02.07.2020

Dalatsin - käyttöohjeet. Dalatsin® emättimen peräpuikot (peräpuikot) Dalatsin peräpuikot rls


Dalasiini (koostumuksensa farmakologisesti aktiivinen aine on klindamysiini) on puolisynteettinen antibiootti linkosamidiryhmästä, joka saadaan linkomysiinistä. Lääke on tehokas useimpien aiheuttamia infektioita vastaan laaja valikoima anaerobit ja grampositiiviset aerobit. Gram-negatiiviset aerobiset bakteerit (esim. Enterobacteriaceae) ovat resistenttejä tämä antibiootti. Dalacin toteuttaa antimikrobisen vaikutuksensa sitoutumalla bakteerisolun ribosomaaliseen 50S-alayksikköön, mikä mahdollistaa mikro-organismin kasvulle ja lisääntymiselle välttämättömän proteiinin synteesin tukahduttamisen jo alkuvaiheessa.

Dalatsin on saatavana neljänä annosmuodot: kapselit, emättimen peräpuikot ja kerma sekä geeli ulkoiseen käyttöön. Kapseleita systeemisenä annosmuotona, joka vaikuttaa koko kehoon, käytetään monenlaisiin tarkoituksiin erilaisia ​​infektioita monipuolisin etiologia ja lokalisaatio: ylemmän ja alemman alueen infektiot hengitysteitä, ENT-elimet (korva/nenä/kurkku), iho ja pehmytkudokset, luut ja nivelet, virtsatie, suuontelo jne. Emättimen peräpuikoilla ja kermalla on kapea erikoistuminen ja ne on tarkoitettu bakteerivaginoosin tai, kuten sitä kutsutaan myös, vulvovaginiitin hoitoon. Ulkoiseen käyttöön tarkoitettu geeli on myös erittäin kohdennettu lääke, ja sitä käytetään akne vulgariksen torjuntaan.

Kapseleiden käyttö ei ole monimutkaista: aikuiset - 600-1800 mg, lapset - 8-25 mg 1 painokiloa kohden samansuuruisina annoksina 2, 3 tai 4 annosta päivässä, pestään täydellä lasillisella vettä vaurioiden välttämiseksi. ruokatorven limakalvolle. Lääkäri määrittää dalasiinin tietyn annoksen, tiheyden ja keston haastattelun, tutkimuksen ja diagnostiset tutkimukset tiedot. Peräpuikot tulee antaa ennen nukkumaanmenoa 3 päivän ajan. Annostelun helpottamiseksi pakkaus, jossa on annosmuoto, on varustettu uudelleenkäytettävällä muovisella applikaattorilla (se on kuitenkin pestävä jokaisen käytön jälkeen lämpimällä vedellä ja tavallisella saippualla). Voidetta tulee antaa ennen nukkumaanmenoa 3-7 päivän ajan (erityisen käyttöajan määrittää hoitava lääkäri). Pakkauksen mukana tulevat käyttöohjeet sisältävät säännöt voiteen viemisestä emättimeen, jossa koko koruprosessi on kuvattu erittäin selkeästi ja kuvin. Geeliä tulee levittää ohuena kerroksena aknen kärsimän ihon pinnalle (sen tulee olla kuiva ja puhdas) kahdesti päivässä 6-8 viikon ajan. Tarvittaessa on mahdollista pidentää terapeuttista kurssia 6 kuukauteen.

Farmakologia

Linkosamidiryhmän antibiootti paikalliseen käyttöön.

Klindamysiinifosfaatti ei ole aktiivinen in vitro, mutta se hydrolysoituu nopeasti in vivo muodostaen klindamysiiniä, jolla on antibakteerista vaikutusta.

Klindamysiini estää proteiinisynteesiä mikrobisoluissa vuorovaikutuksella 50S ribosomaalisen alayksikön kanssa.

In vitro seuraavat bakteerivaginoosia aiheuttavat mikro-organismit ovat herkkiä klindamysiinille: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Farmakokinetiikka

Imu

Kun klindamysiiniä on käytetty emättimensisäisesti annoksella 100 mg/vrk kerran 7 päivän ajan, klindamysiinin Cmax veriplasmassa saavutetaan 10 tunnin (4-24 tunnin) kuluttua ja ensimmäisenä päivänä keskimäärin 18 ng/ml (4- 47 ng/ml) ja 7. päivänä - 25 ng/ml (6-61 ng/ml), kun taas systeeminen imeytyminen on noin 4 % (0,6-11 %) annetusta annoksesta.

Naisilla, joilla on bakteerivaginoosi ja samanlainen annostusohjelma, noin 4 % klindamysiinistä imeytyy systeemisesti (pienemmällä vaihteluvälillä 2–8 %), C max saavutetaan 14 tunnin (4–24 tunnin) kuluttua annosta ja keskiarvot. 13 ng/vrk ensimmäisenä päivänä ml (6-34 ng/ml) ja 7. päivänä - 16 ng/ml (7-26 ng/ml).

Klindamysiinin systeeminen altistuminen emättimensisäisesti annettuna on vähemmän voimakasta kuin suun kautta tai suonensisäisesti annettuna.

Poistaminen

T1/2 on 1,5-2,6 tuntia Toistuvan intravaginaalisen annon jälkeen klindamysiini ei juuri kerry.

Farmakokinetiikka erityisissä potilasryhmissä

SISÄÄN kliiniset tutkimukset klindamysiini 2 % emätinvoide ei sisältänyt tarpeeksi 65-vuotiaita tai vanhempia potilaita arvioimaan kliinisen hoitovasteen eroa indikoitujen välillä. ikäryhmä ja nuoremmille potilaille. Saatavilla olevissa viesteissä osoitteesta kliinistä kokemusta vasteessa ei ollut eroa vanhempien ja nuorempien potilaiden välillä.

Julkaisumuoto

Emättimen voide 2% valkoinen.

Apuaineet: sorbitaanimonostearaatti - 20 mg, polysorbaatti - 60 - 50 mg, propyleeniglykoli - 50 mg, steariinihappo - 21,4 mg, setostearyylialkoholi - 32,1 mg, setyylipalmitaatti - 32,1 mg, mineraaliöljy - 64,2 mg, - 10 mg bentsyylialkoholia puhdistettu vesi - q.s.

20 g - polyeteeni/alumiinifolioputket (1) täydellisenä applikaattorien kanssa (3 kpl) - pahvipakkaukset.
40 g - polyeteeni/alumiinifolioputket (1) täydellisenä applikaattorien kanssa (7 kpl) - pahvipakkaukset.

Annostus

1 täysi applikaattori (5 g voidetta, noin 100 mg klindamysiiniä) asetetaan emättimeen, mieluiten nukkumaan mennessä, 3 tai 7 päivää peräkkäin.

Säännöt lääkkeen käytöstä

20 g:n voidepakkaus sisältää 3 muovista applikaattoria ja 40 g:n pakkaus sisältää 7 applikaattoria, jotka on tarkoitettu voiteen oikeaan asettamiseen emättimeen.

1. Poista voideputken korkki. Ruuvaa muovinen applikaattori putken kierteitettyyn kaulaan.

2. Rullaa putkea vastakkaisesta päästä ja purista voide varovasti applikaattoriin. Applikaattori on täynnä, kun mäntä saavuttaa rajoittimen.

3. Ruuvaa applikaattori irti putkesta ja kierrä korkki kiinni.

4. Kun makaat selällään, vedä polvisi rintaasi vasten.

5. Pidä applikaattoria vaakatasossa ja aseta se varovasti emättimeen mahdollisimman syvälle aiheuttamatta epämukavuutta.

5. Paina mäntää hitaasti kokonaan pohjaan ja aseta voide emättimeen.

6. Irrota applikaattori varovasti emättimestä ja heitä se pois.

Yliannostus

Dalatsin ® -emulsiovoiteen intravaginaalisessa käytössä klindamysiinin imeytyminen on mahdollista määrinä, jotka ovat riittäviä aiheuttamaan systeemisiä reaktioita.

Lääkkeen vahingossa altistuminen maha-suolikanavalle voi myös aiheuttaa systeemisiä vaikutuksia, jotka ovat samanlaisia ​​kuin ne, joita esiintyy klindamysiinin oraalisen annon jälkeen terapeuttisina annoksina. Mahdollisia systeemisiä sivuvaikutuksia ovat ripuli, hemorraginen ripuli, mukaan lukien pseudomembranoottinen koliitti.

Hoito: Suorita tarvittaessa oireenmukaista ja tukevaa hoitoa.

Vuorovaikutus

Mikro-organismeilla on ristiresistenssi klindamysiinille ja linkomysiinille.

Antagonismi klindamysiinin ja erytromysiinin välillä on osoitettu in vitro.

On osoitettu, että klindamysiini häiritsee hermo-lihasvälitystä ja voi siksi tehostaa perifeerisesti vaikuttavien lihasrelaksanttien vaikutusta, joten lääkettä tulee käyttää varoen potilailla, jotka saavat tämän ryhmän lääkkeitä.

Yhdistelmäkäyttöä muiden emättimensisäiseen antoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa ei suositella.

Sivuvaikutukset

Seuraavien esiintymistiheys sivuvaikutukset- alle 10 %.

Lisääntymiselimistöstä: emättimen kandidiaasi, vulvan ja emättimen limakalvojen ärsytys, vulvovaginiitti, trichomonas vaginitis, emättimen infektiot, häiriöt kuukautiskierto, emättimen kipu, kohdun verenvuoto, emätinvuoto, epänormaali synnytys, endometrioosi.

Virtsateistä: dysuria, infektiot virtsateiden, proteinuria.

Ulkopuolelta Ruoansulatuselimistö: ripuli, pahoinvointi, oksentelu, ummetus, dyspepsia, ilmavaivat, ruoansulatuskanavan häiriöt, paha haju suusta, maun vääristyminen.

Ulkopuolelta iho: ihottuma, kutina, makulopapulaarinen ihottuma, punoitus, ihon kandidiaasi, urtikaria.

Keskushermoston puolelta: päänsärky, huimaus, huimaus.

Ulkopuolelta endokriiniset järjestelmät: glykosuria, kilpirauhasen liikatoiminta.

Ulkopuolelta hengityselimiä: nenäverenvuoto, ylempien hengitysteiden infektiot.

Koko kehosta: sieni-infektiot, yleistynyt vatsakipu, paikallinen vatsakipu, bakteeri-infektiot, vatsakrampit, alavatsakipu, turvotus, yleistynyt kipu, selkäkipu, epänormaalit mikrobiologiset testitulokset, allergiset reaktiot.

Paikalliset reaktiot: kutina ja tulehduksellinen turvotus pistoskohdassa.

Indikaatioita

Bakteerivaginoosi.

Vasta-aiheet

  • antibioottihoitoon liittyvä paksusuolentulehdus historiassa;
  • ikä alle 18 vuotta (ei tietoja turvallisuudesta tai tehokkuudesta);
  • lisääntynyt herkkyys klindamysiinille, linkomysiinille tai mille tahansa lääkkeen aineosalle.

Sovelluksen ominaisuudet

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Asianmukaisia ​​ja kontrolloituja tutkimuksia lääkkeen käytöstä raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ei ole tehty. Dalatsinin käyttö raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana on mahdollista vain ehdottomissa käyttöaiheissa, ts. siinä tapauksessa, että lääkehoidon odotettu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Kun klindamysiiniä käytettiin intravaginaalisesti raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella, esiintymistiheys ei lisääntynyt. synnynnäisiä epämuodostumia sikiö Epänormaalia synnytystä esiintyi 1,1 %:lla naisista verrattuna 0,5 %:iin lumeryhmässä, kun Dalacin ® -emätinvoidetta käytettiin toisella kolmanneksella 7 päivän ajan.

Ei tiedetä, erittyykö klindamysiini äidinmaitoon emättimensisäisen käytön jälkeen. Klindamysiiniä löytyy mm rintamaito nielemisen jälkeen tai parenteraalinen anto. Siksi imetyksen aikana sinun tulee joko lopettaa lääkkeen käyttö tai lopettaa se imetys, kun otetaan huomioon lääkkeen käytön merkitys äidille.

Käyttö lapsille

Lääkkeen käyttö lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille on vasta-aiheista (tietoa turvallisuudesta ja tehosta ei ole).

erityisohjeet

Käytä erityistä ennen lääkkeen määräämistä laboratoriomenetelmiä Seuraavat mahdolliset vulvovaginiitin aiheuttajat on suljettava pois: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans ja Herpes simplex -virus.

Dalatsinin intravaginaalinen käyttö voi johtaa lääkkeelle epäherkkien mikro-organismien, erityisesti hiivan kaltaisten sienten, kasvuun.

Klindamysiiniä (kuten lähes kaikkia antibiootteja) suun kautta tai emättimensisäisesti käytettäessä voi kehittyä vaikea ripuli ja joissakin tapauksissa pseudomembranoottinen koliitti. Jos Dalacin-hoidon aikana ilmenee vaikeaa tai pitkittynyttä ripulia, lääkkeen käyttö on lopetettava ja tarvittaessa on ryhdyttävä diagnostisiin ja terapeuttisiin toimenpiteisiin.

Potilaalle tulee kertoa, että emätinvoidetta käytettäessä tulee välttää yhdyntää sekä muiden emättimensisäiseen antamiseen tarkoitettujen tuotteiden käyttöä (esimerkiksi tamponit, suihkut).

Dalatsin ® sisältää komponentteja, jotka voivat heikentää lateksi- tai kumituotteiden lujuutta (kondomit, ehkäisyvälineet emättimen palleat). Siksi tällaisten tuotteiden käyttöä Dalatsin-hoidon aikana ja 72 tunnin sisällä käytön jälkeen ei suositella.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja käyttää koneita

Ei ole syytä uskoa, että lääkkeen käyttö voisi vaikuttaa kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita.


Lääkkeen vaikuttava aine Dalatsin- klindamysiini on linkosamidiryhmän antibiootti. Lääke syntetisoidaan linkomysiinin sulfonoinnilla. Klindamysiinillä on bakterisidinen ja bakteriostaattinen vaikutus, koska se häiritsee proteiinien aineenvaihduntaa mikro-organismien ribosomaalisessa kalvossa. Riippuen tiettyjen mikro-organismikantojen herkkyydestä ja annoksesta vaikuttava aine Klindamysiinillä on bakteriostaattinen tai bakterisidinen vaikutus. Lääke on aktiivinen grampositiivisia aerobisia ja anaerobisia bakteereja vastaan. Mukaan lukien: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphteriae, Nocardia asteroids. Lääkkeellä on myös antimikrobinen vaikutus Actinomyces spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotellacanes Pro. meloniinogen Chlamidia trachomatis, Leptospirae, Mycoplasma spp., Plasmodium falciparum, Toxoplasma gondii ovat herkkiä klindamysiinin vaikutukselle. Linkomysiinille resistentit gram-negatiiviset mikro-organismit ja kannat ovat epäherkkiä lääkkeelle. Lääkkeen oraalisen annon jälkeen imeytyminen alkaen Ruoansulatuskanava saavuttaa 90 %, ravinnon saanti ei vaikuta imeytymisnopeuteen. Lääke imeytyy nopeasti yleiseen verenkiertoon, maksimipitoisuus veriplasmassa saavutetaan 45-60 minuutissa. Lääkkeen puoliintumisaika on 2-4 tuntia. Iäkkäillä potilailla ja potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, puoliintumisaika voi pidentyä 5 tuntiin. Lääke tunkeutuu hyvin kaikkiin biologisiin nesteisiin ja ihmisen elimiin, mukaan lukien sylki, keuhkoputken eritteet, umpilisäke, munanjohtimet, maksaa, sappirakko. Lääkkeen korkeita pitoisuuksia havaitaan luukudos. Klindamysiini läpäisee veri-istukkaesteen ja erittyy merkittävinä pitoisuuksina äidinmaitoon. Lääke ei tunkeudu veri-aivoesteeseen, eikä sitä havaita selkäydinneste jopa aivokalvontulehduksen kanssa. Klindamysiini metaboloituu maksassa, erittyy pääasiassa virtsaan, ja osa erittyy ulosteisiin. Alle 10 % lääkkeestä erittyy elimistöstä muuttumattomana, loput muuttumattomina metaboliitteina enimmäkseen ulosteeseen. Lääke ei erity hemodialyysillä eikä peritoneaalidialyysillä. Pitkäaikaisesta käytöstä johtuvia lääkkeitä ei kerry eikä sen metaboliassa tapahdu muutoksia.

Käyttöaiheet

huume Dalatsin suun kautta ja injektiolla tarkoitettuina annosmuodoissa on määrätty potilaille klindamysiinille herkkien mikro-organismien aiheuttamien sairauksien vuoksi:
- sukupuolielinten infektiot (emätintulehdus, endometriitti, salpingiitti, kohdunkaulantulehdus, paiseet);
- ENT-elinten ja hengitysteiden tartuntataudit, mukaan lukien otitis, sinuiitti, nielutulehdus, keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus sekä keuhkojen paise ja keuhkopussin empyeema;
- ihon, pehmytkudosten, luiden ja nivelten tartuntataudit, mukaan lukien furunkuloosi, akne, impetigo, paiseet, erysipelas, tulehtuneet haavat, osteomyeliitti, niveltulehdus, mukaan lukien märkivä niveltulehdus;
- tarttuvat taudit urogenitaalinen järjestelmä naisilla, mukaan lukien endometriitti, colpitis, flegmoni, salpingiitti, kohdunkaulan infektiot;
- vatsansisäiset infektiotaudit, mukaan lukien paiseet vatsaontelo ja peritoniitti (näiden sairauksien hoidossa on suositeltavaa yhdistää klindamysiini antibiootin kanssa, joka on tehokas gram-negatiivisia mikro-organismeja vastaan); lääkettä käytetään myös endokardiitin ja septikemian hoidossa;
- suuontelon tartuntataudit, mukaan lukien parodontaaliabsessi ja parodontiitti;
- Dalasiinia käytetään myös potilaiden hoidossa, joilla on malaria, mukaan lukien Plasmodium falciparum -bakteerin aiheuttama malaria;
- lääkettä käytetään endokardiitin ehkäisyyn potilailla, joilla on penisilliini-intoleranssi;
- tartuntatautien ehkäisyyn aikana kirurgiset toimenpiteet pään ja kaulan alueella;
- vatsakalvontulehduksen ja vatsansisäisten paiseiden ehkäisyyn Dalacinia käytetään yhdessä aminoglykosidiantibioottien kanssa.

Käyttötapa

Kapselit Dalatsin suun kautta käytettäväksi:
Hoidon keston ja lääkkeen annoksen määrää hoitava lääkäri erikseen jokaiselle potilaalle ottaen huomioon iän, sairauden vaikeusasteen, samanaikaisten sairauksien esiintymisen ja muut tekijät. Lääke otetaan pureskelematta, mieluiten aterian yhteydessä ja pestään runsaalla vedellä.
Aikuisille määrätään yleensä 150 mg 4 kertaa päivässä säännöllisin väliajoin. Vakavissa infektioissa annosta voidaan suurentaa 300-450 mg:aan 4 kertaa vuorokaudessa säännöllisin väliajoin.
Chlamydia trachomatis -bakteerin aiheuttamiin infektioihin, mukaan lukien kohdunkaulan tartuntataudit, määrätään 450 mg 6 tunnin välein. Hoitojakso on 2 viikkoa.
Lapsille annos lasketaan ottaen huomioon ruumiinpaino, yleensä määrätään vuorokausiannoksena 8-25 mg/kg, annos jaetaan 4 annokseen.
Hoidon kulun päättää hoitava lääkäri, mutta kannattaa kuitenkin harkita, milloin streptokokki-infektiot Sinun on otettava klindamysiini vähintään 10 päivää.
Injektioneste, liuos Dalacin C -fosfaatti:
huume Dalatsin annetaan suonensisäisesti tai lihakseen.
Aikuisille määrätään yleensä vähintään 4 päivän jakso; parantumisen jälkeen klindamysiiniä on jatkettava 2 päivää. Tarvittaessa hoitoa jatketaan klindamysiinillä oraalisissa annosmuodoissa (esimerkiksi Dalacin C -kapselit).
Se annetaan suonensisäisesti hitaasti enintään 30 mg minuutissa.
klo lihaksensisäinen injektio Ei ole suositeltavaa antaa enempää kuin 600 mg klindamysiiniä injektiota kohden.
Aikuiset kanssa tarttuvat taudit kohtalainen vakavuus Määrää 150-300 mg 2-4 kertaa päivässä säännöllisin väliajoin. Vakavissa tartuntataudeissa vuorokausiannosta voidaan nostaa 2700 mg:aan, ja annos jaetaan 2-4 injektioon, jotka suoritetaan tasaisin väliajoin. Henkeä uhkaavissa tartuntataudeissa vuorokausiannos voi olla jopa 4800 mg, jolloin lääkkeen annetaan vain suonensisäisesti.
Lapsille lääkettä määrätään nopeudella 10-40 mg / painokilo, tuloksena saatu päiväannos annetaan 3-4 injektiona 6 tai 8 tunnin välein.
Injektioliuoksen valmistukseen saa käyttää injektionesteisiin käytettävää vettä, 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta, 5-prosenttista dekstroosiliuosta. On otettava huomioon, että klindamysiinin pitoisuus liuoksessa ei saa ylittää 12 mg/ml. Suurin nopeus infuusio 30 mg minuutissa. Ei ole suositeltavaa antaa enempää kuin 1200 mg klindamysiiniä tunnissa.

Sivuvaikutukset

Kun otat lääkettä Dalatsin seuraavat sivuvaikutukset voivat kehittyä:
Ruoansulatuskanavasta: kipu ylävatsan alueella, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, esofagiitti, suoliston mikroflooran häiriö.

Lisäksi ruokatorven haavaumia voi kehittyä, kun lääkettä otetaan suun kautta.
Hematopoieettisesta järjestelmästä: eosinofilia, agranulosytoosi, leukopenia, trombosytopenia.
Ihosta ja limakalvoista: urtikaria, ihottuma, kutina, makulopapulaarinen ihottuma, vaginiitti, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä.
Ulkopuolelta hermosto: Neuromuskulaaristen johtumishäiriöiden kehittyminen on erittäin harvinaista.
Allergiset reaktiot: anafylaktoidiset reaktiot, jopa anafylaktinen sokki(nopealla antamisella).
Muut sivuvaikutukset: Kun lääkettä annetaan nopeasti, potilaat kokevat kohonnutta verenpainetta, apneaa, heikkoutta ja huimausta.
Injektiokohdassa saattaa esiintyä ärsytystä ja paiseen muodostumista lihakseen annettuna. Paikallisten sivuvaikutusten riskin vähentämiseksi lihakseen annettaessa lääke on suositeltavaa pistää syvälle lihakseen.
Kun annetaan suonensisäisesti läpi suonensisäinen katetri Potilaille voi kehittyä tromboflebiitti.

Vasta-aiheet

:
Dalatsin Vasta-aiheinen käytettäväksi seuraavissa olosuhteissa:
- Yksilöllinen yliherkkyys lääkkeen komponenteille ja linkosamidiryhmän antibiooteille;
- vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö;
- lapsuus enintään 1 kuukausi;
- antibakteeristen lääkkeiden käytön aiheuttama paksusuolentulehdus lääkkeet, mukaan lukien sairaushistoria;
- raskaus ja imetys.

Raskaus

:
Lääkkeen turvallisuudesta ei ole luotettavia tietoja Dalatsin raskaana oleville naisille, joten lääkettä määrätään vain terveydellisistä syistä.
Jos lääkettä on tarpeen käyttää imettäville naisille, on suositeltavaa lopettaa imetys väliaikaisesti.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

huume DalatsinÄlä määrää samanaikaisesti erytromysiinin, ampisilliinin, barbituraattien, kalsiumglukonaatin, aminofylliinin, magnesiumsulfaatin kanssa.
Kun lääkettä käytetään samanaikaisesti ripulinvastaisten lääkkeiden kanssa, pseudomembranoottisen paksusuolitulehduksen riski kasvaa.
Lääke lisää lihasrelaksanttien vaikutusta, joten näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö tulee olla lääkärin valvonnassa.

Yliannostus

:
Yliannostustapaukset Dalacina ei kuvattu.
Kehityksen aikana anafylaktiset reaktiot glukokortikosteroidien, adrenaliinin ja antihistamiinien antaminen on aiheellista.
Spesifistä vastalääkettä ei ole. Hemodialyysi on tehoton.

Julkaisumuoto

Dalacin C kapselit, 150 mg vaikuttavaa ainetta, 8 kapselia läpipainopakkauksessa, 2 läpipainopakkausta pahvipakkauksessa.
Dalacin C kapselit, 300 mg vaikuttavaa ainetta, 8 kapselia läpipainopakkauksessa, 2 läpipainopakkausta pahvipakkauksessa.
Injektioliuos Dalacin C Fosphate, 300 mg vaikuttavaa ainetta 2 ml:n ampulleissa, 1 tai 10 ampullia pakkauksessa.
Injektioliuos Dalacin C Fosphate, 600 mg vaikuttavaa ainetta 4 ml:n ampulleissa, 1 tai 10 ampullia pakkauksessa.

Varastointiolosuhteet

On suositeltavaa säilyttää lääkettä kuivassa paikassa 15-25 asteen lämpötilassa.
Dalacin C -kapseleiden säilyvyysaika on 5 vuotta.
Dalacin C Fosphate -injektioliuoksen säilyvyysaika on 2 vuotta.
Valmistettu ratkaisu suonensisäinen anto tulee käyttää 24 tunnin kuluessa.

Yhdiste

:
1 kapseli Dalacin C 150 mg sisältää:
klindamysiini - 150 mg;

1 kapseli Dalacin C 300 mg sisältää:
klindamysiini - 300 mg;
Apuaineet, mukaan lukien laktoosi.

1 ml Dalacin C Phosphate -injektioliuosta sisältää:
Klindamysiini - 150 mg.
Apuaineet: dinatriumedetaatti, bentsyylialkoholi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Pääasetukset

Nimi: DALACIN
ATX koodi: J01FF01 -

3D-kuvia

Yhdiste

Kuvaus annosmuodosta

Emättimen voide: valkoinen.

farmakologinen vaikutus

farmakologinen vaikutus- paikallinen antibakteerinen.

Farmakodynamiikka

Klindamysiinifosfaatti on inaktiivinen in vitro, mutta hydrolysoituu nopeasti in vivo klindamysiinin muodostumisen kanssa, jolla on antibakteerinen vaikutus. Klindamysiini estää proteiinisynteesiä mikrobisoluissa johtuen vuorovaikutuksesta ribosomien 50S-alayksikön kanssa, sillä on bakteriostaattinen vaikutus ja suurempina pitoisuuksina joitain mikro-organismeja vastaan ​​sillä on bakterisidinen vaikutus.

Olosuhteissa in vitro Seuraavat bakteerivaginoosia aiheuttavat mikro-organismit ovat herkkiä klindamysiinille: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Farmakokinetiikka

Kun klindamysiiniä on käytetty intravaginaalisesti annoksella 100 mg/vrk kerran (2 % klinmuodossa) 7 päivän ajan terveitä naisia seerumin pitoisuus saavuttaa huippunsa noin 10 tunnin (4-24 tunnin) kuluttua annosta ja on keskimäärin 18 ng/ml (4-47 ng/ml) ensimmäisenä päivänä ja 25 ng/ml (6-61 ng) seitsemäs päivä /ml), kun taas systeeminen imeytyminen on noin 5 % (0,6-11 %) annetusta annoksesta.

Naisilla, joilla on bakteerivaginoosi, noin 5 % klindamysiinistä imeytyy samanlaisella annosteluohjelmalla (pienemmällä vaihteluvälillä 2-8 %), seerumin pitoisuus saavuttaa maksiminsa noin 14 tunnin (4-24 tunnin) kuluttua annosta ja on keskimäärin 13 tuntia. ng ensimmäisenä päivänä / ml (6-34 ng/ml) ja seitsemäntenä päivänä - 16 ng/ml (7-26 ng/ml).

Klindamysiinin systeeminen vaikutus intravaginaalisesti annettuna on heikompi kuin suun kautta tai suonensisäisesti annettuna. Toistuvien annosten intravaginaalisen annon jälkeen klindamysiini ei juuri kerry vereen. Systeeminen T1/2 on 1,5-2,6 tuntia.

Käyttö iäkkäillä potilailla. Kliiniset tutkimukset klindamysiini 2 % emätinvoide sisälsi riittämättömän määrän 65-vuotiaita tai vanhempia potilaita arvioimaan eroa kliinisen vasteen hoidossa tämän ikäryhmän ja nuorempien potilaiden välillä. Saatavilla olevat kliinisistä kokemuksista saadut raportit eivät ole osoittaneet eroa vasteessa vanhempien ja nuorempien potilaiden välillä.

Lääkkeen Dalatsin ® käyttöaiheet

Bakteerivaginoosi.

Vasta-aiheet

yliherkkyys klindamysiinille, linkomysiinille tai jollekin lääkkeen komponentille;

potilaat, joilla on ollut antibioottihoitoon liittyvää paksusuolentulehdusta;

alle 18-vuotiaat (tietoa turvallisuudesta ja tehosta ei ole saatavilla).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lääkkeen käytöstä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ei ole tehty riittäviä kontrolloituja tutkimuksia, joten Dalatsin ® -emätinvoidetta voidaan määrätä naisille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana vain ehdottomiin indikaatioihin, ts. kun lääkehoidon mahdollinen hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Eläintutkimuksissa klindamysiiniä annettiin ihon alle tai suun kautta negatiivisia vaikutuksia sitä ei havaittu sikiössä, paitsi tapauksissa, joissa lääkettä on otettu äidille myrkyllisinä annoksina.

Kun klindamysiiniä käytettiin intravaginaalisesti raskauden II-III kolmanneksen aikana, sikiön synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuuden lisääntymistä ei havaittu. Epänormaalia synnytystä esiintyi 1,1 %:lla naisista verrattuna 0,5 %:iin lumeryhmässä, kun Dalacin ® -emätinvoidetta käytettiin toisella kolmanneksella 7 päivän ajan. Lääkkeen käyttö raskauden II-III kolmanneksella on mahdollista, jos mahdollinen hyöty äidille on suurempi kuin riski sikiölle.

Ei tiedetä, erittyykö klindamysiini äidinmaitoon emättimensisäisen käytön jälkeen. Klindamysiini erittyy äidinmaitoon suun tai parenteraalisen annon jälkeen, joten imetyksen aikana lääke on joko lopetettava tai imetys tulee lopettaa ottaen huomioon lääkkeen merkitys äidille.

Sivuvaikutukset

Clindamnpine-emätinvoiteen turvallisuutta arvioitiin sekä ei-raskaana olevilla potilailla että potilailla raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana.

Kehityksen taajuus haittavaikutuksia seuraavat: hyvin usein - ≥1/10; usein - ≥1/100,<1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; частота неизвестна — невозможно оценить на основании имеющихся данных.

Immuunijärjestelmästä: harvoin - yliherkkyys.

Endokriinisesta järjestelmästä: esiintymistiheys tuntematon - kilpirauhasen liikatoiminta.

Hermostosta: usein - päänsärky, huimaus, dysgeusia.

Kuulo- ja vestibulaarilaitteesta: harvoin - huimaus.

Hengityselimistöstä: usein - ylempien hengitysteiden infektiot; harvoin - nenäverenvuoto.

Ruoansulatuskanavasta: usein - vatsakipu, ummetus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu; harvoin - turvotus, ilmavaivat, pahanhajuinen hengitys; esiintymistiheys tuntematon - pseudomembranoottinen paksusuolitulehdus*, maha-suolikanavan häiriö, dyspepsia.

Iholle ja ihonalaisille kudoksille: usein - kutiseva iho, ihottuma; harvoin - urtikaria, eryteema; esiintymistiheys tuntematon - makulopapulaarinen ihottuma.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä ja sidekudoksesta: usein - selkäkipu.

Munuaisista ja virtsateistä: usein - virtsatietulehdukset, glukosuria, proteinuria; harvoin - dysuria.

Raskaus, synnytyksen jälkeiset ja perinataaliset tilat: usein - epänormaali synnytys.

Sukuelimistä ja rinnasta: hyvin usein - vulvovaginaalinen kandidiaasi; usein - vulvovaginiitti, vulvovaginaaliset häiriöt, kuukautiskierron epäsäännöllisyydet, vulvovaginaalinen kipu, metrorragia, emätinvuoto; Melko harvinainen - trichomonas vulvovaginitis, emättimen infektiot, lantion kipu; esiintymistiheys tuntematon - endometriitti.

Yleiset häiriöt ja reaktiot pistoskohdassa: esiintymistiheys tuntematon - tulehdus, kipu.

Laboratorio- ja instrumenttitutkimustiedot: harvoin - mikrobiologisten testien tulosten poikkeama normista.

* Rekisteröinnin jälkeisenä aikana tunnistetut lääkkeen haittavaikutukset.

Vuorovaikutus

Klindamsiinin ja linkomysiinin välillä on ristiresistenssi. Olosuhteissa in vitro Antagonismi klindamysiinin ja erytromysiinin välillä on osoitettu. On osoitettu, että klindamysiini systeemisesti käytettynä häiritsee hermo-lihasvälitystä ja voi siksi tehostaa perifeerisesti vaikuttavien lihasrelaksanttien vaikutusta, joten lääkettä tulee käyttää varoen potilailla, jotka saavat tämän ryhmän lääkkeitä. Yhdistelmäkäyttöä muiden emättimensisäiseen antoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa ei suositella.

Käyttöohjeet ja annokset

intravaginaalisesti, mieluiten ennen nukkumaanmenoa.

Emättimen käyttöohjeet

20 g:n voidepakkaus sisältää 3 muovista applikaattoria, 40 g:n pakkaus sisältää 7 applikaattoria, jotka on suunniteltu voiteen oikeaan asettamiseen emättimeen.

1. Poista voideputken korkki. Ruuvaa muovinen applikaattori putken kierteitettyyn kaulaan.

2. Rullaa putkea vastakkaisesta päästä ja purista voide varovasti applikaattoriin (applikaattori on täynnä, kun sen mäntä saavuttaa rajoittimen).

3. Ruuvaa applikaattori irti putkesta ja kierrä korkki kiinni.

4. Kun makaat selällään, vedä polvisi rintaasi vasten.

5. Pidä applikaattoria vaakasuorassa ja työnnä se varovasti emättimeen mahdollisimman syvälle aiheuttamatta epämukavuutta.

6. Paina mäntää hitaasti kokonaan pohjaan ja aseta voide emättimeen.

7. Poista applikaattori varovasti emättimestä ja hävitä.

Yliannostus

Dalatsin ® -emulsiovoiteen intravaginaalisessa käytössä klindamysiinin imeytyminen on mahdollista määrinä, jotka ovat riittäviä systeemisten reaktioiden kehittymiseen.

Oireet: lääkkeen vahingossa joutuminen maha-suolikanavaan voi aiheuttaa samanlaisia ​​systeemisiä vaikutuksia kuin klindamysiinin oraalisen terapeuttisten annosten ottamisen jälkeen. Mahdollisia systeemisiä sivuvaikutuksia ovat ripuli, hemorraginen ripuli, mukaan lukien pseudomembranoottinen paksusuolitulehdus (katso "Haittavaikutukset" ja "Erikoisohjeet").

Hoito: oireenmukainen ja tukeva.

erityisohjeet

Ennen lääkkeen määräämistä seuraavat asiat on suljettava pois asianmukaisin laboratoriomenetelmin: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida albicans Ja Herpes simplex -virus aiheuttaa usein vulvovaginiittia.

Klindamysiinin intravaginaalinen käyttö voi johtaa ei-herkkien mikro-organismien, erityisesti hiivan kaltaisten sienten, kasvuun.

Klindamysiinin (kuten lähes kaikkien antibioottien) oraalinen tai parenteraalinen käyttö liittyy vaikean ripulin ja joissakin tapauksissa pseudomembranoottisen paksusuolitulehduksen kehittymiseen. Jos vaikea tai pitkittynyt ripuli kehittyy, lääkkeen käyttö on lopetettava ja tarvittaessa on ryhdyttävä asianmukaisiin diagnostisiin ja terapeuttisiin toimenpiteisiin.

Potilaita tulee varoittaa, että lääkehoidon aikana he eivät saa ryhtyä sukupuolisuhteisiin tai käyttää muita emättimensisäiseen antamiseen tarkoitettuja keinoja (tamponit, douching). Dalatsin ® -emulsiovoiteen käyttöä kuukautisten aikana ei suositella.

Lääke sisältää komponentteja, jotka voivat heikentää lateksi- tai kumituotteiden lujuutta, joten kondomien, emättimen ehkäisykalvojen ja muiden lateksituotteiden käyttöä emättimensisäiseen käyttöön lääkehoidon aikana ei suositella.

**** *ECZACIBASI* PFIZER PHARMACIA & UPJOHN UPJOHN CO. UPJOHN PUURS S.A Pfizer MFG.Belgium N.V. Saniko N.B. (B) Pharmacy and Upjohn Company Pharmacy ja Upjohn N.V./S.A Pharmacy N.V/S.A (Belgia), valmistaja Vetter Pharm

Alkuperämaa

Belgia YHDYSVALLAT

Tuoteryhmä

Antibakteeriset lääkkeet

Antibiootti paikalliseen käyttöön gynekologiassa

Vapautuslomakkeet

  • 3 - nauhat (1), joissa on muovinen applikaattori - pahvipakkaukset. 30 g - (1) - pahvipakkaukset. Emätinvoide 2% - 20 g kermaa putkessa. 1 20 g:n putki 3 applikaattorilla ja käyttöohjeet pahvilaatikossa. Emätinvoide 2% - 40 g kermaa putkessa. 1 40 g:n putki 7 applikaattorilla ja käyttöohjeet pahvilaatikossa.

Kuvaus annosmuodosta

  • Valkoinen kerma. Valkoinen kerma. Geeli ulkoiseen käyttöön 1 % Emättimen kiinteät peräpuikot

farmakologinen vaikutus

Linkosamidiryhmän antibiootti paikalliseen käyttöön. Vaikutusmekanismi liittyy proteiinisynteesin suppressioon mikrobisolussa johtuen vuorovaikutuksesta ribosomaalisen 50S-alayksikön kanssa. Sillä on bakteriostaattinen vaikutus; suurempina pitoisuuksina joitain mikro-organismeja vastaan ​​- bakterisidinen. Lääke on aktiivinen mikro-organismeja vastaan, jotka aiheuttavat bakteerivaginoosia: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.

Farmakokinetiikka

Kun klindamysiiniä on käytetty emättimensisäisesti annoksella 100 mg vuorokaudessa kerran (2 % klindamysiinifosfaattivoiteen muodossa) 7 päivän ajan, seerumin pitoisuus saavuttaa maksiminsa noin 10 tunnin (4-24 tunnin) kuluttua annosta ja on keskimäärin 18 ng. /vrk ensimmäisenä päivänä ml (4-47 ng/ml) ja seitsemäntenä päivänä - 25 ng/ml (6-61 ng/ml), jolloin systeeminen imeytyminen on noin 4 % (0,6-11 %) annetusta annoksesta. Naisilla, joilla on bakteerivaginoosi, noin 4 % klindamysiinistä imeytyy samanlaisella annosteluohjelmalla (pienemmällä vaihteluvälillä 2-8 %), seerumin pitoisuus saavuttaa maksiminsa noin 14 tunnin (4-24 tunnin) kuluttua annosta ja on keskimäärin 13 ng/vrk ensimmäisenä päivänä ml (6-34 ng/ml) ja seitsemäntenä päivänä -16 ng/ml (7-26 ng/ml). Klindamysiinin systeeminen vaikutus intravaginaalisesti annettuna on heikompi kuin suun kautta tai suonensisäisesti annettuna. Toistuvien annosten intravaginaalisen annon jälkeen klindamysiini ei juuri kerry vereen. Systeeminen puoliintumisaika on 1,5-2,6 tuntia Käyttö iäkkäillä potilailla Kliinisissä tutkimuksissa klindamysiini 2 % emättimen emulsiovoideella ei ollut riittävästi 65-vuotiaita tai vanhempia potilaita arvioidakseen eroa kliinisen vasteen hoidossa tämän ikäryhmän ja nuorempien potilaiden välillä. Saatavilla olevat kliinisistä kokemuksista saadut raportit eivät ole osoittaneet eroa vasteessa vanhempien ja nuorempien potilaiden välillä.

Erityisolosuhteet

Ennen lääkkeen määräämistä Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans ja Herpes simplex -virus, jotka usein aiheuttavat vulvovaginiittia, on suljettava pois asianmukaisin laboratoriomenetelmin. Klindamysiinin intravaginaalinen käyttö voi johtaa ei-herkkien mikro-organismien, erityisesti hiivan kaltaisten sienten, kasvuun. Klindamysiinin (kuten lähes kaikkien antibioottien) oraalinen tai parenteraalinen käyttö liittyy vaikean ripulin ja joissakin tapauksissa pseudomembranoottisen paksusuolitulehduksen kehittymiseen. Jos vaikea tai pitkittynyt ripuli kehittyy, lääkkeen käyttö on lopetettava ja tarvittaessa on ryhdyttävä asianmukaisiin diagnostisiin ja terapeuttisiin toimenpiteisiin. Potilaita tulee varoittaa, että lääkehoidon aikana he eivät saa olla sukupuoliyhteydessä tai käyttää muita keinoja emättimensisäiseen antamiseen (tamponit, douching). Dalatsin®-emulsiovoiteen käyttöä kuukautisten aikana ei suositella. Hoidon aloittamista tulee siirtää kuukautisten jälkeen. Lääke sisältää komponentteja, jotka voivat heikentää lateksi- tai kumituotteiden lujuutta, joten kondomien, emättimen ehkäisykalvojen ja muiden lateksituotteiden käyttöä emättimensisäiseen käyttöön lääkehoidon aikana ja 72 tunnin sisällä käytön jälkeen ei suositella. Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja. ke ja turkis.: Ei ole syytä uskoa, että Dalacin®-emätinvoiteen käyttö voisi vaikuttaa kykyyn ajaa autoa ja käyttää koneita.

Yhdiste

  • 1 g klindamysiiniä (fosfaattimuodossa) 20 mg Apuaineet: sorbitaanimonostearaatti, polysorbaatti 60, propyleeniglykoli, steariinihappo, setostearyylialkoholi, setyylipalmitaatti, mineraaliöljy, bentsyylialkoholi, puhdistettu vesi. klindamysiini (fosfaattimuodossa) 20 mg Apuaineet: sorbitaanimonostearaatti, polysorbaatti 60, propyleeniglykoli, steariinihappo, setostearyylialkoholi, setyylipalmitaatti, mineraaliöljy, bentsyylialkoholi, puhdistettu vesi. klindamysiini (fosfaattimuodossa) 100 mg Apuaineet: kiinteä rasva (Witepsol H-32, triglyseridien, diglyseridien ja monoglyseridien seos). klindamysiini 10 mg

Dalatsinin käyttöaiheet

  • - bakteerivaginoosi.

Dalatsinin vasta-aiheet

  • - aiempi yliherkkyys klindamysiinille tai linkomysiinille. Varovasti: alle 12-vuotiaat (tietoa turvallisuudesta ja tehosta ei ole saatavilla).

Dalacinin annostus

  • 1 % 100 mg 150 mg/ml 2 % 300 mg/2 ml, 600 mg/4 ml, 900 mg/6 ml

Dalacin sivuvaikutukset

  • Seuraavien sivuvaikutusten ilmaantuvuus on alle 10 %. Lisääntymisjärjestelmästä: vulvan ja emättimen limakalvojen ärsytys, kipu emättimessä, emätinvuoto, emättimen kandidiaasi, vulvovaginiitti, trichomonas vaginitis, emättimen infektiot, kuukautiskierron epäsäännöllisyydet, kohdun verenvuoto, epänormaali syntymä, endometrioosi. Virtsateistä: dysuria, virtsatieinfektiot (mukaan lukien pyelonefriitti), proteinuria. Ruoansulatusjärjestelmästä: yleistynyt vatsakipu, paikallinen vatsakipu, vatsakrampit, turvotus, dyspepsia, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus, ilmavaivat, pahanhajuinen hengitys, makuaistin vääristyminen. Keskushermoston puolelta: huimaus, päänsärky. Dermatologiset reaktiot: ihottuma, kutina, makulopapulaarinen ihottuma, punoitus, ihon kandidiaasi. Allergiset reaktiot: urtikaria. Endokriiniset järjestelmät: glukosuria, kilpirauhasen liikatoiminta. Koko kehosta: sieni-infektiot, kuume, kylkikipu, selkäkipu, alavatsakipu, yleistynyt kipu, bakteeri-infektiot, tulehduksellinen turvotus, ylähengitystieinfektiot, nenäverenvuoto, epänormaalit mikrobiologiset testitulokset. Paikalliset reaktiot: kutina ja kipu pistoskohdassa.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Klindamysiinin ja linkomysiinin välillä on ristiresistenssi. Antagonismi klindamysiinin ja erytromysiinin välillä on osoitettu in vitro. On osoitettu, että klindamysiini systeemisesti käytettynä häiritsee hermo-lihasvälitystä ja voi siksi tehostaa perifeerisesti vaikuttavien lihasrelaksanttien vaikutusta, joten lääkettä tulee käyttää varoen potilailla, jotka saavat tämän ryhmän lääkkeitä. Yhdistelmäkäyttöä muiden emättimensisäiseen antoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa ei suositella.

Yliannostus

Dalatsin®-emulsiovoidetta käytettäessä emättimensisäisesti klindamysiinin imeytyminen on mahdollista riittävänä määrinä aiheuttamaan systeemisiä reaktioita. Lääkkeen vahingossa nieleminen maha-suolikanavaan voi myös aiheuttaa samanlaisia ​​systeemisiä vaikutuksia kuin klindamysiinin oraalisen annon jälkeen terapeuttisina annoksina. Mahdollisia systeemisiä sivuvaikutuksia ovat ripuli, hemorraginen ripuli, mukaan lukien pseudomembranoottinen paksusuolitulehdus (katso kohdat "Haittavaikutukset" ja "Erikoisohjeet"). Hoito: oireenmukainen ja tuki.

Varastointiolosuhteet

  • pidä poissa lasten ulottuvilta
Valtion lääkerekisterin antamat tiedot.

Synonyymit

  • Dalatsin, Dalatsin C, Dalatsin C fosfaatti, Klimitsin, Clindamysiini, Klindafer

Sisältö

Kun grampositiivisten, anaerobisten bakteerien tai kantojen aktiivisuus lisääntyy, lääkärit määräävät laajakirjoisia antibiootteja. Näiden joukossa on lääkeaine Dalacin, jolla on useita vapautumismuotoja. Lääkkeelle on ominaista systeeminen vaikutus elimistöön, lääketieteellisistä syistä sitä suositellaan yli 18-vuotiaille potilaille. Itsehoito on vasta-aiheista.

Koostumus ja julkaisumuoto

Antibiootti Dalacin valmistetaan kapseleina oraaliseen käyttöön, geelinä ulkoiseen käyttöön, liuoksena suonensisäistä ja lihaksensisäistä injektiota varten, emättimen peräpuikkoina ja voiteena. Kemiallisen koostumuksen ominaisuudet:

Julkaisumuoto

Aktiiviset komponentit

Apuaineet

Vapautuslomakkeen ominaisuudet

Laitteet

emättimen voide

klindamysiinifosfaatti (20 mg per 1 g koostumusta)

polysorbaatti 60, setyylipalmitaatti, sorbitaanimonostearaatti, setostearyylialkoholi, bentsyylialkoholi, propyleeniglykoli, steariinihappo, mineraaliöljy; puhdistettua vettä

valkoisen värin homogeeninen koostumus tietyllä hajulla

alumiiniputket 20 tai 40 gramman applikaattorilla (1 putki, 3 tai 7 applikaattoria)

emättimen peräpuikot

klindamysiinifosfaatti (100 mg)

diglyseridien, triglyseridien, monoglyseridien seos

valkoiset torpedon muotoiset kynttilät

3 kpl. nauhoilla, applikaattori mukana

geeli ulkoiseen käyttöön

klindamysiinifosfaatti (10 mg)

Metyyliparabeeni, Carbomer 934R, natriumhydroksidiliuos 40%, propyleeniglykoli, polyetyleeniglykoli, allantoiini, puhdistettu vesi.

väritön, läpinäkyvä, viskoosi massa

30 g alumiiniputkissa

kapselit oraaliseen käyttöön

klindamysiinihydrokloridi (150 tai 300 mg)

Magnesiumstearaatti, laktoosi, talkki, maissitärkkelys, gelatiini, titaanidioksidi

gelatiinikapselit, kovat, valkoinen runko ja kansi

8 tai 10 kpl. läpipainopakkauksissa, 2 tai 10 läpipainopakkausta yhdessä pahvilaatikossa

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Dalacin on linkosamidiryhmään kuuluva antibakteerinen lääke. Klindamysiini, koska se on synteettinen antibiootti, on aktiivinen Gardnerella vaginalia, mycoplasmaa (Mycoplasmahomini), Mobiluncus spp:tä, Trichomonasia, peptostreptokokkeja, aktinomykeettejä, bakteroideja ja kaikenlaisia ​​Propioni acnes -bakteerikantoja vastaan. Komponentti vapautuu hitaasti kehossa, häiritsee patogeenisen kasviston kalvojen eheyttä ja estää aineenvaihduntaprosesseja, mikä johtaa haitallisten mikro-organismien kuolemaan.

Kun antibiootti otetaan suun kautta, havaitaan korkea adsorptioaste, joka ei liity ruoan kulutukseen. Komponentti saavuttaa huippupitoisuutensa plasmassa 1 tunti kerta-annoksen annon jälkeen. Luukudoksessa havaitaan korkea klindamysiinin taso. Metabolia tapahtuu maksassa, inaktiiviset metaboliitit erittyvät virtsaan ja pieniä määriä ulosteisiin. Pitkäaikaisessa hoidossa kumulaatio on poissuljettu. Puikkoja annettaessa vaikuttavan aineen enimmäispitoisuus havaitaan 5 tunnin kuluttua, voidetta käytettäessä - 4–24 tunnin kuluttua.

Käyttöaiheet

Antibiootti Dalacin on mukana monimutkaisessa hoito-ohjelmassa. Käyttöaiheet on kuvattu ohjeissa ja riippuvat lääkkeen vapautumismuodosta. Kapseleita ja liuosta määrätään seuraaviin diagnooseihin:

  • malaria;
  • endokardiitti, peritoneaalinen absessi, septikemia, vatsakalvontulehdus;
  • keuhkokuume, välikorvatulehdus, keuhkoputkentulehdus, poskiontelotulehdus, keuhkojen paise;
  • parodontiitti ja parodontaalipaise (suuntulehdukset);
  • endometriitti, kolpitiitti, salpingiitti;
  • furunkuloosi, infektoituneet haavat, akne, paiseet, erysipelas, osteomyeliitti, märkivä niveltulehdus;
  • luotettavana kroonisen endokardiitin ehkäisyyn.

Emättimen kautta annettavaa emulsiovoidetta ja peräpuikkoja suositellaan bakteeriperäiseen vaginiittiin, kolpiittiin ja emättimen dysbioosiin. Lääkegeeli on määrätty osaksi aknen, follikuliitin, stafyloderman ja aknen monimutkaista hoitoa. Kun Dalacinia käytetään ulkoisesti, klindamysiinin vaikutus on paikallinen, ja se kohdistuu patologian paikkaan. Hoidon positiivinen dynamiikka havaitaan 7–10 päivän säännöllisten kotihoitojen jälkeen. Käytettäessä tabletteja paljon aikaisemmin - 2-3 päivää.

Käyttö- ja annostusohjeet

Lääkäri määrittää vuorokausiannoksen ja lääkehoidon keston yksilöllisesti. Antotapa riippuu lääkkeen muodosta ja diagnoosista. Lääkettä määrätään suun kautta tai emättimeen enintään 7 päivän ajan, ulkoisesti jopa 6–8 viikkoa keskeytyksettä. Ei ole myrkyllistä vaikutusta pehmytkudoksiin tai sisäelimiin.

Kerma Dalatsin

Kartonkipakkaus sisältää kerman lisäksi kertakäyttöiset applikaattorit ja käyttöohjeet. Bakteeriemättimen tulehduksen hoitojakso on 3-7 päivää. Toimenpidettä varten applikaattori ruuvataan voideputkeen, minkä jälkeen se työnnetään syvälle emättimeen ja yksi annos puristetaan ulos männän avulla. Potilaan tulee olla vaakasuorassa asennossa polvet koukussa. Toimenpide suoritetaan kerran päivässä - ennen nukkumaanmenoa, sen jälkeen on suositeltavaa olla nousematta sängystä. Hoidon aikana on tärkeää pidättäytyä tilapäisesti seksistä ja jättää väliin kuukautisten aikana.

Kapselit

Yksi annos lääkettä otetaan suun kautta aterioiden yhteydessä, pureskelematta ja riittävän veden kanssa. Aikuisille määrätään 150 mg neljä kertaa päivässä, monimutkaisissa kliinisissä tapauksissa - 300–450 mg samalla annosmäärällä. Klamydiainfektioille suositeltu annos on 450 mg. Lapsuudessa optimaalinen vuorokausiannos on 8–25 mg/painokilo neljässä eri lähestymistavassa. Kurssi määräytyy ohjeiden mukaan yksilöllisesti, keskimäärin se kestää 5-10 päivää.

Dalasiini C -fosfaatti

Tämä on ratkaisu suonensisäisten ja lihaksensisäisten injektioiden suorittamiseen, jotka ovat välttämättömiä lantion elinten tartunta- ja tulehduksellisten sairauksien hoidossa. Ohjeiden mukaan aloitusannos on 900 mg 8 tunnin välein yhdessä antibioottien kanssa 4 päivän ajan. Jos vakaa positiivinen dynamiikka ilmenee, lääkärit jatkavat hoitoa vielä 2 päivää, jonka jälkeen he määräävät Dalatsinia kapseleina kerta-annoksena 450–600 mg 6 tunnin välein. Ohjeiden mukaan kurssi kestää 10– 14 päivää.

Kynttilät

Dalacinin yksityiskohtaiset käyttöohjeet kuvaavat suositellut annokset ja emättimen peräpuikkojen käytön ominaisuudet. Potilaalle määrätään 1 peräpuikko emättimensisäisesti 1 kerran päivässä. Peräpuikko asetetaan vaakasuoraan asentoon syvälle emättimeen. Toimenpide suoritetaan ennen nukkumaanmenoa, sen jälkeen, älä nouse ylös. Kurssi - 3 päivää. Jos positiivista dynamiikkaa ei ole, pidentää 7 päivään.

Dalatsin geeli

Tätä lääkeaineen vapautumismuotoa käytetään akne vulgariksen tehokkaaseen hoitoon. Ennen koostumuksen levittämistä ongelma-alueet puhdistetaan ja kuivataan perusteellisesti. Geeliä levitetään ohuena kerroksena aamulla ja illalla, minkä jälkeen kasvoja ei tule pestä. Kurssi on 6-8 viikkoa, tarvittaessa pidennetty 6 kuukauteen. Jos useiden viikkojen jälkeen ei ole positiivista dynamiikkaa, lääkehoito lopetetaan 4 viikoksi, jonka jälkeen sitä jatketaan.

Dalatsin ja Dalatsin T - mikä ero on

Vain emättimellä ja peräpuikoilla on nimi "Dalacin". Jokaisessa vapautumismuodossa vaikuttavan aineen pitoisuus on erilainen. "Dalacin T" on aknen hoitoon tarkoitetun 1-prosenttisen geelin kauppanimi. On tärkeää olla sekoittamatta näitä lääkkeitä (nimiä). Usein voide ja geeli yhdistetään yleisnimellä "Dalacin-voide", mutta tämä on väärin. Kapseleilla on kauppanimi "Dolocin S".

erityisohjeet

Ennen kuin aloitat Dalacin-hoidon, sinun on otettava yhteyttä gynekologiin ja suoritettava tutkimus patogeenisen patogeenin havaitsemiseksi kehon herkkyyden klindamysiinille määrittämiseksi. Jos käytät emätinvoidetta tai peräpuikkoja pitkään, kehittyy jatkuva sammas. Toissijaisen bakteeri-infektion lisäämistä ei voida sulkea pois. Käyttöohjeet sisältävät muita suosituksia:

  1. Hoitojakson aikana on tarpeen väliaikaisesti välttää seksuaalista kontaktia. On tärkeää muistaa, että Dalatsin sisältää komponentteja, jotka rikkovat lateksituotteiden eheyttä. Tämän seurauksena suunnittelemattoman raskauden riski kasvaa.
  2. Kuukautisten aikana ei ole suositeltavaa käyttää Dalatsin-muotoja emättimen antamiseen. Kurssi on aloitettava uudelleen 1-2 päivää kuukausittaisen verenvuodon päättymisen jälkeen.
  3. Lisäksi suihkuttaminen ja tamponien käyttö on erittäin epätoivottavaa, koska tällaisissa tapauksissa klindamysiinin terapeuttinen vaikutus heikkenee.
  4. Chlamydia trachomatis -bakteerin lisääntyneen aktiivisuuden aiheuttamien kohdunkaulan infektioiden kohdalla Dalacin-kapseleiden monoterapia on tehokas lopulliseen paranemiseen.
  5. Pitkäaikaisessa kapselihoidossa on tarpeen suorittaa säännöllisesti laboratoriotutkimuksia maksan ja munuaisten toiminnan arvioimiseksi ja reagoida nopeasti hälyttäviin oireisiin.
  6. On tärkeää välttää ulkoiseen käyttöön tarkoitetun geelin joutumista suun ja silmien limakalvoille. Jos kosketusta tapahtuu, huuhtele altistuneet alueet vedellä. Pese kätesi huolellisesti tämän lääkkeen käytön jälkeen.
  7. Klindamysiini ei estä hermoston (tulevaisuudessa keskushermoston elinten) toimintaa, joten lääkehoidon aikana on sallittua ajaa ajoneuvoa, harjoittaa henkistä toimintaa ja muuta keskittymiskykyyn liittyvää työtä.

Dalatsin raskauden aikana

Kaikki potilaat eivät voi käyttää Dalacinia raskauden aikana. Esimerkiksi ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana tämä lääkitys on ehdottomasti vasta-aiheinen, koska vaikuttava aine aiheuttaa laajoja kohdunsisäisiä patologioita. Toisella ja kolmannella kolmanneksella hoito etenee tiukassa lääkärin valvonnassa. Käyttöohjeissa sanotaan, että imetyksen aikana on suositeltavaa luopua tällaisista lääkeresepteistä tai siirtää lapsi väliaikaisesti keinotekoisiin korvikkeisiin.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Koska lääkettä käytetään osana monimutkaista hoitoa, on tärkeää sulkea pois synteettisten komponenttien vuorovaikutuksesta johtuvat komplikaatiot. Käyttöohjeissa lukee:

  1. Klindamysiini tehostaa lihasrelaksanttien vaikutusta ja sillä on ristireaktio linkomysiinin kanssa.
  2. Kapseleita ei suositella käytettäväksi barbituraattien, erytromysiinin, ampisilliinin, magnesiumsulfaatin, kalsiumglukonaatin, aminofylliinin kanssa.
  3. Aine klindamysiini estää aminoglykosidien, makrolidien ja kloramfenikolin toimintaa.
  4. Kun sitä käytetään samanaikaisesti opioidien kanssa, havaitaan hengitystoiminnan heikkenemistä.

Dalasiini ja alkoholi

Käyttöohjeiden mukaan tämän lääkkeen yhdistäminen alkoholijuomiin on ehdottomasti vasta-aiheista. 3 päivää ennen kurssin alkua sinun on lopetettava alkoholin juominen ja hoidon jälkeen - vielä 1 kuukausi. Muuten kehon myrkytyksen riski kasvaa, kun myöhemmin tarvitaan elvytystoimenpiteitä kotona tai sairaalassa.

Sivuvaikutukset

Koska lääkkeelle on ominaista systeeminen vaikutus elimistöön (etenkin kapseleiden osalta), sivuvaikutukset vaikuttavat kaikkiin sisäelimiin ja järjestelmiin. Käyttöohjeissa kuvataan, miten potilaan tila voi huonontua. Kapseleiden ja liuoksen sivuvaikutukset:

  • ruoansulatuskanavasta: dyspepsian merkit, ruokatorven tulehdus (limakalvon tulehdus), vatsakipu, ruokatorven haavauma, pahoinvointi;
  • hematopoieettisista elimistä: leukopenia, eosinofilia, agranulosytoosi, trombosytopenia;
  • iholta: epidermaalinen nekrolyysi, urtikaria, ihottuma, turvotus ja epidermiksen hyperemia;
  • nopealla laskimonsisäisellä antamisella - anafylaktinen sokki, valtimoverenpaine, huimaus, heikkous; suonensisäisesti - paikalliset reaktiot.

Emättimen ja ulkoisen käytön valmisteilla on vähemmän sivuvaikutuksia. Peräpuikkojen ja voiteen käytön jälkeen voi kehittyä seuraavia patologioita:

  • emättimen kandidiaasi;
  • sieni-bakteeri-infektiot;
  • trichomonas vaginitis;
  • verenvuoto;
  • kuukautiskierron epäsäännöllisyydet;
  • migreenit, huimaus, heikkous;
  • dysuria, alavatsakipu, turvotus, ummetus ja ripuli.

Keho sietää geeliä hyvin. Haittavaikutukset ovat harvinaisia, ja ne kuvataan yksityiskohtaisesti ohjeissa:

  • follikuliitti;
  • kosketusihottuma;
  • ärsytys ja kuiva iho;
  • pahoinvointi oksentelu;
  • paksusuolitulehdus.

Vasta-aiheet

Kaikki potilaat eivät saa käyttää antibakteerista lääkettä Dalatsin. Käyttöohjeet sisältävät luettelon lääketieteellisistä vasta-aiheista:

  • krooninen maksan ja munuaisten vajaatoiminta;
  • antibiootteihin liittyvä koliitti;
  • kehon yliherkkyys linkosamideille;
  • ikä enintään 1 kuukausi;
  • imetysaika.

Myynti- ja säilytysehdot

Dalacin on reseptilääke, jota voi ostaa apteekista. Lääkkeen säilyvyysaika on 2 vuotta pakkauksessa ilmoitetusta valmistuspäivästä. Lääkettä on säilytettävä kuivassa, pimeässä paikassa enintään 20 asteen lämpötilassa, pienten lasten ulottumattomissa:

Analogit

Jos antibiootti ei sovi: se aiheuttaa sivuvaikutuksia tai ei tehoa, lääkäri ehdottaa vaihtoa. Kun valitset Dalatsinin analogia, on suositeltavaa kiinnittää huomiota seuraaviin tehokkaisiin antibiootteihin:

  1. Klindovit. Tämä on geeli ulkoiseen käyttöön 30 g putkissa.Ohjeiden mukaan lääkettä käytetään aknen hoitoon, levitetään ohuena kerroksena patologisille alueille aamulla ja illalla. Kurssi - 6-8 viikkoa.
  2. Clindatop. Geeli alumiiniputkissa 15 ja 30 g. Käytä ohjeen mukaan lääkettä kohtalaiseen akneen, komedoneihin, kuten yllä oleva lääke, usean kuukauden ajan.
  3. Klindasiini. Lääke, jolla on samanniminen vaikuttava aine peräpuikkojen ja voiteen muodossa emättimensisäiseen antamiseen. Ei tehoa sieni-infektioissa.
  4. Klindes. Lääkkeellä on useita vapautumismuotoja ja se toimii samalla tavalla kuin Dalatsin. Munuaisten ja maksan vajaatoiminnan tapauksessa antibiootti on vasta-aiheinen, samoin raskaana oleville ja imettäville naisille.
  5. Klindamysiini. Ohjeiden mukaan lääke estää proteiinin tuotantoa patogeenisissa mikro-organismeissa, tehokas grampositiivisia ja mikroaerofiilisiä kokkeja, anaerobisia grampositiivisia basilleja vastaan ​​ilman itiöitä.

Dalatsin hinta

Lääkkeen keskihinta riippuu kokoonpanosta ja vapautumismuodosta. Emättimen voiteen (putki 2% 20 g) hinta on 200–650 ruplaa.