Rīkojums Nr.646n 3.punktā pilnvaro aprites subjekta vadītāju zāles(turpmāk – zāles) pienākumu nodrošināt pasākumu kompleksu, lai nodrošinātu, ka darbinieki ievēro zāļu uzglabāšanas un (vai) transportēšanas noteikumus. Apelācijas priekšmets šajā gadījumā ir jebkura no organizācijām, uz kurām attiecas minētais rīkojums, ieskaitot medicīnas organizāciju un tās atsevišķas vienības(ambulatorās klīnikas, feldšeri un feldšeri-dzemdniecības centri, vispārējās medicīniskās (ģimenes) prakses centri (nodaļas), kas atrodas lauku apvidos apdzīvotās vietās, kurā nav aptieku organizāciju. No iepriekš minētā izriet, ka ikvienai medicīnas organizācijai, kas nodarbojas ar zāļu uzglabāšanu, sākot ar 2017. gadu, ir jāievēro “jaunie” labas uzglabāšanas prakses noteikumi.

Medicīnas organizācijas vadītāja pasākumu kopumu sauc par kvalitātes sistēmu, un tas ietver plašu darbību klāstu, lai nodrošinātu uzglabāšanas un transportēšanas noteikumu ievērošanu. Jo īpaši, lai ieviestu zāļu uzglabāšanas kvalitātes sistēmu, medicīnas organizācijai ir nepieciešams:

1. Apstiprināt noteikumus darbiniekiem darbību veikšanai medikamentu uzglabāšanas un transportēšanas laikā.
2. Apstiprināt mērinstrumentu un iekārtu apkalpošanas un pārbaudes procedūras.
3. Apstiprināt ierakstu uzturēšanas kārtību žurnālos un atskaites kārtību.
4. Organizēt kontroli pār atbilstību standarta darbības procedūrām.

Tajā pašā laikā jaunie zāļu uzglabāšanas un transportēšanas noteikumi paredz, ka medicīnas organizācijas vadītājam ir jāapstiprina papildu dokumenti, kas regulē zāļu saņemšanas, transportēšanas un iznīcināšanas kārtību. Šīs darbības sauc par standarta darbības procedūrām.

Noteikumu (standarta darbības kārtības) apstiprināšana darbiniekiem darbību veikšanai medikamentu uzglabāšanas un transportēšanas laikā

Kvalitātes sistēmas ieviešanai un standarta darbības kārtības ieviešanai ārstniecības organizācijas vadītājs izdod rīkojumu un uzdod atbildīgajai personai izstrādāt un iesniegt apstiprināšanai noteikumus (instrukcijas) dažādu darbību veikšanai zāļu uzglabāšanas laikā. Labas uzglabāšanas prakses noteikumos nav noteikts konkrēts šādu instrukciju saraksts. Ņemot vērā zāļu saņemšanas, transportēšanas un ievietošanas standarta darbības procedūru “sabrukumu”, ir ieteicams sadalīt zāļu uzglabāšanas procesu medicīnas organizācijā tajos pašos posmos un detalizēt instrukcijās katru posmu, piemēram, apstiprina šādus dokumentus:

1. Norādījumi par medikamentu pieņemšanu no pārvadātāja

Norādījumos par zāļu paņemšanas kārtību no pārvadātāja (transporta organizācijas) ir jānorāda medicīniskās organizācijas darbinieka darbību saraksts, saņemot zāļu partiju, un jāiekļauj norādījumi par to, kādi apstākļi darbiniekam jānoskaidro, sagatavojot dokumentus par katru. zāļu partija. Tādējādi darbiniekam jāapzinās, ka saskaņā ar Labu uzglabāšanas un transportēšanas praksi vispirms transportēšanai tiek izlaistas zāles ar īsāku derīguma termiņu. Atlikušais derīguma termiņš tiek saskaņots ar zāļu saņēmēju, gatavojoties transportēšanai. Ja atlikušais zāļu derīguma termiņš ir īss, piekrītot zāļu saņemšanai, medicīnas organizācijai ir labāk atteikties no šādas piegādes, lai izvairītos no turpmākas visas saņemtās partijas norakstīšanas.

Pieņemot zāles, darbiniekam ir jāpārbauda izņemamo zāļu atbilstība pavaddokumentācijai sortimenta, daudzuma un kvalitātes ziņā (pārbauda zāļu nosaukumu, daudzumu ar pavadzīmi vai pavadzīmi un pavadzīmi, pārbauda izskats konteineri).

Standarta darbības procedūru ietvaros medicīnas organizācijai pirms medikamentu lietošanas ir jāplāno medikamentu transportēšana, analizējot un novērtējot iespējamos riskus. Jo īpaši pirms piegādes pārvadātājs noskaidro, vai zālēm ir īpaši uzglabāšanas apstākļi un vai pārvadātājs tos varēs nodrošināt transportēšanas laikā. Lai gan par to ir atbildīgs pārvadātājs, nevis medicīnas organizācija, arī tā ir ieinteresēta nodrošināt, lai transporta uzņēmums būtu informēts par konkrētās zāles transportēšanas nosacījumiem, lai tās iegūtu lietošanai piemērotas. Šajā sakarā ieteicams pēc pārvadātāja pieprasījuma sniegt pilnīgu informāciju par zāļu kvalitatīvajām īpašībām, to uzglabāšanas un transportēšanas nosacījumiem, t.sk. temperatūras režīms, apgaismojums, prasības konteineriem un iepakojumam.

Mums vajadzētu pievērst uzmanību arī iepakojumam. Medikamentu lietošanā iesaistītajam darbiniekam jāpievērš uzmanība konteinera kvalitātei, kā arī tam, lai uz konteinera būtu informācija par pārvadājamo zāļu nosaukumu, sēriju, to izlaišanas datumu, iepakojumu skaitu, nosaukumu un zāļu ražotāja atrašanās vieta, to derīguma termiņš un uzglabāšanas un transportēšanas nosacījumi. Šīs informācijas trūkums var netieši norādīt uz iespējamiem transportēšanas nosacījumu pārkāpumiem vai pat viltotām precēm. Konstatējot neatbilstības vai iepakojuma bojājumus, zāles nevajadzētu ņemt - tās jāatdod piegādātājam, sastādot attiecīgu aktu un īstenojot līgumā paredzēto atgriešanas procedūru. Medicīnas organizācijas darbinieks ir jāinstruē par šādas preces atgriešanas procedūras pabeigšanas kārtību.

Saskaņā ar jaunajiem Labas uzglabāšanas un transportēšanas prakses noteikumiem pārvadātāju darbinieki, kas nosūtīti reisā, tiek instruēti par izolētu konteineru sagatavošanas kārtību medikamentu pārvadāšanai (ņemot vērā sezonas īpatnības), kā arī par aukstuma iepakojumu atkārtotas izmantošanas iespējām. . Papildus jaunajiem transportēšanas noteikumiem tajos jāņem vērā narkotiku lietošanas instrukcijas, kā arī transportēšanas nosacījumi, kas minēti citos noteikumi. Piemēram, imunobioloģisko zāļu transportēšanas nosacījumi ir ietverti apstiprinātajā SP 3.3.2.3332-16. Krievijas Federācijas galvenā valsts sanitārā ārsta 2016. gada 17. februāra rezolūcija N 19, kas cita starpā stingri aizliedz izmantot “aukstās ķēdes” iekārtas norādīto zāļu un pārtikas produktu, citu narkotiku kopīgai pārvadāšanai, izejvielas, materiāli, iekārtas un priekšmeti, kas var ietekmēt pārvadājamo zāļu kvalitāti vai sabojāt to iepakojumu. Pārvadājot medicīniskos produktus, zāļu iekraušanas un izkraušanas laikā jāuzrauga katra temperatūras indikatora rādījumi, rādījumus reģistrē speciālā žurnālā zāļu kustības reģistrēšanai divas reizes dienā - pirmajā, otrajā un trešajā līmenī. “aukstā ķēde”, un reizi dienā darba dienās - ceturtajā līmenī. Tāpat žurnālā jāatzīmē fakti par plānoto vai avārijas saldēšanas iekārtu izslēgšanu, bojājumiem un temperatūras apstākļu pārkāpumiem.

IN īsta dzīve Protams, nevar paļauties uz to, ka pārvadātājs stingri ievēro noteiktos pienākumus instruēt savus darbiniekus, kā arī uz šādu darbinieku atbildīgu attieksmi pret savu darba funkciju veikšanu. Transportēšanas laikā ir grūti izslēgt cilvēcisko faktoru, kas ir saistīts ar pārvadāšanas nosacījumu pārkāpšanu - naudas taupīšanas nolūkos vairākkārt tiek izmantoti bojāti aukstuma elementi, kopā ar medikamentiem tiek ievietota pārtika un citas izejvielas, tiek uzturēta temperatūra. ievadīts žurnālā “kā vēlaties”, parasti tieši pirms ierašanās pie zāļu saņēmēja. Ir gadījumi, kad pārvadātāja saldēšanas iekārtas vispār nav aprīkotas ar termometriem vai arī tie nedarbojas, vienmēr rādot vienu un to pašu vērtību. Gadās, ka atbraukušais auto tehnisko īpašību vai nospraustā maršruta dēļ acīmredzot nevarēja izpildīt temperatūras prasības, bet transporta kompānija to izlaida braucienam.

Lai gan transportēšanas noteikumi paredz, ka informācija par zāļu transportēšanas laikā konstatētajiem temperatūras uzglabāšanas nosacījumu pārkāpumiem un iepakojuma bojājumiem ir jāpaziņo zāļu sūtītājam un saņēmējam, praksē, protams, šī prasība ne vienmēr ir izpildīta. novērotā. Pārvadātāji nevēlas uzņemties kompensācijas risku par zaudējumiem, kas radušies pārvadāšanas noteikumu neievērošanas dēļ, un var mēģināt slēpt šo informāciju.

Visi šie punkti ir jāņem vērā, pieņemot zāles un jāatzīmē medicīnas organizācijas darbinieka norādījumos, ka, ja ir pamatotas šaubas par temperatūras režīma un citu apstākļu ievērošanu transportēšanas laikā, identificētie apstākļi jāatspoguļo dokumentālā dokumentācijā. veidlapu un ziņo vadībai. Jaunie uzglabāšanas noteikumi dod medicīnas organizācijai tiesības nosūtīt piegādātājam pieprasījumu, pieprasot apstiprinājumu par apstākļu atbilstību konkrētas zāles transportēšanas nosacījumiem. Ja šāds apstiprinājums netiek saņemts, organizācijai ir tiesības atteikties pieņemt medikamentus, kas piegādāti, pārkāpjot transportēšanas nosacījumus.

2. Norādījumi zāļu novietošanai (transportēšanai) uzglabāšanas zonā

Norādījumos jāatspoguļo, ka, darbiniekam pieņemot medikamentus, transportēšanas konteiners tiek attīrīts no vizuālā piesārņojuma – noslaucīts, notīrīti putekļi, traipi u.c. un tikai pēc tam ienests telpās vai zāļu uzglabāšanas zonā, un turpmākā zāļu uzglabāšana tiek veikta, ņemot vērā prasību reģistrācijas dokumentāciju zālēm, instrukcijām par medicīniskai lietošanai, informācija par iepakojumiem, uz pārvadāšanas konteineriem.

Instrukcijās jāapraksta zāļu iznīcināšanas noteikumi, ņemot vērā Labas uzglabāšanas prakses noteikumus. Ir vērts atzīmēt un nodot darbiniekam, ko nedrīkst darīt: piemēram, medikamentu novietošana uz grīdas bez paletes, paletes novietošana uz grīdas vairākās rindās, uzglabāšana kopā ar medikamentiem. pārtikas produkti, tabakas izstrādājumi utt.

Tā kā saskaņā ar Labas uzglabāšanas prakses noteikumiem zāļu uzglabāšanas plauktiem (skapjiem) ir jābūt marķētiem, tiem jābūt ar plauktu kartēm, kas atrodas redzamā vietā, un jānodrošina zāļu identifikācija saskaņā ar zāļu uzskaites sistēmu, ko izmanto zāles. zāļu aprites priekšmets, uzglabāšanas instrukcijās zāles un darba apraksts Darbiniekam jāatspoguļo atbildība par plauktu (skapju) marķēšanu un plauktu karšu aizpildīšanu.

Ja medicīnas organizācija izmanto elektroniskā sistēma apstrādājot datus statīvu karšu vietā, darbinieka pienākumi būtu jāuzņemas par datu aizpildīšanu šādā sistēmā. Jauni uzglabāšanas noteikumi ļauj identificēt narkotikas šādā sistēmā, izmantojot kodus. Tas nozīmē, ka katru reizi nav jāievada pilni narkotiku veidu nosaukumi vai to atrašanās vietas – pietiek ar kodu piešķiršanu konkrētai vērtībai un kodu atbilstības tabulas apstiprināšanu, kas ievērojami atvieglo biroja darbu.

Jo telpās un telpās jāuztur uzglabāšanas temperatūras un mitruma apstākļi, kas atbilst zāļu reģistrācijas dokumentācijā, medicīniskās lietošanas instrukcijā un uz iepakojuma norādītajiem uzglabāšanas apstākļiem; zāļu uzglabāšanas instrukcijā jānorāda zāļu izvietošana saskaņā ar noteiktajiem režīmiem un pienākumiem uzraudzīt temperatūras un mitruma izmaiņas, ko veic darbinieks.

Tie paši norādījumi var atspoguļot zāļu uzglabāšanas telpu (zonu) uzkopšanas kārtību - tās tiek veiktas saskaņā ar standarta darbības procedūrām, kas ir vienādas visiem subjektiem, kas glabā zāles. Šajā gadījumā standarta darbības procedūras nozīmē pasākumus, kas aprakstīti SanPin 2.1.3.2630-10 11. sadaļā “Sanitārās un epidemioloģiskās prasības organizācijām, kas veic medicīniskās darbības"- šie pasākumi ir vienādi visām medicīnas organizācijas telpām (ar dažiem izņēmumiem): ārstēšana vismaz 2 reizes dienā, ģenerāltīrīšana vismaz reizi mēnesī, logu mazgāšana vismaz 2 reizes gadā utt. Glabāšanas instrukcijās varat vienkārši atsaukties uz medicīnas organizācijas telpu mitrās tīrīšanas instrukcijām, lai nepārblīvētu dokumentu ar nevajadzīgu informāciju.

Ārstniecības organizācijas darbinieks ir jāinstruē, ka zāļu uzglabāšanas telpās (zonās) netiek ielaistas personas, kurām nav standarta darbības kārtībā noteikto piekļuves tiesību, t.i. sejas, darba pienākumi kas nav saistīti ar narkotiku ievadīšanu, transportēšanu, ievietošanu un lietošanu.

3. Norādījumi tādu medikamentu uzglabāšanai, kuriem nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi

Šajā dokumentā punktu pa punktam jāizpēta dažādu kategoriju medikamentu uzglabāšanas īpatnības, piemēram, jāņem vērā, ka uzliesmojošu un sprādzienbīstamu medikamentu uzglabāšana tiek veikta prom no uguns un apkures ierīcēm, un darbinieki ir jāizslēdz no mehāniskā ietekme par šādām zālēm. Instrukcijā jānorāda, ka medikamenti, uz kuriem attiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite, izņemot narkotiskās, psihotropās, spēcīgās un indīgās zāles, tiek uzglabāti metāla vai koka skapjos, aizzīmogoti vai aizzīmogoti darba dienas beigās. Šādu zāļu saraksts ir izveidots ar Krievijas Veselības ministrijas 2014. gada 22. aprīļa rīkojumu N 183n; medicīnas organizācijas darbiniekam ir jāzina šis saraksts un jāprot sakārtot zāles, ņemot vērā norādīto sarakstu.

Narkotiskās un psihotropās vielas saturošas zāles jāuzglabā likumā noteiktajā kārtībā Krievijas Federācija par narkotiskajām un psihotropajām vielām - pirmkārt, ņemot vērā Krievijas Veselības ministrijas 2015. gada 24. jūlija rīkojuma N 484n prasības. Tādējādi šis rīkojums nosaka narkotisko un psihotropo zāļu glabāšanu 4.kategorijai piederošās telpās vai pagaidu uzglabāšanas vietās seifos (konteineros), kas atrodas attiecīgajās telpās vai vietās. Tāpēc ir jānoskaidro darbinieks, kuram tiek dotas seifa atslēgas. Parasti šāds darbinieks ir finansiāli atbildīga persona un saņem atslēgu “uz paraksta”. Norādījumos jāatzīmē atslēgu nodošanas nepieļaujamība svešiniekiem, pasta atslēgas nodošanas kārtība un aizliegums atslēgas nest mājās.

Minētajā rīkojumā arī norādīts, ka darba dienas beigās narkotiskās un psihotropās zāles jāatdod narkotisko un psihotropo zāļu galvenās glabāšanas vietā - medicīnas darbinieks būtu obligāti jāpārbauda atbilstība šai prasībai un jāatspoguļo rīcības procedūra, ja tiek atklāts trūkums.

Medicīnas organizācijās iekšējās puses Uz seifu vai metāla skapju durvīm, kur tiek glabātas norādītās zāles, jāizvieto uzglabāto zāļu saraksti, norādot to lielākās vienreizējās un lielākās dienas devas. Turklāt medicīnas organizācijās uzglabāšanas vietās tiek ievietotas saindēšanās pretlīdzekļu tabulas. ar noteiktiem līdzekļiem. Atbildību par šo sarakstu veidošanu un tajos esošās informācijas atbilstības uzraudzību būtu pareizi uzlikt konkrētam darbiniekam.

Medicīnas organizācijām ir jāuzglabā zāļu ražotāju vai aptieku organizāciju ražotās narkotiskās un psihotropās zāles, tāpēc instrukcijās var norādīt uz darbinieku pašražošanas nepieļaujamību. Seifs vai skapis ar norādītajām zālēm tiek aizzīmogots vai aizzīmogots darba dienas beigās - arī aizzīmogošanas procedūra ir jāatspoguļo instrukcijā.

Medikamentu uzglabāšana, kas satur spēcīgus un toksiskas vielas kontrolē saskaņā ar starptautiskajiem tiesību standartiem, tiek veikta telpās, kas aprīkotas ar inženiertehniskajiem apsardzes līdzekļiem, kas līdzīgi tiem, kas paredzēti narkotisko un psihotropo zāļu uzglabāšanai. Šādu zāļu saraksts ir ietverts Krievijas Federācijas valdības 2007. gada 29. decembra dekrētā N 964. Ņemot vērā šīs prasības, medicīnas organizācijai ir jānodrošina apsardzes signalizācija, jāiepazīstina darbinieki ar tās darbības principiem, jāieceļ amatā darbinieks, kas ir atbildīgs par šīs sistēmas apkalpošanu (personīgais pakalpojums vai ar trešās puses palīdzību). organizācijas saskaņā ar līgumu).

Zāļu uzglabāšanu veselības aprūpes iestādēs regulē rīkojums Nr.706n. Šo dokumentu izmanto aptiekas un medicīnas organizācijas. Katrai zāļu grupai ir nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi. Par zāļu uzglabāšanas noteikumu neievērošanu medicīnas iestāde draud naudas sods.

Zāļu uzglabāšanas noteikumi pasūtījuma 706n ietvaros

Zāļu uzglabāšanu regulē Veselības ministrijas rīkojums un sociālā attīstība RF, 2010. gada 23. augusts N 706n “Par zāļu uzglabāšanas noteikumu apstiprināšanu”.

Pasūtījums 706n nodrošina zāļu klasifikāciju, kurām nepieciešama aizsardzība pret iedarbību ārējie faktori- mitrums, gaisma, temperatūra un tā tālāk. Izcelties šādas grupas zāles, kurām katrai ir savi uzglabāšanas noteikumi:

1. zāles, kurām nepieciešama aizsardzība pret mitru vidi un gaismu;

Telpai šādiem preparātiem jābūt nepieejamai gaismai un labi vēdināmai, gaisam telpā jābūt sausam un pieļaujamajam mitrumam līdz 65%. Šajā grupā ietilpst, piemēram, sudraba nitrāts, jods (reaģē uz gaismu) un higroskopiskas vielas (reaģē uz mitrumu).

1. zāles, kas nepareizas uzglabāšanas gadījumā var izžūt un iztvaikot;

Šajā grupā ietilpst spirti, amonjaks, ēteri un formaldehīdi. Šīs grupas preparātiem ir nepieciešams noteikts temperatūras režīms - no 8 līdz 15 ° C.

1. zāles, kurām nepieciešami īpaši temperatūras apstākļi;

Zāles, kas pakļautas augstai vai zemai temperatūrai, tiek uzglabātas stingri saskaņā ar ieteicamajām temperatūras vērtībām, kuras ražotājs ir norādījis uz zāļu primārā vai sekundārā iepakojuma. Adrenalīnam, novokaīnam, antibiotikām nepieciešami īpaši temperatūras apstākļi, hormonālās zāles(reaģē uz temperatūru virs 25 ° C) un insulīna šķīdumu, formaldehīdu (reaģē uz zemu temperatūru).

1. zāles, kas ir jutīgas pret apkārtējā vidē esošo gāzu ietekmi.

Šajā grupā ietilpst organiskās zāles, morfīns utt. Zāļu iepakojums nedrīkst būt bojāts, telpā nedrīkst būt intensīvs apgaismojums vai svešas smakas. Tiek ievērots ieteicamais temperatūras režīms - no 15 līdz 25 ° C.

Kur uzglabāt zāles?

Zāles tiek novietotas speciāli tam paredzētās vietās – skapjos, atvērtos plauktos un ledusskapjos. Ja narkotikas ir klasificētas kā narkotiskās vielas vai uz tām attiecas kvantitatīvā uzskaite, skapis, kurā tās atrodas, tiek aizzīmogots, lai ierobežotu piekļuvi tai.

Telpās zāļu uzglabāšanai jābūt ar atveramiem logiem, ledusskapjiem un gaisa kondicionieriem, kas nodrošinās piemērotus temperatūras apstākļus. Lai noteiktu temperatūru un mitruma līmeni telpā, kurā tiek uzglabātas zāles, tiek uzstādīts termometrs un higrometrs. Šīs ierīces atrodas tālāk no radiatoriem un logiem.

Kā atšifrēt medikamentu uzglabāšanas nosacījumus?

Medikamentu uzglabāšanas nosacījumi ir aprakstīti uz iepakojuma vai transportēšanas konteinera, lietošanas instrukcijā. Informācija par zāļu glabāšanas nosacījumiem ir izvietota arī uz transportēšanas konteinera lietošanas un brīdinājuma zīmju veidā - “Nemest”, “Saglabāt prom no saules gaismas” un tamlīdzīgi.

Dažkārt veselības darbiniekiem ir grūti atšifrēt uz iepakojumiem norādīto zāļu uzglabāšanas nosacījumus. Piemēram, ražotājs norādīja, ka zāles jāuzglabā istabas temperatūrā vai vēsā vietā. Kas ir istabas temperatūra? Forši ir cik grādu pēc Celsija?

Krievijas Federācijas Valsts farmakopeja sniedza skaidrojumu par ieteicamajiem zāļu uzglabāšanas nosacījumiem:

• 2 - 8 °C - nodrošinot aukstu vietu (uzglabāšana ledusskapī);
• 8 - 15 °C - vēsi apstākļi;
• 15 - 25 °C - istabas temperatūra.

Uzglabāšana saldētavā paredz medikamentu temperatūras režīmu no -5 līdz -18 °C, uzglabāšana dziļās sasaldēšanas apstākļos - temperatūras režīmu zem -18 °C.

Zāles ar īpašiem uzglabāšanas nosacījumiem

Īpaši zāļu uzglabāšanas nosacījumi tiek ievēroti šādām zālēm:

• Sprādzienbīstams un uzliesmojošs.
• Psihotropās un narkotiskās zāles.

Pārvietojoties, nedrīkst kratīt vai sist sprādzienbīstamus medikamentus. Tie tiek glabāti prom no apkures radiatoriem un dienasgaismas.

Prasības narkotisko vielu uzglabāšanai noteiktas Federālais likums"Par narkotiskajām un psihotropajām vielām." Telpas šādu zāļu uzglabāšanai ir aprīkotas ar papildu aizsardzības pasākumiem saskaņā ar Krievijas Federācijas Iekšlietu ministrijas un Federālā narkotiku kontroles dienesta 2012. gada 11. septembra rīkojumu Nr. 855/370 un Veselības ministrijas rīkojumu Krievijas Federācijas Nr.484n, datēts ar 2015. gada 24. jūliju. Normatīvo prasību būtība ir tāda, ka papildus jānostiprina telpas, kurās tiek uzglabātas psihotropās un narkotiskās vielas. Zāles tiek uzglabātas metāla skapjos un seifos, kuriem jābūt aizzīmogotiem. Līdzīgi noteikumi ir noteikti arī zālēm, uz kurām attiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite.

Kā kontrolēt zāļu uzglabāšanas noteikumus?

Medmāsa uzrauga zāļu uzglabāšanas noteikumu ievērošanu. Tas ir norādīts Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2010. gada 23. jūlija rīkojumā Nr.541n. Reizi maiņā dežūrmāsas un vecākās medmāsas reģistrē temperatūras un mitruma parametrus telpās, kur tiek glabāti medikamenti, identificē medikamentus, izmantojot statīvu karti, kā arī veic medikamentu uzskaiti ar ierobežotu derīguma termiņu. Zāles, kurām beidzies derīguma termiņš, tiek ievietotas karantīnas zonā un uzglabātas atsevišķi no citām zālēm, un pēc tam tās tiek nodotas iznīcināšanai.

Saskaņā ar Krievijas Federācijas Administratīvo pārkāpumu kodeksa 14.43 pantu zāļu uzglabāšanas prasību pārkāpšana paredz administratīvā soda uzlikšanu:

• pilsoņiem - no 1000 līdz 2000 tūkstošiem rubļu;
• amatpersonām - no 10 000 līdz 20 000 tūkstošiem rubļu;
• juridiskām personām - no 100 000 līdz 300 000 tūkstošiem rubļu.

-Roszdravnadzor ziņoja par tiesībaizsardzības praksi 2017. gada otrajā ceturksnī,- komentē medicīnas jurists Aleksejs Panovs. - Veiktas aptuveni tūkstotis pārbaužu par zāļu uzglabāšanas noteikumu ievērošanu, un pārkāpumi pieļauti 528 gadījumos. Tika piemēroti administratīvie naudas sodi 26 miljonu rubļu apmērā.

Aicinām piedalīties Starptautiskajā privātklīniku konferencē , kur saņemsiet instrumentus pozitīvas klīnikas tēla veidošanai, kas palielinās pieprasījumu pēc medicīnas pakalpojumiem un palielinās peļņu. Speriet pirmo soli savas klīnikas attīstībā.

Samvels Grigorjans par to, kādas standarta darba procedūras ir aptiekā un kā tās iegūt

IN Nesen Pasūtījumi birst uz aptiekas darbiniekiem saujās - lai izvairās. Viens no tiem ir Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2016. gada 31. augusta rīkojums “Par noteikumu apstiprināšanu aptiekas prakse..." Nr. 647n. Šis dokuments ieviesa jaunu jēdzienu “standarta darbības procedūra” (SOP). Tas nav no tiem jēdzieniem, par kuriem var lasīt un aizmirst - tas būs jāievieš aptiekas darbā un jāizmanto gandrīz katra darba laika minūte. Tas pats par sevi liecina par tēmas nozīmīgumu. Sāksim ar to, kas ir SOP un kāpēc tie ir nepieciešami.

Galvenā informācija

Standarta darba kārtība aptiekā ir rakstiska instrukcija, kas nosaka darbinieka darbības vai darbības algoritmu, veicot noteiktas darba funkcijas, darbības, pienākumus (vienkāršības labad sauksim to visu par “procesiem”). Piemēram, SOP, kas rakstīts aptiekā saņemto zāļu un citu preču pieņemšanas kontrolei, jāietver optimālais darbību kopums, kas farmaceitam/farmaceitam jāveic, lai katra preču partija un katra atsevišķa vienība tiktu pieņemta saskaņā ar likuma prasībām. šīs aptiekas organizācijas prasības un noteikumi .

Saskaņā ar Labas farmācijas prakses noteikumu (GAP) III sadaļas 7.g punktu SOP apstiprināšana ir jānodrošina ar subjekta (nevis iestādes) vadītāja rīkojumu. mazumtirdzniecība, tas ir, aptieku organizācija, nevis aptiekas iestāde. Atsevišķām aptiekām tas visbiežāk ir viens un tas pats, bet ne ķēdēm. Ķēdes var oficiāli pievērsties šim jautājumam un apstiprināt vispārīgus SOP visām savām aptiekām, vai arī tās var būt selektīvas un uzticēt SOP izstrādi (bet ne apstiprināšanu) iekārtu vadītājiem.

Vai aptiekas organizācijai vai individuālajam uzņēmējam, kas veic farmaceitisko darbību, ir nepieciešama sava standarta darbības kārtība? Ja pieņemam, ka NAP ir apstiprināts ar Veselības ministrijas rīkojumu, tas ir, tā noteikumi ir obligāti, tad obligāti ir arī NAP noteikumi par SOP. Savukārt Krievijas Federācijas Administratīvo pārkāpumu kodeksā nav paredzēta atsevišķa atbildība par SOP neapstiprināšanu un nepiemērošanu.

SOP piemērošanas joma izriet no NAP VI sadaļas 37. punkta: visi aptieku procesi, kas ietekmē preču kvalitāti, efektivitāti un drošību aptieku sortiments, jāveic saskaņā ar apstiprinātām standarta darbības procedūrām.

Citiem vārdiem sakot, SOP regulēs ja ne katru, tad lielāko daļu farmaceitu, farmaceitu un citu aptiekas darbinieku darba soļu/procedūru. Piebildīsim, ka SOP būs ļoti nozīmīga daļa aptiekas organizācijas Kvalitātes sistēmas dokumentācija (NAP II sadaļas 3. un 4.c punkts).

Līdzautori

Kā uzrakstīt SOP aptieku darbiniekiem ir Nākamais jautājums uz kuru mēģināsim atbildēt. Pieprasījums, kā zināms, rada piedāvājumu. Tiklīdz dažiem - ne pēc savas iegribas, bet likuma "piespiešanas" - vajadzēja šīs soli pa solim instrukcijas, uzreiz parādījās tie, kas apņēmās tos uzrakstīt un nodot tālāk saviem aptiekas klientiem, protams. , ne par velti.

Protams, likums neaizliedz aptiekām izmantot kāda cita rakstītus SOP. Un tas arī neaizliedz tos iegādāties. Bet šai lietai ir aizmugurējā puse. Ja, atvainojiet par slengu, ir “stulbi” pirkt SOP ne tik daudz lietošanai, bet tā, lai tie vienkārši guļ aptiekā, lai tos varētu parādīt pārbaudēs, tad šo norādījumu jēga ir izsmelta.

Galu galā ir viena lieta, ja šādus norādījumus raksta aptiekas vadītājs - balstoties ne tikai uz tiesību normām, bet arī uz sava uzņēmuma realitāti. Tad teksts, iespējams, izrādīsies aktuālāks, dzīvāks un lietišķāks. Šādam SOP, pat ja tas nav ideāli sastādīts un formulēts - gan no profesionālā, gan lingvistiskā viedokļa, ir lielākas izredzes kļūt par aptiekas darbinieka uzticamu ceļvedi, neiedzenot viņu zaļā depresijā.

Iegādātie SOP ir vairāk kā veidnes, trafareti. Tie tiek pārdoti visiem, tāpēc tie var būt tieši tādi paši kā no citas aptieku organizācijas, kas arī tos iegādājās.

Bet, kā saka, otrai pusei ir arī mīnuss. Farmaceitiem bija maz rakstīšanas – pilnīgai laimei vajadzēja tikai SOP. Tagad jums būs jāpavada daudzas stundas to izstrādei. Bet ne visiem ir iespēja rakstīt tekstus vai noformēt šādus dokumentus.

Un papildus attīstībai būs arī jāatjaunina SOP ar katru jaunu rīkojumu, likumu, noteikumu, kas attiecas uz farmaceitisko darbību un aptiekas darbu. Un vienkārši ar katru jaunu nepieciešamību pielāgot/papildināt noteiktas procedūras, kas var rasties pašreizējā kārtībā.

“Mēs sāktu griezties”

SOP autora pirmajam bauslim vajadzētu būt: “nesarežģī to”, “neizpludini sevi”. SOP nav bieza filozofiska gudrību grāmata, bet gan kodolīgs, praktisks ceļvedis. Attiecīgi tas ir jāsniedz īsi un skaidri.

SOP var uzrakstīt vienkārša teksta veidā, bet var arī - kāpēc ne, tas nav aizliegts - tabulas vai secīgu darba soļu diagrammas veidā. Pēdējā iespēja ir ērtāka lietošanai ikdienas darbā un ir vizuālāka. Pieņemot preces aptiekā, farmaceits periodiski ar vienu aci apskatīs SOP pieņemšanas kontroli, kas atrodas uz sāniem vai karājas viņa acu priekšā. Šādā situācijā shematisks informācijas izklāsts ir vieglāk uztverams.

Gandrīz katrai SOP frāzei ir jābūt balstītai uz vienu vai otru normatīvo aktu normu un/vai aptiekas organizācijas iekšējiem noteikumiem, kas ierakstīti tās vadītāja rīkojumos. Nevajadzētu pārslogot darbiniekiem drukāto tekstu ar saitēm uz šiem dokumentiem. Taču var ieteikt SOP noformēt un saglabāt ar šīm saitēm – lai Jums būtu vieglāk noskaidrot, no kā nāk, un pārbaudes gadījumā varētu ātri un precīzi atsaukties uz likumdošanu.

Kuriem procesiem jābūt “SOP”

Procesi, kuriem aptiekas vadītājs uzskata par nepieciešamu vai piemērotu izstrādāt SOP, var atšķirties ne tikai pēc būtības un satura, bet arī pēc apjoma. Tie var būt lieli un visaptveroši, vai arī tie var būt rakstīti šaurai, lokālai, dažkārt pat ārkārtas darbplūsmai, piemēram, kādas aptiekas iekārtas (īpaši saldēšanas) atteices gadījumā, lai darbinieki neapjuktu, bet iepriekš zināt, kā rīkoties šādā situācijā.

Kā vadītājs var izlemt, vai SOP ir nepieciešama konkrētam procesam vai nē? Šeit ir divi kritēriji. Pirmais ir VSP 37. punktā noteiktais (sk. iepriekš). Otrkārt, jāņem vērā konkrēta procesa nozīme konkrētās aptiekas darbības algoritmā. Varbūt process pats par sevi nav īpaši svarīgs, bet darbiniekiem tas ir grūti, un tad SOP var izstrādāt tikai tā, lai instrukcijas kalpotu kā ceļvedis un uzticams ceļvedis šī procesa sarežģītībā.

Teātris sākas ar pakaramo, un aptieka sākas ar preču saņemšanu. Zāļu un citu farmaceitisko produktu pieņemšanas kontrolei ir nepieciešams labi izstrādāts SOP.

Vēl viena vispārīga aptieku tēma ir SOP zāļu uzglabāšanai aptiekā. Šajā gadījumā aptiekas vadītājam būs jāizlemj, vai ir vērts aptvert visu aptiekas uzglabāšanas tēmu ar vienu standarta darbības procedūru, vai arī labāk rakstīt atsevišķus SOP īpašiem gadījumiem: zāļu uzglabāšanai, kurām nepieciešams auksts un vēss. stāvokļi, imūnbioloģiskās zāles; karantīnas uzglabāšanas zonā, zonā, kas paredzēta identificētām viltotām, standartiem neatbilstošām, viltotām zālēm, ar beidzies derīguma termiņš narkotiku piemērotība utt.

Starp citu, pēdējo grupu NAP min ar īpašu uzsvaru. Šī dokumenta 66.punkts nosaka, ka viltoti, standartiem neatbilstoši, viltoti produkti ir jāidentificē un jāizolē no citiem farmaceitiskajiem produktiem saskaņā ar standarta darbības procedūrām. Ir loģiski, ka aptieku organizācijām, kurām ir tiesības strādāt ar zālēm, uz kurām attiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite, ir SOP (vai SOP) šīs funkcijas pareizai īstenošanai.

Arī izsniegšanas joma ir tieši saistīta ar farmaceitisko produktu efektivitāti un drošumu, tāpēc SOP/SOP, kas ietver farmācijas konsultāciju pamatprincipus, algoritmus un privātās shēmas noteiktiem apmeklētāju jautājumiem, būs galvenā ministres vadītāja rokasgrāmata. . Strādā ar kases iekārtas formāli neietilpst NAP 37.punkta normā, tāpēc to nav nepieciešams “SOP”. Bet galvenajam vadītājam nenāktu par ļaunu, ja viņam būtu darbību secības diagramma no apmeklētāja pieprasījuma izsniegt to vai citu narkotiku līdz preču piegādei viņam ar kvīti un izmaiņām.

Tā kā viena no hroniskām ikdienas aptieku prakses problēmām ir pircēju mēģinājumi atgriezt medikamentus, apejot Krievijas Federācijas valdības 1998. gada 19. janvāra dekrētu Nr. 55, ir lietderīgi arī veikt nelielu vietējo SOP par aptiekas produktu maiņas un atgriešanas tēma un ar to saistītā mēra rīcība. Papildināsim teiktajam, ka pārdošana atsevišķas grupas nezāles, kas uzskaitītas “Zāļu aprites likuma” 55. panta 7. punktā (piemēram, medicīnas preces, parfimērijas un kosmētikas izstrādājumi u.c.) ir savas īpašības, kuras labāk aprakstītas atsevišķā SOP.

Turklāt saskaņā ar NAP 67. un 68. punktu SOP ir jāapraksta procedūras, kā atbildēt uz apmeklētāju pieprasījumiem un labot kļūdas, proti, procedūra:

• klientu sūdzību un ieteikumu analīze un lēmumu pieņemšana par tiem;
• pārkāpumu cēloņu noteikšana;
• veikto preventīvo (pārkāpumu novēršana) un korektīvo (pārkāpumu seku likvidēšanas) darbību efektivitātes analīze;
• novērst viltotu, viltotu un standartiem neatbilstošu zāļu nonākšanu pie pircēja.

Darvas karote

Kā jau saprotat, aptiekas vadītāja “SOP radošums” neaprobežojas tikai ar šiem piemēriem. Viņš var uzrakstīt standarta darbības procedūru jebkuram darba procesam, īpaši, ja tas, viņaprāt, ir saistīts ar farmaceitisko produktu kvalitāti, efektivitāti un drošumu. Tas var ietvert arī darba līgums punkts par nepieciešamību darbiniekam ievērot SOP noteikumus.

Starp citu, NAP 37. punktā, uz kuru mēs vairākkārt esam atsaukušies, šķiet, ir problēma. No tā izriet, ka SOP ir jāraksta visiem procesiem, kas var ietekmēt zāļu un citu farmaceitisko produktu kvalitāti, efektivitāti un drošību. NAP nav noteiktas specifikas, proti, izsmeļošs saraksts ar aptieku procesiem, kuriem vajadzētu “SOPizēt”.

Tas ir, 37.punkta nosacījums ir diezgan neskaidrs. Teorētiski iespējams, ka kāds inspektors par šī NAP punkta pārkāpumu uzskatīs SOP neesamību, kas regulētu, piemēram, aptiekas darbinieku pārtikas ēšanu vai tualetes un vannas istabas apmeklējumus.

Un profesionālo standartu noteikumu pārkāpumu var kvalificēt kā pārkāpumu, kas atbilst Krievijas Federācijas Administratīvo pārkāpumu kodeksa 5.27. panta 1. punktam “Darba tiesību aktu un citu normatīvo aktu, kas satur darba tiesību normas, pārkāpums”. Priekš individuālie uzņēmēji tas nozīmē naudas sodu no 1000 līdz 5000 rubļiem, juridiskām personām - no 30 000 līdz 50 000 rubļu.

Mums ir jāuzklausa vēl viens apsvērums no profesionāļiem. Jūs varat runāt par SOP priekšrocībām, cik vien vēlaties, bet tas, ka aptieku darbinieki, tas ir, tie, kas apkalpo desmitiem miljonu pašmāju narkotiku patērētāju, ir novērsti no šī steidzamā darba un ir spiesti iztērēt tonnas papīra ar nogurdinošu rakstīšanu ir grūti saistīt ar inovācijas priekšrocībām.

Galu galā SOP jēdziens satur vārdu “standarts”, kas saskaņā ar vārdnīcu nozīmē “veidne”, “trafarets”. Tā vietā, lai desmitiem tūkstošu farmaceitu tērētu daudz laika, sastādot šos tekstus vai diagrammas, nebūtu labāk, ja tos rakstītu profesionālas aptiekāru asociācijas. Un tad katra aptiekas struktūrvienība varētu, ņemot par pamatu šīs standarta darba kārtības, tās nedaudz pievienot saistībā ar saviem apstākļiem, tādējādi veidojot pielāgotas darbības procedūras. Lai mūsu pašmāju farmaceits pilnībā nenoslīkst zem papīra kārtām.

Materiāli standarta darbības procedūrām:

Atbildes uz jautājumiem:

1. Vai rīkojuma 647n 35. punkts (informācija par cenu zīmēm) attiecas uz uztura bagātinātājiem?
- Šajā gadījumā 647.n rīkojuma 35. punktā mēs runājam parīpaši par bezrecepšu medikamentiem. Kas attiecas uz uztura bagātinātāju cenu zīmēm, tad prasības tām nosaka Krievijas Federācijas valdības 1998. gada 19. janvāra dekrēts Nr. 55 “Par tirdzniecības noteikumu apstiprināšanu atsevišķas sugas preces, to ilglietojuma preču saraksts, uz kurām neattiecas pircēja prasība nodrošināt viņam bez maksas līdzīgas preces remonta vai nomaiņas laiku, un labas kvalitātes nepārtikas preču saraksts, kuras nevar atgriezt vai apmainīt līdzīgam cita izmēra, formas, izmēra, stila, krāsas vai konfigurācijas produktam."

2. Pēdējās izmaiņas likumdošanā, kas attiecas uz narkotisko un psihotropo vielu uzglabāšanu un uzskaiti?
- Narkotisko un psihotropo vielu uzglabāšanas jautājumā šobrīd nav būtisku izmaiņu.
Noteikti būs grozījumi attiecībā uz grāmatvedību. Tie tiks noteikti Krievijas Federācijas valdības 2006. gada 4. novembra dekrētā Nr. 644 “Par kārtību, kādā iesniedzama informācija par darbībām, kas saistītas ar narkotisko un psihotropo vielu apriti, un reģistrē ar narkotisko un psihotropo vielu apriti saistītos darījumus. narkotiskās un psihotropās vielas”. Šis dokuments pašlaik tiek izstrādāts, un, tiklīdz tas tiks publicēts, mēs rīkosim jaunu tīmekļa semināru par šo rezolūciju.

3. Labas aptieku prakses noteikumos ir iekļauts mazumtirdzniecības uzņēmuma vadītāja amats. Vai tas ir visas aptieku ķēdes direktors vai vienas aptiekas vadītājs šajā ķēdē?
- Mazumtirdzniecības uzņēmuma vadītājs ir vadītājs juridiska persona, t.i. šajā gadījumā aptieku ķēdes direktors.

4. Vai recepšu medikamenti jāuzglabā atsevišķi no bezrecepšu zālēm?
- Saskaņā ar 647n rīkojuma 36. punktu “zāles, ko izsniedz ar zāļu recepti, novieto atsevišķi no bezrecepšu zālēm slēgtos skapjos ar atzīmi “recepte zālēm, kas uzliktas uz plaukta vai skapja, kurā šādas zāles tiek ievietotas.

5. Cik darbības instrukciju/SOP jābūt aptiekai saskaņā ar rīkojuma 647n prasībām?
- Pamatinformācija par SOP ir noteikta 647.n rīkojuma 37., 47., 66. un 68. punktā. Pasūtījumā 647n nav norādīts precīzs skaitlis, cik SOP jābūt aptiekas organizācijā, taču Īpaša uzmanība Lūdzu, skatiet 68. punktu:
“Standarta darbības procedūrās jāapraksta, kā:
a) klientu sūdzību un ieteikumu analīze un lēmumu pieņemšana par tiem;
b) šo noteikumu prasību un citu farmaceitisko preču apriti regulējošo normatīvo aktu prasību pārkāpuma iemeslu konstatēšana;
c) izvērtēt nepieciešamību un lietderību veikt atbilstošus pasākumus, lai izvairītos no līdzīga pārkāpuma atkārtošanās;
d) definīcija un īstenošana nepieciešamās darbības lai novērstu viltotu, nekvalitatīvu, viltotu farmaceitisko produktu nonākšanu pie pircēja;
e) veikto preventīvo un korektīvo darbību efektivitātes analīzi.
Atsaucoties uz šo punktu, jūs pats varat izveidot SOP saskaņā ar Labas aptieku prakses noteikumiem.

6. Medicīnas organizācijai ir strukturālo apakšnodaļu- aptieka. Vai 646.n rīkojuma prasības par zāļu uzglabāšanu attiecas uz māsu amatiem, procedūru telpas un citas telpas?
- Rīkojuma 646n 2.punkts nosaka, ka tā prasības attiecas gan uz aptiekām, gan medicīnas organizācijām. Bet, kā jau tika apspriests iepriekš, Rīkojuma 646n pārkāpumu attiecināšana uz konkrētu Krievijas Federācijas Administratīvo pārkāpumu kodeksa pantu ir diezgan sarežģīts jautājums. Šajā gadījumā ir jāsagaida pirmie tiesas lēmumi par noteiktos pārkāpumus, jo pastāv iespēja, ka 646n rīkojuma pārkāpumiem nebūs nekāda sakara ar medicīnas un aptieku organizācijām.
Taču, pamatojoties uz šī rīkojuma 2.punktu, ievērot tā prasības medicīnas organizācijas joprojām ir tā vērts.

Kā izstrādāt un ieviest SOP medmāsa, zāļu uzglabāšanas SOP, kādiem zāļu darbības kārtības dokumentiem jābūt veselības aprūpes iestādēs, kādi zāļu uzglabāšanas un transportēšanas noteikumi jāievēro?

Kas izstrādā un ievieš standartus? Kādi normatīvie dokumenti kalpo par pamatu izstrādes procesam? Kāda ir SOP struktūra un sadaļas?

Atbildes uz visiem šiem jautājumiem uzzināsiet, izlasot rakstu. Jūs atradīsiet arī lejupielādei gatavus SOP medikamentu uzņemšanai un uzglabāšanai.

↯ Vairāk rakstu žurnālā

Mēs esam jums sagatavojuši arī paraugus un īpašas standarta procedūru kolekcijas, kuras var lejupielādēt.

Būtībā tie ir algoritmu kopas un soli pa solim instrukcijas, ko Roszdravnadzor arvien biežāk sāka pieprasīt pārbaužu laikā.

Šai prasībai ir pamats - stājušies spēkā Medicīniski lietojamo zāļu uzglabāšanas un pārvadāšanas prakses noteikumi.

Saskaņā ar šo dokumentu visām veselības aprūpes iestādēm ir jāizmanto SOP medmāsām savās ikdienas darbībās.

SOP ir standarta darbības procedūras. Mūsdienās tie ir neatņemama kvalitātes vadības sastāvdaļa jebkurā veselības aprūpes iestādē.

Ja nav skaidru soli pa solim sniegtu norādījumu, veselības aprūpes iestādes darbinieki biežāk pieļauj profesionālas kļūdas, no kurām dažas var radīt tiešus draudus pacienta veselībai un dzīvībai.

Piemēram, veselības aprūpes iestādēs nav norādījumu par zāļu šķīduma pagatavošanu intravenozai infūzijai.

Tas noved pie tā, ka katra medmāsa var izmantot jebkuru infūzijas šķīdumu kā šķīdinātāju, ievadīt tajā aktīvās zāles jebkurā secībā un noteikt patvaļīgu šķīduma ievadīšanas ātrumu pacienta vēnā.

Šādu nesaskaņotu darbību rezultātā vairākas reizes palielinās risks, ka attīstīsies pilinātāja komponentu nesaderība, pirogēnam līdzīga reakcija, nokrišņi utt.

Ja nav SOP, defekti rodas arī zāļu pieņemšanas un uzglabāšanas posmos - darbinieki laikus nenovieto zāles uzglabāšanas vietās, neuzstāda tajās iekārtas, kas paredzētas gaisa parametru mērīšanai, neievēro temperatūru. režīmu, neuzrauga medikamentu pārvadāšanas nosacījumus utt.

Gatava kolekcija medmāsai

Kādiem SOP par narkotikām jābūt veselības aprūpes iestādēs?

Saskaņā ar iepriekš minētajiem noteikumiem, medicīnas iestāde jālieto narkotiku SOP:

• medikamentu lietošana;
• viltotu un zemas kvalitātes zāļu identificēšana;
• zāļu, kurām beidzies derīguma termiņš, atklāšana;
• zāļu uzglabāšana;
• iekārtu un mērinstrumentu apkope un verifikācija;
• kontroles organizēšana pār SOP ieviešanu zāļu uzglabāšanai medicīnas organizācijā.

Zāļu aprite veselības aprūpes iestādēs nav saistīta tikai ar pieņemšanu un uzglabāšanu. Tāpēc SOP var sastādīt par visiem citiem procesiem, vai tas būtu izrakstīšana, zāļu izsniegšana pacientiem, zāļu šķīdumu sagatavošana un ievadīšana utt.

Lai precīzi saprastu, kādi zāļu uzglabāšanas SOP ir nepieciešami konkrētajā medicīnas organizācijā, darbs tajos jāsadala atsevišķos procesos.

Visi iespējamās kļūdas jāaprēķina arī iestādes personāla trūkumi:

• analizēt, kuros darba posmos darbinieki pārkāpj normatīvo aktu pamatprasības darbam ar zālēm;
• padomājiet par to, kādas darbības var veikt, lai izpildītāji stingri ievērotu SOP prasības par zāļu glabāšanu medicīnas organizācijā.

Pēc katra darba posma uzrādīšanas tiek analizēti un aprēķināti kļūdu un pārkāpumu cēloņi iespējamās sekas, varat sākt izstrādāt pasākumus, kuru mērķis ir novērst iespējamos darbības defektus.

Ja nav iespējams pašiem izstrādāt SOP, izmantojiet mūsu veidnes vai īpašu atlasi.

Īpašā izvēle: visi SOP par narkotikām

Lejupielādējiet visus SOP

Kas ir atbildīgs par SOP izstrādi?

Darbiniekus, kas atbildīgi par māsu SOP izstrādi un to izpildes uzraudzību, ieceļ ar galvenā ārsta rīkojumu.

Parasti priekšroka tiek dota pieredzējušākajiem un atbildīgākajiem darbiniekiem, ideālā gadījumā ar augstāko farmaceitisko izglītību, kuri labi pārzina visus procesus, kas tieši saistīti ar zāļu apriti veselības aprūpes iestādēs.

Pēc statistikas datiem, Krievijā tikai 50% aptieku teritorijā ir aptiekas vai vismaz viens speciālists ar farmaceitisko izglītību, kas varētu organizēt zāļu apriti veselības aprūpes iestādēs.

Atlikušajos 50% šo darbu veic slimnīcas nodaļu galvenā māsa un vecākās māsas, balstoties uz savu pieredzi.

Otrajā gadījumā vadītājai un vecākajām medmāsām ir jāiziet atbilstoša apmācība. Māsu vadītājiem būs nepieciešamas zināšanas par apstrādes vadlīnijām medicīnas preces veselības aprūpes iestādēs Krievijā, un jo īpaši - zināšanas par narkotisko un psihotropo vielu aprites noteikumiem.

Prasības SOP

Laba medmāsa SOP atbilst šādām prasībām:

1. Īsums.
2. Definīcija.
3. Specifiskums.

Būtu labi, ja visa informācija tiktu pasniegta diagrammu un tabulu veidā, un teksts tiktu izmantots tikai gadījumos, kad algoritmu nav iespējams attēlot grafiski.

Kā uzrakstīt un izpildīt SOP

Ja jums ir nepieciešams savs unikālais SOP, ir svarīgi to sastādīt saskaņā ar noteikumiem. Dokumentu prasības lejupielādējiet no galvenās māsas sistēmas un izpildiet norādījumus.

Nav vēlams izmantot garus teorētiskos skaidrojumus un pamatojumus, pretējā gadījumā izpildītājam būs jātērē laiks teorijai, nevis pareizi un skaidri jāpilda standarta uzdevums.

Visiem standarta darbības procedūras punktiem jāatbilst spēkā esošās normatīvās dokumentācijas prasībām.

Nevar nerēķināties ar iestādes specifiku – tikai tā veselības aprūpes iestāžu drošību un efektivitāti var celt jaunā līmenī.

Ļoti nevēlami ir izmantot gatavus standartus, kas tiek iegūti tikai tad, kad iestādi pārbauda augstākas uzraudzības institūcijas. Pieredze liecina, ka šādas SOP ir bezjēdzīgas visos gadījumos, izņemot ārējos auditus.

Turklāt vienmēr pastāv risks, ka pieredzējis inspektors pamanīs neatbilstības starp dokumentāciju un reālajām darbībām, un tad no jautājumiem nevar izvairīties.

Kādi dokumenti tiek izmantoti, veidojot SOP?

Pirms jaunu SOP izstrādes un ieviešanas darbinieki ir jāinformē par sekojošo:

• KVS koncepcija un iemesli, kāpēc Krievijas veselības aprūpes iestādes pāriet uz to;
• SOP koncepcija, to mērķis un uzdevumi.

Par šo tēmu ir jārunā ar medicīnas personālu - tas ļaus izvairīties no liekiem jautājumiem un jauninājumu noraidīšanas darba vietā.

I daļa. "Cepure"

Šajā sadaļā ietilpst:

• pilns veselības aprūpes iestādes nosaukums;
• standarta darbības procedūras nosaukums un numurs;
• Kopējais teksta lapu skaits un tās lapas numurs, uz kuras atrodas veselības aprūpes iestādes nosaukums un informācija par to;
• dokumenta spēkā stāšanās datums (norādot SOP sākotnējo ieviešanu vai tā pārskatīšanu jebkura iemesla dēļ);
• datums, kad galvenais ārsts apstiprinājis standartu, viņa paraksts.

Visa “galvenā” esošā informācija saīsinātā veidā tiek atkārtota katrā dokumenta lapā.

2. daļa. Ievads

Šajā sadaļā ir norādīts:

• SOP izveides mērķis;
• lietošanas vieta un nosacījumi;
• galvenā ārsta iecelto darbinieku uzvārdi un amati apakšējā dokumenta izstrādei.

3. daļa. Galvenā daļa

Šeit ir uzskaitītas visas darbības, kas stingri jāievēro medicīnas personālam.

Tajā jāiekļauj arī procedūra ārkārtas situāciju risināšanai.

Normatīvā dokumentācija

Māsas SOP jāiekļauj tikai tie dokumenti, kas attiecas uz standartā aprakstīto procesu. Dokumentu sarakstu var norādīt gan sākumā, gan beigās.

SOP sadales tabula

SOP izplatīšanas tabulā varat norādīt vienības un atbildīgās personas, kuras ir saņēmušas šo standartu (oriģinālu un numurētas kopijas) un apņēmušās to stingri ieviest.

SOP var izstrādāt medicīnas organizācijā vai pasūtīt no trešās puses līgumslēdzēja. Trešā SOP izstrādes iespēja ir pielāgot gatavus SOP jūsu veselības aprūpes iestādes vajadzībām.

Pirms jebkuras procedūras SOP rakstīšanas uzdodiet darbiniekiem, kas ir atbildīgi par to, izpētīt standartus, GOST, vadlīnijas, "labā prakse".