Neirolipon: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

Latīņu nosaukums: Neirolipons

ATX kods: A16AX01

Aktīvā viela: tioktiskā skābe

Ražotājs: FARMAK, PJSC (Ukraina)

Apraksta un fotoattēla atjaunināšana: 24.10.2018

Neirolipons - medicīna lai uzlabotu aknu metabolismu, samazinot glikozes koncentrāciju plazmā un normalizējot aknu darbību.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāļu Neurolipon zāļu formas:

• kapsulas: želatīns cietas, izmērs Nr.0, gaišas dzeltena krāsa; kapsulas pildviela – dzeltens pulverveida granulu maisījums (10 gab. blisteros, 3 vai 6 blisteri kartona iepakojumā);
• koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai: dzidrs šķidrums dzeltens (10 vai 20 ml brūnā stikla ampulās, kas aprīkotas ar pārtraukuma punktu vai gredzenu; kartona iepakojumā ar gofrētiem ieliktņiem 5 vai 10 ampulas ar vai bez melna plastmasas maisiņa; PVC plēves blisteros 5 ampulas, kartona iepakojumā 1 vai 2 blisteri ar vai bez melna plastmasas maisiņa).

1 kapsula satur:

• aktīvā viela: tioktskābe – 0,3 g;
• palīgkomponenti: mikrokristāliskā celuloze, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, laktozes monohidrāts, hipromeloze, magnija stearāts;
• kapsulas apvalks: želatīns, titāna dioksīds, dzeltenā dzelzs oksīda krāsviela.

1 ml šķīduma satur:

• aktīvā sastāvdaļa: tioktīnskābe (meglumīna tioktāta veidā) – 0,03 g;
• palīgkomponenti: meglumīns (N-metilglukamīns), makrogols 300, ūdens injekcijām.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Neurolipon aktīvā sastāvdaļa, tioktīnskābe, tiek sintezēta tieši organismā un darbojas kā koenzīms α-ketonskābju oksidatīvajā dekarboksilēšanas reakcijā. Tioktskābei ir svarīga loma enerģijas metabolismsšūnas. Lipoamīda veidā skābe darbojas kā būtisks daudzenzīmu kompleksu kofaktors, kas katalizē α-keto skābju dekarboksilāciju Krebsa ciklā.

Neiroliponam piemīt antitoksiskas un antioksidanta īpašības, turklāt tioktiskā skābe var atjaunot citus antioksidantus, piemēram, cukura diabēta gadījumā, samazinot insulīna rezistenci un palēninot perifērās neiropātijas attīstību.

Tioktskābe palīdz samazināt glikozes līmeni asins plazmā un uzkrāt glikogēnu aknās. Tas ietekmē holesterīna metabolismu, piedalās tauku un ogļhidrātu vielmaiņas regulēšanā un uzlabo aknu darbību, pateicoties tā hepatoprotektīvajai, antioksidanta un detoksikācijas efektivitātei.

Farmakokinētika

Farmakokinētiskās īpašības atkarībā no ievadīšanas veida:

• perorāla lietošana: uzsūkšanās kuņģa-zarnu traktā (kuņģa-zarnu traktā) notiek ātri un pilnībā, lietojot Neurolipon kopā ar pārtiku, absorbcija samazinās. Biopieejamība svārstās no 30 līdz 60% pirms iekļūšanas sistēmiskajā cirkulācijā, izejot cauri kuņģa-zarnu trakta sieniņām un aknām (pirmā caurlaides efekts). Laiks, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju (Tmax) 4 μg/ml, ir aptuveni 30 minūtes. Metabolisms aknās notiek sānu ķēdes oksidācijas un konjugācijas ceļā. Tioktskābe izdalās ar urīnu caur nierēm: metabolītu veidā - 80–90%, nemainītā veidā - neliels daudzums. T1/2 (pusperiods) ir 25 minūtes;
• parenterāla ievadīšana: biopieejamība ir ~ 30%; Metabolisms notiek aknās, oksidējot sānu ķēdes un konjugējot. T 1/2 – 20–50 minūtes; kopējais klīrenss ir ~ 694 ml/min; izkliedes tilpums – 12,7 l. Pēc vienreizējas intravenozas tioktskābes ievadīšanas tās izdalīšanās caur nierēm pirmajās 3–6 stundās ir līdz 93–97% neizmainītas vielas vai atvasinājumu veidā.

Lietošanas indikācijas

Kontrindikācijas

Neirolipon jebkurā izdalīšanās formā ir kontrindicēts lietošanai grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā, bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, kā arī gadījumos, kad ir zināma paaugstināta jutība pret kādu no sastāvdaļām.

Kapsulas nedrīkst lietot pacienti ar iedzimtu galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.

Neirolipon lietošanas instrukcija: metode un devas

Kapsulas

Neirolipon kapsulu veidā lieto iekšķīgi tukšā dūšā (pusstundu pirms ēšanas), nekošļājot un nomazgā ar nelielu daudzumu ūdens vai cita neitrāla šķidruma.

Terapijas kursa ilgumu ārsts nosaka individuāli.

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

No Neurolipon koncentrāta pagatavoto šķīdumu ievada lēnas intravenozas infūzijas veidā (≤ 50 mg tioktskābes minūtē).

Lai pagatavotu infūziju šķīdumu, izmantojiet 0,9% NaCl šķīdums 50–250 ml daudzumā uz 600 mg tioktskābes.

Terapijas kursa ilgums ir 2–4 nedēļas, pēc tam viņi pāriet uz uzturošo terapiju ar tioktīnskābi perorālo preparātu veidā (deva 300–600 mg dienā) 1–3 mēnešus.

Lai nostiprinātu Neurolipon iedarbību, ieteicams veikt atkārtotus kursus divas reizes gadā.

Blakus efekti

Lietojot Neurolipon jebkurā izdalīšanās formā, uzlabotas glikozes izmantošanas rezultātā var attīstīties hipoglikēmija.

Perorālas Neurolipon lietošanas rezultātā var rasties šādas negatīvas sekas: blakus efekti:

• alerģiskas reakcijas- nātrene, niezoša āda, eritēma, sistēmiskas paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp anafilaktiskais šoks;
• dispepsija (dažos gadījumos) - slikta dūša, grēmas, vemšana, sāpes vēderā, caureja.

Ievadot Neurolipon infūzijas šķīdumu, liels ātrums intravenoza injekcija dažkārt var izraisīt pašerobežojošu sliktu dūšu, vemšanu, smaguma sajūtu galvā, apgrūtinātu elpošanu; var attīstīties paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, nātrene, ādas nieze, retos gadījumos- anafilaktiskais šoks. Līdz intravenoza ievadīšana dažos gadījumos var attīstīties diplopija, krampji, petehiāli izsitumi, hemorāģiski izsitumi (purpura), trombocitopātija, tromboflebīts; uzlabotas glikozes izmantošanas rezultātā ir iespējama hipoglikēmija.

Pārdozēšana

Iekšķīgi lietotas tioktskābes pārdozēšanas simptomi var būt: galvassāpes, slikta dūša, vemšana, ģeneralizēti krampji, smagi skābju-bāzes līdzsvara traucējumi ar laktacidozi, hipoglikēmiska koma, smagas asins recēšanas patoloģijas, ieskaitot nāvi.

Lai ārstētu stāvokli, nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana, jāveic kuņģa skalošana, pēc tam jālieto aktivētā ogle un jāveic uzturošā terapija.

Parenterāli ievadītas tioktskābes pārdozēšanas simptomi nav zināmi.

Ja ir aizdomas par pārdozēšanu vai rodas nopietnas blakusparādības, infūzija ir jāpārtrauc, pēc tam, nenoņemot injekcijas adatu, caur sistēmu lēnām injicējiet 0,9% izotonisku NaCl šķīdumu. Zālēm nav specifiska antidota, ieteicama simptomātiska ārstēšana.

Speciālas instrukcijas

Infūziju šķīdumi, kas satur tioktīnskābi, jāaizsargā no gaismas, pārklājot tvertnes ar gaismas aizsargsietiem.

Ārstējot pacientus ar cukura diabēts Nepieciešama bieža glikozes līmeņa kontrole asinīs, dažos gadījumos, ja nepieciešams, ir nepieciešama hipoglikēmisko līdzekļu devas pielāgošana, lai novērstu hipoglikēmijas attīstību.

Ārstēšanas laikā ar Neurolipon jums vajadzētu atturēties no alkoholu saturošu dzērienu dzeršanas, jo etanols kavē tā terapeitisko darbību.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Dati par negatīva ietekme Neirolipon terapija spēju vadīt transportlīdzekļus un citus sarežģīti mehānismi neviens. Tomēr, ja tas tiek izpildīts, iespējams bīstamas sugas darbā, jāņem vērā iespēja attīstīt tādas blakusparādības kā krampji, diplopija u.c.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Zāļu lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā ( barošana ar krūti) ir kontrindicēts.

Ja nepieciešams, Neurolipon lietošanas laikā zīdīšana jāpārtrauc.

Lietošana bērnībā

Pediatrijas praksē Neurolipon lietošana jebkādā izdalīšanās formā ir kontrindicēta, jo nav pietiekami daudz datu par ārstēšanas efektivitāti un drošību bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.

Zāļu mijiedarbība

• glikokortikosteroīdi: tioktskābe uzlabo to pretiekaisuma efektivitāti;
• cisplatīns: samazinās tā terapeitiskā iedarbība;
• metālus saturošas zāles (dzelzs, magnija, kalcija preparāti): tioktīnskābe saista metālus, tāpēc jāizvairās no to vienlaicīgas lietošanas, ir nepieciešams ievērot vismaz 2 stundu intervālu starp devām;
, Thiolipon, Thiolepta, Espa-Lipon u.c.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā un sargāt no gaismas temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.

Derīguma termiņš: kapsulas – 2 gadi, koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai – 5 gadi.

Farmak PJSC Farmak, AS

Izcelsmes valsts

Ukraina

Produktu grupa

Gremošanas trakts un vielmaiņa

Zāles, kas regulē lipīdu un ogļhidrātu metabolismu

Atbrīvošanas veidlapas

• 10 ml - gaismas aizsargājošas stikla ampulas (5) - kartona iepakojumi (1) ar gofrētiem ieliktņiem. 20 ml - gaismu aizsargājošas stikla ampulas (5) - kartona iepakojumi (1) ar gofrētiem ieliktņiem. 30 gabali iepakojumā

Zāļu formas apraksts

• Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai caurspīdīga veidā dzeltens šķidrums Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai dzidra dzeltena šķidruma veidā. Cietās želatīna kapsulas Nr.0. Kapsulas korpuss un vāciņš ir gaiši dzelteni. Kapsulas saturs ir dzeltens pulverveida granulu maisījums.

farmakoloģiskā iedarbība

Tioktskābe (sintezēta organismā) darbojas kā koenzīms β-keto skābju oksidatīvajā dekarboksilācijā; spēlē svarīgu lomu šūnu enerģijas metabolismā. Amīda formā (lipoamīds) tas ir būtisks daudzenzīmu kompleksu kofaktors, kas katalizē β-keto skābju dekarboksilēšanu Krebsa ciklā. Tioktskābei piemīt antitoksiskas un antioksidanta īpašības, tā spēj atjaunot arī citus antioksidantus, piemēram, cukura diabēta gadījumā. Pacientiem ar cukura diabētu tioktskābe samazina insulīna rezistenci un kavē perifērās neiropātijas attīstību. Palīdz samazināt glikozes koncentrāciju asins plazmā un glikogēna uzkrāšanos aknās. Tioktskābe ietekmē holesterīna metabolismu, piedalās lipīdu un ogļhidrātu metabolisms, uzlabo aknu darbību (pateicoties hepatoprotektīvai, antioksidanta, detoksikācijas iedarbībai).

Farmakokinētika

Lietojot iekšķīgi, tas ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, vienlaikus lietojot uzturu, samazina uzsūkšanos. Biopieejamība - 30–60%, pateicoties pirmajai aknām. Laiks, lai sasniegtu Cmax (4 μg/ml), ir aptuveni 30 minūtes. Metabolizējas aknās ar sānu ķēdes oksidāciju un konjugāciju. Tioktskābe un tās metabolīti nelielos daudzumos (80–90%) neizmainītā veidā izdalās caur nierēm. T1/2 - 25 min.

Īpaši nosacījumi

Ārstējot pacientus ar cukura diabētu, ir nepieciešama bieža glikozes koncentrācijas asinīs kontrole. Dažos gadījumos ir nepieciešams pielāgot hipoglikēmisko līdzekļu devu, lai novērstu hipoglikēmiju. Pacientiem, kuri lieto tioktskābes preparātus, jāizvairās no alkohola lietošanas, jo tas samazina zāļu terapeitisko aktivitāti. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli transportlīdzekļiem un mehānismi. Medicīna neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus, kuru darbībai nepieciešama pastiprināta uzmanība. Pārdozēšana Simptomi: slikta dūša, vemšana, galvassāpes, ģeneralizēti krampji, smagi traucējumi skābju-bāzes līdzsvars ar laktacidozi, hipoglikēmisku komu, smagiem asiņošanas traucējumiem, t.sk. ar letālu iznākumu. Ārstēšana: tūlītēja zāļu lietošanas pārtraukšana, kuņģa skalošana, ievadīšana aktivētā ogle. Ārstēšana ir simptomātiska.

Savienojums

• 1 vāciņš. aktīvā viela: tioktskābe 300 mg palīgvielas: laktozes monohidrāts (200) - 10,75 mg; MCC 101 - 24,5 mg; hipromeloze (hidroksipropilmetilceluloze, E15) - 6 mg, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds (aerosils) - 5,25 mg; magnija stearāts - 3,5 mg kapsulas apvalks: želatīns - 95,73 mg; dzelzs oksīda dzeltenā krāsviela - 4 mg; titāna dioksīds - 0,27 mg tioktskābes meglumīna sāls 58,382 mg, kas atbilst tioktskābei 30 mg Palīgvielas: meglumīns 100% sausnas izteiksmē 29,5 mg, makrogols 300 20 mg, ūdens līdz 1 ml. tioktskābes meglumīna sāls 58,382 mg, kas atbilst tioktskābei 30 mg Palīgvielas: meglumīns 100% sausnas izteiksmē 29,5 mg, makrogols 300 20 mg, ūdens līdz 1 ml.

Neirolipon lietošanas indikācijas

• Diabētiskās polineiropātijas un alkoholiskās polineiropātijas ārstēšana.

Neirolipon kontrindikācijas

• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām; grūtniecība; zīdīšanas periods (nav pietiekamas pieredzes par zāļu lietošanu); bērnība līdz 18 gadu vecumam (lietošanas efektivitāte un drošība nav noteikta). Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā Neurolipon lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta. Ja nepieciešams to lietot zīdīšanas laikā, zīdīšana jāpārtrauc.

Neirolipon devas

• 30 mg/ml 300 mg

Neirolipon blakusparādības

• Dažreiz pēc ātras intravenozas injekcijas rodas smaguma sajūta galvā, slikta dūša, vemšana un apgrūtināta elpošana, kas pēc tam ātri pazūd paši. Alerģiskas reakcijas: nātrene, ādas nieze, reti iespējama anafilaktiskais šoks. Dažos gadījumos pēc intravenozas ievadīšanas tiek novēroti krampji, diplopija, petehiāli izsitumi, trombocitopātija, hemorāģiski izsitumi (purpura), tromboflebīts. Uzlabotas glikozes izmantošanas dēļ ir iespējama hipoglikēmija.

Zāļu mijiedarbība

Neirolipon samazina cisplatīna efektivitāti. Tas veido labi šķīstošus kompleksus savienojumus ar cukuriem, tāpēc Neurolipon infūzijas šķīdums nav saderīgs ar glikozes, fruktozes un Ringera šķīdumiem. Zāles nav saderīgas ar šķīdumiem, kas satur savienojumus, kas reaģē ar SH grupām vai disulfīdu tiltiem, etanolu. Etanols un tā metabolīti vājina Neurolipon iedarbību. Zāles pastiprina insulīna un perorālo hipoglikēmisko līdzekļu hipoglikēmisko iedarbību, tāpēc tas ir nepieciešams pastāvīga kontrole glikozes koncentrācija asinīs, īpaši Neurolipon terapijas sākumā. Dažos gadījumos ir nepieciešams samazināt insulīna vai perorālo hipoglikēmisko līdzekļu devu.

Uzglabāšanas apstākļi

• turēt prom no bērniem
• uzglabāt no gaismas aizsargātā vietā

Informācija sniegta

Neurobion: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

Latīņu nosaukums: Neirobions

ATX kods: A11DB

Aktīvā viela: Piridoksīns + tiamīns + ciānkobalamīns

Ražotājs: Merck KGaA, Vācija; Takeda Pharmaceutical Company Limited, Japāna.

Apraksta un fotoattēla atjaunināšana: 12.08.2019

Neurobion ir B vitamīnu komplekss.

Izlaiduma forma un sastāvs

• Risinājums priekš intramuskulāra injekcija: caurspīdīgs, sarkans (3 ml tumša stikla ampulās, 3 ampulas blisteriepakojumos, 1 iepakojums kartona iepakojumā);
• Apvalkotās tabletes: apaļas, izliektas no abām pusēm, gandrīz balts, spīdīgs (10 gab. blisteros, 2 blisteri kartona iepakojumā).

Aktīvās sastāvdaļas un to saturs 1 ampulā un 1 tabletē:

• Tiamīna hidrohlorīds (B1 vitamīns): 100 mg;
• Piridoksīna hidrohlorīds (B6 vitamīns): 100 mg un 200 mg (attiecīgi);
• Ciānkobalamīns (B12 vitamīns) (attiecīgi): 1 mg un 0,24 mg (ieskaitot 20% pārpalikumu).

Šķīduma palīgvielas: nātrija hidroksīda šķīdums, benzilspirts, kālija cianīds, ūdens injekcijām.

Tablešu palīgvielas: metilceluloze, želatīns, kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, talks.

Tabletes apvalka sastāvs: metilceluloze, glicerīns 85%, akācija, koloidālais silīcija dioksīds, povidons 25, titāna dioksīds, kaolīns, kalcija karbonāts, želatīns, vasks, saharoze, talks.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Neurobion satur B vitamīnu kompleksu, kas ir neirotropiskas aktīvās vielas. Šiem vitamīniem (piridoksīnam, tiamīnam un cianokobalamīnam) ir svarīga loma starpposma metabolismā, kas notiek perifērajā un centrālajā nervu sistēmā. Tie darbojas kā koenzīmi.

Vitamīnu B 1, B 6 un B 12 kombinēta lietošana ir saistīta ar to, ka kombinācijā to iedarbība ir efektīvāka nekā katrai sastāvdaļai atsevišķi. B vitamīnu kombinācija paātrina reģenerācijas procesus bojātajās nervu šķiedrās.

Tāpat kā citi vitamīni, piridoksīns, tiamīns un ciānkobalamīns ir būtiski barības vielas, nespēj patstāvīgi sintezēties organismā. Ar B vitamīnu terapeitisko ievadīšanu tiek kompensēts ar pārtiku piegādāto vitamīnu trūkums.

Neurobion lietošana slimībām nervu sistēma no vienas puses, tas kompensē esošo deficītu, kas nereti rodas sakarā ar slimības izraisītajām organisma vajadzību paaugstināšanos, no otras puses, stimulē dabiskos mehānismus, kas ir vērsti uz nervu audu darbības atjaunošanu. Zāļu netiešā pretsāpju iedarbība labvēlīgi ietekmē terapeitisko rezultātu.

Farmakokinētika

Pēc Neurobion iekšķīgas lietošanas tiamīns tiek pakļauts devas atkarīgai transportēšanai organismā. Tās mehānisms ir divējāds: pie vielas koncentrācijas līdz 2 µmol/l notiek aktīva uzsūkšanās, pie koncentrācijām virs 2 µmol/l novērojama pasīvā difūzija. Tiamīna metabolisms notiek aknās, fosforilējot. Pusperiods ir 4 stundas. Ķermeņa audi satur apmēram 30 mg tiamīna ar ātru metabolismu, tas izdalās 4–10 dienu laikā.

Piridoksīna uzsūkšanās ir ļoti ātra un notiek galvenokārt zarnu augšdaļā. Pusperiods ir 2-5 stundas. Lai pildītu savu koenzīma lomu, piridoksīns tiek fosforilēts līdz piridoksāla fosfātam. Fosforilētā veidā tas gandrīz 80% saistās ar plazmas olbaltumvielām. Piridoksīna saturs organismā ir 40-150 mg. Izdalās ar urīnu. Dienā izdalās no 1,7 līdz 3,6 mg piridoksīna.

Ciānkobalamīna uzsūkšanās no gremošanas trakts tiek veikta, izmantojot divus mehānismus: pirmais ir atbrīvošana reibumā kuņģa sula un turpmāka ātra saistīšanās ar iekšējo faktoru; otrā ir pasīvā difūzija zarnās neatkarīgi no iekšējā faktora. Otro mehānismu biežāk novēro, ja cianokobalamīna devas pārsniedz 0,0015 mg. Pacientiem ar megaloblastisku anēmiju (B 12 deficīts) cianokobalamīna reabsorbcija pēc iekšķīgas lietošanas ir aptuveni 1% no 0,1 mg vai lielākas devas. Pārmērīgs cianokobalamīna daudzums uzkrājas aknās, no kurienes tas ar žulti tiek izvadīts zarnās un pēc tam atkal uzsūcas turpmākās enterohepātiskās cirkulācijas laikā. Tā vielmaiņas ātrums ir 0,0025 mg dienā.

Lietošanas indikācijas

Nervu sistēmas slimību kompleksā terapija:

• Sejas nerva parēze;
• Trīszaru nerva neiralģija;
• Išiass, lumbago;
• Herpes zoster;
• Sāpju sindroms, ko izraisa mugurkaula slimības, piemēram, dzemdes kakla sindroms, jostasvietas sindroms, starpribu neiralģija, pleca-rokas sindroms, kā arī radikulārais sindroms, ko izraisa deģeneratīvas izmaiņas mugurkauls.

Kontrindikācijas

Galvenā kontrindikācija Neurobion lietošanai ir paaugstināta jutība pret tā sastāvdaļām.

Pediatrijā zāles neizmanto.

Tablešu veidā zāles ir kontrindicētas iedzimtas galaktozes vai fruktozes nepanesības, laktāzes deficīta, saharāzes-izomaltāzes deficīta, glikozes-galaktozes malabsorbcijas gadījumos (jo sastāvā ir saharoze un laktoze).

Augstā vitamīnu satura dēļ Neurobion nav ieteicams lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Neurobion lietošanas instrukcija: metode un devas

Injekcija

Šķīdumu injicē dziļi sēžas muskulī.

Smagu sāpju gadījumā ārstēšanu sāk ar 3 ml devu (1 ampula) vienu reizi dienā. Pēc izņemšanas akūti simptomi, kā arī mērenas sāpju sindroms zāles ievada 3 ml 2-3 reizes nedēļā 2-3 nedēļu kursā.

Profilaksei, uzturēšanas terapijai un, ja nepieciešams, notiekošā terapeitiskā kursa turpināšanai zāles tiek parakstītas tablešu veidā.

Apvalkotās tabletes

Tabletes lieto iekšķīgi, norij veselas, uzdzerot ūdeni, ēšanas laikā vai pēc ēšanas. Parasti izraksta 1 tableti 3 reizes dienā, ārstēšanas ilgums ir 1-1,5 mēneši. Ja terapija ilgst vairāk nekā 4 nedēļas, ieteicama devas pielāgošana.

Blakus efekti

Neurobion tabletes parasti ir labi panesamas, retos gadījumos tiek novērotas blakusparādības:

• Imūnsistēma: paaugstinātas jutības reakcijas ( pārmērīga svīšana, tahikardija);
• Gremošanas sistēma: caureja, slikta dūša, sāpes vēderā, vemšana;
• Alerģiskas reakcijas: nātrene un nieze.

Iespējamās blakusparādības, kad parenterālai lietošanai zāles:

• Izraisa B1 vitamīns: ļoti reti - svīšana, alerģiskas reakcijas izsitumu un niezes veidā, tahikardija, reakcijas paaugstināta jutība(apgrūtināta elpošana, eksantēma, anafilaktiskais šoks);
• Izraisa B12 vitamīns: atsevišķos gadījumos – nātrene, ekzēma, pinnes.

Pārdozēšana

B vitamīniem ir plašs efektīvo koncentrāciju diapazons. Lietojot Neurobion atbilstoši ieteiktajām dozēšanas shēmām, pārdozēšanas simptomi netiek novēroti.

B 1 vitamīns lielās devās, kas pārsniedz ieteicamās 100 reizes vai vairāk (vairāk nekā 10 g), uzrāda kurarei līdzīgu gangliju bloķējošu efektu, nomācot impulsu pārnešanu nervu šūnas(muskuļu relaksējoša iedarbība).

Perifēra sensorā neiropātija var rasties pēc B6 vitamīna lietošanas dienas devā, kas lielāka par 50 mg 6–12 mēnešus. Ilgstoša piridoksīna lietošana (vairāk nekā 2 mēnešus) devās, kas pārsniedz 1 g dienā, var izraisīt neirotoksisku iedarbību. Dienas devas, kas pārsniedz 2 g, izraisīja neiropātiju ar ataksiju, smadzeņu spazmas ar izmaiņām elektroencefalogrammā, jutīguma traucējumus, hipohromisku anēmiju un seborejas dermatītu.

Pēc parenterāla ievadīšana lielas cianokobalamīna devas un retos gadījumos pēc norīšanas ir novēroti pārdozēšanas simptomi, piemēram, labdabīgas pinnes un ekzēmas ādas bojājumi.

Ārstēšana sastāv no zāļu lietošanas pārtraukšanas, kuņģa skalošanas un aktīvās ogles lietošanas. Ja nepieciešams, tiek veikta simptomātiska, tostarp desensibilizējoša terapija.

Speciālas instrukcijas

Neurobion šķīdumu nedrīkst ievadīt intravenozi.

B12 vitamīns var ietekmēt klīniskā aina Un laboratorijas testi ar postošu anēmiju un funikulāro mielozi.

B1 vitamīns var inaktivēt citus vitamīnus, īpaši cianokobalamīnu.

Ja nepieciešama ilgstoša ārstēšana, regulāri jāuzrauga pacienta stāvoklis, jo Ilgstoša (vairāk nekā 6 mēnešus) B6 vitamīna lietošana 50 mg dienas devā var izraisīt perifērās sensorās neiropātijas attīstību.

Neirobionam nav negatīvas ietekmes uz reakciju ātrumu un spēju koncentrēties.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

B vitamīni tiek izdalīti no mātes piens, bet pārdozēšanas risks zīdaiņiem nav noteikts. Dažos gadījumos lielu piridoksīna devu (vairāk nekā 600 mg dienā) lietošana var izraisīt laktācijas nomākšanu.

Ja saskaņā ar indikācijām zāļu lietošana laktācijas laikā ir nepieciešama, zīdīšana jāpārtrauc.

Lietošana bērnībā

Saskaņā ar instrukcijām Neurobion ir kontrindicēts bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem (sakarā ar augstu aktīvo komponentu saturu).

Zāļu mijiedarbība

• Antacīdi: samazināta tiamīna uzsūkšanās;
• Fluoruracils: tiamīna inaktivācija;
• Levodopa: tās pretparkinsonisma efekta samazināšanās;
• "Cilpas" diurētiskie līdzekļi (piemēram, furosemīds): palielināta tiamīna izdalīšanās laikā ilgstoša lietošana un līdz ar to tā koncentrācijas samazināšanās asinīs;
• Piridoksīna antagonisti (piemēram, penicilamīns, hidralazīns, cikloserīns, izoniazīds): palielināta vajadzība pēc piridoksīna;
• Etanols un melnā tēja: samazināta tiamīna uzsūkšanās;
• Dzērieni, kas satur sulfītus (ieskaitot vīnu): pastiprināta tiamīna sadalīšanās.

Šķīduma veidā Neurobion nevar sajaukt ar citām zālēm vienā šļircē.

Analogi

Neurobion analogi ir: Vitaxon, Complex B1, B6, B12, Neuromultivit, Neurorubin, Nerviplex, Neurobex, Unigamma.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt tumša vieta, bērniem nepieejamā vietā. Temperatūra nedrīkst pārsniegt 20˚C.

Derīguma termiņš – 3 gadi.

B vitamīnu komplekss Preparātā esošie vitamīni - tiamīns (B 1), piridoksīns (B 6) un cianokobalamīns (B 12) - ir neirotropiskas vielas un tiem ir īpaša nozīme kā koenzīmi starpposma vielmaiņā, kas notiek centrālajā un perifērajā nervu sistēmā. sistēma.

Tāpat kā citi vitamīni, tie ir būtiskas pārtikas sastāvdaļas, kuras organisms nevar sintezēt pats.

Vitamīnu B 1, B 6 un B 12 terapeitiskā lietošana papildina bieži esošo nepietiekamo vitamīnu uzņemšanu ar pārtiku, kas nodrošina nepieciešamos daudzumus koenzīmi. B vitamīnu lietošana kompleksa veidā palielina to terapeitisko efektivitāti, jo kombinācijas efektivitāte pārsniedz atsevišķu komponentu efektivitāti.

Šo vitamīnu terapeitiskā lietošana in dažādas slimības nervu sistēma ir vērsta, no vienas puses, uz esošā trūkuma kompensēšanu (iespējams, tieši slimības izraisītas paaugstinātas organisma nepieciešamības dēļ) un, no otras puses, uz dabisko mehānismu stimulēšanu, kas vērsti uz atveseļošanos.

Tajā pašā laikā B vitamīnu kompleksa netiešā pretsāpju iedarbība labvēlīgi ietekmē terapeitisko rezultātu.

Farmakokinētika

Pēc perorālas lietošanas tiamīns tiek pakļauts no devas atkarīgai transportēšanai, kuras mehānisms ir divējāds: aktīvā absorbcija koncentrācijās līdz 2 µmol/L un pasīvā difūzija koncentrācijās virs 2 µmol/L. Tiamīna fosforilēšanās notiek aknās. T 1/2 ir aptuveni 4 stundas.

Cilvēka organismā ir aptuveni 30 mg tiamīna. Ņemot vērā straujo metabolismu, tas izdalās 4-10 dienu laikā.

Piridoksīns

Piridoksīns uzsūcas ļoti ātri, galvenokārt augšējā daļa zarnās un izdalās maksimāli 2-5 stundu laikā. Koenzīma darbībai nepieciešama piridoksīna fosforilēšana. Piridoksīns fosforilētajā formā (piridoksāla fosfāts) gandrīz 80% saistās ar asins plazmas olbaltumvielām.

Cilvēka organismā ir aptuveni 40-150 mg. 1,7-3,6 mg dienā izdalās ar urīnu.

Ciānkobalamīns

Ciānkobalamīns uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, izmantojot 2 mehānismus: 1) izdalīšanās kuņģa sulas ietekmē un ātra saistīšanās ar iekšējo faktoru; 2) pasīvā difūzija caur zarnu epitēliju, neatkarīgi no iekšējā faktora.

Ja devas pārsniedz 1,5 mikrogramus, pēdējam mehānismam ir nozīmīga loma. Pacientiem B12 - deficīta anēmija reabsorbcija pēc iekšķīgas lietošanas ir aptuveni 1% no 100 mikrogramiem vai vairāk.

B 12 vitamīna pārpalikums uzkrājas aknās.

No aknām tas izdalās ar žulti zarnās un lielā mērā tiek reabsorbēts enterohepātiskās cirkulācijas laikā. B 12 vitamīna vielmaiņas ātrums dienā ir 2,5 mikrogrami.

Atbrīvošanas veidlapa

Apvalkotās tabletes ir abpusēji izliektas, apaļas, spīdīgas, gandrīz baltas.

Palīgvielas: magnija stearāts - 2,14 mg, metilceluloze - 4,00 mg, kukurūzas ciete - 20,00 mg, želatīns - 23,76 mg, laktozes monohidrāts - 40,00 mg, talks - 49,86 mg.

Korpusa sastāvs: vasks - 300 mcg, želatīns - 920 mcg, metilceluloze - 1,08 mg, akācija - 1,96 mg, glicerīns 85% - 4,32 mg, povidons 25 - 4,32 mg, kalcija karbonāts - 8,64 mg, kalcija karbonāts4, kaliolīnkons 8, koloidāls 4 mg. - 21,50 mg, titāna dioksīds - 28,00 mg, talks - 47,10 mg, saharoze - 133,22 mg.

* ieskaitot 20% pārpalikumu.

10 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.

Dozēšana

Tabletes lieto iekšķīgi, nekošļājot, uzdzerot nelielu daudzumu ūdens, ēdienreizes laikā vai pēc tās.

Zāles jālieto 1 tablete. 3 reizes dienā vai kā noteicis ārsts.

Ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts, un tas ir vidēji 1-1,5 mēneši.

Pārdozēšana

Simptomi

B 1 vitamīns. Tiamīnam ir plašs terapeitiskais diapazons. Ļoti lielās devās (> 10 g) tam ir gangliju bloķējoša iedarbība un tas nomāc transmisiju nervu impulsi, t.i. ir muskuļu relaksējoša iedarbība.

B 6 vitamīns. Piridoksīnam ir ļoti maza toksicitāte. Piridoksīna lietošana 2 mēnešus vai ilgāk devā, kas lielāka par 1 g/dienā, var izraisīt neirotoksisku iedarbību. Pārdozēšanas gadījumā pēc perorālas ieņemšanas vairāk nekā 2 g dienā - neiropātija ar ataksiju, jutīguma traucējumi, smadzeņu spazmas ar EKG izmaiņām, kā arī dažos gadījumos hipohroma anēmija un seborejas dermatīts.

B12 vitamīns. Pēc parenterālas ievadīšanas lielās devās un arī retos gadījumos pēc perorālas lietošanas tika novērotas ekzēmas ādas izmaiņas un labdabīga pinnes forma.

Izskalojiet kuņģa-zarnu traktu, ņemiet aktivēto ogli, veiciet simptomātisku terapiju.

Mijiedarbība

Lietojot vienlaikus ar levodopu, piridoksīns var samazināt levodopas pretparkinsonisma iedarbību.

Vienlaicīga piridoksīna antagonistu (piemēram, izoniazīda, hidralazīna, penicilamīna vai cikloserīna) lietošana var palielināt nepieciešamību pēc piridoksīna.

Tiamīnu inaktivē fluoruracils. Fluoruracils konkurētspējīgi inhibē tiamīna fosforilēšanos par tiamīna pirofosfātu.

Antacīdi samazina tiamīna uzsūkšanos.

Cilpas diurētiskie līdzekļi, piemēram, furosemīds, var bloķēt tubulāro reabsorbciju, tādējādi palielinot tiamīna izdalīšanos ilgstošas ​​lietošanas gadījumā, kas izraisa tiamīna līmeņa pazemināšanos asinīs.

Alkohola un melnās tējas dzeršana samazina tiamīna uzsūkšanos.

Blakus efekti

Frekvences noteikšana nevēlamas reakcijas: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота не установлена (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

No imūnsistēmas: ļoti reti - paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, svīšana, tahikardija.

Alerģiskas reakcijas: ļoti reti - nieze, nātrene.

No gremošanas sistēmas: biežums nav noteikts - slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā.

Indikācijas

Sarežģītā terapijā šādām neiroloģiskām slimībām:

• trīszaru nerva neiralģija;
• sejas nerva neirīts;
• sāpju sindroms, ko izraisa mugurkaula slimības (starpribu neiralģija, lumboischialgia, jostas sindroms, dzemdes kakla sindroms, cervicobrachial sindroms, radicular sindroms, ko izraisa deģeneratīvas izmaiņas mugurkaulā).

Kontrindikācijas

• vecums līdz 18 gadiem (lielā aktīvo vielu satura dēļ);
• zāles satur laktozi un saharozi, tādēļ tās lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar iedzimtu galaktozes vai fruktozes nepanesību, laktāzes deficītu, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharozes-izomaltāzes deficītu;
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Pielietojuma iezīmes

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības un zīdīšanas laikā Neurobion lietošana nav ieteicama augstā vitamīnu satura dēļ.

Vitamīni B 1, B 6 un B 12 izdalās mātes pienā, bet pārdozēšanas risks jaundzimušajam nav noteikts. Dažos gadījumos B6 vitamīna lietošana lielās devās (> 600 mg/dienā) var nomākt mātes piena sekrēciju.

Ja ir nepieciešams lietot zāles zīdīšanas laikā, zīdīšana jāpārtrauc.

Lietošana bērniem

Kontrindicēts cilvēkiem līdz 18 gadu vecumam (lielā aktīvo vielu satura dēļ).

Speciālas instrukcijas

Ilgstoši (vairāk nekā 6-12 mēnešus) lietojot B6 vitamīnu devā 50 mg/dienā, var rasties perifēra sensorā neiropātija. Tāpēc ilgstošas ​​terapijas laikā ieteicams regulāri uzraudzīt pacienta stāvokli.

Ja parādās perifērās sensorās neiropātijas (parestēzijas) pazīmes, jāpielāgo deva un, ja nepieciešams, jāpārtrauc zāļu lietošana.

Ieviešot B 12 vitamīnu, klīniskā aina, kā arī funikulārās mielozes vai kaitīgās anēmijas laboratoriskie parametri var zaudēt savu specifiskumu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Neurobion neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Neurobion ir trīs B vitamīnu komplekss, kas pieejams tablešu veidā, kā arī šķīdums intramuskulārai injekcijai.

Šiem vitamīniem (piridoksīnam, tiamīnam un cianokobalamīnam) ir svarīga loma starpposma metabolismā, kas notiek perifērajā un centrālajā nervu sistēmā. Tie darbojas kā koenzīmi.

Vitamīnu B1, B6 un B12 kombinēta lietošana ir saistīta ar to, ka kombinācijā to iedarbība ir efektīvāka nekā katrai sastāvdaļai atsevišķi. B vitamīnu kombinācija paātrina reģenerācijas procesus bojātajās nervu šķiedrās.

Klīniskā un farmakoloģiskā grupa

B vitamīnu komplekss.

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām

Pieejams bez receptes.

Cenas

Cik Neurobion maksā aptiekās? Vidējā cena ir 300 rubļu.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles Neurobion ir pieejamas baltu tablešu veidā, kas pārklātas ar aizsargplēves pārklājumu blisteros pa 10 gabaliņiem, 1 vai 2 blisteros kartona kastē. Zāles nāk ar instrukcijām ar detalizētu aprakstu.

Aktīvās sastāvdaļas un to saturs 1 ampulā un 1 tabletē:

• Tiamīna hidrohlorīds (B1 vitamīns): 100 mg;
• Piridoksīna hidrohlorīds (B6 vitamīns): 100 mg un 200 mg (attiecīgi);
• Ciānkobalamīns (B12 vitamīns) (attiecīgi): 1 mg un 0,24 mg (ieskaitot 20% pārpalikumu).

Tablešu palīgvielas: metilceluloze, želatīns, kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, talks.

Tabletes apvalka sastāvs: metilceluloze, glicerīns 85%, akācija, koloidālais silīcija dioksīds, povidons 25, titāna dioksīds, kaolīns, kalcija karbonāts, želatīns, vasks, saharoze, talks.

Farmakoloģiskā iedarbība

Neurobion satur B vitamīnu kompleksu, kas ir neirotropiskas aktīvās vielas:

• B1 vitamīns (tiamīna hidrohlorīds). Tas ir tieši iesaistīts cilvēka nervu sistēmas darbībā, kā arī nervu impulsu vadīšanā. Turklāt vitamīns ir svarīgs katalizators ogļhidrātu metabolismā un olbaltumvielu un lipīdu sintēzē. Tā trūkums organismā provocē tādu stāvokļu attīstību kā nervozitāte, nogurums un depresija.
• B6 vitamīns (piridoksīna hidrohlorīds). Nepieciešams lielākajai daļai ķīmisko reakciju, kas notiek šūnās un audos. Tas normalizē olbaltumvielu un olbaltumvielu metabolismu organismā. B6 vitamīna trūkums noved pie serotonīna ražošanas samazināšanās, hormona, kas atbild par emocionālā stāvokļa, miega un apetītes kontroli.
• B12 vitamīns (cianokobalamīns). Sakarā ar spēju veidot sarkanos asinsķermenīšus, tam ir svarīga loma hematopoēzē. Veicina aktīvu epitēlija augšanu, kas pozitīvi ietekmē bojāto audu atjaunošanos. Turklāt B12 palielina saražotā mielīna daudzumu, kas ir viela, kas iesaistīta nervu galu veidošanā.

Lietošanas indikācijas

Ar ko tas palīdz? Neurobion tiek izmantots neiroloģisko slimību kompleksajā terapijā. Indikācijas zāļu lietošanai ir:

• sāpju sindroms, ko izraisa mugurkaula slimības - jostas išialģija, pleksopātija, radikulāri, dzemdes kakla, cervikobrahiālie sindromi,
• deģeneratīvi traucējumi;
• neiropātiskas sāpes, ko izraisa diabētiskā vai alkohola polineiropātija;
• neirīts, trīszaru nerva neiralģija;
• sejas nerva parēze;
• uzbrukumi mugurai.

Kontrindikācijas

Kontrindicēts lietošanai pediatrijas praksē (lielās sastāvdaļu devas dēļ), paaugstinātas jutības gadījumā pret zāļu sastāvdaļām. Tabletes satur fruktozi un laktozi, tāpēc tās ir kontrindicētas atbilstoša enzīmu deficīta gadījumā.

Tāpat, pēc dažu pētnieku domām, B grupas vitamīnus nevajadzētu lietot ļaundabīgas onkoloģiskās patoloģijas klātbūtnē, jo teorētiski šīs grupas zāles var izraisīt paātrinātu audzēju augšanu, īpaši nervu audu audzējiem.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Devas un lietošanas veids

Lietošanas instrukcijā norādīts, ka Neurobion tabletes lieto iekšķīgi, nekošļājot, uzdzerot nelielu daudzumu ūdens, ēšanas laikā vai pēc ēšanas.

1. Zāles jālieto 1 tablete. 3 reizes dienā vai kā noteicis ārsts.
2. Ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts, un tas ir vidēji 1-1,5 mēneši.

Blakus efekti

Atsauksmes par Neurobion liecina, ka zāles reti izraisa blakusparādības. Neurobion iekšēja lietošana var izraisīt alerģiskas reakcijas, galvenokārt ādas izsitumu veidā.

Intramuskulāri ievadot zāles, ir iespējama tahikardija, izsitumi un ādas nieze, svīšana, pinnes, ekzēma, nātrene. Saskaņā ar Neurobion atsauksmēm reti rodas: anafilaktiskais šoks, eksantēma un apgrūtināta elpošana.

Pārdozēšana

Lietojot lielas zāļu devas ilgstoši (vairāk nekā 2 mēnešus), pacientiem var rasties intoksikācijas simptomi.

1. B1 vitamīns: alerģiskas reakcijas, galvassāpes, aritmija, muskuļu vājums, muskuļu spazmas, paralīze.
2. B6 vitamīns: epileptiformas lēkmes ar EEG izmaiņām, jutīguma traucējumi, neiropātija ar ataksiju. Lietojot vairāk nekā 2 g dienā, ir aprakstīti seborejas dermatīta un hipohromiskas anēmijas gadījumi.
3. B12 vitamīns: alerģiskas reakcijas, labdabīgas pinnes un ekzēmas ādas slimības.

Pārdozēšanas gadījumā zāļu lietošana tiek pārtraukta un tiek veikta simptomātiska ārstēšana.

Speciālas instrukcijas

Pirms sākat lietot zāles, izlasiet īpašos norādījumus:

1. Ja parādās perifērās sensorās neiropātijas (parestēzijas) pazīmes, jāpielāgo deva un, ja nepieciešams, jāpārtrauc zāļu lietošana.
2. Ilgstoši (vairāk nekā 6-12 mēnešus) lietojot B6 vitamīnu devā 50 mg/dienā, var rasties perifēra sensorā neiropātija. Tāpēc ilgstošas ​​terapijas laikā ieteicams regulāri uzraudzīt pacienta stāvokli.
3. Ieviešot B12 vitamīnu, klīniskā aina, kā arī funikulārās mielozes vai kaitīgās anēmijas laboratoriskie parametri var zaudēt savu specifiskumu.

Zāļu mijiedarbība

Lietojot zāles, jāņem vērā mijiedarbība ar citām zālēm:

1. Antacīdi samazina tiamīna uzsūkšanos.
2. Alkohola un melnās tējas dzeršana samazina tiamīna uzsūkšanos.
3. Dzērieni, kas satur sulfītus (piemēram, vīns), palielina tiamīna noārdīšanos.
4. Lietojot vienlaikus ar levodopu, piridoksīns var samazināt levodopas pretparkinsonisma iedarbību.
5. Tiamīnu inaktivē fluoruracils. Fluoruracils konkurētspējīgi inhibē tiamīna fosforilēšanos par tiamīna pirofosfātu.
6. Vienlaicīga piridoksīna antagonistu (piemēram, izoniazīda, hidralazīna, penicilamīna vai cikloserīna) lietošana var palielināt nepieciešamību pēc piridoksīna.
7. Cilpas diurētiskie līdzekļi, piemēram, furosemīds, var bloķēt tubulāro reabsorbciju, tādējādi palielinot tiamīna izdalīšanos ilgstošas ​​lietošanas gadījumā, kas izraisa tiamīna līmeņa pazemināšanos asinīs.