Mukolitično zdravilo.
Zdravilo: FLUIMUCIL®
Zdravilna učinkovina zdravila: acetilcistein
Kodiranje ATX: R05CB01
KFG: mukolitično zdravilo z antioksidativnimi lastnostmi
Matična številka: P št. 012975/02
Datum registracije: 14.09.07
Lastnik reg. cert.: ZAMBON SWITZERLAND Ltd. (Švica)

Oblika sproščanja Fluimucil, pakiranje in sestava zdravila.

Granule za pripravo peroralne raztopine z okusom pomaranče.

1 paket
acetilcistein
200 mg

Pomožne snovi: aspartam, betakaroten, aroma pomaranče, sorbitol.

Večplastne laminirane vrečke (20) - kartonske embalaže.
Večplastne laminirane vrečke (60) - kartonske embalaže.

Šumeče tablete za pripravo peroralne raztopine bela, okrogel, z vonjem po limoni, rahlo žveplom; pripravljena rešitev rahlo opalescentno, z značilnim vonjem in okusom po limoni.

1 zavihek.
acetilcistein
600 mg

Pomožne snovi: citronska kislina, natrijev bikarbonat, aspartam, aroma limone.

2 kos. — konturne embalaže brez celic (5) — kartonske embalaže.
2 kos. — konturne embalaže brez celic (10) — kartonske embalaže.
10 kosov. — konturna pakiranja brez celic (1) — kartonska pakiranja.
10 kosov. — konturna pakiranja brez celic (2) — kartonska pakiranja.
Raztopina za injiciranje in inhalacijo
1 ml
1 amper
acetilcistein
100 mg
300 mg

Pomožne snovi: dinatrijev edetat, natrijev hidroksid, voda za injekcije.

3 ml - temne steklene ampule (5) - plastična držala (1) - kartonske škatle.

Opis zdravila temelji na uradno odobrenih navodilih za uporabo.

Farmakološko delovanje zdravila Fluimucil

Mukolitično zdravilo. Utekočini sluz in olajša njeno sproščanje. Delovanje acetilcisteina je povezano s sposobnostjo njegovih sulfhidrilnih skupin, da prekinejo disulfidne vezi kislih mukopolisaharidov sputuma, kar vodi do depolarizacije mukoproteinov in zmanjšanja viskoznosti sluzi. Ostaja aktiven v prisotnosti gnojnega izpljunka. Fluimucil ima antiadhezivne lastnosti in ima antioksidativni učinek zaradi prisotnosti nukleofilne tiolne SH skupine, ki zlahka odda vodik in nevtralizira oksidativne radikale.

Acetilcistein zlahka prodre v celico in se deacetilira v L-cistein, iz katerega se sintetizira intracelularni glutation, ki je antioksidant in citoprotektor, ki nevtralizira endogene in eksogene proste radikale in toksine. Tako acetilcistein preprečuje izčrpanost in pomaga povečati sintezo intracelularnega glutationa, kar spodbuja razstrupljanje škodljivih snovi. To pojasnjuje učinek acetilcisteina kot protistrupa pri zastrupitvi s paracetamolom.

Pri uporabi zdravila se zmanjša pogostnost in resnost poslabšanj pri bolnikih s kroničnim bronhitisom in cistično fibrozo.

Študija BRONCUS (Bronhitis Randomized On NAC Cost Utility Study) je proučevala učinek dolgotrajnega zdravljenja z zdravilom Fluimucil pri zmerni in hudi kronični obstruktivni pljučni bolezni (KOPB).

Fluimucil lahko zmanjša pogostost poslabšanj KOPB in pljučne hiperinflacije. Njegovi pozitivni učinki so še posebej izraziti pri hudi KOPB.

Farmakokinetika zdravila.

Sesanje

Pri peroralnem jemanju se dobro absorbira iz prebavil. Po peroralni uporabi 600 mg acetilcisteina zdravim prostovoljcem je Cmax v plazmi dosežena po 1 uri in znaša 15 mmol/l. Pri intravenskem dajanju 600 mg acetilcisteina je Cmax v plazmi 300 mmol/l.

Biološka uporabnost je 10% zaradi izrazitega učinka "prvega prehoda" skozi jetra.

Distribucija

Prodira v medceličnino, pretežno se porazdeli v jetra, ledvice, pljuča in bronhialne izločke.

Vd v ravnovesju je 0,34 l/kg.

Presnova

V jetrih se hitro deacetilira v cistein. V plazmi opazimo mobilno ravnovesje prostega acetilcisteina in njegovih metabolitov (cistein, cistin, diacetilcistin), prostih in vezanih na plazemske beljakovine.

Odstranitev

T1/2 je 2 uri. Acetilcistein in njegovi presnovki se izločajo predvsem z urinom. Skupni očistek je 0,21 l/h/kg.

Indikacije za uporabo:

Bolezni dihal, ki jih spremlja tvorba izpljunka z visoko viskoznostjo, vključno z:

Začinjeno in Kronični bronhitis;

traheitis;

bronhiolitis;

Atelektaza zaradi blokade bronhusa s sluzom;

Pljučnica;

bronhiektazije;

Cistična fibroza;

bronhialna astma;

Za odstranjevanje viskoznih izločkov iz dihalni trakt za posttravmatska in pooperativna stanja;

Za lažje prehajanje sluzi zaradi sinusitisa.

Odmerjanje in način uporabe zdravila.

Zdravilo v obliki šumečih tablet je predpisano odraslim po 600 mg (1 tableta) 1-krat na dan. Pred uporabo se šumeča tableta raztopi v 1/3 kozarca vode.

Granule za pripravo raztopine za peroralno dajanje so predpisane odraslim in otrokom, starejšim od 6 let - 200 mg 2-3 krat na dan; otroci, stari od 2 do 6 let - 200 mg 2-krat na dan ali 100 mg 3-krat na dan; otroci od 1 do 2 let - 100 mg 2-krat na dan.

Pri novorojenčkih in dojenčkih se zdravilo uporablja v odmerku 10 mg/kg telesne mase pod strogim nadzorom zdravnika.

Pred uporabo zahtevani znesek zrnca raztopimo v 1/3 skodelice vode. Otroci prvega leta življenja dobijo nastalo raztopino za pitje iz žličke ali stekleničke za hranjenje.

Trajanje zdravljenja se določi individualno. pri akutne bolezni Trajanje zdravljenja je od 5 do 10 dni, pri kroničnih - do nekaj mesecev.

Raztopino za injiciranje lahko dajemo parenteralno, inhalacijsko ali endobronhialno.

Parenteralno se odraslim daje 300 mg (3 ml) globoko intramuskularno ali intravensko 1-2 krat na dan. Otroci, stari od 6 do 14 let, dobijo 1/2 odmerka za odrasle. Dnevni odmerek za otroke, mlajše od 6 let, je 10 mg/kg telesne mase. Trajanje zdravljenja se določi individualno.

V obliki inhalacij se zdravilo predpisuje odraslim v odmerku 300 mg (3 ml) 1-2 krat na dan 5-10 dni ali več. Za otroke je zdravilo predpisano v obliki inhalacij v enakem odmerku.

Zdravilo se daje endobronhialno z ustrezno opremo v odmerku 300-600 mg (3-6 ml) ali več/dan, odvisno od klinične indikacije.

Neželeni učinki zdravila Fluimucil:

Od zunaj prebavni sistem: redko - zgaga, slabost, bruhanje, driska, stomatitis.

Alergijske reakcije: redko - kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija, bronhospazem.

Drugo: redko - krvavitve iz nosu, tinitus, kolaps, zmanjšana agregacija trombocitov.

Lokalne reakcije: z parenteralno uporabo na mestu injiciranja lahko pride do rahlega pekočega občutka; pri inhalacijsko uporabo- refleksni kašelj, lokalno draženje dihalnih poti, stomatitis, rinitis; redko - bronhospazem (v tem primeru je treba predpisati bronhodilatatorje).

Kontraindikacije za zdravilo:

Razjeda na želodcu in dvanajstniku v akutni fazi;

Preobčutljivost za acetilcistein.

Zdravilo v obliki šumečih tablet se ne predpisuje otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem.

Med nosečnostjo in dojenjem je uporaba zdravila Fluimucil možna le, če pričakovana korist za mater odtehta možno tveganje za plod ali dojenčka.

Posebna navodila za uporabo zdravila Fluimucil.

Zdravilo je treba predpisati previdno bolnikom z nagnjenostjo k pljučni krvavitvi in ​​hemoptizi ter z boleznimi jeter, ledvic in nadledvičnih žlez.

Bolniki z bronhialno astmo in obstruktivni bronhitis Fluimucil se lahko predpiše le, če je zagotovljeno ustrezno odvajanje sputuma.

Peroralne dozirne oblike vsebujejo aspartam in se jih ne sme dajati bolnikom s fenilketonurijo.

Pri raztapljanju zdravila morate uporabljati steklene posode in se izogibati stiku s kovinskimi in gumijastimi površinami. Pri odpiranju embalaže granul lahko pride do vonja po žveplu, ki je vonj zdravilne učinkovine in ne dokaz slabe kakovosti zdravila.

Preveliko odmerjanje zdravila:

Fluimucil v odmerku 500 mg/kg/dan ne povzroča znakov in simptomov prevelikega odmerjanja.

Medsebojno delovanje Fluimucila z drugimi zdravili.

Sočasna uporaba zdravila Fluimucil z antitusiki lahko poveča stagnacijo sputuma zaradi zatiranja refleks kašlja.

Pri sočasni uporabi z antibiotiki, kot so tetraciklini (razen doksiciklina), ampicilin, amfotericin B, lahko medsebojno delujejo s tiolno skupino SH acetilcisteina, kar vodi do zmanjšanja aktivnosti obeh zdravil, zato je interval med jemanjem acetilcisteina in antibiotiki morajo biti vsaj 2 uri.

Hkratna uporaba zdravila Fluimucil in nitroglicerina lahko povzroči povečanje vazodilatacijskih in antitrombocitnih učinkov slednjega.

Acetilcistein zmanjša hepatotoksični učinek paracetamola.

Pogoji prodaje v lekarnah.

Šumeče tablete in zrnca so odobrena za uporabo kot izdelki brez recepta. Raztopina za injiciranje je na voljo na recept.

Pogoji shranjevanja zdravila Fluimucil.

Zdravilo shranjujte na suhem mestu, izven dosega otrok, pri sobni temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok uporabnosti šumečih tablet in zrnc je 3 leta, raztopine za injiciranje 5 let.

Odprto ampulo raztopine za injiciranje lahko hranite v hladilniku 24 ur. Uporaba zdravila iz predhodno odprte ampule je prepovedana.

Fluimucil

Mednarodno nelastniško ime

Acetilcistein

Dozirna oblika

Granule za pripravo raztopine za peroralno uporabo

Spojina

1 gram zrnc vsebuje

aktivna snov - acetilcistein 200 mg,

Pomožne snovi: aspartam, betakaroten 1 % (E 160), aroma pomaranče, sorbitol.

Opis

Granule so belkasto rumene barve z oranžnimi vključki z značilnim oranžnim, rahlo žveplovim vonjem

Farmakoterapevtska skupina

Zdravila za lajšanje simptomov prehlada in kašlja. Izkašljevalci. Mukolitiki. Acetilcistein.

Koda ATX R05СB01

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Acetilcistein se dobro absorbira, če ga jemljemo peroralno. V jetrih se takoj deacetilira v cistein. V krvi opazimo mobilno ravnovesje prostega acetilcisteina in njegovih metabolitov (cistein, cistin, diacetilcistein), prostih in vezanih na plazemske beljakovine. Zaradi visokega učinka "prvega prehoda" skozi jetra je biološka uporabnost acetilcisteina približno 10%. Acetilcistein prodre v medceličnino in se porazdeli predvsem v jetrih, ledvicah, pljučih in bronhialnih izločkih. Največja koncentracija v plazmi je dosežena 1-3 ure po peroralni uporabi in je 15 mmol/l, vezava na plazemske beljakovine je 50 %. T1/2 je približno 1 ura, s cirozo jeter se poveča na 8 ur. Izločajo ga ledvice v obliki neaktivnih presnovkov (anorganski sulfati, diacetilcistein), manjši del se izloči nespremenjen skozi črevesje. Prodira skozi placentno pregrado.

Farmakodinamika

Mukolitik, ki redči izpljunek, povečuje njegov volumen in olajša izločanje sputuma. Delovanje je povezano s sposobnostjo prostih sulfhidrilnih skupin zdravila Fluimucil, da prekinejo intra- in medmolekularne disulfidne vezi kislih mukopolisaharidov sputuma, kar vodi do depolimerizacije mukoproteinov in zmanjšanja viskoznosti sputuma. Ostaja aktiven proti gnojnemu sputumu. Poveča izločanje manj viskoznih sialomucinov z vrčastimi celicami, zmanjša adhezijo bakterij na epitelijske celice bronhialne sluznice. Stimulira sluznice bronhijev, katerih izloček lizira fibrin. Ima antioksidativni učinek zaradi prisotnosti skupine SH in je sposoben neposredne interakcije z elektrofilnimi skupinami oksidativnih radikalov. Fluimucil zlahka prodre v celico in se deacetilira v L-cistein, iz katerega se sintetizira intracelularni glutation. Glutation je visoko reaktiven tripeptid, antioksidant, citoprotektor, ki ujame endogene in eksogene proste radikale in toksine. Fluimucil preprečuje izčrpanost in pomaga povečati sintezo intracelularnega glutationa, ki je vključen v redoks procese celic in tako spodbuja razstrupljanje škodljivih snovi. To pojasnjuje učinek zdravila Fluimucil kot protistrupa pri zastrupitvi s paracetamolom. Dodatne lastnosti: oslabitev inducirane hiperplazije epitelijskih celic, povečanje proizvodnje surfaktanta s stimulacijo pnevmocitov tipa 2, stimulacija aktivnosti mukociliarnega aparata, kar vodi do izboljšanega mukociliarnega očistka. Ščiti alfa1-antitripsin (zaviralec elastaze) pred inaktivacijskimi učinki HOCl, oksidanta, ki ga proizvaja mieloperoksidaza aktivnih fagocitov. Deluje tudi protivnetno (z zaviranjem tvorbe prostih radikalov in reaktivnih kisik vsebujočih snovi, odgovornih za nastanek vnetja v pljučnem tkivu).

Indikacije za uporabo

Mukolitik za zdravljenje akutnih in kronične bolezni dihalni trakt, ki ga spremlja prekomerna proizvodnja sputuma (kot del kompleksne terapije):

akutni in kronični bronhitis

laringitis

• bronhialna astma

  cistična fibroza (kot dodatno zdravljenje)

Navodila za uporabo in odmerki

Za pripravo raztopine za peroralno dajanje vsebino 1 paketa raztopimo v kozarcu vode. Fluimucil je treba vzeti takoj po pripravi raztopine.

Standardni odmerek za akutne bolezni

Otroci od 2 do 12 let: 100 mg 3-krat na dan ali 200 mg 2-krat na dan.

Otroci, starejši od 12 let, in odrasli: 200 mg 3-krat na dan ali 600 mg 1-krat na dan.

Posebni režimi odmerjanja

Dolgotrajno zdravljenje (samo, če ga je predpisal zdravnik): 400-600 mg na dan, razdeljeno na enega ali več odmerkov, največje trajanje zdravljenja od 3 do 6 mesecev.

Če pride do čezmernega izločanja in posledično do kašlja po 2 tednih zdravljenja, je treba ponovno razmisliti o diagnozi, da bi na primer izključili morebitno maligno bolezen dihalnih poti.

Cistična fibroza: Kljub zgoraj navedenemu je za otroke, starejše od 6 let, 200 mg 3-krat na dan ali 600 mg 1-krat na dan.

Stranski učinki

Redko

preobčutljivost

glavobol, zvonjenje, tinitus

tahikardija

stomatitis

bolečine v trebuhu

slabost, bruhanje

• urtikarija, kožni izpuščaj, srbenje, angioedem

  Quinckejev edem

  hipertermija

  nižji krvni tlak

Redko

bronhospazem

• dispepsija

Zelo redko

anafilaktični šok

alergijske reakcije

anafilaktične/anafilaktoidne reakcije ( Johnson-Stevensov sindrom, Lyellov sindrom)

krvavitev

Pogostnost neznana

vročina, otekanje obraza

Kontraindikacije

preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila

peptični ulkus želodca in dvanajstnika v akutni fazi

obdobje laktacije

otroci, mlajši od 2 let

fenilketonurija

dedna intoleranca za fruktozo

Interakcije z zdravili

Kombinirana uporaba zdravila Fluimucils z antitusiki lahko poveča stagnacijo sputuma zaradi zatiranja refleksa kašlja. Pri sočasni uporabi z antibiotiki, kot so tetraciklini (razen doksiciklina), ampicilin, amfotericin B, lahko medsebojno delujejo s tiolno skupino zdravila Fluimucil, kar vodi do zmanjšanja aktivnosti obeh zdravil. Zato mora biti interval med odmerki teh zdravil najmanj 2 uri. Sočasna uporaba zdravila Fluimucil in nitroglicerina lahko povzroči povečanje vazodilatacijskega in antitrombocitnega učinka slednjega. Fluimucil odpravlja toksične učinke paracetamola. Aktivno oglje lahko zmanjša učinkovitost acetilcisteina. Acetilcistein je nezdružljiv z večino kovin in ga inaktivirajo oksidanti.

Posebna navodila

Posebna previdnost je potrebna pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za nastanek krvavitev iz prebavil (na primer z neaktivnimi peptičnimi razjedami ali varicami požiralnika), saj obstajajo dokazi, da lahko acetilcistein povzroči bruhanje, če ga jemljemo peroralno.

Previdnost morajo upoštevati tudi bolniki z bronhialno astmo in hiperreaktivnim bronhialnim sistemom zaradi nevarnosti razvoja bronhospazma. Uporaba zdravila Fluimucil, zlasti na začetku zdravljenja, redči in s tem poveča volumen bronhialnih izločkov. Če bolnik ne more sam izkašljati, mora zdravnik ustrezno ukrepati. Pri dovzetnih bolnikih se lahko pojavijo alergijske reakcije, ki prizadenejo kožo in dihalne poti; bronhospazem se lahko razvije tudi pri bolnikih z bronhialno astmo ali hiperodzivnostjo bronhialnega sistema. V primeru razvoja alergijske reakcije ali bronhospazem, je treba uporabo zdravila takoj prekiniti in po potrebi sprejeti ustrezne terapevtske ukrepe.

Zelo v redkih primerih začetek resnega kožne reakcije, kot sta Stevens-Johnsonov sindrom ali Lyellov sindrom, je začasno povezana z acetilcisteinom. Če se pojavijo manifestacije na koži ali sluznici, se morate takoj posvetovati z zdravnikom in prenehati uporabljati acetilcistein. V večini prijavljenih primerov je šlo za sočasno uporabo vsaj enega drugega zdravila, kar je lahko povzročilo povečane mukokutane manifestacije. Če se med predhodnim jemanjem drugega zdravila z enako učinkovino kot Fluimucil pojavijo izpuščaji ali težave z dihanjem, morate pred začetkom zdravljenja obvestiti zdravnika.

Sočasna uporaba z nekaterimi drugimi zdravili lahko povzroči njihovo medsebojno delovanje. Učinkovitost nekaterih zdravil za zdravljenje bolezni koronarne žile(na primer nitroglicerin, ki se uporablja za zdravljenje angine pektoris) se lahko poveča; sočasna uporaba antitusikov lahko vpliva na učinek zdravila Fluimucil. Sočasna uporaba antitusičnih zdravil, ki zavirajo refleks kašlja in fiziološki mehanizem samočiščenja dihalnih poti, lahko povzroči stagnacijo sluzi z možno tveganje razvoj bronhospazma in okužbe dihalnih poti. Sočasna uporaba antitusikov ni klinično upravičena.

Mukolitiki lahko povzročijo bronhialno obstrukcijo pri otrocih, mlajših od 2 let. Pravzaprav zaradi fiziološke značilnosti dihalni sistem otrok pri tem starostna skupina, je sposobnost čiščenja izločkov dihalnih poti omejena. Zato se mukolitikov ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 2 let.

Bolniki z arterijska hipertenzija Tisti, ki so na strogi dieti brez soli, morajo upoštevati, da vsaka šumeča tableta acetilcisteina 200 mg in 600 mg vsebuje približno 140 mg natrija (kar ustreza približno 350 mg natrijevega klorida). V teh primerih je priporočljiva uporaba Fluimucil zrnc, filmsko obloženih tablet ali drugih pripravkov acetilcisteina brez soli.

Različne študije potrjujejo zmanjšanje agregacije trombocitov z uporabo acetilcisteina. Klinični pomen ta izhod ni definiran.

Pacientov zadah ima lahko začasno neprijeten vonj po žveplu, ki je značilen za zdravilno učinkovino.

Acetilcistein lahko vpliva na določanje salicilatov s kolorimetričnimi testi.

Acetilcistein lahko moti določanje ketonov v urinu.

Nosečnost in dojenje

Klinični podatki o uporabi acetilcisteina pri ženskah med nosečnostjo so omejeni. Med nosečnostjo je zdravilo predpisano le, če pričakovana korist za mater odtehta možno tveganje za plod. Informacije o vdoru Materino mleko odsoten.

Značilnosti vpliva zdravila na sposobnost vožnje vozil in potencialno nevarnih mehanizmov

Mukolitično zdravilo z antioksidativnimi lastnostmi

Aktivna snov

Oblika sproščanja, sestava in pakiranje

◊ Šumeče tablete bela, okrogla, s hrapavo površino; z limonastim, rahlo žveplenim vonjem; raztopina, pripravljena z rekonstitucijo tablet v vodi, mora biti rahlo opalescentna, z značilnim vonjem in okusom po limoni.

Pomožne snovi: citronska kislina, aspartam, aroma limone.

2 kos. - pretisni omoti (5) - kartonske škatle.
2 kos. - pretisni omoti (10) - kartonske škatle.
10 kosov. - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
10 kosov. - pretisni omoti (2) - kartonske škatle.

◊ belo-rumene barve, z oranžnimi vključki, z značilnim oranžnim, rahlo žveplastim vonjem.

Pomožne snovi: aspartam, betakaroten, aroma pomaranče, sorbitol.

Večslojne vrečke (20) - kartonske embalaže.
Večplastne vrečke (60) - kartonske embalaže.

farmakološki učinek

Mukolitično zdravilo. Utekočini sluz, poveča njen volumen in olajša njeno ločevanje. Delovanje acetilcisteina je povezano s sposobnostjo njegovih sulfhidrilnih skupin, da prekinejo intra- in medmolekularne disulfidne vezi kislih mukopolisaharidov sputuma, kar vodi do depolarizacije mukoproteinov in zmanjšanja viskoznosti sputuma. Ostaja aktiven v prisotnosti gnojnega izpljunka.

Poveča izločanje manj viskoznih sialomucinov z vrčastimi celicami, zmanjša adhezijo bakterij na epitelijske celice bronhialne sluznice. Stimulira sluznice bronhijev, katerih izloček lizira fibrin. Podobno dejanje vpliva nastajajoči izloček med vnetne bolezni ENT organi.

Ima antioksidativni učinek zaradi prisotnosti SH skupine, ki lahko nevtralizira elektrofilne oksidativne toksine.

Acetilcistein zlahka prodre v celico in se deacetilira v L-cistein, iz katerega se sintetizira intracelularni glutation. Glutation je visoko reaktiven tripeptid, močan antioksidant in citoprotektor, ki nevtralizira endogene in eksogene proste radikale in toksine. Acetilcistein preprečuje izčrpanost in pomaga povečati sintezo intracelularnega glutationa, ki je vključen v redoks procese celic in spodbuja razstrupljanje škodljivih snovi. To pojasnjuje delovanje acetilcisteina kot protistrupa za zastrupitev.

Ščiti alfa1-antitripsin (zaviralec elastaze) pred inaktivacijskimi učinki HOCI, oksidanta, ki ga proizvaja mieloperoksidaza aktivnih fagocitov. Deluje tudi protivnetno (z zaviranjem tvorbe prostih radikalov in reaktivnih kisik vsebujočih snovi, odgovornih za nastanek vnetja v pljučnem tkivu).

Farmakokinetika

Sesanje

Pri peroralnem zaužitju se dobro absorbira iz prebavil. Po peroralni uporabi je Cmax dosežena v 1-3 urah in znaša 15 mmol/l. Biološka uporabnost je 10% zaradi izrazitega učinka "prvega prehoda" skozi jetra.

Distribucija

Prodira v medceličnino, pretežno se porazdeli v jetra, ledvice, pljuča in bronhialne izločke. Prodira skozi placentno pregrado. Vezava na beljakovine krvne plazme - 50%.

Presnova

V jetrih se hitro deacetilira v cistein. V plazmi opazimo mobilno ravnovesje prostega acetilcisteina in njegovih metabolitov (cistein, cistin, diacetilcistin), prostih in vezanih na plazemske beljakovine.

Odstranitev

T1/2 pri peroralnem jemanju je 1 ura, pri cirozi jeter se poveča na 8 ur. Izloči se z urinom v obliki neaktivnih presnovkov (anorganski sulfati, diacetilcistein), manjši del se izloči nespremenjen skozi črevesje.

Indikacije

- bolezni dihal, ki jih spremlja oslabljeno odvajanje izpljunka (vključno z bronhitisom, traheitisom, bronhiolitisom, pljučnico, bronhiektazijami, cistično fibrozo, pljučni absces, pljučni emfizem, laringotraheitis, intersticijske pljučne bolezni, pljučna atelektaza /zaradi blokade bronhijev s sluznim čepom/);

- kataralno in gnojno vnetje srednjega ušesa, sinusitis, vklj. sinusitis (za olajšanje odvajanja izločkov);

- za odstranjevanje viskoznih izločkov iz dihalnih poti v posttravmatskih in pooperativnih stanjih.

Kontraindikacije

- peptični ulkus želodca in dvanajstnika v akutni fazi;

- obdobje laktacije;

— otroštvo do 2 leti (za zrnca za pripravo raztopine za peroralno dajanje);

- otroci in mladostniki do 18 let (za šumeče tablete);

- preobčutljivost za acetilcistein.

Uporaba zdravila v obliki zrnc za pripravo raztopine za peroralno dajanje pri otrocih, mlajših od 2 let, je možna le, če obstajajo vitalne indikacije in pod strogim zdravniškim nadzorom.

Z previdnost predpisano za peptični ulkusželodec in dvanajstnik, krčne žile vene požiralnika, hemoptiza, pljučna krvavitev, fenilketonurija, bronhialna astma, bolezni nadledvične žleze, jeter in/oz odpoved ledvic, arterijska hipertenzija.

Odmerjanje

Zdravilo je v obliki šumeče tablete imenovati odrasli 600 mg (1 tableta) 1-krat na dan. Pred uporabo se šumeča tableta raztopi v 1/3 kozarca vode.

Granule za pripravo raztopine za peroralno uporabo imenovati odrasli in otroci, starejši od 6 let- 200 mg 2-3 krat / dan; otroci stari od 2 do 6 let- 200 mg 2-krat na dan ali 100 mg 3-krat na dan; otroci stari od 1 do 2 let- 100 mg 2-krat na dan.

U novorojenih otrok zdravilo se uporablja samo iz zdravstvenih razlogov v odmerku 10 mg/kg telesne teže pod strogim nadzorom zdravnika.

Pred uporabo se potrebna količina zrnc raztopi v 1/3 kozarca vode. Otroci prvega leta življenja Dobljeno raztopino dajte piti iz žličke ali stekleničke za hranjenje.

Trajanje zdravljenja se določi individualno. Pri akutnih boleznih je trajanje zdravljenja od 5 do 10 dni, pri kroničnih boleznih - do nekaj mesecev.

Stranski učinki

Iz prebavnega sistema: redko - zgaga, slabost, občutek polnosti v želodcu, bruhanje, driska; Opisani so primeri razvoja stomatitisa.

Alergijske reakcije: redko - kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija; Opisani so primeri bronhospazma.

drugi: redko - krvavitve iz nosu, tinitus; Opisani so primeri razvoja kolapsa in zmanjšane agregacije trombocitov.

Preveliko odmerjanje

Fluimucil v odmerku 500 mg/kg/dan ne povzroča znakov in simptomov prevelikega odmerjanja.

Interakcije z zdravili

Hkratna uporaba zdravila Fluimucil z antitusiki lahko poveča stagnacijo sputuma zaradi zatiranja refleksa kašlja.

Pri sočasni uporabi z antibiotiki, kot so tetraciklini (razen doksiciklina), ampicilin, lahko medsebojno delujejo s tiolno skupino acetilcisteina, kar vodi do zmanjšanja aktivnosti obeh zdravil, zato mora biti interval med jemanjem acetilcisteina in antibiotikov vsaj 2 uri.

Hkratna uporaba zdravila Fluimucil lahko povzroči povečanje vazodilatacijskih in antitrombocitnih učinkov slednjega.

Fluimucil je mukolitično zdravilo.

Oblika sproščanja in sestava

Fluimucil je na voljo v naslednjih oblikah:

• peroralna raztopina 20 ali 40 mg/ml. Raztopina 20 mg/ml je rahlo opalescentna ali popolnoma prozorna brezbarvna tekočina z rahlo žveplovo aromo in vonjem po malinah; raztopina 40 mg/ml je bistra, brezbarvna ali rahlo rumena tekočina z rahlim žveplenim vonjem in vonjem po granatnem jabolku in jagodah. Zdravilo je ustekleničeno v temnih steklenicah po 100, 150 ali 200 ml in pakirano v kartonske škatle (1 steklenica z merilnim pokrovčkom na pakiranje);
• šumeče tablete 600 mg. Okrogle bele tablete s hrapavo površino imajo rahlo žveplov vonj po limoni. Raztopina, ki jo dobimo z njihovim raztapljanjem v vodi, je rahlo opalescentna in ima značilen okus in vonj po limoni. Zdravilo je pakirano v pretisnih omotih (po 2 ali 10 tablet) in kartonskih pakiranjih (5 ali 10 pretisnih omotov po 2 tableti ali 1 ali 2 pretisnih omota po 10 tablet na pakiranje);
• zrnca za pripravo raztopine za peroralno uporabo. Belo-rumena zrnca z rahlo žvepleno oranžnim vonjem lahko vsebujejo oranžne vključke. Zdravilo je pakirano v večplastnih vrečkah po 1000 mg in kartonskih pakiranjih (20 ali 60 vrečk);
• raztopina za inhalacijo in injiciranje 100 mg/ml. Brezbarven bistra tekočina s šibko aromo žvepla, pri dolgotrajnem stiku z zrakom (po odprtju ampule) lahko pridobi šibek vijolično-rožnat odtenek. Zdravilo je ustekleničeno v oranžne steklene ampule po 3 ml, pakirane v plastične pladnje (5 ampul) in kartonske škatle (1 pladenj na pakiranje).

Sestava 1 ml peroralne raztopine vključuje:

• aktivna sestavina: acetilcistein - 20 ali 40 mg;
• pomožne snovi: metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat (40 mg/ml raztopina), natrijev benzoat (20 mg/ml raztopina), natrijeva karmeloza, dinatrijev edetat, sorbitol 70 % (40 mg/ml raztopina), natrijev saharinat, aroma maline (20 mg). raztopina /ml), aroma granatnega jabolka in jagode (40 mg/ml raztopina), prečiščena voda, natrijev hidroksid.

1 šumeča tableta vsebuje:

• aktivna sestavina: acetilcistein - 600 mg;
• pomožne snovi: aspartam, citronska kislina, natrijev bikarbonat, aroma limone.

1 vrečka zrnc vsebuje:

• aktivna sestavina: acetilcistein - 200 mg;
• pomožne snovi: aspartam, betakaroten, aroma pomaranče.

Sestava 1 ampule raztopine za inhalacijo in injiciranje vključuje:

• aktivna sestavina: acetilcistein - 300 mg;
• pomožne snovi: voda za injekcije, dinatrijev edetat, natrijev hidroksid.

Indikacije za uporabo

• oslabljeno odvajanje izpljunka zaradi traheitisa, bronhiektazije, bronhitisa, intersticijskih pljučnih bolezni, bronhiolitisa, pljučnice, cistične fibroze, pljučna atelektaza(ko so bronhi blokirani s sluznim čepom);
• olajšanje odvajanja izločkov sinusitisa, kataralnega in gnojnega otitisa, sinusitisa;
• odstranitev viskoznih izločkov iz dihalnih poti (po kirurški posegi in poškodbe).

Fluimucil v obliki raztopine za inhalacijo in injiciranje se uporablja tudi v naslednjih primerih:

• pripravljalna faza pred bronhografijo, bronhoskopijo, aspiracijsko drenažo;
• pranje abscesov, nosnih poti, maksilarnih sinusov, srednje uho;
• zdravljenje kirurškega polja med kirurškimi posegi v nosni votlini in mastoidnem procesu, fistule.

Kontraindikacije

• obdobje dojenja;
• preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila;
• poslabšanje razjed na želodcu in dvanajstniku;
• starost do 2 let (za zrnca in peroralno raztopino), do 18 let (za šumeče tablete).

Zdravilo je predpisano previdno v naslednjih primerih:

• arterijska hipertenzija;
• faza remisije razjed na želodcu in dvanajstniku;
• pljučna krvavitev;
• hemoptiza;
• bronhialna astma;
• krčne žile požiralnika;
• odpoved ledvic in/ali jeter;
• bolezni nadledvične žleze;
• otroci do 6 let (za raztopino za inhalacijo in injiciranje).

Navodila za uporabo in odmerjanje

Peroralna raztopina

Pri uporabi te oblike največji odmerek acetilcisteina ne sme preseči 600 mg na dan.

Pri zdravljenju otrok, starih od 2 do 5 let, se raztopina 20 mg / ml uporablja v odmerku 5 ml 2-3 krat na dan.

Otroci, stari od 6 do 14 let, se predpisujejo 3-4 krat na dan, 5 ml (20 mg / ml raztopine) ali 2-krat na dan, 4 ml (40 mg / ml raztopine).

Otrokom, starejšim od 14 let, in odraslim se priporoča jemanje raztopine 40 mg/ml v odmerku 15 ml enkrat na dan.

Šumeče tablete

Trajanje terapije se določi individualno: s akutne oblike za bolezni se giblje od 5 do 10 dni, s kronične oblike– do nekaj mesecev.

Granule za pripravo raztopine za peroralno uporabo

Pred uporabo se zrnca raztopijo v 1/3 kozarca vode.

Pri zdravljenju novorojenčkov se ta oblika Fluimucila uporablja pod strogim zdravniškim nadzorom in izključno iz zdravstvenih razlogov. Priporočeni odmerek je 10 mg na 1 kg telesne teže. Otroci prvega leta življenja naj dobijo pripravljeno raztopino iz stekleničke ali žličke.

Za zdravljenje otrok, starih od 1 do 2 let, je predpisano 100 mg zdravila 2-krat na dan.

Otroci, stari od 2 do 6 let, morajo jemati 100 mg 3-krat na dan ali 200 mg Fluimucil 2-krat na dan.

Priporočeni odmerek za otroke, starejše od 6 let, in odrasle je 200 mg 2-3 krat na dan. Trajanje zdravljenja se določi individualno: za akutne oblike bolezni je 5-10 dni, za kronične oblike - do nekaj mesecev.

Raztopina za inhalacijo in injiciranje

Vdihavanje. Za aerosolno terapijo se v napravah z razdelilnim ventilom razprši 6 ml 10% raztopine, v ultrazvočnih napravah pa 3 do 9 ml 10% raztopine. Trajanje ene inhalacije je od 15 do 20 minut, pogostost je od 2 do 4-krat na dan. Pri zdravljenju akutnih oblik bolezni je povprečno trajanje zdravljenja od 5 do 10 dni, pri dolgotrajnem zdravljenju kroničnih bolezni - do 6 mesecev.

Zdravilo je zelo varno, zato lahko odmerek in pogostost inhalacij spremeni zdravnik glede na terapevtski učinek in bolnikovo stanje. Pri zdravljenju otrok odmerka za odrasle ni treba prilagajati. Z močnim sekretolitičnim učinkom izsesamo izloček, zmanjšamo dnevni odmerek in pogostost inhalacij.

Intratrahealno. Pri pranju bronhialno drevo med terapevtsko bronhoskopijo je glede na klinične indikacije priporočljiva uporaba 1–2 ali več ampul na dan.

Lokalno. Raztopino je treba vkapati v nosne poti in zunaj ušesni kanal v odmerku 1,5-3 ml (150-300 mg) na 1 postopek.

Parenteralno. Zdravilo se daje intravensko (po možnosti počasi v curku ali kapalno v 5 minutah) ali intramuskularno. Priporočeni odmerek za otroke od 6 do 14 let je 1,5 ml (150 mg) 1-2 krat na dan. Odraslim se priporoča 3 ml (300 mg) 1-2 krat na dan.

Otroci, mlajši od 1 leta, morajo prejemati acetilcistein v bolnišničnem okolju samo iz zdravstvenih razlogov.

Trajanje zdravljenja je odvisno od rezultatov sprememb v bolnikovem stanju.

prej intravensko dajanje raztopino dodatno razredčimo v razmerju 1:1 raztopina NaCl 0,9 % ali 5 % raztopina dekstroze. Trajanje terapije se določi individualno (največ 10 dni).

Pri zdravljenju bolnikov, starejših od 65 let, je treba izbrati najmanjši učinkoviti odmerek.

Stranski učinki

Pri jemanju zdravila Fluimucil se v redkih primerih lahko pojavijo driska, zgaga, bruhanje, slabost, občutek polnosti v želodcu, srbenje, kožni izpuščaj, koprivnica, tinitus in krvavitve iz nosu.

Pri aerosolni terapiji lahko opazimo rinorejo, draženje dihalnih poti, pojav refleksnega kašlja, pa tudi bronhospazem in stomatitis (v redkih primerih).

Pri intramuskularnem dajanju se lahko pojavi kožni izpuščaj, urtikarija in pekoč občutek na mestu injiciranja. Pri dolgotrajnem zdravljenju lahko pride do motenj delovanja ledvic in/ali jeter.

Posebna navodila

Med zdravljenjem z zdravilom pri bolnikih z obstruktivnim bronhitisom in bronhialno astmo je potrebno sistematično spremljati bronhialno prehodnost.

Pri plitki intramuskularni injekciji Fluimucila, pa tudi pri preobčutljivosti bolnika, se lahko pojavi hitro minejoč blag pekoč občutek, zato je priporočljivo, da zdravilo injicirate globoko v mišico.

Ampule je treba pred uporabo odpreti. Odprto ampulo lahko hranite v hladilniku 24 ur, vendar se lahko v tem času zdravilo uporablja izključno za inhalacijo.

Ne dovolite, da raztopina Fluimucil pride v stik s kovino ali gumo.

Peroralna raztopina 40 mg/ml vsebuje sorbitol, zato se te oblike ne sme predpisovati bolnikom z dedno intoleranco za fruktozo.

Zdravilo se uporablja med nosečnostjo le v primerih, ko možna korist za mater presega verjetno tveganje za plod.

Pri predpisovanju zdravila Fluimucil med dojenjem je treba dojenje prekiniti.

Podatki o vplivu zdravila na sposobnost nadzora gibljivih mehanizmov in vozila nič.

Interakcije z zdravili

• antitusiki: povečana stagnacija izpljunka zaradi zatiranja refleksa kašlja;
• paracetamol: povečani toksični učinki slednjega;
• nitroglicerin: povečanje dezagregacijskih in vazodilatacijskih učinkov nitroglicerina;
• ampicilin, amfotericin B, tetraciklini (razen doksiciklina): zmanjšana aktivnost zdravila Fluimucil in teh zdravil. Najmanjši interval med odmerki teh zdravil mora biti 2 uri.

Analogi

Analogi zdravila Fluimucil so: Acestin, Acetilcistein, ACC, N-AC-ratiopharm, ESPA-NAC.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temno mesto pri temperaturah do 25 ° C, raztopina za inhalacijo in injiciranje - pri temperaturah od 15 do 25 ° C.

Rok uporabnosti zdravila:

• zrnca in šumeče tablete - 3 leta;
• raztopina za inhalacijo in injiciranje - 5 let;
• peroralna raztopina - 2 leti (odprto steklenico lahko shranjujete največ 15 dni).

Pogoji za izdajo v lekarnah

Raztopina za inhalacijo in injiciranje je na voljo na recept, druge oblike sproščanja so na voljo brez recepta.

Ste našli napako v besedilu? Izberite ga in pritisnite Ctrl + Enter.

SKUPINA ZAMBON Zambon Group S.p.A. Zambon skupina Infartsam S.A. Zambon S.P.A. Zambon Switzerland Ltd

Država izvora

Italija Švica Švedska

Skupina izdelkov

Dihalni sistem

Mukolitično zdravilo z antioksidativnimi lastnostmi

Obrazci za sprostitev

• v steklenicah skupaj z vehiklom v ampulah po 4 ml; V kartonski škatli so 3 kompleti. 2 - pretisni omoti (5) - kartonske škatle. 2 - pretisni omoti (10) - kartonske škatle. 10 - pretisni omoti (1) - kartonske škatle. 10 - pretisni omoti (2) - kartonske škatle 2 kos. - pretisni omoti (10) - kartonske škatle. 10 kosov. - pretisni omoti (2) - kartonske škatle. 20 kosov v pakiranju po 3 ml - temne steklene ampule (5) - plastična držala (1) - kartonske škatle. Peroralna raztopina 20 mg/ml - 100 ml v steklenički. skupaj z merilnim pokrovčkom - pakiranje po 10 tablet, pakiranje po 20 vrečk, 200 ml plastenka

Opis dozirne oblike

• Peroralna raztopina Bele okrogle tablete s hrapavo površino, limoninim, rahlo žveplovim vonjem. Raztopina zdravila, pridobljena z rekonstitucijo tablet v vodi, mora biti rahlo opalescentna, z značilnim vonjem in okusom po limoni. Granule za pripravo peroralne raztopine z okusom pomaranče. liofilizat za pripravo raztopine za injiciranje in inhalacijo je bistra ali rahlo opalescentna, z značilnim vonjem po žveplu. Šumeče tablete so bele, okrogle, s hrapavo površino; z limonastim, rahlo žveplenim vonjem; raztopina, pripravljena z rekonstitucijo tablet v vodi, mora biti rahlo opalescentna, z značilnim vonjem in okusom po limoni.

farmakološki učinek

Mukolitično zdravilo. Utekočini sluz, poveča njen volumen in olajša njeno ločevanje. Delovanje acetilcisteina je povezano s sposobnostjo njegovih sulfhidrilnih skupin, da prekinejo intra- in medmolekularne disulfidne vezi kislih mukopolisaharidov sputuma, kar vodi do depolarizacije mukoproteinov in zmanjšanja viskoznosti sputuma. Ostaja aktiven v prisotnosti gnojnega izpljunka. Poveča izločanje manj viskoznih sialomucinov z vrčastimi celicami, zmanjša adhezijo bakterij na epitelijske celice bronhialne sluznice. Stimulira sluznice bronhijev, katerih izloček lizira fibrin. Podobno vpliva na izločke, ki nastanejo med vnetnimi boleznimi organov ENT. Ima antioksidativni učinek zaradi prisotnosti SH skupine, ki lahko nevtralizira elektrofilne oksidativne toksine. Acetilcistein zlahka prodre v celico in se deacetilira v L-cistein, iz katerega se sintetizira intracelularni glutation. Glutation je visoko reaktiven tripeptid, močan antioksidant in citoprotektor, ki nevtralizira endogene in eksogene proste radikale in toksine. Acetilcistein preprečuje izčrpanost in pomaga povečati sintezo intracelularnega glutationa, ki je vključen v redoks procese celic in spodbuja razstrupljanje škodljivih snovi. To pojasnjuje učinek acetilcisteina kot protistrupa pri zastrupitvi s paracetamolom. Ščiti alfa1-antitripsin (zaviralec elastaze) pred inaktivacijskimi učinki HOCl, oksidanta, ki ga proizvaja mieloperoksidaza aktivnih fagocitov. Deluje tudi protivnetno (z zaviranjem tvorbe prostih radikalov in reaktivnih kisik vsebujočih snovi, odgovornih za nastanek vnetja v pljučnem tkivu).

Farmakokinetika

Tiamfenikol se hitro porazdeli po telesu, kopiči se v tkivih dihalnih poti v terapevtskih koncentracijah (razmerje koncentracij v tkivu in plazmi je približno 1). Največja koncentracija v plazmi je dosežena 1 uro po intramuskularna injekcija. Razpolovni čas je približno 3 ure, volumen porazdelitve je 40 - 68 l. Vezava na plazemske beljakovine do 20%. Izločajo ga ledvice z glomerularno filtracijo; 24 ur po dajanju je količina nespremenjenega tiamfenikola v urinu 50-70 % apliciranega odmerka. Prodira skozi placentno pregrado. Acetilcistein se po uporabi hitro porazdeli v telesu, razpolovni čas je 2 uri. V jetrih se deacetilira v cistein. V krvi opazimo mobilno ravnovesje prostega acetilcisteina in njegovih metabolitov (cistein, cistin, diacetilcistein), prostih in vezanih na plazemske beljakovine. Acetilcistein prodre v medceličnino in se porazdeli predvsem v jetrih, ledvicah, pljučih in bronhialnih izločkih. Izločajo ga ledvice v obliki neaktivnih presnovkov (anorganski sulfati, diacetilcistein), manjši del se izloči nespremenjen skozi črevesje. Prodira skozi placentno pregrado.

Posebni pogoji

Acetilcistein se uporablja previdno pri bolnikih z bronhialno astmo, boleznimi jeter, ledvic in nadledvične žleze. Pri uporabi acetilcisteina pri bolnikih z bronhialno astmo je potrebno zagotoviti odvajanje sputuma. Pri novorojenčkih se uporablja le iz zdravstvenih razlogov v odmerku 10 mg/kg pod strogim nadzorom zdravnika. Med jemanjem acetilcisteina in antibiotikov je treba upoštevati 1-2 urni interval. Acetilcistein reagira z nekaterimi materiali, kot so železo, baker in guma, ki se uporabljajo v pršilni napravi. Na mestih možnega stika z raztopino acetilcisteina je treba uporabiti dele iz naslednjih materialov: steklo, plastika, aluminij, kromirana kovina, tantal, srebro ali nerjavno jeklo. Po stiku lahko srebro potemni, vendar to ne vpliva na učinkovitost acetilcisteina in ne škoduje bolniku.

Spojina

• 1 ml 1 amp. Acetilcistein 100 mg 300 mg Pomožne snovi: dinatrijev edetat, natrijev hidroksid, voda za injekcije. 1 zavihek. Acetilcistein ​​600 mg Pomožne snovi: citronska kislina, natrijev bikarbonat, aspartam, aroma limone. 1 paket Acetilcistein ​​200 mg Pomožne snovi: aspartam, betakaroten, aroma pomaranče, sorbitol. 1 zavihek. acetilcistein ​​600 mg Pomožne snovi: citronska kislina, natrijev bikarbonat, aspartam, aroma limone. acetilcistein 40 mg, edetat 1,0 mg, natrijeva karmeloza 4,0 mg, sorbitol 70% 120,0 mg, natrijev saharinat 0,4 mg, aroma jagode 10,0 mg, natrijev hidroksid do pH 6,5, prečiščena voda do 1,0 ml. okus granatnega jabolka 2,0 mg tiamfenikol glicinat acetilcisteinat - 810 mg (glede na tiamfenikol - 500 mg) in pomožna snov dinatrijev edetat. 1 ampula vehikla: voda za injekcije.

Indikacije za uporabo zdravila Fluimucil

• Fluimucil antibiotik IT se uporablja za zdravljenje infekcijskih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo, in jih spremlja mukostaza. Bolezni zgornjih dihalnih poti in ENT organov: eksudativni vnetje srednjega ušesa, sinusitis, laringotraheitis. Bolezni spodnjih dihalnih poti: akutni in kronični bronhitis, dolgotrajna pljučnica, pljučni absces, emfizem, bronhiektazije, cistična fibroza, bronhiolitis, oslovski kašelj. Preprečevanje in zdravljenje bronhopulmonalnih zapletov po torakalni operaciji (bronhopnevmonija, atelektaza). Preprečevanje in zdravljenje obstruktivnih in infekcijski zapleti traheostoma, priprava na bronhoskopijo, bronhoaspiracija. S sočasnimi nespecifičnimi oblikami okužbe dihal za izboljšanje drenaže, vključno s kavernoznimi lezijami, pri mikobakterijskih okužbah.

Fluimucil kontraindikacije

• - peptični ulkus želodca in dvanajstnika v akutni fazi; - obdobje laktacije; - otroci in mladostniki do 18 let (za šumeče tablete); - preobčutljivost za acetilcistein. Previdno se predpisuje pri peptičnih razjedah želodca in dvanajstnika, krčnih žilah požiralnika, hemoptizi, pljučni krvavitvi, fenilketonuriji, bronhialni astmi, boleznih nadledvične žleze, odpovedi jeter in / ali ledvic, arterijski hipertenziji.

Odmerjanje zdravila Fluimucil

• 100 mg/ml 20 mg/ml 40 mg/ml 500 mg 500 mg 600 mg

Neželeni učinki zdravila Fluimucil

• Iz prebavnega sistema: redko - zgaga, slabost, bruhanje, driska, občutek polnosti v želodcu. Alergijske reakcije: redko - kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija, bronhospazem. S plitko intramuskularno injekcijo in če obstaja preobčutljivost Lahko se pojavi rahel in hitro minejoč pekoč občutek, zato je priporočljivo injiciranje zdravila globoko v mišico. Pri inhalaciji: možni so refleksni kašelj, lokalno draženje dihalnih poti; redko - stomatitis, rinitis. Drugo: redko - krvavitev iz nosu, redko - tinitus. Iz laboratorijskih parametrov: zmanjšanje protrombinskega časa je možno zaradi dajanja velikih odmerkov acetilcisteina (potrebno je spremljanje stanja koagulacijskega sistema krvi), spremembe v rezultatih testa za kvantitativno določanje salicilatov ( kolorimetrični test) in test za kvantitativno določanje ketonov (natrijev nitroprusidni test).

Interakcije z zdravili

Hkratna uporaba zdravila Fluimucil z antitusiki lahko poveča stagnacijo sputuma zaradi zatiranja refleksa kašlja. Pri sočasni uporabi z antibiotiki, kot so tetraciklini (razen doksiciklina), ampicilin, amfotericin B, lahko medsebojno delujejo s tiolno skupino SH acetilcisteina, kar vodi do zmanjšanja aktivnosti obeh zdravil, zato je interval med jemanjem acetilcisteina in antibiotiki morajo trajati najmanj 2 uri. Hkratna uporaba zdravila Fluimucil in nitroglicerina lahko povzroči povečanje vazodilatacijskih in antitrombocitnih učinkov slednjega. Acetilcistein zmanjša hepatotoksični učinek paracetamola.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: spremembe bakterijske flore, superinfekcije. Okrepitev možna stranski učinek zdravilo (razen za alergijske reakcije). Priporočljivo je vzdrževalno zdravljenje.

Pogoji shranjevanja

• hraniti na suhem mestu
• hraniti stran od otrok

Informacije, ki jih zagotavlja državni register zdravil.

Sopomenke

• Acetilcistein, ACC 100, ACC 200, ACC-Long, Mukonex, Fluimucil, Exomyuk 200, N-AC-Ratiopharm