02.07.2020

Съхранение на лекарства в аптека. Температурни условия за съхранение на лекарствата по ДФ XII. Съхранение на дезинфекционни лекарства


Организацията на съхранение на лекарства трябва да осигури отделно съхранение на лекарства, групирани съгласно следните критерии за класификация: токсикологична група, фармакологична група,

Класификационни характеристикилекарствени групи за разделно съхранение

вид приложение, агрегатно състояние, физикохимични свойства, срок на годност, лекарствена форма.

По този начин, в зависимост от токсикологичната група, лекарства, свързани с:

Списък А (отровни и наркотични вещества);

Списък B (мощен);

Общ списък.

Списъци А и Б са списъци на лекарства, одобрени за медицинска употреба от Държавния фармакологичен комитет, регистрирани от Министерството на здравеопазването на Руската федерация и изискващи специални меркибезопасност и контрол по време на съхранение, производство и употреба на тези лекарства поради високия фармакологичен и токсикологичен риск.

Като се има предвид фармакологичната група, например витамини, антибиотици, сърдечни, сулфонамидни лекарства и др. трябва да се съхраняват отделно.

Знакът „начин на използване“ определя отделно съхранение лекарстваза външна и вътрешна употреба.

Лекарствените вещества "Ангро" се съхраняват, като се вземат предвид техните агрегатно състояние: течни, насипни, газообразни и др.

В съответствие с физико-химичните свойства и влияние различни фактори външна средаРазграничават се групи лекарства:

Изискваща защита от светлина;

От излагане на влага;

От изпаряване и изсъхване;

От експозиция повишена температура;

От експозиция ниска температура;

От излагане на газове, съдържащи се в околната среда;

Миризливи и оцветяващи;

Дезинфектанти.

При организиране на отделно съхранение на лекарства също е необходимо да се вземе предвид срокът на годност, особено ако е относително кратък, например 6 месеца, 1 година, 3 години.

Важна характеристика, която трябва да се вземе предвид при разделно съхранение, е видът доза от: твърди, течни, меки, газообразни и др.

Поставете близки лекарства, които са подобни по име;

Поставете наблизо лекарства за вътрешна употреба, които имат много различни най-високи единични дози, и също ги поставете вътре азбучен ред.

Неспазването на описаните по-горе правила за разделно съхранение на лекарства може да доведе не само до влошаване или загуба на потребителските свойства на лекарството, но и до грешка на фармацевтичния персонал при отпускане на висококачествено, но неправилно лекарство и, в резултат на заплаха за живота или здравето на пациента.

По време на съхранение се извършва непрекъснато визуално наблюдение на състоянието на контейнера, външни промениЛекарства и медицински изделия най-малко веднъж месечно. При промени в лекарствата следва да се следи тяхното качество в съответствие с техническата документация и Глобалния фонд.

Изпратете добрата си работа в базата знания е лесно. Използвайте формата по-долу

Студенти, докторанти, млади учени, които използват базата от знания в обучението и работата си, ще ви бъдат много благодарни.

Подобни документи

    Длъжностни лица, отговорни за съхранението и консумацията лекарствав отдела. Преглед на оборудването за съхранение на лекарства. Превантивни мерки за предотвратяване на професионални грешки. Процедурата за разпределяне на лекарства.

    презентация, добавена на 11/05/2013

    Оригинални лекарства и "генерици". Характеристики на съхранение на лекарства и продукти медицински цели. Осигуряване на правила за безопасност на пациентите при употреба на лекарства. Обучение на пациента как да приема лекарства.

    курсова работа, добавена на 15.03.2016 г

    Характеристики на анализа на полезността на лекарствата. Извличане, получаване, съхранение и отчитане на лекарства, начини и средства за тяхното въвеждане в тялото. Стриктни правилаотчитане на някои мощни лекарства. Правила за разпространение на лекарства.

    резюме, добавено на 27.03.2010 г

    Информация относно държавен регистърлекарства, медицински продукти и медицинско оборудване, одобрени за медицинска употреба и продажба на територията на Република Казахстан. Формална система. Информация за регистрация на лекарства.

    презентация, добавена на 10/05/2016

    Помещения и условия за съхранение на фармацевтични продукти. Характеристики на контрола на качеството на лекарствата, правила за добра практика за съхранение. Осигуряване на качеството на лекарствата и продуктите в аптечни организации, техния селективен контрол.

    резюме, добавено на 16.09.2010 г

    Държавна гаранция за качеството на лекарствата, негова социална значимостза защита на общественото здраве. Физико-химични свойства на фармацевтични продукти и материали; организационни, правни и технологични условия и стандарти за тяхното съхранение.

    резюме, добавено на 17.03.2013 г

    Руските регулаторни документи, регулиращи производството на лекарства. Устройство, функции и основни задачи на изпитвателната лаборатория за контрол на качеството на лекарствата. Законодателни актове на Руската федерация за осигуряване на еднаквост на измерванията.

    Съхранението на лекарствата в лечебно заведение трябва да отговаря на общите изисквания на Министерството на здравеопазването.

    На практика обаче те често се нарушават. Нека си припомним основните правила за съхранение на лекарства. различни групи, обмисли типични грешкилечебни заведения при организиране на складови процеси. Р

    Нека разберем кой е отговорен за неправилното съхранение на лекарствата.

    От статията ще научите:

    • Правила за съхранение на лекарства
    • Правила за съхранение на лекарствени групи
    • Изисквания за условията на съхранение на лекарства


    Правила за съхранение на лекарства

    Съхранението на лекарства е един от основните процеси в обращението на лекарствата. Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация № 706n от 23 август 2010 г. одобри списък с правила, съгласно които в лечебните заведения Руска федерацияорганизирано е съхранение на лекарства. Заповед "За одобряване на Правилата за съхранение на лекарства"

    Този документ предоставя класификация на лекарства, които изискват защита от излагане на фактори заобикаляща среда– светлина, температура, влага и др. Подчертано следните групилекарства, за всяко от които има различни правиласъхранение: група продукти, които изискват защита от излагане на влажна среда и светлина; лекарства, които при неправилно съхранение могат да изсъхнат и да се изпарят; лекарства, които трябва да се съхраняват при определена температура; лекарства, които могат да се влошат, когато са изложени на газове, съдържащи се в околната среда.

    Какви документи одобряват правилата за съхранение на лекарства?

    Както бе споменато по-горе, правилата за съхранение на лекарства са одобрени със Заповед № 706n.

    Освен това има и други документи, които установяват допълнителни условия за съхранение на лекарства:

    1. Заповед на Министерството на здравеопазването № 771 от 29 октомври 2015 г. (списък на фармакопейни статии).

    2. Заповед на МЗ № 676н от 31 август 2016 г. (опис. добра практикасъхранение и транспортиране на лекарства);

    3. Заповед на Министерството на здравеопазването № 770 от 28 октомври 2015 г. (промени в списъка на фармакопейните монографии).

    Правилата за съхранение на лекарства също са фиксирани в местната документация медицинска организация. Такива документи включват SOP - стандарт оперативни процедури, които подробно описват условията за съхранение на лекарствата, действията на медицинския персонал и др. Съдържанието на такива стандартни документи включва следните раздели: изисквания за транспортиране на лекарства; мерки за защита на лекарствата от влиянието на околната среда; правила за допускане на здравни работници до стаите за поставяне на лекарства; правила за почистване на тези помещения; процедурата за извършване на одити за спазване на процедурите и резултатите от тези одити; отговорност на здравните работници, които са нарушили стандартните процедури.


    Правила за съхранение на лекарствени групи

    Трябва да се спазват правилата за съхранение на лекарства, като се вземе предвид групата на принадлежност на дадено лекарство.
    Лекарствата трябва да се поставят на специално определени места. Това са шкафове, отворени рафтове,...

    Ако лекарствата са класифицирани като наркотични вещества или са обект на PCU, шкафът, в който са поставени, трябва да бъде запечатан. Препоръчително е да използвате хладилен сейф с клас на устойчивост на взлом.

    Други лекарства могат да се съхраняват на рафтове, така че потребителската им опаковка да се вижда.

    Условията за съхранение на лекарства включват оборудване на складови помещения с отварящи се прозорци, фармацевтични хладилници и климатици.

    Това ви позволява да осигурите подходящ температурен режим.

    Условия за съхранение на лекарства

    Нека да разгледаме някои правила за съхранение на лекарства от различни групи.

    1. Лекарства, които трябва да се пазят от светлина. Лекарствата от тази група се съхраняват на места, където достъпът на светлина е ограничен. За да направите това, върху прозорците се поставя отразяващ филм или те се покриват с щори и т.н. Фармацевтичните хладилници трябва да имат специално стъкло на вратата, което не позволява ултравиолетовите лъчи, или вратата трябва да е плътна.

    2. Лекарства, които трябва да се пазят от влага. Стаята за такива лекарства трябва да бъде добре проветрена. Въздухът в него трябва да е сух, допустимата влажност е до 65%.

    3. Лекарства, които са склонни към изсушаване и изпаряване. Осигуряват се специални условия за съхранение чрез поддържане на оптимална температура на въздуха - от 8 до 15С. Водородният прекис, йодът и др. са склонни към изпаряване.

    4. Съхранение на лекарства при специални температурни условия. Има лекарства, които могат да се влошат при високи или ниски температури. Препоръките за температурата на съхранение на определено лекарство са посочени от производителя върху първичната или вторичната опаковка.

    5. Лекарства, които могат да се влошат поради излагане на газове във въздуха. Опаковката на лекарствата не трябва да бъде повредена, в стаята не трябва да има интензивно осветление или чужди миризми. Спазва се препоръчителната температура в кабинета.

    Условията, при които трябва да се съхраняват лекарствата, обикновено са описани: върху опаковката или транспортния контейнер на лекарствата; в инструкциите за медицинска употреба на лекарството; в държавния регистър на лекарствата. Тези правила и условия трябва да са ясно четливи. Езикът на инструкциите е руски. Информация за условията на съхранение на лекарствата също се поставя върху транспортния контейнер под формата на знаци за обработка и предупреждения. Например: „Не изхвърляйте“, „Пазете от слънчева светлина“ и др.


    Изисквания за условията на съхранение на лекарства

    Съхранението на лекарства от групата на отровните и силно действащи лекарства се извършва в специални помещения. Те трябва да бъдат оборудвани с инженерно-технически средства за сигурност. В допълнително укрепени помещения могат да се съхраняват едновременно както наркотични, така и други силно действащи лекарства.

    В зависимост от наличните запаси от лекарства, те се съхраняват на отделни рафтове или в различни секции на шкафа. Правилата за съхранение на лекарства изискват мощните лекарства, които не са под международен контрол, да се съхраняват в метални шкафове, които се запечатват в края на деня от отговорен медицински специалист. Важно е да се използва, което осигурява защита срещу неоторизиран достъп и ви позволява да зададете точните температурни условия за съхранение на лекарства.

    Какви помещения трябва да се използват за съхранение на лекарства?

    Медицинската организация трябва да отговаря на изискванията за помещенията, които се планира да се използват за съхранение на лекарства. Нека подчертаем няколко Общи правила: важно е помещението да има достатъчен капацитет за удобно и отделно съхранение на лекарства от различни групи; зонирането на помещенията включва разпределяне на обща зона, специална зона и карантинна зона. Лекарствата с изтекъл срок на годност се съхраняват отделно; местата за съхранение трябва да са добре осветени; битовите помещения са отделени от помещенията, в които се съхраняват лекарства; личните вещи на медицинските работници, напитките и храните да не се съхраняват заедно с лекарствата; в помещението се осигурява оптимална температура за отделни групилекарства; оборудването за рутинно и общо почистване на помещенията се съхранява в отделни шкафове; стаята трябва да бъде свободна от възможността за влизане на животни, гризачи и насекоми; Картите на рафтовете са поставени до рафтовете с лекарства, което ви позволява бързо да намерите правилното лекарство; помещенията трябва да са оборудвани със система за сигурност; спазват се правилата за експлоатация на хладилници, климатици и други системи на помещенията (пожарна безопасност, охрана и др.); препаратите за записване на температурата и други параметри на въздуха трябва да се подлагат на периодична проверка и калибриране.

    Лекарства със специални условия на съхранение

    Специални условия за съхранение на лекарствата се спазват за следните лекарства: 1. Психотропни и наркотични лекарства. 2. Експлозивен и запалим. 3. Лекарства, чиито свойства се влияят от условията на околната среда.

    Например експлозивните лекарства не трябва да се разклащат или удрят, когато се движат. Съхраняват се далече от радиатори и дневна светлина.

    Забранено е съхраняването на фоточувствителни лекарства в първичната опаковка. Те се поставят във вторична опаковка, която има светлозащитни свойства. За лекарства, които са чувствителни към високи и ниски температури, е необходимо да се спазва температурният режим, препоръчан от производителя им.

    Съхранението на имунобиологични лекарства изисква специално внимание. Това е заза принципа на “студена верига”, който осигурява поддържането на оптимална температура за консервиране полезни свойствалекарството на всички етапи от транспортирането и движението му. Развалените лекарства се съхраняват отделно от другите лекарства и ще бъдат унищожени по-късно. Изискванията за съхранение на наркотични вещества са посочени във Федералния закон „За наркотичните вещества и психотропните вещества“. Помещенията за тяхното съхранение са оборудвани с допълнителни мерки за защита в съответствие с изискванията на Заповед № 370 на Федералната служба за контрол на наркотиците на Русия от 11 септември 2012 г. Специални изисквания за съхранение на такива лекарства се съдържат и в ведомствена заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 484n от 24 юли 2015 г.

    Същността на тези изисквания е, че помещенията за съхранение на наркотични вещества трябва да бъдат допълнително укрепени. Лекарствата се поставят в метални шкафове, аптечни хладилници, хладилни каси, които накрая подлежат на запечатване. работна смянаотговорни здравни работници. Подобни правила са установени и за лекарствата, които подлежат на предметно-количествено отчитане.

    Грешки при съхранение на лекарства

    Обсъдените по-горе правила за съхранение на лекарства често се нарушават на практика в лечебните заведения.

    Често срещаните грешки включват следното:

    • лекарствата се съхраняват в нарушение на изискванията, посочени на опаковката им от производителя;
    • обичайните лекарства се съхраняват заедно с лекарства с изтекъл срок на годност;
    • в лечебно заведение датите на изтичане на лекарствата не се вземат предвид в специален дневник;
    • В лечебните заведения няма уреди за следене на температурните показатели в помещенията за съхранение на лекарства.

    Кой е отговорен за неправилното съхранение на лекарствата?

    Отчитането, съхранението и употребата на лекарствата са включени в служебни задължениямедицински сестри.

    Това е посочено в заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 23 юли 2010 г. № 541n. Съгласно част 1 от член 14.43 от Кодекса на Руската федерация за административните нарушения, нарушението на изискванията за обращение на лекарства е административно нарушение.

    В този случай медицинската сестра ще бъде изправена пред глоба - от 1000 до 2000 рубли.

    Медицинска институция може да бъде глобена от 100 000 до 300 000 рубли.

    Примери за нарушения и последващи наказания

    Нарушение на температурата- Резолюция върховен съд RF от 8 декември 2014 г. № 307-AD14-700
    100 000 rub.

    IN стаи за лечениеняма инструменти, проверени от органи за метрологичен контрол - Решение на Върховния съд на Руската федерация от 3 февруари 2016 г. № 305-AD1518634
    100 000 rub.

    Няма ежедневно отчитане на температурата и влажността на въздуха; няма устройство за записване на параметрите на влажността на въздуха (хигрометър); няма специално обособена и обособена (карантинна) зона; не се водят записи за лекарства с ограничен срок на годност - Решение на Върховния съд на Руската федерация от 19 януари 2015 г. № 306-AD144327
    100 000 rub.

    ОБЩА ФАРМАКОПЕЙНА СТАТИЯ

    Съхранение на лекарства ОФС.1.1.0010.15
    Въвежда се за първи път

    Тази обща фармакопейна монография установява Общи изискванияза съхранение на фармацевтични субстанции, ексципиенти и лекарствени продукти и се прилага за всички организации, в които се съхраняват лекарствени продукти, като се вземе предвид вида на дейността на организацията.

    Съхранението на лекарствени растителни суровини и лекарствени билкови препарати се извършва в съответствие с Общата фармакопейна монография „Съхранение на лечебни растителни суровини и лечебни билкови препарати“.

    Съхранението е процесът на съхранение на лекарства, докато се използват в рамките на установения срок на годност, който е интегрална частобращение на лекарства.

    Общи изисквания към складовите помещения

    лекарства и организация на тяхното съхранение

    Съхранението на лекарствата трябва да се извършва в помещения, предназначени за тези цели. Дизайнът, съставът, размерите на складовите помещения, тяхното функциониране и оборудване трябва да осигуряват подходящи условия за съхранение различни групилекарства.

    Комплексът от складови съоръжения трябва да включва:

    Приемно помещение (зона), предназначено за разопаковане и получаване на опаковки с лекарства и предварителния им преглед;

    Помещение (площадка) за вземане на проби от лекарствени продукти съгласно изискванията на Общата фармакопейна монография „Вземане на проби”;

    Помещение (зона) за карантинно съхранение на лекарства;

    Помещения за медикаменти специални условиясъхранение;

    Помещение (област) за съхранение на отхвърлени, върнати, изтеглени и/или лекарства с просроченпригодност. Тези лекарства и местата за тяхното съхранение трябва да бъдат ясно обозначени.

    Складовата площ е обособена в общо складово помещение при липса на отделно изолирано помещение.

    Завършването на помещенията за съхранение на лекарства трябва да отговаря на настоящите санитарни и хигиенни изисквания, вътрешните повърхности на стените и таваните трябва да са гладки, позволяващи мокро почистване.

    Във всяко складово помещение е необходимо да се поддържат климатичните условия, като се спазва температурата и влажността, установени от фармакопейната монография или нормативната документация за лекарства. Необходимият обмен на въздух в складовите помещения се създава с помощта на климатици, захранваща и смукателна вентилация или друго оборудване. Естественото и изкуственото осветление в складовите помещения трябва да осигурява точното и безопасно изпълнение на всички операции, извършвани в помещението. Ако е необходимо, трябва да се осигури защита на лекарствените продукти от слънчева радиация.

    Помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат оборудвани необходимо количествоадвокати в по установения редизмервателни уреди (термометри, влагомери, психрометри и др.) за наблюдение и отчитане на температурата и влажността, извършвани поне веднъж на ден. Измервателните уреди се поставят на разстояние най-малко 3 m от врати, прозорци и отоплителни уреди на място, достъпно за отчитане на показанията, на височина 1,5 - 1,7 m от пода. В същото време се препоръчва да се поставят на места, където има най-голяма вероятност от колебания на температурата и влажността или най-често се наблюдават отклонения от необходимите параметри.

    Регистрационните записи трябва да демонстрират условията на температура и влажност, установени за помещенията, и, ако те не отговарят, коригиращи действия.

    Складовите помещения трябва да бъдат оборудвани с достатъчен брой шкафове, сейфове, стелажи, складови единици и палети. Оборудването трябва да е в добро състояние и чисто.

    Стелажите, шкафовете и другото оборудване трябва да бъдат монтирани по такъв начин, че да се осигури достъп до лекарства, свободно преминаване на персонала и, ако е необходимо, достъпност на товаро-разтоварните операции, както и достъпност на оборудването, стените и подовете на помещението. за почистване.

    В помещенията за съхранение на лекарства трябва да се поддържат подходящи санитарни условия. Честотата и методите на почистване на помещенията трябва да отговарят на изискванията на нормативните документи. Използваните санитарни дезинфектанти трябва да са безопасни; рискът от замърсяване на съхраняваните лекарства с тези продукти трябва да бъде елиминиран.

    Трябва да се разработят специфични инструкции за почистване на разлети или разпръснати лекарствени продукти, за да се гарантира пълното им елиминиране и предотвратяване на замърсяване на други лекарствени продукти.

    При извършване на работа в помещенията за съхранение на лекарства служителите трябва да носят специално облекло и обувки и да спазват правилата за лична хигиена.

    В складовите помещения лекарствените продукти се поставят в съответствие с условията за съхранение, посочени във фармакопейната статия или нормативната документация за лекарствени продукти, като се вземат предвид техните физикохимични и опасни свойства, фармакологични и токсикологични ефекти, вид лекарствена форма на лекарството и начин на употреба, агрегатно състояние на лекарството. При използване на компютърна технология е разрешено поставянето на лекарства по азбучен ред, по код.

    Стелажите, шкафовете и рафтовете, предназначени за съхраняване на лекарства, трябва да бъдат идентифицирани. Също така е необходимо да се идентифицират съхраняваните лекарства с помощта на стелажна карта или при използване на компютърни технологии - с помощта на кодове и електронни устройства.

    Когато операциите по разтоварване и товарене се извършват ръчно, височината на подреждане на лекарства не трябва да надвишава 1,5 м. При използване на механизирани устройства по време на операции по разтоварване и товарене, лекарствата трябва да се съхраняват на няколко нива. В същото време общата височина на поставяне на лекарства върху стелажите не трябва да надвишава възможностите на механизмите за товарене и разтоварване.

    Лекарствата в складовите помещения трябва да се поставят в шкафове, стелажи, рафтове, палети и др. Не се допуска поставянето на лекарства на пода без палет. Палетите могат да се поставят на пода в един ред или на стелажи на няколко нива, в зависимост от височината на стелажа. Не се допуска поставянето на палети с лекарства на няколко реда по височина без използване на стелажи.

    Когато създавате условия за съхранение на конкретен лекарствен продукт, е необходимо да се ръководите от изискванията, посочени във фармакопейната монография или нормативната документация за този лекарствен продукт, установени от производителя (разработчика) на лекарствения продукт въз основа на резултатите от стабилността проучване в съответствие с монографията на Общата фармакопея „Срок на годност на лекарствените продукти“.

    Лекарствата се съхраняват в опаковка (потребителска, групова), която отговаря на изискванията на нормативната документация за това лекарство.

    Съхранението на лекарствата се извършва при относителна влажност не повече от 60 ± 5%, в зависимост от съответната климатична зона (I, II, III, IVA, IVB), освен ако в нормативната документация не са посочени специални условия за съхранение.

    Лекарствата трябва да се съхраняват, за да се предотврати замърсяване, смесване и кръстосано замърсяване. Необходимо е да се избягват чужди миризми в складовите помещения.

    В организацията трябва да бъде внедрена система за регистриране на лекарства с ограничен срок на годност. Ако се съхраняват няколко партиди от едно и също име на лекарството, първо трябва да се вземе за употреба лекарството, чийто срок на годност изтича по-рано от останалите.

    Отхвърлените лекарствени продукти трябва да бъдат идентифицирани и съхранявани в подходящо помещение (зона) при условия, които не позволяват неразрешеното им използване.

    Характеристики на съхранение на определени групи лекарства

    Лекарствата с опасни свойства (запалими, експлозивни, радиофармацевтични, разяждащи, корозивни, сгъстени и втечнени газове и др.) трябва да се съхраняват в специално предназначени помещения, оборудвани допълнителни средствабезопасност и сигурност. По време на съхранението е необходимо да се гарантира безопасността и декларираното качество на лекарствата, да се предотврати възможността лекарствата да проявят своите опасни свойства и да се създадат безопасни условия на труд за служителите, работещи с такива лекарства.

    При подреждането на помещения и организирането на съхранението на опасни лекарства е необходимо да се ръководят от изискванията на федералните закони и регулаторните правни актове на Руската федерация.

    Съхранението на наркотични и психотропни вещества трябва да се извършва в съответствие с федералните закони и разпоредби правни актовеРуска федерация.

    При съхраняване на лекарства, които изискват защита от въздействието на фактори на околната среда (светлина, температура, атмосферен състав на въздуха и др.), Необходимо е да се осигури режимът на съхранение, посочен във фармакопейната монография или нормативната документация. Отклоненията от регламентираните условия са разрешени веднъж само за кратък период (не повече от 24 часа), освен ако отделно не са посочени специални условия, например постоянно съхранение на хладно място.

    Лекарствата, които могат да променят свойствата си под въздействието на светлинна енергия (окисляват, редуцират, разграждат, променят цвета си и др.), са фото- или светлочувствителни; лекарствата, които са устойчиви на светлина, са фотостабилни. Влиянието на светлинната енергия може да се прояви при излагане на пряка слънчева светлина, разсеяна светлина във видимата област на светлинния спектър и радиация в ултравиолетовата област.

    Етикетирането на фоточувствителни лекарства обикновено съдържа инструкцията: „Съхранявайте на място, защитено от светлина“. Лекарствата, които изискват защита от светлина, трябва да се съхраняват в помещения или специално оборудвани помещения, които осигуряват защита от естествена и изкуствена светлина. Фармацевтичните вещества, които изискват защита от светлина, трябва да се съхраняват или в опаковки, изработени от светлозащитни материали, или в тъмна стая или шкафове. Ако стъклени контейнери за лекарства се използват за опаковане на фармацевтични вещества, които са особено чувствителни към светлина, контейнерът трябва да бъде покрит с черна светлоустойчива хартия.

    Фоточувствителните лекарствени продукти трябва да бъдат опаковани в светлозащитни вторични (потребителски) опаковки и/или да се съхраняват на защитено от светлина място.

    Влагочувствителни са лекарства, които при контакт с вода, влага, могат да отделят газове и др. Етикетирането на чувствителни към влага лекарства обикновено съдържа следната информация: "Съхранявайте на сухо място". При съхранение на такива лекарства е необходимо да се създадат условия така че относителната влажност да не надвишава 50% при стайна температура(при нормални условия на съхранение) или еквивалентно налягане на парите при други температури. Изпълнението на изискването също така предвижда съхранение на чувствителен към влага лекарствен продукт в херметична (влагоустойчива) потребителска опаковка, която осигурява определената защита и спазване на условията за съхранение по време на обращение на лекарствения продукт.

    За поддържане на ниско съдържание на влага по време на съхранение на лекарствените продукти се използват изсушители в предписаните случаи, при условие че се избягва директният им контакт с лекарствения продукт.

    Лекарствата с хигроскопични свойства трябва да се съхраняват при относителна влажност не повече от 50% в опаковка, която е стъклен контейнер за лекарства, херметически затворен, или в опаковка с допълнителна защита, например в торбичка от найлоново фолио, в съответствие с изискванията на фармакопейната монография или нормативната документация.

    Някои групи лекарства променят свойствата си под въздействието на атмосферни газове, като кислород или въглероден диоксид. За да се осигури защита на лекарствата от въздействието на газове, се препоръчва лекарствата да се съхраняват в запечатани опаковки, изработени от материали, непропускливи за газове. Ако е възможно, опаковката трябва да се напълни догоре и да се затвори плътно.

    Лекарства, които всъщност са летливи лекарства или лекарства, съдържащи летлив разтворител; разтвори и смеси от летливи вещества; Лекарствата, които се разлагат с образуването на летливи продукти, изискват условия на съхранение, които ги предпазват от изпаряване и изсъхване. Препоръчва се лекарствените продукти да се съхраняват на хладно място, в херметически затворени опаковки, изработени от материали, непропускливи за летливи вещества, или в първична и вторична (потребителска) опаковка в съответствие с изискванията, посочени във фармакопейната монография или регулаторната документация.

    Лекарствата, които са фармацевтични вещества, съдържащи вода от кристализация (кристални хидрати), проявяват свойствата на хигроскопични вещества. Препоръчва се кристалохидратите да се съхраняват в херметически затворени опаковки в съответствие с изискванията, посочени във фармакопейната монография или нормативната документация. обикновено, кристалохидратите се съхраняват при температури от 8 до 15 °C и относителна влажност на въздуха не повече от 60%.

    Лекарствата, които променят свойствата си под въздействието на околната температура, са термочувствителни. Лекарствата могат да променят свойствата си при излагане на стайна температура или по-висока (топлинно лабилни лекарства) или при излагане на ниски температури, включително замръзване.

    При съхранение на чувствителни към топлина лекарства е необходимо да се осигури температурен режим, регулиран от изискванията на фармакопейната монография или регулаторната документация, посочена върху първичната и / или вторичната (потребителска) опаковка на лекарството.

    Термолабилните лекарства трябва да се съхраняват в специално оборудвани помещения (хладилници) или в складови помещения, оборудвани с достатъчен брой хладилни шкафове и хладилници. За съхранение на термолабилни лекарства трябва да се използват фармацевтични хладилници или хладилници за кръв и кръвни продукти.

    Надлежното качество на имунобиологичните лекарства, безопасността и ефективността на тяхното използване се осигурява от системата „студена верига“, която трябва да се прилага на четирите нива.

    Хладилниците (камерите, шкафовете) трябва да бъдат настроени на температура, която съответства на температурните условия за съхранение на съдържащите се в тях лекарства. Имунобиологичните лекарствени продукти трябва да се съхраняват при температура не по-висока от 8 °C. Всяка опаковка имунобиологичен лекарствен продукт в хладилника трябва да има осигурен достъп до охладен въздух. Имунобиологичните лекарствени продукти не трябва да се съхраняват заедно в хладилник с други лекарствени продукти.

    За наблюдение на температурните условия на съхранение на термолабилни лекарства всички хладилници (камери, шкафове) трябва да бъдат оборудвани с термометри. Непрекъснатият температурен контрол се извършва с помощта на, чиито показания се записват най-малко два пъти на ден.

    Температурният режим на рафтовете на хладилника е различен: температурата е по-ниска в близост до фризерното отделение, по-висока в близост до отварящия се панел на вратата.

    Осигуряването на студено място означава съхраняване на лекарствата в хладилника при температура от 2 до 8 ° C, като се избягва замръзване. Хладно съхранение означава съхраняване на лекарства при температура от 8 до 15 °C. В този случай е позволено да съхранявате лекарства в хладилник, с изключение на лекарства, които при съхранение при температура в хладилника под 8 ° C могат да променят своите физични и химични характеристики, например тинктури, течни екстракти и др.Съхранението при стайна температура предполага температурен диапазон от 15 до 25 °C или в зависимост от климатичните условия до 30 °C. Съхранението във фризер осигурява температура на лекарствата от -5 до -18 °C. Съхранението при дълбоко замразяване изисква температури под -18 °C.

    Препоръчително е лекарствата да се поставят на места и рафтове на хладилника, които съответстват на температурните условия на съхранение. Не е разрешено съхраняването на имунобиологични лекарства върху панела на вратата на хладилника.

    В складовите помещения е необходимо да се осигурят условия за съхранение на лекарствени продукти, които изискват защита от излагане на ниски температури, за които фармакопейната монография или регулаторната документация определят по-ниска температурна граница за съхранение.

    Не се допуска замразяване на лекарствени продукти, които имат съответните изисквания във фармакопейната монография или нормативна документация и са посочени на първичната или вторичната опаковка, включително инсулинови препарати, адсорбирани имунобиологични препарати и др.

    Не се допуска замразяване на лекарства, поставени в опаковки, които могат да бъдат унищожени чрез замразяване, например лекарства в ампули, стъклени бутилки и др.

    Дефинициите, използвани във фармакопеята, които характеризират температурните условия за съхранение на лекарства, са дадени в таблицата.

    Необходимо е да се гарантира спазването на условията за съхранение на лекарствата и запазването на тяхната цялост по време на транспортиране.

    За лекарствени продукти, които са особено чувствителни към промени в температурата (ваксини, серуми и други имунобиологични лекарствени продукти, инсулинови лекарствени продукти и др.), По време на транспортирането трябва да се спазва температурният режим, регламентиран от фармакопейната монография или нормативна документация.

    Таблица - Определения, характеризиращи режимите на съхранение на лекарства

    Режим на съхранение

    Температурен диапазон, °C

    Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 30 °C

    от 2 до 30°C

    Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 °C

    от 2 до 25 °C

    Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 15 °C

    от 2 до 15°C

    Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 8 °C

    от 2 до 8°C

    Да се ​​съхранява при температура не по-ниска от 8 °C

    от 8 до 25°C

    Да се ​​съхранява при температури между 15 и 25 °C

    от 15 до 25°C

    Да се ​​съхранява при температура от 8 до 15 °C

    от 8 до 15°C

    Да се ​​съхранява при температури от -5 до -18 °C

    от -5 до -18 °C

    Да се ​​съхранява при температури под -18 °C

    Важна роля в осигуряването на високо качество и ефективност медицински грижииграе роля за правилното съхранение на лекарствата в здравните заведения. В медицинска организация запасите от лекарства, които отговарят на изискването за 5-10 дни, се поставят в офиси и помещения под наблюдението на старшата (главна) медицинска сестра, а запасите от лекарства, които отговарят на дневните изисквания, се намират в отделения и медицински сестри ' станции. Необходимо е да се създадат подходящи условия за съхранение на наркотици, като се вземат предвид тяхното количество и физични и химични свойства, както и да се осигури безопасност от нежелана или незаконна употреба на наркотици, особено силнодействащи, отровни и наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори. .

    Основните нормативни документи относно правилата за съхранение на лекарства в Руската федерация са:

    § заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 23 август 2009 г. № 706n „За одобряване на правилата за съхранение на лекарства“ (наричана по-долу заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 23 август, 2010 № 706n);

    § Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 16 май 2011 г. № 397n „За одобряване на специални изисквания за условията на съхранение на наркотични вещества и психотропни вещества, регистрирани по предписания начин в Руската федерация като лекарства, предназначени за медицинска употреба, в аптеки, лечебни заведения, изследователски, образователни организации и организации търговия на едролекарства";

    § Постановление на правителството на Руската федерация от 31 декември 2009 г. № 1148 „За реда за съхранение на наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори“.

    За съхранение на лекарства в сестринския пост има шкафове, които трябва да се заключват с ключ.

    1. Лекарствата за външно и вътрешно приложение се съхраняват на сестринския пост в заключен шкаф на различни рафтове с надписи „За външно приложение“ и „За вътрешно приложение“.

    2. Сестрата групира лекарствени вещества за вътрешно приложение: в една клетка на кабинета поставя лекарства, които понижават артериално налягане, в друга - диуретици, в трета - антибиотици.

    3. Лекарствата със силна миризма (линимент на Вишневски, мехлем Finalgon) се съхраняват отделно, така че миризмата да не се разпространява към други лекарства. Запалимите вещества (алкохол, етер) също се съхраняват отделно.

    4. Алкохолни тинктурии екстрактите се съхраняват в бутилки с плътно шлифовани или добре завинтени запушалки, тъй като поради изпаряването на алкохола те могат да станат по-концентрирани с течение на времето и да причинят предозиране. Лекарствата се съхраняват на хладно място при температура от + 8 до + 15 ° C в първичната и вторичната (потребителска) опаковка на производителя.


    5. Лекарствата, които изискват защита от светлина (например прозерин, сребърен нитрат), трябва да се съхраняват на място, защитено от светлина. За да избегнете излагането на тези лекарства на пряка слънчева светлина или друга ярка насочена светлина, както и ултравиолетови лъчи, трябва да използвате отразяващо фолио, щори, козирки и др.

    6. Нетрайни продукти (водни настойки, отвари, смеси, серуми, ваксини, ректални супозитории) се съхранява в хладилник при температура от + 2... + 10°C. Срокът на годност на инфузии, отвари, смеси в хладилника е не повече от 2 дни.

    7. Всички стерилни разтвори в ампули и флакони се съхраняват в лечебната зала.

    8. Отделно в технически укрепени помещения, отговарящи на изискванията Федерален законот 8 януари 1998 г. № 3-FZ „За наркотичните вещества и психотропните вещества“, съхраняван:

    § наркотични и психотропни вещества;

    § силнодействащи и отровни лекарства, които се контролират в съответствие с международните правни стандарти.

    9. Срокът на годност на приготвените в аптека стерилни разтвори за валцуване на пергамент е три дни, а за валцуване на метал - 30 дни. Ако не бъдат изпълнени в този срок, се връщат на старшата медицинска сестра.

    10. Признаците за негодност са:

    ü за стерилни разтвори– промяна в цвета, прозрачност, наличие на люспи;

    ü в запарки, отвари– облачност, промяна на цвета, вид неприятна миризма;

    ü в мехлеми– обезцветяване, разслояване, гранясала миризма;

    ü на прахове, таблетки- промяна на цвета.

    11. Медицинската сестра няма право:

    ü промяна на формата на лекарствата и тяхната опаковка;

    ü комбиниране на еднакви лекарства от различни опаковки в една;

    ü подмяна и коригиране на етикетите на лекарствата;

    ü магазин лекарствени веществабез етикети.

    Помещенията или местата, където се съхраняват лекарства, трябва да бъдат оборудвани с климатици, хладилници, прозорци, фрамуги и втори решетъчни врати - всичко това е необходимо за създаване на температурни условия.

    В помещенията, където се съхраняват лекарства, е необходимо да има инструменти за записване на параметрите на въздуха: термометри, влагомери, психрометри. Медицинска сестраПо време на работната смяна отделът трябва да записва показанията на горепосочените устройства в специален дневник веднъж дневно в местата, където се съхраняват лекарствата.

    Вкъщи трябва да се отдели отделно място за съхранение на лекарства, недостъпно за деца и хора с психични разстройства. Но в същото време лекарствата, които човек приема за сърдечна болка или задушаване, трябва да са на разположение по всяко време.