného laboratória sú natreté farbami alebo obložené panelmi, ktoré majú hladký povrch; švy sú hermeticky uzavreté.
• Stropy zubných laboratórií sú natreté vodouriediteľnými alebo inými farbami. Je možné použiť podhľady, ak to neovplyvní normatívnu výšku miestnosti. Podhľady by v tomto prípade mali byť vyrobené z dosiek (panelov) s hladkým neperforovaným povrchom, ktorý je odolný voči čistiacim a dezinfekčným prostriedkom.
• Podlahy musia byť hladké a vyrobené z materiálov schválených na tento účel.
• farba povrchov stien a podláh v priestoroch zubných laboratórií by mala byť v neutrálnych svetlých tónoch, ktoré nenarúšajú správne farebné rozlíšenie odtieňov slizníc, koža, krv, zuby (prírodné a umelé), výplňové a protetické materiály.
• Ak sa v priestoroch zubného laboratória používa amalgám ortuti, potom:
  • steny a stropy týchto miestností by mali byť hladké, bez trhlín a dekorácií; omietnuté (tehla) alebo opotrebované (panely) s prídavkom 5% prášku síry na viazanie pár ortuti na silnú zlúčeninu (sulfid ortuti) a natreté farbami schválenými pre zubné ambulancie;
  • podlahy by mali byť položené s rolovacím materiálom, všetky švy sú zvárané, podstavec by mal tesne priliehať k stenám a podlahe;
  • stoly na prácu s amalgámom by mali byť pokryté materiálom odolným voči ortuti a mať okraje na okrajoch, pod pracovnou plochou stolov by nemali byť žiadne otvorené zásuvky; je povolené používať len amalgám vyrobený v hermeticky uzavretých kapsulách.

V zubnom laboratóriu sa nachádza vybavenie, ktorého zoznam je uvedený v nariadení Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo dňa 7. decembra 2011 č. 1496n v časti „Normy na vybavenie zubného (zubného) laboratória a. zubná klinika“ av Príkaze Ministerstva zdravotníctva Ruska z 13. novembra 2012 č. 910n (v znení z 03.08. 2015) v časti „Štandard vybavenia ortodontických zubných laboratórií“.

SanPiN 2.1.3.2630-10 neobsahuje žiadne špeciálne požiadavky na usporiadanie zariadení v priestoroch, s výnimkou nasledujúcich:

• V priestoroch zubných laboratórií, v ktorých sa vykonáva práca so sadrou, musí byť inštalované zariadenie na odkladanie sadry z r. Odpadová voda pred zostupom do kanalizácie (sadrové pasce a pod.).
• Umiestnenie stolov zubných technikov v hlavných priestoroch zubného laboratória by malo zabezpečiť ľavostranné prirodzené osvetlenie pracovísk.

Prihlás sa k nám

Odoslaním prihlášky súhlasíte s podmienkami spracovania a používania osobných údajov.

V prvom rade je potrebné poznamenať, že podľa pravidiel ust. 5 SanPiN 2.1.3.2630-10 pre priemyselné priestory by mali poskytnúť zubné laboratóriá autonómne systémy vetranie.

V závislosti od technologickej časti projektu zubné laboratóriá zabezpečujú aj lokálne odsávanie z pracovísk zubných technikov, brúsnych motorov, v zlievarni nad pecou, ​​v spájkovacej miestnosti, nad vykurovacími zariadeniami a pracovnými stolmi v polymerizačnej miestnosti. Práca so škodlivými chemikálie(cytostatiká, psychofarmaká, chemické činidlá) je podobne povolený za predpokladu, že sa použijú lokálne odsávacie zariadenia. však technologické vybavenie zubné laboratóriá, ktorých súčasťou sú sekcie na čistenie vzduchu odvádzaného z tohto zariadenia, ako aj zariadenia s uzavretou slučkou, nevyžaduje dodatočné lokálne odsávanie.

V priestoroch zubných laboratórií je možné lokálne odsávanie a celkovú odsávaciu ventiláciu spojiť do jedného odsávacieho systému v priestoroch laboratória alebo vo ventilačnej komore. Pre priestory laboratórií a iných priestorov zubno-lekárskej organizácie je povolené zabezpečiť všeobecnú všeobecnú výmenu prívodného vetrania, pričom prívod vzduchu do priestorov laboratória by mal byť zabezpečený nezávislým vzduchovým potrubím prechádzajúcim z ventilačnej komory. so spätným ventilom nainštalovaným vo ventilačnej komore. Vzduch vypúšťaný do atmosféry by sa mal čistiť v súlade s technologickými charakteristikami zariadenia a materiálov.

V zubných laboratóriách pre 1 alebo 2 pracoviská, na ktorých sa vykonávajú práce, ktoré nie sú sprevádzané uvoľňovaním škodlivých látok (napríklad: nanášanie a vypaľovanie keramickej hmoty, sústruženie a iné práce), je umožnená neorganizovaná výmena vzduchu v miestnosti vetraním cez priečniky alebo pomocou prirodzeného odsávacieho vetrania s 2-násobnou výmenou vzduchu cez autonómne vetracie potrubie s prístupom na strechu alebo vonkajšiu stenu bez svetelných otvorov.

Podľa požiadaviek SanPiN 2.1.3.2630-10 musia mať všetky priestory zubných laboratórií (stále pracoviská) prirodzené osvetlenie, ktorého koeficient musí zodpovedať hygienickým požiadavkám stanoveným aktuálnymi hygienickými normami.

Pri projektovaní zubného laboratória treba mať na pamäti, že ak je to možné, odporúča sa hlavné priestory a zlievarne zubného laboratória orientovať severnými smermi, aby sa predišlo prehrievaniu priestorov v lete. V existujúcich zubných lekárskych organizáciách s orientáciou okien, ktorá nezodpovedá vyššie uvedenému smeru, sa môžete uchýliť k použitiu zariadení na ochranu pred slnkom (priezory, fólie na ochranu pred slnkom, žalúzie).

Všeobecným pravidlom je, že všetky priestory organizácií zubného lekárstva by mali mať všeobecné umelé osvetlenie. Pre žiarivkové osvetlenie v hlavných miestnostiach zubného laboratória sa odporúčajú lampy s emisným spektrom, ktoré neskresľuje reprodukciu farieb. Súčasne by mali byť všeobecné osvetľovacie zariadenia umiestnené tak, aby nespadali do zorného poľa pracujúceho lekára.

Leštiace miestnosti zubného laboratória by mali mať okrem celkového osvetlenia aj lokálne osvetlenie. Miestne osvetlenie môže byť vo forme:

• zubné lampy v stomatologických súpravách;
• špeciálne (najlepšie beztieňové) reflektory pre každé pracovisko chirurga;
• reflektory bez tieňa v operačných sálach;
• lampy na každom pracovisku zubného technika v hlavnej a leštiacej miestnosti.

Úroveň osvetlenia z miestnych zdrojov by nemala prekročiť úroveň všeobecného osvetlenia viac ako 10-krát.

Všetky svietidlá, miestne aj všeobecné osvetlenie, musia mať vhodné ochranné príslušenstvo, ktoré umožňuje ich mokré čistenie a chráni zrakové orgány personálu pred oslepujúcim účinkom svietidiel.

Nota bene! Fakulta lekárskeho práva pripomína, že usporiadanie stolov zubných technikov v hlavných priestoroch zubného laboratória má zabezpečiť ľavostranné prirodzené osvetlenie pracovísk.

A napokon kvalifikačné predpoklady na pozíciu zubný technik schvaľuje vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 10.02.2016 číslo 83n, a to: stredné zdravotnícke vzdelanie v odbore "Ortopedická stomatológia" a osvedčenie o špecialista v špecializácii "Ortopedická stomatológia".

Praktická hodnota

Kritériá na umiestnenie zubného laboratória uvedené v tomto článku sú dôležité predovšetkým na získanie sanitárneho a epidemiologického záveru (SEZ) v Rospotrebnadzor. Prečítajte si viac o tomto postupe v časti "". Získanie SEZ však nie je jedinou podmienkou realizácie lekárske činnosti. Druhým dôležitým krokom k otvoreniu zubného laboratória je získanie licencie. Informácie o problematike licencovania zdravotníckych činností sú uvedené v časti „“.

Licencovanie zubného lekárstva

3. Uzatvorte s nami zmluvu

2. Poskytnite nám kópiu pôdorysu a ustanovujúcich dokumentov

3. Uzatvorte s nami zmluvu

4. Zvyšok práce urobíme za vás!

Prečo by ste nás mali kontaktovať:

• 100% získanie licencie do 45 dní
• návšteva špecialistu v objekte na posúdenie a bezplatné konzultácie
• celý cyklus prác realizujeme na kľúč, poskytujeme služby na európskej úrovni, vykonávame našu prácu s minimálnymi časovými nákladmi, bez toho, aby sme vás odvádzali od vašej hlavnej činnosti
• projekt nielen vypracujeme, ale aj budeme kontrolovať vo všetkých fázach realizácie

7(495)970-14-90 ext 1400 alebo napísaním e-mailu na

LICENCIE NA LEKÁRSKE ČINNOSTI

Spoločnosť StomExpert k dnešnému dňu poskytuje celý rad služieb na získanie licencie na všetky druhy zdravotníckych činností.

Prečo by ste nás mali kontaktovať:

• 100% získanie licencie do 45 dní
• návšteva špecialistu v objekte na posúdenie a bezplatné konzultácie
• odchod špecialistu do zariadenia počas kontroly licenčného orgánu
• celý cyklus prác realizujeme na kľúč, poskytujeme služby na európskej úrovni, vykonávame našu prácu s minimálnymi časovými nákladmi, bez toho, aby sme vás odvádzali od vašej hlavnej činnosti
• projekt nielen vypracujeme, ale aj budeme kontrolovať vo všetkých fázach realizácie

S nami budete môcť:

1. LICENCOVANIE STOMATOLÓGIE (VRÁTANE RTG MIESTNOSTI)

Náklady na zubnú licenciu (vrátane röntgenovej miestnosti) sú od 100 000 do 200 000 rubľov.

Licencia na vykonávanie lekárskej praxe sa vyžaduje, ak si otvoríte malú kliniku ( zubnej ambulancie) alebo stomatológia (zubná ambulancia) s celým spektrom služieb.

Ak chcete rýchlo vstúpiť na zubný trh, ktorý je v súčasnosti jedným z najpopulárnejších, perspektívnych a vysoko ziskových, potom musíte čo najskôr získať lekársku licenciu na zubné služby.

Licencovanie zubného lekárstva proces je veľmi zdĺhavý a ak sa s týmto problémom vyrovnáte sami, proces získania licencie môže trvať až jeden rok.

Naši odborníci sa postarajú o návštevu všetkých potrebných úradov a starosti s vybavovaním celého balíka dokumentov. Sme jediní, ktorí poskytujú 100% získanie licencie po 45 dňoch.

Moderná zubná ambulancia sa dnes nezaobíde bez použitia röntgenového prístroja. Ak plánujete používať röntgenový prístroj, potom je to nevyhnutné v rámci licencovania zubné služby povoliť udeľovanie licencií na röntgenové žiarenie. Tento postup je veľmi špecifický a tento postup vykonáva len niekoľko spoločností. V dôsledku toho sa licenčný proces vlečie roky.

Ako získať zubnú licenciu?

Na získanie licencie na zubné činnosti dosť:

1. Dohodnite si stretnutie v našej kancelárii alebo vo vašej prevádzke

2. Poskytnite nám kópiu pôdorysu a ustanovujúcich dokumentov

3. Uzatvorte s nami zmluvu

4. Zvyšok práce urobíme za vás!

Zubná licencia sa vydáva na dobu neurčitú!

2. LICENCOVANIE ZUBNÉHO LABORATÓRIA

Náklady na licencovanie zubného laboratória sú od 50 000 rubľov.

Ak prevádzkujete zubné laboratórium alebo si plánujete otvorenie zubného laboratória, potom je mať lekársku licenciu pre zubné laboratórium nevyhnutnou podmienkou na prevádzkovanie tohto podnikania. Licencia pre zubné laboratórium sa vydáva jednorazovo a v súčasnosti je na dobu neurčitú.

Na získanie licencie pre zubné laboratórium stačí:

1. Dohodnite si stretnutie v našej kancelárii alebo u vás

2. Poskytnite nám kópiu pôdorysu a ustanovujúcich dokumentov

3. Uzatvorte s nami zmluvu

4. Zvyšok práce urobíme za vás!

Doba platnosti licencie: trvalá.

3. LICENCIA NA SERVIS ZDRAVOTNÍCKYCH ZARIADENÍ

Náklady na licencie na údržbu lekárskeho vybavenia sú od 150 000 do 215 000 rubľov.

Na opravu a údržbu zdravotníckej techniky je potrebná lekárska licencia na údržbu (opravu) zdravotníckej techniky. Lekárska licencia na údržbu zdravotníckeho zariadenia sa dnes vydáva raz a je na dobu neurčitú.

Prečo by ste nás mali kontaktovať:

• 100% získanie licencie do 45 dní
• návšteva špecialistu v objekte na posúdenie a bezplatné konzultácie
• návšteva špecialistu v objekte pri obhliadke
• zabezpečíme všetko potrebné vybavenie
• celý cyklus prác realizujeme na kľúč, poskytujeme služby na európskej úrovni, vykonávame našu prácu s minimálnymi časovými nákladmi, bez toho, aby sme vás odvádzali od vašej hlavnej činnosti
• projekt nielen vypracujeme, ale aj budeme kontrolovať vo všetkých fázach realizácie
• získaním licencie nás poverilo viac ako 100 spoločností

7(495)970-14-90 alebo napísaním e-mailu na

POTREBUJETE LICENCIU NA VÝROBU ZUBNÝCH PROtéz?

Odpoveď na túto otázku nie je vôbec jednoznačná, ako by sa na prvý pohľad mohlo zdať.

Pokiaľ ide o legislatívu „o udeľovaní licencií určité typyčinnosť “Federálny zákon zo dňa 04.05.2011 N 99-FZ, zisťujeme, že povoľovanie zdravotníckych činností upravuje uvedený zákon (časť 5. čl. 1 99-FZ), a keďže činnosť zubných technikov je lekárska, potom organizácie, v ktorých pracujú, podliehajú licencovaniu.
Existuje však ďalší názor, že "licencia na výrobu zubných protéz nie je potrebná."
Analyzujme súčasnú legislatívu týkajúcu sa výroby zubných protéz v oblasti medicíny, výroby a práce zubných technikov.

Aktuálny celoruský klasifikátor druhov ekonomická aktivita(OKVED-2) (schválené Order of Rosstandart zo dňa 31. januára 2014 N 14-st) (v znení z 20. februára 2019) skupina "Zubná prax" (86.23) zahŕňa:
- činnosti v oblasti stomatológie, všeobecnej alebo špecializovanej, napríklad v oblasti stomatológie, endodontickej a detskej stomatológie, patológie ústnej dutiny;
- činnosť v oblasti čeľustnej ortopédie

Toto zoskupenie nezahŕňa: . Na tento účel je k dispozícii samostatný kód OKVED: 32,50

OKVED 32,50 teda zvažuje výrobu zubné a ortodontické protézy nie ako lekárske alebo stomatologické služby, ale ako „Výroba lekárskych nástrojov a zariadení“.
OKVED 32.50: Výroba lekárskych nástrojov a zariadení.
Toto zoskupenie zahŕňa:
- výrobu zariadení pre laboratóriá, chirurgických a lekárskych nástrojov, chirurgických nástrojov a náhradných dielov, zubárskeho vybavenia a spotrebného materiálu, ortodontických výrobkov, zubných a ortodontických protéz

Podľa celoruského klasifikátora výrobkov OK 005-93 sú protetické a ortopedické výrobky zaradené do skupiny výrobkov lekárske účely. Preto vyrábané protetické a ortopedické výrobky, ich časti patria medzi zdravotnícke výrobky - kód 93 0000.

Okrem toho zákon (99-FZ) stanovuje požiadavku na získanie licencie na výrobu zdravotníckych pomôcok - kód 94 0000, na ktoré sa tieto zdravotnícke pomôcky nevzťahujú. Zubný technik nevyrába lekárske vybavenie. Vyrába zubné protézy – medicínske produkty.

Zároveň existuje vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 06.06.2012 N 4n „O schválení klasifikácie nomenklatúry zdravotnícke prístroje“, v ktorej sa rozlišuje: skupina 15 „Zubné zdravotnícke pomôcky“ a podskupiny: 15.16 „Zubné protézy a súvisiace výrobky“ a 15.17 „Zubné protézy a súvisiace výrobky“.

Zákonodarca teda vie o existencii takých zdravotníckych produktov, ako sú: "Stomatologické zdravotnícke výrobky" a "Zubné protézy".

V tomto prípade sa zdá, že podliehajú štátnej registrácii zdravotníckych pomôcok.
Ale postup pre štátnu registráciu, schválený nariadením vlády Ruská federácia zo dňa 27.12.2012 č. 1416 „O schválení Pravidiel štátnej registrácie zdravotníckych pomôcok“ uvádza, že „Zdravotnícke pomôcky, na mieru pre pacientov, na ktoré sa vzťahujú osobitné požiadavky na daný účel zdravotníckych pracovníkov a ktoré sú určené výhradne na osobnú potrebu konkrétneho pacienta, nepodliehajú štátnej registrácii. Zákonodarca teda nevyžaduje štátnu registráciu činností na výrobu zubných protéz.
Vyššie uvedené naznačuje, že na výrobu zubných protéz nie je potrebná licencia pre zubného technika. Nie je to celkom jasné.

Existujú možnosti, kedy je licencia potrebná a kedy nie je potrebná.
Uvažujme oboje. A obe sú správne.

Možnosť 1: AK zubné protézy vyrábajú zubní technici.
V nomenklatúre špecializácií pre špecialistov so stredoškolským lekárskym a farmaceutickým vzdelaním v sektore zdravotníctva Ruskej federácie „Nariadenie Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo 16. apríla 2008 N 176n“ je uvedené „Ortopedické zubné lekárstvo“. .
OK 010-2014 (ISCO-08). Všeruský klasifikátor zamestnaní“ rozlišuje povolanie č. 3214 „Zubní technici a protetickí technici“. Zubní technici a protetickí technici dokážu vyrobiť zubné protézy, korunky a mostíky. Medzi ich zodpovednosti patrí: - výroba úplných a čiastočných zubných protéz, chráničov úst, koruniek, kovových svoriek, vložiek, mostíkov a iných zariadení;

K povinnostiam zubného technika patrí: Výroba umelých koruniek vrátane metalokeramiky, jednoduchých konštrukcií čapových zubov, mostíkových konštrukcií, snímateľných laminárnych a sponových protéz, ortodontických a maxilofaciálnych štruktúr. (Nariadenie Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 23. júla 2010 N 541n „O schválení Jednotnej kvalifikačnej príručky pre pozície manažérov, špecialistov a zamestnancov, sekcia “ Kvalifikačné charakteristiky pozície pracovníkov v oblasti zdravotníctva). Aby ste mohli zaujať pozíciu zubného technika, musíte mať stredoškolák odborné vzdelanie v špecializácii "Ortopedická stomatológia" (Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruska z 10. februára 2016 N 83n "O schválení Kvalifikačné požiadavky zdravotníckym a farmaceutickým pracovníkom so stredným zdravotníckym a farmaceutickým vzdelaním“).

Do 30. 4. 2012 platilo nariadenie vlády Ruskej federácie zo dňa 22. 1. 2007 N 30 „O schvaľovaní predpisov o povoľovaní zdravotníckych činností“, v ktorom sa uvádzalo, že zoznam zahŕňa výkony vykonávané pri vykonávaní predlekárskej, resp. ambulantná, ústavná, ambulancia a urgentná špecializovaná, high-tech, kúpeľná lekárska starostlivosť.
V aktuálnom nariadení vlády Ruskej federácie zo 16. apríla 2012 N 291 „O udeľovaní licencií na lekárske činnosti“ nie sú žiadne podrobnosti týkajúce sa prednemocničnej zdravotnej starostlivosti.
Je to spôsobené tým, že čl. 33, ktorý nadobudol účinnosť 01.01.2012, 323 federálneho zákona „O základoch ochrany zdravia občanov v Ruskej federácii“ považuje primárnu predlekársku zdravotnú starostlivosť za súčasť primárnej zdravotná starostlivosť ktorý podlieha licencovaniu. V súlade s nariadením vlády Ruskej federácie N 291 podlieha ortopedická stomatológia licencovaniu, a to aj pri poskytovaní prednemocničnej zdravotnej starostlivosti.
Organizácie, ktoré vyrábajú zubné protézy zubnými technikmi, musia získať licenciu. Na miesto v takejto organizácii môžu byť prijatí zubní technici so stredným odborným vzdelaním a platným osvedčením v odbore „Ortopedické zubné lekárstvo“. Organizácia sa považuje za lekársku.

Možnosť 2: AK výrobu protéz NEROBÍ zubný technik, ale špecialista v oblasti výpočtovej techniky a výroby.

Predstavte si dielňu na výrobu umelých zubov pre snímateľnú protetiku. Alebo továreň na výrobu ortodontických trenažérov. Alebo firma, ktorá vyrába chrániče úst (zarovnávače) na korekciu predkusu.
Alebo výrobná strojná dielňa s desiatkami frézok v nej umiestnených, ktoré vo dne aj v noci brúsia titánové opierky, sponu, titánové pätky...

V ďalšej dielni sa na 3D tlačiarňach tlačia modely, lyžice, chrániče zubov, dočasné korunky...

V tretej miestnosti sedí personál – výlučne špecialisti na počítačové modelovanie, ktorí nemajú nič spoločné s medicínou. Dostávajú súbory STL na modelovanie od lekárov a kliník. A pracovať s nimi programovo.
Sú naozaj skvelé v práci s 3D grafikou. A je im jedno, čo vymodelovať a poslať na tlač alebo frézovanie: súpravu vojačikov alebo zubné protézy vymodelované v programe CAD.
A teraz si pokojne modelujú protézy, pília, tlačia.
Pracujú oficiálne na základe zmlúv, dostávajú platby bankovým prevodom, platia mzdy, finančné prostriedky a dane.
Povedz mi, vyzerá tento popis ako zubné laboratórium? Nie zvlášť, naozaj. Naozaj to vyzerá ako v továrni.

Majú právo takto vyrábať zdravotnícke pomôcky vo fabrike? Určite! A prečo? Z dôvodov, o ktorých sme hovorili vyššie - Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 06.06.2012 N 4n „O schválení nomenklatúrnej klasifikácie zdravotníckych pomôcok“, v ktorom sa rozlišuje: skupina 15 „Stomatologické zdravotnícke pomôcky“ a podskupiny: 15.16 „Zubné protézy a súvisiace výrobky“ a 15.17 „Zubné protézy a súvisiace výrobky“ ich rozlišuje na samostatný výrobný produkt.

DÔLEŽITÉ! Upozorňujeme - nejde o nomenklatúru lekárskych SLUŽIEB na základe príkazu Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie 804n, ale o nomenklatúru lekárskych PRODUKTOV na základe nariadenia Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 4n!

A výroba takýchto výrobkov nie je zahrnutá v zozname činností, na ktoré sa vyžaduje licencia. Nevyžaduje lekárske vzdelanie od výrobcu ako povinné.
A preto tí, ktorí ich vyrábajú v druhej verzii, nie sú zdravotníci a neposkytujú Zdravotnícke služby, ako sa to stáva, keď zubný technik robí ROVNÚ prácu s lekárske vzdelanie. Sú to čokoľvek - 3D dizajnér, CNC programátor, údržbár tlačiarne...
A vôbec nie je potrebné byť obrovskou továrňou na výrobu zdravotníckych pomôcok. A jednoduché malé laboratórium môže byť navrhnuté týmto spôsobom, hlavnou vecou je vedieť, ako to urobiť správne.

Hlavné závery:
1. Zubný technik je ZDRAVOTNÍCKY PRACOVNÍK. Preto sa výroba lekárskych výrobkov vo forme zubných protéz jeho rukami považuje za lekársku činnosť a výrobky sú klasifikované na základe nariadenia Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie ako „lekárska služba“.
2. Kód 32.50, 33.10.1 a iné výrobné kódy NIE SÚ VHODNÉ pre zubných technikov. Má právo pracovať len ako zdravotnícky pracovník podľa lekárskeho OKVED.
3. Na výrobu zubných protéz ako profesie „Zubný technik“ je skutočne POTREBNÉ získať lekársku licenciu na ZTL. Činnosť zubného laboratória v Ruskej federácii podlieha licencovaniu ako lekárska. Určite áno.
4. Výroba zubných protéz nemusí byť liekom, ale výrobou. Kľúčovým rozdielom je dizajn VŠETKÝCH obchodných procesov ako výroba. A využitie práce zamestnancov, ktorí nie sú registrovaní ako zdravotníci (zubný technik je zdravotnícky pracovník, nezabudnite!).
5. Ak je výroba zubných protéz formalizovaná ako výroba, musíte byť schopní vytvoriť a skutočne obhájiť pred inšpektormi veľký balík dokumentácie, ktorý odlišuje túto výrobu od medicíny a zubného laboratória.
6. Ak počas kontroly nedokážete dokladmi preukázať, že sa nezaoberáte lekárskou činnosťou (a hranica je veľmi tenká a do dokladov to dokážu skutočne preložiť len veľmi kompetentní odborníci v medicíne a judikatúre), potom vám bude účtovaný poplatok vykonávať činnosť bez povolenia so všetkými z toho vyplývajúcimi právnymi dôsledkami. O ktorých zubní technici z nejakého dôvodu radšej nevedia. Ale ak budete odsúdený a obvinený - stane sa toto:

Správna pokuta:
Kódex správnych deliktov Ruskej federácie
Článok 14.1. Implementácia podnikateľská činnosť bez štátnej registrácie alebo bez osobitného povolenia (licencie)

trest:
2. Vykonávanie podnikateľskej činnosti bez osobitného povolenia (licencie), ak je takéto povolenie (taká licencia) povinné (povinné),
znamená uloženie správnej pokuty
- zapnuté občanov vo výške dvetisíc až dvetisíc päťsto rubľov s alebo bez konfiškácie vyrobených výrobkov, výrobných nástrojov a surovín;
- pre úradníkov - od 4 000 do 5 000 rubľov s alebo bez konfiškácie vyrobených výrobkov, výrobných nástrojov a surovín;
- zapnuté právnických osôb- od štyridsaťtisíc do päťdesiattisíc rubľov s alebo bez konfiškácie vyrobených výrobkov, výrobných nástrojov a surovín.

Zdalo by sa - no, aj keby sa chytilo - dobre, zaplatíme pokutu a hotovo. Ale pozorne si prečítajte toto: "... s konfiškáciou vyrobených výrobkov, výrobných nástrojov a surovín alebo bez nej."

Ľudsky povedané, všetko, s čím pracujete, je ZKONFIŠKOVANÉ - pec na lisovanie keramiky, odliatok, všetky štetce a hmoty, zubársky motor atď. Takéto opatrenie je pochopiteľné - zabrániť recidíve, aby po zaplatení pokuty nepokračoval v porušovaní.
Tu je uvedené, koľko to bude stáť.

Myslíš, že je to tak? Omyl!

Hrozí za to aj TRESTNÝ trest. A dokonca aj vlastný špeciálny článok:
Trestný zákon Ruskej federácie, článok 235.1. Nelegálna výroba lieky a zdravotníckych pomôcok(zavedený federálnym zákonom č. 532-FZ z 31. decembra 2014)

1. Výroba liekov resp zdravotnícke pomôcky bez osobitného povolenia (licencie), ak je takéto povolenie (taká licencia) povinné (povinné), -
potrestaný trest odňatia slobody na tri až päť rokov s pokutou vo výške päťstotisíc až dva milióny rubľov alebo vo veľkosti mzdy alebo iného príjmu odsúdeného po dobu šiestich mesiacov až dvoch rokov alebo bez neho.
2. Tie isté činy spáchané:
a) organizovaná skupina;
b) vo veľkom rozsahu, -
sú potrestaní trest odňatia slobody na päť až osem rokov s pokutou od jedného milióna do troch miliónov rubľov alebo vo výške mzdy alebo iného príjmu odsúdeného po dobu jedného až troch rokov, alebo bez nej.
Poznámka. Veľkú sumu v tomto článku predstavujú náklady na lieky alebo zdravotnícke pomôcky, ktoré presahujú sto tisíc rubľov.

Tak čo, čítali ste to?
Teraz si uvedomte:
1. Práca bez licencie nie je len správny, ale aj TRESTNÝ delikt
2. Trest jednoducho za prichytenie - od 3 do 5 rokov väzenia + pokuta do 2 000 000 rubľov.
3. Ak vyšetrovanie preukáže, že ste v laboratóriu pracovali ako skupina (a to sú dvaja alebo viacerí ľudia) - trest odňatia slobody na 5 až 8 rokov a pokuta až do 3 000 000 rubľov.
4. Ak pracujete úplne sám ako samostatný podnikateľ, ale zároveň šetrenie preukázalo, že z takejto práce máte príjem vo forme vysokej sumy ( Veľkú sumu v tomto článku predstavujú náklady na lieky alebo zdravotnícke pomôcky presahujúce 100 000 (Sto tisíc rubľov. ) - prijať od - termín od 3 do 5 rokov väzenia + pokuta do 2 000 000 rubľov.
v pohode? Zarobili si len stewarda - išli na 8 rokov, zaplatili 3-miliónovú pokutu v trestnom konaní a ešte k tomu zhabali všetko zubárske vybavenie ... Ako sa vám páči vyhliadka?

Nuž, milí technici - stále chcete, aby ste SAMI bez ohľadu na znalosť zákonov a pomoci profesionálov pokračovali v práci bez licencie, hrdo každému šťuchli kódom 32.50 a toto považovali za hlavný argument obhajoby? Potom si po vás skôr či neskôr prídu, otázka času.

V našej krajine neexistujú žiadne zadarmo a jednoduché spôsoby. Ak chcete ušetriť na licenciách a vyhnúť sa inšpekciám v medicíne, musíte zaplatiť profesionálom za kompetentnú registráciu ich činnosti ako výroby. Nerobte to na vlastnú päsť. Alebo získajte lekársku licenciu alebo urobte výrobu silami tých, ktorí tomu rozumejú. Inak - viď vyššie...

V článku sú použité materiály zo stránky http://medyurist.pro z publikácie Kirilla Gennadieviča Redka s cieľom prezentovať odlišný, hlboko podložený názor autora tohto článku na diskutovanú problematiku potreby licencovania výroby medicínskych stomatologické výrobky.

Pravidlá pre získanie licencie pre zubné laboratórium 1687 1126 Lekárska licencia Lekárska licencia https://website/wp-content/uploads/2019/01/Fotolia_Team-labo.jpg 29.01.2019 26.07.2019

Protetika je dôležitý profesionálny postup pre každého zubára. Tento typ služby by sa mali vykonávať v špeciálne vybavenej miestnosti - zubnom laboratóriu.

Iskrivý úsmev bol vždy dôležitou súčasťou človeka, a preto jeho formovanie vždy prináša lekárovi príjem. Ale stojí za to zvážiť skutočnosť, že tento populárny postup je dosť drahý. Je to spôsobené vytvorením vhodných podmienok pre prácu personálu a samotného laboratória. Vysoké nároky a ich dôsledné dodržiavanie - jediná cesta.

Podľa zákonov Ruskej federácie a vládneho nariadenia č. 291 podliehajú ortopedické stomatologické služby povinnému licencovaniu. Zubné protézy vznikajú v laboratóriách, ktoré patria do tohto druhu stomatologických služieb, a preto poskytujú aj licenciu na svoj druh činnosti.

Požiadavky potrebné na vykonávanie činností zubného laboratória

Na vykonávanie postupov na inštaláciu zubných protéz je potrebné mať vhodnú miestnosť, ktorá má osvedčenie o inšpekcii ministerstva pre mimoriadne situácie a podmienky v nej nie sú v rozpore s hygienickými normami. Mal by obsahovať špecializované vybavenie a kvalifikovaný personál so skúsenosťami v tejto oblasti.

Stojí za zmienku, že plocha priestorov priamo závisí od rozsahu poskytovaných služieb.

Zoznam dokumentácie potrebnej na otvorenie zubného laboratória

• štandardné vyhlásenie:
• doklady o práve vlastniť užívané priestory;
• zákon o inšpekcii hygienickej a epidemiologickej služby;
• dokumenty k zariadeniu a použitým materiálom evidenčné číslo pre každý;
• zmluva o údržbe nástrojov a zariadení;
• dokumentáciu? potvrdenie o vzdelaní zamestnancov a vedúceho lekára;
• Charta v najnovšie vydanie a zakladajúce dokumenty;
• fotokópie: výňatky z jedného štátny register právnických osôb, TIN a OGRN, štatistiky.

Nedostatky alebo nedostatok alebo chyba aspoň v jednom z týchto dokumentov - môžu byť dôvodom na odmietnutie získania licencie od licenčného úradu.

Hlavné faktory určujúce výber dodávateľa na získanie licencie

Aby ste neurobili chybu pri výbere výkonnej spoločnosti, mali by ste sa oboznámiť s nasledujúcimi ukazovateľmi:

• skúsenosti spoločnosti v tejto oblasti;
• smer profilu (môže byť čisto lekársky aj multitasking);
• dostupnosť špecialistov a odborníkov v požadovanom profile;

Chcem si vytvoriť IP. Žiadam vás o objasnenie potreby licencovania kódu OKVED 33.10.1 - výroba umelých zubov

Odpoveď. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 20.12.2012 č.1183n schválila nomenklatúru pozícií zdravotníckych a farmaceutických pracovníkov vrátane pozície zubného technika.

Okrem toho Jednotný adresár kvalifikácií pre pozície manažérov, špecialistov a zamestnancov,

schválené nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska zo dňa 23. júla 2010 č. 541n, obsahuje povinnosti zubného technika: rôzne druhy umelé korunky vrátane kovokeramiky, jednoduché vyhotovenia čapových zubov, rôzne vyhotovenia mostíkov, snímateľné lamelové a sponové protézy, ortodontické a maxilofaciálne štruktúry. Zubný technik pripravuje stomatologické vybavenie a vybavuje zubné laboratórium na prácu, sleduje ich prevádzkyschopnosť a správnu činnosť. Vykresľuje prvá pomoc pri núdzové podmienky. Musíte vedieť: Zákony a iné predpisy právne úkony Ruská federácia v oblasti zdravotníctva; základy medicíny zubná starostlivosť; organizácia činností v zubnom laboratóriu; charakteristiky hlavných materiálov používaných v technológii zubných protéz; technológia výroby zubných maxilofaciálnych protéz a ortodontických aparátov; pravidlá používania porcelánu a cermetov v technológii zubných protéz; základy fungovania rozpočtovo-poistného lekárstva a dobrovoľnosti zdravotné poistenie; základy epidemiológie; základy valeológie a sanológie; základy medicíny katastrof; základy pracovného práva; vnútorné pracovné predpisy; pravidlá ochrany práce a požiarnej bezpečnosti.

Požiadavky na kvalifikáciu zubného technika: stredné odborné vzdelanie v odbore „Ortopedické zubné lekárstvo“ a osvedčenie odborníka v odbore „Ortopedické zubné lekárstvo“ bez predloženia požiadavky na prax.

Okrem toho postupy pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti zahŕňajú štandard pre vybavenie ambulancie zubného technika a štandard pre vybavenie zubného (zubného) laboratória zubnej ambulancie (príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 13. novembra 2012 č. 910n „O schválení postupu pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti deťom so zubnými chorobami“ a nariadení Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska zo dňa 7.12.2011 č. 1496n „O schválení postupu pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti dospelej populácii so zubnými chorobami“).

Podľa čl. 37 federálny zákon zo dňa 21.11.2011 č. 323-FZ „O základoch ochrany zdravia občanov Ruskej federácie“ je zdravotná starostlivosť organizovaná a poskytovaná v súlade s postupmi poskytovania zdravotnej starostlivosti, ktoré sú povinné pre výkon dňa území Ruskej federácie všetkými lekárske organizácie ako aj na základe štandardov starostlivosti.

V súlade s dodatkom k vyhláške o povoľovaní zdravotníckych činností (s výnimkou určených činností vykonávaných zdravotníckymi organizáciami a inými organizáciami, ktoré sú súčasťou systému súkromného zdravotníctva, na území Inovačného centra Skolkovo), schváleným OZ. Nariadenie vlády Ruskej federácie zo 16. apríla 2012, práca (služba ), ktorá je lekárskou činnosťou, podlieha licencovaniu v ortopedickej stomatológii.

Teda v prípade exekúcie individuálny podnikateľ(IP) úradné povinnosti zubný technik na výrobu rôznych druhov umelých koruniek vrátane kovokeramiky, jednoduchých prevedení čapových zubov, rôznych prevedení mostíkov, snímateľných lamelových a sponových protéz, ortodontických a maxilofaciálnych štruktúr, fyzická osoba podnikateľ musí získať licenciu na vykonávanie lekárske činnosti v ortopedickej stomatológii v licenčnom orgáne subjektu Ruskej federácie, na území ktorého sa plánuje vykonávať.