Neurolipon - lääke parantaa maksan aineenvaihduntaa, alentaa plasman glukoosipitoisuutta ja normalisoida maksan toimintaa.

Julkaisumuoto ja koostumus

Neurolipon-lääkkeen annosmuodot:

• kapselit: gelatiinikova, koko nro 0, vaalea keltainen väri; kapselin täyteaine – keltainen jauhemainen rakeiden seos (10 kpl läpipainopakkauksissa, 3 tai 6 läpipainopakkausta pahvipakkauksessa);
• konsentraatti infuusioliuoksen valmistamiseen: kirkas neste keltainen (10 tai 20 ml ruskeissa lasiampulleissa, joissa on katkaisupiste tai rengas; pahvipakkauksessa aaltopahvilla 5 tai 10 ampullia mustalla muovipussilla tai ilman sitä; PVC-kalvoläpipainopakkauksissa 5 ampullia, pahvipakkauksessa 1 tai 2 läpipainopakkausta mustalla muovipussilla tai ilman).

1 kapseli sisältää:

• vaikuttava aine: tioktiinihappo - 0,3 g;
• apukomponentit: mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen vedetön piidioksidi, laktoosimonohydraatti, hypromelloosi, magnesiumstearaatti;
• kapselin kuori: gelatiini, titaanidioksidi, keltainen rautaoksidiväri.

1 ml liuosta sisältää:

• vaikuttava aine: tioktiinihappo (meglumiinitioktaatin muodossa) - 0,03 g;
• apuaineet: meglumiini (N-metyyliglukamiini), makrogoli 300, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Neuroliponin aktiivinen komponentti, tioktiinihappo, syntetisoituu suoraan kehossa ja toimii koentsyyminä α-ketonihappojen oksidatiivisessa dekarboksylaatioreaktiossa. Tioktiinihapolla on tärkeä rooli energian aineenvaihduntaa soluja. Lipoamidin muodossa happo toimii välttämättömänä monientsyymikompleksien kofaktorina, joka katalysoi a-ketohappojen dekarboksylaatiota Krebsin syklissä.

Neuroliponilla on antitoksisia ja antioksidanttisia ominaisuuksia, lisäksi tioktiinihappo voi palauttaa muita antioksidantteja esimerkiksi diabetes mellituksessa, mikä vähentää insuliiniresistenssiä ja hidastaa perifeerisen neuropatian kehittymistä.

Tioktiinihappo auttaa alentamaan glukoositasoa veriplasmassa ja keräämään glykogeenia maksaan. Se vaikuttaa kolesteroliaineenvaihduntaan, osallistuu rasva- ja hiilihydraattiaineenvaihdunnan säätelyyn ja parantaa maksan toimintaa maksan suojaavan, antioksidanttisen ja myrkkyjä poistavan tehonsa ansiosta.

Farmakokinetiikka

Farmakokineettiset ominaisuudet riippuen antoreitistä:

• suun kautta: imeytyminen tapahtuu ruoansulatuskanavassa (ruoansulatuskanavassa) nopeasti ja täydellisesti, kun Neuroliponia otetaan ruoan kanssa, imeytyminen vähenee. Biologinen hyötyosuus vaihtelee välillä 30-60 %; aine metaboloituu ennen kuin se joutuu systeemiseen verenkiertoon, kun se kulkee maha-suolikanavan seinämän ja maksan läpi (ensikierrosvaikutus). Aika maksimipitoisuuden (Tmax) 4 μg/ml saavuttamiseen on noin 30 minuuttia. Maksan aineenvaihdunta tapahtuu sivuketjujen hapettumisen ja konjugoinnin kautta. Tioktiinihappo erittyy virtsaan munuaisten kautta: metaboliittien muodossa - 80–90%, muuttumattomana - pieni määrä. T1/2 (puoliintumisaika) on 25 minuuttia;
• parenteraalinen anto: biologinen hyötyosuus on ~ 30 %; Metabolia tapahtuu maksassa sivuketjujen hapettumisen ja konjugoinnin kautta. T 1/2 – 20–50 minuuttia; kokonaispuhdistuma on ~ 694 ml/min; jakautumistilavuus – 12,7 l. Tioktiinihapon laskimonsisäisen kerta-annoksen jälkeen sen erittyminen munuaisten kautta on ensimmäisten 3–6 tunnin aikana jopa 93–97 % muuttumattomana aineena tai johdannaisina.

Käyttöaiheet

Vasta-aiheet

Neurolipon missä tahansa vapautumismuodossa on vasta-aiheinen raskaana oleville ja imettäville naisille, lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille, sekä tapauksissa, joissa tiedetään olevan yliherkkyys jollekin aineosalle.

Potilaat, joilla on perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, eivät saa ottaa kapseleita.

Neuroliponin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Kapselit

Kapselin muodossa oleva Neurolipon otetaan suun kautta tyhjään mahaan (puoli tuntia ennen ateriaa), pureskelematta ja pestään pienellä määrällä vettä tai muuta neutraalia nestettä.

Hoitojakson keston määrää lääkäri yksilöllisesti.

Konsentraatti infuusioliuoksen valmistamiseen

Neurolipon-konsentraatista valmistettu liuos annetaan hitaana suonensisäisenä infuusiona (≤ 50 mg tioktiinihappoa minuutissa).

Käytä infuusioliuoksen valmistamiseen 0,9 % NaCl-liuos määränä 50–250 ml 600 mg:aa tioktiinihappoa kohden.

Hoitojakson kesto on 2–4 viikkoa, jonka jälkeen siirrytään ylläpitohoitoon tioktiinihapolla oraalisten valmisteiden muodossa (annos 300–600 mg päivässä) 1–3 kuukauden ajaksi.

Neuroliponin vaikutuksen vahvistamiseksi on suositeltavaa suorittaa toistuvia kursseja kahdesti vuodessa.

Sivuvaikutukset

Kun Neuroliponia käytetään missä tahansa vapautumismuodossa, glukoosin parantuneen käytön seurauksena voi kehittyä hypoglykemia.

Seuraavat negatiiviset vaikutukset voivat johtua Neuroliponin oraalisesta käytöstä: sivuvaikutukset:

• allergiset reaktiot- urtikaria, kutiava iho, eryteema, systeemiset yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien anafylaktinen sokki;
• dyspepsia (joissakin tapauksissa) - pahoinvointi, närästys, oksentelu, vatsakipu, ripuli.

Neurolipon-infuusioliuosta annettaessa suuri nopeus suonensisäinen injektio voi joskus aiheuttaa itsestään rajoittuvaa pahoinvointia, oksentelua, painon tunnetta päässä, hengitysvaikeuksia; on mahdollista kehittää yliherkkyysreaktioita, kuten urtikariaa, ihon kutinaa, harvoissa tapauksissa- anafylaktinen sokki. Johdosta suonensisäinen anto joissakin tapauksissa voi kehittyä diplopia, kouristukset, petekialinen ihottuma, hemorraginen ihottuma (purppura), trombosytopatia, tromboflebiitti; hypoglykemia on mahdollista parantuneen glukoosin käytön seurauksena.

Yliannostus

Suun kautta otetun tioktiinihapon yliannostuksen oireita voivat olla: päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, yleistyneet kouristukset, vakavat happo-emästasapainon häiriöt ja maitohappoasidoosi, hypoglykeeminen kooma, vakavat veren hyytymishäiriöt, mukaan lukien kuolema.

Taudin hoitamiseksi sinun tulee välittömästi lopettaa lääkkeen käyttö, suorittaa mahahuuhtelu, ottaa sitten aktiivihiiltä ja suorittaa ylläpitohoito.

Parenteraalisesti annetun tioktiinihapon yliannostuksen oireita ei tunneta.

Jos yliannostusta epäillään tai vakavia sivuvaikutuksia esiintyy, infuusio on keskeytettävä ja injektio neulaa irroittamatta hitaasti järjestelmän läpi. Lääkkeellä ei ole spesifistä vastalääkettä, oireenmukaista hoitoa suositellaan.

erityisohjeet

Tioktiinihappoa sisältävät infuusioliuokset tulee suojata valolta peittämällä säiliöt valolta suojaavilla näytöillä.

Kun hoidetaan potilaita diabetes mellitus Verensokeritasoja on seurattava usein, joissakin tapauksissa hypoglykeemisten aineiden annosta on tarvittaessa muutettava hypoglykemian kehittymisen estämiseksi.

Neurolipon-hoidon aikana sinun tulee pidättäytyä juomasta alkoholia sisältäviä juomia, koska etanoli estää sen terapeuttista vaikutusta.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja monimutkaisia ​​mekanismeja

Tietoja aiheesta negatiivinen vaikutus Neurolipon-hoito kykyyn ajaa ajoneuvoja ja muita monimutkaiset mekanismit puuttuvat. Kuitenkin, kun se toteutetaan, mahdollisesti vaarallisia lajeja Työssä on otettava huomioon sivuvaikutusten, kuten kouristuksen, kaksoisnäön jne., kehittyminen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lääkkeen käyttö raskauden ja imetyksen aikana ( imetys) on vasta-aiheinen.

Imetys tulee tarvittaessa lopettaa Neuroliponin käytön aikana.

Käytä lapsuudessa

Neuroliponin käyttö kaikissa vapautumismuodoissa on vasta-aiheista lastenlääketieteessä, koska hoidon tehokkuudesta ja turvallisuudesta ei ole riittävästi tietoa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

• glukokortikosteroidit: tioktiinihappo parantaa niiden tulehdusta estävää tehokkuutta;
• sisplatiini: sen terapeuttinen vaikutus heikkenee;
• metalleja sisältävät lääkkeet (rauta-, magnesium-, kalsiumvalmisteet): tioktiinihappo sitoo metalleja, joten niiden samanaikaista antoa tulee välttää; annosten välinen aika on pidettävä vähintään 2 tuntia;
, Thiolipon, Thiolepta, Espa-Lipon jne.

Säilytysehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa ja valolta suojattuna enintään 25 °C:n lämpötilassa.

Kestoaika: kapselit – 2 vuotta, infuusiokonsentraatti liuosta varten – 5 vuotta.

Neurobion on B-vitamiinien kompleksi.

Julkaisumuoto ja koostumus

• Ratkaisu varten lihaksensisäinen injektio: läpinäkyvä, punainen (3 ml tummissa lasiampulleissa, 3 ampullia läpipainopakkauksissa, 1 pakkaus pahvipakkauksessa);
• Kalvopäällysteiset tabletit: pyöreät, molemmin puolin kuperat, melkein valkoinen, kiiltävä (10 kpl läpipainopakkauksissa, 2 läpipainopakkausta pahvipakkauksessa).

Vaikuttavat aineet ja niiden sisältö 1 ampullissa ja 1 tabletissa:

• tiamiinihydrokloridi (B1-vitamiini): 100 mg;
• Pyridoksiinihydrokloridi (B6-vitamiini): 100 mg ja 200 mg (vastaavasti);
• Syanokobalamiini (B12-vitamiini) (vastaavasti): 1 mg ja 0,24 mg (mukaan lukien 20 % ylimäärä).

Liuoksen apuaineet: natriumhydroksidiliuos, bentsyylialkoholi, kaliumsyanidi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Tablettien apuaineet: metyyliselluloosa, gelatiini, maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, talkki.

Tabletin kuoren koostumus: metyyliselluloosa, glyseroli 85%, akaasia, kolloidinen piidioksidi, povidoni 25, titaanidioksidi, kaoliini, kalsiumkarbonaatti, gelatiini, vaha, sakkaroosi, talkki.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Neurobion sisältää B-vitamiinikompleksin, jotka ovat neurotrooppisia vaikuttavia aineita. Näillä vitamiineilla (pyridoksiini, tiamiini ja syanokobalamiini) on tärkeä rooli väliaineenvaihdunnassa, joka tapahtuu ääreis- ja keskushermostossa. Ne toimivat koentsyymeinä.

Vitamiinien B 1, B 6 ja B 12 yhteiskäyttö johtuu siitä, että yhdessä niiden vaikutus on tehokkaampi kuin kunkin komponentin erikseen. B-vitamiinien yhdistelmä nopeuttaa vaurioituneiden hermosäikeiden regeneraatioprosesseja.

Kuten muutkin vitamiinit, pyridoksiini, tiamiini ja syanokobalamiini ovat välttämättömiä ravinteita, joita ei voida syntetisoida kehossa itsenäisesti. B-vitamiinien terapeuttisella annolla kompensoidaan ruoan mukana saatavien vitamiinien puute.

Neurobionin käyttö sairauksiin hermosto toisaalta se kompensoi olemassa olevaa puutetta, joka usein ilmenee sairauden vuoksi lisääntyneistä kehon tarpeista, ja toisaalta se stimuloi luonnollisia mekanismeja, joiden tarkoituksena on palauttaa hermokudosten toiminta. Lääkkeen epäsuoralla analgeettisella vaikutuksella on myönteinen vaikutus terapeuttiseen lopputulokseen.

Farmakokinetiikka

Kun Neurobion on otettu suun kautta, tiamiini kulkeutuu annoksesta riippuvaisesti kehossa. Sen mekanismi on luonteeltaan kaksijakoinen: aineen pitoisuudessa 2 µmol/l asti tapahtuu aktiivista absorptiota, yli 2 µmol/l pitoisuuksilla havaitaan passiivista diffuusiota. Tiamiinin metabolia tapahtuu maksassa fosforylaation kautta. Puoliintumisaika on 4 tuntia. Elimistön kudokset sisältävät noin 30 mg tiamiinia, nopealla aineenvaihdunnalla se erittyy 4–10 päivässä.

Pyridoksiinin imeytyminen on erittäin nopeaa ja tapahtuu pääasiassa suolen yläosassa. Puoliintumisaika on 2–5 tuntia. Suorittaakseen roolinsa koentsyyminä pyridoksiini fosforyloidaan pyridoksaalifosfaatiksi. Fosforyloidussa muodossaan se on lähes 80 % sitoutunut plasman proteiineihin. Pyridoksiinipitoisuus kehossa on 40–150 mg. Erittyy virtsaan. Pyridoksiinia erittyy 1,7-3,6 mg päivässä.

Syanokobalamiinin imeytyminen Ruoansulatuskanava suoritetaan kahden mekanismin kautta: ensimmäinen on vapautuminen vaikutuksen alaisena mahanestettä ja edelleen nopea sitoutuminen sisäiseen tekijään; toinen on passiivinen diffuusio suolistossa, riippumaton sisäisestä tekijästä. Toinen mekanismi havaitaan useammin yli 0,0015 mg:n syanokobalamiiniannoksilla. Potilailla, joilla on megaloblastinen anemia (B 12 -puutos), syanokobalamiinin reabsorptio oraalisen annon jälkeen on noin 1 % vähintään 0,1 mg:n annoksesta. Liialliset määrät syanokobalamiinia kerääntyvät maksaan, josta se erittyy sapen mukana suolistoon ja imeytyy sitten uudelleen enterohepaattisen verenkierron aikana. Sen aineenvaihduntanopeus on 0,0025 mg päivässä.

Käyttöaiheet

Hermoston sairauksien monimutkainen hoito:

• Kasvohermon pareesi;
• Kolmoishermosärky;
• Iskias, lumbago;
• herpes zoster;
• Selkärangan sairauksien aiheuttama kipuoireyhtymä, kuten kohdunkaulan oireyhtymä, lannerangan oireyhtymä, kylkiluiden välinen neuralgia, olkapää-käsi oireyhtymä sekä radikulaarinen oireyhtymä, jonka aiheuttavat rappeuttavat muutokset selkärangan.

Vasta-aiheet

Pääasiallinen vasta-aihe Neurobionin käytölle on yliherkkyys sen komponenteille.

Lääkettä ei käytetä pediatriassa.

Tablettimuodossa lääke on vasta-aiheinen perinnöllisissä galaktoosi- tai fruktoosi-intoleranssissa, laktaasin puutteessa, sakkaroosi-isomaltaasin puutteessa, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriössä (koska koostumus sisältää sakkaroosia ja laktoosia).

Korkean vitamiinipitoisuuden vuoksi Neurobion-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden ja imetyksen aikana.

Neurobionin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Injektio

Liuos ruiskutetaan syvälle pakaralihakseen.

Vaikeissa kipuissa hoito aloitetaan annoksella 3 ml (1 ampulli) kerran vuorokaudessa. Poistamisen jälkeen akuutteja oireita, samoin kuin jos kyseessä on kohtalainen kipu-oireyhtymä lääkettä annetaan 3 ml 2-3 kertaa viikossa 2-3 viikon ajan.

Ennaltaehkäisyyn, ylläpitohoitoon ja tarvittaessa jatkuvan hoitokurssin jatkamiseen lääke määrätään tablettien muodossa.

Kalvopäällysteiset tabletit

Tabletit otetaan suun kautta, niellään kokonaisina veden kera, aterian aikana tai sen jälkeen. Yleensä määrätään 1 tabletti 3 kertaa päivässä, hoidon kesto on 1-1,5 kuukautta. Jos hoito kestää yli 4 viikkoa, annoksen muuttamista suositellaan.

Sivuvaikutukset

Neurobion-tabletit ovat yleensä hyvin siedettyjä; harvoissa tapauksissa havaitaan sivuvaikutuksia:

• Immuunijärjestelmä: yliherkkyysreaktiot ( lisääntynyt hikoilu, takykardia);
• Ruoansulatusjärjestelmä: ripuli, pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu;
• Allergiset reaktiot: nokkosihottuma ja kutina.

Mahdollisia sivuvaikutuksia, kun parenteraaliseen käyttöön huume:

• B1-vitamiinin aiheuttama: hyvin harvoin - hikoilu, allergiset reaktiot ihottuman ja kutinan muodossa, takykardia, reaktiot yliherkkyys(hengitysvaikeudet, eksanteema, anafylaktinen sokki);
• B12-vitamiinin aiheuttama: joissakin tapauksissa - urtikaria, ekseema, akne.

Yliannostus

B-vitamiineilla on laaja valikoima tehokkaita pitoisuuksia. Kun Neurobion-valmistetta käytetään suositeltujen annostusohjelmien mukaisesti, yliannostusoireita ei havaita.

B 1 -vitamiinilla suurina annoksina, jotka ylittävät suositellun 100 kertaa tai enemmän (yli 10 g), on curare-tyyppinen ganglionia estävä vaikutus, joka estää impulssien siirtymisen hermosolut(lihaksia rentouttava vaikutus).

Perifeeristä sensorista neuropatiaa voi ilmetä, kun B6-vitamiinia on otettu yli 50 mg:n vuorokausiannoksena 6–12 kuukauden ajan. Pyridoksiinin pitkäaikainen käyttö (yli 2 kuukautta) yli 1 g päivässä voi aiheuttaa neurotoksisia vaikutuksia. Yli 2 g:n päivittäiset annokset johtivat neuropatiaan, johon liittyi ataksia, aivokouristuksia ja muutoksia sähköaivokuvassa, herkkyyshäiriöitä, hypokromista anemiaa ja seborrooista ihottumaa.

Jälkeen parenteraalinen anto suuria syanokobalamiiniannoksia ja harvoissa tapauksissa yliannostusoireita, kuten hyvänlaatuista aknea ja eksematoottisia ihosairauksia, on havaittu nauttimisen jälkeen.

Hoito koostuu lääkkeen käytön lopettamisesta, mahahuuhtelusta ja aktiivihiilen ottamisesta. Tarvittaessa suoritetaan oireenmukaista hoitoa, mukaan lukien herkkyyttä vähentävä hoito.

erityisohjeet

Neurobion-liuosta ei saa antaa laskimoon.

B12-vitamiini voi vaikuttaa kliininen kuva Ja laboratoriotestit pernisioosianemiaan ja funikulaariseen myeloosiin.

B1-vitamiini voi inaktivoida muita vitamiineja, erityisesti syanokobalamiinia.

Jos pitkäaikainen hoito on tarpeen, potilaan tilaa tulee seurata säännöllisesti, koska B6-vitamiinin pitkäaikainen käyttö (yli 6 kuukautta) 50 mg:n vuorokausiannoksena voi johtaa perifeerisen sensorisen neuropatian kehittymiseen.

Neurobionilla ei ole negatiivista vaikutusta reaktionopeuteen ja keskittymiskykyyn.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

B-vitamiinit erittyvät rintamaito, mutta yliannostusriskiä imeväisille ei ole osoitettu. Joissakin tapauksissa suurten pyridoksiiniannosten (yli 600 mg päivässä) ottaminen voi johtaa imetyksen tukahdutukseen.

Jos lääkkeen käyttö imetyksen aikana on indikaatioiden mukaan välttämätöntä, imetys on lopetettava.

Käytä lapsuudessa

Ohjeiden mukaan Neurobion on vasta-aiheinen lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille (aktiivisten komponenttien suuren pitoisuuden vuoksi).

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

• Antasidit: heikentynyt tiamiinin imeytyminen;
• Fluorourasiili: tiamiinin inaktivointi;
• Levodopa: sen Parkinsonin taudin vastaisen vaikutuksen väheneminen;
• "Loop" diureetit (esimerkiksi furosemidi): lisääntynyt tiamiinin erittyminen aikana pitkäaikaiseen käyttöön ja sen seurauksena sen pitoisuuden lasku veressä;
• Pyridoksiiniantagonistit (esim. penisillamiini, hydralatsiini, sykloseriini, isoniatsidi): lisääntynyt pyridoksiinin tarve;
• Etanoli ja musta tee: heikentynyt tiamiinin imeytyminen;
• Sulfiitteja sisältävät juomat (mukaan lukien viini): lisääntynyt tiamiinin hajoaminen.

Liuoksena olevaa Neurobion-valmistetta ei voi sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa samassa ruiskussa.

Analogit

Neurobionin analogit ovat: Vitaxon, Complex B1, B6, B12, Neuromultivit, Neurorubin, Nerviplex, Neurobex, Unigamma.

Säilytysehdot

Varastoi sisään pimeä paikka, lasten ulottumattomissa. Älä ylitä lämpötilaa 20 ˚C.

Säilyvyys - 3 vuotta.