02.07.2020

Licencia pre zubné lekárstvo. Licencia na zubné lekárstvo Získajte licenciu na zubné služby


odpoveď:Áno, môžete získať lekárska licencia za predpokladu, že vaše zdravotnícke činnosti vykonáva právnická osoba, v ktorej pôsobí všeobecný lekár s praxou kratšou ako 5 rokov. Zároveň je potrebné zabezpečiť doplnkové miesto, napríklad zástupcu riaditeľa pre medicínsku časť, ktorého môže nahradiť odborník s akýmkoľvek zdravotníckym vzdelaním a praxou v hlavnom odbore najmenej 5 rokov.

otázka: Som živnostník. Chcem otvoriť lekárska ordinácia poskytovať detskú starostlivosť. Bude to legálne za predpokladu, že najatí pracovníci sú pediatri najvyššej kategórie s formalizovanou licenciou? Alebo musím požiadať aj o licenciu? Vzdelaním som zdravotnícky pracovník, ale diplom som získal už v roku 1989. Pracoval som vo svojej špecializácii asi rok?

odpoveď: V súlade s Nariadením o udeľovaní licencií lekárske činnosti, schválenom nariadením vlády Ruskej federácie z 22. januára 2007 N 30, jednotliví podnikatelia majú právo vykonávať zdravotnícke činnosti na území Ruská federácia. Na to je však potrebné splniť podmienky, ktoré sú definované v uvedenom nariadení. Jednou z týchto podmienok je prítomnosť individuálny podnikateľ- žiadateľ o licenciu (držiteľ licencie) vyššej (strednej - v prípade vykonávania prác (služieb) na prvá pomoc) odborné (lekárske) vzdelanie, postgraduálne alebo doplnkové odborné (lekárske) vzdelanie a prax v odbore najmenej 5 rokov. Ak chcete takýto druh činnosti vyhlásiť za pediatriu, potom musíte mať príslušné vzdelanie a prax ako pediater minimálne 5 rokov. Keďže táto podmienka pre vás nie je realizovateľná, odporúčame vám zaregistrovať právnickú osobu a zamestnať odborníkov s príslušnou kvalifikáciou.

otázka: Ako samostatný podnikateľ môžem najať pediatrov a udeliť im licenciu na poskytovanie služieb. Alebo potrebujem LLC? Nemám lekárske vzdelanie.

odpoveď: Chcem hneď poznamenať, že nemôžete licencovať lekárov, pretože v právnych predpisoch neexistujú žiadne ustanovenia, ktoré by upravovali takéto činnosti. Licenčné funkcie sú zverené iba licenčným orgánom. Ak nemáte lekárske vzdelanie, musíte zaregistrovať právnickú osobu, napríklad spoločnosť s ručením obmedzeným. V takom prípade budete mať možnosť najať lekárov vhodnej kvalifikácie, ktorí budú vykonávať prácu podľa deklarovaných typov.

Tí, ktorí majú odbornú prax v oblasti stomatológie, skôr či neskôr uvažujú o otvorení vlastnej osobnej zubnej ordinácie. Je však dôležité robiť to v súlade so všetkými zákonmi a nariadeniami stanovenými vládou. Ak chcete urobiť tento dôležitý krok, je dôležité vopred preskúmať rôzne body, napríklad zistiť:

  • rôzne jemnosti a nuansy tohto prípadu, ktoré je dôležité zvážiť;
  • aké dokumenty sú potrebné, ako získať licenciu;
  • ťažkosti, ktoré sa môžu vyskytnúť počas registrácie;
  • ako dlho je licencia platná;
  • čo čaká tých, ktorí pracujú bez licencie.

Ak sú všetky tieto faktory premyslené, potom bude oveľa jednoduchšie uviesť podnikateľský nápad do života. Je však dôležité mať na pamäti, že získanie povolenia je takmer posledným krokom pri začatí vlastného podnikania. Predtým, ako pôjdete na licenciu, mali by ste si vybrať miestnosť pre budúcu kanceláriu a kúpiť si pre ňu vybavenie, ako aj najať všetkých potrebných zamestnancov.

O licencovaní: niektoré nuansy

Ak si občan nezávisle otvoril zubnú ordináciu bez toho, aby sa postaral o získanie príslušnej licencie, skôr alebo neskôr k nemu príde kontrola a po zistení tohto detailu určite uloží dosť veľkú pokutu. Lekár zároveň nebude môcť pokračovať vo výkone svojej činnosti – bude povinný buď ordináciu zrušiť, alebo získať povolenie. Navyše, prítomnosť takéhoto dokumentu sa môže stať pre vašich zákazníkov zárukou, že ste naozaj profesionál a vaše aktivity sú legálne.

Zubné lekárstvo má niekoľko odborov. Tu sú tie najzákladnejšie:

  • všeobecný;
  • detské;
  • ortodoncia;
  • chirurgické;
  • terapeutické;
  • ortopedické;
  • röntgen;
  • protetika;
  • preventívne.

Každá kategória vyžaduje samostatnú licenciu. Patria k malým podnikom a nestrácajú svoj význam - ľudia vždy potrebujú liečiť svoje zuby. Okrem toho existujú postupy ako bielenie zubov alebo čistenie zubov, mnohí navštevujú zubárov kvôli prevencii. V každom prípade otváranie zubná ambulancia- výnosná investícia.

Objednávka a dizajn

Aké kroky teda musíte podniknúť na získanie licencie?

Najprv sa musíte rozhodnúť, kde sa musíte prihlásiť.. Existujú dve možnosti - môžete ísť na federálnu dozornú službu alebo na územné orgány. Je tiež dôležité vziať do úvahy, že fyzické osoby sa uchádzajú v mieste registrácie a právnické osoby - v mieste registrácie organizácie. Prvýkrát dostane občan, ktorý prišiel, presný zoznam všetkých dokladov, ktoré je potrebné vyzdvihnúť (v rôznych regiónoch sa môžu mierne líšiť).

Druhým krokom je zhromažďovanie a predkladanie dokumentov. Tu je zoznam záväzné dokumenty na udelenie licencie zubnej ambulancii:

  • doklad totožnosti (pre fyzickú osobu - pas a DIČ; pre právnickú osobu - DIČ výpis z Jednotného štátneho registra právnických osôb a zakladajúce dokumenty);
  • papier, ktorým sa potvrdí dostupnosť priestorov pre kanceláriu a všetko potrebné vybavenie, ktoré treba zdokumentovať, zmluvy o údržbe;
  • diplomy o absolvovaní príslušných vzdelávacích inštitúcií každého zamestnanca kliniky, osvedčenia o absolvovaní pokročilých vzdelávacích kurzov, osvedčenie potvrdzujúce prax najmenej päť rokov, uzatvorené zmluvy s personálom;
  • pracovné povolenie od Rospotrebnadzor, potvrdenie o zaplatení štátnej dane (suma je asi 7 500 rubľov) a zoznam všetkých poskytnutých dokumentov;
  • Správne vykonaná a vyplnená žiadosť o lekársky preukaz. Mal by zahŕňať nasledujúce faktory:
  1. Údaje z pasu občana, ktorý žiada o licenciu.
  2. Meno jednotlivého podnikateľa, organizácia, miesto registrácie a skutočná adresa.
  3. Dokument potvrdzujúci zápis právnickej osoby alebo fyzického podnikateľa do registra, údaje o organizácii, ktorá tento postup vykonala.
  4. Identifikačné číslo platiteľa dane a informácie o registrácii v daňovej službe.
  5. Popis činnosti podnikateľa, doklad potvrdzujúci zaplatenie štátnej povinnosti.
  6. Popis priložených dokumentov.

Žiadosť musí byť napísaná bez chýb a fľakov. Okrem toho tento dokument a ďalšie nesmú obsahovať nepravdivé informácie, inak bude porušovateľ potrestaný vážnym trestom na základe zákona.

Tretím krokom je odovzdanie vyzbieraného balíka dokumentov. Mali by byť pripravené v dvoch exemplároch: jednu odovzdať príslušnému orgánu, druhú si ponechať. Existujú tri spôsoby podania:

  1. prísť osobne do štátnej štruktúry;
  2. poslať celý balík doporučene;
  3. požiadať o pomoc špecialistov (na to budete musieť vydať plnú moc).

Poslednou fázou je získanie licencie. Od dátumu predloženia dokumentov sa bude vaša situácia posudzovať mesiac a pol, potom sa rozhodne.

  • V kladnom prípade bude na poštu zaslané oznámenie a do troch dní bude možné si licenciu vyzdvihnúť.
  • Ak je rozhodnutie záporné, uvedie sa dôvod. Sú chvíle, keď sa to zdá nespravodlivé a odmietnutie je nerozumné, potom sa môžete pokúsiť odvolať.

Obdobie, počas ktorého je licencia platná

Do roku 2011 mala takáto licencia lehotu platnosti 5 rokov, potom bolo potrebné doklady znova preevidovať. Nie je to však tak dávno, čo bolo toto pravidlo vylúčené a teraz povolenie nemá dátum vypršania platnosti: je na dobu neurčitú. Niekedy však musíte znova zbierať dokumenty na registráciu. Toto sa vykoná, ak sa zmení ktorýkoľvek z nasledujúcich zoznamov:

  • oficiálna adresa kliniky;
  • poskytované lekárske služby;
  • pasové údaje jednotlivého podnikateľa.

Priestupky a pokuty

Niekedy, ak sa zistia porušenia, môže byť licencia pozastavená na šesť mesiacov - počas tejto doby musíte vyriešiť všetky problémy. Potom znova pošlite dokumenty verejnej službe a po chvíli príde odpoveď.

Okrem toho, ak sa občan náhle rozhodne vykonávať zubársku činnosť bez získania licencie, považuje sa to za závažné administratívne porušenie a prináša ťažké následky. Napríklad pokuty a pozastavenie práce na určitú dobu.

  1. Pre právnické osoby sa takáto pokuta bude pohybovať od 500 do 1 000 rubľov.
  2. Individuálny podnikateľ zaplatí od 30 000 do 40 000 rubľov alebo pozastaví kliniku až na tri mesiace.
  3. Organizácie utrpia škodu od 170 000 do 250 000 rubľov alebo zatvoria kliniku na približne 120 dní.

Z toho vidno, že najlepšie je vybaviť všetky doklady včas, ako v budúcnosti prísť o poriadne veľké sumy peňazí a opäť sa zaoberať papierovaním.

Získanie licencie zubnej ambulancie

Ak si chcete otvoriť živnosť, zubná ordinácia je skvelá investícia! Pamätajte však, že je dôležité získať licenciu na prácu. Aby ste to dosiahli, budete musieť vynaložiť veľké úsilie: získať povolenie od Rospotrebnadzor, uzavrieť zmluvy s rôznymi službami, ktoré budú obsluhovať kanceláriu a vybavenie, a najať profesionálnych zamestnancov - ich pracovné skúsenosti by nemali byť kratšie ako päť rokov.

Ak robíte všetko správne, získanie povolenia nie je také ťažké a môžete bezpečne zarábať peniaze tým, čo máte radi!

Ak sa rozhodnete otvoriť si vlastnú kliniku, pamätajte na to licencovanie zubného lekárstva je predpokladom úspešnej práce.

V akých oblastiach sa vyžaduje licencovanie zubného lekárstva?

Vyžaduje sa licencia pre nasledujúce oblasti zubného lekárstva.

  1. Detská stomatológia, ktorej licencia je povinná. Je to špeciálna oblasť v zubnom lekárstve. Na poskytovanie služieb v tomto odvetví potrebuje odborník vedieť o vlastnostiach tela dieťaťa a psychológii dieťaťa.
  2. Ortopedická stomatológia. Hlavnou úlohou ortopedického zubného lekára je nahradiť stratené zuby z funkčného a estetického hľadiska, zabrániť traumatickým účinkom na ne, ako aj na ďasná a kostné tkanivo.
  3. Preventívna stomatológia. Pozostáva zo súboru preventívnych opatrení proti vzniku kazov a ochorení ďasien.
  4. Terapeutická stomatológia. Špecialisti v tomto odvetví ošetrujú karyózne útvary vo všetkých prejavoch.
  5. Chirurgická stomatológia. Zubní chirurgovia odstránia zuby a vykonávajú rôzne operácie ak sú u pacientov diagnostikované odontogénne abscesy, parodontitída alebo periostitis.
  6. Zubné lekárstvo všeobecná prax. Často jeden lekár, registrovaný ako samostatný podnikateľ, poskytuje služby v tejto oblasti sám. Praktické zubné lekárstvo, pre ktoré je tiež povinné udelenie licencie, zahŕňa všetky typy vyššie uvedených služieb.

Čo upravuje licencovanie zubného lekárstva

Licencovanie zubného lekárstva predpokladá existenciu takých regulačných dokumentov, ako sú:

Dokument obsahuje informácie:

  • o požiadavkách, ktoré platia pre zubné lekárstvo každého druhu.
  • o kanceláriách, ktoré musíte mať, aby ste mohli prejsť licencovaním zdravotníckych činností (v tomto prípade zubného lekárstva).
  • o zdravotníckom personáli, ktorý sa má prijať na prácu v zubnom lekárstve, a počte zamestnancov.
  • o požiadavkách na vybavenie zubného lekárstva.

Výnos N 58 z 18. mája 2010“Po schválení SanPiN 2.1.3.2630-10 “Sanitárne a epidemiologické požiadavky na organizácie zaoberajúce sa zdravotníckymi činnosťami”.

Dokument popisuje požiadavky na nasledujúce parametre:

  • priestory stomatologických izieb, sterilizácií, operačných sál a iných priestorov;
  • oprava zubného lekárstva;
  • vetranie, osvetlenie.

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo 7. júla 2009 N 415n„O schválení Kvalifikačné požiadavky na špecialistov s vyšším a nadstavbovým medicínskym a farmaceutickým vzdelaním v odbore zdravotníctvo“. Tento dokument popisuje požiadavky, ktoré platia pre všetkých zubných pracovníkov.

Aké sú licenčné požiadavky pre zubné lekárstvo

Licenčné požiadavky sú súborom požiadaviek, ktoré sú uvedené v predpisoch o udeľovaní licencií na určité druhy činností. Základom licenčných požiadaviek sú požiadavky platnej legislatívy Ruskej federácie. Hlavným cieľom licenčných požiadaviek je zabezpečiť dosiahnutie licenčných cieľov (v súlade s odsekom 7 článku 3 zákona č. 99-FZ).

Požiadavky na prítomnosť budov alebo priestorov

Zdravotnícke zariadenia sú povinné mať stavby, budovy, stavby a (alebo) priestory, ktoré sú vo vlastníctve alebo z iných právnych dôvodov. Ďalším právnym základom je právo nájmu. Na jej potvrdenie predložia uzatvorenú zmluvu o prenájme zubného lekárstva alebo priestorov na iné účely. Okrem toho môžu mať zdravotnícke zariadenia nehnuteľný majetok na základe práv prevádzkového manažmentu. V tomto prípade sa ako potvrdenie predkladá osvedčenie o štátnej registrácii príslušného práva.

Požiadavky na priestory

Prvým sú požiadavky SanPiN, ktoré sú uvedené vo vyhláške hlavného štátneho sanitárneho lekára Ruska zo dňa 18. mája 2010 č. činnosti“.

Druhým sú požiadavky na postup pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti, ktoré hovoria najmä o štandardoch na vybavenie priestorov na poskytovanie niektorých druhov zdravotných služieb.

Požiadavky na zdravotnícke pomôcky

Podnikateľ, ktorý má záujem o licencovanie zubného lekárstva, preukazuje, že disponuje zdravotníckymi pomôckami (prístroje, zariadenia, prístroje, nástroje) potrebné na vykonávanie určitých prác alebo poskytovanie služieb na zákonnom základe. Vlastníctvo týchto produktov potvrdzuje príslušnými dokumentmi a zmluvami (nákladné listy, dodávateľské zmluvy, súvahy atď.). Možné je aj zapožičanie zdravotníckych pomôcok.

Ak hovoríme o zdravotníckych pomôckach, podľa odseku 1 čl. 28 zákona č. 323-FZ znamenajú akékoľvek zariadenia, nástroje, zariadenia, materiály, ako aj špeciálny softvér. To všetko sa využíva v diagnostických, preventívnych, liečebné účely(v súlade s pokynmi výrobcu), ako aj na liečebnú rehabilitáciu chorôb, hodnotenie stavu tela pacientov, vo výskume, ako aj na obnovu, výmenu, zmenu anatomická štruktúra alebo fyziologické funkcie tela, ukončenie alebo prevencia tehotenstva. Imunologické, farmakologické, metabolické alebo genetické účinky na telesné údaje zdravotnícke prístroje neposkytujú.

Požiadavky na štátnu registráciu zdravotníckych pomôcok

Podnikateľ, ktorý má záujem o licencovanie zubného lekárstva, musí poskytnúť aj údaje o štátnej registrácii výrobkov lekárske účely(sú to nástroje a prístroje, zariadenia a prístroje potrebné na vykonávanie deklarovaných prác alebo poskytovanie služieb).

V Rusku obeh zdravotníckych pomôcok, ktoré sú registrované v v pravý čas v súlade s nariadením vlády Ruskej federácie z 27. decembra 2012 č. 1416 „O schválení pravidiel štátnej registrácie zdravotníckych pomôcok“. Štátna registrácia zdravotníckych pomôcok sa vykonáva podľa federálneho zákona o dohľade v oblasti zdravotnej starostlivosti. Na potvrdenie existencie štátnej registrácie pre určité zdravotnícke pomôcky je potrebné predložiť príslušný doklad registračný certifikát. Formulár osvedčenia schvaľuje registračný orgán. Platnosť certifikátu nemá dátum vypršania platnosti.

Štátna registrácia sa nevyžaduje len pri tých zdravotníckych pomôckach, ktoré sa vyrábajú podľa individuálnych objednávok pacientov. Takéto zdravotnícke pomôcky musia byť vytvorené určitými zdravotníckymi odborníkmi, na ktorých sa vzťahujú osobitné požiadavky. Zdravotnícke pomôcky môže používať iba pacient.

Kvalifikačné požiadavky na riadiaci personál

Vyhláška o povoľovaní zdravotníckych činností (stomatológia a iné zariadenia) uvádza požiadavky na vzdelanie vedúceho zdravotníckeho zariadenia, jeho zástupcov zodpovedných za výkon zdravotníckych činností, vedúceho štrukturálneho odboru iného zariadenia zodpovedného za zdravotnícku činnosť.

Je potrebné poznamenať, že vedúcim zdravotníckeho zariadenia môže byť nielen vedúci lekár, ale aj ďalšie osoby, ktoré sú na vedúcich pozícií, v súlade s nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 20. decembra 2012 č. 1183n „O schválení nomenklatúry pozícií lekárske práce prezývky a farmaceutických pracovníkov“.

Názov práce

Požiadavky

Dozorca lekárska organizácia

Zástupca vedúceho zdravotníckej organizácie zodpovedný za vykonávanie zdravotníckych činností

Dozorca konštrukčná jednotka iná organizácia zodpovedná za vykonávanie zdravotníckych činností

osvedčenie odborníka;

diplom a vysvedčenie o doplnkovom odbornom vzdelávaní v odbore „zdravotnícka organizácia a verejné zdravotníctvo“.

Vedúci štrukturálneho oddelenia zdravotníckej organizácie, ktorá vykonáva zdravotnícke činnosti

vyššie odborné vzdelanie;

nadstavbové (pre špecialistov so zdravotníckym vzdelaním) a (alebo) doplnkové odborné vzdelanie, ustanovené kvalifikačnými požiadavkami pre špecialistov s vyšším a nadstavbovým zdravotníckym vzdelaním v odbore zdravotníctvo;

odborný preukaz (pre špecialistov s medicínskym vzdelaním).

Individuálny podnikateľ

vyššie lekárske vzdelanie;

nadstavbové a (alebo) doplňujúce odborné vzdelanie ustanovené kvalifikačnými predpokladmi pre špecialistov s vyšším a nadstavbovým zdravotníckym vzdelaním v odbore zdravotníctvo;

osvedčenie odborníka;

stredoškolské zdravotnícke vzdelanie a osvedčenie špecialistu v príslušnom odbore – ak mienite poskytnúť prvú pomoc.

1. januára 2016 nadobudol účinnosť. Umožnila sa podľa nej nahradenie osvedčenia špecialistu osvedčením o akreditácii zdravotníckeho pracovníka.

Legislatíva hovorí aj o prechodnom období. V súlade s časťou 1.1 zákona č. 323-FZ je teda prechod na konanie o akreditácii špecialistov fázovaný od 1. januára 2016 do 31. decembra 2025 vrátane. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruska z 25. februára 2016 č. 127n uvádza podmienky a stupne akreditácie špecialistov. V dokumente sú uvedené aj kategórie osôb s lekárskym, farmaceutickým alebo iným vzdelaním, ako aj špecialisti podliehajúci akreditácii. V súlade s týmto zákonom v roku 2016 podliehajú akreditácii absolventi v odboroch „Farmácia“ a „Zubné lekárstvo“, v roku 2017 absolventi v odboroch „Všeobecné lekárstvo“, „Lekárstvo a preventívna starostlivosť“, „Pediatria“. V roku 2026 musia všetci zamestnanci v oblasti medicíny a farmácie prejsť akreditáciou.

Potvrdenia špecialistov vydané zdravotníckym pracovníkom pred 1. januárom 2021 sú platné do konca obdobia v nich uvedeného.

Požiadavky na pracovné skúsenosti v špecializácii pre vedúcich pracovníkov

Na účely udeľovania licencií musia vedúci zdravotníckych zariadení, ich zástupcovia, vedúci štrukturálnych oddelení a jednotliví podnikatelia potvrdiť dĺžku služby vo svojej špecializácii, ktorá je najmenej päť rokov. Povinná požiadavka vyžaduje sa pre špecialistov - prítomnosť vyššieho lekárskeho vzdelania. Upozorňujeme, že ak má individuálny podnikateľ stredoškolské lekárske vzdelanie, jeho pracovná prax musí byť najmenej tri roky, čo predstavuje zníženie požiadaviek.

Požiadavky na dostupnosť personálnych jednotiek a ich kvalifikáciu

Špecialista, ktorý má záujem o licencovanie zubného lekárstva, musí potvrdiť, že zamestnanci, ktorí s ním uzavreli pracovná zmluva, majú stredoškolské, vyššie, postgraduálne a (alebo) doplnkové lekárske vzdelanie. Je to potrebné na poskytovanie deklarovaných služieb alebo vykonávanie určitých prác. Zamestnanci zdravotníckeho zariadenia musia mať aj osvedčenia odborníkov (ak rozprávame sa o zamestnancoch so zdravotníckym vzdelaním).

Požiadavky na kvalifikáciu zdravotníckeho personálu

Kvalifikačné požiadavky a charakteristiky zdravotníckeho personálu pre prácu na určitých pozíciách sú popísané v:

  • Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 08.10.2015 č. 707n „O schvaľovaní kvalifikačných požiadaviek pre zdravotníckych a farmaceutických pracovníkov s vyšším vzdelaním v oblasti odbornej prípravy „Zdravotníctvo a lekárske vedy“.
  • časti „Kvalifikačné charakteristiky pozícií pracovníkov v oblasti zdravotníctva“ „Jednotného kvalifikačného adresára pozícií vedúcich, špecialistov a zamestnancov“, ktorý bol schválený nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z júla 23, 2010 č. 541n. Dokument hovorí o kvalifikačné charakteristiky ah na niektoré pozície zamestnancov s vyšším zdravotníckym vzdelaním.
  • Vyhláška Ministerstva zdravotníctva ZSSR z 21. júla 1988 č. 579 „O schválení kvalifikačných charakteristík odborných lekárov“.

V súlade s ruskou legislatívou môžu pozície sestier zastávať osoby s neukončeným vysokoškolským lekárskym vzdelaním. Podmienky a postup ich prijatia sú uvedené v nariadení Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska zo dňa 19. marca 2012 č. 239n.

Požiadavky na pracovné pozície a personálne obsadenie

Na zdravotnícke zariadenia sú kladené pomerne prísne požiadavky. V tejto súvislosti by nemalo byť povolené svojvoľné pomenovanie pozícií. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruska z 20. decembra 2012 č. 1183n hovorí o „Nomenklatúre pozícií zdravotníckych pracovníkov a farmaceutických pracovníkov“.

Stanovenie názvov pozícií lekárskych špecialistov a iných zdravotníckych pracovníkov sa vykonáva v súlade s názvami špecialít, ktorých nomenklatúra je schválená zákonom (nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruska zo 7. októbra 2015 č. 700n, vyhláška Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo 16. apríla 2008 č. 176n).

Stanovenie personálnych štandardov zdravotníckych pracovníkov a ostatných zamestnancov ústavu sa uskutočňuje v súlade s postupom pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti. Takéto normy sú povinné len pre štátne inštitúcie pôsobiace v sektore zdravotníctva. Pokiaľ ide o iné prípady, povaha týchto noriem je tu poradná.

Požiadavky na systém vnútornej kontroly kvality a bezpečnosti zdravotníckych činností

Dôležitou licenčnou požiadavkou pre tých, ktorí chcú získať licenciu na vykonávanie zdravotníckych činností, je vnútorná kontrola kvality a bezpečnosti zdravotníckych činností v inštitúcii. V súčasnosti, žiaľ, neexistuje presná regulačná odpoveď na otázku, aká schéma by sa mala použiť na organizáciu takéhoto systému vnútornej kontroly kvality a bezpečnosti zdravotníckych činností.

Článok 87 (časť 2) zákona sa týka spôsobov vykonávania kontroly kvality a bezpečnosti činností v medicínskom priemysle, ako aj rôznymi spôsobmiúčtovníctvo a kontrola práce zdravotníckych zariadení, a to aj prostredníctvom vytvorenia systému hodnotenia činnosti zdravotníckych pracovníkov podieľajúcich sa na poskytovaní zdravotníckych služieb.

V súčasnosti je hlavným dokumentom v oblasti zdravotnej starostlivosti o dohľade v oblasti kontroly kvality a bezpečnosti zdravotníckych činností vyhláška ruskej vlády z 12. novembra 2012 č. 1152 „O schválení nariadení o štátna kontrola kvalitu a bezpečnosť lekárskej činnosti“. Tento dokument obsahuje informácie o požiadavkách na podniky pôsobiace v medicínskom priemysle. V súlade s vyhláškou by organizácie mali vykonávať vnútornú kontrolu kvality zdravotníckych činností. Vo vyhláške však nie je jasné usmernenie pre opatrenia.

Aké dokumenty sú potrebné na získanie licencie na zubné lekárstvo

Licencovanie zubného lekárstva znamená prítomnosť:

  1. Zakladajúce dokumenty: zakladateľská listina, zakladateľská zmluva, zápisnica, predpisy, rozhodnutia o založení podniku, vymenovanie riaditeľa; zápisnice zakladateľov alebo rozhodnutie o zmenách (ak sa plánujú zmeny v zakladajúcej dokumentácii).
  2. Registračné dokumenty: osvedčenia o štátnej registrácii ako právnickej osoby; osvedčenia o zmenách (ak boli vykonané zmeny v základnej dokumentácii); osvedčenia o daňovej registrácii.
  3. Goskomstat kódy.
  4. Sanitárny a epidemiologický záver, že poskytované služby a práce vykonávané v zubnom lekárstve zodpovedajú hygienickým normám a pravidlám. Ak sú samostatné zariadenia, aj na ne musia byť vydané sanitárno-epidemiologické závery.
  5. Dokumenty, ktoré potvrdzujú, že kvalifikácia zamestnancov zdravotníckeho zariadenia nie je v rozpore s požiadavkami a podmienkami na udelenie licencie na zubné lekárstvo: diplom o stredoškolskom alebo vysokoškolskom lekárskom vzdelaní; certifikát pracovná kniha; sobášny list (ak sa zmenilo priezvisko).
  6. Doklady, ktoré potvrdzujú, že kvalifikácia vedúceho právnickej osoby a (alebo) ním poverenej osoby spĺňa požiadavky a podmienky na udelenie licencie: diplom vyššieho zdravotníckeho vzdelania; osvedčenia, osvedčenia o pokročilom školení; pracovný zošit potvrdzujúci najmenej päťročnú prax v odbore zubné lekárstvo; sobášny list (ak sa zmenilo priezvisko).
  7. Dokumenty, ktoré potvrdzujú, že priestory na vykonávanie zdravotníckych činností sú vo vlastníctve alebo v súlade s iným právnym základom: nájomné zmluvy; osvedčenia o vlastníctve; pôdorys ZINZ s vysvetlením.
  8. Dokumenty, ktoré potvrdzujú, že v zubnom lekárstve sú vytvorené vhodné organizačné a technické podmienky pre materiálno-technické vybavenie. Využitie zároveň zabezpečuje celý rad náradia, vybavenia, ale aj dopravy a dokumentov medicínske technológie, ktorým sa umožnilo použitie federálneho zákona o dohľade v oblasti zdravotníctva a sociálneho rozvoja (sem patrí zoznam použitej zdravotníckej techniky, ktorý uvádza percento opotrebovania, zmluva o údržbe so spoločnosťou, ktorá sa zaoberá údržbou zdravotníckych zariadení zariadení, licencia organizácie zodpovednej za servis zdravotníckych zariadení, o zákone o technickom stave zdravotníckej techniky).
  9. Znalecký posudok FGU na Federálna služba zdravotný a sociálny rozvoj.
  10. Dokument, ktorý potvrdzuje skutočnosť zaplatenia licenčného poplatku (náklady na posúdenie žiadosti sú 7 500 rubľov).
  11. Splnomocnenia (ak žiadate advokátsku kanceláriu).

Ktoré orgány vykonávajú licencovanie zubného lekárstva

Povoľovanie zdravotníckych činností (stomatológia) možno vykonávať (v súlade s odsekom 2 Poriadku o povoľovaní zdravotníckych činností):

  • federálny zákon o dohľade v oblasti zdravotnej starostlivosti (Roszdravnadzor);
  • výkonné orgány zakladajúcich subjektov Ruskej federácie.

Informácie o určitom výkonnom orgáne zakladajúceho subjektu Ruskej federácie, ktorý sa zaoberá licencovaním lekárskych činností, obsahujú predpisov subjektov Ruskej federácie. Výkonné orgány sú pre každý subjekt iné.

Etapy licencovania zubného lekárstva

Podanie prihlášky

Kde začína licencovanie zubného lekárstva? Žiadateľ podáva žiadosť orgánu, ktorý vykonáva povoľovanie zubného lekárstva. Žiadosť o povolenie sa podáva v schválenom formulári. Sú k nemu pripojené aj dokumenty, ktoré sú uvedené v nariadení o povoľovaní niektorých druhov činností.

Nezabudnite na požiadavky a podmienky, za ktorých je udelenie zubnej licencie možné. Keďže ide o formu bezpečnostnej kontroly, existuje úzka súvislosť medzi podmienkami a požiadavkami na udeľovanie licencií s kontrolou poskytovania bezpečnostných požiadaviek konkrétnej spoločnosti pri jej práci.

Právnická osoba alebo osoba, ktorá vydala IP (zubné lekárstvo, licencovanie - tieto otázky sú kľúčové), musí pri podaní žiadosti preukázať, že disponuje potrebnými priestormi na vykonávanie zdravotníckych činností, personálom, kvalifikovanými odborníkmi schopnými poskytnúť primeranú úroveň bezpečnosti. pri poskytovaní určitých služieb alebo vykonávaní prác. Všetka dokumentácia v zubnom lekárstve musí nevyhnutne spĺňať požiadavky SanPiN, GOST, SNiP, legislatívy a interných predpisov. Iba v tomto prípade bude licencovanie zubného lekárstva úspešné.

Kontrola dodržiavania licenčných podmienok

Kontrola môže byť:

  • formálne (jednoduchá kontrola dokumentácie).
  • skutočný (proces kontroly právnickej osoby, ktorá požiadala o udelenie licencie na zubné lekárstvo).

Orgán, ktorý je kontaktovaný pre licencovanie zubného lekárstva, má právo obhliadnuť priestory a vybavenie, zistiť, či skutočne existuje, alebo či je jeho existencia uvedená len v dokumentácii.

Rozhodovanie o vydaní licencie.

Vládna agentúra vyhodnotí, ako stomatológia spĺňa licenčné požiadavky, a rozhodne, či licenciu vydá alebo nie. V tomto prípade štátny orgán sleduje, ako dobre sú dokumenty vyplnené, či spĺňajú požiadavky stanovené na legislatívnej úrovni.

Vydanie preukazu

Dostanete dokument, ktorý hovorí o určitom období. Počas tohto obdobia môžete poskytovať služby, na ktoré ste získali povolenie. Po uplynutí lehoty nebude potrebné opätovne preberať doklady na licencovanie zubného lekárstva. Platnosť licencie je možné predĺžiť, nakoľko je neobmedzená.

V akom prípade je udelenie licencie na zubné lekárstvo nemožné?

Orgán, ktorý vykonáva licencovanie zubného lekárstva, má možnosť vydať licenciu najneskôr do tridsiatich dní odo dňa doručenia žiadosti a všetkej potrebnej dokumentácie. Orgán, ktorý tento postup vykonáva, môže dať aj zápornú odpoveď. O rozhodnutí je povinný informovať žiadateľa do troch dní odo dňa jeho prijatia.

Pri zaslaní oznámenia o vydaní povolenia žiadateľovi licenčný orgán uvedie údaje o bankovom účte na úhradu poplatku, ako aj lehotu splatnosti. Licencia sa vydáva do troch dní odo dňa, keď žiadateľ predložil doklad o zaplatení poplatku.

Ak sa zdravotnícke činnosti vykonávajú v zariadeniach, ktoré sú od seba geograficky oddelené, spolu s povolením sa vydávajú overené kópie povolenia, na ktorých je uvedená adresa umiestnenia zariadení. Vydávanie kópií dokladov je bezplatné.

Ak licenčný úrad zubného lekárstva odmietne vydať povolenie, v oznámení o zamietnutí uvedie dôvod. Dôvody odmietnutia môžu byť tieto:

  • dokumentácia predložená žiadateľom o licenciu obsahuje nepravdivé údaje, skreslené údaje;
  • žiadateľ o licenciu nespĺňa podmienky a požiadavky, za ktorých môže byť udelenie licencie zubného lekárstva úspešné.

Ak licenčný orgán odpovie záporne, poplatok za žiadosť sa nevracia. Žiadateľ sa môže odvolať proti nečinnosti orgánu alebo jeho odmietnutiu v súlade s právnymi predpismi Ruskej federácie.

Ak sa žiadateľ rozhodne administratívne odvolať proti zamietnutiu zubného licenčného úradu, môže vykonať nezávislú skúšku odoslaním písomnej žiadosti a uhradiť ju sám. Na tento účel licenčné orgány (po dohode so žiadateľom) zapoja nezávislých odborníkov a špecializované organizácie. Licenčný orgán do troch dní posúdi výsledky nezávislého preskúmania, rozhodne o vydaní povolenia alebo o zamietnutí. O svojom rozhodnutí informuje žiadateľa.

Je potrebné poznamenať, že ak žiadateľ (právnická osoba alebo podnikateľ) predtým vykonával lekársku činnosť bez licencie a teraz o ňu požiadal, môže licenčný orgán pre zubné lekárstvo odmietnuť vydať ju podľa článku 10 federálneho zákona „o udeľovaní licencií“. určité typyčinnosti“. Na základe tohto článku je dôvodom zamietavého rozhodnutia nesplnenie podmienok a náležitostí udeľovania licencie žiadateľom.

Povinná požiadavka a podmienka na udelenie licencie v súlade s článkom 9 toho istého federálneho zákona - prísne dodržiavanie ruských právnych predpisov, sanitárnych a epidemiologických, environmentálnych, hygienických a požiarnych noriem a pravidiel zo strany žiadateľov o licenciu, ako aj licenčných predpisov konkrétne typyčinnosti.

V tejto súvislosti licenčný orgán nemôže vydať licenciu osobe, ktorá predtým vykonávala zdravotnícke činnosti bez nej. To je v rozpore s požiadavkami právnych predpisov o udeľovaní povolení na určité druhy činností.

Aké sú fázy licencovania röntgenovej miestnosti v zubnom lekárstve

1. fázaVytvorenie röntgenovej miestnosti

Röntgenová miestnosť v zubnom lekárstve sa vytvára v niekoľkých etapách.

  1. Výber správneho röntgenového prístroja pre stomatológiu.
  2. Výber spoločnosti zodpovednej za implementáciu tejto technológie.
  3. Výber miestnosti, v ktorej je možné umiestniť röntgenový prístroj (zloženie a rozlohu röntgenových miestností v zubnom lekárstve nájdete v tabuľke č. 9.2 SanPiN 2.6.1.1192-03).

Je možné umiestniť röntgenový prístroj do zubného lekárstva, mali by ste sa informovať na územnom oddelení Rospotrebnadzor. Ďalšou možnosťou je kontaktovať inžiniersku firmu, ktorá má dostatočné skúsenosti s umiestnením röntgenového zariadenia.

Zo strany predávajúceho sa vyžaduje predloženie (odsek 9.7 SanPiN 2.6.1.1192-03):

  • sanitárny a epidemiologický záver o zdroji ionizujúceho žiarenia,
  • osvedčenie o registrácii Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie.

Za röntgen zaplaťte až po prečítaní tejto dokumentácie. Upozorňujeme, že dokumenty musia byť platné s rezervou minimálne 68 mesiacov, aby bolo možné bez zhonu pripraviť ordináciu na vydanie licencie.

Je veľmi dôležité, aby sanitárny a epidemiologický záver neobsahoval informácie o zákaze umiestnenia zariadenia v špecifických podmienkach. V budúcnosti z dôvodu akýchkoľvek zákazov pravdepodobne nebudete môcť toto zariadenie používať na území napríklad obytného domu alebo na iné účely.

2. fázaNávrh umiestnenia RTG prístroja vo vybranej miestnosti

V tejto fáze je dôležité vykonať kvalitnú prípravu zubnej ambulancie: vypočítať ochranu podlahy a stien, stropu miestnosti pred ionizujúcim žiarením (IR), určiť ergonómiu: vybrať najoptimálnejšiu možnosť umiestnenia zubný prístroj, určiť umiestnenie umývadla, röntgenovú ochrannú clonu, vypočítať, za koľko kúpiť jednotlivé fondy ochranu, zvoľte šírku uličiek pre zamestnancov. Vo fáze návrhu sa vykonávajú aj výpočty výmenného kurzu vzduchu, elektrického uzemnenia, osvetlenia v kancelárii a ďalších parametrov.

Je dôležité vybaviť röntgenovú miestnosť v zubnom lekárstve v prísnom súlade s projektom. Len v tomto prípade je možné poskytnúť personálu Vašej stomatológie komfort a bezpečnosť pri práci.

Mnohí sa zaujímajú o inštaláciu röntgenových prístrojov v zubnom lekárstve nachádzajúcich sa v obytných budovách. Dnes je to skutočné. V článku 9.2. SanPiN 2.6.1.119203 hovorí, že je možné umiestniť iba stomatologické prístroje a pantomografy s vysoko citlivým digitálnym prijímačom obrazu. Úroveň pracovného zaťaženia nesmie prekročiť 40 mA x min/týždeň.

Dôležitý doplnok: pri prevádzke zariadenia je potrebné prísne dodržiavať požiadavky a normy radiačnej bezpečnosti pre občanov a zubných lekárov. Bezpečnosť v tomto prípade je možné zabezpečiť len inštaláciou zariadenia v súlade s projektom umiestnenia zdroja ionizujúceho žiarenia (IZS).

3. fázaOprava priestorov a inštalácia zariadenia v prísnom súlade s konštrukčnými materiálmi

Na skryté práce je potrebné mať zákon od stavebnej firmy, ktorá vykonávala pokládku materiálov na ochranu pred röntgenovým žiarením. Pri kontrole a kontrole zubnej ambulancie komisiou Rospotrebnadzor budete musieť predložiť tento dokument.

Je potrebné pripomenúť, že spoločnosť, ktorá inštalovala zubné zariadenie, musí mať licenciu na vykonávanie inštalačných prác a údržby lekárskeho vybavenia pre röntgenové lúče na federálnej aj regionálnej úrovni. Firma musí predložiť potvrdenie o inštalácii a zmluvu o údržbe, ako aj potvrdenie o technickom stave zariadenia.

4. fázaRegistrácia technického pasu pre úrad

Obráťte sa na akreditované laboratórium, ktorého špecialisti budú vedieť posúdiť radiačné a neradiačné faktory pracovného prostredia v RTG miestnosti s následným vyhotovením protokolov:

  1. Elektrická bezpečnosť (ustanovenie 10.21 SanPiN 2.6.1.119203).
  2. Výmenné kurzy vzduchu (doložka 10.21 SanPiN 2.6.1.119203).
  3. Osvetlenie (doložka 10.21 SanPiN 2.6.1.119203).
  4. Dozimetrická kontrola (prílohy č. 7, č. 11 SanPiN 2.6.1.119203).
  5. Prevádzkové parametre RTG prístroja (prílohy č. 7, č. 10 SanPiN 2.6.1.119203).
  6. Kontroly osobných ochranných prostriedkov (Príloha č. 7 SanPiN 2.6.1.119203).

5. fáza.Školenie

Po úspešnom vyriešení technických záležitostí sa postarajte o organizačné a právne záležitosti. Najdôležitejším z nich je školenie zubného personálu.

Ako príklad si uveďme stomatológiu, v ktorej röntgenová miestnosť pracuje 30 hodín týždenne (jedna zmena). Ak je práca vo vašej organizácii postavená na rovnakom princípe, určite by ste mali zapojiť röntgenového laboranta a rádiológa v zubnom lekárstve.

Školenie v smere „rádiológie“ môžete získať v špecializovaných vzdelávacích inštitúciách pre pokročilý výcvik. Školenie rádiológa zároveň nemožno viesť na základe špecializácie v zubnom lekárstve: to je možné len u všeobecných lekárov.

Upozorňujeme, že je potrebné vymenovať osobu zodpovednú za radiačnú bezpečnosť v zubnom lekárstve. Táto povinnosť môže byť zverená zástupcovi správy zubného lekárstva, napríklad riaditeľovi alebo vedúcemu lekárovi. Na to je potrebné, aby bol v niektorej z akreditovaných inštitúcií vyškolený špecialista v radiačnej bezpečnosti.

Pri školení špecialistov sa RTG laborant a rádiológ v súlade s objednávkou označujú ako zamestnanci A-skupiny. Táto práca môžu vykonávať špecialisti bez akýchkoľvek lekárske kontraindikácie na používanie röntgenových prístrojov a to až po absolvovaní inštruktáže a preskúšaní vedomostí o bezpečnosti v zubnom lekárstve (odsek 9.13 SanPiN 2.6.1.119203).

6. fázaPríprava dokumentácie podľa požiadaviek

Je potrebné priniesť všetku dokumentáciu zubného lekárstva, ktorá sa týka RTG miestnosti v súlade s prílohou č. 7 (SanPiN 2.6.1.119203).

Titulná dokumentácia

Charta organizácie (kópia).

Nájomná zmluva alebo doklad o vlastníctve s uvedením presnej adresy.

Sanitárny a epidemiologický záver pre projekt umiestnenia IZS.

Sanitárny a epidemiologický záver o röntgenovom prístroji (vrátane osvedčenia o registrácii).

technická dokumentácia

Úkon montáže röntgenového prístroja a licencia montážnej firmy.

Zmluva o údržbe plus vyhlásenie o stave stroja a licencia servisnej spoločnosti.

Zákon na vykonávanie skrytých prác, osvedčenie o prijatí (licencia) stavebnej spoločnosti.

Registračný certifikát do RTG miestnosti, ktorého súčasťou sú protokoly (súprava) na meranie potrebných parametrov, ktoré sú uvedené vyššie.

Organizačná a právna dokumentácia

Príkaz vedenia „Pri prijatí na prácu so zdrojmi“ (pre personál skupiny A).

Príkaz vedenia „O vymenovaní osoby zodpovednej za radiačnú bezpečnosť“ (sú uvedené doklady o absolvovaní kurzov radiačnej bezpečnosti).

Informáciu, že personál skupiny A prešiel lekárskou prehliadkou na odbornú spôsobilosť.

Prehľad registračného denníka (Príloha č. 2 k SanPiN 2.6.1.119203).

Tabuľka personálu, ktorá uvádza odbornú prax zubných lekárov, počty ich diplomov a certifikátov a informácie o absolvovaní pokročilých vzdelávacích kurzov (zodpovedný za RB, rádiológ, rádiológ).

Kontrolný a technický časopis pre RTG prístroj (Príloha č. 1 k SanPiN 2.6.1.119203).

Denník príjmov a výdavkov.

Informácie o individuálnej dozimetrickej kontrole. Karty individuálnej dozimetrickej kontroly (Príloha č. 3 k SanPiN 2.6.1.119203).

Inštruktážne a metodické dokumenty

Predpisy o objednávke výroby kontrola žiarenia pre radiačnú bezpečnosť, ktorá je dohodnutá s oddelením Rospotrebnadzor, ktoré sa nachádza geograficky blízko vás (odsek 8.3. SanPiN 2.6.1.119203).

Licencovanie zubného lekárstva

Zubné lekárstvo bolo a bude aj naďalej obľúbeným druhom lekárskej činnosti, keďže po službách zubného lekára je neustále dopyt. Menia sa len zákonné požiadavky na licencovanie zubného lekárstva. TO dokumentáciu licenčný prípad a hygienické normy pre priestory, kde má poskytovať služby zubného lekára.

Predpisy, ktoré dnes určujú požiadavky na licencovanie stomatologických služieb, sú:

  1. Základy právnych predpisov Ruskej federácie o ochrane zdravia občanov z 22. júla 1993. (v znení z 30. decembra 2008);
  2. Federálny zákon z 8. augusta 2001 č. „O udeľovaní povolení na niektoré druhy činností“ (v znení z 30. decembra 2008);
  3. Nariadenie vlády Ruskej federácie z 22. januára 2007 č. „O schválení Poriadku o povoľovaní zdravotníckych činností“;
  4. Príkaz Ministerstva zdravotníctva a sociálny vývoj 10. máj 2007 č.323 „O organizácii prác (služieb) vykonávaných pri vykonávaní predlekárskej, ambulantnej a polikliniky (vrátane primára zdravotná starostlivosť, zdravotná starostlivosťženy počas tehotenstva, počas pôrodu a po pôrode, špecializovaná lekárska starostlivosť), ústavná (vrátane primárnej zdravotnej starostlivosti, lekárska starostlivosť o ženy počas tehotenstva, počas pôrodu a po pôrode, špecializovaná lekárska starostlivosť), urgentná a urgentná špecializovaná (sanitárna-letecká), vysoko- tech, sanatória a kúpeľná lekárska starostlivosť“ (v znení z 23.01.2009);
  5. Príkaz Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja z 1. decembra 2005 č. 753 „O vybavení ambulantných a lôžkových poliklinických ústavov obcí diagnostickými prístrojmi“.
  6. SanPin 2.1.3.1375-03 „Hygienické požiadavky na umiestnenie, usporiadanie, vybavenie a prevádzku nemocníc, pôrodníc a iných zdravotníckych nemocníc“;
  7. Hygienický poriadok pre usporiadanie, vybavenie, prevádzku ambulantných stomatologických ústavov, ochranu práce a osobnú hygienu personálu (schválený hlavným štátnym sanitárom ZSSR zo dňa 28.12.1983 č. 2956a-83);
  8. Požiadavky na sanitárne a hygienické, protiepidemické režimy a pracovné podmienky pri práci v neštátnych zdravotníckych zariadeniach a ordináciách súkromných zubných lekárov (schválené hlavným štátnym sanitárom pre Moskvu dňa 10.10.1998 č. 12 / 22-758)

Licencovanie stomatologickej činnosti zubnej ambulancie - spoločnosti s ručením obmedzeným

Všeobecné požiadavky a podmienky na udeľovanie licencií stomatologickým činnostiam pri vykonávaní zdravotníckych činností sú:
    a) žiadateľ o licenciu (držiteľ licencie) má na základe vlastníckeho práva alebo na inom právnom základe budovy, priestory, zariadenia a zdravotnícke zariadenia, ktoré sú potrebné na vykonávanie prác (služieb), ktoré spĺňajú požiadavky na ne ustanovené;
    b) vedúci alebo zástupca vedúceho právnickej osoby alebo vedúci štruktúrneho útvaru zodpovedného za vykonávanie licencovanej činnosti - žiadateľ o licenciu (držiteľ licencie) má vyššiu (vedľajšiu - v prípade vykonávania prác (služieb) na prvom mieste pomoc) odborné (lekárske) vzdelanie, postgraduálne alebo doplnkové odborné (lekárske) vzdelanie a prax v odbore najmenej 5 rokov;
    c) fyzická osoba - podnikateľ - žiadateľ o licenciu (držiteľ licencie) má vyššie (stredoškolské - v prípade vykonávania prác (služieb) v oblasti prvej pomoci) odborné (zdravotnícke) vzdelanie, nadstavbové alebo nadstavbové odborné (zdravotnícke) vzdelanie a prax v odbore najmenej 5 rokov;
    d) dostupnosť žiadateľa o licenciu (držiteľa licencie) v kolektíve alebo jeho zapojenie na inom právnom základe odborníkov potrebných na výkon práce (služieb) s vyšším alebo stredným odborným (zdravotníckym) vzdelaním a osvedčením špecialistu, ktorí spĺňajú požiadavky a povahu vykonaná práca (služby);
    e) ďalšie vzdelávanie odborníkov vykonávajúcich práce (služby) najmenej raz za 5 rokov;
    f) dodržiavanie lekárskych technológií držiteľom licencie v priebehu lekárskych činností povolených na použitie spôsobom stanoveným právnymi predpismi Ruskej federácie;
    g) dodržiavanie hygienických predpisov držiteľom povolenia pri vykonávaní zdravotníckych činností;
    h) zabezpečenie zo strany držiteľa povolenia pri výkone zdravotníckych činností kontrolu súladu kvality vykonávanej zdravotníckej práce (služieb) s ustanovenými požiadavkami (normami);
    i) dodržiavanie pravidiel poskytovania hradených zdravotných služieb držiteľom licencie schválených predpísaným spôsobom;
    j) prítomnosť v zamestnaní žiadateľa o licenciu (držiteľa licencie) špecialistov zaoberajúcich sa údržbou zdravotníckych zariadení alebo žiadateľa (držiteľa licencie) má dohodu s organizáciou, ktorá má licenciu na vykonávanie tohto druhu činnosti;
    k) vedenie účtovníctva a vykazovania zdravotnej dokumentácie držiteľom povolenia pri vykonávaní zdravotníckych činností.

Licencovanie stomatologických činností samostatného podnikateľa

Čo sa týka vykonávania zubnej praxe individuálny podnikateľ pokiaľ ide o udeľovanie licencií na činnosti zubného lekárstva, zákon stanovuje značné obmedzenia.

Fyzický podnikateľ je povinný poskytovať zubné služby osobne a nemá právo najímať iných špecialistov. Zdôvodnenie je uvedené v odseku 1 článku 7 federálny zákon zo dňa 08.08.2001 128-FZ „O udeľovaní licencií na niektoré druhy činností“, podľa ktorého druh činnosti, na ktorú bola udelená licencia, môže vykonávať len ten, kto licenciu získal. právnická osoba alebo individuálny podnikateľ.

Okrem toho nariadenie vlády Ruskej federácie „o schválení nariadenia o udeľovaní licencií na zdravotnícke činnosti“ z 22. januára 2007 č. 30 zaväzuje fyzického podnikateľa mať aspoň 5 rokov praxe v deklarovanom druhu lekárskej činnosti ( najmä v tomto prípade poskytovanie stomatologických služieb).

Licencovanie stomatologickej činnosti v smere implantológie

V súčasnosti je trend rozšírený implantológie- relatívne nový smer v zubnom lekárstve, ktorý umožňuje obnovu pacientových zubov na báze umelých koreňov. Mnohí teraz uvažujú o zavedení tohto smeru do svojej zubnej praxe.

Tento druh lekárska služba je teraz v dopyte, ale aby ste to mohli praktizovať, musíte vydať žiadosť o aktuálnu licenciu.

V tomto prípade sa bude vyžadovať zvýšenie vlastnej alebo prenajatej plochy:
Sanitárne pravidlá pre zavedenie implantológie teda stanovujú tieto ďalšie oblasti:

  1. 24 m2 pod malou operačnou sálou;
  2. 8 m2 pre predoperačnú miestnosť;
  3. 2 m2 - brána;
  4. 10 m2 - oddelenie pre prechodný pobyt pacienta po operácii.
K lekárskej licencii zubnej ambulancie by sa mali pridať tieto činnosti:
    - chirurgická stomatológia;
    - anesteziológia (resuscitácia).
Okrem toho musí mať organizácia zubného lekára-chirurga s certifikátom o pokročilom školení v implantológii.

Licencovanie dentálnych činností: Röntgenové izbové služby

Prítomnosť v lekárskej licencii rádiológia slúži dobrý zdroj zisku pre zubnú ambulanciu a umožňuje poskytovať stomatologické služby v areáli. Ale postup pri získavaní povolení pre tento druhčinnosť je zložitá a zdĺhavá. Získanie povolení sa vykonáva v niekoľkých etapách:
  1. Umiestnenie RTG prístrojov v RTG miestnostiach sa realizuje na základe projektu. Vypracovanie projektu je realizované projekčnou organizáciou, ktorá má licenciu na príslušný druh činnosti na základe zadania objednávateľa. Pre projekt je predpísaným spôsobom vypracovaný sanitárny a epidemiologický záver;
  2. Registrácia sanitárneho a epidemiologického záveru (ďalej len FEZ) pre oprávnenie na obsluhu RTG prístroja;
  3. SEZ pre zdravotnícke činnosti - rádiológia;
  4. Licencia na lekársku činnosť - rádiológia;
  5. Povolenie na vykonávanie činností so zdrojom ionizujúceho žiarenia.

definícia formátu „kabinet“ medzi inými formami podnikania, návod krok za krokom o otvorení zubnej ambulancie a čo je k tomu potrebné.

Zubné lekárstvo bolo vždy vysoko výnosným biznisom. Podľa analytikov môže práca v tejto oblasti priniesť najväčšie príjmy lekárom, nehovoriac o majiteľoch podniku. Niet divu, že fakulty tohto smeru v lekárske univerzity sú považované za najprestížnejšie, zvážte postup pri otvorení zubnej ordinácie, kde začať, aký formát zvoliť.

Formy poskytovania stomatologických služieb

Na tomto trhu existujú iba 3 typy organizácií:

1. Štátna a rezortná stomatológia. Existujú na vládnych dotáciách, pričom poskytujú dodatočné platených služieb. Slúžiť znevýhodneným. Sú to kováčske práce pre súkromnú stomatológiu.

2. Súkromné ​​zubné ambulancie. Môžu existovať "VIP", "stredná trieda" a "ekonomika" v závislosti od úrovne vybavenia, dekorácie interiéru, kvalifikácie personálu. Priemerná veľkosť 200 - 250 m2. m., určený pre približne 10-15 stomatologických súprav. Ide o najnavštevovanejšie, vysoko ziskové podniky. Priemerný mesačný príjem je 30-50 tisíc dolárov a čistý zisk- 15-20 tisíc dolárov.

Okrem bežných zákazníkov „zvonku“ k nim prichádzajú ľudia na základe zmlúv poisťovní. Tento dopyt je z veľkej časti spôsobený široký rozsah stomatologické služby, ktoré sú pripravení poskytnúť, a to:

  • konzultácie, funkčná diagnostika, RTG;
  • terapeutická stomatológia (liečba pulpitídy, kazu atď.);
  • parodontológia (liečba zápalu ďasien a iných ochorení ďasien, kostného tkaniva atď.);
  • chirurgická stomatológia(liečba hnisavé ochorenia, extrakcia zuba, excízia benígne nádory atď.). Fyzioterapia a anestézia sú pripojené k tomuto smeru;
  • hygienická (preventívna) stomatológia (bielenie zubov, odstraňovanie zubného povlaku, zubného kameňa a pod.);
  • ortopedická stomatológia(zubná protetika);
  • ortodoncia (korekcia uhryznutia atď.);
  • implantológia (obnovenie zubov na základe umelých koreňov);
  • detská stomatológia.

3. Súkromné ​​zubné ambulancie. Jedná sa o malé priestory (30 - 80 m2), vybavené 1-2 stomatologickými súpravami. Spravidla je rozsah služieb oveľa užší ako na klinikách. Koniec koncov, 1-2 pracovné miesta nie sú schopné slúžiť viacerým špecialistom naraz - parodontológovi, chirurgovi, ortopédovi atď.

Je tiež zriedkavé nájsť ľudský orchester so všetkými zubnými špecializáciami. Na to musí mať celý súbor príslušných osvedčení a diplomov a tiež mať samostatnú licenciu na každý druh činnosti. Kancelárie preto nie sú také žiadané ako kliniky.: ľudia radšej prijímajú komplexná liečba Na jednom mieste. V dôsledku toho budú ich príjmy nižšie. Klientmi takýchto organizácií sú v zásade ľudia, ktorí požiadali o konkrétnu jednorazovú službu a sú pripravení znášať nepríjemnosti, hoci len na ošetrenie u špecialistu, ktorého majú radi.

teda nespornými lídrami na trhu stomatologických služieb sú súkromné ​​všeobecné kliniky. Sú to tí, ktorí dokážu svojim majiteľom priniesť najväčší príjem, hoci počiatočné náklady budú veľmi významné - od 5 miliónov rubľov. Ak nie je dostatok finančných prostriedkov na otvorenie takejto inštitúcie, môžete začať zorganizovaním zubnej ordinácie, pričom na začiatok vyčleníte asi 1,5 - 2,5 milióna rubľov. Čo je na to potrebné, zvážime ďalej.

Registrácia

1 Ak máte príslušné vzdelanie a skúsenosti a plánujete vykonávať všetky manipulácie sami, môžete sa zaregistrovať na daňovom úrade ako samostatný podnikateľ. Povolenie na vykonávanie zdravotníckych činností sa totiž vydáva len pre konkrétneho individuálne. Ak nie ste odborníkom, potom jedinou možnosťou je otvoriť si LLC. V tomto prípade bude musieť byť licencia vydaná pre zamestnancov, ktorých vzdelanie a prax spĺňa licenčné podmienky.

2 Ak chcete otvoriť zubnú ordináciu, budete ju musieť špecifikovať OKVED kódy Ako:

  • 85.12 Lekárska prax
  • 85.13 Zubná prax

3 Ďalej sa musíte zaregistrovať v dôchodkovom fonde, fonde povinného zdravotného poistenia, fonde sociálneho poistenia, založiť si knihu príjmov a výdavkov, založiť si účet a objednať si plombu.

4 Potom si musíte zakúpiť registračnú pokladnicu ( bankomat), zaevidovať na daňovom úrade pokladničný denník a uzavrieť dohodu o údržbe zariadenia.

Výber a príprava priestorov pre stomatológiu

Pred pokračovaním vo výbere priestorov je vhodné mať podrobný podnikateľský plán. Je potrebné jasne pochopiť, ako bude kancelária plánovaná, ako a čo sa tam bude nachádzať atď. Je tiež dôležité, aby miestnosť spĺňala požiadavky uvedené v nasledujúcich normách:

Niekedy v regiónoch vznikajú ďalšie regulačné právne akty upravujúce túto problematiku.

Rospotrebnadzor kladie obzvlášť prísne požiadavky na oblasť zubnej ordinácie. Má rozlohu 14 m2. m za 1 zubnú súpravu a plus 7 m2. pre každý nasledujúci. Teda na otvorenie najjednoduchšej kancelárie pre jedno pracovisko potrebujete plochu jedného typického bytu(asi 3o štvorcových m). Okrem zohľadnenia rozmerov inštalácie by mala zahŕňať aj plochu haly (10 m2) a kúpeľne (5 m2).

Ak plánujete v budúcnosti rozširovať svoje podnikanie, odporúčame vám vypočítať plochu na základe nasledujúcich priemerov:

  • sterilizačná miestnosť - 6 m2. m (potrebné len tam, kde sú 3 alebo viac stomatologických súprav);
  • Röntgenová miestnosť - 11 m2. m plus 5-6 m2. m pod spracovateľskou miestnosťou;
  • ordinácia ortopédie a ortodoncie - 15 m2. m;
  • implantologická miestnosť, detská izba atď. - 15 m2. m pre každý;
  • pomocné priestory (sklad, sterilizačná miestnosť, WC, administratíva a miestnosti pre personál 30-40 m2.

Je žiaduce, aby v každej kancelárii nebolo viac ako jedna stolička. Pacienti oceňujú blízkosť a pohodlie. Výška stropov v kancelárii je povolená nie menej ako 3 m, hĺbka - nie viac ako 6 m (s jednostranným denným svetlom).

Zubnú ordináciu je možné otvoriť v rezidenčnej aj obchodnej oblasti. Hlavná vec je, že sa nachádza v blízkosti autobusových zastávok, najlepšie na 1. poschodí a cena za prenájom je prijateľná. Avšak Prenájom nie je najlepšia voľba. Po prvé, je veľmi ťažké nájsť hotovú miestnosť, ktorá spĺňa všetky štandardy Sanpin. S najväčšou pravdepodobnosťou to budete musieť úplne preplánovať a minúť na to veľa peňazí. Okrem toho sa vydáva lekárska licencia na vykonávanie činností v konkrétnej miestnosti, ako aj povolenia od SES a Rospozhnadzor. Ak s vami prenajímateľ nebude chcieť predĺžiť zmluvu, budete musieť všetko absolvovať odznova. A za 2 roky práce mu zaplatíte sumu rovnajúcu sa nákladom na celý priestor.

Ak máte dostatok peňazí, ideálna možnosť by bola získanie priestorov pre zubné lekárstvo v nehnuteľnosti. Ak ide o bytový fond, tak ho treba previesť na nebytový. Budete tiež musieť objednať projekty pre priestory: technologické, architektonické, napájanie, kanalizácia a vodovod, niekedy vetranie. Projektová dokumentácia musí byť odsúhlasená:

  • orgány Štátneho požiarneho dozoru;
  • TU Rospotrebnadzor;
  • oddelenie architektúry a plánovania;
  • Štátna expertíza;

Vyžaduje špeciálne opravy: zubárske kreslo musí byť napojené na elektrinu, vodu, kanalizáciu, to znamená, že celý systém bude musieť byť položený pod podlahou. Potrebujete špeciálne vetranie, alarm a oveľa viac. V priemere budú opravy stáť 250 dolárov za meter štvorcový. meter.

Vybavenie

Pri výbere a inštalácii zariadenia sa musíte riadiť:

Nákup zdravotníckeho vybavenia je najnákladnejšou položkou výdavkov. Nižšie je uvedený hrubý odhad toho, čo budete potrebovať:

Základná výbava

Dodatočné špecializované vybavenie a vybavenie

Nástroje

Cena, euro

Sada nástrojov, Celkom:

počítajúc do toho:

Sada pinzety

Mikromotorové násadce (2 ks.)

Sada kyretážnych lyžíc.

Špičky turbíny (2 ks.)

Súprava gingiválnych nožníc

Sada fréz, ihiel, striekačiek

Háčiky, hlavy a ďalšie

Doplnková výbava, vr.

Autokláv

MECTRON LED polymerizačná lampa s hadicou

Sterilizátor

Ultrazvukový skener na odstraňovanie kameňov a plaku

RTG prístroj, mobilný na stojane

Chladnička

Ultrafialová komora na uloženie sterilných nástrojov

Lekársky stôl

personál

Títo odborníci by mali byť pozvaní do práce, vzdelaniečo zodpovedá oblastiam práce zubnej ambulancie. Takže, ak sa plánuje poskytovať služby terapeutickej stomatológie, potom je potrebné pozvať zubára s certifikátom v terapeutickej stomatológii, diplom o stáži a pobyte a skúsenosti pracovať minimálne 5 rokov. Prítomnosť takéhoto zamestnanca v štáte vám umožňuje vydať lekársku licenciu. A tak - vo všetkých oblastiach, pre každú z nich budete musieť získať samostatnú licenciu (pre chirurgiu, ortodonciu atď.).

Niektoré činnosti sa môžu vykonávať ošetrovateľský personál. Napríklad poskytovať služby v hygienickej stomatológii. K tomu musí mať lekár stredné odborné vzdelanie a osvedčenie v špecializačnom odbore „Preventívne zubné lekárstvo“. Zubárom by mal pomáhať aj zdravotnícky personál. Títo ľudia musia byť certifikovaní Zdravotná sestra v zubnom lekárstve“ alebo jednoducho „Sestra“, ale so skúsenosťami v zubnom lekárstve.

Podľa predpisov práca jedného zubára podľa dĺžky trvania nesmie presiahnuť 6 hodín denne. To isté platí pre zdravotné sestry. Personál špecialistov by sa mal plánovať na základe týchto ukazovateľov. Minimálne potrebujete najať 2 zubárov, 2 sestry, zdravotnú sestru a jedného administrátora.

Vydávanie povolení

Registrácia uzavretia Rospotrebnadzor, povolenia Štátnej požiarnej dozornej služby a lekárska licencia

Keď sú priestory uvedené do prevádzky, tvoria sa zamestnanci, je čas prejsť do ďalšej fázy - získanie záveru Rospotrebnadzor, rozhodnutia požiarneho dozoru a potom získanie licencie.

Rospotrebnadzor poskytuje:

  1. Vyhlásenie
  2. pas
  3. Osvedčenie o registrácii ako právnická osoba alebo fyzické. tváre.
  4. Certifikát TIN
  5. Výpis z USRN
  6. List vlastníctva alebo zmluva o prenájme priestorov
  7. Vysvetlenie
  8. plán ZINZ
  9. Zákazky na pranie, odvoz odpadu, likvidáciu žiariviek, dezinfekciu, deratizáciu a dezinsekciu
  10. Vyšetrenia (voda, vzduch, fyzikálne faktory, výplachy na sterilitu)
  11. Med. knihy a zmluvu na med. kontrola zamestnanca
  12. Merania osvetlenia, mikroklímy

Ak je kancelária organizovaná na novom mieste, potom je najprv potrebné získať sanitárny a epidemiologický záver o umiestnení, až potom - sanitárny a epidemiologický záver o súlade služieb a prác.

Štátnemu dozornému orgánu je potrebné predložiť:

  1. Svätý DÍN
  2. Nájomná zmluva alebo list vlastníctva
  3. Okolo prešiel sv. kurzy hasičstva bezpečnosť
  4. Požiarny poriadok. bezpečnosť
  5. Pokyny, evakuačný plán
  6. Papiere potvrdzujúce prítomnosť alarmu a hasiaceho prístroja
  7. Protokol merania odporu

Získanie licencie

Roszdravnadzor musí poskytnúť dokumenty v súlade s Fed. Zákon "o udeľovaní licencií" zo dňa 04.05.2011 N 99-FZ a uznesenie zo 16. apríla. 2012 N 291. Každý typ lekárskej činnosti musí byť licencovaný samostatne.