Zāļu uzglabāšanas organizācijai jānodrošina atsevišķa zāļu uzglabāšana, kas sagrupētas pēc šādiem klasifikācijas kritērijiem: toksikoloģiskā grupa, farmakoloģiskā grupa,

Klasifikācijas pazīmes zāļu grupas atsevišķai uzglabāšanai

lietošanas veids, agregācijas stāvoklis, fizikāli ķīmiskās īpašības, glabāšanas laiks, zāļu forma.

Tādējādi atkarībā no toksikoloģiskās grupas zāles, kas saistītas ar:

A saraksts (indīgās un narkotiskās vielas);

B saraksts (spēcīgs);

Vispārējs saraksts.

Saraksti A un B ir to zāļu saraksti, kuras Farmakoloģiskās valsts komiteja ir apstiprinājusi medicīniskai lietošanai, ir reģistrēta Krievijas Federācijas Veselības ministrijā un kurām nepieciešamas īpašiem pasākumiem drošība un kontrole šo zāļu uzglabāšanas, ražošanas un lietošanas laikā augstā farmakoloģiskā un toksikoloģiskā riska dēļ.

Ņemot vērā farmakoloģisko grupu, piemēram, vitamīni, antibiotikas, sirds, sulfonamīdu zāles u.c. jāuzglabā atsevišķi.

Apzīmējums “lietošanas veids” nosaka atsevišķu uzglabāšanu zālesārējai un iekšējai lietošanai.

“Angro” ārstnieciskās vielas tiek uzglabātas, ņemot vērā to agregācijas stāvoklis: šķidrums, beztaras, gāzveida utt.

Saskaņā ar fizikāli ķīmiskajām īpašībām un ietekmi dažādi faktori ārējā vide Izšķir narkotiku grupas:

Nepieciešama aizsardzība pret gaismu;

No mitruma iedarbības;

No iztvaikošanas un izžūšanas;

No ekspozīcijas paaugstināta temperatūra;

No ekspozīcijas zema temperatūra;

No apkārtējā vidē esošo gāzu iedarbības;

Smaržojošs un krāsojošs;

Dezinfekcijas līdzekļi.

Organizējot atsevišķu zāļu uzglabāšanu, jāņem vērā arī derīguma termiņš, īpaši, ja tas ir salīdzinoši īss, piemēram, 6 mēneši, 1 gads, 3 gadi.

Svarīga iezīme, kas jāņem vērā, uzglabājot atsevišķi, ir veids zāļu forma: ciets, šķidrs, mīksts, gāzveida utt.

Novietojiet tuvumā narkotikas, kurām ir līdzīgs nosaukums;

Novietojiet tuvumā zāles iekšējai lietošanai, kurām ir ļoti dažādas lielākās vienreizējās devas, kā arī ievietojiet tās alfabētiska secība.

Iepriekš aprakstīto zāļu atsevišķas uzglabāšanas noteikumu neievērošana var izraisīt ne tikai zāļu patērētāja īpašību pasliktināšanos vai zudumu, bet arī farmācijas personāla kļūdu, izsniedzot augstas kvalitātes, bet nepareizas zāles un, kā rezultātā tiek apdraudēta pacienta dzīvība vai veselība.

Uzglabāšanas laikā tiek veikta nepārtraukta konteinera stāvokļa vizuāla uzraudzība, ārējās izmaiņas Zāles un medicīniskās ierīces vismaz reizi mēnesī. Zāļu izmaiņu gadījumā būtu jāuzrauga to kvalitāte saskaņā ar tehnisko dokumentāciju un Pasaules fondu.

Nosūtiet savu labo darbu zināšanu bāzē ir vienkārši. Izmantojiet zemāk esošo veidlapu

Studenti, maģistranti, jaunie zinātnieki, kuri izmanto zināšanu bāzi savās studijās un darbā, būs jums ļoti pateicīgi.

Līdzīgi dokumenti

Par uzglabāšanu un patēriņu atbildīgās amatpersonas zāles nodaļā. Zāļu uzglabāšanas aprīkojuma apskats. Preventīvie pasākumi, lai novērstu profesionālās kļūdas. Zāļu izplatīšanas procedūra.

prezentācija, pievienota 05.11.2013


Oriģinālās zāles un "ģenēriskās zāles". Zāļu un produktu uzglabāšanas iezīmes medicīniskiem nolūkiem. Pacientu drošības noteikumu ievērošana, lietojot medikamentus. Mācot pacientam lietot medikamentus.

kursa darbs, pievienots 15.03.2016


Zāļu lietderības analīzes iezīmes. Zāļu izvilkšana, saņemšana, uzglabāšana un uzskaite, to ievadīšanas veidi un līdzekļi organismā. Stingri noteikumiņemot vērā dažas spēcīgas zāles. Zāļu izplatīšanas noteikumi.

abstrakts, pievienots 27.03.2010


Informācija par valsts reģistrs zāles, medicīnas preces un medicīnas iekārtas, kas apstiprinātas lietošanai medicīnā un pārdošanai Kazahstānas Republikas teritorijā. Formālā sistēma. Informācija par zāļu reģistrāciju.

prezentācija, pievienota 05.10.2016


Farmaceitisko produktu telpas un uzglabāšanas apstākļi. Zāļu kvalitātes kontroles iezīmes, labas uzglabāšanas prakses noteikumi. Zāļu un produktu kvalitātes nodrošināšana iekšā aptieku organizācijas, to selektīvā kontrole.

abstrakts, pievienots 16.09.2010


Zāļu kvalitātes valsts garantija, tās sociālā nozīme lai aizsargātu sabiedrības veselību. Farmaceitisko produktu un materiālu fizikāli ķīmiskās īpašības; to uzglabāšanas organizatoriski, juridiskie un tehnoloģiskie nosacījumi un standarti.

abstrakts, pievienots 17.03.2013


Krievijas normatīvie dokumenti, kas regulē zāļu ražošanu. Zāļu kvalitātes kontroles testēšanas laboratorijas struktūra, funkcijas un galvenie uzdevumi. Krievijas Federācijas tiesību akti par mērījumu vienveidības nodrošināšanu.

Zāļu uzglabāšanai ārstniecības iestādē jāatbilst Veselības ministrijas vispārīgajām prasībām.

Tomēr praksē tie bieži tiek pārkāpti. Atgādināsim zāļu uzglabāšanas pamatnoteikumus. dažādas grupas, apsveriet tipiskas kļūdas medicīnas iestādēm, organizējot uzglabāšanas procesus. R

Noskaidrosim, kurš ir atbildīgs par nepareizu medikamentu uzglabāšanu.

No raksta jūs uzzināsit:

• Zāļu uzglabāšanas noteikumi
• Zāļu grupu uzglabāšanas noteikumi
• Prasības zāļu uzglabāšanas apstākļiem


Zāļu uzglabāšanas noteikumi

Zāļu uzglabāšana ir viens no zāļu aprites pamatprocesiem. Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010. gada 23. augusta rīkojums Nr.706n apstiprināja noteikumu sarakstu, saskaņā ar kuru medicīnas iestādēs Krievijas Federācija tiek organizēta zāļu uzglabāšana. rīkojums "Par zāļu uzglabāšanas noteikumu apstiprināšanu"

Šajā dokumentā ir sniegta to zāļu klasifikācija, kurām nepieciešama aizsardzība pret faktoru iedarbību vidi– gaisma, temperatūra, mitrums utt. Izcelts šādas grupas narkotikas, no kurām katrai ir dažādi noteikumi uzglabāšana: produktu grupa, kam nepieciešama aizsardzība pret mitru vidi un gaismu; zāles, kas nepareizas uzglabāšanas gadījumā var izžūt un iztvaikot; zāles, kas jāuzglabā noteiktā temperatūrā; zāles, kas var pasliktināties, pakļaujoties apkārtējās vides gāzēm.

Kādi dokumenti apstiprina zāļu uzglabāšanas noteikumus?

Kā minēts iepriekš, ar rīkojumu Nr.706n apstiprināti zāļu uzglabāšanas noteikumi.

Turklāt ir arī citi dokumenti, kas nosaka papildu zāļu uzglabāšanas nosacījumus:

1. Veselības ministrijas 2015.gada 29.oktobra rīkojums Nr.771 (farmakopejas rakstu saraksts).

2. Veselības ministrijas 2016.gada 31.augusta rīkojums Nr.676n (apraksts laba prakse medikamentu uzglabāšana un transportēšana);

3. Veselības ministrijas 2015.gada 28.oktobra rīkojums Nr.770 (izmaiņas farmakopejas monogrāfiju sarakstā).

Zāļu uzglabāšanas noteikumi ir fiksēti arī vietējā dokumentācijā medicīnas organizācija. Šādi dokumenti ietver SOP - standartu darbības procedūras, kuros detalizēti aprakstīti zāļu uzglabāšanas nosacījumi, medicīniskā personāla rīcība u.c. Šādu tipveida dokumentu saturs ietver šādas sadaļas: prasības zāļu pārvadāšanai; pasākumi narkotiku aizsardzībai no vides ietekmes; noteikumi par veselības darbinieku ielaišanu telpās, kur ievietot medikamentus; šo telpu uzkopšanas noteikumi; procedūru ievērošanas auditu veikšanas kārtību un šo auditu rezultātus; to veselības darbinieku atbildība, kuri pārkāpuši standarta procedūras.


Zāļu grupu uzglabāšanas noteikumi

Zāļu uzglabāšanas noteikumi jāievēro, ņemot vērā konkrēto zāļu piederības grupu.
Zāles jānovieto īpaši paredzētās vietās. Tie ir skapji, atvērtie plaukti,...

Ja zāles ir klasificētas kā narkotiskās vielas vai uz tām attiecas PCU, skapim, kurā tās ievietotas, jābūt aizzīmogotam. Vēlams izmantot ledusskapja seifu ar uzlaušanas izturības klasi.

Citas zāles var uzglabāt plauktos, lai būtu redzams to patēriņa iepakojums.

Zāļu uzglabāšanas nosacījumi ietver uzglabāšanas telpu aprīkošanu ar atveramiem logiem, farmācijas ledusskapjiem un gaisa kondicionieriem.

Tas ļauj nodrošināt piemērotu temperatūras režīmu.

Zāļu uzglabāšanas nosacījumi

Apskatīsim dažus dažādu grupu medikamentu uzglabāšanas noteikumus.

1. Zāles, kas jāsargā no gaismas. Šīs grupas zāles tiek uzglabātas vietās, kur gaismas pieejamība ir ierobežota. Lai to izdarītu, logiem tiek uzklāta atstarojoša plēve vai tie ir pārklāti ar žalūzijām utt. Farmaceitisko ledusskapju durvīs ir jābūt speciāliem stikliem, kas nelaiž cauri ultravioletajiem stariem, vai arī durvīm jābūt cietām.

2. Zāles, kuras jāsargā no mitruma. Telpām šādām zālēm jābūt labi vēdinātām. Gaisam tajā jābūt sausam, pieļaujamais mitrums līdz 65%.

3. Zāles, kurām ir nosliece uz izžūšanu un iztvaikošanu. Īpaši uzglabāšanas apstākļi tiek nodrošināti, uzturot optimālu gaisa temperatūru - no 8 līdz 15C. Ūdeņraža peroksīds, jods u.c. ir pakļauti iztvaikošanai.

4. Medikamentu uzglabāšana īpašos temperatūras apstākļos. Ir zāles, kas var pasliktināties augstā vai zemas temperatūras. Ieteikumus par konkrētu zāļu uzglabāšanas temperatūru ražotājs norāda uz primārā vai sekundārā iepakojuma.

5. Zāles, kas var pasliktināties gaisā esošo gāzu iedarbības dēļ. Zāļu iepakojums nedrīkst būt bojāts, telpā nedrīkst būt intensīvs apgaismojums vai svešas smakas. Tiek ievērota ieteicamā temperatūra birojā.

Apstākļi, kādos zāles jāuzglabā, parasti ir aprakstīti: uz medikamentu iepakojuma vai transportēšanas konteinera; instrukcijās par zāļu lietošanu medicīnā; valsts zāļu reģistrā. Šiem noteikumiem un nosacījumiem jābūt skaidri salasāmiem. Instrukciju valoda ir krievu. Informācija par zāļu uzglabāšanas nosacījumiem tiek novietota arī uz sūtīšanas konteinera apstrādes un brīdinājuma zīmju veidā. Piemēram: "Nemetiet", "Turiet prom no saules gaismas" utt.


Prasības zāļu uzglabāšanas apstākļiem

Indīgo un spēcīgu zāļu grupai piederošo zāļu uzglabāšana tiek veikta īpašās telpās. Tiem jābūt aprīkotiem ar drošības inženiertehniskajām un tehniskajām ierīcēm. Papildu pastiprinātās telpās vienlaikus var uzglabāt gan narkotiskās, gan citas spēcīgas zāles.

Atkarībā no pieejamā narkotiku piedāvājuma tās tiek glabātas atsevišķos plauktos vai dažādās skapja sekcijās. Zāļu uzglabāšanas noteikumi paredz, ka spēcīgas zāles, kuras nav starptautiskajā kontrolē, jāuzglabā metāla skapjos, kurus darba dienas beigās aizzīmogo atbildīgs veselības aprūpes speciālists. Ir svarīgi lietot, kas nodrošina aizsardzību pret nesankcionētu piekļuvi un ļauj iestatīt precīzus temperatūras apstākļus zāļu uzglabāšanai.

Kādas telpas izmantot medikamentu uzglabāšanai?

Medicīnas organizācijai ir jāatbilst prasībām telpām, kuras plānots izmantot medikamentu uzglabāšanai. Izcelsim dažus vispārīgie noteikumi: svarīgi, lai telpā būtu pietiekama ietilpība ērtai un atsevišķai dažādu grupu zāļu uzglabāšanai; telpu zonēšana ietver vispārējās zonas, speciālās zonas un karantīnas zonas piešķiršanu. Zāles, kuru derīguma termiņš ir beidzies, tiek uzglabātas atsevišķi; uzglabāšanas vietām jābūt labi apgaismotām; saimniecības telpas ir atdalītas no zonām, kurās glabā zāles; veselības aprūpes darbinieku personīgās mantas, dzērienus un pārtiku nedrīkst glabāt kopā ar medikamentiem; telpā tiek nodrošināta optimālā temperatūra atsevišķas grupas zāles; atsevišķos skapjos glabājas telpas ikdienas un ģenerāltīrīšanas aprīkojums; telpai jābūt brīvai no iespējas tajā iekļūt dzīvniekiem, grauzējiem un kukaiņiem; Blakus zāļu plauktiem novietotas plauktu kartes, kas ļauj ātri atrast pareizās zāles; telpām jābūt aprīkotām ar apsardzes sistēmu; tiek ievēroti ledusskapju, kondicionieru un citu telpu sistēmu lietošanas noteikumi (ugunsdrošība, apsardze u.c.); sagatavošanai temperatūras un citu gaisa parametru reģistrēšanai ir jāveic periodiska pārbaude un kalibrēšana.

Zāles ar īpašiem uzglabāšanas nosacījumiem

Īpaši zāļu uzglabāšanas nosacījumi tiek ievēroti šādām zālēm: 1. Psihotropās un narkotiskās zāles. 2. Sprādzienbīstams un uzliesmojošs. 3. Narkotikas, kuru īpašības ietekmē vides apstākļi.

Piemēram, pārvietojoties nedrīkst kratīt vai sist sprādzienbīstamus medikamentus. Tie tiek glabāti prom no apkures radiatoriem un dienasgaismas.

Aizliegts gaismjutīgās zāles uzglabāt primārajā iepakojumā. Tie tiek ievietoti sekundārajā iepakojumā, kam ir gaismas aizsardzības īpašības. Zālēm, kas ir jutīgas pret augstu un zemu temperatūru, ir jāievēro to ražotāja ieteiktais temperatūras režīms.

Imunobioloģisko zāļu uzglabāšanai nepieciešama īpašu uzmanību. Tas ir par par “aukstās ķēdes” principu, kas nodrošina optimālas temperatūras uzturēšanu saglabāšanai labvēlīgās īpašības zāles visos to transportēšanas un pārvietošanas posmos. Bojātas zāles tiek glabātas atsevišķi no citām zālēm un vēlāk tiks iznīcinātas. Prasības narkotisko vielu uzglabāšanai noteiktas federālajā likumā “Par narkotiskajām un psihotropajām vielām”. Telpas to uzglabāšanai ir aprīkotas ar papildu aizsardzības pasākumiem saskaņā ar Krievijas Federālā narkotiku kontroles dienesta 2012. gada 11. septembra rīkojuma Nr.370 prasībām. Īpašas prasības šādu zāļu uzglabāšanai ir ietvertas arī Krievijas Federācijas Veselības ministrijas departamenta rīkojumā Nr.484n, kas datēts ar 2015. gada 24. jūliju.

Šo prasību būtība ir tāda, ka vēl vairāk jānostiprina telpas narkotisko vielu uzglabāšanai. Zāles tiek ievietotas metāla skapjos, farmaceitiskajos ledusskapjos, ledusskapju seifos, kas ir pakļauti noslēgumam. darba maiņa atbildīgi veselības aprūpes darbinieki. Līdzīgi noteikumi ir noteikti arī medikamentiem, uz kuriem attiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite.





Kļūdas zāļu uzglabāšanā

Medicīnas iestādēs praksē bieži tiek pārkāpti iepriekš apspriestie zāļu uzglabāšanas noteikumi.

Biežākās kļūdas ir šādas:

• zāles tiek uzglabātas, pārkāpjot uz to iepakojuma norādītās ražotāja prasības;
• parastos medikamentus uzglabā kopā ar medikamentiem, kuru derīguma termiņš ir beidzies;
• ārstniecības iestādē medikamentu derīguma termiņus neņem vērā speciālā žurnālā;
• Medicīnas iestādēs nav ierīču temperatūras rādītāju uzraudzībai zāļu uzglabāšanas telpās.

Kurš ir atbildīgs par nepareizu medikamentu uzglabāšanu?

Iekļauts medikamentu uzskaite, uzglabāšana un lietošana darba pienākumi medmāsas.

Tas norādīts Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010. gada 23. jūlija rīkojumā Nr.541n. Saskaņā ar Krievijas Federācijas Administratīvo pārkāpumu kodeksa 14.43. panta 1. daļu zāļu aprites prasību pārkāpšana ir administratīvais pārkāpums.

Šajā gadījumā medmāsai draud naudas sods - no 1000 līdz 2000 rubļiem.

Ārstniecības iestādei var uzlikt naudas sodu no 100 000 līdz 300 000 rubļu.

Pārkāpumu piemēri un turpmākie sodi

Temperatūras pārkāpums- Izšķirtspēja Augstākā tiesa RF 2014. gada 8. decembrī Nr. 307-AD14-700
100 000 rubļu.

IN procedūru telpas nav metroloģiskās kontroles iestāžu pārbaudītu instrumentu - Krievijas Federācijas Augstākās tiesas 2016. gada 3. februāra rezolūcija Nr. 305-AD1518634
100 000 rubļu.

Nav ikdienas gaisa temperatūras un mitruma uzskaites; nav ierīces gaisa mitruma parametru reģistrēšanai (higrometrs); nav īpaši noteiktas un noteiktas (karantīnas) zonas; netiek veikta uzskaite par zālēm ar ierobežotu derīguma termiņu - Krievijas Federācijas Augstākās tiesas 2015. gada 19. janvāra lēmums Nr. 306-AD144327
100 000 rubļu.

VISPĀRĪGS FARMAKOPOĒJAS RAKSTS

Zāļu uzglabāšana OFS.1.1.0010.15
Ieviests pirmo reizi

Šī vispārējā farmakopejas monogrāfija nosaka Vispārīgās prasības farmaceitisko vielu, palīgvielu un zāļu uzglabāšanai un attiecas uz visām organizācijām, kurās notiek zāļu uzglabāšana, ņemot vērā organizācijas darbības veidu.

Ārstniecības augu izejvielu un ārstniecības augu preparātu uzglabāšana tiek veikta saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfiju “Ārstniecības augu izejvielu un ārstniecības augu preparātu uzglabāšana”.

Uzglabāšana ir zāļu uzglabāšanas process, līdz tās tiek izlietotas noteiktajā derīguma termiņā, kas ir neatņemama sastāvdaļa zāļu aprite.

Vispārīgās prasības uzglabāšanas telpām

zāles un to uzglabāšanas organizēšana

Zāļu uzglabāšana jāveic šim nolūkam paredzētās telpās. Glabāšanas laukumu konstrukcijai, sastāvam, izmēriem, to darbībai un aprīkojumam jānodrošina atbilstoši uzglabāšanas apstākļi dažādas grupas zāles.

Uzglabāšanas telpu kompleksā jāiekļauj:

Uzņemšanas telpa (laukums), kas paredzēta zāļu iepakojumu izsaiņošanai un saņemšanai un to iepriekšējai apskatei;

Telpa (laukums) zāļu paraugu ņemšanai atbilstoši Vispārējās farmakopejas monogrāfijas “Paraugu ņemšana” prasībām;

Telpa (zona) zāļu karantīnas uzglabāšanai;

Telpas nepieciešamajām zālēm īpaši nosacījumi uzglabāšana;

Telpa (platība) noraidīto, atgriezto, atsaukto un/vai medikamentu uzglabāšanai ar beidzies derīguma termiņš piemērotība. Šīs zāles un to uzglabāšanas vietas ir skaidri jāmarķē.

Noliktavas platība ir iedalīta kopējā noliktavas telpā, ja nav atsevišķas izolētas telpas.

Zāļu uzglabāšanas telpu apdarei jāatbilst spēkā esošajām sanitārajām un higiēnas prasībām, sienu un griestu iekšējām virsmām jābūt gludām, kas ļauj veikt mitru tīrīšanu.

Katrā uzglabāšanas telpā ir nepieciešams uzturēt klimatiskos apstākļus, ievērojot farmakopejas monogrāfijā vai zāļu normatīvajā dokumentācijā noteikto temperatūru un mitrumu. Nepieciešamā gaisa apmaiņa noliktavas telpās tiek veidota, izmantojot kondicionierus, pieplūdes un izplūdes ventilāciju vai citu aprīkojumu. Dabiskajam un mākslīgajam apgaismojumam noliktavas telpās jānodrošina precīza un droša visu telpā veikto darbību veikšana. Ja nepieciešams, jānodrošina zāļu aizsardzība pret saules starojumu.

Telpām zāļu uzglabāšanai jābūt aprīkotām nepieciešamais daudzums advokāti iekšā noteiktajā kārtībā mērinstrumenti (termometri, higrometri, psihrometri utt.) temperatūras un mitruma uzraudzībai un reģistrēšanai, ko veic vismaz reizi dienā. Mērinstrumentus novieto vismaz 3 m attālumā no durvīm, logiem un apkures ierīcēm rādījumu nolasīšanai pieejamā vietā, 1,5 - 1,7 m augstumā no grīdas. Tajā pašā laikā tos ieteicams novietot vietās, kur ir vislielākā iespējamība, ka temperatūras un mitruma svārstības vai novirzes no nepieciešamajiem parametriem visbiežāk tiek novērotas.

Reģistrācijas ierakstos ir jāuzrāda telpās noteiktie temperatūras un mitruma apstākļi un, ja tie neatbilst, korektīvie pasākumi.

Noliktavas telpām jābūt aprīkotām ar pietiekamu skaitu skapju, seifu, plauktu, noliktavu bloku, palešu. Aprīkojumam jābūt labā stāvoklī un tīram.

Plaukti, skapji un citas iekārtas jāuzstāda tā, lai nodrošinātu piekļuvi medikamentiem, personāla brīvu pārvietošanos un, ja nepieciešams, iekraušanas un izkraušanas operāciju pieejamību, kā arī aprīkojuma, telpu sienu un grīdu pieejamību. tīrīšanai.

Zāļu uzglabāšanas telpās ir jāuztur atbilstoši sanitārie apstākļi. Telpu tīrīšanas biežumam un metodēm jāatbilst normatīvo dokumentu prasībām. Izmantotajiem sanitārajiem dezinfekcijas līdzekļiem jābūt drošiem, jānovērš uzglabāto zāļu piesārņojuma risks ar šiem līdzekļiem.

Jāizstrādā īpaši norādījumi izlijušu vai izkliedētu zāļu savākšanai, lai nodrošinātu pilnīgu citu zāļu izvadīšanu un novērstu inficēšanos.

Veicot darbu zāļu uzglabāšanas telpās, darbiniekiem jāvalkā speciāls apģērbs un apavi un jāievēro personīgās higiēnas noteikumi.

Uzglabāšanas telpās zāles novieto saskaņā ar farmakopejas rakstā vai zāļu normatīvajā dokumentācijā noteiktajiem uzglabāšanas nosacījumiem, ņemot vērā to fizikāli ķīmiskās un bīstamas īpašības, farmakoloģiskā un toksikoloģiskā iedarbība, zāļu zāļu formas veids un lietošanas veids, zāļu fiziskais stāvoklis. Lietojot datortehnoloģiju, zāles atļauts izvietot alfabētiskā secībā, pēc koda.

Ir jānorāda plaukti, skapji un plaukti, kas paredzēti zāļu uzglabāšanai. Tāpat ir nepieciešams identificēt uzglabātos medikamentus, izmantojot statīva karti, vai, izmantojot datortehniku ​​- izmantojot kodus un elektroniskās ierīces.

Ja izkraušanas un iekraušanas darbības tiek veiktas manuāli, zāļu krāvuma augstums nedrīkst pārsniegt 1,5 m. Izmantojot mehanizētas ierīces izkraušanas un iekraušanas operāciju laikā, zāles jāuzglabā vairākos līmeņos. Tajā pašā laikā kopējais zāļu novietošanas augstums uz plauktiem nedrīkst pārsniegt iekraušanas un izkraušanas mehānismu iespējas.

Zāles uzglabāšanas telpās jānovieto skapjos, plauktos, plauktos, paletēs u.c. Nav atļauts medikamentus novietot uz grīdas bez paletes. Paletes var novietot uz grīdas vienā rindā vai uz plauktiem vairākos līmeņos, atkarībā no plaukta augstuma. Nav atļauts novietot paletes ar zālēm vairākās rindās augstumā, neizmantojot plauktus.

Veidojot uzglabāšanas nosacījumus konkrētām zālēm, ir jāvadās pēc prasībām, kas noteiktas farmakopejas monogrāfijā vai šo zāļu normatīvajā dokumentācijā, ko noteicis zāļu ražotājs (izstrādātājs), pamatojoties uz stabilitātes rezultātiem. pētījums saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfiju “Zāļu derīguma termiņš”.

Zāles tiek uzglabātas iepakojumā (patērētājs, grupa), kas atbilst šo zāļu normatīvās dokumentācijas prasībām.

Zāļu uzglabāšanu veic pie relatīvā gaisa mitruma, kas nepārsniedz 60 ± 5%, atkarībā no attiecīgās klimatiskās zonas (I, II, III, IVA, IVB), ja normatīvajā dokumentācijā nav noteikti īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Zāles jāuzglabā, lai novērstu piesārņojumu, sajaukšanos un savstarpēju inficēšanos. Uzglabāšanas zonās ir nepieciešams izvairīties no svešas smakas.

Organizācijā jāievieš sistēma medikamentu uzskaitei ar ierobežotu derīguma termiņu. Ja noliktavā ir vairākas viena un tā paša zāļu nosaukuma sērijas, tad vispirms jālieto zāles, kuru derīguma termiņš beidzas agrāk nekā pārējām.

Noraidītās zāles ir jāidentificē un jāuzglabā atbilstošā telpā (zonā) apstākļos, kas nepieļauj to neatļautu lietošanu.

Dažu zāļu grupu uzglabāšanas iezīmes

Zāles ar bīstamām īpašībām (uzliesmojošas, sprādzienbīstamas, radiofarmaceitiskas, kodīgas, kodīgas, saspiestas un sašķidrinātas gāzes u.c.) jāuzglabā speciāli iekārtotās telpās. papildu līdzekļi drošība un drošība. Uzglabāšanas laikā nepieciešams nodrošināt zāļu drošumu un deklarēto kvalitāti, novērst iespēju, ka medikamenti uzrāda savas bīstamās īpašības, un radīt drošus darba apstākļus darbiniekiem, kuri strādā ar šīm zālēm.

Iekārtojot telpas un organizējot bīstamo zāļu uzglabāšanu, ir jāvadās pēc federālo likumu un Krievijas Federācijas normatīvo aktu prasībām.

Narkotisko un psihotropo zāļu uzglabāšana jāveic saskaņā ar federālajiem likumiem un noteikumiem tiesību akti Krievijas Federācija.

Uzglabājot zāles, kurām nepieciešama aizsardzība no vides faktoru ietekmes (gaisma, temperatūra, gaisa atmosfēras sastāvs u.c.), nepieciešams nodrošināt farmakopejas monogrāfijā vai normatīvajā dokumentācijā noteikto uzglabāšanas režīmu. Atkāpes no reglamentētajiem nosacījumiem pieļaujamas tikai vienu reizi uz īsu laiku (ne ilgāk par 24 stundām), ja vien nav atsevišķi noteikti īpaši nosacījumi, piemēram, pastāvīga uzglabāšana aukstā vietā.

Zāles, kas gaismas enerģijas ietekmē var mainīt savas īpašības (oksidēties, reducēt, sadalīties, mainīt krāsu utt.), ir foto vai gaismas jutīgas; zāles, kas ir izturīgas pret gaismu, ir fotostabilas. Gaismas enerģijas ietekme var izpausties tiešā saules gaismā, izkliedētā gaismā gaismas spektra redzamajā zonā un starojumā ultravioletajā reģionā.

Uz gaismjutīgu zāļu marķējuma parasti ir norāde: “Uzglabāt no gaismas aizsargātā vietā”. Zāles, kurām nepieciešama aizsardzība pret gaismu, jāuzglabā telpās vai īpaši aprīkotās vietās, kas nodrošina aizsardzību no dabiskā un mākslīgā apgaismojuma. Farmaceitiskās vielas, kurām nepieciešama aizsardzība pret gaismu, jāuzglabā vai nu iepakojumā, kas izgatavots no gaismu aizsargājošiem materiāliem, vai tumšā telpā vai skapjos. Ja pret gaismu īpaši jutīgu farmaceitisko vielu iepakošanai izmanto stikla traukus zālēm, traukam jābūt pārklātam ar melnu gaismu necaurlaidīgu papīru.

Gaismas jutīgās zāles jāiepako pret gaismu aizsargājošā sekundārajā (patērētāju) iepakojumā un/vai jāuzglabā vietā, kas ir aizsargāta no gaismas.

Zāles, kas, saskaroties ar ūdeni, mitrumu, var izdalīt gāzes utt., ir mitrumjutīgas. Uz mitrumu jutīgu zāļu marķējuma parasti ir šāda norāde: "Uzglabāt sausā vietā". Uzglabājot šādas zāles, ir jārada apstākļi lai relatīvais mitrums istabas temperatūrā nepārsniegtu 50%.(normālos uzglabāšanas apstākļos) vai līdzvērtīgu tvaika spiedienu citās temperatūrās. Prasības izpilde paredz arī mitrumjutīgu zāļu uzglabāšanu hermētiskā (mitrumizturīgā) patēriņa iepakojumā, kas nodrošina noteikto aizsardzību un atbilstību uzglabāšanas nosacījumiem zāļu aprites laikā.

Lai saglabātu zemu mitruma saturu zāļu uzglabāšanas laikā, noteiktos gadījumos tiek izmantoti žāvēšanas līdzekļi, ja tiek novērsta to tieša saskare ar zālēm.

Zāles ar higroskopiskām īpašībām jāuzglabā ne vairāk kā 50% relatīvā gaisa mitrumā iepakojumā, kas ir zāļu stikla trauks, hermētiski noslēgts, vai iepakojumā ar papildu aizsardzību, piemēram, plastmasas plēves maisiņā, saskaņā ar regulas Nr. farmakopejas monogrāfijas vai normatīvās dokumentācijas prasībām.

Dažas narkotiku grupas maina savas īpašības atmosfēras gāzu, piemēram, skābekļa vai oglekļa dioksīda, ietekmē. Lai nodrošinātu zāļu aizsardzību no gāzu iedarbības, zāles ieteicams uzglabāt noslēgtā iepakojumā, kas izgatavots no gāzēm necaurlaidīgiem materiāliem. Ja iespējams, iepakojums jāaizpilda līdz augšai un cieši jānoslēdz.

Zāles, kas faktiski ir gaistošas ​​zāles vai zāles, kas satur gaistošus šķīdinātājus; gaistošo vielu šķīdumi un maisījumi; Medikamentiem, kas sadalās, veidojot gaistošus produktus, ir nepieciešami uzglabāšanas apstākļi, kas pasargā tās no iztvaikošanas un izžūšanas. Zāles ieteicams uzglabāt vēsā vietā, hermētiski noslēgtā iepakojumā, kas izgatavots no gaistošu vielu necaurlaidīgiem materiāliem, vai primārajā un sekundārajā (patērētāju) iepakojumā atbilstoši farmakopejas monogrāfijā vai normatīvajā dokumentācijā noteiktajām prasībām.

Medikamentiem, kas ir farmaceitiskās vielas, kas satur kristalizācijas ūdeni (kristālhidrātus), piemīt higroskopisku vielu īpašības. Kristāliskos hidrātus ieteicams uzglabāt hermētiski noslēgtā iepakojumā atbilstoši farmakopejas monogrāfijā vai normatīvajā dokumentācijā noteiktajām prasībām. Parasti, kristāliskie hidrāti tiek uzglabāti temperatūrā no 8 līdz 15 °C un relatīvajā gaisa mitrumā ne vairāk kā 60%.

Zāles, kas maina savas īpašības apkārtējās vides temperatūras ietekmē, ir termojutīgas. Zāles var mainīt savas īpašības, ja tās tiek pakļautas istabas vai augstākas temperatūras iedarbībai (karstumlabīlas zāles) vai zemā temperatūrā, ieskaitot sasalšanu.

Uzglabājot siltumjutīgās zāles, ir jānodrošina temperatūras režīms, ko regulē farmakopejas monogrāfijas vai normatīvās dokumentācijas prasības, kas norādītas uz zāļu primārā un/vai sekundārā (patērētāja) iepakojuma.

Karstumlabīlās zāles jāuzglabā speciāli aprīkotās telpās (ledusskapjos) vai uzglabāšanas telpās, kas aprīkotas ar pietiekamu skaitu aukstumskapju un ledusskapju. Termolabilu zāļu uzglabāšanai jāizmanto farmaceitiskie ledusskapji vai ledusskapji asinīm un asins pagatavojumiem.

Imunobioloģisko zāļu pareizu kvalitāti, to lietošanas drošību un efektivitāti nodrošina “aukstās ķēdes” sistēma, kas jāievieš visos četros līmeņos.

Ledusskapjos (kamerās, skapjos) ir jāiestata temperatūra, kas atbilst tajos esošo medikamentu uzglabāšanas temperatūras apstākļiem. Imunobioloģiskās zāles jāuzglabā temperatūrā, kas nepārsniedz 8 °C. Katram imūnbioloģisko zāļu iepakojumam ledusskapī jābūt nodrošinātam ar piekļuvi atdzesētam gaisam. Imunobioloģiskās zāles nedrīkst uzglabāt kopā ar citām zālēm ledusskapī.

Lai uzraudzītu termolabilu zāļu uzglabāšanas temperatūras apstākļus, visiem ledusskapjiem (kamerām, skapjiem) jābūt aprīkotiem ar termometriem. Nepārtraukta temperatūras kontrole tiek veikta, izmantojot, kuras rādījumus reģistrē vismaz divas reizes dienā.

Temperatūras režīms ledusskapja plauktos ir atšķirīgs: temperatūra ir zemāka pie saldētavas nodalījuma, augstāka pie atveramā durvju paneļa.

Aukstas vietas nodrošināšana nozīmē zāļu glabāšanu ledusskapī 2 līdz 8 °C temperatūrā, izvairoties no sasalšanas. Uzglabāšana vēsā nozīmē medikamentu uzglabāšanu 8 līdz 15 °C temperatūrā. Šajā gadījumā zāles ir atļauts uzglabāt ledusskapī, izņemot zāles, kuras, uzglabājot ledusskapī temperatūrā zem 8°C, var mainīt to fizikālās un ķīmiskās īpašības, piemēram, tinktūras, šķidrie ekstrakti u.c. Uzglabāšana istabas temperatūrā nozīmē temperatūras diapazonu no 15 līdz 25 °C vai, atkarībā no klimatiskajiem apstākļiem, līdz 30 °C. Uzglabāšana saldētavā nodrošina medikamentu temperatūru no -5 līdz -18 °C. Sasaldēšanai nepieciešama temperatūra zem -18 °C.

Vēlams zāles novietot vietās un ledusskapju plauktos, kas atbilst to temperatūras uzglabāšanas apstākļiem. Uz ledusskapja durvju paneļa nav atļauts uzglabāt imūnbioloģiskās zāles.

Glabāšanas telpās ir jānodrošina uzglabāšanas apstākļi zālēm, kurām nepieciešama aizsardzība pret zemu temperatūru iedarbību, kurām farmakopejas monogrāfijā vai normatīvajā dokumentācijā ir noteikta zemāka uzglabāšanas temperatūras robeža.

Nav atļauts sasaldēt zāles, kurām ir atbilstošas ​​prasības farmakopejas monogrāfijā vai normatīvajā dokumentācijā un kas norādītas uz primārā vai sekundārā iepakojuma, tai skaitā insulīna preparāti, adsorbēti imūnbioloģiskie preparāti u.c.

Nav atļauts sasaldēt medikamentus, kas ievietoti iepakojumā, ko var sasaldēt, piemēram, medikamentus ampulās, stikla pudelēs u.c.

Farmakopejā lietotās definīcijas, kas raksturo zāļu uzglabāšanas temperatūras apstākļus, ir dotas tabulā.

Nepieciešams nodrošināt zāļu uzglabāšanas nosacījumu ievērošanu un to integritātes saglabāšanu transportēšanas laikā.

Pret temperatūras izmaiņām īpaši jutīgām zālēm (vakcīnas, serumi un citas imūnbioloģiskas zāles, insulīna zāles u.c.) transportēšanas laikā jāievēro farmakopejas monogrāfijā vai normatīvajā dokumentācijā noteiktais temperatūras režīms.

Tabula - Zāļu uzglabāšanas režīmus raksturojošas definīcijas

Uzglabāšanas režīms	Temperatūras diapazons, °C
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 °C	no 2 līdz 30 °C
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C	no 2 līdz 25 °C
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 15 °C	no 2 līdz 15 °C
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 8 °C	no 2 līdz 8 °C
Uzglabāt temperatūrā, kas nav zemāka par 8°C	no 8 līdz 25 °C
Uzglabāt temperatūrā no 15 līdz 25 °C	no 15 līdz 25 °C
Uzglabāt temperatūrā no 8 līdz 15 °C	no 8 līdz 15 °C
Uzglabāt temperatūrā no -5 līdz -18 °C	no -5 līdz -18 °C
Uzglabāt temperatūrā zem -18°C

Svarīga loma, nodrošinot kvalitatīvu un efektīvu medicīniskā aprūpe spēlē lomu pareizu medikamentu uzglabāšanā veselības aprūpes iestādēs. Medicīnas organizācijā 5-10 dienu nepieciešamībai atbilstošo medikamentu krājumi tiek izvietoti birojos un telpās vecākās (galvenās) māsas uzraudzībā, bet diennakts nepieciešamībai atbilstošo medikamentu krājumi atrodas nodaļās un pie medmāsām. ' stacijas. Jārada pareizi apstākļi narkotiku uzglabāšanai, ņemot vērā to daudzumu un fizikālās un ķīmiskās īpašības, kā arī jānodrošina drošība no nevēlamas vai nelikumīgas narkotiku, īpaši spēcīgu, indīgu un narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru lietošanas. .

Galvenie normatīvie dokumenti par zāļu uzglabāšanas noteikumiem Krievijas Federācijā ir:

§ Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2009. gada 23. augusta rīkojums Nr. 706n “Par zāļu uzglabāšanas noteikumu apstiprināšanu” (turpmāk – Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 23. augusta rīkojums, 2010 Nr. 706n);

§ Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2011.gada 16.maija rīkojums Nr.397n “Par īpašu prasību apstiprināšanu Krievijas Federācijā noteiktajā kārtībā reģistrēto narkotisko un psihotropo vielu uzglabāšanas apstākļiem kā zāles, kas paredzētas medicīniskai lietošanai, aptiekās, medicīnas iestādēs, pētniecībā, izglītības organizācijās un organizācijās vairumtirdzniecība zāles";

§ Krievijas Federācijas valdības 2009.gada 31.decembra dekrēts Nr.1148 “Par narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru uzglabāšanas kārtību”.

Medikamentu uzglabāšanai medmāsas punktā ir skapji, kas jāaizslēdz ar atslēgu.

1. Medikamenti ārējai un iekšējai lietošanai tiek glabāti māsas stacijā slēgtā skapī uz dažādiem plauktiem ar norādi “Ārējai lietošanai” un “Iekšējai lietošanai”.

2. Medmāsa grupē ārstnieciskās vielas iekšējai lietošanai: vienā kabineta kamerā ievieto zāles, kas pazemina arteriālais spiediens, citā - diurētiskie līdzekļi, trešajā - antibiotikas.

3. Spēcīgi smaržojošie medikamenti (Višņevska liniments, Finalgon ziede) tiek uzglabāti atsevišķi, lai smarža nepārietu uz citiem medikamentiem. Atsevišķi tiek uzglabātas arī viegli uzliesmojošas vielas (spirts, ēteris).

4. Alkohola tinktūras un ekstrakti tiek uzglabāti pudelēs ar cieši noslīpētiem vai labi aizskrūvētiem aizbāžņiem, jo ​​alkohola iztvaikošanas dēļ tie laika gaitā var kļūt koncentrētāki un izraisīt pārdozēšanu. Zāles tiek uzglabātas vēsā vietā + 8 līdz + 15 ° C temperatūrā ražotāja primārajā un sekundārajā (patērētāju) iepakojumā.




5. Zāles, kurām nepieciešama aizsardzība pret gaismu (piemēram, proserīns, sudraba nitrāts), jāuzglabā no gaismas aizsargātā vietā. Lai izvairītos no šo medikamentu pakļaušanas tiešai saules vai citai spilgtai virziena gaismai, kā arī ultravioletajiem stariem, jālieto atstarojoša plēve, žalūzijas, vizieri u.c.

6. Ātri bojājoši produkti (ūdens uzlējumi, novārījumi, maisījumi, serumi, vakcīnas, taisnās zarnas svecītes) uzglabāt ledusskapī + 2... + 10°C temperatūrā. Uzlējumu, novārījumu, maisījumu glabāšanas laiks ledusskapī nav ilgāks par 2 dienām.

7. Visi sterilie šķīdumi ampulās un flakonos tiek uzglabāti ārstniecības telpā.

8. Atsevišķi, prasībām atbilstošās tehniski nocietinātās telpās Federālais likums 1998. gada 8. janvārī Nr. 3-FZ “Par narkotiskajām un psihotropajām vielām”, glabājas:

§ narkotiskās un psihotropās zāles;

§ spēcīgas un indīgas zāles, kas tiek kontrolētas saskaņā ar starptautiskajiem juridiskajiem standartiem.

9. Aptiekā pagatavoto sterilo šķīdumu pergamenta velmēšanai derīguma termiņš ir trīs dienas, bet metāla velmēšanai - 30 dienas. Ja tie šajā laikā netiek īstenoti, tie jāatdod vecākajai medmāsai.

10. Nepiemērotības pazīmes ir:

ü steriliem šķīdumiem– krāsas maiņa, caurspīdīgums, pārslu klātbūtne;

ü uzlējumos, novārījumos– mākoņainība, krāsas maiņa, izskats nepatīkama smaka;

ü ziedēs– krāsas maiņa, atslāņošanās, sasmakusi smaka;

ü pulveros, tabletēs- krāsas maiņa.

11. Medmāsai nav tiesību:

ü mainīt zāļu formu un to iepakojumu;

ü apvienot vienādus medikamentus no dažādiem iepakojumiem vienā;

ü nomainīt un labot etiķetes uz zālēm;

ü veikals ārstnieciskas vielas nav etiķešu.

Telpām vai vietām, kur glabā zāles, jābūt aprīkotām ar gaisa kondicionieriem, ledusskapjiem, logiem, šķērsām, otrā režģa durvīm – tas viss nepieciešams temperatūras apstākļu radīšanai.

Telpās, kur tiek uzglabāti medikamenti, ir nepieciešami gaisa parametru reģistrēšanas instrumenti: termometri, higrometri, psihrometri. Medmāsa Darba maiņas laikā departamentam medikamentu uzglabāšanas vietās vienu reizi dienā speciālā žurnālā jāpiefiksē minēto ierīču rādījumi.

Mājās zāļu glabāšanai jāatvēl atsevišķa vieta, kas bērniem un cilvēkiem ar garīga rakstura traucējumiem nav pieejama. Bet tajā pašā laikā medikamentiem, ko cilvēks lieto sirds sāpju vai aizrīšanās gadījumā, jābūt pieejamiem jebkurā laikā.