02.07.2020

Vaistų laikymas vaistinėje. Vaistų laikymo temperatūros sąlygos pagal Valstybės fondą XII. Dezinfekuojamųjų vaistų laikymas


Vaistų laikymo organizavimas turėtų užtikrinti atskirą vaistų, sugrupuotų pagal šiuos klasifikavimo kriterijus: toksikologinę grupę, farmakologinę grupę, saugojimą,

Klasifikavimo charakteristikos atskiram saugojimui skirtų vaistų grupių

naudojimo būdas, agregacijos būsena, fizikinės ir cheminės savybės, tinkamumo laikas, dozavimo forma.

Taigi, priklausomai nuo toksikologinės grupės, vaistai, susiję su:

A sąrašas (nuodingos ir narkotinės medžiagos);

Sąrašas B (stiprus);

Bendras sąrašas.

A ir B sąrašai yra vaistų, kuriuos medicinoje patvirtino Farmakologijos valstybinis komitetas, sąrašai, kuriuos įregistravo Rusijos Federacijos sveikatos ministerija ir kuriems reikia specialias priemones saugumas ir kontrolė šių vaistų laikymo, gamybos ir vartojimo metu dėl didelės farmakologinės ir toksikologinės rizikos.

Atsižvelgiant į farmakologinę grupę, pvz., vitaminai, antibiotikai, širdies vaistai, sulfonamidai ir kt., turėtų būti laikomi atskirai.

Ženklas „naudojimo tipas“ nurodo atskirą saugojimą vaistai išoriniam ir vidiniam naudojimui.

„Angro“ vaistinės medžiagos saugomos atsižvelgiant į jų agregacijos būsena: skystas, birus, dujinis ir kt.

Pagal fizikines-chemines savybes ir įtaką įvairių veiksnių išorinė aplinka Skiriamos narkotikų grupės:

Reikalinga apsauga nuo šviesos;

Nuo drėgmės poveikio;

Nuo išgarinimo ir išdžiūvimo;

Nuo ekspozicijos pakilusi temperatūra;

Nuo ekspozicijos žema temperatūra;

Nuo aplinkoje esančių dujų poveikio;

Kvapas ir dažantis;

Dezinfekavimo priemonės.

Organizuojant atskirą vaistų laikymą, būtina atsižvelgti ir į galiojimo laiką, ypač jei jis palyginti trumpas, pavyzdžiui, 6 mėnesiai, 1 metai, 3 metai.

Svarbi savybė, į kurią reikėtų atsižvelgti laikant atskirai, yra tipas dozavimo forma: kieta, skysta, minkšta, dujinė ir kt.

Padėkite netoliese panašius pavadinimus vaistus;

Netoliese padėkite vidiniam vartojimui skirtus vaistus, kurių didžiausios vienkartinės dozės labai skiriasi, taip pat įdėkite juos abėcėlės tvarka.

Aukščiau aprašytų atskiro vaistų laikymo taisyklių nesilaikymas gali lemti ne tik vaisto vartojimo savybių pablogėjimą ar praradimą, bet ir farmacijos personalo klaidą išduodant kokybišką, bet netinkamą vaistą ir, dėl to kyla grėsmė paciento gyvybei ar sveikatai.

Sandėliavimo metu atliekamas nuolatinis vizualinis konteinerio būklės stebėjimas, išoriniai pokyčiai Vaistų ir medicinos prietaisų ne rečiau kaip kartą per mėnesį. Pasikeitus vaistams, jų kokybė turėtų būti stebima pagal techninę dokumentaciją ir Pasaulinį fondą.

Siųsti savo gerą darbą žinių bazėje yra paprasta. Naudokite žemiau esančią formą

Studentai, magistrantai, jaunieji mokslininkai, kurie naudojasi žinių baze savo studijose ir darbe, bus jums labai dėkingi.

Panašūs dokumentai

    Pareigūnai, atsakingi už saugojimą ir vartojimą vaistai skyriuje. Vaistų laikymo įrangos apžvalga. Prevencinės priemonės, padedančios išvengti profesinių klaidų. Vaistų platinimo tvarka.

    pristatymas, pridėtas 2013-11-05

    Originalūs vaistai ir „generiniai vaistai“. Vaistų ir produktų laikymo ypatybės medicininiais tikslais. Pacientų saugos taisyklių laikymasis vartojant vaistus. Paciento mokymas, kaip vartoti vaistus.

    kursinis darbas, pridėtas 2016-03-15

    Vaistų naudingumo analizės ypatumai. Vaistų ištraukimas, gavimas, laikymas ir apskaita, jų patekimo į organizmą būdai ir priemonės. Griežtos taisyklės atsižvelgiant į kai kuriuos stiprius vaistus. Vaistų platinimo taisyklės.

    santrauka, pridėta 2010-03-27

    Informacija apie valstybinis registras vaistai, medicinos gaminiai ir medicinos įranga, patvirtinti medicinos reikmėms ir pardavimui Kazachstano Respublikos teritorijoje. Formali sistema. Informacija apie vaistų registraciją.

    pristatymas, pridėtas 2016-10-05

    Farmacijos produktų patalpos ir laikymo sąlygos. Vaistų kokybės kontrolės ypatumai, Geros laikymo praktikos taisyklės. Vaistų ir produktų kokybės užtikrinimas vaistinių organizacijos, jų atrankinė kontrolė.

    santrauka, pridėta 2010-09-16

    Valstybinė vaistų kokybės garantija, jos socialinę reikšmę apsaugoti visuomenės sveikatą. Farmacijos produktų ir medžiagų fizikinės ir cheminės savybės; jų saugojimo organizacinės, teisinės ir technologinės sąlygos bei standartai.

    santrauka, pridėta 2013-03-17

    Rusijos norminiai dokumentai, reglamentuojantys vaistų gamybą. Vaistų kokybės kontrolės tyrimų laboratorijos struktūra, funkcijos ir pagrindiniai uždaviniai. Rusijos Federacijos teisės aktai, užtikrinantys matavimų vienodumą.

    Vaistų laikymas gydymo įstaigoje turi atitikti bendruosius Sveikatos apsaugos ministerijos reikalavimus.

    Tačiau praktikoje jie dažnai pažeidžiami. Prisiminkime pagrindines vaistų laikymo taisykles. skirtingos grupės, apsvarstykite tipines klaidas gydymo įstaigose organizuojant saugojimo procesus. R

    Išsiaiškinkime, kas atsakingas už netinkamą vaistų laikymą.

    Iš straipsnio sužinosite:

    • Vaistų laikymo taisyklės
    • Narkotikų grupių laikymo taisyklės
    • Vaistų laikymo sąlygų reikalavimai


    Vaistų laikymo taisyklės

    Vaistų laikymas yra vienas iš pagrindinių vaistų apyvartos procesų. 2010 m. rugpjūčio 23 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu Nr. 706n patvirtintas taisyklių, pagal kurias medicinos įstaigose, sąrašas Rusijos Federacija organizuojamas vaistų saugojimas. įsakymas „Dėl Vaistų laikymo taisyklių patvirtinimo“

    Šiame dokumente pateikiama vaistų, kuriuos reikia saugoti nuo veiksnių, klasifikacija aplinką– šviesa, temperatūra, drėgmė ir kt. Paryškinta šias grupes narkotikų, kurių kiekvienam yra skirtingos taisyklės sandėliavimas: produktų grupė, kurią reikia apsaugoti nuo drėgnos aplinkos ir šviesos poveikio; vaistai, kurie netinkamai laikant gali išdžiūti ir išgaruoti; vaistai, kuriuos reikia laikyti tam tikroje temperatūroje; vaistai, kurie gali pablogėti veikiami aplinkoje esančių dujų.

    Kokie dokumentai patvirtina vaistų laikymo taisykles?

    Kaip minėta, vaistų laikymo taisyklės patvirtintos įsakymu Nr.706n.

    Be to, yra ir kitų dokumentų, nustatančių papildomas vaistų laikymo sąlygas:

    1. Sveikatos apsaugos ministerijos 2015-10-29 įsakymas Nr.771 (farmakopėjos straipsnių sąrašas).

    2. Sveikatos apsaugos ministerijos 2016-08-31 įsakymas Nr.676n (aprašas gera praktika vaistų saugojimas ir gabenimas);

    3. Sveikatos apsaugos ministerijos 2015-10-28 įsakymas Nr.770 (Farmakopėjos monografijų sąrašo pakeitimai).

    Vaistų laikymo taisyklės taip pat nustatytos vietiniuose dokumentuose medicinos organizacija. Tokie dokumentai apima SOP – standartą veikimo procedūras, kuriuose detaliai aprašomos vaistų laikymo sąlygos, medicinos personalo veiksmai ir kt. Tokių standartinių dokumentų turinį sudaro šie skyriai: vaistų gabenimo reikalavimai; priemones, skirtas apsaugoti vaistus nuo aplinkos poveikio; sveikatos priežiūros darbuotojų įleidimo į patalpas vaistams padėti taisyklės; šių patalpų valymo taisyklės; procedūrų laikymosi auditų atlikimo tvarka ir šių auditų rezultatai; sveikatos priežiūros darbuotojų, pažeidusių standartines procedūras, atsakomybė.


    Narkotikų grupių laikymo taisyklės

    Vaistų laikymo taisyklių turi būti laikomasi atsižvelgiant į konkretaus vaisto priklausomybę.
    Vaistai turi būti dedami į specialiai tam skirtas vietas. Tai spintos, atviros lentynos,...

    Jei vaistai yra priskiriami narkotinėms medžiagoms arba jiems taikomas PCU, spinta, kurioje jie yra, turi būti užplombuota. Patartina naudoti šaldytuvo seifą, turintį atsparumo įsilaužimui klasę.

    Kiti vaistai gali būti laikomi lentynose, kad būtų matoma jų vartojimo pakuotė.

    Vaistų laikymo sąlygos apima sandėliavimo patalpas su atidaromais langais, farmacinius šaldytuvus ir oro kondicionierius.

    Tai leidžia užtikrinti tinkamą temperatūros režimą.

    Vaistų laikymo sąlygos

    Pažvelkime į kai kurias skirtingų grupių vaistų laikymo taisykles.

    1. Vaistai, kuriuos reikia saugoti nuo šviesos. Šios grupės vaistai yra laikomi vietose, kur šviesos prieiga yra ribota. Tam ant langų uždedama šviesą atspindinti plėvelė arba jie uždengiami žaliuzėmis ir pan. Farmacinių šaldytuvų durelėse turi būti specialus stiklas, nepraleidžiantis ultravioletinių spindulių, arba durys turi būti vientisos.

    2. Vaistai, kuriuos reikia saugoti nuo drėgmės. Tokių vaistų patalpa turi būti gerai vėdinama. Oras jame turi būti sausas, leistina drėgmė iki 65%.

    3. Vaistai, kurie linkę išdžiūti ir garuoti. Specialios laikymo sąlygos užtikrinamos palaikant optimalią oro temperatūrą – nuo ​​8 iki 15C. Vandenilio peroksidas, jodas ir kt.

    4. Vaistų laikymas specialiomis temperatūros sąlygomis. Yra vaistų, kurie gali pablogėti aukšta ar žemos temperatūros. Rekomendacijas dėl konkretaus vaisto laikymo temperatūros gamintojas nurodo ant pirminės arba antrinės pakuotės.

    5. Vaistai, kurie gali sugesti dėl oro dujų poveikio. Vaistų pakuotė neturi būti pažeista, patalpoje neturi būti intensyvaus apšvietimo, pašalinių kvapų. Biure laikomasi rekomenduojamos temperatūros.

    Sąlygos, kuriomis vaistiniai preparatai turi būti laikomi, paprastai aprašomos: ant vaistų pakuotės ar siuntimo konteinerio; vaisto medicininio vartojimo instrukcijose; Valstybiniame vaistų registre. Šios sąlygos turi būti aiškiai įskaitomos. Instrukcijų kalba yra rusų. Informacija apie vaistų laikymo sąlygas taip pat yra ant gabenimo konteinerio tvarkymo ir įspėjamaisiais ženklais. Pavyzdžiui: „Nemesti“, „Saugoti nuo saulės spindulių“ ir kt.


    Vaistų laikymo sąlygų reikalavimai

    Nuodingų ir stipriai veikiančių vaistų grupei priklausantys vaistai saugomi specialiose patalpose. Juose turi būti įrengti apsaugos inžineriniai ir techniniai įrenginiai. Papildomai sustiprintose patalpose vienu metu galima laikyti ir narkotinius, ir kitus stiprius vaistus.

    Priklausomai nuo turimų vaistų atsargų, jie laikomi atskirose lentynose arba skirtingose ​​spintos skyriuose. Vaistų laikymo taisyklės reikalauja, kad stiprūs vaistai, nekontroliuojami tarptautiniu mastu, būtų laikomi metalinėse spintelėse, kurias darbo dienos pabaigoje uždaro atsakingas sveikatos priežiūros specialistas. Svarbu naudoti, kuri užtikrina apsaugą nuo neteisėtos prieigos ir leidžia nustatyti tikslias vaistų laikymo temperatūros sąlygas.

    Kokios patalpos turėtų būti naudojamos vaistams laikyti?

    Medicinos organizacija turi laikytis reikalavimų patalpoms, kurias planuojama naudoti vaistams laikyti. Išskirkime keletą Bendrosios taisyklės: svarbu, kad patalpoje būtų pakankamai talpos patogiai ir atskirai laikyti įvairių grupių vaistus; Patalpų zonavimas apima bendros zonos, specialiosios zonos ir karantino zonos paskyrimą. Vaistai, kurių galiojimo laikas pasibaigęs, laikomi atskirai; sandėliavimo vietos turi būti gerai apšviestos; buitinės patalpos atskirtos nuo zonų, kuriose laikomi vaistai; sveikatos priežiūros darbuotojų asmeniniai daiktai, gėrimai ir maistas neturėtų būti laikomi kartu su vaistais; patalpoje užtikrinama optimali temperatūra atskiros grupės vaistai; įranga, skirta įprastiniam ir bendram patalpų valymui, saugoma atskirose spintose; į patalpą neturi patekti gyvūnų, graužikų ir vabzdžių; Šalia vaistų lentynų patalpinti lentynų žemėlapiai, leidžiantys greitai surasti tinkamas vaistas; patalpose turi būti įrengta apsaugos sistema; laikomasi šaldytuvų, oro kondicionierių ir kitų patalpų sistemų (gaisrinės saugos, apsaugos ir kt.) naudojimo taisyklių; ruošiniai registruoti temperatūrą ir kitus oro parametrus turi būti periodiškai tikrinami ir kalibruojami.

    Vaistai su specialiomis laikymo sąlygomis

    Specialių laikymo sąlygų laikomasi šiems vaistams: 1. Psichotropiniams ir narkotiniams vaistams. 2. Sprogi ir degi. 3. Vaistai, kurių savybėms įtakos turi aplinkos sąlygos.

    Pavyzdžiui, judant negalima kratyti ar daužyti sprogstamųjų vaistų. Jie laikomi toliau nuo šildymo radiatorių ir dienos šviesos.

    Draudžiama šviesai jautrius vaistus laikyti pirminėje pakuotėje. Jie dedami į antrinę pakuotę, kuri turi apsaugos nuo šviesos savybių. Vaistams, jautriems aukštai ir žemai temperatūrai, būtina laikytis gamintojo rekomenduojamo temperatūros režimo.

    Reikia saugoti imunobiologinius vaistus ypatingas dėmesys. Tai apie apie „šaltos grandinės“ principą, kuris užtikrina optimalios temperatūros palaikymą konservavimui naudingų savybių vaistas visuose jo transportavimo ir judėjimo etapuose. Sugedę narkotikai laikomi atskirai nuo kitų narkotikų ir vėliau bus sunaikinami. Narkotinių medžiagų laikymo reikalavimai nustatyti federaliniame įstatyme „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų“. Patalpose jiems saugoti įrengtos papildomos apsaugos priemonės pagal Rusijos Federalinės narkotikų kontrolės tarnybos 2012-09-11 įsakymo Nr.370 reikalavimus. Specialūs tokių vaistų laikymo reikalavimai taip pat pateikti 2015 m. liepos 24 d. Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos departamento įsakyme Nr.484n.

    Šių reikalavimų esmė – turi būti toliau stiprinamos patalpos narkotinėms medžiagoms laikyti. Vaistai dedami į metalines spinteles, farmacinius šaldytuvus, šaldytuvų seifus, kurių gale užsandarinama darbo pamaina atsakingi sveikatos darbuotojai. Panašios taisyklės nustatytos ir vaistams, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita.

    Klaidos laikant vaistus

    Medicinos įstaigose praktikoje dažnai pažeidžiamos aukščiau aptartos vaistų laikymo taisyklės.

    Įprastos klaidos yra šios:

    • vaistai laikomi nesilaikant ant jų pakuotės nurodytų gamintojo reikalavimų;
    • įprasti vaistai laikomi kartu su vaistais, kurių galiojimo laikas pasibaigęs;
    • gydymo įstaigoje į vaistų galiojimo terminus specialiame žurnale neatsižvelgiama;
    • Medicinos įstaigose nėra prietaisų, skirtų stebėti temperatūros rodiklius vaistų sandėliavimo patalpose.

    Kas atsakingas už netinkamą vaistų laikymą?

    Vaistų apskaita, saugojimas ir naudojimas įeina darbo pareigas slaugytojos.

    Tai nurodyta Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010 m. liepos 23 d. įsakyme Nr. 541n. Pagal Rusijos Federacijos Administracinių teisės pažeidimų kodekso 14.43 straipsnio 1 dalį vaistų apyvartos reikalavimų pažeidimas yra administracinis nusižengimas.

    Tokiu atveju slaugytojai grės bauda - nuo 1000 iki 2000 rublių.

    Gydymo įstaigai gali būti skirta bauda nuo 100 000 iki 300 000 rublių.

    Pažeidimų ir vėlesnių bausmių pavyzdžiai

    Temperatūros pažeidimas- Rezoliucija Aukščiausiasis Teismas RF 2014 m. gruodžio 8 d. Nr. 307-AD14-700
    100 000 rub.

    IN gydymo kambariai nėra metrologinės kontrolės įstaigų patikrintų prietaisų - Rusijos Federacijos Aukščiausiojo Teismo 2016 m. vasario 3 d. nutarimas Nr. 305-AD1518634
    100 000 rub.

    Kasdien nefiksuojama oro temperatūra ir drėgmė; nėra prietaiso oro drėgmės parametrams registruoti (higrometras); nėra specialiai nustatytos ir nustatytos (karantino) zonos; nėra vedama apskaita apie vaistus, kurių galiojimo laikas ribotas – Rusijos Federacijos Aukščiausiojo Teismo 2015 m. sausio 19 d. nutarimas Nr. 306-AD144327
    100 000 rub.

    BENDRASIS FARMAKOPĖJOS STRAIPSNIS

    Vaistų laikymas OFS.1.1.0010.15
    Pristatytas pirmą kartą

    Ši bendroji farmakopėjos monografija nustato Bendrieji reikalavimai farmacinių medžiagų, pagalbinių medžiagų ir vaistinių preparatų saugojimui ir taikoma visoms organizacijoms, kuriose vyksta vaistinių preparatų saugojimas, atsižvelgiant į organizacijos veiklos rūšį.

    Vaistinės augalinės žaliavos ir vaistinių augalinių preparatų laikymas vykdomas vadovaujantis Bendrosios farmakopėjos monografija „Vaistinių augalinių žaliavų ir vaistinių žolelių preparatų laikymas“.

    Sandėliavimas – tai vaistų laikymo procesas, kol jie bus panaudoti per nustatytą galiojimo laiką, kuris yra neatskiriama dalis vaistų apyvarta.

    Bendrieji reikalavimai sandėliavimo patalpoms

    vaistai ir jų laikymo organizavimas

    Vaistų saugojimas turi būti atliekamas tam skirtose patalpose. Sandėliavimo zonų projektas, sudėtis, matmenys, jų eksploatacija ir įranga turi užtikrinti tinkamas laikymo sąlygas įvairios grupės vaistai.

    Sandėliavimo patalpų kompleksą turėtų sudaryti:

    Priėmimo patalpa (zona), skirta vaistų pakuočių išpakavimui ir priėmimui bei išankstinei apžiūrai;

    Patalpa (plotas) vaistinių preparatų mėginiams paimti pagal Bendrosios farmakopėjos monografijos „Mėginių ėmimas“ reikalavimus;

    Patalpa (zona) karantininiam vaistų laikymui;

    Patalpos reikalingiems vaistams specialios sąlygos saugojimas;

    Patalpa (plotas) atmestiems, grąžinamiems, atšauktiems ir/ar vaistams su pasibaigęs tinkamumas. Šie vaistai ir jų laikymo vietos turi būti aiškiai pažymėti.

    Sandėliavimo plotas paskirstomas bendroje sandėliavimo patalpoje, nesant atskiros izoliuotos patalpos.

    Patalpų, skirtų vaistams laikyti, apdaila turi atitikti galiojančius sanitarinius ir higienos reikalavimus, vidiniai sienų ir lubų paviršiai turi būti lygūs, leidžiantys valyti šlapiu būdu.

    Kiekvienoje sandėliavimo patalpoje būtina palaikyti klimato sąlygas, laikantis farmakopėjos monografijoje ar vaistų norminiuose dokumentuose nustatytos temperatūros ir drėgmės. Sandėliavimo patalpose reikalinga oro apykaita sukuriama naudojant oro kondicionierius, tiekimo ir ištraukiamąją ventiliaciją ar kitą įrangą. Natūralus ir dirbtinis apšvietimas sandėliavimo patalpose turi užtikrinti tikslų ir saugų visų patalpoje atliekamų operacijų atlikimą. Jei reikia, vaistiniai preparatai turi būti apsaugoti nuo saulės spindulių.

    Turi būti įrengtos patalpos vaistams laikyti reikalingas kiekis advokatai nustatyta tvarka matavimo prietaisai (termometrai, higrometrai, psichrometrai ir kt.) temperatūrai ir drėgmei stebėti ir fiksuoti, atliekami ne rečiau kaip kartą per dieną. Matavimo priemonės statomos ne mažesniu kaip 3 m atstumu nuo durų, langų ir šildymo prietaisų rodmenims nuskaityti prieinamoje vietoje, 1,5 - 1,7 m aukštyje nuo grindų. Kartu juos rekomenduojama dėti tose vietose, kur dažniausiai stebimi temperatūros ir drėgmės svyravimai arba nukrypimai nuo reikalingų parametrų.

    Registracijos įrašuose turi būti parodytos patalpoms nustatytos temperatūros ir drėgmės sąlygos, o jei jos neatitinka – korekciniai veiksmai.

    Sandėliavimo patalpose turi būti pakankamai spintų, seifų, stelažų, sandėliavimo mazgų, padėklų. Įranga turi būti geros būklės ir švari.

    Lentynos, spintos ir kita įranga turi būti įrengiama taip, kad būtų užtikrintas priėjimas prie vaistų, laisvas personalo praėjimas ir, jei reikia, pakrovimo ir iškrovimo operacijų prieinamumas, taip pat prieinamumas prie patalpos įrangos, sienų ir grindų. valymui.

    Vaistams laikyti skirtose patalpose turi būti palaikomos tinkamos sanitarinės sąlygos. Patalpų valymo dažnumas ir būdai turi atitikti norminių dokumentų reikalavimus. Naudojamos sanitarinės dezinfekcijos priemonės turi būti saugios, turi būti pašalinta saugomų vaistų užteršimo rizika šiais produktais.

    Siekiant užtikrinti visišką kitų vaistinių preparatų pašalinimą ir užkirsti kelią jų užteršimui, turėtų būti parengtos specialios išsipylusių ar išsibarsčiusių vaistinių preparatų valymo instrukcijos.

    Darbuotojai, atlikdami darbus vaistų laikymo patalpose, privalo dėvėti specialią aprangą ir avalynę bei laikytis asmens higienos taisyklių.

    Sandėliavimo patalpose vaistiniai preparatai dedami laikantis farmakopėjos straipsnyje ar vaistinių preparatų norminiuose dokumentuose nurodytų laikymo sąlygų, atsižvelgiant į jų fizikines ir chemines bei pavojingų savybių, farmakologinis ir toksikologinis poveikis, vaisto dozavimo formos tipas ir vartojimo būdas, vaisto fizinė būklė. Naudojant kompiuterines technologijas, vaistus leidžiama išdėstyti abėcėlės tvarka, pagal kodą.

    Vaistams laikyti skirtos lentynos, spintelės, lentynos turi būti identifikuotos. Taip pat būtina identifikuoti laikomus vaistus naudojant stelažą, o naudojant kompiuterinę techniką – naudojant kodus ir elektroninius prietaisus.

    Kai iškrovimo ir pakrovimo operacijos atliekamos rankiniu būdu, vaistų krovimo aukštis neturi viršyti 1,5 m. Naudojant mechanizuotus įrenginius atliekant iškrovimo ir pakrovimo operacijas, vaistai turi būti laikomi keliose pakopose. Tuo pačiu metu bendras vaistų išdėstymo ant lentynų aukštis neturėtų viršyti pakrovimo ir iškrovimo mechanizmų galimybių.

    Vaistai sandėliavimo patalpose turi būti dedami į spinteles, stelažus, lentynas, padėklus ir pan. Neleidžiama dėti vaistų ant grindų be padėklo. Padėklai gali būti dedami ant grindų viena eile arba ant stelažų keliomis pakopomis, priklausomai nuo stelažo aukščio. Neleidžiama dėti padėklų su vaistais kelių eilių aukštyje, nenaudojant stelažų.

    Sudarant konkretaus vaistinio preparato laikymo sąlygas, būtina vadovautis šio vaistinio preparato farmakopėjos monografijoje arba norminiuose dokumentuose nurodytais reikalavimais, kuriuos nustato vaistinio preparato gamintojas (kūrėjas), remdamasis stabilumo rezultatais. tyrimas pagal Bendrosios farmakopėjos monografiją „Vaistų tinkamumo laikas“.

    Vaistai laikomi pakuotėje (vartotojo, grupės), atitinkančiose šio vaisto norminės dokumentacijos reikalavimus.

    Vaistų sandėliavimas atliekamas esant ne didesnei kaip 60 ± 5% santykinei oro drėgmei, priklausomai nuo atitinkamos klimato zonos (I, II, III, IVA, IVB), nebent norminiuose dokumentuose nurodytos specialios laikymo sąlygos.

    Vaistus reikia laikyti, kad būtų išvengta užteršimo, susimaišymo ir kryžminio užteršimo. Sandėliavimo vietose būtina vengti pašalinių kvapų.

    Organizacijoje turi būti įdiegta vaistų, kurių galiojimo laikas ribotas, registravimo sistema. Jei sandėlyje yra kelios to paties pavadinimo vaisto partijos, pirmiausia reikia vartoti vaistą, kurio galiojimo laikas baigiasi anksčiau nei kitų.

    Atmesti vaistiniai preparatai turi būti identifikuojami ir laikomi tinkamoje patalpoje (zonoje) tokiomis sąlygomis, kurios neleistų jų neteisėtai naudoti.

    Tam tikrų grupių vaistų laikymo ypatybės

    Pavojingų savybių turintys vaistai (degios, sprogstamosios, radiofarmacinės, šarminės, ėsdinančios, suslėgtos ir suskystintos dujos ir kt.) turi būti laikomi specialiai tam įrengtose patalpose. papildomų lėšų saugumas ir apsauga. Laikymo metu būtina užtikrinti vaistų saugą ir deklaruojamą kokybę, neleisti vaistams pasižymėti pavojingomis savybėmis ir sudaryti saugias darbo sąlygas su tokiais vaistais dirbantiems darbuotojams.

    Įrengiant patalpas ir organizuojant pavojingų vaistų saugojimą, būtina vadovautis federalinių įstatymų ir Rusijos Federacijos norminių teisės aktų reikalavimais.

    Narkotinių ir psichotropinių vaistų laikymas turi būti vykdomas pagal federalinius įstatymus ir kitus teisės aktus teisės aktų Rusijos Federacija.

    Laikant vaistus, kuriuos reikia saugoti nuo aplinkos veiksnių įtakos (šviesos, temperatūros, oro atmosferos sudėties ir kt.), būtina užtikrinti farmakopėjos monografijoje ar norminiuose dokumentuose nurodytą laikymo režimą. Nukrypimai nuo reglamentuojamų sąlygų leidžiami tik vieną kartą trumpam laikui (ne ilgiau kaip 24 val.), nebent būtų atskirai nurodytos ypatingos sąlygos, pavyzdžiui, nuolatinis laikymas šaltoje vietoje.

    Vaistai, galintys keisti savo savybes veikiant šviesos energijai (oksiduoti, redukuotis, skaidytis, keisti spalvą ir pan.), yra jautrūs foto arba šviesai; vaistai, atsparūs šviesai, yra fotostablūs. Šviesos energijos įtaka gali pasireikšti tiesioginiais saulės spinduliais, išsklaidyta šviesa matomoje šviesos spektro srityje ir spinduliuote ultravioletinėje srityje.

    Ant šviesai jautrių vaistų ženklinimo paprastai būna nurodyta: „Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje“. Vaistus, kuriems reikalinga apsauga nuo šviesos, reikia laikyti patalpose arba specialiai įrengtose patalpose, kurios apsaugotų nuo natūralios ir dirbtinės šviesos. Farmacinės medžiagos, kurias reikia apsaugoti nuo šviesos, turėtų būti laikomos pakuotėse, pagamintose iš šviesą saugančių medžiagų, arba tamsioje patalpoje ar spintelėse. Jeigu farmacinėms medžiagoms, kurios ypač jautrios šviesai, fasuojamos stiklinės vaistams skirtos talpyklos, indas turi būti uždengtas juodu šviesai nepralaidžiu popieriumi.

    Šviesai jautrūs vaistiniai preparatai turi būti supakuoti į nuo šviesos apsaugančią antrinę (vartotojo) pakuotę ir (arba) laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje.

    Drėgmei jautrūs vaistai, kurie, susilietus su vandeniu, drėgme, gali išskirti dujas ir pan. Ant drėgmei jautrių vaistų ženklinimo paprastai pateikiama ši informacija: „Laikyti sausoje vietoje“. Laikant tokius vaistus, būtina sudaryti sąlygas kad santykinė oro drėgmė kambario temperatūroje neviršytų 50 %(įprastomis laikymo sąlygomis) arba lygiavertį garų slėgį esant kitoms temperatūroms. Reikalavimo įvykdymas taip pat numato drėgmei jautrų vaistinio preparato laikymą sandarioje (drėgmei nepralaidžioje) vartojimo pakuotėje, užtikrinančioje nurodytą apsaugą ir laikymo sąlygų laikymąsi vaistinio preparato apyvartoje.

    Siekiant išlaikyti mažą drėgmę vaistinių preparatų laikymo metu, nustatytais atvejais naudojamos džiovinimo priemonės, jei vengiama jų tiesioginio sąlyčio su vaistiniu preparatu.

    Higroskopinių savybių turintys vaistai turi būti laikomi esant ne didesnei kaip 50 % santykinei oro drėgmei, pakuotėje, kuri yra stiklinė vaistams skirta talpa, hermetiškai uždaryta, arba pakuotėje su papildoma apsauga, pavyzdžiui, plastikiniame maišelyje, pagal 2008 m. farmakopėjos monografijos ar norminės dokumentacijos reikalavimus.

    Kai kurios vaistų grupės keičia savo savybes veikiamos atmosferos dujų, tokių kaip deguonis ar anglies dioksidas. Siekiant užtikrinti vaistų apsaugą nuo dujų poveikio, vaistus rekomenduojama laikyti sandariose pakuotėse, pagamintose iš dujoms nepralaidžių medžiagų. Jei įmanoma, pakuotę reikia užpildyti iki viršaus ir sandariai uždaryti.

    vaistai, kurie iš tikrųjų yra lakūs vaistai arba vaistai, kurių sudėtyje yra lakiųjų tirpiklių; lakiųjų medžiagų tirpalai ir mišiniai; Vaistams, kurie suyra susidarant lakiems produktams, reikalingos laikymo sąlygos, kurios apsaugotų juos nuo išgaravimo ir išdžiūvimo. Vaistinius preparatus rekomenduojama laikyti vėsioje vietoje, hermetiškai uždarytoje pakuotėje, pagamintoje iš lakioms medžiagoms nepralaidžių medžiagų, arba pirminėje ir antrinėje (vartotojo) pakuotėje pagal farmakopėjos monografijoje ar norminėje dokumentacijoje nurodytus reikalavimus.

    Vaistai, kurie yra farmacinės medžiagos, kurių sudėtyje yra kristalizacijos vandens (kristaliniai hidratai), pasižymi higroskopinių medžiagų savybėmis. Kristalinius hidratus rekomenduojama laikyti hermetiškai uždarytoje pakuotėje pagal farmakopėjos monografijoje ar norminėje dokumentacijoje nurodytus reikalavimus. Paprastai, kristaliniai hidratai laikomi nuo 8 iki 15 °C temperatūroje, o santykinė oro drėgmė ne didesnė kaip 60%.

    Vaistai, kurie keičia savo savybes veikiant aplinkos temperatūrai, yra jautrūs šilumai. Vaistai gali pakeisti savo savybes, kai jie yra veikiami kambario ar aukštesnės temperatūros (šilumai nestabilūs vaistai) arba žemoje temperatūroje, įskaitant užšalimą.

    Laikant šilumai jautrius vaistus, būtina užtikrinti temperatūros režimą, reguliuojamą farmakopėjos monografijos ar norminės dokumentacijos, nurodytos ant pirminės ir (arba) antrinės (vartotojo) vaisto pakuotės, reikalavimų.

    Karščiui labilūs vaistai turi būti laikomi specialiai įrengtose patalpose (šaldytuvuose) arba sandėliavimo patalpose, kuriose yra pakankamai šaldymo spintų ir šaldytuvų. Termolabiliems vaistams laikyti turėtų būti naudojami farmacijos šaldytuvai arba šaldytuvai kraujui ir kraujo produktams laikyti.

    Tinkamą imunobiologinių vaistų kokybę, jų vartojimo saugumą ir efektyvumą užtikrina „šaltos grandinės“ sistema, kuri turi būti diegiama visuose keturiuose lygmenyse.

    Šaldytuvuose (kamerose, spintelėse) turi būti nustatyta tokia temperatūra, kuri atitiktų juose esančių vaistų laikymo temperatūros sąlygas. Imunobiologiniai vaistiniai preparatai turi būti laikomi ne aukštesnėje kaip 8 °C temperatūroje. Kiekviena šaldytuve esanti imunobiologinio vaistinio preparato pakuotė turi turėti prieigą prie vėsinto oro. Imunobiologinių vaistinių preparatų negalima laikyti šaldytuve kartu su kitais vaistiniais preparatais.

    Norint stebėti termolabilių vaistų laikymo temperatūros sąlygas, visuose šaldytuvuose (kamerose, spintelėse) turi būti įrengti termometrai. Nuolatinė temperatūros kontrolė atliekama naudojant, kurios rodmenys registruojami bent du kartus per dieną.

    Temperatūros režimas šaldytuvo lentynose skiriasi: prie šaldiklio kameros temperatūra žemesnė, prie atsidarančių durelių skydelio aukštesnė.

    Užtikrinti šaltą vietą reiškia vaistus laikyti šaldytuve 2–8 °C temperatūroje, kad jie nesušaltų. Šaltas laikymas – vaistų laikymas 8–15 °C temperatūroje. Šiuo atveju vaistus leidžiama laikyti šaldytuve, išskyrus vaistus, kurie, laikant šaldytuve žemesnėje nei 8 °C temperatūroje, gali pakeisti jų fizines ir chemines savybes, pavyzdžiui, tinktūras, skystus ekstraktus ir kt. Laikant kambario temperatūroje, temperatūra yra nuo 15 iki 25 °C arba, priklausomai nuo klimato sąlygų, iki 30 °C. Laikymas šaldiklyje užtikrina vaistų temperatūrą nuo -5 iki -18 °C. Sandėliavimui užšaldyti reikalinga žemesnė nei -18 °C temperatūra.

    Patartina vaistus dėti tose vietose ir šaldytuvo lentynose, kurios atitinka jų temperatūros laikymo sąlygas. Ant šaldytuvo durelių skydelio negalima laikyti imunobiologinių vaistų.

    Sandėliavimo patalpose būtina numatyti vaistinių preparatų, kuriuos reikia saugoti nuo žemos temperatūros poveikio, laikymo sąlygas, kuriems farmakopėjos monografijoje ar norminiuose dokumentuose nustatyta žemesnė laikymo temperatūros riba.

    Neleidžiama užšaldyti vaistinių preparatų, kurie turi atitinkamus reikalavimus farmakopėjos monografijoje ar norminiuose dokumentuose ir yra nurodyti ant pirminės ar antrinės pakuotės, įskaitant insulino preparatus, adsorbuotus imunobiologinius preparatus ir kt.

    Neleidžiama šaldyti vaistų, dedamų į pakuotes, kurias užšaldant galima sunaikinti, pavyzdžiui, vaistus ampulėse, stikliniuose buteliuose ir pan.

    Farmakopėjoje vartojami apibrėžimai, apibūdinantys vaistų laikymo temperatūros sąlygas, pateikiami lentelėje.

    Būtina užtikrinti, kad būtų laikomasi vaistų laikymo sąlygų ir jų vientisumo gabenimo metu.

    Temperatūros pokyčiams ypač jautrius vaistinius preparatus (vakcinas, serumus ir kitus imunobiologinius vaistinius preparatus, insulino vaistinius preparatus ir kt.) gabenant reikia laikytis farmakopėjos monografijos ar norminės dokumentacijos reglamentuojamo temperatūros režimo.

    Lentelė - Vaistų laikymo režimus apibūdinančios apibrėžtys

    Saugojimo režimas

    Temperatūros diapazonas, °C

    Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje

    nuo 2 iki 30 °C

    Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje

    nuo 2 iki 25 °C

    Laikyti ne aukštesnėje kaip 15 °C temperatūroje

    nuo 2 iki 15 °C

    Laikyti ne aukštesnėje kaip 8 °C temperatūroje

    nuo 2 iki 8 °C

    Laikyti ne žemesnėje kaip 8 °C temperatūroje

    nuo 8 iki 25 °C

    Laikyti 15–25 °C temperatūroje

    nuo 15 iki 25 °C

    Laikyti 8–15 °C temperatūroje

    nuo 8 iki 15 °C

    Laikyti nuo -5 iki -18 °C temperatūroje

    nuo -5 iki -18 °C

    Laikyti žemesnėje kaip -18 °C temperatūroje

    Svarbus vaidmuo teikiant kokybišką ir efektyvų Medicininė priežiūra vaidina svarbų vaidmenį tinkamai laikant vaistus sveikatos priežiūros įstaigose. Medicinos organizacijoje 5-10 dienų poreikį atitinkančių vaistų atsargos yra išdėstytos kabinetuose ir patalpose, prižiūrint vyresniajai (vyriausiajai) slaugytojai, o paros poreikį atitinkančių vaistų atsargos yra skyriuose ir pas slaugytojus. ' stotys. Būtina sudaryti tinkamas sąlygas narkotinėms medžiagoms laikyti, atsižvelgiant į jų kiekį ir fizines bei chemines savybes, taip pat užtikrinti saugumą nuo nepageidaujamo ar neteisėto narkotikų, ypač stiprių, nuodingų ir narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų vartojimo. .

    Pagrindiniai norminiai dokumentai dėl vaistų laikymo Rusijos Federacijoje taisyklių yra šie:

    § 2009 m. rugpjūčio 23 d. Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas Nr. 706n „Dėl vaistų laikymo taisyklių patvirtinimo“ (toliau – Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos rugpjūčio 23 d. 2010 Nr. 706n);

    § 2011 m. gegužės 16 d. Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas Nr. 397n „Dėl specialių reikalavimų laikymo sąlygoms, taikomų narkotinėms ir psichotropinėms medžiagoms, Rusijos Federacijoje įregistruotoms nustatyta tvarka kaip vaistais medicininiam naudojimui, vaistinėse, gydymo įstaigose, mokslo, švietimo organizacijose ir organizacijose Didmeninė prekyba vaistai";

    § Rusijos Federacijos Vyriausybės 2009 m. gruodžio 31 d. nutarimas Nr. 1148 „Dėl narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų laikymo tvarkos“.

    Vaistams laikyti slaugytojos skyriuje yra spintelės, kurios turi būti rakinamos raktu.

    1. Vaistai išoriniam ir vidiniam vartojimui laikomi slaugytojos kabinete užrakintoje spintelėje skirtingose ​​lentynose, pažymėtose „Išoriniam vartojimui“ ir „Vidiniam naudojimui“.

    2. Slaugytoja grupuoja vidiniam vartojimui skirtas vaistinias medžiagas: vienoje kabineto kameroje deda vaistus, kurie mažina arterinis spaudimas, kitoje - diuretikai, trečioje - antibiotikai.

    3. Stipriai kvepiantys vaistai (Višnevskio linimentas, Finalgon tepalas) laikomi atskirai, kad kvapas nepasklistų į kitus vaistus. Degiosios medžiagos (alkoholis, eteris) taip pat laikomos atskirai.

    4. Alkoholio tinktūros o ekstraktai laikomi buteliuose su sandariai sumaltais arba gerai užsuktais kamščiais, nes dėl alkoholio išgaravimo ilgainiui jie gali labiau susikoncentruoti ir sukelti perdozavimą. Vaistai laikomi vėsioje vietoje + 8 - + 15 ° C temperatūroje gamintojo pirminėje ir antrinėje (vartotojo) pakuotėje.


    5. Vaistus, kuriuos reikia saugoti nuo šviesos (pvz., proserinas, sidabro nitratas), reikia laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje. Kad šie vaistai nepatektų į tiesioginius saulės spindulius ar kitą ryškią kryptingą šviesą, taip pat ultravioletinių spindulių, naudokite atspindinčią plėvelę, žaliuzes, skydelius ir kt.

    6. Greitai gendantys produktai (vandens užpilai, nuovirai, mišiniai, serumai, vakcinos, tiesiosios žarnos žvakutės) laikomas šaldytuve + 2... + 10°C temperatūroje. Užpilų, nuovirų, mišinių tinkamumo laikas šaldytuve yra ne ilgesnis kaip 2 dienos.

    7. Visi sterilūs tirpalai ampulėse ir buteliukuose laikomi procedūrų kambaryje.

    8. Atskirai, techniškai įtvirtintose, reikalavimus atitinkančiose patalpose Federalinis įstatymas 1998 m. sausio 8 d. Nr. 3-FZ „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų“, saugomas:

    § narkotinės ir psichotropinės medžiagos;

    § stiprūs ir nuodingi vaistai, kurie kontroliuojami pagal tarptautinius teisinius standartus.

    9. Sterilių tirpalų, paruoštų vaistinėje pergamento valcavimui, tinkamumo laikas yra trys dienos, o metalo valcavimui - 30 dienų. Jei per šį laiką jie neįgyvendinami, juos reikia grąžinti vyresniajai slaugytojai.

    10. Netinkamumo požymiai yra:

    ü steriliems tirpalams– spalvos pasikeitimas, skaidrumas, dribsnių buvimas;

    ü užpiluose, nuoviruose– debesuotumas, spalvos pasikeitimas, išvaizda nemalonus kvapas;

    ü tepaluose– spalvos pakitimas, sluoksniavimasis, apkartęs kvapas;

    ü milteliuose, tabletėse- spalvos pasikeitimas.

    11. Slaugytoja neturi teisės:

    ü pakeisti vaistų ir jų pakuotės formą;

    ü sujungti vienodus vaistus iš skirtingų pakuočių į vieną;

    ü pakeisti ir koreguoti vaistų etiketes;

    ü parduotuvė vaistinių medžiagų jokių etikečių.

    Patalpose ar vietose, kur laikomi vaistai, turi būti oro kondicionieriai, šaldytuvai, langai, skersiniai, antros grotelės durys – visa tai būtina temperatūros sąlygoms sukurti.

    Patalpose, kuriose laikomi vaistai, būtina turėti oro parametrų fiksavimo instrumentus: termometrus, higrometrus, psichrometrus. Slaugytoja Skyrius darbo pamainos metu į specialų žurnalą turėtų fiksuoti minėtų prietaisų rodmenis vieną kartą per dieną vaistų laikymo vietose.

    Namuose vaistams laikyti turėtų būti skirta atskira vieta, neprieinama vaikams ir psichikos sutrikimų turintiems žmonėms. Tačiau tuo pačiu metu vaistai, kuriuos žmogus vartoja nuo širdies skausmo ar užspringimo, turėtų būti prieinami bet kuriuo metu.